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科伦药业 医药生物 2018-08-08 26.63 -- -- 29.97 12.54% -- 29.97 12.54% -- --
江琦 1
科伦药业 医药生物 2018-08-06 29.21 40.74 38.57% 29.97 2.60% -- 29.97 2.60% -- 详细
事件:公司公告中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液获得药品注册批件。 点评: 仿制药密集获批,看好新品种放量。自今年6月以来,科伦共有5个仿制药产品获批上市,产品密集获批,持续加速。此次获批的长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液是科伦上市的第三个肠外营养三腔袋产品。该产品由德国B.Braun(贝朗)研发,主要用于口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌患者的营养支持,最早于1999年在瑞典上市,2014年进口国内,商品名力全合易(NuTRIflex)。目前国内仅有原研上市销售,科伦为首仿获批。根据米内网数据,2017年国内市场销售规模近4000万元,增速约600%。三腔袋、双腔袋等相对多袋输注更具安全性和便捷性,是肠外营养用药趋势,科伦在多腔袋布局领先,不断有首仿及创新改良产品获批上市。此外,公司获批的品种还有2个肠外营养首仿,右美托咪定(市场规模20亿)和唑来膦酸(市场规模16亿)等。2017年公司获批7个仿制药产品。我们预计2018年开始每年有10个以上仿制药产品获批,持续带来业绩增量,看好下半年及未来2-3年的新品种放量。 2018年全方面拐点不断验证:1)创新研发步入收获期:2018年以来,科伦共有5个创新产品获批临床,5个仿制药获批上市,预计未来2-3年有70多个仿制药产品获批。2)川宁满产贡献大量弹性:业绩快报上半年川宁利润3.5亿元,预计全年实现7-7.5亿利润,有望超出年初预期。3)大输液行业触底回升,行业集中度提升趋势明确,价格逐步复苏,龙头企业强者恒强。 盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.04、16.09和21.01亿元,同比增长74.16%、23.44%、30.5%,当前股价对应2018年PE为32倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于全方面拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应目标区间40.74-45.27元,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-03 29.15 -- -- 29.97 2.81% -- 29.97 2.81% -- 详细
原料药4月实现满产拉动业绩快速增长,输液板块稳中有生,公司全年业绩增速可期:公司上半年川宁实现收入16.45亿元,同比增长69.69%;实现利润3.5亿元,同比增长548.06%。随着川宁4月份实现满产,随着产能的释放及其他竞争对手受累于环保压力无法实现满产,我们预计川宁2018年有望为公司贡献利润达5.5-7亿,为公司的新药研发贡献现金流。输液板块随着近年来小厂的出清,行业集中度提升显著。2017年输液板块收入达76亿元,同比增长26%。我们认为,随着石四药投资收益增加、行业的稳定、科伦产品结构的调整及一季度流感爆发带来的增长,我们推测2018年上半年输液板块收入增速有望突破50%。 公司制剂板块产品逐渐丰富,长期将有效拉动业绩增长:2017年至今,公司的仿制药相继获批上市,公司的研发实力逐步获得验证。2018年初至今,公司获得生产批件的产品为4个,分别为:右美托咪定、唑来膦酸、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液和氨基酸/葡萄糖注射液;草酸艾司西酞普兰则通过了仿制药一致性评价。随着公司产品的相继上市,公司长期的业绩增长有保障。根据clinictrail的网站显示,2018年7月26日公司的抗体偶联药物A166在美国正式开展I/II期临床试验。抗体偶联药物国际上获批上市的产品仅有四个,其中辉瑞的Mylotarg和Besponsa由于获批上市时间是2017年,因此还没有销售数据。但从Adcetris和Kadcyla在国际上的销售情况我们可以看出,其市场空间广阔。国内目前抗体偶联药物进展最快的为百奥泰,目前在III期临床。而科伦药业的A166则为国内首个中美双报的抗体偶联类药物。我们抗体偶联药物市场空间广阔,科伦研发进展较快,且通过美国I/II期临床试验申请,在我国成功上市后带来的业绩增量值得期待。