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康弘药业 医药生物 2019-09-13 34.80 -- -- 35.60 2.30%
35.60 2.30% -- 详细
业绩总结: 公司 2019年上半年实现营业收入 15.2亿元,同比增长 9.8%;实现归母净利润 3.4亿元,同比增长 9.7%; 实现扣非净利润为 3.2亿元,同比增长18.1%。 整体业绩符合预期, 传统中化药销售企稳。 1) 从产品结构来看: 2019H1公司中成药实现收入 4亿元,同比增长 1.5%; 化学药实现收入 5.6亿元,同比增长1.8%;生物制品实现收入 5.6亿元,同比增长 26.8%; 2) 从单季度来看: 2019Q1/Q2公司收入同比增速分别为 2.4%/17.3%,归母净利润同比增速分别为 2.4%/24%,单季度提升明显主要系生物药净利率提升明显,同时传统中化药销售企稳; 3)从销售区域来看: 华东地区销售收入 4.8亿元,同比增长 25.7%,占营业收入比重为 31.9%,推测主要系患者支付能力带来的康柏西普销售增长。 康柏西普快速增长, 新获批适应症空间广阔。 1) 康柏西普快速增长: 2019H1,康柏西普实现销售收入 5.6亿元,同比增长 26.8%,实现归母净利润 1.73亿元,同比增长 62.7%,净利率由去年同期的 24.1%提升至 30.9%,规模效应显著; 2)新获批适应症空间广阔: 2019年 5月,康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害”,该适应症有望通过本轮医保谈判纳入,约 400万患者的潜在空间放量可期。 期间费用控制良好,毛利率基本持平。 1) 期间费用方面: 三项费用率合计约67.2%, 略降 1.1pp,其中销售费用率为 50.2%,下降 3.5pp;管理费用率为 18%,上升 1.8pp;财务费用为收益 1478万元, 同比减少约 33.1%,主要系本期利息收入减少所致; 2)毛利率方面: 2019H1毛利率为 92.4%, 与去年同期基本持平,主要系生物制品毛利率提升与传统中化药毛利率下滑基本抵消。 核心治疗领域深入布局, 多个新药进入临床后期。 KH906滴眼液,主要用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管,目前已有病人入组进行 1期治疗; KH903,主要用于治疗结直肠及其他器官肿瘤,目前已进入临床 2期; KH901,系治疗性肿瘤疫苗,目前也处于临床 2期; KH110已获得临床批件。 盈利预测与评级。 预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 8.5亿元、 10.4亿元、 13.2亿元(参考中报销售情况,略微下调盈利预测,原预测为 9.2/11.8/15.7亿元),对应当前 325亿元市值, PE 分别为 38倍、 31倍、 25倍, 看好公司康柏西普 DME 适应症后续纳入本轮医保谈判,实现以量补价, 维持“增持”评级。 风险提示: 核心产品或继续降价的风险,销量或不及预期的风险,研发进展或低于预期的风险。
康弘药业 医药生物 2019-09-02 36.08 -- -- 37.02 2.61%
37.02 2.61% -- 详细
看国内:四大适应症造就康柏西普超6000亿市场空间,销售峰值有望超80亿。康柏西普的四个适应症合计患病人群约2140万人,约是2015年招股书披露的2倍,市场扩容迅速,保守按照单人年用药金额30000元估算,理论市场空间超6000亿。若保守考虑峰值时的情况,按照3.2%的患者接受VEGF药物治疗,康柏西普市占率50%,单人年用药金额15000元估算,仅在国内康柏西普就有望销售超80亿。随着康柏西普进入医保,以及人口老龄化、近视人数不断提高等因素,预计康柏西普还将继续保持快速放量。 看格局:对标进口药品,康柏西普优势明显,少数玩家瓜分巨大市场空间。目前治疗眼病的抗VEGF药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普、贝伐珠单抗和哌加他尼钠。国内样本医院眼底血管病变药物市场几乎由雷珠单抗和康柏西普瓜分。康柏西普是全人源单抗,无免疫反应、半衰期较长、结合效率更高、安全性更高、患者依从性好、价格最便宜,2017年谈判进医保加速放量,优势明显。 看海外:直通III临床,销售峰值有望达2.6亿美元。康柏西普是国内首个直通美国III期临床的生物药,公司耗资2.3亿美元与美国CRO公司合作加速临床及上市申请,有望在2022年获批上市。