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康弘药业 医药生物 2019-06-03 37.08 -- -- 38.42 3.61% -- 38.42 3.61% -- 详细
康柏西普获批新适应症,用药人群进一步扩大。康柏西普是公司的拳头产品,2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),此次获批的适应症是糖尿病性黄斑水肿(DME)。据统计,中国18岁及以上成人中,约有1.14亿名糖尿病患者,而糖尿病患者中,DME的患病率约为5%,因此我国约有570万DME患者。康柏西普在我国眼科用药市场上竞争优势明显,2017年谈判降价进入医保后放量加速,收入促进效应明显。我们预计未来伴随学术推广的逐步深入和患者认知水平的提高,康柏西普的销售收入将保持长期的高增速。 不断加大研发投入,康柏西普新适应症拓展和全球多中心临床进展顺利。公司2018年研发费用2.3亿元,我们认为这与公司正在进行的新适应症的临床试验和全球多中心临床试验均需要较大投入有关,研发费用的增长对公司的净利率亦有所影响。康柏西普的BRVO(视网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变)和CRVO(视网膜中央静脉阻塞所致黄斑病变)适应症均在进行III期临床,全球多中心临床试验也在顺利开展中。 盈利预测和投资评级:公司是从传统中成药和化学仿制药转型生物药的药企,公司主打产品康柏西普疗效明确,竞争优势明显,市场前景广阔,未来增长趋势确定性高。我们预计公司2019-2021年归母净利润为8.37、10.43、13.09亿元,EPS为1.24、1.55、1.94元,对应PE分别为39、32、25倍。公司产品康柏西普进入医保后放量明显,收入贡献不断增加,推动公司业绩结构不断改善,给予买入评级。 风险提示:康柏西普放量不及预期、临床试验进展不及预期、营销改革不及预期、中成药收入继续大幅下滑、化学药收入不及预期。
康弘药业 医药生物 2019-05-20 35.21 -- -- 40.34 14.57% -- 40.34 14.57% -- 详细
DME患病人数居眼底新生血管疾病四大病症首位。糖尿病黄斑水肿(DME)是指由于糖尿病引起的黄斑区内毛细血管渗漏导致视网膜增厚或硬性渗出沉积,表现为中心视力下降,是导致糖尿病患者视力损伤的常见原因。根据国际糖尿病联盟统计数据,糖尿病患者中存在“三分之一法则”,即在糖尿病患者中约有1/3发生糖尿病视网膜病变患者(DR),在发生DR患者中约有1/3发生DME,其中又有1/3的DME患者会发生临床有意义的黄斑水肿(CSME),该类型患者是需要临床干预治疗。根据2017年国际糖尿病联盟(IDF)数据,中国糖尿病患者已达1.14亿,居世界首位。据此推算,我国目前约有400余万DME患者发生CSME,人数居眼底新生血管四大病症首位。DME严重影响患者的视功能和生活质量,临床治疗刚需。 玻璃腔体注射抗VEGF药物是DME一线疗法,朗沐竞争优势明显DME常用治疗方法包括玻璃腔体注射抗VEGF药物、糖皮质激素、激光光凝治疗等,目前玻璃腔体注射抗VEGF药物治疗逐渐成为一线疗法。目前国内市场,该适应症并不在医保报销范围,获批该适应症的抗VEGF药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普。康柏西普是全人源氨基酸序列,分子量最大,亲和力高于二者,VEGF溶解速率最低;理论上康柏西普能够延长眼内停留时间,进入血液循环浓度低,这意味着注射频次低(在wAMD适应症中已经验证);更低的注射频次减少了玻璃体腔注射引起的一系列眼部感染,同时也意味着患者的经济负担较轻(参考wAMD治疗,雷珠单抗治疗费用5700元*12支=68400元;康柏西普5550元*6支=33300元;阿柏西普5850元*8支=46800元)。我们认为,康柏西普在疗效、安全性、注射次数、费用等多个方面优势突出,未来随着公司加强学术推广力度,销售收入在DME适应症将会快速增长。同时,该适应症有望在新一轮医保谈判中纳入医保,将有助于快速放量。估值 预计2019年-2021年实现净利润分别为8.27亿元、9.77亿元、12.12亿元,EPS为1.228/1.45/1.799元,维持买入评级。评级面临的主要风险 传统业务恢复增长不达预期;核心品种康柏西普再次医保谈判大幅降价;销售不达预期。
