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胡博新

国海证券

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工作经历: 证券投资咨询执业资格证书编码:S0350517060001,曾就职于国信证券和国泰君安证...>>

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丽珠集团 医药生物 2019-02-21 29.21 -- -- 37.98 30.02%
37.98 30.02%
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我国人绒促性素市场仍处于成长阶段。根据PDB的统计,我国绒促性素市场2012-2017年样本医院销售额CAGR为14%,2018Q1-3同比增速为12.3%,我国人绒促性素整体市场目前仍处于成长阶段。根据IQVIA统计,人绒促性素2017年国内销售总额为1.52亿元。人绒促性素有尿源和重组两种类型,目前这两种类型各自大约占据一半的市场份额(按金额)。目前重组人绒促性素仅有默克雪兰诺这一个厂家,而在尿源人绒促性素市场中,公司占据约79%的市场份额(2018Q1-3样本医院数据),排名第一。 公司为首家申报生产重组人绒促性素的国内药企,竞争优势明显。目前,全球仅有默克雪兰诺的重组人绒促性素药物(商品名为艾泽)上市销售,该产品于2005年进入中国市场。截至目前,除公司外,国内无其他厂家申报此品种(包括临床申请、上市申请及进口注册申请)。公司原本即为尿源人绒促性素的龙头企业,重组人绒促性素上市后有望借助原本的销售优势,快速推广新产品。我们认为公司非常有可能成为国内第二家进入重组人绒促性素市场的企业,未来有望凭借价格优势和和销售优势抢占默克雪兰诺的市场份额。 丰富的在研产品保证了未来稳健增长的可持续性。除丁苯酞注射剂获批临床、重组人绒促性素生产申请获受理外,公司还有注射用丹曲林钠获(第十三批优先审评程序药品孤儿药)、注射用紫杉醇聚合物胶束及辅料等品种已经进入临床试验阶段;微球整条管线在进行中的项目有9个,且该管线品种临床实验时间缩短到1年以内。长期来看,看好公司在生物药领域的发展。目前公司生物药研发进展顺利,公司目前有7个已经申报临床或已经进入临床试验阶段的品种,另有7个储备项目未来准备申报临床。在研项目中注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体II期临床进展顺利。 盈利预测和投资评级:公司营收结构持续优化,西药制剂和原料药的增长有望对冲中药制剂业绩下滑带来的风险,短期内预计整体业绩将稳定增长。长期来看,一方面化药在研产品未来增长可期,用丹曲林钠以孤儿药进入优先审评,微球整条管线的品种临床实验时间缩短到1年以内;另一方面生物药研发进展顺利。预计2018-2020 年EPS 分别为1.56 元、1.75 元和2.14 元,对应PE 分别为19、17 和14 倍。公司产品种类丰富,并储备较多在研产品,目前估值具备吸引力, 维持买入评级。 风险提示:新药临床失败风险;产品放量不达预期;研发进度不达预期;产品降价风险。
博雅生物 医药生物 2019-02-14 28.37 -- -- 33.30 17.38%
33.30 17.38%
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事件: 公司发布2018年业绩快报:2018年全年公司营业收入2.45亿元,同比增长67.83%,归母净利润4.68亿元,同比增长31.26%,其中血制品业务2018年实现净利润3.3亿元,同比增长29.63%。 投资要点: 公司血制品业务快速增长。公司血制品业务自2015年以来,连续3年血制品业务净利润保持30%以上的高增长。自2016年以来,公司不断加大销售投入,提高学术营销能力,为公司快速从两票制中的影响中恢复奠定了基础。从单季度情况来看,公司2018年四季度收入同比增速23%,远低于2018年前三季度收入同比增速,主要由于2017年四季度广州复大列入合并报表,收入基数较高。从公司业务结构来看,血制品业务为公司主要利润来源,2018年血制品业务实现净利润3.3亿元,贡献整体净利润的70%,天安药业和新百药业实现净利润1.27亿元(公允价值调整前),广州复大实现净利润0.23亿元。 从批签发的情况来看,公司纤原龙头地位稳固,静丙和白蛋白市场份额逐渐提高。公司纤原龙头地位稳固,2018年公司纤原批签发量为52.4万支,同比增长100.6%,根据批签发量计算的市场份额为55.8%。公司白蛋白2018年批签发量为86.2万瓶(折合成10g),同比增长15.3%,增速比国产白蛋白整体批签发量同比增速13%略高。公司静丙2018年批签发量为67.9万瓶(折合成10g),同比增长40.4%,增长快速(对比2018年静丙整体批签发量同比增长仅有0.6%),根据批签发量计算的市场份额从2017年的4.4%提高到2018年的6.2%。 盈利预测和投资评级:公司是一家正处于快速成长中的血制品企业,各项血制品业务高速增长,公司在纤原市场保持龙头地位,在静丙和白蛋白市场份额虽较小,但公司正凭借优异的销售能力不断提高市场份额,同时公司利用控股股东在资本市场的优势,与控股股东联合收购丹霞生物,若未来丹霞未来顺利注入公司,公司采浆量将达到千吨规模,进入国内血制品行业第一梯队。基于审慎性原则,暂不考虑丹霞注入,我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.67亿元、5.87亿元、7.26亿元,EPS分别为1.08元、1.36元和1.68元,对应当前价的PE分别为26、21、17倍。未来随着调浆获批、人凝血 因子VIII上市和丹霞的注入,公司业绩增长空间大,维持买入评级。 风险提示:调浆审批不达预期、丹霞注入不达预期、人凝血因子VIII业务发展不达预期、各产品学术推广不达预期、产品降价风险、股东减持风险。
