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恒瑞医药 医药生物 2018-08-14 69.88 88.79 24.86% 71.42 2.20% -- 71.42 2.20% -- 详细
业绩符合预期,二季度增速提升 公司上半年营收和归母净利润同比增速分别为22.32%和21.38%,其中二季度营收和归母净利润分别为39.04亿元和9.60亿元,同比增速分别为22.94%和26.10%。二季度增速相较一季度有所提升。我们预计公司肿瘤、麻醉、造影、输液等主要产品线收入均实现稳定增长。 其他费用方面,公司上半年公司实现毛利率为86.61%,同比上升0.03个百分点,基本稳定。销售(28.01亿元,+22.89%)、管理(16.58亿元,+28.80%)、财务(-5045万元,去年同期为-3957万元)费用率分别为36.09%、21.36%、-0.65%,较上年同期分别增长0.16、1.07和减少0.03个百分点。其中管理费用增长较多,主要是公司股权激励摊销费用增长以及研发投入增长所致,公司上半年年股权激励费用摊销约1.61亿元;销售费用的增长主要原因是公司销售团队分线调整和扩张以及推广费用增长。 研发投入快速增长,创新药管线不断丰富。 公司研发投入增长迅速,新药管线不断深化。2018上半年,恒瑞医药研发投入为9.95亿元,较去年同期增长27.26%,占营业收入的12.82%。公司作为国内创新药龙头,研发投入一直处于领先地位。公司拥有国内最丰富的创新药研发管线,并不断进行深化。 多个重磅品种有望上市,研发投入迎来收获期。公司上半年有多个重磅品种获批,其中重磅新药品种19K于5月获得国家药监局批准上市,进一步丰富了公司肿瘤药的产品线。同时恒瑞的另两大重磅肿瘤药吡咯替尼和白蛋白紫杉醇有望在近期获得批准,PD-1单抗SHR-1210也有望在年内获批,公司研发投入有望迎来收获期。 公司后续研发管线不乏重磅品种,创新药龙头地位稳固。公司后续研发管线中,瑞马唑仑已经报产并进入优先审评,预计有望快速上市。阿帕替尼正在积极拓展胃癌和非小细胞肺癌的适应症。同时恒瑞还拥有c-MetADC抗体SHR-A1403、SHR1701、SHR1209等多种后续补充品种。除了肿瘤研发管线之外,公司在糖尿病、麻醉、心血管领域也不乏创新药研发储备。凭借强大的研发实力未来将进一步巩固公司国内创新药龙头的地位。 医保放量增添动力,制剂出口和新药海外战略逐步推进 医保放量带动销售增长,为公司增添动力。2017年恒瑞多个品种进入新版国家医保目录,包括阿帕替尼、艾瑞昔布、右美托咪定、非布司他等,有望通过医保放量获得销售额持续增长。根据PDB的数据,阿帕替尼在去年进入医保后四季度由于降价样本医院销售额有所降低,但是销量保持增长,预计2018年销售额有望达到20亿元。艾瑞昔布也在新进医保后销量进一步扩增。同时,公司今年新获批的19K、磺达肝癸钠均在2017年新进入国家医保,未来有望实现快速放量。 制剂出口品种不断丰富,创新药海外战略初显成效。制剂出口是恒瑞长期以来的主要战略之一,公司以环磷酰胺为代表的品种在海外市场实现了稳定的销售增长,为公司带来了业绩增量。2018年至今,公司包括碘克沙醇、地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠等多个品种获批海外ANDA,进一步丰富了制剂出口的产品线,后续仍有多个储备品种。同时,恒瑞INS068和SHR0410等新药获批海外临床,JAK1和BTK抑制剂也先后将海外开发权力授权给Arcutis、TGTherapeutics,公司制剂新药的海外战略也已经初步得到成效。从长期来看,恒瑞会将其创新药战略布局推向全球,从而实现品种更大的收益。 盈利预测及投资评级 公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善。我们预计公司2018–2020年实现归母净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元,对应增速分别为22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(摊薄)分别为1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股,维持买入评级。 风险提示 新药研发进度不及预期;新药临床试验结果不及预期;药品市场推广和销售不及预期。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-14 69.88 86.40 21.50% 71.42 2.20% -- 71.42 2.20% -- 详细
维持增持评级。公司公告2018年中报,实现营业收入77.61亿元,增长22.32%,归母净利润19.10亿元,增长21.38%,符合我们业绩前瞻的预期,略超市场预期。2018Q2单季度实现收入增长22.94%,归母净利润增长26.09%,经营趋势加速向上。股权激励费用(预计全年3亿元+)的影响延续,显著拖累表观增长(考虑税盾因素我们预计约7pp)。 考虑后续公司进入密集收获期,小幅上调2018-2020年EPS预测至1.07(+0.01)/1.44(+0.02)/1.93(+0.01)元,参考A股同类创新药企估值水平,考虑公司作为龙头给予一定溢价,上调目标价至86.4元,对应2019PE 60X,维持增持评级。 经营加速向上趋势延续。公司出口业务稳健增长,受益吸入用地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠、碘克沙醇等新品种获批,海外市场有望进一步拓展;国内市场广东、福建显著改善,全国范围销售分线屡见成效,预计肿瘤、麻醉、综合产品线均维持快速增长趋势。 产品布局进入密集收获期。后续重磅品种收获期一触即发:白蛋白紫杉醇、吡咯替尼、PD-1单抗等有望相继获批,立足肿瘤优势领域,大幅拉动公司成长再上新台阶,另有瑞马唑仑等创新药品种已报生产,进一步补充肌松+注射麻醉+吸入镇静的相关产品线。吡咯替尼美国临床II期积极筹备中“创新+国际化”战略持续推动公司向国际化创新大药企迈进。 催化剂:公司业绩超预期;公司创新药获上市许可。 风险提示:招标价格进一步下降的风险;新药研发的不确定性风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-14 69.88 -- -- 71.42 2.20% -- 71.42 2.20% -- 详细
