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江琦

中泰证券

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: SAC执业证书编号:S0740517010002,上海交大生物工程学士,经济学硕士,2010年加入中投证券研究所,负责生物制药行业研究。曾供职于中投证券和海通证券。...>>

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江琦 5
长春高新 医药生物 2018-02-12 153.00 -- -- 165.16 7.95% -- 165.16 7.95% -- 详细
事件:2018年2月8日公司公布2017年年报,2017年实现营业总收入41.02亿元,同比增长41.58%;归母净利润为6.62亿元,同比增长36.53%;扣非归母净利润6.43亿元,同比增长37.92%。2017年利润分配预案为:以170,112,265为基数,向全体股东每10股派发现金红利8.00元(含税)。 生长激素龙头,业绩保持稳定快速增长、基本符合预期。2017年公司制药板块贡献超过90%毛利,其中基因生物制药毛利占比76.45%。各子公司中,核心品种生长激素继续保持高增长,2017年金赛药业实现收入20.84亿元,同比增长51.09%;实现净利润6.86亿元,同比增长38.3%。受益于疫苗行业复苏,百克生物水痘和狂犬苗销售量持续上升,2017年实现收入7.35亿元,同比增长112.66%;实现净利润1.25亿元,同比增长68.42%。中成药和地产业务保持稳定,华康药业实现收入6.52亿元,同比增长9.93%;实现净利润0.34亿元,同比增长19.02%。高新地产实现结算收入5.98亿元,同比增长6.49%;实现净利润0.92亿元,同比增长11.87%。 销售费用率和管理费用率稳中略升,存货受高新地产业务开展影响占资产比重大幅上升至25%。2017年公司销售费用率略有上升、保持在33%左右,管理费用率略上升至16.18%,主要与推进产品销售有关;财务费用率基本上保持平稳。2017年公司存货余额18.40亿元、占资产比重为25%,与上年相比大幅增加11.64亿元、增长172.06%,占比提升14个百分点,主要原因是高新地产与长春深华房地产开发有限公司合作,对方向合作项目投入土地等资产,同时地产开发成本增加。应收账款占收入比重略微下降至13%,上年同期15%。 在研品种进度顺利,临床Ⅲ期疫苗品种顺利推进,生长激素拓展适应症准备开始临床。生长激素肾移植前因慢性肾脏疾病(CKD)所引起的儿童生长障碍、因Prader-Willi综合征所引起的儿童生长障碍等新适应症已准备开展临床。鼻喷流感疫苗临床项目Ⅲ期临床试验已完成所有受试者的入组工作,带状疱疹活疫苗正在进行Ⅲ期临床试验相关准备工作。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验已制备足够量的临床试验所需产品,艾塞那肽已完成项目研发阶段结题报告,目前正根据CDE发补要求积极开展相关研究和试验。 维持对长春高新的推荐逻辑:1、生长激素行业经过多年培养消费升级进入高增长通道,2018年市场空间有望比2016年翻一番达到45亿。2、金赛药业是生长激素行业龙头,具备粉针、水针和长效优势产品群,2017年上半年实现50%高增长。3、促卵泡素、艾塞那肽和狂犬疫苗等二线品种竞争力强、前景广;4、我们预计2018-2019年公司净利润增速有望保持30%以上,是不可多得的较快增长、大品种生物药企业。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为54.13、67.69、81.46亿元,同比增长31.94%、25.05%、20.35%,归属母公司净利润为8.92、12.04、15.34亿元,同比增长34.87%、34.83%、27.43%,对应EPS为5.25、7.08、9.02元。采用分部估值法可得公司合理市值为387.76亿元、合理估值区间为228.09元,对应2018年整体45倍PE,维持“买入”评级。
江琦 5
瑞康医药 医药生物 2018-02-02 13.38 -- -- 13.35 -0.22% -- 13.35 -0.22% -- 详细
事件:瑞康医药发布2017年业绩快报,实现营业收入233.2亿元,同比增长49.3%,实现归母净利润10.1亿,同比增长70.8%,公司业绩符合我们预期。 整体业绩符合预期,4季度单季表现良好。扣除公司年初调整应收账款坏账计提标准约1亿元的影响,公司实际增速约为54%,利润增速好于收入增速,预计主要由于高毛利器械分销和药品推广业务占比提升所致。公司Q4实现收入约66.7亿元,环比增长6.6%,实现净利润2.9亿,环比增长39%,说明4季度上游返利情况良好。 器械流通市场整合空间大,公司作为先行者已建立显著先发优势。现已完成全国30省份器械分销网络布局,2017年器械耗材收入有望实现倍增达70亿以上、2018将加快对内整合与业务协同,IVD和介入等领域有望继续发力;随规模的不断扩大,公司的全国分销渠道未来将体现很大的平台价值。 药品分销业务未来2年有望实现25%以上复合增长。公司作为山东地区龙头将继续受益于两票制推动,市占率有望继续提升;省内外已成立多个药品综合性推广平台、切入潜力广阔的药品CSO市场,药品板块盈利水平有望持续提升。 公司应收账款管理未来有望改善。公司高度重视并加强应收账款管理,采取资产证券化、加大收款力度等多种办法,报告期内从2017Q4起经营活动现金流净流量及应收账款均有所改善。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司收入分别为232亿元、308亿元、385亿元,同比分别增长49.3%、32.3%、25.0%;归属于母公司净利润分别为10.1亿元、12.6亿元和16.1亿元,同比分别增长70.4%、25.6%和27.0%;对应EPS分别为0.67元、0.84元和1.07元;对应PE分别为20倍、16倍、12倍。维持“买入”评级。
