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恒瑞医药 医药生物 2020-05-14 79.34 -- -- 83.97 5.84% -- 83.97 5.84% -- 详细
相关事件责任人员为子公司员工,恒瑞已经对问题进行整改。日前,相关媒体报道恒瑞医药子公司有关人员对浙江某医院医生行贿事件,实际该事件在2019年就已经披露,行贿人员为恒瑞子公司江苏新晨的员工。该行贿事件为该员工的个人行为,实际违反了公司的相关制度,公司已就相关业务情况进行整改,行贿人员已经离职,子公司责任领导也被调离岗位。 恒瑞为行业中首先转型学术推广营销模式的公司,销售模式体系接近外企。作为国内创新药的龙头公司,恒瑞相对较早就开始对产品销售模式进行改革,强调学术推广。公司早在2003年开始就启动学术营销的转型工作,2005年恒瑞成立独立法人的销售子公司江苏恒瑞医药销售公司,2008年收购江苏新晨、布局了手术麻醉类药品的专业推广队伍,形成了现有销售的主要体系;2017年开始公司积极开始销售分线改革,当前形成了以肿瘤、麻醉、影像、综合事业部+战略发展事业部的“四纵一横”布局,更加注重产品营销的专业化、学术推广。 公司销售费用率合理,处于行业中游水平,相关项目支出规范合理。恒瑞医药2019年销售费用率为36.61%,在230多家医药制造公司中位列85位,在化学制剂板块77家上市公司中位列第38位,处于行业中游正常水平。 公司销售费用主要用于产品的学术推广、创新药专业化平台建设等费用,具体包括①组织学术会议及推广活动、支持医学交流及患者教育;②针对公司自主研发的创新药,不同阶段开展系列的学术活动,医生用药知识的培训,不良反应的管理等;③积极主动参与国际、全国、各省市专业医学协会、学会主办的各类专业会议及展会;④积极与第三方学会合作,搭建学术交流平台,设立学术研究基金,推动公益学术活动。 后续加强整改和监督,打造规范化创新推广平台。我们认为虽然有相关案例实际发生,但是恒瑞的营销模式转型学术推广在国内创新药行业中相对领先。事件发生后,公司已经做出相应整改,同时将加强后续对于违规销售的监督,以此为契机进一步加强销售推广的规范化,打造规范的创新药平台。 恒瑞为国内创新药龙头企业,产品梯队国内领先。日前,英国医药资讯公司IDEAPharma发布2020年医药创新指数和医药发明指数排行榜,恒瑞医药首次上榜,分别位列第13位和第15位,是唯一上榜的中国制药企业。公司阿帕替尼、吡咯替尼、留培非格司亭、卡瑞丽珠单抗等创新药品种相继上市,创新药研发、销售实力在国内企业中领先。在目前医保、集采等行业政策影响下,公司也是国内由仿制药向创新药转型最快的企业,未来创新药销售额占比将快速提升,是行业内稀缺的优质标的。我们认为公司凭借公司目前的研发投入和品种研发、销售进度,未来创新品种的增长仍有加速的趋势。 与司太立合作造影剂开发,加强造影线产品梯队。公司与司太立签订了碘海醇、碘帕醇的合作协议,由司太立进行原料药、制剂的研发和注册,恒瑞进行后续商业化,双方对产品毛利率进行1:1分成。司太立是恒瑞碘克沙醇原料药的主要合作供应商,本次合作如果顺利,将进一步加强恒瑞在造影剂产品线上的布局。 就产品而言三个产品各具特色,恒瑞之前的碘克沙醇肾毒性副作用小,更适用于复杂的介入治疗;而碘海醇具有较高的通用性,是当前全球使用量最大的产品;碘帕醇含碘量较高,显影清晰。国内市场由于恒瑞的推广优势,碘克沙醇占据主体。其他如扬子江、北陆药业、GE等公司占据碘海醇、碘帕醇的份额。本次恒瑞和司太立达成合作,有望在后续进一步加强公司造影剂管线的布局。 盈利预测及投资评级 我们预计恒瑞医药2020-2022年的归母净利润为67.9、85.5、108.9亿元,对应增速分别为27.5%、25.8%和27.5%,折合EPS分别为1.53、1.93、2.46元/股,对应PE为61、49、38倍,维持“买入”评级。 风险提示 创新药品种审批进展不计预期;临床试验推进不计预期;市场竞争激烈。
恒瑞医药 医药生物 2020-05-11 80.39 94.52 20.41% 83.97 4.45% -- 83.97 4.45% -- 详细
创新药兑现良好,业绩进入加速周期。近日,公司陆续发布了年报和一季报,19年公司营收和净利润增速分别为33.7%和31.1%,营收端较18年提速近8个点,表现出色;2020年一季度,医院门诊量和手术量大幅下降,公司营收和净利润仍然保持了同比10%以上的增长。从成长历史来看,2018-2023年是公司第一轮创新药集中兑现周期,吡咯替尼/19K/白蛋白紫杉醇/卡瑞利珠单抗/瑞马唑仑陆续上市,带来了业绩加速成长。 麻醉线受4+7带量采购影响,其余各板块保持快速增长势头。2019年,公司各板块营收和同比增速分别为:抗肿瘤106亿元(+43.0%)/麻醉55亿元(+18.4%)/造影剂32亿元(+39.0%)/综合线39亿元(+30.0%)。