估算目前美国wAMD患者约为120万人,预计到2020年将达到150万人,市场空间广阔,康柏西普上市后有望占据5%市场份额,估算销售峰值有望达2.6亿美元。 看未来:布局抗VEGF平台,有望产生联动加速效应。贝伐珠单抗到雷珠单抗以及阿柏西普到Zaltrap的成功都启示了VEGF抗体具有巨大的适应症拓展潜力。康弘已将眼科适应症从眼底拓展到了眼表,布局了KH906已进入I期临床阶段。在肿瘤领域,KH903已进入II期临床阶段。 看存量:非生物药板块稳健增长,为公司提供稳定现金流。公司非生物药板块品种布局全面,目前共有12个品种上市销售中,根据2014年年报数据显示,已有六大品种年销售额超亿元。预计在公司营销分线改革结束之后,凭借全面的布局,非生物药板块营收端可以保持5-10%的年均复合增长。 盈利预测与估值。根据分部估值法,我们认为2020年合理市值在410亿左右,还有90亿上升空间。我们认为2019-2021年公司康柏西普继续保持快速放量、化药及中药持续提供稳定现金流,EPS高速增长;2019年下半年非生物药板块调整完成,慢慢恢复正增长。预计2019-2021年归母净利润分别为8.66亿元、9.33亿元、10.76亿元,对应增速分别为24.6%,7.7%,15.4%,EPS分别为0.99元、1.07元、1.23元,对应PE分别为38X、35X、30X。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:康柏西普放量不及预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-09-02 36.08 -- -- 37.02 2.61%
37.02 2.61% -- 详细
事件 公司发布2019年上半年度业绩报告,上半年实现营业收入人民币15.19亿元,同比增长9.79%;实现归母净利润人民币3.4亿元,同比增长9.67%;实现扣非归母净利润人民币3.16亿元,同比增长18.07%;经营活动产生的现金流量净额2.39亿元,同比增长71.14%;EPS为0.39元。 点评 业绩符合预期,生物制药延续较快增长 公司生物制品销售延续较快增长,中成药、化学药等其他业务稳中有进。2019年上半年营业收入15.19亿元,同比增长9.79%,归母净利润3.4亿元,同比增长18.07%,公司2019年上半年净资产收益率为8.06%,维持较高水平。公司经营活动现金流为2.39亿元,同比增长71.14%,现金流动性有所改善,其主要原因是应收款项收回。公司大力支持研发投入,增强核心竞争力,2019年上半年度研发投入为2.84亿元,较上年同期增长125.73%。 生物制品带动营收利润增长,占比进一步提升。上半年,生物制品收入为5.6亿元,同比增长26.81%,生物制品占总营收比重由去年同期的31.90%增加为36.85%,生物制品业务逐渐成为公司的新增长主力。值得注意的是,子公司康弘生物上半年实现净利润1.73亿元,占净利润50%,同比增长62%。康柏西普第三个适应症“糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”已于2019年5月获批上市,有望在年内通过价格谈判纳入医保,预期将带动康柏西普收入持续稳健增长,从而提振公司业绩。 化药及中药企稳,下半年有望回升。化学药收入5.6亿元,同比增长1.76%,占总营收比重为36.85%;中成药收入为3.97亿元,占营收比重为26.16%,同比增长1.54%。化学药和中成药销售企稳,占总营收比重较去年同期有所回落,考虑到2018年下半年开始公司推进营销改革,对销售渠道和营销团队进行调整,基数较低,预计今年下半年增速提升。其他业务和医疗器械收入分别为47万元和131万元,占总营收比重变化不大,均不超过0.1%。 研发投入大幅增长,重点产品审批注册取得进展 公司研发投入持续发力,推动新产品研发上市和重点产品审批注册进程,2019年上班年研发投入就达到2.84亿元,较上年同期增长125.73%。 康柏西普此前国内已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)以及继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)。此外,康柏西普国际多中心III临床临床,另一适应症视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。除康柏西普之外,公司其他在研产品研发推进顺利。