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科伦药业 医药生物 2019-07-16 28.30 -- -- 31.16 10.11% -- 31.16 10.11% -- 详细
事件 公司公告 2019年半年度业绩预告,预计实现归属于上市公司净利润为 69661.93万元~77402.14万元,同比增速为-10%~0%。 点评 输液产品结构持续优化,收入毛利获得提升 公司输液类产品竞争格局稳定,市场需求稳定增长,同时,公司通过产品结构调整和升级、强化生产运营管理,实现均价和毛利率的提升。预计 2019年上半年,在 2018年同期高基数的基础上仍实现一定增长。我们认为考虑基数影响,公司输液板块下半年增速将有所提升,全年增速有望达到 5%-10%之间。 制剂产品快速放量, 在研产品有望陆续获批 公司累计获得仿制药批文 25个,通过仿制药一致性评价品种 11个,分别为草酸艾司西酞普兰片、 氢溴酸西酞普兰片、 盐酸克林霉素胶囊、 阿莫西林胶囊、 甲硝唑片、 替硝唑片、 氢溴酸西酞普兰胶囊、 阿昔洛韦片、氟康唑片、 头孢氨苄胶囊、 福多司坦片。 5个创新药获得国内临床批件, 1个创新药获得美国临床批件。其中,KL-A167( PD-L1单抗) 进入临床Ⅱ期, KL-A166( HER2-ADC) 注射液在中、美同步进行 I 期临床研究。预计未来 2-3年有 60-80个产品陆续获批, 公司仿制药产品群将形成,我们认为产品群策略在仿制药集采趋势下具有较大优势。 2018年非输液制剂类产品实现销售收入 28.57亿元,同比增长 51%,其中集采中标品种草酸艾司西酞普兰实现销售额 2.08亿,同比增长 73%。我们认为,公司具备通过一致性评价的仿制药产品群,有望借助仿制药集采实现快速放量。 原料药竞争加剧,拖累整体业绩 由于竞争对手复产, 公司伊犁川宁的中间体产品 6-APA 价格回落,同时,川宁的免税政策于 2018年到期,2019年开始所得税恢复至 25%。考虑到税收和产品价格影响,公司原料药业绩出现负增长,拖累整体业绩增长。我们认为, 6-APA 当前价格已处于历史较低位置, 硫氢酸红霉素、 7-ACA、青霉素工业盐价格稳定, 考虑到环保监管趋势严格,进一步下降可能性不大,且公司原料药上游成本仍有下降空间, 毛利率在下半年有望回升。 盈利预测与投资评级 暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化,我们预计 2019-2021年归母净利润分别为 15.7亿元、 19.6亿元、 23.2亿元,增长分别为 30%、 25%、 18%,对应每股 EPS 为 1.09、 1.37和 1.61元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。 风险提示 原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期
科伦药业 医药生物 2019-07-16 28.30 -- -- 31.16 10.11% -- 31.16 10.11% -- 详细
整体业绩符合预期,表观看上半年业绩下滑,主要是基数的因素影响。 公司2018全年业绩 12.13亿,上半年 7.74亿,下半年 4.39亿,上半年由于流感的因素基数相对来说比较高。 2019上半年公司整体各项经营情况良好,输液稳步增长、制剂新产品放量超预期,川宁所得税免税优惠政策 2018年到期,故川宁上半年利润同比略有下降。全年公司高增速预期不变(股权激励考核 15.6亿以上,我们预计在 16亿以上),所以展望下半年,公司业绩有望呈现逐季向好趋势, Q3、 Q4业绩都有望实现超高增长,整体下半年业绩有望接近 9亿,比去年下半年业绩翻倍。 分季度看归母净利润: 2019Q1公司归母净利润为 3.36亿元, 2019Q2的归母净利润区间为 3.61~4.38亿元。根据 2018Q2归母净利润为 3.91亿元,估算 2019Q2同比变化-7.67%~12.02%。 2019Q1归母增速-12.40%, Q2相比 Q1呈现改善趋势。 归母扣非端: 2018H1扣非净利润 7.20亿元,扣除的非经常性损益主要是子公司浙江国境搬迁造成利润影响 3400万,因此预计 2019H1扣非增速会好于归母增速。 公司长期投资逻辑不变:大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。 国内环保第一,川宁满产利润持续上升。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 盈利预测与估值: 维持“买入”评级,对应 2020年的目标市值为 580亿。 暂不考虑配股后的摊薄及利润变化,我们认为 2019-2021年公司输液板块维稳、川宁项目盈利上升、仿制药进入收获期, EPS 高速增长; 2020年后创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来弹性巨大。三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。预计 2019-2021年归母净利润分别为 16.22亿元、 20.54亿元、 23.33亿元,对应增速分别为 33.7%, 26.6%,13.6%, EPS 分别为 1.13元、 1.43元、 1.62元,对应 PE 分别为 25X、 19X、17X。 风险提示: 行业政策变化风险; 川宁不达预期风险, 仿制药一致性评价进度滞后风险; 新药研发失败风险。
