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科伦药业 医药生物 2019-01-16 19.77 -- -- 24.18 22.31%
24.23 22.56% -- 详细
一、带量采购重构仿制药发展生态,多维优势助力公司有望后发先至成长为研发驱动的新一代制药工业龙头。 短期:本轮带量采购公司的中标产品草酸艾司西酞普兰降价幅度符合预期,11个试点城市至少保证4435.20万元销售额,增量效应显著。公司的草酸艾司西酞普兰(商品名百洛特)用于精神科抑郁症治疗,是本次“4+7”城市药品集中采购中公司唯一参与竞标产品,成功中标后集采价相比2018年前公司百洛特在全国最低价降幅约18%,相比联采办本轮集采价参考标准(2018年前百洛特在11个试点城市最低中标价6.07元/片)降幅约27.18%,降价幅度符合预期。根据PDB样本医院数据库统计,2017年11个试点城市(非直辖市按照全省数据测算)中,百洛特销售量占比为6.91%(统一规格10mg/片),售价平均为7.22元/片,本次公司产品独家中标带量采购后,在11个试点城市将至少保证1003.44万片销售量,销售额至少保证4435.20万元以上,销售额扩容幅度有望达4.43倍以上,增量效应显著。 中长期:带量采购机遇与挑战并存,五维优势助力科伦中长期无惧带量影响,有望后发先至成长为研发驱动的新一代制药工业龙头。本次“4+7”试点城市开展带量采购以来,仿制药行业的定价模式、招标模式、销售模式都受到较大冲击,但长期来看,我们认为带量采购带来的增量也非常突出,对于具有产业链定价优势,但原有医院份额较低的企业,以价换量带来的更多是增量。科伦药业自身具备的以下五点核心优势有利于帮助其穿越政策周期、无惧带量影响,后发先至成长为研发驱动的新一代国内制药工业龙头: 1) 研究院仿制药在研产品线齐全、组合丰富,重点产品首仿居多; 2) 一致性评价已获批数量居于行业前列,多数品种排队靠前具先发优势;3) 多数制剂原料药自产自用,成本控制优势大; 4) 产品以注射剂为主,进入带量采购序列的周期相对靠后; 5) 国际化业务不断拓展,制剂出口从1.0到2.0空间逐步打开。 二、研究院厚积薄发,创新药成果兑现期来临有望打开公司中长期估值空间。截止2018年12月31日,公司创新药已有8个进入临床阶段,2018年全年陆续有重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白、创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006、创新小分子JAK抑制剂KL130008、KL070002胶囊、抗体偶联药物A166、VEGFR2单抗等创新药获批临床,覆盖结直肠癌、淋巴瘤等多个恶性肿瘤,涉及EGFR、PD-L1、HER2三大热门靶点,其中进展最快的为A140西妥昔单抗类似药,目前三期临床已开始入组招募,预计2020年有望完成三期临床并报产,成为科伦药业首个获批上市的创新药,峰值销售额有望达到7亿元左右,研究院创新药成果兑现期即将来临。 三、抗生素中间体国内龙头迎来收获期,环保高压新常态下有望维持稳定利润贡献。 1) 八年长征迎来收获期,五大优势奠定川宁国内抗生素中间体龙头地位。川宁生物是公司布局抗生素上游中间体的核心主体,2011年4月开工建设以来八年时间先后布局投产了一期3000吨硫氰酸红霉素、二期青霉素中间体5000吨6-APA、3000吨青霉素工业盐,以及3000吨头孢类中间体7-ACA,是国内唯一全面布局这三大类抗生素中间体的生产厂商;中长期来看川宁在规模与产品、环保、资源、外贸、组织与人力等五大优势有望帮助其稳居国内抗生素中间体龙头地位。 2) 环保高压新常态下,川宁生物三大核心品种有望稳定贡献6-8亿元净利润。 ① 青霉素中间体--6-APA格局集中度高,川宁环保标准和成本占据行业领先优势,短期价格波动无碍中长期景气;根据wind统计,2018年12月国内报价受威奇达计划部分复产的预期影响小幅回落到185元/kg,但考虑到国药威奇达环保排放尚未达标,环保改造投入大且周期较长,我们判断2019年威奇达6-APA即使开始部分复产后仍将维持较低产能利用率状态,6-APA价格预计将维持小幅波动。考虑到公司青霉素工业盐基本用于自用(平均每2吨青霉素工业盐可生产1吨6-APA),则3000吨青霉素工业盐折合约1500吨6-APA,以川宁生物总共6500吨6-APA产量、185元/kg测算,则公司6-APA年化净利润有望达2.87亿元左右; ② 硫氰酸红霉素-供给短缺严重,价格有望继续提升,高景气有望延续;根据wind统计,2018年12月硫氰酸红霉素报价继续维持465元/kg,我们预计主要供应商宁夏启元完成环保改造将至少到2019年下半年,市场上硫氰酸红霉素短缺依然严重,2019年Q1硫氰酸红霉素景气度和报价有望继续提升,以公司3000吨产量、465元/kg为基准,则硫氰酸红霉素的年化净利润有望达到5.3亿元左右。③ 7-ACA--格局相对较为分散,主要供应商均满产供应,无增量产能情况下价格有望维持稳定;根据wind统计,2018年12月7-ACA报价维持440元/kg,考虑到市场中主要厂商均维持满产运营,无复产增量,7-ACA价格有望维持稳定。目前7-ACA是川宁项目中相对竞争对手成本优势较弱一环,虽然价格略有波动,但非川宁主要利润贡献点,则以现有3000吨产量、440元/kg为基准测算,7-ACA年化净利润有望达0.7亿元左右。 盈利预测:短期来看川宁2018年将贡献显著业绩弹性,未来通过降本增效川宁在现有价格体系下利润贡献有望进一步提升,中长期来看三发驱动战略不断验证支撑长期估值空间打开:1)大输液行业触底回暖将形成稳定业绩安全垫;2)川宁在抗生素中间体行业龙头优势确立,未来有望长期贡献稳定收益;3)研究院仿制药、创新药加速获批并实现销售,未来几年将开启制剂销售高速增长期。因此我们上调公司盈利预测,预计2018-2020年,EPS分别为0.84、1.10、1.32,对应PE分别为23.56、17.96、14.87倍,维持买入评级。 风险提示:大输液行业触底回暖不及预期;抗生素中间体价格不及预期;环保督察不及预期;研究院研发进展不及预期;公司核心产品销售不及预期;带量采购政策推进不达预期;公司业绩不达预期;系统性风险。
