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海思科 医药生物 2024-04-23 26.20 -- -- 28.80 9.92% -- 28.80 9.92% -- 详细
事件: 海思科 2023年营业总收入为 33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润 2.95亿元(+6.5%);扣非净利润 2.42亿元(+153.2%), 23年克服反腐等行业影响实现稳健增长;一季度实现营业收入 7.52亿元(+20.6%),归母净利润 0.92亿元(+219.8%),扣非净利润 0.30亿元(+4.4%),一季度收入端及利润端增长亮眼。我们继续看好 24年业绩表现: 1)环泊酚夯实 ICU、 麻醉维持等新增适应症定位,增长基础坚实; 2)多烯和多拉由代理模式转为自营,为 24年增长打下基础; 3)收入增长稳健而费用高效使用,利润增长有保障; 4)创新成果显著,出海授权潜力巨大。 环泊酚品牌加速渗透,新医保适应症为 24年贡献新增量: 环泊酚麻醉学术地位已经稳定,截止 2024Q1诱导和胃肠镜增长稳健,新增医保的麻醉维持和 ICU 份额提升迅速,环泊酚已覆盖超 2000家医院, 伴随 24年药事会逐步开展将进一步贡献全年的增量市场,截至 2023年年报(魔方数据),环泊酚麻醉市场占有率已由 2022年的 4%上升到 11%,超过其他麻醉创新药竞品, 23年麻醉产品收入占总收入 25%。 “麻醉疼痛+代谢+肿瘤+呼吸”四板块约 24个创新药管线快速推进, 24年催化丰富: 【麻醉和疼痛】 24年是商业化兑现年:环泊酚多适应症已纳入医保,美国全麻诱导预计2024年读出数据并递交 NDA,儿科适应症进入Ⅰ期; 21542术后疼痛有望 24年底获批,其慢性肾病瘙痒完成 pre-NDA,新增的口服制剂(HSK21542片)进入Ⅱ期; 16149糖尿病神经痛有望 H1获批,带状疱疹 23年 9月提交 NDA。 【代谢】 降糖将获批, NASH/肥胖等推进中: 7653(DPP4)为国内鲜有两周一次长效降糖产品,有望 H1获批上市; 31679(THRβ)24年有望进入Ⅲ期, NASH 期待数据; 34890(口服 GLP1)处于临床 1期; 39297(补体因子 B)进入临床阶段。 【呼吸】 DPP1潜力被低估,布局多呼吸领域: HSK31858为全球第二进度 DPP1抑制剂,支气管扩张即将进入Ⅲ期, COPD、哮喘等获临床批件; 39004(COPD)、 44459(IPF)、HL231(COPD)等加强呼吸肺病领域布局。 【肿瘤】前沿布局 PROTAC 平台、 PDC 平台:海思科 PROTAC 处于全球前列, 29116(BTK)、 38008(AR)、 40118(EGFR)进入 POC 阶段,期待数据读出。 盈利预测与投资评级: 我们将公司 2024-2025年归母净利润预测分别由 3.16/4.31亿元, 上调为 4.27/5.74亿元, 并新增 26年预测为 8.81亿元, 当前市值对应 2024-2026年的 PE 分别为 68/50/33倍。 2024年商业化创新药有望达 4款,多个项目具有对外授权潜力,维持“买入”评级。 风险提示: 创新药放量不及预期, 临床推进不及预期, 带量采购风险等。
海思科 医药生物 2023-11-02 25.70 -- -- 25.39 -1.21%
25.39 -1.21%
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业绩: 1) 2023前三季度实现收入 23.84亿元, 同比增长 13.70%; 扣非归母净利润为 1.40亿元, 同比增长 77.78%, 研发费用 3.43亿元,同比增长 23.19%、销售费用 8.58亿元,同比增长 9.67%, 管理费用 2.77亿元,同比增长 18.66%。 2) 2023单三季度实现营收 10.14亿元, 同比增长 19.40%,扣非归母净利润为0.72亿元, 同比增长 159.45%, 研发费用 1.32亿元,同比增长 36.09%、销售费用 3.71亿元,同比增长 9.71%, 管理费用 0.99亿元,同比增长 19.35%。 环泊酚放量显著,海外临床进展顺利。 环泊酚是公司自主开发的 1类静脉麻醉药物,于 2020年 12月获批上市, 2022年销售额超 4亿元。与丙泊酚相比,环泊酚具有“两快四少”的临床优势。 2021年通过谈判进入国家医保, 随后放量迅速,2023年上半年销售 3.4亿元,预计 2023年全年实现超 1000万支销售。 全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中,预计 2024年递交 NDA 申请。 HSK21542和 HSK16149两大镇痛药物商业化在即: 1) HSK21542: 重磅阿片类镇痛药, 腹部手术术后镇痛的 NDA 申请于今年 10月获 CDE 受理, 是全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周 kappa 阿片受体激动剂,未满足的临床需求大,市场前景好。“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。 HSK21542口服制剂目前也正在开展Ⅰ期临床研究。 2) HSK16149: 有望替代目前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林,给药过程无需滴定,有更优的安全性和有效性,“糖尿病周围神经痛”已于 2022年 10月提交 NDA,目前正在评审中;“带状疱疹后神经痛” 的新适应症上市申请已于 2023年 9月获受理,“辅助镇痛”临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。 