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为153.2亿元,185.5亿元和219.0亿元,同比增长34.0%、21.0%和18.1%;归属母公司净利润为12.2亿元、15.9亿元和20.2亿元,同比增长63.3%、30.3%和27.0%;对应EPS为0.85、1.11和1.40。我们认为公司在研产品众多,未来重磅产品可期。公司现在着重推广销售队伍的建设,新产品上市后可尽快进行推广,较快盈利。我们认为长期公司仍有较好的成长性,因此我们维持“增持”评级。 风险提示:生产要素成本上涨风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、汇率风险、药品降价风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-02 29.46 -- -- 29.97 1.73% -- 29.97 1.73% -- 详细
事件:公司发布2018年半年度业绩快报,2018H1实现收入77.9亿元,同比+57.7%;归母净利润7.74亿元,同比+202.2%。公司同时公告获得注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床批件。 大输液提价+原料药满产,公司业绩呈高速增长态势。公司业绩快报显示归母净利润同比增长202.2%,落于一季报时预告的180%-230%的中值,即业绩符合公司预告。分业务板块看:1)伊犁川宁项目业绩超预期,2018年或达7-8亿元:2018年上半年逐步达产,实现收入16.45亿元,净利润3.5亿元,而去年同期净利润为-0.78亿元,同比增长548%,即单季度净利润贡献超过2亿元。其核心品种价格坚挺或处于上升通道:硫红(价格年初360元/千克,2018M5已达390元/千克,考虑到宁夏启元环保7月停产,价格仍有继续提升趋势),7ACA(价格和年初450元/千克持平),6APA(年初230元/千克,2018M5已达245元),青霉素工业盐(略有回落,2018M5为75元,与年初77.5元基本持平),考虑到下半年将持续满产和核心品种价格提升,川宁项目业绩或达7-8亿元;2)大输液价格提升+结构调整,利润贡献持续快速增长:扣除原料药后,公司归母净利润同比增长27%,主要体现为大输液板块业绩增长,同类公司辰欣药业中报预告45%-55%增长,也主要系大输液产品结构调整和价格提升,目前大输液行业趋势向上,保持较快增速有望延续数年。 产品研发步入收获期,公司有望逐步升级成为国内仿制药+创新药的龙头之一。公司多年投入铸就研发实力已位列国内第一梯队。公司在研产品近400项,预计2018-2020年内获批80个品种,其中20-25个首仿机会,1类新药7个品种,预计2020年逐步进入3期。在国家鼓励创新和提高仿制药质量的大背景下,中国正从仿制药大国走向仿制药强国和创新药大国,而公司的研发布局正陆续收获成果,有望驱动公司成为新时代下的仿制药和创新药龙头企业之一。另外此次批准的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白为与美国Amgen公司的生物仿制药,2017年全球销售额达6.4亿美元。公司国内进度仅次于齐鲁制药,为10亿量级重磅产品。 盈利预测与评级。考虑到川宁项目超预期,我们小幅上调盈利预测,预计2018-2020年EPS分别为0.99元、1.30元和1.63元,对应当前股价估值分别为29倍、22倍和18倍。我们认为公司三发驱动正全面发力,2018年为公司新成长元年,维持“买入”评级。 风险提示:川宁项目或再因环保问题停产从而导致原料药业绩不及预期或大幅亏损的风险;川宁项目核心原料药价格或小幅下行导致业绩不达预期的风险;仿制药和创新药研发进度或上市进度低于预期的风险;新上市产品放量或低于预期的风险。
江琦 1
科伦药业 医药生物 2018-08-01 29.34 40.90 39.12% 29.97 2.15% -- 29.97 2.15% -- 详细
公司公告: 1)业绩快报:2018年上半年实现营业收入77.92亿元,同比增长57.86%;归母净利润7.74亿元,同比增长202.17%。 2)控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获临床试验批件。 业绩符合预期,川宁全年有望超预期。公司2018年H1实现营业收入和归母净利润高速增长,其中营业收入77.92亿元(+57.86%),归母净利润7.74亿元(+202.17%)。业绩的大量弹性主要来自于伊犁川宁抗生素的产能释放。川宁厂区自2018年4月开始稳定满产,H1整体营业收入16.45亿元(+69.69%),净利润3.5亿元(548.08%)。目前硫氰酸红霉素价格持续走高,考虑公司部分较长期订单,预计下半年抗生素板块继续强劲,全年有望贡献7-7.5亿利润,超出原先5-6亿的利润预期。