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科伦药业 医药生物 2019-11-04 23.71 -- -- 24.97 5.31% -- 24.97 5.31% -- 详细
昨日, 公司发布 2019年三季报, 实现收入约 129.6亿,同比约 5.94%;归母利润约 9.14亿,同比约-10.7%;扣非归母约 8.1亿,同比增速约-14.7%。 业绩基本符合预期,川宁承压,仿制药销售环比放量。 经营分析 川宁业绩 Q3单季大幅下滑,预计与公司主动下降核心中间体品种价格有关: 川宁业绩 Q3单季预计大幅下滑,单季利润不足 1000万,主要原因来自硫红价格下降,预计目前价格约 300元/公斤左右。 其次,由于下游客户中间体库存产生,预计公司对下游长期客户给予补偿款,影响当期业绩。 另外,川宁今年开始 5年将执行 15%的增值税率, 导致当期川宁利润收到影响。 我们预计明年川宁业绩有望企稳回升。 仿制药销售符合预期, 预计季度环比持续放量: 预计 Q3仿制药业务销售额继续放量, 预计 2019Q1、 Q2、 Q3环比加速,仿制药销售放量。上半年科瑞舒销售额约 2.2亿元, 百洛特销售额约 1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约 1.79亿元,其他新获批 23个仿制药销售额约 1.73亿元; 前三季度仿制药销售额有望达到 12亿元。 该板块全年有望销售额超 15亿元,利润有望达到 1.5-2亿元。 仿制药销售逐季放量,符合预期。 研发投入 Q3放缓, 仿制药一致性评价进入收获期,创新药有望明年申报第一个: 公司 Q3研发费用约 2.5亿元, Q2研发费用约 2.8亿元, Q1研发费用约 2.5亿元,整体研发投入趋势放缓。 公司仿制药预计逐步进入收获期,明年有望获批白蛋白紫杉醇、达泊西汀以及奥氮平等仿制药;同时,第一个创新药 PD-L1有望以鼻咽癌申报生产。 创新药进展较快的品种主要包括A167( PD-L1)、 A140( EGFR)、 A168( VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的 HER2ADC、白蛋白多西他赛、伊立替康脂质体、小分子 JAK 抑制剂、麻醉镇痛新药、以及 TPO 品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长, 川宁业绩承压, 仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。未来三年我们给予归母利润约11.0/13.9/17亿元,对应估值约 31.7/24.9/20.4倍。(未来三年归母预测比上次分别下调约 15%、 13%、 15%,主要由于川宁中间体价格波动导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,业绩存在不确定性;限售股解禁存在风险。
江琦 5
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04% -- 24.97 4.04% -- 详细
事件:公司发布三季报,2019年前三季度实现营业收入129.58亿元(5.94%);归母净利润9.14亿元(-10.66%);扣非净利润8.10亿元(-14.67%)。三季度实现营业收入40.36亿元(-9.09%);归母净利润1.86万元(-25.41%);扣非净利润1.66万元(-27.58%)。 业绩短期承压,期待创新研发带来硕果。业绩位于预告中值,符合预期。公司前三季度收入利润有所下滑,主要由于川宁的抗生素中间体受到产品价格下降、税收减免政策到期等影响,业绩短期承压。我们预计公司的输液及非输液制剂保持原有态势,收入毛利均稳定增长;新获批的专科制剂产品快速放量,中报披露300%以上增速非常亮眼,预计Q3继续保持快速增长。尽管公司业绩短期受到中间体业务影响,我们认为随着公司仿制药产品加速落地,创新药进入收获期,公司“仿创结合”的制剂策略有望带动长期持续发展,创新硕果值得期待。 毛利率持续提升,三项费用率保持稳定,研发持续投入。2019Q3公司毛利率60.60%(1.46pp/0.69pp),抗生素价格承压下继续提升,预计高毛利率的专科制剂新产品销售占比持续提升。销售费用率37.52%(1.98pp/1.19pp),随着制剂推广略有上升;管理费用率、财务费用率分别为11.43%(1.42pp/0.17pp)和3.36(-0.48pp/0.09pp),基本保持稳定。前三季度研发支出7.82亿元,“创新驱动”战略持续推进,研发持续投入。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为187.44、206.75和227.50亿元,同比增长14.63%、10.30%和10.04%;归母净利润分别为12.13、15.61和19.85亿元,同比增长0.04%、28.63%和27.21%。当前股价对应2019-2021年的PE分别为29、22、17倍。尽管抗生素中间体短期业绩承压,考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04% -- 24.97 4.04% -- 详细