康弘药业 医药生物 2019-05-20 35.21 -- -- 40.34 14.57% -- 40.34 14.57% -- 详细
事件: 公司公告收到NMPA签发的《药品注册批件》,康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”获批上市。 点评: 康柏西普最大适应症DME获批,后续有望纳入医保。DME作为糖尿病的主要并发症,是导致工作年龄人群视力丧失的主要原因。DME在亚洲糖尿病患者中的患病率为5%,我国约有580万名患者,是抗VEGF药物最大的眼科适应症。19年将进行新一轮的医保调整,以及17年7月医保谈判品种的续期,后续DME适应症有望纳入医保。此外,康柏西普RVO适应症正进行3期临床,国际多中心3期临床已在全球多地(包含中国在内)入组患者。2018年全球VEGF眼科用药市场约100亿美元,我们预计2025年左右康柏西普海外有望抢占5-10%份额。 康柏西普收入较快增长,利润占比大幅提升。康柏西普18年收入8.8亿(同比+42%),推测19Q1保持30%以上较高增长。主要竞品阿柏西普今年大概率将通过谈判进入医保,但其国内定价已接近全球最低价,拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种,大幅降价概率小。且该类品种渗透率仅2%,提升空间巨大。18年因诉讼计提约8000万管理费用,扣除此因素,康弘生物18年实际净利润2.7亿(同比+205%),生物药板块利润占比大幅提升。传统药品仍处营销改革镇痛期。传统板块18年收入20.3亿,净利润4.89亿,分别同比-6%、-12%。17年人员调整导致18年传统板块收入下滑,18H2已经回升,化药板块收入18H1和H2同比增速为4%、12%,中成药为-27%、-14%。预计19Q1延续18年增速,化药0-5%增长,中成药15-20%下滑,增速较低原因在于18Q1基数较高,19Q2有望提速。 盈利预测与估值:康柏西普进入放量期,海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。我们维持19-21年EPS预测为1.34/1.66/2.06元,同比增长30%/24%/24%,现价对应19-21年PE为33/27/22倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2019-05-20 35.21 -- -- 40.34 14.57% -- 40.34 14.57% -- 详细
康柏西普 DME 适应症获批, 潜在用药人群基数大幅提升公司公告全资子公司康弘生物于近日收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液新增适应症“ 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)”的《药品注册批件》。目前, 康柏西普共获批 wAMD、 pmCNV、 DME 三个适应症,随着多个适应症的获批,潜在用药人群基数持续提升,市场空间不断获得扩容。 根据流行病学调查,我国 DME 患者人群近 500万人。 基于患者基数大、人均用药量高等特点, DME 适应症市场前景广阔相较于其他新生血管性眼底病变, DME 适应症治疗疗程长且患者双眼同时发病的概率较高,潜在市场空间相对更大。 一方面, 以阿柏西普为例, DME患者治疗的疗程为前 5个月 2mg /月、后续 2mg /2月,较 wAMD 适应症用药频次更多,且若患者血糖控制不佳则未来 DME 复发的概率较大,因此治疗疗程相较于其他适应症更长;另一方面,据临床流行病学统计, 90%以上的 DME 患者双眼同时发病,其他新生血管性眼底病变往往为单眼发病,因此人均用药量较其他适应症更大,对应市场前景也更为广阔。 康柏西普 DME 适应症有望纳入新一轮医保谈判, 放量有望提速康柏西普继雷珠单抗、阿柏西普后同样获批了 DME 适应症,今年有望在 wAMD 适应症的基础上通过谈判新增适应症的形式纳入医保目录,大大提升临床用药的可及性。 