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江琦

中泰证券

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: SAC执业证书编号:S0740517010002,上海交大生物工程学士,经济学硕士,2010年加入中投证券研究所,负责生物制药行业研究。曾供职于中投证券和海通证券。...>>

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鱼跃医疗 医药生物 2018-08-14 17.99 -- -- 18.91 5.11% -- 18.91 5.11% -- 详细
事件:公司公告2018年中报,实现营业收入22.23亿元,同比增长19.44%,归母净利润4.70亿元,同比增长18.04%,扣非净利润4.47亿元,同比增长15.98%,同时预计2018年1-9月业绩增速在0-30%。 业绩符合预期,内生保持稳定快速增长。2018Q2单季度实现收入11.82亿元,同比增长23.15%,归母净利润2.56亿元,同比增长20.65%,扣非净利润2.42亿元,同比增长20.25%,在去年上半年完成了当年度三分之二业绩的高基数下,依然保持稳定快速增长,扣除5月上海中优少数股权并表影响,归母净利润同比增长16.91%,内生业绩增长保持稳定。综合毛利率10.43%,同比下降1.56pp,主要是受到公司产品原材料价格进一步上涨,以及低毛利率电商销售占比持续增长的影响;费用率同比微幅下降,整体净利率21.90%基本保持稳定。 电商保持60%以上快速增长,核心产品制氧机、血压计等持续稳定增长。2018H1家用器械实现收入8.13亿元,同比增长13.14%,增速放缓主要是将上械子公司联众外贸产品从家用口径移出,还原口径后家用器械同比增长30.96%;核心产品制氧机预计继续保持近20%增长,血糖仪、电子血压计等核心产品的增速均在30%以上,新品呼吸机、额温枪等也借助电商平台进一步放量,整体电商销售同比60%以上增长,线下销售也有超过10%增长,未来在消费升级的大趋势下,随着电子轮椅、睡眠呼吸机等高端产品进一步放量,公司家用器械业务有望保持25%以上稳定增长。 受上械产能影响,临床产品增速放缓。2018H1年上械实现营业收入2.81亿元,净利润2001万元,销售额同比下滑10%主要是受产能限制影响,我们预计有望于2019年新产能投产而缓解;中优医药实现营业收入2.32亿元,同比增长34.24%,净利润4422万元,整合效果良好;整体临床产品收入4.88元,同比增长1.80%。 盈利预测与估值:我们预计2018-2020年公司收入42.90、51.68、62.41亿元,同比增长21.14%、20.45%、20.78%,归属母公司净利润7.31、8.90、10.98亿元,同比增长23.50%、21.79%、23.30%,对应EPS为0.73、0.89、1.10。目前公司股价对应2018年25倍PE,考虑到公司内生产品保持快速增长,外延并购整合效果良好,未来有继续外延丰富产品线的预期,我们认为公司合理估值区间为2018年30-35倍PE,合理价格区间为21-26元,上调“买入”评级。 风险提示:产品推广不达预期风险,外延并购整合不大预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-13 67.05 81.99 15.30% 71.42 6.52% -- 71.42 6.52% -- 详细
2018中报,公司实现收入77.61亿元、归母净利润19.1亿元、扣非归母净利润18.28亿元,同比分别增长22.32%、21.38%和18.1%。经营性现金净流量13.27亿元、EPS0.51元。公司报告期计提股权激励费用1.61亿元。若扣除激励费用影响,预计公司归母净利润同比增长约30%。公司业绩略超预期。 2018Q2,公司实现收入39.04亿元、归母净利润9.6亿元、扣非归母净利润9.24亿元,同比分别增长22.94%、26.09%和20.55%。预计公司创新药、制剂出口带动业绩保持快速增长。公司2018年上半年各项经济指标稳步增长,主要驱动因素为以下三个方面:1)创新成果的收获。阿帕替尼、艾瑞昔布纳入医保,对公司业绩增长起到了拉动作用;2)制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品,在国外规范市场销售稳步增长,推动了公司的营业收入和利润增长;3)公司产品结构优化。随着公司产品结构调整,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变。以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。 公司毛利率保持稳定,管理费用率提高1.07个百分点。2018上半年,公司毛利率86.61%,同比微升0.03个百分点;销售费用率36.09%,同比微升0.17个百分点;管理费用率21.36%,同比提高1.07个百分点,预计主要是由于公司加大研发投入,以及确认股权激励费用;财务费用率-0.65%,同比微降0.03个百分点。 研发投入9.95亿元,创新药进入收获期,有望带动业绩增速加快。2018上半年,公司研发投入9.95亿元,同比增长27.26%,占收入比重12.82%。公司推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,无论从投入金额还是投入比例,均处于行业领先地位。