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恒瑞医药 医药生物 2019-02-22 65.06 -- -- 66.30 1.91% -- 66.30 1.91% -- 详细
投资建议 公司2018年业绩符合预期,三四季度提速明显,我们继续看好公司未来发展前景。公司是国内医药创新绝对龙头,已在肿瘤、麻醉、造影剂等领域占据领先地位。国内业务方面,创新研发硕果累累。公司重磅新药阿帕替尼、艾瑞昔布实现高速放量;硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片获批上市,有望凭借公司成熟的销售渠道迅速放量。同时,注射用卡瑞利珠单抗纳入优先审评名单,大概率19年初获批,有望进一步增厚业绩。此外,仿制药一致性评价工作稳步推进,盐酸氨溴索片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、厄贝沙坦片相继通过仿制药质量和疗效一致性评价,提升市场竞争力。国际业务方面,公司国际化战略布局持续推进,制剂出口业务有望贡献业绩弹性。一方面,以环磷酰胺为代表的产品持续稳定贡献业绩,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液、碘克沙醇注射液、盐酸右美托咪定注射液获批海外上市,后续放量在即。另一方面,公司的创新药国际化布局亦在持续推进。我们看好公司未来业绩将保持高速增长,预测2019-2021年归母净利润为53.05/66.88/82.50亿元,对应EPS 为1.44/1.81/2.24元,对应PE为46/37/30倍。 风险提示 创新药研发风险;带量采购进程加速风险;海外市场不及预期。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-21 65.60 77.35 16.67% 66.50 1.37% -- 66.50 1.37% -- 详细
全年业绩高增长,销售分线改革成效显著 公司2018年营业收入174.18亿元,同比增长25.89%;其中四季度单季营收49.59亿元,同比增长高达31.56%;2018年Q1-Q4收入增速递增:21.70%、22.94%、26.24%、31.56%。2018年营业利润45.97亿元,同比增长20.72%;归母净利润40.66亿元,同比增长26.39%(Q4归母净利润11.54亿元,同比增长29.79%);扣非净利润38.03亿元,同比增长22.60%(Q4扣非净利润10.24亿元,同比增长31.97%);剔除股权激励费用影响后,2018年扣非利润增长超过32%。2018年销售费用率37.11%,同比下降0.39pct,销售人员增加近4000人;管理费用率9.34%,同比增长0.71pct。研发费用加计扣除所得税、闲置资金理财收益和抗癌药降税对公司当期业绩影响有限,2018年全年收入和业绩实现高增长。 产品结构快速优化,研发投入继续加强 各产品线收入增速:肿瘤29.23%,麻醉29.25%,造影剂22.67%,其他产品16.21%,各产品线收入增长良好;根据PDB数据显示,仿制药新品如卡泊芬净、碘化油等高壁垒产品增长迅速;新药阿帕替尼、艾瑞昔布片放量显著,得益于优质仿制药和创新药上市叠加销售分线改革落地,公司收入结构快速优化;随着白蛋白紫杉醇、19K、艾瑞妮等产品上市及新药研发推进,公司收入结构将加快向高端仿制药和创新药升级优化。 2018年研发投入26.70亿元,同比增长51.81%,占公司收入15.33%,同比提升2.62pct(Q4研发投入9.34亿元,占营业收入18.83%),研发人员超过3000人;新药研发逐渐向源头创新转型,研发效率持续提升。2018年2个新药获批上市,临床阶段新药项目超过30个,临床开发高效推进;根据CDE披露信息,重磅产品卡瑞利珠单抗有望近期获批,其余各适应症开发进展顺利。 制剂出口产品进一步丰富,新药国际化稳步推进 2018年仿制药地氟烷、碘克沙醇等在欧美获批,仿制药出口产品进一步丰富。新药研发从国内新向全球新升级,加强开拓海外新药市场,2018年SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液获准在海外开展临床试验;卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌获得FDA批准开展全球III期研究,新药研发不断尝试海外市场的突破。 盈利预测与投资评级我们预计公司19-21年EPS分别为1.19/1.56/2.07元,最新收盘价对应PE分别为54/41/31倍。公司在加大研发和销售投入的同时实现业绩高增长,产品结构快速优化,新药研发管线丰度遥遥领先国内同行,研发效率持续改善,新药布局逐步从国内新向全球新转型并加大欧美国际新药市场开拓。公司2014年至今历史平均PE55倍,当前阶段较前期重大不同点:1)多年研发造就产品结构优化转折期,仿制药转向创新药,2)研发进入国际市场竞争的重要转折期、打开产品增长空间,给予2019年65倍PE,合理价值77.35元/股,维持“买入”评级。 风险提示 研发进展不及预期;新产品上市放量不及预期;国内行业政策风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-21 65.60 -- -- 66.50 1.37% -- 66.50 1.37% -- 详细
