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康弘药业 医药生物 2020-01-16 38.50 -- -- 40.15 4.29% -- 40.15 4.29% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现归母净利润6.95~7.64亿元,同比增长0~10%,其中非经常性损益6500~7700万元,利润低于市场预期。 点评: 利润低于预期,预计原因在于医保接入期波动和研发、销售费用较高。以预告中位数计算,19Q3、Q4单季度归母净利润同比增长8%、-6%,扣非归母净利润同比增长1%、-12%,增速下滑,预计主要原因在于康柏西普在19Q4进行医保谈判导致部分患者主动暂缓用药,以及销售和研发费用增加较多综合导致。根据PDB样本医院数据,我们推测公司19年收入端10%左右增长,其中传统药品同比基本持平,康柏西普30%左右增长。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖。假设2025年国内四大适应症对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支,则康柏西普国内收入54亿。另外,除了国际多中心3期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2018年全球VEGF眼科用药市场超100亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。 股价压制因素正陆续消除。19年11月底,朗沐医保谈判结果超预期,不确定性消除;20年1月初,鼎辉减持完毕,同时公司的可转债发行计划取得批文,发行在即。时至今日,公司股价压制因素陆续消除,后续有望迎来新一轮发展。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑业绩低于预期,我们下调公司19-21年EPS预测为0.84/1.08/1.39元(原为1.03/1.27/1.58元),同比+6%/28%/29%,对应19-21年PE为46/36/28倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2020-01-16 38.50 -- -- 40.15 4.29% -- 40.15 4.29% -- 详细
事件。康弘药业发布业绩预告,预计2019年归母净利润6.95~7.64亿元,同比增长0%~9.93%;归母扣非净利润6.30~6.89亿元,同比增长0.16%~9.54%。Q4单季度归母净利润1.43~2.12亿元,同比增长-23.94%~12.77%;归母扣非净利润1.26-1.85亿元,同比增长-28.41%~5.11%。 观点:业绩略低于预期,可能受医保降价预期及研发与销售费用增加影响。 1.Q4业绩可能受医保降价预期影响。按照预告中值估算,2019年归母净利润约为7.30亿元,同比增长4.96%;归母扣非净利润约为6.60亿元,同比增长4.85%;Q4单季度归母净利润约为1.78亿元,同比下降5.32%;Q4单季度归母扣非净利润1.56亿元,同比下降11.36%。全年业绩受Q4影响较大,我们认为主要是病人已经预期到未来康柏西普将会执行医保降价,故希望等待新的价格执行后再进行注射,影响了Q4业绩,2020年康柏西普放量潜力较大。 2.公司研发管线推进,我们认为今年的研发投入可能较大。根据wind数据库显示,KH903已于2019年12月10日开始II期临床招募,KH906滴眼液已于2019年11月19日完成I期临床。另外,公司还有多个临床前产品布局。 3.阿柏西普新进医保,我们认为公司销售费用可能上升。在2019年底的医保谈判中,阿柏西普新进医保,公司为了应对竞争对手的影响,需要加大学术推广力度,加强医生和患者教育,因此可能导致销售费用上升。 展望2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,康柏西普有望持续放量。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。另外,医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。基于对年报预期下降,我们下调了盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为7.40亿元、8.54亿元、10.24亿元,对应增速分别为6.5%,15.3%,19.9%,EPS分别为0.85元、0.97元、1.17元,对应PE分别为46X、39X、33X。维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普销售不及预期风险;康柏西普美国临床失败风险;在研其他新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-26 36.18 -- -- 40.15 10.97%
40.15 10.97% -- 详细
