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恩华药业 医药生物 2019-10-30 11.35 -- -- 12.31 8.46%
12.31 8.46% -- 详细
工业占比不断增加,盈利能力持续提升 报告期内公司实现营业收入31.98亿元,同比增长10.68%,归属上市公司股东净利润5.21亿元,同比增长23.34%;扣非后归属于上市公司股东的净利润为5.21亿元,同比增长24.73%。分季度来看,Q3实现营业收入11亿元,同比增长7.52%,归属上市公司股东净利润1.99亿元,同比增长24.11%;扣非后归属于上市公司股东的净利润为1.99亿元,同比增长27.21%。公司Q3毛利率为63.23%,相较前两个季度进一步提升,表明销售收入中工业占比继续提升。 储备品种丰富,有望尽快弥补集采未中标受到的影响 报告期内公司右美托咪定及利培酮均未中标第二轮全国集采,公司右美一致性评价已于年初申报,但由于注射剂一致性评价方案仍未出台,因此仍未通过,预计审评方案出台后会尽快获批。本次集采右美中标价格没有下降,且公司右美基数较小,未来仍有增长空间。利培酮普通片在本次集采中价格大幅下降,是否中标对公司业绩影响不大,并且公司已经提早将销售重心转移到附加值更高的利培酮分散片上,因此集采未中标对公司影响相对较小。 公司后备品种丰富,目前盐酸戊乙奎醚注射液已完成现场核查,预计会很快拿到批件。盐酸羟考酮注射液、地佐辛注射液、酸舒芬太尼注射液三个产品的发补材料最迟会在今年11月份上报完毕,阿芬太尼近期也将完成申报生产。 从医保局发的补充文件,以及对于管制类产品的征求意见稿等来看,政府对于管制类产品价格还是维持原来的政策不变,预计短期不会把管制麻醉和一类精神类药品纳入集采,因此未来芬太尼、阿芬太尼和羟考酮大概率不会进集采,上述品种市场空间广阔,生产企业较少,竞争格局较好,上市后有望迅速成为公司新的增长点。 盈利预测及估值 预计公司2019-2021年实现营业收入分别为44.20亿元、50.73亿元、57.94亿元,同比增长分别为14.57%、14.79%、14.20%;归属母公司净利润分别为6.42亿元、7.70亿元、9.26亿元,同比增长分别为22.30%、19.98%、20.28%;对应EPS分别为0.63元、0.75元、0.91元,对应当前PE分别为18倍、15倍、12倍。给予“买入”评级。 风险提示 带量采购未来的政策变化风险;研发进展不顺利。
恩华药业 医药生物 2019-10-28 11.18 -- -- 12.31 10.11%
12.31 10.11% -- 详细
盈利预测:我们仍然维持此前深度报告《今朝小龙头,明日大白马》和《新一代白马股崛起正当时》中提出的公司中长期成长逻辑:老品种增长稳健,二线产品保持较快增长,新产品逐步放量,三点因素共同驱动公司业绩保持稳健的较快增长。公司业绩在中长期保持稳健成长的确定性强。虽然部分品种面临带量采购的压力,但公司后续新品种有望陆续上市,产品线不断丰富。我们维持此前的盈利预测,预估公司2019-2021年的EPS分别为0.63、0.77、0.92元,2019年10月22日收盘价对应的2019-2021年动态PE分别为18X、15X、12X。继续维持“审慎增持”评级。 股价催化剂:新产品销售超预期。
恩华药业 医药生物 2019-10-28 11.18 -- -- 12.31 10.11%
12.31 10.11% -- 详细
公司业绩符合预期。公司2019年前三季度实现营业收入31.98亿元,同比增长10.68%;归属于上市公司股东净利润5.21亿元,同比增长23.34%;扣非后归属于上市公司股东净利润5.21亿元,同比增长24.73%,对应EPS0.52元。其中Q3单季营收11.00亿元,同比增长7.52%;归属于上市公司股东净利润1.99亿元,同比增长24.11%。公司业绩符合预期。公司同时预告,2019年全年实现净利润6.03-7.08亿元,同比增长15%-35%。 工业板块保持良好增长。报告期内,预计公司工业板块保持20%出头的增长,其中,一线品种力月西和福尔利均保持了20%左右的良好增长;右美受集采的影响增速明显回落,预计增速在15%左右;二线品种瑞芬太尼、阿立哌唑、度洛西汀等基数较小,保持了快速放量态势。