显而易见,公司麻醉线增速大幅低于平均增速,主要由于重磅品种右美托咪定“4+7”带量采购未中标的影响所致;肿瘤线较18年(+29.2%)大幅提速14个百分点,主要原因在于新上市的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)/吡咯替尼/白蛋白紫杉醇/19K 集中放量所致;造影剂和综合线增速小幅提升主要由营销端分线改革的推进所致。 以抗肿瘤药为基石,打造慢性领域战略纵深。现有3大业务板块中,抗肿瘤领域无疑是未来十年成长的基石:1)产品储备丰富,符合联合用药趋势;2)研发快速推进的能力;3)创新药营销优势。但我们认为,真正决定公司是否能够成长为国际医药巨头的是前景广阔的慢病领域,尤其是已经布局的风湿免疫、肾科和糖尿病领域。另外,公司也开始重点布局眼科。 财务预测与投资建议 由于受到疫情冲击影响,我们重新预测公司2020-2022年可实现归母净利润67.00/86.08/107.61亿元(原预测20-21年净利润为69.82/90.79亿元),对应EPS 分别为1.52/1.95/2.43元,考虑公司是创新药龙头,根据可比公司估值水平(2020年68倍PE)再给予10%溢价,对应目标价为113.70元,继续给予“买入”评级。 风险提示 公司创新药上市进度大幅低于预期。
马帅 5
恒瑞医药 医药生物 2020-05-04 76.91 87.87 11.94% 83.97 9.18% -- 83.97 9.18% -- 详细
事件:恒瑞医药发布2020年一季度报告,实现营业收入55.27亿元,同比增长11.28%;归母净利润13.15亿元,同比增长10.30%;扣非归母净利润12.76亿元,同比增长10.52%。 期间费用率略有下降,经营活动现金流大幅增加。在新冠肺炎疫情负面影响下,公司20Q1业绩仍实现稳健增长,收入端与利润端增速均超过10%,预计这主要与卡瑞利珠单抗等重磅品种放量对业绩产生明显拉动效应有关。20Q1公司整体毛利率为86.59%,与去年同期基本持平;期间费用率为57.42%(-0.54pct),较去年同期略有下降,其中销售费用率34.86%(-0.89pct)、管理费用率8.96%(-0.06pct)、研发费用率14.68%(+1.36pct)、财务费用率-1.07%(-0.95pct),公司研发费用率较去年同期提升明显。20Q1公司销售回款增加,应收账款及票价较期初减少4.2亿元,而销售商品及提供劳务收到的现金较去年同期增加13.0亿元,这也进而使公司经营活动现金流量净额达到15.4亿元,同比增长261.31%。 抗肿瘤产品销售有望维持快速增长,高投入驱动创新研发有序开展。2019年,公司卡瑞利珠单抗与瑞马唑仑获批上市,吡咯替尼和硫培非格司亭通过谈判首次纳入国家医保,阿帕替尼国家医保续谈成功;在此驱动下,公司各产品线业务在2019年实现快速增长。20Q1受新冠疫情影响,国内医院门诊量及手术量下降显著,对公司造影剂及麻醉产品销售造成较为明显影响;但在卡瑞利珠单抗等创新品种快速放量的带动下,预计抗肿瘤产品实现快速增长。随着新冠疫情影响的逐步消退,预计公司各产品线销售有望逐步恢复快速增长。公司是我国创新研发龙头企业,研发投入持续高增长,20Q1公司研发投入8.1亿元,同比增长22.61%。研发进展方面,公司创新药卡瑞利珠单抗肝癌二线适应症于2020年3月获批上市,生物类似药贝伐珠单抗于2020年4月申报上市。此外,公司PD-L1单抗SHR-1316联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌已处于III期临床;II型糖尿病治疗药物SGLT-2抑制剂SHR3824、前列腺癌治疗药物雄激素受体拮抗剂SHR3680、激素受体阳性乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂SHR6390等创新药或生物类似药品种也已先后进入III期临床。创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-1161,以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价105.70元。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为30.8%、27.9%、26.5%,净利润增速分别为28.4%、25.9%、24.2%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为105.70元,相当于2020年68的动态市盈率。 风险提示:产品降价风险、核心产品市场推广不及预期、新药研发不及预期等。
恒瑞医药 医药生物 2020-05-04 76.91 -- -- 83.97 9.18% -- 83.97 9.18% -- 详细