事件: 公司公告,截止2019 年12 月24 日,康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的100%。 点评: 海外临床完成入组,超预期。康柏西普的海外临床于2018 年5 月开展,仅一年半就完成了1140 名受试者的全部入组,进度超预期。由于主要临床终点为36 周数据,即2020 年9 月有望得到完整主要临床终点数据。另外, 该方案已通过SPA,有望缩短后续审评周期。预计康柏西普有望于2022 年左右在全球市场获批。 对标阿柏+低剂量+全球临床,方案彰显信心。方案的众多细节,充分展示公司信心:1)阿柏西普和雷珠单抗疗效相当,但不良发生率更低,方案直接对标阿柏西普;2)方案中康柏西普剂量和注射频次更低;3)公司在取得美国FDA 临床试验许可后,选择直接进行全球多中心临床,后续在其他地区上市申请中可以直接使用本次方案数据,将大大加快全球布局进程。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO 适应症正在国内进行3 期临床,未来有望完成4 大适应症全覆盖。假设2025 年国内四大适应症对应患者1500 万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5 支,出厂价3000 元/支,则康柏西普国内收入54 亿。另外,除了国际多中心3 期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO 适应症的全球多中心临床也将开展。2018 年全球VEGF眼科用药市场超100 亿美元, 预计2025 年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903 临床二期试验,正在加速推进。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为35/28/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40% -- 详细
事件。 医保局发布关于将 2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知。 康弘药业的康柏西普眼用注射液降价以 4160元/支续约成功,降价 25%,降价幅度小于市场预期。 观点: 降价幅度小于预期, 新增适应症进医保, 康柏西普有望加速放量。 1.新增两大适应症进医保,拓宽康柏西普市场空间: 康柏西普此次新增 DME、CNV 两大适应症纳入医保, 合计患者人群近 1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量; 2.医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高及康柏西普抢占存量市场: 此前,康柏西普的医保报销标准为每眼累计最多支付 9支,每个年度最多支付 4支;而此次修改为第 1年度最多支付 5支,且阿柏西普、雷珠单抗和康柏西普的药品支数合并计算。 不考虑赠药的情况下, 患者每年需要自付 11100元, 此次降价之后,患者首年仅需自付 4160元, 有利于就诊率的提高。 且三款已上市药物支数可合并计算, 使得患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。 康柏西普的市场空间有望进一步扩大,且有望在存量市场上争夺份额。 3.康柏西普对于医保低收入患者吸引力提高: 由于首年医保报销额度的提高,因此使用康柏西普的医保低收入患者首年自付金额由 2775元降低至免费,与雷珠单抗用药金额相同,有望吸引雷珠单抗的用药患者转用康柏西普。 三年后公司收入体量有望超 50亿元。 我们对未来三年的收入进行了敏感性分析,不取消赠药的情况下按照单价 4160元计算,取消赠药的情况下按照单价 5547元计算(家庭年收入低于 10万元的比例约 70%) ,并分别进行了悲观、中性和乐观假设。保守估计,明年公司收入有望超 33亿元,而在最乐观情况下,收入体量有望超 46亿元。根据中性假设,并考虑 2022年康柏西普有望在美上市销售,我们预计三年后公司收入有望达 50-60亿元。 盈利预测与估值。 我们认为 2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量, 化药及中药持续提供稳定现金流, EPS 高速增长; 2019年下半年非生物药板块调整完成,慢慢恢复正增长。 基于康柏西普降价幅度小于预期,我们上调了盈利预测,预计 2019-2021年归母净利润分别为 7.76亿元、 9.20亿元、 11.29亿元,对应增速分别为 11.6%, 18.6%, 22.7%,EPS 分别为 0.89元、 1.05元、 1.29元,对应 PE 分别为 35X、 30X、 24X。 维持“买入”评级。 风险提示: 康柏西普降价超预期风险; 康柏西普美国临床失败风险; 非生物药板块调整速度低于预期风险; 在研新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40% -- 详细
