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刘浩

长江证券

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工作经历: 证书编号:S0490518060002...>>

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恒瑞医药 医药生物 2019-07-15 66.49 -- -- 67.73 1.86%
84.90 27.69%
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事件描述 近日, 恒瑞医药发布关于药品临床试验进展的公告, 卡瑞利珠单抗治疗既往一线化疗失败的局部晚期或转移性晚期食管癌的 III 期 ESCORT 研究达到总生存期的主要终点。 事件评论 试验达到主要终点, 数据将在学术会议披露。 ESCORT 研究于 2017年 5月开始入组, 截至 2019年 5月,共 448例患者入组,其中 228例接受卡瑞利珠单抗治疗, 220例接受化疗对照组治疗。 研究表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期( OS)。 该项研究的详细结果将会于 2019年 9月,在国临床肿瘤学会( CSCO)以及欧洲肿瘤内科学会年会( ESMO)上同步发布。 国内首个 PD-1单抗食管癌注册研究,预计年内报产。 食管癌是国内第6大发病肿瘤,每年新发病患者 24.6万人( 2015年登记数据),目前治疗方式以化疗为主。本次卡瑞利珠单抗在晚期食管癌对标化疗的二线治疗获得成功,成为国内首个在食管癌适应症完成注册研究的 PD-1单抗。 预计年内有望提交上市申请,成为继经典霍奇金淋巴瘤和肝癌后第三个报产的适应症。 考虑到国内较高的发病率和公司的领先地位, 看好卡瑞利珠单抗在食管癌领域的先发优势。 预计公司 2019-2021年营收分别为 224.21、 284.25、 360.44亿元,归母净利润分别为 53.48、 69.31、 88.13亿元, EPS 分别为 1.21、 1.57、1.99元,对应当前股价 PE 分别为 55X、 42X、 33X。公司是国内创新药龙头公司,创新药管线进入爆发期,多个重磅新药已经上市,未来每年都有创新药持续获批,有望带动公司向全球一线药企不断迈进。维持“增持”评级。 风险提示: 1. 产品销售不达预期; 2. 研发进度不达预期。 本报告仅供-国泰基金管理有限公司-公共邮箱使用 p1
康弘药业 医药生物 2019-07-05 32.48 -- -- 34.65 6.68%
37.60 15.76%
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事件描述近期,公司的康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害”。 我们主要对 DME 市场作简要分析。 事件评论康柏西普适应症不断扩宽, DME 市场大有可为。 康柏西普眼用注射液于 2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性( nAMD), 2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤( pmCNV),此次获批的适应症是治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害。 根据 IDF 数据, 2017年我国约有 1.14亿糖尿病患者( 20-79岁)。 中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组统计数据显示,DME 患病率约为 6.81%, 根据测算我国存在约 776万潜在患者。 新适应症获批有望为公司带来业绩弹性。 2017年, 康柏西普通过谈判被纳入新版医保目录,医保价格执行为 5,550元/支( 10mg/ml,0.2ml)。 按照 DME 患者每年用量 0.2ml, 产品渗透率 5%测算,新获批适应症有望为公司带来 21.5亿元的销售收入。 康柏西普已经成为公司增长的核心动力。 自 2013年 12月 4日获批上市以来,康柏西普销售额从 2014年的 7,416万元提升至 2018年的 8.82亿元。 