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赵磊

中泰证券

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江琦 9
康泰生物 医药生物 2019-07-08 57.17 -- -- 60.99 6.68% -- 60.99 6.68% -- 详细
点评:符合预期,下半年预计四联苗销售有望同比逐步恢复增长。2019年上半年预计归母净利润同比下滑15%-5%,绝对额中值在2.58亿元左右。主要是公司研发费用、股权激励摊销同比增加,疫苗产品销量同比减少。其中第二季度预计实现归母净利润1.44-1.72亿元,同比下滑18.6%-2.4%。2018年第二季度受益于竞品五联苗断货,四联苗实现快速放量,基数相对较高,因此2019年第二季度下滑幅度略有扩大。我们认为,2018年三季度和四季度受狂苗事件和五联苗恢复导致四联苗销量有所回落,2019年下半年四联苗销售有望同比逐步恢复。2019年截止6月23日的批签发数据显示公司四联苗批签发52.05万瓶,2018年全年批签发515.14万瓶。长期看联苗逐步取代单苗趋势确定,我们预计四联苗市场空间可达19亿元。2020年起,公司13价肺炎疫苗和人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望逐步获批上市,大品种逐步贡献收入。 人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗均有望于2020-2021年获批上市。(1)13价肺炎球菌疫苗:按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已经完成Ⅲ期临床试验并获得总结报告,我们预计有望在2020-2021年获批上市,分享蓝海市场。(2)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)注册申请,但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年申报生产,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为22.20、24.13、38.12亿元,同比增长10.09%、8.66%、57.98%,归属母公司净利润为5.16、6.97、12.81亿元,同比增长18.34%、35.14%、83.88%,对应EPS为0.81、1.09、2.01元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13价肺炎疫苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
江琦 9
复星医药 医药生物 2019-06-27 24.98 -- -- 27.96 11.93% -- 27.96 11.93% -- 详细
事件:2019年6月25日,公司公告控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(1)以不超过5.9亿元参与中国国投高新产业投资有限公司出让力思特制药5475.2825万股股份的公开挂牌竞购、(2)以1.57亿元通过协议受让成都力思特投资(集团)有限公司以及黄绍渊先生等7名自然人合计持有的力思特制药1580.84万股股份。完成后奥鸿药业将共计持有力思特制药97.8251%股权。 此项交易完成后,锦州奥鸿将拟受让霍尔果斯邀月咨询有限公司拥有的在研品种“甲氧依托咪酯盐酸盐及注射用甲氧依托咪酯盐酸盐”(“ET-26”)及“盐酸喷他佐辛酯”的知识产权及其他相关权利。 收购力思特制药,取得独家化学1类新药盐酸戊乙奎醚注射液(长托宁),构建新领域的产品管线:力思特制药主要产品为独家化学1类新药盐酸戊乙奎醚注射液(长托宁),2018年该产品实现销售收入约2.1亿元、约占公司总收入的88%;2019Q1实现收入5,367万元。本次收购对价便宜,以力思特制药2018年净利润计算收购总估值约为18倍左右。并拟以8,499万元受让霍尔果斯邀月拥有的在研品种“甲氧依托咪酯盐酸盐及注射用甲氧依托咪酯盐酸盐”(“ET-26”)及“盐酸喷他佐辛酯”的知识产权及其他相关权利。ET-26用于全身麻醉的诱导、短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静申报临床已获受理,盐酸喷他佐辛酯尚未开展临床前研究。本次收购是公司产品管线的强力补充,是公司又一大治疗类产品管线布局。 公司产品升级迭代正在发生:复星医药目前医药工业板块由抗感染、代谢及消化、心血管、肿瘤等6大领域构成。第一步产品升级迭代由非布司他片、匹伐他汀、富马酸喹硫平片、万古霉素等产品迭代过去的奥德金等产品;第二步产品升级单抗、小分子靶向药物等产品为主力;第三步由在研中的细胞治疗药物、干细胞药物、firstinclass全新靶点分子实体药物等创新药物。此次收购有利于公司快速补强现有产品管线,布局细分麻醉药领域带来新的增长点。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构转换,2019年主业重回快速增长可期。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年营业收入分别为291.13亿元、359.53亿元、429.16亿元,同比增长16.83%、23.50%、19.37%;归母净利润分别为34.81亿元、43.27亿元和54.64亿元,同比增长28.55%、24.29%、26.28%;对应EPS分别为1.36、1.69和2.13元。公司是国内创新药龙头企业之一,主业增长较为稳健、估值便宜,2019年起创新药逐步进入收获期,维持2019年合理估值区间1044-1218亿元(PE30-35倍),维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。
