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恩华药业 医药生物 2018-12-17 9.71 12.00 23.08% 9.66 -0.51%
10.30 6.08% -- 详细
麻醉产品线:重磅品种右美托咪定放量明显,医保放开瑞芬太尼成为亮点 麻精用药在原料药(定点厂家1-2家)、单方制剂(定点厂家1-3家)、复方制剂(定点厂家1-7家)、研发环节、流通和使用环节均有严格限制,政策管控导致麻精用药的行业壁垒较高且竞争格局良好。公司麻醉产品主要包括右美托咪定、瑞芬太尼、咪达唑仑、依托咪酯等品种。其中,右美托咪定为公司重磅品种,具有单价高(200 UG 2 ML终端价约133.24元)且用量大等特点,受益于中标省份数量大幅提升,2018年H1样本医院销售同比增长138.52%,目前处于销售快速放量期,未来有望保持50%高增长;瑞芬太尼主要医保报销手术用药限制和临床推广,逐步替代传统品种芬太尼份额,在所有芬太尼类药品当中瑞芬太尼市占率稳步提升至48%,2018年H1公司样本医院销售同比增长48.78%,预计未来3年有望40%增长;咪达唑仑、依托咪酯为经典大品种,2018年H1公司样本医院销售分别同比增长13.99%和16.40%,预计有望保持10-20%稳定增长。 精神/神经产品线:阿立哌唑、度洛西丁潜力品种放量值得期待 公司精神类产品主要包括阿立哌唑、度洛西汀、利培酮、齐拉西酮、丁螺环酮等。阿立哌唑、度洛西汀充分受益于医保中标推进,根据PDB的数据,累计中标省份数量超过15个和16个,2018年样本医院分别同比增长268.78%和39.43%。此外,2018年H1神经用药主力品种加巴喷丁销售30%以上快速增长。 研发管线:研发力度持续加大,仿创结合布局研发管线 公司研发管线仿创结合,I类新药DP-VPA属于丙戊酸的磷脂衍生物,对应癫痫等适应症,目前处于一期临床,即将进入二期临床。传统丙戊酸国内销售已超10亿元,DP-VPA毒副作用更少,销售前景乐观;仿制药地佐辛、普瑞巴林、奥氮平等已实现报产,2019年有望上市销售。其中,潜力品种地佐辛2017年样本医院销售16.34亿元,预计实际市场规模超50亿元,目前仅扬子江一家厂商,竞争格局良好;普瑞巴林5年复合增长约21.73%,国内市场辉瑞和赛维药业2018年H1市占率分别为80.47%、19.53%,呈现出整体增速快、竞争格局好且进口替代空间巨大的特点;奥氮平2018年H1样本医院销售同比增长5.37%,是销售稳定增长的大品种 ? 当前估值:当前估值5年历史底部,性价比凸显 过去5年,恩华药业的PE平均值为46.28,最大值为86.49,最小值为25.56,当前PE为20.20(数据截止到2018/12/10),当前估值处于公司历史估值的底部,性价比凸显。 盈利预测与估值: 根据公司现有业务情况,我们测算公司18-20年EPS分别为0.47、0.60、0.76元,对应20、16、13倍PE,给予“强烈推荐”评级。 风险提示:产品销售、研发进度不达预期;竞争加剧风险;降价大于预期。
恩华药业 医药生物 2018-10-31 12.11 -- -- 14.28 17.92%
14.28 17.92% -- 详细
潜力品种持续放量,业绩超预期 受去年同期拆迁补助及今年限制性股票摊销影响,Q3单季度归母净利润增速低于收入端,扣非增速达53.50%Q3单季度营收同比+21.75%,我们预计工业板块增速在25%左右,其中潜力品种右美增速超过60%,度洛西汀和阿立哌唑继续受益于新中标省份的放量,预计增速分别达到50%和100%,瑞芬太尼同比+70%,全年有望超过5000万。传统品种中,预计咪达唑仑和依托咪酯增速分别为10%和20%左右。 在研品种不断丰富,一致性评价继续推进 舒芬太尼作为儿童用药进入优先审评,整体市场超过10亿;40亿大品种地佐辛申报生产;前期市场预期右美托咪定有可能纳入试点城市带量采购目录,根据我们测算,公司右美在11个试点城市的销量相对较小,对公司整体业绩影响有限。公司也将积极推进右美的一致性评价申报工作;此外公司的利培酮片一致性申报已获受理。 毛利率提升,费用率维持稳定 随着工业板块占比持续提升,报告期内毛利率54.32%,同比提高4.19pp;销售费用率同比+0.14pp,管理费用率同比+0.80pp,主要系研发费用增加所致。 盈利预测、估值及投资评级 我们维持预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.94亿、6.22亿和7.78亿,EPS分别为0.48、061和0.76元,对应PE分别为27、21、17倍,维持“强推”评级。 风险提示:研发风险,招标采购风险。
恩华药业 医药生物 2018-10-29 12.24 18.00 84.62% 14.28 16.67%
14.28 16.67% -- 详细