但由于体量相对公司传统的中化药业务较小, 康柏西普对公司业绩的拉动一直不够显著。 随着康柏西普医保放量, 其 2018年销售占比已快速提高至 30.24%, 2019年有望继续提高到 40%左右, 拉动公司业绩快速增长。 投资建议。 预计公司 2019-2021年营收分别为 35.05、 41.50、 48.60亿元,归母净利润分别为 9.23、11.48、13.83亿元,分别同比增长 32.8%、24.4%、 20.4%。 EPS 分别为 1.05、 1.31、 1.58元,对应当前股价 PE分别为 32X、 26X、 21X。康柏西普海外 III 期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。 看好康柏西普的长期成长性, 维持“ 买入”评级。 风险提示: 1. 化学药受带量采购影响,产品销售不达预期; 2. 引用第三方数据库数据,可能有实际数据有偏差。 2823
恒瑞医药 医药生物 2019-04-04 65.25 -- -- 67.03 2.73%
70.47 8.00%
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新起点,相较全球一线药企恒瑞仍然拥有巨大的成长空间2017年以来,随着创新药布局进入兑现期,恒瑞医药的市值呈现出加速上涨态势。从1000亿元到1500亿元,再到2000亿元、2500亿元、3000亿元……市场始终存在一个疑问,恒瑞的天花板在哪里?我们认为,卓越的管理层和前瞻的发展战略是推动公司持续成长的核心原因。过去二十年,恒瑞医药发展的每一步,基本上都是深谋远虑、超前国内产业的。站在目前的时点上,我们认为公司仍然保持着明显的业务领先优势和持续快速增长的潜力。未来在向全球一线制药公司迈进的过程中,公司仍然拥有巨大的成长空间。 创新药:全靶点布局,2018年开启密集收获期十五年深耕,创新药迎来爆发期。目前,公司已经基本实现了针对热门创新药靶点的全面快速跟随, 并在个别品种的进度上达到国际领先水平(PD-L1/TGFβ),吡咯替尼有望成为公司首个全球化创新药。同时,随着19K、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑、恒格列净、瑞格列汀等多个重磅产品的陆续上市/报批,预计创新药将成为持续拉动公司业绩增长的核心动力。到2021年,创新药业务有望实现100亿元左右的营收。 仿制药:首仿集中爆发,制剂出口全球化布局带量采购推出后,市场对公司乃至整个国内仿制药市场的盈利能力均存在着一定的担心。我们认为,恒瑞仿制药业务在未来一定周期中仍将具备持续较快增长的潜力:1)存量业务的主要品种仍然保持着较快的增速;2)首仿药进入新一轮爆发期,近两年连续收获了7个首仿品种;3)制剂出口进入收获期,2017-2018年,恒瑞在美国、欧洲和日本合计获批11个品种。考虑到带量采购影响,公司仿制药业务在2019-2021年仍然有望保持较快增长。 投资建议公司在创新药和仿制药业务的双轮拉动下,未来三年具备持续快速增长的潜力。预计公司2019-2021年营收分别为224.21、284.25、360.44亿元,归母净利润分别为53.42、68.64、87.38亿元,EPS 分别为1.21、1.55、1.98元,对应当前股价PE 分别为54X、42X、33X。公司创新药管线进入爆发期,多个重磅新药已经上市,未来每年都有创新药持续获批,有望带动公司向全球一线药企不断迈进。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示: 1. 产品销售不达预期; 2. 研发进度不达预期。
贝达药业 医药生物 2019-01-11 31.73 -- -- 34.46 8.60%
49.33 55.47%
