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恒瑞医药 医药生物 2017-05-19 57.30 71.10 18.28% 60.40 5.41% -- 60.40 5.41% -- 详细
本报告导读: 近期我们调研了公司,与管理层就经营发展情况和未来战略进行了交流,公司产品线不断丰富,覆盖专科领域进一步拓展,国际化战略持续推进,维持公司增持评级。 投资要点: 维持增持评级。近期我们调研了公司,了解到公司产品线不断丰富,覆盖专科领域进一步拓展,国际化战略持续推进,维持2017-2019年EPS预测1.31/1.58/1.92元,参考A股可比公司,作为最优秀的制药龙头给予估值一定溢价,上调目标价至71.10元,对应2018年PE45X,维持增持评级。 多元布局,打造大专科产品集群。公司立足肿瘤、麻醉优势领域,目前产品线已拓展到造影剂、心血管、ICU、术后镇痛等多专科的覆盖,后续还会在大输液、代谢、免疫、血透、呼吸、精神等领域持续布局,不断强化和丰富产品线。我们对公司的主要品种进行了梳理,预计其未来在多专科领域的产品布局会继续加强,同时风湿免疫、血透等领域的专门销售队伍正在建立中,为后续品种进入市场奠定基础。 新药储备更前沿,投入持续加大。新药管线不断丰富,肿瘤、降糖、风湿免疫领域进展顺利,尤其在免疫治疗领域持续加大投入,快速推进。公司的新药研发之路从最初的me-too到best-in-class,到现在逐步转向fast-followon策略,在中外批准速度接轨程度越来越高的大背景下,未来的靶点也会更新更前沿,研发投入持续加大,风险收益并行。 出口延续平稳增长,国际化战略持续推进。2016年FDA对仿制药审批加快造成竞争加剧,公司主力品种格局较好,预计2017年出口保持平稳增长,预计后续更多优势品种有望申报或获批;仿制药制剂出口是公司国际化战略的第一步,长远目标是实现创新药海外上市,预计将加大布局力度。 风险提示:招标价格进一步下降的风险;新药研发的不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2017-05-08 54.41 -- -- 60.40 11.01% -- 60.40 11.01% -- 详细
公司公告SHR9146收到美国临床批件,肿瘤免疫治疗再进一步 公司公告称控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.收到FDA通知,允许公司开展IDO抑制剂-SHR9146的临床试验,此前公司已有PD-1抗体、PD-L1抗体、细胞疗法、溶瘤病毒等,本次IDO抑制剂的研发,表示公司肿瘤免疫疗法的布局更进一步。目前IDO抑制剂主要是INCYTE和NewLink参与,候选化合物分别处于III期和I期临床,此外BMS 986205和PF 06840003也进入I期临床,Epacadostat目前处于领先地位,SHR9146跟Epacadostat结构类似,而其余分子与Epacadostat结构相差很大。 公司全球化创新进入新的阶段,未来成长空间进一步打开 2009-2014年属于公司国际化的试水阶段,每年仅能申报1-2个产品进入美国临床,同时主要以学习经验为主,比如2009年进入美国临床开发的瑞格列汀,同类药物西格列汀2006年已经在美国上市。此后申报美国临床的创新药也多以国内临床得到初步人体试验数据后进行,而美国创新药贵在时间,相差半年时间对上市后销售额预期也会差别很大,本次IDO抑制剂在美国率先进入临床开发意味着真正以美国为目标市场。 2017年1-5月份,公司已收获了4个美国临床批件,包括SHR-1316(抗PD-L1抗体)、SHR-A1403(C-Met的ADC单抗)、SHR8554注射液(靶向μ阿片受体)和SHR9146(IDO抑制剂)。公司正在致力于构建全面创新优势,综合利用全球优势的创新资源:Hengrui Therapeutics是恒瑞在美国专门负责临床开发的控股孙公司,与美国著名的高瓴资本合资;2015年7月公司从美国Tesaro公司引入新型止吐药,2016年11月从日本Oncolys BioPharma公司授权新型溶瘤病毒的中国区权益。 盈利预测与投资评级 公司创新和国际化双轮驱动,我们预计公司17-19年EPS分别为1.33元/1.61元/1.96元,对应PE分别为41/35/28倍,维持“买入”评级。 风险提示 核心产品招标降价;创新药从获得临床试验批准,需要经过I-III期临床和注册申报阶段,中间存在一定的不确定性;海外业务拓展低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-05-05 53.88 60.30 0.32% 60.40 12.10% -- 60.40 12.10% -- 详细
