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恒瑞医药 医药生物 2017-10-24 65.00 81.00 24.90% 65.55 0.85% -- 65.55 0.85% -- 详细
业绩增速稳健增长,新品销售放量营销分线改革初现成效 公司公布2017年三季报,2017年前三季度公司实现营业收入100.66亿元,同比增长21.81%,实现归母净利润23.28亿元,同比增长20.70%,实现扣非后归母净利润23.26亿元,同比增长20.11%,实现EPS0.83元。单季度来看,公司第三季度单季度营业收入同比增长24.68%,我们认为是公司分线营销改革以及创新药阿帕替尼进入医保后放量的结果,归母净利润第三季度同比增长22.80%,增速略低于收入端,我们认为是受到公司研发费用投入持续提升、财务费用中利息收入和汇兑损益影响。展望全年,我们认为公司收入端仍将保持20%以上增速,招标降价对公司收入增长影响有限,分产品线看,我们预计抗肿瘤药整体增速在阿帕替尼进入医保后放量以及海外环磷酰胺稳健增长的带动下有望保持20%增速;麻醉线增速超过20%,右美持续快速放量;造影剂整体增速超过30%,碘佛醇稳健增长,碘克沙醇增速超过40%;输液板块平稳增长。预计全年销售费用率保持平稳,管理费用率在研发投入增加的前提下略有增长,全年业绩增速预计20%左右。 创新药申报逐步进入收获期,重点产品快速推进 重磅品种马来酸吡咯替尼片2017年9月26日以“具有明显临床价值,重大专项”进入CFDA第23批拟纳入优先审评程序的药品名单,是以二线治疗HER2阳性乳腺癌II期临床试验数据直接申报生产,HER2阳性胃癌和NSCLC适应症临床也在继续推进中,预计该品种将是接棒阿帕替尼的肿瘤线创新药重磅产品,峰值销售额有望突破30亿;PD-1抑制剂SHR1210临床推进进度国内领先,晚期NSCLC、食管癌、肝癌适应症已开展II/III期临床研究,HL、实体瘤、黑色素瘤、胃癌、食管鳞癌适应症的临床研究也在逐步推进,体现出公司在临床研究方面强大的资源整合能力。其他在研产品如IDO抑制剂SHR9146、PD-L1抑制剂SHR1316、BTK抑制剂、JAK1/4抑制剂、HER2-ADC、cMet-ADC、海曲泊帕乙醇胺、恒格列净、甲苯磺酸瑞马唑仑等,组成公司在国内无出其右的新药研发管线。 优先审评制度红利的受益者,制剂出口有望进入多点开花时期 优先审评方面,CDE数据显示,公司现有8个产品在优先审评通道中,国内排名第一,首仿产品卡泊芬净已于2017年1月获批;制剂国际化方面,公司年初至今已有多西他赛和顺苯磺酸阿曲库铵拿到ANDA,地氟烷欧盟获批,预计未来每年将有3-5个制剂国际化产品获批,接棒海外板块增长。 盈利预测与投资建议 我们预计2017-19年公司EPS分别为1.11/1.35/1.66元,当前公司股价65.43元,对应2017-19年P/E分别为59/48/39倍,考虑到公司行业龙头地位和产品,给予公司2018年60倍P/E,给予目标价81元,维持买入评级。 风险提示:老产品招标降价影响短期利润;产品研发和获批进度不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-23 65.38 -- -- 65.81 0.66% -- 65.81 0.66% -- 详细
公司三季报收入增22%,净利增21%,符合我们预期。我们判断创新药放量及制剂出口是驱动公司业绩增长的两大主力,核心治疗领域肿瘤、造影和麻醉均保持较快增长。作为国内化药龙头,公司不断加大研发投入力度,并积极推进国际化战略,双轮驱动助力公司持续性成长,维持推荐。 三季报业绩符合预期。公司三季报收入100亿,增22%;净利23亿,增21%,扣非净利23亿,增20%,实现EPS 0.83元。Q3单季度收入增25%,净利增23%,符合我们预期。我们判断创新药放量及制剂出口是驱动公司业绩增长的两大主力,核心治疗领域肿瘤、造影和麻醉均保持较快增长。 财务指标稳健。报告期毛利率87%,同比持平;期间费用率57.45%,同比持平,其中销售费用率37.62%,同比下降0.9%;管理费用率20.26%,同比下降0.1%,财务费用率略有上升。经营现金流净额23亿,同比增17%。 创新药加速放量,在研品种进展迅速。今年7月,阿帕替尼成功进入国家医保谈判目录,降价幅度37%好于之前预期,我们判断阿帕替尼借助医保仍有望延续快速增长,同时肝癌、肺癌等新适应症以及联合PD-1用药的临床研究也在推进。