精麻类用药龙头企业,前三季度扣非净利润同比增长34.38% 公司是国内唯一一家专注中枢神经系统药物研发和生产的企业,2018年前三季度公司实现营收28.89亿元(+14.71%),归属上市公司股东净利润4.22亿元(+22.52%),扣非后净利润4.18亿元(+34.38%),业绩继续保持稳健增长。同时公司公布2018年的经营业绩预测,归属上市公司股东净利润预计同比增长15%-35%。第三季度实现营收10.23亿元(+21.75%),扣非后净利润1.57亿元(+53.30%),单季度业绩环比加速增长。我们认为主要是公司受益于医保调整和招标落地,上半年公司重点推广的招标受益产品右美托咪定、阿立哌唑、度洛西汀和瑞芬太尼等次新品种收入增速均超过50%。 公司受药品带量采购影响有限,优质赛道确保公司盈利持续性 公司的右美托咪定和利培酮纳入带量采购,其中右美托咪定2018年延续高增长趋势。目前市场上右美托咪定的生产企业主要有恒瑞医药、恩华药业、扬子江药业、科伦药业等企业,仅扬子江药业获批新化药3类视同通过一致性评价。根据PDB样本医院数据,公司上半年实现销售额4411万元,市场销售额占有率为10.87%。公司的右美托咪定目前增量主要来自二三线城市市场,在ICU等科室的优势明显。利培酮的主要增量来自分散片,本次纳入带量采购的是常释剂型,公司的利培酮常规剂型的一致性评价已被CDE受理。精神麻醉类药品市场壁垒较高,竞争格局良好,精麻类药品的降价幅度平缓。公司作为行业龙头企业之一,产品梯队完善,传统品种咪达唑仑和依托咪酯市占率第一,二线品种受益医保调整和招标落地加速放量。 加大研发投入,一致性评价稳步推进 公司注重创新产品研发,同时加快仿制药和一致性评价的研发进度。上半年公司投入科研经费6,581万元,同比增长10.21%,前三季度研发费用同比增长48.36%。公司一致性品种分为三个梯队,目前共有19个品种处于一致性评价阶段。主要品种如利培酮、阿立哌唑等处于第一梯队,咪达唑仑、依托咪酯等麻醉用药和利培酮、阿立哌唑、齐拉西酮、丁螺环酮、加巴喷丁等精神神经用药也在BE试验中。 估值与评级 公司长期稳健经营,限制性股票激励落地,业绩考核指标为以2017年净利润为基数,2018-2020年扣非后净利润增长率分别不低于20%、44.60%和74.97%,我们预计未来3年公司业绩仍将保持稳健增长。预计2018-2020年EPS分别为0.48元、0.60元和0.73元,近期受市场影响股价下调,维持目标价18元,由“增持”上调至“买入”评级。 风险提示:1、产品竞争激烈,销量不及预期;2、一致性评价不及预期
恩华药业 医药生物 2018-10-29 12.24 -- -- 14.28 16.67%
14.28 16.67% -- 详细
结论:基于公司新品放量速度略超预期,我们上调盈利预测,预计2018-2020年归母净利润分别为4.77亿元、6.02亿元、7.60亿元,增速分别为20.95%、27.67%、26.09%,EPS分别为0.47元、0.60元、0.75元,对应PE分别为27x,21x,17x(2017年有3300万搬迁补助,导致2018年表观归母增速偏低,扣除补助影响,增速25%以上)。我们认为作为中枢神经领域的龙头,随着各省招标逐步推进,和后续丰富的产品储备,公司未来有望实现收入和利润稳步增长。公司研发在短中长期均有布局,15年报了十几个品种的临床,未来3-5年会陆续获批。另外,公司国际化合作逐步开启,外延方面后续值得期待。我们长期看好公司发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:新品放量低于预期,新药研发风险。
恩华药业 医药生物 2018-10-29 12.86 -- -- 14.28 11.04%
14.28 11.04% -- 详细
主营业绩超出预期,二线品种增速迅猛 报告期内公司实现营业收入28.89亿元,同比增长14.71%,归属上市公司股东净利润4.22亿元,同比增长22.52%;扣非后归属于上市公司股东的净利润为4.18亿元,同比增长34.38%。分季度来看,公司Q3实现营业收入10.23亿元,同比增长21.75%%,归属上市公司股东净利润1.6亿元,同比增长18.38%;扣非后归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元,同比增长53.30%。受益于2017年新一轮医保招标,公司二线品种右美,度洛西汀,阿立哌挫等都已在多个省份进入稳定放量期,优美的增量主要来自于二三线城市,一线城市占比不高,且正式带量采购政策具体落地时间仍有不确定性,我们认为短期影响有限,预计右美全年将保持50%以上的增速。公司常释剂型已经提交一致性评价申请,但利培酮常释剂型竞争企业较多,公司该品种的主要增长点还是来源于分散片,目前公司利培酮分散片BE接近完成。 营销体制改革+股权激励,渠道优势逐步明显 公司持续加强营销体制改革。