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事件描述2018年12月27日,公告恩莎替尼报产受理;2018年12月28日,公告引进三代EGFR 抑制剂D-3016;2019年1月3日,公告BPI-23314临床申请受理。 事件评论恩莎替尼上市申请获药监局受理,预计将于2019年上市并开始贡献收入,公司正式进入创新药持续收获期。恩莎替尼为ALK 和ROS1双抑制剂,至今启动了3项注册研究,分别用于ALK 阳性非小细胞肺癌的一线、二线和ROS1阳性非小细胞肺癌的一线治疗。同时全球多中心的III 期临床试验已经完成入组,预计2019-2020年有望于美国提交上市申请。 公司将向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.3亿元引进三代EGFR 抑制剂D-0316,预计2019年有望开展注册研究,未来有望配合埃克替尼,完成EGFR 靶点产品全覆盖。 近期公司公告了4个自主研发早期产品临床获得受理,早期产品管线不断丰富。BPI-23314为BET 抑制剂,目前同靶点药物均处于早期临床阶段,国内外尚无药物上市,拟用于恶性血液系统肿瘤。BPI-17509为FGFR1/2/3抑制剂,拟用于发生FGFR 基因融合突变或扩增的各类肿瘤治疗,目前国内外尚无同靶点药物上市。MRX2843是拥有全新化学结构MerTK 和FLT3双重抑制剂,为全球首创式新药,拟用于MerTK和FLT3通路异变的晚期实体瘤治疗。BPI-16350为CDK4/6抑制剂,主要用于治疗HR+/HER2-的乳腺癌。 预计公司2018-2020年营收分别为12.5、14.0、16.5亿元,净利润分别为1.74、2.59、3.57亿元。2018年预计公司研发投入约为5亿元,2019年开始预计公司将在I/O Combo 方面发力,未来2年公司仍将保持目前的研发投入水平。随着仿制药一致性评价和带量采购政策的不断推进,中国制药产业有望不断向欧美市场靠拢,创新药的市场份额有望不断提升。公司是国内为数不多能够短期批量兑现的创新药标的,在研新药多、靶点竞争格局好、并且拥有强大的销售渠道。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 研发进度不达预期; 2. 创新药估值波动较大。
康弘药业 医药生物 2019-01-08 33.49 -- -- 39.69 18.51%
54.17 61.75%
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康柏西普进入长期快速增长通道。 与其他已上市的抗血管产品相比,康柏西普具有更多的作用靶点、更强的亲和力以及更长的半衰期,表现出较同类产品更优的依从性,给药频次降低到每3个月一针。叠加眼科用药的市场逻辑和胰岛素、GLP-1等慢病用药较为相似,具有长期用药、粘性强的特点,康柏西普进入医保后,有望进入长期放量通道。2018年上半年,康柏西普销售额为4.41亿元,同比增长46.25%,医保放量趋势显现。预计未来有望持续保持快速放量趋势,成为新一代眼科重磅品种。 海外III期进展顺利,有望分享超百亿美元市场。 2017年,雷珠和阿柏西普合计销售额达到96亿美元,预计眼科抗VEGF市场将于2018年首次超过100亿美元,未来市场规模仍将继续攀升。目前,公司正在进行康柏西普和阿柏西普头对头的全球多中心III期临床试验,未来上市后,有望分享超百亿美元的全球眼科市场。 大品种有望造就大市值公司。 欧美许多中大型制药公司,往往是从一个大品种做起,然后不断壮大,最终形成丰富的产品线,阿柏西普所有者再生元公司就是如此。目前再生元超过90%的销售收入来自于阿柏西普,市值最高达到600亿美元。同样,在康柏西普销售不断放量后,康弘药业也会拥有充足的现金流,有望不断拓宽自身的产品线。 投资建议。 随着各省市医保陆续执行,康柏西普进入长期快速增长通道,预计公司2018-2020年营收分别为29.00、35.05、42.70亿元,归母净利润分别为7.02、9.55、12.51亿元,EPS分别为1.04、1.42、1.86元,对应当前股价PE分别为33X、24X、18X。康柏西普海外III期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。看好康柏西普的长期成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1.化学药受带量采购影响,产品销售不达预期; 2.引用第三方数据库数据,可能与实际数据有偏差。
凯莱英 医药生物 2018-12-04 71.30 -- -- 77.55 8.77%
92.80 30.15%
