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祝嘉琦

中泰证券

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江琦 5 8
司太立 医药生物 2019-11-04 45.00 -- -- 46.01 2.24% -- 46.01 2.24% -- 详细
事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入9.86亿元(55.43%);归母净利润1.37亿元(62.08%);扣非净利润1.34亿元(59.01%)。三季度实现营业收入3.50亿元(69.74%);归母净利润4431.13万元(123.58%);扣非净利润4343.98万元(107.57%)。 业绩略超预期,产能释放分享造影剂行业高景气红利。公司业绩持续快速增长,由于今年受到产能瓶颈影响,我们预计公司内生增长20-30%,其余来自收购海神制药带来的并表。目前,国内造影剂行业快速发展,公司核心下游客户恒瑞医药的碘克沙醇市场供不应求(预计三季报增长40-50%),亟待公司产能释放。而全球造影剂市场集中原研,仿制药替代空间庞大。随着这一轮的新建产能释放,公司有望分享国内造影剂市场的快速发展,同时在海外市场持续抢占原研市场,实现快速发展。 毛利率稳步提升,财务费用有望逐步降低。公司2019Q3毛利率42.01%(同比0.57pp/环比0.39pp),预计产品售价保持稳定,公司通过技改持续降低成本,提升盈利水平。销售费用率、管理费用率和财务费用率为0.76%(-0.33pp/-0.01pp)、14.29%(-2.52pp/-0.59)和7.87%(3.12/1.73)。其中财务费用较高,主要由于现金收购海神制药带来负债的提升,预计随着后续再融资的发行,以及现金流的还款,财务费用有望逐步降低。 API产能释放在即,下游需求旺盛。需求端:国内市场核心客户恒瑞的终端制剂快速增长。海外市场仿制药占比低,发展空间广阔。供给端:产能瓶颈破除在即。公司核心产品碘海醇的产能由目前的650吨增加至1330吨;碘克沙醇200吨至400吨;碘帕醇由250吨至500吨,整体产能扩张一倍,保障后续的持续增长。新生产线已经于2019年中开始试生产,考虑客户变更生产基地以及生产线审计,预计2020年新产能开始放量。公司于2018年收购竞争对手海神制药,扩充产能的同时巩固龙头地位。我们认为在规模效应、客户粘性以及时间成本三重壁垒下,司太立有望持续保持造影剂的龙头地位。 国内制剂迎来收获期,海外市场多点布局。1)国内市场:目前已申报4个主要碘造影剂产品,其中碘克沙醇与碘帕醇已经完成技术审评,等待最后现场核查,碘海醇注射液已经于上半年二次发补,预计2020年均有望获批。公司产品按照新4类申报,一旦获批将视同通过一致性评价,在当前全国集采持续推进的背景下,公司制剂销售能力的短板被弱化,制剂产品获批后有望凭借集采实现放量。2)海外市场:在重点大客户所在地区以外的国家,公司积极布局自有制剂的销售。此外,公司收购的海神制药旗下子公司IMAX爱尔兰已经取得欧盟多国的碘海醇注射剂批文,目前通过海外CMO企业生产代工。后续随着上海司太立逐步通过海外认证,双方的协同效应有望体现。 盈利预测:我们预计2019-2021年公司营业收入12.42、15.28和19.05亿元,同比增长39.44%、23.03%和24.74%。归母净利润1.77、2.57和3.58亿元,EPS分别为1.05、1.53和2.13元,同比增长88.70%、45.41%和39.23%,目前股价对应2019-2021年估值分别为39/27/19倍。考虑公司处于快速发展及竞争格局良好的造影剂行业,叠加自身产能释放和制剂发展的快速增长,参考可比公司,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
江琦 5 8
健友股份 医药生物 2019-11-04 41.96 -- -- 44.30 5.58% -- 44.30 5.58% -- 详细
事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入18.28亿元(40.14%);归母净利润4.49亿元(34.11%);扣非净利润4.37亿元(37.85%);Q3单季度营业收入6.51亿元(43.31%);归母净利润1.59亿元(48.43%);扣非净利润1.57亿元(54.14%)。 业绩符合预期,肝素API新价格执行,海外制剂逐步放量。公司2019年前三季度业绩快速增长,符合预期。分业务来看,我们预计:1)肝素原料药增长30%,其中销量增长约10%,价格增长约20%,预计价格增长主要来自9月以来新订单价格的执行。2)国内制剂保持50-60%的内生增长,势头强劲。3)海外制剂开始放量,预计美国标准肝素制剂Q3销量约500万支,对应收入约700万美元。4)子公司健进制药的CDMO业务约50%增长。公司各块业务均保持快速增长,随着新订单价格的执行,以及终端制剂的逐步推进,我们认为公司即将享受肝素全产业链价格上涨的红利,同时迎来海外制剂快速放量。 毛利率保持稳定,研发持续投入。2019Q3毛利率50.82%(同比2.24%/环比0.74%),保持相对稳定,主要系公司持续采购肝素粗品,粗品平均成本与肝素原料药价格同步上涨。销售费用率、管理费用率(扣除研发)、财务费用率分别为14.66%(3.61pp/0.35pp)、1.42%(-0.76pp/-0.02pp)、0.32%(-0.68pp/0.21pp),三项费用率保持稳定。前三季度研发费用1.22亿元(43.30%),研发持续投入。 现金流主要受到粗品战略备货影响。