KH906滴眼液,是申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的在研产品,是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,已获国家药监局临床批件,目前已有病人入组接受治疗。KH903,是申请用于治疗结直肠及其他器官肿瘤的1类生物新药,已进入临床Ⅱ期。KH901是拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药,也处于临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)已获的国家药监局的临床批件。化学药方面,依匹哌唑口崩片获得国家药监局的临床批件。 公司配套产能建设持续推进,保证临床及商业化产能供应。投入建设的康弘药业固体口服制剂异地改扩建项目目前已投资80%,预计很快投入使用;KH系列生物新药产业化建设项目预计在2020年7月投入使用;康柏西普眼用注射液产业化项目已投资超90%,预计也将很快建成使用。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019–2021年实现归母净利润分别为8.49亿元、10.45亿元和12.76亿元,对应增速分别为22.2%、23.0%和22.1%,EPS分别为0.97元/股、1.20元/股和1.46元/股,对应市盈率分别为36倍、29倍、24倍,首次覆盖,给予增持评级。 风险提示 销售价格下降、审评进度或不及预期、药品研发失败、人才缺乏风险。
康弘药业 医药生物 2019-09-02 35.95 -- -- 37.02 2.98%
37.02 2.98% -- 详细
整体业绩符合预期,中化药企稳;康柏西普稳定增长,期待医保谈判后有所表现:上半年扣非约3.15亿元,同比增18.07%。其中,中化药业绩企稳,同比增速均为1-2%;生物药康柏西普收入同比增26.81%,毛利率提约1.13%,净利润同比约62.5%,净利率约30.9%。另外,康柏西普预计9月份将进行医保谈判,此次谈判公司康柏西普将与拜耳阿柏西普和诺华雷珠单抗共同参与谈判,该三个品种均为VEGF靶点眼底注射治疗wAMD或DME大分子品种,目前价格较为接近,期待谈判后公司康柏西普继续放量。 中化药业务逐步企稳,销售费用率同比下降,经营性现金流良好:公司上半年中化药业务逐步企稳,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,上半年销售费用约7.63亿元,同比增2.72%,销售费用率约50.2%,同比降约3.5%。另外,上半年公司经营性净现金流约2.39亿元,同比增71.14%,占扣非净利润比例约75.9%,预计公司经营性净现金流在逐季改善,下半年有望保持。 临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:上半年研发投入约2.83亿,其中费用化约1.0亿(同比约14%),19Q1约4643万,19Q2约5341万。公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于II期临床、KH906滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,预计入组患者数已过半,符合预期,明年下半年将有初步数据。 盈利预测及投资建议 考虑到生物药康柏西普下半年医保谈判影响和美国三期临床稳步推进,以及中化药业务企稳。我们预计2019-2021EPS分别为0.95/1.15/1.32元,对应PE分别为36.9/30.7/26.6倍。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
康弘药业 医药生物 2019-08-29 36.49 -- -- 37.02 1.45%
37.02 1.45% -- 详细
盈利预测与评级:公司作为国内创新药的标杆企业,康柏西普市场潜力巨大,后续适应症的陆续获批以及进军国际市场将为公司带来中长期的业绩增量。我们调整对于公司的盈利预测,预计2019-2021年EPS 分别为1.01、1.27、1.59元,2019年8月26日股价对应PE 分别为37、29、23倍,维持“审慎增持”评级。 风险提示:适应症获批进度不达预期;海外临床实验进展不达预期;医保谈判降价超预期;医保放量不达预期。
江琦 7
康弘药业 医药生物 2019-08-29 36.49 -- -- 37.02 1.45%
37.02 1.45% -- 详细