考虑到 DME 适应症为新生血管性眼底病变中市场空间最大的适应症之一,若未来成功纳入医保谈判目录,康柏西普有望迎来新一轮快速放量期。 盈利预测与投资建议由于公司一季报业绩低于预期, 我们下调盈利预测, 预计 2019-2021年公司归母净利润分别为 9.03亿元、 11.31亿元、 13.96亿元,考虑到公司作为国内生物药标杆企业之一,核心产品康柏西普纳入医保后开始迅速放量,同时海外 3期临床开启加速国际化创新进程,未来成长空间较大,维持此前合理价值 45.27元/股, 给予买入评级。 风险提示康柏西普市场与适应症拓展不达预期;康柏西普海外临床 3期进度不达预期;传统业务下滑风险;医保谈判具有不确定性
康弘药业 医药生物 2019-05-20 35.21 -- -- 40.34 14.57% -- 40.34 14.57% -- --
康弘药业 医药生物 2019-05-02 35.79 -- -- 52.76 12.74%
40.34 12.71% -- 详细
事件: 公司发布18 年年报,实现收入29.17 亿、归母净利润6.95 亿,分别同比增长4.70%、7.88%;实现EPS 为1.04 元,基本符合预期。 公司发布19 年一季报,实现收入7.17 亿、归母净利润2.11 亿,分别同比增长2.43%、2.44%;实现EPS 为0.31 元,业绩低于市场预期。 点评: 康柏西普收入较快增长,利润占比大幅提升。康柏西普18 年收入8.8 亿(同比+42%),推测19Q1 保持30%左右较高增长。预计DME 新适应症即将获批。主要竞品阿柏西普今年大概率将通过谈判进入医保,但其国内定价已接近全球最低价,拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种,大幅降价概率小。且该类品种渗透率仅2%,提升空间巨大。18 年因诉讼计提约8000 万管理费用,扣除此因素,康弘生物18 年实际净利润2.7 亿(同比+205%), 预计生物药板块利润占比大幅提升。 传统药品仍处营销改革镇痛期。传统板块18 年收入20.3 亿,净利润4.89 亿,分别同比-6%、-12%。17 年人员调整导致18 年传统板块收入下滑, 18H2 已经回升,化药板块收入18H1 和H2 同比增速为4%、12%,中成药为-27%、-14%。预计19Q1 延续18 年增速,化药0-5%增长,中成药15-20%下滑,增速较低原因在于18Q1 基数较高,19Q2 有望提速。 “新适应症+全球布局”稳步推进。康柏西普的DME 适应症已进入优先审评,即将获批;RVO 适应症正进行3 期临床。另外,康柏西普的国际多中心3 期临床已在全球多地入组患者。2018 年全球VEGF 眼科用药市场约100 亿美元,我们预计2025 年左右康柏西普海外有望抢占5-10%份额。 盈利预测与估值:康柏西普进入放量期,海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。考虑诉讼计提费用高于预期,康柏西普放量低于预期,传统板块下滑程度高于预期,我们下调19-20年EPS预测为1.34/1.66元(原为1.41/1.87元),新增21年EPS预测为2.06元,同比增长30%/24%/24%,现价对应19-21年PE为41/34/27倍,下调至“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。 业绩预测和估值指标
康弘药业 医药生物 2019-05-01 38.19 48.38 40.11% 52.76 5.63%
40.34 5.63% -- 详细
康柏西普销售快速放量,但业绩增速受中成药和化药增长乏力所拖累: 2018年公司实现营收29.17亿元,同比增长4.70%。从营收结构分析,中成药、化药、生物制品、医疗器械、其他业务的营收占比分别为29.59%、40.11%、30.24%、0.03%0.03%,中成药、化药和生物药是公司的三大主业。从各板块增速分析,中成药、化药、生物制药分别同比增长-20.40%、8.20%、42.79%,中成药和化药增速一般,生物制药康柏西普销售快速放量。2018年公司实现归母净利润6.95亿元,同比增长7.88%,我们认为:中成药和化药增长乏力是拖累业绩增长的主因。 