事件: 公司公布2018年年报:实现收入174.18亿元,同比增长25.89%;归母净利润40.66亿元,同比增长26.39%;扣非后归母净利润为38.03亿元,同比增长22.60%;每股EPS为1.10元。 投资要点: 收入增速逐季提高,抗肿瘤和麻醉药快速增长。 2018年Q4实现收入49.59亿元,同比增长31.56%,相较于Q1、Q2和Q3的21.70%、22.94%和26.24%,增速有所提高,预计新产品逐步放量所致。分类别来看,2018年肿瘤药品收入73.95亿元,同比增长29.23%,超过我们之前预期,主要是新老产品稳定增长有关,其中阿帕替尼销售量同比增长68.37%;替吉奥同比增长21.91%;多西他赛同比增长20.91%。2018年麻醉线产品收入46.53亿元,同比增长29.25%,其中右美托咪定销量同比增长32.18%;顺苯磺酸阿曲库铵同比增长22.32%。而造影剂产品2018年收入23.24亿元,同比增长22.67%,其中碘克沙醇销量同比增长57.36%。 Q4受益所得税返还增厚业绩,全年研发投入同比增长51.81%。 公司毛利率基本保持稳定,分季度来看,2018年Q4为86.75%,同比下降0.1百分点,环比提高0.34百分点。受益于所得税返还,Q4归母净利润为11.54亿元,同比增长29.79%。公司2018年全年研发投入为26.70亿元,同比增长51.81%,占销售收入比例达到15.33%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。 维持“推荐”评级。 我们预计公司2019-2020年EPS分别为1.37元、1.65元和2.02元,创新药的不断获批有望接力公司新的利润增长点,再加上国际化的顺利开拓,看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示:价格大幅降价;新药获批不达预期;推广不达预期等
恒瑞医药 医药生物 2019-02-21 65.60 -- -- 66.50 1.37% -- 66.50 1.37% -- 详细
业绩增长符合预期,研发费用收入比达15%。公司公告2018年年报:2018年,公司实现收入174亿元,同比增长26%,归母净利41亿元,同比增长26%,扣非后净利38亿元,同比增长23%;2018年公司计提股权激励费用3.1亿元,剔除股权激励费用后归母净利同比增长33%、扣非净利增30%;2018Q4公司收入50亿元,同比增长32%,归母利润11.5亿元,同比增长30%,扣非净利10亿元,同比增长32%。公司在高基数上仍保持较快业绩增长,缘于专业化营销改革,更缘于持续加码的创新研发投入,2018年全年公司研发投入26.7亿元,同比增长52%,占营收比重达15%,研发费用收入比已达到跨国制药巨大水平,高效的研发投入为其后续增长强有力动力。此外,税改对公司业绩有增厚(详见正文测算)。 加强专业营销改革,各产品线保持较快增长。2018年,各产品线继续保持稳定增长态势,肿瘤药品销售额较同比增长29.23%(税改影响及新品陆续获批贡献增量),影像线产品销售额同比增22.67%,麻醉线产品同比增长29.2%,其中麻醉产品线布托啡诺价格大幅上涨,增幅较大。2018年制剂出口实现收入6.5亿元,同比增长2%,随着新获批ANDA逐步贡献收入,制剂出口有望持续贡献业绩增量。公司加速推进仿制药一致性评价工作,重点品种如多西他赛、碘克沙醇等均已提交一致性评价补充申请,且进度靠前,积极应对带量采购政策的影响。 持续加码研发投入,产品线进一步丰富。2018年公司研发投入26.7亿元,同比增长52%,占收入比重达15%,2018年,硫培非格司亭和吡咯替尼两个创新药在国内获批上市销售,此外,PD-1单抗卡瑞利珠目前已完成技术审评,有望于2019Q2上市销售,公司PD-1单抗在大适应症布局上处于国内领先,肝癌二线、食管癌二线、非鳞非小细胞肺癌一线均有望与19年内报产。公司创新模式逐步从创新初期“me-too”、“me-better”走向源头创新,靶点布局丰富,研发进度逐渐逼近全球first-in-class,如肿瘤免疫管线,已布局了包括IL-15、抗LAG3 及抗GITR(激动剂)等在内的多个单抗,多个产品在海外开展临床,公司逐步从“中国恒瑞”走向“世界恒瑞”! 国内创新药稀缺标的,维持买入评级。考虑公司创新药步入收获期,我们上调公司2019-2020年EPS预测1.32/1.64元至1.40/1.75元,新增2021年EPS预测2.18元,同比增26.5%、25.3%、24.9%,对应 PE 分别为48倍、38倍、31倍,维持买入评级。 风险提示:医药政策风险,研发失败风险,招标降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-20 66.80 -- -- 66.50 -0.45% -- 66.50 -0.45% -- 详细