江琦 5
安图生物 医药生物 2018-02-01 47.82 -- -- 48.50 1.42% -- 48.50 1.42% -- 详细
事件:公司公告2017年年度业绩预告,预计实现营业收入13.23-14.70亿元,同比增长35-50%,归母净利润4.20-4.72亿元,同比增长20-35%,扣非净利润3.86-4.41亿元,同比增长15-31%。 业绩符合预期,化学发光业务持续高增长。我们预计公司化学发光业务全年新增装机量800-850台,磁微粒发光试剂增速也延续了中报和三季报50+%的增长,是公司业绩的主要增长点;与此同时,2017年通过收购盛世君晖和百奥泰康新增生化业务,其中盛世君晖全年并表,预计贡献超过1个亿收入,百奥泰康并表半年,对收入利润贡献较小。 微生物质谱、生化免疫流水线有望成为下一个业绩增长点。公司于2017年9月召开微生物质谱和生化免疫流水线的新品发布会,其中微生物质谱在检测范围和操作上具备和外企(梅里埃和布鲁克)直接竞争的能力,流水线则有望成为国内首个具备样本前处理、复查及储存等功能的真正意义上的流水线,满足分级诊疗下二级及以上医院的检验需求,两个产品均有望于2018年获批并上市产生销售,带来中长期高成长性。 整合优势渠道,进一步增强营销服务能力。公司于2017年下半年设立河北安图久和、黑龙江安图久和和杭州安图久和,旨在进一步提升公司一线的营销服务能力,增强客户粘性,进一步巩固和扩大公司竞争优势和市场份额。 我们持续看好公司的高成长性,2017年中报、三季报数据均体现出公司化学发光产品在基数不断提高下依然保持近60%的快速增长,成为未来2-3年业绩增长的核心驱动力,同时公司通过持续的高研发投入,不断推出具备强竞争力的新产品,进一步巩固公司作为IVD产品驱动型企业的核心竞争优势。 盈利预测与估值:我们预计2017-19年公司收入13.95、18.56、24.23亿元,同比增长42.35%、32.98%、30.57%,归母净利润4.52、6.08、8.21亿元,同比增长29.18%、34.62%、35.02%,对应EPS为1.08、1.45、1.96。目前公司股价对应2018年33倍PE,考虑到化学发光领域高景气度,公司化学发光产品有望持续高增长,同时通过持续研发投入,不断推出具备高成长性的产品,我们认为公司2018年合理估值区间为40-45倍PE,合理价格区间为58-65元,维持“买入”评级。 风险提示:投资失败风险,产品推广不达预期风险,政策变化风险。
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安科生物 医药生物 2018-02-01 24.89 -- -- 25.00 0.44% -- 25.00 0.44% -- 详细
事件:2018年1月29日公司发布2017年业绩预告,预计2017年实现净利润2.6-3.1亿元,同比增长31.78%-57.12%。 点评:业绩保持较快增长,2018年公司在精准医疗业务版块布局继续推进。2017年公司预计实现净利润2.6-3.1亿元,同比增长31.78%-57.12%;非经常性损益对净利润的影响金额预计约为2,900万元,预计扣非净利润增速在26.62%-54.03%之间,公司内生增速较为稳健。我们预计生长激素仍保持较快增长,苏豪逸明和中德美联全实现全年经营目标。2018年公司在精准医疗领域继续推进,CD19靶向CAR-T细胞产品已申报临床获得受理,完成购买重组贝伐珠单抗的临床研究批件及相关技术,与德国默天旎生物技术有限公司签订合作备忘录推进产业化的全自动CAR-T细胞制备工厂。公司内生经营稳健、发展符合预期,在研品种HER2单抗处于临床Ⅲ期、水针报批生产进入优先审评,看好公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业。 维持对于安科生物的核心逻辑:(1)主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持50%以上增速,2018年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等大品种处于临床Ⅲ期。(2)优质子公司中德美联在法医检测领域保持领先优势,Y染色体库和常染色体库建设稳步推进;苏豪逸明深耕多肽原料药领域,大品种缩宫素原料药待审评。(3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿,5年后精准医疗有望逐步进入收获期。子公司博生吉安科的CAR-T产品研发顺利,已经申报临床获得受理。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司实现营业收入11.02、13.67、16.57亿元,同比增长29.80%、24.00%、21.23%;归属母公司净利润2.85、3.72、4.72亿元,同比增长44.47%、30.39%、27.04%,对应EPS为0.40、0.52、0.66元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,优质子公司中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗处于临床Ⅲ期,CAR-T细胞产品申报临床获得受理,水针报批生产进入优先审评,维持“增持”评级。