2018年整体毛利率92.17%,生物药规模效益提升,毛利率同比上升1.83pct.: 公司整体毛利率约92.17%,同比上升1.83pct.。其中,化药、中成药、生物药毛利率分别为95.07%、85.79%、94.70%,分别同比提升0.22pct、-0.87pct、5.72pct,化药和中成药毛利维持稳定,生物药(康柏西普)受益于规模效益提升,毛利率进一步提升。 2018年期间费用率为66.70%,同比提升3.86pct.: 2018年公司期间费用率为66.70%,同比上升了3.86pct.。其中,销售费用率约47.15%,同比上升了1.32pct.;管理费用率为21.13%,同比提升3.03pct.;财务费用率为-1.58%,同比下降0.95pct.。 研发持续高投入,康柏西普进入美国三期临床: 2018年公司研发费用2.30亿元,研发费用率为7.90%,目前在研项目合计57个。其中,原创国家1类新药康柏西普眼用注射液于2018年5月正式启动在欧美开展的国际多中心Ⅲ期临床研究。康柏西普眼用注射液第三个适应症糖尿病黄斑水肿(DME)已经完成临床试验,上市申请正在审评。视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于临床Ⅲ期阶段。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期 盈利预测与估值: 根据公司现有业务情况,我们测算公司19-21年EPS分别为1.34亿元、1.72亿元、2.24亿元,对应42、33、25倍PE,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:研发低于预期;康柏西普放量低于预期;中成药改善不达预期。
康弘药业 医药生物 2019-05-01 38.19 46.11 33.54% 52.76 5.63%
40.34 5.63% -- 详细
事件:公司18年归母净利润同比增长7.88%。康弘药业发布18年年度报告,实现营业收入29.17亿元,同比增长4.70%;归母净利润6.95亿元,同比增长7.88%;扣非归母净利润6.29亿元,同比增长0.35%; 加权平均ROE 为18.42%。公司利润分配预案为:每10股派发现金红利2.80元(含税),以资本公积金每10股转增3股。 康柏西普毛利率上升明显,诉讼费用计提拖累利润增速。报表分季度看,公司18Q4实现营业收入7.35亿元,同比增长6.98%;归母净利润1.88亿元,同比下降17.52%。公司第四季度利润下滑,主要是由于公司基于谨慎原则,就与房健民、Welch Institute Inc 的诉讼案件,计提了7940万元预计负债。剔除诉讼案件影响,公司18年和18Q4的归母净利润增速分别约为20.20%和17.22%,净利润实现快速增长。公司18年整体毛利率为92.17%,同比增加1.76pct,这主要是随着康柏西普销售额的快速增长,规模效应使其毛利率提升明显(+5.72pct)。期间费用率方面,康柏西普市场推广投入加大及传统业务销售模式改革,使销售费用率上升至47.15%(+1.32pct);诉讼费用计提使管理费用率上升至13.23%(+2.02pct);公司研发投入与去年同期基本持平,但资本化比例下降使研发费用率上升至7.90%(+1.01pct)。 康柏西普医保快速放量,中成药销售短期承压。公司公告康柏西普纳入国家医保后,实现快速放量,18年销售收入8.82亿元,同比增长42.79%;净利润2.05亿元,同比增长129.64%,净利率从17年的14.45%提升至18年的23.23%,规模效应逐步显现。我国眼底病患者数量巨大,治疗市场空间超百亿元,医保降费使患者对康柏西普的经济可及性大幅提高,未来市场渗透率有望不断提升。同时,随着公司控费增效及规模效应的显现,康柏西普利润弹性值得期待。公司18年中成药销售收入8.63亿元,同比下降20.40%;化学药销售收入11.70亿元,同比增长8.02%;根据业绩拆分,预计中成药与化学药合计实现净利润4.90亿元,同比下降11.71%。虽然中成药销售短期承压,但随着公司销售策略调整的完成,中成药销售增速有望逐步恢复。 投资建议:买入-A 投资评级,6个月目标价60.30元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为17.6%、18.4%、18.1%,净利润增速分别为29.9%、23.3%、20.9%,成长性突出;给予买入-A 的投资评级,6个月目标价为60.30元,相当于2019年45的动态市盈率。 风险提示: 康柏西普市场推广不及预期,美国临床研究失败风险,销售模式改革不及预期等。