公司业绩表现靓丽。公司2018年实现营业收入174.18亿元,同比增长25.89%;归属于上市公司股东净利润40.66亿元,同比增长26.39%;扣非后归属于上市公司股东净利润38.03亿元,同比增长22.60%,对应EPS1.10元。报告期内,公司计提股权激励费用31201万元,剔除股权激励费用后,归属于上市公司股东的净利润同比增长33.19%。受益于新产品的获批上市,18年公司收入增速逐季提高,业绩表现靓丽。 抗肿瘤板块高增长可期。报告期内,公司抗肿瘤板块实现营收73.95亿元(+29.23%);麻醉板块实现营收46.53亿元(+29.25%);造影剂板块实现营收23.24亿元(+22.67%)。报告期内,公司抗肿瘤板块产品种类丰富,营收占比达42.5%,毛利率提升到93.35%。其中,创新药阿帕替尼销售量同比增长68.37%,仍处于快速放量期;随着公司18年获批上市的重磅新产品硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、白蛋白紫杉醇注射剂开始陆续放量,公司抗肿瘤板块有望持续高增长。 研发投入持续加大,创新药进入集中收获期。2018年公司累计投入研发资金达26.70亿元,同比增长51.81%,且全部费用化处理,研发投入占销售收入的比重上升到15.33%,已基本上达到海外医药巨头的水平。报告期内,公司创新药迎来丰收季,硫培非格司亭和吡咯替尼成功获批上市,公司累计已有4个创新药上市销售。报告期内,公司有56个创新药处于临床开发阶段,其中,卡瑞利珠单抗(淋巴瘤适应症)获得优先审评资格且已完成技术审评工作,有望成为国产第三家上市销售的PD-1单抗,预计2019年上半年获批上市。公司在研重磅级产品众多,预计未来公司有望每年有2-3个新品上市,公司创新药的陆续上市将成为公司未来业绩增长的核心动力。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为51.93亿元、65.04亿元、80.24亿元,对应EPS分别为1.41元、1.76元、2.18元,当前股价对应PE分别为47.4/37.9/30.7倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:创新药研发风险;药品招标政策和市场风险;医药行业安全事件风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-20 66.80 -- -- 66.50 -0.45% -- 66.50 -0.45% -- 详细
2018年业绩符合预期,增速稳中有升 2018全年营收174.18亿元(+25.9%),归母净利润40.66亿元(+26.4%),扣非归母净利润38.03亿元(+22.6%)。其中四季度单季营收49.59亿元(+31.6%),归母净利润11.54亿元(+29.8%),扣非归母净利润10.24亿元(+32.0%),收入和扣非归母净利润增速逐季提升。表观业绩略超预期,剔除增值税、所得税政策变动的影响,全年业绩符合预期。 研发投入强度进一步提升,重磅创新药陆续上市 2018年研发费用26.70亿元(+51.8%),收入占比达到15.3%,较2017年12.7%显著提升2.6pp,研发投入强度已接近全球创新药企业水平(15-25%)。持续高强度的研发投入已陆续进入收获期:2018年硫培非格司亭、吡咯替尼相继获批,Q4起已开始贡献收入,卡瑞利珠单抗首个适应症也有望于近期获批上市;上述产品均为10-100亿元级别的潜在重磅品种,创新药产品群得到显著增厚,有望迎来商业化销售的快速增长。仿制药管线中,2018年收获了地氟烷、白蛋白紫杉醇、帕瑞昔布、替莫唑胺等品种,2019年瑞马唑仑、艾司氯胺酮等品种也有望获批,将进一步补充肿瘤和非肿瘤仿制药产品群。 事业部改革驱动收入增长,专业化营销体系初步成型 2018年公司继续推进事业部改革,成立肿瘤、影像、综合、手术麻醉四大事业部,初步形成了“四纵一横”的专业化营销体系,销售人员净增长44%至1.22万人。营销改革顺利激发了销售专业性和积极性,驱动各部收入稳定增长:2018年肿瘤药收入增长29.2%,麻醉药增长29.3%,造影剂增长22.6%、其他产品增长16.2%。2018年公司销售费用率37.11%,同比稳中微降;管理费用率9.34%,同比稳中微升,销售和管理效率保持稳定。 风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;仿制药降价幅度超预期。 投资建议:上调盈利预测,维持“买入”评级。上调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润54/69/88亿元,同比增速32/28/28%;摊薄EPS=1.45/1.87/2.39元,当前股价对应PE=44/34/27x。公司重磅创新药陆续上市将驱动未来三年业绩快速增长,里程碑进展确认和提升研发管线估值,创新药国际化战略打开长期市值空间,维持“买入”评级。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-19 66.30 81.63 23.12% 67.47 1.76% -- 67.47 1.76% -- 详细