公司的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化。公司创新药进入收获期,众多品种有望于年内获批上市:吡咯替尼上市申请处于现场核查,有望于近期获批;抗PD-1单抗上市申请在审评审批中;甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请已经完成药理、毒理审评,药学待审评。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.83亿元、52.55亿元、68.49亿元,同比分别增长23.83%、31.94%和30.34%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间81.99元至87.4元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
开立医疗 机械行业 2018-08-07 31.62 -- -- 32.50 2.78% -- 32.50 2.78% -- 详细
事件:公司发布2018年中报,实现营业收入5.40亿元,同比增长27.55%,归母净利润1.18亿元,同比增长60.16%,扣非净利润9873万元,同比增长40.69%。 业绩符合预期,高端产品持续放量带来盈利能力提升。2018年二季度公司实现营业收入3.10亿元,同比增长17.32%,归母净利润9703万元,同比增长52.60%,扣非净利润8387万元,同比增长36.90%,利润增速高于收入增速主要是由于2016年底上市的高端彩超S50系列和高清内窥镜收入占比持续提高带来毛利率提高到69.10%,较2017年底提高了0.78pp,净利率达到21.82%,同比提高4.44pp,盈利能力持续提高。 高端彩超S50系列占彩超总收入比例接近30%,进口替代拉开帷幕。2018年上半年彩超业务实现营业收入4.53亿元,同比提高28.49%,覆盖国内高中低端多层次用户需求,其中2016年底获批上市的高端彩超S50系列在2017年已逐步获得市场认可,在国内三甲医院超声科、体检科、手术室、妇产科等科室装机使用,目前S50占比接近30%,中高端系列S40和S50合计占比接近70%,具备和进口品牌直接竞争的实力。 内生+外延丰富内窥镜产品线,逐步提高公司市场竞争力。2018年上半年内窥镜业务实现营业收入4619万元,同比增长78.02%,收入占比达到8.55%,其中公司在2016年底推出的HD500高清内镜相关技术水平在国内同行业中处于领先地位,逐步在国内外市场获得认可,在研品种中升级产品HD550已进入技术审批阶段,有望于2018年内获批;与此同时,公司于2017年底与上海威尔逊及上海和一医疗签订收购意向书,向镜下治疗器具拓展,与自研内镜产品相互协同。 盈利预测与估值:我们预计2018-20年公司收入12.91、16.74、21.71亿元,同比增长30.51%、29.70%、29.69%,归母净利润2.70、3.60、4.69亿元,同比增长42.14%、33.17%、30.41%,对应EPS为0.68、0.90、1.17。目前公司股价对应2019年35倍PE,考虑到公司正处于业绩加速增长期,高端彩超和高清内镜有望受益于进口替代的进程,同时在研品种硬性内窥镜、超声内镜、血管内超声等成长性较强,我们认为公司2019年合理估值区间为40-45倍PE,公司合理价格区间为36-41元,上调“买入”评级。 风险提示:海外销售风险,产品质量控制风险,政策变化风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-06 29.21 40.74 38.57% 29.97 2.60% -- 29.97 2.60% -- 详细
事件:公司公告中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液获得药品注册批件。 点评: 仿制药密集获批,看好新品种放量。自今年6月以来,科伦共有5个仿制药产品获批上市,产品密集获批,持续加速。此次获批的长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液是科伦上市的第三个肠外营养三腔袋产品。该产品由德国B.Braun(贝朗)研发,主要用于口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌患者的营养支持,最早于1999年在瑞典上市,2014年进口国内,商品名力全合易(NuTRIflex)。目前国内仅有原研上市销售,科伦为首仿获批。根据米内网数据,2017年国内市场销售规模近4000万元,增速约600%。三腔袋、双腔袋等相对多袋输注更具安全性和便捷性,是肠外营养用药趋势,科伦在多腔袋布局领先,不断有首仿及创新改良产品获批上市。此外,公司获批的品种还有2个肠外营养首仿,右美托咪定(市场规模20亿)和唑来膦酸(市场规模16亿)等。2017年公司获批7个仿制药产品。我们预计2018年开始每年有10个以上仿制药产品获批,持续带来业绩增量,看好下半年及未来2-3年的新品种放量。 2018年全方面拐点不断验证:1)创新研发步入收获期:2018年以来,科伦共有5个创新产品获批临床,5个仿制药获批上市,预计未来2-3年有70多个仿制药产品获批。2)川宁满产贡献大量弹性:业绩快报上半年川宁利润3.5亿元,预计全年实现7-7.5亿利润,有望超出年初预期。3)大输液行业触底回升,行业集中度提升趋势明确,价格逐步复苏,龙头企业强者恒强。 盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.04、16.09和21.01亿元,同比增长74.16%、23.44%、30.5%,当前股价对应2018年PE为32倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于全方面拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应目标区间40.74-45.27元,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