创新管线差异化布局,市场空间大。 1) HSK7653: 超长效 DPP-4糖尿病药物。 HSK7653是首款每两周服用 1次的口服 DPP4抑制剂,上市申请已于 2023年 1月获 CDE 受理。 2)布局 PROTAC 平台,瞄准巨大耐药市场,现有在研 PROTAC药物: HSK29116(I 期)、 HSK40118片(I 期)、 HSK38008干混悬剂(I 期)。 3)HSK31858: 呼吸系统疾病领域的 DPP1抑制剂。支扩针对性药物空缺,蓝海市场待开拓,国内 II 期临床顺利推进中。 4) HSK31679: II 期临床阶段, NASH 治疗领域的 THR-β激动剂。 THR-β有望率先杀出重围,优先布局百亿市场。 盈利预测与投资建议。 公司深耕麻醉镇痛创新领域, 未来多产品商业化提供增长新动力。 根据公司三季报财务数据及经营情况, 我们预计 2023-2025年收入为34.21、 40.43和 49.39亿元、 归母净利润 3.06/4.50/6.04亿元。 维持“买入”评级。 风险提示: 医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。
海思科 医药生物 2023-10-31 23.85 -- -- 26.35 10.48%
26.35 10.48%
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事件: 公司发布 2023年三季报, 实现营业收入 23.8亿元(+13.7%),归属于母公司股东的净利润 2亿元(+94.8%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.4亿元(+77.8%)。 Q3业绩超预期, 环泊酚持续快速放量。 第三季度实现营业收入 10.1亿元(+19.4%),归属于母公司股东的净利润 1.3亿元(+278.2%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 0.7亿元(+159.5%)。 环泊酚 6月份突破90万支创历史新高, Q3保持快速增长。 环泊酚注射液麻醉诱导适应症的第一项美国Ⅲ期临床已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验, 有望 2024年能够对外合作/授权。 HSK21542(KOR 选择性激动剂) NDA 获受理。 临床结果表明, HSK21542注射液安全性耐受性良好,无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应,与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量;与安慰剂相比,镇痛效果好,起效快,镇痛持续时间长,可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例,受试者和研究医生满意度高。本次获得受理的适应症为腹部手术术后镇痛,本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周 kappa 阿片受体激动剂。同时,慢性肾脏疾病相关性瘙痒适应症正在开展Ⅲ期临床,口服制剂也正在开展Ⅰ期临床。 创新药逐步进入收获期, 商业合作充盈产品管线。 公司研发投入持续提升, 2023年前三季度研发费用达 3.7亿元(+7.3%), 研发投入占营业收入的 27.2%。 截止 2023H1, 公司 9个 1类创新药产品入临床阶段。 长效降糖药物(HSK7653)已于 2023年 1月申报 NDA。 HSK16149糖尿病周围神经痛适应症已于 2022年 10月申报 NDA,带状疱疹后神经痛适应症上市申请也于 2023年 9月获受理。 术后镇痛药物(HSK21542) NDA 于 2023年 10月获受理。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679) 等品种国内Ⅱ期临床顺利推进中。 利鲁唑口溶膜 NDA 申请已于 2023年 5月递交。 盈利预测与投资建议: 公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。 预计公司 2023-2025年归母净利润为 3.1亿元、 4.2亿元和 5.6亿元,对应 PE分别为 90倍、 66倍和 49倍,维持“买入”评级。 风险提示: 市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
海思科 医药生物 2023-09-04 21.37 -- -- 26.35 23.30%
26.35 23.30%