2018年业绩符合预期,收入提速明显,研发投入充分 公司2018年全年实现归母净利润增速26.39%,整体业绩符合预期。四季度单季来看,公司实现营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为49.59亿元、11.54亿元和10.24亿元,分别同比增长31.56%、29.79%和32.13%。从收入端上来看,公司四季度相较前三季度有明显提速,主要是公司今年新品种相继获批带来的业绩增量。公司全年研发投入占营收比例超过15%,支撑了后续创新药管线的推进。 PD1单抗蓄势待发,抢占国内百亿市场 恒瑞的SHR1210目前已经完成补充资料审评,预计将是国产第三家上市,处于国内PD-1单抗研发第一梯队。从适应症布局上来看,恒瑞适应症布局广泛,且凭借和阿帕替尼联用,在肺癌、肝癌、胃癌等大适应症上进度领先。小适应症方面,恒瑞在霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、MSI-H实体瘤等适应症上均有布局,在鼻咽癌适应症上的进度领先。就目前的适应症布局,我们预计其PD-1单抗市场规模超70亿元。 历史复盘:宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来 回顾恒瑞的历史,公司为长期投资者带来了丰厚回报,上市18年来最高累计涨幅107倍,历史投资价值体现在:①公司数十年坚持高强度投入高端仿制药及创新药研发。②营销领域,公司亦很早就开始转型学术营销,近年来积极进行分线改革。③领先启动高壁垒制剂出口业务。当前阶段依旧是较好的投资时机。 我们预计恒瑞医药2019-2021年的归母净利润分别为51.23、64.62和81.93亿元,对应增速为26.0%、26.1%和26.8%,折合EPS为1.39、1.75和2.22元,上调目标价,维持“买入”评级
恒瑞医药 医药生物 2019-02-19 66.30 79.21 19.47% 67.47 1.76% -- 67.47 1.76% -- 详细
抗肿瘤和麻醉药物销售带动整体销售收入快速增长。2018年抗肿瘤业务收入73.95亿元,同比增长29.23%,收入占比42.5%;麻醉剂收入46.53亿元,同比增长29.25%,收入占比26.7%。造影剂收入23.24亿元,同比增长22.67%,收入占比13.3%;另外包括心血管以及消炎等其他业务收入30.30亿元,同比增长16.21%。抗肿瘤药物和麻醉剂两者收入占比合计69.2%,增速均超过29%,带动公司整体销售收入快速增长。另外这两部分业务毛利率分别达到93.35%和90.93%,远高于造影剂和其他业务(毛利率分别为70.08%和76.16%)。年报披露核心品种2018年医疗机构采购金额:阿帕替尼17.41亿元、右美托咪定16.81亿元、多西他赛15.30亿元、碘克沙醇12.96亿元、苯磺顺阿曲库铵12.81亿元、七氟烷12.42亿元等。 研发费用大幅增长无碍业绩快速增长。公司归母净利润40.66亿元,同比增长26.39%,继续快速增长。其中2018年研发投入26.70亿元,同比增长51.81%,占收入的比重达到15.33%,相比2017年增加3.06个百分点,增幅较大。其他费用率保持稳定,销售费用率37.11%,比2017年略降(37.50%);管理费用率9.34%,相比2017年略升(9.13%,2017年管理费用率扣除研发费用占比),其中2018年股权激励成本3.12亿元,相较2017年增加了2.71亿元(0.41亿元)。 创新药研发迎来收获期,加大投入和创新药国际化保障长期发展。硫培非格司亭和吡咯替尼获批上市,卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑获批在即,SHR3680、SHR3824和贝伐珠单抗注射液处于III期临床阶段,多个品种处于临床I、II期,形成每2-3年都有创新药上市的良性发展态势,我们认为充足的临床管线保证了公司的长期成长性。公司继续加大研发投入,加大生物药以及“fast-follow”药物的开发,例如卡瑞利珠单抗开展了30个临床试验,适应症超过10种, 在免疫治疗等新兴技术领域的布局与国际水平相差不大,存在弯道超车的可能性。INS068注射液、SHR0410注射液等产品新获准在海外开展临床试验,包括之前的SHR-A1403、SHR9146、SHR-1316注射液、SHR8554注射液、SHR-1314等,公司已经有至少8个品种获批在海外开展临床试验。 2019年值得关注的情况。1)卡瑞利珠单抗获批上市;2)创新药品种吡咯替尼、硫培非格司亭、卡瑞利珠单抗的销售额快速放量;3)仿制药政策引起的价格大幅下降。 盈利预测。我们认为重磅创新药的快速放量预计能够驱动恒瑞业绩向上一个台阶,预计公司2019-2021年EPS分别为1.44、1.86、2.10元。基于创新药产业趋势不断强化,公司作为创新药龙头,无论是产品管线种类、数量还是研发投入规模均处于行业领先水平。参考可比公司估值,我们认为给予19年50-55倍PE比较合理,对应合理价值区间72.00-79.20元。结合2019年DCF估值合理市值2919.63亿元,对应目标价79.21元,我们给予6个月合理价值区间72.00-79.20元,对应19年50-55倍PE,给予“优于大市”评级。 风险提示。产品销售不达预期;研发进度不达预期,仿制药大幅降价。
江琦 7
恒瑞医药 医药生物 2019-02-19 66.30 76.50 15.38% 67.47 1.76% -- 67.47 1.76% -- 详细
