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江琦 9
健友股份 医药生物 2019-08-22 33.00 -- -- 36.86 11.70%
41.00 24.24% -- 详细
事件:公司公告,左亚叶酸钙注射剂 ANDA 获美国 FDA 批准。 左亚叶酸钙 ANDA 获批,注射剂出口加速推进。 公司的左亚叶酸钙注射液于2019年 8月 16日获批上市,审评审批历时不到 10个月,体现高效的注册申报能力。左亚叶酸钙是一种叶酸类似物,主要用于:大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救,减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损,与氟尿嘧啶联合化疗,用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。该产品由Wyeth 首先研制成功,于 1994年首先在英国上市,现已在全球各国广泛应用。 美国市场: 根据 Bloomberg 数据, 2018年美国终端规模约 7000万美元,没有口服剂型上市销售,除去健友以外共有 8家企业获得药品批准文号。 国内市场: 米内网显示终端规模约 2.2亿人民,目前共有 6家企业获得文号,均为粉针剂型。其中恒瑞率先于 2008年获批,并占据最大市场份额(43%),随后是山西普德(38%)和齐鲁制药(15%)。健友的水针已经与 4月申报 CDE,目前在审评审批中,并无企业企业申报该产品注射剂型。 2019年伊始重磅品种获批年,品种+产能+渠道,注射剂出口发力在即。 公司已公告收购 Meitheal 的 83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。 同时发行可转债募集 5亿元,建设 2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批,上半年重磅品种依诺肝素注射液已于英国、德国、瑞典、西班牙、巴西等多国获批,苯磺顺阿曲库美国 ANDA 获批,标准肝素全规格在美获批,此次左亚叶酸钙获批进一步丰富品种。预计下半年有 3-4个产品获批, 持续加速。 公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。 预计猪瘟带来的供给收缩自 Q3开始真正体现,大量粗品库存显著受益。 随着猪瘟影响的传导,预计猪瘟带来的供给收缩自 Q3开始正式体现,叠加公司与下游客户的谈判周期,价格有望出现较为明显涨幅。此外,由于海外制剂市场化定价,上游的短缺有望带动终端价格的上涨,从而完成全产业链的价格传导。 公司凭借大量粗品库存,以及海外制剂全布局,有望在盈利能力及市场地位提升等方面显著受益。 盈利预测与估值讨论: 我们预计 2019-2021年营业收入为 24.03、 33.79和41.06亿元,同比增长 41.32%、 40.64%和 21.51%。归母净利润 5.96、 8.54和 10.79亿元,同比增长 40.33%、 43.34%和 26.31%。 考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,维持“买入”评级。 风险提示事件: 原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险; ANDA 获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
健友股份 医药生物 2019-08-14 30.40 -- -- 36.86 21.25%
41.00 34.87% -- 详细
健友股份依诺肝素注射剂获得巴西上市许可。 公司于2016年向巴西药监局ANVISA提出依诺肝素注射剂注册申请, 2019年4月注册申请获得ANVISA批准,并于近日收到正式批件,本次巴西获批的依诺肝素钠注射液规格共8个规格。目前巴西市场共有5家企业的依诺肝素注射剂产品获批上市,健友股份本次所获批规格相对其他厂家更丰富,可形成差异化竞争;同时巴西市场依诺肝素销售价格较高,预计未来有较强盈利能力。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早,目前已获批11个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.95、7.91、10.21亿元,同比增长40.1%、32.9%、29.1%,当前股价对应PE为37x、28x、22x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
健友股份 医药生物 2019-08-06 27.35 -- -- 35.82 30.97%
41.00 49.91% -- 详细
