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赵磊

中泰证券

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江琦 5
我武生物 医药生物 2020-01-23 50.00 -- -- 51.00 2.00% -- 51.00 2.00% -- 详细
符合预期,预计粉尘螨滴剂销售实现稳定增长。2019年公司预计实现归母净利润中值3.03亿元,同比增长30%;预计扣除非经常性损益后归母净利润中值约2.99亿元,同比增长33%。分季度看,第四季度单季度净利润中值在5617万元左右,同比增长29%;扣非单季度净利润中值在5699万元,同比增长34%。我们预计公司核心品种粉尘螨滴剂继续保持较为稳健的收入增长,整体增速符合预期。Q4单季度利润增速表现良好;虽然绝对值和Q3相比有所下降,符合淡旺季规律,和公司历史经营情况吻合。 在研管线稳步推进,2020年黄花蒿花粉舌下滴剂有望获批。公司除现有拳头产品粉尘螨滴剂外,另外在研有黄花蒿花粉舌下滴剂、屋尘螨等点刺产品等。其中黄花蒿花粉舌下滴剂报产即将进入生产现场检查,有望于2020年获批上市。变应原点刺液I期临床试验完成,即将进入后续临床研究。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为6.54、8.50、11.04亿元,同比增长30.70%、29.85%、29.87%,归属母公司净利润为3.06、3.99、5.26亿元,同比增长31.44%、30.45%、31.84%,对应EPS为0.58、0.76、1.01元。国内过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大,考虑到公司作为A股唯一的舌下脱敏标的且市占率超过80%,2020年新产品黄花蒿粉滴剂有望获批上市,维持“增持”评级。 风险提示:粉尘螨滴剂学术推广不及预期的风险;在研产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险;粉尘螨滴剂竞争加剧的风险。
江琦 5
安科生物 医药生物 2020-01-22 16.60 -- -- 16.80 1.20% -- 16.80 1.20% -- 详细
事件:2020年1月20日,公司发布2019年业绩预告。2019年预计实现归母净利润1.2亿元-1.7亿元,同比下降54.40%-35.40%;若未计提商誉和无形资产减值准备,则预计实现归母净利润3.2亿元-3.7亿元,同比增长21.59%-40.59%。 法医检测和多肽业务子公司商誉减值准备导致当年表观业绩下滑。2019年公司结合公司法医检测业务、多肽原料药业务的实际经营情况及行业竞争格局变化等因素,将对应子公司中德美联和苏豪逸明的商誉进行减值测试。中德美联和苏豪逸明商誉账面金额分别为3.7亿元和1.9亿元,2019年预计中德美联计提商誉减值准备和无形资产减值准备金额合计约为1.6亿元,苏豪逸明计提商誉减值准备和无形资产减值准备金额合计约为0.4亿元。计提两个子公司减值准备合计2亿元后,公司2019年预计实现归母净利润1.2亿元-1.7亿元,同比下降54.40%-35.40%。若剔除减值准备,则预计实现归母净利润3.2亿元-3.7亿元,同比增长21.59%-40.59%。 主营生长激素预计实现较快增长,其余中成药等预计相对稳定增长。仅考虑主业,预计实现归母净利润中值3.45亿元,同比增长31%;其中第四季度单季度实现归母净利润中值8807万元,同比增长179%。我们预计第四季度生长激素粉针实现较快增长,水针贡献增量,其余子公司收入在2019Q4逐步确认,使得单季度主业增速明显。 盈利预测与投资建议:参考业绩预告,我们下调2019-2021年公司营业收入分别为17.72、21.46、25.42亿元,同比增长21.21%、21.12%和18.48%;归母净利润分别为1.56、4.81和6.14亿元,同比下降40.69%、增长208.18%和增长27.59%(调整前归母净利润分别为3.49、4.90和6.38亿元,同比增长32.75%、40.22%、30.19%),对应EPS为0.33、0.47、0.61元。公司核心产品生长激素粉针2019年恢复生产逐步上量,水针9月正式商业化开始贡献增量,在研品种陆续取得进展,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品市场竞争进一步加剧的风险,在研产品进度不及预期的风险,精准医疗产业化不及预期的风险,商誉减值风险。
江琦 5
天坛生物 医药生物 2020-01-15 28.67 -- -- 32.12 12.03% -- 32.12 12.03% -- 详细
事件:2020年1月13日,公司发布2019年业绩预增公告。预计2019年实现归母净利润6.14亿元,同比增长21%左右;实现扣非归母净利润6.13亿元,同比增长21%左右。 效率逐步提升,血制品业务实现稳健增长。受益于采浆量增长、调浆带来产能利用率提升和管理带来的毛利率提升等多方面因素,2019年公司血制品业务实现21%的稳健增长。其中第四季度单季度预计实现归母净利润1.473亿元(30.5%+),扣非归母净利润1.467亿元(31.6%+)。第四季度单季度增速表现亮眼,我们预计同血制品销售良好、成本管控良好及2018Q4基数相对较低等有关。2019年全年公司实现采浆量约1706吨,同比增长8.8%,为业务增长奠定良好基础。 主要产品批签发顺利,签发量稳定增长10%-20%。