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科伦药业 医药生物 2018-11-05 24.55 -- -- 25.65 4.48% -- 25.65 4.48% -- 详细
事件: 公司发布三季报,前三季度实现营收、归母净利润及扣非归母净利润为122.3亿元、10.2亿元和9.5亿元,同比增长54.6%、164.8%和135.7%,业绩符合预期。同时公布全年业绩预告,预计实现归母净利润11.60-13.85亿元 投资要点: 毛利率持续提升,销售费用影响利润 单季度看,2018Q3实现收入44.4亿元,同比增长49.6;实现归母净利润2.5亿元,同比增长91.3%;实现扣非净利润2.29亿元,同比增长 66.12%。影响第三季度利润的主要原因是大力开拓市场导致当期销售费用大幅上涨110.3%至17.7亿元,预计随着销售团队逐步建成和稳定,费用率有望保持稳定。受益于输液提价、川宁满产及部分高开影响,公司毛利率稳步提升前三季度达到59.14%,同比提升11.57个百分点,单季度环比提升0.66% 研发结硕果,看好公司长期投资价值 公司研发实力强劲,前三季度研发投入约6亿元,累计研发费用超过30亿元预计2018全年研发投入近10亿元。截至今年8月,公司A类在研项目共有443项,其中41项批准临床,38项待批生产,获批生产10项,公司长期的研发投入和积累开始步入收获期,今年以来有6个高端仿制药获批生产,其中有3个为首仿品种。创新管线方面,西妥昔单抗处于三期临床,PD-L1处在临床二期,另有6个一期临床品种,在公司不断加大研发投入及国家政策鼓励创新的背景下,公司新药研发进度有望加快,长期竞争力持续向好。 盈利预测与评级 预计公司2018-2020年EPS为0.88/1.11/1.37元每股,对应最新收盘价,PE为25/20/16倍。看好公司长期可持续发展,维持“推荐”评级。 风险提示 1、原料药价格波动;2、研发及获批进度低于预期;3、环保风险。
科伦药业 医药生物 2018-10-31 22.10 -- -- 25.65 16.06% -- 25.65 16.06% -- 详细
业绩总结:公司2018 年前三季度实现营业收入122.3亿元,同比增长54.6%; 实现归母净利润10.2 亿元,同比增长164.8%;实现扣非后归母净利润9.5 亿元,同比增长135.7%;实现经营性现金流净额19.0 亿元,同比增长125.1%。同时公司预告2018 年业绩11.6-13.8 亿元,同比增长55%-85%。 业绩基本符合预期,期待重磅仿制药放量。公司归母净利润10.2 亿元,全年业绩11.6-13.8 亿元,中值12.7 亿元,业绩基本符合预期。分季度看:2018Q1-3 分别实现收入同比61.5%、53.9%和49.6%,归母净利润同比分别为98.9%、395.8%和91.3%,业绩环比加速增长,主要系川宁项目2018Q2 开始实现满产所致。分板块看:1)伊犁川宁项目:Q2 实现净利润约2 亿元,Q3 预计在1.5 亿元左右,有所回落主要系7ACA 产量下降有关,国药威奇达或将复产,其核心品种价格情况:硫红(价格年初360 元/千克,2018M7 已达440 元/千克,由于宁夏启元停产,价格目前仍维持440 元/千克),7ACA(年初450 元/千克, 2018M9 价格440 元/千克),6APA(年初230 元/千克,2018M7 已达245 元, 2018M9 价格回落到230 元/千克),青霉素工业盐(略有回落,维持72.5 元, 与年初77.5 元基本持平),我们预计川宁项目全年业绩或达6-7 亿元;2)大输液业务:产品结构调整和提价下,前三季度仍保持较快增长;3)非输液制剂业务:考虑到公司陆续获批多个重磅仿制药(帕瑞昔布、卡文和丙谷)正在正在放量,预计全年销售5-6 亿元。公司业绩快速增长有望延续。 产品研发步入收获期,公司有望逐步升级成为国内仿制药+创新药的龙头之一。公司多年投入铸就研发实力已位列国内第一梯队。公司在研产品近400 项,预计2018-2020 年内获批80 个品种,其中20-25 个首仿机会,1 类新药7 个品种, 预计2020 年逐步进入3 期。在国家鼓励创新和提高仿制药质量的大背景下,中国正从仿制药大国走向仿制药强国和创新药大国,公司研发投入额累计超过32.5 亿元,截至2018 年8 月,公司已有A 类在研项目443 项,批准临床41 项,待批生产38 项,获批生产10 项,即公司的研发布局正陆续收获成果,有望驱动公司成为新时代下的仿制药和创新药龙头企业之一。同时公司创新专利实现了对发达国家授权零的突破,创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究, 标志着科伦的药物研发已逐步与国际接轨,迈出了国际化的坚实步伐。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为0.88 元、1.16 元、1.55 元, 对应当前股价估值分别为26 倍、20 倍和15 倍。我们认为公司三发驱动正全面发力,公司成长性明确,维持“买入”评级。 风险提示:川宁项目或再因环保问题停产从而导致原料药业绩不及预期或大幅亏损的风险;川宁项目核心原料药价格或小幅下行导致业绩不达预期的风险; 仿制药和创新药研发进度或上市进度低于预期的风险;新上市产品放量或低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2018-10-01 26.15 31.85 28.48% 26.34 0.73%