江琦 5
爱尔眼科 医药生物 2018-02-01 34.77 -- -- 36.04 3.65% -- 36.04 3.65% -- 详细
公司2017年扣非业绩表现靓丽,整体符合我们预测40%左右的扣非增长预期;公司业绩的良好表现主要在于两方面,一方面公司经营规模不断扩大,各医院门诊量、手术量快速增加,国际化战略顺利实施;另一方面,由于公司品牌影响力持续增强,各项业务的市场占有率逐年上升,运营效率和经营效益得到进一步提高。 非经常性损益为-3500万,同比去年正贡献1000万下降明显,而2017Q3的非经常性损益-440万,Q4环比增加超3000万,我们认为是政府补贴较去年同期减少、同时公司慈善性活动支出大幅增加、以及收购欧洲CB的一次性顾问费支出合计所致。 预计公司内生增速在26%-31%区间,内生增速环比显著加快。我们扣除年初新并入9家并购基金医院以及美国、欧洲新收购医院合计影响的利润约7000万,估算公司的内生增速在26%-31%区间;而2017H1内生增速约为24.5%,公司的下半年内生增长速度加快,公司的内生增速再次回到历史较高水平。 公司2018扣非业绩有望继续实现35%以上增长。公司品牌影响力持续增强,合伙人计划与并购基金的助力下公司发展提速,新医院实现盈利时间普遍缩短、省会医院经营持续改善,医院整体院龄结构好、增长潜力大,并购基金医院有望持续注入,以上因素有望继续驱动公司实现高增长。 盈利预测和投资建议:我们预计2017-2019年公司收入分别为56.3亿元、77.0亿元、96.3亿元,同比分别增长40.7%、36.9%、25.0%;归母净利润分别为7.5亿元、10.8亿元、14.1亿元,同比分别增长34.4%、43.9%和31.3%;对应EPS分别为0.49元、0.68元和0.89元。维持买入评级。 风险提示事件:医院经营不达预期和市场竞争风险,体外医院的运营和注入进度不及预期的风险,白内障、屈光、视光等业务市场规模发展不及预期的风险。
江琦 5
复星医药 医药生物 2018-01-31 40.10 55.65 39.44% 41.16 2.64% -- 41.16 2.64% -- 详细
2018年1月29日,CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批),公司控股子公司“利妥昔单抗注射液”上市申请被纳入优先审评公示名单。国内首个生物类似药上市进入最后冲刺阶段。 利妥昔单抗进展又进一步!公司利妥昔单抗进入最后冲刺:1月29日,CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,利妥昔单抗拟纳入优先审评名单;1月26日,药监局公布申请临床核查的药品名单,利妥昔单抗已经申请临床核查。我们预计利妥昔单抗后续临床核查结束、技术审评环节结束、后续再经过GMP认证、现场检查,即进入最后的等待生产批件和新药证书阶段。我们预计公司利妥昔单抗有望在年内获批!这是公司第一个大分子单抗药物,也是国内首个生物类似药。利妥昔单抗是治疗非霍奇金淋巴瘤最有效的药物,2016年,利妥昔单抗全球市场规模超73亿瑞士法郎、国内城市公立医院市场规模超23亿元。公司利妥昔生物类似药累计研发投入超过3亿元,技术难度大、壁垒高,作为首仿药市场潜力超30亿元(40%市场份额)。利妥昔单抗拟纳入优先审评,不仅是对公司单抗大分子产品技术的实力证明,更是公司药品产品线向新药、治疗性新药转型的转折点! 公司大分子单抗药物布局齐全,类似药系列处于国内前列。1)生物类似药:曲妥珠单抗处于全球多中心III期临床试验,年内有望得到有效性数据并申报生产;阿达木单抗类似药已经开展银屑病III期临床试验中,预计年内有望申报;贝伐珠单抗非小细胞肺癌I期临床、WAMD临床试验申请获得受理;帕妥珠单抗类似药临床试验申请获得受理;2)生物创新药:抗PD-1单抗在美国、台湾获批临床试验,国内临床试验申请获得受理;抗EGFR单抗和抗VEGFR2单抗在大陆、台湾和美国获批临床试验;抗PD-L1、CTLA-4单抗等生物创新药处于临床前研究,后续产品梯队丰富。 多个小分子创新药申报临床试验,后续有望成为新的看点。公司复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501、FCN-437c获批临床试验。 收购Gland,获得通过FDA认证的注射剂产品和生产线,预计后续将申请进口产品注册,公司有望成为国内注射剂仿制药的龙头企业。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为31.22倍、25.32倍和21.49倍。公司基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
江琦 5
浙江医药 医药生物 2018-01-31 14.29 -- -- 15.06 5.39% -- 15.06 5.39% -- 详细