事件:恒瑞医药公布2018年年报,报告期内公司实现营业收入174.18亿元,同比增长25.89%;实现净利润40.66亿元,同比增长26.39%;实现扣非净利润38.03亿元,同比增长22.60%;报告期内公司计提股权激励费用3.12亿元,剔除该影响后的扣非净利润同比增长29.69%;经营性现金流27.74亿元,同比增长8.90%。 点评:公司业绩符合我们预期,其中收入端与我们预计基本一致,而净利润若考虑股权激励的影响则超出预期。公司全年4季度均保持良好的增长态势,下半年起收入显著提速,其中Q4单季分别实现收入和净利润49.6亿元和11.5亿元均创出历史新高,当季收入的高增长和所得税返还应是利润良好表现的主要原因;公司全年毛利率、净利率和ROE分别为86.6%、23.3%和23.6%,近3年基本保持稳定。 肿瘤和麻醉领域销售高增长,核心产品销售表现强劲:肿瘤和麻醉领域同比均增长约29%,部分核心产品阿帕替尼、右美托咪定、碘克沙醇分别实现销售17.3亿元、16.8亿元和13.0亿元,参考样本数据库和产销数据,我们预计三者分别实现30%、20%和60%的增速;布托啡诺销售表现最为出彩,同比销售增长约400%,实现销售约9.9亿元;营销改革分线制的收效明显,尤其以多西他赛、七氟烷等老产品连续2年实现20%及以上增长。海外收入增长2%同比放缓,我们认为主要由于环磷酰胺2018在美国有新ANDA获批,销售受到一定影响所致。 研发投入持续高增长,研发管线高“含金量”并不断丰富:2018年研发投入26.70亿元,同比增长51.81%,连续2年增幅约50%;研发全部费用化处理;投入占销售的比重达15.33%,正逐步向海外大药企靠近;目前公司的创新药管线超过30个分子实体,靶点多数紧跟世界前沿,目前已有多个项目在海外开展临床,未来有望保持每年2-3个产品的上市速度。 卡瑞利珠单抗正处于CDE技术审评的尾声阶段,有望2019Q1上市,全年多个大适应症有望申请上市,占据多方面竞争优势:虽然落后国产首家上市时间超2个月,但卡瑞利珠单抗重要适应症进度均在国内同行领先,包括肝癌二线、非鳞非小细胞肺癌一线、食管癌二线均有望年内获得阳性试验结果并提交上市申请;公司在生产规模和成本方面占据优势,且与阿帕替尼联用拥有差异化的竞争优势,在国内最强的肿瘤药推广队伍的优势共振下,销售快速放量可期。 2019年增长动能充沛,业绩有望实现加速。2018年起迎来大品种获批的高峰期、我们预计19K、白蛋白紫杉醇、吡咯替尼的销售峰值分别有望超过10亿元、10亿元和30亿元,2019年重磅产品卡瑞利珠单抗和瑞马唑仑有望获批,届时公司将有6个创新药在售,占比有望超25%,公司业绩增长有望提速。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为52.1亿元、65.2亿元、80.6亿元,同比分别增长28.2%、25.0%和23.7%。我们给予公司仿制药及已上市新药利润25-30倍估值,对应2019年市值1300-1560亿元;对公司创新药梯队进行DCF估值,折现系数7%,对应2019年价值1524亿元,公司2019年合计整体市值2824-3084亿元,对应目标区间76.5-83.5元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-19 66.30 -- -- 67.47 1.76% -- 67.47 1.76% -- 详细
公司年报业绩靓丽,2018下半年业绩明显提速 公司发布2018年年报,2018年实现营业收入174.18亿元,较上年同期增长25.89%;归母净利润40.66亿元,较上年同期增长26.39%;扣除非经常性损益后归母净利润38.03亿元,较上年同期增长22.60%。公司整体业绩略超市场预期,符合我们的判断。 公司年报业绩靓丽,其在研发投入高达26.7亿元(+51.81%)且全部费用化处理,并且计提股权激励费用3.12亿元后,依然能够实现归母净利润40.66亿元(+26.39%),公司净利润含金量较高。若考虑剔除股权激励费用后归母净利润较上年同期增长33.19%,扣非净利润则较上年同期增长29.69%。股权激励费用对净利润的影响主要体现在2018年,之后逐渐减弱。 分季度来看,公司2018Q1,Q2,Q3,Q4营收分别为38.57亿元(+21.70%),39.04亿元(+22.94%),46.98亿(+26.24%),49.59亿(+31.56%);归母净利润分别为9.49亿(+16.95%),9.60亿元(+26.09%),10.02亿元(+32.85%),11.54亿元(+29.79%)。公司自2018年三季度起营收和归母净利润同比增速出现明显提升,我们认为主要由于2018年三大肿瘤重磅产品:硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇,集中获批上市后开始发货对公司业绩产生明显拉动作用;此外,抗癌药增值税调整、研发费用税前加计扣除比例提高等,也对公司净利润产生明显正向作用。 肿瘤板块新老品种齐发力,创新药业绩有望迎来高速增长期 分板块来看,公司最为核心的肿瘤板块全年实现营收73.95亿元(+29.23%),毛利率提升至93.35%。已有肿瘤创新药阿帕替尼依然为增长的核心驱动力,销量同比增长68.37%,医疗机构实际采购量17.41亿元,参考PDB样本医院估计终端增速超过60%。而2018年获批上市的重磅新品硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇亦开始高速增长贡献新的业绩增量。麻醉板块全年实现营收46.53亿元(+29.25%),核心品种右美托咪定销量同比增长32.18%,医疗机构实际采购量16.81亿元。