业绩符合预期,19Q2利润增速较Q1有所改善 公司2019年上半年实现营业收入11.77亿元,同比增长38.44%;实现归母净利润2.89亿元,同比增长27.34%;实现扣非归母净利润2.80亿元,同比增长30.13%,基本符合预期。分季度来看,公司2019Q2实现营业收入5.67亿元,同比增长36.78%;实现归母净利润1.40亿元,同比增长33.05%,利润增速较Q1有所改善。 公司2019年上半年销售毛利率为50.08%,同比增长2.21个百分点,主要受标准肝素原料药提价、低分子肝素制剂业务高增速导致产品结构调整等因素所致。公司2019年上半年期间费用率为22.22%,同比增长3.29个百分点,其中销售费用率为14.31%,同比增长4.52个百分点,主要受公司持续推进第三方临床代表学术推广等因素所致。 公司2019年上半年经营性现金流净额为-3.45亿元,主要是公司增加存货采购所致;19H1存货为24.40亿元,同比增长25.05%,主要是原材料价格上涨、采购数量增加等因素所致。 肝素原料药保持高景气度,低分子肝素制剂业务持续高速增长分产品来看,标准肝素原料药业务2019年上半年收入同比增长31.12%。根据海关总署的数据,2019年6月我国肝素出口均价为6,156美元/千克,同比增长20.34%,19H1累计出口额达617.38百万美元,同比增长8%,肝素原料药持续呈现量价齐升的良好态势。根据国家统计局数据,我国19H1生猪出栏3.13亿头,同比下降6.2%;6月底生猪存栏3.48亿头,同比下降15.0%,生猪出栏量、存栏量同比持续下降,肝素原料药供应有望保持高景气度。 公司低分子肝素制剂业务2019年上半年收入同比增长59.17%,销售量达800万只以上,随着公司在内销市场持续加大推广力度,逐步完善销售网络布局,低分子肝素制剂业务有望保持高速增长的态势,为公司业绩增长贡献推动力。 持续加大研发投入,进一步推进国际高端制剂市场布局公司2019年上半年研发投入达8,252.91万元,同比增长39.44%。公司依诺肝素钠注射液已于2019年3月在英国获批上市,苯磺顺阿曲库铵注射液USP于2019年4月获得美国FDA批准,肝素钠注射液USP共8个规格于2019年5月获得美国FDA批准,进一步拓展公司对国际高端制剂市场的布局,有望下半年逐步在欧美市场开始供货,预计海外制剂业务有望在2020年实现放量增长。 公司8月1日公告披露,全资子公司香港健友拟收购Meitheal83.33%的股权,一方面,Meitheal拥有丰富及全面的产品组合,包括卡铂、奥沙利铂、阿曲库铵等9款产品上市销售,且其成熟的美国医药市场运作能力和优质的客户资源有利于加快公司国际化战略实施,完善市场布局;另一方面,Meitheal拥有专业且经验丰富的销售团队以有效渗透现有产品和新开发产品的市场,帮助公司在研产品提前开展市场推广和订单获取工作。未来随着在申报和在研品种在美国、欧盟等海外市场不断上市,海外制剂业务有望成为公司新的业绩增长点。 风险提示 汇率波动、市场竞争加剧、原料药订单量低于预期、海外市场销售推进缓慢、新产品获批进度不及预期、财务投资者减持风险、国际贸易环境变化等。 投资建议 未来六个月,维持“谨慎增持”评级预计公司19、20年EPS至0.82、1.08元,以7月31日收盘价28.22元计算,动态PE分别为34.4倍和26.1倍。我们认为,公司是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一,在国内市场同时拥有依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙三种低分子肝素制剂批件,在保持标准肝素原料药业务、低分子肝素制剂业务高速增长的基础上,申报产品持续获得海外市场上市许可,加快实施公司国际化战略,未来2-3年海外制剂业务方面将为公司贡献新的利润增量。未来六个月,维持“谨慎增持”评级。
健友股份 医药生物 2019-08-06 27.35 -- -- 35.82 30.97%
41.00 49.91% -- --
健友股份 医药生物 2019-08-05 26.95 -- -- 34.33 27.38%
41.00 52.13% -- 详细
健友股份发布2019年半年报。2019H1公司实现营业收入11.77亿元,同比增长38.44%;归属于上市公司股东的净利润2.89亿元,同比增长27.34%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.80亿元,同比增长30.13%。每股收益0.52元。 业绩符合预期,肝素原料药和低分子肝素制剂双线发力。2019H1公司继续优化高品质肝素原料药业务并满足客户增量需求的同时,通过进一步优化与下游大型国际医药巨头深度合作,进一步丰富公司优质客户资源,保障高品质肝素原料药发货量、销售价格均提升,肝素原料药板块表现亮眼。同时,公司作为国内唯一同时拥有三种低分子肝素制剂(依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠)批件的生产企业,加大低分子肝素制剂学术推广以及渠道建设,实现低分子肝素制剂销售额快速增长,预计低分子肝素制剂业务将逐渐成为公司业绩增长新亮点。 