2017年5月3日,公司公告近日收到美国FDA签发的书面通知,允许公司具有自主知识产权的小分子IDO抑制剂(SHR9146)开展药物临床试验。 IDO抑制剂研发进度国内领先,打造免疫产品组合。SHR9146为口服、强效的小分子IDO抑制剂,IDO全名为吲哚胺2,3-双加氧酶,与同工酶TDO(色氨酸2,3-加氧酶)组成IDO家族,催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。IDO在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达,通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能,是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。 1.IDO抑制剂和公司PD-1/PD-L1协同性强,打造抗肿瘤免疫组合。很多肿瘤高表达IDO从而逃避T细胞的攻击,因此IDO成为肿瘤免疫治疗的新靶点。目前,全球多家药企正在开发IDO抑制剂,公司IDO抑制剂目前完成临床前研究,未来有望和公司PD-1/PD-L1单抗联用。 2.公司IDO抑制剂研发进度国内领先。我们预计公司SHR9146国内也已经申报临床,如果顺利,未来也将获CFDA批准在国内开展临床试验。目前,国内外暂无IDO抑制剂上市。在研的同类代表产品有Incyte公司开发的Epacadostat(INCB024360),在美国处于III期临床研究阶段。NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919,在美国处于II期临床试验阶段。目前我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司营业收入分别为136亿元、164亿元、196亿元,同比分别增长22.82%、20.04%和20%;归母净利润分别为31.39亿元、38.39亿元、47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。维持“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-26 56.12 -- -- 60.40 7.63%
60.40 7.63% -- 详细
近日,恒瑞医药公布了2017年一季报,报告期内实现营业收入161.25亿元,同比增长20.11%,实现归属母公司净利润8.12亿元,同比增长18.63%,扣非后归母净利润8.05亿元,同比增长17.43%。实现基本每股收益为0.34元。 公司业绩符合我们之前的业绩前瞻预期。 盈利预测:我们维持此前深度报告《创新王者,终将归来》、《十年磨剑,收获渐近》和《创新:处方药最为靓丽的风景线》中的观点,作为A股医药上市公司的龙头,公司产品梯队完善,研发/销售能力强大,后续多个创新药和仿制药的新品陆续上市也将改善产品获批预期,未来“创新+首仿+制剂出口”驱动公司进入新一轮增长周期,经营趋势持续向好。预估公司2017-2019年EPS分别为1.31、1.58、1.89元,对应市盈率分别为43X、35X和30X,公司目前成长性较为确定,维持“买入”评级,坚定看好公司的前景。 股价催化剂:重磅新产品获批;创新药销售超预期;海外制剂出口超预期。 风险提示:制剂出口可预测性差;各省市招标降价幅度超预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-25 56.08 60.30 0.32% 59.82 6.67%
60.40 7.70% -- 详细
事件:2017年1季度,公司实现收入31.69亿元、净利润8.12亿元、扣非净利润8.05亿元,分别同比增长18.76%、18.63%、17.43%。EPS0.34元。公司经营性现金流量净额6.1亿元,同比增长6.54%,主要是由于营改增,支付6.65亿税费,同比增加34.99%。业绩符合预期。 我们预计公司国内、海外市场均保持快速增长。制剂出口放量有望带动业绩增速逐渐加快。 1.国内市场,我们预计,创新药阿帕替尼的持续放量(约100%)带动肿瘤产品线保持20%以上快速增长;碘佛醇(>30%)和碘克沙醇(>30%)造带动影产品线保持30%左右快速增长;右美托咪定(>30%)、吸入用七氟烷(10%-20%)带动麻醉产品线保持15%以上快速增长。 2.海外市场,我们预计,环磷酰胺的稳定增长带动海外市场保持15%-20%增长。制剂出口产品的不断丰富、七氟烷美国放量,有望带动公司业绩增速逐渐加快。2017年,公司顺阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市、卡泊芬净在英国和德国获批上市,后续产品有望陆续在海外申报、获批。