造影剂板块全年实现营收23.24亿元(+22.67%),核心品种碘克沙醇销量同比增长57.36%,医疗机构实际采购量12.96亿元。其他品种方面,已有创新药艾瑞昔布保持高速增长,参考PDB样本医院估计终端增速超过100%。我们预计随着2018年重磅新品硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇的集中获批上市,超重磅产品PD-1有望于2019Q1获批上市,公司未来肿瘤业务占比有望进一步提升,同时公司的创新药业绩有望迎来高速增长期。 PD-1有望2019Q1获批上市,“创新+国际化”引领公司未来 公司2018年研发投入高达26.7亿元,同比增长51.81%,研发投入占营收比重上升到15.33%,未来研发投入比有望逐步向国际制药巨头看齐。公司研发管线储备众多潜力品种,目前超重磅产品PD-1处于审评审批的最后阶段,我们估计有望于2019Q1获批上市,瑞马唑仑亦有望于2019年获批上市。我们看好公司PD-1未来和自身抗血管生成药物联用的巨大潜力,公司有望凭借全面的临床布局、联合用药以及强大的销售能力拿下此领域国产最大市场份额。 同时,公司2018年继续加大国际化战略实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠等在美国获批,碘克沙醇在英国和荷兰获批,右美托咪定在日本获批。创新药国际化方面,SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液3个产品获准在海外开展临床试验。我们判断公司未来有望逐步从仿制药国际化走向创新药国际化。 国内创新药龙头步入收获期,业绩有望同比加速维持买入评级 公司作为国内创新药龙头企业,自主研发的创新药产品开始步入收获期,2018年包括硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅创新药或高端仿制药迎来集中获批上市,超重磅产品PD-1有望于2019Q1获批上市,皆为疗效确切、满足临床急需、具备高临床价值的肿瘤创新药。短期来看,公司创新药业绩有望迎来高速增长,带动公司整体业绩有望出现同比加速增长;长期来看,公司研发管线储备众多潜在重磅产品,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长。考虑新产品获批,我们将公司归母净利润由2019-2020年48.7亿元、60.5亿元,上调至2019-2021年分别为51.4亿元(+26.47%)、65.4亿元(+27.14%)、83.1亿元(+27.15%),对应P/E分别为46、36、29倍,维持买入评级。 风险提示:创新药研发的不确定性;药品招标政策和市场风险;系统性风险。
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事件:2019年2月16日,公司公布2018年年报,2018年营业收入174.18亿元,同比增长25.89%,归母净利润为40.66亿元,同比增长26.39%。2018年公司计提股权激励费用3.12亿元,剔除股权激励费用影响,2018年归属于母公司所有者的利润比去年同期增长33.19%,归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润比去年同期增长29.69%。2018Q4营收49.59亿元,同比增长31.56%,归母净利润11.54亿元,同比增长29.79%,逐季增长明显,业绩符合预期。 业绩稳定增长,2018Q4持续加速,肿瘤线维持高速增长。2018年营业收入174.18亿元,同比增长25.89%,归母净利润为40.66亿元,同比增长26.39%。2018Q4营收49.59亿元,同比增长31.56%,归母净利润11.54亿元,同比增长29.79%,环比增长15.12%,逐季增长明显。肿瘤药品同比增长29.23%,造影剂产品同比增长22.67%,麻醉产品同比增长29.25%,肿瘤药品占比达43%。公司毛利率、净利率分别为86.60%、23.32%。 阿帕替尼持续放量,培门冬酶进入医保有望以价换量。2018Q3阿帕替尼样本医院销售额约8000万,同比增长78%,销量增速为144%,仍保持稳定高速增长,公司口径方面,阿帕替尼2018年销量增速68.37%。公司培门冬酶以2980元/只降价进入医保,降价幅度约21.4%,此次纳入医保培门冬酶销售增速有望大幅提升,实现以价换量。未来随着带量采购政策的出台及实施,仿制药降价压力将继续增大。 研发投入持续加大,重磅产品陆续获批未来有望增厚业绩。公司2018年研发费用达26.70亿元,同比增长51.8%,研发投入进一步增加,研发费用率达15.33%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。吡咯替尼获批上市,临床数据优于拉帕替尼有望实现快速放量;重磅仿制药紫杉醇白蛋白获批上市,为国内第二家,未来市场广阔,19K获批上市,进军国内长效升白药市场,未来将逐步替代短效rhG-CSF。PD-1已申报上市,处于国内一线梯队,有望近期获批。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年公司销售收入为219.18亿元、268.41亿元、327.84亿元,归属母公司净利润为51.75亿元,65.22亿元和81.59亿元,对应PE为45.8X、36.3X、29.0X。吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。