销售费用同比大增但销售费用率较为稳定,三费整体占比可控。2019H1销售费用为1.68亿元(YOY+102.40%),2019Q1、2019Q2销售费用率分别为11.30%、14.31%,销售费用率较为稳定。2019H1管理费用和财务费用同比下滑16.24%和80.68%,三费(加回研发费用)合计占比22.22%,同比提升3.29pct,整体占比较为可控。 研发投入持续加大,注射剂国际化成果渐丰。2019H1公司研发投入8252.91万元,同比增长39.44%,营收占比达7%以上。研发投入加大的同时研发成果不断涌现,2019年上半年的依诺肝素钠注射液在英国获批、苯磺顺阿曲库铵注射液在美国获批、8个规格的肝素钠注射液在美国获批,公司的国际高端制剂市场布局逐步完善。 【投资建议】 结合公司半年报披露的销售费用情况,我们下调销售费用,小幅上调盈利预测。我们预计公司2019/2020/2021年营业收入为24.53/33.99/44.74亿元,归母净利润为5.97/8.22/10.78亿元(原预测为5.93/8.00/10.70),每股收益为0.83/1.14/1.50元,对应市盈率为33/24/18倍,维持“增持”评级。 【风险提示】 肝素原料药涨价不及预期; 上游肝素粗品价格上涨过多导致成本上升较快; 低分子肝素制剂销售不及预期; 研发进度不及预期。
健友股份 医药生物 2019-08-05 26.95 -- -- 34.33 27.38%
41.00 52.13% -- 详细
投资建议: 我们看好公司未来发展前景。公司前瞻性大规模储备肝素粗品价值凸显,话语权将明显增强,肝素原料药业务的景气度有望持续提升。同时,公司注射剂出口业务逻辑不断兑现,业绩爆发在即。18年获批4个ANDA,后续有望每年获批10个ANDA,特色大品种有望于2020年开始获批。并且重磅品种依诺肝素已于欧洲国家获批并将在19年下半年启动销售,后续亦将在美国获批。此外,公司在国内的低分子肝素制剂业务已进入爆发式增长阶段。我们看好公司未来业绩将保持高速增长,预测2019-2021年归母净利润为6.04/8.55/11.16亿元,对应EPS为1.09/1.55/2.02元,对应PE为25/18/14倍。维持“推荐”评级。 风险提示: 肝素原料药涨价持续不及预期,肝素粗品价格上涨过快,注射剂出口业务发展不及预期,研发不及预期的风险。
健友股份 医药生物 2019-08-05 26.95 -- -- 34.33 27.38%
41.00 52.13% -- 详细
支撑评级的要点 利润率逐季提升:Q2单季毛利率52.85%,同比+2.33pp,环比+5.35pp;单季净利率24.77%,较Q1提升了0.36pp,但由于19年销售费用率整体提升,因此净利率较去年Q2略有下降。 销售费用持续增长:由于制剂销售加大推广,人员团队及差旅费用等支出较多,销售费用同比增长87.66%。管理费用率和财务费用率均比上年同期略有下降,整体期间费用率提高了2.79个百分点。 收购美国注射剂公司Meitheal83.33%股权,加快海外落地:Meitheal具有丰富的注射剂产品线及美国注册、申报、销售的经验,可与公司形成良好协同,加速公司美国产品的研发申报以及市场开拓,同时提高公司美国市场销售利润率。 肝素行业景气度有望继续提升:非洲猪瘟疫情使肝素产业供给进一步趋紧,预计三季度传导效应开始明显体现。公司原料药业务有望大幅受益。 估值 公司前瞻性扩大肝素粗品库存,充分享受行业景气度上升利好;同时公司作为较早进行海外注射剂布局的企业,国际化开始进入收获期,预期可对业绩带来较大弹性。预计2019-2021年公司实现净利润分别为5.90、8.44、11.39亿元,对应EPS分别为0.82、1.17、1.59元,当前股价对应PE33/23/17倍。维持增持评级,继续重点推荐。 评级面临的主要风险 肝素行业景气度下降的风险;制剂产品销售低于预期的风险;收购整合不达预期的风险;产品申报注册慢于预期的风险。
健友股份 医药生物 2019-08-02 27.68 -- -- 33.60 21.39%
41.00 48.12% -- 详细