公司主力产品都属于麻精用药,政策壁垒较高,随着阿芬太尼和羟考酮即将报产和公司其他产品的陆续获批上市,集采扩面的负面影响预计会被逐渐抵消,公司业绩有望保持良好增长态势。 毛利率提升,现金流大增。报告期内,公司销售毛利率为60.53%,同比上升6.22pp;销售净利率为16.07%,同比上升1.67pp;销售费用率为31.93%,同比上升4.05pp;管理费用率为8.15%,同比上升0.51pp;财务费用率为-0.29%,同比上升0.18pp。公司经营活动现金流净额为5.64亿元,同比增长133.9%,主要系报告期内销售增长、回款增加影响所致。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为6.57亿元、8.10亿元、9.90亿元,对应EPS分别为0.64元、0.79元、0.97元,当前股价对应PE分别为17.3/14.0/11.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;新药研发进展不达预期的风险。
恩华药业 医药生物 2019-10-25 11.24 -- -- 12.31 9.52%
12.31 9.52% -- 详细
事件: 公司发布三季报:2019年1-9月实现收入31.98亿元,同比增长10.68%;归母净利润为5.21亿元,同比增长23.34%;每股EPS为0.52元。预计2019年全年归母净利润同比增长15%-35%。 投资要点: 收入环比增速略有下滑,盈利能力持续提高。 2019年Q3实现收入11亿元,同比增长7.52%,相较Q1(13.31%)和Q2(11.53%)略有下滑,一部分与18年三季度基数有关,另一部分可能与商业有关,而母公司Q3实现收入6.93亿元,同比增长21.15%,体现了核心业务稳定增长势头。2019年1-9月归母净利润同比增长23.34%,明显高于收入增速,主要是毛利率进一步提高所致。2019年1-9月整体毛利率为60.53%,同比和环比提高6.22和1.41百分点;单季度来看,2019年Q1-Q3分别为57.29%、60.96%和63.23%,逐季提高态势明显。我们认为毛利率提高的主要原因是高毛利的工业占比持续上升所致。期间费用率方面,2019年1-9月为39.78%,环比变化不大,同比主要是销售费用率出现较大上升,2019年1-9月为31.93%,同比提高了4.05个百分点。 短期未中标可能影响增速,后续新产品陆续推出贡献持续增长点。 公司产品中目前只有利培酮通过一致性评价,相较竞争企业进展较慢,短期内可能影响销量增速,不过公司主要产品多为麻精类产品,有些品种并不参加招标,有望随着需求增长持续扩大销量。再加上公司后续仿制药产品和创新产品的陆续推出,我们认为公司业绩有望持续稳定增长。 维持“推荐”评级。 我们预计2019-2021年EPS分别为0.63元、0.77元和0.96元,考虑到公司业绩增长确定性和中枢神经领域广阔的空间,维持“推荐”评级。 风险提示:集采未中标销量下滑;研发进展过慢;费用增长过快等。
恩华药业 医药生物 2019-10-24 11.35 14.49 31.73% 12.31 8.46%
12.31 8.46% -- 详细
业绩符合预期 公司10月22日发布2019年三季报,9M19实现营业总收入31.98亿元(+10.68%yoy),归母净利润5.21亿元(+23.34%yoy),其中3Q实现营业总收入11.0亿元(+7.52%yoy),归母净利润1.99亿元(+24.11%yoy),扣非净利润1.99亿元(+27.21%yoy),业绩符合预期。考虑到公司:1)加速推进一致性评价工作,二线品种(市占率尚低)未来有望借助集采进一步扩大市场份额;2)仿制药管线产品逐步上市贡献业绩,我们维持公司19-21年EPS0.63/0.76/0.91元及目标价14.49-15.75元(中值对应19-21年PE24/20/17x),维持买入评级。 