事件 今日,公司发布2020Q1季报,收入55.3亿元,同比约11.3%;归母利润13.2亿元,同比约10.3%;研发费用8.1亿元,占收入比例14.7%。疫情背景下Q1业绩稳健符合预期,预计疫情后新药继续快速放量,研发可期。 点评 疫情背景下稳健增长符合预期,预计Q2开始加速放量:公司Q1收入55.3亿元,同比约11.3%;归母利润约13.2亿元,同比约10.3%;疫情背景下公司业绩稳健增长,整体符合预期。预计公司Q1肿瘤线增速约30%,麻醉线及造影线增速预计为负值(预计与疫情背景下医院手术量及检测量下降有关,疫情后有望逐步恢复),综合线预计保持稳健增长。预计公司新获批上市品种如卡瑞利珠单抗等品种放量明显(卡瑞利珠单抗Q1销售额预计达5-10亿),预计Q2公司业绩逐步恢复放量,看好新药后续快速增长。 财务数据稳定结构良好,毛利率稳步提升,应收及存货指标良好:公司Q1毛利率约86.6%,同比略提升约0.2%,预计公司收入结构中创&仿结构不断改善。公司Q1销售费用率约34.86%,同比下降约0.9%,符合疫情背景下费用率预期。资产负债表中,Q1应收账款约45.88亿元,相比于2019年底下降约3.18亿元,应收账款良好。存货Q1约17.45亿元,相比于2019年底略微提升1.38亿元,保持稳健。整体财务数据稳定结构良好。 研发费用投入持续加大,临床早期潜力品种及海外临床值得期待:研发投入继续加大,公司2020Q1研发费用8.11亿元,占收入比例约14.7%左右,同比增速约22.7%,研发投入并未放缓,公司在研管线可期。近期,公司法咪替尼联合SHR1210用于晚期泌尿系统肿瘤及妇科肿瘤临床试验、口服小分子A2AR拮抗剂获国内临床批件、公司SHR0302获批FDA临床、SHR1702及SHR1701等获临床批件、PD-L1联合IL-15获CDE临床批准。我们预计新进临床品种当中不乏重磅新药,建议关注国内临床中的IL-17、PD-L1/TGFβ、IL15、A2AR拮抗剂等新药临床进展,及海外PD-1联合阿帕替尼肝癌一线临床方案进展。 盈利预测与投资建议 考虑到公司创新药集中上市销售贡献业绩,以及国内外优质仿制药陆续获批,业绩稳定增长,我们维持公司“买入”评级。我们预计2020-2022年EPS分别为1.55/2.00/2.55元,对应PE分别为62/48/38倍。 风险提示 仿制药带量采购存在不确定性。创新药研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种存在不确定性。存货、投资收益等项目的变动存在不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2020-04-30 79.44 -- -- 83.97 5.70% -- 83.97 5.70% -- 详细
事件:公司发布2020年一季报,实现收入55.27亿元,同比+11.28%;归母净利润13.15亿元,同比+10.30%;扣非归母净利润12.76亿元,同比+10.52%;经营性净现金流15.44亿元,同比+261.31%;EPS 0.29元。业绩符合市场预期。 点评:疫情不改龙头刚需本色,现金流状况明显改善。公司在疫情期间仍然实现10%以上的收入利润增速,估计主要是抗肿瘤等刚需治疗领域保持稳健,卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、19K、白紫等创新药的放量拉动。Q1销售费用率34.86%,同比-0.89pp,估计是疫情对销售工作有一定负面影响;研发费用率14.68%,同比+1.36pp,研发投入力度持续加大。货币资金达到87.70亿元,同比+73.87%,主要是报告期销售商品收到现金和银行理财产品到期回收增加;净利润现金含量达到118.21%,同比提升82.42pp,现金流状况出现明显好转。 创新药研发喜讯不断,国际化战略再下一城。公司的贝伐珠单抗类似药于20年4月申报生产,目前共有6个新产品或新适应症处于上市申请阶段;2020Q1新公示7项III 期临床方案,涉及氟唑帕利、海曲泊帕、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗等药物,新公示18项I~II 期临床方案,获得多项临床试验通知书,研发梯队持续丰富。2020年4月将卡瑞利珠单抗在韩国的独家临床开发、注册、市场销售权利有偿许可给CG 公司,协议包含首付款150万美元、研发里程碑付款200万美元、销售里程碑付款8425万美元和10~12%的销售提成,公司的创新成果持续在海外变现。 盈利预测、投资评级和估值:公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。 维持预测2020~2022年EPS 预测为1.58/2.04/2.61元,同比增长31/29/28%,现价对应PE 分别为61/47/37倍,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-04-29 80.14 92.78 18.19% 83.97 4.78% -- 83.97 4.78% -- 详细