事件:2019年8月25日,公司发布2019年半年报。2019年上半年公司实现营业收入15.19亿元,同比增长9.8%;实现归母净利润3.40亿元,同比增长9.7%;扣非净利润3.16亿元,同比增长18.07%。经营性现金流净额2.39亿元,同比增长71.14%。 朗沐同比增长27%、放量略缓,中药和化药业务表现较为一般。分季度来看,2019年第二季度单季度实现营业收入8.01亿元、同比增长17.33%,归母净利润1.29亿元、同比增长23.95%。与2018年后三季度及2019Q1相比,收入端和利润端增速逐步回升。毛利率水平较为稳定,净利率水平和2019Q1相比大幅下降13个百分点,但符合历年第二季度较低的情况,预计与销售费用投入较大等有关。朗沐2019年上半年收入5.60亿元,同比增长26.81%;毛利5.34亿元,同比增长28.34%。毛利率95.37%,同比提升1个百分点,主要是由于生物药的规模效应所致。2019年上半年公司朗沐收入和毛利占比继续提升,收入占比超过35%、毛利占比接近40%。2019年上半年康弘生物净利润率达到31%,继续保持提升态势。2019年上半年朗沐新获批DME适应症,视网膜静脉阻塞(RVO)处于临床Ⅲ期阶段,长期有望逐步受益于眼底新生血管疾病市场渗透率提升。 中成药业务基本调整完成,化药业务增速略低于预期。公司中成药业务2019年上半年收入3.97亿元,同比增长1.54%;毛利率85.34%,同比下滑0.85个百分点,中成药业务预计调整基本完成。化学药业务2019年上半年收入5.60亿元,同比增长1.76%;毛利率94.62%,同比下滑0.72个百分点。化药业务增长略低于预期。 管理费用和研发费用同比分别增长27%和14%,应收账款及票据继续增长。2019年上半年公司销售费用7.63亿元(2.72%+),销售费用率50.23%、同比下降3.4个百分点。管理费用1.73亿元(26.61%+)、费用率11.41%,研发费用9984万元(13.96%+)、费用率6.57%,合计费用率水平接近18%、同比提升接近2个百分点。财务费用率-0.97%。 盈利预测与投资建议:考虑半年度业绩增速,我们调整公司2019-2021年营业收入分别为33.71、40.73、49.76亿元,同比增长15.54%、20.83%、22.17%;归母净利润分别为8.32、10.42、13.19亿元,同比增长19.68%、25.24%、26.63%,对应EPS分别为0.95、1.19、1.51。考虑到朗沐进入医保快速放量、2018年正式启动美国临床Ⅲ期试验,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;康柏西普降价幅度超过预期的风险。
康弘药业 医药生物 2019-08-28 37.19 -- -- 37.02 -0.46%
37.02 -0.46% -- 详细
上半年营收增长9.79%,归母扣非净利润增长18.07% 公司发布2019年半年报:上半年实现营业收入15.19亿元(+9.79%);归母净利润3.4亿元(+9.67%),归母扣非净利润3.16亿元(+18.07%),公司营收端与利润端稳步增长。上半年经营活动现金流净额为2.39亿元(+71.14%),运营质量良好,现金流大幅增加,主要原因是收到的销售商品款增加。 截至6月30日,公司应收票据0.45亿元,较2018年底减少71.00%,主要因为上半年应收票据背书或贴现增加所致。应收账款4.12亿元,较2018年底增长59.36%,主要因为销售回款力度减缓。公司上半年已顺利完成与以色列IOPtimaLtd.的第三阶段股权交割,取得80%股权。公司眼科产品线有望扩充,切入眼科器械和耗材领域,进一步推进国际化战略的步伐,拓展全球市场。 康柏西普业绩增速靓丽,华东地区加速发展 公司三大产品系列均有所增长,分产品来看,生物制品(康柏西普)收入5.6亿元,增速达到26.81%,毛利率95.37%(+1.13pp);化学药收入5.6亿元(+1.76%),毛利率94.62%(-0.72pp);中成药收入增速由负转正,开始企稳,上半年收入3.97亿元(+1.54%),毛利率85.34%(-0.85pp)。公司康柏西普眼用注射液在2013和2017分别获批适应症nAMD和pmCNV,今年5月获批新适应症DME。根据国际糖尿病联盟调查数据显示,2017年中国约有1.144亿糖尿病患者,约15%糖尿病患者患有并发症DME,新适应症的获批有望推动康柏西普进一步的放量。 分地区来看,上半年华东地区收入快速增长,实现收入4.84亿元(+25.67%),华北地区收入1.92亿元(+8.56%),其余地区收入小幅上涨。随着各地区收入的不断增长,公司在全国战略化布局已经成型。 整体费用控制良好,研发成果丰硕 公司销售费用控制良好,上半年为7.63亿元(+2.72%)。