事件描述 公司发布《关于康柏西普眼用注射液纳入国家医保目录》的公告,康柏西普新增糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害和脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害等两个适应症被纳入国家医保。 事件评论 降幅较小,医保扩容,康柏西普有望进入长期放量通道。本次医保谈判康柏西普医保支付价格调整为4160元/支,下降约为25%,降幅较小,略超市场预期。同时,本次医保谈判后将每眼注射报销频次从第一年度最多支付4支调整为5支,也有望进一步鼓励患者使用药品。而新增的DME和CNV两个适应症,则有望将康柏西普适用的患者人群扩大一倍以上(根据公司招股书流行病学数据显示)。我们认为,本次医保谈判落地后,康柏西普未来价格压力基本出清,有望进入长期增长通道。 国际多中心Ⅲ期临床进展顺利,有望分享全球百亿美元市场。目前,公司正在进行康柏西普和阿柏西普头对头的全球多中心III期临床试验,已经启动30多个国家或地区的300多家研究中心,截至2019年8月,受试者入组已经过半,预计2020年1月前完成受试者入组工作。未来康柏西普在欧美上市后,有望分享超百亿美元的全球眼科市场。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液已有病人入组接受治疗。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床II期。拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床II期。 预计公司2019-2021年营收分别为33.26、39.73、47.52亿元,归母净利润分别为7.89、9.96、12.90亿元,EPS分别为0.90、1.14、1.47元,对应当前股价PE分别为44X、35X、27X。康柏西普海外III期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。看好康柏西普的长期销售空间,维持“买入”评级。 风险提示: 1.新药销售不达预期; 2.海外临床进度不达预期。
江琦 4
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40% -- 详细
事件:2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号)。公司核心产品康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。 康柏西普降价25.05%续入医保、好于预期,适应症和报销支数均显著扩大。此次康柏西普以4160元/10mg/支的价格纳入医保,与上一轮5550元/10mg/支的价格相比仅降价25.05%,且与上一轮医保相比: (1)适应症从50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)拓展至AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害和脉络膜新生血管(pmCNV)导致的视力损害三大领域,对应患者群体从300万人扩大至300+400+160=860万人,人群数拓展至2.9倍; (2)报销支数从上一轮第1年度最多支付4支扩大为第1年度最多支付5支,报销支数增多。虽然竞争对手雷珠单抗也成功续入医保、阿柏西普新纳入医保(支付价格保密),但我们认为国内眼底新生血管疾病市场尚处于开发早期、空间大,从疗效、适应症、用法等方面对比康柏西普(朗沐)存在一定竞争优势,有望持续放量。此外,康柏西普治疗视网膜静脉阻塞(RVO)处于临床Ⅲ期阶段,对应300万患者群体,我们预计有望于2020-2021年获批。 我们预计康柏西普长期市场空间有望达到60亿元。我们按照5%的患者使用抗VEGF眼用注射液、朗沐市占率50%、每年费用2.08万元(5支)计算,朗沐AMD、DME、pmCNV、RVO四个适应症对应国内潜在市场空间约60亿元。随着适应症的逐步拓展、医保支付体系的完善,朗沐中长期成长空间大。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年营业收入为32.80、39.43、47.93亿元,同比增长12.46%、20.19%、21.56%;归母净利润分别为8.04、9.97、12.53亿元,同比增长15.62%、24.14%、25.59%,对应EPS分别为0.92、1.14、1.43。考虑到朗沐进入医保快速放量、2019年美国临床Ⅲ期试验正在进行中,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普学术推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-02 39.81 -- -- 40.66 2.14%
40.66 2.14% -- 详细
医保覆盖患者扩至三倍,朗沐提速在即。康柏西普原先医保仅覆盖AMD适应症,国内患者数约300万人,本次新增DME、CNV两个适应症,对应国内约600万患者,理论上医保覆盖人数扩至原先3倍。该类品种国内渗透率仅2%,且每个病人年均注射不到3支,远低于当前报销和推荐使用标准,渗透率和单人用量均有巨大提升空间。另外,相比于竞品,康柏西普注射频次最低,在“限5支”的报销策略下,优势明显。估计19Q1-3康柏西普收入增长30%左右,后续有望提速。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖。假设2025年国内四大适应症对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支,则康柏西普国内收入54亿。另外,国际多中心3期临床(AMD)已在全球多地入组患者。