维持“增持”评级。公司公告 2020年 Q1实现营业收入 55.27亿元,扣非归母净利润 12.76亿元,经营净现金流 15.44亿元,分别同比增长 11.28%、10.30%、261.51%,业绩符合预期,现金流增速超预期。 维持 2020-2022年 EPS 预测为 1.55、2.03、2.58元。因疫情影响有限,未来业绩增长确定性增强,上调 2020年目标估值至 PE 72X,对应目标价 111.6(+14.4)元,维持“增持”评级。 业绩增长质量高, 预计 主要受益于 肿瘤用药放量 拉动。 。报告期内销售商品、提供劳务收到的现金同比增长 29%,高于收入增速,经营性现金流亦高于净利润,公司回款良好,盈利质量较高。预计报告期内择期空间较小的肿瘤用药增长较快,主要受益于 PD-1上市后快速放量,以及白紫 Q1维持集采前价格。考虑到 PD-1和阿帕替尼放量、白紫承接部分百济集采份额等因素,全年肿瘤线有望维持高速增长。由于疫情对医院终端可择期的诊疗服务影响较大,预计麻醉和造影线报告期内销售额下滑,但随着疫情的控制,预计二季度起临床需求逐步恢复。 创新转型和国际化战略齐头并进 。一季度研发费用 8.11亿元,同比增长 22.61%,高于收入增速,预计研发投入全年将维持高增长趋势。 目前 PD-1单抗获批肝癌大适应症;肺癌和食管鳞癌纳入优先审评; PD-1与阿帕替尼联合用于治疗肺癌、胃食管腺癌,以及氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌、卵巢癌等进入临床 3期。卡瑞利珠单抗韩国开发销售权有偿许可给 CG 公司,有望加快公司创新药海外市场拓展。 催化剂:市场拓展超预期;新产品获批上市。 风险提示:药品价格的波动风险;新药研发的不确定性风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-04-29 80.14 -- -- 83.97 4.78% -- 83.97 4.78% -- 详细
一季度收入利润符合预期。公司近期发布2020年一季度报告,2020年Q1营业收入55.27亿元,同比增长11.28%,归母净利润13.15亿元,同比增长10.3%,扣非后归母净利润12.76亿元,同比增长10.52%,经营活动现金流净额15.44亿元,同比增长261.31%。 疫情影响下收入两位数增长,研发费用率继续提升。Q1在新冠疫情影响,全国公立医疗系统及医药相关企业全力抗击疫情的情况下,公司收入取得两位数增长,收入环比仅下滑13%;预计主要缘于公司新近上市的新产品销售放量。销售费用率和管理费用率分别为34.86%和8.96%,同比基本持平;Q1研发投入8.11亿元,同比增长22.61%,研发费用率14.68%,较上年同期提升1.36pp。 研发收获大年,疫情对全年业绩影响有限。公司拥有超过3400人的研发团队,研发效率仍在不断提升,预计未来2-3年将有近10款新药上市,不断强化艾瑞卡、阿帕替尼、氟唑帕尼等新药的深度开发,高筑产品竞争壁垒;艾瑞卡HCC二线已获批上市,非鳞非小细胞肺癌(1L)、食管鳞癌(2L)适应症已进入优先审批通道,预计即将获批;同时年底国家医保谈判时公司将有更多的新药(新适应症)纳入医保;研发体系仍在快速进化,早期研发项目逐步开始领先全球。随着疫情之后全国诊疗活动逐渐恢复正常,预计公司收入利润将逐渐回归高增长的正常状态。 预计20-22年业绩分别为1.59元/股、2.06元/股、2.59元/股。对应20-22年PE60.61x、46.79x和37.15x,鉴于公司进入新药密集收获期,艾瑞卡大适应症陆续落地并有望率先进入医保,同时新品上市和进入医保后放量带来收入利润高增长,给予2020年72倍PE,上调公司合理价值至114.48元/股,维持“买入”评级。 风险提示。仿制药带量采购超预期,新药放量和研发进度不及预期。
恒瑞医药 医药生物 2020-04-29 80.14 -- -- 83.97 4.78% -- 83.97 4.78% -- 详细
疫情影响短期业绩,收入端增速略有放缓。一季度受到疫情影响,医院的医疗资源向COVID-19肺炎倾斜,同时患者前往医院住院、就诊的意愿减弱。公司收入、利润端增速相较以往有所放缓。考虑到春节假期、工期延后等因素的影响,公司在销售和生产端均会受到一定影响,整体我们认为本次一季度的业绩增速符合预期。 毛利率维持稳定,现金流同比改善。公司一季度毛利率为86.59%,同比增长了0.21个百分点,基本保持稳定。同时Q1公司实现经营性现金流为15.43亿元,同比增长261.31%,相较去年同期有明显的改善。 整体期间费用保持稳定,研发端保持投入。费用方面,公司实现销售(19.27亿,+8%)、管理(4.95亿,+11%)、研发(8.11亿,+23%)、财务(-0.59亿,去年同期-0.06亿)费用率分别为34.86%、8.96%、14.68%和-1.07%,相较去年同期分别变动-0.89、-0.06、+1.36和-0.95个百分点。