毛利率持续提升,现金流大幅增加 1)受益于高毛利工业业务占比的不断提升,公司整体毛利率呈现抬升趋势(1Q57.3%VS2Q61.0%VS3Q63.2%),盈利能力持续加强;2)受益于工业业务销售规模与商业业务回款的增加,公司9M19经营性净现金流同比增长133.9%。 工业业务保持快速增长 9M19公司工业板块收入增速接近20%(母公司收入+20.8%yoy):1)成熟品种咪达唑仑与依托咪酯受益于新适应症开发(临终关怀)与新规格上市,我们预计保持20%以上增长;2)右美受集采影响增速下滑,我们预计增速约为15%yoy;3)二线品种保持快速放量趋势,我们预计瑞芬太尼+20%yoy,阿立哌唑+90%yoy,度洛西汀+45%yoy,加巴喷丁+30%yoy。公司二线品种市占率尚低,未来有望借助集采进一步扩大市场份额,实现进口替代,我们预计20年二线品种收入仍有望保持高速增长(度洛西汀+30%、阿立哌唑+50%)。 集采多空交织,研发加快落地 1)一致性评价加速推进:公司当前利培酮片已通过一致性评价,右美、氯氮平、氯硝西泮、利培酮(分散片)、咪达唑仑、加巴喷丁6个品种提交补充申请;2)仿制药逐步上市:戊乙奎醚(处于生产检查阶段,我们预计春节前后获批)、舒芬太尼(发补阶段,11月前提交资料)、地佐辛(发补阶段,11月前提交资料)、羟考酮(发补阶段,11月前提交资料)、普瑞巴林(申报生产)等品种有望陆续获批;3)创新药管线有序推进:TRV130(麻醉镇痛)海外已申报NDA,DP-VPA(抗癫痫、偏头痛)进行2期临床,抗精神病1类新药D20140305-1开展1期临床。 风险提示:带量采购核心产品降价的风险,产品研发进展不达预期。
恩华药业 医药生物 2019-10-24 11.35 -- -- 12.31 8.46%
12.31 8.46% -- 详细
事件:公司发布19年三季报报,收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为31.97亿、5.21亿和5.21亿元,分别同比+10.68%、+23.34%和+24.73%,业绩完全符合我们三季报前瞻23%的预期。公司预计19年全年归母净利润6.03亿-7.08亿,同比+15%~+35%。点评如下: 19Q3母公司业绩保持快速增长。19Q3合并报表收入和归母净利润分别同比+7.52%和+24.11%,合并报表收入增速环比有所下滑主要是受子公司商业业务影响:母公司报表收入同比+21.17%,收入增速环比提升持平,保持了快速增长的态势。 19Q1-3分产品来看:我们估计公司麻醉类产品收入同比+20%左右,公司延续了18Q4以来重点推广非集采类产品的策略,两个经典品种收入增速较18A都有明显提升:我们估计力月西和福尔利同比增速分别为+20%和+24%。我们估计瑞芬收入同比+60%左右,保持强劲增长的势头。我们估计右美收入同比+15%左右,受集采影响Q3收入同比波动。我们估计公司精神类产品收入同比增速+25%,我们估计度洛西汀和阿立哌唑销售额分别有接近50%和100%的增长;集采品种利培酮制剂及非集采的经典品种齐拉西酮、丁螺环酮等实现稳健增长。神经类产品收入增速为+28%,我们估计主要是加巴喷丁高速增长驱动。 研发进展顺利。10月公司阿芬太尼注射液报产。我们估计公司羟考酮片剂也即将报产。我们估计公司地佐辛注射液的发补资料将会在近期提交,预计2020年Q2获批上市,上市后将分享国内地佐辛广阔市场。公司氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴喷丁胶囊、咪达唑仑注射液、氯硝西泮片已经进入一致性评价的审评。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2019-2021年归母净利润增速分别为25%/19%/16%,对应EPS分别为0.64/0.77/0.89元,当前股价对应19年pe估值19x左右。公司大部分工业产品属于精麻领域,生产和渠道都有较高壁垒;公司积极调整销售策略,应对集采带来的影响,业绩稳健增长可期,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营和产品质量风险,商业贿赂风险。
贺菊颖 6 7