公司七氟烷于2015年11月在美国获批,是继Baxter和HALOCARBON后第三家获得七氟烷ANDA的企业,市场规模约3-4亿美元。七氟烷由于需要和器械联用,形成销售规模需要1-2年的时间,公司七氟烷2017有望进入快速增长期。 创新药快速增长带动毛利率提高,研发投入提升管理费用率。公司毛利率86.8%,同比提升1.15个百分点,主要是由于高毛利创新药快速增长;销售费用率35.84%,同比下降0.68个百分点;管理费用率19.71%,同比增加1.33个百分点,预计主要是加大研发投入所致;财务费用率-0.61%,同比增加0.87个百分点,主要是银行存款利息减少及汇率变动影响。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。预计2017-2019年公司营业收入为136、164和196亿元,同比增长22.82%、20.04%和20%,归母净利润为31.39、38.39和47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。维持“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-25 56.08 -- -- 59.82 6.67%
60.40 7.70% -- 详细
投资要点: 2017Q1营业收入增18.76%,业绩保持稳健增长。公司公告2017年一季报: 2017Q1年公司实现收入31.69亿,较2016年同期增长18.76%,实现归母净利润8.12亿,同比增长18.63%,扣非净利润8.05亿,同比增长17.43%,EPS0.35元,公司业绩保持稳健增长,基本符合我们的预期。 各产品线齐头并进,制剂出口业务持续推进。公司产品结构丰富,肿瘤、造影剂、麻醉等多个治疗领域均保持国内领先地位,重点产品销量强劲带动公司业绩稳健增长,创新药阿帕替尼仍处于快速放量期,未来有望通过谈判进入医保目录,打开向上销售空间,预计盐酸右美托咪定、碘克沙醇注射液等重点品种仍保持高增长;制剂出口方面,公司海外布局充分,现有产品如环磷酰胺及七氟烷等产品目前销售情况良好,环磷酰胺实现稳步增长市占率不断提升。公司研发实力强劲,在研产品线丰富, 2016年全年取得创新药临床批件 7个、仿制药临床批件 36个,仿制药制剂生产批件 2个,截止2017年4月份,公司已有7个品种进入优先审评通道,审批加速,公司重磅产品PD-1已进入Ⅲ期临床,为国内首家 。 2017年初,公司连续获得阿曲库铵及多西他赛ANDA 批件,同时,公司积极推进创新药国际化,近期, SHR8554注射液获FDA 批准临床试验,未来制剂出口产品将不断丰富,为公司提供新的盈利增长点。 经营现金流提升6.54%,毛利率提升1.15个百分点。2017Q1年公司毛利率86.80%,提升1.15个百分点。期间费用率54.94%,提升1.53个百分点,其中销售费用率35.84%,下降0.68个百分点,管理费用率19.71%,提升1.33个百分点,财务费用率-0.61%,提升0.87个百分点,每股经营性现金流0.26元,提升6.54%。总体来看,公司现金流稳健,财务状况良好。 国内化药龙头企业,“创新+制剂出口”稀缺标的,维持买入评级。公司作为国内化药龙头企业,产品梯队完善,研发及销售能力强大,同时,公司不断推进制剂出口业务,随着公司多个创新药及仿制药在国内外上市,“创新+制剂出口”双轮驱动,公司有望在高基数基础上实现持续稳健增长,经营业绩持续向好,我们维持公司2017-2018年EPS 1.33 、1.62、 1.96元,同比增长 21%、22%、21%,对应 PE 分别为 42倍、34倍、29倍,公司产品梯队丰富,为“创新+制剂出口”稀缺标的,维持买入评级。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-25 56.08 -- -- 59.82 6.67%
60.40 7.70% -- 详细
投资要点 事件:公司发布2017年一季报,一季度实现营业收入和归母净利润分别为31.7亿、8.1亿元,同比增速分别为18.8%,18.6%。 收入与业绩稳定增长,新品种放量成为增长新驱动力。公司2017年一季度收入与归母净利润增速平稳,根据医院终端数据分析,以阿帕替尼、碘佛醇、右美托咪定等品种增速较高,成为驱动公司增长主力品种。新品种的放量也促进毛利率的提升,一季度整体毛利率为86.8%,高于去年同期1.2个百分点。期间费用率整体保持平稳,一季度销售费用率为35.8%,低于去年同期0.7个百分点;期间管理费用率为19.7%,高于去年同期1.4个百分点。 艾瑞昔布等品种进入新版医保目录,有望实现快速放量。