2023年商业化和国际化不断突破，看好2024-2026年业绩高增长。 业绩：2024H1收入稳健，利润高增长公司披露2024H1业绩：2024H1实现收入15.01亿元（YOY14.22%），归母净利润2.24亿（YOY51.00%）。其中2024Q2实现收入7.65亿元（YOY-2.21%），归母净利润1.26亿元（YOY29.82%）。2024H1经营活动产生的现金流量净额为5.22亿元（YOY44.77%），经营状况较佳，主要是公司加强经销商管理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼。 看点：商业化和国际化持续突破，看好业绩高增长重磅临床管线有序推进：2024H1美国FDA完成有关贝美纳“拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（一线治疗适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，审查工作顺利推进中。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告，上市许可申请于2024年5月获得NMPA受理，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择。 在早期临床方面，拟用于“治疗携带EGFR突变的实体瘤患者”的泛表皮生长因子受体（Pan-EGFR）小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片药物临床试验于2024年1月申请获受理并于3月获批；2024年4月，公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请获受理并于7月获批；2024年7月，CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的药物临床试验申请已获得NMPA受理。 我们看好公司2024年进入多产品兑现阶段，恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC、埃克替尼术后辅助、CM082、贝伐珠单抗双抗等公司核心产品有望不断放量，CDK4/6、恩沙替尼海外和国内ALK阳性的NSCLC术后辅助等陆续进入商业化阶段后，持续驱动公司2024-2026年收入和利润端高增长。 盈利预测与估值我们预计2024-2026年公司EPS为1.06、1.42和1.76元，2024年8月12日收盘价对应2024年PE为34倍，维持“买入”评级。 风险提示产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险。

净利润高增长，业绩符合预期。公司2024年上半年实现营业收入15.01亿元（+14.22%）、归母净利润2.24亿元（+51.00%），扣非归母净利润2.17亿元（+144.98%）。其中Q2单季度实现营业收入7.65亿元（-2.21%），归母净利润1.26亿元（+29.82%）。报告期内，期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%，下降9.89pp。公司上半年收入端维持了良好增长态势，利润端增长显著主要是公司加强期间费用开支管理，降本增效，业绩整体符合预期。 产品布局多元化，恩沙替尼美国获批值得期待。公司已有5款药品上市，埃克替尼是国内首个原研小分子肺癌靶向药，其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入医保后，产品生命周期进一步延长。恩沙替尼是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药，其一线、二线适应症已纳入医保，术后辅助治疗处于III期，国外一线治疗的上市申请已获FDA受理，审查工作顺利推进中，国内放量和国外获批值得期待。三代贝福替尼二线适应症2023年底已纳入医保，一线适应症有望2024年纳入医保，市场放量可期。贝伐珠单抗和肾癌创新药伏罗尼布片市场拓展稳步推进，贡献收入增量。CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+HER2-BC上市申请获NMPA受理，有望为乳腺癌带来新的治疗选择。 研发进展快速推进，治疗适应症不断拓宽。上半年公司研发投入3.82亿元（-28.60%），公司目前有20余项在研项目持续推进，与C4Therapeutics合作共同开发CFT8919的IND获受理，不断巩固在肺癌EGFR通路上的竞争优势；合作申报的EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND，海外相关临床数据表现优秀；此外公司自主研发的Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351均获批IND；参股禾元生物的植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑；公司在持续深耕肺癌领域的同时，积极丰富扩充产品管线。 投资建议：我们预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元，实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元，对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元，对应PE分别为37.24倍/27.97倍/21.27倍，维持“买入”评级。 风险提示：药品降价风险；新药研发及上市进展不及预期风险；产品销售不及预期风险