公司在2017年在研品种进展迅速:重磅产品吡咯替尼纳入第23批优先审评名单,有望18年获批上市,进度有望大幅超预期,适应症ERBB2过度表达的晚期或转移性乳腺癌。SHR-A1403(c-Met ADC)、SHR-1316(PD-L1)SHR-8554(MOR)、SHR9146(IDO)等多个品种经FDA获批开展临床,国内创新药龙头企业的实力彰显。 制剂出口产品线不断扩充。我们判断公司现有环磷酰胺、七氟烷等产品继续放量,2017年公司多西他赛注射液、顺阿曲库铵成功获准美国上市,同时公司在欧洲市场也取得突破,吸入用地氟烷获批在英国、德国、荷兰上市,美国上市申请也在审评过程中;注射用卡泊芬净获批在英德上市。 维持推荐:作为国内化药龙头,公司的创新药品种储备丰富,同时积极开拓海外市场,创新药和国际化将双轮驱动公司未来的快速成长。我们预测2017-2018年公司净利增速20%、19%,EPS 1.33元、1.58元,对应PE 49倍、41倍,公司作为创新药优秀标的,将长期享受估值溢价,维持推荐。 主要风险是招标降价风险和新药研发进展不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-23 65.38 -- -- 65.81 0.66% -- 65.81 0.66% -- 详细
投资要点: 一、事件: 公司公布2017年三季报,公司2017年前三季度营收100.66亿元,同比增长21.81%,,归属母公司股东净利润23.28亿元,同比增长20.70%,扣非归属母公司股东净利润23.26亿元,同比增长20.11%,公司第三季度营收37.21亿元,同比增长24.66%,归母净利润7.55亿元,同比增长,符合预期。 二、我们的观点: 1.2017年三季度业绩加速增长,盈利能力维持稳定公司2017年前三季度营收100.66亿元,同比增长21.81%,,归属母公司股东净利润23.28亿元,同比增长20.70%,扣非归属母公司股东净利润23.26亿元,同比增长20.11%,毛利率、净利率分别为86.55%、23.69%。公司第三季度营收37.21亿元,同比增长24.66%,归母净利润7.55亿元,同比增长22.76%,基本延续近年来稳定的增长速度。 2.公司产品结构多样化,继续加强麻醉、造影等领域产品。 公司以肿瘤药品起家,2016年公司抗肿瘤药物占整体收入43%,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变。以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场。 由样本医院数据看出,公司麻醉类药品右美托咪定是样本医院内销售额最高的产品,同时苯磺顺阿曲库铵、碘佛醇、碘克沙醇等肌松药物以及造影剂也成为公司销售的重要组成部分。产品结构优化技能增强发展潜力,同时降低品类单一的风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-23 65.38 -- -- 65.81 0.66% -- 65.81 0.66% -- 详细
事项点评 三季报业绩增速提升,毛利率和期间费用率保持稳定 2017年前三季度,公司实现营业收入100.66亿元,同比增长21.81%,实现归属于上市公司股东的净利润23.28亿元,同比增长20.70%。分季度看,Q1-Q3公司营业收入增速分别为18.76%、21.63%和24.68%,归母净利润增速分别为18.63%、20.89%和22.80%。公司前三季度业绩增速逐季提升,我们认为主要由于公司肿瘤产品线保持稳定增长、麻醉及造影产品线保持较快增长、制剂出口快速推进等多重因素的作用。 公司前三季度销售毛利率为86.55%,较去年同期下降0.30个百分点,基本持平。公司前三季度期间费用率为57.45%,比去年同期下降0.03个百分点,保持平稳,其中销售费用率为37.62%,较去年同期下降了0.91个百分点,管理费用率20.26%,较去年同期下降0.12个百分点,财务费用率-0.42%,较去年同期上升1.01个百分点,主要由于银行存款利息减少及汇率变动影响。 制剂出口业务成为新增利润增长点制剂出口已成为公司新的利润增长点,继七氟烷、环磷酰胺等产品在海外上市后,今年,公司阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市,卡泊芬净在英国和德国获批上市,地氟烷在英国、德国和荷兰获批上市。