大输液和非输液制剂符合预期,硫红价格下降拖累中间体业绩:总体来看,输液维持稳健增长,非输液制剂延续以往的高增速,中间体业务受到硫红价格波动的拖累,同比下滑。从毛利额来看,前三季度大输液增速在5%左右,非输液制剂增速约为40%。预计全年大输液仍然维持稳定的增速。 公司在去年和今年已有超过10个产品通过一致性评价上市,且制剂销售团队的作用逐渐体现,支撑非输液制剂保持较高增速。硫红价格预计目前在330元/kg左右,处于历史低位区间,相比于去年均价在400元/kg以上,同比大幅下滑,因此拖累了中间体业绩。我们认为从长期来看,硫红价格将会回暖到企业正常盈利水平,但短期趋势受各方厂家博弈影响,难以判断。 川宁拟引入战投,有望形成协同效应:此前公司发布公告,拟为川宁引入战略投资者。抗生物中间体的市场格局一般是几大寡头+n家小厂,如川宁能引入同业持股,将有利于缓和竞争,增强盈利能力的平稳性。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为27X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 3、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。 4、引入战投失败的风险:公司积极推进引入战投项目,但由于受到多方面因素影响,有不能成功找到合作伙伴的风险。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04% -- 24.97 4.04% -- --
科伦药业 医药生物 2019-11-01 23.88 -- -- 24.97 4.56% -- 24.97 4.56% -- 详细
事件。科伦药业发布2019年三季报。前三季度实现营业收入129.58亿元,同比增长5.94%;归母净利润9.14亿元,同比下滑10.66%;归母扣非净利润8.10亿元,同比下滑14.67%;EPS 0.64元。 Q3实现营业收入40.36亿元,同比下滑9.09%;归母净利润1.86亿元,同比下滑25.41%;归母扣非净利润1.66亿元,同比下滑27.58%。 观点:川宁价格下降影响利润,新药高增长,研发高投入,大输液稳健。我们估算原料药板块贡献2.3-2.7亿利润(其中川宁贡献2.5-3亿利润,Q3盈利较少,邛崃还有部分亏损),输液贡献约9.5-10.0亿利润,非输液制剂贡献约1.5-2.0亿利润,新药部分贡献约1.0-1.5亿利润(去年同期约0.4-0.5亿),石四药并表及其他利润约1.5-1.9亿,研发投入7.8亿(去年同期6.21亿)。 公司利润受到川宁抗生素中间体价格下降影响,出现下滑。除去川宁的影响外,公司其他业务板块增长较好。公司前三季度总利润9.14亿,加研发费用7.82亿后整体利润约17亿,除去川宁2.5-3亿以外,其他业务盈利14.0-14.5亿,去年同期总利润10.23亿,加研发费用6.21亿后整体利润16.4亿,除去川宁的5.0-5.3亿,其他业务盈利11.1-11.4亿。今年大输液、新药等利润相较去年增长24-26%。 公司研发投入持续加大,近年获批新药贡献超10亿收入。今年前三季度公司研发费用7.82亿(去年同期6.21亿)。报告期内公司创新药物KL060332胶囊获批临床、ADC药物注射用SKB264 FDA获批临床、创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获批临床。近年来获批新药前三季度收入约11.5-12.5亿(中报7.44亿),预计全年会超过年初15亿的目标。 展望全年我们预计整体利润12亿左右与去年持平。其中输液板块15亿利润(含石四药并表),川宁3.5亿左右利润,近期获批新药1.8-2亿利润,老普药和其他2.5亿左右利润,研发投入14-15亿(费用化11亿)。 盈利预测与估值。我们认为2019-2021年公司输液板块维稳、仿制药进入收获期;2020年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来弹性巨大。基于川宁抗生素价格的下降,我们下调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为12.1亿元、14.8亿元、18.3亿元,对应增速分别为0%,22.1%,23.7%,对应PE分别为29X、23X、19X。 风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期的风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
科伦药业 医药生物 2019-10-23 24.48 -- -- 25.39 3.72% -- 25.39 3.72% -- 详细