26.34 0.73% -- 详细
大输液绝对龙头,产品结构持续优化 公司继续推进产品软塑化进程,秉承安全输液的理念,调整产品结构。产品结构的优化增厚了公司业绩,2018年上半年,公司输液产品实现营收47.02亿元,同比增长48.25%。公司目前销售额较大的输液品种主要为基础输液(氯化钠、葡萄糖等)、营养型输液(氨基酸、丙氨酰谷氨酰胺、脂肪乳氨基酸等)和治疗型输液(奥硝唑、溴己新等)。公司输液种类和包材形式近年来持续优化,触角已经在向肠外营养制剂延伸,公司自2017年以来,获批了6款肠外营养输液(5款为首仿),其中4款为三腔袋产品,2款为双室袋产品。这块市场目前主要被外企占据,公司作为首仿,也专门成立了营养输液销售条线,我们认为在进口替代的大背景下,营养输液能够成为公司输液业务新的增长点。 抗生素全产业链布局完成,川宁上半年业绩超预期 公司上市初期制定三发战略,其中第二发为通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用,构建中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权。抗生素全产业链业务核心项目川宁生物2018年1月通过环保验收,2018年4月全面满产,公司正式解决了抗生素中间体这个世界性的环保难题。同时,公司为了不断提高竞争力,川宁持续加强高端人才引进,推进精益生产,三条生产线的生产水平和产品质量得到稳步提升,成本大幅度下降,基本实现满产满销。2018年上半年川宁实现收入16.45亿元,净利润3.50亿元。我们认为拥有“环保”、“成本”两大优势的川宁,将会充分受益于供给侧改革所带来的产能出清,此块业务将会为公司发展其他业务提供长期持续的现金流保障。 仿创结合战略合理,创新业务成果丰硕 公司第三发动机--创新业务,通过研发体系的建设和多元化技术创新,对优质仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。公司坚持以仿制驱动创新,以创新驱动未来的研发思路,围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展,全面推进面向中国和全球市场的仿制和创新产品线布局,并重点关注全球颠覆性创新、突破性治疗药物、重大疾病里程碑式新靶点药物的研究。截止2018年9月27日,公司已有在研项目约440项;约340项仿制药物(其中一致性评价113项)、约20项NDDS、41项创新小分子药物、37项生物大分子药物;其中,获批临床41项,待批生产38项。年初至今,公司创新药物申报临床1项,获得CFDA创新药物临床批件5项,获得FDA创新药物临床批件1项,仿制药物申报生产16项,获批生产11 项。创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究,标志着科伦的临床研究正式走向国际。 制剂出口业务稳步推进,打破公司输液业务天花板 海外注册方面:今年上半年在俄罗斯,公司已有1个抗肿瘤小水针完成注册,2个抗肿瘤产品正在注册中,2个抗肿瘤产品已启动注册;8月3日,公司获得日本PMDA颁发的GMP符合性报告,成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业;今年上半年开展尼日利亚等12个国家/地区共计50个项目的注册工作。海外销售方面:今年上半年公司治疗性输液已在哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦和俄罗斯实现销售,销售规模约0.84亿元;原料药及中间体实现销售1.91亿元。 盈利预测与投资评级 公司为输液龙头,川宁基地满产,研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰,2018-2019年业绩有川宁做支撑,3年之后有新增60个左右的仿制药做支撑,5年之后有创新药做支撑。我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.13亿元、17.43亿元、24.67亿元,EPS分别为0.91元、1.21元、1.71元,当前股价对应PE分别为29X、22X、15X,给予公司2018年35-40倍估值,对应目标股价为31.85-36.40元,上调公司评级至“买入”。 风险提示:药品招标降价的风险;抗生素中间体竞争恶化的风险;药品获批进度低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2018-09-04 27.97 -- -- 28.25 1.00%
28.25 1.00% -- 详细
近日,科伦药业发布2018年中报,上半年公司实现营业收入77.92亿元,同比增长57.68%;归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同比增长202.17%(扣非后净利润7.20亿元,同比增长171.93%)。同时公司预计2018年1-9月归母净利润同比增长160%-190%。 公司业绩和此前的业绩快报一致。 盈利预测:公司所在的大输液领域景气度恢复向上,竞争格局逐步改善。 抗生素板块业绩改善成为公司新的业绩贡献点。公司的研发布局较为完善,研发成果逐步进入收获期,未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。我们维持公司盈利预测,预计公司2018-2020年EPS分别0.85、1.12、1.40元,对应8月28日收盘价其动态PE分别为35X、26X、21X,维持“审慎增持”评级。