新版国家医保目录已正式落地,公司艾瑞昔布、右美托咪定、非布司他等多个产品新进目录,阿帕替尼进入医保降价谈判目录。艾瑞昔布是公司首个获批的1.1类新药,受医保影响,该品种一直未取得销售突破,进入医保后有望实现快速放量;公司右美市占率排名第一,进入医保能够进一步巩固该产品的市场地位并扩大其销售体量。未来这些品种将明显受益于医保而实现快速放量,峰值有望带来超5亿元的业绩增量。 多品种获批国内外生产与临床批件,重磅品种申报获得实质性进展。2017年一季度,公司研发收获颇丰,多个产品获得国内和FDA的生产和临床批准。在创新药领域,以PD-L1和ADCs药物为代表的总计4个创新品种获得国内和FDA的临床批件。在仿制药领域,卡泊芬净获得了国内首仿,并获得英国和德国的上市许可;阿曲库铵和多西他赛获得FDA的上市许可,使得FDA制剂出口品种数量增加至8个。此外,公司在“722”事件中撤回的19K已经重新获得CFDA的受理(硫培非格司亭注射液,CXSS1700005),而首仿品种紫杉醇(白蛋白结合型)也已获得临床批件,预计两个重磅品种今年能够获得上市许可。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.33元、1.69元、2.19元,对应市盈率分别为42倍、33倍、25倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,2017年有多个重磅品种获批,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-24 55.49 65.50 8.97% 59.20 6.69%
60.40 8.85% -- 详细
业绩符合预期,维持增持评级。公司公告2017年一季报,实现营业收入31.69亿元,同比增长18.86%,归母净利润8.12亿元,同比增长18.63%,扣非净利润8.05亿元,同比增长17.43%,符合我们预期。公司产品线不断丰富,拉动业绩稳健增长,维持2017-2019年EPS预测1.31/1.58/1.92元,考虑到公司是A股最优质的制药龙头,参考可比公司给予一定估值溢价,上调目标价至65.5元,对应2017PE50X,维持增持评级。 产品线布局不断丰富。公司目前产品线已实现肿瘤、造影剂、麻醉、ICU、心血管等多领域的覆盖,后续还会在免疫、代谢、呼吸、血透等领域持续布局,不断强化和丰富产品线。2017年阿帕替尼预计随销售加强仍有较大增长空间,新进医保谈判目录有望延长产品周期;高端抗感染药物达托霉素、卡铂芬净有望借助公司现有ICU领域销售资源实现快速放量。新药管线中长效生白药物非格司亭近期重新申报;吡咯替尼乳腺癌III期临床进展顺利;PD-1单抗非小细胞肺癌、肝细胞癌适应症临床全力推进、降糖药物恒格列净即将有序开展III期临床;新增多个新药品种申报IND,在研管线进一步丰富。 国际化战略持续推进。仿制药出口预计全年保持平稳增长,后续更多国内优势品种有望获批;同时新药领域采取中外同时申报IND,有望受益最新药品注册办法。从实现仿制药制剂出口到推进创新药海外上市,公司国际化战略不断落实,发展潜力再上台阶。 风险提示:招标价格进一步下降的风险;新药研发的不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-24 55.49 60.00 -- 59.20 6.69%
60.40 8.85% -- 详细
业绩基本符合预期,毛利率和销售费用率同比有所改善。2017年第一季度公司毛利率达到86.8%,同比提升1.15%,毛利率的稳步提升我们预计主要来自于创新药收入占比的不断提高。另外,公司销售费用率一季度为35.84%,同比下降0.68%。毛利率的稳步提升及销售费用率的下降导致利润端增速稳定,业绩符合预期。 苏州投资设立子公司,加强创新药研发和制剂生产布局。2017年4月17日,公司投资15亿元在苏州设立子公司盛迪医药,主要从事创新药研发、临床、以及制剂生产等各项事务。公司继续加大创新药版块投入力度,为创新药未来在国内以及海外市场的发展保驾护航。 创新药进度符合预期,期待后续逐步上市。公司在研管线自艾瑞昔布和阿帕替尼之后,即将迎来新品种上市,19K及白蛋白紫杉醇预计明年初将逐步上市,分别对应25亿及15亿销售峰值。另外,吡咯替尼研发进展顺利,并存在海外市场销售预期,重磅品种值得期待。在研管线当中,未来每年都将有新品获得临床批件,每两到三年将有新品收获。 海外市场逐步进入收获期,ANDA批文稳步推进。预计公司今年下半年在海外市场将继续收获ANDA批文,海外业绩在今年下半年及明年上半年会有增速体现。FDA加速仿制药批文审评,利弊参半,批文提速同时带来更为激烈的竞争,还需理性对待。 盈利预测及投资建议: 我们预计2017-2019年公司净利润分别为30.87亿、37.44亿、46.00亿,对应每股收益依次为1.32元、1.60元、1.96元,对应PE分别为38.6/31.8/25.9倍。 风险提示 招标对仿制药产品价格的影响;创新药研发进展不达预期;海外品种获批低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-24 55.49 -- -- 59.20 6.69%