科伦药业 医药生物 2019-01-07 19.30 -- -- 22.03 14.15%
24.23 25.54% -- 详细
仿制药带量采购促进医药行业集中度提高,拥有大批仿制药的厂家更有望胜出 国家积极推行仿制药一致性评价和带量采购,价格成为仿制药致胜的关键因素,能生产多品种仿制药的厂家具有规模优势,议价能力和中标能力更强。公司2012年成立研究院开始大力发展高端仿制药和创新药,近几年进入收获期。2012年至今共申报超过170个化学制剂和原料药(剔除大输液),2017年以来获批上市6个口服固体制剂,预计今后三年上市的首仿和首次通过一致性评价的产品接近30项。众多的产品为公司今后在带量采购进行一篮子产品议价提供了竞争优势,且对公司来讲这些均是新增业务。 打造国内一流研发&销售团队,创新支撑长远发展 公司研发团队成果突出,2012年以来公司累计申报了约300个药品注册项目。目前公司处于申报生产阶段的品种超过30个,预计将在一年内上市,处于临床试验阶段的品种约50个,扣除部分研发周期较长的创新药,预计其中约40个产品将在三年内上市。合计公司在未来三年将有望上市超过70个品种,其中超过一半为仿制药。 公司的创新药平台一共有18个项目处于临床阶段,最早的项目是处于三期的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单抗注射液,预计在2020年左右上市。此后随着各个项目的陆续推进,预计在2020年以后,每年均有创新药上市。 营销团队搭建完毕,随时迎接新上市产品。目前直营团队已涵盖十个核心省区,超过1200人,其中2/3是引进的当地一流专科药营销人才,销售团队已准备好随时迎接新上市药品。同时,公司的精细化管理合作伙伴和原来的传统业务板块团队有3800人,营销团队总人数已超过5000。 包材升级&产品升级替代推动大输液板块持续增长 按产量来看,公司在大输液领域的占有率大概为40%,预计未来维持5%-10%的增速,行业集中度提高以及持续推出的新产品是公司增长的主要动力。公司近两年上市及在研的大输液产品超过30个,以营养型和治疗型输液为主。随着这些新产品的上市,输液板块中高毛利产品占比提升,盈利能力也将增强。 完善抗生素全产业链:川宁进入正轨,其他项目盈利可期 头孢类和青霉素类的终端市场规模合计超过500亿元,市场空间非常可观。公司着力打造抗生物全产业链,从上游中间体到下游制剂销售均有完善的布局,全产业链模式有助于增强整体竞争力。川宁工厂于2018年4月开始实现全面满产,预计全年可实现净利润约6亿元。其他三家抗生素相关子公司情况持续好转,新迪医化正在积极进行技改,有望扭亏。广西科伦已于2017年年底实现单月扭亏。 给予“推荐”评级 公司三发驱动的发展战略清晰。药品研发板块有序进行,1-2年内将上市一大批仿制药,2年后创新药开始陆续上市,未来公司将有望成为仿制药大企业&国内一流创新药公司;大输液板块随着包材和产品升级将维持稳健增长;抗生素板块稳健向好,川宁项目已实现全面满产,广西科伦实现单月盈利,邛崃项目也正在积极进行技术改造。预计公司在2018-2020年的EPS分别为0.88元、1.08元、1.27元,对应PE分别为22X/18X/15X,给予“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 4、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。
科伦药业 医药生物 2018-12-31 20.60 -- -- 22.03 6.94%
24.23 17.62% -- 详细
大输液绝对龙头,大跨步进军肠外营养 公司目前为国内大输液行业的绝对龙头,虽然公司市占率超过40%,但行业集中度仍然处于上升的趋势。随着医药制药业供给侧改革的深入,小企业的生存将难以维系,行业集中度将会进一步提高。在欧美日成熟市场集中现象非常明显,输液生产企业数量少、规模大,如美国的百特占据了全美80%的输液市场,在欧洲,大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特和玛法西亚四大公司占领。公司在包材上继续走软塑化路线,目前公司玻瓶和塑瓶占比仍旧较高,约55%,软袋、可立袋等新型包材约占45%,而美国新型包材的使用率已达90%,欧洲为70%,目前公司塑瓶毛利率远远低于50%,可立袋等新型包材毛利率在60%以上。输液种类方面,公司积极进军肠外营养领域,截止目前公司以首仿资格获批多款双室袋、三腔袋营养输液,营养输液目前市场规模超100亿,主要被外企占据,我们认为在进口替代的大背景下,营养输液将成为公司输液业务新的增长点。 川宁基地满产,全产业链战略布局完成 抗生素全产业链业务核心项目川宁生物2018年1月通过环保验收,2018年4月全面满产,公司正式解决了抗生素中间体这个世界性的环保难题。同时,公司为了不断提高竞争力,川宁持续加强高端人才引进,推进精益生产,三条生产线的生产水平和产品质量得到稳步提升,成本大幅度下降,基本实现满产满销。仅2018年上半年川宁就实现收入16.45亿元,净利润3.50亿元。 我国抗生素类药物市场规模极大,仅系统用抗菌药物样本医院规模就达到200亿人民币以上,公司现也大力攻克部分抗生素原料药生产难关,我们认为公司在攻克抗生素原料药生产难题之后,将形成中间体-原料药-制剂充分协同,最终利用成本优势抢占国内甚至全球抗生素制剂市场。 