恩华药业 医药生物 2019-10-24 11.35 -- -- 12.31 8.46%
12.31 8.46% -- 详细
利润端保持快速增长,毛利率和现金流情况良好 公司2019Q3单季度实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为11.00亿元、1.99亿元和1.99亿元,分别同比增长7.52%、24.11%、27.21%。三季度单季收入增速略有下滑,我们认为主要是由于去年三季度业绩基数稍高带来的影响,同时预计部分品种增长受到集采影响增速下降。而利润端依旧保持了快而稳的增长,显著高于收入增速的主要原因仍在与高毛利的医药工业板块业绩占比加大,盈利能力提升,预计三季度工业板块业绩仍保持稳步上升。 公司2019年前三季度实现毛利率60.53%,相比去年同期提高了6.23个百分点,三季度单季度毛利率为63.23%,毛利率仍继续上升,提示业务结构上持续的改善,医药工业的业绩占比仍在上升。前三季度经营性现金流同比增长133.91%,产品销售和回款均持续保持良好。 费用方面,公司前三季度实现销售(10.21亿,+26.76%)、管理(1.34亿,+28.66%)、研发(1.27亿,+8.64%)和财务(-0.09亿,去年同期为-0.14亿)费用率分别为31.93%、4.18%、3.97%和-0.29%,相较去年同期分别变化4.05、0.58、-0.07和0.19个百分点。其中销售费用率的提升主要由于新品行的销售推广力度加大,而三季度的管理费用相对半年报有显著下降。 新品种迭代更新有望弥补右美托咪定和利培酮受到集采的影响 在9月25日公布的全国集采预中选品种中,公司的右美托咪定和利培酮并未中标。右美托咪定此前由于CDE尚未出台注射剂一致性评价审评标准,审评进度缓慢。恩华的右美托咪定已经提交一致性评价申请,后续审评进度有望加快。本次扬子江右美托咪定获批,相较4+7城市并未降价,我们预计公司的右美托咪定虽然没有参与集采增速上会有下降,但是仍有销售空间。 利培酮普通片公司已经通过一致性评价,但是本次集采中也未中标。利培酮销售占公司医药工业整体的6-8%,而普通片占比仅为2%左右,且增速较缓。本次集采后利培酮价格有显著降低,普通片中标与否对公司整体业绩的影响差距不大。且目前公司主力销售的分散片剂型在销售额、增速、覆盖率上均优于普通片,后期仍有销售的空间。 后续公司多个主要仿制药品种已经报产,包括地佐辛注射液、盐酸戊乙奎醚注射液、酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊等,产品迭代已经初步形成,可以抵消右美托咪定、利培酮增速下滑带来的影响。预计未来恩华有望迎来新品种的持续迭代更新维持业绩增长动力。 精麻药龙头企业,未来受政策风险相对较小 恩华药业是国内精麻药领域的龙头企业,精麻药领域受到政府管制相对拥有一定的壁垒,预计在集采等政策下预计相对其他领域影响较小,现有及未来的其他品种在集采的压力上优于其他企业。未来2-3年,公司后续新品种不断上市实现规模放量,预计业绩仍能够维持较为稳健的增长态势。 盈利预测及投资评级 我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为6.49、8.13、10.08亿元,同比增长23.7%、25.2%和24.0%,对应EPS分别为0.64、0.80和0.99元,对应当前股价的PE为18、14、11倍,维持买入评级。 风险提示 集采等政策对公司品种价格和市占率产生大幅影响;招标进展不及预期;新药研发不及预期;一致性评价工作不及预期。
恩华药业 医药生物 2019-08-05 12.06 14.00 27.27% 13.54 12.27%
13.54 12.27%