此外,大输液及非输液制剂板块得益于市场开拓以及产品结构调整,同样保持较快增长,预计全年大输液板块有望贡献13-14亿利润。 产品相继获批临床,创新研发不断取得进展。公司于近期获得注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床试验批件,该产品是Amgen公司研发的罗米司亭(商品名:Nplate?)的生物类似药。Nplate?主要用于免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的二线治疗,最早于2008年在澳大利亚上市,之后相继在欧美获批上市。2017年Nplate?全球市场销售规模约为6.73亿美元。目前国内并无该产品的原研药及生物类似药上市,根据医药魔方数据,国内在研类似药企业3家,其中科伦进度最为领先。 此外,自2018年来,科伦另有4个项目获批临床,分别为KL280006注射液(拟用于急性疼痛)、KL130008胶囊(拟用于类风湿关节炎)、注射用A166(拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤)和重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液(胃癌二线首选药物,还可用于结直肠癌、NSCLC),其中注射用A166同时在美国获批临床。我们认为自2018年起,公司研发步入收获期,不仅有数个仿制药品种获批上市,而且创新产品相继获批临床,不断取得进展,继续看好公司成长为国内专科制剂龙头企业。 盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.09、16.25和21.16亿元,同比增长74.86%、24.12%、30.24%,当前股价对应2018年PE为37倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于业绩拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应目标区间40.90-45.45元,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2018-07-27 30.89 -- -- 30.95 0.19% -- 30.95 0.19% -- 详细
氨基酸葡萄糖注射液及脂肪乳(10%)/氨基酸(15%)/葡萄糖(20%)注射液相继获批,公司研发能力再次得到验证:根据PDB的数据可以看出,此次获批的产品中氨基酸葡萄糖注射液我国仅有LotusHealthcare在售。公司获批的产品为中国首个上市的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双腔袋。脂肪乳(10%)/氨基酸(15%)/葡萄糖(20%)注射液主要用于2岁以上的儿童和成人患者不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的营养支持。从PDB的数据可以看出,该产品在我国的销售额每年实现稳步增长,增速均在10%左右。目前我国市占率最大的厂商为华瑞制药,第二则为费森尤斯卡比,原研的百特位列第三。我们认为科伦药业的产品上市后,公司可以凭借其在输液领域积累的销售经验及低价策略抢占我国市场,实现进口替代。两个产品的上市除了再一次证实公司的研发实力外,也将为公司带来业绩增量,公司长期发展值得期待。 输液板块企稳,原料药基本实现满产业绩得以释放,公司短期业绩增长有保障:输液板块随着近年来小厂的出清,行业集中度提升显著。2017年输液板块收入达76亿元,同比增长26%。我们认为,随着行业的稳定及科伦产品结构的调整,2018年全年输液板块收入增速将维持在10%-15%。2018年4月,公司川宁的原料药成功实现满产,随着产能的释放及其他竞争对手受累于环保压力无法实现满产,我们预计川宁2018年有望为公司贡献利润达5.5-7亿,为公司的新药研发贡献现金流。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为147.4亿元,175.4亿元和218.8亿元,同比增长28.9%、19.0%和24.8%;归属母公司净利润为11.4亿元、14.9亿元和20.7亿元,同比增长51.8%、31.0%和39.0%;对应EPS为0.79、1.03和1.44。我们认为公司在研产品众多,未来重磅产品可期。公司现在着重推广销售队伍的建设,新产品上市后可尽快进行推广,较快盈利。我们认为长期公司仍有较好的成长性,因此我们维持“增持”评级。 风险提示:生产要素成本上涨风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、汇率风险、药品降价风险。
科伦药业 医药生物 2018-07-27 30.89 -- -- 30.95 0.19% -- 30.95 0.19% -- 详细