2019年批签发数据显示,公司人血白蛋白批签发约433.07万瓶、同比增长23%,在国产白蛋白中占比约20%;静丙批签发296.94万瓶、同比增长11%,行业占比约25%;破免批签发138.87万瓶、同比增长179%,行业占比约22%;乙免批签发59.13万瓶、同比增长69%,行业占比约35%;狂免批签发111.89万瓶、同比增长73%,行业占比约9%。 在研管线持续推进,长期稳健增长可期。注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)进入Ⅲ期临床试验,纤原、人凝血酶原复合物等取得一定进展。 盈利预测与投资建议:参考业绩预增公告,我们调整2019-2021年公司营业收入分别为34.45、40.04、46.88亿元,同比增长17.54%、16.22%、17.08%,归母净利润分别为6.14、7.76和9.61亿元,同比增长20.61%、26.24%、23.90%,对应EPS为0.59、0.74、0.92元(调整前归母净利润分别为6.23、7.82和9.71亿元,同比增长22.43%、25.45%、24.03%)。公司完成整合后已成为血制品行业龙头企业,采浆量和浆站数目均属于行业领先水平,更有第四代静丙和重组凝血因子Ⅷ在研提供未来发展空间,维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品产品价格波动的风险,血制品业务毛利率下降的风险。
江琦 5
泰格医药 医药生物 2020-01-14 71.30 -- -- 77.49 8.68% -- 77.49 8.68% -- 详细
事件:2020年1月10日,公司发布2019年年度业绩预告。2019年预计实现归母净利润7.95亿元-9.02亿元,同比增长68.45%-91.13%。其中非经常性损益金额为2.5亿元-3.5亿元,上年同期为1.15亿元。 扣非净利润快速增长,临床CRO行业高景气持续。2019年公司预计实现归母净利润中值约8.49亿元,同比大幅增长80%;扣除非经常性损益中值3亿元后扣非归母净利润中值约5.49亿元,同比增长53.78%。分季度看,第四季度单季度预计实现归母净利润2.67亿元-3.74亿元,同比增长73%-142%;扣非后归母净利润中值约1.11亿元,同比增长20%。我们预计单季度为季度波动,全年公司内生增长突出、扣非增长54%,行业景气度持续。受益于行业快速增长与公司突出的竞争优势,我们预计公司核心业务板块数统、方达、大临床等均保持较快增长。 预计非经常性损益同比增长117%-204%,投资收益有望成为长期稳定收入。按照新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益调整以及取得股权转让收益,2019年公司非经常性损益同样大幅增长至中值约3亿元。我们认为,公司受益于对创新药行业的深刻理解和自身能力,参股投资创新药企业,未来这一部分收益将成为长期的稳定收入来源,具备持续增长潜力。 创新药研发服务外包高景气度持续,公司作为国内临床CRO龙头将充分享受行业快速发展。公司目前已成为国内最强临床CRO企业,完成亚太区布局,我们认为随着中国加入ICH后逐步国际化的药审环境、公司欧美地区服务能力的深化,公司有望逐步成为全球临床CRO行业的重要参与者。 盈利预测与投资建议:参考2019年业绩预告,我们上调2019-2021年公司营业收入为31.35、40.79和53.28亿元,同比增长36.28%、30.09%和30.63%;归母净利润分别为8.49、11.90和16.65亿元,同比增长79.87%、40.09%和39.96%(调整前归母净利润分别为7.12、9.97和13.63亿元,同比增长50.73%、40.01%、36.78%)。公司是国内创新药临床服务CRO龙头、地位稳固,行业景气度高,内生增速快,维持“买入”评级。 风险提示:创新药企业研发投入不达预期;竞争环境恶化。
江琦 5
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 -- -- 107.80 21.06% -- 107.80 21.06% -- 详细
事件:2020年1月9日,公司发布2019年年度业绩预告。2019年预计实现归母净利润5.5亿元-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%;其中预计非经常性损益的金额约为4,579.98万元,去年同期为2,221.55万元。 四联苗销售情况良好,带动业绩恢复增长。2019年全年预计实现归母净利润中值约5.7亿元(30.83%+),扣除非经常性损益后归母净利润约为5.24亿元(26.78%+),同2018年相比恢复稳健增长。我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、费用管控优化等有关。分季度看,2019年第四季度实现归母净利润1.19亿元-1.59亿元,同比大幅增长100%-167.5%,我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、2018Q4受行业狂苗事件影响基数较小等有关。 2019年预计四联苗实现销售400-450万支,恢复小幅增长。2019年全年批签发数据显示,公司四联苗批签发477.29万瓶,其中下半年批签发385万瓶左右;23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶,占整体23价肺炎疫苗签发市场的9.43%,为2019年新获批签发;乙肝疫苗批签发约2141万支,占2019年签发的30%左右。我们预计2019年四联苗实现销售400-450万支,下半年逐步恢复增长。