江琦 9
安科生物 医药生物 2019-06-19 16.10 -- -- 16.83 4.53%
16.83 4.53% -- 详细
事件: 2019年 6月 13日, 公司公告收到国家药品监督管理局颁发的“重组人生长激素注射液”(批件号: 2019S0***8、 2019S0***9)药品生产注册批件以及《药品 GMP 证书》。 点评: 水针顺利获批,有望成为公司业绩新增量。 生长激素用于由内源性生长激素分泌不足所致或由 Turer’ s 综合征或慢性肾功能不全引起的生长障碍等疾病治疗, 市场潜力大。据中华医学会儿科学分会 2014年统计,我国矮小人口约 3900万人、发病率约为 3%,且每年以 17万人左右的速度递增;但每年就诊患者不到 30万名,真正接受治疗的患者不到 3万名,渗透率仅 1%左右。目前临床上使用通过重组 DNA 技术生产的重组人生长激素(rhGH)用于治疗矮小症等。美国 FDA 批准的重组人生长激素适应症超过 10种,而中国目前生长激素主要用于儿童矮小症、获批适应症仅 4种。 2018年国内市场规模 40亿左右, 我们认为随着疾病认知提高带来的存量市场和适应症拓展的增量市场将进一步推动生长激素市场不断扩大, 预计 2020年市场空间有望达到 100亿元,具备翻倍以上潜力。公司此次顺利获批水针,成为继金赛药业之后国产第二家生长激素水针剂型生产厂家,将有效补充核心产品剂型、改变单一剂型降价压力的局面,该产品有望成为公司业绩新增量。 不止生长激素,曲妥珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药均已进入临床 III 期,有望在 2020年及以后陆续取得突破。 公司目前除针对现有产品生长激素和干扰素开发新适应症、新剂型以外,布局单抗(HER2、VEGF、 PD-1)、细胞疗法(CD19、 MUC1)、溶瘤病毒(ZD55-IL-24)等研发领域,两个子公司苏豪逸明多肽原料药向制剂转型,中德美联巩固法医检测领先地位、引进美国 Veroge 产品。产品梯队强,重磅产品多。 其中两大单抗生物类似药曲妥珠单抗和贝伐珠单抗均已进入临床III 期,我们预计曲妥珠单抗生物类似药有望于 2019年完成临床试验进入上市申报阶段,贝伐珠单抗有望于 2020年完成临床试验。肿瘤靶向生物药有望成为公司后续一大业务看点。 精准医疗布局全, CAR-T 细胞产品有望在今年获批临床、 PD-1等肿瘤免疫疗法产品陆续在研中。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2019-2021年公司营业收入分别为18.81、 23.18、 27.06亿元,同比增长 28.72%、 23.24%、 16.71%; 归母净利润分别为 3.73、5.32和 6.74亿元,同比增长 41.61%、42.72%、26.70%,对应 EPS 为 0.35、 0.51、 0.64元。 公司核心产品生长激素粉针 2019年恢复生产逐步上量、 预计全年保持较快增长,水针有望于近期获批,在研品种陆续取得进展,维持“增持”评级。 风险提示: 主营产品市场竞争进一步加剧的风险,在研产品进度不及预期的风险,精准医疗产业化不及预期的风险。
江琦 9
长春高新 医药生物 2019-06-07 297.78 -- -- 356.62 19.76%
356.62 19.76% -- 详细
事件:2019年6月5日,公司公告发行股份及可转换债券购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案),拟向金磊、林殿海发行股份及可转换债券购买其持有的金赛药业29.50%股权。同时,长春高新拟向不超过十名符合条件的特定投资者以非公开发行股份的方式募集配套资金,募集配套资金总额不超过拟以发行股份及可转换债券方式购买资产的交易价格的100%。 点评:重组方案落地,股权架构理顺后公司有望进入发展新阶段。此次公司拟通过发行股份及可转换债券的方式,购买交易对方金磊、林殿海合计持有的长春金赛药业股份有限公司29.50%的股权,并募集配套资金。其中拟向金磊发行股份及可转换债券购买其持有的金赛药业23.50%股权、约44.9亿元(其中4.5亿以可转换债券支付),向林殿海发行股份购买其持有的金赛药业6%股权、约11.5亿元。同时,公司拟向不超过十名符合条件的特定投资者非公开发行股份募集配套资金,募集配套资金总额不超过100,000万元,不超过拟发行股份及可转换债券方式购买资产的交易价格的100%,且拟发行股份数量不超过本次交易前上市公司总股本的20%。方案要点如下: (1)金赛药业整体对应2018年约17倍估值,定价合理。交易各方确定金赛药业全部股东权益的交易价值为1,910,775.58万元,标的资产即金赛药业29.50%股权的交易作价为563,678.79万元。按照2018年金赛药业11.32亿元净利润计算则对应当年估值仅16.9倍,定价极具性价比。(2)业绩承诺增速良好,保障公司中期成长性。方案中承诺金赛药业2019年度、2020年度、2021年度实现净利润分别不低于155,810万元(37.6%+)、194,820万元(25.04%+)、232,030万元(19.10%+),承诺期累计实现的净利润不低于582,660万元。