事件:2018年1月29日,CDE公示了第26批拟纳入优先审评程序的药品,其中公司的重磅创新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液在列,意味着如果审评顺利,公司的奈诺沙星注射液有望年内上市。 奈诺沙星是全球首个无氟喹诺酮药物,抗菌谱广、比现有喹诺酮药物抗耐药菌效果更好。奈诺沙星具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性,奈诺沙星不仅保留了传统喹诺酮的主要抗菌活性,还加强了对耐药阳性菌的抗菌活性,能有效对抗日益泛滥的多种超级细菌,包括抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药细菌、AB菌等。具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。 奈诺沙星是第五代无氟喹诺酮药物,克服了目前应用广泛的第三、四代喹诺酮的缺点,临床推广上有很强优势。喹诺酮类药物是临床常用的广谱抗生素。传统含氟喹诺酮存在影响软骨发育的副作用,因此在18岁以下青少年中禁用。而且含氟喹诺酮在2017年7月被CFDA加了黑框警告,明确警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧;并在【不良反应】中增加“肌腱病和肌腱断裂”等10条内容。奈诺沙星作为新型无氟喹诺酮克服了这些缺点,在临床上有很强的推广优势。 喹诺酮类药物受临床医生喜爱,奈诺沙星胶囊加注射剂未来的市场空间超20亿元。喹诺酮类药物在临床中以其抗菌谱广、半衰期长、疗效确切,深受医生和患者的喜爱,应用广泛。喹诺酮类药物米内网2016年公立医院终端销售额达66亿元,实际国内市场预计近100亿元。其中以第三代的左氧氟沙星和第四代的莫西沙星为主。左氧氟沙星生产厂家众多,价格便宜,但是用量很大,仍然占据60%左右的市场份额。莫西沙星近年增速很快,价格相对较高,约占34%的市场份额。奈诺沙星将主要在临床上对左氧氟沙星和莫西沙星进行替代。奈诺沙星定价高,胶囊剂定价是左氧氟沙星的15-20倍,是莫西沙星的2.5倍左右,未来凭借临床优势若能替代一部分市场,将有很可观的市场空间,我们预计未来市场空间超20亿元。 公司抗生素制剂销售能力突出,为奈诺沙星顺利推广提供保障。公司现有制剂品种主要集中在抗生素领域,重点品种左氧氟沙星、替考拉宁、万古霉素等市占率均位于市场第一或第二,展现公司较强的销售能力。公司拥有自营销售队伍,销售人员500多人,下设30多个办事处,根据产品的特点进行分线销售。奈诺沙星与公司现有重点品种形成较强协同,公司能够充分利用现有终端资源,在医院快速铺开新产品,实现快速放量。考虑新药的特殊性,公司已专门设立一支销售队伍,针对奈诺沙星的终端开拓。 重申浙江医药推荐逻辑:医药制造业务和维生素业务两个历史性大拐点!稀缺的505(b)(2)高端制剂出口平台,每年1-2个品种申报,前期申报的万古霉素及达托霉素注射剂审评进展顺利,分别有望于18年、19年上市。创新药经过多年投入进入产品获批、放量周期。VA、VE价格大涨,VA产能18年释放;17年四季度经营已经出现显著好转,18年一季度业绩有望继续大幅提升! 盈利预测与估值:假设2017-2019年VE粉的平均成交价格分别为50元、70元、60元/千克(当前市场报价105元/千克)。假设公司VA粉2017-2019年VA粉的销量为2000吨、3000吨、4000吨,平均成交价格为200元、300元、200元/千克(当前市场报价1425元/千克)。我们预计公司2017-2019年营业收入57.68、73.28、73.22亿元,同比增长9.26、27.04%、-0.08%。归母净利润4.13、11.84和9.09亿元,同比增长-8.23%、186.55%、-23.20%。按照我们的中性预测,公司2018年维生素板块(扣除研发费用等)有望贡献9亿左右利润,参考新和成、金达威等企业估值,可以给予2018年13倍PE,对应117亿市值。2018年医药制造板块有望贡献约3亿左右利润,考虑公司未来有高端制剂出口和创新药等潜在爆发点,给予2018年30倍PE,对应90亿市值。两个板块合计207亿市值。参考可比公司,我们给予公司2018年17-19倍PE,对应股价20.91-23.37元/股,维持“买入”评级。 风险提示:维生素产品价格波动的风险、制剂出口产品获批不达预期的风险、新药研发失败的风险;创新药推广不达预期的风险
江琦 5
安科生物 医药生物 2018-01-26 26.16 -- -- 27.00 3.21% -- 27.00 3.21% -- 详细
事件:2018年01月24日,公司公告与江苏奥赛康药业股份有限公司签订《技术转让合同书》,以5,000万元购买其治疗用生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(贝伐珠单抗)”的临床研究批件及相关技术。 点评:进一步丰富公司单抗产品线,精准医疗版块发展又进一步。贝伐珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症。2004年2月26日获FDA批准上市,2010年2月26日进入中国,商品名Avastin/安维汀。贝伐珠单抗作为罗氏单抗三巨头之一称霸销售榜多年,2016年实现销售收入67.15亿美元,全球销售排名第7、单抗品种第4。2017年7月19日,CDE发布《关于“贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑”征求意见通知》,首次基于单品种制定了贝伐珠单抗生物类似药的临床研究策略和评价要点。