川宁公司是抗生素中间体龙头企业,满足分拆上市标准:8月23日,证监会发布《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》并向社会公开征求意见,提出子公司分拆上市的7项条件,川宁公司均满足。川宁是抗生素中间体头部企业,其硫红、7-ACA、6-APA、青霉素工业盐的产能位于行业TOP5内。2018年实现收入32.86亿元,净利润6.09亿元。如能分拆上市,川宁公司将获得资本市场单独的有效定价,融资渠道得以拓宽,信息披露更加完善,再加上员工持股的利益绑定,有望提高公司经营效率。 降低母公司资产负债率,聚焦药物制剂业务:自2017年以来,公司资产负债率持续高于55%。如川宁能引入外部投资者及后续分拆上市,将有助于缓解母公司融资负担,提高偿债能力。公司的新药板块需要较大资金投入,仿制药板块正处于快速放量期。川宁的分拆上市可让母公司更加聚焦于药物制剂业务,推动制剂板块快速发展。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为28X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 4、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。
科伦药业 医药生物 2019-10-18 25.52 31.60 30.85% 25.39 -0.51%
25.39 -0.51% -- 详细
抗生素中间体板块短期承压,Q3业绩同比下滑。2019年单三季度归属于上市公司股东的净利润同比下滑43.21%-2.17%,主要系川宁项目盈利贡献能力有所下滑,一方面是因为川宁所得税免税优惠政策2018 年到期,从今年开始征税(税率15%),另一方面是因为之前硫红价格上涨导致竞争厂家复产,为了维护硫红行业格局稳定,公司主动下调硫红出厂价使硫红市场价格回落,使得小厂成本倒挂从而阻止其复产,同时6-APA价格也有所回落。抗生素中间体板块短期承压,未来成本下降或将成为拉动川宁项目利润增长的因素。其他板块来看,输液和非输液制剂的市场开拓加强,产品结构持续优化,收入和毛利保持增长;新产品持续投入市场,销量逐步放大,销售收入及毛利均实现大幅增长。 产品梯队丰富,仿创结合支撑长期发展值得期待。近年来公司仿制药研发步入兑现期,未来三年预计上市115个品种,公司的产品线将快速丰富。今年以来创新药研发进展顺利,乙肝病毒核衣壳组装调节剂KL060332胶囊获批临床,创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获批临床,靶向肿瘤细胞高表达抗原的ADC药物注射用SKB264在FDA申报临床获受理。仿制药和创新药研发同步推进,公司长期发展值得期待。 我们认为公司的大输液板块能够贡献稳定现金流,抗生素中间体板块虽然短期承压但公司具备成本优势和环保优势,仍拥有较强竞争优势。预计公司2019/2020/2021年营业收入分别为187.80/213.23/239.95亿元,归母净利润为分别为12.70/14.92/18.57亿元,每股收益为0.88/1.04/1.29元,对应市盈率分别为29/25/20倍。维持“买入”评级,目标价31.6元。 【风险提示】 药品销售不及预期风险; 药品研发进度不及预期风险。
科伦药业 医药生物 2019-10-17 25.79 -- -- 25.65 -0.54%
25.65 -0.54% -- 详细
原料药拖累业绩,看好公司长期创新转型 公司前三季度归母净利润出现下滑,2019年第三季度,公司原料药中间体价格因市场因素及商业策略考虑出现下降,且伊犁公司所得税免税优惠政策2018年到期,原料药业绩出现同比下降,拖累公司整体业绩。我们预计,除原料药外,公司大输液板块和仿制药制剂板块均实现良好增长,其中大输液板块行业格局稳定,继续呈现温和增长,仿制药板块在集采机遇下实现快速放量,预计三季度延续较好发货趋势。 坚定推进制剂和创新转型,仿制和创新逐步进入收获阶段 公司在研品牌仿制药364项,新型给药系统(NDDS)仿制药26项,其中,白蛋白紫杉醇已完成BE报产,伊立替康脂质体处于临床I期、阿立哌唑微晶和棕榈酸帕利哌酮注射液准备启动临床。在研创新药85项,其中小分子创新药45项,大分子创新药40项,其中EGFR单抗处于III期、PD-L1单抗Ⅱ期(含关键II期)、VEGFR2单抗临床I期,HER2-ADC中美临床I期。 目前,公司累计获得仿制药批文25个,通过仿制药一致性评价品种11个,分别为草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊、甲硝唑片、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片。6个创新药获得国内临床批件,1个创新药获得美国临床批件。 