60.40 8.85% -- 详细
公司公告17年1季报净利润实现19%的增长,基本符合预期 公司公告称17年1季度实现收入31.7亿元,净利润8.12亿元,扣非净利润8.05亿元,分别同比增长18.8%,18.6%,17.4%,基本实现EPS0.34元。业绩基本符合预期。公司收入毛利率为86.8%,同比增加1.2个百分点,毛利额同比增长20%,主要是高毛利的创新药业务快速增长;从三项费用来看,公司销售费用、管理费用分别为11.4亿元,6.3亿元,同比增长17%和28%,财务费用为-0.19亿元,同比增加0.21亿元。经营性现金流为6.10亿元,同比增加6.5%,主要是因为报告期内支付的增值税为6.65亿元,同比增加35%。 仿制药管线受益于中美药审节奏加快,获批仿制药批件不断增多 公司2016年全年获得仿制药临床批件36个,仿制药制剂生产批件2个。仿制药研发进度明显加快,重磅首仿药-磺达肝癸钠、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)均纳入优先审评,卡泊芬净在2017年批准上市,预计2017年获批仿制药批件会不断增多。海外仿制药管线,2017年2月份收获顺阿曲库铵和多西他赛注射液,2017仍有望获批地氟烷等3个以上ANDA,受益于FDA整体仿制药审批加快,整个海外仿制药管线有望成为明后两年的业绩增长点。 创新药形成良性发展趋势,后期管线生物药比例不断提升 根据公司公告,创新药产品群形成:阿帕替尼进入国家医保谈判目录,艾瑞昔步新进医保,市场空间开始打开,在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。硫培非格司亭重新提交上市申请,ADC、肿瘤免疫平台和吡咯替尼是国际化创新看点。 盈利预测与投资评级 受益于药审节奏和国际化进度加快,公司国内和海外临床投入不断增多,我们预计公司17-19年EPS分别为1.33元/1.61元/1.96元,对应PE分别为42/35/28倍。公司业绩持续稳定增长,给予“买入”评级。 风险提示 核心产品招标降价;创新药上市低于预期;海外业务拓展低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-04-13 52.80 60.00 -- 57.06 8.07%
60.40 14.39% -- 详细
Revamping R&D with a focus on differentiated innovationWe attended annual shareholders meeting in Shanghai, hosted by ChairmanSun and Dr. Zhang, head of R&D. The most important takeaway is on therevised R&D strategy, which will focus more on differentiation of innovativecompounds (NCE/BLA) in both China and ex-China markets. While this isdifferent from the message from last year’s meeting, which positionedcompliance as top priority, it is consistent with communication frommanagement in the past few quarters. The key messages remain the same –diversification of NCE/BLAs, but with focuses on oncology and diabetes, fastfollow-on/limited innovation on anesthesia and analgesia, as well as increasingM&A/in-licensing activities. We continue to believe Hengrui remains the onlylarge-cap name in the space with a distinctive R&D strategy that is likely tosustain changes