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仿转创成果初显,创新药步入收获期。海思科医药集团股份有限公司成立于 2000年,于 2012 年在深圳证券交易所 A 股上市。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局,现有 46个品种多为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、复方氨基酸(18AA)以及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。 麻醉镇痛领域初露头角,三大品种奠定基础。1)环泊酚:环泊酚是公司自主开发的 1 类静脉麻醉药物,于 2020 年 12 月获批上市,2022 年销售额超 4 亿元。与丙泊酚相比,环泊酚具有“两快四少”的临床优势。2021 年通过谈判进入国家医保,随后放量迅速,2023 年上半年销售 3.4 亿元,预计 2023 年全年实现超 1000万支销售。全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中,预计 2024 年递交 NDA 申请。2)HSK21542:重磅阿片类镇痛药,术后镇痛已递交 NDA 申请,“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。3)HSK16149:有望替代目前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林,给药过程无需滴定,有更优的安全性和有效性,“糖尿病周围神经痛”已于 2022 年 10 月申报 NDA;“带状疱疹后神经痛”完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交 NDA 申请,“辅助镇痛”临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。 差异化的创新药布局,未来成长空间巨大。1)HSK7653:超长效 DPP-4 糖尿病药物。HSK7653 是首款每两周服用 1 次的口服 DPP4 抑制剂,上市申请已于 2023年 1 月获 CDE 受理。2)布局 PROTAC 平台,瞄准巨大耐药市场,现有在研PROTAC 药物:HSK29116(I 期)、HSK40118 片(I 期)、HSK38008 干混悬剂(I 期)。3)HSK31858:呼吸系统疾病领域的 DPP1 抑制剂。支扩针对性药物空缺,蓝海市场待开拓,国内 II 期临床顺利推进中。4)HSK31679:II 期临床阶段,NASH 治疗领域的 THR-β激动剂。THR-β有望率先杀出重围,优先布局百亿市场。 盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线,预计 2023-2025 年收入为 37.22、43.45 和 52.27 亿元。采用 DCF 估值方法进行估值,假设永续增长率为 2%,WACC 为 8.02%,公司合理股权价值为 384 亿元,对应股价为 34.50 元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险
海思科 医药生物 2023-08-22 20.76 -- -- 24.66 18.79%
26.35 26.93%
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事件概述公 司 发 布 2023 半 年 报 , 2023H1 实 现 营 收 13.7 亿 元(yoy+9.8%);归属于上市公司股东的净利润为 0.75 亿元(yoy+7.5%);归属于上市公司股东扣非后净利润 0.68 元( yoy+33.4% ) 。单 季 度 看, 2023Q2 实现 收 入 7.5 亿 元(+8.9%),归母净利润 0.46 亿元(+6.2%)。 2023H1 毛利率 71.3%(+2.4pct),持续保持较高毛利水平,归母净利率 5.5%(-0.1pct),销售费用率 35.5%(-0.1pct),管理费用率 13.0%(+0.9pct),研发费用率 15.3%(+0.8pct),公司费用率稳中有增。 半年业绩增速符合预期,研发项目稳步推进2023H1 公司研发投入 2.09 亿元(yoy+16.3%),研发投入占营业收入的比重达到 15.3%。报告期内的在研制剂项目 44 个,包括创新药 23 个(含 19 个 1 类新药、3 个 2 类、1 个 5.1 类),仿制药 20 个,医疗器械 1 个。主要涉及 4 个治疗领域,消化道及代谢 10 个、抗肿瘤 10 个、神经系统 7 个、呼吸系统 6 个、心脑血管系统 7 个、其他领域 4 个。报告期内,公司新上市申报项目 3 个、已获生产批件 5 个,新临床申报项目 6 个、已获临床批件 3 个,已获一致性批件 3 个。 目前公司的商业化产品及进入临床阶段的 1 类新药共有 9 个,其中环泊酚已商业化,在研的筛选阶段项目 30 余项。今年 4月,拟用于前列腺癌治疗的 HSK38008 口服制剂新药临床申请获批;长效降糖药物 HSK7653 已于今年 1 月 NDA;术后镇痛药物HSK21542 于近日递交 NDA,其“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中;糖尿病周围神经痛药物 HSK16149 已于2022 年 10 月申报 NDA。 环泊酚注射液持续放量,拉动整体收入增长创新药环泊酚注射液的销售同比大幅增加,对半年度业绩有较好拉动,创新药迎来收获期。截止 2023H1,环泊酚获得了多个指南共识推荐,在国内进入约 2400 家医院,销售收入约 3.4 亿元,进院准入持续推进。根据 IMS 数据显示,截至 2023Q1,环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由 2022Q1 的 2.33%上升到8.39%,其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。我们预计 2023H2 将加快环泊酚品牌市场渗透,明确 ICU 重症领域产品定位,建设重症专家体系,加速市场扩容。