按照业绩承诺2019-2021年金赛药业仍保持较快增长。 (3)理顺股权架构,提升长期成长性。若此次重组完成(转股前),金磊将直接持有上市公司11.65%股权,控股股东长春超达投资仍持有19.02%股权。金赛药业核心管理层在上市公司层面直接持股、与上市公司利益一致,未来有望打开长春高新长期成长空间,后续金赛药业生物药、长春百克疫苗、国际化等多驾马车推动公司长期发展。 盈利预测与投资建议:不考虑重组,我们预计2019-2021年公司营业收入分别为70.42、92.18、115.93亿元,同比增长31.02%、30.89%、25.77%,归母净利润分别为13.78、18.25、22.95亿元,同比增长36.93%、32.39%、25.77%,对应EPS为8.10、10.73、13.49元。考虑重组(转股前),我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为18.40、24.84、31.93亿元,同比增长88.52%、35.00%、28.58%,对应EPS为9.20、12.42、15.97元。公司是生长激素行业龙头,受益于行业高景气、2019年有望继续保持较快增长;重组方案顺利推进有望显著提升公司利润水平和竞争力,维持“买入”评级。 风险提示:重组方案进度不及预期的风险,生长激素竞争加剧的风险,二线品种销售不及预期的风险,药品招标降价的风险。
江琦 9
天坛生物 医药生物 2019-05-02 20.38 -- -- 26.39 7.71%
26.65 30.77% -- 详细
事件:2019年4月29日,公司发布2019年一季报。2019年第一季度公司实现营业收入7.06亿元,同比增长27.49%;实现归母净利润1.31亿元,同比增长19.39%;实现扣非归母净利润1.31亿元,同比增长21.57%。 点评:血制品业务稳健增长,净利率水平达到19%。2019年第一季度血制品行业相对景气,产品销售良好。价格基本稳定,公司第一季度毛利率达到49%,和2018年第一季度基本一致;净利率水平达到19%。2019年第一季度公司人血白蛋白批签发约103.40万瓶,在国产白蛋白中占比约21%。静丙批签发45.12万瓶,行业占比约20%。破免批签发21.78万瓶,占比约19%。狂免批签发12.68万瓶,占比约7%。重组完成后公司人白和静丙占比居于行业前列。第一季度经营性现金流净额3.03亿元,去年同期-4762万元,血制品销售回款良好。费用率方面,第一季度销售费用率7.26%(提升超过4个百分点),预计主要是血制品销售推进市场拓展力度。管理费用率6.65%、研发费用率2.32%,合计与2018Q1水平基本接近、小幅下降0.5个百分点。财务费用率-0.21%,主要为流动资金借款减少。 存货和应收账款基本稳定,现金流好转。2019Q1公司存货约17.73亿元,和2018年年底的17.09亿元相比基本保持稳定,血液制品渠道销售逐步稳定。应收账款及票据3.96亿元,占收入比重56.07%,和2018Q1的76.35%相比有一定下降,血液制品业务销售回款逐步向好。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入分别为34.45、40.04、46.88亿元,同比增长17.54%、16.22%、17.08%,归母净利润分别为6.13、7.36和9.44亿元,同比增长20.31%、20.01%、28.37%,对应EPS为0.70、0.84、1.08元。公司完成整合后已成为血制品行业龙头企业,采浆量和浆站数目均属于行业领先水平,更有第四代静丙和重组凝血因子Ⅷ在研提供未来发展空间,维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品产品价格波动的风险,血制品业务毛利率下降的风险。
江琦 9
康泰生物 医药生物 2019-04-29 52.57 -- -- 53.50 1.33%
60.99 16.02% -- 详细
事件:2019年4月25日,公司发布2018年年报及2019年一季报。2018年实现营业收入20.17亿元,同比增长73.69%;归母净利润4.36亿元,同比增长102.92%;扣非归母净利润4.13亿元,同比增长133.93%。经营性现金流净额3.36亿元,同比增长118.51%。拟全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税)。2019年第一季度实现营业收入3.42亿元,同比减少15.31%;归母净利润为9972万元,同比减少9.24%;扣非归母净利润9641万元,同比减少8.65%。 点评:符合预期,2018年四联苗实现快速增长,全年收入规模达到11.6亿元。2018年第四季度收入和利润分别为5.17亿元(41%+)、5949万元(1.97%);2019年第一季度收入和利润分别为3.42亿元(-15%)、9972万元(-9%)。2018年受益于进口五联苗断货、销售逐步推进,四联苗实现较快增长;2018Q3起受受狂苗事件影响增速回落,四季度基本恢复。受2018Q1基数较高影响,2019Q1利润小幅下滑接近10%。2018年公司四联苗收入11.60亿元(182.3%+),占收入比重达到57%;乙肝系列疫苗收入5.17亿元(21.04%+),占收入比重达到26%;Hib疫苗收入3.05亿元(7.17%+),占收入比重达到15%。 随着销售规模逐步扩大,2017年起销售费用率逐步下降。2018年公司销售费用率下降至49.85%,下降接近4个百分点。2019年第一季度公司销售费用率下降至37.10%,下降超过12个百分点,我们预计主要原因销售模式转变、当期费用确认较少等。