管理费用1.73亿元(+26.61%),主要由于上半年增加特许权许可费1959万元。财务费用-0.15亿元(+33.12%),主要因为利息收入减少。公司费用率整体有所上涨,经营规模不断扩大。 公司加大研发投入,上半年研发费用1.00亿元(+13.91%),多项药品实现重大突破。生物药方面,康柏西普眼用注射液正在开展启动国际多中心Ⅲ期临床研究;公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物KH906滴眼液已获药物临床试验批件;1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期,治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)已获药物临床试验批件。化学药方面,公司申请的依匹哌唑口崩片获药物临床试验批件。未来随着公司研发成果的不断增加,公司竞争力将进一步提升。 收购增业务+研发扩产品,看好公司未来发展,维持“增持”评级 公司上半年整体业绩平稳增长,化学药和中成药业绩不及预期,小幅下调盈利预测,将2019-2020年净利润预测由10.23、13.29亿元调整为8.36、10.15亿元,当前价格对应PE为39、32、27倍。考虑到公司收购以色列IOPtimaLtd的80%股权,即将切入眼科器械和耗材领域,加之研发投入增加,看好公司未来发展,维持“增持“评级。 风险提示:药价政策的影响,药品研发进度不及预期。
康弘药业 医药生物 2019-08-28 37.19 -- -- 37.02 -0.46%
37.02 -0.46% -- 详细
康柏西普高增长,传统板块企稳康弘药业上半年实现营收 15.19亿元(+9.79%),归母净利润 3.40亿元(+9.67%),扣非净利润 3.16亿元(+18.07%),经营性现金流净额 2.39亿元(+71.14%),大幅增长。 单季度营收 8.02亿元(+17.3%),净利润 1.29亿元(+24.0%)。 生物制药板块(康柏西普)营收 5.60亿元(+26.8%), 净利润1.73亿元(+62.7%),保持快速增长;净利率 30.9%(+6.8pct),随着营收的增长,规模效应显现,盈利能力大幅增强。 化学药板块营收 5.60亿元(+1.8%),中成药板块营收 3.97亿元(+1.5%),传统板块营收企稳。 康柏西普新适应症获批,预计后续谈判进入医保今年 5月康柏西普获批第三个适应症 DME,对应患者人数约 400万人左右; 另有 RVO 适应症处于 3期临床,加上已获批的湿性 AMD 和 pmCNV,四大适应症合计患者人数超 1000万人。我们预计新批适应症将通过新一轮的医保谈判进入医保,推动康柏西普进一步放量。 康柏西普终端需求增长强劲根据样本医院数据, 2019Q1康柏西普销售 0.82亿元(+32.5%),用量 1.48万支(+32.6%),需求增速在 30%以上,且医保降价影响已经消除。从滚动全年的数据看,一季度康柏西普销售增速为 38.0%,用量增速高达 51.1%。随着原有适应症渗透率的提升以及新适应症的获批,预计康柏西普的增速还有进一步加快的潜力。 风险提示: 康柏西普医保谈判降价幅度超预期,海外临床进度不及预期。 投资建议: 维持 “ 增持”评级公司的核心产品康柏西普终端需求增长强劲,业绩保持快速增长。 康柏西普新批适应症打开增长空间,预计进入医保谈判可提供新的增长动力,未来三年可保持 60%的复合增速。化学药和中成药板块业绩企稳,且预计有低速的恢复性增长。 暂不考虑发行可转债的影响, 我们预计公司 2019~2020年净利润为8.08/10.18/13.34亿元,同比增速为 16.2%/26.0%/31.0%,对应当前股价估值为 38.1/30.2/23.0x,维持“增持”评级。
康弘药业 医药生物 2019-08-27 34.96 42.40 23.72% 37.60 7.55%
37.60 7.55% -- 详细
