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康弘药业 医药生物 2020-05-01 39.10 -- -- 40.62 3.89% -- 40.62 3.89% -- 详细
事件。公司发布2019年年报。公司2019年营业总收入32.57亿元,同比上升11.65%;归母净利润7.18亿元,同比上升3.35%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润6.42亿元,同比增长2.06%。实现EPS为0.82元。公司2019年Q4实现营业收入8.48亿元,同比上升15.35%;归母净利润1.66亿元,同比下降11.97%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.38亿元,同比下降21.53%。 公司发布2020年一季报。2020年Q1公司实现营业收入6.33亿元,同比下降11.76%;归母净利润1.77亿元,同比下降16.30%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.51亿元,同比下降23.69%。 观点:业绩符合预期,2020全年充满期待。 公司2019年业绩表现符合预期。收入端稳定增长,业绩端由于研发(公司研发管线推进,研发投入增多)及销售投入加大(在2019年底的医保谈判中,阿柏西普新进医保,公司为了应对竞争对手的影响,需要加大学术推广力度,加强医生和患者教育)等原因,增速低于收入端。分版块来看,康柏西普持续快速放量(收入11.55亿元,同比增长30.98%),化学药与中成药稳定贡献现金流,顺利进军眼科器械与耗材领域。 公司一季报业绩符合预期。公司的主要业务板块康柏西普注射液、化学制剂及中成品刚需属性都相对较弱,受到一定疫情影响。我们认为,康柏西普在Q1的需求压制有望在接下来的三个季度释放,2020年全年业绩充满期待。 展望2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,康柏西普有望持续放量,年底全球多中心临床数据有望揭晓。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。另外,医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。另外,按照试验计划,全球多中心临床数据将于今年年底揭晓,如果康柏西普能够成功在美国上市,将大大拓宽其市场空间,有望成为峰值百亿人民币的大品种。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司康柏西普有望用较小价格降幅+新增适应症带来加速放量,全球多中心临床数据揭晓在即,康柏西普国际化进程顺利推进,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计2020-2022年营业收入分别为37.44亿元、43.73亿元、51.68亿元,同比增长14.9%、16.8%、18.2%;归母净利润分别为9.16亿元、11.12亿元、13.69亿元,对应增速分别为27.6%,21.4%,23.1%,EPS分别为1.05元、1.27元、1.56元,对应PE分别为37X、31X、25X。维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普降价超预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险。
江琦 2 5
康弘药业 医药生物 2020-05-01 39.10 -- -- 40.62 3.89% -- 40.62 3.89% -- 详细
事件:2020年4月28日,公司发布2019年年报及2020年一季报。2019年公司实现营业收入32.57亿元,同比增长11.65%;实现归母净利润7.18亿元,同比增长3.35%;扣非净利润6.42亿元,同比增长2.06%。2020年第一季度公司实现营业收入6.33亿元,同比下滑11.76%;实现归母净利润1.77亿元,同比下滑16.30%;扣非净利润1.51亿元,同比下滑23.69%。 朗沐2019年收入11.55亿元,同比增长30.98%,净利率提升至31.5%。2019年生物制品板块收入占比35%左右,和2018年相比提升5个百分点左右;毛利占比37%,提升超过5个百分点。中成药和化药收入占比均有所下降,中成药收入占比27%、毛利占比25%,化药收入占比37%、毛利占比38%。朗沐2019年收入11.55亿元,同比增长30.98%;毛利率94.99%,同比增加0.29个百分点。2019年生物药子公司康弘生物净利润率进一步提升至31.5%,提升明显。分季度看,2019年第四季度单季度实现营业收入8.47亿元(15.35%+),归母净利润1.66亿元(-11.97%)。收入体量与Q3相当,但受管理费用和研发费用大幅增长导致归母净利润同比下滑11.97%。毛利率90.80%、基本稳定,净利率19.57%、和4Q18相比下降接近6个百分点。2020年第一季度受新冠疫情影响导致收入下滑11.76%,净利润下滑16.3%。毛利率90.30%、基本稳定,净利率27.91%、和1Q19相比下降约1.5个百分点。 中成药和化药企稳,后续有望保持小幅增长。