科伦药业 医药生物 2018-09-03 27.97 -- -- 28.25 1.00%
28.25 1.00% -- --
江琦 6
科伦药业 医药生物 2018-09-03 28.10 36.21 46.07% 28.25 0.53%
28.25 0.53% -- 详细
1)上半年实现营业收入77.92亿元,同比增长57.68%,归母净利润7.74亿元,同比增长202.17%;扣非净利润7.20,同比增长171.93%。 2)预计2018年1-9月实现归母净利润10.05-11.21亿元,同比增长160-190%。 业绩高增长符合预期,川宁贡献大量弹性。2018年上半年,公司实现营业收入49.42亿元(57.68%);归母净利润7.74亿元(202.17%);扣非净利润7.20亿元(+171.93%),营收利润同比均实现高增长。2018年以来业绩的大幅弹性主要来自于川宁抗生素产能瓶颈破除,实现稳定满产。分业务来看,输液实现收入47.02亿元,(48.25%),扣除高开因素稳定增长,预计利润贡献近8亿(石四药投资收益7000万元)。非输液收入30.34亿元(80.08%),其中川宁收入16.45亿元,(69.69%),净利润3.5亿元(548.06%);专科制剂收入13.56亿元(73.09%)。 毛利率稳步提升,团队建设带动销售费用大幅上涨。H1整体毛利率58.48%,同比上升13.83pp,相较Q1继续提升0.57pp。输液毛利率70.05%,同比提升10.98pp,扣除高开的毛利率提升约1pp。非输液毛利率41.25%,同比提升21.73pp,主要来自抗生素业务盈利释放以及高毛利的专科制剂占比逐步提升。三项费用方面,由于2018年是公司多个高端专科制剂的销售元年,公司正大力建设销售队伍,并进行市场准入工作;叠加“两票制”的高开影响,整体销售费用增长近198.73%,销售费用率33.03%,同比上升15.6pp,环比基本持平。管理费用同比增长21.23%,其中研发费用3.90亿,同比增长31.12%,预计全年研发费用9亿;财务费用率基本持平。 创新研发步入收获期,期待专科制剂发展。科伦于去年获批3个重磅制剂产品,上半年大力开展准入工作,科瑞舒、多特和多蒙捷上半年分别实现2,827,2,297和1,990万元收入。草酸艾司西酞普兰通过一致性评价,收入8,638万元(104.11%)。我们认为随着准入工作逐步完成,重点制剂产品后续放量有望加速。产品获批方面,上半年共有创新药物申报临床1项,获得CFDA创新药物临床批件5项,获得FDA创新药物临床批件1项;仿制药物申报生产15项,获批生产10项,其中,获得仿制药物生产批件9项(首仿3项)、一致性评价生产批件1项。此外,公司后续在研品种持续增加。我们认为自2018年起,公司创新研发步入收获期,不仅有数个仿制药品种获批上市,而且创新产品相继获批临床,不断取得进展,看好公司成长为国内专科制剂龙头企业。 中间体涨价持续,川宁全年有望超预期。上半年川宁实现收入16.45亿元(+69.69%),净利润3.50亿元(+548.06%),满产放量显著。三大重点品种价格来看,硫红的价格已从年初的360元/千克,上涨至7月份的440元/千克,涨幅明显;6-APA的价格较年初上涨15元/千克,头孢类价格基本稳定。根据价格走势,预计全年川宁有望贡献7-7.5亿利润,超出年初5-6亿的利润预期。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为13.04、16.09和21.00亿元,同比增长74.16%、23.44%和30.55%。当前股价对应2018年PE33倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于业绩拐点,我们给予公司2018年40-45倍PE,对应目标区间36.21-40.74元,维持“买入”评级。 风险提示:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2018-09-03 28.10 -- -- 28.25 0.53%
28.25 0.53% -- 详细
事件: 公司发布半年报,上半年实现营收、归母净利润及扣非归母净利润为77.92亿元、7.74亿元和7.20亿元,同比增速为57.68%、202.17%和171.93%; 毛利率58.48%,提升13.83ppm;每股收益为0.54元,公司迎来业绩拐点。 同时公司公布了1-9月的业绩预告,预计实现归母净利润10.05-11.21亿元。 投资要点: 国内大输液龙头,“三驾马车”拉动业绩增长公司主要业务有大输液、二十多种剂型药品及抗生素中间体、原料药等,三块业务带动近几年收入稳定增长。公司是国内大输液的龙头企业,受折旧摊销、研发费用、市场拓展费用增加等因素影响,16年利润下滑,17年有所恢复,随着川宁项目满产及大输液价格复苏等,公司迎来业绩拐点。 多因素驱动业绩高增长,销售费用率持续提升公司业绩实现高增长的主要因素是:1)输液领域集中度提升,公司通过优化产品结构,提升了高毛利软塑产品的销售占比,上半年输液板块贡献收入47亿元,同比增长48.25%,毛利率70.05%,同比提升10.98ppm;2)投资收益7519万元,主要由联营企业石四药贡献;3)川宁产能释放,上半年逐步达产,原料药及中间体业务收入16.45亿元,贡献归母净利润3.50亿元;4)通过加大市场投入,推动市场销售,非输液制剂业务实现收入13.56亿元,同比增长73.09%。