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事件:公司发布2018年年度报告,实现营业收入174.18亿元,同比增长25.89%;归母净利润40.66亿元,同比增长26.39%。 三大板块持续发力,研发投入大幅增长:从收入端来看,公司抗肿瘤、麻醉、造影剂三大业务板块继续发力,分别实现了29.23%、29.25%和22.67%的同比收入增速,维持了公司业绩的稳健增长;从费用端来看,公司的期间费用率与去年相比基本保持稳定,费用控制良好,同时继续加大研发投入,全年研发费用大幅增长51.81%,达到26.70亿元,占营业收入的15.33%,为公司项目研发和创新发展提供保障。分季度来看,在环比统计口径上,公司2018年的营业收入和归母净利润也一直保持增长,彰显了公司经营的稳定性。 产品线连贯,业绩增长可持续:在公司目前的收入构成中,仿制药仍占据了较大的比重。随着一致性评价和带量采购政策的逐步落地,国内仿制药市场正发生着深刻的变化,产品高毛利时代将一去不复返,仿制药最终也将回归普通制造业。然而,带量采购的前提是药品通过一致性评价,目前通过一致性评价的品种还不多,因此带量采购向更多品种推广会是一个相对漫长的过程,再加上公司是国内最早向新药研发转型的一批企业,艾瑞昔布、阿帕替尼、19K、吡咯替尼的接连上市标志着公司已基本实现转型,我们认为新药品种的上市能够帮助公司顺利渡过本轮行业变革的阵痛期。此外,公司2018年有56个创新药处于临床开发阶段,在创新药开发上已基本形成了每年都有创新药申请临床、每2-3年有创新药上市的良性发展态势。公司的瑞马唑仑、PD1单抗、PDL1单抗、SHR3680、恒格列净、海曲泊帕等多个产品均已处于上市申请或临床III期阶段,有望于2019-2020年陆续上市,进一步丰富产品线,加速产品结构的转型升级,确保公司业绩增长的可持续性。 国际化战略继续推进,有望实现跨越式发展:在研发新产品的同时,公司也继续加大国际化战略的实施力度,通过产品授权和海外申报上市等方式积极拓展海外市场,以期逐步与国际接轨。在仿制药方面,公司目前共有包括右美托咪定、地氟烷、磺达肝癸钠等在内的10多个品种在美国获批上市,亦有部分产品成功进入欧洲、日本等市场;同时,公司在澳大利亚、南非、中东等新兴市场也逐步加强产品注册力度。在创新药方面,公司的SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液等产品也先后获准在海外开展临床试验。海外市场的不断开拓,一方面能为公司打开新的市场,带来业绩增量空间,另一方面也进一步加强公司在国际市场上的影响力和竞争力,真正实现“走出去”的目标,助力公司的发展再上一个台阶。 投资建议:我们预测公司2019年至2021年每股收益分别为1.35、1.79和2.14元。基于(1)近期上市的多款重磅新药陆续放量(2)在研产品上市的稳步推进(3)公司在海外市场布局的逐步完善,我们维持公司买入-A评级。 风险提示:研发风险,政策风险,海外市场拓展进度不及预期。
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公司实际净利润增长超出预期。公司收入增长符合预期,而剔除股权激励费用影响后的实际净利润增长则超出预期。分季度看,公司Q4分别实现营业收入49.59亿元(+32%)和净利润11.54亿元(+30%),为全年业绩实现高增长划上圆满句号,我们预计销售分线改革和前三季度新品种陆续获批上市是Q4业绩亮眼的主要推手。而分产品线看,抗肿瘤和麻醉线增长强劲,分别是实现销售收入73.95亿元(+29%)和46.53亿元(+29%),造影剂则增长稳定,增速保持在23%左右。 研发投入再创新高,创新药进入收获期。报告期内,公司研发费用支出达到26.70亿元(+52%),占营业收入比重也提升到了15%左右,双双创下历史新高,也接近了海外医药龙头的研发投入水平。高投入带来高产出,公司从2018年开始进入创新药的密集收获期,吡咯替尼与19K获批上市,卡瑞利珠单抗已经结束技术审评进入最后行政审批阶段,有望成为国内第五家和国产第三家上市销售的PD-1单抗,另外还有贝伐单抗类似物、PD-L1单抗和CDK4/6抑制剂等多个重磅品种进入临床III期,预计未来几年创新药业务的爆发将成为公司增长的主要动力。 维持“强烈推荐-A”投资评级。我们看好公司创新转型战略,预计在创新药重磅品种接连上市的持续推动下,公司2019-2021年EPS分别为1.40元、1.74元和2.15元,对应PE46倍、37倍和30倍,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:医保控费导致降价的风险和新药研发进展不达预期的风险。