2020年受益于竞争格局优化、联苗替代率上升、产品升级等四联苗有望继续实现稳定增长。 在研重磅产品顺利推进研发进度,13价肺炎疫苗已进入预申报生产流程,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年-2021年有望逐步上市,2021年起大品种有望逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:参考2019年业绩预告,我们预计2019-2021年公司营业收入为23.13、29.36、45.84亿元,同比增长14.70%、26.91%、56.14%,归母净利润为5.78、8.15、13.72亿元,同比增长32.60%、41.02%、68.36%,对应EPS为0.90、1.23、2.03元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来二年13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
江琦 5
华兰生物 医药生物 2020-01-08 31.95 -- -- 37.93 18.72% -- 37.93 18.72% -- 详细
事件: 2020年 1月 6日, 公司发布 2019年年度业绩预告。 预计 2019年实现归母净利润 12.53亿元-13.67亿元,同比增长 10%-20%。 疫苗业务实现大幅增长, 血制品预计相对稳健, 2019年业绩略低于预期。 初步核算预计 2019年度疫苗公司营业收入 10.5亿元( 31%+), 净利润 3.8亿元( 42%+), 归母净利润约为 2.85亿元。 取预告中值 13.1亿元测算,假设非经常性损益水平在 8000万元-1亿元左右(前三季度为 7229万元), 则血制品业务实现净利润约 9.25-9.5亿元左右, 同比增长幅度在 5%-10%之间。我们预计受 2019年采浆量增长相对平稳, 2018年底加大采浆力度导致成本上升等原因,血制品业务利润增长小幅低于预期。 分季度看, 第四季度单季度预计实现归母净利润 2.90亿元-4.04亿元,同比增速区间在-23.76%至+6.23%之间。 2018年四价流感疫苗多数在 Q4签发及确认收入( 400万支左右), 2019Q4四价流感疫苗批签发和收入同比基本稳定; 同时血制品业务预计相对平稳, 使得2019Q4单季度表现相对一般。 2019年全年疫苗实现 42%的快速增长。 2019年持股 75%的疫苗公司四价流感疫苗销售收入大幅增长、贡献较大增量。 2019年批签发数据显示,华兰生物四价流感疫苗批签发 836.08万支( 10万支为年初批签)、 三价流感疫苗批签发 457.27万支(年初批签约 200万支), 我们预计除 200万支定向采购的 3价流感疫苗外其余基本顺利发货、 确认收入。 全年流感疫苗批签发 3078万支,华兰生物占比达到 42%, 其中华兰四价流感疫苗占全部四价流感疫苗的 86%,是流感疫苗行业的绝对龙头。 展望 2020年,预计流感疫苗有望继续超出预期,成为未来的业绩增长点,流感疫苗随着消费意识的提升,有望成为大消费品。 我们预计 2020年采浆量平稳增长 5-10%, 血制品业务保持小幅稳定增长 5-10%; 预计四价流感疫苗销售有望达到 1600万支,再上新台阶, 3价流感疫苗有望销售 300万支保持稳定,疫苗产品的利润增长成为未来的新增长点。 四价流感疫苗受益于认知度提升带来的渗透率提升保持较快增长,虽然有竞争对手上市但华兰在流感疫苗领域具备较强的产能和品牌优势有望继续占据较大市场份额。 盈利预测与投资建议: 考虑四价流感疫苗 2020年有望继续快速增长、 血制品相对稳健,我们调整 2019-2021年公司营业收入为 39.34、 50. 11、 58.67亿元,同比增长 22.28%、 27.37%、 17.09%, 归属母公司净利润 12.83、 17.22、 20.72亿元,同比增长 12.59%、 34.21%、 20.30%(调整前归属母公司净利润 14.44、16.80、 19.79亿元,同比增长 26.71%、 16.38%、 17.77%),对应 EPS 为 0.92、1.23、 1.28元。 公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,四价流感疫苗提供新的利润增长点, 同时四大单抗进入临床Ⅲ 期、 打造长期业绩发展基石,维持“买入”评级。 风险提示: 血制品销售不及预期的风险,血制品价格波动的风险, 四价流感疫苗竞争加剧的风险,单抗业务研发进度不及预期的风险。
江琦 5
智飞生物 医药生物 2020-01-07 52.70 -- -- 62.87 19.30% -- 62.87 19.30% -- 详细
事件:2020年 1月 3日,公司发布 2019年年度业绩预告。2019年预计 实现归母净利润 22.50亿元-25.40亿元,同比增长 55%-75%。 稳健快速增长,HPV 疫苗系列增长动力强劲。2019年公司继续保持快速 增长态势,其中第四季度单季度预计实现归母净利润 4.87亿元-7.77亿元, 单季度同比增长 33%-113%。2019年全年批签发数据显示,4价 HPV 疫 苗批签发 484.94万支,9价 HPV 疫苗批签发 332.42万支,三联苗批签发 428.06万支,五价轮状病毒疫苗批签发 461.50万支。按照批签发和业绩 预告情况,我们测算预计三联苗确认收入 400-500万支左右,贡献利润占 比 20%左右,相对平稳;4价 HPV 疫苗确认收入 400万支、9价 HPV 疫 苗确认收入 300万支,HPV 疫苗系列保持快速增长、贡献利润占比约 60%-70%;五价轮状病毒疫苗确认收入 300-400万支,和去年相比有较大 增量,贡献利润占比约 5%-10%。 