公司2019Q3经营现金流-6.42亿元(-2291.39%),主要由于粗品战略备货带来的存货增加导致。公司Q3存货账面价值28.01亿元(同比43.55%/环比14.80%),我们预计粗品库存量小幅增长,新增采购对应价格上涨明显,粗品平均成本略有抬升。 2019年伊始重磅品种获批年,品种+产能+渠道,注射剂出口发力在即。公司已公告收购Meitheal的83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。同时发行可转债募集5亿元,建设2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批,上半年重磅品种依诺肝素注射液已于英国、德国、瑞典、西班牙、巴西等多国获批,苯磺顺阿曲库美国ANDA获批,标准肝素全规格在美获批,此次左亚叶酸钙获批进一步丰富品种。预计下半年有3-4个产品获批,持续加速。公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。 猪瘟带来的供给收缩真正显现,大量粗品库存显著受益。随着猪瘟影响的传导,猪瘟带来的供给收缩正式显现。目前公司与下游主要客户的谈判完成,API订单价格上涨明显。此外,由于海外制剂市场化定价,上游的短缺有望带动终端价格的上涨,从而完成全产业链的价格传导。公司凭借大量粗品库存,以及海外制剂全布局,有望在盈利能力及市场地位提升等方面显著受益。 盈利预测与估值讨论:我们预计2019-2021年营业收入为24.03、33.79和41.06亿元,同比增长41.32%、40.64%和21.51%。归母净利润6.02、8.23和10.78亿元,同比增长41.90%、36.56%和30.99%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,带来盈利快速提升,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
江琦 5 8
仙琚制药 医药生物 2019-11-04 8.30 -- -- 10.85 30.72% -- 10.85 30.72% -- 详细
事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入27.69,同比增长4.49%;归母净利润2.91亿元,同比增长37.40%,扣非净利润2.83亿元,同比增长39.96% 业绩超预期,优质专科制剂保持快速增长,甾体原料药发力在即。公司前三季度净利润增速近40%,略超市场预期。Q3单季度实现营收9.09亿元(同比2.02%/环比-11.20%);归母净利润1.17亿元(32.54%/1.23%);扣非净利润1.20亿元(38.20%/11.89%),公司连续9个季度净利润40%以上增长,去年较高基数情况下今年继续快速增长。公司业务结构优化明显,毛利率持续提升,带来利润增速显著高于收入增速。我们预计:1)高毛利的专科制剂产品保持快速增长:其中肌松类药物约20%增长,呼吸科产品约50%增长,皮肤科产品持续发力,妇科产品回到10%以上增长。2)甾体原料药价格逐步回暖,毛利率逐步提升。3)受到两票制影响,原有2-3亿净利率极低的配送业务持续下滑,从而导致表观收入增速较低。展望四季度及明年,我们认为产品力强的专科制剂继续保持快速增长;甾体API随着今年厂区搬迁完毕,FDA审计通过,高端市场及新产品发力在即,迎来拐点;加之配送及VD3的影响降低,可以期待公司收入稳步增长,盈利水平持续提升,净利润保持快速增长。 毛利率持续提升,研发投入保持快速增长,产品推进顺利。2019Q3公司毛利率63.35%(同比1.36pp/环比3.79pp),毛利率持续提升,业绩结构不断优化。销售费用率、管理费用率及财务费用率分别为29.24%(-3.43pp/-2.03pp),14.96%(0.02pp/3.32pp),1.33%(-3.71pp/0.20pp)销售费用率持续下降,预计随着制剂收入的持续增长,销售团队的规模效应开始显现,其余费用率保持稳定。前三季度研发费用1.10亿元(同比31.79%)。公司已开展一致性评价品种15个,目前已有罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片等三个品种被国家药品监督管理局药品审评中心受理。一类新药奥美克松钠正在进行IIb第一阶段研究;黄体酮凝胶研发推进顺利,有望2020年申报。 产品小而专,受带量采购政策影响小。公司制剂产品主要由终端市场销售金额不大的专科产品组成,产品生产壁垒高、竞争格局好,而且有良好的成长性。由于产品小而专的特性,公司受带量采购等政策的影响较小。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年归母净利润为4.00、5.01和6.02亿元,同比增长32.86%、25.06%和20.31%。目前股价对应2019-2021年的PE为19倍、15倍和13倍。考虑公司是甾体激素原料药制剂一体化龙头,业绩持续快速增长,产品受政策影响较小,公司当前价值被低估;维持“买入”评级。 风险提示:产品降价的风险,汇率波动的风险,海外收购整合失败的风险。
江琦 5 8
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04% -- 24.97 4.04% -- 详细