合并研发费用后的管理费用率占比2019Q1接近19%,2018年为16.5%。 人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗均有望于2019年申报生产。(1)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年申报生产,市场空间在18亿元左右。(2)13价肺炎球菌疫苗:按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗有望在2019年申报生产,分享潜力市场。 盈利预测与投资建议:考虑到股票期权方案费用、2019年进口五联苗恢复供应和,我们调整2019-2021年公司营业收入为22.20、24.13、38.12亿元,同比增长10.09%、8.66%、57.98%,归属母公司净利润为5.16、6.97、12.81亿元,同比增长18.34%、35.14%、83.88%,对应EPS为0.81、1.09、2.01元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13价肺炎疫苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
江琦 9
华兰生物 医药生物 2019-04-29 27.60 -- -- 44.55 6.58%
33.20 20.29% -- 详细
事件:2019年4月25日,公司发布2019年一季报。2019年第一季度公司实现营业收入6.96亿元,同比增长23.83%;实现归母净利润2.60亿元,同比增长25.16%。 点评:血制品受益于行业景气实现稳健增长,预计疫苗业务小幅亏损。2019年一季度公司营收6.96亿元(23.83%+)、归母净利2.60亿元(25.16%+)、扣非归母净利2.40亿元(27.62%+)。我们预计净利润实现同比大幅增长主要是由于血制品稳定增长,疫苗业务和基因公司一季度是亏损状态。净利率水平为37.30%,和2018年四个季度相比略有抬升,预计主要受费用确认等影响。2019年我们预计在2018年采浆量增速相对小幅增长、短期进口批签发量减少(2019Q1占比下降至41%)、企业库存较少的情况下血制品业务仍能保持较为稳定的增长,疫苗业务同比增长,公司仍能取得不错的业绩增长。第一季度经营性现金流净额1.88亿元,绝对额同比大幅增长366.09%,我们预计主要是血制品渠道调整完成、回款情况良好。2019年第一季度应收账款及票据9.75亿元、占收入比重142%,和2018年第一季度相比减少3000万元左右;存货13.24亿元、占资产比重接近20%,和2017年以来情况基本一致。 销售费用率11.31%,管理费用率7.23%,研发费用率4.80%。销售费用7866万元、增加37.63%,主要原因是销售推广咨询费及人员薪酬增加;费用率同比增长略超过1个百分点。管理费用率合并研发费用率整体达到12%左右,同比增长0.8个百分点左右,其中研发费用3341万元、增长53.00%。 盈利预测与投资建议:考虑狂苗有望于2019年上市,我们预计2019-2021年公司营业收入为42.07、46.93、53.54亿元,同比增长30.77%、11.57%、14.08%,归属母公司净利润14. 07、16.43、19.00亿元,同比增长23.49%、16.75%、15.64%,对应EPS为1.51、1.77、2.04元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,采浆量长期能保持较为稳健的增长,目前已组建完成血制品销售队伍、积极推进销售工作;同时四大单抗进入临床Ⅲ期、打造长期业绩发展基石,四价流感疫苗正式上市销售、提供新的利润增长点,维持“买入”评级。 风险提示:血制品业务销售渠道改革不及预期的风险,血制品价格波动的风险,采浆量不及预期的风险,疫苗业务品种较为单一的风险,单抗业务研发进度不及预期的风险。
江琦 9
我武生物 医药生物 2019-04-29 25.76 -- -- 30.59 18.75%
34.87 35.36% -- 详细
事件:2019年4月25日,公司发布2019年一季报。2019年第一季度公司实现营业收入1.38亿元,同比增长29.13%;实现归母净利润6613.77万元,同比增长27.30%;实现扣非归母净利润6497.63万元,同比增长32.47%。 点评:符合预期,粉尘螨滴剂销售实现稳定增长。2019年第一季度公司实现归母净利润6613.77万元,同比增长27.30%,符合预期。我们预计公司核心品种粉尘螨滴剂继续保持较为稳健的收入增长。2019年第一季度毛利率96.44%、净利率47.90%,和2018年第四季度相比恢复历史正常水平。我们认为2019年公司投料有望均匀分布,全年毛利率和净利率较为稳定。第一季度经营性现金流净额4837万元左右、同比减少15.75%,我们预计主要是干细胞公司研发推进、员工薪酬支付导致流出较多。应收账款及票据1.61亿元、占收入比重116%左右,和2018年第一季度相比增长15%,和收入增长情况相近;存货2476万元、占资产比重接近2%。 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂报产获得受理,预计有望于2020年获批上市。由于北方天气冷、湿度低,不适宜尘螨存活;我国北方人群对蒿属花粉有较高的过敏率,公司进度最快的在研产品黄花蒿粉滴剂主攻我国北方市场,2019年4月24日公告申报生产获得受理(CXSS1900020)。