事件： 近日，公司发布 2024年半年度报告。 2024年上半年公司营业收入 15.01亿元（同比+14.22%）， 归母净利润 2.24亿元（同比+51.00%）， 扣非归母净利润 2.17亿元（同比+144.98%）。 点评： 利润高速增长， 稳步实现降本增效。 公司上半年归母净利润同比增长超50%， 主要由于营业收入实现同比增长及上半年费用管控见效。公司目前已有五款药品上市贡献销售额，包括盐酸埃克替尼片（凯美纳?）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?）、贝伐珠单抗注射液（贝安汀?，）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳?）、伏罗尼布片（伏美纳?）。埃克替尼作为公司基石， 一线、二线及术后辅助适应症全线纳入国家医保， 产品生命周期延长， 销量保持稳定； 恩沙替尼、贝伐珠单抗营收贡献增长明显，贝福替尼、伏罗尼布纳入国家医保后加快放量。 其中埃克替尼和恩沙替尼销售额占主营业务 10%以上； 贝福替尼作为 EGFR 突变的晚期 NSCLC 的新候选药物，在一线和二线治疗临床研究中均创下相同治疗情景下 PFS的新纪录，已被写入国内治疗指南，产品销售有望持续提升。 同时，公司通过预算管理等机制合理管理期间费用开支， 上半年研发费用同比下降 23%， 稳步实现降本增效。 坚持创新投入，成果陆续兑现。 公司约 20款产品研发管线进入临床阶段， 今年 3月， 恩沙替尼一线适应症 NDA 获美国 FDA 受理，有望成为首款由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向创新药。 EyePoint 开展的 EYP-1901美国 wAMD 适应症 I 期临床研究结果数据显示，约一半患者在长达 12个月的时间里无需进行补充抗 VEGE 注射， 伏美纳眼科适应症在境外的临床研究积极推进，与战略合作伙伴 EYPT 协调沟通，不断落实 EYP-1901治疗 wAMD 等适应症的国内临床计划， 7月获批开展临床。Pan-EGFR 抑制剂 BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂 BPI-221351等产品获批开展药品临床试验。 公司坚持创新投入，成果陆续兑现。 盈利预测及投资建议：公司专注肺癌等恶性肿瘤治疗领域创新药物研发，未来可期，我们预计公司 24—26年实现收入 30.21/37.33/45.59亿元，每股收益为 1.13/1.37/1.76元， 首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示： 研发不及预期风险，销售不及预期风险，政策风险等。

事件：公司发布2024年中报，报告期内实现营业收入15.01亿元，同比增长14.22%；实现归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%；实现扣非归母净利润2.17亿元，同比增长144.98%。 2024H2存在贝福替尼NSCLC一线适应症医保谈判催化，2025年放量值得期待。公司三代EGFRTKI贝福替尼NSCLC二线适应症于2023年5月获批上市，已纳入2023年医保目录中，正处于积极入院的阶段；其NSCLC一线适应症于2023年10月获批上市，预计将于年底参与2024年医保谈判，考虑到公司在今年充分的入院准备工作，预计一线适应症纳入医保后有望带动2025年销售额的快速增长。 恩沙替尼海外、CDK4/6抑制剂国内上市工作有序推进中，其他多个重点产品临床研究进展值得关注。 处在上市申请阶段的产品及适应症方面：恩沙替尼ALK阳性NSCLC一线适应症的上市申请已获得美国FDA受理，CDK4/6抑制剂泰贝西利HR+/HER2-乳腺癌适应症的上市申请已获得NMPA受理，公司战略投资项目禾元生物的植物源重组人血清白蛋白正在全面推进新药上市申请工作。 尚在临床研究阶段的产品及适应症方面：恩沙替尼ALK阳性NSCLC术后辅助3期临床、贝福替尼NSCLC术后辅助3期临床正有序推进中；EGFR/CMET双抗MCLA-129正在1期临床阶段，该产品已在ASCO2024年会上披露了积极的临床数据；眼科产品EYP-1901正在1期临床阶段；此外其他多个小分子药物也在有序推进中。 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为24.78%、24.90%、23.04%，净利润增速分别为23.46%、25.59%、22.23%，对应EPS分别为1.03元、1.29元、1.58元，对应PE分别为33.5倍、26.7倍、21.9倍；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，给予公司2024年PE50倍估值水平，对应6个月目标价为51.34元/股，维持买入-A的投资评级。风险提示：医保谈判不及预期的风险，埃克替尼、贝福替尼等大品种销售不及预期的风险，创新药临床试验进度不及预期/失败的风险，医药政策变化的风险。

事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收15.01亿元，同比增长14.22%；归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%；扣非归母净利润2.17亿元，同比增长144.98%；经营活动产生的现金流量净额5.22亿元，同比增长44.77%。 事件点评：利润端保持快速增长，运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营业收入15.01亿元；扣非归母净利润为2.17亿元，约为2023全年的83%，同比增长144.98%，延续快速增长态势。公司注重投入产出效率，重视研发项目质量，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支，稳步实现降本增效。2024年上半年期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%，下降9.89个百分点。 