事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入129.58亿元(5.94%);归母净利润9.14亿元(-10.66%);扣非净利润8.10亿元(-14.67%)。三季度实现营业收入40.36亿元(-9.09%);归母净利润1.86万元(-25.41%);扣非净利润1.66万元(-27.58%)。 业绩短期承压,期待创新研发带来硕果。业绩位于预告中值,符合预期。公司前三季度收入利润有所下滑,主要由于川宁的抗生素中间体受到产品价格下降、税收减免政策到期等影响,业绩短期承压。我们预计公司的输液及非输液制剂保持原有态势,收入毛利均稳定增长;新获批的专科制剂产品快速放量,中报披露300%以上增速非常亮眼,预计Q3继续保持快速增长。尽管公司业绩短期受到中间体业务影响,我们认为随着公司仿制药产品加速落地,创新药进入收获期,公司“仿创结合”的制剂策略有望带动长期持续发展,创新硕果值得期待。 毛利率持续提升,三项费用率保持稳定,研发持续投入。2019Q3公司毛利率60.60%(1.46pp/0.69pp),抗生素价格承压下继续提升,预计高毛利率的专科制剂新产品销售占比持续提升。销售费用率37.52%(1.98pp/1.19pp),随着制剂推广略有上升;管理费用率、财务费用率分别为11.43%(1.42pp/0.17pp)和3.36(-0.48pp/0.09pp),基本保持稳定。前三季度研发支出7.82亿元,“创新驱动”战略持续推进,研发持续投入。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为187.44、206.75和227.50亿元,同比增长14.63%、10.30%和10.04%;归母净利润分别为12.13、15.61和19.85亿元,同比增长0.04%、28.63%和27.21%。当前股价对应2019-2021年的PE分别为29、22、17倍。尽管抗生素中间体短期业绩承压,考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
江琦 5 8
普利制药 医药生物 2019-10-28 58.32 -- -- 64.30 10.25% -- 64.30 10.25% -- 详细
事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入6.10亿元,同比增长51.31%;归母净利润2.06亿元,同比增长70.05%,扣非净利润1.99亿元,同比增长69.30%。 Q3盈利加速,有望迎来产能释放的新增长。公司前三季度营收利润快速增长,Q3单季度营收2.57亿元(同比69.46%/环比31.68%),归母净利润8595万元(70.63%/71.65%),达到历史单季度最高水平。Q3业绩提升明显,预计得益于阿奇霉素、伏立康唑、更昔洛韦等产品国内外市场的销售放量。公司目前已有6个产品在美国上市,其中阿奇霉素进入短缺药品目录,市场格局好,价格高,公司迎来机遇;万古霉素市场空间广阔。公司现有品种已经相对丰富,可支撑业绩增长。FDA 针对公司新生产线的审计已于9月份完成,现场检查情况较好,预计有望较快通过FDA 认证。我们预计公司与美国经销商的订单情况良好,产能释放后有望带来更大增长空间。 毛利率及三项费用率保持稳定,研发投入加大。2019年前三季度公司毛利率82.68%(同比0.33pp/环比-1.67pp)。销售费用率、扣除研发的管理费用率和财务费用率分别为21.02%(-2.05pp/0.22pp)、6.54%(0.03pp/1.28pp)和0.88%(0.94pp/-0.28pp),毛利率及三项费用率基本保持稳定。公司前三年季度研发费用1.13亿元,同比增长35.98%,研发投入继续加大。 制剂出口进入收获期,反哺国内,双线发力可期。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2018年以来,产品获批明显加速,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4个品种先后在美获批,2019年来已有依替巴肽、万古霉素2个ANDA 获批,其中万古霉素美国市场空间广阔,有望带来可观利润贡献。后续包括比伐卢定、硝普钠等注射剂品种均已提上日程,预计2019年有5个左右产品在美获批,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市。国内方面,一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年营业收入为8.50、14.10和19.04.亿元,同比增长36.17%、65.92%和35.09%。归母净利润3.01、5.07和7.01亿元,同比增长65.90%、68.44%和38.34%。目前股价对应2019年PE 为54倍,2020年为32倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。
江琦 5 8
天宇股份 医药生物 2019-10-28 42.60 -- -- 45.24 6.20% -- 45.24 6.20% -- 详细
事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入15.83亿元,同比增长57.71%;归母净利润4.44亿元,同比增长463.43%,扣非净利润4.36亿元,同比增长346.61%。 业绩大幅增长,欧盟CEP恢复带动盈利加速。受益沙坦类原料药产能释放及价格上涨,公司前三季度业绩持续快速增长。Q3单季度实现营业收入6.04亿元(同比69.31%/环比26.02%),归母净利润1.90亿元(396.32%/50.93%),业绩环比进一步加速,我们预计主要来自缬沙坦欧盟CEP恢复后的销量持续增加,沙坦价格环比保持稳定。 毛利率显著提升,收入大幅增长带动费用率下降。2019年前三季度公司毛利率54.38%(同比18.35pp/环比2.34pp),同比沙坦类API价格大幅上涨,环比提升预计来自高价的欧盟市场销售增加。