公司为基础输液绝对龙头,输液产品结构继续优化。 公司2017年输液制剂销售44.66亿瓶,公司联营企业石四药集团2017年输液制剂销售13.00亿瓶,公司及石四药合计占基础输液市场40%以上市场份额,为基础输液领域的绝对龙头。公司目前销售额较大的输液品种主要为基础输液(氯化钠、葡萄糖等)、营养型输液(氨基酸、丙氨酰谷氨酰胺、脂肪乳氨基酸等)和治疗型输液(奥硝唑、溴己新等)。公司营养型输液种类和包材形式近年来持续优化,我们看好公司在营养型输液领域中的进口替代,继续抢占市场份额,成为营养型输液新龙头。公司17年3月获批丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液为国内首个补充谷氨酰胺的双室袋产品(丙氨酰谷氨酰胺17年PDB样本医院销售规模8.58亿元);17年12月以首仿资格获批脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(全合一三腔袋;原研为费森尤斯的卡文,16年国内销售额约13.3亿元)。18年7月25日公告获批的两款药品均为营养型输液,两个品种均为首仿品种;葡萄糖氨基酸注射液是全球已上市双腔袋产品中唯一可用于儿童患者的系列,与医院自配袋相比,即配即用,可缩短配制时间、降低污染及错配风险;脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液是全球首个工业化“全合一”三腔袋产品,配比科学,营养全面,满足大多数患者的营养需求,即开即混即用,可缩短配制时间、降低污染及错配风险。 公司抗生素全产业链布局完成,静待收获。 公司上市初期制定三发战略,其中第二发为通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用,构建中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权。抗生素全产业链业务核心项目川宁生物2018年1月通过环保验收,2018年4月全面满产,公司正式解决了抗生素中间体这个世界性的环保难题。我们预计拥有环保和成本两大利刃的川宁,18年将为公司至少增厚5亿净利润,且该项业务现金流极好,基本是先款后货,为公司其他业务发展提供现金流保障。 创新业务有力追赶者,创新新龙头腾飞在望。 公司第三发动机,创新业务,通过研发体系的建设和多元化技术创新,对优质仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。目前公司优质仿制药有240项立项,BE项目当前共84项,已完成BE且等效21项,其余计划三年内完成;提前布局注射剂一致性评价;2018年计划申报23项,争取首仿17项。创新小分子在研38项,覆盖肿瘤肝病麻醉镇痛等领域,完成4项IND;靶点研究中,21%的项目为未完成Ⅱ期临床的靶点(fastfollow-on);今年开始介入临床前的靶点(firstinclass),项目占比18%。生物大分子在研30项,IND申报5项,获批4项,今年计划再报2项;A140进入临床Ⅲ期,PD-L1启动临床Ⅱ期,HER2-ADC启动中美Ⅰ期临床。近20项新型给药系统药物立项,其中紫杉醇白蛋白纳米粒处于BE阶段,伊立替康脂质体、阿立哌唑长效注射液处于临床试验阶段;A045-2处于申报临床阶段。 盈利预测与投资评级。 公司为输液龙头,川宁基地满产,研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰,2018-2019年业绩有川宁做支撑,3年之后有新增60个左右的仿制药做支撑,5年之后有创新药做支撑。我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.13亿元、17.43亿元、24.67亿元,EPS分别为0.91元、1.21元、1.71元,当前股价对应PE分别为34X、26X、18X,首次覆盖,给予“增持”评级。
江琦 1
科伦药业 医药生物 2018-07-17 33.05 -- -- 33.47 1.27%
33.47 1.27% -- 详细