公司在欧、美、日规范市场各项目按计划开展注册申报工作,其他新兴市场如俄罗斯、南美、中东地区等逐步加强注册力度。另外,在创新药国际化方面,SHR-1316注射液、注射用SHR-A1403、SHR9146、SHR8554注射液等产品获准在海外开展临床试验。 吡咯替尼上市进度加速,阿帕替尼进入医保目录 国内业务方面,公司继续加大创新药的研发投入,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。治疗乳腺癌的创新药吡咯替尼临床试验结果喜人,以二期临床数据申报生产,并已获优先审评资格,上市进度将加快,有望在2018年获批,成为继阿帕替尼后的另一重磅创新药品种。PD-1单抗、法米替尼、瑞马唑仑等产品的III期临床实验也在稳步推进中。公司作为国内创新药的龙头企业,目前已步入创新药研发的收获期。 公司产品胃癌靶向药物阿帕替尼经谈判进入医保目录,未来销量有望大幅提升。另外,K19、白蛋白紫杉醇等进入优先审评通道,有望加速上市。 风险提示 公司风险包括但不限于以下几点:研发失败风险、药品降价风险、专利风险、政策风险。 投资建议 未来六个月,维持“增持”评级我们预测公司2017/2018年归属母公司净利润31.20亿元、37.98亿元,EPS为1.11元、1.34元,对应的PE为57倍、47倍。公司是国内创新药研发和生产的龙头企业,创新药研发步入收获期,制剂出口成为公司新的利润增长点,在医药行业集中度不断提升的背景下,行业龙头优势突显,强者恒强。我们看好公司未来的发展,维持“增持”评级。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-23 65.38 -- -- 65.81 0.66% -- 65.81 0.66% -- 详细
三季度单季业绩加速增长,整体业绩符合预期。按单季来看,前三季度收入增速分别为18.76%、21.63%、24.68%,净利润增速分别为18.63%、20.89%、22.80%,加速趋势明显,预计主要因公司今年开始转变营销模式,推进纵向分线横向协调,细化细分市场、挖掘市场潜力,从而进一步提高销售能力,预计改革效果将在四季度继续体现。 各项费用控制良好。销售费用率同比下降0.91pp至37.62%,管理费用率同比下降0.12pp至20.26%,财务费用提升1.01pp至-0.42%。毛利率下降0.30pp至86.55%,净利润率提升0.15pp至23.69%。各项财务比率基本保持稳定,销售费用率和管理费用率稳中有降。 吡咯替尼纳入优先审评,阿曲库铵ANDA获批。今年8月24日,公司的创新药吡咯替尼以二期临床数据获得CDE承办,9月纳入优先审评审批流程,有望在受理后6-12个月获批生产。吡咯替尼是EGFR/HER2抑制剂,用于乳腺癌治疗。今年9月,公司向FDA申报的苯磺顺阿曲库铵注射液ANDA获批,具备了在美国市场销售该产品的资格。 维持“推荐”评级。公司作为优质仿创型企业将长期受益于进口替代和仿制药集中度提高;同时在研产品梯队良好,随着新产品逐步上市贡献业绩、持续拓展海外市场,公司未来三年有望保持稳定增长。我们维持之前的盈利预测,预计公司2017-2019年EPS分别为1.11 、1.35、1.63元,对应市盈率估值58.8、48.5、40.0倍,维持“推荐”评级。 风险提示。新品放量不达预期;研发风险;主要产品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-23 65.38 -- -- 65.81 0.66% -- 65.81 0.66% -- 详细
公司发布2017年三季度报告,2017前三季度收入1006.61亿元,同比增长22.81%。归母净利润23.38亿元,同比增长20.70%;扣非后归母净利润23.25亿元,同比增长20.11%,EPS为0.83元,符合市场预期。 公司整体经营平稳,三季度业绩符合市场预期。公司三季度单季实现收入37.21亿元,同比增长24.68%,增速略高于Q1(18.76%)和Q2(21.63%),我们预计国内市场成熟品种市场继续保持稳定,阿帕替尼、艾瑞昔布、碘克沙醇、卡培他滨等品种通过市场拓展继续保持高速增长态势,同时环磷酰胺、七氟烷等出口制剂品种也带动业绩增长。公司三季度单季销售费用率40.50%,相对于二季度提升了4.5个百分点,我们预计是与公司相关的大型学术会议集中在三季度,公司加大相应市场推广力度,整体费用率基本可控。 坚持创新迎来政策暖风,审评加速+医保放开双重利好。新药审评审批加速的政策密集出台,鼓励新药研发已经提升为国家战略层面,公司作为创新药龙头受益程度最为显著。 