费用率方面,因两票制推行公司加大销售投入以开发终端客户,销售费用率同比提升15.6ppm至33.05%;管理费用同比增长21.23%,主要是研发费用同比大幅提升达到5.02亿元;财务费用同步增长。 推动重点制剂品种销售覆盖,产品有望快速放量公司积极推动2017年获批的几个重磅品种的招标准入工作,截止目前科瑞舒、多特、多蒙捷挂网省份分别为15/12/13个,三个品种上半年实现销售收入分别为2827万元、2297万元和1990万元。下半年随着更多省份招标准入工作的完成,这些重磅制剂品种有望迎来快速放量期。 创新研发管线快速推进截止2018年8月15日公司拥有在研仿制药项目348项(113项一致性评价),17项NDDS、41项创新小分子药物以及37项生物大分子药物,其中获批临床的有41项,另有38项待批生产。从生产批文的申报及获批情况来看,仿制药申报生产共15项(6项首仿),9项获批(3项首仿)。另有10个品种进行一致性评价申报生产(6项为首家),其中草酸艾司西酞普兰片首家获批通过。创新药物研发方面,申报临床一项,获得FDA创新药物临床批件1 试验研究,公司研发管线在以仿制驱动创新,以创新驱动未来的研发思路下快速推进。 盈利预测与评级我们预计公司2018-2020年的净利润为12.68/15.93/19.66亿元,EPS为0.88/1.11/1.37元每股,对应最新收盘价29.47元,市盈率分别为33/27/22倍。 考虑到公司大输液业务贡献稳定现金流,川宁项目逐步投产带来新的业绩增量,以及研发和销售推动的仿制药品种放量,同时创新药研究项目也在稳步推进,预计公司业绩高增长有望持续,首次覆盖,给予推荐评级。 风险提示 1、原料药价格波动;2、研发及获批进度低于预期;3、环保风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-30 29.11 -- -- 29.29 0.62%
29.29 0.62% -- 详细
事件 2018年上半年,公司实现营业收入77.92亿元,同比增长57.68%,归属于母公司净利润7.74亿元,同比增长202.17%,归母扣非净利润7.20亿元,同比增长171.93%,经营活动净现金流11.10亿元,同比增长57.49%。基本每股收益0.54元/股,同比增长200%。同时,公司公告2018年1-9月预计的经营业绩情况,预计1-9月归属于上市公司股东的净利润变动区间(万元)为10.05亿元-11.21亿元,变动幅度为160%-190%。 简评 业绩符合预期,多板块实现高增长 公司整体业绩实现高增长,符合预期。其中:输液产品实现营收47.02亿元,同比增长48.25%,收入占营收比重60.34%,毛利率70.05%,同比增长10.98%。毛利率提升的原因是公司继续推进产品软塑化进程,高毛利软塑产品销售结构占比进一步提升,同时生产管理精细化,成本降低。 非输液产品:主要包括非输液制剂和抗生素,上半年实现营收30.34亿元,同比增长80.08%,收入占营收比重38.93%,毛利率41.25%,同比增长21.73%。其中非输液制剂实现销售收入13.56亿元,同比增长73.09%。抗生素中间体实现销售收入16.51亿元,同比增长85.52%。伊犁川宁产能释放,上半年逐步全面达产,实现净利润3.50亿元,同比增长548.06%。 仿制药销售如期推进,有望受益于集中采购 科瑞舒(注射用帕瑞昔布钠)、多特(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)、多蒙捷(丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液)等重点品种于2017年先后获批生产,截止目前,科瑞舒已完成挂网省份15个,已递交资料省份8个;多特已完成挂网省份12个,已递交资料省份8个;多蒙捷已完成挂网省份13个,已递交资料省份8个。2018年上半年,科瑞舒实现销售收入2,827万元,多特实现销售收入2,297万元,多蒙捷实现销售收入1,990万元,百洛特实现销售收入8,638万元,同比增长104.11%。我们预计,随着准入工作完成,公司仿制药将实现快速增长,部分品种有望受益于集中采购,实现快速放量。 研发项目稳步推进,迎来产品陆续上市 A类在研项目443项:348项仿制药物(其中,一致性评价113项)、17项NDDS、41项创新小分子药物、37项生物大分子,获批临床41项,待批生产38项。公司研发管线成梯队,已进入研发收获期,预期将迎来产品陆续上市。 盈利预测与投资评级 我们预计2018-2020年归母净利润分别为12.91亿元、15.92亿元、19.75亿元,增长分别为72.5%、23.3%、24.1%,对应每股EPS为0.90、1.11和1.37元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。
科伦药业 医药生物 2018-08-30 29.11 -- -- 29.29 0.62%
29.29 0.62% -- 详细