为了使公司在产品销售方面不断向专业化方向发展,2017年在原来麻醉线的基础上成立了3个麻醉线产品销售事业部,在原来精神线的基础上成立了2个精神线产品销售事业部。并且不断优化销售政策,使销售人员做到产品销售专业化,便于进行学术推广。股权激励也已经于18年7月6日完成首次授予,除6位高管全部实现持股外,中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员合计520人左右被授予1204万股,与公司业绩进行深度绑定,将有效的激发员工的活力与积极性,并且公司是国内医药行业唯一一家专注中枢神经药物细分市场的公司,未来渠道优势将逐渐明显。 精麻用药降价较为温和,销售费用未来稳中有降 公司所在的精麻用药领域行业壁垒较高,竞争格局相对缓和,部分麻醉用药和部分二类精神用药不会纳入集采招标,因此价格调整将出现周期较长,降幅较小的特点。由于受益于医保目录调整公司产品中标区域比之前增加较多,公司出于加强学术推广,加大医院开发的目的,上半年销售费用率有所提高,但随着力月西,福尔利等品种规模效应的体现,以及对其他新品推广的带动作用,未来销售费用率将会稳中有降。 盈利预测及估值 公司是目前市场上唯一一家专注中枢神经系统药物研发和生产的公司,我们认为公司产品齐全,所在行业壁垒较高,主营品种近几年将保持稳健增长,目前新一轮招标正在进行中,公司二线品种受益明显,已经进入平稳放量期。我们上调公司盈利预测,预计公司2018-2020年实现营业收入分别为38.69亿元、43.61亿元、49.19亿元,同比增长分别为14%、12.72%、12.79%;归属母公司净利润分别为4.85亿元、6.02亿元、7.36亿元,同比增长分别为17.63%、24.47%、22.52%;对应EPS分别为0.48元、0.60元、0.73元,对应当前PE分别为27倍、22倍、18倍。给予“买入”评级。
恩华药业 医药生物 2018-10-26 12.55 15.34 57.33% 14.28 13.78%
14.28 13.78%
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事件:公司公布2018年三季报,前三季度实现收入28.89亿元,同比增长14.71%,实现归属于上市公司净利润4.22亿,同比上升22.52%,归属于上市公司扣非净利润4.18亿元,实现同比增长34.38%。2018年全年归属于上市公司股东的净利润增长15%-35%.。 业绩增长继续提速。前三季度实现收入28.89亿元,同比增长14.71%,预计工业板块增速25%+。Q3单季度实现营业收入10.23亿元(+21.75%),扣非归母净利润1.57亿元(+53.30%),业绩增长继续提速。二线类产品持续放量增长,预计右美托咪啶增速50%-60%,度洛西汀阿立哌唑高速增长。总体毛利率54.3%,较去年同期提升4.19pp,一方面是工业板块收入占比提升,另一方面是高毛利二线品种放量,产品结构调整,工业板块毛利率上升。销售费用率27.87%,去年同期27.98%,下降0.11pp,管理费用率3.60%同比下降0.44pp,研发投入增加,研发费用率3.60%,上升0.48pp。 预计11个试点城市带量采购影响有限,成长预期不改。9月11日,国家医保局召开座谈会,拟主导11个城市试点药品联合采购。右美托嘧啶进入11个试点城市带量采购计划品种,我们预计对公司业绩预计影响有限,理由如下。作为注射剂的右美托嘧啶11个试点城市带量采购是否正式落地执行存在不确定;目前右美通过一致性评价的只有扬子江一家企业。扬子江于今年7月份获得生产批件,属于新注册分类实施后申报并批准上市的仿制药,相当于通过一致性评价,扬子江右美并没有在临床上长期推广使用,安全有效性没有在大量临床使用上得到验证。出于保证临床用药安全考虑,只对一家临床上没有正式推广使用的品种进行大量(11个试点城市70%的量)采购存在不合理性。其二在悲观的假设下:恩华右美丢失11个试点城市70%市场,右美降价10%。恩华右美为二仿上市,和最先上市的一仿企业形成差异性竞争,主要存量销售在二三线城市。目前试点城市(北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安)均为大城市,对恩华右美存量影响不大。恩华右美目前体量比较小,2017年销售收入预计在1.5亿元左右,右美整体市场占比不及10%,成长预期放量区域也主要在二三线城市,预计试点城市带量采购不会影响恩华右美放量;公司右美相对于老品种来讲,定价较高,留有一定的招标降价空间,降价10%,业绩影响不大。 在研品种逐步进入收获期,提供长期增长潜力。公司聚焦中枢神经领域,在研储备品种丰富,通过跟踪药品审评中心审评状态,在研品种中进展最快的是地佐辛和舒芬太尼,有望年内或者明年年初获批。一致性评价推进顺利,利培酮BE已完成,有望年内通过,阿立哌唑目前BE进行中,紧随利培酮其后。