该产品可与公司目前主要产品粉尘螨滴剂形成脱敏全治疗产品线布局,囊括南北方市场,若获批上市有望成为公司又一增长潜力点。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为6.54、8.50、11.04亿元,同比增长30.70%、29.85%、29.87%,归属母公司净利润为3.01、3.94、5.18亿元,同比增长29.30%、31.00%、31.39%,对应EPS为1.04、1.36、1.78元。国内过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大,考虑到公司作为A股唯一的舌下脱敏标的且市占率超过80%,2020年新产品黄花蒿粉滴剂有望获批上市,维持“增持”评级。 风险提示:粉尘螨滴剂学术推广不及预期的风险;在研产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险;粉尘螨滴剂竞争加剧的风险。
江琦 9
复星医药 医药生物 2019-04-29 28.52 -- -- 29.18 2.31%
29.18 2.31% -- 详细
事件:2019年4月25日,公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司研发的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)获国家药品监督管理局药品注册审评受理,受理号为CXSS1900021。 点评:创新研发平台接连发力,报产国内首个曲妥珠单抗的生物类似药。曲妥珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的抗HER2人源化单克隆抗体,主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或胃食管交界腺癌。1998年9月25日美国上市、2002年9月国内获批,商品名Herceptin/赫赛汀。作为全球首个靶向HER2抗体,曲妥珠单抗是乳腺癌诊疗指南中HER2阳性乳腺癌治疗方案的核心,在复发转移晚期乳腺癌一线治疗、手术乳腺癌的辅助治疗、乳腺癌术前新辅助治疗和转移性胃癌等均占据重要用药地位。2018年全球销售收入71.38亿美元,是销售前10的生物药大品种。过去由于价格原因曲妥珠单抗国内新发病人渗透率仅为25.6%左右、存量渗透率不足5%,和国外65%以上的水平相比有很大差距。原研赫赛汀以人均11万/年的价格在2017年谈判进入医保目录,此后快速放量。2018 年中国境内的销售额达到27亿元;样本医院数据显示,2018年Q1-Q3单季度曲妥珠单抗销售数量增速分别达到164%、139%和326%;第三季度单季度销售额增速达到75%。我们认为,公司HLX02作为曲妥珠单抗生物类似药直接享受同一通用名待遇,将成为国内相关疾病患者的一种可负担的替代药品,上市后有望分享乳腺癌的大市场。目前国内申报曲妥珠单抗及HER2靶向单抗的公司仅三生制药和复宏汉霖,后续有5家左右企业处于临床Ⅲ期。复宏汉霖是国内首个报产受理的曲妥珠单抗生物类似药;三生制药的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体2018年9月报产受理、目前处于审评审批中。 利妥昔单抗、阿达木单抗及曲妥珠单抗生物类似药三大品种有望在2019年起陆续上市放量,医药工业板块业务迎来结构升级。公司生物类似药研发平台经过多年投入2019年进入收获期,2月首个利妥昔单抗生物类似药获批上市,预计有望在4-5月正式商业化销售;2月阿达木单抗生物类似药报产受理并进入优先审评,4月曲妥珠单抗生物类似药报产受理,我们预计这两个品种均有望在2019-2020年获批上市,2019年起公司工业业务收入结构逐步从化学仿制药向生物类似药升级,迎来新的增长点。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年营业收入分别为291.13亿元、359.53亿元、429.16亿元,同比增长16.83%、23.50%、19.37%;归母净利润分别为34.81亿元、43.27亿元和54.64亿元,同比增长28.55%、24.29%、26.28%;对应EPS分别为1.36、1.69和2.13元。公司是国内创新药龙头企业之一,主业增长较为稳健、估值便宜,2019年起创新药逐步进入收获期,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。
江琦 9
通化东宝 医药生物 2019-04-29 15.13 -- -- 15.82 4.56%
16.48 8.92% -- 详细
事件:2019年4月25日,公司发布2019年一季报。2019年第一季度公司实现营业收入7.14亿元,同比减少0.70%;实现归母净利润2.74亿元,同比减少0.06%;实现扣非归母净利润2.70亿元,同比增长0.41%。 点评:渠道调整基本接近尾声,人胰岛素实现5%左右增长。2019年第一季度公司归母净利润表现相对一般、同比基本持平。2018年第三季度起单季度归母净利润同比分别为-36.65%、-19.66%和-0.06%,我们认为三季度开始的渠道调整基本接近尾声。母公司第一季度实现收入6.70亿元(5.07%+),净利润2.60亿元(1.02%+),我们预计母公司人胰岛素业务基本实现5%左右的小幅增长,房地产和中药业务拖累报表,预计未来建材、中药和地产业务体量会逐步减小。毛利率75.02%,同比提升约2个百分点;净利率38.31%,同比提升约0.3个百分点,盈利能力指标上升。