在美国开展的麻醉药 HSK3486(环泊酚注射液)的三期临床试验正在顺利推进,有望未来 2 年在美国上市。 盈利预测与投资建议我们调整盈利预测,预期公司 2023-2025 年营业收入由 37.4、45.0、53.6 亿元调整为 34.9、41.0、48.4 亿元,同比增长16%、18%、18%;预期 2022-2024 年归母净利润由 5.0、7.0、8.1亿元调整为 3.2、3.9、5.0 亿元,同比增长 16%、22%、27%,EPS由 0.45/0.63/0.72 元调整为 0.29/0.35/0.45 元,对应 2023 年 8月 19 号 20.9 元/股股价,2023-2025 年 PE 分别为 73/59/47 倍,维持公司“买入”评级。 风险提示主力品种增速放缓风险:产品招标降价风险;新产品市场推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。
海思科 医药生物 2023-08-21 21.47 -- -- 24.66 14.86%
26.35 22.73%
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事件:公司发布 2023年半年报,实现营业收入13.7亿元(+9.8%),归属于母公司股东的净利润0.8 亿元(+7.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7 亿元(+33.4%)。 环泊酚持续快速放量,海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药,市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1,环泊酚市场占有率由2022 年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90 万支,创历史新高。HSK3486(环泊酚注射液)麻醉诱导(IGA)适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,预计2024 年递交NDA。 创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年H1 研发投入达3.7 亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023 年1 月申报NDA。神经痛药物(HSK16149)糖尿病周围神经痛适应症已于2022 年10 月申报NDA;带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交NDA,辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物(HSK21542)已于近日递交NDA 申请,慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022 年公司与美国Aquestive 达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化,利鲁唑口溶膜 NDA申请已于2023 年5 月递交。 盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。 预计公司2023-2025 年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4 亿元,对应PE 分别为76 倍、58 倍和43 倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
海思科 医药生物 2023-08-18 20.98 -- -- 22.40 6.77%
26.35 25.60%
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事件:2023 年 8 月 16 日,公司发布 2023 年半年报:公司 2023 年上半年营业收入 13.70 亿元(+9.81%),归母净利润 0.75 亿元(+7.52%),扣非归母净利润 0.68 亿元(+33.35%)。 投资要点:? 创新药产品快速放量,带动收入实现增长。 公司 1 类静脉麻醉药物环泊酚 2020 年 12 月获批上市。产品疗效在多方面优于丙泊酚。 截至 2023 年半年报,环泊酚已经进入国内约 2400 家医院,2023年上半年销售收入 3.4 亿元,其中 6 月份销量突破 90 万支、创历史新高。2023年上半年公司总收入13.70亿元,较2022年上半年12.47亿元高 1.22 亿元。其中,麻醉产品 2023 年上半年收入 3.42 亿元,较 2022 年上半年 1.29 亿增加 2.14 亿元。 研发管线快速推进,新产品有望陆续兑现。 2023 年上半年,公司在研制剂项目 44 个,其中创新药 23 个(含 1 类 19 个、2 类 3 个、5.1 类 1 个)、仿制药 20 个、医疗器械 1 个。2023 年上半年,公司新申报上市申请 3 个、获得生产批件 5 个、新申报临床 6 个。截至2023 年半年报,公司有四款产品正在申请上市,分别是长效降糖药物 HSK7653、术后镇痛药物 HSK21542、HSK16149 的新适应症“糖尿病周围神经痛”,以及引进产品利鲁唑口腔膜。 盈利预测和投资评级 我们预计,2023/2024/2025 年公司收入为36.01 亿元/43.16 亿元/52.51 亿元,归母净利润 3.00 亿元/4.34 亿元/5.91 亿元,对应 PE 为 78.25X/54.06X/39.67X。我们认为,公司创新产品环泊酚有望推动业绩高速增长,研发管线有望持续兑现。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新药研发进展不及预期,新产品市场推广不及预期,医保谈判产品降价风险,产品参与集采市场份额缩小的风险,产品海外上市和商业化进展不及预期风险,业绩低于预期的风险。
