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恒瑞医药 医药生物 2017-03-20 51.85 -- -- 54.34 4.80% -- 54.34 4.80% -- 详细
投资要点 一、事件: 公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。 二、 我们的观点: 1、海外市场再传捷报,坚定国际化战略,制剂出口+品种引进迎来收获期 醋酸卡泊芬净主要针对成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌,是由美国默克开发的首个上市棘白菌素类抗真菌剂,2001年1月率先获美国FDA 批准上市,产品同样获准用于治疗念珠菌菌血症和其他念珠菌感染、食道念珠菌病以及发热性中性粒细胞减少症患者真菌感染。目前已在全球广泛上市销售,2015年全球市场销售额约为5.34亿美元,其中国内销售额约7501.5万美元。 公司注射用醋酸卡泊芬净获得英国、德国的上市许可,不仅仅是公司始终坚持国际化路线的努力成果,同时也充分说明公司产品的高品质,为将来公司产品在国内外的推广奠定良好的品牌基础,而公司卡泊芬净1月份国内刚获批生产,国外市场及监管部门认可将提升其在国内竞争力。 公司2016年出口业务营收达4.32亿元,同比增长21.47%,占整体营收的3.89%。截至目前,公司已有加巴喷丁、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷以及近期获得的顺苯磺酸阿曲库铵、多西他赛等多个ANDA文号。同期,公司吸入用七氟烷顺利销往美国,注射用环磷酰胺等系列产品销售也稳步增长。 公司重视创新药物在海外的推广,瑞格列汀、海曲泊帕、PD-L1单抗(SHR-1316)、IL-17单抗(SHR-1314)等药物分别在美国以及其他海外地区进行临床试验。其中值得关注的是,公司将在美国继续开展吡咯替尼I 期临床试验。与此同时,公司加大品种引进力度, 已经与日本OncolysBioPharma公司合作,引进溶瘤腺病毒产品Telomelysin,并在美国成立子公司,负责后续海外项目的引进。 随着公司大力推进国际化战略,海外业务营收为公增长点,并通过海外创新药物以及国际化合作,引入更多优质品种药品,形成国内品种出口、海外品种引进的双向机制,做到有效的稳固国内行业领先者+开拓海外新疆域的持续增长逻辑。 2. 公司创新药产品线迎来收获期。 2016 年公司实现营业收入110.94亿元,同比上升19.08%;归属于上市公司所有者的净利润为25.89亿元,同比增长19.22% 公司销售收入增长主要来自于肿瘤药、造影剂、手术麻醉和输液产品。其中肿瘤药品依然保持着市场领先地位,营业收入同比增长25.68%,造影剂产品营业收入同比增长30.05%,手术麻醉产品同比增长19.14%。同时,公司产品右美托咪定、达托霉素、艾瑞昔布、非布司他被纳入新版医保目录,将明显受益于医保支付带来的销售放量,成为公司推升业绩的又一动力源。 三、盈利预测与投资建议: 我们预计2017-2019年公司销售收入为134.01亿元、162.27亿元和197.78亿元,归属母公司净利润为31.72亿元、38.29亿元和46.57亿元,对应摊薄EPS分别为1.35元、1.63元和1.98元,对应PE为X38、X31、X26。我们认为,公司创新药品逐渐发力,同时医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量,制剂出口业务稳定提升,丰富的品种储备以及大比例的研发投入为公司持续发展提供源源不断的动力。因此,我们首次覆盖,即给予“买入”评级。 四、风险提示: 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-17 52.13 60.30 12.75% 54.34 4.24% -- 54.34 4.24% -- 详细