贝美纳、赛美纳市场增速明显。公司持续挖掘贝美纳未来临床应用潜力，不断积累临床研究结果，在一线、二线适应症均被纳入医保后，产品可及性大幅提高，学术引领及市场推广等多维度协同发力，市场覆盖增速明显。贝美纳术后辅助治疗的临床三期进展顺利，美国上市申请已于今年3月获得FDA正式受理，未来产品市场空间有望进一步打开。赛美纳一二线适应症于去年获批后得到多个权威指南的I级推荐，在PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力，二线适应症纳入医保后赛美纳加快放量；其术后辅助适应症以及和MCLA-129联用的临床试验也在顺利推进中。 在研管线持续推进，自主研发的CDK4/6抑制剂NDA获NMPA受理。2024年上半年，公司研发投入达到38,185.33万元，持续的研发投入陆续取得阶段性成果，推动公司管线成长。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告，上市许可申请于2024年5月获事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收15.01亿元，同比增长14.22%；归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%；扣非归母净利润2.17亿元，同比增长144.98%；经营活动产生的现金流量净额5.22亿元，同比增长44.77%。 事件点评：利润端保持快速增长，运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营业收入15.01亿元；扣非归母净利润为2.17亿元，约为2023全年的83%，同比增长144.98%，延续快速增长态势。公司注重投入产出效率，重视研发项目质量，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支，稳步实现降本增效。2024年上半年期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%，下降9.89个百分点。 贝美纳、赛美纳市场增速明显。公司持续挖掘贝美纳未来临床应用潜力，不断积累临床研究结果，在一线、二线适应症均被纳入医保后，产品可及性大幅提高，学术引领及市场推广等多维度协同发力，市场覆盖增速明显。贝美纳术后辅助治疗的临床三期进展顺利，美国上市申请已于今年3月获得FDA正式受理，未来产品市场空间有望进一步打开。赛美纳一二线适应症于去年获批后得到多个权威指南的I级推荐，在PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力，二线适应症纳入医保后赛美纳加快放量；其术后辅助适应症以及和MCLA-129联用的临床试验也在顺利推进中。 在研管线持续推进，自主研发的CDK4/6抑制剂NDA获NMPA受理。2024年上半年，公司研发投入达到38,185.33万元，持续的研发投入陆续取得阶段性成果，推动公司管线成长。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告，上市许可申请于2024年5月获

事件贝达药业发布2024年半年报，上半年实现收入15.01亿元（同比+14.22%），实现归母净利润2.24亿元（同比+51.00%），实现扣非归母净利2.17亿元（同比+144.98%）。业绩符合预期。 收入稳健增长，创新药持续发力贝达药业已有5款产品上市，上半年收入同比实现14.22%的增长，其中埃克替尼销量保持稳定，恩沙替尼、贝伐珠收入增长明显，贝福替尼、伏罗尼布在2023年进入医保后快速放量。主要产品贝福替尼的1线适应症于2023年10月批准上市，还未纳入医保，后续若该适应症完成医保谈判，对收入贡献有拉动作用。 多箭齐发，研发项目丰富公司研发项目丰富。恩沙替尼1线适应症已提交FDA上市申请，创新药出海值得期待；CDK4/6抑制剂BPI-16350在HR+/HER2-乳腺癌的后线治疗上市申请已于2024年5月获得NMPA受理。肺癌领域，贝福替尼用于术后辅助临床处在III期临床阶段，联合双抗的治疗处在I期临床阶段。此外，眼科用药EYP-1901玻璃体植入剂的pmCNV、wAMD适应症获批开展临床，合作伙伴Eyepoint在2024年6月宣布了DAVIO2的12个月研究结果，约一半患者12个月内无需进行VEGF补救治疗。 维持“增持”评级我们预计公司2024-2026年营业收入分别为27.09/30.92/33.36亿元，同比增速分别10.30%/14.14%/7.90%；基于研发费用率的下降我们调整预测，预计归母净利润分别为3.62/4.09/4.55亿元，同比增速分别为4.15%/12.82%/11.21%，3年CAGR为9.35%，EPS分别为0.87/0.98/1.09元。维持“增持”评级。 风险提示：双抗项目研发不及预期；眼科药海外进展不及预期；恩沙替尼海外拓展不及预期

2024年8月5日，公司公告，2024年上半年营收15.01亿元，同比增长14.22%，归母/扣非净利润2.24/2.17亿元，同比增长51.00%/144.98%。2024年二季度营收7.65亿，同比下降2.21%，归母/扣非净利润1.26/1.27亿元，同比增长29.82%/81.06%。业绩符合预期。 点评深耕肺癌，凯美纳稳健，贝美纳接力，国内放量与美国获批值得期待。 （1）业绩：销售稳健，费用下降，利润高增长。公司已有五款药品在售：凯美纳（埃克替尼）作为公司基石产品销量保持稳定，贝美纳（恩沙替尼）和贝安汀（贝伐珠单抗）营收贡献增长明显，赛美纳（贝福替尼）伏美纳（伏罗尼布）纳入医保后加快放量。公司上半年研发费用2.56亿，同比下降23%。（2）凯美纳，是国内首个原研小分子肺癌靶向药，其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入《国家医保目录》后，产品生命周期进一步延长。作为三代EGFR（表皮生长因子受体）肺癌靶向药的赛美纳，其放量也值得关注。