事件:公司2019年上半年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为11.77亿、2.89亿、2.80亿元,同比增长38.44%、27.34%、30.13%;2019年第二季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为5.67亿、1.40亿、1.35亿元,同比增长36.78%、33.05%、35.74%;公司公告拟由全资子公司香港健友通过现金及无形资产增资与债转股的方式获得美国无菌注射剂经营公司MeithealPharmaceuticals,Inc.83.33%的股权。 观点:公司2019年上半年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为11.77亿、2.89亿、2.80亿元,同比增长38.44%、27.34%、30.13%。其中肝素原料营收预计在8亿元左右,同比增长20%以上,国内低分子肝素制剂销售量约为800万支,同比增长约60%;公司注射剂出口和CDMO业务继续保持快速增长;公司整体毛利率50.08%,继续提升,二季度单季度环比增速加快,整体业绩符合预期。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早,目前已获批11个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.7%、29.7%,当前股价对应PE为31x、23x、18x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差;收购存在不确定性。
江琦 9
健友股份 医药生物 2019-08-02 27.68 -- -- 33.60 21.39%
41.00 48.12% -- 详细
事件:1)公司发布2019年中报,上半年实现营业收入11.77亿元,同比增长38.44%;归母净利润2.89亿元,同比增长27.34%;扣非净利润2.80亿元,同比增长30.13%。2)拟发行总额不超过人民币50,319万元的可转债。3)全资子公司香港健友实业有限公司拟通过现金及无形资产增资与债转股的方式获得Meitheal Pharmaceuticals, Inc. 83.33%的股权,合计交易金额9,500万美元。 业绩符合预期,原料药+制剂双轮驱动。2019H1公司实现营业收入11.77亿元(38.44%);归母净利润2.89亿元(27.34%);扣非净利润2.80亿元(30.13%)。业绩符合预期,其中肝素原料药增长31.12%,低分子肝素制剂增长59.17%,原料药+制剂双轮驱动。 分季度:Q2营收5.67亿元(同比36.78%/环比-7.12%),净利润1.40亿元(33.05%/-5.74%),营收和净利润同比快速增长,环比保持稳定。我们预计Q2肝素原料药、原材料粗品价格同步上涨,粗品价格涨幅更大;而肝素制剂销售规模进一步扩大。 分业务,我们预计:1)肝素原料药销售约8亿元,同比增长31.12%,其中销量增长10%左右,价格上涨20%左右。2)国内低分子肝素制剂销售约2.5亿元,销量超过800万支,收入增速59.17%。3)新获批的标准肝素及依诺肝素注射液预计在下半年形成销售。 毛利率略有提升,费用率保持稳定。2019H1公司毛利率为50.08%(同比2.21pp/环比2.58pp),预计肝素API毛利率保持稳定,高毛利的国内低分子肝素制剂占比提升,带来整体毛利率上升。三项费用中,销售费用率14.31%(4.52pp/3.01pp),预计主要由于国内制剂销售规模扩大,销售推广费用增加导致。扣除研发费用后的管理费用率1.43%(-0.94pp/0.13pp),连续多个季度小幅降低,预计得益于收入规模的扩张和管理效率的提升,财务费用率保持稳定。研发持续投入,费用率稳中有升。 经营现金流主要受到粗品战略库存影响。2019H1公司经营现金流净额-3.45亿元,去年同期为189万元,经营现金流的大幅变动主要由于公司对于肝素粗品的战略库存备货。截止2019H1,公司存货金额24.45亿元(+54.77%),绝对金额增加约9亿元,从而影响经营现金流。 产能+渠道,注射剂国际化加速布局。公司公告拟收购Meitheal的83.33%的股权,布局美国市场注射剂销售渠道。Meitheal主要负责产品合作注册及美国市场销售,其具备GPO、分销以及终端客户多种销售模式,具备全国化的成熟渠道,有望助力公司产品获批后的快速放量。同时,公司拟发行可转债募集5亿元,建设2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批,上半年依诺肝素注射液于英国获批,苯磺顺阿曲库美国ANDA获批,标准肝素全规格在美获批。后续研发梯队形成,预计下半年有3-4个产品获批,开始加速。此次收购美国销售渠道,以及发行可转债扩充产能,有望加速注射剂出口进程,后续发力值得期待。 预计猪瘟带来的供给收缩自Q3开始真正体现,大量粗品库存显著受益。随着猪瘟影响的传导,预计猪瘟带来的供给收缩自Q3开始正式体现,叠加公司与下游客户的谈判周期,价格有望出现较为明显涨幅。此外,由于海外制剂市场化定价,上游的短缺有望带动终端价格的上涨,从而完成全产业链的价格传导。公司凭借大量粗品库存,以及海外制剂全布局,有望在盈利能力及市场地位提升等方面显著受益。 盈利预测与估值讨论:我们预计2019-2021年营业收入为25.28、34.53和44.64亿元,同比增长48.67%、36.59%和29.29%。归母净利润5.95、8.80和11.44亿元,同比增长40.11%、47.89%和30.08%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