此次公司以5,000万元购买贝伐珠单抗的临床研究批件及相关技术,后续需要在产品上市后的第一个10年和第二个10年内按照产品年度销售额的一定的比例每年向奥赛康药业支付销售提成。公司计划按照《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》要求开展临床试验。我们预计公司后续将快速推进该产品的临床研发,按照类似药研发顺利完成临床Ⅰ期和临床Ⅲ期后即可申报上市,研发进度有望缩短。若贝伐珠单抗顺利上市,后续将为公司业绩提供新的增长点,提升公司核心竞争力和可持续发展能力。 维持对于安科生物的核心逻辑:(1)主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持50%以上增速,2018年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等大品种处于临床Ⅲ期。(2)优质子公司中德美联在法医检测领域保持领先优势,Y染色体库和常染色体库建设稳步推进;苏豪逸明深耕多肽原料药领域,大品种缩宫素原料药待审评。(3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿,5年后精准医疗有望逐步进入收获期。子公司博生吉安科的CAR-T产品研发顺利,已经申报临床获得受理。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司实现营业收入11.02、13.67、16.57亿元,同比增长29.80%、24.00%、21.23%;归属母公司净利润2.85、3.72、4.72亿元,同比增长44.47%、30.39%、27.04%,对应EPS为0.40、0.52、0.66元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,优质子公司中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗正式进入Ⅲ期临床,CAR-T细胞产品申报临床获得受理,水针报批生产受理,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。
江琦 5
鱼跃医疗 医药生物 2018-01-25 20.90 -- -- 22.45 7.42% -- 22.45 7.42% -- 详细
事件:公司公告拟以人民币5.5亿元收购卞雪莲持有的上海中优医药38.3775%的股份,收购完成后,公司将持有中优医药100%的股份。 收购中优医药少数股权,一方面可以有效整合资源,另一方面可以进一步增厚业绩。中优医药属于传染病防控与感染控制的细分领域,主要业务是手部与皮肤消毒产品、器械与物表消毒产品、消毒配套器材与系统的销售,2017年中报时实现营业收入1.73亿元,利润0.3亿元。公司于2016年底以现金8.63亿元收购中优医药61.6225%股份,本次收购少数股权,基本没有溢价(整体估值14亿元),收购完成后,中优成为公司全资子公司,有利于公司资源优化配置,同时公司可以根据业务发展需要,适时加大对中优的资源投入与业务整合。根据中优2018-2019年的业绩承诺(2018年为1.12亿,2019年为1.42亿),假设收购于2018年年中完成,可增厚公司利润约2000万元。 我们再次强调鱼跃的推荐逻辑,我们认为公司两大重要变化(产品高端化和销售线上化)有望驱动公司内生20%以上快速发展,强整合能力有望通过持续外延不断丰富产品线,提高长期竞争力(上械、中优、德国Amsino Medical 以及优科骨科极大提高公司在医用临床领域的竞争力),打造医疗器械平台化龙头企业。 盈利预测与估值:暂不考虑本次收购中优的少数股权,我们预计2017-2019年公司收入34.26、41.23、49.61亿元,同比增长30.13%、20.34%、20.34%,归属母公司净利润6. 12、7.86、9.88亿元,同比增长22.24%、28.53%、25.69%,对应EPS 为0.61、0.78、0.99。目前公司股价对应2018年26倍PE,考虑到公司内生产品增速稳定,外延并购整合效果良好,管理持续优化提效,再加上公司未来有继续外延丰富产品线的预期,我们认为公司合理估值区间为2018年30-35倍PE,合理价格区间为23.4-27.3元,维持“买入”评级。 风险提示:产品推广不达预期风险,外延并购整合不大预期风险。
江琦 5
智飞生物 医药生物 2018-01-24 33.57 -- -- 34.00 1.28% -- 34.00 1.28% -- 详细
事件:2018年1月22日,公司发布2017年度业绩预告。预计2017年实现归母净利润4.2-4.5亿元,同比增长1191.50%-1283.75%;非经常性损益金额约为90万元,预计扣非净利润同比增长1194.27%-1286.52%。 点评:业绩超出预期,全球独家品种AC-Hib 三联苗放量顺利,看好2018年HPV 疫苗和三联苗销售。2017年山东疫苗事件对行业的影响已解除,公司全力推进包括AC-Hib 三联苗在内的二类苗销售工作,依托行业领先、覆盖全国的自建疫苗销售队伍,2017年销售工作顺利、业绩同比实现大幅增长。我们认为2017年疫苗行业拐点、核心大品种进入获批周期,2018年将进入放量期,持续看好大品种多、销售能力强的智飞生物,2018年HPV 疫苗和AC-Hib 三联苗销售有望推动公司业绩继续高速增长。 维持智飞生物推荐逻辑: (1)默沙东4价HPV 疫苗2017年中检院公布已批签发约35万支,目前已在22个左右省市中标。