2019年中成药收入8.92亿元,同比增长3.3%;毛利率85.13%,同比下降0.66个百分点。化学药收入12.07亿元,同比增长3.18%;毛利率94.09%,同比下降0.98个百分点。 毛利率稳定至92%,继续加大研发投入、费用率同比增长24.56%。2019年公司整体毛利率91.90%,生物制品(朗沐)收入占比逐步提升带来毛利率维持相对高位。销售费用15.68亿元(13.95%+),销售费用率48.12%、提升约1个百分点。管理费用4.03亿元(4.44%+)、费用率12.38%、下降约1个百分点。研发费用2.87亿元(24.56%+)、费用率8.81%、同比提升接近1个百分点。2020Q1整体毛利率90.3%。销售费用2.77亿元(-10.07%),销售费用率43.80%。管理费用6232万元(-8.35%),费用率9.85%。研发费用4505万元(-2.98%)、费用率7.12%。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2020-2022年营业收入分别为35.02亿元、43.17亿元和51.58亿元,同比增长7.50%、23.28%、19.49%;归母净利润分别为8.24、10.37和13.15亿元,同比增长14.70%、25.86%、26.85%,对应EPS分别为0.94、1.19、1.51。2020年朗沐3个适应症进入医保快速放量,美国临床Ⅲ期试验持续推进,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
康弘药业 医药生物 2020-05-01 39.10 -- -- 40.62 3.89% -- 40.62 3.89% -- 详细
事件:1)公司发布2019年年报,2019年实现收入32.57亿、归母净利润7.18亿、扣非归母净利润6.42亿元,同比增长11.65%、3.35%、2.06%,实现EPS0.82元,业绩符合预期;2)公司发布2020年一季报,20Q1实现收入6.33亿、归母净利润1.77亿、扣非归母净利润1.51亿元,同比-11.76%、-16.30%、-23.69%,实现EPS0.20元,业绩符合预期。 点评:2019年康柏西普收入同比增长31%,推测疫情下20Q1销量仍较快增长。公司19Q3到20Q1单季度收入分别同比增长11%、15%、-12%,归母净利润同比增长8%、-12%、-16%,19Q4收入环比提速,20Q1因疫情影响增速下降。利润端增速持续低于收入,原因在于康柏西普降价,研发费用增加较多,以及康柏西普新适应症进医保后增加销售费用综合导致。19年康柏西普收入11.6亿元(+31%),传统板块实现收入21亿元(+3%)。推测20Q1康柏西普在疫情下销量仍实现20%以上较快增长。疫情仅是暂时延后部分需求,在仅2%低用药渗透率下,疫情结束后,需求将确定性恢复。 潜在最大竞品爆出风险事件,康柏西普天花板达百亿。据ASRS报道,诺华的Beovu(RTH258)可能引起视网膜血管炎副作用,导致视力下降。康柏西普已经用药多年,并未有此副作用,对于竞争格局不必过于担忧。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖,预计国内收入峰值超50亿。另外,除了国际多中心3期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2019年全球VEGF眼科用药市场超110亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。 康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。 四大股价压制因素已经消除。19年11月底,朗沐医保谈判结果超预期,不确定性消除;20年1月初,鼎辉减持完毕;20年3月,公司可转债完成发行;疫情影响Q1业绩的不确定性消除。公司四大股价压制因素陆续消除,后续有望迎来新一轮发展。 盈利预测与估值:康柏西普是稀缺的具有全球竞争力的创新药,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑疫情影响,我们略下调20年EPS预测为1.04元(原为1.08元),维持21年EPS预测为1.39元,新增22年EPS预测为1.73元,同比+27%/34%/24%,对应20-22年PE为38/28/23倍,考虑到公司估值已经充分消化,此前的股价压制因素已经陆续消除,上调至“买入”评级。 风险提示:疫情持续;诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险。
康弘药业 医药生物 2020-05-01 39.10 -- -- 40.62 3.89% -- 40.62 3.89% -- 详细