健友股份 医药生物 2019-08-02 27.68 -- -- 33.60 21.39%
41.00 48.12% -- 详细
2019H1业绩符合预期,销售费用提升明显:2019H1公司收入11.77亿元(+38.44%),归母净利润2.89亿元(+27.34%),基本符合预期。上半年公司毛利率50.08%(+2.21pp),主要受毛利率更高的制剂销售占比提升影响。公司三费率22.22%(+3.29pp),其中销售费用率14.31%(+4.52pp),主要是公司制剂规模迅速扩大,推广费用增加所致。 原料药延续上升通道,低分子肝素制剂顺利进入欧洲市场:2019年6月我国肝素出口均价6156美元/千克(+20.34%),上半年累计出口额6.17亿美元(+8%),公司肝素原料药收入增长31.12%,肝素原料药价格仍维持良好上升趋势。上半年公司加大肝素粗品库存,期末原材料库存17.97亿元,较年初增加5.48亿元,将持续受益肝素价格提升。2019H1公司低分子肝素制剂收入2.53亿元(+59.17%),预计销量超过800万支。目前公司是国内唯一拥有三大低分子肝素制剂的企业。同时依诺肝素在英国获批,顺利进入欧洲市场,随着欧洲市场的开拓,全年低分子肝素制剂销量有望达到3000万支以上。 研发持续布局,制剂出口可期:2019H1公司研发投入8253万元(+39.44%),除依诺肝素英国获批外,苯磺酸顺阿曲库铵注射液USP获FDA批准,肝素钠注射液USP共8个规格全部或FDA批准。目前公司共有在研项目50余项,其中已申报10多项,且均为中美双报,主要研发领域包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域,公司将逐步迎来国际制剂收获期。同时凭借3条通过FDA审计的高品质无菌注射剂生产线,公司CDMO业务持续增长,成为新的利润增长点。 盈利预测与投资评级:我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量,业绩望保持快速增长。同时公司积极布局制剂出口,在研品种丰富,且多为中美双报,迎来收获季。因公司转增股本增加,2019-2021年EPS预测相应调整为0.83元、1.13元、1.57元(原来预测为1.08元、1.47元、2.04元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药涨价风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,其价格波动对公司生产成本影响较大。尽管公司能够通过提高销售价格的形式向上游转嫁涨价影响,但仍然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险,进而对公司经营业绩产生影响。2)制剂销售不及预期:肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势,随着低分子肝素制剂产品获批增多,其他企业加大市场开拓力度,公司主打品种竞争格局日趋恶劣,存在销售不及预期的可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
健友股份 医药生物 2019-07-05 27.42 -- -- 28.57 4.19%
37.11 35.34%
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注射剂出口进入收获期,产品线逐步完善:公司是国内较早开始布局注射剂国际化的企业之一,拥有三条FDA审核的无菌注射剂生产线,目前已有11个注射剂ANDA产品获批,卡铂、阿曲库铵等产品已在美销售,同时有近30个在研和在申报品种,预计每年可新增获批约10个,形成覆盖肝素、抗癌、心脑血管、麻醉等领域的全科产品线。目前已有肝素钠注射剂在美上市,且重磅产品依诺肝素在欧洲获批,19年上市销售将带来业绩爆发式增长,后续报批产品将贡献源源不断的增长动力,有望成为国内注射剂出口领军企业。 肝素原料制剂一体化持续向好:肝素原料供给持续偏紧,中国作为增量市场受猪瘟影响存栏量达历史低点,供需缺口持续扩大,景气度高企。公司拥有赛诺菲、辉瑞、Sandoz、Sagent等下游肝素制剂大客户,且前期储备了较多粗品库存,有望享受低成本库存带来的利润空间,并在供给紧缩时凭借自身供应能力获得更大市场份额。 估值 公司享受肝素景气度上升利好,同时注射剂国际化开始逐步放量,预期将带来较大业绩弹性。预计2019-2021年公司实现净利润分别为5.81、8.37、11.37亿元,对应EPS分别为1.05、1.52、2.01元。给予增持评级,推荐重点关注。 评级面临的主要风险 肝素行业景气度下降的风险;制剂产品销售不达预期的风险。
健友股份 医药生物 2019-06-07 23.75 -- -- 36.87 18.94%
34.33 44.55%