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事件:公司公布 2019年半报,实现收入 20.97亿元,同比增长 12.41%,实现归属于上市公司净利润 3.22亿,同比上升 22.87%,归属于上市公司扣非净利润 3.22亿元,实现同比增长 23.25%。 业绩符合预期, 工业板块收入增速 18.6%,右美保持快速增长。 工业板块收入 13.55亿元( +18.6%), 商业板块 7.16亿元( +3.1%)。 分产品来看, 麻醉类收入 6.77亿元, 同比增加 17.0%, 毛利率增加 2.42pp,预计是因为毛利率较高的福尔利和右美占比提升。 结合 PDB 样本医院数据, 我们预计老产品力月西和福尔利继续保持快速增长。 公司右美托咪啶凭借 ICU 独特的适应症能在带量采购区域获得一定份额,带量采购区域外也具有准入优势,预计整体继续保持快速增长。 精神类 5.07亿元( +23.47%), 精神类度洛西汀阿立哌唑高速增长; 神经类 0.75亿元,同比增长+34.90%。 在研品种逐步进入收获期,提供长期增长潜力。 公司聚焦中枢神经领域,在研储备品种丰富, 通过跟踪药品审评中心审评状态, 已申报5个品种地佐辛、盐酸戊乙奎醚、舒芬太尼、盐酸羟考酮、普瑞巴林胶囊,其中进展较快的盐酸戊乙奎醚、舒芬太尼、盐酸羟考酮有望年内获批。 根据公告, 一致性评价推进顺利, 氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴喷丁胶囊等 4个品种。 阿芬太尼注射液完成临床试验即将申报生产, TRV-130美国已完成 III 期临床试验并申报 NDA。 投资建议:买入-A 投资评级,6个月目标价 14元。我们预计 2019-2021年净利润分别为 6.51亿、 7.91亿、 9.61亿元,同比增速分别为 24.0%、21.6%、 21.5%, 2019-2021EPS 分别为 0.64元、 0.78元、 0.94元,对应当前股价分别为 18.8倍、 15.5倍和 12.7倍 PE,给予买入-A 的投资评级, 6个月目标价为 14元,相当于 2020年 18x 的动态市盈率。 风险提示:二线品种销量不及预期, 销售费用投入过高导致业绩不及预期风险,研发不及预期风险。
恩华药业 医药生物 2019-08-02 12.34 15.66 42.36% 13.54 9.72%
13.54 9.72%
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业绩符合预期,公司核心工业品种继续保持稳健较快增长,研发工作稳步推进,下半年多个品种有望通过一致性评价。 投资要点: 维持“增持”评级。公司公布 2019年中报,实现营业收入 20.97亿,归母净利润 3.21亿,扣非归母净利润 3.22亿,分别同比增长 12.41%、22.87%和 23.25%,业绩符合预期。我们维持 2019-2021年 EPS 预测0.63/0.76/0.92元,维持目标价 15.66元,对应 2019年 25X,维持“增持”评级。 工业板块亮眼、商业板块平稳。工业板块实现营业收入 13.55亿,同比增长 18.55%,毛利率提升 3.12个百分点。其中麻醉用药收入 6.77亿,同比增 16.99%,精神用药收入 5.07亿,同比增 23.47%,神经用药收入 7550万,同比增 34.90%。工业整体符合预期。商业板块实现营业收入 7.16亿,同比增 3.05%,保持平稳。报告期内整体费用管控合理,经营质量较高。 研发管线内外并举、稳步推进。公司目前在研项目 60余项,广泛覆盖中枢神经系统用药。一致性评价方面:利培酮已经获批,氯氮平片、右美托咪定、利培酮分散片和加巴喷丁胶囊已经上报,氯硝西泮片、咪达唑仑注射液和瑞芬太尼即将申报。仿制药方面:5个仿制药项目报产,包括地佐辛、舒芬太尼等重磅品种。创新药研发稳步推进,目前共 3个产品开展临床,一个项目(TRV-130)美国已完成 III 期并申报 NDA。 催化剂。核心业务增长超预期,研发进展超预期。 风险提示。带量采购政策影响,市场竞争加剧风险,研发风险。
恩华药业 医药生物 2019-08-02 12.34 15.60 41.82% 13.54 9.72%
13.54 9.72%