安图生物 医药生物 2018-08-06 69.89 -- -- 74.13 6.07% -- 74.13 6.07% -- 详细
事件:公司公告2018年中报,实现营业收入8.48亿元,同比增长45.63%,归母净利润2.47亿元,同比增长28.84%,扣非净利润2.36亿元,同比增长34.85%。 化学发光试剂占比超过40%,仍是业绩增长主要驱动因素。2018Q2单季度实现营业收入4.33亿元,同比增长27%,归母净利润1.51亿元,同比增长21%,扣非净利润1.45亿元,同比增长26%。整体来看,收入端增速较快一方面是由于化学发光试剂收入继续保持了50+%的高速增长,目前发光试剂占总收入超过40%,另一方面源于生化业务新增并表范围(预计合计同比新增7000万左右收入);利润增速低于收入增速主要是由于低毛利生化仪业务占比继续扩大带来综合毛利率下降2.87pp。 化学发光延续高增长,生化、微生物等细分领域逐渐发力。2018年上半年公司新增化学发光装机超过400台,全国总装机量预计在2600台左右,实现试剂收入3.5亿元左右,同比增长50+%,延续了一直以来的高增长,考虑到公司100速发光设备有望于2018年底获批,我们预计未来三年发光试剂有望继续保持30%以上增长;微生物业务保持20%以上稳定增长,微生物质谱已于2018年5月获批,未来有望进一步拉动微生物产品线的销售;生化业务中盛世君晖生化仪业务预计实现近1亿收入,百奥泰康生化试剂实现收入2700万左右,利润900+万,未来有望伴随流水线的获批装机实现快速的增长。整体来说,我们认为公司不仅仅是化学发光细分龙头,在体外诊断其他细分领域均有强竞争力的布局,已经具备成为国内IVD龙头的潜力。 盈利预测与估值:我们预计2019-20年公司收入19.65、25.74、33.16亿元,同比增长40.35%、30.98%、28.83%,归母净利润5.82、7.69、10.19亿元,同比增长30.42%、32.00%、32.50%,对应EPS为1.39、1.83、2.43。目前公司股价对应2019年39倍PE,考虑到化学发光行业高景气度,公司化学发光产品有望持续高增长,同时通过持续研发投入,不断推出具备高成长性的产品,我们认为公司2019年合理估值区间为45-50倍PE,合理价格区间为82-92元,维持“买入”评级。 风险提示:产品推广不达预期风险,政策变化风险。
瑞康医药 医药生物 2018-08-01 13.36 17.40 42.62% 13.54 1.35% -- 13.54 1.35% -- 详细
核心观点:公司已由地方型逐渐发展为全国性商业公司,由药品配送发展为药品、器械配送和专业化终端服务一体的综合性医药服务商,公司特色经营成长空间大。2018年公司整合工作开启、在信息化管理和集中采购端正取得突破,加强应收应付管控,增加金融工具的使用,经营性现金流有望逐步改善。到2020年前,公司有望实现500亿收入和20亿利润,低估值高成长,有望成长为特色经营的全国商业龙头。 医疗器械流通市场广阔蓝海,政策推动下集中度正迎来快速提升。2017年国内器械市场规模超4000亿、行业增速达19%比药品增速高一倍,流通端毛利率整体远高于药品;行业集中度高度分散,第一名占有率仅8%,新版GSP和营改增已使得不合规流通商快速退出,器械“两票制”趋势下,行业龙头市占率有望进一步快速提升。 器械业务综合竞争力位列行业前茅,有望引领公司持续快速成长。通过全国快速扩张,公司已成为少数拥有全国销售网络的龙头企业,2018年器械收入有望突破110亿,排名行业前3;经营覆盖大多数器械子领域,已在IVD、介入领域形成了较强的市场地位,专业化推广和终端服务能力强;收购后“合伙人制”+“省平台+事业部”的发展模式下,公司将深度受益于器械“两票制”的推行,市场份额有望快速提升;中长期有望向器械的行业上下游进军,打开公司的长期成长空间。 整合工作开启,在信息化管理和集中采购端正取得突破。2018是公司扩张战略的收官之年,整合工作已经开启;SAP系统有望于9月份前实现全公司上线,形成瑞康的“数字化董事会”;总部可实现对全部购销活动的信息流、物流、资金流等全程动态掌握,有望大幅公司提管理水平和效率;公司正逐渐整合内部采购资源,通过向扩大上游向集采比例,经营毛利率有望稳步提升。 二季度经营性现金流有望大幅改善,随购销规模的扩大,经营性现金流后续有望获得持续边际改善。2018年1季度公司经营性现金流表现不佳,公司正加强对应收和应付管理、增加金融工具的使用(ABS和承兑汇票、包括供应链金融创新),通过以上措施,我们认为公司经营性现金流有望逐渐获得改善。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司的每股收益分别为0.87元、元和1.38元,我们给予公司2018年20-25倍的PE,对应目标区间17.4-21.8元,维持“买入”评级。 风险提示事件:收购整合工作不达预期,器械受行业政策影响降价风险;器械“两票制”进展不达预期;融资环境大幅收紧的风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-01 29.34 40.90 39.12% 29.97 2.15% -- 29.97 2.15% -- 详细