在研发端,未来公司在研发管线上的产品有望加快审批注册流程,公司在新药研发上持续投入,在小分子靶向药物和大分子生物药热点领域均有布局,预计收获期有所提前。CFDA基于解决药品评审积压问题于2015年启动优先审评,截止9月26日,CDE先后公布优先审评目录23批,涉及恒瑞11个品种(见表一),其中卡泊芬净今年2月9日公司公告已获批上市,后续品种值得重点关注有仿制药白蛋白结合紫杉醇、创新药非格司亭和吡咯替尼,均具备重磅潜质,其中吡咯替尼乳腺癌适应症通过II期临床数据直接报产,加上纳入优先审评目录有望提前1年左右时间获批上市,非小细胞肺癌适应症和胃癌适应症分别处于临床II期和I期,借助优先审评路径,这些潜力品种均有望在今明两年陆续获批上市。 在市场端,短期医保谈判预计将常态化,长期有望实现医保目录的动态化调整,创新品种上市后可以直接进入医保体系实现快速放量,公司未来创新药有望上市后快速突破市场准入,再现阿帕替尼的增长曲线。 PD-1单抗是研发管线未来重要看点之一。公司PD-1单抗SHR-1210已经有10多个临床试验在进行中,其中已经进入III期的有非小细胞癌、胃癌、食管癌和肝癌,其中肝癌适应症进展尤为顺利,通过病例扩充直接从临床II期进入III期,按照目前临床审批进度,如果临床数据理想,预计能够在2019年年中前后能够获批上市,同时复发性和难治性霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤作为罕见病申报临床,病例数要求较少而推进较快;海外合作与Incyte合作开发SHR-1210继续推进,2016年Incyte因临床出现血管瘤副作用暂停了I期临床,但近期公司公告Incyte已经重启临床,未来继续看好双方的合作,把SHR-1210合力推向海外市场。 海外市场持续拓展,后续品种值得期待。公司在仿制药国际化方面屡有进展,近期收获苯磺顺阿曲库铵和多西他赛的ANDA批文,加上之前获批的共8个品种在美国获批上市(见表二),而醋酸卡泊芬净和地氟烷也已获批在欧盟上市销售,制剂出口已经覆盖主要肿瘤药成熟品种,未来公司将持续推进后续品种进入国际市场。同时我们预计未来一致性评价覆盖范围扩大,国际化品种将享受有提前获得市场准入资格,在一致性评价、优先审评、和招标质量分组方面享有先发优势,制剂出口有望反哺国内业务;考虑到政策对于海外创新药的支持力度,公司积极探索海外研发布局,一方面公司积极推进自有品种吡咯替尼海外临床注册,另外一方面加强寻求与海外研发合作,2016年与OncolysBioPharma公司合作在国内开发溶瘤腺病毒产品Telomelysin,补充公司肿瘤免疫产品线。 首次覆盖,给予买入评级。我们预计公司2017-2019年EPS至1.10、1.30、1.60元,对应PE为57.76、48.98、39.65倍,考虑到公司作为国内创新领域的领军企业,坚持创新方向步入收获期,创新药和制剂出口带来业绩成长性,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:招标降价风险;二次议价;新药审批进度不达预期,海外销售不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-20 63.58 72.60 11.95% 65.81 3.51% -- 65.81 3.51% -- 详细
事件:2017Q1-Q3,公司实现收入100.66亿元、归母净利润23.28亿元、扣非归母净利润23.26亿元,分别同比增长21.81%、20.70%和20.11%; EPS 0.83元,经营性现金流量净额22.62亿元。业绩完全符合预期。 2017Q3,公司实现收入37.22亿元、归母净利润7.54亿元、扣非归母净利润7.54亿元,分别同比增长24.68%、22.80%和22.01%,收入增速、归母净利润增速、扣非归母净利润增速分别较中报增加4.5、3.09和2.79个百分点。公司龙头优势逐渐体现,符合我们行业龙头强者恒强的判断。 我们预计公司国内、海外市场均保持快速增长。创新药获批、制剂出口放量有望带动公司业绩保持快速增长。 1. 国内市场,我们预计,创新药阿帕替尼的持续放量带动肿瘤产品线保持20%左右快速增长;碘佛醇和碘克沙醇造带动影产品线保持30%左右快速增长;右美托咪定、吸入用七氟烷带动麻醉产品线保持15%以上快速增长。我们预计,公司重磅创新药19K 和吡咯替尼有望于2018年获批上市, PD-1单抗有望于2019年获批上市。