on competitive and regulatory changes in China. Oncology anchoring future launchesManagement discussed the balance between pipeline prioritization and resourceallocation. We continue to be impressed by the practicality of its decision-making,which is based on its call on the future competitive landscape. On specifics,management indicated that camrelizumab (SHR1210) would be the backbone offuture growth; however, the leading indication is liver cancer, a unique solidcancer type with higher prevalence in China but none of the existing PD-1s haveapproval for it (from US FDA). We also believe the combo strategy with apatiniband other compounds is likely to maximize franchise value, similar to thedecision-making process behind the IDO/Nivolumab path. Managementdownplayed the expected launch timeline but articulated the priority for resourceallocation for this program. We remind investors that MNCs are paying apremium of 30-50% for patient recruitment. On others, management highlightedthat 1) pyrotinib is in P3 in China and P1 in US; however the leading indicationwould be in an orphan drug setting; 2) c-Met ADC received IND from US FDA andwill receive CFDA approval in a month; 3) its PD-L1 (SHR1316) received IND fromFDA. Lastly, we learned that Hengrui also has an IDO/TDO in discovery stage,while CTA/CIND is expected soon. Other key takeawaysHengrui indicated that its oral GLP-1 is in P1 study in US already, although wehad difficulty identifying it on clinicaltrials.gov. We remind investors that Novo’soral semaglutide is in a P3 PIONEER program. Despite the game-changingpotential, we would like to see GI tox data before we form a view on Hengrui’sdrug. Additionally, management indicated that 1) price negotiation for apatinibwas on an invited basis, but expected to start soon; 2) refiling of retagliptin isexpected in 2Q/3Q17, and a large CV study is planned. However, we noticed thatthe FDA rejected TECOS outcome data to be added to Januvia label this week; 3)Hengrui is also focusing on less competitive categories for export.