公司公告: 1)业绩快报:2018年上半年实现营业收入77.92亿元,同比增长57.86%;归母净利润7.74亿元,同比增长202.17%。 2)控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获临床试验批件。 业绩符合预期,川宁全年有望超预期。公司2018年H1实现营业收入和归母净利润高速增长,其中营业收入77.92亿元(+57.86%),归母净利润7.74亿元(+202.17%)。业绩的大量弹性主要来自于伊犁川宁抗生素的产能释放。川宁厂区自2018年4月开始稳定满产,H1整体营业收入16.45亿元(+69.69%),净利润3.5亿元(548.08%)。目前硫氰酸红霉素价格持续走高,考虑公司部分较长期订单,预计下半年抗生素板块继续强劲,全年有望贡献7-7.5亿利润,超出原先5-6亿的利润预期。此外,大输液及非输液制剂板块得益于市场开拓以及产品结构调整,同样保持较快增长,预计全年大输液板块有望贡献13-14亿利润。 产品相继获批临床,创新研发不断取得进展。公司于近期获得注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床试验批件,该产品是Amgen公司研发的罗米司亭(商品名:Nplate?)的生物类似药。Nplate?主要用于免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的二线治疗,最早于2008年在澳大利亚上市,之后相继在欧美获批上市。2017年Nplate?全球市场销售规模约为6.73亿美元。目前国内并无该产品的原研药及生物类似药上市,根据医药魔方数据,国内在研类似药企业3家,其中科伦进度最为领先。 此外,自2018年来,科伦另有4个项目获批临床,分别为KL280006注射液(拟用于急性疼痛)、KL130008胶囊(拟用于类风湿关节炎)、注射用A166(拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤)和重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液(胃癌二线首选药物,还可用于结直肠癌、NSCLC),其中注射用A166同时在美国获批临床。我们认为自2018年起,公司研发步入收获期,不仅有数个仿制药品种获批上市,而且创新产品相继获批临床,不断取得进展,继续看好公司成长为国内专科制剂龙头企业。 盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.09、16.25和21.16亿元,同比增长74.86%、24.12%、30.24%,当前股价对应2018年PE为37倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于业绩拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应目标区间40.90-45.45元,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
恩华药业 医药生物 2018-07-27 18.55 -- -- 17.71 -4.53% -- 17.71 -4.53% -- 详细
二季度业绩增长环比提速。2018年Q2收入同比增长11.87%,归母净利润同比增长29.29%;环比Q1的10.49%、19.27%增速均有所提速。我们预计上半年整体工业收入有望达到16-17%左右增长,其中制剂增速更快,原料药个位数增长;预计商业收入下滑影响整体收入增速。预计上半年非经常性损益影响很小,利润提速主要由制剂产品增速提升带来。随着医保、招标效应的显现,右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑、瑞芬太尼等二三线品种快速放量,带动业绩增长提速。 一线产品增长稳定,二三线产品高速放量,后续产品梯队布局不断丰富,公司基本面在持续上升通道中。一线品种咪达唑仑、依托咪酯保持稳定增长,预计保持10%左右的增长。二三线品种受益于招标放量和医保效应高速放量;右美托咪定、阿立哌唑、度洛西汀、瑞芬太尼等产品都在快速放量期。新医保中,公司有右美托咪定、齐拉西酮注射液新进医保,阿立哌唑由乙类转为甲类。2016年以来,随着各省招标陆续展开,右美托咪定和阿立哌唑分别都在12个省份新中标,加上医保的效应,我们看好右美托咪定和阿立哌唑的高速放量。公司近年研发投入持续增加,自研和产品引进双线发展,在创新药、现有产品改良和缓控释剂型平台等方面均有所布局,后续产品梯队不断增强。 中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地,二线产品迎来放量期,销售改革提升效率,业绩有望继续改善。 盈利预测及估值:我们预计公司2018-2020年实现收入37.93、42.37和47.19亿元,同比分别增长11.77%、11.71%和11.38%;归母净利润4.52、5.67和7.09亿元,同比分别增长14.41%、25.58%和25.12%。当前股价对应2018-2020年PE为41倍、33倍和26倍。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上,可以给予公司估值溢价。考虑到公司的高壁垒和成长性;维持“买入”评级。 风险提示:招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;销售不达预期的风险。