销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为1.78%(-0.12pp/-0.02pp)、18.22%(-8.94pp/-0.32pp)和0.06%(-0.10pp/-0.97pp),三项费用率均下降,其中管理费用率同比显著降低,预计主要由于收入大幅增长。 特色原料药蓄势待发、紧抓机遇、后继有力;CMO及制剂的转型之路加速推进。1)原料药:天宇是全球最大的沙坦类原料药供应商之一,品种齐全,规模化生产能力强。前期布局完备,放量正当时,行业杂质事件提供更强力发展契机。核心沙坦产能扩建完毕,预计缬沙坦产能由300吨增至500吨,氯沙坦钾由500吨增至700吨,厄贝沙坦由300吨增至500吨。现有产能基本满产满销,新产能贡献增量。价格方面,供给侧冲击和原材料成本上升推动价格上涨,订单反应合理涨幅。公司其他在研原料药丰富,均围绕心脑血管等各大慢病领域,有望加速复制沙坦类的成功。2)CMO及制剂:公司自2013年组建CMO团队,具备良好的客户资源及后端生产能力。CMO新基地预计2019年中建设完毕,目前项目储备众多,等待后续发力。制剂的开发持续投入中,一体化具备优势,有望提供长期增长动力。 盈利预测与估值:我们预计公司2019-2021年营业收入21.61、24.78和29.23亿元,同比增长47.29%、14.68%和18.02%;归母净利润6.01、6.01和7.05亿元,同比增长267.13%、0.08%和17.23%。目前股价对应2019年13倍PE,考虑公司所处特色原料药行业长周期崛起,且公司正迎来行业契机快速发展,维持“买入”评级。 风险提示:CEP证书恢复时间不确定的风险,环保风险,质量风险,原料药及中间体价格波动的风险,新药研发失败带来订单流失的风险。
江琦 5 8
美诺华 医药生物 2019-10-25 22.73 -- -- 24.96 9.81% -- 24.96 9.81% -- 详细
事件:公司发布三季报, 2019年前三季度实现营业收入 8.51亿元,同比增长52.43%;归母净利润 1.28亿元,同比增长 98.71%;扣非净利润 1.19亿元,同比增长 253.74%。 业绩快速增长, 显著受益缬沙坦量价齐升。 公司前三季度营收利润快速增长,去年较低基数下扣非净利润 250%以上的高速增长, 其中缬沙坦单品营收同比增长 198%,毛利同比增长 558%, 显著受益于杂质事件后的量价齐升。单季度来看, Q3实现营收 2.90亿元(同比+37.75%/环比-5.53%), 归母净利润 4,167万元(+115.34%/-5.40%);扣非净利润 4,053万元(+177.73%/-1.51%),收入利润同比均快速增长, 环比基本持平,预计缬沙坦等主要 API 产品价格保持稳定。 毛利率同比提升,三项费用率稳定。 2019前三季度公司毛利率 37.37%(同比+7.76pp/环比+1.00pp),主要系缬沙坦价格同比上升明显,环比保持稳定。 销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为 1.67%(-0.56pp/-0.09pp)、 14.62%(-1.17pp/0.88pp)和 1.71%(1.29pp/-.43pp),三项费用率基本保持稳定,其中财务费用率同比略有上升, 但环比逐级下降。 制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富,新增长可期制剂:乘政策东风, API 转型制剂进程加码。 公司制定“自主申报(中美)、制剂 CMO(中欧)及 MAH 合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。 进展最快的制剂 CMO 已有普瑞巴林、阿托伐他汀等 3个品种完成技术转移,且均已商业化生产, 3-5个品种的技术转移中, 预计到 2020年,制剂 CMO 业务有望覆盖现有 2条生产线共 15亿片的产能。 同时,募投项目 30亿片的出口固体制剂产能正在建设中, 2021年有望投产,实现产能连接。 原料药迎接新产能、新客户、新品种。 1)产能方面, 三大原料药生产基地扩建中,合计增加约 2500吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。 预计宣城美诺华已开始试生产, 正准备国内及欧盟的生产认证, 明年有望实现产能释放。 2)客户方面, 在大客户 KRKA 的基础上,不断开拓新客户, 2019上半年与 TEVA 达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业 E.M.S 签署合作协议,同时与国内市场多家企业建立合作。 3)产品方面, 公司已实现国际、国内商业化品种 20余个,聚焦核心治疗领域。 上半年获得米氮平欧盟 CEP 证书,缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交 EDQM;阿哌沙班注册资料递交中国 CDE 审评中心;利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺不断研发推进中。 盈利预测与估值: 我们预计 2019-2021年营业收入 11.75、 15.56和 20.61亿元,同比增长 38.44%、 32.37%和 32.47%。归母净利润 1.78、 2.32和 3.25亿元,同比增长 85.02%、 30.07%和 40.10%。当前市值对应 2019-2020年PE 为 18和 14倍, 考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段, 维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。