恒瑞医药 医药生物 2017-03-29 53.66 -- -- 57.06 6.34%
60.40 12.56% -- 详细
【投资要点】 2016年度,公司营业收入为110.94亿元,同比增长19.08%;归属于上市公司股东的净利润为25.89亿元,同比增长19.22%;经营活动产生的现金流量净额为25.93亿元,同比增长13.85%。 公司稳步推进研发创新和制剂产品的国际化。创新产品的实现为公司注入活水,创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。2016年公司累计研发投入11.84亿元,比上年同期增长32.82%。2016年有17个创新药正在临床开发;以环磷酰胺为代表的出口制剂产品,在国外销售稳步增长。 主营业务收入平稳增长。抗肿瘤用药收入同比增长25.7%,麻醉类药物收入同比增长19.1%,造影剂收入同比增长30.1%。并且上述药物的毛利率均高于同行同类药品。 艾瑞昔布和盐酸右美托咪定为公司主要新纳入医保目录品种,预计在未来2-3年有较大销量增长。 【投资建议】我们预计2017-2019年公司销售收入为134.69亿元、164.1亿元198.2亿元,归母净利润为31.83亿元、38.44亿元和45.78亿元,对应摊薄EPS分别为1.32元、1.62元和1.93元,对应PE为X40、X33、X28。给予“增持”评级。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-20 51.85 -- -- 55.09 6.25%
60.40 16.49% -- 详细
投资要点 一、事件: 公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。 二、 我们的观点: 1、海外市场再传捷报,坚定国际化战略,制剂出口+品种引进迎来收获期 醋酸卡泊芬净主要针对成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌,是由美国默克开发的首个上市棘白菌素类抗真菌剂,2001年1月率先获美国FDA 批准上市,产品同样获准用于治疗念珠菌菌血症和其他念珠菌感染、食道念珠菌病以及发热性中性粒细胞减少症患者真菌感染。目前已在全球广泛上市销售,2015年全球市场销售额约为5.34亿美元,其中国内销售额约7501.5万美元。 公司注射用醋酸卡泊芬净获得英国、德国的上市许可,不仅仅是公司始终坚持国际化路线的努力成果,同时也充分说明公司产品的高品质,为将来公司产品在国内外的推广奠定良好的品牌基础,而公司卡泊芬净1月份国内刚获批生产,国外市场及监管部门认可将提升其在国内竞争力。 公司2016年出口业务营收达4.32亿元,同比增长21.47%,占整体营收的3.89%。截至目前,公司已有加巴喷丁、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷以及近期获得的顺苯磺酸阿曲库铵、多西他赛等多个ANDA文号。同期,公司吸入用七氟烷顺利销往美国,注射用环磷酰胺等系列产品销售也稳步增长。 公司重视创新药物在海外的推广,瑞格列汀、海曲泊帕、PD-L1单抗(SHR-1316)、IL-17单抗(SHR-1314)等药物分别在美国以及其他海外地区进行临床试验。其中值得关注的是,公司将在美国继续开展吡咯替尼I 期临床试验。与此同时,公司加大品种引进力度, 已经与日本OncolysBioPharma公司合作,引进溶瘤腺病毒产品Telomelysin,并在美国成立子公司,负责后续海外项目的引进。 随着公司大力推进国际化战略,海外业务营收为公增长点,并通过海外创新药物以及国际化合作,引入更多优质品种药品,形成国内品种出口、海外品种引进的双向机制,做到有效的稳固国内行业领先者+开拓海外新疆域的持续增长逻辑。 2. 公司创新药产品线迎来收获期。 2016 年公司实现营业收入110.94亿元,同比上升19.08%;归属于上市公司所有者的净利润为25.89亿元,同比增长19.22% 公司销售收入增长主要来自于肿瘤药、造影剂、手术麻醉和输液产品。其中肿瘤药品依然保持着市场领先地位,营业收入同比增长25.68%,造影剂产品营业收入同比增长30.05%,手术麻醉产品同比增长19.14%。同时,公司产品右美托咪定、达托霉素、艾瑞昔布、非布司他被纳入新版医保目录,将明显受益于医保支付带来的销售放量,成为公司推升业绩的又一动力源。 三、盈利预测与投资建议: 我们预计2017-2019年公司销售收入为134.01亿元、162.27亿元和197.78亿元,归属母公司净利润为31.72亿元、38.29亿元和46.57亿元,对应摊薄EPS分别为1.35元、1.63元和1.98元,对应PE为X38、X31、X26。我们认为,公司创新药品逐渐发力,同时医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量,制剂出口业务稳定提升,丰富的品种储备以及大比例的研发投入为公司持续发展提供源源不断的动力。因此,我们首次覆盖,即给予“买入”评级。 四、风险提示: 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-17 52.13 60.30 0.32% 55.09 5.68%