康弘药业发布 2019半年报: 2019H1公司实现营业收入 15.19亿元,同比增长 9.79%;归母净利润 3.4亿元,同比增长 9.67%;扣非归母净利润 3.16亿元,同比增长 18.07%。其中,第二季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长 17%、 24%和 57%,较一季度有显著提升。 生物药业务稳定增长,创新药研发管线值得期待。 公司业绩增长主要由生物药板块驱动, 2019H1生物制品实现收入 5.60亿元,同比增长26.81%,毛利率 95.37%,同比增加 1.13pct;康弘生物上半年实现净利润 1.73亿元,同比增长 63.21%,净利率 30.89%,同比增长6.86pct,盈利能力显著提升。公司主力产品康柏西普 DME 适应症于2019年 5月获批,预计新适应症也将纳入医保报销,后续 RVO 适应症目前处于临床Ⅲ期阶段,随着新适应症的不断拓展,康柏西普预计将维持高速增长。公司治疗结直肠癌新药 KH903以及治疗性肿瘤疫苗KH901也处于临床 II 期,未来将不断丰富公司生物药产品线。 化学药和中成药基本完成调整,有望维持稳步增长。 化学药 2019年上半年实现收入 5.60亿元,同比增长 1.76%,毛利率 94.62%,同比下降 0.72pct。中成药实现收入 3.97亿元,同比增长 1.54%。随着公司 2018年营销改革调整基本完成,化学药和中成药板块已经企稳并贡献正增长。 2019版医保目录中,公司多款产品受益,其中化学药品种文拉法辛和莫沙必利由乙类调整为甲类,中成药产品渴络欣胶囊删除适应症限制, 预计下半年业绩将稳步增长。 盈利预测: 预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 8.40亿、 9.88亿、11.66亿,对应 EPS 分别为 0.96元、 1.13元、 1.33元,对应 PE 分别为 37X、 31X、 26X。考虑到公司主力产品康柏西普新适应症获批,未来市场空间巨大,维持“买入”评级。 风险提示: 创新研发进度不及预期,市场拓展进度不及预期
康弘药业 医药生物 2019-08-27 34.96 -- -- 37.60 7.55%
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事件: 公司发布 2019年中报, 19H1实现收入 15.2亿、归母净利润 3.40亿、扣非净利 3.16亿、经营性净现金 2.39亿元,分别同比增长 9.79%、 9.67%、18.07%、 71.14%; 实现 EPS 0.39元,符合市场预期。 点评: 19Q2业绩增速大幅回升。 公司 19Q1、 Q2收入同比增长 2%和 17%,归母净利润同比增长 2%和 24%,扣非归母净利润同比增长 3%和 57%,业绩提速趋势明显。 收入端提速原因在于传统板块企稳; 扣非净利润端增速显著高于收入端原因在于康柏西普受益规模效应, 康弘生物净利率由 18H1的 24%, 大幅提升至 19H1的 31%, 值得注意的是, 19H1计提了 1959万元特许权许可费,扣除此因素, 19H1康弘生物实际净利率在 34%; 净利润增速较低原因在于 19Q2政府补贴同比较少。 康柏西普利润占比首次过半, 最大适应症 DME 顺利获批, 有望保持稳健较快增长。 康柏西普 19H1收入 5.6亿( 同比+27%) , 净利润 1.73亿元( 同比+62%) , 利润占比首次过半。 其最大适应症 DME 已于 19年 5月获批,有望通过年底前的医保谈判纳入医保。 竞品阿柏西普国内定价已接近全球最低价,拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种, 医保谈判大幅降价概率小。 且该类品种渗透率仅 2%,提升空间巨大。 此外, 康柏西普 RVO 适应症正进行 3期临床,国际多中心 3期临床已在多地入组患者。2018年全球 VEGF眼科用药市场超 100亿美元,预计 2025年康柏西普海外有望抢占 5%份额。 传统药品正处营销改革镇痛期, 收入企稳。 传统板块 19H1收入 9.6亿, 净利润 1.67亿,分别同比+2%、 -18%。 人员调整导致 18年传统板块收入下滑, 19H1企稳。 考虑 18H2基数低, 传统板块 19H2盈利增速有望回升。 盈利预测与估值: 康柏西普进入放量期, 海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。 我们维持公司 19-21年净利润预测,考虑到公司股本扩张,调整19-21年 EPS 预测为 1.03/1.27/1.58元( 原为 1.34/1.66/2.06元), 同比+30%/24%/24%, 对应 19-21年 PE 为 34/28/22倍, 维持“ 增持”评级。 风险提示: 诉讼风险; 生物药放量不及预期; 研发风险;传统药下滑。