事件:2018年8月10日,公司公布2018年半年报,2018H1营业收入亿元,同比增长22.32%,归母净利润为19.10亿元,同比增长%。2018Q2营收39.04亿元,同比增长22.94%,归母净利润9.60亿元,同比增长26.09%,逐季改善明显。 收入符合预期,股权激励费用影响略微当期利润。2018H1营业收入亿元,同比增长22.32%,2018H1对股权激励对象计提股权激励费用1.61亿元,剔除股权激励费用影响,我们估计公司2018H1扣非归母净利润增速超过26%。 坚定创新路线,创新产品逐步迎来收获期,阿帕替尼放量明显。公司阿帕替尼2017年6月降价35.85%纳入医保,随着各省医保谈判药品政策落地,阿帕替尼迎来高速增长。阿帕替尼样本医院销量2017Q3-2018Q2增速分别达到140%、157%、163%。仿制药价格承压,创新大势所趋。公司重要品种多西他赛、奥利沙铂过去三年平均降幅分别为4.9%、,公司坚持创新研发符合当下医疗环境及仿制药竞争激烈的局面。 研发力度持续加大,19K获批上市,吡咯替尼、PD-1进度符合预期。公司2018H1研发费用为9.95亿元,同比增长27.26%,研发投入占销售收入的比重达到12.82%。19K获批上市,有望复制阿帕替尼放量模式,有望通过科室协同促进19K后来居上;吡咯替尼上市在即,重磅产品上市可期,最新信息显示已完成现场检查(7月下旬);PD-1已申报上市,国内一线梯队保证市场竞争地位。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为172.25亿元、215.59亿元和272.53亿元,归属母公司净利润为39.07亿元、48.49亿元和60.87亿元,EPS分别为1.06元、1.32元、1.65元,对应PE为63.2X、50.9X、40.6X。我们认为,公司创新药品逐渐发力,同时医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量,制剂出口业务稳定提升,丰富的品种储备以及大比例的研发投入为公司持续发展提供源源不断的动力。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-14 69.88 -- -- 71.42 2.20% -- 71.42 2.20% -- 详细
事件:公司发布2018年半年度报告,2018年上半年实现营业收入77.61亿元,同比增长22.32%;归母净利润19.10亿元,同比增长21.42%;扣非净利润18.28亿元,同比增长16.28%。 稳扎稳打,业绩增长符合预期:从收入端来看,公司三大业务板块--抗肿瘤药、麻醉镇静药、造影剂的稳健发展是多年来营收持续增长的重要保障;从费用端来看,2018H1的销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为36.09%、21.36%和-0.65%,与去年同期相近,费用支出控制得较好。在研发投入方面,2018H1达到9.95亿元,同比大幅增长27.26%,但由于营业收入的增长,研发费用率为12.82%,并没有发生较大的波动。分季度来看,2018Q2的各项财务指标与2018Q1也基本持平,环比小幅上升。在国内目前医保控费的大背景下,医药行业正在发生剧烈的变革,公司仍维持了稳健运营、业绩良性增长,进一步巩固了公司的龙头地位。 多款重磅新药近期有望密集上市:公司持续高强度投入新药的研发,研发费用率也由2013年的9.08%逐渐增长至目前的12.82%。多年的研发投入换来了公司丰富的在研产品线。根据研发进度,最近两三年公司将有多款重磅新药集中上市。其中,硫培非格司亭注射液(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液,19K)已于今年5月获批上市。该药物在临床上主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症等,是国内外临床指南首推的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物。公司的19K是继齐鲁制药和石药集团之后国内第三个上市的长效G-CSF药物。借助于公司成熟的抗肿瘤产品的销售渠道,19K上市以后将快速放量,预计今年下半年开始贡献业绩,有望成长为20亿以上销售额的重磅品种。此外,公司目前还有多个重磅药物处于上市申报阶段,如吡咯替尼,PD1单抗等,这些产品均有望于近期获批上市,为公司业绩增长提供强大的助力。 立足国内,走向国际:从宏观层面看,我国的人口、经济等内部环境正在发生着根本性的转变,人口结构老龄化已不可逆转,这既减少了医保收入的来源,又增加了医保支出的负担,使医保资金的压力进一步加大。因此,本轮医改很重要的一个目标就是控制医保资金池的稳定。近年来,监管层重拳出击,对医药行业正本清源,调整用药结构,将许多“神药”清出市场,为真正具有临床价值的药物腾出了空间,也减轻了医保支付的压力。相应地,“加快药品审评审批”、“加强专利保护”、“上市许可持有人制度”、“医保支付结构调整”等政策接连出台,为国产创新药的研发提供了更良好的环境。作为国内创新药企业的龙头,公司有望首先享受政策红利,药物研发也将进一步提速。此外,公司始终坚持走国际化路线,通过产品海外授权(如BTK抑制剂、JAK1抑制剂等)和海外申报上市(目前已有10多个药物通过FDA批准上市)的方式,逐步实现与国际的接轨,为公司的长期发展打下基础。 投资建议:我们公司预测2018年至2020年每股收益分别为1.05、1.34和1.71元。基于(1)已上市重点产品销售的稳健增长(2)近期将有多款重磅新药密集上市(3)公司国内、国外双线布局的逐步完善,我们维持公司买入-A评级。 风险提示:研发风险,政策风险,市场竞争加剧。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-14 69.88 -- -- 71.42 2.20% -- 71.42 2.20% -- 详细