截至2019年9月,估计其海外入组患者数已经过半。DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2018年全球VEGF眼科用药市场超100亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。值得注意的是,针对转移性结直肠适应症的KH903的临床二期试验,正在加速推进,有望成为公司下一款大品种。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,有望加速放量;KH903加速二期临床,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为36/29/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2019-12-02 39.81 -- -- 40.66 2.14%
40.66 2.14% -- --
康弘药业 医药生物 2019-11-05 32.74 -- -- 40.55 23.85%
40.66 24.19% -- 详细
业绩简评 昨日,公司发布2019三季报,收入约24.1亿元,同比增10.4%;归母利润约5.5亿元,同比增9.1%;扣非利润5.04亿元,同比增11.3%。业绩符合预期,中化药业绩企稳,增速环比改善,预计朗沐美国三期临床进展顺利。 点评 整体业绩符合预期,康柏西普稳定增长,期待今年医保谈判结果:公司Q3单季收入增速11.48%,逐季改善;归母利润Q3单季同比8.1%;经营性净现金流Q3同比354.5%,前三季度同比161.7%;公司产品销售逐季改善,现金流较好。另外,康柏西普预计11月份将进行今年医保谈判,此次谈判公司康柏西普将与拜耳阿柏西普和诺华雷珠单抗共同参与谈判,该三个品种均为VEGF靶点眼底注射治疗wAMD或DME大分子品种,目前价格较为接近,期待谈判后公司康柏西普继续放量。 预计中化药业务逐步企稳,毛利率持平,销售费用率同比下降:公司前三季度中化药业务逐步企稳,根据样本医院数据预计中化药同比增速预计0-5%,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,前三季度毛利率约92.3%,预计同比持平;销售费用率约49.5%,同比下降2.6%。另外,前三季度公司经营性净现金流Q3同比354.5%,前三季度同比161.7%,预计公司经营性净现金流在逐季改善,Q4有望保持。 研发投入同比提升,临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:前三季度研发费用约1.87亿元,同比提升约3600万,预计与公司KH903品种临床推进等因素有关。公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于II期临床、KH906滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,预计入组患者数已过半,符合预期。 盈利预测及投资建议 我们预计2019-2021EPS分别为0.91/1.10/1.28元,对应PE分别为34.4/28.4/24.5倍。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
康弘药业 医药生物 2019-11-04 31.94 -- -- 40.55 26.96%
40.66 27.30% -- 详细
事件。 康弘药业发布 2019年三季报。 2019前三季度实现营收 24.10亿元,同比增长 10.41%;实现归母净利润 5.52亿元,同比增长 9.05%;实现归母扣非净利润 5.04亿元,同比增长 11.25%; EPS 0.63元。 2019Q3公司营收 8.91亿元,同比增长 11.48%;实现归母净利润 2.12亿元,同比增长 8.06%; 实现归母扣非净利润 1.88亿元,同比增长 1.42%; EPS 0.24元。 观点: 业绩基本符合预期, 静候康柏西普谈判降价情况。 分板块来看: 我们预计前三季度康柏西普贡献利润 2.2-2.5亿元,化药板块贡献 1.8-2.2亿元,中药板块贡献 1.0-1.3亿元。 康柏西普保持快速增长,非生物药板块平稳发展。(板块盈利预测详见我们发布的康弘药业深度报告)康柏西普新适应症拓宽市场,贡献业绩增量: 2019年 5月获批糖尿病黄斑水肿(DME) 适应症, 600万患者大市场, 国内仅有阿柏西普和康柏西普获批, 竞争格局良好。 我们预计,新适应症将在今年为公司贡献业绩增量。 同时, RVO 适应症也已进行到 III 期临床,有望于 2020年获批。 医保谈判即将来临,静候康柏西普降价情况: 医保控费是政策主旋律,康柏西普的医保谈判降价是不可避免的,但也不必过于悲观。我们按照降价 46%(即降至 3000元/针)计算,康柏西普的折现价值仍超 250亿元。 看 2020年: 康柏西普支撑 250亿左右市值。化药板块贡献 3亿左右利润,给予 20-25倍估值,支撑 70亿左右市值;中药板块贡献 1.80亿左右利润,给予 15-20倍估值,支撑 30亿左右市值。合理市值在 350亿左右,还有 75亿上升空间。 盈利预测与估值。 我们认为 2020-2021年公司康柏西普降价促进快速放量、化药及中药持续提供稳定现金流, EPS 高速增长; 2019年下半年非生物药板块调整完成,慢慢恢复正增长。 基于对康柏西普降价的预期,我们下调了盈利预测, 预计 2019-2021年归母净利润分别为 7.76亿元、 8.10亿元、 9.17亿元,对应增速分别为 11.6%, 4.5%, 13.2%, EPS 分别为 0.89元、 0.93元、 1.05元,对应 PE 分别为 35X、 34X、 30X。 维持“买入”评级。 风险提示: 康柏西普降价超预期风险; 康柏西普美国临床失败风险; 非生物药板块调整速度低于预期风险; 在研新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-11-04 31.94 -- -- 40.55 26.96%