随着公司创新药梯队日渐丰富,国内市场增速有望加快。 2. 海外市场,我们预计,环磷酰胺的稳定增长和七氟烷开始放量,带动海外市场保持15%-20%增长。公司七氟烷于2015年11月在美国获批,是继Baxter 和HALOCARBON 后第三家获得七氟烷ANDA 的企业,市场规模约3-4亿美元。七氟烷由于需要和器械联用,形成销售规模需要1-2年的时间,预计今年开始进入快速增长期。我们预计,随着新品种不断获批,公司海外市场有望保持快速增长。2017年,公司顺阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市;地氟烷在英国、德国和荷兰获批上市;卡泊芬净在英国和德国获批上市。后续其他产品也有望陆续在海外申报、获批。 公司毛利率费用率保持稳定。2017Q1-Q3,公司毛利率86.55%,同比微降0.3个百分点;期间费用率57.45%,同比微降0.02个百分点。其中,公司销售费用率37.62%,同比下降0.91个百分点;管理费用率20.26%,同比下降0.12个百分点;财务费用率-0.42%,同比增加1.01个百分点,主要是银行存款利息减少及汇率变动影响。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。维持 “买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-20 63.58 -- -- 65.81 3.51% -- 65.81 3.51% -- 详细
公司2017前三季度收入同比增长22%,业绩逐季提速。公司公告2017年三季报:2017前三季度公司实现收入100.66亿元,同比增长21.81%,归母利润23.28亿元,同比增长20.7%,扣非净利23.26亿元,同比增长20.11%,EPS 0.83元,公司业绩保持稳健增长,基本符合我们的预期。其中2017Q3单季公司收入同比增长24.68%,归母利润同比增长22.80%,收入及利润增速较2017Q1(收入增18.76%,利润增18.63)、2017Q2(收入增21.63%,利润增20.89%)均有所提升,公司业绩趋势持续向好。 各产品线齐头并进,制剂出口业务持续推进。公司产品结构丰富,肿瘤、造影剂、麻醉等多个治疗领域均保持国内领先地位,重点产品销量强劲带动公司业绩稳健增长,创新药阿帕替尼仍处于快速放量期,此次通过谈判纳入国家乙类目录,有望以价换量,打开向上销售空间,预计盐酸右美托咪定增速约40%、碘克沙醇增速约45%;制剂出口方面,公司海外布局充分,苯磺顺阿曲库铵注射液、 注射用醋酸卡泊芬净等产品获准在海外上市销售,现有产品如环磷酰胺及七氟烷等产品目前销售情况良好,环磷酰胺实现稳步增长市占率不断提升。 创新药研发进展顺利,多个重磅品种进入优先审评。公司注重研发投入,2017H1研发投入7.8亿元,占营收12%,研发实力国内位列前茅。目前,公司创新药吡咯替尼已处于上市申报阶段,有望于2018年获批,截止2017年上半年,公司有24个创新药处于临床开发阶段,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每 2-3年都有创新药上市的良性发展态势。卡泊芬净、钆布醇、磺达肝癸钠等多个品种先后进入优先审评名单,有望陆续上市,公司即将步入重磅品种的收获期,经营趋势持续向好。 公司经营状况良好,费用率保持稳定。2017前三季度公司毛利率86.55%,同比下降0.3个百分点,阿帕替尼、右美托咪定等高毛利品种放量与老品种降价影响相抵消,公司毛利率保持较为稳定。2017年前三季度公司期间费用率57.45%,费用率保持较为稳定,其中销售费用率37.62%,下降0.91个百分点,销售效率进一步提升,管理费用率20.26%,下降0.12个百分点。2017前三季度公司实现经营活动现金流净额22.6亿元,同比增长17%,总体来看,公司现金流稳健,财务状况良好。 国内创新药龙头企业,“创新+制剂出口”稀缺标的,维持买入评级。公司作为国内化药龙头企业,产品梯队完善,研发及销售能力强大,同时,公司不断推进制剂出口业务,随着公司多个创新药及仿制药在国内外上市,“创新+制剂出口”双轮驱动,公司有望在高基数基础上实现持续稳健增长,经营业绩持续向好,我们维持公司2017-2019年EPS 1. 11、1.35、 1.63元,同比增长21.1%、21.3%、20.8%,对应 PE 分别为 57倍、47倍、39倍,公司产品梯队丰富,为“创新+制剂出口”稀缺标的,维持买入评级。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-20 63.58 -- -- 65.81 3.51% -- 65.81 3.51% -- 详细