科伦药业 医药生物 2019-07-10 28.15 30.52 -- 31.16 10.69% -- 31.16 10.69% -- 详细
配股募资将有效降低公司财务费用规模,有利于增强公司的抗风险能力和盈利水平。在日常经营中,公司除使用自有资金外,主要通过银行借款、债券和债务融资工具等有息债务满足营运资金需求。截至2019年3月末,公司短期借款27.70 亿元,短期债券21.99亿元,一年内到期的非流动负债20.09亿元,长期借款9.45亿元,应付债券33.90 亿元。2019Q1公司财务费用达1.48 亿元(YOY-5.58%),其中利息支出1.52亿元(YOY-5.16%),虽然公司的利息支出同比好转,但其占营业利润的比重仍高达38.26%,从而影响公司的盈利水平。本次配股部分募集资金(15亿元)用于偿还有息债务,将有效降低公司财务费用规模。因此本次募集资金用途有利于改善公司资本结构,降低财务费用,进一步提升公司盈利水平,符合公司的长期发展战略。同时,公司控股股东、实际控制人承诺以现金方式按比例全额认购其可配售股份。目前大股东及其一致行动人持有公司股权比例已超过29%,此次配股将按比例认购配售股份彰显公司大股东及实际控制人对公司长期良好发展的信心。 补充流动资金用于提升各业务板块竞争力。本次配股部分募集资金(5亿元)作为补充流动资金,用于优化三大业务板块:1)稳固公司输液板块龙头地位;2)为抗生素全产业链构建提供资金支持;3)加大研发投入打造药品数量集群。 公司大输液和抗生素中间体两大业务板块贡献稳定现金流,专科制剂有望成为公司利润的又一增长点。公司利润2018年以前由大输液板块贡献、2018年由大输液和抗生素两大板块贡献,虽然2018H2专科制剂板块有草酸艾司西酞普兰、帕瑞昔布钠等优质品种快速放量,但由于新建专科制剂销售团队和销售渠道导致新获批的专科制剂品种利润贡献低。随着专科制剂渠道铺设逐步到位,专科制剂板块中优质品种放量贡献利润指日可待,我们认为专科制剂有望成为公司利润的又一增长点。同时,大输液板块的软塑化结构调整和川宁项目的降本增效仍能再增厚一定利润。 基于以上判断,我们认为公司基本面情况良好,财务费用的降低将提升盈利水平,同时公司各业务板块稳步推进,长期看公司发展值得期待。暂不考虑配股影响,我们预计公司2019/2020/2021年营业收入为195.80/224.23/248.95亿元,归母净利润为15.97/19.37/22.25亿元,EPS 1.11/1.35/1.55元,对应市盈率为25.95/21.24/18.62倍。维持“买入”评级,目标价30.52元。 【风险提示】 有息负债偿付风险; 药品销售不及预期风险; 药品研发进度不及预期风险。
科伦药业 医药生物 2019-06-27 28.50 -- -- 31.16 9.33% -- 31.16 9.33% -- 详细
本报告的特色:开篇探讨了科伦 20多年历史映射出的企业文化和企业家精神,我们认为,精气神和格局,可以成为我们看待企业现在、推测企业未来发展的重要的锚。只有软实力和硬实力兼备的企业,未来才能够在艰难险阻的创新道路中走得更扎实,走得更远。 公司历史、掌舵人格局和企业文化奠定了科伦成功的基础。 董事长刘革新是军人出身,军事化管理之下公司员工展现了较强的纪律性、执行力和主人翁精神。 公司成立之初的“成本领先、市场驱动”战略,使科伦在大输液和抗生素行业残酷的竞争洗牌中脱颖而出。 在仿制药板块, 我们认为历史经验有望迁移重演。 凭借领军人物的眼光和立项、 人才持之以恒的踏实推进叠加持续性的高投入,科伦创新药的成功概率大大提升。 大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。 大输液行业优胜劣汰洗牌已基本完成。科伦目前是大输液国内第一,占据 50%以上份额。目前大输液行业总量基本稳定,公司用高毛利的软袋、直软替代低端塑瓶,通过调整结构提高毛利率,盈利能力还在持续上升,未来有望维持 5-8%稳健增长。 国内环保第一,川宁满产利润有望超过 8亿。 川宁立项时以成本和质量竞争为立足点, 用“史上最严格”的环保标准要求自己,目前已解决全部环保问题并满产。 