海思科 医药生物 2023-04-26 26.05 -- -- 27.29 4.76%
27.29 4.76%
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公司发布2022年报及2023年一季报:公司2022年实现营业收入30.15亿元(+8.73%)、归母净利润2.77亿元(-19.72%)。 公司2023Q1实现营业收入6.24亿元(+10.97%)、归母净利润0.29亿元(+9.72%)。 环泊酚收入超4亿元,预期仍将快速放量截止2022年底环泊酚在国内进入约1300家医院,2022年销售收入超过4亿元,新增适应症“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”;随着疫情后医疗机构业务量恢复,我们预期环泊酚仍将快速放量。 HSK16149和HSK7653已完成NDA公司多款创新药临近商业化:长效降糖药HSK7653已于2023年1月申报NDA;神经痛药物HSK16149的糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA;HSK21542适应症“术后镇痛”和“慢性肾病瘙痒”临床Ⅲ期研究顺利推进中。 投资建议维持2023-24年公司盈利预测,新增2025年盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为37.35/45.01/53.58亿元,2023-2025年EPS分别为0.45/0.63/0.72元,对应2023年4月24号26.20元/股股价,2023-2025年PE分别为58/42/36倍,维持公司“买入”评级。 风险提示创新药国内外研发进度低于预期、产品放量不及预期
海思科 医药生物 2023-04-24 26.93 -- -- 27.32 1.45%
27.32 1.45%
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事件:公司发布 2022年报,2022年实现营业收入30.2亿元,同比增长8.7%;实现归母净利润2.8 亿元,同比下降19.7%;实现扣非后归母净利润1 亿元,同比增长171.4%。 创新药放量贡献业绩弹性,销售结构持续优化。2022 年麻醉产品收入4.37 亿元(+626.8%),占收入比重达14.5%。心脑血管和肿瘤止吐产品分别实现收入0.9 亿元(+117.9%)和2.7 亿元(+81.3%),收入占比提升至3%和8.8%。肠外营养和原料药领域收入占比分别降至21.3%和24.9%,销售结构持续优化。 重磅麻醉创新药环泊酚多项新适应症获批,商业化超预期。环泊酚于2020 年12 月获批上市,未来有望取代丙泊酚。环泊酚2022 年实现销售收入约4.37 亿元,已进入约1300 家医院。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”,较去年相比,新增适应症“全麻诱导和维持”、“ICU镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”,同时将“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”合并为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。 创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚me-better 药物,正在美国进行麻醉诱导三期临床,未来有望打开国际市场;HSK-7653 为两周给药一次的长效DPP-4 抑制剂,于2023 年1 月申报NDA;HSK-16149 是普瑞巴林me-better 药物,“糖尿病周围神经痛”适应症已于2022 年10 月申报NDA,“带状疱疹后神经痛”处于临床Ⅲ期阶段,“辅助镇痛”临床Ⅱ期顺利推进中;HSK-21542 为kappa 受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队; BTK-Protac HSK29116 国内处于一期临床,即将在美国进入Ⅰ期临床。BD方面,公司与美国Aquestive 达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。 预计公司2023-2025 年归母净利润为3.7 亿元、4.8 亿元和6.2 亿元,对应PE分别为83 倍、64 倍和49 倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期、研发不及预期等风险。
海思科 医药生物 2022-10-31 23.56 -- -- 25.18 6.88%
26.04 10.53%