2018H1继续稳健成长,略超预期 2018H1公司营收77.61亿(+22.32%),净利润19.10亿(+21.38%),扣非净利润18.28亿(+18.10%)。毛利率86.61基本持平,销售费用率36.09%(+0.16pp),管理费用率21.36%(+1.07pp),其中研发投入9.95亿(+27.26%),研发投入/销售收入达12.82%(+0.50pp)。与我们半年业绩前瞻19%业绩增长相比,整体略超预期,扣非后基本符合。 创新药+重磅仿制药进入收获期 上半年创新药硫培非格司亭注射液上市,8月吸入用地氟烷上市;另有吡咯替尼、PD-1单抗、瑞马唑仑及白蛋白紫杉醇等重磅药物申请上市且进入优先审评。一致性评价方面,8月,盐酸氨溴索片成为公司首个通过一致性评价的产品;截至目前,公司共有13个一致性评价品种,是布局一致性评价最多、最早的企业之一。 激励费用影响扣非净利润增速,叠加三大事业部改革为放量做准备 同期营收增速大于扣非归母净利润增速主要因为一季度新增股权激励费用1.61亿进入进入其他资本公积,当期销售及管理费用股权激励费用新增共7000万左右,影响净利润增速约4.3%。重磅产品吡咯替尼、PD-1单抗上市在即,股权激励+三大事业部(肿瘤、影像、综合产品)分线销售体系构建,从组织动员和架构上为公司成长进入新阶段做好了准备。最后,增值税率从17%下降至16%我们预计企业为响应国家肿瘤药物降价将反映在终端降价中,不会形成持续利润改善。 国际化稳步推进 仿制药国际化方面,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液在美国获批,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长。创新药国际化方面,INS068注射液(长效胰岛素)、SHR0410注射液(急、慢性疼痛与瘙痒)获准在海外开展临床试验。 风险提示 PD-1等重磅品种研发不达预期;海外市场营收6.37亿可能受贸易战影响。 投资建议:回调后19年PE已具吸引力,继续推荐“买入” 恒瑞医药作为行业第一龙头,整体随市场有所回调,综合股权激励费用和理财收入增加,小幅下调18年净利润,预计2018-2020年净利润39.34/49.14/60.22亿,对应PE为62.8/50.2/41.0X,考虑到公司研发费用处理方式、重磅品种上市后带来的利润结构变化,继续维持“买入”评级。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-14 69.88 -- -- 71.42 2.20% -- 71.42 2.20% -- 详细
公司2018H1收入增长22%。公司公告2018年中报:2018H1公司实现收入78亿元,同比增长22%,归母净利润19.1亿元,同比增长21%,扣非净利18.3亿元,同比增长18%,公司业绩增稳中有升,基本符合预期。2018年上半年公司计提股权激励费用1.6 亿元(全年预计摊销3亿元),剔除费用影响,公司2018H1扣非净利同比增长28%。2018Q2公司单季收入同比增长23%,扣非后同比增长21%,公司净利增长逐季向好。 公司各产品线齐头并进,重点产品销售增长强劲。公司产品结构丰富,在肿瘤、造影剂、麻醉等多个治疗领域均保持国内领先地位,创新药阿帕替尼通过谈判纳入国家乙类目录,销量增长强劲,预计全年销售额有望突破20亿元。公司进一步推进销售分线,细分产品市场,走专线专注专业之路,分线销售带动下,公司传统品种仍然维持稳健增长态势。公司积极拓展海外市场吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液在美国获批,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长。 继续加大研究投入,创新药研发不断步入收获期。公司注重研发投入,2018H1公司研发投入近10亿元,同比增长27%,占收入比重达13%。公司研发实力国内位列前茅,重磅品种19K于2018年上半年顺利获批,吡咯替尼已完成三合一审评,预计将于近期获批,此外,白蛋白紫杉醇及PD1三大重磅品种也将有望于2018年底获批上市。公司已形成了庞大的产品研发管线,创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化,率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物 ADC 药物,公司即将步入重磅品种的收获期,在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每 2-3 年都有创新药上市的良性发展态势。 国内创新药龙头企业,维持买入评级。公司作为国内制药龙头企业,产品梯队完善,研发及销售能力强大,同时,公司不断推进制剂出口业务,随着公司多个创新药及仿制药在国内外上市,“创新+制剂出口”双轮驱动,公司有望在高基数基础上实现持续稳健增长,经营业绩持续向好。我们维持公司2018-2020年EPS 至1.06/1.32/ 1.64元,同比增长21%、25%、24%,对应 PE 分别为63倍、51倍、41倍,公司产品梯队丰富,为“创新+制剂出口”稀缺标的,维持买入评级。 风险提示:医药政策风险,研发失败风险,招标降价风险
江琦 8 1