2018年川宁盈利超 6亿,四大产品兼具产能与成本优势,满产有望贡献超过 8亿利润。未来若国内环保标准进一步提高其他竞争企业可能达不到环保要求而被迫退出导致价格提升,盈利能力有望进一步提升。 仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 科伦研究院成立以来,在多个领域均有布局,包括肿瘤、糖尿病、麻醉镇痛、抗感染等。 目前仿制推动创新成果显著(A140有望成为国内首仿、 PD-L1海外授权、 KL-A167进入关键临床Ⅱ期、 ADC 项目中美同步临床及 FDA 孤儿药突破性疗法资格认证等)。药品评审及临床试验从严,科伦后发优势明显,目前通过一致性评价 16个品规,国内排名第三。受益“ 4+7”带量采购,有望扩大市场规模。 盈利预测与投资建议。 我们认为 2019-2021年公司输液板块维稳、川宁项目盈利上升、仿制药进入收获期, EPS 高速增长; 2020年后创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新制剂板块未来弹性巨大。三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。 预计 2019-2021年归母净利润分别为 16.22亿元、20.54亿元、 23.33亿元,对应增速分别为 33.7%, 26.6%, 13.6%, EPS分别为 1.13元、 1.43元、 1.62元,对应 PE 分别为 24X、 19X、 16X。根据分部估值法(详见后文), 看 12-18个月,合理市值在 580亿左右(目前市值 414亿),向上空间 40%。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 行业政策变化风险; 川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
科伦药业 医药生物 2019-06-21 27.37 30.52 -- 31.16 13.85% -- 31.16 13.85% -- 详细
随着近两年公司有多个重要仿制药品种获批以及多个品种通过一致性评价,仿制药研发步入兑现期,公司的专科制剂产品线快速丰富,叠加公司在大力筹建专科制剂销售团队和开拓销售渠道,随着专科制剂渠道铺设逐步到位,非输液制剂板块中优质品种放量贡献利润指日可待,我们认为专科制剂有望成为公司利润的又一增长点。 截至目前共有31个(2017年7个,2018年18个,2019年6个)仿制药获批生产(包括通过一致性评价品种),未来三年预计上市115个品种。目前已经获批品种中的草酸艾司西酞普兰、注射用帕瑞昔布钠、盐酸右美托咪定注射液以及唑来膦酸注射液(治疗骨质疏松)将为今年专科制剂板块贡献业绩弹性,尤其是草酸艾司西酞普兰和注射用帕瑞昔布钠颇具业绩贡献能力。草酸艾司西酞普兰片主要看集采放量以及抗抑郁药产品梯队优势,注射用帕瑞昔布钠中短期看进口替代,长期可关注其与阿片类药物联用。 公司报产品种涉及抗感染、抗肿瘤、抗凝血、降糖等众多疾病领域,其中吉非替尼、达泊西汀、伐地那非等品种获批后将加快推进后续销售工作,其中达泊西汀可与主流抗ED药物联用走OTC端渠道放量;但舒更葡糖钠注射液、阿法替尼和阿哌沙班等品种由于原研药在国内的专利还未到期,因此即使获批仍不能上市销售,但公司在彰显自己已处于第一梯队的研发实力同时顺利卡位这几个高质量仿制药品种,可在专利到期后率先进行进口替代。 我们认为公司的专科制剂板块价值凸显,1)平台导向型研发蓄力,厚积薄发;2)构筑产品梯队,发挥协同效应;3)注重原料药-制剂一体化,把控重要专科制剂品种上游。 基于以上判断,我们看好公司未来的发展前景,综合考虑公司各方面营业状况,预计公司普通输液19/20/21年营收增速为3%,收入为64.05/65.97/67.95亿元;治疗输液19/20/21年营收增速为29.64%/22%/15%,收入为47.46/57.90/66.59亿元;抗生素19/20/21年营收增速为11.72%/2.72%/0.53%,收入为36.80/37.80/38.00亿元;其他制剂19/20/21年营收增速为53.30%/33.32%/23.00%,收入为45.20/60.26/74.12亿元。 基于上述测算,我们预计公司2019/2020/2021年营业收入为195.80/224.23/248.95亿元,归母净利为15.97/19.37/22.25亿元,EPS1.11/1.35/1.55元。 采用分部估值对公司大输液、抗生素以及其他制剂三部分业务进行估值。1)大输液:参考可比公司,虽然2020年大输液行业企业平均市盈率PE为13.18倍,但我们认为由于大输液行业已步入深度整合阶段且寡头格局较为稳定,公司作为行业绝对龙头有望享受一定估值溢价。