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事件:公司发布18 年年报,实现营收174.18 亿元(+25.89%),归母净利润 40.66 亿元(+26.39%),扣非归母净利润 38.03 亿元(+22.60%),经营净现金流27.74 亿元(+8.90%),实现EPS 1.10 元。业绩超预期。 点评:抗肿瘤和麻醉业务强劲,业绩逐季提速。公司18Q1-Q4收入同比增速分别为22%/23%/26%/32%,逐季提速。除去计提的3.1亿元股权激励费用,归母净利润同比增长33.2%,业绩非常靓丽。分板块看,抗肿瘤药收入73.94亿元(+29.23%),麻醉产品46.53亿元(+29.25%),两大核心板块表现抢眼。预计原因在于销售分线改革成果明显,原有大品种稳健增长的基础上,阿帕替尼、19K、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等新品快速放量。预计18年阿帕替尼销售额约19亿元,多西他赛约15亿元、右美托咪定约19亿元、阿曲库铵约13亿元。 继续加码研发,实现创新良性循环。公司18年研发投入高达26.70亿元(+51.8%),全部费用化,研发费用率高达15.3%。公司已进入创新驱动时代,已有四个创新药上市,预计未来每2-3 年都有创新药获批。在研PD-1单抗处于国内第一梯队,预计将成为重磅品种。公司已实现研发-销售相互促进的良性循环,是国内稀缺的优质创新药标的。 国际化持续推进,布局海外新天地。18年海外营收6.51亿元(+2.24%),稳健增长。地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠在美国获批上市,碘克沙醇注射液在英国和荷兰获批上市,右美托咪定在日本获批上市;SHR0302、INS068、SHR0410获批海外临床。18年是品种收获期,预计19年海外收入将提速。 盈利预测与投资评级:公司是中国创新药龙头,重磅品种陆续上市放量,同时在研创新药管线丰富,长期空间巨大。考虑到公司业绩超预期和后期潜力大,我们上调19、20 年EPS 预测为1.42 元/1.83 元(原预测为1.39 元/1.77 元),新增预测21 年EPS 为2.32 元,同比增长29%/29%/27%, 现价对应19-21 年PE 为45/35/28 倍,维持“增持”评级。 风险提示:新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险;竞争加剧。
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业绩总结:公司2018年实现营业收入174.2亿元,同比增长25.9%;实现归母净利润40.7亿元,同比增长26.4%;扣非后净利润为38亿元,同比增长22.6%。 全年收入与业绩增长加速,三大主营业务增长势头良好。2018Q4实现收入与归母利润分别为49.6亿、11.5亿,同比增长31.6%、29.5%,销售分线改革与新品种获批销售是Q4收入与业绩增速加快的主要原因。三大业务增长明显,抗肿瘤与麻醉药业务增长加快,造影剂增长稳定。抗肿瘤销售收入73.9亿元,同比增长29.2%;麻醉产品收入46.5亿元,同比增长29.3%,继续保持稳定增长态势;造影剂收入23.2亿元,同比增长22.7%,持续稳固市占率第一地位。受新进医保品种推动作用,以非布司他、艾瑞昔布为首的其他产品实现高速增长,其他线实现30.3亿总收入,同比增长76%。制剂出口与2017基本持平,实现6.5亿收入,同比增长2.2%,主要原因为近两年新获批品种未贡献明显收入。2018年,公司计提股权激励费用3.1亿元,剔除股权激励费用影响后归母净利润同比增长33.2%,呈现明显的加速成长趋势。 研发投入再创新高,创新药2018年喜获丰收。2018年,公司研发投入26.7亿元,同比增长51.8%,占收入比例15.3%,创公司历史新高。2018年是公司创新药研发重要年份,19K与吡咯替尼两个重磅创新药获批上市;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种,未来有望获批HER2阳性乳腺癌的全阶段治疗适应症。2018H1,PD-1单抗也以霍奇金淋巴瘤的II期临床数据申报生产上市,目前已完成所有技术审评工作,有望于2019Q1获批,成为国内首批获批的第三家国产PD-1。此外,重磅仿制药紫杉醇(白蛋白结合型)成功获批,瑞马唑仑进入申报上市阶段;PD-L1、贝伐珠单抗、CDK4/6抑制剂等多重磅品种临床已进入III期;2018年新申报8个1类创新药品种,获批创新药临床批件16个,两者数量国内均遥遥领先。 创新转型加速,积极防御仿制药带量采购影响。首批“4+7”城市已试点带量采购政策,入选品种报价降幅明显,未来仿制药低价趋势不可逆,唯有创新才是出路。公司核心仿制药品种均为注射剂,在一致性评价进程中要晚于固体口服制剂;我们认为,仿制药带量采购对公司影响比其他企业延迟1-2年,而未来2年公司创新药即将从数量和销售额上快速崛起,快速实现仿制向创新的战略转型,将有效抵御仿制药降价带量采购对公司收入和业绩造成的负面影响。2017-2018年公司累计申报21个创新药品种,在研创新品种总数达到30个左右,未来每年仍将申报多个创新品种,这些品种也将加速推动公司的创新转型。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.47元、1.93元、2.43元,对应PE分别为44倍、33倍、26倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名