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事件: 创新药继续兑现,收入加速。 2022年 Q3,公司实现营收 8.5亿元(yoy +33.8%),归母净利润 0.33亿元(yoy +173.6%),扣非归母净利润 0.28亿元(yoy+166.4%)。 2022年 Q1-3,公司实现营收 21.0亿元(yoy +9.7%),公司归母净利润 1.03亿元(yoy-62.5%),扣非归母净利润 0.79亿元(+608.1%)。 环泊酚适应症持续拓展,国际化取得突破。 创新麻药环泊酚 2022年 7月、 8月新增 ICU 镇静、妇科门诊手术镇静适应症。 2022年 9月,海思科环泊酚注射液美国Ⅲ期临床试验(HSK3486-304)达到了预设主要终点,入组了约 250例美国受试者,有效性为非劣,中度及严重注射痛(NRS 评分≥4)发生率显著降低(环泊酚 vs 丙泊酚, 6.0% vs 61.4%),公司亦在积极推进环泊酚的对外许可授权工作。 2024年有望集齐 4款创新药,多个分子积极推进对外合作。 环泊酚、BTK-Protac 等创新项目积极推进 license out,多款创新药处于临床后期: 1)长效降糖药(HSK7653) Ⅲ期临床达到终点, 2周一次,计划 2022年底申报 NDA; 2) 神经痛药物(HSK16149) 已经提交 NDA; 3)急慢性疼痛药物(HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验; 4)抗肿瘤药物HSK29116加快推进Ⅰ期爬坡试验。 TYK2对外授权里程碑达成, 创新价值最大化。 TYK2(酪氨酸激酶 2)主要介导 IL-23、 IL-12和 I 型干扰素驱动的免疫信号通路,对银屑病、狼疮和炎症性肠炎等自免疾病有成药潜力。 2022年 10月 24日,公司公告: TYK2产品二期临床试验中已有第 1名受试者服药,交易对方近日支付了首个里程碑款 3,700万美元。公司持有子公司 FT集团约 55.84%股权,应被分配约 2,066万美元。公司已于近日收到该款项,预计将增加公司 2022年利润总额约 2,066万美元。 盈利预测与投资评级: 由于 2022年 TYK2里程碑达成、环泊酚持续兑现, 我们将 2022-2024年的归母净利润由 2.2/4.1/6.4亿元, 上调为3.5/4.0/6.1亿元, 当前市值对应 2022-2024年 PE 分别为 73/64/41倍。 由于公司: 1)环泊酚商业潜力较大,持续兑现; 2)创新药积极开展对外合作,价值最大化; 3)利空逐渐出清,创新产品迎接收获期,中长期收入、利润加速, 维持“买入”评级。 风险提示: 创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险
海思科 医药生物 2022-10-27 22.04 -- -- 25.18 14.25%
25.88 17.42%
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事件:公司发布] 2022年三季报,2022年前三季度实现营业收入 21亿元,同比增长 9.7%;实现归母净利润 1亿元,同比下降 62.5%;实现扣非后归母净利润0.8亿元,同比增长 608.06%。第三季度实现营业收入 8.5亿元,同比增长 33.8%; 实现归母净利润 0.33亿元,同比增长 173.6%;实现扣非后归母净利润 0.28亿元,同比增长 166.4%。 创新药放量贡献业绩弹性,费用率管控良好。业绩弹性主要来自环泊酚的快速放量。2022年前三季度毛利率为 67.9%,同比提高 4.3pp。费用率管控良好,销售费用率为 37.3%(+1.5pp),管理费用率为 24.4%(-4pp),研发费用率为13.2%(-1.6pp)。随着疫情好转、创新药快速放量,公司业绩有望保持快速增长。 治疗 2型糖尿病的 HSK7653片完成两项Ⅲ期临床试验,达到预设终点。 HSK7653片单药治疗 2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究结果显示 HSK7653的两个剂量组均达到了临床终点(均能有效降低 2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,降糖效果与其他 DPP-4抑制剂品种类似,安全性与安慰剂类似)。HSK7653片联合二甲双胍治疗的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究结果显示 HSK7653的两个剂量组也都达到了非劣效假设(两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且与阳性对照组-利格列汀(每天给药)的降幅一致,安全性与利格列汀类似)。 创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。2022年 10月,环泊酚获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉适应;HSK-7653为两周给药一次的长效 DPP-4抑制剂,三期临床达到预设终点;HSK-21542为 kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;HSK-16149是普瑞巴林 me-better 药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛,目前处于临床三期; BTK-Protac HSK29116国内处于一期临床,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。 预计公司 2022-2024年归母净利润为 3.5亿元、4.7亿元和 6.8亿元,对应 PE分别为 70倍、52倍和 36倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。