预测2020年公司大输液板块贡献利润为9.36亿元,考虑到由于前期市场环境波动导致公司估值已回调,长期来看大输液行业龙头必将在行业深度整合、集中度提升的过程中受益,存在估值修复空间,给予2020年25倍PE,对应市值为234亿;2)抗生素:参考可比公司,2020年抗生素板块企业平均市盈率PE为9.49倍,我们认为由于公司抗生素成本优势显著以及全产业链价值日益显现,预测公司2020年抗生素板块净利润为6.3亿,给予15倍PE,对应市值为94.5亿;3)其他制剂:参考可比公司,2020年其他化药企业平均市盈率PE为29.99倍,预测公司2020年其他制剂净利润为3.7亿,考虑到公司近年来有百种仿制药会获批上市,其中包括多种注射剂型优质品种,给予30倍PE,对应市值为111亿。综合三部分估值,我们认为公司2020年合理估值为439.5亿元,不考虑配股,对应2020年股价为30.52元,维持“买入”评级。
郑薇 8
科伦药业 医药生物 2019-06-19 26.70 32.30 5.35% 30.38 13.78%
31.16 16.70% -- 详细
三发驱动、 发力创新奠定未来发展基础 公司实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的龙头地位;构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;通过研发体系的建设和多元化的技术创新, 为长期发展奠定坚实基础。 公司 2018年营业收入 163.52亿元,同比增长 43.00%, 归母净利润 12.13亿元, 同比增长 62.04%,随着公司抗生素中间体产量释放,而输液产品结构持续优化,同时新产品陆续获批上市,公司有望驶入业绩增长的快车道。 输液龙头地位稳固,持续推进结构优化,肠外营养成为新增长点 经过“限抗”、门诊限制输液等政策带来的行业调整,大输液行业逐步筑底,底部基本能够反映刚性的需求。 2018年,科伦药业输液产品实现营业收入98.80亿元,同比增长 30.37%,毛利率达到 71.18%,科伦行业占比超过 40%,通过投资石四药股权,进一步夯实了行业龙头地位。结构来看,公司销售中高端的可立袋、软袋不断取代中低端的塑瓶、玻瓶,公司有望持续提升大输液营收和盈利能力。 此外, 2017年和 2018年公司有肠外营养输液产品 7项获批, 随着公司肠外营养产品的持续丰富,未来有望成为公司大输液重要的新增长点。 伊犁川宁实现满产,新品种迅速放量 2018年,公司抗生素中间体、原料药实现销售收入 32.94亿元,同比增长79.62%。其中子公司伊犁川宁二期技改项目通过环保部验收,产能释放,实现扭亏为盈,净利润 6.09亿元。近年来供给侧改革持续深入推进,环保态势持续趋严,原料药及中间体的行业进入壁垒进一步提升,未来产业趋势剩者为王,且有成本优势的企业有望进一步胜出。此业务为公司长期持续发展奠定坚实的现金流基础;公司项目储备丰富,以仿制药为代表的新品种不断获批,一方面通过持续的品种申报,形成产品集群,借助公司强大的招标准入及销售能力,实现销售的迅速增长;另一方面,积极推进一致性评价,参与集中采购贡献增量,同时加强上游原料的掌控,形成一体化竞争优势。在未来 3-5年,仿制药板块预计将是公司整体业绩增长的重要驱动力。 持续高研发投入,创新驱动长远发展 以国家“ 4+7”带量采购试点为标志,国内医药行业进入了挑战与机遇并存的行业变革新时代,创新将成为医药企业未来发展的关键路径。公司持续发力研发,不断提升核心竞争力。公司稳定的盈利能力和现金流为公司高研发投入创造了良好条件。自 2012年以来,研发投入超过 40亿元, 2018年研发投入为 11.14亿元,在 A 股医药上市公司中绝对金额数排名第 6,2012-2018年研发支出复合增长率达到 31%。 2018年,科伦获得创新药物临床试验批件 5项,其中创新小分子 2项,生物大分子 3项,向美国 FDA提出创新药物 IND 申请 1项,并已获准开展临床研究; KL-A167进入关键临床Ⅱ期, KL-A166注射液在中、美同步进行 I 期临床研究标志着科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐,公司持续的研发创新投入为长远发展奠定了坚实基础。 看好公司发展前景,首次覆盖,给予“买入评级” 我们预计 2019-2021年 EPS 分别为 1. 11、 1.40及 1.71元,对应 PE 分别为24、 19及 16倍。 综合绝对估值法和分部估值法,公司 2019年合理目标价为 32.3元,看好公司未来战略的推进和持续快速的增长,首次覆盖,给予“买入评级”。 风险提示: 研发进度低于预期,新产品放量速度低于预期,带量采购价格降幅超预期,中间体、原料药价格波动的风险
科伦药业 医药生物 2019-05-02 27.75 -- -- 30.18 7.98%
31.16 12.29% -- 详细