（3）贝美纳，是第一个用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月，美国FDA（食品药品监督管理局）已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请，审查工作顺利推进中。 后续创新管线丰富，更多实体瘤大适应症领域拓展中。（1）公司自主研发的CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6）抑制剂与化药联用，治疗内分泌治疗后进展的HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮生长因子2阴性）的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请，于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊，于2024年7月获批临床。（2）公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片，于2024年3月获批临床。（3）公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物，于2024年7月获批临床。 盈利预测、估值与评级我们上调盈利预测，根据公司产品销售与研发费用收缩趋势（暂未考虑贝美纳美国获批情形），我们下调公司2024/25年营收17%/31%至30.9/37.4亿元，预计公司2026年营收44.0亿元；上调公司2024/25年归母净利润24%/23%至4.17/5.46亿元,预计公司2026年归母净利润6.87亿元。维持“买入”评级。 风险提示研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

事件公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入24.56亿元，同比增长3.35%，归母净利润3.48亿元，同比增长139.33%，扣非归母净利润2.63亿元，同比增长768.85%；2024Q1收入7.36亿元，同比增长38.4%，归母净利润0.98亿元，同比增长90.95%，扣非归母净利润0.9亿元，同比增长390.39%。2023年经营基本稳定，管理费用下降较多2023年销售费用率为34.76%，同比增长1.98pt；管理费用率为10.66%，同比下降8.49pt；研发费用率26.06%，同比下降3.39pt。管理费用大幅下降主要是股权激励费用的减少导致。2023年研发投入10.02亿元，较上年同期增长2.53%，占营业收入比例40.80%，和2022年基本持平。 药品销售稳中有升，产品组合巩固肺癌领域销售优势1）主要商业化品种ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，术后辅助适应症IND申请亦于2022年4月获批，脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO，iORR达71.4%；2）埃克替尼术后辅助适应症持续放量，有望进一步延长埃克替尼生命周期；3）贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市，有望于今年通过谈判纳入医保。二线治疗适应症已纳入医保目录。 贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵，有望大幅加强NSCLC领域销售优势公司在2022年ESMO-Asia公布EGFRTKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的三期临床数据，贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月，在三代EGFRTKi产品中mPFS获益最大；其他产品的mPFS数据分别为奥希替尼18.9个月，阿美替尼19.3个月，伏美替尼20.8个月。MCLA-129（EGFR/cMet）与贝福替尼联用，开展一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验。强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。 商业化品种拓展，早研品种陆续披露数据公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组；EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理；2024年BPI-460372（TEAD抑制剂）、BPI-585359（KRASG12PROTAC）等多个在研项目在AACR发布数据。 盈利预测与投资评级考虑到公司股权激励费用摊销、未来市场竞争较强的影响，我们将公司2024、2025年收入由37.47亿、47.06亿元下调至29.91亿、36.09亿元；2024年归母净利润由4.74亿元下调至3.98亿元，2025年归母净利润为5.37亿元。我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为43.24和6.9亿元。考虑到公司研发管线的持续拓展、早研新品种陆续披露有效数据，维持“增持”评级。 风险提示：商品化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险