应收账款6.02亿元,和2018年底5.99亿元相比基本持平,预计渠道库存基本进入正常状态。 经营活动正常进行,费用率基本稳定。费用率方面,公司销售费用率21.94%,占收入比重基本持平;费用绝对值在1.56亿元,同比增长5.58%。管理费用3428万元,研发费用1851万元,合计费用率水平在8%左右,同比下降约1个百分点。经营活动产生的现金流量净额3.91亿元,同比增长130.96%。经营回款情况良好,预计主要是重组人胰岛素销售回款增加及支付购买材料款减少。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为29.01、34.48、39.38亿元,同比增长7.72%、18.87%、14.21%,归属母公司净利润为9.83、12.18、14.93亿元,同比增长17.24%、23.90%、22.53%,对应EPS为0.48、0.60、10.73元。公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,2019年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。 风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;新产品获批不及预期的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;管理层调整不及预期的风险;药品招标降价的风险。
江琦 9
安科生物 医药生物 2019-04-26 15.17 -- -- 15.79 4.09%
17.04 12.33% -- 详细
事件:2019 年4 月24 日,公司发布2019 年一季报。2019 年第一季度公司实现营业收入3.47 亿元,同比增长24.16%;实现归母净利润为6634.37 万元,同比增长11.41%;实现扣非归母净利润为6462.01 万元,同比增长11.74%。 点评:产能逐步恢复,2019 年业绩有望逐季向好。2019 年第一季度公司归母净利润同比增长11.41%,其中母公司实现收入1.56 亿元、同比减少3.69%;归母净利润5584 万元、同比减少2.09%。与2018 年第四季度单季度母公司利润同比下降62.79%相比大幅好转,我们预计主要是生长激素粉针车间GMP认证通过后逐步复产,销售情况良好。其余法医检测产品、多肽原料药、中成药等产品均有较好增长。经营性现金流净额935 万元,绝对额同比减少约3000万元、同比下滑76.21%,我们预计主要是购买原材料、支付职工薪酬等生产、研发及市场推广经营活动的现金增加导致,2019 年一季度整体经营性现金流出绝对额同比增加6000 万元左右。2019 年第一季度应收账款及票据1.24 亿元、占收入比重124%,和2018 年第一季度情况基本接近,我们认为主要和公司业务模式以及节假日提前发货有关;存货1.03 亿元,占资产比重3%。 销售费用率41.65%、基本稳定,研发投入继续加大。2019 年第一季度公司销售费用率同比上升1 个百分点有余至41.65%,销售费用率变化不大。管理费用2628 万元、研发费用2127 万元,合并口径占收入比重达到13.6%,其中研发费用比上年同期增长35.90%,公司在研项目逐步推进。财务费用率0.29%、绝对额增长194.04%,主要是支付银行借款利息较大。 盈利预测与投资建议:考虑生长激素水针获批上市,我们预计2019-2021 年公司营业收入分别为18.81、23.18、27.06 亿元,同比增长28.72%、23.24%、16.71%;归母净利润分别为3.73、5.32 和6.74 亿元,同比增长41.61%、42.72%、26.70%,对应EPS 为0.35、0.51、0.64 元。公司核心产品生长激素粉针2019 年恢复生产逐步上量、预计全年保持较快增长,水针有望于近期获批,在研品种陆续取得进展,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品市场竞争进一步加剧的风险,在研产品进度不及预期的风险,精准医疗产业化不及预期的风险。
江琦 9
通化东宝 医药生物 2019-04-18 16.66 -- -- 16.78 -0.71%
16.54 -0.72%
详细
事件:2019年4月16日,公司发布2018年年报。2018年公司实现营业收入26.93亿元,比上年同期增长5.80%;实现归母净利润8.39亿元,比上年同期增长0.25%;实现扣非归母净利润8.14亿元,比上年同期减少2.46%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)。 点评:三季度调整渠道库存,全年归母净利润增长0.25%。二代人胰岛素2018年营收为19.41亿元(占比72%),受三季度开始调整渠道库存影响、全年增速为1.01%。毛利率86.72%,受规模增长有限影响同比减少1.89个百分点。我们预计胰岛素终端销售在10%-15%左右,表现仍然稳健。注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械2018年贡献收入3.26亿元(占比12%),收入同比增长20.04%。医疗器械毛利率为30.16%,同比提升5.29个百分点。二代胰岛素和相关医疗器械业务占公司收入比重分别为72%和12%。分季度看,2018年第四季度实现营业收入6.84亿元,同比下滑1.23%;实现归母净利润1.51亿元,同比下滑19.66%。但与第三季度相比,公司收入环比逐步企稳、实现环比25%增长;归母净利润水平和三季度单季度基本持平。