事件: 公司 2019年第一季度实现营收 42.88亿元,同比增长 9.05%;实现归母净利润 3.36亿元,同比减少 12.40%;扣非后净利润 3.17亿元,同比减少 2.04%;实现经营现金流净额 5.43亿元,同比减少 26.63%。 受大输液高开与中间体降价影响,公司表观收入增速略有放缓。 2019Q1公司收入同比增长 9.05%,相比去年同期有所放缓( 2018Q1增速 61.54%),主要是因为大输液板块在 2017-2018年受两票制高开的影响以及抗生素中间体降价的影响。 非经常损益减少系去年公司搬迁受益并表,现金流减少系理财买卖所致。 报告期内公司非经常性损益~1833万( 去年同期~5923万),主要原因是去年浙江国镜和四川科伦万和仓库的搬迁处置收益在 2018Q1并表;现金流量净额同比减少 26.63%,主要为买卖理财产品收到的净现金流入减少。 大输液高开影响收入增速,整体行业触底回暖有望稳定贡献业绩。 2018年底全国两票制基本完成,公司大输液产品高开带来高基数影响导致2019Q1收入增速降低,我们预计高开影响仍将延续到后 2-3个季度。此外我们认为大输液行业本身经过前几年的限抗以及多余产能的出清,行业已经开始逐渐触底转暖,未来大输液板块将给公司带来稳定的业绩收入。 原料药板块有触底反弹可能,环保高压常态化下科伦优势显著。 公司原料药三大核心品种为 6-APA、硫氰酸红霉素及 7-ACA。( 1) 6-APA 格局集中度高,公司在环保及成本方面占据领先优势,虽然 2019Q1受竞争对手复产影响价格有所下调( 目前 165元/kg),但处于成本及环保考量,我们判断这属于短期价格扰动,不影响长期景气度,未来价格可能会略有回升; ( 2)硫氰酸红霉素供给短缺严重,报价有望继续在高位徘徊,当前价格在 440元/kg 左右波动;( 3) 7-ACA 市场中主要厂家供货稳定且无复产增量,价格有望维持稳定,目前报价在 440元/kg。 因此我们认为短期来看虽然受主力品种价格下调影响,公司原料药板块收入增速有所放缓,但长期来看,主力品种价格已处于底部区间,随着环保高压的常态化及最近陆续多起环保事件影响,未来价格存在反弹可能, 有望给公司带来更大利润弹性。 仿制药产品管线齐全,走在一致性评价前列。 在研仿制药方面公司主要聚焦 NDDS 和国际国内仿制药两大体系, NDDS 立项 17种,仿制药立项 340余种,管线覆盖领域广泛。一致性评价方面,科伦处于申报进度第一梯队,目前获批品种中大半均为首家通过品种如艾司西酞普兰、甲硝唑、替硝唑等,此外公司更多一致性评价品种在 BE 试验和申报方面排名靠前,有望在前三家通过,先发优势强;另外在注射剂评价方面科伦已有诸多产品在排队中处在首位,有望率先通过
科伦药业 医药生物 2019-04-30 28.20 -- -- 29.99 5.60%
31.16 10.50% -- 详细
公司为大输液行业龙头,该业务为公司提供稳定盈利。公司大输液业务所处行业需求刚性,在限输令、限抗令、强制GMP认证等一系列政策后,大输液行业集中度进一步提升,且随着公司产品结构的调整,毛利率持续增长。目前公司与石四药集团(02005.HK)实现联营,公司作为行业龙头盈利稳定。 川宁中间体项目实现满产,未来可贡献稳定收益。川宁抗生素中间体项目2018年达到满产,目前中间体行业在环保限令下竞争环境良好,公司四款产品:硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA、青霉素工业盐需求均趋稳,未来数年内随着公司进一步工艺改善,提升毛利水平,该业务可保持稳定盈利。 仿创制剂业务未来可期,市场情绪过于悲观。公司仿制药业务成本优势显著,且仿制药门类布局全面,未来在带量采购政策铺开后公司有望通过比拼成本取得增量,未来草酸艾司西酞普兰、福多司坦等有望成为重磅产品。公司创新药业务起步快于多数传统药企,且可依靠存量业务不断供血投入研发,未来发展空间高于市场预期,两年后可以开始贡献收入,未来西妥昔类似物KL-A140、HER2靶点ADCKL-A166等有望获得过亿收入。 市场对公司价值存在低估。预计2019-2021年公司归母净利润分别为16.06亿元、21.58亿元、24.41亿元,对应PE分别为25倍、19倍、17倍。对公司大输液、中间体、仿制药、创新药四块业务进行分部估值,分别得250亿元、88亿元、153亿元、20亿元,总计511亿元,相对于2019年4月25日市值411亿元,存在24.3%的上升空间,给予买入评级。 风险提示:创新药临床研发失败风险、辅助用药目录推出后营养性输液销量下滑风险、带量采购政策下仿制药定价继续下降风险。
科伦药业 医药生物 2019-04-24 29.01 -- -- 29.99 2.64%
31.16 7.41% -- 详细