2018年公司将迎来多方拐点:1)创新研发步入收获期,未来2-3年大量高端仿制药品种获批,带来业绩弹性,长期看好创新药布局;2)川宁环保验收通过,抗生素原料药产能瓶颈破除,已实现稳定满产,2018年带来较大业绩弹性,未来有望凭借环保优势持续获益。3)大输液行业触底回升,行业集中度提升趋势明确,价格逐步复苏,龙头企业强者恒强;2018年三大业务基本面全面向好带来业绩拐点,未来随着大量高端仿制药及创新药陆续获批销售,公司有望成长为国内仿制药和创新药龙头! 大输液龙头,创新带来腾飞。公司是国内大输液龙头企业,同样具有抗生素中间体-原料药-制剂全产业链优势,正走在创新腾飞的道路上。 创新制剂:厚积薄发,以仿制驱动创新。自研究院成立以来,公司5年累计研发投入超过30亿,成果丰硕。A类在研项目354项,研发团队由最初的120人扩张至目前的1300多人,引进了海内外90多位在医药工业界具有丰富实战经验的专家,形成了较为成熟的研发体系。 我们认为大量研发投入带来的收获期已经到来:2017年公司获批7个品种,其中三个品种国内首仿,市场空间大;预计未来三年上市72项仿制药品种,包括肠外营养13项、诊断造影5项、乙肝2项、肿瘤3项、精神4项、细菌感染16项等。其中约30项具有首仿机会;20项有望前三家获批;10多项有前五家获批机会,形成了丰富的产品梯队。 创新是最终目的,以仿制药驱动创新药。公司首先专注传统优势领域再升级,不断推出首仿、独家肠外营养品种,作为制剂板块的先锋部队;同时多领域布局成长性良好的仿制药品种,以产品集群方式占领大规模市场。而仿制药销售过程中积累的研发、销售经验,以及带来的现金流贡献,将最终驱动新药、新型给药系统(NDDS)制剂以及生物类似药等创新品种的发展。 大输液及抗生素产业链有望贡献稳定现金流:1)大输液行业集中度提升趋势明确,盈利能力改善;且公司专注品种、包装升级,持续优化产品结构。我们预计大输液业务未来有望保持5-10%的稳定增长。2)随着川宁的抗生素原料药厂区通过环保验收,产能瓶颈破除,达产在即,我们预计抗生素原料药业务有望贡献7-8亿的稳定利润,形成良好现金流。 盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年营业收入148.20、178.55、203.35亿元,同比增长29.61%、20.47%、13.89%;净利润12.08、15.87和20.71亿元,同比增长61.41%、31.36%、30.50%,当前股价对应2018年PE为40倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于业绩拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应股价37.76-41.95元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2018-06-08 33.48 -- -- 33.81 0.30%
33.83 1.05% -- 详细
仿制药产品相继获批,公司研发能力得以验证:6月4日,科伦药业发布公告:公司的产品盐酸右美托咪定注射液及唑来膦酸注射液获得药品注册批件,可生产上市销售。1)右美托咪定2018年一季度该产品销售额同比增长11%。右美托咪定已经进入2017版国家医保目录,我们预计2018年全年有望实现超过20%的增长。科伦药业的右美托咪定中标价格将低于或等于恩华药业产品的中标价格,公司可以通过较低的价格抢占市场。2)随着我国人口老龄化的加剧叠加消费升级带来的影响,骨质疏松患者用药市场将实现稳定的增长。现有唑来膦酸注射液的主要厂商为诺华及正大天晴,其余生产该产品的厂商超过10家。我们认为,科伦药业的中标价格将低于正大天晴,通过低价抢占市场。上述两个产品的获批不光会为公司带来业绩增量,同时也证实了科伦药业的研发实力。随着在研产品的相继获批,科伦药业未来的业绩得以保障。 输液企稳,原料药基本实现满产,拉动公司业绩增长:输液板块随着近年来小厂的出清,行业集中度提升显著。2017年输液板块收入达76亿元,同比增长27%。我们认为,随着行业的稳定及科伦产品结构的调整,2018年全年输液板块收入增速将维持在10%-15%。2018年4月,公司川宁的原料药成功实现满产,随着产能的释放及其他竞争对手受累于环保压力无法实现满产,我们预计川宁2018年有望为公司贡献利润达5.5-7亿,为公司的新药研发贡献现金流。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为147.4亿元,175.4亿元和218.8亿元,同比增长28.9%、19.0%和24.8%;归属母公司净利润为11.4亿元、14.9亿元和20.7亿元,同比增长51.8%、31.0%和39.0%;对应EPS为0.79、1.03和1.44。我们认为公司在研产品众多,未来重磅产品可期。公司现在着重推广销售队伍的建设,新产品上市后可尽快进行推广,较快盈利。我们认为长期公司仍有较好的成长性,因此我们维持“增持”评级。 风险提示:生产要素成本上涨风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、汇率风险、药品降价风险。
科伦药业 医药生物 2018-06-07 32.97 40.72 38.50% 34.09 2.68%
33.86 2.70% -- 详细