江琦 5 8
科伦药业 医药生物 2019-10-16 25.64 -- -- 26.07 1.68%
26.07 1.68% -- 详细
事件:公司发布三季度业绩预告,预计前三季度实现归母净利润8.70-9.72亿元,同比下降15-5%;第三季度归母净利润1.42-2.44亿元,同比下降43.21-2.17%。 抗生素中间体短期承压,看好“仿创结合”的制剂发展。公司预计2019Q1-Q3实现归母净利润8.70-9.72亿元(-15%至-5%),其中Q3单季度同比(-43.21%至-2.17%)和环比(-63.93%至-37.86%)均有所下降,主要由于川宁的抗生素中间体受到产品价格下降、税收减免政策到期等影响,业绩短期承压。我们预计公司的输液及非输液制剂保持原有态势,收入毛利均稳定增长;新获批的专科制剂产品快速放量,中报披露300%以上增速非常亮眼,预计Q3继续保持快速增长。尽管公司业绩短期受到中间体业务影响,我们认为随着公司仿制药产品加速落地,创新药进入研发后期,公司“仿创结合”的制剂发展策略有望带动公司长期持续发展。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。 其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为187.44、206.75和227.50亿元,同比增长14.63%、10.30%和10.04%;归母净利润分别为12.13、15.61和19.85亿元,同比增长0.04%、28.63%和27.21%。当前股价对应2019年PE为31倍。尽管抗生素中间体短期业绩承压,考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
江琦 5 8
普利制药 医药生物 2019-10-14 58.00 -- -- 64.30 10.86%
64.30 10.86% -- 详细
事件:公司发布2019年三季度业绩预告,预计前三季度实现归母净利润1.94-2.06亿元,同比增长60-70%;第三季度归母净利润8,059-8.563万元,同比增长60-70%。 业绩符合预期,期待制剂新产线放量。公司预计2019年Q1-Q3实现归母净利润1.94-2.06亿元(60-70%),业绩保持快速增长,符合预期。Q3单季完成净利润8,059-8.563万元(60-70%),环比Q2的5,007万元大幅提升,并且高于Q1的7,001万元,单季度业绩提升明显,预计得益于阿奇霉素、伏立康唑、更昔洛韦等产品国内外市场的销售放量。公司目前已有6个产品在美国上市,其中阿奇霉素进入短缺药品目录,市场格局好,价格高,公司迎来机遇;万古霉素市场空间广阔。公司现有品种已经相对丰富,可支撑业绩增长。FDA针对公司新生产线的审计已于9月份完成,现场检查情况较好,预计有望较快通过FDA认证。我们预计公司与美国经销商的订单情况良好,产能释放后有望带来更大增长空间。 制剂出口进入收获期,反哺国内,双线发力可期。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2018年以来,产品获批明显加速,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4个品种先后在美获批,2019年来已有依替巴肽、万古霉素2个ANDA获批,其中万古霉素美国市场空间广阔,有望带来可观利润贡献。后续包括比伐卢定、硝普钠等注射剂品种均已提上日程,预计2019年有5个左右产品在美获批,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市。国内方面,一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年营业收入为8.50、14.10和19.04.亿元,同比增长36.17%、65.92%和35.09%。归母净利润3.01、5.08和7.01亿元,同比增长66.16%、68.63%和37.89%。目前股价对应2019年PE为45倍,2020年为27倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。
江琦 5 8
司太立 医药生物 2019-09-23 33.60 -- -- 43.47 29.38%
46.01 36.93% -- 详细
造影剂龙头企业,迎来快速增长阶段。司太立成立于1997年,主要从事X-CT非离子型碘造影剂和喹诺酮类系列原料药及中间体研发、生产、销售,其中碘造影剂API为公司主要产品,收入占比超过80%。公司经过多年研发生产的积累,已经成为全球范围的碘造影剂API龙头企业,并与国内外主要造影剂制剂企业保持良好的合作关系。2012年公司成立上海司太立,进军下游制剂,实现产业链延伸。随着持续的积累,公司原料药迎来产能释放的快速增长阶段,制剂即将迎来收获期,未来有望保持快速发展态势。 行业:新兴市场蓬勃发展,仿制药替代空间大,API供应商稀缺。全球造影剂药品市场规模约50亿美元,其中X/CT造影剂市占比超过70%。发达国家稳定增长,新兴市场蓬勃发展。原研占据80%以上市场,仿制药替代空间大。中游原料药全球需求超10000吨,每年5-10%增长。API集中原研,全球造影剂API供应商稀缺。 API产能释放,下游需求旺盛。需求端:国内市场核心客户恒瑞的终端制剂快速增长。海外市场仿制药占比低,发展空间广阔,公司海外客户数量和订单量有望持续增加。供给端:产能瓶颈破除在即。公司核心产品碘海醇的产能由目前的650吨增加至1330吨;碘克沙醇200吨至400吨;碘帕醇由250吨至500吨,整体产能扩张一倍,保障后续的持续增长。