康弘药业 医药生物 2019-03-14 36.00 39.76 15.15% 54.17 15.06%
44.58 23.83%
详细
公司是追求临床价值导向创新的标杆,生物药板块开始崭露头角。公司成立于1996年,目前已是覆盖中枢神经系统、消化系统、眼科、呼吸系统等多个治疗领域的大型医药企业。从创新中成药、首仿化药,到改进剂型,再到生物创新药,临床价值导向创新贯穿了康弘发展的始终。2014年,公司首款真正具有全球竞争力的生物创新药康柏西普上市,此后快速放量,预计18年贡献收入已超10亿,占比达35%,未来几年仍将保持高速增长。 康柏西普:国内真正具有全球创新力、竞争力的生物创新药。我国新生血管性眼底病患者人数超千万,抗VEGF药物是其主流疗法,远期国内市场超百亿。康柏西普在同类药物中最具优势,其于17年7月进入国家医保,此后加速放量,预计18年收入超10亿,同比增长约70%,2020年将超20亿,远期国内收入有望超50亿。康柏西普的海外三期临床已于18年5月启动,有望于2022年左右海外上市,分享该类药物百亿美元级海外市场。 传统药品:临床需求导向,贡献稳定现金流。公司传统药品均具有一定临床价值,且竞争格局良好。公司17年进行了营销改革,加强费用控制,影响显著。18H1传统板块收入9.42亿,同比下滑12%,但净利润增长13%。随着营销调整逐步到位,后续将逐步企稳,贡献稳定现金流。 深挖VEGF金矿,新适应症、新剂型进入收获期。公司研发投入逐年加大,17年投入3.5亿,大幅增长140%。血管生成异常增生,将引发新生血管性眼底病、实体瘤等多种疾病,换言之,VEGF抑制剂均有应用于实体瘤的潜力。公司正紧抓历史窗口期,深挖VEGF金矿。除康柏西普的DME、RVO适应症预计分别于19、20年获批外,KH901溶瘤病毒和KH903注射剂(转移性结直肠癌)已进入2期临床,KH906滴眼液正进行1期临床。 盈利预测与估值:康柏西普放量,海外市场打开空间,前景广阔。我们维持18-20年EPS预测为1.03/1.41/1.87元,同比增长8%/37%/32%,现价对应18-20年PE为44/32/24倍,参照可比公司19年平均PE为36倍,康柏西普是稀缺的具有全球竞争力的生物创新药,海外市场广阔,应享受溢价,给予其19年PE为37倍,目标价52元,维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普放量不及预期;全球临床不及预期;传统药品下滑。
康弘药业 医药生物 2019-03-07 43.95 40.99 18.71% 53.75 22.30%
58.30 32.65%
详细
事件:公司业绩快报18年归母净利润同比增长7.88%。康弘药业发布18年度业绩快报,实现营业收入29.17亿元,同比增长4.70%;归母净利润6.95亿元,同比增长7.88%;加权平均ROE为18.38%,整体业绩符合市场预期。 传统业务表现不佳与诉讼费用计提可能拖累利润增速。分季度看,公司18Q4实现营业收入7.35亿元,同比增长6.98%;归母净利润1.88亿元,同比下降17.53%。我们预计,公司第四季度表观利润增速下滑明显的原因,一方面是中药和化药业务依旧表现不佳,另一方面是公司可能计提部分诉讼费用,拖累整体业绩水平。公司化药与中药业务短期承压,预计主要与销售模式改革有关,随着公司销售策略调整的完成,化药与中药业务的增速有望逐步恢复。 康柏西普预计保持快速增长。根据PDB数据,18年前三季度,康柏西普样本医院销售额为2.14亿元,同比增长30.80%,且单季度销售额呈环比增长态势;销量为3.85万瓶,同比增长56.21%。根据公司18年中报披露数据,康柏西普18H1销售额为4.41亿元,预计18年全年销售额有望达到10亿元。我国人口老龄化不断加剧,眼底病患者数量巨大,治疗市场空间超百亿元。受益于医保降费,患者对康柏西普的经济可及性大幅提升,未来市场渗透率有望不断提升。目前公司康柏西普净利率仍处于较低水平,随着控费增效及规模效应的显现,利润弹性值得期待。 