公司是人胰岛素市场国产市占率第一的品牌,在人胰岛素市场占有率达到25%以上,仅次于进口诺和诺德。在2019年经营计划中,公司提到预计2019年营业收入比上年增长5%,其中母公司营业收入比上年增长15%。我们认为公司重组人胰岛素有望实现15%左右的增长,房地产、塑钢门窗等业务预计将逐步减少,主业有望进一步纯粹。 销售费用率26.03%、管理费用率(合并研发费用)9.7%,基本稳定。2018年公司销售费用7.01亿元、同比增长12.53%,销售费用率略上升1.5个百分点至26.03%。管理费用1.63亿元,研发费用9765万元,与2017年相比基本持平,合计口径的管理费用率9.7%、和去年相比下降0.5个百分点。 静待胰岛素类似物甘精、门冬逐步获批上市。甘精胰岛素类似物和门冬胰岛素类似物是公司三代胰岛素管线中进度最快的两个产品,甘精申报生产已进入等待生产现场检查步骤,门冬申报生产获得受理,我们预计分别有望于2019年和2020年获批。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为29.01、34.48、39.38亿元,同比增长7.72%、18.87%、14.21%,归属母公司净利润为9.83、12.18、14.93亿元,同比增长17.24%、23.90%、22.53%,对应EPS为0.48、0.60、10.73元。公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,2019年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。 风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;新产品获批不及预期的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;管理层调整不及预期的风险;药品招标降价的风险。
江琦 9
天坛生物 医药生物 2019-04-03 21.13 -- -- 27.16 6.89%
26.08 23.43%
详细
事件:2019年4月1日,公司发布2018年年报。2018年公司实现营业收入29.31亿元,同比增长66.0%;归母净利润5.09亿元,同比下滑56.8%;扣非归母净利润5.06亿元,同比增长22.2%。拟每10股派发现金股利0.5元(含税)并送红股2股。 点评:整合后血制品业务稳健发展,实现净利润16.78%的增长。公司血液制品业务实现营业收入29.31亿元,与上年同期(调整后)相比增长31.32%;实现净利润7.36亿元,与上年同期(调整后)相比增长15.47%;实现归母净利润5.09亿元,与上年同期(调整后)相比增长16.78%。经营性现金流净额6.78亿元,同比增长389.59%。分季度来看,2018年随着销售工作的逐步开展,公司血制品销售环比逐步增长。第四季度受成都蓉生产能限制、年底管理费用结算等原因单季度净利率下降至13%,单季度归母净利润1.13亿元、同比下滑16%。人白和静丙是收入主要构成,我们预计占比接近90%。人血白蛋白折算10g/规格销售372.87万瓶,我们预计销售额在12亿左右体量、占比41%;静丙(含冻干)折算2.5g/瓶销售287.29万瓶,我们预计销售额在14亿左右体量、占比49%。其余小制品中,破免250IU/瓶销售109.25万瓶,狂免200IU/瓶销售51.94万瓶,乙免200IU/瓶销售25.59万瓶,三者合计占收入比重预计在10%左右。 受整合影响血制品业务毛利率下降近8个百分点,销售费用率基本稳定。2018年公司血液制品业务毛利率为47.14%,下降接近8个百分点,主要是由于毛利率较高的一类疫苗业务剥离,合并毛利率降低的上海血制等四大血制公司,影响了血制品业务整体毛利率水平。2018年销售费用为1.99亿元,同比增长68.02%,主要原因为血液制品业务加强市场拓展力度、销售费用增加1.25亿元,疫苗业务剥离减少销售费用4,445.77万元,合计增加绝对额约8000万元。 管理费用1.95亿元、同比减少20.64%,主要原因为血液制品业务管理费用增加332.07万元;剥离疫苗相关业务管理费用减少5,400.18万元。研发费用1.05亿元,同比增加11.73%,主要原因是血液制品业务推进重组凝血因子、层析静丙等研发费用增加2,657.08万元;剥离疫苗研发费用减少1,550.94万元。 公司血制品产品2018年批签发情况:人血白蛋白(占国产白蛋白批签发量的18%)、静丙(占批签发量的26%)等主要血液制品批签发量居于行业前列,其余产品破免占批签发量的11%、乙免占批签发量的18%,狂免占批签发量的8%。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入分别为34.45、40.04、46.88亿元,同比增长17.54%、16.22%、17.08%,归母净利润分别为6.13、7.36和9.44亿元,同比增长20.31%、20.01%、28.37%,对应EPS为0.70、0.84、1.08元。公司完成整合后已成为血制品行业龙头企业,采浆量和浆站数目均属于行业领先水平,更有第四代静丙和重组凝血因子Ⅷ在研提供未来发展空间,维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品产品价格波动的风险,血制品业务毛利率下降的风险。
江琦 9
安科生物 医药生物 2019-04-01 16.03 -- -- 17.48 7.90%
17.30 7.92%
详细