公司发布2018半年报:公司发布2018半年报:实现收入77.92亿元,同比增长57.68%;净利润7.74亿元,同比增长202.17%;扣非归母净利润7.20亿元,同比增长171.93%,超预期。其中二季度单季实现营业收入38.60亿元,同比增长53.93%;归母净利润3.91亿元,同比增长515.45%;扣非归母净利润3.96亿元,同比增长377.75%。 输液市场集中度提升推动销量增长,产品结构调整带来毛利率提升:公司上半年输液产品实现营业收入47.02亿元,同比增长48.25%。公司继续推进产品软塑化进程,秉承安全输液的理念,调整产品结构,扩大了软塑产品销售,高毛利软塑产品销售结构占比进一步提升。随着产品结构的调整,输液板块整体毛利率进一步提升。2018年上半年输液板块毛利率达到70.05%,相较于去年同期的59.07%,提升了10.98个百分点。 原料药4月实现满产拉动业绩快速增长:公司上半年川宁实现营业收入16.45亿元,同比增长69.69%;实现利润3.5亿元,同比增长548.06%。川宁于4月份实现满产,随着产能的释放及其他竞争对手受累于环保压力无法实现满产带来的产品价格提升,我们预计川宁2018年有望为公司贡献利润达5.5-7亿,为公司的新药研发贡献现金流。 公司制剂板块产品逐渐丰富,长期将有效拉动业绩增长:公司非输液制剂三个核心产品销售继续保持增长,非输液制剂类产品实现销售收入13.56亿元,同比增长73.09%。其中,塑料水针销售收入较同期增长130.77%,销售过亿元的天舒欣(康复新液)销售收入增长45.68%。2018年1月1日-2018年8月15日,科伦创新药物申报临床1项,获得CFDA创新药物临床批件5项,获得FDA创新药物临床批件1项;仿制药物申报生产15项,获批生产10项,其中,获得仿制药物生产批件9项(首仿3项)、口服固体制剂一致性评价生产批件1项(草酸艾司西酞普兰片首家获批)。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,归属母公司净利润为12.74亿元、16.86亿元和21.47亿元,同比增长70.2%、32.3%和27.4%;对应EPS为0.88、1.17和1.49。我们认为公司在研产品众多,未来重磅产品可期。公司现在着重推广销售队伍的建设,新产品上市后可尽快进行推广,较快盈利。我们认为长期公司仍有较好的成长性,因此我们维持“增持”评级。 风险提示:生产要素成本上涨风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、汇率风险、药品降价风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-29 29.54 -- -- 29.60 0.20%
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业绩总结:公司2018年上半年实现营业收入77.9亿元,同比增长57.7%;实现归母净利润7.7亿元,同比增长202.2%;实现扣非后归母净利润7.2亿元,同比增长171.9%;经营性现金流量净额1.1亿元,同比下滑57.5%。 三发驱动全面发力,公司业绩呈快速增长态势。公司归母净利润7.7亿元,业绩略超预期。分季度看:2018Q1和2018Q2分别实现收入同比61.5%和53.9%,归母净利润同比分别为98.9%和395.8%,业绩环比加速增长,主要系川宁项目2018Q2实现满产所致。分板块看:1)伊犁川宁项目:业绩超预期,上半年实现收入16.45亿元,净利润3.5亿元,而去年同期净利润为-0.78亿元,同比增长548%,即单季度净利润贡献超过2亿元。其核心品种价格坚挺或处于上升通道:硫红(价格年初360元/千克,2018M7已达440元/千克,考虑到宁夏启元停产,价格仍有继续提升趋势),7ACA(价格和年初450元/千克持平),6APA(年初230元/千克,2018M7已达245元),青霉素工业盐(略有回落,2018M7为72.5元,与年初77.5元基本持平),考虑到下半年将持续满产和核心品种价格提升,川宁项目业绩或达7-8亿元;2)大输液业务:实现收入47.0亿元,同比增长48.25%,毛利率70.0%,同比提升11.0pp,主要系产品结构调整,公司扩大了软塑产品的销售;3)非输液制剂业务:实现收入13.6亿元,同比增长73.1%,其中塑料水针同比130.8%,康复新液同比45.7%,考虑到公司陆续获批多个重磅仿制药正在放量,公司业绩快速增长有望延续。 产品研发步入收获期,公司有望逐步升级成为国内仿制药+创新药的龙头之一。公司多年投入铸就研发实力已位列国内第一梯队。公司在研产品近400项,预计2018-2020年内获批80个品种,其中20-25个首仿机会,1类新药7个品种,预计2020年逐步进入3期。在国家鼓励创新和提高仿制药质量的大背景下,中国正从仿制药大国走向仿制药强国和创新药大国,公司研发投入额累计超过32.5亿元,截至2018年8月,公司已有A类在研项目443项,批准临床41项,待批生产38项,获批生产10项,即公司的研发布局正陆续收获成果,有望驱动公司成为新时代下的仿制药和创新药龙头企业之一。同时公司创新专利实现了对发达国家授权零的突破,创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究,标志着科伦的药物研发已逐步与国际接轨,迈出了国际化的坚实步伐。 盈利预测与评级。我们预计2018-2020年EPS分别为0.99元、1.30元、1.63元,对应当前股价估值分别为30倍、23倍和18倍。我们认为公司三发驱动正全面发力,2018年为公司新成长元年,维持“买入”评级。 风险提示:川宁项目或再因环保问题停产从而导致原料药业绩不及预期或大幅亏损的风险;川宁项目核心原料药价格或小幅下行导致业绩不达预期的风险;仿制药和创新药研发进度或上市进度低于预期的风险;新上市产品放量或低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-29 29.54 -- -- 29.60 0.20%