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价15.34元。公司聚焦中枢神经领域,中枢神经领域行业规模大,竞争格局好,公司具有渠道优势和品牌优势,产品梯队良好,成长可持续。前期受重要品种右美托咪定进入11个试点城市带量采购的影响,回调较多,我们预计11个试点城市带量采购对公司业绩影响比较有限,成长预期不改,考虑股权激励费用摊销,我们预计2018-2020年净利润分别为4.90亿、6.00亿、7.36亿元,同比增速分别为24.3%、22.2%、22.8%,2018-2020EPS分别为0.48元、0.59元、0.72元,对应当前股价分别为26倍、22倍和18倍PE,进入价值区间,给予买入-A的投资评级,6个月目标价为15.34元,相当于2019年26x的动态市盈率。 风险提示:二线品种销量不及预期,销售费用投入过高导致业绩不及预期风险,研发不及预期风险。
恩华药业 医药生物 2018-10-26 12.55 15.00 53.85% 14.28 13.78%
14.28 13.78%
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业绩稳健增长,费用率控制良好:前三季度公司业绩继续保持稳健增长,从单季度情况来看,三季度实现营业收入10.23亿元,同比增长21.75%;归母净利润1.60亿元,同比增长18.38%;扣非后归母净利润1.57亿元,同比增长53.30%;毛利率54.31%,同比增长4.37pct,扣非净利润增速较快,主要因去年同期公司获得政府补助3949万元;毛利率显著提升主要因公司工业收入占比提升所致。前三季度销售费用率27.88%,同比增长0.14pct;管理费用率3.60%,同比下降3.40pct;财务费用率-0.47%,同比下降0.28pct,三项费用率整体控制良好。 受益医保目录调整,工业端持续高增长:前三季度公司工业收入继续保持高速增长,新品种右美托咪定、瑞芬太尼、阿立哌唑和度洛西汀四个新品种受益于医保目录调整和新一轮招标持续快速放量,老品种齐拉西酮、丁螺环酮等继续保持稳健增长,预计公司麻醉、精神和神经产品线仍然具有较大成长空间,公司工业收入未来有望保持高速稳定增长。 维持“买入”评级。公司是我国中枢神经药龙头企业,受益于医保目录调整和新一轮招标,业绩增长显著提速。公司研发管线丰富,舒芬太尼已经纳入优先审评,奥氮平等大品种正在进行临床试验,业绩长期增长动力充足。目前,公司已经完成销售改革并推出股权激励计划,研发和销售人员激励充分,积极性显著提升。预计2018-2020年EPS分别为0.49、0.63和0.79元,对应PE分别为26、20和16倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期风险,产品降价风险。
恩华药业 医药生物 2018-10-26 12.55 -- -- 14.28 13.78%
14.28 13.78%
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事件:公司发布18年三季报,前三季度收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为28.88亿、4.22亿和4.17亿元,分别同比+14.71%、+22.52%和+34.38%,扣非业绩超出我们三季报前瞻的预期。公司发布18年全年业绩预告,归母净利润预计为4.53亿~5.32亿,同比+15%~+35%。点评如下: 18Q3母公司业绩加速增长。18Q3合并报表收入、归母净利润和扣非归母净利润增速分别为+21.75%、+18.38%和+53.30%,归母利润增速大幅小于扣非主要是17Q3收到搬迁补偿款确认为其他收益导致的高基数。18Q3母公司方面:收入同比+27.82%,我们估计主要是四大新品+依托咪酯高增长导致;毛利率84.47%,同比上升3.35个百分点,环比上升1.74个百分点,我们估计主要是高毛利的右美等品种收入占比提升导致;销售费用率40.24%,同比下降5.34个百分点,环比上升2.76个百分点,我们估计同比下降主要是因为17年同期新品市场前期开发费用较高、当期销售网络成熟后单位产品费用率下降导致。18Q3母公司研发费用4845万元,同比+140%,主要是临床前项目较多导致。整体来看,高收入增速、毛利率提升、销售费用率下降等因素形成合力使母公司18Q3母公司主业利润增速有着超预期的表现(同比+45%左右);同时需要注意的是17Q4公司扣非利润是低点(4500万),我们预计公司18Q4利润同比增速也会较高。 分产品来看,我们估计18Q1-3麻醉类制剂收入同比+29%左右:我们估计由于新中标的省份开始放量,右美和瑞芬18Q1-3收入增速分别为+60%和+65%,两个产品18Q3收入增速较18H1有所提升,同时我们估计经典产品依托咪酯收入增速保持20%以上。