展望 2020年,我们认为公司业绩有望持续快速增长,在研梯队丰富,预 期差大。1、预期差一:自产疫苗中 2020年老品种有望发力,预充产品 Hib、AC 流脑结合、四价流脑三大品种有望发力,带来 2020年自产产品 收入预期 12亿左右;2、预期差二:新产品获批,重组结核融合蛋白(EC) 和预防性微卡处于生产现场检查阶段,预计 2020年一季度有望获批,该 系列产品符合实际需求,解决结核病既往感染问题,有望成为大品种;3、 预期差三:在研品种丰富,包括四价流感、二倍体狂苗处于临床Ⅲ期;四 价流脑结合疫苗Ⅱ期临床;15价肺炎疫苗完成Ⅰ期临床等,我们预计 2020年底四价流感疫苗、二倍体狂苗有望报产。 盈利预测与投资建议:假设悲观预期三联苗再注册无法获得批件、新的三 联苗冻干剂型有望于 2020年底-2021年获批,我们预计 2019-2021年公 司营业收入分别为 101.20、153.86、190.83亿元,同比增长 93.56%、 52.04%、24.03%;归属母公司净利润为 22.93、33.57和 43.95亿元,同 比增长 57.97%、46.41%、30.92%,对应 EPS 为 1.43、2. 10、2.75元。 2020年 HPV 疫苗系列继续保持较快增长,预防性微卡和 EC 有望上市贡 献增量,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib 疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV 疫苗系列销售不 及预期的风险,在研产品进度不及预期的风险,同业产品质量风险。
江琦 5
长春高新 医药生物 2020-01-06 460.00 -- -- 526.00 14.35% -- 526.00 14.35% -- 详细
事件:2020 年 1 月 2 日,公司发布 2019 年年度业绩预告。2019 年预计实现 归母净利润 16.10 亿元-18.12 亿元,同比增长 60%-80%。其中,公司于 2019 年 11 月完成了对金赛药业 29.5%少数股东股权的收购,因此公司自 2019 年 11 月按持股比例 99.5%合并金赛药业的财务报表。 超出预期,预计金赛药业实现 60%以上增长。2019 年 12 月 26 日《新增股份 上市公告书》中公司公告金赛药业 2019 年 1-10 月未经审计的净利润约为 16.15 亿元,归属母公司净利润 11.30 亿元(70%股权)。按照全年业绩预告中 值 17.11 亿元计算,则第四季度公司实现归母净利润 4.7 亿元,单季度同比增 长 180%,其中含 11-12 月金赛药业 99.5%合并财务报表效应。2019 年至 12 月 29 日长春百克水痘疫苗批签发 715.96 万支、同比增长 10%,我们预计假 设百克生物(2019H1 实现净利润 9568 万元)全年有望基本持平或小幅增长 至 2-2.3 亿元净利润水平;预计假设高新地产(2019H1 实现净利润 1.19 亿 元)全年占净利润比重和 2018 年接近至 1.3-1.5 亿元,则金赛药业全年预计 实现净利润 18.5 亿元左右(同比 63%+以上),归母净利润 13.61 亿元,全年 归母净利润表观同比增长 72%以上。金赛药业业绩快速增长,超出市场预期。 展望 2020 年,我们预计金赛药业有望继续保持较快增长,百克生物除水痘疫 苗保持稳定增长外即将上市的鼻喷三价流感疫苗有望贡献小部分增量,公司业 绩有望继续保持较快增长。 盈利预测与投资建议:考虑 2019 年 11 月-12 月按持股比例 99.5%合并金赛药 业的财务报表,我们调整 2019-2021 年公司营业收入分别为 70.21、91.95、 115.68 亿元,同比增长 30.63%、30.96%、25.81%;归母净利润分别为 17.75、 25.53、32.35 亿元,同比增长 76.35%、43.83%、26.71%,对应 EPS 为 8.77、 12.62、15.99 元。公司是生长激素行业龙头,受益于行业高景气、2020 年有 望继续保持较快增长,重组方案顺利通过有望显著提升公司利润水平和竞争 力,维持“买入”评级。 风险提示:生长激素竞争加剧的风险,二线品种销售不及预期的风险,药品招 标降价的风险。
江琦 5
药明康德 医药生物 2019-12-17 95.00 -- -- 98.26 3.43%
99.94 5.20% -- 详细
2018年 10月我们曾发布药明康德深度报告《最强创新航母,驰骋新药服务蓝海》,介绍医药服务外包行业的优势及潜在规模、公司业务板块及竞争力等。此篇报告我们尝试用 20页读懂药明康德,聚焦市场关注的核心问题: (1)到底如何理解药明康德的“一体化、端到端的赋能平台”? (2)从短、中、长期看公司具备怎么样的优势和潜力?如何理解药明康德“一体化、端到端的赋能平台”发展空间?1、行业极少数,稀缺性与全能性。公司四大主营业务包含临床前 CRO、临床 CRO、CDMO,贯穿了药物发现、临床前开发、临床研究以及商业化生产全产业链,从开端到终端,跟随药品从实验室阶段的分子发现到商业化阶段生产的全过程。如果将药物研发划分成药物发现阶段、临床前阶段、临床研究阶段、上市阶段四大阶段,多数外包服务公司优势领域仅涵盖其中 1-2个。 公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,业务覆盖水平与国际一流企业 LabCorp 看齐。2、端到端的赋能平台,短、中、长期均具备明显竞争优势。