事件: 公司发布三季报:2017年1-9月份营业收入100.66亿元,同比增长21.81%;归母净利润为23.28亿元,同比增长20.70%;每股EPS为0.83元。 投资要点: 业绩基本符合预期,费用控制较好。 公司三季度实现收入37.22亿元和归母净利润7.54亿元,同比增长24.68%和22.80%。从绝对数值来看符合下半年收入好于上半年而三季度净利润最低这一贯趋势,而从同比增长来看,业绩增速有所加快,我们认为这与阿帕替尼持续放量和国外市场不断开拓有关。前三季度毛利率为86.55%,同比下降0.3百分点,环比下降0.03百分点。而前三季度期间费用率为57.45%,同比下降0.03百分点,主要与销售费用率和管理费用率下降有关。 创新价值不断体现有助于公司长期发展。 公司的1.1类新药吡咯替尼纳入优先审评,预计2018年即可上市,时间进度大大提前,凭借临床优势和乳腺癌的市场规模有望成为继阿帕替尼之后的又一潜力品种。而该品种以二期临床数据申报生产得以纳入,表明政府对于有临床优势的创新药的肯定和支持力度,我们认为公司凭借8个品种进入优先审评的国内领先创新实力有望充分受益这一轮国家对创新的支持,进一步巩固公司行业龙头的优势地位。 维持“推荐”评级。 由于管理费用率略低于之前预测,我们调整公司17年-19年的EPS为1.11、1.33和1.58元,市盈率分别为57倍、48倍和40倍。目前估值较合理,不过考虑到公司的雄厚的研发实力和创新价值的不断体现,再加上国际化的稳步推进使得长期发展空间得到保证,维持“推荐”评级。 风险提示 产品推广慢于预期;费用增长过快;产品降价等。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-20 63.58 -- -- 65.81 3.51% -- 65.81 3.51% -- 详细
1、 业绩逐季加速趋势喜人,三季度单季度收入增速24.68%超预期公司前三季度营收100.66亿元,同比增长21.81%,归母净利润23.28亿元,增速20.70%,略超市场预期。 分季度来看Q1-Q3单季度收入端增速分别为18.76%、21.63%、24.68%,呈现逐季加速趋势,三季度单季度业绩增速接近25%,非常优秀。主要驱动因素是分线销售改革、创新药阿帕替尼进医保后放量、海外制剂出口业务持续创收。 分季度来看Q1-Q3业绩增速分别为18.63%、20.89%、22.80%,同样呈现逐季加速趋势。业绩增速略低于收入增速,我们认为是研发投增多以及财务费用上升导致。在20亿利润体量的基础上仍有20%以上的业绩增速,属国内最优秀。 分国内外来看,我们根据彭博终端推断海外板块收入约20%左右,环磷酰胺趋于平稳增长,七氟烷开始销售。国内部分收入增速超过20%(超预期,主要是公司中期开始做了分线销售,一些非重点品种有加速趋势)。 展望全年,公司收入端仍然有望维持20%以上高速增长,基于以下几个方面: 肿瘤线(20%左右增速)国内看阿帕替尼翻倍增速(进入医保目录降价仅30%,有望迅速上量),海外看环磷酰胺持续增长。 麻醉线(20%左右增速):右美增速有望达40%以上,七氟烷增速20%左右。 造影剂(30%以上增速,有提速):碘佛醇增速15-20%,碘克沙醇增速40-50%。 输液(15-20%增速) 其他:卡泊芬净通过优先审评获批生产,逐步放量。首个创新药艾瑞昔布进入新版医保目录,处于高速增长期17年销售规模有望过亿,未来稳定状态下有望达到2-3亿。 财务指标方面,公司综合毛利率86.55%,较去年全年87.07%略有下降。公司销售费用率为37.62%,比去年同期38.53%下降了0.91pp,我们认为是规模效应的体现;管理费用率为20.26%,比去年同期20.38%略有上升,在研发投入整体增加的前提下管理费用控制良好。公司财务费用有所上升,主要由于报告期应收银行存款利息减少及汇率变动影响。 1、 国内创新药重大突破,吡咯替尼II期临床数据报生产,重点产品向前推进9月26日,CFDA公告第二十三批拟纳入优先审评程序药品名单,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片的上市申请以“具有明显临床价值,重大专项”入选(CXHS1700012、CXHS1700013、CXHS1700014)。