公司2017年3月15日公告,注射用醋酸卡泊芬净获得英国和德国上市许可。卡泊芬净是一种半合成脂肽类化合物,通过非竞争性抑制β-(1,3)-D-糖苷合成酶,破坏真菌细胞壁糖苷的合成,破坏真菌细胞壁的完整性。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌,目前已在全球广泛上市销售。卡泊芬净原研厂商为默沙东,2016年全球销售收入5.58亿美元。 国内卡泊芬净市场超10亿,公司首仿于2017年2月9日获批上市。目前国内企业仅公司首仿药获批上市。根据米内网数据,城市公立医院卡泊芬净市场超过10亿元,2013-2015 CAGR=14.39%,原研厂商默沙东占有全部市场份额。我们认为,公司卡泊芬净在英国和德国获批上市,有助于国内市场的推广,卡泊芬净有望进入快速增长期,成为新的大品种。 制剂出口再下一城,海外产品线进一步丰富。2017年,公司阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市,卡泊芬净在英国和德国获批上市。我们预计公司将有更多品种陆续在海外申报、获批,并逐步在海外建立销售队伍,国际市场增速有望进一步加快。 维持我们的推荐逻辑:研发产品线是公司最大看点,为长期增长奠定基础。公司是国内创新药龙头企业。推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,构建了丰富的研发产品线。公司创新药覆盖肿瘤免疫治疗组合、ADC、长效升白药、糖尿病等多个领域。创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。目前有17个创新药正在临床开发。我们预计公司创新药将陆续进入收获期。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,未来业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司营业收入为136、164和196亿元,同比增长22.82%、20.04%和20%,归母净利润为31.39、38.39和47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。参考可比公司,我们给予2017年45倍PE,对应股价60.3元,给予“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-17 52.13 58.40 9.20% 54.34 4.24% -- 54.34 4.24% -- 详细
事件 恒瑞公布年报,2016年实现收入110.9亿元,增19.1%;扣非净利润为25.9亿元,增19.3%;每股收益1.10元,业绩基本符合预期,四季度业绩略低,是由于2015年四季度PD-1授权款导致业绩基数较高。 点评 业绩基本符合预期,肿瘤、麻醉、造影剂三个细分领域表现抢眼。细分领域,抗肿瘤药物收入同比增长25.68%,麻醉和造影剂分别增长19.14%和30.05%,相比其他领域增速较快。对抗肿瘤药继续拆分,其国内仿制药部分增速较为稳定,约11%左右;创新药阿帕替尼和出口环磷酰胺表现突出。抗肿瘤、麻醉以及造影剂对应毛利率分别为91.23%、90.26%和71.6%,造影剂相对较低,但其毛利率在快速提升。公司整体扣非净利增速约19.3%;销售费用率39.2%,较上年提升1.4%;管理费用22.66亿元,同比增速约22.9%,其中研发费用11.84亿元,同比增速约32.8%。 海外仿制药ANDA批文进入收获期,逐步贡献业绩。2016年公司获得FDA七氟烷ANDA批文,2017年初收获顺阿曲库铵和多西他赛注射液批文。根据DMF批件预计,未来仍有卡培他滨及地氟烷等品种获批预期,海外仿制药市场逐步进入收获期。新获批海外仿制药2017年逐步上量,2018年发力贡献业绩。 创新药节奏符合预期,重磅逐步上市。公司在研管线自艾瑞昔布和阿帕替尼之后,即将迎来新品种上市,19K、吡咯替尼以及白蛋白紫杉醇等重磅品种近两年将逐步上市,分别对应25亿、20亿(国内)以及15亿销售峰值。在研管线当中,未来每年都将有新品获得临床批件,每两到三年将有新品收获。 盈利预测及投资建议: 我们预计2017-2019年公司净利润分别为30.87亿、37.44亿、46.00亿,对应每股收益依次为1.32元、1.60元、1.96元,对应PE分别为38.6/31.8/25.9倍。 风险提示 招标对仿制药产品价格的影响;创新药研发进展不达预期;海外品种获批低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-17 52.13 -- -- 54.34 4.24% -- 54.34 4.24% -- 详细