新生产线已经于2019年中开始试生产,考虑客户变更生产基地以及生产线审计,预计2020年新产能开始放量。公司于2018年收购竞争对手海神制药,扩充产能的同时巩固龙头地位。我们认为在规模效应、客户粘性以及时间成本三重壁垒下,司太立有望持续保持造影剂的龙头地位。 国内制剂迎来收获期,海外市场多点布局。 国内市场:目前已申报4个主要碘造影剂产品,其中最早申报的碘海醇注射液已经于上半年二次发补,预计2019年底或2020年初有望获批,后续的碘克沙醇、碘帕醇和碘佛醇注射液有望陆续在2020和2021年获批。公司产品按照新4类申报,一旦获批将视同通过一致性评价,在当前全国集采持续推进的背景下,公司制剂销售能力的短板被弱化,制剂产品获批后有望凭借集采实现放量。 海外市场:在重点大客户所在地区以外的国家,公司积极布局自有制剂的销售,目前已进行了全球范围的市场调研,后续有望加速。此外,公司收购的海神制药旗下子公司IMAX爱尔兰已经取得欧盟多国的碘海醇注射剂批文,目前通过海外CMO企业生产代工。后续随着上海司太立逐步通过海外认证,双方的协同效应有望体现。 盈利预测:我们预计2019-2021年公司营业收入11.70、15.22和19.05亿元,同比增长31.43%、30.07%和25.16%。归母净利润1.62、2.56和3.58亿元,EPS分别为0.97、1.53和2.13元,同比增长73.16%、58.02%和39.53%,目前股价对应2019-2021年估值分别为32/20/15倍。考虑公司处于快速发展及竞争格局良好的造影剂行业,叠加自身产能释放和制剂发展的快速增长,参考可比公司,我们给予公司2020年25-30倍PE,对应股价区间38.14-45.77元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:环保风险、质量风险、与客户形成竞争导致订单流失的风险、原材料价格上涨的风险、产品获批进度低于预期的风险。
江琦 5 8
大参林 批发和零售贸易 2019-09-10 59.39 78.04 48.45% 62.00 4.39%
62.00 4.39% -- 详细
华南地区药店龙头,跨省扩张加速。大参林成立于1999年,起步于我国重要的医药消费市场--广东省。公司自茂名起家,深耕华南地区,目前已成为广东省市占率第一,全国排名第三的大型民营连锁药店企业,拥有相当重要的行业地位。公司实际控制人股权集中,股权释放空间大,长期融资能力强。2015年,实际控制人通过转让财产份额的方式对员工实施股权激励,高管及骨干员工激励充分,保障持续发展动力。 “集中度提升+处方外流”,双轮驱动药店行业变革。当前国内药店行业仍较为为分散,具备较强整合前提。相较美国日本成熟市场,国内药店集中度、连锁率、店均服务人口均有提升空间。此外,国内处方药销售主要在公立医院进行,零售药店的销售占比不到为10%。随着处方外流政策的持续推进,零售药店有望成为药品销售第一终端,潜在增量可达5000亿元。电子处方流转,处方共享平台等多项政策密集出台,推动处方外流加速落地。 拐点向上,扩张步伐加速。大参林于2017、2018实现门店快速扩张,2019年迎来大批次新店快速增长及盈利阶段,业绩拐点向上。我们预计2019年新增门店950家,门店总数达4780家,新店占比23%,次新店及第三年店占比分别达到23%和14%,占比均处于历史高位,带动盈利增长提速。此外,公司现金流充裕,股权释放空间大,多种再融资方案可选,中长期助力并购扩张。未来2-3年跨省扩张步伐有望加大,全国版图加速布局,有望凭借华南地区优势,快速发展成为全国范围连锁药店龙头。 优势突出,发展动力强劲。我们认为公司具备四大优势:1)深耕华南地区,广东、广西优势地区市占率分别第一、第二,预计有望保持领先优势并进一步提升市占率。2)率先探索零售新业态,积极承接处方外流。2018年初大参林率先介入梧州处方信息共享平台,积极推动“三医联动”的处方信息共享体系;同时开展DTP药房建设,O2O电商业务等。3)参茸滋补药材品牌凸显,保障盈利水平及稳定性。公司自成立以来就紧密契合华南地区消费者对于滋补养生产品的消费需求,持续大力发展参茸滋补药材业务,形成了差异化的竞争优势。4)盈利能力优异,管理效率高。公司毛利率、净利率位于行业上游,盈利能力优异;费用率则处于偏低位置,管理效率高。 盈利预测:我们预计2019-2021年营业收入110.02、133.34、160.93亿元,同比增长24.19%、21.20%、20.69%;归母净利润7.19、9.02、10.86亿元,同比增长35.21%、25.46%、20.37%;EPS为1.38、1.73、和2.09元。目前股价对应2019-2021年PE为43/34/28倍。公司当前正迎来次新店高增长带来的业绩增速拐点,长期受益集中度提升大逻辑;且处方外流短期增量已现,长期空间广阔。公司作为优质龙头企业,有望享受估值溢价。我们给予公司45-50倍PE,对应目标区间78.04-86.71元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示事件:并购整合不达预期的风险,门店扩张不达预期的风险,医药政策扰动的风险。
江琦 5 8
科伦药业 医药生物 2019-09-02 27.96 -- -- 29.06 3.93%
29.06 3.93% -- 详细