短期提高服务的技术深度和广度,提高客户留存率、单项目收益等;中期通过从早期开始参与创新药研发,分享创新药成长的长生命周期价值;长期看,顺应药物研发从早期到后期的科学规律,一定概率有望提升新药研发成功率和效率,临床阶段项目转化率提升、分享临床后期外包服务的黄金市场。 从数据详细解读测算,短、中、长期公司具备怎么样的优势和潜力?? 1、 短期,客户忠诚度高、留存率高,“长尾客户”效应逐步体现。 2019H1公司活跃客户超过 3600家。94.5%的收入来自原有客户,前十大客户保留率 100%,79.2%的收入比重的客户使用多个业务部门服务,长尾客户和国内客户的收入占比提升至 70%。 ? 2、中期,通过从药物发现到临床前研究的一体化服务模式(DDSU部门),畅享创新药上市放量的长期价值和收入分成。截止 2019Q3公司累计为国内客户完成 71个新药 IND,获得 54个项目 CTA。目前公司进行中的项目超过 140项,未来随着前期项目的逐步推进公司有望分享创新药上市放量的长期价值和稳定的销售收入分成。 ? 3、中长期,临床 CRO 业务、细胞与基因治疗服务业务尚处于成长期,有望保持高速成长, 未来收入体量和毛利率水平均有望逐步提升。 (1)2018年临床 CRO 收入 5.85亿元(64%+)、占整体收入比重 6%,毛利率 29%。我们认为,参照国内临床 CRO 龙头泰格医药的收入水平(2018年 23亿元)、毛利率水平(2018年 43%),以及公司拓展国际多中心的战略规划,未来药明康德临床 CRO 业务收入体量有望逐步抬升,且随着规模效应毛利率水平有望提升至 30%甚至更高。 (2) 代表细胞与基因治疗服务业务的美国区实验室 2018年收入 12.04亿元(6.1%+)、占整体收入比重 12.5%,毛利率 24%。随着费城产能逐步释放和项目的增加,我们认为,假设全球细胞和基因疗法临床数量每年 10%增长、2025年公司市占率提升至 15%且项目单价每年提升 10%,则 2025年公司该业务收入提升有望达到 71亿元左右, 2018年-2025E CAGR 29%。参照生物药 CDMO 兄弟公司药明生物的毛利率水平(2018年 40.20%),以及考虑公司工厂主要设立在美国,公司对应毛利率水平有望提升至 30%-35%左右。 ? 4、长期来看,随着赋能平台不断完善临床阶段内部转化率提升,后端订单增多、长期成长性强,分享临床阶段外包服务广阔市场。临床阶段研发费用占新药研发总费用的 75%以上,是医药服务外包的黄金细分市场。目前公司多数项目集中在早期阶段,2018年临床 CRO 收入仅占 6%。随着赋能平台的逐步优化、临床 CRO 服务能力的逐步强化,公司项目推进至临床阶段的内部留存率提升,公司将逐渐从早期单个项目金额低周期短向后端单个项目金额高周期长发展,从规模相对较小的临床前研发市场进入到规模较大的临床研究和生产市场。随着临床阶段项目的内部转化率逐步提升,单项目订单金额有 3-5倍以上增长空间,长期发展空间大。 长期看,我们预计 2025年药明康德收入体量有望达到 480亿元,其中临床 CRO 业务收入 73亿元(占比 15%),美国实验室对应的细胞与基因治疗外包服务业务收入 71亿元(占比 14.8%)。2018-2025年收入年复合增速有望保持在 26%左右。 盈利预测与投资建议:我们预计 2019-2021年营业收入为 123.26亿元、158.13亿元和 201.19亿元,同比增长 28.22%、28.29%、27.23%,归母净利润为 23.09亿元、29.95亿元和 38.94亿元,同比增长 2.16%、调整后 29.67%和 30.02%。我们认为未来几年医药研发外包服务行业将会呈现快速发展态势,公司是具备最强创新能力的创新药外包服务产业链型企业,所处行业高景气、公司行业龙头地位稳固,且“一体化,端到端”的一站式新药研发赋能平台战略有望帮助公司实现长期稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:行业监管政策变化的风险,医药研发服务行业竞争加剧的风险,境外经营及国际政策变动的风险,汇率波动的风险。
江琦 5
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 -- -- 91.50 10.39%
107.80 30.05% -- 详细
事件: 2019年 12月 9日,公司公告 13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理,受理号 CXSS1900046国。 重磅爆款正式报产, 有望于 2020-2021年获批上市。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。据 WHO 估计,全球每年有 160万人死于肺炎球菌感染,其中 46万幼儿;我国每年大约有 174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染,其中 3万名儿童夭折。肺炎球菌疫苗可用于血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎、菌血症)以及肺炎等,预防效果明显。辉瑞的 7价和 13价疫苗沛儿系列是全球疫苗销量冠军, 2018年合计销量达到 58亿美元(3.6%+) 。 国内 13价肺炎球菌疫苗供不应求,目前仅原研沛儿 13在 2018年批签发 384.75万支。 按照沛儿获批的 6周龄至 15月龄婴幼儿接种、 4针常规免疫接种程序(2、 4、 6月龄进行基础免疫, 12-15月龄加强免疫) 、 698元/针的价格计算,我们认为 13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到 71亿元(15%渗透率)。