事项： 2023年，公司实现营业收入 24.56亿元，同比增长 3.35%；归母净利润为 3.48亿元，同比增长 139.33%； 扣非归母净利润为 2.63亿元，同比增长 768.85%。 2024年第一季度，公司实现营业收入 7.36亿元，同比增长 38.40%；归母净利润为 9814万元，同比增长 90.95%；扣非归母净利润为 8956万元，同比增长390.39%。 评论： 多款产品获批并进入医保，迎来新营收增长点。 公司已有 5款产品上市，埃克替尼作为基石产品持续贡献营收，恩沙替尼继续放量，贝伐珠单抗注射液符合预期。 2023年， 3代 EGFR-TKI 贝福替尼针对 NSCLC 的二线治疗适应症、一线治疗适应症及伏罗尼布二线治疗 RCC 适应症获批上市， 成为公司新的营收增长动力。 在 2023年医保谈判中， 恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症及伏罗尼布新纳入《国家医保目录》。公司已有 4款产品纳入医保，可及性大幅提升，有望迎来进一步放量。 管线继续推进，静待产品收获。 2023年公司研发投入 10.02亿元， 同比增长2.53%，占营业收入比例 40.80%； 2024年第一季度研发投入 2.09亿元， 占营业收入的 28.44%。 研发进展方面， 公司新一代 ALK 抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK 阳性 NSCLC 适应症的上市申请获美国 FDA 受理，有望成为公司首款出海产品。 CDK4/6抑制剂 BPI-16350上市申请获 NMPA 受理； Pan-EGFR 抑制剂 BPI-520105片、 IDH1/IDH2双抑制剂 BPI-221351片、玻璃体内植入剂 EYP-1901获得 NMPA 临床试验批准通知书。公司同步在海外积极推进创新品种研发， TEAD 抑制剂 BPI-460372项目、 SHP2抑制剂 BPI-442096项目、第四代EGFR 抑制剂 BPI-361175项目均已获 FDA 批准开展临床试验。 投资建议： 维持“强推” 评级。 受到产品获批进度影响下调盈利预测， 我们预计 2024-2026年，公司有望实现营业收入 27.24、 32.62及 40.73亿元，同比增长 10.9%、 19.7%和 24.9%；归母净利润 3.70、 4.75、 6.75亿元，同比增长 6.3%、28.4%和 42.3%。根据 DCF 估值，给予公司整体估值 244亿元，对应目标价为58.2元。 风险提示： 研发进度不及预期，商业化不及预期，行业政策变动风险。

事件： 公司公布 2023年年报，实现营业总收入 24.56亿元（同比+3.35%），实现归母净利润 3.48亿元（同比+139.33%），实现扣非归母净利润 2.63亿元（同比+768.85%）。 公司公布 2024年一季报，实现营业收入 7.36亿元（同比+38.40%），实现归母净利润 0.98亿元（同比+90.95%），实现扣非归母净利润 0.90亿元(同比+390.39%)。 点评： 压力下公司业绩在 2024年 Q1实现恢复，贝福替尼成功获批二线和一线适应症、 二线适应症纳入医保目录，恩沙替尼海外 NDA 获得受理，CDK4/6抑制剂三期临床获得成功，早期管线布局日益丰富。 2023年全年和 2024年 Q1， 毛利率、管理费用率和研发费用率呈现下降趋势。 盈利预测与估值： 随着埃克替尼和恩沙替尼的持续放量，以及贝福替尼的获批，公司收入端有望保持较快增速，后期管线的顺利推进将使公司有望在几年内拥有多款上市药物，随着自研实力的加强、公司对肺癌及其他肿瘤管线的丰富布局以及产品国际化的逐步落地，公司长期发展可期。我们调整盈利预测，预计 2024-2026年 EPS 为 1.01元、 1.34元、 1.65元，对应 2024年 05月 06日收盘价 PE 分别为 43.1、 32.6、 26.4倍，维持“增持”评级。 风险提示： 新药研发不达预期，产品销售不达预期等。

利润端符合预期， 整体费用控制良好。 2023年，公司实现营业收入24.56亿元（ +3.35%）、归母净利润3.48亿元（ +139.33%），扣非归母净利润2.63亿元（ +768.85%）。 2024年Q1季度实现营业收入7.36亿元（ +38.40%），归母净利润0.98亿元（ +90.95%）。 公司2023年销售费用率为 34.76%(+1.98pp)， 管理费用率10.66%(-8.49pp)，财务费用率为 1.61%（ -5.78pp），研发费用率为 26.06%(-3.39pp)。 公司整体费用控制良好，盈利能力提升，利润端增长符合预期。 恩沙替尼快速增长， 期待上市新药24年放量。 2023年埃克替尼销量稳定， 恩沙替尼一线、二线适应症均纳入医保， 2023年实现快速放量。 公司2023年有两款新药上市， 第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线、二线适应症均获批上市， 且二线适应症已纳入医保， 2024年有望实现快速放量， 术后辅助治疗III期临床正在推进中， 公司在EGFR通路上的肺癌治疗产品管线进一步加强；另外国内首个肾癌创新小分子药伏罗尼布也获批上市，同年12月纳入医保， 眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据靓丽， 具有良好竞争潜力。 公司产品种类不断丰富， 新上市产品处于快速放量期。 研发管线持续推进， 内生发展与外部合作齐发力。 2023年公司研发投入10.02亿元，同比增长2.53%，占营收的比重为40.80%。公司在研项目20余项， 恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理、国内术后辅助治疗注册性III期临床试验完成II-IIIB期受试者入组，未来市场空间有望进一步打开； 贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于2023年3月完成首例入组、 联合MCLA-129用药的I期临床于2023年7月获得NMPA批准； CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于2023年4月完成受试者入组。 