仿创结合战略合理,创新业务成果丰硕 公司的创新业务后发优势明显,一致性评价申报品种已达19个,国内排名前列;按化药新3、4类报产22个品种,品种数国内排名第三,仅次于正大天晴和齐鲁制药;生物药方面,西妥昔单抗类似物处于临床三期,PD-L1处于临床二期并实现海外专利授权,HER2的创新ADC中美同时开展临床;另外公司大幅提升的销售费用用于组建新药业务团队,为后期新药快速放量做足铺垫。 盈利预测与投资评级 公司为输液龙头,川宁基地满产,研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰,2018-2019年业绩有川宁做支撑,3年之后有新增60个左右的仿制药做支撑,5年之后有创新药做支撑。由于“4+7集采”等事件对行业的影响,我们下调此前对公司所做的盈利预测,我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为12.29亿元、15.18亿元、19.58亿元,EPS分别为0.85元、1.05元、1.36元,当前股价对应PE分别为24.4X、19.7X、15.3X,维持公司“买入”评级。 风险提示:药品招标降价的风险;抗生素中间体竞争恶化的风险;药品获批进度低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2018-12-07 25.58 28.52 25.36% 24.09 -5.82%
24.23 -5.28% -- 详细
两个品种顺利通过一致性评价,非输液制剂板块顺利推进。继草酸艾司西酞普兰顺利通过一致性评价之后,公司一致性评价进程再传捷报--氢溴酸西酞普兰片(20mg)首家和盐酸克林霉素胶囊(0.075g、0.15g)这两个品种三个品规均顺利通过仿制药一致性评价。 西酞普兰属于当前选择性最强的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),具有起效较快,不良反应发生率低,对心血管系统影响较小的特点,属于新型抗抑郁药中耐受性最佳的药物之一,是国内外权威指南推荐的一线抗抑郁药。该品种属于国家医保乙类产品,2017年国内销售额约3.04亿元。从样本医院销售情况来看西酞普兰片剂总体销量和竞争格局都较为稳定,而国产西酞普兰片相对于原研灵北的喜普妙○R具有较大的价格优势(以四川为例),随着一致性评价相关政策的推进,国内厂家必将加快进口替代。此外,该品种可与公司已率先通过一致性评价的草酸艾司西酞普兰共用销售渠道、降低边际成本,完善公司精神领域布局的同时实现协同发展。 盐酸克林霉素属于林可酰胺类抗生素,具有抗厌氧菌和抗革兰氏阳性菌的双重作用,临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织等感染。被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》、《创伤后抗菌药物预防性应用专家共识(2016)》等权威指南和共识广泛推荐。从样本医院克林霉素销售情况来看克林霉素整体市场处于稳定增长的状态,其中片剂、注射剂、颗粒剂销售占比排前三,胶囊剂销售占比很低。从克林霉素各剂型进医保目录及基药目录情况来看片剂、注射剂、胶囊剂情况相当,此外注射剂型对注射环境及产品质量要求较高且适用于不宜口服药物和不能口服的病人,因此片剂和胶囊剂型才是未来渠道下沉、基层放量的优先选择。 此次公司是继重庆药友之后国内第二家通过克林霉素胶囊一致性评价的企业,而哈尔滨珍宝制药、人福药业、扬州艾迪制药三家已提交一致性评价申请获受理,山东方明药业、石药集团、天方药业三家已完成BE试验。虽然该品种竞争较为激烈且科伦市场份额很低,但公司有望凭借一致性评价进度领先优势进入后续的带量采购,从而实现销量新增长。 截至目前科伦已经有草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、克林霉素胶囊这3个品种顺利通过一致性评价,不仅进一步彰显了公司强劲的研发能力和良好的产品质量,而且可以在当前这个带量采购政策落地实施的当口看到兑现通过一致性评价品种价值的确定性。 基于以上判断,我们预计公司2018/2019/2020年营业收入为154.62/180.49/200.63亿元,归母净利润为12.38/15.85/19.79亿元,每股收益为0.86/1.10/1.37元,对应市盈率为29.89/23.34/18.69倍。维持“买入”评级,目标价28.52元。 【风险提示】 大输液行业竞争风险; 产品放量不及预期风险; 环保风险。
科伦药业 医药生物 2018-12-06 25.38 -- -- 25.96 2.29%
25.96 2.29% -- 详细
事件:公司公告,氢溴酸西酞普兰片和盐酸克林霉素胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。 两个品种通过一致性评价,进度领先。公司发布公告,氢溴酸西酞普兰片(20mg)和盐酸克林霉素胶囊(0.075g/0.15g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中西酞普兰片为首家通过,进度领先。截止目前,科伦共有3个品种通过一致性评价,6个产品的补充申请获CDE受理,后续还有多个品种进行BE中,各品种进度均位于国内前列,一致性评价工作稳步推进。 科伦为首家通过西酞普兰一致性评价的企业,另有5家完成备案,人福、西南药业完成BE,暂无其他厂家提交一致性评价申请。另外,科伦的胶囊剂型已申报获得受理,后续有望快速获批。2017年氢溴酸西酞普兰口服市场规模约2.5亿元,其中原研厂家灵北制药占据约74%的份额,科伦市占率14%,恩华占比7%,其余厂家份额较小。科伦此次通过一致性评价,后续有望纳入带量采购,实现部分进口替代。 科伦为国内第二家通过克林霉素一致性评价的企业,首家为重庆药友,于11月通过。另外人福、江苏艾迪和哈尔滨珍宝分别于7月、10月提交一致性评价申请获得受理,石药、天方药业等3家企业完成BE,一品红、新亚药业等6家企业BE进行中。