事件:公司产品注射用醋酸卡泊芬净获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所上市许可。 核心观点。 醋酸卡泊芬净临床应用广泛,是优质的抗真菌一线用药。目前已上市的抗真菌药物主要包括三唑类(如伏立康唑、氟康唑等)、烷基胺类(如特比萘芬等)、多烯类(如两性霉素B)以及棘白菌素类。卡泊芬净属棘白菌素类抗真菌药,其作用机制为抑制真菌细胞壁的β-葡聚糖的生物合成(人体细胞无细胞壁),因此对人体毒性较低,其抗真菌谱较广泛而且无交叉耐药性,目前已上市的棘白菌素类抗真菌药包括卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净,三者是念珠菌血症和侵入性念珠菌感染的一线用药,对于粒细胞减少患者,卡泊芬净和米卡芬净效果优于阿尼芬净,临床上卡泊芬净被推荐作为粒细胞减少且持续高热患者经验性抗真菌治疗的一线用药。 鉴于卡泊芬净优质的治疗效果,FDA先后于2002年、2003年、2004年及2008年扩大其适应症范围及使用人群范围。 海外市场获批将带来一定业绩弹性,同时促进国内市场进口替代。卡泊芬净由默克(美国)原研开发,于2001年1月26日获得FDA批准,并于2001年10月获得EMA上市批准。上市后多年内保持6亿美元的销售水平,该产品在欧盟市场2016年销售额约为2.9亿美元(年报数据),公司在欧盟主要市场德国和英国的获批,将凭借较高的性价比及较好的竞争环境为公司业绩带来弹性,预计该产品在两大市场有望达到5000万美元体量。同时,该产品在德国和英国的获批,足以证明其优秀的产品质量。在默克对该产品的市场教育已较为充分、性价比较进口产品高(市场优势),同时作为首仿产品,享有1年市场独占期的有利情况下(竞争环境优势),该产品有望快速放量,实现进口替代。 创新+国际化战略将为公司带来持久发展动力。该产品获批是公司受益于优先审评的典型案例,公司产品盐酸右美托咪定鼻喷剂(儿童用药)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、磺达肝葵钠注射液、帕立骨化醇注射液等进入优先审评名单,后续将有望持续受益于优先审评政策。同时,卡泊芬净在英国和德国市场的获批,进一步拓展了国际市场,有望增厚公司业绩。总体上,创新基因将驱动公司形成优质的产品线,国际化战略为公司优质产品带来更广阔市场空间,内强研发,外拓市场,将为公司带来长远发展动力。 盈利预测与建议。 公司是国内创新药物龙头,未来发展前景广阔。公司肿瘤、麻醉、造影剂产品线产品高速增长,出口产品为公司业绩带来弹性,国际化战略持续推进,且在研管线丰富,多个重磅产品有望受益于药审改革。我们看好公司的长期发展,预计公司2017-2019年EPS为1.32、1.58、1.90元,同比分别增长19.55%,19.68%,20.49%,当前股价对应的估值分别为38X、32X、27X。维持“推荐”的评级。 风险提示。 1、新产品上市进度慢于预期;2、招标降价严于预期;3、出口销售不及预期;
恒瑞医药 医药生物 2017-03-16 50.77 -- -- 54.34 7.03% -- 54.34 7.03% -- 详细