盐酸右美托咪定注射液获批,公司麻醉镇静产品线获得进一步丰富。盐酸右美托咪定注射液是继注射用帕瑞昔布钠后公司获批的又一优质麻醉镇静品种,为国内术中镇静首选用药。公司为第5家获批厂商,目前国内右美托咪定市场规模近20亿元,恒瑞医药占据绝大市场份额。2017年2月被纳入新医保乙类目录后,我们预计盐酸右美托咪定注射液仍将维持高增长,公司产品获批后将在各省陆陆续续补标,有望享受到纳入医保后快速放量的红利。 唑来膦酸注射液为长效抗骨质疏松药,市场前景广阔。唑来膦酸注射液是唯一经证实可降低再发骨折风险和死亡率的双膦酸盐且是唯一仅需一年注射一次的抗骨质疏松药物,被国内外权威指南广泛推荐使用。目前,国内市场规模近20亿元,公司此次获批的产品为输液剂型,即开即用,无需二次配制,能有效降低配制过程中的可能造成的污染和错配,提高用药安全性和医护效率,未来有望凭借着良好的临床应用便利的优势占据一席之地。 公司仿制药步入收获期,多个重大疾病领域的在研药品梯队渐已成型。公司自2012年开启转型之路,截止目前共有260余项仿制药立项,涉及17个治疗领域,且公司在品种选择上重点抢仿治疗领域容量大、竞争格局良好的优质品种。经过五年的研发投入,公司的仿制药研发管线开启收获期。2017年至今,加上上述两个获批仿制药品种,公司已有11个重要仿制药物获批生产,其中有4个为首仿/首家药物,预计未来5年内公司每年将有10个左右的仿制药上市,多个重大疾病领域的在研药品梯队渐已成型。我们认为未来医保支付结构改善是必然趋势,而优质治疗性的国产仿制药将会迎来新一轮进口替代的浪潮,公司在多重大疾病领域与优质仿制药抢仿的布局也必将受益于行业趋势的演变。 投资建议:我们预计公司2018-2020年净利润分别为12.7亿元、16.1亿元、20.2亿元,EPS分别为0.88元、1.12元、1.40元,对应当前股价的PE分别为37X/29X/23X。基于分部估值(详情请见此前我们发布的深度报告),公司当前合理市值约590亿元,按照14.4亿总股本,对应股价41元。给予买入-A的投资评级,6个月目标价为41元,相当于2019年37倍的动态市盈率。(上述两个获批品种的详细点评请看下文) 风险提示:大输液行业增速继续下滑;抗生素价格回落;研发进度不达预期;研发费用增长较快。
科伦药业 医药生物 2018-06-04 31.55 -- -- 34.09 7.30%
33.86 7.32% -- --
科伦药业 医药生物 2018-05-31 32.48 40.22 36.80% 34.09 4.25%
33.86 4.25% -- 详细
事件 与国药控股签署了《战略合作协议》 2018年5月28日,公司与国药控股签署了《战略合作协议》,双方建立面向未来、长期稳定的战略合作伙伴关系,实现资源全面对接,以国控互联互通平台为依托,统谈分采模式为基础,第三方物流及多仓运营资质为载体,实现共赢。 点评 与国控战略合作,制剂销售有望快速放量 合作内容包括公司向国控优先提供产品,委托国控子公司进行区域经销或代理销售,并使国控公司逐渐成为乙方一级经销商。借助国控全国分销网络和物流配送平台,优先确保直销医院、零售终端或经一次商业分销到达销售终端,减少营销环节和降低成本,保障产品顺畅销售。截至2017年12月31日,国控直接客户包括15,032家医院,其中三级医院2,301家,小规模终端客户(含基层医疗机构等)128,326家,零售药店87,246家,子公司国大药房拥有3,834家零售药店,其中直营店2,801家,加盟店1,033家,规模行业领先。我们看好公司与国控的合作,公司的制剂产品有望通过国药广泛的分销及零售渠道快速放量,同时通过减少中间环节节约销售费用。 公司研发顺利,仿制药品种迎来批量上市阶段 2017年,公司注射用帕瑞昔布钠、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液以及脂肪乳氨基酸(17)/葡萄糖(11%)注射液,三个首仿品种获批上市,一共9个仿制药上市。公司研发推进顺利,2018年预计有12个产品获得上市批件,将迎来仿制药品种批量上市阶段,创新药多个品种开展临床。 三发驱动,业绩增长确定性高 公司三大业务板块,其中大输液重回增长,中间体及制剂爆发,业绩确定性高。大输液板块,行业竞争格局改善,整体处于向上通道,公司产品结构升级,低端瓶略有提价。公司高端品种占比在提升,预计今年高端占比达到55%-60%,长期看高端品种占比可提升至70%,低端产品经历过多年降价后,竞争格局改善,均价提升。大输液板块预计增长10%以上。中间体川宁项目,异味问题解决,达到高标准环保要求,多品种实现满产,硫红项目稳定满产,6-APA从2017年四季度开始满产,7-ACA出于总体收益考虑暂不满产,预计2018年川宁项目实现5-6亿元净利润。制剂销售方面,公司1-4月已完成大部分准入工作,5月开始销售,预计全年销售收入可达5-6亿元,净利润率约为15%。 盈利预测及投资评级 我们预计2018-2020年归母净利润分别为12.91亿元、15.92亿元、19.75亿元,增长分别为72.5%、23.3%、24.1%,对应每股EPS为0.90、1.11和1.37元/股。考虑到公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位,同时仿制药进入批量上市阶段,给予公司2018年45倍PE,对应股价为40.5元,首次覆盖给予买入评级。 风险提示 医保控费超预期,导致行业增速放缓;研发推进不达预期。