2017年克林霉素口服制剂市场规模约4.2亿元,其中一品红占据最大市场份额(88%),北大医药市占率7%,其余厂家份额较小。科伦销售规模有限。科伦有望凭借一致性评价的领先进度进入带量采购平台,实现产品销售规模的提升。 2018年全方面拐点不断验证:1)创新研发步入收获期:2018年以来,科伦共有5个创新产品获批临床,9个仿制药获批上市(3个首仿),3个产品通过这一致性评价,预计未来2-3年有70多个仿制药产品获批。2)川宁满产贡献大量弹性:预计全年实现6-7亿利润,未来将持续受益于环保趋严。3)大输液行业触底回升,价格逐步复苏,龙头企业强者恒强。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年的营业收入分别为151.68、180.43和206.13亿元,同比增长32.64%、18.96%和14.24%;归母净利润分别为12.38、16.10和20.99亿元,同比增长65.44%、30.04%和30.37%。 当前股价对应2018-2019年PE分别为30和23倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于业绩拐点,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2018-11-30 23.76 28.52 25.36% 26.05 9.64%
26.05 9.64% -- 详细
【事项】 昨日收盘后科伦药业发布公告称,公司“舒更葡糖钠注射液”国内首家报产获国家药品监督管理局注册受理。值得注意的是,公司的该品种是以新4类注册申报的,若获批将视为通过一致性评价。 舒更葡糖钠注射液是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。 【评论】 神经肌肉阻滞药物是全麻三要素之一,整体市场稳步增长。神经肌肉阻滞药亦称骨骼肌松弛药,简称肌松药,主要药理作用是阻断神经肌肉接头处神经冲动的传导,通过拮抗乙酰胆碱受体发挥作用。我国每年约2000万患者接受全麻手术,而神经肌肉阻滞药物是全麻手术顺利实施的三要素之一,整体市场处于稳步增长状态。舒更葡糖钠注射液通过与神经肌肉阻滞药物特异性拮抗使患者自主呼吸和肌肉功能得以迅速恢复,且与目前临床应用最广的神经肌肉阻滞拮抗药物新斯的明对比更具临床优势。由于使用神经肌肉阻滞药物后30%-60%的患者会发生神经肌肉阻滞药物术后残留,从而引发严重缺氧、上呼吸道梗阻等并发症。因此如何能够快速逆转神经肌肉阻滞药物从而迅速恢复患者自主呼吸和肌肉功能成为临床医生重点关注的问题。而舒更葡糖钠注射液是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。从样本医院罗库溴铵和维库溴铵销售情况来看,这两种神经肌肉阻滞药物使用还是处于增长状态的,那么意味着与其特异性拮抗的舒更葡糖钠注射液存在增长空间。此外,舒更葡糖钠注射液与目前临床应用最广的神经肌肉阻滞拮抗药物新斯的明相比,具有起效迅速、安全性良好、风险可控、无需配合使用抗毒蕈碱药物等临床优势。舒更葡糖钠注射液原研由默沙东公司开发,2017年4月在我国获批上市,由于其国内获批较晚,因而目前在样本医院销售正处于起步阶段(2018Q2/Q3销售额分别为19万/89万),但该品种2017年全球销售额为7.04亿美元,较2016年增长56%,我们认为其在国内仍具有较大成长空间。虽然由于舒更葡糖钠注射液原研专利还未到期(2020年到期),公司的舒更葡糖钠注射液还不能上市销售,但默沙东的推广能起到对该品种的市场培育作用,两年后国产舒更葡糖钠注射液有望在一致性评价各项政策较为完善的情况下快速进行进口替代。公司围绕“以仿制为基础,创新驱动未来”的产品线战略布局,同步推进仿制药、NDDS、创新小分子、生物大分子等各项在研项目。在大输液和抗生素提供稳定现金流的基础上,近年来不断有高质量仿制药获批上市叠加通过一致性评价品种的进口替代,以科瑞舒、多特、多蒙捷和百洛特等为代表的优质品种正处于快速放量中,为公司提供新的业绩增长点,形成投入产出良性循环,利于公司长远健康发展。 基于以上判断,我们预计公司2018/2019/2020年营业收入为154.62/180.49/200.63亿元,归母净利润为12.38/15.85/19.79亿元,每股收益为0.86/1.10/1.37元,对应市盈率为27.50/21.47/17.20倍。维持“买入”评级,目标价28.52元。 【风险提示】 大输液行业竞争风险; 产品放量不及预期风险; 环保风险。
科伦药业 医药生物 2018-11-05 24.55 -- -- 25.65 4.48%
26.05 6.11%
详细
事件: 公司发布三季报,前三季度实现营收、归母净利润及扣非归母净利润为122.3亿元、10.2亿元和9.5亿元,同比增长54.6%、164.8%和135.7%,业绩符合预期。同时公布全年业绩预告,预计实现归母净利润11.60-13.85亿元 投资要点: 毛利率持续提升,销售费用影响利润 单季度看,2018Q3实现收入44.4亿元,同比增长49.6;实现归母净利润2.5亿元,同比增长91.3%;实现扣非净利润2.29亿元,同比增长 66.12%。影响第三季度利润的主要原因是大力开拓市场导致当期销售费用大幅上涨110.3%至17.7亿元,预计随着销售团队逐步建成和稳定,费用率有望保持稳定。受益于输液提价、川宁满产及部分高开影响,公司毛利率稳步提升前三季度达到59.14%,同比提升11.57个百分点,单季度环比提升0.66% 研发结硕果,看好公司长期投资价值 公司研发实力强劲,前三季度研发投入约6亿元,累计研发费用超过30亿元预计2018全年研发投入近10亿元。截至今年8月,公司A类在研项目共有443项,其中41项批准临床,38项待批生产,获批生产10项,公司长期的研发投入和积累开始步入收获期,今年以来有6个高端仿制药获批生产,其中有3个为首仿品种。创新管线方面,西妥昔单抗处于三期临床,PD-L1处在临床二期,另有6个一期临床品种,在公司不断加大研发投入及国家政策鼓励创新的背景下,公司新药研发进度有望加快,长期竞争力持续向好。 盈利预测与评级 预计公司2018-2020年EPS为0.88/1.11/1.37元每股,对应最新收盘价,PE为25/20/16倍。看好公司长期可持续发展,维持“推荐”评级。 风险提示 1、原料药价格波动;2、研发及获批进度低于预期;3、环保风险。