业绩简评 昨日,公司发布2019年报及20Q1季报,年报收入32.57亿元、归母净利7.2亿元,增速分别为11.65%、3.35%。20Q1收入6.33亿元、归母净利1.77亿元,增速分别为-11.76%、-16.3%。疫情背景下Q1业绩符合预期,疫情后业绩有望恢复增长。 经营分析n疫情背景下Q1业绩基本符合预期,疫情后有望恢复增长:公司年报业绩符合预期,中药、化药、生物药分别增速约3.3%、3.2%、31%,中化药企稳,生物药朗沐快速放量。根据样本医院数据,今年1-2月份康柏西普整体略有下降,中化药压力较大,预计跟新冠肺炎疫情影响有关,疫情后有望恢复增长。另,康柏西普去年11月份医保谈判成功,新纳入DME与CNV两大适应症,扩大潜在患者适用人群,期待谈判后公司康柏西普继续放量。目前,眼底领域进入医保的VEGFR大分子为康柏西普、雷珠单抗、及阿柏西普,预计公司未来将进一步加大投入,布局朗沐销售渠道及学术推广。 中化药业务年报逐步企稳,Q1预计受疫情影响严重:公司中化药2019年企稳,中成药收入约8.9亿元,同比增3.3%;化药收入约12.1亿元,同比增3.2%,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕。中化药业务毛利率略有下降,中成药毛利率85.1%,同比降0.66%;化药毛利率约94.1%,同比降1%,预计未来企稳。其次,由于新冠疫情影响,20Q1中化药业务有所承压,预计在疫情后有望逐步恢复。 研发继续加大投入,国内外临床稳步推进,进展顺利:2019研发费用约2.87亿元,占收入比例8.8%,同比增24.6%,预计与公司国内外临床进展等因素有关。公司在研管线品种稳步推进:预计实体瘤新药KH903、治疗性肿瘤疫苗KH901、以及治疗阿尔兹海默症新药KH110均处于临床II期阶段,KH906滴眼液预计已完成I期临床。一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价;文拉法辛缓释预计首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE并备案完毕。最后,公司朗沐在国际多中心三期临床进展顺利,有望今明年获得第一阶段结果。 盈利预测及投资建议 我们预计2020-2022EPS分别为0.97/1.21/1.47元,对应PE分别为40.3/32.4/26.6倍。(受疫情影响,2020年EPS下调约6.5%)风险提示n朗沐医保放量和海外临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常业务影响公司业绩不确定;可转债对财务影响存在不确定性。
康弘药业 医药生物 2020-03-17 35.72 45.00 28.21% 43.23 21.02%
43.23 21.02% -- 详细
超级重磅品种——康柏西普将续写传奇。雷珠单抗和康柏西普分别于2011年和2013年获批,2018年,雷珠单抗最大的适应症DME获批上市,截至2018年底共获批4个适应症,相当于雷珠单抗面向100%的患者眼睛数而康柏西普仅37%。但从2018年样本医院的销售情况来看,康柏西普已基本追平雷珠单抗的销售额。2019年康柏西普的DME适应症(DME适应症患病眼睛数占比37%)获批,同时2020年,DME适应症进入医保,康柏西普放量弹性最大。我们认为,2020年康柏西普的销售有望首次超越雷珠单抗。本篇报告对康柏西普做了详细的测算:国内峰值超70亿元,海外峰值超7亿美元(保守),DCF贴现显示康柏西普国内股权价值超200亿,海外股权价值约120亿元,合计康柏西普股权价值超320亿元。 可转债转股价格锁定,后续业绩有望释放。可转债总额16.30亿元,采用包销形式,期限为自发行之日起6年。初始转股价格35.58元/股,当前股价35.12元/股。募投资金将分别应用于康弘国际生产及研发中心建设项目(9.77亿)、康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床实验及注册上市项目(4.26亿)、KH系列生物新药产业化建设项目(2.10亿)等。 盈利预测与投资评级康柏西普新批适应症进入医保,销售有望提速,海外适应症临床快速推进,中化药业务逐步企稳,稳健增长可期。预计公司19-21年收入分别为32.57/36.96/46.00亿元,增速分别为11.69%/13.47%/24.44%,归母净利润分别为7.18/9.01/11.18亿,增速为3.39%/25.43%/24.09%。截止至2020年3月16日,公司的收盘价为36.06元,对应的2019年-2021年PE分别为45/36/29。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品价格下降;销售不及预期;研发进度不及预期等
康弘药业 医药生物 2020-03-05 35.77 -- -- 41.08 14.84%
43.23 20.86% -- 详细
整体业绩符合预期,收入端逐级加速,医保谈判“续约”成功:公司Q1-Q4收入单季度同比增速分别为2.9%、17%、11.5%、15.2%,Q4继续加速,我们预计与中化药企稳及生物药康柏西普放量有关;归母利润Q1-Q4单季度同比增速分别为2.4%、24%、8.2%、-10.5%,我们预计Q4利润放缓与研发投入提速及销售费用加大投入应对竞争对手有关。另外,康柏西普去年11月份医保谈判成功,新纳入DME 与CNV 两大适应症,扩大潜在患者适用人群,期待谈判后公司康柏西普继续放量。目前,眼底领域进入医保的VEGFR 大分子分别为康柏西普、雷珠单抗、以及阿柏西普,预计公司未来将进一步加大投入,布局康柏西普销售渠道及学术推广。 