恒瑞医药 医药生物 2018-08-13 67.05 81.99 15.30% 71.42 6.52% -- 71.42 6.52% -- 详细
2018中报,公司实现收入77.61亿元、归母净利润19.1亿元、扣非归母净利润18.28亿元,同比分别增长22.32%、21.38%和18.1%。经营性现金净流量13.27亿元、EPS0.51元。公司报告期计提股权激励费用1.61亿元。若扣除激励费用影响,预计公司归母净利润同比增长约30%。公司业绩略超预期。 2018Q2,公司实现收入39.04亿元、归母净利润9.6亿元、扣非归母净利润9.24亿元,同比分别增长22.94%、26.09%和20.55%。预计公司创新药、制剂出口带动业绩保持快速增长。公司2018年上半年各项经济指标稳步增长,主要驱动因素为以下三个方面:1)创新成果的收获。阿帕替尼、艾瑞昔布纳入医保,对公司业绩增长起到了拉动作用;2)制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品,在国外规范市场销售稳步增长,推动了公司的营业收入和利润增长;3)公司产品结构优化。随着公司产品结构调整,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变。以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。 公司毛利率保持稳定,管理费用率提高1.07个百分点。2018上半年,公司毛利率86.61%,同比微升0.03个百分点;销售费用率36.09%,同比微升0.17个百分点;管理费用率21.36%,同比提高1.07个百分点,预计主要是由于公司加大研发投入,以及确认股权激励费用;财务费用率-0.65%,同比微降0.03个百分点。 研发投入9.95亿元,创新药进入收获期,有望带动业绩增速加快。2018上半年,公司研发投入9.95亿元,同比增长27.26%,占收入比重12.82%。公司推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,无论从投入金额还是投入比例,均处于行业领先地位。公司的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化。公司创新药进入收获期,众多品种有望于年内获批上市:吡咯替尼上市申请处于现场核查,有望于近期获批;抗PD-1单抗上市申请在审评审批中;甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请已经完成药理、毒理审评,药学待审评。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.83亿元、52.55亿元、68.49亿元,同比分别增长23.83%、31.94%和30.34%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间81.99元至87.4元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-13 67.05 -- -- 71.42 6.52% -- 71.42 6.52% -- 详细
近日,公司公布2018年半年度报告,实现收入约77.61亿元,同比增速约22.32%;实现归母净利润约19.1亿元,同比增速约21.38%;扣非归母净利润约18.28亿元,同比增速约18.1%;每股收益约0.51元。公司业绩整体符合预期,收入端和利润端均环比改善。 点评分析 收入及利润端业绩环比改善,预计创新药业务增速突出:公司2018上半年收入约77.61亿元,同比增速约22.32%,环比增速约2.6%;归母净利润约19.1亿元,同比增速约21.38%,环比增速约1.14%。我们预计创新药增速对公司半年度收入贡献明显,建议关注阿帕替尼、艾瑞昔布、以及非布司他等品种。公司上半年毛利率约86.61%,同比基本持平,环比Q2比Q1提升约0.28%,我们预计与创新药业务占比提升有关。费用端销售费用率上半年约36.09%,同比基本持平;管理费用率上半年约21.36%,同比提升约1%,与公司今年计提的股权激励费用有关,预计公司上半年股权激励费用约1.6亿元,与销售部门相关约6900万元,与管理部门相关约4800万元。 重磅新品吡咯替尼获批在即,PD-1国产第一批次有望今年获批:公司乳腺癌小分子新药吡咯替尼2017年申报生产,并进入优先审评,我们预计该品种有望近期获批,销售峰值有望超过20亿。公司另一重磅创新药品种PD-1目前申报生产并进入优先审评,有望下半年获批上市。目前国内已有两家外资PD-1获批上市,国产目前申报生产的PD-1共三家(恒瑞医药、君实生物、信达生物),公司是其中一家,有望第一梯队获批上市。 研发投入持续加大,在研管线丰富,未来可期:公司上半年研发投入约9.95亿元。目前公司pipeline中储备新药品种超50个,包括SHR-1316(PD-L1)、SHR-A1403(c-Met ADC)、SHR9146(IDO)、SHR1459(BTK)等重磅品种。pipeline围绕肿瘤、麻醉镇痛等多个领域,国内外临床同步,公司上半年获得国内外临床许可并开启I期临床的创新药品种约11个。 盈利预测 考虑到公司股权激励费用等因素,我们预计2018-2020年EPS分别为1.06/1.36/1.72元,对应PE分别为63.2/49.3/39.0倍。 风险提示 国产仿制药招标价格存在不确定性,有降价风险;创新药后续研发进展存在不确定性,可能不达预期;海外仿制药及创新药品种获批存在不确定性。进口抗癌药零关税进入中国,对国内创新药行业的影响存在不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-13 67.05 -- -- 71.42 6.52% -- 71.42 6.52% -- 详细