毛利率平稳,费用率略有上升:毛利率为58.3%(+0.39pp),维持平稳;销售费用率34.01%(+0.18pp),管理费用率为11.51%(+1.78pp),增加的主要原因是研发费用的增长(+31%)以及维修费、员工工资增长等。财务费用率为3.46%(-0.54pp)。归母净利润下降幅度大于扣非归母净利润下降幅度,主要是因为去年有浙江国境和四川科伦万和仓库搬迁处置费用6248万元。 去年一季度基数高,导致今年同比增速下降:去年一季度由于流感爆发,公司大输液销售猛增,销售收入达到39.32亿元(同比+62%,环比+12%)。去年的高基数导致了今年收入同比增速有所下降,预计二季度将恢复正常。 融资环境逐渐好转,公司融资成本有望下降:截止2019年一季度,公司有息负债113亿,融资成本的变化对公司利润具有一定影响。融资环境经过去年的紧缩以后,现在呈现缓和趋势,公司2019年4月发的公司债利率为4.5%,相对于上一期公司债(2018年10月)利率为5.45%,具有较大幅度下降。 维持“推荐”评级:一季度各项业务经营稳健,全年财务融资成本有望下降,继续看好公司仿制药在今年放量。维持原预测,预计公司在2019-2020年的EPS分别为1.09元、1.30元、1.52元,对应PE分别为28X/23X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示: 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 4、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。
科伦药业 医药生物 2019-04-24 29.01 -- -- 29.99 2.64%
31.16 7.41% -- 详细
事件:公司发布2019年一季度报告,Q1实现营业收入42.88亿元,同比增长9.05%;归母净利润3.36亿元,同比减少12.4%,扣非净利润3.17亿元,同比减少2.04%。 业绩符合预期,新产品加速放量。2019年一季度公司实现营业收入近10%的增长,表观和归母净利润略有下滑。我们认为主要两方面原因:1)2018年Q1由于流感疫情严重,大输液销售情况较好,造成了去年同期的高基数情况,而今年一季度的流感相对缓和,但考虑大输液整体价格回暖以及公司自身的产品价格调整,预计输液板块个位数增长。2)研发投入持续增加,2019年Q1公司研发费用约2.5亿元,相较去年同期增加了约6000万元,研发进一步加大。分业务来看:我们预计大输液收入约25亿元,个位数增长;川宁抗生素收入约8亿元,由于2018Q1未稳定满产,今年同期小幅增长;非输液专科制剂实现快速增长,预计规模近10亿元,增速30%以上。新产品收入约3亿,2018Q3-2019Q1的收入分别为1.5、2和3亿元,放量持续加速。 毛利率稳定,研发持续大量投入。2019Q1毛利率34.01%,相较去年同期提升0.96pp。管理费用率11.51%,相较去年同期上升1.78pp,预计主要由于研发费用的持续增加,展现公司良好的盈利质量。销售费用率58.30%,相较去年同期小幅上升0.39pp。财务费用率3.46%,相较去年同期降低0.47pp,自2017年三季度以来呈现逐季小幅降低的趋势。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。新产品中,有4个产品为国内首仿,为4个肠外营养品种。一致性评价品种中有4个为首家通过,产品收获颇丰。此外,公司获得NMPA颁发的创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究。其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2018年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为194.59、218.77和243.31亿元,同比增长19.00%、12.43%和11.22%;归母净利润分别为15.78、19.30和23.54亿元,同比增长30.13%、22.26%和21.97%。当前股价对应2019年PE为23倍。考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内纺织机和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2019-04-24 29.01 -- -- 29.99 2.64%