科伦药业 医药生物 2018-11-02 23.80 -- -- 25.65 7.77%
26.05 9.45%
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事件:公司发布三季报,1)2018年1-9月实现营业收入122.32亿元,同比增长54.63;归母净利润10.23亿元,同比增长164.80%;扣非净利润9.49亿元,同比增长135.65%。2)预计2018年归母净利润11.60-13.85亿元,同比增长55-85%。 业绩符合预期,专科制剂品种开始发力。公司前三季度收入利润继续保持高增长,业绩符合预期。此外,公司预计2018年全年净利润11.60-13.85亿元,同比增长55-85%,全年保持快速增长。 值得关注的是,新产品Q3开始发力,专科制剂推广成效显现。中报显示,四个专科制剂(3个新产品帕瑞昔布、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18),以及1个通过一致性评价品种草酸艾司西酞普兰)销售收入约1.6亿元,预计前三季度收入达3亿元左右,Q3单季度实现上半年销售规模,在前期各省市及医院的准入工作下,专科制剂品种开始发力。我们预计四季度放量有望继续加速,全年有望实现5亿销售收入;叠加今年新获批的产品,明年放量更值得期待。川宁抗生素方面,目前稳定满产,预计前三季度贡献约5亿元利润,全年有望实现6-7亿元。大输液板块保持稳定,销售量小幅上涨,价格逐步小幅回暖。 毛利率稳步上升,研发持续投入。前三季度毛利率59.14%,相较中报小幅提升,年初以来稳步上升,主要系川宁稳定满产,输液价格持续小幅回暖以及部分高开因素导致。费用方面,前三季度研发费用超过6亿元,同比增长33%,研发继续高投入,预计全年有望达10亿元。其他管理费用及财务费用基本保持稳定。销售费用较去年同期增长155.04%,费用率达35.54%,主要由于公司大力进行市场开拓,以及“两票制”带来的转高开因素导致,我们预计随着两票制影响逐步过去,以及前期销售团队搭建完毕,后续销售费用率有望保持相对稳定,专科制剂的盈利能力将提升。 2018年全方面拐点不断验证:1)创新研发步入收获期:2018年以来,科伦共有5个创新产品获批临床,9个仿制药获批上市(3个首仿),1个产品通过这一致性评价,预计未来2-3年有70多个仿制药产品获批。2)川宁满产贡献大量弹性:预计全年实现6-7亿利润,未来将持续受益于环保趋严。3)大输液行业触底回升,价格逐步复苏,龙头企业强者恒强。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年的营业收入分别为151.68、180.43和206.13亿元,同比增长32.64%、18.96%和14.24%;归母净利润分别为12.38、16.10和20.99亿元,同比增长65.44%、30.04%和30.37%。当前股价对应2018-2019年PE分别为27和21倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于业绩拐点,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2018-11-01 22.78 -- -- 25.65 12.60%
26.05 14.35%
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事件: 科伦药业发布2018年三季度报告,2018年前三季度公司实现营业收入122.32亿元,同比增加54.63%;归属于上市公司股东的净利润10.23亿元,同比增加164.80%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润9.49亿元,同比增加135.65%。实现EPS为0.71元。 公司2018年Q3实现营业收入44.39亿元,同比增加49.56%;实现归属于上市公司股东的净利润2.49亿元,同比增加91.34%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.29亿元,同比增加66.72%。实现EPS为0.17元。 公司公告2018全年业绩预告,预计2018年全年盈利11.6-13.85亿元,同比增长55%-85%。即公司Q4业绩1.37-3.62亿。 观点: 1、业绩高增速符合预期,制剂新品逐步放量公司2018前三季度营收122.32亿元,同比增加54.63%,归母净利润10.23亿元,同比增加164.80%,扣非业绩9.49亿元,同比增加135.65%。前三季度收入和业绩高增长符合预期。 分产品线角度,公司输液板块和非输液板块均延续中报高速增长。 从产品的角度,公司科瑞舒(帕瑞昔布钠)、多特(脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液)、多蒙捷(丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液)等重点品种于2017年先后获批生产。2018年前三季度科瑞舒+多特+多蒙捷+百洛特销售收入接近之和3亿(中报这四个品种收入之和1.58亿),三季度单季度收入基本上与前两季度之和相当,逐步放量趋势明显。 从利润贡献的角度:前三季度整体归母利润10.23亿,研发费用化投入6.21亿(整体投入7.5亿以上,研发投入力度加大),归母利润为预告下限主要原因还是研发投入增多。