外部合作方面，公司与C4 Therapeutics合作获得CFT8919在国内的独家权利，并参与认购C4T增发股份， 深入布局EGFR通路；引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已获NMPA批准开展临床试验。 投资建议： 综合考虑行业政策环境、 药品降价等对收入端的影响， 股权激励费用摊销等对利润端的影响， 我们适当下调2024/2025年盈利预测， 新增2026年盈利预测， 预计公司2024-2026年实现营收30.64亿元、 38.93亿元、 49.17亿元，实现归母净利润4.07亿元、 5.40亿元、 7.11亿元，对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元，对应PE分别为39.38倍/29.69倍/22.55倍。 公司产品管线持续丰富，在研管线稳步推进， 维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示： 药品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险

事件： 贝达药业公布 2023年年报和 2024年一季报。 2023年实现收入 24.56亿元（同比+3.35%），实现归母净利 3.48亿元（同比+139.33%），实现扣非归母净利 2.63亿元（同比+768.85%）； 2024年一季度实现收入 7.36亿元（同比+38.40%），实现归母净利 0.98亿元（同比+90.95%） ,实现扣非归母净利0.90亿元（同比+390.39%）。业绩符合预期。 业绩符合预期，新药上市和进入医保驱动业绩增长公司 2023年以及 2024年 1季度均实现增长， 我们认为主要是由于贝美纳的 1线适应症 2023年 1月进入医保、 赛美纳 2023年 5月上市并于当年 12月进入医保，以及贝安汀的销售带动所贡献。 PDB 数据库显示 2023年前三季度贝美纳收入同比增长 116%，贝安汀收入同比增长 97%。公司三代 EGFRTKI 赛美纳于 2023年 5月上市并于同年纳入医保， 1线适应症也于 2023年10月获得批准， 有望在埃克替尼后成为公司新的业绩增长点。 靶向药术后辅助、双抗、眼科产品潜力大公司 2023年研发费用 6.40亿，占收入比重达 26.06%。贝美纳的术后辅助适应症国内已完成 II-IIIB 期受试者入组， 1线适应症上市申请获得 FDA受理； 赛美纳的术后辅助适应症于 2023年 1月获批开展临床，同时联合MCLA-129（EGFR/c-Met 双抗） 推进 EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌 I 期临床；与 EyePoint 合作的 EYP-1901于眼科疾病的适应症临床获得 NMPA 批准。以上研发项目有望为贝达药业提供远期业绩驱动力。 盈利预测、估值与评级考虑到 2023年限制性股票激励计划的费用摊销（主要在 2024和 2025年）和研发人员数量的变动，我们调整预测， 预计公司 2024-2026年营业收入分别为 27.09/30.92/33.36亿元， 同比增速分别为 10.30%/14.14%/7.90%，归母净利润分别为 2.74/3.99/4.80亿元， 同比增速分别为-21.27%/45.73%/20.29%， EPS 分别为 0.65/0.95/1.15元/股， 3年 CAGR 为 11.32%。鉴于公司研发储备丰富， 参照可比公司估值，我们给予公司 2024年 65倍 PE，目标价 42.61元，维持 “增持”评级。 风险提示： 埃克替尼下滑风险；恩沙替尼出海不及预期；国内新药研发不及预期

事件。 公司发布 2023年年报和 2024年一季报， 23年公司实现营业收入 24.56亿元（同比+3.35%），实现归母净利润 3.48亿（同比+139.33%），实现扣非归母净利润 2.63亿（同比+768.65%） 。 2024年一季度，公司实现营业收入 7.36亿（同比+38.40%），实现归母净利润 0.98亿（同比+90.95%），实现扣非归母净利润 0.90亿（同比+390.39%），埃克替尼受竞品影响持续下滑， 新品上市放量进度低于此前预期， 因此公司业绩低于预期。 产品收入结构更加多元化，管理费用和研发费用进一步下降。 2023年公司的营收由 5款产品贡献， 4款纳入《国家医保目录》。合理管理期间费用开支，其中管理费用同比减少42.49%，主要系报告期内股权激励费用等减少， 财务费用同比减少 77.45%，主要系报告期内利息支出减少。 （公司 23年年报数据） 研发管线不断推进。 根据公司年报数据，2023年研发投入 10亿元，同比增长 2.53%。 2024年 3月恩莎替尼一线治疗适应症上市申请获美国 FDA 受理，恩莎替尼国内术后辅助治疗注册性Ⅲ期临床试验完成 II-IIIB 期受试者入组； BPI-16350（CDK4/6抑制剂） III 期临床研究于 2023年 4月完成受试者入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择； 贝福替尼术后辅助治疗适应症 III 期临床项目正在加紧推进中。 还有多款早期项目正在推进中。 公司有望重回快速增长轨道。 2022年之前，公司营收主要由埃克替尼贡献， 2022年恩莎替尼开始放量， 2023年贝福替尼的二线适应症和一线适应症均获批上市，且二线适应症被纳入 2023年国家医保谈判目录，另外肾癌小分子药物伏美替尼也获批上市且被纳入2023年国家医保谈判目录，上述 3款产品均处于产品放量生命周期的初期阶段，未来几年将呈现快速增长趋势，弥补由埃克替尼下滑的负面影响，公司有望重回快速增长轨道。 维持“买入“评级。 基于 2023年年报， 我们下调 2024年盈利预测，预计 2024年归母净利润为 4.26亿元（此前预期为 9.63亿元） ，大幅下调的原因主要是我们对 2024年的收入做了较大下调， 2022年 6月我们发布的贝达药业深度报告中，对于 2024年的营业收入预测为 54.55亿，本篇报告我们预计 2024年营业收入为 31.37亿，主要原因是新品上市较此前预测有所延迟以及老品种遭遇竞争的负面影响超预期所致。 新增 2025年和 2026年盈利预测，预计 2025-2026年归母净利润分别为 5.63亿和 7.59亿元，对应 24-26年PE 分别为 35x， 27x， 20x。 采用 PS 相对估值法进行估值，选取 3家 24年均处于盈利状态的创新药公司（恒瑞医药、神州细胞、艾力斯） 作为可比公司， 24年 3家可比公司平均PS 为 8倍，贝达为 5倍， 市值上涨空间超过 20%， 维持“买入”评级。 风险提示：研发失败或进度延期风险、 销售不及预期风险、竞争风险。