根据CDE查询结果,吡咯替尼的上市申请于2017年8月24日获得CDE承办进入审批流程。是以II期临床数据直接申报生产(国内用II期结果直接申报生产成果有过一个先例,微芯生物的西达本胺)。II期数据申报生产在国内属罕见,仅一个月便纳入优先审评公示名单,吡咯替尼申报进度超预期,体现创新药龙头强大实力和CFDA对该品种的认可。公司吡咯替尼III期临床和其他适应症也在稳步进行中。我们推测吡咯替尼大概率2018年可以通过优先审评通道获批上市,成为接棒阿帕替尼的又一重磅创新药大品种,峰值销售有望达到30亿,详见前期点评。年初至今获得创新药临床批件概览见表1结论:我们预计2017-2019年归母净利润分别为31.23亿元、38.39亿元、47.20亿元,增长分别为20.64%、22.92%、22.95%。EPS分别为1.11元、1.36元、1.68元,对应PE分别为57x,47x,38x。我们认为公司近期海内外捷报频传,亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净、新进入医保右美托咪定、进入谈判目录的阿帕替尼的放量,公司收入端有望保持20%以上高增速。另外,2017有望成为恒瑞ANDA爆发年,同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示:海外业务增速低于预期,创新药研发风险
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2017年Q1-Q3公司营收利润增速保持20%以上,基本符合预期2017年Q1-Q3公司营收100.7亿元(+21.8%),归母净利润23.3亿元(+20.7%),其中Q3营收增速24.7%,归母净利润增速22.8%,Q3营收利润增速略超预期。 主要原因是公司第二季度开始进行销售队伍分线建设,从而提高产品销售能力。 两项费用率基本与去年同期持平,Q3销售费用率比前两个季度提高4个pp,估计与销售队伍分线建设有关。 创新药研发稳步推进,多个重磅品种进展顺利报告期内公司重磅创新药吡咯替尼以II 期临床数据直接报产获CFDA 受理,仅一个月后被纳入优先审评,申报进度超预期。吡咯替尼有望于2018年获批生产,估计其乳腺癌适应症每年增量市场容量5亿元左右。此外,报告期内获批创新药临床批件已经达15个以上,其中1.1类新药瑞马唑仑、海曲泊帕、恒格列净均获批进入临床III 期,是5年内有望上市创新药的重要储备。2018-2019年有望上市的创新药品种包括19K、阿帕替尼肝癌适应症、法米替尼、瑞格列汀等。 仿制药积极推进,多个产品被纳入优先审评报告期内公司仿制药生产批件2个,临床批件10个。截止目前公司8个仿制药品种进入优先评审,2017年年初卡泊芬净获批,吸入性地氟烷和顺阿曲库铵注射液均因成功出口海外、同一生产线生产获国内优先审评。紫杉醇白蛋白与石药集团竞品同时被纳入优先评审,公司产品有望于2018年获批。 制剂出口持续获批,有望2018-2019年放量2017年前三季度多个制剂获批出口,顺阿曲库铵(2个品规)和多西他赛(4个品规)获批出口美国,卡泊芬净和吸入性地氟烷获批出口欧洲,预计今年累计获批制剂可达5-8个,有望2018-2019年逐渐放量。 投资建议:化学制剂绝对龙头,继续维持“买入”评级公司作为A 股市场中最优秀的医药标的以及医药行业中壁垒最高的企业,“创新药+仿制药+制剂出口”三轮驱动。基于销售团队分线建设提高销售能力,我们上调盈利预测,预计2017-2019年公司净利润为31.4/38.1/46.7亿元,同比增速为21%/21%/23% (原预测为20%/20%/22%),当前股价对应PE 为57/47/39倍,19年合理估值69元,继续推荐“买入”。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-11 61.90 72.60 11.95% 65.81 6.32% -- 65.81 6.32% -- 详细