2016年业绩稳健前行。 全年实现营业收入110.94亿元,同比增长19.08%;归属上市公司净利润为25.89亿元,同比增长19.22%;扣非后归属上市公司净利润为25.9亿元,同比增长19.3%;每股收益1.1元。2016年利润分配方案为每10股派现金1.35元(含税)并送红股2股,一如既往保持了业绩稳健发展。 产品结构优化,首批入选国家创新百强工程试点企业。 公司多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在发生改变,2016年抗肿瘤药收入48.3亿元,同比增长25.68%;造影剂收入13.1亿元,同比增长30.05%;手术麻醉产品收入30.1亿元,同比增长19.14%。报告期公司入选“国家第一批创新企业百强工程试点企业”,是首批9家创新企业中唯一入选的医药企业。未来公司将重点围绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂及生物医药等领域发展,注重创新药与品牌仿制药并重,国内市场与国外市场并行,大力推进国际化发展战略。 注重研发,加大国际化布局。 2016年研发投入11.8亿元,同比增长32.82%,共取得创新药临床批件7个,仿制药临床批件36个,仿制药生产批件2个。同时加大国家化布局,吸入用七氟烷顺利销往美国,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长,并积极开展在欧美日产品注册申报工作。 投资策略。 我们预计2017-2019年每股收益分别为1.38元、1.68元和1.98元,对应PE 分别为37倍、30倍和26倍,给予“推荐”评级。 风险提示。 政策风险;新产品研发风险;医疗安全事件等。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-16 50.77 -- -- 54.34 7.03% -- 54.34 7.03% -- 详细
盈利预测。公司作为优质仿创型企业将长期受益于进口替代和仿制药集中度提高;同时在研产品梯队良好,随着新产品逐步上市贡献业绩、持续拓展海外市场,公司未来三年有望保持稳定增长。我们预计公司2017-2019年EPS分别为1.38、1.70、2.06元,对应市盈率估值37.1、30.2、24.9倍,维持“推荐”评级。 风险提示。研发进度不达预期;海外市场拓展不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-15 50.80 60.30 12.75% 54.34 6.97% -- 54.34 6.97% -- 详细
投资要点 恒瑞医药是国内创新药龙头企业。公司推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,构建了丰富的研发产品线。我们预计公司创新药将陆续进入收获期,为长期增长奠定了坚实的基础。 2017年3月10日,公司公布了2016年年报,实现收入110.94亿元(+19.08%)、净利润25.89亿元(+19.22%)、扣非净利润25.90亿元(+19.30%)、经营性现金净流量25.93亿元、EPS 1.104元。公司2016Q1/Q2/Q3/Q4收入同比分别增长21.08%/19.62%/20.14%/15.73%、净利润同比分别增长25.02%/22.60%/20.35%/10.07%、扣非净利润同比分别增长24.09%/23.04%/20.72%/10.36%。同时公告利润分配预案,拟每10股派送现金股利1.35元(含税),每10股送红股2股。业绩略低于预期。 各产品线均保持快速增长。1. 肿瘤药品保持市场领先地位,收入同比增长25.68%。预计创新药阿帕替尼保持快速放量,收入10亿左右(含税)。产品销量方面,环磷酰胺同比增20.55%、来曲唑片同比增长11.72%、伊立替康同比增长15.84%、替吉奥胶囊同比增长17.34%、多西他赛同比增长5.94%、奥沙利铂小幅下降6.27%。2. 造影剂产品营业收入较去年增长30.05%。产品销量方面,碘佛醇同比增长22.44%、碘克沙醇同比增长57%。3. 手术麻醉产品同比增长19.14%。产品销量方面,右美托咪定销量同比增长44.34%、吸入用七氟烷同比增长19.28%、顺苯磺酸阿曲库铵销量同比增长10.51%、 仿制药一致性评价快速推进,老品种有望迎来新的增长期。公司目前已递交9项产品参比制剂备案材料,完成4个产品的生物等效性试验工作。如果公司仿制药能够率先通过一致性评价,有望在招标和医保支付中获得竞争优势,扩大市场份额,老品种进入新的增长期。 制剂出口保持快速增长,海外产品线有望进一步丰富。