其中,KL-A167(PD-L1单抗)进入临床Ⅱ期,KL-A166(HER2-ADC)注射液在中、美同步进行I期临床研究、2019年9月公司创新肿瘤免疫药物KL-A293获批临床,Trop2-ADC创新药物A264进入美国临床I期。我们预计,科伦在未来2-3年将形成仿制药产品群,通过集采及市场推广实现快速放量,创新药逐步进入收获阶段。 盈利预测与投资评级 暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化,我们预计2019-2021年归母净利润分别为12.4亿元、15.4亿元、19.3亿元,增长分别为2.5%、23.4%、26.0%,对应每股EPS为0.86、1.07和1.34元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。 风险提示 原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期。
江琦 5
科伦药业 医药生物 2019-10-16 25.64 -- -- 26.07 1.68%
26.07 1.68% -- 详细
事件:公司发布三季度业绩预告,预计前三季度实现归母净利润8.70-9.72亿元,同比下降15-5%;第三季度归母净利润1.42-2.44亿元,同比下降43.21-2.17%。 抗生素中间体短期承压,看好“仿创结合”的制剂发展。公司预计2019Q1-Q3实现归母净利润8.70-9.72亿元(-15%至-5%),其中Q3单季度同比(-43.21%至-2.17%)和环比(-63.93%至-37.86%)均有所下降,主要由于川宁的抗生素中间体受到产品价格下降、税收减免政策到期等影响,业绩短期承压。我们预计公司的输液及非输液制剂保持原有态势,收入毛利均稳定增长;新获批的专科制剂产品快速放量,中报披露300%以上增速非常亮眼,预计Q3继续保持快速增长。尽管公司业绩短期受到中间体业务影响,我们认为随着公司仿制药产品加速落地,创新药进入研发后期,公司“仿创结合”的制剂发展策略有望带动公司长期持续发展。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。 其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为187.44、206.75和227.50亿元,同比增长14.63%、10.30%和10.04%;归母净利润分别为12.13、15.61和19.85亿元,同比增长0.04%、28.63%和27.21%。当前股价对应2019年PE为31倍。尽管抗生素中间体短期业绩承压,考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
科伦药业 医药生物 2019-09-02 27.96 -- -- 29.06 3.93%
29.06 3.93% -- 详细
事件 公司公告2019年半年度报告,实现收入89.22亿元,同比增长14.5%;归母净利润7.28亿元,比上年同期下降5.91%。 点评 业绩符合预期,收入结构优化 报告期内,公司实现收入89.22亿元,同比增长14.5%;归母净利润7.28亿元,较去年同期下降5.91%,业绩符合预期。主要原因是由于上年同期受流感影响出现高基数,今年呈现出增速回落,同时子公司伊犁川宁所得税免税优惠政策2018年到期,报告期内实现净利润2.78亿元,较去年同期下降0.72亿元。随着新产品陆续投入市场、基础输液结构升级,报告期销售毛利率提升,收入结构持续优化。2019年上半年收入中,输液占比58%,非输液占比42%。公司收入和毛利贡献依旧以大输液为主,但与去年同期相比更加均衡。 各板块业务进展合预期,收入毛利获得提升 大输液结构优化,盈利能力改善。报告期内输液板块收入51.79亿元,同比增长10.14%;毛利率达到70.73%,较去年同期提升0.68个百分点。输液行业整体触底回升,盈利能力改善,公司输液板块持续稳定增长。报告期内,科伦持续优化输液板块产品结构,扩大软塑包袋的销售,使得高附加值的可立袋、软袋包装占比逐步提升,其中多室袋系列产品上半年销量较去年同期增长458.52%。公司着力开发高端营养液及治疗性输液等高附加值产品,2017年以来,有14个品种获批,2019年上半年,盐酸莫西沙星氟化钠注射液获批生产,随着治疗型营养型输液品种逐步上市放量,科伦大输液板块的毛利率有望进一步提升。 原料药竞争加剧,拖累整体业绩。受原料药竞争及所得税影响,川宁项目拖累净利润,抗生素中间体、原料药板块上半年共实现收入17.96亿元,同比增长8.78%,其中子公司伊犁川宁实现净利润2.78亿元,同比下降20.60%。由于竞争对手复产,公司伊犁川宁的中间体产品6-APA价格回落,同时,川宁的免税政策于2018年到期,2019年开始所得税恢复至25%。考虑到税收和产品价格影响,公司原料药业绩出现负增长,拖累整体业绩增长。川宁预计持续实现满产,预计随着规模效应产生、降本增效推进,成本端将得到有效控制并稳定下降,公司将有足够准备应对或主动进行中间体价格下降。 制剂产品实现快速放量,有望借助集采扩大销售。