公司全力推进HPV 疫苗销售工作,我们看好2018年HPV 疫苗放量。HPV 疫苗市场空间大,1%渗透率即有300万人份。公司通过全我们中性预计HPV 疫苗市场空间可达336亿,预计2018年智飞HPV 疫苗全年顺利销售。 (2)全球独家重磅品种AC-Hib 三联苗优势大,2018年继续放量。AC-Hib 三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib 疫苗接种次数,降低不良反应概率,且有低年龄段唯一的优势。我们预计三联苗2018有望销售600万支。 (3)预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床III 期的疫苗,我们预计2018年上半年有望申报上市。预计国内每年有130万人罹患结核病(世界第二)、高危人群6000万,国内结核病预防存量空间大。 (4)公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗空间大,全球销售超过12亿美元。目前申报上市进展顺利,我们预计有望在2018年获批上市。 (5)公司参股10%重庆智睿投资,布局单抗创新药、生物类似药和细胞治疗等,长期发展值得期待。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为15.24、60.70、84.70亿元,同比增长241.67%、298.38%、39.54%,归母净利润为4.30、12.15、17.83亿元,同比增长1223.35%、182.30%、46.74%,对应EPS 为0.27、0.76、1.11元。考虑到公司核心产品AC-Hib 疫苗销售放量且2018年全年4价HPV 疫苗销售,给予2018年50倍PE、合理估值38元,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib 疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。
江琦 5
恒瑞医药 医药生物 2018-01-19 73.70 79.95 11.15% 78.75 6.85% -- 78.75 6.85% -- 详细
公司公告:1)小分子创新药SHR9549获得CFDA批准进行临床试验;2)基础(长效)胰岛素INS068获得美国FDA药品临床试验资格。 创新药雌激素受体拮抗剂SHR9549获批临床,有望成为国内第一个口服雌激素受体拮抗剂、有望和公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390联合用药。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体拮抗剂,拟适用于ER阳性与HER2阴性的乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于2002年在美国获批上市,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER阳性的乳腺癌以及与CDK4/6抑制剂palbociclib联合,治疗经雌激素治疗后发生转移的ER阳性与HER2阴性乳腺癌。氟维司群于2010年6月在国内获批进口。根据米内网数据,2016年全国城市公立医院氟维司群市场规模4,886万元,同比增长50.55%,处于快速增长期。阿斯利康目前正在开发第二代口服雌激素受体拮抗剂AZD9496,目前处于I期临床试验阶段。公司SHR9549也为口服剂型,使用更加方便,有望成为国内首个口服雌激素受体拮抗剂,有优于氟维司群的潜力。此外,公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390处于I期临床,未来有望和SHR9549联合用于乳腺癌治疗,协同性强。 创新药长效胰岛素INS068在美国获批临床,有望进军超170亿美元国际市场。INS068是一种基础(长效)胰岛素,拟用于治疗1型和2型糖尿病。公司董事、高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士是礼来GLP-1激动剂和长效胰岛素的发明者,在糖尿病领域由丰富的研发经验,INS068值得期待。目前临床使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。2016年全球甘精胰岛素销售额约123亿美元、德谷胰岛素销售额约7.7亿美元、地特胰岛素销售额约42.6亿美元,三大长效胰岛素2016年全球合计销售额约173.3亿美元。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司净利润分别为31.39亿、39.58亿、51.6亿,同比分别增长21.23%、26.09%和30.39%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯DCF对应2018年价值948亿,公司2018年整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
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九强生物 医药生物 2018-01-19 14.58 -- -- 16.50 13.17% -- 16.50 13.17% -- 详细