事件:公司发布2019年中报,H1实现营业收入89.22亿元,同比增长14.50%;归母净利润7.28亿元,同比下降5.91%;扣非净利润6.44亿元比下降10.55%。 业绩符合预期,专科制剂加速发力。2019上半年公司营收稳步增长,由于去年大输液板块基数较高,以及川宁的税收优惠政策到期以及产品价格波动,净利润略有下滑。 分季度:Q2实现营收46.37亿元(同比+20.05%/环比+8.08%);归母净利润3.93亿元(+0.45%/+16.95%);扣非净利润3.26亿元(-17.53%/+2.86%)。收入同比环比均稳定增长,净利润Q2略有下滑。 分板块:1)输液板块实现营收51.79亿元(+10.14%),毛利率70.73%(+0.68pp)。收入稳步增长,毛利率小幅提升,主要得益于高毛利的软塑销量稳定增长,占比提升,产品结构持续改善。2)抗生素中间体实现营收18.11亿元(+10.10%),净利润2.78亿元(-20.60%)。川宁持续满产,营收稳定增长,而由于税收减免政策到期以及中间体产品价格波动,净利润同比有所下滑。3)非输液制剂实现营收18.45亿元(+36.14%),2017年以来获批的专科制剂新产品营收7.44亿元(+372.55%),其中优势品种帕瑞昔布、肠外营养系列、一致性评价品种草酸艾司西酞普兰快速放量,专科制剂加速发力。 毛利率稳中有升,研发投入持续增加。2019H1公司毛利率59.91%(同比+1.43pp/环比+1.61pp),输液产品结构持续改善,专科制剂销售提升,毛利率稳中有升。三项费用率中,销售费用率36.33%(+3.28pp/+2.32pp),主要系专科制剂的学术推广等销售费用增加。管理费用率11.26%(+1.25pp/-0.25pp),基本保持稳定。财务费用率3.27%(-0.66pp/-0.19pp),同步环比均小幅下降,主要由于公司负债降低,财务利息支出有所减少。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为194.59、218.77和243.31亿元,同比增长19.00%、12.43%和11.22%;归母净利润分别为15.79、20.21和23.94亿元,同比增长30.19%、27.97%和18.46%。当前股价对应2019年PE为26倍。考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
江琦 5 8
普利制药 医药生物 2019-08-26 49.05 -- -- 57.00 16.21%
64.30 31.09% -- 详细
业绩略低于预期,期待产能瓶颈打开后的制剂放量。2019H1实现营业收入3.52亿元,同比增长40.34%;归母净利润1.20亿元,同比增长70.81%;扣非净利润1.16亿元,同比增长69.21%。营收利润快速增长,主要得益于海外及国内注射剂产品获批后的持续放量。目前公司产能利用率较高,新的生产线已经建设完毕,等待后续欧美的官方审计。公司制剂产能瓶颈打开后的加速放量值得期待。 分季度:Q2实现营收1.95亿元(同比+24.33%/环比+24.18%);归母净利润5007万元(+27.72%/-28.49%)。公司收入利润同比稳健增长,利润环比略有下滑,Q2单季度业绩略低于预期。 分产品:抗过敏类主要品种为地氯雷他定(分散片/干混悬剂/片剂),收入1.41亿元(+36.84%),毛利率90.55%(+0.44pp),保持稳定;抗生素类收入1.01亿元(+75.92%),毛利率81.74%(+4.35pp),预计阿奇霉素贡献主要收入及毛利增量,;非甾体类核心品种为双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊,营收3407万元(+13.42%),毛利率86.16%(-2.79pp)。 毛利率保持稳定,三项费用率保持稳定。2019H1公司整体毛利率为84.35%(同比+0.41pp/环比-1.05pp),保持稳定较高水平。三项费用中,销售费用率20.80%(-4.33pp/+1.01pp),随着销售规模的扩大以及边际费用的降低,费用率稳步下降。扣除研发费用后的管理费用率5.26%(-2.01pp/+1.52pp),基本保持稳定。财务费用率保持稳定。研发持续投入,费用率稳中有升。 制剂出口进入收获期,反哺国内,双线发力可期。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2018年以来,产品获批明显加速,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4个品种先后在美获批,2019年来已有依替巴肽、万古霉素2个ANDA获批,其中万古霉素美国市场空间广阔,有望带来可观利润贡献。后续包括比伐卢定、硝普钠等注射剂品种均已提上日程,预计2019年有5个左右产品在美获批,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市。国内方面,一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年营业收入为8.50、14.10和19.04.亿元,同比增长36.17%、65.92%和35.09%。归母净利润3.01、5.08和7.00亿元,同比增长66.16%、68.63%和37.89%。目前股价对应2019年PE为45倍,2020年为27倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。
江琦 5 8
天宇股份 医药生物 2019-08-23 38.21 -- -- 46.86 22.64%
46.86 22.64% -- 详细