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科伦药业发布2018 年半年报:实现营业收入77.92 亿元,同比增长57.68%;归母净利润7.74 亿元,同比增长202.17%;扣非后归母净利润7.20 亿元,同比增长171.93%;基本每股收益0.54 元。 研发转型加速,逐步进入业绩兑现期:上半年公司共有10 个仿制药产品上市,其中首仿3 项,一致性评价1 项(草酸艾司西酞普兰片首家获批)。创新药申报临床1 项,获得临床批件5 项,获得FDA 临床批件1 项,针对乳腺癌的ADC 药物A-166 在中美同期启动临床试验研究,标志着科伦的临床研究正式走向国际。2017 年上市的几个仿制药品种均快速打开市场,其中科瑞舒实现销售收入2827 万元,多特2297 万元,多蒙捷1990 万元,百洛特8638 万元,仿制药开始逐步贡献利润,“以仿制为基础,创新驱动未来”的战略布局进一步得到确认。 川宁项目全面满产,抗生素贡献稳定利润:上半年公司伊犁川宁项目实现营业收入16.45 亿元,同比增长69.69%;净利润3.50 亿元,同比增长548.06%。伊犁川宁自通过环保验收以来,持续扩大产能,并在2018 年4 月份开始全面满产,预计未来有望贡献稳定利润。下游企业广西科伦、四川邛崃等也已经逐步投产,其中广西科伦上半年同比减亏10.77%,新迪医化和邛崃分公司上半年同比减亏37.06%,抗生素全产业链协同效应有望逐步体现。 输液板块增速回暖,石四药贡献稳定投资收益:公司输液板块实现销售收入47.02 亿元,同比增长48.25%;毛利率70.05%,同比增长10.98pct,输液板块保持快速增长,毛利率提升幅度较大。目前我国输液行业基本见底,输液产品价格下降空间较小,限抗等政策对输液行业负面影响基本消除,行业增速逐步回暖,行业集中度持续提升。2017 年公司收购石四药集团20.05%股权,实现强强联合,竞争力大幅提升,上半年确认投资收益约7000万,预计未来石四药有望持续贡献稳定投资收益。 维持“买入”评级:公司仿制药与创新药业务逐步进入业绩兑现期,抗生素业务开始贡献稳定业绩,输液板块逐步回暖,长期发展值得期待。预计公司2018-2020年 EPS分别为0.85元、1.14元、1.42元,对应PE分别为35x、26x、21x,给予“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期风险,原料药价格下降风险。
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事件: 科伦药业发布2018年半年度报告,2018年上半年公司实现营业收入77.92亿元,同比增加57.68%;归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同比增加202.17%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润7.20亿元,同比增加171.93%。实现EPS为0.54元。 公司2018年Q2实现营业收入38.60亿元,同比增加53.93%;实现归属于上市公司股东的净利润3.91亿元,同比增加515.45%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3.96亿元,同比增加377.75。实现EPS为0.27元。 公司公告1-9月业绩预告,预计2018年1-9月盈利10.05-11.21亿元,同比增长160%-190%。即公司Q3业绩2.31-3.47亿,同比去年1.30亿增长77%-166% 观点: 1、川宁满产驱动业绩高增长,输液块持续发力 公司2018上半年营收77.92亿元,同比增长57.68%,归母净利润7.74亿,增长202.17%,扣非业绩7.20亿元,同比增长171.93%。上半年业绩高增长符合预期。 分产品线角度,公司输液板块收入47.02亿(+48.25%),非输液板块收入30.34亿(+80.08%),均实现高速增长。 输液板块毛利率持续提升:2018上半年输液板块毛利率70.05%,较去年增长10.98%。一方面有两票制的影响,但最主要还是得益于输液板块的结构不断调整,扩大软塑产品销售、高端替代中低端、高毛利替代低毛利、营养治疗占比提高,高毛利产品销售结构占比进一步提升。产品结构的优化增加了公司利润贡献,生产管理水平精益化程度提高,生产成本降低,增加毛利贡献。 川宁满产驱动业绩高速增长:硫红、青霉素等主要产品通过持续工艺优化、高端人才引进等措施取得了长足的进步,生产水平显著提高,销售收入显著增长。上半年抗生素中间体实现销售收入16.51亿元,同比增长85.52%,贡献3.5亿利润,增长548.06%。 非输液制剂持续增长:非输液制剂类产品实现销售收入13.56亿元,同比增长73.09%。 从产品的角度,公司科瑞舒(帕瑞昔布钠)、多特(脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液)、多蒙捷(丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液)等重点品种于2017年先后获批生产。