2016年,公司国外收入4.32亿元,同比增长21.47%。2017年至今,公司已经获得阿曲库铵和多西他赛ANDA批件。公司后续产品有望陆续在海外申报、获批,并逐步在海外建立销售队伍,国际市场增速有望进一步加快。 创新和销售良性循环,新药逐渐进入收获期(请参考正文详细分析)。公司有丰富的创新药研发梯队,覆盖肿瘤免疫治疗组合、ADC、长效升白药、糖尿病等多个领域。创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。目前有17个创新药正在临床开发。在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。 盈利预测于投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,未来业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司营业收入为136、164和196亿元,同比增长22.82%、20.04%和20%,归母净利润为31.39、38.39和47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。参考可比公司,我们给予2017年45倍PE,对应股价60.3元,给予“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-15 50.80 59.20 10.70% 54.34 6.97% -- 54.34 6.97% -- 详细
投资要点: 维持增持评级。公司公告2016年年报,实现营业收入110.94亿元,增长19.08%,扣非后净利润25.90亿元,增长19.30%,基本符合市场预期。公司创新+出口双轮持续驱动,拉动业绩稳定快速增长。小幅下调2017-2018年EPS预测至1.31(-0.03)/1.58(-0.04)元,预测2019年EPS1.92元,维持目标价59.20元,维持增持评级。 产品结构优化,实现多元增长。2016年公司整体毛利率提升2.13%,产品结构不断优化。抗肿瘤产品实现收入48.30亿元,增长25.68%,预计阿帕替尼贡献显著,有望继续保持稳定快速增长;麻醉产品收入30.07亿元,增长19.14%;受益碘克沙醇增长提速,造影剂产品收入13.08亿元,增长30.05%;其他产品线整体平稳。2016年公司实现海外收入4.32亿元,增长21.47%,预计环磷酰胺等稳步增长,七氟烷带来部分增量,随顺阿曲库铵和多西他赛获FDA认证,预计2017年仍有提升空间。 创新+国际化战略持续推进。公司出口队伍不断壮大,已有8个产品ANDA获批,未来有望推动全部主力品种通过法规市场认证,出口成为重要增长点;在研产品19K、瑞格列汀有望重新申报,吡咯替尼临床取得积极进展,预计未来3-5年将有10多个潜在重磅品种梯队在国内外陆续上市,覆盖肿瘤、糖尿病、镇痛、自体免疫疾病等领域,同时新增PCSK9等心血管领域临床前研究项目,在研产品线进一步丰富。从实现仿制药制剂出口到推进创新药海外上市,公司国际化战略不断落实,发展潜力再上台阶。 风险提示:招标价格下降的风险;在研品种研发的不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-15 50.80 -- -- 54.34 6.97% -- 54.34 6.97% -- 详细
事件: 恒瑞医药2016年营业收入110.94亿元,同比增长19.08%;归属净利润为25.89亿元,同比增长19.22%;每股EPS为1.10元,业绩基本符合预期。每10股派送现金1.35元(含税),每10股送红股2股。 投资要点: 主营业务稳定增长,业绩符合预期。 2016年四季度公司实现收入28.30亿元,净利润为6.60亿元,从各季度表现来看基本平稳,表明公司经营稳健销量稳定。全年分产品条线来看,2016年抗肿瘤药收入48.30亿元,同比增长25.68%,在多西他赛销量平稳和奥沙利铂下滑的基础上保持如此增速体现了公司新产品接力和国际市场扩张的成果。