同于疫情影响,公司的销售、差旅、学术活动也有所减少,所以对应的费用端增长也相应放缓,整体期间费用率与去年同期基本保持稳定。另外虽然Q1受到疫情影响,医院临床试验等方面会有所延迟。但是可以观察到恒瑞的研发费用仍保持较快的增速,提示公司在研发端依旧保持了投入,支持在研项目按照预期来顺利进行。 肿瘤线预计维持高增长,麻醉、造影受到疫情影响。分产品线来看,公司肿瘤产品对于患者生存的重要程度较高,预计受到疫情影响较小,同时在卡瑞利珠单抗等新上市品种的带动下,我们预计公司肿瘤线仍保持较快的增长,推测在30%以上。麻醉和造影产品线方面,由于手术、造影的病人相应减少,预计收入端增速会受到一些影响。 二季度需求端有望反弹,维持全年增长预期。由于住院、手术等为患者刚需,我们预计在当前国内疫情逐渐稳定的情况下,公司二季度业绩有望在终端需求反弹的情况下业绩得到恢复,同时在PD-1单抗、吡咯替尼、瑞马唑仑等产品的带动下,全年仍有望实现较快增长,我们仍保持之前对于公司全年增长的预期。 创新产品管线快速拓展,后续储备丰富。创新药管线方面,卡瑞利珠单抗今年3月新获批肝癌(2L)适应症,我们预计目前已经申报的食管癌(2L)、非小细胞肺癌(1L)等适应症也有望在2020年获批,市场有望进一步扩展。当前公司的PARP抑制剂氟唑帕利也已经报产并纳入优先审评,有望在今年获批上市。另外阿帕替尼肝癌(2L)适应症在今年年初报产,吡咯替尼也在积极拓展新的适应症。后续海曲泊帕、SHR1316、恒格列净、SHR3680、SHR6390、SHR4640等品种均处于III期临床阶段,预计今年恒瑞创新药产品线仍将持续迎来收获。 盈利预测及投资评级 恒瑞医药是国内创新药研发领域的龙头公司,随着创新药品种相继上市,创新药研发、销售实力在国内企业中领先。在目前医保、集采等行业政策影响下,公司也是国内由仿制药向创新药转型最快的企业,未来创新药销售额占比将快速提升,是行业内稀缺的优质标的。我们认为公司凭借公司目前的研发投入和品种研发、销售进度,未来创新品种的增长仍有加速的趋势。 我们预计恒瑞医药2020-2022年的归母净利润为67.69、85.14、107.66亿元,对应增速分别为27.4%、25.6%和27.7%,折合EPS分别为1.53、1.93、2.46元/股,对应PE为63、50、39倍,维持“买入”评级。 风险提示 创新药品种审批进展不计预期;临床试验推进不计预期;市场竞争激烈。
恒瑞医药 医药生物 2020-04-29 80.14 -- -- 83.97 4.78% -- 83.97 4.78% -- 详细
报告要点 事件描述公司发布2020年一季报:实现营收55.27亿元,同比增长11.28%;归母净利润13.15亿元,同比增长10.30%;扣非净利润12.76亿元,同比增长10.52%。 事件评论 符合预期,疫情影响一季度业绩。一季度受疫情影响,全国等级医院门诊量大幅下降,公司仍然保持了双位数的营收利润增长。预计肿瘤业务作为刚性需求板块,受到的影响较小,同时新品种卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、19K等均处于放量期,预计增速较快。麻醉和造影业务受门诊量手术量下降的影响较大,预计均为下滑状态。但患者并没有减少,只是把就医需求推迟,随着疫情影响逐渐消退,预计在二季度开始,公司有望迎来各个板块,尤其是创新药板块的放量增长期。全年业绩增速仍然有望达到30%左右。 与去年同期相比,一季度三大费用率基本保持稳定。其中,预计由于疫情期间学术推广活动减少,公司销售费用率下降近1个百分点;研发投入同比增长22.61%,超出营收增长。 创新药管线进入持续收获期。2019年,公司的卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线,以及氟唑帕利BRCA突变卵巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格。预计后续瑞格列汀、恒格列净、CDK4/6抑制剂、AR拮抗剂、JAK抑制剂等产品有望陆续提交上市申请,未来几年,公司创新药产品线有望进一步增加到10个以上。?预计公司2020-2022年营收分别为298.46、394.22、493.33亿元,归母净利润分别为68.16、89.69、116.34亿元,EPS分别为1.54、2.03、2.63元,对应当前股价PE分别为63X、48X、37X。公司创新药业务进入爆发期,多个重磅新药已经上市,未来每年都有创新药持续获批,有望带动公司向全球一线药企不断迈进,维持“增持”评级。
恒瑞医药 医药生物 2020-03-26 73.28 -- -- 99.68 13.08%
83.97 14.59% -- 详细