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2019H1公司实现归母净利润3.4亿元,同比增长9.67% 公司发布2019年中报:上半年,公司实现营收15.19亿元,同比增长9.79%;归母净利润3.4亿元,同比增长9.67%;扣非净利润3.16亿元,同比增长18.07%;其中,第二季度公司实现营收8.02亿元,同比增长17.33%;归母净利润1.29亿元,同比增长23.95%。公司经营活动产生的现金流量净额实现2.39亿元,同比大幅增长71.14%,经营质量良好。上半年,公司研发投入2.84亿元,同比增长125.73%,其中费用化研发投入0.99亿元;另外,上半年公司因诉讼案件新增计提预计负债约1959万。 康柏西普维持快速增长,下半年DME适应症有望纳入医保谈判目录 上半年,公司核心产品康柏西普实现收入5.6亿元,同比增长26.81%,维持快速增长,毛利率较往年同期提升1.13pp至95.37%。主营生物制品的子公司康弘生物实现净利润1.73亿元,同比增长63%,净利润率较往年同期提升6.89pp至30.93%,规模效应提升明显。此外,公司公告康柏西普的DME适应症已于今年5月获批,考虑到DME适应症为新生血管性眼底病变中市场空间最大的适应症之一,若下半年成功纳入医保谈判目录,康柏西普有望迎来新一轮快速放量期。 营销分线改革效果开始显现,中药与化药业务在高基数之上稳定增长 18年下半年受营销分线改革以及行业政策因素影响,公司的化药与中药业务有所承压。随着营销改革完毕后,传统业务已开始逐步企稳恢复增长,上半年公司的化药业务实现收入5.6亿元,同比增长1.76%;中药业务实现收入3.97亿元,同比增长1.54%,传统业务在去年同期高基数之上已实现稳定增长。 盈利预测与投资建议 我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为9.03亿元、11.31亿元、13.96亿元,考虑到公司作为国内生物药标杆企业之一,核心产品康柏西普纳入医保后开始迅速放量,同时海外3期临床开启加速国际化创新进程,未来成长空间较大,参考业内可比公司2019年平均PE约45X,公司合理价值为46.35元/股,给予买入评级。 风险提示 康柏西普市场与适应症拓展不达预期;康柏西普海外临床3期进度不达预期;传统业务下滑风险;医保谈判具有不确定性。
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康弘药业 医药生物 2019-07-05 32.48 -- -- 34.65 6.68%
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事件描述近期,公司的康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害”。 我们主要对 DME 市场作简要分析。 事件评论康柏西普适应症不断扩宽, DME 市场大有可为。 康柏西普眼用注射液于 2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性( nAMD), 2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤( pmCNV),此次获批的适应症是治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害。 根据 IDF 数据, 2017年我国约有 1.14亿糖尿病患者( 20-79岁)。 中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组统计数据显示,DME 患病率约为 6.81%, 根据测算我国存在约 776万潜在患者。 新适应症获批有望为公司带来业绩弹性。 2017年, 康柏西普通过谈判被纳入新版医保目录,医保价格执行为 5,550元/支( 10mg/ml,0.2ml)。 按照 DME 患者每年用量 0.2ml, 产品渗透率 5%测算,新获批适应症有望为公司带来 21.5亿元的销售收入。 康柏西普已经成为公司增长的核心动力。 自 2013年 12月 4日获批上市以来,康柏西普销售额从 2014年的 7,416万元提升至 2018年的 8.82亿元。 但由于体量相对公司传统的中化药业务较小, 康柏西普对公司业绩的拉动一直不够显著。 随着康柏西普医保放量, 其 2018年销售占比已快速提高至 30.24%, 2019年有望继续提高到 40%左右, 拉动公司业绩快速增长。 投资建议。 预计公司 2019-2021年营收分别为 35.05、 41.50、 48.60亿元,归母净利润分别为 9.23、11.48、13.83亿元,分别同比增长 32.8%、24.4%、 20.4%。 EPS 分别为 1.05、 1.31、 1.58元,对应当前股价 PE分别为 32X、 26X、 21X。康柏西普海外 III 期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。 看好康柏西普的长期成长性, 维持“ 买入”评级。 风险提示: 1. 化学药受带量采购影响,产品销售不达预期; 2. 引用第三方数据库数据,可能有实际数据有偏差。 2823