事件:公司公告2017年年度业绩预告,预计实现归母净利润2.72-2.99亿元,同比增长0%-10%。 生化业务经营趋势向好,2017年保持超行业增速的稳定增长。2017年前三季度,公司归母净利润增速为负,四季度在2016年同期获得雅培转让款约100万美金的情况下,单季度利润增长范围在8%-41%,整体业务趋势向好;2017年全年扣除非经常损益和雅培转让款影响,预计利润增长区间在9%-20%,超过生化行业年均6%-7%的行业增速。考虑到2016年仪器端一笔2000万左右收入的流水线订单,我们预计2017年公司主要业绩增长点仍然在生化试剂端,公司独家品种“小而密”低密度脂蛋白以及即将获批的系列血型卡产品有望于2018年放量,为公司的生化业务带来可持续的增长。 雅培合作项目有望于2018年开始贡献业绩。公司于2016年和雅培签订技术转让协议,采用一次性转让款+海外注册里程碑款+全球销售分成的合作形式,其中一次性转让款主要在2016年结算,我们预计2018年将有1-2批试剂完成海外FDA和CE认证,公司有望开始获得部分里程碑款和销售分成,对2018年公司业绩带来积极贡献。 引入战投带来外延预期。公司上市以来,通过收购北京美创新跃,将产品线由生化延伸到了血凝领域,公司已于2017年11月公告股东减持股份用于引入战投,我们预计后续公司通过外延或合作开发的形式继续扩充产品线的进度有望加速,不断提高公司的竞争力。 盈利预测与估值:我们预计2017-19年公司收入6.91、8.19、9.13亿元,同比增长3.48%、18.59%、11.45%,归属母公司净利润2.81、3.41、1.99亿元,同比增长3.43%、21.47%、16.78%,对应EPS为0.56、0.68、0.79元。公司目前股价对应2018年21倍PE,考虑到公司作为生化试剂龙头企业,在行业政策变化时期有望持续保持超行业增速,且雅培合作项目有望于2018年开始贡献业绩,同时引入战投增强外延预期,我们给予公司2018年合理估值区间为25-30倍PE,公司的合理价格区间为17-20.4元,给予“买入”评级。 风险提示:海外合作不达预期,产品研发失败,新产品市场推广不达预期。
江琦 5
复星医药 医药生物 2018-01-18 46.20 55.65 39.44% 45.82 -0.82%
45.82 -0.82% -- 详细
2018年1月16日,公司公告,控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验。 治疗白血病的小分子创新药FN-1501注射剂在美国和中国获批进行临床试验。FN-1501为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。美国东部时间2017年10月,FN-1501用于白血病治疗获美国FDA临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市;与FN-1501同靶点的新药在2017年首次于美国上市。 我们预计,FN-1501注射剂可能是:1)IDH2抑制剂,有望适用于IDH2突变的急性髓系白血病;2)柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂(脂质体)。2017年,FDA共批准上市11款治疗血液病的新药,其中,符合“同靶点的新药在2017年首次于美国上市”的品种包括:1)新基公司的IDH2靶向药IDHIFA(enasidenib)是同类第一个上市(first-in-class)的品种,适应症为“复发难治的IDH2突变的急性髓系白血病”,口服剂型;2)Jazz Pharma的Vyxeos(柔红霉素、阿糖胞苷脂质体),适应症为急性髓细胞白血病,注射剂型。 从单抗到小分子,创新药全面布局。1)单抗:公司共有8个单抗药产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市;2)小分子创新药:公司小分子创新药陆续获批临床,复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501获批临床。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为35.84倍、29.07倍和24.67倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
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天药股份 医药生物 2018-01-16 4.85 -- -- 5.00 3.09%
5.00 3.09% -- 详细
公司是皮质激素、氨基酸原料药龙头企业,通过收购金耀药业形成原料制剂一体化优势。公司的战略方向由“原料药为主”转变为“原料药与制剂并重”,通过有效整合公司资源,增强公司在皮质激素类和氨基酸类药品市场的综合竞争力,未来有望形成以皮质激素类和氨基酸类药物核心的专科药平台。 甾体激素原料药价格已陆续回暖。本轮甾体激素价格下行已经持续多年,企业盈利能力普遍较差,经过行业洗牌和环保压力的挤压,行业的供需关系得到改善。而且全行业盈利能力弱甚至亏损的状态已经持续很久,短期再打价格战的可能性较小,本轮价格回暖有望维持较长周期,为公司提供较大的利润弹性。 金耀药业的注入,在产业层面上打通了皮质激素和氨基酸的上下游,实现原料药制剂一体化。金耀药业目前拥有丁酸氢化可的松乳膏(尤卓尔)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、小儿复方氨基酸注射液、腹膜透析液等竞争力较强的产品。