我们估计18Q1-3精神类制剂收入同比+24%左右:其中我们估计齐拉西酮和利培酮18Q3增速较18H1有所提升,度洛西汀和阿立哌唑收入增速分别在+50%和+100%左右。我们估计18Q1-3神经类产品收入同比+30%以上,主要产品加巴喷丁受益新标落地,收入同比+35%左右。 一致性评价进展顺利,19年进入收获期。一致性评价方面,公司氯硝西泮片和利培酮片已经进入审评中心,我们预计后续还有氯氮平片、阿立哌唑片等品种申报。公司18年报产了地佐辛、舒芬太尼、盐酸羟考酮等,19年将迎来收获期。 董事长和总经理增持彰显未来发展信心。9月18日公司发布公告,董事长孙彭生和总经理孙家权在二级市场分别增持公司股票20.81万和10.32万股,增持均价分别为13.44和13.07元/股,和当前股价倒挂。 上调盈利预测,维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2018-2020年归母净利润增速分别为25%/22%/22%,对应EPS分别为0.48/0.59/0.72元(原来为0.47/0.58/0.72元)。近期公司受11市带量采购政策影响较大,但我们认为1)11市带量采购中标目录和具体操作目前还未发布,具有不确定性,目前股价已经反映了最坏情形的预期,但实际情况可能出现转机;2)公司在一致性评价方面也已经开始行动,虽有滞后,但从未来应对政策和维持销售增长的角度来看问题不大。公司大部分工业产品属于精麻领域,生产和渠道都有较高壁垒,当前股价对应18年pe估值26X左右,进入合理区间,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营和产品质量风险,商业贿赂风险。
恩华药业 医药生物 2018-10-26 12.55 -- -- 14.28 13.78%
14.28 13.78%
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近日,恩华药业发布2018年三季报,2018前三季度公司实现营业收入同比增长14.71%,归母净利润同比增长22.52%(扣非后同比增长34.38%)。 同时公司预计全年归母净利润同比增长约15%-35%。 公司业绩符合我们之前的预期。 盈利预测:我们仍然维持此前深度报告《今朝小龙头,明日大白马》和《新一代白马股崛起正当时》中提出的公司中长期成长逻辑:老品种增长稳健,二线产品保持较快增长,新产品逐步放量,三点因素共同驱动公司业绩保持稳健的较快增长。公司所在的麻醉用药和精神用药领域具备较高的行政壁垒,作为质地优良的中枢神经用药龙头,公司成长逻辑清晰,其产品作为治疗刚性用药品种也受益于此次医保目录调整。公司业绩在中长期保持稳健成长的确定性强。新一轮股权激励推出后股价压制因素解除,也利好公司后续业绩释放和中长期发展。我们维持公司盈利预测,预估公司2018-2020年的 EPS 分别为 0.48、0.58、0.70元,2018年10月22日收盘价对应的2018-2020年动态 PE 分别为 27X、22X、18X。继续维持“审慎增持”评级。 股价催化剂:新产品销售超预期。 风险提示:新业务发展慢于预期、产品降价超预期,带量采购影响超预期。
恩华药业 医药生物 2018-10-25 13.08 15.00 53.85% 14.28 9.17%
14.28 9.17%
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事件10月22日晚,公司发布三季度报告,2018年前三季度实现营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为28.89亿元、4.22亿元和4.18亿元,相比去年同期分别增长14.71%、22.52%、34.38%,实现每股经营性现金流0.24元,EPS 为0.42元/股,业绩符合预期。 公司预计2018年全年实现归母净利润4.53-5.33亿元,同比增长15%-35%。 简评三季度扣非增长迅速,整体符合预期三季度扣非加快,工业板块增长迅速。公司三季度单季营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为10.23亿元、1.60亿元、1.57亿元,同比去年增长21.75%、18.38%和53.30%,其中扣非增长较快,一方面由于去年同期有一笔非经常性损益3300万的非经常性损益,另一方面由于公司工业板块由于右美托咪定、阿立哌唑等新品种的放量增速明显。同时公司前三季度毛利率为54.31%,相比去年同期增长4.19个百分点。我们认为公司整体业绩符合预期。研发费用增长较快,期间费用稳定。费用方面,公司前三季度销售(8.05亿元,+14.25%)、管理(1.04亿元,6.35%)、财务(-1372万元,去年同期为-484万元)费用率分别为28.53%、6.78%、-0.38%,整体和去年持平。