粗略拆分输液板块贡献利润11.5亿(石四药并表接近1亿),川宁贡献利润5亿以上,制剂板块4000万以上,另外子公司浙江国境一季度完成搬迁处置带来营业外收入增加1.59亿,但营业外支出也增加1.25亿,整体净增加3400万左右。 从费用的角度:三季度单季度整体费用比二季度多了1.2亿。主要有三季度当季发生的新药相关的费用支出比二季度增加9000万左右,研发费用比二季度增加3000万左右,财务费用比二季度增加2000万左右,同时上半年有存货减值,三季度存货减值减少了一些。 分季度来看,Q1、Q2、Q3业绩分别为3.83亿,3.91亿、2.49亿,其中川宁一季度盈利1亿,二季度2.5亿,三季度1.6亿,川宁二季度全面满产,三季度利润略有下降主要原因还是7ACA的产量还暂未稳定。制剂板块略有加速,下半年开始新品发力逐渐发力。输液板块一二季度较高,三季度略有放缓,还是流感影响逐步减弱的原因。研发投入三季度最多。 财务指标方面:公司2018前三季度销售费用率为35.54%,比去年同期21.55%增加13.99pp,销售费用率大幅提升,主要来自于两票制下的营销改革,未来随着制剂产品线不断丰富,销售费用率还会持续上升;管理费用率为10.01%,比去年同期12.39%下降2.38pp,研发依旧高投入,除了研发费用之外其他费用控制情况良好。财务费用由去年同期的4.10亿增加至4.69亿,融资使用额度增加、汇率变动及市场利率持续上升等因素影响,导致财务费用增加,预计四季度财务费用仍将有所增加。 从2018年开始,公司各个板块核心壁垒将逐步显现竞争优势,未来将受益于环保、一致性评价政策和优先审批等政策。 川宁项目环保问题彻底解决,2018年有望贡献6亿以上利润。川宁核心竞争力在于原料的差价、全球最大发酵罐、环保优势,尤其是环保优势。川宁项目持续盈利的核心竞争力在于,科伦工艺的稳定高产;降成本措施不断落实;国家的环保不断趋严。 大输液板块龙头集中度提升+流感行情+结构优化+石四药投资收益,有望贡献14亿以上利润。输液板块量总量保持平稳但结构不断优化,通过内部比例调整,提高附加值。卡文首仿药和双室袋首仿以及其他肠外营养和输液2017年获批的几个品种,叠加科伦自身大输液渠道有迅速放量,利润回报较快。再叠加大输液整体行业集中度提升,强者恒强龙头效应明显,大输液板块2018年有望有强劲表现。 制剂板块高速增长。康复新液和草酸艾司西酞普兰维持高速增长。帕瑞昔布钠等品种2018年已经开始快速放量,科伦以仿制带动创新,2018-2019年将有数十个仿制药获批,作为承接创新产品,并实现现阶段业绩高增长的核心点。 2、研发进度再更新,已进入收获期自2013年以来,研发投入超过32.48亿元,科伦研究院逐步进入收获期。截至中报,公司已有A 类在研项目443项:348项仿制药物(其中,一致性评价113项)、17项NDDS、41项创新小分子药物、37项生物大分子,获批临床41项,待批生产38项。 科伦布局的仿制药梯队迎来集中收获期,这只是厚积薄发的爆发前夜,未来2-3年科伦将迎来密集的产品报产,也将为公司制剂板块、输液板块提供新的增长点,带来巨大的业绩弹性。 科伦研究院的研发能力再次得到印证,新规下申报的仿制药获批是视同通过一致性评价,事实上是后发优势。公司未来以仿制药推动创新药,涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内大病种大领域。 前三季度公司已获得仿制药物生产批件10项(首仿4项)见表1、口服固体制剂一致性评价生产批件1项(草酸艾司西酞普兰片首家获批)。创新ADC 项目在中美同期启动临床试验研究,PD-L1海外授权完成,标志着科伦的临床研究正式走向国际。 结论: 公司输液板块维稳、川宁项目扭亏、研发稳步推进、制剂板块未来弹性巨大。我们判断公司业绩拐点已现,三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。我们预计2018-2020年归母净利润分别为12.37亿元、16.08亿元、20.13亿元,对应增速分别为65.20%,30.16%,25.21%,EPS分别为0.86元、1.12元、1.40元,对应PE分别为27X、21X、17X。维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 研发进度低于预期
科伦药业 医药生物 2018-10-31 22.10 27.30 20.00% 25.65 16.06%
26.05 17.87%
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事件: 公司发布2018 年三季报:前三季度实现营收122.32 亿元,同比增长54.63%; 实现归母净利润10.23 亿元,同比增长164.80%;扣非后归母净利润9.49 亿元,同比增长135.65%。第三季度实现营收44.39 亿元,同比增长49.56%; 实现归母净利润2.49 亿元,同比增长91.34%;扣非后归母净利润2.29 亿元, 同比增长66.12%。公司预告2018 年公司归母净利润11.60-13.85 亿元,同比增长55-85%。 点评: 公司业绩高速增长,财务状况继续好转 公司自川宁项目环保问题解决之后,业绩触底反弹,较去年同期持续高速增长。公司2018 年中报预计前三季度归母净利润增速160%-190%,公司实际业绩处于业绩预计的偏下位置,主要原因在于销售费用大幅增长,2018Q3 销售费用为17.71 亿元,较上年同期增长110.33%。公司经营性现金流表现依旧突出,2018Q3 实现经营性现金流净额7.89 亿元,达到了上市以来最高水平,较去年同期增长467.46%。公司短期借款较中报大幅下降,目前公司积极采用公开市场发行债券等融资方式将短期债务向长期转化,公司短期有息负债等指标将处于下降通道。 