事件： 3月12日公司发布公告： 公司控股子公司 Xcovery Holdings, Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA） 的信件， 美国FDA 已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊（商品名： 贝美纳?， 以下简称“恩沙替尼” ） “拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK） 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的治疗” （即一线适应症） 上市许可申请相关申报文件的审查， 确定申请材料完整， 可以进行实质性审查。 事件点评： 有望成为首款中国企业主导的在全球上市的肺癌靶向创新药。 盐酸恩沙替尼（贝美纳?） 作为公司的第二款上市药物， 是由公司与控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、 高选择性的第二代ALK-TKI。 恩沙替尼的二线适应症和一线适应症分别于2020年和2022年在国内获批， 并已纳入2023年国家医保目录， 术后辅助治疗处于临床三期， 新辅助治疗的一项二期临床研究也在同步推进。 目前，在美国获批上市的用于ALK阳性NSCLC一线治疗的药物有五款， 分别是克唑替尼、 色瑞替尼、 阿来替尼、 布加替尼、 劳拉替尼。 恩沙替尼一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理， 使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。 持续打造恩沙替尼差异化优势， 产品快速放量。 自2020年11月恩沙替尼上市以来， 公司持续挖掘恩沙替尼的内在潜力， 通过真实世界研究积累晚期患者中更广泛人群的疗效数据， 支持不断探索并证实贝美纳在多个领域的疗效和安全性， 持续扩展应用人群， 填补多样化的临床需求，在亚裔治疗、 脑转移治疗、 新辅助治疗等领域打造恩沙替尼的差异化优势。 恩沙替尼在亚裔基线无脑转移人群中47.1个月的超长PFS再一次夯实了恩沙替尼是中国ALK阳性NSCLC患者的不二选择； 其在ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效与安全性II期临床研究数据显示， iORR高达71.4%， 展现出具有前景的颅内疗效。 恩沙替尼在2022年仅有二线适应症纳入医保及价格下降的情况下， 取得了销售盒数及销售额双增长的成绩， 销量同比增长684.32%。 医药魔方数据显示， 恩沙替尼院内销售额自2021年的1218万元增长至2023年的1.75亿元，年复合增长率达到279%， 在差异化优势叠加进入医保的背景下， 销售端快速放量。 恩沙替尼一线适应症已于2023年1月纳入医保， 我们看好其持续放量的潜力。 深度布局 EGFR 靶点， 致力解决现有 NSCLC 耐药和脑转移。 公司在 NSCLC 领域重点布局了 EGFR 突变的产品， 其中埃克替尼和贝福替尼已上市。 除第一、 第三代 NSCLC 的 EGFR-TKI 外， 公司积极布局了新一代的 EGFR-TKI——BPI-361175， 一种新型强效、 选择性的第四代表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor, EGFR） 口服小分子抑制剂，拟治疗携带 EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤； 当前， BPI-361175已分别于 2021年 2月和 11月获 NMPA 和 FDA 批准开展临床试验。 公司的 MCLA-129作为一款EGFR/c-MET 双特异性抗体， 可同时阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活， 并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC） 进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 参照强生目前的临床研究路线及结果， MCLA-129在 NSCLC 领域同样存在较大潜力，同时和贝福替尼联合用药可带动贝福替尼的销售放量。CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC?降解剂， 对携带 EGFR L858R 突变具有良好的活性和选择性。 在临床前研究中， CFT8919在 EGFRL858R 驱动的 NSCLC 的体内外模型中具有活性， 可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性， 具有预防或治疗这些患者脑转移的潜力。 CFT8919通过与 L858R 突变的变构位点结合， 展示出突出的选择性，同时对像 T790M 和/或 C797S 突变的 EGFR 继发耐药突变有效。 此外，CFT8919不仅对携带 L858R 单突变、 而且对奥希替尼、 厄洛替尼耐药后产生的 L858R 继发耐药突变， 均具有很好细胞增殖抑制活性， 同时展示出良好的 EGFR 野生型选择性。 