天坛生物 医药生物 2018-07-23 19.37 -- -- 20.75 7.12% -- 20.75 7.12% -- 详细
点评:重组顺利完成,血制品业务实现稳定增长。2018年上半年归母净利润大幅减少、扣非归母净利润实现稳定增长的主要原因是2017年上半年公司转让持有的北京北生研生物制品有限公司100%股权和长春祈健生物制品有限公司51%股权,该部分取得7.58亿元的投资收益(税后)。2018年1月18日公司重大资产重组实施完成、将武汉、上海和兰州三大血制纳入公司体系后稳步推进精细化管理,并加大血制品营销力度,血制品业务实现稳定较好增长。2018年上半年血制品业务实现营业收入12.20亿元,与去年同期(纳入三大血制,重述调整)相比增长55.87%;归母净利润2.41亿元,与去年同期(重述调整)相比增长70.04%。单季度看,2018年第二季度营业收入环比增长20.40%,归母净利润环比增长18.97%。二季度起公司血制品业务环比有所回暖。我们认为,2018年下半年随着两票制落地、经销商渠道调整完毕,企业积极推动销售工作,血制品行业有望底部逐步回暖。 血制品航母扬帆起航,采浆量、产品数行业第一,吨浆利用率有望逐步提升,享受行业长期景气。整合完成后天坛生物2018年采浆量有望达到1600吨-1700吨以上,产品线将扩充至13个,成为行业内采浆量最大、产品线最为齐全的公司。假设价格趋稳,与同产品线数目企业相比整合后天坛生物血制品毛利率有望出现5%以上的提升空间。公司通过设立五大中心进行扁平化管理,对贵州中泰和三大血制进行管理输出,未来吨浆利用率有望逐步提升。 历史悠久,技术沉淀深厚。天坛生物依托的中国生物是历史悠久的国内血制品领头羊,技术领先。公司在研产品丰富,重组FⅧ国内首家获批临床;层析法静丙作为第四代静丙是与国际分离技术接轨的跨时代产品,市场空间大。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为31.54、37.91、44.17亿元,同比增长78.67%、20.21%、16.50%,归属于母公司的净利润为5.10、6.57、8.45亿元,同比增长-56.82%、29.02%、28.54%,对应EPS为0.76、0.98、1.26元。公司完成整合后目前已成为血制品行业龙头企业,采浆量和浆站数目均属于行业领先水平,更有第四代静丙和重组凝血因子Ⅷ在研提供未来发展空间,维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品行业渠道调整不及预期的风险,血制品产品价格下降的风险,血制品业务毛利率下降的风险。
健友股份 医药生物 2018-07-23 26.91 -- -- 26.48 -1.60% -- 26.48 -1.60% -- 详细
事件:公司发布2018年中报,上半年实现营业收入8.50亿元,同比增长75.65%,归母净利润2.27亿元,同比增长84.24%,扣非净利润2.15亿元,同比增长78.18%。 业绩符合预期,制剂原料药双重发力 收入端:国内低分子肝素制剂表现抢眼,肝素原料药持续景气。2018年上半年,公司实现营业收入8.50亿元,同比增长75.65%。1)其中低分子肝素制剂增长452.04%,预计收入近2亿元,扣除高开因素的增速在260-270%之间。国内制剂表现抢眼,主要得益于公司持续的学术推广,借助互联网思维,提升第三方临床代表的学术能力和业务粘性,以实现快速推广销售规模。2)标准肝素原料药增长45.57%,预计收入超过6亿元。公司与Sanofi的订单持续增加,肝素价格保持坚挺。 费用端:毛利率稳步提升,高开带来销售费用进一步上升。2018H1,公司整体毛利率为47.87%,同比上升4.21pp,环比上升2.52pp,达到历史最高水平。我们认为产品结构优化,制剂产品占比提升;以及原料药价格持续上涨两方面因素对毛利率提升带来贡献。三项费用方面,随着高开比例进一步提升,销售费用率大幅上升,达到9.79%,年内费用率可能进一步上升。管理费用与财务费用基本稳定。 ANDA获批开始兑现,国内外产品线有望不断丰富。公司博来霉素注射液的ANDA申请于4月份获FDA批准,注射剂出口开始逐步兑现。目前公司正在积极组织安排该产品的生产、销售等工作,预计今年9月份形成销售。我们预计下半年还有2-3出口品种获批,重磅大品种依诺肝素进展顺利,预计2019年初在欧盟获批,三季度在美国获批。我们认为2018年是公司注射剂出口突破元年,预计未来2-3年有20多个注射剂ANDA获批,产品集中在肿瘤、麻醉、心血管等大领域。 国内方面,影像诊断用药瑞加德松注射液的上市申请于6月获CDE受理,该品种有望国内前二获批;预计下半年申报美国ANDA,具有首仿机会。国内目前尚无厂家生产该产品,原研也未进口国内。美国市场规模约6亿美元(2017年),目前产品仍在专利期内,化合物专利在2019年6月22日到期。考虑“中美双报”策略,我们预计公司会在年内申报美国ANDA,有机会成为首仿。 原料药业务的景气度有望在未来1-2年继续保持。1)与Sanofi的合作不断深入,长期来看公司在Sanofi供应链中的地位有望进一步提升。2)肝素和粗品价格仍然持续上升,供需偏紧状态将持续较长一段时间。