2018年非输液制剂类产品实现销售收入28.57亿元,同比增长51%,其中集采中标品种草酸艾司西酞普兰实现销售额2.08亿,同比增长73%;2019上半年非输液制剂类产品实现销售收入18.45亿元,同比增长36.14%,其中集采中标品种草酸艾司西酞普兰实现销售额1.69亿,同比增长95.46%。我们认为,公司具备通过一致性评价的仿制药产品群,有望借助仿制药集采实现快速放量。 在研产品陆续获批,仿制药产品群形成 自科伦研究院成立以来,公司逐渐形成了国内仿制药、国际仿制药、生物技术药、新型给药系统(NDDS)和创新小分子的五大研发体系,研发投入持续增加。报告期内,研发支出合计6.6亿元,同比增长32.51%,全年研发支出或超14亿元。今年上半年,公司获批7个新产品,两项一类新药申请临床,目前有15项创新药临床研究正在开展。年初至今科伦的氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片通过一致性评价,其中氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片均为国内首家。 目前,公司累计获得仿制药批文25个,通过仿制药一致性评价品种11个,分别为草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊、甲硝唑片、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片。5个创新药获得国内临床批件,1个创新药获得美国临床批件。 其中,KL-A167(PD-L1单抗)进入临床Ⅱ期,KL-A166(HER2-ADC)注射液在中、美同步进行I期临床研究。预计未来2-3年将形成仿制药产品群,通过集采及市场推广实现快速放量。 盈利预测与投资评级 暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化,我们预计2019-2021年归母净利润分别为12.4亿元、15.4亿元、19.3亿元,增长分别为2.5%、23.4%、26.0%,对应每股EPS为0.86、1.07和1.34元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。 风险提示原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期。
科伦药业 医药生物 2019-09-02 27.96 -- -- 29.06 3.93%
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川宁业绩同比略有下滑,与价格有所回落有关,预计下半年业绩将有波动:川宁上半年实现利润预计同比下滑,主要原因来自6APA和青霉素工业盐价格降价。另外,川宁今年开始5年将执行15%的增值税率,川宁享受“五免五减半”的“免增值税”阶段于2018年结束,今年开始15%增值税率。根据目前核心品种价格,仅硫红仍处于价格高位,预计今年下半年有可能存在不确定性,对整体业绩产生影响,川宁版块承压,预计明后年有望改善。 仿制药销售符合预期,预计季度环比持续放量:上半年仿制药业务销售额约7.44亿元,预计2019Q1及Q2环比加速,仿制药销售放量。预计上半年科瑞舒销售额约2.2亿元,百洛特销售额约1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约1.79亿元,其他新获批23个仿制药销售额约1.73亿元。该板块全年有望销售额超15亿元,利润有望达到1.5-2亿元。18年销售约7亿元,科瑞舒约1.35亿元,多特预计约1亿元,多蒙捷约1.39亿元,百洛特约2.08亿元,仿制药销售逐季放量,符合预期。 研发继续加大投入,仿制药一致性评价进入收获期,创新药临床进展稳步推进:上半年研发费用约5.3亿元,Q2研发费用约2.8亿元,Q1研发费用约2.5亿元。上半年获得12个生产批文,涉及7个品种,其中首家通过一致性评价品种3个,获得新药证书1个。创新药进展较快的品种主要包括A140(EGFR)、A167(PD-L1)、A168(VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的HER2 ADC、白蛋白多西他赛、伊立替康脂质体、小分子JAK抑制剂、麻醉镇痛新药、以及TPO品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长,川宁业绩短期承压,仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。未来三年我们给予归母利润约12.9/16.0/19.9亿元,对应估值约31.8/25.6/20.6倍。(未来三年归母预测比上次分别下调约18%、20%、18%,主要由于川宁中间体价格波动导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,价格波动较大,业绩存在不确定性。