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事件:公司发布2019年半年报,报告期内实现营收20.97亿元、同比12.41%,归母净利润3.22亿元、同比22.87%,对应EPS0.32元。 核心观点 业绩符合预期,医药工业表现较好。19H1公司营收和归母净利润同比增速分别12.41%和22.87%,略高于股权激励的业绩考核要求,符合市场和我们的预期。具体来看,医药工业和医药商业分别同比增长18.6%和3.1%,其中,医药工业中的3大板块:麻醉、精神和神经产品线的营收增速分别为17%,23%和35%,新老产品均保持良好增长态势。 毛利率水平持续提升,费用有所上升。我们注意到,公司净利润增速远高于营收增速,主要原因在于:1)医药工业营收占比持续提升,大幅拉高了公司毛利率水平(19H1工业和商业毛利率分别为84.73%和10.91%);2)工业和商业毛利率较去年同期均有所提升,分别提升了3.12pp和4.10pp。费用方面,整体有所上升:销售费用率为31.28%,较去年同期有所提高(+2.76pp);管理费用较18H1大幅增加(+62.44%),主要由于股权激励费用摊销所致;研发费用同比增加13.90%,营收占比为3.67%,变化不大。 一致性评价和研发持续推进,年内将有多个产品上市。根据半年报,公司已经完成了利培酮分散片、氯氮平、右美和加巴喷丁的一致性评价(提交申请并受理);此外,还有多个品种处于一致性评价过程中,包含了公司主要品种(依托咪酯、咪达唑仑等)。新产品方面,公司年内有望获批的品种有5个:包括舒芬太尼、地佐辛、羟考酮和普瑞巴林等。 财务预测与投资建议 根据公司半年报,我们重新预测2019-2021年归属母公司净利润为6.66/8.62/11.05亿元(原预测为6.84/8.93/11.17亿元),对应EPS为0.65/0.84/1.08元,参照可比公司给予公司19年24倍估值,对应目标价15.60元,维持“买入”评级。 风险提示 如果新产品销售放量不及预期,则对公司业绩增长有较大影响。
恩华药业 医药生物 2019-08-02 12.34 14.49 31.73% 13.54 9.72%
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业绩增长稳健,符合预期公司 7月 30日发布 2019半年度业绩报告, 1H19实现营业总收入 20.97亿元( +12.41%yoy),归母净利润 3.22亿元( +22.87%yoy),其中 2Q 实现 营 业 总 收 入 10.48亿 元 ( +11.5%yoy), 归 母 净 利 润 1.96亿 元( +22.4%yoy)。公司加速推进一致性评价工作,有望全面参与第一轮集采的全国扩面与 1H20开展的第二轮集采,当前公司二线品种市占率尚低,未来有望借助集采进一步扩大市场份额。我们维持公司 19-21年 EPS0.63/0.76/0.91元及目标价 14.49-15.75元(中值对应 19-21年 PE24/20/17x),维持买入评级。 毛利率与现金流双升1)1H19公司工业实现收入 13.55亿元( +18.55%yoy),商业实现收入 7.16亿元( +3.05%yoy)。受益于工业占比的不断提升( 1H19+3.35pct)且毛利率较高( 1H19工业毛利率 84.73%,商业毛利率 10.91%),公司 1H19毛利率同比上升 6.1pct,盈利能力持续加强; 2)受益于销售规模的增加与商业业务回暖, 公司经营性净现金流同比增长 65.1%; 3)公司营业成本同比下降 2.15%,系降税所致工业业务成本与两票制所致商业业务成本降低。 二线品种持续放量工业板块三大品种线增长稳健: 1)麻醉线 1H19实现收入 6.8亿( +17.0%yoy),其中右美托咪定+30%、瑞芬太尼+60%、丙泊酚+20%,全年增长有望持续; 2)精神线 1H19实现收入 5.1亿( +23.5%yoy),其中阿立哌唑销售接近翻番,度洛西汀+45%,利培酮+6-7%(普通片下滑7-8%,分散片增长 14-15%); 3)神经线 1H19实现收入 0.75亿( +34.9%yoy)。公司二线品种市占率尚低,未来有望借助集采进一步扩大市场份额,实现进口替代,我们预计 19年二线品种收入仍有望保持高速增长(度洛西汀+30%、阿立哌唑+50%)。 