2018年上半年,科瑞舒实现销售收入2827万元,多特实现销售收入2297万元,多蒙捷实现销售收入1990万元,百洛特(草酸艾司西酞普兰)实现销售收入8638万元(104.11%);塑料水针销售收入较同期增长130.77%;销售过亿元的天舒欣(康复新液)销售收入增长45.68%。 从利润贡献的角度:川宁贡献3.5亿利润,略超市场预期。除川宁之外,我们粗略拆分,输液板块贡献利润接近8亿(石四药投资收益7000万),制剂板块利润2000-3000万,研发投入5亿(费用化3.9亿),另外子公司浙江国境一季度完成搬迁处置带来营业外收入增加1.59亿,但营业外支出也增加1.25亿,整体净增加3400万左右。 分季度来看,Q1、Q2业绩分别为3.83亿,3.91亿,输液板块一季度二季度盈利均接近4亿(加石四药投资收益),高增速趋势延续。川宁一季度盈利1亿,二季度2.5亿,我们推测二季度川宁已经全面满产且全年将持续发力。制剂板块二季度增速快于一季度,主要还是老品种驱动,下半年看新品发力。 财务指标方面:公司2017年销售费用率为33.05%,比去年同期17.45%增加15.6pp,销售费用率大幅提升,主要来自于两票制下的营销改革,未来随着制剂产品线不断丰富,销售费用率还会持续上升;管理费用率为10.01%,比去年同期13.02%下降2.01pp,研发依旧高投入,除了研发费用之外其他费用控制情况良好。 财务费用由去年同期的2.45亿增加至3.06亿,融资使用额度增加、汇率变动及市场利率持续上升等因素影响,导致财务费用增加。 从2018年开始,公司各个板块核心壁垒将逐步显现竞争优势,未来将受益于环保、一致性评价政策和优先审批等政策。 川宁项目环保问题彻底解决,2018年有望贡献6-8亿利润。川宁核心竞争力在于原料的差价、全球最大发酵罐、环保优势,尤其是环保优势。川宁项目持续盈利的核心竞争力在于,科伦工艺的稳定高产;降成本措施不断落实;国家的环保不断趋严。2018年有望贡献6-8亿利润。 大输液板块龙头集中度提升+流感行情+结构优化+石四药投资收益,有望贡献14亿以上利润。输液板块量总量保持平稳但结构不断优化,通过内部比例调整,提高附加值。卡文首仿药和双室袋首仿以及其他肠外营养和输液2017年获批的几个品种,叠加科伦自身大输液渠道有迅速放量,利润回报较快。再叠加大输液整体行业集中度提升,强者恒强龙头效应明显,大输液板块2018年有望有强劲表现。 制剂板块高速增长。康复新液和草酸艾司西酞普兰维持高速增长。帕瑞昔布钠等品种2018年有望快速放量,科伦以仿制带动创新,2018-2019年将有数十个仿制药获批,作为承接创新产品,并实现现阶段业绩高增长的核心点。 2、上半年公司仿制药集中获批不断超预期,已进入收获期 自2013年以来,研发投入超过32.48亿元,科伦研究院逐步进入收获期。截止2018年8月15日,公司已有A类在研项目443项:348项仿制药物(其中,一致性评价113项)、17项NDDS、41项创新小分子药物、37项生物大分子,获批临床41项,待批生产38项。 2018年截至8月15日,科伦创新药物申报临床1项,获得CFDA创新药物临床批件5项,获得FDA创新药物临床批件1项;仿制药物申报生产15项,获批生产10项,其中,获得仿制药物生产批件9项(首仿3项)、口服固体制剂一致性评价生产批件1项(草酸艾司西酞普兰片首家获批)。创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究,标志着科伦的临床研究正式走向国际。 科伦布局的仿制药梯队迎来集中收获期,这只是厚积薄发的爆发前夜,未来2-3年科伦将迎来密集的产品报产,也将为公司制剂板块、输液板块提供新的增长点,带来巨大的业绩弹性。 科伦研究院的研发能力再次得到印证,新规下申报的仿制药获批是视同通过一致性评价,事实上是后发优势。公司未来以仿制药推动创新药,涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内大病种大领域。 另外创新药方面公司也在加速推进,年初至今雷莫芦单抗生物类似物,A166,KL130008、KL280006、重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白等获批临床,科伦的药物研究进入了研究与产出,仿制推动创新的良性循环;同时创新专利海外成功授权和创新ADC项目进行中美双报,标志着科伦的药物研究迈出了国际化的坚实步伐。 结论: 公司输液板块维稳、川宁项目扭亏、研发稳步推进、制剂板块未来弹性巨大。我们判断公司业绩拐点已现,三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。我们预计2018-2020年归母净利润分别为12.37亿元、16.08亿元、20.13亿元,对应增速分别为65.20%,30.16%,25.21%,EPS分别为0.86元、1.12元、1.40元,对应PE分别为34X、26X、21X。维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 研发进度低于预期
科伦药业 医药生物 2018-08-08 26.63 -- -- 29.97 12.54%
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江琦 6
科伦药业 医药生物 2018-08-06 29.21 40.74 64.34% 29.97 2.60%