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上半年收入增长14.50%,归母净利润下降5.91% 公司公告2019年半年报:上半年营收89.22亿元,同比增长14.50%;归母净利润7.28亿元,同比下降5.91%;归母扣非后净利润6.44亿元,同比下降10.55%,符合此前的业绩预告。经营净现金流量15.00亿元,较去年同期增长35.18%。公司持续加强市场开拓,继续优化产品结构,促进输液和非输液制剂收入持续增长,同时新产品持续投入市场,贡献业绩增量,公司呈现良好的发展态势。 输液板块结构持续优化,非输液板块快速增长 分产品看:1、输液收入51.79亿元,同比增长10.14%,毛利率提升0.68pp至70.73%;公司继续推进产品软塑化进程,调整产品结构,扩大了软塑产品销售。重点推进密闭式输液产品进入基层医疗机构,提升基层用药安全性,使得可立袋销量同比稳定增长,高毛利软塑产品的销售结构占比进一步提升。肠外营养输液产品的快速放量,进一步优化产品结构,增加了公司利润贡献,多室袋系列产品上半年销量同比增长458.52%,结合科伦大输液原有销售渠道优势,多室袋产品已呈现出供不应求的状况,公司将在年底新增生产线,大幅提升多室袋产能。 2、非输液板块上半年实现销售收入36.69亿元,同比增长20.92%,毛利率提升4.06pp至45.31%。公司通过加大市场投入,推进终端市场销售,优化生产工艺等措施,促进了非输液板块销售的持续增长。1)非输液制剂2019年上半年销售收入18.45亿元,同比增长达到36.14%。其中塑料水针受一季度生产线改造影响供应,销售增长仅5.31%;重点品种康复新销售收入超过2亿元,同比增长25.16%。上半年,公司新产品市场推广迅速,通过2018年的招标准入铺垫后,2019年开始大规模进行医院准入和销售推广,放量迅猛,代表性品种注射用帕瑞昔布钠上半年销售收入达到2.24亿元,同比大增692%,公司新产品上半年合计销售达到7.44亿元,体现出公司准入及销售体系的强大竞争力。2)抗生素中间体、原料药实现销售收入17.96亿元,同比增长8.78%。其中子公司伊犁川宁持续满产,实现销售收入18.11亿元,同比增长10.10%,净利润2.78亿元,同比下降20.60%,主要系部分产品竞争降价及所得税减免政策到期所致。公司着力打造抗生素全产业链:广西科伦、邛崃项目技改稳步推进,工艺攻关持续进行;公司氟康唑片、阿昔洛韦片、头孢氨苄胶囊3项临床广泛使用的口服抗生素通过仿制药一致性评价,公司还有多项抗感染类药物已报产,抗生素全产业链竞争优势正在逐步突显。 3、国际业务高增长:公司继续推动国际化战略实施,积极拓展海外市场,实现海外销售收入5.04亿元,同比增长83.29%。其中,输液制剂出口0.73亿元;抗生素中间体出口3.97亿元,同比增长达到107.53%。报告期内公司共开展日本等9个国家/地区共计35个项目的注册工作,产品涉及普通输液、治疗性输液和营养型输液,部分创新药物已向国外药监部门递交资料。新规格剂型输液产品通过日本PMDA认证,未来将实现对发达国家产品出口多元化,为公司贡献增量。 公司持续推进营销,销售费用32.41亿元,同比增长25.83%;管理费用4.76亿元,同比增长21.95%;财务费用2.91亿元,同比下降4.86%,公司启动了配股,后续有望持续降低财务费用压力。持续高研发投入,产品进入收获期上半年公司研发支出6.66亿元,同比增长32.51%。科伦研究院全面推进研发管线布局,今年上半年过评批文数量达12个,涉及7大产品(含一致性评价品种5个),其中首家一致性评价品种3个;15项创新药临床研究正在开展,其中,KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中美同步进行I期临床研究,标志着科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐;申请创新药物IND2项。自2012年底科伦全面启动创新转型,持续专注于解决中国未满足的临床需求和临床用药的可及性,不断推动创新药物研究、生产和上市的国际化进程,为公司长期发展奠定坚实基础。 看好公司发展前景,维持“买入评级” 暂不调整盈利预测,预计2019-2021年EPS分别为1.11、1.40及1.71元,对应PE分别为26、20及17倍。看好公司未来战略的推进和持续快速的增长,维持“买入评级”。 风险提示:研发进度低于预期,新产品放量速度低于预期,带量采购价格降幅超预期,中间体、原料药价格波动的风险。
江琦 5