18年上半年公司业绩表现符合预期。公司报告期内营业收入和净利润分别同比增长22.32%和21.38%,扣非净利润同比增长18.10%,基本符合我们的预期。研发品种陆续上市、制剂出口和现有产品结构优化是报告期内持续推动公司业绩增长的三大驱动因素。 主要财务指标保持稳健。报告期内公司毛利率和销售费用率分别为86.74%和36.09%,与去年同期基本持平;管理费用率为21.36%,受加大研发投入影响较去年同期提升了1个百分点左右;而财务费用率变化不大。 研发费用同比增长27%,高投入持续带来高产出。报告期内公司研发费用增加27.26%达到9.95亿元,研发费用率较去年同期提升约0.5个百分点达到12.82%,继续处于国内领先水平。而在研发产出方面,报告期内抗PD-1治疗的卡瑞利珠单抗和麻醉用药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获得优先审评资格,有望与治疗乳腺癌的吡咯替尼一同在年内获批上市,将极大地丰富公司抗肿瘤和麻醉产品线并与现有品种形成协同效应;海外方面,地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠注射液在美国获批上市,为公司积极开拓美国市场增添砝码,而INS068注射液、SHR0410注射液也已获批海外临床。 上调至“强烈推荐-A”投资评级。公司是国内创新药龙头,近年在研发方面的持续加大投入铸就了公司在药品研发管线上的集团优势,而随着公司进入创新收获期,公司业绩将继续保持稳定快速增长。我们预计公司2018-2019年EPS分别为1.35元和1.65元,同比增长19%和22%,对应PE为50倍和41倍。我们认为公司将继续享受龙头的估值溢价,上调至“强烈推荐-A”评级。 风险提示:医保控费导致降价的风险和新药研发进展不达预期的风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-13 67.05 -- -- 71.42 6.52% -- 71.42 6.52% -- 详细
业绩总结:公司2018H1实现营业收入77.6亿元,同比增长22.3%;实现归母净利润19.1亿元,同比增长21.4%;扣非净利润18.3亿元,同比增长18.1%。 经营稳健,业绩略超市场预期。2018H1营业收入与归母净利润同比增速分别高于2017同期1.1、1.7个百分点,略超市场预期;2018Q2实现营收与归母净利润分别为39亿元、9.6亿元,同比增长22.9%、26.1%,同比增速均高于2017Q2。根据样本医院数据分析,在阿帕替尼、碘克沙醇快速放量分别驱动抗肿瘤与造影剂产品线的增长;右美、阿曲库铵等麻醉产品增长平稳。上半年期间费用率保持稳定,2018H1销售费用率为36.1%,与2017H1基本持平;管理费用率为21.4%,高于2017年同期1.1个百分点;财务费用同比减少27.5%,主要系汇兑损失减少产生。 新进医药目录品种加速放量。公司艾瑞昔布、右美托咪定、非布司他等多个产品新进目录;阿帕替尼进入首批医保谈判目录并成功进入国家医保,实现以价换量。根据IMS的2018H1数据,阿帕替尼、艾瑞昔布、非布司他销售额同比增长77%、134%、138%,充分体现医保对产品放量的加速作用。医保定期谈判机制未来将明显推动公司新获批产品的放量,2018年,公司新获批19K,即将有吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白)、PD-1等重磅品种,未来均有望短期通过谈判形式进入医保目录,实现快速放量,强势推动公司进入新的发展周期。 研发投入稳定,重磅创新药陆续获批上市。2018H1,公司研发投入为10亿元,占营收12.8%比例,同比增长27.3%。2018H1新增3个1类创新药临床申报,全年预计申报1类创新药数量10个左右;INS068注射液、SHR0410注射液获准在海外开展临床试验。公司多年的研发投入与积累将于2018年得到集中体现,基本实现创新转型的战略目标,全年将有多个重磅创新药获批上市;2018H1,公司已经获批硫培非格司亭(19K),并完成PD-1单抗的申报工作,吡咯替尼完成审评审批工作,也有望于8月份获批上市。此外,上半年瑞马唑仑成功报产,有望于2019Q1获批;CDK4/6靶向药物成功开展II/III期临床,有望于2019年申报上市。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.06元、1.41元、1.84元,对应PE为63倍、48倍、36倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-08 61.60 -- -- 71.42 15.94% -- 71.42 15.94% -- 详细
事件:公司子公司上海恒瑞近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》, 吸入用地氟烷获批生产。 地氟烷全球竞争格局良好,国内外均已获批。地氟烷原研商品名为优宁(Suprane),是由美国百特公司于1992年获美国FDA批准上市销售。目前,在中国及美国市场,除原研公司美国百特外没有该品种仿制药获批上市,竞争格局单一,对公司极为有利。2017年,吸入用地氟烷全球市场销售额约2.7亿美元,目前公司公司产品已经分别在国内、美国和欧盟(德国、英国、荷兰)获批上市。该品种美国市场未来竞争格局与环磷酰胺相似,竞争格局对公司极为有利,公司仿制品种有望美国上市后快速占领美国市场,成为又一个环磷酰胺式的高毛利品种。 吸入用麻醉药技术壁垒高,公司产品不断完善。经过多年的耕耘,公司已成为国内第一大麻醉药生产销售企业。2017年,公司麻醉药品销售额36亿元;根据样本医院数据,公司2017年麻醉药销售额市占率约24.4%,远高于其他企业。公司目前重磅仿制药品种中多个产品为麻醉产品,右美托咪定、七氟烷、苯磺顺阿曲库铵均已成为10亿级别品种。地氟烷的获批,进一步补充了公司麻醉产品线,尤其是丰富了吸入用麻醉产品数量。