康柏西普启动美国III期临床,产品布局不断完善。公司注重研发创新,18年前三季度研发投入达1.51亿元,同比增长74.82%。公司公告:康柏西普于2018年5月正式启动临床研究,并聘请INC提供临床CRO服务,研发投入预计达2.3亿美元。康柏西普在美国获批上市后,有望凭借较好的患者依从度进入国际市场,成为公司新的利润增长点。CDE数据显示,公司KH906滴眼液、KH903、盐酸多奈哌齐片/口崩片、氢溴酸沃塞汀片等产品已获得临床批件,并有新药KH110、治疗性肿瘤疫苗KH901等处于临床前研究。此外,公司公告还与以色列IOPtima公司签署海外合作协议,扩充眼科产品线,进入眼科器械和耗材领域,产品布局不断完善。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价53.60元。我们预计公司2018年-2020年的收入增速分别为4.7%、17.5%、18.7%,净利润增速分别为7.9%、29.9%、23.2%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为53.60元,相当于2019年40的动态市盈率。 风险提示:康柏西普市场推广不及预期,美国临床研究失败风险,销售模式改革不及预期等
康弘药业 医药生物 2019-03-07 43.95 -- -- 53.75 22.30%
58.30 32.65%
--
康弘药业 医药生物 2019-03-06 43.40 -- -- 53.75 23.85%
58.30 34.33%
--
康弘药业 医药生物 2019-03-05 40.70 -- -- 52.65 29.36%
58.30 43.24%
详细
2018年公司实现归母净利润6.95亿元,同比增长7.88% 公司发布2018年度业绩快报:全年实现收入29.17亿元,同比增长4.7%;归母净利润6.95亿元,同比增长7.88%,业绩基本符合预期。其中,第四季度公司实现收入7.35亿元,同比增长7%,归母净利润1.89亿元,同比减少17%。 康柏西普预计实现销售10亿元左右,纳入医保后呈现加速放量态势 基于公司财报以及18年度业绩快报估算,我们预计核心产品康柏西普实现10亿元左右的销售额,纳入医保后呈现加速放量态势。此外根据18年中报披露,康柏西普已获批wAMD、pmCNV适应症,潜在用药市场空间最大的DME适应症已经报产且被纳入优先评审名单,RVO适应症正处于临床3期,预计未来1-2年内有望陆续获批,用药人群基数将会持续提升,为康柏西普未来销量的持续高增长提供有力支撑。 受营销分线改革与行业政策调整影响,中药与化药业务有所承压 2018年受营销分线改革以及医保控费等行业政策因素影响,公司的化药与中药业务有所承压。随着营销改革完毕后,我们预计公司传统业务有望逐步企稳,基于核心产品的良好的竞争格局,我们预计未来仍将为公司贡献稳定的现金流。 盈利预测与投资建议 我们预计2018-2020年公司净利润分别为6.95亿元、9.59亿元、12.78亿元,考虑到公司作为国内生物药标杆企业之一,核心产品康柏西普纳入医保后开始迅速放量,同时海外3期临床开启加速国际化创新进程,未来成长空间较大,且19年PEG小于1,给予买入评级。 风险提示 康柏西普市场与适应症拓展不达预期;康柏西普海外临床3期进度不达预期;传统业务下滑风险;其他在研产品研发进度不达预期;
康弘药业 医药生物 2019-03-05 40.70 -- -- 52.65 29.36%
58.30 43.24%
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事件: 公司发布18年业绩快报,实现收入29.17亿、归母净利润6.95亿,分别同比增长4.70%、7.88%;实现EPS为1.04元,基本符合预期。 点评: 18Q4收入稳健增长,预计康柏西普进一步加速放量。公司18Q2到18Q4单季度收入同比增速分别为-6%、9%、7%,归母净利润同比增速分别为28%、7%、-18%。自18Q3,收入明显提速,但归母净利润增速下滑,预计主要是康柏西普持续放量、传统板块因营销改革而下滑、研发投入大增、四季度计提诉讼减值等因素综合导致。17年康柏西普收入6.18亿元,增长30%,18H1增长46%,预计18H1继续提速,全年70%左右。