40.66 27.30% -- 详细
公司发布 2019年三季报, 19Q1-3实现收入 24.1亿、归母净利润 5.52亿、扣非净利 5.04亿、经营性净现金 5.38亿元,分别同比增长 10.41%、9.05%、11.25%、 161.73%; 实现 EPS 0.63元,符合市场预期。 点评: 高基数+研发高投入,导致 19Q3业绩增速回落。 公司 19Q1、 Q2、 Q3收入同比增长 2%、 17%、 11%,归母净利润同比增长 2%、 24%、 8%,业绩提速环比回落,原因在于 18Q3基数较高,以及 19Q1-3研发费用达 1.87亿( 同比+24%) 综合导致。 其中, 19Q3研发费用同比大幅增长 37%。 分产品看,预计 19Q1-3康柏西普收入增长 30%左右; 传统药品收入同比略有增长。 值得注意的是, 针对转移性结直肠适应症的 KH903的临床二期试验,正在加速推进,有望成为公司下一款大品种。 康柏西普最大适应症 DME 有望通过谈判纳入医保, 价格降幅不必过于悲观。 康柏西普最大适应症 DME 已于 19年 5月获批, 有望通过年底前的医保谈判纳入医保。 竞品阿柏西普国内定价已接近全球最低价,拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种, 医保谈判大幅降价概率小。且该类品种国内渗透率仅 2%,提升空间巨大。 此外, 康柏西普 RVO 适应症正进行 3期临床,国际多中心 3期临床已在全球多地入组患者。 截至 2019年 9月, 预计其海外入组患者数已经过半。 2018年全球 VEGF 眼科用药市场超 100亿美元,预计 2025年康柏西普海外有望抢占 5%份额。 传统药品正处营销改革影响恢复期, 收入企稳,利润下滑收窄。 人员调整导致 18年传统板块收入下滑。 19H1收入 9.6亿, 净利润 1.67亿,分别同比+2%、 -18%,收入企稳。 预计 19Q3收入继续保持增长, 利润下滑收窄。 盈利预测与估值: 康柏西普进入放量期, 海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。 我们维持公司 19-21年 EPS 预测为 1.03/1.27/1.58元, 同比+30%/24%/24%, 对应 19-21年 PE 为 30/25/20倍, 维持“ 增持”评级。 风险提示: 诉讼风险; 生物药放量不及预期; 研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2019-09-13 34.80 -- -- 35.60 2.30%
40.66 16.84%
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业绩总结: 公司 2019年上半年实现营业收入 15.2亿元,同比增长 9.8%;实现归母净利润 3.4亿元,同比增长 9.7%; 实现扣非净利润为 3.2亿元,同比增长18.1%。 整体业绩符合预期, 传统中化药销售企稳。 1) 从产品结构来看: 2019H1公司中成药实现收入 4亿元,同比增长 1.5%; 化学药实现收入 5.6亿元,同比增长1.8%;生物制品实现收入 5.6亿元,同比增长 26.8%; 2) 从单季度来看: 2019Q1/Q2公司收入同比增速分别为 2.4%/17.3%,归母净利润同比增速分别为 2.4%/24%,单季度提升明显主要系生物药净利率提升明显,同时传统中化药销售企稳; 3)从销售区域来看: 华东地区销售收入 4.8亿元,同比增长 25.7%,占营业收入比重为 31.9%,推测主要系患者支付能力带来的康柏西普销售增长。 康柏西普快速增长, 新获批适应症空间广阔。 1) 康柏西普快速增长: 2019H1,康柏西普实现销售收入 5.6亿元,同比增长 26.8%,实现归母净利润 1.73亿元,同比增长 62.7%,净利率由去年同期的 24.1%提升至 30.9%,规模效应显著; 2)新获批适应症空间广阔: 2019年 5月,康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害”,该适应症有望通过本轮医保谈判纳入,约 400万患者的潜在空间放量可期。 期间费用控制良好,毛利率基本持平。 1) 期间费用方面: 三项费用率合计约67.2%, 略降 1.1pp,其中销售费用率为 50.2%,下降 3.5pp;管理费用率为 18%,上升 1.8pp;财务费用为收益 1478万元, 同比减少约 33.1%,主要系本期利息收入减少所致; 2)毛利率方面: 2019H1毛利率为 92.4%, 与去年同期基本持平,主要系生物制品毛利率提升与传统中化药毛利率下滑基本抵消。 