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凯莱英:平台化战略打破天花板订单充足,主业持续快速增长。2017年,公司营收达到14.23亿元,同比增长28.99%,其中商业化业务7.66亿元,临床业务5.28亿元,业务结构均衡。2018年前三季度,实现营收12.05亿元,同比增长34.49%,归母净利润2.61亿元,同比增长29.95%,扣非净利润2.43亿元,同比增长52.68%。 平台化战略正在成型。内生方面:公司从化药CMO 起家,逐渐从中间体向原料药扩展,MAH 制度实行后,有望将业务扩展到制剂CMO。近期公司与上海新金山投资签订战略投资框架协议,合作项目预计总投资15亿至18亿元在上海金山建立大分子研发和生产服务平台,标志着公司迈出开展大分子CDMO 业务的关键一步。外延方面:2018年以来公司先后和昭衍新药、科文斯、上海交大细胞工程及抗体药物研究中心等签订战略合作协议,逐步实现从CMO 向一站式外包服务平台的转变。目前,公司已构建包括国内创新药CMC 服务、MAH 业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,为国内制药企业提供可靠的一站式服务。我们认为,公司战略布局思路清晰,未来有能力打破业务天花板。 投资收益,生态闭环:过去公司营收全部来自于主业,随着产业基金成立,预计未来投资收益有望逐渐成为经常性收益,并和公司主业形成生态协同。 未来全球CMO 龙头看中国CMO 是创新药产业专业化分工、提高效率和降低成本的必然结果,而中国是最适合承接全球医药外包业务的国家。横向比较,中国医药外包产业拥有三大竞争优势:1)全球最大的科学家红利;2)从化工到制药的全产业链; 3)较印度更严格的专利保护环境。叠加本土创新药市场正在崛起,我们认为,未来CMO 的全球性龙头有望诞生在中国。 估值和投资建议预计公司2018-2020年营收18.24、23.39和30.24亿元,归母净利润4.56、6.04和8.02亿元,EPS 为1.98、2.62、3.48元,对应当前股价PE 分别为35X、26X 和20X。公司是国内CMO 龙头,正在处于内生快速增长和平台化扩张的初期,各项业务战略布局清晰,长期成长空间显著,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示: 1. 业务扩展不达预期; 2. 中美贸易摩擦风险。
贝达药业 医药生物 2018-11-15 36.80 -- -- 43.89 19.27%
43.89 19.27%
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研发进度更新:从1到N,进入收获期 恩莎替尼(X-396):中国针对ALK+非小细胞肺癌二线的临床试验已经结束,预计将在2018年内报产;中国针对ROS1+非小细胞肺癌一线的II/III期临床试验正在进行患者入组。美国针对ALK+非小细胞肺癌一线的III期临床试验患者入组完成,预计最快有望在2019年底于美国提交上市申请。 帕妥木单抗:预计2018年内报产。 Vorolanib(CM082、X-82):中国针对肾癌二线的III期临床患者入组进入最后阶段,预计有望2019年报产;中国针对wAMD进入临床II期;中国和PD-1抑制剂联用即将进入临床III期;中国用于胃癌二线的临床试验处于1b期。美国和PD-1抑制剂联用启动肺癌、胸腺癌、肝癌、胃癌等多个适应症临床试验。 贝伐单抗:处于入组最后阶段,预计有望于2019年报产。 长期看好公司成长为大市值创新药企 2018年以来,公司即将实现从Biotech向Pharmaceutical的升级,研发效率不断提升,各个瘤种布局初步完善,创新药国际化曙光初现。我们认为,公司有望长期成长为大市值创新药企。 投资建议 随着各省市医保陆续执行,埃克替尼以价换量保持较快增长,有望长期贡献稳定现金流。研发管线催化剂丰富,帕妥木单抗和恩莎替尼预计2018Q4报产。公司的创新研发正处于加速期,同时已经表现出一定国际化趋势,相较同类公司,贝达已经被显著低估。 预计公司2018-2020年营收12.50、15.63、20.59亿元,归母净利润2.19、3.45、4.95亿元,EPS为0.55、0.86、1.24元,对应PE分别为64X、40X、28X。同时预计公司未来三年仍然将保持15%以上的高研发投入占比。公司是A股稀缺的纯创新药标的,也是国内为数不多能够在1-2年内批量兑现品种的创新药企,看好公司的长期成长性,维持“买入”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名