2018H1公司存货账面价值约16亿,存货进一步上升。我们预计公司库存周期有所增加,成本上浮不大。考虑下游制剂厂家补库存意愿,以及符合欧美高标准的肝素原料药企业的稀缺性,我们认为公司原料药业务的景气度有望在未来1-2年继续保持。 盈利预测与估值讨论:我们预计公司2018-2020年营业收入为18.12、26.63和34.73亿元,同比增长62.85%、46.94%和30.44%。归母净利润4.84、6.59和8.61亿元,同比增长53.98%、36.19%和30.62%,当前股价对应2018年PE32倍。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化;且国内高品质仿制药正进入快速放量期,原料药业务处于快速上升轨道,我们给予公司2018年35倍PE,对应股价30.75,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险。
天士力 医药生物 2018-07-19 26.88 35.35 59.59% 26.68 -0.74% -- 26.68 -0.74% -- 详细
公司公告,与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,认购其2,000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品。根据相关协议,公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。本次投资将需要获得中国监管机构审批,包括国家发展和改革委员会、商务部、外汇管理局等机构。 Mesoblast是国际领先的干细胞疗法公司,2个对外授权的产品已实现上市,多个品种处于II、III期临床试验。Mesoblast公司成立于2004年,是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。Mesoblast于2004年在澳交所上市,2015年在美国纳斯达克上市,发行美国存托凭证。截止2017年6月30日,Mesoblast在全球拥有75名员工。Mesoblast凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求,包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病,以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段,以及多个产品进行II期临床试验。 引进在研的干细胞疗法,心脑血管产品线再添新军。1)成品干细胞MPC-150-IM属MesoblastMPC细胞系的系列产品之一,为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成,在12个月的随访期间,85%的患者经MPC-150-IM治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置(LVAD,进一步的临床治疗),而对照组的患者仅为40%。2017年12月被FDA授予“再生医学先进的疗法(RMAT)”,纳入优先审批的资格。该项目将于2018年第3季度完成12个月的终点疗效数据分析,上市的申请准备工作正在加紧进行。与此同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,MPC-150-IM的心衰适应症范围将会进一步得到拓展;2)干细胞产品MPC-25-IC目前临床上正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的包括复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性的延伸,有望为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.27亿元、17.53亿元、20.15亿元,同比分别增长10.94%、14.78%和14.98%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间35.35-40.4元,维持“增持”评级。 风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。
复星医药 医药生物 2018-07-19 40.93 52.98 54.10% 40.27 -1.61% -- 40.27 -1.61% -- 详细
公司公告:控股子公司复宏汉霖拟向9家投资者以每股6.23美元的价格新增发行合计2,512.0387万股股份、募集资金总额约1.565亿美元。融资完成后,公司持有复宏汉霖61.09%股权。 复宏汉霖投后估值约29.56亿美元,较2017年12月估值增加91.95%,创历史新高。复宏汉霖是公司单抗药平台,主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,正在开发的主要产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。复宏汉霖曾于2017年12月20日进行增资扩股,投后估值约为15.4亿美元;此次增资扩股,复宏汉霖投前估值约为28亿美元、投后估值约为29.56亿美元,投后估值较上一轮融资增加91.95%。 