核心治疗领域深入布局, 多个新药进入临床后期。 KH906滴眼液,主要用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管,目前已有病人入组进行 1期治疗; KH903,主要用于治疗结直肠及其他器官肿瘤,目前已进入临床 2期; KH901,系治疗性肿瘤疫苗,目前也处于临床 2期; KH110已获得临床批件。 盈利预测与评级。 预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 8.5亿元、 10.4亿元、 13.2亿元(参考中报销售情况,略微下调盈利预测,原预测为 9.2/11.8/15.7亿元),对应当前 325亿元市值, PE 分别为 38倍、 31倍、 25倍, 看好公司康柏西普 DME 适应症后续纳入本轮医保谈判,实现以量补价, 维持“增持”评级。 风险提示: 核心产品或继续降价的风险,销量或不及预期的风险,研发进展或低于预期的风险。
康弘药业 医药生物 2019-09-02 36.08 -- -- 37.02 2.61%
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事件 公司发布2019年上半年度业绩报告,上半年实现营业收入人民币15.19亿元,同比增长9.79%;实现归母净利润人民币3.4亿元,同比增长9.67%;实现扣非归母净利润人民币3.16亿元,同比增长18.07%;经营活动产生的现金流量净额2.39亿元,同比增长71.14%;EPS为0.39元。 点评 业绩符合预期,生物制药延续较快增长 公司生物制品销售延续较快增长,中成药、化学药等其他业务稳中有进。2019年上半年营业收入15.19亿元,同比增长9.79%,归母净利润3.4亿元,同比增长18.07%,公司2019年上半年净资产收益率为8.06%,维持较高水平。公司经营活动现金流为2.39亿元,同比增长71.14%,现金流动性有所改善,其主要原因是应收款项收回。公司大力支持研发投入,增强核心竞争力,2019年上半年度研发投入为2.84亿元,较上年同期增长125.73%。 生物制品带动营收利润增长,占比进一步提升。上半年,生物制品收入为5.6亿元,同比增长26.81%,生物制品占总营收比重由去年同期的31.90%增加为36.85%,生物制品业务逐渐成为公司的新增长主力。值得注意的是,子公司康弘生物上半年实现净利润1.73亿元,占净利润50%,同比增长62%。康柏西普第三个适应症“糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”已于2019年5月获批上市,有望在年内通过价格谈判纳入医保,预期将带动康柏西普收入持续稳健增长,从而提振公司业绩。 化药及中药企稳,下半年有望回升。化学药收入5.6亿元,同比增长1.76%,占总营收比重为36.85%;中成药收入为3.97亿元,占营收比重为26.16%,同比增长1.54%。化学药和中成药销售企稳,占总营收比重较去年同期有所回落,考虑到2018年下半年开始公司推进营销改革,对销售渠道和营销团队进行调整,基数较低,预计今年下半年增速提升。其他业务和医疗器械收入分别为47万元和131万元,占总营收比重变化不大,均不超过0.1%。 研发投入大幅增长,重点产品审批注册取得进展 公司研发投入持续发力,推动新产品研发上市和重点产品审批注册进程,2019年上班年研发投入就达到2.84亿元,较上年同期增长125.73%。 康柏西普此前国内已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)以及继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)。此外,康柏西普国际多中心III临床临床,另一适应症视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。除康柏西普之外,公司其他在研产品研发推进顺利。KH906滴眼液,是申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的在研产品,是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,已获国家药监局临床批件,目前已有病人入组接受治疗。KH903,是申请用于治疗结直肠及其他器官肿瘤的1类生物新药,已进入临床Ⅱ期。KH901是拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药,也处于临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)已获的国家药监局的临床批件。化学药方面,依匹哌唑口崩片获得国家药监局的临床批件。 公司配套产能建设持续推进,保证临床及商业化产能供应。投入建设的康弘药业固体口服制剂异地改扩建项目目前已投资80%,预计很快投入使用;KH系列生物新药产业化建设项目预计在2020年7月投入使用;康柏西普眼用注射液产业化项目已投资超90%,预计也将很快建成使用。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019–2021年实现归母净利润分别为8.49亿元、10.45亿元和12.76亿元,对应增速分别为22.2%、23.0%和22.1%,EPS分别为0.97元/股、1.20元/股和1.46元/股,对应市盈率分别为36倍、29倍、24倍,首次覆盖,给予增持评级。 风险提示 销售价格下降、审评进度或不及预期、药品研发失败、人才缺乏风险。