预计中化药业务逐步企稳,未来稳健增长:公司中化药预计企稳,前三季度中化药业务逐步企稳,根据样本医院数据预计中化药同比增速预计0-5%,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,预计中化药业务的毛利率水平Q4逐步提升,由于渠道完备较为成熟,预计中化药业务销售费用率有望进一步下降。 预计Q4研发继续加大投入,临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:前三季度研发费用约1.87亿元,预计Q4研发继续加大投入,预计与公司KH903开启II 期临床等因素有关。公司在研管线品种稳步推进:预计实体瘤新药KH903目前处于II 期临床、KH906滴眼液完成I 期临床、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE 并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,符合预期。 盈利预测及投资建议 我们预计2019-2021EPS 分别为0.82/1.04/1.25元,对应PE 分别为40.4/31.9/26.6倍。(19-20年相比上次预测分别下调9.9%、5.64%,主要原因是销售费用及研发费用多投。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
康弘药业 医药生物 2020-03-02 33.87 -- -- 40.16 18.57%
43.23 27.64%
详细
事件:2月27日,公司发布2019年业绩快报。公司2019年营业总收入32.57亿元,同比上升11.65%;归母净利润7.18亿元,同比上升3.35%。Q4单季度营业收入8.48亿元,同比上升15.35%;归母净利润1.66亿元,同比下降11.97%。 观点:收入端平稳增长,利润端增速放缓可能是受研发与销售费用增加影响。公司Q4净利润下降较多,影响全年利润增速,我们认为可能是Q4费用确认较多所致。 1.公司研发管线推进,我们认为今年的研发投入可能较大。根据wind数据库显示,KH903已于2019年12月10日开始II期临床招募,KH906滴眼液已于2019年11月19日完成I期临床。另外,公司还有多个临床前产品布局。 2.阿柏西普新进医保,我们认为公司销售费用可能上升。在2019年底的医保谈判中,阿柏西普新进医保,公司为了应对竞争对手的影响,需要加大学术推广力度,加强医生和患者教育,因此可能导致销售费用上升。 展望2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,康柏西普有望持续放量。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。另外,医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计2019-2021年营业收入分别为32.57亿元、37.49亿元、45.41亿元,同比增长11.7%、15.1%、21.1%;归母净利润分别为7.18亿元、8.54亿元、10.24亿元,对应增速分别为3.4%,18.9%,19.9%,EPS分别为0.82元、0.98元、1.17元,对应PE分别为42X、35X、29X。维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普销售不及预期风险;康柏西普美国临床失败风险;在研其他新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2020-01-16 38.50 -- -- 40.15 4.29%
43.23 12.29%
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事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现归母净利润6.95~7.64亿元,同比增长0~10%,其中非经常性损益6500~7700万元,利润低于市场预期。 点评: 利润低于预期,预计原因在于医保接入期波动和研发、销售费用较高。以预告中位数计算,19Q3、Q4单季度归母净利润同比增长8%、-6%,扣非归母净利润同比增长1%、-12%,增速下滑,预计主要原因在于康柏西普在19Q4进行医保谈判导致部分患者主动暂缓用药,以及销售和研发费用增加较多综合导致。根据PDB样本医院数据,我们推测公司19年收入端10%左右增长,其中传统药品同比基本持平,康柏西普30%左右增长。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖。假设2025年国内四大适应症对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支,则康柏西普国内收入54亿。另外,除了国际多中心3期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2018年全球VEGF眼科用药市场超100亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。 股价压制因素正陆续消除。19年11月底,朗沐医保谈判结果超预期,不确定性消除;20年1月初,鼎辉减持完毕,同时公司的可转债发行计划取得批文,发行在即。时至今日,公司股价压制因素陆续消除,后续有望迎来新一轮发展。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑业绩低于预期,我们下调公司19-21年EPS预测为0.84/1.08/1.39元(原为1.03/1.27/1.58元),同比+6%/28%/29%,对应19-21年PE为46/36/28倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2020-01-16 38.50 -- -- 40.15 4.29%