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事件:公司发布2019年中报,H1实现营业收入89.22亿元,同比增长14.50%;归母净利润7.28亿元,同比下降5.91%;扣非净利润6.44亿元比下降10.55%。 业绩符合预期,专科制剂加速发力。2019上半年公司营收稳步增长,由于去年大输液板块基数较高,以及川宁的税收优惠政策到期以及产品价格波动,净利润略有下滑。 分季度:Q2实现营收46.37亿元(同比+20.05%/环比+8.08%);归母净利润3.93亿元(+0.45%/+16.95%);扣非净利润3.26亿元(-17.53%/+2.86%)。收入同比环比均稳定增长,净利润Q2略有下滑。 分板块:1)输液板块实现营收51.79亿元(+10.14%),毛利率70.73%(+0.68pp)。收入稳步增长,毛利率小幅提升,主要得益于高毛利的软塑销量稳定增长,占比提升,产品结构持续改善。2)抗生素中间体实现营收18.11亿元(+10.10%),净利润2.78亿元(-20.60%)。川宁持续满产,营收稳定增长,而由于税收减免政策到期以及中间体产品价格波动,净利润同比有所下滑。3)非输液制剂实现营收18.45亿元(+36.14%),2017年以来获批的专科制剂新产品营收7.44亿元(+372.55%),其中优势品种帕瑞昔布、肠外营养系列、一致性评价品种草酸艾司西酞普兰快速放量,专科制剂加速发力。 毛利率稳中有升,研发投入持续增加。2019H1公司毛利率59.91%(同比+1.43pp/环比+1.61pp),输液产品结构持续改善,专科制剂销售提升,毛利率稳中有升。三项费用率中,销售费用率36.33%(+3.28pp/+2.32pp),主要系专科制剂的学术推广等销售费用增加。管理费用率11.26%(+1.25pp/-0.25pp),基本保持稳定。财务费用率3.27%(-0.66pp/-0.19pp),同步环比均小幅下降,主要由于公司负债降低,财务利息支出有所减少。 创新研发收获期,产品获批加速。2018年,公司共有18个重要仿制药物连续获批生产,其中新产品获批12个,仿制药一致性评价品种6个。获得国内创新药临床试验批件5项,向美国FDA提出IND申请1项,并获准临床批准。其中KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究。2019年来,创新研发不断收获,产品加速获批,预计未来2-3年有60-80个产品陆续获批,提供持续增长动力。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年的营业收入分别为194.59、218.77和243.31亿元,同比增长19.00%、12.43%和11.22%;归母净利润分别为15.79、20.21和23.94亿元,同比增长30.19%、27.97%和18.46%。当前股价对应2019年PE为26倍。考虑公司作为大输液龙,创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药龙头企业,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。
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业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入89.2亿元,同比增长14.5%;实现归母净利润7.3亿元,同比下滑5.9%;实现扣非净利润为6.4亿元,同比下滑10.6%。 整体业绩符合预期,新药收入增长亮眼。1)分季度来看:整体业绩落在预告区间,符合市场预期,2019Q1/Q2收入同比增速分别为9.1%/20.1%,归母净利润同比增速分别为-12.4%/+0.5%,Q1主要受到去年同期流感因素高基数的影响;2)从业务结构来看:2019H1公司输液产品实现收入51.8亿元,同比增长10.1%;非输液制剂实现收入18.5亿元,同比增长36.1%;原料药及中间体业务实现收入18亿元,同比增长8.8%;3)从非输液制剂来看:塑料水针收入增长约5.3%,主要系Q1生产线改造影响;康复新液收入超过2亿元,同比增长约25.2%,主要系成立OTC事业部销售促进所致;4)从新药收入来看:科瑞舒(帕瑞昔布钠)销售金额约2.2亿元(+692.4%),主要系推进挂网和入院工作所致;多特、多蒙捷等肠外营养销售金额1.8亿元(+467.8%),主要系推进挂网入院及竞争格局良好所致;百洛特(草酸艾司西酞普兰)销售金额1.7亿元,主要系“4+7”地区带量采购中标所致;其他新获批的23个品种销售金额约1.7亿元,以上合计约7.4亿元,达到全年指引的阶段目标。 中间体核心产品价格承压,川宁业绩或受短期影响。1)伊犁川宁免征政策到期:2019H1,子公司伊犁川宁持续满产,实现收入18.1亿元,同比增长10.1%,净利润为2.8亿元,同比下滑20.6%,主要系五年免征所得税的优惠政策到期,现适用于15%的优惠税率所致;2)核心产品价格或短期承压:根据wind数据显示,报告期内硫氰酸红霉素行业平均价格约为428元/千克,相比去年同期的375元/千克有明显提升,但今年下半年部分竞争厂家提量降价,公司出厂价格或短期承压;报告期内6-APA行业平均价格约为165元/千克,相比去年同期的238元/千克有明显下滑,主要系部分竞争厂家恢复生产; 销售费用加大投入,毛利率略有提升。