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看国内:四大适应症造就康柏西普超6000亿市场空间,销售峰值有望超80亿。康柏西普的四个适应症合计患病人群约2140万人,约是2015年招股书披露的2倍,市场扩容迅速,保守按照单人年用药金额30000元估算,理论市场空间超6000亿。若保守考虑峰值时的情况,按照3.2%的患者接受VEGF药物治疗,康柏西普市占率50%,单人年用药金额15000元估算,仅在国内康柏西普就有望销售超80亿。随着康柏西普进入医保,以及人口老龄化、近视人数不断提高等因素,预计康柏西普还将继续保持快速放量。 看格局:对标进口药品,康柏西普优势明显,少数玩家瓜分巨大市场空间。目前治疗眼病的抗VEGF药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普、贝伐珠单抗和哌加他尼钠。国内样本医院眼底血管病变药物市场几乎由雷珠单抗和康柏西普瓜分。康柏西普是全人源单抗,无免疫反应、半衰期较长、结合效率更高、安全性更高、患者依从性好、价格最便宜,2017年谈判进医保加速放量,优势明显。 看海外:直通III临床,销售峰值有望达2.6亿美元。康柏西普是国内首个直通美国III期临床的生物药,公司耗资2.3亿美元与美国CRO公司合作加速临床及上市申请,有望在2022年获批上市。估算目前美国wAMD患者约为120万人,预计到2020年将达到150万人,市场空间广阔,康柏西普上市后有望占据5%市场份额,估算销售峰值有望达2.6亿美元。 看未来:布局抗VEGF平台,有望产生联动加速效应。贝伐珠单抗到雷珠单抗以及阿柏西普到Zaltrap的成功都启示了VEGF抗体具有巨大的适应症拓展潜力。康弘已将眼科适应症从眼底拓展到了眼表,布局了KH906已进入I期临床阶段。在肿瘤领域,KH903已进入II期临床阶段。 看存量:非生物药板块稳健增长,为公司提供稳定现金流。公司非生物药板块品种布局全面,目前共有12个品种上市销售中,根据2014年年报数据显示,已有六大品种年销售额超亿元。预计在公司营销分线改革结束之后,凭借全面的布局,非生物药板块营收端可以保持5-10%的年均复合增长。 盈利预测与估值。根据分部估值法,我们认为2020年合理市值在410亿左右,还有90亿上升空间。我们认为2019-2021年公司康柏西普继续保持快速放量、化药及中药持续提供稳定现金流,EPS高速增长;2019年下半年非生物药板块调整完成,慢慢恢复正增长。预计2019-2021年归母净利润分别为8.66亿元、9.33亿元、10.76亿元,对应增速分别为24.6%,7.7%,15.4%,EPS分别为0.99元、1.07元、1.23元,对应PE分别为38X、35X、30X。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:康柏西普放量不及预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-09-02 35.95 -- -- 37.02 2.98%
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整体业绩符合预期,中化药企稳;康柏西普稳定增长,期待医保谈判后有所表现:上半年扣非约3.15亿元,同比增18.07%。其中,中化药业绩企稳,同比增速均为1-2%;生物药康柏西普收入同比增26.81%,毛利率提约1.13%,净利润同比约62.5%,净利率约30.9%。另外,康柏西普预计9月份将进行医保谈判,此次谈判公司康柏西普将与拜耳阿柏西普和诺华雷珠单抗共同参与谈判,该三个品种均为VEGF靶点眼底注射治疗wAMD或DME大分子品种,目前价格较为接近,期待谈判后公司康柏西普继续放量。 中化药业务逐步企稳,销售费用率同比下降,经营性现金流良好:公司上半年中化药业务逐步企稳,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,上半年销售费用约7.63亿元,同比增2.72%,销售费用率约50.2%,同比降约3.5%。另外,上半年公司经营性净现金流约2.39亿元,同比增71.14%,占扣非净利润比例约75.9%,预计公司经营性净现金流在逐季改善,下半年有望保持。 临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:上半年研发投入约2.83亿,其中费用化约1.0亿(同比约14%),19Q1约4643万,19Q2约5341万。公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于II期临床、KH906滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,预计入组患者数已过半,符合预期,明年下半年将有初步数据。 盈利预测及投资建议 考虑到生物药康柏西普下半年医保谈判影响和美国三期临床稳步推进,以及中化药业务企稳。我们预计2019-2021EPS分别为0.95/1.15/1.32元,对应PE分别为36.9/30.7/26.6倍。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名