康泰生物 13价肺炎球菌疫苗正式申报生产,我们预计进度顺利则有望于 2020年获批上市、 2021年开始销售贡献较大增量业绩, 分享国内巨大的潜力市场。 后续进度最快的竞争对手刚开始进入临床Ⅲ期, 具备较大优势领先优势。 我们梳理了目前多价肺炎球菌结合疫苗的研发情况,后续在研企业中兰州所 2019年 9月登记进入临床Ⅲ期,智飞生物、北京科兴等处于临床Ⅰ期阶段,预计第三家国产企业申报生产需要 2年左右的时间,市场空间足够同时竞争格局良好。 展望 2020年, 我们认为公司核心产品四联苗有望保持较快增长, 23价肺炎球菌疫苗贡献一定增量, 在研 13价肺炎疫苗、 人用二倍体狂苗(人二倍体细胞) 等重磅产品有望陆续取得突破,长期成长性强。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2019-2021年公司营业收入为 23.74、28.64、 43.97亿元,同比增长 17.73%、 20.62%、 53.52%; 归母净利润为 6.04、 7.91、 13.04亿元,同比增长 38.66%、 30.93%、 64.81%,对应 EPS 为 0.89、 1.17、 1.92元。 公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年 13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示: 核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
江琦 5
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40% -- 详细
事件:2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号)。公司核心产品康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。 康柏西普降价25.05%续入医保、好于预期,适应症和报销支数均显著扩大。此次康柏西普以4160元/10mg/支的价格纳入医保,与上一轮5550元/10mg/支的价格相比仅降价25.05%,且与上一轮医保相比: (1)适应症从50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)拓展至AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害和脉络膜新生血管(pmCNV)导致的视力损害三大领域,对应患者群体从300万人扩大至300+400+160=860万人,人群数拓展至2.9倍; (2)报销支数从上一轮第1年度最多支付4支扩大为第1年度最多支付5支,报销支数增多。虽然竞争对手雷珠单抗也成功续入医保、阿柏西普新纳入医保(支付价格保密),但我们认为国内眼底新生血管疾病市场尚处于开发早期、空间大,从疗效、适应症、用法等方面对比康柏西普(朗沐)存在一定竞争优势,有望持续放量。此外,康柏西普治疗视网膜静脉阻塞(RVO)处于临床Ⅲ期阶段,对应300万患者群体,我们预计有望于2020-2021年获批。 我们预计康柏西普长期市场空间有望达到60亿元。我们按照5%的患者使用抗VEGF眼用注射液、朗沐市占率50%、每年费用2.08万元(5支)计算,朗沐AMD、DME、pmCNV、RVO四个适应症对应国内潜在市场空间约60亿元。随着适应症的逐步拓展、医保支付体系的完善,朗沐中长期成长空间大。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年营业收入为32.80、39.43、47.93亿元,同比增长12.46%、20.19%、21.56%;归母净利润分别为8.04、9.97、12.53亿元,同比增长15.62%、24.14%、25.59%,对应EPS分别为0.92、1.14、1.43。考虑到朗沐进入医保快速放量、2019年美国临床Ⅲ期试验正在进行中,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普学术推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
江琦 5
复星医药 医药生物 2019-11-06 25.86 -- -- 27.93 8.00%
28.13 8.78% -- 详细
事件:近期,公司公告(1)控股子公司GlandPharmaLimited拟公开发行股份并在印度国家证券交易所和孟买证券交易所上市交易;(2)HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)用于转移性乳腺癌适应症治疗的Ⅲ期临床研究已达到预设的主要终点;(3)子公司重庆复创医药的FCN-647胶囊申报临床获得受理;(4)HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌申报临床获得受理。 Gland推进海外上市,资本助力长期发展。Gland是公司持股74%的海外小分子注射剂仿制药平台,是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业,目前收入主要来自于美国和欧洲。依靠核心产品包括依诺肝素注射液、达托霉素、万古霉素、罗库溴铵等,Gland近年来保持稳健快速增长。