海思科 医药生物 2022-08-22 20.49 -- -- 20.53 0.20%
25.18 22.89%
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创新药商业化、研发进展顺利,2Q22经营情况同、环比显著改善:2022年Q2,公司实现营收6.85亿元(yoy+),归母净利润0.44亿元(yoy+),扣非归母净利润0.33亿元(yoy+)。2022年H1,公司实现营收12.47亿元(yoy-),麻醉产品实现1.29亿元,同增;公司归母净利润0.70亿元(yoy-),扣非归母净利润0.51亿元(+)。重磅创新药环泊酚商业化进展顺利:环泊酚注射液于2020年12月获批上市。2021年11月,环泊酚纳入《国家医保药品目录(2021版)》,并于2022年1月起正式执行。2022年上半年销售数量约150万支,已进入900多家医院,其中三甲以上医院占比达55%,力争全年目标医院覆盖达到1,400家左右,实现销量达400万支以上。 创新管线推进顺利:公司商业化产品及临床阶段候选1类新药共有8个,包括1个商业化阶段药物、7个临床在研项目:1)长效降糖药物(HSK7653)Ⅲ期临床试验加快推进,计划于2022年底申报NDA;2)神经痛药物(HSK16149)积极推进Ⅱ/Ⅲ期联合临床试验;3)急慢性疼痛药物(HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验;4)抗肿瘤药物HSK29116加快推进Ⅰ期爬坡试验;5)改良型创新药HL231积极推进Ⅰ/Ⅱ期临床试验;6)呼吸系统药物HSK31858、循环系统疾病药物HSK31679以及血液系统疾病药物HSK36273完成临床Ⅰ期试验,准备临床Ⅱ期试验。国际创新持续推进:环泊酚注射液美国临床Ⅲ期试验和HSK29116美国Ⅰ期临床试验,环泊酚注射液在美国开发的首要适应症为麻醉诱导(IGA),公司计划在美国开展三个针对IGA适应症的三期临床研究,目前试验正在顺利推进中。HSK29116已于2022年4月获得FDA的临床试验许可,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床研究,并启动首例入组。 加强商务发展,2022年3月,公司与AquestiveTherapeutics,Inc.就渐冻症用药EXSERVAN开展合作,负责其在中国的注册和商业化活动。盈利预测与投资评级:由于受到2Q22疫情、5批集采、销售投入扩张的影响,1H22公司收入、利润低于预期。但随公司环泊酚持续兑现,2Q22经营改善。我们预计创新药收入占比提高,毛利率、净利率提升,利润有望加速。我们将2022-2024年归母净利润由3.7、4.7、6.7亿元,调整为2.2、4.1、6.4亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为101、54、35倍,维持“买入”评级。风险提示:创新药放量不及预期,带量采购和药价降低的风险
海思科 医药生物 2022-08-22 20.49 -- -- 20.53 0.20%
25.18 22.89%
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事件:公司发布] 2022年半年报,2022年上半年实现营业收入 12.5亿元,同比下降 2.3%;实现归母净利润 0.7亿元,同比下降 78.2%;实现扣非后归母净利润 0.5亿元,同比增长 93.9%。 创新药放量贡献未来业绩弹性,销售结构持续优化。2022年上半年归母净利润同比下降主要系去年同期公司出售子公司股权暨在研项目 TYK2而增加了当期归母净利润 2.2亿元,该事项属于非经常性损益。公司创新药收入占比已达约10%,随着疫情好转、创新药快速放量,下半年业绩有望迎来快速增长。 麻醉领域重磅创新药环泊酚适应症持续拓展,有望成为重磅大品种。环泊酚于2020年 12月获批上市,未来有望取代丙泊酚。环泊酚 2022年上半年销售数量约 150万支,已进入 900多家医院,其中三甲以上医院占比达 55%。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”,较去年新增“全身麻醉诱导和维持及重症监护期间的镇静适应症”,同时将“消化道内镜检查中的镇静”和“支气管镜检查中的镇静”两个适应症进行合并,扩大为适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。 同时,HSK-3486正在美国进行麻醉诱导三期临床,未来有望打开国际市场。 创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚 me-better药物,部分适应症已获批上市;HSK-7653为两周给药一次的长效 DPP-4抑制剂,目前处于三期临床,进度国内领先;HSK-21542为 kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;HSK-16149是普瑞巴林 me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛,目前处于临床三期; BTK-Protac HSK29116国内处于一期临床,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。 BD方面,公司与美国 Aquestive Therapeutics 达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,公司将负责该产品在中国的注册和商业化活动。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。 不考虑非经常性损益,预计公司 2022-2024年归母净利润为 3.5亿元、4.7亿元和 6.8亿元,对应 PE 分别为 55倍、40倍和 28倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。