43.23 12.29%
详细
事件。康弘药业发布业绩预告,预计2019年归母净利润6.95~7.64亿元,同比增长0%~9.93%;归母扣非净利润6.30~6.89亿元,同比增长0.16%~9.54%。Q4单季度归母净利润1.43~2.12亿元,同比增长-23.94%~12.77%;归母扣非净利润1.26-1.85亿元,同比增长-28.41%~5.11%。 观点:业绩略低于预期,可能受医保降价预期及研发与销售费用增加影响。 1.Q4业绩可能受医保降价预期影响。按照预告中值估算,2019年归母净利润约为7.30亿元,同比增长4.96%;归母扣非净利润约为6.60亿元,同比增长4.85%;Q4单季度归母净利润约为1.78亿元,同比下降5.32%;Q4单季度归母扣非净利润1.56亿元,同比下降11.36%。全年业绩受Q4影响较大,我们认为主要是病人已经预期到未来康柏西普将会执行医保降价,故希望等待新的价格执行后再进行注射,影响了Q4业绩,2020年康柏西普放量潜力较大。 2.公司研发管线推进,我们认为今年的研发投入可能较大。根据wind数据库显示,KH903已于2019年12月10日开始II期临床招募,KH906滴眼液已于2019年11月19日完成I期临床。另外,公司还有多个临床前产品布局。 3.阿柏西普新进医保,我们认为公司销售费用可能上升。在2019年底的医保谈判中,阿柏西普新进医保,公司为了应对竞争对手的影响,需要加大学术推广力度,加强医生和患者教育,因此可能导致销售费用上升。 展望2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,康柏西普有望持续放量。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。另外,医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。基于对年报预期下降,我们下调了盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为7.40亿元、8.54亿元、10.24亿元,对应增速分别为6.5%,15.3%,19.9%,EPS分别为0.85元、0.97元、1.17元,对应PE分别为46X、39X、33X。维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普销售不及预期风险;康柏西普美国临床失败风险;在研其他新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-26 36.18 -- -- 40.15 10.97%
40.16 11.00%
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事件: 公司公告,截止2019 年12 月24 日,康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的100%。 点评: 海外临床完成入组,超预期。康柏西普的海外临床于2018 年5 月开展,仅一年半就完成了1140 名受试者的全部入组,进度超预期。由于主要临床终点为36 周数据,即2020 年9 月有望得到完整主要临床终点数据。另外, 该方案已通过SPA,有望缩短后续审评周期。预计康柏西普有望于2022 年左右在全球市场获批。 对标阿柏+低剂量+全球临床,方案彰显信心。方案的众多细节,充分展示公司信心:1)阿柏西普和雷珠单抗疗效相当,但不良发生率更低,方案直接对标阿柏西普;2)方案中康柏西普剂量和注射频次更低;3)公司在取得美国FDA 临床试验许可后,选择直接进行全球多中心临床,后续在其他地区上市申请中可以直接使用本次方案数据,将大大加快全球布局进程。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO 适应症正在国内进行3 期临床,未来有望完成4 大适应症全覆盖。假设2025 年国内四大适应症对应患者1500 万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5 支,出厂价3000 元/支,则康柏西普国内收入54 亿。另外,除了国际多中心3 期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO 适应症的全球多中心临床也将开展。2018 年全球VEGF眼科用药市场超100 亿美元, 预计2025 年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903 临床二期试验,正在加速推进。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为35/28/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