前三季度公司为1.17亿元,同比增长48.36%,主要是公司对后续研发管线的投入增加。 在研管线仿创结合,中长期储备品种丰富目前公司在研科研项目众多,兼顾新药以及大品种仿制药。公司一类新药DP-VPA 是一种丙戊酸的磷脂衍生物,用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障,目前临床进展顺利。公司近期有两个1类新药丁二酸齐洛那平片和D20140305-1盐酸盐获批获批临床,后续仍有多个一类新药处在临床前研究阶段,主要涉及精神障碍用药和麻醉及辅助用药品种。 仿制药方面,镇痛线潜力品种舒芬太尼已纳入第三十批优先审评名单,处于报产阶段。此外,普瑞巴林缓释胶囊获得临床批件,氟曲马唑已经完成三合一审评,地佐辛、富马酸喹硫平、普瑞巴林、帕罗西汀、奥氮平、戊乙奎醚等处于报产阶段,阿芬太尼、他喷他多、鲁拉西酮、阿戈美拉汀等处于临床或临床前阶段。 一致性评价稳步推进,未来有望在招标采购中获利公司右美托咪定增长稳健,主要布局中小城市,后续一致性评价正在推进。恩华的右美托咪定目前市场占比10%左右,我们预计公司2017年右美托咪定的销售额大约为1.5-2亿,其中销售主要分布在中小级别城市,在省会城市的占比较小。目前右美托咪定品种仅有扬子江一家通过一致性评价,我们认为未来短期内的对招标的影响有限。公司目前正在开展右美托咪定的一致性评价工作,预计将在年底或明年初申报。 利培酮增长主要为分散片,预计年底前完成一致性评价。公司利培酮主要增长为分散片剂型,常释剂型基本不增长。目前仅有华海一家通过常释剂型的一致性评价。公司利培酮片在今年9月进行一致性评价的申报,预计在今年年底之前能够完成一致性评价工作。 其余品种一致性评价稳步推进,多个品种有望获批。一致性评价方面,公司的氯硝西泮一致性评价申请已于6月获得CDE 受理;阿立哌唑、氯氮平、齐拉西酮等BE 试验正在进行中。预计公司明年有望有多个品种通过一致性评价,享受招标采购等政策利好。 盈利预测恩华药业专注于中枢神经领域,是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。公司精麻品种市场政策壁垒高,市场竞争强度相对较低。同时公司产品布局完善,后续管线丰富程度有所保证。恩华拥有特有的中枢神经领域专业市场销售网络渠道,同时持续加强营销体制改革。长期看来公司有望在研发+营销双轮驱动下获得增长。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.87、6.03和7.50亿元,同比增长23%、25%和25%,对应EPS 分别为0.48、0.60和0.74元,维持买入评级。 风险提示招标进展不及预期,新药研发不及预期,一致性评价工作不及预期。
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三季度业绩略超预期。公司前三季度实现营收28.89亿元,同比增长14.71%;归属上市公司股东净利润4.22亿元,同比增长22.52%;扣非后归属上市公司净利润4.18亿元,同比增长34.38%;对应EPS0.42元。其中Q3单季营收10.23亿元,同比增长21.75%;归属上市公司股东净利润1.60亿元,同比增长18.38%;扣非后归属上市公司净利润1.56亿元,同比增长53.30%;公司三季度业绩略超预期。公司同时预告:2018全年实现归属上市公司股东净利润4.54亿元-5.33亿元,同比增长15%-35%。 二线产品快速放量。受益于新版医保目录的快速放量,以及公司销售人员的扩张和销售分线效应的显现,公司二线主力品种右美托咪定、阿立哌唑、瑞芬太尼和度洛西汀等持续快速放量,全年预计能够保持50%以上的高增速。公司传统核心产品咪达唑仑和依托咪酯有望保持稳定增长,预计咪达唑仑增速在10%左右,依托咪酯增速在20%左右。 研发项目稳步推进。报告期内,公司在研项目70余项,国内首仿产品氟曲马唑乳膏获批上市,盐酸戊乙奎醚预计会在年底或明年年初获批,1类新药DP-VPA及片临床进展顺利。一致性评价方面,公司共计有19项产品在进行中,利培酮常释型已经上报并获得受理,阿立哌唑和氯氮平片等已经完成BE,咪达唑仑、依托咪酯和右美托咪定等产品的一致性评价工作也在全力推进。 期间费用控制良好。公司前三季度销售毛利率为54.31%,同比上升4.19pp;销售净利率为14.40%,同比上升1.25pp。报告期内,公司销售费用率为27.88%,同比下降0.11pp;管理费用加上研发费用的费用率为7.64%,同比上升0.64pp,其中研发费用比去年同期增长48.36%;财务费用率为-0.47%,同比下降0.28pp,主要受理财利息增加影响。 盈利预测:我们预测公司2018-2020年实现归属于母公司净利润分别为5.03亿元、6.33亿元、7.90亿元,对应EPS分别为0.50元、0.63元、0.78元,当前股价对应PE分别为25.5/20.3/16.2倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;新药研发进展不达预期的风险。