海思科 医药生物 2022-08-19 20.49 -- -- 20.83 1.66%
25.18 22.89%
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事件: 海思科发布 2022年半年度报告,实现营业收入 12.47亿元,同比下降 2.26%; 归属于上市公司股东的净利润 6982.22万元,同比下降 78.20%, 扣非净利润 5108万元,同比增长 93.87%; 环泊酚加速放量,仿制药影响已基本消退: 1) 麻醉类产品环泊酚放量快速,环泊酚是自主开发的 1类静脉麻醉药物,于 2020年 12月获批上市。报告期内新获批“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”适应症。与丙泊酚相比, 环泊酚具有“两快五少”的临床优势, 具体表现为起效快速,苏醒快速,更少用量、更少呼吸抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛和更少脂质输注量。基于此,环泊酚获得了多个指南共识推荐。截止到 2022年 6月底, 2022年上半年销售数量约 150万支,已进入 900多家医院,其中三甲以上医院占比达 55%。 同时在美国开展Ⅲ期临床研究,我们预计其下半年将会有部分美国临床数据读出。 公司全年医院覆盖目标为达到 1,400家左右,销量目标 400万支以上。 2) 公司主营业务收入降幅大幅收窄,我们认为公司受仿制药集采及多拉司琼降价的影响已基本消退,创新药销售稳步上升,占比已经达到约 10%;随着创新药产品放量公司的基本面将持续迎来好转。 整体费用控制良好, 费用率有所下降, 2022年上半年,公司1) 销售费用 4.43亿元,同比增长 2.39%,销售费用率为 35.54%, 上升 1.61pct; 2) 管理费用 1.50亿元,同比降低 10.39%,管理费用率 12.04%, 下降 1.1pct; 3) 研发费用 1.80亿元,同比降低 7.2%,研发费用率 15.7%, 下降 0.76pct; 4) 公司整体毛利率为 68.9%, 去年同期 64.4%, 比去年同期上升 4.5pct。 研发持续投入,创新品种驱动新一轮增长: 1) 长效降糖药物(HSK7653)Ⅲ期临床试验加快推进,计划于 2022年底申报 NDA; 2) 神经痛药物(HSK16149)、急慢性疼痛药物(HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验; 3)抗肿瘤药物 HSK29116(BTK-PROTAC)加快推进Ⅰ期爬坡试验; 4) 改良型创新药 HL231积极推进Ⅰ/Ⅱ期临床试验;呼吸系统药物 HSK31858、循环系统疾病药物 HSK31679以及血液系统疾病药物 HSK36273完成临床Ⅰ期试验,准备临床Ⅱ期试验。 5)公司拥有 Protac 技术平台、PDC 技术平台等,预计年底完成 2个 Protac 项目的 IND申报, 1个 PDC 项目进入 PCC 开发阶段; 盈利预测和投资建议: 预计 2022-2024年公司营业收入分别为 34.7亿元、 45.3亿元、55.5亿元; 同比分别增长 25%、 30.4%、 22.6%; 对相关费用率进行调整,预计公司2022-2024年净利润分别为 1.6、 5.2、 9.5亿元(前值为 0.4、 4.4、 8.6亿元)。 公司创新转型成果初现,拐点确证,维持“买入”评级。 风险提示: 药品研发的风险,市场容量不及预期的风险, 药品降价风险等。
海思科 医药生物 2022-08-18 17.75 -- -- 20.83 17.35%
25.18 41.86%
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公司发布2022 年半年报:营业收入12.47 亿元(-2.26%),归母净利润0.70 亿元(-78.20%),扣非归母净利润0.51 亿元(93.87%)。 仿制药降价影响体现完毕,环泊酚快速放量国家医保谈判、带量采购导致的公司仿制药业绩下滑已经基本体现完毕;随着公司创新药环泊酚快速放量,公司业绩拐点已至。公司上半年环泊酚快速放量,销量达到约150 万支,准入医院900 多家;全年目标医院覆盖达到1400 家左右,销量达到400 万支。 在研管线临床快速推进目前公司多个研发管线快速推进:长效降糖药物HSK7653 临床加速推进预计2022 年底NDA;神经痛药物HSK16149、急慢性疼痛药物HSK21542 等临床3 期试验也在快速推进。环泊酚在美国的3 期临床试验也在加速推进中。 投资建议由于疫情影响,调整公司盈利预测。下调2022-2023 年营业收入32.50/38.20 亿元的预测为2022-2024 的29.6/36.2/43.5亿元,下调2022-2023 年EPS0.41/0.58 元的预测至2022-2024的0.17/0.37/0.54 元,对应2022 年8 月16 日17.70 元/股收盘价,PE 分别为101/48/33 倍,维持公司“买入”评级。 风险提示创新药国内外研发进度低于预期、产品放量不及预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名