本报告导读: 公司免疫治疗进展加速,联合用药布局领先,新药管线吡咯替尼、PD-1单抗等逐步进入收获期,竞争壁垒不断提高,维持增持评级。 投资要点: 上调目标价,持增持评级。近期我们参加了全国临床肿瘤学会年会(CSCO),了解到公司免疫治疗进展加速,联合用药布局领先,新药管线吡咯替尼、PD-1单抗等逐步进入收获期,同时凭借强大的产品线和研发储备,通过联用进一步构筑肿瘤领域竞争壁垒。维持2017-2019年EPS预测1.09/1.32元,上调2019年EPS 预测至1.70元, 考虑到公司竞争壁垒不断提高,参考A 股可比公司,给予最优秀的制药龙头一定估值溢价,上调目标价至72.6元,对应2018年PE55X,维持增持评级。 免疫治疗加速推进。公司PD-1单抗(SHR-1210)临床进展积极,副作用可控,霍奇金淋巴瘤和肝癌适应症速度或超市场预期,我们预计最快2018H1有望提交NDA 申请,比此前市场一致预期提前一年。与国外同类药物首次上市的时间差距有望缩短到4年,与其他药物联用的临床研究与国外差距缩短至1-2年,尤其是与抗血管生成药物联用与国际几乎同时起步。公司凭借强大的注册申报能力、市场准入能力和专家资源,积累了多年新药运作经验,后续品种一旦上市,放量速度有望超市场预期。 阿帕替尼再获生机。阿帕替尼联合治疗肝癌III 期结果显著,肺癌联用逐步展开。VEGFR2与PD-1联合抑制的协同效应为免疫联合治疗提供新思路,公司已就阿帕替尼+PD-1在晚期非小细胞肺癌、肝癌适应症上开展临床研究,另有三阴乳腺癌Ib/II 期临床在进行,胃癌适应症也在临床前探索中。 风险提示:药品招标进一步降价风险;新药研发的不确定性风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-10-02 60.80 -- -- 65.81 8.24% -- 65.81 8.24% -- 详细
事件: 9月26日据国家药审中心公示,公司的1.1类新药吡咯替尼注册申请因“具有明显临床价值,重大专项”被纳入了第二十三批拟优先审评品种名单。 点评: 吡咯替尼为公司自主研发的1.1类创新药,是公司的重磅品种。本次以Ⅱ期临床数据申报生产后1个月即纳入优先审评,时间进度超市场预期,显示公司强大的研发实力已获CFDA认可,且药审中心对国产创新品种的持续鼓励。根据过往CFDA优先审评品种获批的时间测算(恒瑞卡泊芬净324天、普利制药阿奇霉素328天、广生堂替诺福韦306天等),我们估计吡咯替尼大概率将于1年左右,即2018年获批上市。 HER2抑制剂国内市场格局温和,恒瑞有望凭借先发优势迅速推广。吡咯替尼是一种EGFR/HER2抑制剂,该药申报的适应症包括HER2表达阳性转移性或晚期乳腺癌、HER2表达阳性晚期胃癌、HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌。目前国外已上市的以HER2位靶点的药品包括曲妥珠单抗(2016年销售额67.8亿瑞士法郎)、帕妥珠单抗(2016年销售额18.46亿瑞士法郎),和小分子药物拉帕替尼等。国内目前上市的只有曲妥珠单抗和拉帕替尼(二线用药)。目前为止国内外尚无上市的靶向药物用于HER2突变的非小细胞肺腺癌。在研靶向EGFR/HER-2新药中,上海艾力斯的艾力替尼和齐鲁制药的赛拉替尼仍处于I期临床。吡咯替尼享有先发优势,市场竞争格局温和。 吡咯替尼乳腺癌适应症拥有14亿市场,未来适应症还将拓展至肺癌、胃癌。国家癌症中心统计数据显示,2015年我国新发乳腺癌病例数达27.24万,其中HER-2阳性乳腺癌占比30%左右,按此估算每年新增患者人数达8万人,按照人均8.8万元/年的用药价格(参照拉帕替尼谈判后价格7350元/月),20%渗透率计算,对应市场空间达14亿元,加上肺癌、胃癌等其他肿瘤适应症,吡咯替尼未来将有更大市场空间。 我们重申在中期策略报告中的观点:公司的创新和国际化战略领先于CFDA今年公布的一系列新药政,CFDA的工艺监管、存量洗牌、创新鼓励等政策都有助于公司保持行业翘楚的地位。公司8个品种享受到优先审评政策,多个首仿药开始进入收获期。根据2017年中报,公司已完成8个品种的BE试验,一致性评价工作进度国内居前。一致性评价新政策规定:在欧盟、美国或日本上市但未在中国境内上市的,可豁免境内一致性评价直接申报。公司迄今已拥有7个品种的FDA认证,将大大加快上市进度;而阿帕替尼、吡咯替尼为代表的创新药成为公司增长的重要驱动力。 盈利预测:我们维持预测公司未来三年复合增速20%左右,2017-2019EPS分别为1.11/1.37/1.64元,PE分别为52/43/36X。公司创新药的技术平台和产品梯队达到了国际领先水平,未来多年将持续产出创新药成果,为公司业绩持续较快增长奠定了坚实基础。创新+国际化,恒瑞是医药板块稀缺的战略性长期配置品种,维持“增持”评级。 风险提示:二次议价,招标降价的行业压力,审评进度低于预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名