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去年高基数影响,营收增速放缓,净利润回落2019 年一季度实现营收 42.88 亿元(+9.05%) ,归母净利润为 3.36 亿(-12.40%) ,扣非后归母净利润为 3.17 亿(-2.04%) 。营收增速回落以及净利润同比下滑一部分是由于2018 年一季度流感爆发,为公司大输液历史出货量峰值;另一部分是由于去年全国各省全面实行两票制,导致基数较高。去年同期有非经常性损益主要为浙江国镜和四川科伦万和仓库的搬迁处置收益,税后影响额估计在 5000~6000 万,扣非后净利润同比下降为2%,基本符合预期。 销售、财务费用和企稳,研发费用持续提升2019 年一季度销售费用为 14.58 亿,同比增长 9.63%,销售费用率 34.01%,相较 2018年的 36.62%已经有所下滑;财务费用为 1.48 亿元,同比下降 5.6%,财务费用率为3.46%,两大费用率目前均已企稳,两票制和企业债务影响逐渐消减。研发费用达到 2.53亿,较去年同期增长 30.9%,在研发方面公司持续加大投入。 净利率有所提升,现金流质量较高2019 年一季度毛利率为 58.30%,有所回落。净利率表现良好,达到 8.44%的近年高点。 科伦的现金流依旧保持充沛,且质量较高,经营性现金净流量为 5.43 亿,占净利润的比例达到 162%。 大输液及抗生素提供稳定现金流,期待新药放量自 2013 年以来公司研发投入累计超过 38 亿元。2018 年研发投入达到 11.14 亿元,较去年同期增长 31.74%,研发投入达到营收的 6.8%。2018 年公司共获得 25 个生产批件,位居国内首位,2019Q1 有氢溴酸西酞普兰片(首仿)、氟康唑片、阿昔洛韦片、头孢氨苄胶囊 4 个品种通过一致性评价。 2018 年公司非输液制剂类产品实现销售收入 28.57 亿元,同比增长 51.14%。随着后续品种陆续获批,管线进一步扩充,非输液制剂的收入贡献将大幅提升公司业绩弹性。 风险提示:带量采购政策风险,非输液制剂产品推广不及预期,研发不及预期。 投资建议:现金牛构筑安全垫、制剂形成增量,维持“买入”评级维持盈利预测,2019-2021 年归母净利润为 15.33/18.96/22.40 亿元,CAGR 约 23%,当前股价对应 PE28/23/19X。川宁满产带来持续收益,大输液回暖,非输液制剂捷报频传。维持一年期合理估值 27.6~32.7 元,维持“买入”评级。
科伦药业 医药生物 2019-04-23 29.19 -- -- 29.99 2.01%
31.16 6.75% -- 详细
近日,科伦药业发布2019年一季报,全年公司实现营业收入42.88亿元,同比增长9.05%;归属于上市公司股东的净利润3.36亿元,同比下降12.40%(扣非后净利润3.17亿元,同比下降2.04%)。 公司业绩符合我们此前的预期。 盈利预测:公司所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善。 抗生素板块业绩改善成为公司新的业绩贡献点。公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。我们维持公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS 分别1. 12、1.39、1.66元,对应4月19日收盘价其动态PE 分别为27X、22X、18X,维持“审慎增持”评级。 风险提示:产品降价风险;汇兑损益风险;伊犁川宁项目和海外项目盈利不达预期
科伦药业 医药生物 2019-04-12 31.77 -- -- 30.95 -3.28%
30.73 -3.27%
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首批产品销售表现优异,销售实力得以初步验证。公司仿制药销售团队已于2018年搭建完毕,随时迎接新上市产品。公司在2017年和2018年共有25个产品获批上市,这批产品在2018年合计为公司新增收入7亿元,市占率达到3.3%,且这段时间尚处于搭建销售团队的过程中,初步证明了公司快速开发上量的强大销售实力。 81个产品处于申报环节,未来将陆续上市。我们分析了公司的非大输液制剂申报的情况,一共有81个产品处于申报环节,其中申报临床33个,申报上市31个,补充申请17个。2013年、2014年和2018年是公司申报大年,特别是2013和2014两年,合计超过30个品种卡在申报环节。2016年,CDE进行制度改革,加快了审评审批速度,预计接下来一两年将是公司积压品种集中上市的时间段。 申报环节产品合计千亿销售规模,公司百亿收入可期。我们统计了公司从2013年以来申报的非大输液制剂共91个,根据PDB样本医院数据推算,这些品种在2018年的全国市场规模约为859亿元,预计三年后的市场规模约为1064亿元。预期未来公司占据10%市场份额,考虑到仿制药降价,公司在5年内仿制药销售规模将有望达到100亿,贡献利润10亿左右。 维持“推荐”评级:公司在药物制剂板块,中期看高端仿制药业务放量,远期看创新药业务跻身国内第一梯队,最终成长为一家集仿制药及前沿创新药为一体的国内一流大型综合制药企业。公司的大输液业务发展稳健,原料药及中间体业务满产后已位列国内第一梯队厂家,这两部分业务的详细分析见我们之前的公司深度报告《三发驱动齐发力,创新增长迎未来》。公司发展思路清晰,执行高效,现在正是药物制剂板块持续放量时期,预计公司在2019-2021年的EPS分别为1.09元、1.30元、1.52元(维持原预测),对应PE分别为30X/25X/21X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 4、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成明显影响。