2018年实现营收19.12亿元(26.62%+),净利润2.83亿元(39.92%+);2019年上半年实现收入11.95亿元(18.87%+)、净利润2.11亿元(28.91%+)。GlandPharma此次推行海外上市有利于在其本土市场进一步发展壮大,优化其公司治理及资本结构,继续扩大其行业领先优势。预计于境外上市完成后,GlandPharma仍为公司控股子公司。 持续创新,生物药和小分子创新药不断取得进展。(1)公司生物药实力突出,2019年上半年获批国产首个生物类似药汉利康。HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)上半年已申报生产获得受理,此次临床Ⅲ期达到预设终点,我们预计产品有望于2020年上半年获批上市,成为国产首个曲妥珠生物类似药。HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)即将进入临床,丰富公司HER2乳腺癌产品管线。(2)小分子创新药FCN-647申报临床获得受理,我们预计为BTK靶点抑制剂。小分子创新药多个逐步进入临床,有望厚积薄发。 长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药物等产品即将成为第二阶段主力;第三步由在研中的细胞治疗药物、干细胞药物、firstinclass创新药等支持。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构转换,2020年主业重回增长可期。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年营业收入分别为286亿元、344亿元、402亿元,同比增长14.58%、20.42%、16.79%;归母净利润分别为31.34亿元、37.43亿元和45.55亿元,同比增长15.73%、19.42%、21.70%;对应EPS分别为1.22、1.46和1.78元。公司是国内创新药龙头企业之一,2019年起创新药逐步进入收获期,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发失败的风险;资产处置进度不及预期的风险;海外业务进展不及预期的风险。
江琦 5
复星医药 医药生物 2019-11-04 25.62 -- -- 27.93 9.02%
28.13 9.80% -- 详细
事件:2019年10月29日,公司发布2019年三季报。2019年前三季度公司实现营业收入212.28亿元,同比增长17.01%;实现归母净利润20.64亿元,同比减少1.45%;实现扣非归母净利润17.22亿元,同比增长8.21%。 扣非归母净利润小幅增长8%,研发投入及非经常损益影响归母净利润表现。2019年前三季度公司归母净利润和扣非归母净利润分别同比下滑1.45%、增长8.21%,其中第三季度单季度实现营业收入70.55亿元(12.28%+)、归母净利润5.48亿元(2.60%+)和扣非归母净利润5.55亿元(41.89%+),实现恢复性高增长。我们预计主要是制药板块的非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)、依诺肝素注射液、达托霉素等产品保持较好增长,且器械及诊断板块的达芬奇机器人设备销售开始提速。此外,国药控股2019年前三季度营业收入3122亿元(24.67%+),归母净利润45.95亿元(11.61%+),归属复星医药约11.91亿元左右投资收益。我们认为,(1)非经常性损益对公司利润影响较大,受拟处置资产如和睦家股权的进度以及持有的部分金融资产公允价值变动影响,前三季度累计非经常性损益3.41亿元,同比下降32.07%(绝对额减少1.61亿元)。(2)公司持续加大研发投入,前三季度累计研发投入22.53亿元(20.70%+),其中研发费用12.90亿元(32.27%+)。(3)受平均带息债务增加以及汇率波动导致汇兑损失增加,前三季度财务费用达到6.54亿元,同比增长32.27%。公司整体经营情况良好,经营性现金保持上升态势,期末经营性现金流净额23.28亿元,同比增长11.52%。 前三季度公司销售费用74.06亿元(24.23%+),费用率34.89%、同比提升约2个百分点。管理费用18.01亿元(11.95%+)、研发费用12.90亿元(15.78%+),合计费用率14.56%、基本保持稳定。财务费用6.54亿元(32.27%+),费用率3.08%,同比上升个约0.3个百分点。应收账款及票据占收入比重22.2%,同比下降1.5个百分点左右。 我们预计2020年公司阿达木单抗、曲妥珠单抗生物类似药有望陆续上市,达芬奇手术机器人等多项业务逐步推进,创新药逐步进入收获期。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年营业收入分别为286亿元、344亿元、402亿元,同比增长14.58%、20.42%、16.79%;归母净利润分别为31.34亿元、37.43亿元和45.55亿元,同比增长15.73%、19.42%、21.70%;对应EPS分别为1.22、1.46和1.78元。公司是国内创新药龙头企业之一,2019年起创新药逐步进入收获期,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发失败的风险;资产处置进度不及预期的风险;海外业务进展不及预期的风险。
江琦 5
康泰生物 医药生物 2019-11-04 87.00 -- -- 93.85 7.87%
107.80 23.91% -- 详细