2016年造影剂收入13.08亿元,同比增长30.05%,其中碘克沙醇表现优异,近年来维持50%以上增速;麻醉类产品收入30.07亿元,同比增长19.14%,其中右美托咪定继续快速增长。考虑到细分领域稳定增长的需求和公司产品代表主流市场的竞争实力,我们预计公司营业收入未来三年有望维持20%左右增速。 毛利率逐季提高,销售费用增长较快。 2016年公司毛利率为87.07%,同比提高1.79个百分点,环比提高0.22个百分点,从2014年下半年开始逐季提高态势,这与公司创新药销量持续增长和国际收入增加有关,未来三年毛利率有望进一步提升。而费用方面,2016年期间费用率为58.16%,提高2.13个百分点,其中销售费用和管理费用分别增长23.45%和22.94%,主要与公司加大市场开拓有关,也体现了公司的销售实力。随着创新药陆续上市,销售费用有望维持在较高水平。 创新药+国际市场开拓保障巨型航母远航。 2016年公司研发投入11.8亿元,同比增长32.82%,体现了公司对研发的重视,正是多年来维持收入10%的研发投入保证了公司的创新实力,创新药的陆续上市和优先审评的最大赢家都是成果的体现。另外国际化进展顺利,目前已经有8个产品通过FDA认证,随着后续产品的不断获批和海外市场的扩展,我们认为公司成长空间已经充分打开,巨型航母开始远航。 维持“推荐”评级。 我们预计公司17年-19年的EPS至1.30、1.56和1.87元,市盈率分别为39倍、32倍、27倍,凭借公司化学制剂龙头地位和雄厚的销售实力,再加上重磅新药陆续上市以及国际化战略步入收获期,我们维持“推荐”评级。 风险提示:产品降价风险;费用增长过快等
恒瑞医药 医药生物 2017-03-15 50.80 -- -- 54.34 6.97% -- 54.34 6.97% -- 详细
16年收入净利均增长19%:公司16年收入111亿,净利26亿,同比均增长19%,EPS 1.1元。公司研发投入11.8亿且全部费用化,同比增长33%,远超收入增速。另外销售费用增加23%,销售费用率提升1.4%。研发投入力度的加大和销售费用率的提升对公司净利增速产生了一定影响。 分产品看:抗肿瘤系列收入48.3亿,增长26%,预计阿帕替尼对肿瘤系列增速贡献较大,后续有望进入医保谈判目录,放量可期;其他重点品种多西他赛销量增6%;环磷酰胺销量增21%;伊立替康16%;替吉奥17%;来曲唑12%。麻醉系列收入30亿,增长19%,核心产品右美托咪定销量增44%,表现抢眼,该产品新进国家医保目录,后续大概率可延续高速增长。造影剂收入13亿,增长30%,其中主要产品碘佛醇销量增22%,碘克沙醇增57%。海外收入4.3亿,增21%,预计主要来自环磷酰胺出口贡献。 创新和国际化战略助力公司持续性成长:创新方面,公司持续加大研发投入,16年研发投入11.8亿,占收入比10.6%,创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化。报告期内共有17个创新药在临床开发,基本形成每年都有创新药申请临床,每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。部分重点项目卡泊芬净已优先审评获批生产;19K、瑞格列汀有望重新申报;吡咯替尼进入3期临床;PD-1单抗进入2期临床。国际化战略方面,公司目前已经有8个ANDA获批,未来公司将力争所有主力品种全部通过美国FDA或欧盟认证,并加强与跨国制药企业的交流合作,逐步在海外建立自己的销售队伍。 维持推荐:作为国内化药龙头,公司的创新药品种储备丰富,同时积极开拓海外市场,创新药和国际化将双轮驱动公司未来的快速成长。我们预测2017-2018年公司净利增速20%、19%,EPS 1.33元、1.58元,对应PE 39倍、32倍,公司作为创新药优秀标的,将长期享受估值溢价,维持推荐。 主要风险是招标降价风险和新药研发进展不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-15 50.80 -- -- 54.34 6.97% -- 54.34 6.97% -- 详细