科伦药业 医药生物 2019-03-26 27.13 -- -- 32.88 20.35%
32.65 20.35%
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新产品陆续获批上市,销售收入增长好于预期 公司2018年有18个品种获批生产,加上近年所获批众多仿制药,公司非大输液板块业务增长迅猛;非输液板块制剂类产品实现销售收入28.57亿元,同比增长51.14%,其中2017年年底新获批品种注射用帕瑞昔布钠2018年全年销售收入1.35亿元,2017年3月获批品种丙氨酰谷氨酰胺全年销售收入1.39亿元,一致性评价通过品种草酸艾司西酞普兰片全年销售2.08亿元,其他新获批的22个品种全年销售2.15亿元。新产品放量好于预期,公司对于新产品销售的经验也为公司后期将获批的仿制药产品集群放量提供保障。 研发成果丰硕,一致性评价获批品种众多 自2013年以来,公司研发投入累计已超过38亿元,2018年研发投入11.14亿元,较去年同期增长31.74%。2018年公司18个品种获批,启动8项新靶点创新小分子药物研究,启动13项生物创新药研究,启动14项创新药物临床研究;公司创新ADC项目中美同步临床并且获得FDA孤儿药突破性疗法认证,2项创新项目成功实现国际授权。一致性评价方面,公司自2018年以来递交30个品种的申请,9个品种获批通过一致性评价,无论是申报个数还是获批个数均位于国内制药企业前列。公司具备高技术壁垒特点的产品集群正在逐步形成,科伦“以仿制为基础、创新驱动未来”的产品线战略布局全面达成。 公司大输液业务结构继续改善,毛利率稳步提高 公司2018年大输液板块营收98.80亿元,同比增长30.37%,毛利率71.18%,较上年同期增长7.38个百分点;全年输液产品销售44.98亿瓶/袋,较上年同期增长0.78%,输液产品销量数量的增速远小于营收增速,其主要原因为公司结构改善。公司积极拓展肠外营养输液业务,已获批6款多室袋肠外营养制剂,公司在高端营养输液上面的产品布局已经超过外资企业。另外醋酸钠林格注射液、复方氯化钠注射液、甘露醇注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、盐酸氨溴索注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、脂肪乳注射液(C14-24)、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、甲硝唑氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等众多大输液品种已提交一致性评价申请并且大多数品种为独家递交申请。 川宁基地奠定坚实现金流基础,抗生素全产业链竞争优势逐步显现 抗生素中间体、原料药实现销售收入32.94亿元,同比增长79.62%。其中川宁实现销售收入32.86亿元,实现扭亏为盈,净利润6.09亿元,为公司长期可持续发展奠定坚实的现金流基础。2018年伊犁川宁关于国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心的建设进展顺利。广西科伦、邛崃项目技改稳定推进,工艺攻关取得进展。阿莫西林、盐酸克林霉素胶囊等4个临床广泛使用的口服抗生素制剂通过一致性评价,公司抗生素全产业链竞争优势正在逐步显现。 盈利预测与投资评级 公司为输液龙头,川宁基地满产,研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰,未来三年有新增60个左右的仿制药做支撑,3年之后有创新药做支撑。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为15.85亿元、20.11亿元、25.35亿元,EPS分别为1.10元、1.40元、1.76元,当前股价对应PE分别为25.3X、20.0X、15.8X,给予“买入”评级。 风险提示:药品招标降价的风险;抗生素中间体竞争恶化的风险;药品获批进度低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2019-03-26 27.13 -- -- 32.88 20.35%
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名