江琦 2 5
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40%
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事件:2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号)。公司核心产品康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。 康柏西普降价25.05%续入医保、好于预期,适应症和报销支数均显著扩大。此次康柏西普以4160元/10mg/支的价格纳入医保,与上一轮5550元/10mg/支的价格相比仅降价25.05%,且与上一轮医保相比: (1)适应症从50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)拓展至AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害和脉络膜新生血管(pmCNV)导致的视力损害三大领域,对应患者群体从300万人扩大至300+400+160=860万人,人群数拓展至2.9倍; (2)报销支数从上一轮第1年度最多支付4支扩大为第1年度最多支付5支,报销支数增多。虽然竞争对手雷珠单抗也成功续入医保、阿柏西普新纳入医保(支付价格保密),但我们认为国内眼底新生血管疾病市场尚处于开发早期、空间大,从疗效、适应症、用法等方面对比康柏西普(朗沐)存在一定竞争优势,有望持续放量。此外,康柏西普治疗视网膜静脉阻塞(RVO)处于临床Ⅲ期阶段,对应300万患者群体,我们预计有望于2020-2021年获批。 我们预计康柏西普长期市场空间有望达到60亿元。我们按照5%的患者使用抗VEGF眼用注射液、朗沐市占率50%、每年费用2.08万元(5支)计算,朗沐AMD、DME、pmCNV、RVO四个适应症对应国内潜在市场空间约60亿元。随着适应症的逐步拓展、医保支付体系的完善,朗沐中长期成长空间大。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年营业收入为32.80、39.43、47.93亿元,同比增长12.46%、20.19%、21.56%;归母净利润分别为8.04、9.97、12.53亿元,同比增长15.62%、24.14%、25.59%,对应EPS分别为0.92、1.14、1.43。考虑到朗沐进入医保快速放量、2019年美国临床Ⅲ期试验正在进行中,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普学术推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40%
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事件。 医保局发布关于将 2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知。 康弘药业的康柏西普眼用注射液降价以 4160元/支续约成功,降价 25%,降价幅度小于市场预期。 观点: 降价幅度小于预期, 新增适应症进医保, 康柏西普有望加速放量。 1.新增两大适应症进医保,拓宽康柏西普市场空间: 康柏西普此次新增 DME、CNV 两大适应症纳入医保, 合计患者人群近 1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量; 2.医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高及康柏西普抢占存量市场: 此前,康柏西普的医保报销标准为每眼累计最多支付 9支,每个年度最多支付 4支;而此次修改为第 1年度最多支付 5支,且阿柏西普、雷珠单抗和康柏西普的药品支数合并计算。 不考虑赠药的情况下, 患者每年需要自付 11100元, 此次降价之后,患者首年仅需自付 4160元, 有利于就诊率的提高。 且三款已上市药物支数可合并计算, 使得患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。 康柏西普的市场空间有望进一步扩大,且有望在存量市场上争夺份额。 3.康柏西普对于医保低收入患者吸引力提高: 由于首年医保报销额度的提高,因此使用康柏西普的医保低收入患者首年自付金额由 2775元降低至免费,与雷珠单抗用药金额相同,有望吸引雷珠单抗的用药患者转用康柏西普。 三年后公司收入体量有望超 50亿元。 我们对未来三年的收入进行了敏感性分析,不取消赠药的情况下按照单价 4160元计算,取消赠药的情况下按照单价 5547元计算(家庭年收入低于 10万元的比例约 70%) ,并分别进行了悲观、中性和乐观假设。保守估计,明年公司收入有望超 33亿元,而在最乐观情况下,收入体量有望超 46亿元。根据中性假设,并考虑 2022年康柏西普有望在美上市销售,我们预计三年后公司收入有望达 50-60亿元。 盈利预测与估值。 我们认为 2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量, 化药及中药持续提供稳定现金流, EPS 高速增长; 2019年下半年非生物药板块调整完成,慢慢恢复正增长。 基于康柏西普降价幅度小于预期,我们上调了盈利预测,预计 2019-2021年归母净利润分别为 7.76亿元、 9.20亿元、 11.29亿元,对应增速分别为 11.6%, 18.6%, 22.7%,EPS 分别为 0.89元、 1.05元、 1.29元,对应 PE 分别为 35X、 30X、 24X。 维持“买入”评级。 风险提示: 康柏西普降价超预期风险; 康柏西普美国临床失败风险; 非生物药板块调整速度低于预期风险; 在研新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40%