集采多空交织, 一致性评价工作加速推进公司当前利培酮片已通过一致性评价,右美托咪定注射液等 4个品种提交补充申请, 瑞芬太尼等 3个品种即将申报。公司有望参与首轮集采的全国扩面与二轮集采: 1)利培酮片剂当前已有 3家通过一致性评价, 3家提交补充申请, 预期竞争激烈,分散片格局较好,未来公司有望以分散片进行剂型替代; 2)右美主流企业均已提交补充申请, 公司将积极参与竞标; 3)加巴喷丁、咪达唑仑等品种竞争格局较好。 仿创结合,逐步转型公司以内生+外购的方式逐步转型仿创企业( 截至 1H19研发团队 335人),聚焦于缓控释剂与长效剂型的开发: 1)创新药 TRV130(麻醉镇痛)海外已申报 NDA, DP-VPA(抗癫痫、偏头痛)进行 2期临床, 抗精神病 1类新药 D20140305-1开展 1期临床; 2)仿制药地佐辛、普瑞巴林缓释胶囊、舒芬太尼、羟考酮等重磅仿制药 19年有望陆续获批,贡献业绩。 风险提示: 带量采购核心产品降价的风险,产品研发进展不达预期。
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业绩增长符合预期。公司2019年上半年实现营业收入20.97亿元,同比增长12.41%;归属于上市公司股东净利润3.22亿元,同比增长22.87%;扣非后归属于上市公司股东净利润3.22亿元,同比增长23.25%,对应EPS0.32元。其中,第二季度实现营业收入10.48亿元,同比增长11.53%;实现归母净利润1.96亿元,同比增长22.38%。公司同时预告,2019年前三季度实现归母净利润区间为4.85-5.70亿元,同比增长15%-35%。公司业绩增长良好,符合预期。 工业板块保持快速增长。报告期内,公司医药工业板块实现营业收入13.55亿元,同比增长18.55%,工业板块营收占比进一步提高到64.63%。三条管线麻醉类、精神类和神经类分别实现营收6.77亿元(+16.99%)、5.08亿元(+23.47%)和0.75亿元(+34.90%)。其中,一线产品力月西、福尔利预计保持了15%左右的较快增长;二线产品部分受带量采购的影响增速有所放缓,预计右美增速在30%左右,利培酮增速在个位数,其他品种如瑞芬太尼、度洛西汀、阿立哌唑等保持了50%以上的快速增长。报告期内,商业板块基本维持稳定,实现营收7.16亿元,同比增长3.05%;原料药实现营收0.41亿元(-7.93%),预计与海外营收减少有关。 经营效率显著提升。报告期内,受益于公司的成本管控和高毛利率产品占比的提高,公司销售毛利率达到59.12%,同比提升6.08pp,其中工业板块毛利率上升3.12pp,商业板块上升4.10pp。在费用控制方面,上半年公司销售费用率为31.27%(+2.74pp),预计主要是公司进一步加强了产品推广力度;管理费用率为4.56%(+1.41pp),主要是本年度分摊激励费用所致;财务费用率为-0.38%,与去年持平。公司销售净利率为15.10%,相比去年同期上升1.28pp。报告期内,公司经营性现金流相比去年同期大增65.08%,达到2.88亿元,回款状况良好,现金流充裕。 研发投入加大,研发项目稳步推进。报告期内,公司研发投入达0.77亿元,同比增长13.90%,上半年引进研发人员87名,公司在研项目共计60余项。目前公司将一致性评价作为最优先保障的研发方向,利培酮片已通过一致性评价;氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液、利培酮分散片和加巴喷丁胶囊均已申报;氯硝西泮片、咪达唑仑注射液、注射用盐酸瑞芬太尼即将申报。此外,仿制药方面,已申报生产5项,申报临床或BE备案项目3个;创新药方面,公司有三项处于临床阶段,TRV-130在美国已完成III期临床试验并申报NDA。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为6.57亿元、8.10亿元、9.90亿元,对应EPS分别为0.64元、0.79元、0.97元,当前股价对应PE分别为18.6/15.1/12.4,维持“推荐”评级。 风险提示:药品招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;新药研发进展不达预期的风险。