吸入用麻醉药技术壁垒高于普通麻醉药品,需要结合仪器设备才能顺利使用,国内外竞争格局好于普通产品。根据IMS数据,公司七氟烷销售额已达到11亿元,可以保持10%左右的增速。地氟烷与七氟烷一样,用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持,地氟烷具有苏醒快、组织代谢率低等优点,与七氟烷形成完整的吸入麻醉的组合。根据国内竞争格局与临床手术数量增速,预计公司七氟烷、地氟烷组合总计能达到20亿元的销售额,其中七氟烷15亿元,地氟烷5亿元。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为1.06 元、1.41 元、1.84 元, 对应PE 为59 倍、44 倍、34 倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中, 维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-08-06 69.00 -- -- 71.42 3.51% -- 71.42 3.51% -- 详细
事件:公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,即该品种通过了仿制药一致性评价。 固体与液体制剂一致性评价工作同时进行,即将进入收获季节。公司拥有近100个药物品种,约30%是固体剂型,70%是液体剂型,大部分需要进行一致性评价工作。经过近两年的研发摸索,公司目前已经对其部分重要品种进行一致性评价工作并完成申报。盐酸氨溴索片于2017年11月完成申报,是公司第一个申报的一致性评价品种,也是公司第一个通过一致性评价的品种。根据药智网数据,截止2018年7月31日,公司已针对一致性评价申报了12个品种,其中固体制剂5个,液体制剂7个。除盐酸氨溴索以外,还有卡培他滨片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、厄贝沙坦片这三个品种即将获批,来曲唑片处于“在审批” 状态。 液体制剂一致性评价工作正积极开展。公司大部分产品为液体剂型,多西他赛、右美托咪定等销售额靠前的大品种基本也为液体剂型,因此液体剂型是公司一致性评价工作的重心。根据药智网信息,公司已经申报了多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用奥沙利铂、碘克沙醇注射液、注射用环磷酰胺,总计7 个液体制剂,其中多西他赛、右美与阿曲库铵均是公司销售排名前5 品种,销售额均超过10 亿元。 创新药研发进展顺利。2018 年是公司大品种收获之年,奠定未来高增长基础。2018H1,19K(硫培非格司亭)获批,正式开启2018 年大品种获批的节奏。吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白)、PD-1 等多个重磅品种将陆续获批,推动公司由仿制药向创新药的战略转型。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为1.06 元、1.41 元、1.84 元, 对应PE 为66 倍、49 倍、38 倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中, 维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-07-13 72.56 88.79 24.86% 75.80 4.47%
75.80 4.47% -- 详细
事件 7月11日晚,公司发布公告,SHR-1701和SHR1209获得国家药监局批准在国内开展临床试验。 简评 公司SHR1209为PCSK9单抗,主要针对高胆固醇血症进行治疗。PCSK9为前蛋白转化酶枯草溶菌素9,可在肝脏、小肠、肾脏等器官中进行表达,分泌到血液中的PCSK9可以通过结合与内吞作用降低细胞表面低密度脂蛋白受体(LDLR)的数目,从而提高血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。除此之外,PCSK9抑制剂还被报道可以抑制NF-κB信号,从而减少血栓、炎症等急性冠脉综合征风险。 目前全球已有两款PCSK9单抗上市,分别为alirocumab和evolocumab。alirocumab(Praluent)由赛诺菲和再生元联合开发,于2015年7月获得FDA批准上市,是一种全人源IgG1型单克隆抗体,2017年alirocumab销售额约为1.95亿美元。 evolocumab(Repatha)是由安进开发的全人源IgG2型单克隆抗体,2015年7月首先获得EMA批准上市,之后在8月获得FDA批准,2017年安进evolocumab的销售额约为3.19亿美元。 恒瑞的SHR1209是国内第4家申报临床的PCSK9单抗,处于国内PCSK9单抗研发第一梯队。在此之前,君实的JS002和信达生物的IBI306分别于2016年8月和2017年2月申报临床,目前已经获批,处于I期临床试验的阶段。康融东方的AK102于2017年5月申报临床,目前处于资料发补的状态。恒瑞的SHR1209在2018年3月获得CDE受理,历时4个月获得临床临床批件。除此之外,国内包括天广实、智仁美博、嘉和生物等均有PCSK9单抗的研发,不过进度相对稍缓。 国内新型降脂药市场需求大,SHR1209具有良好的市场前景。PCSK9单抗是他汀类药物之后最有前景的降脂类药物。PCSK9单抗相较于他汀类降脂药具有更好的安全性。相比于欧美人群,国内患者在使用大剂量他汀类药物发生肝酶升高和肌病风险等副作用的风险更高,新型降脂药在国内具有较大的市场需求。目前海外获批的两种PCSK9单抗由于价格因素销售额增长较缓,如果恒瑞医药未来PCSK9单抗研发顺利,将有望在国内获得市场红利。 SHR-1701获批临床,肿瘤药研发管线进一步完善。