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事件描述 公司发布《关于康柏西普眼用注射液纳入国家医保目录》的公告,康柏西普新增糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害和脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害等两个适应症被纳入国家医保。 事件评论 降幅较小,医保扩容,康柏西普有望进入长期放量通道。本次医保谈判康柏西普医保支付价格调整为4160元/支,下降约为25%,降幅较小,略超市场预期。同时,本次医保谈判后将每眼注射报销频次从第一年度最多支付4支调整为5支,也有望进一步鼓励患者使用药品。而新增的DME和CNV两个适应症,则有望将康柏西普适用的患者人群扩大一倍以上(根据公司招股书流行病学数据显示)。我们认为,本次医保谈判落地后,康柏西普未来价格压力基本出清,有望进入长期增长通道。 国际多中心Ⅲ期临床进展顺利,有望分享全球百亿美元市场。目前,公司正在进行康柏西普和阿柏西普头对头的全球多中心III期临床试验,已经启动30多个国家或地区的300多家研究中心,截至2019年8月,受试者入组已经过半,预计2020年1月前完成受试者入组工作。未来康柏西普在欧美上市后,有望分享超百亿美元的全球眼科市场。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液已有病人入组接受治疗。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床II期。拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床II期。 预计公司2019-2021年营收分别为33.26、39.73、47.52亿元,归母净利润分别为7.89、9.96、12.90亿元,EPS分别为0.90、1.14、1.47元,对应当前股价PE分别为44X、35X、27X。康柏西普海外III期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。看好康柏西普的长期销售空间,维持“买入”评级。 风险提示: 1.新药销售不达预期; 2.海外临床进度不达预期。
康弘药业 医药生物 2019-12-02 39.81 -- -- 40.66 2.14%
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医保覆盖患者扩至三倍,朗沐提速在即。康柏西普原先医保仅覆盖AMD适应症,国内患者数约300万人,本次新增DME、CNV两个适应症,对应国内约600万患者,理论上医保覆盖人数扩至原先3倍。该类品种国内渗透率仅2%,且每个病人年均注射不到3支,远低于当前报销和推荐使用标准,渗透率和单人用量均有巨大提升空间。另外,相比于竞品,康柏西普注射频次最低,在“限5支”的报销策略下,优势明显。估计19Q1-3康柏西普收入增长30%左右,后续有望提速。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖。假设2025年国内四大适应症对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支,则康柏西普国内收入54亿。另外,国际多中心3期临床(AMD)已在全球多地入组患者。截至2019年9月,估计其海外入组患者数已经过半。DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2018年全球VEGF眼科用药市场超100亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。值得注意的是,针对转移性结直肠适应症的KH903的临床二期试验,正在加速推进,有望成为公司下一款大品种。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,有望加速放量;KH903加速二期临床,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为36/29/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2019-12-02 39.81 -- -- 40.66 2.14%
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名