贺菊颖 6 7
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事件7月 30日,恩华药业发布 2019年半年度报告,实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为 20.97亿元、 3.22亿元和 3.22亿元,相比去年同期分别增长 12.41%、 22.87%和23.25%,实现 EPS 为 0.32元/股。 公司预计 2019年前三季度实现归母净利润区间为 4.85-5.69亿元,相比去年同期增长 15%-35%。 简评业绩符合预期,业务结构持续改善公司 2019年上半年收入和利润端均维持稳健的上涨,利润端相对较快,公司高毛利的医药工业维持更快增速,带来业务结构的持续改善。二季度单季,公司实现营业收入、归母净利润分别为 10.48亿元和 1.94亿元,相较去年同期分别增长 11.53%和22.38%,业绩增长趋势保持稳定。 上半年公司经营性现金流同比增长 65.08%,产品销售和回款均保持良好。公司上半年整体销售毛利率为 59.12%,相较去年同期增长 6.08个百分点。一方面医药工业在整体业绩中的占比提升带来结构上的提升;另一方面,医药商业的采购成本降低、医药工业的原料和成本控制改善技术革新等均使得经营的毛利率有所提升。
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业绩总结:公司 2019年上半年实现营业收入 20.1亿元,同比增长 12.4%;实现归母净利润 3.2亿元,同比增长 22.9%。 主营收入与业绩增长平稳,工业保持快速增长。2019Q2实现收入与归母利润分别为 10.5亿、1.96亿,同比增长 11.5%、22.4%。2019H1,工业与商业收入分别为 13.6亿、7.2亿元,同比增速为 18.5%、3%。其中,麻醉类与精神类增速明显,同比增速分别为 16.9%和 23.6%,是公司核心增长点。工业增速强劲的主要原因为右美托咪定进入医保后持续放量,以及二线精神类药物的快速放量;样本医院数据显示,公司右美同比增速超过 30%,是公司过亿品种中增速最快单品。2019H1,公司工业与商业板块的毛利率均有明显提升,同比提升3.1%和 4.1%。2019H1销售费用率为 31.3%,高于去年同期 2.8个百分点;管理费用率为 4.6%,低于去年同期 2.2个百分点。 研发投入稳定,各项目有序进行。2019H1公司研发投入 7698万元,同比增长13.9%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,取得了显著的研发成果。 公司在研项目 60余项,一致性评价、仿制药开发、创新药研发进展均有序进行。 一致性评价项目已申报 4个项目(氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴喷丁胶囊);仿制药项目:已申报生产项目 5个(地佐辛注射液、盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊),申报临床或 BE 备案项目 3个(盐酸他喷他多片、盐酸他喷他多缓释片、枸橼酸芬太尼口腔贴片),1个项目完成临床试验即将申报生产(盐酸阿芬太尼注射液);创新药项目:正在开展临床试验项目 3个(D20140305-1、普瑞巴林缓释胶囊、DP-VPA),1个项目美国已完成 III 期临床试验并申报 NDA(TRV-130)。从短期来看,地佐辛、普瑞巴林等多个重磅仿制药品种有望在 1年内获批,补充公司销售产品线;从长期来看,创新药研发将满足公司中长期的成长需求。 盈利预测与投资建议。预计 2019-2021年 EPS 分别为 0.65元、0.81元、0.99元,对应 PE 分别为 19倍、15倍、12倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种仍将维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名