恩华药业 医药生物 2018-10-25 13.08 -- -- 14.28 9.17%
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业绩总结:公司2018前三季度实现营业收入28.9亿元,同比增长14.7%;实现归母净利润4.2亿元,同比增长22.5%;扣非后净利润同比增速为34.4%。 业绩符合预期,工业收入增速明显。前三季营收高于2017同期3.4百分点,受右美放量增长与三线品种快速增长的驱动,收入呈加速趋势;受本期政府补贴减少的影响,归母净利润增速低于2017同期13.1个百分点,扣非净利润增速则高于去年同期11.9个百分点。2018Q3实现营收与归母净利润分别为10.2亿元、1.6亿元,同比增长21.8%、18.4%,保持稳定增长。前三季度收入与利润增长主要来源于医药工业业务的增长,预计工业收入同比增速约25%,呈加速趋势。右美托咪定进入医保后放量迅速,样本医院数据显示,上半年右美同比增速超过100%,是公司过亿品种中增速最快单品;从工业各产品领域来看,麻醉、精神和神经类收入同比增速明显且均衡,均保持在30%左右。期间费用率保持稳定,销售费用率为27.9%,管理费用率为3.6%,与2017同期水平基本持平。 销售改革效果明显,多个重点产品加速放量。公司继续深化在产品销售管理方面的改革,在产品分线销售的基础上,不断完善更加有利于调动一线销售人员积极性的销售政策,在销售队伍的管理方面实现以省为区域中心的扁平化管理。经过改革,多个产品销售增长强势,右美托咪定、阿立哌唑、度洛西汀、瑞芬太尼等公司重点推销次新品种,使其收入增速均达到50%以上。 研发投入增加,研发产品线得到丰富,一致性评价工作加快。前三季,公司研发投入约1.2亿元,同比增长48.4%,取得了显著的研发成果。2个产品即将获得生产批件,1类新药DP-VPA片临床进展顺利;2个1类新药申报并获得受理(丁二酸齐洛那平、D20140305-1盐酸盐)、2类新药普瑞巴林缓释制剂获临床批件。为应对仿制药带量采购政策,公司正加速对包括右美在内的核心产品的一致性评价工作,目前已有2个品种上报,10多个品种处在药学研究的不同阶段,多个品种已完成或即将完成BE实验;未来半年,公司将对多个核心品种进行一致性评价申报工作。 盈利预测与评级。受益于工业增长加速,预计2018-2020年EPS分别为0.49元、0.62元、0.77元,对应PE为26倍、21倍、17倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种将维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:招标进展不达预期、药品研发进度不达预期等风险。
恩华药业 医药生物 2018-10-24 13.00 17.64 80.92% 14.28 9.85%
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三季报业绩略超预期,继续推荐买入 公司18年1-9月实现营业收入28.9亿元(+14.7% yoy,其中工业部分收入增速预计+26-28% yoy),归母净利润4.2亿元(+22.5% yoy),扣非净利润4.2亿元(+34.4% yoy)。3Q实现营业收入10.2亿元(+21.8% yoy),扣非净利润1.6亿元(+53.3% yoy),增长逐季提速(扣非同比1Q +19.4% VS 2Q +29.1% VS 3Q +53.3%)。考虑销售发力,我们维持公司18-20年EPS预测0.49/0.63/0.81元,略微下调公司19年目标PE至28-30倍,对应目标价17.64-18.90元,维持买入评级。 逐季提速,二线品种进一步放量 公司3Q18业绩提速:1)中枢神经线增长提速(母公司3Q18收入+27.8% yoy vs 2Q18 +16.2% yoy),因招标红利仍处于放量周期,且销售全线发力;2)受益工业占比的提升,18年1-9月公司毛利率同比上升4.2pp。公司潜力品种放量明显:1)麻醉线右美托咪定(样本医院1H18公司+138% VS 行业+12.45%)、丙泊酚(样本医院1H18 公司+51% VS 行业+3.2%)和瑞芬太尼(样本医院1H18 公司+49% VS 行业16%)收入高速增长,右美全年收入增长有望超过70%;2)精神线阿立哌唑样本医院销售额1H18 +269%(VS 行业+10%),全年收入有望翻番。 当前聚焦一致性评价 公司前期对市场一致性评价的推进速度预期不足,当前切换战略,短期全力聚焦核心品种一致性评价申报。