事件:公司公布2016年年报:全年实现营业收入110.94亿元,同比增长19.08%,归属于上市公司股东的净利润25.89亿元,同比增长19.22%,归属于上市公司股东的扣除非后净利润25.90亿元,同比增长19.30%。利润分配方案为:每10股派1.35元(含税),每10股送2股。 核心观点。 主力品种高速增长,产品结构持续优化。报告期内,公司抗肿瘤产品线保持高速增长态势,实现营业收入48.30亿元,同比增长25.68%,其中伊立替康、环磷酰胺、替吉奥销售量分别增长15.84%、20.55%、17.34%。麻醉线销售收入同比增长19.14%,其中右美预计收入11亿元,销售量增长44.34%,吸入用七氟烷预计收入9.5亿元,销售量增长19.28%,造影剂产品线销售收入同比增长30.05%,其中碘克沙醇注射液预计销售收入5.5亿元,销售量同比增长57%。目前,公司已形成肿瘤、麻醉、造影剂多产品线稳定增长态势,产品结构持续优化。在新版医保目录调整中,公司产品右美托咪定、达托霉素、艾瑞昔布、非布司他被纳入新版医保目录,有望推动公司业绩继续快速增长。整体上看,在控费降价、市场竞争压力下,公司凭借优质的产品质量、优秀的学术推广能力实现平稳较快增长,待行业在研发、生产、销售方面充分洗牌后,公司行业龙头地位有望得到进一步巩固。 国际化战略持续推进。公司目前已有盐酸伊立替康(2011年)、加巴喷丁(2013年,暂时性批准)、来曲唑(2013年)、奥沙利铂(2014年)、环磷酰胺(2014年)、七氟烷(2015年)、顺苯磺酸阿曲库铵(2017年)、多西他赛(2017年)8个产品获得FDAANDA文号。 其中,环磷酰胺销售稳步增长,七氟烷和顺苯磺酸阿曲库铵竞争格局较好,两产品合计有望达到5000万美元的销售规模,同时,公司2016年上半年已向FDA递交5个ANDA申请,预计2017年将是公司ANDA文号获批大年。在国际合作方面,公司引进日本OncolysBioPharma公司的溶瘤腺病毒产品Telomelysin,并在美国成立子公司,负责海外项目引进。国际化战略的持续推进,海外成熟市场的拓展,一方面有望为公司业绩带来弹性贡献,另一方面对产品在国内市场的销售也起到一定提振作用。 研发管线丰富,多个产品受益于优先审评。公司是国内创新药物龙头,研发管线丰富,包括PD-1、PD-L1单抗、ADC、长效胰岛素等覆盖肿瘤、心血管、糖尿病领域的创新药。 公司产品盐酸右美托咪定鼻喷剂(儿童用药)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸卡泊芬净、注射用醋酸卡泊芬净、磺达肝葵钠注射液、帕立骨化醇注射液等进入优先审评名单,公司有望受益。同时,磷酸瑞格列汀、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(19K)有望重新申报,预计两者市场潜力不亚于阿帕替尼。总体上,公司创新研发实力较强,研发管线丰富,创新药物、大品种众多,未来发展前景广阔。 公司是国内创新药物龙头,未来发展前景广阔。公司肿瘤、麻醉、造影剂产品线产品高速增长,出口产品为公司业绩带来弹性,国际化战略持续推进,且在研管线丰富,多个重磅产品有望受益于药审改革。我们看好公司的长期发展,预计公司2017-2019年EPS为1.32、1.58、1.90元,同比分别增长19.55%,19.68%,20.49%,当前股价对应的估值分别为38X、32X、27X。维持“推荐”的评级。
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事件:2017年3月10日,公司发布2016年报:全年营收110.94亿元,同比增长19.08%;净利润25.89亿元,同比增长19.22%;扣非净利润25.90亿元,同比增长19.30%,实现基本每股收益1.104元。 点评: 业绩符合预期,高增长品种拉动各产品线快速增长。肿瘤线营收48.30亿,同比增长25.68%,预计阿帕替尼出厂收入超8亿。造影剂营收13.08亿,同比增长30.05%,其中碘克沙醇同比增速超55%,预计占比为50%左右,仍将保持高速增长。麻醉线营收30.07亿,右美托咪定同比增长超40%,拉动麻醉线整体增长19.14%。 