投资建议： 我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为3.27/4.35/5.15亿元， EPS分别为0.78/1.04/1.23元， 当前股价对应PE为54/41/34倍。 考虑公司引进项目进入商业化放量阶段， 其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势、 一线适应症已获得FDA上市申请受理， 贝福替尼拥有三代最长mPFS、 未来放量可期； 同时， 公司手握MCLA-129、 CFT8919等潜力项目， 在研项目达到40余项， 长期增长动能足， 我们维持其“买入”评级。 风险提示： 商业化进度不及预期、 研发不及预期， 人才流失风险， 毛利率下滑风险，医保政策风险。

国内领先的创新药企业，研发强度维持高位。公司已获批上市的药品有5款，分别为：凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳和伏美纳，治疗的疾病领域主要集中在肺癌。公司研发强度自2017年以来始终保持在35%以上，近两年维持在40%左右的水平。截至2023年6月30日，公司具有在研创新药项目40余项，其中18项进入临床试验，4项正在开展III期临床试验，涵盖靶向新药和免疫疗法，兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制。 营收持续增长，盈利能力有所下滑。2018-2022年，公司营业收入从12.24亿元增长至23.77亿元，CAGR18.04%。2021年之前，公司营收主要由埃克替尼贡献，收入占比超过95%，该药截至2022年底累计销售收入超过130亿元；2021年后，随着恩沙替尼、贝伐珠单抗的相继获批，两款药物现逐步实现创收，埃克替尼的收入占比在2022年降至77%。2018-2022年，公司销售毛利率从94.36%下降至88.69%，2023年前三季度公司销售毛利率为85.65%，较2022年下滑3.04Pct。公司销售净利率从2018年的13.36%提升至2020年的32.14%后下降至2022年的5.25%。2023年前三季度，公司归母净利润同比增长196.38%至3.05亿元，销售净利率回升至14.39%。 肿瘤药物市场保持快速增长，精准治疗占据主导地位。全球肿瘤药物市场规模预计在2030年达到4586亿美元，2022年至2030年的CAGR11%。中国肿瘤药物市场规模预计在2030年达到5866亿元人民币，2022年至2030年的CAGR12%。2022年化疗药物在中国肿瘤药物市场占主导地位，约占总市场的54.3%，由于报销政策、新药研发能力和支付能力不断提升等因素，预期到2030年靶向疗法和免疫疗法将占据大部分中国市场，占比分别为43.4%和43.8%，市场规模分别约为2,546亿元及2,569亿元。非小细胞肺癌新增病例持续增长，未被满足临床需求大。中国肺癌每年新增发病数呈增长态势，且生存率不高。2022年全球及中国的NSCLC的新发病例数分别为836.8千例、1980.9千例，且预期将于2035年分别达到1181.3千例、2766.3千例。庞大的新增患者群体是驱动NSCLC药物发展的重要因素之一。中国肺癌五年期生存率为19.8%，通常肺癌的症状直到疾病已经处于晚期时才出现，在中国，约有68%的新发病人为晚期病人，中国晚期NSCLC患者的五年生存率低于5%。 局深度布局EGFR靶点，有致力解决现有NSCLC耐药和脑转移。公司在NSCLC领域重点布局了EGFR突变的产品，其中埃克替尼和贝福替尼已上市。埃克替尼作为公司首款创新药，价值与创收显著，累计销售额超过130亿元人民币。贝福替尼为第三代EFGR-TKI，为国产第三款，疗效显著，拥有三代中最长mPFS，可作为中国患者新的用药选择。MCLA-129作为一款EGFR/c-MET双特异性抗体，参照强生埃万妥单抗目前的临床研究路线及结果，在NSCLC领域同样存在较大潜力，同时和贝福替尼联合用药可带动贝福替尼的销售放量。CFT8919不仅对携带L858R单突变、而且对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变，均具有很好细胞增殖抑制活性，同时展示出良好的EGFR野生型选择性。 恩沙替尼打造亚裔+脑转移优势，新辅助+辅助治疗同步推进。恩沙替尼作为第二代ALK-TKI，在国内一线及二线适应症均已获批上市。同时，临床三期试验eXalt3结果表明恩沙替尼对全身和脑转移NSCLC的疗效均优于克唑替尼。除此之外，恩沙替尼亚裔疗效数据显示，在亚裔基线无脑转移人群中其PFS（无进展生存期）研究者评估结果为47.1个月，4年OS率达75.7%；基线伴脑转移人群4年OS率达47.7%；总体人群4年OS率达66.3%。恩沙替尼的术后辅助治疗已于2022年4月被NMPA获批开展临床，并于去年完成了三期临床的入组；其新辅助治疗的一项二期临床研究也在同步推进。公司持续挖掘恩沙替尼的内在潜力，在亚裔治疗、脑转移治疗、新辅助治疗等领域打造恩沙替尼的差异化优势。投资建议：我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为3.27/4.35/5.15亿元，EPS分别为0.78/1.04/1.23元，当前股价对应PE为51/38/32倍。 考虑公司引进项目进入商业化放量阶段，其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势，贝福替尼拥有三代最长mPFS、未来放量可期；同时，公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目，在研项目达到40余项，未来成长可期，我们首次给予其“买入”评级。 风险提示：商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。