2020年3月22日,恒瑞医药公布2019年年报,报告期内实现营业收入232.89亿元,同比增长33.70%,实现归属母公司净利润53.28亿元,同比增长31.05%,扣非后归母净利润49.79亿元,同比增长30.94%。按最新股本计算实现基本每股收益为1.20元。 公司业绩符合我们之前的业绩前瞻预期。 盈利预测:作为A股医药上市公司的龙头,公司产品梯队不断完善,研发/销售能力强,目前公司研发成果逐步兑现,PD-1单抗、瑞马唑仑等多个核心品种获批,后续多个创新药和难仿药上市将为公司提供新的增长动力,2020年创新模式进一步深化,公司业绩将进入新一轮增长阶段,经营趋势持续向好。按最新股本计算我们预估公司2020-2022年EPS分别为1.55元、2.02元和2.63元,对应2020年3月23日收盘价的市盈率分别为53.17X、40.82X和31.28X,公司目前成长性较为确定,维持“买入”评级,坚定看好公司的前景。
恒瑞医药 医药生物 2020-03-26 73.28 -- -- 99.68 13.08%
83.97 14.59% -- 详细
带量采购和医保谈判常态化,结构化产品调整不惧降价。 持续性的创新能力+有阶梯性的管线产品,帮助企业走出“常态化”振荡调整。带量采购:(1)白紫带量影响测算:预计2019年在15亿左右,占比6.4%,2020年乐观、中性、悲观预期下收入分别为10亿、8亿和6亿,收入影响预计在3%以下,考虑中间费用减少,净利润影响可控,有望通过其他品种发力结构性弥补。(2)一致性评价产品注射剂居多,目前整体进展慢,尚未集采,有望享受一段等同原研优待期,质量要求高,竞争格局相对优异。医保谈判:(1)阿帕替尼、培门冬酶注射剂续谈成功,19K和吡咯替尼于2019年新纳入医保,有望借助医保放量。(2)PD-1医保影响测算:基于三种情景,在年平均费用10万、8万和5万情况下,对应远期销售峰值为112亿元、139亿元和109亿元。以PD-1渗透率为8%、恒瑞市占率为15%作为基线,对应收入体量在15亿元左右,预计2020年达到44亿元(PD-1渗透率12%、恒瑞市占率25%)。随着医保降价提升可及性、适应症继续扩容,PD-1产品有望大放异彩。 持续的创新能力成为公司立身之本,基石板块产品稳定贡献现金流。 创新药:布局清晰、多样,重磅品种卡瑞利珠新获批肝癌适应症,肺癌、食管癌进入NDA,市场上为数不多可内部联用,有望借助医保和大适应症放量。吡咯替尼新纳入医保,有待放量;阿帕替尼联用开启新空间。其他肿瘤产品:依靠首发优势,市占率始终保持前列;麻醉板块:贡献24%的收入,七氟烷、阿曲库铵、布托啡诺老产品稳健,右美托咪定短期承压,新获批的瑞马唑仑有望注入新活力;造影板块:贡献近15%的收入,新产品(钆特酸葡胺、罂粟乙碘油)和老产品(碘佛醇、碘克沙醇)有序承接。 投资建议与盈利预测。 公司创新药逐渐进入收获期,卡瑞利珠、阿帕替尼、吡咯替尼等有望借助医保和适应症不断扩大增厚业绩,我们预计公司20-22年预计归母净利润为68.82亿元、87.81亿元和110.30亿元,同比增长29.17%、27.60%和25.61%,上调EPS分别至1.56(+0.03)/1.99(+0.07)/2.49元/股,对应PE分别为53/41/33倍。考虑到公司为行业龙头,创新药稀缺标的,管线实力逐步显现,维持“买入”评级。 风险提示。 新产品临床和审批不及预期;带量采购、医保谈判降幅超过预期;带量采购品种放量不及预期;医保控费超过预期。
恒瑞医药 医药生物 2020-03-25 69.04 98.70 25.73% 99.68 20.04%
83.97 21.63% -- 详细
事件概述。 公司公布2019年报,实现收入232.89亿元(+33.70%)、归母净利润53.28亿元(+31.05%)、扣非后归母净利润49.79亿元(+30.94%)。 新品种带动抗肿瘤线高增长,创新药占比大幅提升。 分业务板块看,得益于卡瑞利珠单抗、白紫、吡咯替尼等重磅新品种增量,抗肿瘤线增速最快(+43.02%);麻醉线右美受到集采影响拉低整体增速(+18.35%);2019年中产能扩建到位造影线增长快速(+38.97%);综合线(+29.85%)受益于2018年开始的销售分线,艾瑞昔布、非布司他等新老品种高速放量。从产品结构上看,吡咯替尼、卡瑞利珠、阿帕替尼等创新药放量迅速,创新药占公司整体收入明显提升;随着医保谈判品种、瑞马唑仑等增量品种高速增长,公司创新药占比仍将快速提升。 研发持续高增长,国际化多元合作。 公司2019年研发投入38.96亿元,同比增长45.90%,公司研发团队也在持续扩大,2019年共有3400名研发人员分布在国内外的研发中心和临床医学部。公司继续加强国际化的战略与合作,引进了Novaliq 公司干眼症两个药物、Mycovia 公司抗真菌药物国内权益;阿帕替尼+卡瑞利珠肝癌适应症海外3期临床、SHR3680和SHR0302等海外获批临床。 投资建议。 由于受疫情影响,对公司业绩预测略微调整;预计公司2020-2022年收入308/399/517亿元,分别同比增长32%/29%/30%,归母净利润69/89/115亿元,分别同比增长30%/30%/29%,当前股价对应2019-2021年PE 分别为51/40/31倍。维持公司目标价118.72元,维持“买入”评级。 风险提示。 创新药国家医保谈判大幅降价、临床学术推广不及预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-03-25 69.04 80.81 2.94% 99.68 20.04%