在低渗透率下,且竞争格局短期无忧,预计康柏西普2020年将贡献超20亿收入。 研发投入继续加码,“新适应症+全球布局”稳步推进。康柏西普的DME适应症已进入优先审评,RVO适应症正进行3期临床,预计将分别于19、20年获批。另外,康柏西普的国际多中心3期临床已全球多地入组患者。2018年全球VEGF眼科用药市场约100亿美元,我们预计2028年左右康柏西普海外有望抢占10%以上份额。18Q1-3研发费用1.51亿,同比增长75%。随着各产品陆续开展临床,我们预计18Q4研发投入继续加码。 业务结构持续优化,传统药品仍处营销改革镇痛期。公司17年进行了分线营销改革,并加强费用控制,影响显著。18H1传统板块收入9.42亿,同比下滑12%。随着改革到位,我们预计18Q4已经企稳,后续有望回升。公司阿立哌唑口崩片已独家通过一致性评价。公司业务结构正持续优化,康柏西普18H1收入占比32%,预计19年将接近一半。 盈利预测与估值:康柏西普进入放量期,海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。考虑诉讼减值高于预期,后续进展存在不确定性,我们下调18-20年EPS预测为1.03/1.41/1.87元(原为1.20/1.56/2.05元),同比增长8%/37%/32%,现价对应18-20年PE为39/29/22倍,维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普放量不及预期;全球临床不及预期;传统药品下滑。
康弘药业 医药生物 2019-03-04 40.60 -- -- 52.35 28.94%
58.30 43.60%
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公司整体业绩基本符合预期,表观增速预计受到一次性费用计提影响:公司2018年实现收入约29.17亿元,同比增速约4.7%,实现归母净利润约6.95亿元,同比增速约7.88%,实现基本每股收益约1.04元。公司业绩增速基本符合预期,表观增速预计与公司计提相关诉讼费用有关,我们预计剔除诉讼费用计提影响,业绩增速符合预期。另外,我们预计研发投入加大对利润增速影响较大,政府补贴体量较大影响扣非增速。而创新生物药康柏西普凭借医保放量收入增速超预期,根据样本医院终端数据,我们预计全年增速超60%。上半年康柏西普在美国的III期临床试验获得FDA临床试验特别方案评审,预计7月份已开始入组患者。 中成药化药增速预计低于预期,预计与销售改革有关:我们预计化药和中成药业绩放缓预计与公司销售队伍改革有关,明年增速有望企稳。化药阿立哌唑和文拉法辛竞争格局较好,且均为首仿,另外阿立哌唑目前正在进行一致性评价,有望成为该通用名第一个一致性评价品种;中成药舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊,独家品种,国家医保,体量较小,未来弹性较大。我们预计明年中成药和化药增速有望企稳。 研发投入持续加大,临床进展稳步推进:公司前三季度研发投入约1.51亿元,同比增速约74.8%,Q3单季度研发投入约6377.9万元,同比增速超100%,我们预计全年研发费用依然保持较高增速,投入持续加大。另外,公司在研管线品种进展顺利,稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于Ic期临床、KH906滴眼液获得临床批件、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。 盈利预测及投资建议 公司业绩稳定,康柏西普借助医保有望继续快速增长。我们预计2018-2020EPS分别为1.03/1.38/1.64元,对应PE分别为38.6/28.9/24.3倍。 风险提示 康柏西普医保放量和美国临床不达预期;化药中成药销售改革不确定;研发进展低于预期;18年6月约89%的首发原股东限售股权减持进展不确定;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购对化药收入影响不确定。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名