研发方面注重布局高端制剂,将研发重心放在皮肤科、眼科、呼吸科等外用药上;新品种卤米松乳膏潜力较大。 公司在专科制剂领域,未来将一地研发两地申报,走国内国际双线发展的道路。2013年天药股份成为天津市第一家通过FDA认证的制剂企业,已经申报了甲泼尼龙片美国ANDA,我们预计2018年有望获批。甲泼尼龙片目前美国市场约2亿美元,已有6家仿制药企业获得ANDA批文,我们测算在销量稳定后有望为公司贡献1500万美元左右利润。未来天药股份有望同时具备口服剂、注射剂出口能力。在研发管线里还有十几个品种,未来每年有望有3-4个品种申报美国ANDA,后续制剂出口品种将逐渐丰富。 一致性评价带来行业洗牌,原料药制剂一体化优势有望助力公司抢占竞争优势。两个基药品种醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片已经启动一致性评价工作,有望在2018年底完成,进度有望领先。两个产品天药股份的市占率都很高,2016年合计销售23亿片,但竞争厂家多,导致价格一直很低,未来通过一致性评价的供给侧改革后,市场竞争有望降低,未来有提价机会。 盈利预测和估值讨论:我们预计公司2017-2019年营业收入分别为19.84亿元、22.80亿元和25.61亿元,同比分别增长64.45%、14.92%和12.30%;2017-2019年归母净利润分别为1.16亿元、1.57亿元和1.95亿元,同比分别增长82.11%、35.20%和24.02%。目前公司股价对应2018年PE34倍。鉴于公司专科制剂发展空间较大,原料药盈利能力处在底部有望出现拐点,未来有望通过外延并购和激励改善带来更大成长空间;公司合理估值区间2018年38-42倍PE,合理估值区间为5.32-5.88元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:原料药价格波动的风险;一致性评价进展不达预期的风险;新产品研发失败的风险
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恒瑞医药 医药生物 2018-01-12 74.60 79.95 11.15% 78.75 5.56%
78.75 5.56% -- 详细
公司公告,与美国TGTherapeutics达成协议,将具有自主知识产权的BTK抑制剂SHR1459和SHR1266有偿许可给TG。许可权利包括SHR1459和SHR1266在亚洲以外区域(但包括日本)治疗恶性血液肿瘤的独家开发和销售权利。 公司可获得约3.47亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成:首付款:公司可获得100万美元首付款或同价的TG股权;里程碑:当每个BTK抑制剂进入临床试验不同的阶段后公司可获得累计不超过710万美元里程碑款或同价的TG股权。当每个BTK抑制剂和其它治疗血液肿瘤的药物联用时,或通过海外临床试验证实比伊布替尼或阿卡拉布替尼更加优越时,公司可获得约3800万美元的里程碑款或同价的TG股权。每个BTK抑制剂在许可范围国家获批后,TG向公司支付累计不超过4800万美元的里程碑款;每个BTK抑制剂的销售额达到2.5-10亿美元以上区间,TG向公司支付累计不超过8000万美元的里程碑款,每个目标的金额范围为1000万美元至5000万美元;销售提成:每个BTK抑制剂在国外上市后,公司按照约定比例从其销售额中获取提成。提成比例范围为10%至12%。 BTK抑制剂有望应用于多种适应症。BTK抑制剂可以抑制B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。同时,抑制BTK激酶可抑制转录因子活化,减少炎症因子释放,进而缓解类风湿性关节炎。目前,全球上市的BTK抑制剂包括强生/艾伯维的伊布替尼以及阿斯利康的阿卡拉布替尼。伊布替尼2013年11月获批上市,目前已被批准用于套细胞淋巴瘤(二线)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(一、二线)、waldenstr?m巨球蛋白血症(二线)、边缘区淋巴瘤(二线)、慢性移植物抗宿主病(二线);2017年10月31日,阿斯利康的阿卡拉布替尼获FDA批准上市,适应症为套细胞淋巴瘤(二线),且临床试验客观缓解率优于伊布替尼(非头对头数据)。2017年11月,伊布替尼在国内获批上市。国内其他在研品种包括百济神州的BGB-3111(II期临床)、导明医药的DTRMWXHS-12(I期临床)、赛林泰的CT-1530(I期临床)、公司的SHR1459(I期临床)和SHR1266(临床前)、艾森生物的AC0058TA、人福医药的WXFL10230486等。 2017Q1-Q3年,全球BTK抑制剂市场规模超32亿美元,同比增长45.37%。2016年,伊布替尼收入28.31亿美元,同比增长110.01%;2017Q1-Q3,伊布替尼收入32.36亿美元,同比增长45.37%。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司净利润分别为31.39亿、37.25亿、45.77亿,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯DCF对应2018年价值948亿,公司2018年整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名