Insight数据库显示,目前利培酮片和氯硝西泮片已获CDE受理,利培酮分散片、阿立哌唑、氯氮平、加巴喷丁进度居前(前三个品种已完成BE试验),公司预计右美托咪定有望于年内申报。公司目前有19个品种的一致性评价工作正在进行,同时还有19个新四类仿制药在研,戊乙奎醚、舒芬太尼和地佐辛有望明年获批。 内生+外延,打造神经中枢产品管线 公司通过内生+外延打造产品管线:1)着重开发神经中枢领域重磅产品、长效和缓释片剂型;2)积极寻求海外并购,引入海外与公司产品具有协同互补作用的2-3期中枢神经创新品种(2018年对外合作取得棕榈酸帕利哌酮、TRV130、卡巴拉汀等品种);3)积极探索布局生物基因领域。 目标价17.64-18.90元,维持“买入”评级 公司为少有的07-17年间保持每年扣非净利润增长为正的公司(全市场仅有5家),07-17年扣非净利润CAGR=31.7%。基于公司:1)二线品种高速增长;2)销售分线人效提升;3)内生+外延并轨。短期聚焦核心产品一致性评价进展,长期看公司创新战略转型,我们预计公司18-20年归EPS分别为0.49/0.63/0.81元,给予19年28-30xPE(精麻龙头,业绩提速,给予一定估值溢价,高于行业平均27xPE),对应目标价17.64-18.90元,维持买入评级。 风险提示:产品放量不达预期,降价幅度高于预期,一致性评价集采的政策风险。
江琦 10
恩华药业 医药生物 2018-10-24 13.00 -- -- 14.28 9.85%
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事件:恩华药业发布2018年三季报,前三季度实现营业收入28.89亿元,同比增长14.71%;实现归母净利润4.22亿元,同比增长22.52%;实现扣非净利润4.18亿元,同比增长34.38%。公司第三季度实现营业收入10.23亿元,同比增长21.75%;归母净利润1.60亿元,同比增长18.38%;实现扣非净利润1.57亿元,同比增长53.30%。 制剂业务增长加速,业绩超预期。公司前三季度营业收入增长14.71%,较半年报(11.18%)有所提速。其中商业由于两票制等因素影响,收入下滑估计约5%;原料药业务收入增长约10%;收入提速主要由制剂业务增长加速带动。随着公司分线改革推进和销售发力,我们估计公司三季度制剂业务收入增速超过25%,继续呈现加速趋势。第三季度单季实现净利润1.57亿元,同比增长53.30%,是近年来单季最高增速,自2017年Q4以来,各季度扣非净利润增速持续提升。考虑到三季度有一千多万激励费用计提以及研发费用的上升,公司三季度的利润增长质量很高。三季度经营性现金净流入6671万元,同比下滑36%;主要由于商业业务受两票制影响导致回款周期拉长。 一线产品增长提速,二三线产品高速放量。一线产品依托咪酯、咪达唑仑受益于营销改善,我们估计前三季度收入增速约23%、10%,较上半年有所提速。二线品种右美托咪定受益于医保而且已有20多个新中标省份,增长有所提速,估计前三季度增速约60%;其他二三线品种瑞芬太尼、度洛西汀、阿立哌唑等继续保持快速放量趋势,估计增速分别约70%、50%、100%。加巴喷丁随着推广的深入,继续取得快速增长,增速估计接近35%。受益于营销改善,老产品利培酮、齐拉西酮等的增速也有所回升。氟马西尼恢复性增长,估计增速约60%。 研发投入持续增加,后续产品梯队布局不断丰富。公司近年研发投入持续增加,公司前三季度研发支出1.17亿元,同比增长48%。公司通过自研和产品引进双线发展,在高端仿制药、创新药、现有产品改良和缓控释剂型平台等方面均有所布局,后续产品梯队不断增强。2019年有望上市舒芬太尼、地佐辛等新产品。一致性评价方面,利培酮普通片已经提交一致性评价申请;阿立哌唑、氯氮平等已经完成BE,利培酮分散片的BE正在进行中,这三个产品均有望在年底提交一致性评价申请。 中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地,二线产品迎来放量期,销售改革提升效率,业绩有望继续改善。 盈利预测及估值:由于公司三季度业绩超预期,我们上调公司盈利预测;我们预计公司2018-2020年实现收入38.87、43.14、47.76亿元,同比分别增长14.54%、10.99%和10.70%;归母净利润4.85、6.08和7.61亿元,同比分别增长22.89%、25.41%和25.17%。当前股价对应2018-2020年PE为26倍、21倍和17倍。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上。考虑到公司的高壁垒和成长性;维持“买入”评级。 风险提示:药品降价的风险;招标采购不达预期的风险;销售不达预期的风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名