康弘药业 医药生物 2019-07-05 32.48 -- -- 34.65 6.68%
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朗沐保持快速增长,盈利能力明显提升。2018年朗沐实现销售收入8.82亿元,同比增长42.79%,占整体收入比例从上年同期22.17%提升至30.24%,成为公司收入第二大业务,毛利率94.7%,较上年同期提升5.72pct,康弘生物贡献净利润2.05亿元,较上年同期增长130.34%,净利率23.24%,较上年同期提升8.84pct。朗沐自2017年Q4正式执行医保谈判价格后,销售规模逐步提升,盈利能力明显提升。 根据PDB样本医院数据,康柏西普2018年样本医院销售收入30553.39万元,同比增长34.65%,竞争对手雷珠单抗2018年样本医院销售收入32045.38万元,同比减少0.53%,康柏西普样本医院市场份额提升至48.8%,终端市场销售保持快速增长。另一竞品阿柏西普因去年下半年开始在国内市场销售,根据草根调研结果,因医保等限制,覆盖医院数量有限。康柏西普新增适应症糖尿病黄斑水肿(DME)已经获批。由于康柏西普医保谈判价格有效期到2019年年底,新增适应症DME有望纳入新一轮的医保谈判,DME患病人数数量是四个适应症中最大(保守估算将近400万人群),新适应症纳入医保将助力康柏西普继续保持快速增长。 传统业务预计Q2起止跌企稳,开始恢复性增长。康柏西普的传统业务中药、化药因去年的销售调整,尤其是中药收入大幅下滑拖累业绩。经过持续5个季度的调整,预计今年将止跌企稳,实现恢复性增长,考虑到去年一季度传统业务销售收入基数较高,预计恢复性增长将从二季度逐渐体现。此外,公司研发相关,康柏西普海外三期积极推进,目前处于患者入组阶段;在研品种治疗结直肠癌的KH903处于临床二期、治疗眼表新生血管KH906处于临床一期阶段。 估值 我们预计2019年-2021年实现净利润分别为8.27亿元、9.77亿元、12.12亿元,维持买入评级。 评级面临的主要风险 传统业务恢复增长不达预期;核心品种康柏西普再次医保谈判大幅降价;销售不达预期。
康弘药业 医药生物 2019-06-28 32.83 45.00 31.31% 33.96 3.44%
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核心产品康柏西普市场空间巨大,进入快速放量阶段。公司核心产品一类新药康柏西普是针对新生血管眼底疾病的抗VEGF融合蛋白,于2013年继雷珠单抗和阿柏西普之后第三个研发成功上市。新生血管眼底疾病国内市场空间巨大,我国wAMD、DME、RVO和CNV患者合计超过1000万,目前渗透率不足2%,市场潜力巨大,渗透率较低,未来成长空间广阔。2017年公司通过医保谈判,以降价18%进入医保目录乙类,为放量奠定基础。目前康柏西普国内已经有wAMD、DME和CNV三项适应症获批,RVO正处于三期临床,预计随着RVO的获批,放量有望持续加速。预计康柏西普国内峰值销售额有望达到70亿。 海外市场空间巨大,期待康柏西普全球多中心三期临床。目前公司在开展康柏西普的全球多中心三期临床,与阿柏西普进行头对头试验,雷珠单抗和阿柏西普2018年全球合计销售近100亿美金,剔除中国市场,海外市场规模约90亿美金,空间巨大。海外上市将为康柏西普进一步打开成长空间。 传统产品竞争格局好,有望维持稳步增长。公司的传统板块一直保持比较稳健的增长,2018年受到公司内部营销改革的影响,增速首次出现下降,其中中成药板块降幅较明显,化学药整体保持稳定,预计随着公司营销改革完成以及公司储存的仿制药品种逐步上市,传统品种板块仍将继续为公司贡献稳定的现金流,持续支持公司创新药研发。 首次覆盖,给予“买入”评级。预计公司2019、2020和2021年的EPS分别为0.98元、1.18元和1.43元,对应增速分别为23.43%、20.34%和20.91%,对应PE分别为34倍、28倍和23倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:创新研发进度不及预期,市场拓展进度不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名