科伦药业 医药生物 2018-05-30 33.70 40.72 38.50% 34.09 0.47%
33.86 0.47% -- 详细
受益于行业整合升级与产品结构持续优化,大输液业务将保持高于行业平均增速。近年来,公司抓住行业产能出清以及集中度提升的机遇,逐步对大输液板块进行持续的产业升级和结构调整,巩固领先地位。目前,以输液产品销售量为口径,2017年公司市占比已超过40%,且在四大龙头公司中毛利率最高,是唯一一个毛利率超过60%的大输液公司,体现出规模优势与产品结构持续优化的成效。看未来,伴随着行业集中度持续提升以及高毛利率的肠外营养与治疗性输液占比的提升,公司大输液业务预计仍将保持平稳增长,为公司贡献稳定现金流来反哺仿制药与创新药的研发。此外,公司持股石四药集团20%股权,业内龙头间的强强联合,实现了产品群以及优势销售区域的互补。 川宁二期生产线环保问题得到解决,满产助推业绩充分释放。公司自2010年布局抗生素业务以来,不断加强全产业链建设,完善抗生素产品线。但由于环保问题,川宁项目的二期生产线迟迟未能达到满产,较大的固定资产折旧摊销导致川宁公司在18年以前基本处于亏损状态。近几年来,公司着力着手解决环保问题,今年3月21日通过环保验收后,二期生产线已达到满产状态,我们测算全年有望实现6亿元净利润。乐观情形下,在未来抗生素原料药价格持续上涨、成本有望下降的情形下,抗生素业务有望贡献8亿元以上净利润,成为公司非常重要的现金牛业务,与大输液业务一样为公司仿制药与创新药业务提供现金流支持。 仿制药步入收获期,多个重大疾病领域的在研药品梯队渐已成型。公司自2012年开启转型之路,截止目前共有260余项仿制药立项,涉及17个治疗领域,且公司在品种选择上重点抢仿治疗领域容量大、竞争格局良好的优质品种。经过五年的研发投入,公司的仿制药研发管线开启收获期。2017年至今,公司已有9个重要仿制药物获批生产,其中有4个为首仿/首家药物,预计未来5年内每年将有10个左右的仿制药上市,多个重大疾病领域的在研药品梯队渐已成型。我们认为未来医保支付结构改善是必然趋势,而优质治疗性的国产仿制药将会迎来新一轮进口替代的浪潮,公司在多重大疾病领域与优质仿制药抢仿的布局也必将受益于行业趋势的演变。 持续高投入搭建创新药研发体系,2020年后将厚积薄发。2012年,公司引进前齐鲁制药药物研究院院长王晶翼博士为首的国际化研发团队,采取仿创结合的战略,不断加大研发投入,启动了面向国内外市场的320余项药物的研究,其中260余项仿制药和NDDS药物、60余项创新药研究。1)创新小分子:目前,公司共有2个1.1类的相关产品已获批临床,分别为KL100137脂肪乳注射液(静脉麻醉)、KL070002胶囊(重磅化疗药),KL130008胶囊(JAK抑制剂)处于临床评审中,未来均有望成为过10亿级的重磅产品;2)生物大分子:西妥昔单抗已经进入临床三期,有望率先上市,成为公司创新药中第一个上市品种。PD-L1人源化单抗、雷莫芦单抗生物类似物、第三代抗HER2-ADC(中美双报)也均已获批临床,未来前景广阔。3)NDDS药物:盐酸伊立替康脂质体注射液、阿立哌唑长效肌肉注射剂、注射用紫杉醇/多西他赛(白蛋白结合型)市场规模较大,未来有望凭借新剂型优势对存量市场进行替代。2020年后,我们可以预计以西妥昔单抗为先导的生物大分子药物、创新小分子、NDDS药物等创新药将会陆陆续续上市,届时公司将成为行业内为数不多的具有创新研发体系以及丰富创新药产品梯队的龙头公司之一。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价41元。我们预计公司2018-2020年净利润分别为12.7亿元、16.1亿元、20.2亿元,EPS分别为0.88元、1.12元、1.40元,对应当前股价的PE分别为39X/31X/25X。按照分部估值法,2018年大输液业务预计实现14亿元净利润,给予20倍估值;抗生素业务预计实现6亿元净利润,给予15倍估值;已上市仿制药业务有望实现1亿元净利润,给予30倍估值(以上各业务合计净利润超过我们盈利预测净利润是由于研发费用拖累);后续仿制药与创新药研发管线按照我们下文分析与测算,合计给予200亿估值;基于以上分部估值,公司当前合理市值约590亿元,按照14.4亿总股本,对应股价41元。首次给予买入-A的投资评级,6个月目标价为41元,相当于2019年37倍的动态市盈率。 风险提示:大输液行业增速继续下滑;抗生素价格回落;研发进度不达预期;研发费用增长较快
科伦药业 医药生物 2018-05-22 33.67 -- -- 35.88 5.84%
35.64 5.85%