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健友股份肝素钠注射剂美国获批上市 根据公司公告和FDA官网信息显示,5月28日公司肝素钠注射剂在美国市场获批上市,ANDA编号A211007(HEPARINSODIUM,1,000/5,000/10.000UNITS/ML)共7个规格。此前公司已获得肝素钠注射剂ANDA编号A211005(HEPARINSODIUM,1,000UNITS/ML),规格为2000units/2mL。目前健友股份的肝素钠注射剂共8个规格获得美国FDA批准,包涵所有美国上市的主流规格。根据公告,公司已在近期安排肝素钠注射液在美国上市销售,已投入研发费用约人民币2,226.34万元。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批11个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.6%、29.7%,当前股价对应PE为30x、23x、17x,给予“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
健友股份 医药生物 2019-05-01 24.39 -- -- 36.54 14.76%
28.57 17.14%
--
健友股份 医药生物 2019-04-30 24.32 -- -- 36.54 15.09%
28.57 17.48%
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健友股份苯磺顺阿曲库铵注射剂美国获批上市 根据FDA官网信息显示,4月25日公司苯磺顺阿曲库铵注射剂在美国市场获批上市,ANDA编号A211669(CISATRACURIUMBESYLATE,EQ2MGBASE/ML)和A211668(CISATRACURIUMBESYLATEPRESERVATIVEFREE,EQ2/10MGBASE/ML)。苯磺顺阿曲库铵注射液美国市场2018年销售额约8000万美元,目前4家供应商,竞争格局较好;中国市场整体约20亿元,恒瑞医药为主要生产企业,健友股份已在国内递交上市申请。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批11个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。 在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.6%、29.7%,当前股价对应PE为29x、22x、17x,给予“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
健友股份 医药生物 2019-04-30 24.32 -- -- 36.54 15.09%
28.57 17.48%
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事件:公司2018年实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为17.00亿、4.25亿、4.11亿,同比增长52.81%、35.11%、34.54%;2018年第四季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为3.96亿、0.90亿、0.94亿,同比增长20.42%、-0.52%、6.66%;2019年一季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为6.10亿、1.49亿、1.44亿,同比增长40.02%、22.38%、25.28%; 利润分配预案:每10股转增3股,派1.5元。 观点:公司2018年肝素原料营收11.84亿元,同比增长28.83%,国内低分子肝素制剂销售量约1200万支,同比增长73.5%;注射剂出口和CDMO业务分别收入0.41、0.92亿元,分别同比增长14.96%、161.24%;2019年一季度预计肝素原料营收4亿元左右,国内低分子肝素制剂销售约350-400万支,继续保持快速增长。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2019年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2019年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早,目前已获批10个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.7%、29.7%,当前股价对应PE为31x、23x、18x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名