公司三发战略持续发力,长期投资逻辑坚固 公司大输液业务触角正在向肠外营养输液延伸,公司自2017 年以来获批6 款肠外营养输液,肠外营养输液市场体量较大,规模在百亿以上;基础输液方面,行业竞争格局良好,公司处于绝对的龙头地位,提价的预期仍在。川宁基地依旧为公司提供良好的现金流,硫氰酸红霉素的价格2018 年9 月份为440 元/kg,仍在高位;7-ADCA 在9 月份重新回到500 元/kg,也处在近年来的高位;青霉素的价格自年初下跌以来,已于6 月份稳定在72.5 元/kg, 我们认为川宁拥有的优势是两个,“环保”和“成本”,即便在环保放松的预期下, 川宁依旧处于优势地位。公司的创新业务后发优势明显,一致性评价申报品种已达13 个,国内排名前列;西妥昔单抗类似物处于临床三期,PD-L1 处于临床二期并实现海外专利授权,HER2 的创新ADC 中美同时开展临床;另外公司大幅提升的销售费用用于组建新药业务团队,为后期新药快速放量做足铺垫。 盈利预测与投资评级 公司为输液龙头,川宁基地满产,研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰, 2018-2019 年业绩有川宁做支撑,3 年之后有新增60 个左右的仿制药做支撑, 5 年之后有创新药做支撑。我们预计公司2018-2020 年归母净利润分别为13.13亿元、17.43亿元、24.67亿元,EPS分别为0.91元、1.21元、1.71元,当前股价对应PE分别为24X、18X、13X,考虑到近期市场低迷,给予公司2018年30-35倍估值,下调目标股价为27.30-31.85元,维持公司“买入”评级。 风险提示:药品招标降价的风险;抗生素中间体竞争恶化的风险;药品获批进度低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2018-10-31 22.10 -- -- 25.65 16.06%
26.05 17.87%
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业绩总结:公司2018 年前三季度实现营业收入122.3亿元,同比增长54.6%; 实现归母净利润10.2 亿元,同比增长164.8%;实现扣非后归母净利润9.5 亿元,同比增长135.7%;实现经营性现金流净额19.0 亿元,同比增长125.1%。同时公司预告2018 年业绩11.6-13.8 亿元,同比增长55%-85%。 业绩基本符合预期,期待重磅仿制药放量。公司归母净利润10.2 亿元,全年业绩11.6-13.8 亿元,中值12.7 亿元,业绩基本符合预期。分季度看:2018Q1-3 分别实现收入同比61.5%、53.9%和49.6%,归母净利润同比分别为98.9%、395.8%和91.3%,业绩环比加速增长,主要系川宁项目2018Q2 开始实现满产所致。分板块看:1)伊犁川宁项目:Q2 实现净利润约2 亿元,Q3 预计在1.5 亿元左右,有所回落主要系7ACA 产量下降有关,国药威奇达或将复产,其核心品种价格情况:硫红(价格年初360 元/千克,2018M7 已达440 元/千克,由于宁夏启元停产,价格目前仍维持440 元/千克),7ACA(年初450 元/千克, 2018M9 价格440 元/千克),6APA(年初230 元/千克,2018M7 已达245 元, 2018M9 价格回落到230 元/千克),青霉素工业盐(略有回落,维持72.5 元, 与年初77.5 元基本持平),我们预计川宁项目全年业绩或达6-7 亿元;2)大输液业务:产品结构调整和提价下,前三季度仍保持较快增长;3)非输液制剂业务:考虑到公司陆续获批多个重磅仿制药(帕瑞昔布、卡文和丙谷)正在正在放量,预计全年销售5-6 亿元。公司业绩快速增长有望延续。 产品研发步入收获期,公司有望逐步升级成为国内仿制药+创新药的龙头之一。公司多年投入铸就研发实力已位列国内第一梯队。公司在研产品近400 项,预计2018-2020 年内获批80 个品种,其中20-25 个首仿机会,1 类新药7 个品种, 预计2020 年逐步进入3 期。在国家鼓励创新和提高仿制药质量的大背景下,中国正从仿制药大国走向仿制药强国和创新药大国,公司研发投入额累计超过32.5 亿元,截至2018 年8 月,公司已有A 类在研项目443 项,批准临床41 项,待批生产38 项,获批生产10 项,即公司的研发布局正陆续收获成果,有望驱动公司成为新时代下的仿制药和创新药龙头企业之一。同时公司创新专利实现了对发达国家授权零的突破,创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究, 标志着科伦的药物研发已逐步与国际接轨,迈出了国际化的坚实步伐。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为0.88 元、1.16 元、1.55 元, 对应当前股价估值分别为26 倍、20 倍和15 倍。我们认为公司三发驱动正全面发力,公司成长性明确,维持“买入”评级。 风险提示:川宁项目或再因环保问题停产从而导致原料药业绩不及预期或大幅亏损的风险;川宁项目核心原料药价格或小幅下行导致业绩不达预期的风险; 仿制药和创新药研发进度或上市进度低于预期的风险;新上市产品放量或低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2018-10-30 22.85 -- -- 25.65 12.25%
26.05 14.00%
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科伦药业 医药生物 2018-10-01 26.15 31.85 40.00% 26.34 0.73%
26.34 0.73%