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事件:公司公告中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液获得药品注册批件。 点评: 仿制药密集获批,看好新品种放量。自今年6月以来,科伦共有5个仿制药产品获批上市,产品密集获批,持续加速。此次获批的长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液是科伦上市的第三个肠外营养三腔袋产品。该产品由德国B.Braun(贝朗)研发,主要用于口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌患者的营养支持,最早于1999年在瑞典上市,2014年进口国内,商品名力全合易(NuTRIflex)。目前国内仅有原研上市销售,科伦为首仿获批。根据米内网数据,2017年国内市场销售规模近4000万元,增速约600%。三腔袋、双腔袋等相对多袋输注更具安全性和便捷性,是肠外营养用药趋势,科伦在多腔袋布局领先,不断有首仿及创新改良产品获批上市。此外,公司获批的品种还有2个肠外营养首仿,右美托咪定(市场规模20亿)和唑来膦酸(市场规模16亿)等。2017年公司获批7个仿制药产品。我们预计2018年开始每年有10个以上仿制药产品获批,持续带来业绩增量,看好下半年及未来2-3年的新品种放量。 2018年全方面拐点不断验证:1)创新研发步入收获期:2018年以来,科伦共有5个创新产品获批临床,5个仿制药获批上市,预计未来2-3年有70多个仿制药产品获批。2)川宁满产贡献大量弹性:业绩快报上半年川宁利润3.5亿元,预计全年实现7-7.5亿利润,有望超出年初预期。3)大输液行业触底回升,行业集中度提升趋势明确,价格逐步复苏,龙头企业强者恒强。 盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.04、16.09和21.01亿元,同比增长74.16%、23.44%、30.5%,当前股价对应2018年PE为32倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于全方面拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应目标区间40.74-45.27元,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2018-08-03 29.15 -- -- 29.97 2.81%
29.97 2.81%
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原料药4月实现满产拉动业绩快速增长,输液板块稳中有生,公司全年业绩增速可期:公司上半年川宁实现收入16.45亿元,同比增长69.69%;实现利润3.5亿元,同比增长548.06%。随着川宁4月份实现满产,随着产能的释放及其他竞争对手受累于环保压力无法实现满产,我们预计川宁2018年有望为公司贡献利润达5.5-7亿,为公司的新药研发贡献现金流。输液板块随着近年来小厂的出清,行业集中度提升显著。2017年输液板块收入达76亿元,同比增长26%。我们认为,随着石四药投资收益增加、行业的稳定、科伦产品结构的调整及一季度流感爆发带来的增长,我们推测2018年上半年输液板块收入增速有望突破50%。 公司制剂板块产品逐渐丰富,长期将有效拉动业绩增长:2017年至今,公司的仿制药相继获批上市,公司的研发实力逐步获得验证。2018年初至今,公司获得生产批件的产品为4个,分别为:右美托咪定、唑来膦酸、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液和氨基酸/葡萄糖注射液;草酸艾司西酞普兰则通过了仿制药一致性评价。随着公司产品的相继上市,公司长期的业绩增长有保障。根据clinictrail的网站显示,2018年7月26日公司的抗体偶联药物A166在美国正式开展I/II期临床试验。抗体偶联药物国际上获批上市的产品仅有四个,其中辉瑞的Mylotarg和Besponsa由于获批上市时间是2017年,因此还没有销售数据。但从Adcetris和Kadcyla在国际上的销售情况我们可以看出,其市场空间广阔。国内目前抗体偶联药物进展最快的为百奥泰,目前在III期临床。而科伦药业的A166则为国内首个中美双报的抗体偶联类药物。我们抗体偶联药物市场空间广阔,科伦研发进展较快,且通过美国I/II期临床试验申请,在我国成功上市后带来的业绩增量值得期待。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为153.2亿元,185.5亿元和219.0亿元,同比增长34.0%、21.0%和18.1%;归属母公司净利润为12.2亿元、15.9亿元和20.2亿元,同比增长63.3%、30.3%和27.0%;对应EPS为0.85、1.11和1.40。我们认为公司在研产品众多,未来重磅产品可期。公司现在着重推广销售队伍的建设,新产品上市后可尽快进行推广,较快盈利。我们认为长期公司仍有较好的成长性,因此我们维持“增持”评级。 风险提示:生产要素成本上涨风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、汇率风险、药品降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名