事件:2019年10月28日,公司发布2019年三季报。2019年前三季度实现营业收入13.94亿元,同比减少7.05%;实现归母净利润4.31亿元,同比增长14.53%;实现扣非归母净利润4.16亿元,同比增长16.07%。 四联苗销售情况良好,叠加新品23价肺炎疫苗上市,带动业绩恢复增长。2019年前三季度归母净利润增长14.53%,其中第三季度单季度实现营业收入5.87亿元(34.46%+)、归母净利润1.73亿元(92.22%+),实现快速增长。我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、2018Q3受行业狂苗事件影响基数较小等有关。2019年前三季度批签发数据显示,公司四联苗批签发252.35万瓶(其中第三季度单季度批签发161.88万瓶、快速恢复),23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶(新获批签发),乙肝疫苗批签发约2140万支。我们预计全年四联苗有望实现小幅稳定增长。第三季度毛利率92.71%,净利率29.44%,基本保持稳定。 销售费用5.51亿元(-26.58%),费用率39.50%、同比下降10.5个百分点,公司今年以来优化渠道、推广费用压缩卓有成效。管理费用率合并研发费用率整体达到16.89%左右、同比提升超过5个百分点,其中研发费用1.26亿元(48.63%+)、占收入比重9%,我们预计主要原因是研发投入加大及股权激励成本摊销增加。经营性现金流净额2.68亿元、同比增长68.91%。应收账款及票据10.72亿元、占收入比重76.9%,同比提升超过12个百分点,我们预计是疫苗收入提升及直销CDC的收入占比提升导致;存货2.14亿元、占资产比重5.88%,和2019Q2相比基本稳定,终端动销情况良好。 公司13价肺炎疫苗已进入预申报生产流程,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年后大品种有望逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:考虑前三季度四联苗销售略超预期,我们小幅上调2019-2021年公司营业收入为23.74、28.64、43.97亿元,同比增长17.73%、20.62%、53.52%,归母净利润为6.04、7.91、13.04亿元,同比增长38.66%、30.93%、64.81%(调整前归母净利润为5.43、7.16、12.83亿元,同比增长24.67%、31.76%、79.26%),对应EPS为0.89、1.17、1.92元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
江琦 5
华兰生物 医药生物 2019-11-04 36.20 -- -- 37.97 4.89%
37.97 4.89% -- 详细
事件:2019年10月27日,公司发布2019年三季报。2019年前三季度公司实现营业收入26.38亿元,同比增长29.60%;实现归母净利润9.64亿元,同比增长26.89%;实现扣非归母净利润8.92亿元,同比增长31.11%。 略超预期,第三季度四价流感疫苗表现突出、血制品预计相对稳健。2019年前三季度公司实现归母净利润9.64亿元(26.89%+),其中第三季度单季度实现营业收入12.36亿元(同比48.05%+、环比74.84%+),归母净利润4.57亿元(同比48.96%+),第三季度进入流感季后四价流感疫苗逐步批签发、业绩表现亮眼。2019年前三季度批签发数据显示,华兰生物四价流感疫苗签发462万支、三价流感疫苗406.6万支,我们预计顺利发货、确认收入。血制品估计在去年三季度高基数的情况下较为稳健,整体终端需求稳健。批签发来看,供电一次性影响过去后公司主要血制品品种批签发已经逐步恢复正常,白蛋白、静丙、八因子、破免和狂免等逐步品种已开始上量。受高毛利的疫苗收入占比提升影响,单季度毛利率68%、净利率37%,略有抬升。10月份以来四价流感疫苗继续上量,10月累积批签发152.7万支,情况良好。我们预计全年血制品业务仍能保持较为稳定的增长,四价流感疫苗贡献较大增量,公司实现稳健较好的业绩增长。 销售费用率11.31%,管理费用率7.23%,研发费用率4.80%。销售费用2.93亿元、增加30.72%,主要原因是疫苗的推广咨询费及人员薪酬增加;费用率同比基本稳定。管理费用率合并研发费用率整体达到10%左右、基本稳定,其中研发费用1.05亿元、增长31.01%。经营性现金流净额7.62亿元、同比增长5.79%。应收账款及票据13.48亿元、占收入比重51.1%,同比提升3个百分点左右,我们预计主要是疫苗收入提升影响;存货11.92亿元、占资产比重16.57%,和2019Q2相比继续下降,血制品整体库存情况良好。 盈利预测与投资建议:考虑狂苗有望在2020年上市,我们预计2019-2021年公司营业收入为42.22、47.11、54.10亿元,同比增长31.24%、11.60%、14.83%,归属母公司净利润14.44、16.80、19.79亿元,同比增长26.71%、16.38%、17.77%,对应EPS为1.03、1.20、1.42元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,四价流感疫苗提供新的利润增长点,同时四大单抗进入临床Ⅲ期、打造长期业绩发展基石,维持“买入”评级。 风险提示:血制品业务销售渠道改革不及预期的风险,血制品价格波动的风险,采浆量不及预期的风险,疫苗业务品种较为单一的风险,单抗业务研发进度不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名