1)期间费用方面:三项费用率合计约50.9%,上升3.9pp,其中销售费用率为36.3%,上升3.3pp;管理费用率为11.3%,上升1.3pp;财务费用率为3.3%,下降0.7pp;2)毛利率方面:2019H1毛利率为60%,同比上升1.4pp,主要系非输液产品结构改善,毛利率同比提升4.1pp。 研发投入持续加大,创新项目积极进展。1)研发投入持续加大:2019H1,公司研发投入金额为6.7亿元,同比增长32.5%,约占营业收入的7.5%;公司获得12个生产批文,涉及7个品种,其中首家通过一致性评价品种3个(氢溴酸西酞普兰胶囊、氟康唑片、头孢氨苄胶囊),获得新药证书1个;仿制药物申报生产6项,首仿申报1项;申报一致性评价18项,首家申报5项;申请创新药物临床试验申请2项;2)创新项目积极进展:2019H1,公司共有15项创新药临床研究正在开展,其中KL-A167(PD-L1单抗)进入关键临床2期,KL-A166(ADC药物)在中、美两国同步进行临床1期,新申请创新药物IND2项。 盈利预测与评级。暂不考虑后续中间体价格或有波动,预计公司2019-2021年归母净利润分别为15.6亿元、19.9亿元、24.7亿元,对应当前410亿元市值,PE分别为26倍、21倍、17倍,维持“买入”评级。 风险提示:川宁项目核心原料药价格或小幅下行的风险;仿制药和创新药研发进度或上市进度低于预期的风险;新上市产品放量或低于预期的风险。
科伦药业 医药生物 2019-09-02 27.60 33.80 39.96% 29.06 5.29%
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事件: 公司公布 2019年半年度报告,2019H1实现营业收入 89.22亿元(+14.50%),归母净利润 7.28亿元(-5.91%),扣非归母净利润 6.44亿元(-10.55%),处在之前的业绩预告范围内。经营活动产生的现金流量净额 15.0亿元(+35.18%)点评: 2018年上半年基础高以及所得税优惠政策到期,增速回落。 分板块来看, 输液实现收入 51.79亿元(+10.14%) ,毛利率 70.73% (+0.68pp) ; 非输液 36.69亿元(+20.92%),毛利率 45.31%(+4.06pp)。其中非输液制剂 2019年上半年销售收入 18.45亿元(+36.14%),塑料水针受一季度生产线改造影响供应,销售收入同比增长仅 5.31%;康复新销售收入超过 2亿元(+25.16%) 。抗生素中间体、原料药实现销售收入17.96亿元(+8.78%),其中子公司伊犁川宁持续满产,实现销售收入18.11亿元,同比增长 10.10%,净利润 2.78亿元,同比下降 20.60%。 半年报业绩同期下降主要因为:1)2018年一季度流感爆发,大输液板块业绩基数高;2) 川宁板块利润同比下降,原料药中间体市场竞争加剧,且伊犁川宁所得税免税优惠政策 2018年到期,上半年实现净利润 2.78亿元,较去年同期下降 0.72亿元。产品价格影响,根据健康网数据,6-apa 去年上半年均价 240元/kg 左右,今年上半年为 160元/kg 左右,工业盐去年上半年均价 75元/BOU,今年同期不到 60元/BOU。川宁公司生产水平不断提高,产能利用率提高,成本控制成效比较明显,预计能对冲部分产品价格下降的影响。 带量采购政策正向溢出效应逐步体现。截止 8月份底,注射用帕瑞昔布钠(科瑞舒)已完成挂网省份 26个,销量较去年同期增长 832%,上半年收入 2.24亿元(+692%)多特已完成挂网省份 22个,多蒙捷已完成挂网省份 14个,肠外营养实现收入 1.79亿元(+467%),草酸艾司西酞普兰片上半年实现收入1.69亿元(+95.46%),销量较去年同期增长 97.14%,截止 2019年 6月,公司已获批通过一致性评价产品11个,以上产品将在接下来的经营周期对公司的业务发展带来助力。 研发进展顺利。根据公告,上半年公司获得 12个生产批文,涉及 7大产品(含一致性评价品种 5个),其中首家一致性评价品种 3个(头孢氨苄胶囊、氟康唑片、氢溴酸西酞普兰片);15项创新药临床研究正在开展,其中,KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行 I期临床研究,ADC 药物 SKB264获 FDA 批准临床,科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐。 投资建议:买入-A 投资评级,6个月目标价 33.8元。我们预计公司2019年-2021年的净利润分别为 13.15亿元、16.11亿元、19.33亿元,EPS 分别为 0.91元、1.12元、1.34元,对应当前股价的 PE 分别为 31X/26X/21X;给予买入-A 的投资评级,6个月目标价为 33.8元,相当于 2020年 30倍的动态市盈率。 风险提示:中间体价格向下波动超预期,药品推广不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名