事件:2019年3月28日,公司发布2018年年报。2018年公司实现营业总收入14.62亿元,同比增长33.3%;归母净利润为2.63亿元,同比下滑5.2%;扣非归母净利润2.69亿元,同比增长7.86%。经营性现金流净额2.87亿元,同比增长2.45%。拟全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税)。同时公司发布2019年第一季度业绩预告,预计2019年第一季度实现归母净利润6,500万元-7,800万元,同比增长9.16%-30.99%。 点评:受生长激素GMP认证影响四季度业绩,全年小幅下滑5%。2018年公司生物制品(包括干扰素、生长激素)营收7.65亿元、占比52.33%,增速20.50%;中成药(安科余良卿)和化学合成药收入分别为4.39和1.09亿元,占比分别为30.1%和7.47%,增速分别为101.63%和15.02%。多肽原料药(苏豪逸明)和技术服务(主要是中德美联提供)收入分别为6800万元和5712万元,占比分别为4.65%和3.91%,增速分别为27.07%和14.61%。受GMP认证影响导致生长激素2018年收入体量增速一般,中成药销售改革导致收入高开增长明显,因此2018年收入和毛利结构变化较大。2018年中德美联实现营业收入1.19亿元,同比增长7.38%;实现净利润3862万元,同比增长20.04%。苏豪逸明2018年实现营业收入8785万元,同比减少5%;实现净利润3761万元,同比减少10.57%。分季度看,2018年第四季度受到生长激素车间GMP再认证影响较大,导致第四季度单季度净利润迅速下降至3159万元,同比减少接近63%。 销售费用率上升至43.8%,合并研发后管理费用小幅下滑1.8个百分点。2018年公司销售费用绝对额6.4亿、同比增长72.54%;费用率上升至43.8%,大幅上升接近10个百分点。主要原因包括收入为匹配收入增长投入的销售费用增长,以及部分品种销售模式由代理模式改为由公司直接负责或共同建设模式,第三是加大学术推广费用。合并研发费用后的管理费用率占比小幅下滑1.8个百分点至12.72%,绝对额超过1.8亿。其中研发费用8732万、同比增长24%,主要是生长激素、生物类似药、CAR-T等研发项目推进。 曲妥珠单抗和贝伐珠单抗生物类似药均已进入临床Ⅲ期,生长激素GMP再认证完成后有望继续保持较快增长。 盈利预测与投资建议:考虑生长激素水针获批上市,我们预计2019-2021年公司营业收入分别为18.81、23.18、27.06亿元,同比增长28.72%、23.24%、16.71%;归母净利润分别为3.73、5.32和6.74亿元,同比增长41.61%、42.72%、26.70%,对应EPS为0.35、0.51、0.64元。公司核心产品生长激素保持较快增长,在研品种陆续取得进展,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品市场竞争进一步加剧的风险,在研产品进度不及预期的风险,精准医疗产业化不及预期的风险。
江琦 9
长春高新 医药生物 2019-03-28 299.37 -- -- 324.90 8.24%
328.32 9.67%
详细
事件:2019年3月26日,公司发布2019年第一季度业绩预告。2019年第一季度预计实现归母净利润3.37-3.79亿元,同比增长60%-80%。 点评:优势显著,预计生长激素继续保持快速增长。公司2019年第一季度延续了2018年的表现,主业预计继续保持快速增长,核心动力来自医药控股子公司金赛药业,此外地产公司贡献部分。受益于渗透率提升带来的新患人数快速增长、生长激素行业继续保持高景气,我们预计金赛药业继续保持快速增长、实现50%以上的增长。百克药业去年一次性处置百克药业获得2148万元的非经常性投资收益,我们预计在去年高基数的基础上今年表现基本平稳。2019年第一季度截止3月24日百克生物水痘疫苗批签发51.36万瓶,狂犬疫苗(Vero细胞)暂无批签发;未来2年狂犬疫苗和水痘疫苗竞争格局有望改善,百克生物有望受益。去年一季度地产业务没有结算导致地产公司略有亏损,预计今年一季度地产业务结算收入使得利润由负转正,贡献一定业绩增量。 生长激素水针进入高增长通道,金赛药业粉针、水针和长效巩固龙头地位。(1)生长激素市场潜力大,2018年市场空间有望比2016年翻一番达到45-50亿元。(2)金赛药业市占率约61%、产品梯队领先,2017年起进入高增长通道。金赛药业依靠领先产品奠定龙头地位,2015-2018年增速分别为22.88%、29.73%、38%、65%。未来随着患者对生长激素的认知度提升、公司多年品牌建设和售后服务、患者支付能力提升,我们预计金赛药业仍能保持较快增长。(3)核心产品生长激素不断拓展新适应症,扩大市场空间。长效生长激素Ⅳ期临床研究于2014年启动,推广工作进展顺利;目前已经顺利完成IV期临床试验并取得再注册批件。 盈利预测与投资建议:暂不考虑重组,我们预计2019-2021年公司营业收入分别为70.42、92.18、115.93亿元,同比增长31.02%、30.89%、25.77%,归母净利润分别为13.78、18.25、22.95亿元,同比增长36.93%、32.39%、25.77%,对应EPS为8.10、10.73、13.49元。公司是生长激素行业龙头,受益于行业高景气、2019年有望继续保持较快增长;重组方案一旦落地,有望显著提升公司利润水平和竞争力,维持“买入”评级。 风险提示:重组方案进度不及预期的风险,生长激素竞争加剧的风险,二线品种销售不及预期的风险,药品招标降价的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名