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四川科伦药业股份有限公司是全球最大的大输液专业制造商和运营商,未来大输液板块仍有增长空间。2017年,国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品医疗器械创新,实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》中明确,要对已上市注射剂开展再评价工作;此外,随着国家环保监管力度的加强,大输液行业有望进一步整合。未来,大输液行业的转型主要朝向产品结构转型以及包装方式转变。科伦药业在该领域均有布局,同时与石四药强强联手,有望进一步巩固大输液领域的龙头地位,带来该业务的稳定增长。 抗生素全产业链已经形成。2018年3月12日,伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程通过竣工环境保护验收,抗生素全产业链已经形成,未来公司将借助前端优势,加强后端产品开发进度,形成协同效应,该业务板块有望扭亏为盈,贡献业绩。 科伦研究院助力公司二次腾飞。科伦研究院机制合理,人才丰富,布局产品管线面广,同时具有深度研发能力,目前,公司已获批生产9项;已申报生产及处于待批准生产阶段项目共35项;已批准临床及处于临床研究阶段项目共42项;预计未来2018-2020年将有50-70项产品(包括一致性评价项目)获批生产。 盈利预测。预计公司2018年-2020年的EPS分别为0.79元,0.91元,1.34元,对应动态PE分别为43.1倍,37.1倍,以及25.3倍,公司中长期发展前景较好,考虑到短期估值较高,给予公司“增持”评级。 风险提示:新药市场开拓不及预期,川宁项目盈利不达预期,公司新药开发力度低于预期,销售及管理费用增长超出预期
科伦药业 医药生物 2018-05-10 34.27 45.52 54.83% 35.88 4.00%
35.64 4.00%
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推荐逻辑:三发驱动战略驱动下:1)第一发大输液:行业产能出清,包材升级和产品提价,2018年有望贡献14亿净利润,并保持15%以上增速;2)第二发抗生素全产业链:川宁环保解决满产+核心产品涨价,2018年业绩扭亏,保守贡献近5亿元净利润,乐观可达11亿元;3)第三发创新研发:公司研发实力位居国内第一梯队,近5年高强度研发投入步入收获期,2018年开始每年将有10多个仿制药上市,其中近半为首仿的重磅产品,2020年创新药开始上市。我们认为2018年为公司业绩爆发拐点,未来三年业绩复合增速在40%以上。 第一发,大输液结构调整+价值回归,盈利能力向上。公司并表石四药后,大输液行业市场份额超过55%,为大输液绝对龙头。经过5年调整,行业产能出清,2017年行业盈利能力开始显著回升。公司拥有最全系列产品梯队和最广生产网络覆盖,在结构调整(包材从低毛利的塑瓶向高毛利非PVC软袋升级)和价值回归(低毛利塑瓶出厂价逐步提价)带动下,我们预计2018年可贡献14亿元净利润,未来有望保持15%以上增速。 第二发,川宁满产+产品提价,2018业绩扭亏爆发。2018年初,二期工程通过环保验收,满产扭亏在即。在环保趋严下,公司核心品种价格均呈上升趋势,2018年业绩将爆发。我们测算保守可贡献5亿元净利润,中性可贡献8亿元净利润,乐观可贡献11亿元净利润,川宁项目将成公司第二大稳定现金流业务。 第三发,研发位居国内第一梯队,创新步入收获期。近5年公司研发投入近30亿元,2017年在全部A股医药上市公司排名第三,占营收比例已攀升至7%以上,公司研发实力已处于国内第一梯队。公司启动了320余项药物的研究,其中260余项仿制药和NDDS药物、60余项创新药研究,产品梯队国内首屈一指。1)仿制药:待批生产21个,对应国内市场350亿元左右,公司近半品种进度国内第一或第二,预计近2年会陆续获批;2)创新药:3个创新小分子已报临床;4个新型给药系统药物陆续获批临床;4个生物大分子品种处于临床阶段,其中EGFR单抗处于临床III期,国内进度第一梯队。即2018年开始每年将有10多个仿制药上市,2020年开始创新药陆续上市,创新研发步入收获期。 盈利预测与投资建议。预计公司2018-2020年归母净利润分别为13亿元、17亿元和21.6亿元,近三年CAGR超40%。我们通过FCFF测算,公司绝对估值29.9元;同时我们通过分部估值测算,对标可比公司,2018年目标估值662亿市值(大输液318亿+原料药86亿+仿制药145亿+在研创新药113亿),对应整体估值51倍。我们看好三发驱动下,公司业绩从2018年开始爆发,给予2018年目标市值660亿元,对应目标价45.83元,维持“买入”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名