复宏汉霖研发资金充裕,预计将进一步加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。复宏汉霖共有11个产品、17项适应症申报临床试验,其中:已有5个产品进入临床III期(包括已获CFDA药品注册审评受理的利妥昔单抗。 1. 曲妥珠单抗进军海外市场,后续品种有望陆续跟进 !公司控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited 在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药开展独家商业化等许可权利,将获得付至多4,050 万美元的首付款及里程碑费用,以及13.5%至25%的净利润提成。 2. 率先在国内开展单抗联合用药!公司创新药抗PD-1单抗(HLX10)联合贝伐珠单抗生物类似药(HLX04)用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。这是国内首个获IND申请受理的国产单抗联合治疗方案,该方案不仅是公司联合治疗战略的进一步落地,更是国内联合治疗领域的重要里程碑事件。 公司是国内创新药龙头企业,单抗、细胞治疗等产品即将进入兑现期。我们预计公司利妥昔单抗有望于年内获批上市;曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗均处于III期临床试验,后续有望陆续递交上市申请;公司和美国KITE合作的CAR-T细胞治疗临床试验申请已经获得受理,有望于近期获批开展临床试验。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
恩华药业 医药生物 2018-07-19 19.22 -- -- 18.88 -1.77% -- 18.88 -1.77% -- 详细
事件:2018年7月17日,CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中,恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液(受理号:CYHS1700417)被纳入,入选理由为儿童用药品。 舒芬太尼是麻醉大品种,进入优先审评将加快上市,进一步丰富公司麻醉管线。舒芬太尼是管制类麻醉药品,目前仅有人福、IDT两家有生产批文,其中人福占据主要市场份额。根据米内网数据,舒芬太尼2017年公立医疗机构销售收入17亿元,其中人福药业市占率达91%。 公司在麻醉管线有强大销售能力和丰富管线,舒芬太尼上市后有望通过推广占据一定市场份额。2017年公司麻醉管线销售收入8.95亿元,占公司制剂收入超过50%,核心产品咪达唑仑、依托咪酯市场地位稳固,右美托咪定、瑞芬太尼等二三线产品快速放量。按照国家对麻醉药品定点生产企业的限制,单方制剂产品只能有1-3家企业生产,若公司成为第三家获批的企业,未来将持续享受良好竞争格局。 一线产品增长稳定,二三线产品高速放量,后续产品梯队布局不断丰富,公司基本面在持续上升通道中。一线品种咪达唑仑、依托咪酯保持稳定增长,预计保持10%左右的增长。二三线品种受益于招标放量和医保效应高速放量;右美托咪定、阿立哌唑、度洛西汀、瑞芬太尼等产品都在快速放量期。新医保中,公司有右美托咪定、齐拉西酮注射液新进医保,阿立哌唑由乙类转为甲类。2016年以来,随着各省招标陆续展开,右美托咪定和阿立哌唑分别都在12个省份新中标,加上医保的效应,我们看好右美托咪定和阿立哌唑的高速放量。公司近年研发投入持续增加,自研和产品引进双线发展,在创新药、现有产品改良和缓控释剂型平台等方面均有所布局,后续产品梯队不断增强。 中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地,二线产品迎来放量期,销售改革提升效率,业绩有望继续改善。 盈利预测及估值:我们预计公司2018-2020年实现收入37.93、42.37和47.19亿元,同比分别增长11.77%、11.71%和11.38%;归母净利润4.52、5.67和7.09亿元,同比分别增长14.41%、25.58%和25.12%。当前股价对应2018-2020年PE为43倍、34倍和27倍。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上,可以给予公司估值溢价。考虑到公司的高壁垒和成长性;维持“买入”评级。 风险提示:招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;销售不达预期的风险。
乐普医疗 医药生物 2018-07-19 38.38 -- -- 38.28 -0.26% -- 38.28 -0.26% -- 详细