l 研发投入11.8亿元,2018-2019望成公司创新药爆发期。2016年公司累计投入研发资金11.8亿元,同比增长32.82%。创新药、制剂出口、首仿药多线发力布局,确保公司未来5年增长点。创新药方面:19K和瑞格列汀有望年内申报NDA,吡咯替尼、法米替尼、阿帕替尼(新增适应症)、瑞格列汀二甲双胍复方等多个品种进入III期,PD-1单抗率先进入II期。我们预计2018-2019有望成公司创新药爆发期。 2017年迎来制剂出口密集收获期,中长期有望再造一个恒瑞。2016年公司出口业务营收4.32亿,同比增长21.47%,但全年没有新品获批。进入2017年公司连续获得阿曲库铵和多西他赛ANDA批件,预计年内仍有多个ANDA品种获批,出口业绩增速有望显著提升。我们预计未来3-5年,公司ANDA品种有望实现合计达到5亿美元的销售峰值,实现净利润有望达到15亿元人民币。考虑到后续产品线中还有造影剂以及紫杉醇白蛋白等多个重磅品种,中长期来看,制剂出口有望再造一个恒瑞。 首仿药显著受益于优先审评政策,卡泊芬净为潜在10亿元品种。公司纳入首仿认定的5个品种中,卡泊芬净已于1月份获批,预计年内仍有多个品种获批。到2021年,我们预计仅这5个增量品种上市后销售峰值合计有望达到30亿元。 盈利预测和估值建议。我们预测公司2017-2018年EPS分别为1.33元、1.63元。考虑到公司作为国内“创新+制剂出口”极度稀缺标的,多个重磅新药处于临床III期阶段,给予2017年40倍PE,对应目标价53.2元,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不达预期;研发进度不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-14 50.70 -- -- 54.34 7.18% -- 54.34 7.18% -- 详细
事件:公司发布2016年年报:全年实现营业收入110.93亿,同比增长19.08%;实现归属股东净利润25.89亿,同比增长19.22%;扣非净利润25.90亿元,同比增长19.30%;实现EPS:1.10元。同时公司公布2016年利润分配方案:以分红派息登记日股本为基数,向全体股东每10股派送现金1.35元(含税),每10股送红股2股。 国内创新药龙头,业绩增长符合预期。公司增长主要来自于肿瘤药、造影剂、手术麻醉产品,肿瘤管线全年实现营业收入48.30亿元,较去年同期增长25.68%,其中2014年上市1.1类新药阿帕替尼2015年销售突破3亿元,今年预计销售6亿元左右,未来伴随医保谈判目录落地,该产品有望迅速放量保持高增长态势;造影剂产品营业收入较去年增长30.05%;手术麻醉产品同比增长19.14%。 制剂出口迎来收获期,国际化稳步推进拉动业绩增长。公司2016年海外收入4.32亿元,同比增长21.47%,毛利率高达91.41%。截止2016年公司共有伊立替康、加巴喷丁、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷6个ANDA品种,其中环磷酰胺、奥沙利铂、伊立替康贡献了主要的海外收入。近日海外又收获苯磺顺阿曲库铵、多西他赛2个ANDA批件,预计2017年地氟烷、方达帕鲁、卡泊芬净、塞替哌等将在美国及欧洲相继上市,公司迎来制剂出口收获期。 重视研发投入,形成丰富产品Pipeline:公司全年获得创新药临床批件7个,仿制药临床批件36个,仿制药生产批件2个。研发投入11.8亿元,同比增长32.82%,创新药、制剂出口、国内首仿申报形成较丰富的产品梯队,19K和瑞格列汀有望年内申报。 盈利预测:我们预计公司17-19年净利润分别为31.64亿、38.84亿、47.05亿,公司EPS分别为1.35元、1.65元、2.00元,对应PE分别为38、31、26倍。公司作为国内创新药稀缺标的,研发实力强劲,创新和国际化并行,后续研发管线布局较为充分,产品具有较强议价能力能够有效防御降价风险,未来将充分享有估值溢价。看好公司成长,给予公司“强烈推荐”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名