60.40 15.86% -- 详细
公司2017年3月15日公告,注射用醋酸卡泊芬净获得英国和德国上市许可。卡泊芬净是一种半合成脂肽类化合物,通过非竞争性抑制β-(1,3)-D-糖苷合成酶,破坏真菌细胞壁糖苷的合成,破坏真菌细胞壁的完整性。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌,目前已在全球广泛上市销售。卡泊芬净原研厂商为默沙东,2016年全球销售收入5.58亿美元。 国内卡泊芬净市场超10亿,公司首仿于2017年2月9日获批上市。目前国内企业仅公司首仿药获批上市。根据米内网数据,城市公立医院卡泊芬净市场超过10亿元,2013-2015 CAGR=14.39%,原研厂商默沙东占有全部市场份额。我们认为,公司卡泊芬净在英国和德国获批上市,有助于国内市场的推广,卡泊芬净有望进入快速增长期,成为新的大品种。 制剂出口再下一城,海外产品线进一步丰富。2017年,公司阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市,卡泊芬净在英国和德国获批上市。我们预计公司将有更多品种陆续在海外申报、获批,并逐步在海外建立销售队伍,国际市场增速有望进一步加快。 维持我们的推荐逻辑:研发产品线是公司最大看点,为长期增长奠定基础。公司是国内创新药龙头企业。推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,构建了丰富的研发产品线。公司创新药覆盖肿瘤免疫治疗组合、ADC、长效升白药、糖尿病等多个领域。创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。目前有17个创新药正在临床开发。我们预计公司创新药将陆续进入收获期。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,未来业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司营业收入为136、164和196亿元,同比增长22.82%、20.04%和20%,归母净利润为31.39、38.39和47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。参考可比公司,我们给予2017年45倍PE,对应股价60.3元,给予“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-03-17 52.13 58.40 -- 55.09 5.68%
60.40 15.86% -- 详细
事件 恒瑞公布年报,2016年实现收入110.9亿元,增19.1%;扣非净利润为25.9亿元,增19.3%;每股收益1.10元,业绩基本符合预期,四季度业绩略低,是由于2015年四季度PD-1授权款导致业绩基数较高。 点评 业绩基本符合预期,肿瘤、麻醉、造影剂三个细分领域表现抢眼。细分领域,抗肿瘤药物收入同比增长25.68%,麻醉和造影剂分别增长19.14%和30.05%,相比其他领域增速较快。对抗肿瘤药继续拆分,其国内仿制药部分增速较为稳定,约11%左右;创新药阿帕替尼和出口环磷酰胺表现突出。抗肿瘤、麻醉以及造影剂对应毛利率分别为91.23%、90.26%和71.6%,造影剂相对较低,但其毛利率在快速提升。公司整体扣非净利增速约19.3%;销售费用率39.2%,较上年提升1.4%;管理费用22.66亿元,同比增速约22.9%,其中研发费用11.84亿元,同比增速约32.8%。 海外仿制药ANDA批文进入收获期,逐步贡献业绩。2016年公司获得FDA七氟烷ANDA批文,2017年初收获顺阿曲库铵和多西他赛注射液批文。根据DMF批件预计,未来仍有卡培他滨及地氟烷等品种获批预期,海外仿制药市场逐步进入收获期。新获批海外仿制药2017年逐步上量,2018年发力贡献业绩。 创新药节奏符合预期,重磅逐步上市。公司在研管线自艾瑞昔布和阿帕替尼之后,即将迎来新品种上市,19K、吡咯替尼以及白蛋白紫杉醇等重磅品种近两年将逐步上市,分别对应25亿、20亿(国内)以及15亿销售峰值。在研管线当中,未来每年都将有新品获得临床批件,每两到三年将有新品收获。 盈利预测及投资建议: 我们预计2017-2019年公司净利润分别为30.87亿、37.44亿、46.00亿,对应每股收益依次为1.32元、1.60元、1.96元,对应PE分别为38.6/31.8/25.9倍。 风险提示 招标对仿制药产品价格的影响;创新药研发进展不达预期;海外品种获批低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名