83.97 21.63% -- 详细
维持“增持”评级。公司公告2019年年报,实现营业收入232.89亿元,归母净利润53.28亿元,扣非归母净利润49.79亿元,分别同比增长33.70%、31.05%、30.94%。其中Q4单季度实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长27.92%、38.09%、40.95%,整体业绩符合预期。因新冠疫情造成短期影响,我们下调2020年EPS预测为1.55(-0.07)元,维持2021年EPS预测2.03元,预计2022年EPS为2.58元。公司经营向上趋势不变,维持目标价97.20元,维持“增持”评级。 2019年核心板块持续高增长,2020年一季度或有阶段性疫情影响。 2019年肿瘤、麻醉、造影板块分别同比增长43.02%、18.35%、38.97%,预计主要受益于白蛋白紫杉醇、PD-1、碘克沙醇等产品快速放量拉动。 展望2020Q1,我们预计麻醉和造影线由于手术延期等原因阶段性影响2-3月销售,肿瘤产品线受到疫情影响可能相对较小,整体收入有望保持增长,并随着医院逐步复诊,后续逐季进一步消化大部分影响。 创新转型快速推进,重磅产品研发成果丰富。2019年研发费用38.96亿元继续大幅增长45.90%,且全部当期费用化。卡瑞利珠单抗用于治疗淋巴瘤和晚期肝癌适应症获批上市,晚期非小细胞肺癌和晚期食管鳞癌适应症也纳入优先审评;氟唑帕利用于治疗卵巢癌NDA获受理,并纳入优先审评;瑞马唑仑获批上市。同时,公司还引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物,扩展新的疾病领域。 催化剂:市场拓展超预期;新产品获批上市。 风险提示:药品价格的波动风险;新药研发的不确定性风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-03-25 69.04 -- -- 99.68 20.04%
83.97 21.63% -- 详细
公司业绩符合预期。公司2019年实现营业收入232.89亿元,同比增长33.70%;归属于母公司股东净利润53.28亿元,同比增长31.05%;扣非后归属于母公司股东净利润49.79亿元,同比增长30.94%,对应EPS1.20元;公司经营性现金流为38.17亿元,同比增长37.58%,现金流良好,公司业绩符合预期。 创新药放量,肿瘤线高增长。2019年公司抗肿瘤产品实现营收105.76亿元,同比增长43.02%,主要受益于白蛋白紫杉醇等新品的快速放量,推动公司业绩实现高增长。当前公司已有六个创新药上市,其中卡瑞利珠单抗(PD-1)和甲苯磺酸瑞马唑仑为2019年新上品种;重磅品种PD-1的另一重大适应症--二线肝癌已于近期获批,成为国内首个上市的治疗肝癌的PD-1药物;二线食道癌、一线非小细胞癌适应症也已纳入优先审批,有望于年内正式获批。报告期内,创新药吡咯替尼和硫培非格司亭注射液通过谈判首次纳入2019医保目录,阿帕替尼也续谈成功,医保的覆盖将助力产品实现快速放量,预计公司肿瘤产品线将持续高增速,创新药的占比将进一步扩大。报告期内,公司麻醉产品实现营收55.07亿元(+18.35%),增速有所放缓,预计与右美托咪定纳入集采目录有关;造影剂产品实现32.30亿元(+38.97%),碘克沙醇新品上市增长迅速。报告期内,公司积极参与带量采购,醋酸阿比特龙片、盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、注射用紫杉醇成功中标第二批带量采购。 研发持续高投入,积极拓展海外市场。公司2019年研发投入38.96亿元,同比增长45.90%,占营业收入的比重达到16.73%。报告期内取得创新药生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个;创新药临床批件29个,仿制药临床批件2个;完成8种产品的一致性评价申报。创新药方面,氟唑帕利BRCA突变卵巢癌适应症已申请上市并获得优先审评,吡咯替尼的非小细胞肺癌和乳腺癌、PD-1的乳腺癌等项目已进入三期临床。同时,公司也在布局大分子创新药,搭建了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台。报告期内,公司继续加快国际化布局,多项仿制药在海外获批上市,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验;此外,公司还引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-1161以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03,获得了以上创新药在中国临床开发、生产和销售的独家权利。 盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为65.47亿元、89.62亿元、117.68亿元,对应EPS分别为1.48元、2.03元、2.66元,当前股价对应PE分别为55.6/40.6/30.9倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品降价幅度超预期风险;创新药研发进度不达预期风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-03-25 69.04 -- -- 99.68 20.04%
83.97 21.63% -- 详细
利润逐季加速增长,进入创新驱动时代 公司2019Q1~Q4单季度实现营业收入49.67/50.59/69.19/63.44亿元,同比增长28.77/29.61/47.27/27.92%;归母净利11.93/12.20/13.22/15.93亿元,同比增长25.61/27.03/31.96/38.09%。利润增长逐季提速,毛利率逐季提升,估计是由于卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、19K等新一代创新药和紫杉醇(白蛋白结合型)等高端仿制药品种放量,销售结构优化。分板块来看:?抗肿瘤收入105.76亿元,同比+43.02%,创新药和高端仿制药放量拉动增长,估计卡瑞利珠单抗销售收入约10亿元,吡咯替尼销售收入约8亿元,19K销售收入约5亿元,白蛋白紫杉醇销售收入约15亿元;?麻醉实现收入55.07亿元,同比+18.4%,估计右美托咪定受带量采购影响,对增速有一定拖累;布托啡诺增长较快,PDB样本医院增速为84.4%;?造影剂实现收入32.30亿元,同比+39.0%,估计是碘克沙醇快速放量。 2019全年收入增长33.70%,归母净利增长31.05%,连续第三年加速增长,公司已经进入创新驱动业绩增长的时代。 预计疫情对2020Q1销售和临床有短暂负面影响,疫情过后有望快速反弹。核心产品均为强刚需治疗领域,受到疫情影响较为有限,全年将维持强劲增长。 持续大力投入研发,形成创新良性循环 2019年公司研发支出38.96亿元,同比+45.90%,占营收比例上升至16.73%,全部费用化,研发投入力度持续向国际一流创新药企业看齐。公司现有研发人员3442人,在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部,几年来先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目,先后申请了874项发明专利,其中335项国际专利申请。本年度提交国内新申请专利131件,提交国际PCT新申请63件,获得国内授权38件,获得国外授权53件。 本年度取得创新药制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个;取得创新药临床批件29个,仿制药临床批件2个。取得2个品种的一致性评价批件,完成8种产品的一致性评价申报工作。研发梯队丰富,已经形成了每年都有创新药申请临床,每1~2年都有创新药上市贡献业绩,然后将商业回报投入新的创新药研发的良性循环。 国际化量质齐升,从仿制药出口到全球创新 仿制药国际化:2019年,公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批;注射用达托霉素在美国获批;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批。另外,公司向美国FDA递交了3个原料药的注册申请、向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度。 创新药国际化:2019年,公司阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。 对外合作:引进了美国Mycovia公司抗真菌感染专利先导化合物VT-1161,德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。 盈利预测、估值与评级 公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。考虑公司创新药产品潜力巨大,我们上调2020/2021年EPS预测为1.58/2.04元(原预测为1.52/2.02元),新增预测2022年EPS为2.61元,同比增长31/29/28%,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名