事件:公司发布 2019年半年报,实现营业收入 9.78亿元,同比增长 51.30%,归母净利润 2.54亿元,同比增长 526.37%;扣非净利润 2.40亿元,同比增长574.31%。 业绩符合预期,沙坦 API 量价齐升。2019H1公司实现营业收入 9.78亿元,同比增长 51.30%,归母净利润 2.54亿元,同比增长 526.37%;扣非净利润2.40亿元,同比增长 574.31%。其中降压药原料药及中间体销售 8.41亿元,同比增长 87.23%,占营收比例 85%以上。降压药类毛利率 57.35%,同比提升 22.61pp,预计相较 Q1进一步提升。沙坦类原料药量价齐升,贡献核心业绩增量。 分季度:Q2营收 4.80亿元(同比 38.01%/环比-3.74%),净利润 1.25亿元(522.99%/-1.76%),营收和净利润同比快速增长,环比保持稳定。 毛利率持续提升,费用率保持稳定。2019H1公司毛利率为 52.04%(同比20.78pp/环比 3.46pp),核心品种沙坦类 API 及中间体订单价格提升,带来整体毛利率上升。三项费用中,销售费用率 1.78%(-0.09pp/0.02pp);管理费用率 18.54%(-2.77pp/1.07pp),财务费用率 1.03%(0.19%/-1.13%),三项费用率基本保持稳定。 中国极具竞争力的 API 独立供应商,CMO 及制剂的升级之路加速推进。1)核心沙坦产能 50%以上增长,产能扩建基于客户订单,放量势头强劲。2)公司是中国极具竞争力的 API 独立供应商,具备持续成长动力。原料药沉淀 20年,高标准的平台已搭建完毕,品牌效应逐步强化。新品种储备众多,涵盖各类心脑血管慢病领域,后续非常有希望与客户联合申报,直接成为第一供应商,提升行业地位并提高盈利水平。3)原料药向 CMO 及制剂的升级之路加速推进中。CMO 募投项目有望年中试生产,项目储备众多,等待后续发力。制剂研发加大投入,已有 1个产品申报,预计今年加速,当下转型制剂一体化优势更加凸显。 盈利预测:我们预计 2019-2021年营业收入 20.37、24.76和 30.68亿元,同比增长 38.83%、21.56%和 23.94%;归母净利润 4.97、5.48和 7.14亿元,同比增长 203.51%、10.29%和 30.30%。目前股价对应 2019年 13倍 PE,考虑公司所处特色原料药行业长周期崛起,且公司正处于核心沙坦原料药快速放量阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险,质量风险,原料药及中间体价格波动的风险,新药研发失败带来订单流失的风险。
江琦 5 8
健友股份 医药生物 2019-08-22 33.00 -- -- 36.86 11.70%
44.30 34.24% -- 详细
事件:公司公告,左亚叶酸钙注射剂 ANDA 获美国 FDA 批准。 左亚叶酸钙 ANDA 获批,注射剂出口加速推进。 公司的左亚叶酸钙注射液于2019年 8月 16日获批上市,审评审批历时不到 10个月,体现高效的注册申报能力。左亚叶酸钙是一种叶酸类似物,主要用于:大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救,减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损,与氟尿嘧啶联合化疗,用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。该产品由Wyeth 首先研制成功,于 1994年首先在英国上市,现已在全球各国广泛应用。 美国市场: 根据 Bloomberg 数据, 2018年美国终端规模约 7000万美元,没有口服剂型上市销售,除去健友以外共有 8家企业获得药品批准文号。 国内市场: 米内网显示终端规模约 2.2亿人民,目前共有 6家企业获得文号,均为粉针剂型。其中恒瑞率先于 2008年获批,并占据最大市场份额(43%),随后是山西普德(38%)和齐鲁制药(15%)。健友的水针已经与 4月申报 CDE,目前在审评审批中,并无企业企业申报该产品注射剂型。 2019年伊始重磅品种获批年,品种+产能+渠道,注射剂出口发力在即。 公司已公告收购 Meitheal 的 83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。 同时发行可转债募集 5亿元,建设 2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批,上半年重磅品种依诺肝素注射液已于英国、德国、瑞典、西班牙、巴西等多国获批,苯磺顺阿曲库美国 ANDA 获批,标准肝素全规格在美获批,此次左亚叶酸钙获批进一步丰富品种。预计下半年有 3-4个产品获批, 持续加速。 公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。 预计猪瘟带来的供给收缩自 Q3开始真正体现,大量粗品库存显著受益。 随着猪瘟影响的传导,预计猪瘟带来的供给收缩自 Q3开始正式体现,叠加公司与下游客户的谈判周期,价格有望出现较为明显涨幅。此外,由于海外制剂市场化定价,上游的短缺有望带动终端价格的上涨,从而完成全产业链的价格传导。 公司凭借大量粗品库存,以及海外制剂全布局,有望在盈利能力及市场地位提升等方面显著受益。 盈利预测与估值讨论: 我们预计 2019-2021年营业收入为 24.03、 33.79和41.06亿元,同比增长 41.32%、 40.64%和 21.51%。归母净利润 5.96、 8.54和 10.79亿元,同比增长 40.33%、 43.34%和 26.31%。 考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,维持“买入”评级。 风险提示事件: 原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险; ANDA 获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名