SHR-1701为一种大分子抗肿瘤新药,公司未披露具体靶点,全球尚无同类靶点产品获批上市,但是Merck的同类产品目前处于临床试验阶段。国内除了恒瑞之外没有其他公司的品种进入临床试验阶段。恒瑞拥有国内最完善的肿瘤新药研发管线,SHR-1701获批临床意味着公司肿瘤药研发管线得到进一步的完善。 创新药龙头实力强劲,研发投入迎来收获期。公司是国内创新药研发龙头,拥有国内领先的研发管线布局。2018年上半年,公司包括SHR2042、SHR0410、SHR-A1403、SHR-1501等多个品种获得药监局批准开展临床试验,长效G-CSF新药19K获批上市,彰显了公司强大的研发实力和龙头地位。本次SHR-1701和SHR1209的获批,进一步深化了公司的研发管线。目前公司创新药研发已经逐渐步入收获期,未来随着新药陆续获批上市,公司业绩有望迎来持续的增长。 盈利预测及投资评级 公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善。我们预计公司2018–2020年实现归母净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元,对应增速分别为22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(摊薄)分别为1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股,维持买入评级。
恒瑞医药 医药生物 2018-07-02 73.18 88.79 24.86% 77.58 6.01%
77.58 6.01% -- 详细
事件 SHR-2042和SHR-0410获批临床 6月27日晚,公司发布公告,公司治疗糖尿病用药SHR-2042和治疗瘙痒用药SHR-0410获得CFDA批准开展临床试验,公司将于近期开展相关产品的I期临床试验研究。 简评 SHR-2042是一种口服长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。GLP-1在人体中是由以高血糖原切割生成,具有促进胰岛素分泌降低血糖的作用,同时有保护胰岛β细胞,抑制胰高血糖素分泌,抑制胃排空,降低食欲减肥等功能。临床上,GLP-1类似物是治疗糖尿病药物的常用药物种类之一。由于天然的GLP-1容易被DPP-Ⅳ分解,在药物研发上需要对其结合位点进行修饰,延长半衰期是GLP-1制剂开发的一大要素。按照半衰期的长短,市场上主要存在短效和长效两种GLP-1激动剂,长效制剂在用药频率和患者依从性上占据优势。本次恒瑞获批临床的SHR-2042是一种长效GLP-1类似物。 目前全球已经有多种GLP-1类似物上市,包括艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽等,其中阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽为每周注射1次的长效GLP-1制剂。 艾塞那肽是全球第一款上市的GLP-1激动剂,新开发缓释长效剂型。由Amylin(被阿斯利康收购)和礼来共同研发,于2005年4月获得美国FDA批准,但是半衰期较短,只有2.4小时。2012年Amylin公司推出长效的缓释微球制剂,只需一周注射一次,目前正逐渐取代短效艾塞那肽的市场。 诺和诺德的利拉鲁肽是第二款上市的GLP-1激动剂,同时也是目前全球销售额最高的GLP-1激动剂。其于2010年1月获得美国FDA批准上市。由于和天然GLP-1的同源性较高,利拉鲁肽免疫原性低,且降血糖效果好。2017年,诺和诺德的利拉鲁肽(Victoza)全球销售额为231.73亿丹麦克朗,约为38亿美元,相比2016年增长16%,同时用于减肥的Saxenda销售额也达到了25.62,亿丹麦克朗,约合4亿美元。 长效GLP-1逐渐兴起,索马鲁肽被认为是目前市场上最优秀的GLP-1类降糖药。GSK和礼来先后在2014年推出了长效GLP-1激动剂阿必鲁泰和度拉糖肽,两种药物皆为一周注射一次。礼来的度拉糖肽是首个疗效上不劣于利拉鲁肽的大分子GLP-1类似物。2017年,度拉糖肽全球销售额约为20.30亿美元,同比增长119%。2017年末,诺和诺德的长效GLP-1激动剂索马鲁肽(Ozempic)上市。索马鲁肽半衰期长,一周只需注射一次。在降糖、减重效力上力压利拉鲁肽、西格列汀、甘精胰岛素U100、艾塞那肽等药物,副作用少,且被证明拥有降低心梗、卒中风险的作用,被认为是市场上最好的GLP-1降糖药。 国内市场利拉鲁肽依旧占据领先优势。从国内市场上来看,仅有利拉鲁肽、艾塞那肽、贝那鲁肽等几款药物上市。从销售额上来看,利拉鲁肽在国内市场占据领先优势,而且利拉鲁肽2017年已经通过谈判进入医保目录,未来有望继续放量。相比之下,其他几个国内上市品种在销售额上与利拉鲁肽有一定差距,艾塞那肽的微球制剂在今年1月获批进口,但是尚未进医保,国产品种贝那鲁肽需一天注射三次,目前销售额较低(2017年PDB销售额为23.52万元)。索马鲁肽目前国内仍在进行III期临床试验(CTR20161003),预计近年利拉鲁肽将继续保持国内GLP-1药物龙头的位置。 国产多家在研产品,恒瑞口服剂型优势明显。从研发进度上来看,国内有多家公司的GLP-1药物处于临床试验阶段。包括贝达药业的BPI-3016、江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽、诺利糖肽等。其中豪森的聚乙二醇洛塞那肽已经递交NDA申请,有望成为首个国产长效GLP-1激动剂。另外,艾塞那肽和利拉鲁肽国内均有厂家进行仿制药的研发。相比之下恒瑞医药虽然在研发进度上稍显落后,但是本次获批品种SHR-2042为口服剂型,目前全球主要的GLP-1激动剂皆为注射剂,仅有索马鲁肽的口服剂型处于III期临床的研发阶段。恒瑞对于口服GLP-1类似物的研发处于全球领先位置。相比于注射剂,口服剂型服药方便,且有更好的依从性。