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大输液绝对龙头,产品结构持续优化 公司继续推进产品软塑化进程,秉承安全输液的理念,调整产品结构。产品结构的优化增厚了公司业绩,2018年上半年,公司输液产品实现营收47.02亿元,同比增长48.25%。公司目前销售额较大的输液品种主要为基础输液(氯化钠、葡萄糖等)、营养型输液(氨基酸、丙氨酰谷氨酰胺、脂肪乳氨基酸等)和治疗型输液(奥硝唑、溴己新等)。公司输液种类和包材形式近年来持续优化,触角已经在向肠外营养制剂延伸,公司自2017年以来,获批了6款肠外营养输液(5款为首仿),其中4款为三腔袋产品,2款为双室袋产品。这块市场目前主要被外企占据,公司作为首仿,也专门成立了营养输液销售条线,我们认为在进口替代的大背景下,营养输液能够成为公司输液业务新的增长点。 抗生素全产业链布局完成,川宁上半年业绩超预期 公司上市初期制定三发战略,其中第二发为通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用,构建中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权。抗生素全产业链业务核心项目川宁生物2018年1月通过环保验收,2018年4月全面满产,公司正式解决了抗生素中间体这个世界性的环保难题。同时,公司为了不断提高竞争力,川宁持续加强高端人才引进,推进精益生产,三条生产线的生产水平和产品质量得到稳步提升,成本大幅度下降,基本实现满产满销。2018年上半年川宁实现收入16.45亿元,净利润3.50亿元。我们认为拥有“环保”、“成本”两大优势的川宁,将会充分受益于供给侧改革所带来的产能出清,此块业务将会为公司发展其他业务提供长期持续的现金流保障。 仿创结合战略合理,创新业务成果丰硕 公司第三发动机--创新业务,通过研发体系的建设和多元化技术创新,对优质仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。公司坚持以仿制驱动创新,以创新驱动未来的研发思路,围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展,全面推进面向中国和全球市场的仿制和创新产品线布局,并重点关注全球颠覆性创新、突破性治疗药物、重大疾病里程碑式新靶点药物的研究。截止2018年9月27日,公司已有在研项目约440项;约340项仿制药物(其中一致性评价113项)、约20项NDDS、41项创新小分子药物、37项生物大分子药物;其中,获批临床41项,待批生产38项。年初至今,公司创新药物申报临床1项,获得CFDA创新药物临床批件5项,获得FDA创新药物临床批件1项,仿制药物申报生产16项,获批生产11 项。创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究,标志着科伦的临床研究正式走向国际。 制剂出口业务稳步推进,打破公司输液业务天花板 海外注册方面:今年上半年在俄罗斯,公司已有1个抗肿瘤小水针完成注册,2个抗肿瘤产品正在注册中,2个抗肿瘤产品已启动注册;8月3日,公司获得日本PMDA颁发的GMP符合性报告,成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业;今年上半年开展尼日利亚等12个国家/地区共计50个项目的注册工作。海外销售方面:今年上半年公司治疗性输液已在哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦和俄罗斯实现销售,销售规模约0.84亿元;原料药及中间体实现销售1.91亿元。 盈利预测与投资评级 公司为输液龙头,川宁基地满产,研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰,2018-2019年业绩有川宁做支撑,3年之后有新增60个左右的仿制药做支撑,5年之后有创新药做支撑。我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.13亿元、17.43亿元、24.67亿元,EPS分别为0.91元、1.21元、1.71元,当前股价对应PE分别为29X、22X、15X,给予公司2018年35-40倍估值,对应目标股价为31.85-36.40元,上调公司评级至“买入”。 风险提示:药品招标降价的风险;抗生素中间体竞争恶化的风险;药品获批进度低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2018-09-04 27.97 -- -- 28.25 1.00%
28.25 1.00%
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近日,科伦药业发布2018年中报,上半年公司实现营业收入77.92亿元,同比增长57.68%;归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同比增长202.17%(扣非后净利润7.20亿元,同比增长171.93%)。同时公司预计2018年1-9月归母净利润同比增长160%-190%。 公司业绩和此前的业绩快报一致。 盈利预测:公司所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善。 抗生素板块业绩改善成为公司新的业绩贡献点。公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。我们维持公司盈利预测,预计公司2018-2020年EPS分别0.85、1.12、1.40元,对应8月28日收盘价其动态PE分别为35X、26X、21X,维持“审慎增持”评级。
科伦药业 医药生物 2018-09-03 27.97 -- -- 28.25 1.00%
28.25 1.00%
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名