事件:公司公告控股子公司浙江新东港药业的阿托伐他汀钙片20mg和10mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 阿托伐他汀钙片通过一致性评价,市占率有望借政策东风大幅提高。阿托伐他汀钙片是心血管疾病治疗领域的第一大药,主要用于血脂控制,国内市场容量近160亿,是目前公司药品业务中两大重磅品种之一;国内市场上主要竞争者有6家,其中原研辉瑞的市占率近60%,国内首仿嘉林药业占比超过20%,公司由于上市时间较晚,2017年市占率仅3%不到(预计2018年6%左右);根据国家有关政策,通过药品一致性评价的品种,在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持,公司的阿托伐他汀是国内第二家通过一致性评价的仿制药,具备了与原研和国内领先企业同在一个起跑线上重新出发的机会,公司将积极发挥企业已建立的营销优势,依靠临床和零售药店双营销平台,实现其快速放量,公司力争3年内将其市占率提高到20%以上。 药品业务有望受益于一致性评价带来的行业洗牌机遇。阿托伐他汀是公司通过一致性评价的第一个品种,另一重磅品种氯吡格雷已于2018年5月底完成申报,同时缬沙坦、氨氯地平等品种有望在2018年内完成BE实验,公司药品业务进入收获阶段。 公司已打造成一个围绕心血管领域器械、药品、服务相互协同的平台型企业。1、原有支架业务增长稳定,重磅品种可降解支架有望在2018年获批,器械板块持续保持较强竞争力;2、药品板块受益于一致性评价进入收获期;3、服务领域领先政策布局带来强先发优势,已建成专科医院+远程医疗+慢病管理的综合医疗服务平台。 盈利预测与估值:不考虑可降解支架及出售参股澳洲公司带来的收益,我们预计2018-20年公司收入58.18、73.95、93.19亿元,同比增长28.22%、27.09%、26.02%,归母净利润12.66、16.83、22.08亿元,同比增长40.84%、32.89%、31.19%,对应EPS为0.71、0.94、1.24。目前公司股价对应2018年53倍PE,考虑到公司可降解支架有望于2018年获批,同时药品业务受益于一致性评价的进程,2018年有望成为公司的收获初年,带来公司中长期高成长性,可以给予估值溢价,我们给予公司2018年50-55倍PE,公司的合理价格区间为35-40元,维持“买入”评级。 风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
丽珠集团 医药生物 2018-07-19 47.72 -- -- 48.88 2.43% -- 48.88 2.43% -- 详细
事件:公司7月17日公告了新的股票期权激励计划,共授予期权1950万份(含预留),占当前总股本0.27%;激励对象为中高层核心骨干1116人;现价激励,行权价47.01元;行权条件:以2017年净利润为基础,2018-2020年复合净利润增速不低于15%。此外董事会审议通过对单抗平台Livzon Biologics的股权激励计划,有望授予核心人员不超过1111万股普通股(占比总股份数7-8%)。 激励如约重启,体现公司对未来持续增长的信心。前次激励草案由于意外未能在港股股东大会表决通过,在三个月间隔期后公司第一时间推出新的期权激励计划,新激励方案基本延续上一轮方案,与前次激励草案存在轻微差别:1.激励面有所扩大,新激励方案涉及中高层核心骨干1116人,原方案为1045人,增加了中层骨干人数,让更多员工共享成长红利;2)行权条件有轻微差异。新激励草案行权条件为3年15%复合净利润增长(扣非并剔除激励费用影响),即2018-2020年扣摊销成本前的扣非净利润不低于9.42亿,10.84亿,12.47亿;扣摊销成本后扣非净利润不低于9.25亿,10.41亿,12.23亿)。前次激励草案行权条件为2018-2020年扣摊销成本前的扣非净利润不低于9.92亿、11.41亿元、13.12亿;扣摊销成本后扣非净利润不低于9.42亿、10.93亿、12.85亿。在行权条件上有轻微差别,主要由于前次激励草案提出时,2017年业绩尚未明确,公司对2017年业绩基数判断偏高。 单抗平台激励推出,有望充分调动单抗公司核心骨干和研发人员的积极性。公司董事会审议通过对单抗平台Livzon Biologics的股权激励计划,有望授予核心人员不超过1111万股普通股(占比总股份数7-8%)。6月底引入战投云峰基金,此次推出员工激励,单抗平台发展有望提速。 产品结构正在优化,创新升级加快推进,未来估值有望提升。公司的参芪扶正、鼠神经因子这两个政策不友好型产品的占比下降,艾普拉唑、亮丙瑞林以及其他三线专科药产品快速增长,公司的产品格局正在持续优化。新药临床推进提速,单抗公司增资引入云峰基金。通过增资,单抗公司资金实力得到提升,同时有望利用云峰基金境内外丰富的产业资源,加速单抗产业化进程。随着公司产品结构的优化,创新升级加快推进,我们认为,公司未来的估值有望提升。 生物药、微球平台两大创新平台。目前已有6个生物药进入临床阶段,2019年开始将陆续有产品获批上市。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素,我们预计有望于2018年报生产;抗PD-1单抗已在美国展开I期临床试验,同时国内临床也已获批;抗TNF-α单抗(II期)、抗CD20单抗(I期)以及抗HER2单抗(I期)均进入临床试验阶段;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来中长期高成长性。 盈利预测与估值:我们预计2018-2020年公司营业收入分别为94.77、107.80、122.97亿元,同比增长11.09%、13.76%、14.07%,归属母公司净利润分别为10.80、13.08、15.72亿元,同比增长-75.61%、21.12%、20.18%。目前公司股价对应2018年PE为32倍,丽珠集团是产品梯队、创新布局和营销能力兼备的稀缺标的,现有产品梯队及销售能力的提升,可以维持公司业绩在高研发投入下继续较快增长,而在创新药、精准医疗全产业链的布局为公司未来提供空间!维持“买入”评级! 风险提示:药品研发失败风险,国家限制辅助用药的风险,招标降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名