如果未来研发顺利,将有望快速切入GLP-1降糖药市场。 SHR-0410是一种疼痛和瘙痒的治疗药物,推测为一种小分子κ阿片受体激动剂。SHR-0410为一种用于急性、慢性疼痛和瘙痒的治疗的药物。公司未披露具体靶点,推测可能是一种选择性靶向周边κ阿片受体激动剂。根据公司公告,目前国内外尚无同类产品上市,有美国产品处于III期临床研究阶段。我们推测该品种可能与Cara Therapeutics的在研品种KORSUVA (CR845/difelikefalin) 具有类似靶点。KORSUVA可以用于中度至重度慢性肾脏疾病相关性瘙痒症(CKD-aP)的血液透析患者治疗。FDA已批准KORSUVA 注射剂用于此适应症的突破性疗法认定。此前,恒瑞已经在今年5月获得SHR-0410的澳洲临床试验许可,目前在美国尚无批准的CKD-aP治疗方法,且全球开发厂家较少,恒瑞的品种具有一定的市场前景。 公司创新药在研管线进一步丰富,糖尿病领域布局得到深化。恒瑞作为国内创新药领域的龙头公司,拥有目前国内最全面的创新药研发管线,尤其在肿瘤领域布局非常全面。此次SHR-2042和SHR-0410获批临床,不仅使得公司的创新药在研管线进一步得到深化,也拓展了恒瑞在其他治疗领域的布局。此前,恒瑞在糖尿病领域在研新药包括瑞格列汀(DPP-IV抑制剂)、恒格列净(SGLT-2抑制剂)、呋格列泛(GPR40激动剂)等,近期长效胰岛素INS068进入I期临床试验,本次加入口服GLP-1激动剂,使得恒瑞在糖尿病治疗领域的布局覆盖更加全面。包括公司对SHR-4010的研发布局,也体现出恒瑞对全球领先的靶点和剂型拥有优先的覆盖,彰显了公司强大的研发实力。目前,恒瑞的创新药研发投入正逐步进入收获期,陆续有重磅新药获批,公司不断加深研发管线,为公司未来创新药的长期发展战略添加了新的动力。 盈利预测及投资评级 公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元,对应增速分别为22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(摊薄)分别为1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股,维持买入评级。 风险提示 临床试验结果不及预期;临床试验进度不及预期;药品市场推广和销售不及预期。
郑薇 10
恒瑞医药 医药生物 2018-06-06 76.16 80.25 12.85% 83.29 9.36%
83.29 9.36% -- 详细
恒瑞公告硫培非格司亭获批上市 恒瑞医药发布公告,公司及子公司收到国家食药监局核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》,药品名称:硫培非格司亭注射液,规格:0.6ml:6mg。适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。 恒瑞19K具有自主知识产权,临床试验佐证产品具有优异性 短效重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)尚存在一些问题需要频繁给药,经聚乙二醇修饰的长效rhG-CSF可提高顺应性和方便性,恒瑞通过自主研发得到聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子——HHPG-19K,具有自主知识产权。临床试验数据证明了其具有良好的安全性和有效性,公司推荐6mg为临床使用剂量。 参考海外经验,长效剂型已成主流趋势 Amgen公司于1991年被FDA获批上市的非格司亭是全球首个rhG-CSF,后于2002年推出非格司亭的长效剂型——培非格司亭。从海外经验来看,长效剂型已成为主流趋势,长效剂型培非格司亭2017年实现45.34亿美元销售额,是同年短效剂型的8.3倍。 国内短效剂型增长停滞,长效剂型超高速增长远未达瓶颈 国内方面,PDB显示短效rhG-CSF近年来近乎处于0增长,且2017和2018Q1出现超过5%的负增长;而长效剂型自2013年起一直保持超高速增长。竞争格局上,目前国内仅有石药百克生物和齐鲁的产品获批上市。我们认为,参照国外情况,我国长效rhG-CSF还远未达到销售瓶颈,长效剂型的高增长仍有望持续,且此领域产品的先发优势并不十分明显,恒瑞产品在此时间节点上市,仍有望凭借强大的销售和学术推广能力快速渗透,占据足够的市场份额。 国内市场空间推算,恒瑞销售望达10亿元 长效rhG-CSF方面,参照已上市产品的使用说明书和已上市长效rhG-CSF产品2018年各省中标价,恒瑞HHPG-19K每个化疗周期费用预计在3500元左右。短效rhG-CSF方面,根据2018年瑞白的各省中标价,再根据其临床使用方法估算出每个化疗周期短效rhG-CSF的使用费用大约为1050元。 因此对每个化疗周期,由于长效rhG-CSF替代原有短效rhG-CSF,使该部分人群用药费用扩大约3.3倍。根据PDB数据放大后得到原有短效rhG-CSF市场规模约为40亿元,选取不同替代比例做敏感性分析,假设未来长效rhG-CSF对短效rhG-CSF的替代比例为50%,则对应长效rhG-CSF的市场规模为66亿元,给予恒瑞医药产品15%的市场渗透率,则销售峰值可达约10亿元。参考2018Q1恒瑞的最新销售净利率约25%,则销售峰值可对应约2.5亿净利润。由于公司潜在重磅品种19K获批上市,我们将公司归母净利润由2018-2019年38.09亿元、46.73亿元上调为2018-2020年39.29亿元、48.81亿元、60.6亿元,对应2018-2020年P/E分别为69/56/45倍,维持买入评级。 风险提示:医药产品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响;产品上市后面对后续申报上市产品的竞争风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名