乐普医疗 医药生物 2019-02-01 19.88 -- -- 26.88 35.21%
28.82 44.97%
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事件: 乐普医疗发布公告2018年业绩预告:预计归属于上市公司股东的净利润11.69-13.49亿元,同比增速30%~50%;经营性净现金流同比增幅50%以上;预计商誉和长期股权投资共发生减值损失合计约1.23亿元;预计非经常性损益约为1.7亿元。 投资要点: 保持高质量增长趋势,业绩符合预期。2018年公司归母净利增速预计30%~50%,其中包含1.7亿非经常性损益和1.23亿的商誉减值。2017年公司商誉减值和非经常性损益分别为1859和4609万元,扣除商誉减值和非经常性因素影响,我们预计2018年实际主业增速区间为35%~56%。对比前3季度扣非增速40.50%,公司Q4主业业绩延续高增长趋势,符合我们预期。2018年公司经营性现金流同比增幅50%以上,我们预计公司收入增速50%+,对比Q3单季度,Q4收入进一步提速。各业务中,预计医疗器械收入增长15%+,药品收入增速75%+。净利增速略低收入增速,主要原因是财务成本增加和商誉减值影响。 商誉影响可控,不改高增长趋势。2018年公司预计计提商誉减值损失合计1.23亿元,其中包括1)收购明盛达全额商誉1002.89 万元;2)收购乐普药业(北京)有限责任公司部分商誉(34%计提比例)3500万元;3)参股北京雅联百得科贸有限公司部分商誉(52%计提比例)7800万元。此次计提的两家控股公司均为公司从经营战略考虑而并购的企业,占公司全部商誉的比例不高。截止2018年Q3,公司商誉合计为22.14亿元,其中大部分来自并购宁波秉琨(5.33亿),新东港药业(3.74亿)和乐普药业(3.11亿),目前三家公司均保持快速增长趋势,目前无计提风险减值的问题。从公司收购乐普药业等系列整合案例来看,公司的平台优势突出,整合带来并购标的利润增量要远高于商誉减值影响。 创新器械平台有望进入收获期。公司是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。目前公司在介入器械临床领域的在研产品梯队丰富,2019年将是公司介入产品的重要收获期,其中核心重磅产品--完全可降解支架目前已经处于药证审批的最后阶段,其他介入产品药物球囊和左心耳封堵器也已进入临床研究阶段。在AI领域,心电图人工智能自动分析系统(AI ECG Platform)已获得FDA批准,国内注册也在推进中。 仿制药短期稳定,长期竞争优势具备。阿托伐他汀钙和硫酸氯吡格雷是公司制剂业务的两大核心品种,目前销售主要集中在药店和基层渠道,在“4+7”带量采购试点城市的医院销售比例低。从近期山东和广东的药品挂网招标的情况来看,阿托伐他汀钙和硫酸氯吡格雷价格均并未联动4+7带量采购价格,而目前试点区域中上海对未中标的非最高价品种降幅为10%以上,对公司价格影响也不大。我们预计在带量采购试点扩大之前,公司的制剂产品可继续保持增长。长期来看,公司的阿托伐他汀钙具备从原料药到制剂的一体化产业链,产能规模逐步扩大,有足够的成本优势参与未来的竞争。公司还有阿卡波糖,甘精胰岛素、门冬胰岛素等多个在研品种,其中阿卡波糖已申报注册,甘精胰岛素处于三期临床阶段,门冬胰岛素获批临床。 盈利预测与评级:创新器械有望逐步扭转预期,维持买入评级,我们认为已有仿制药品种的竞争力和后续产品梯队依然能支撑制剂板块的利润稳定,同时,公司研发的创新器械和药品进入收获期后,将成为公司新的增长动力。考虑商誉减值的影响,下调公司208-2020年盈利预测为0.72元,0.93元和1.22元,对应动态PE分别为27.33、21.21、16.15倍。随着完全可降解支架和心电图AI获批,创新器械收入比例的提升,公司长期成长趋势逐步确立,维持公司买入评级。 风险提示:产品推广不及预期、新品研发不及预期、产品降价幅度超过预期,核心品种销售不及预期,公司业绩不达预期。
安科生物 医药生物 2019-02-01 12.25 -- -- 16.24 32.57%
17.48 42.69%
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事件: 安科生物发布2018年年度业绩预告:2018年全年预计实现归母净利润2.5-3.2亿元,预计同比增长-9.99%-15.21%,扣非后归母净利润2.59-3.29亿元,预计同比增长3.79%-31.84%。 投资要点: 一、Q4受GMP核查影响生长激素生产线停产,Q4业绩低于预期。 2018年全年预计实现归母净利润2.5-3.2亿元,预计同比增长-9.99%-15.21%,扣非后归母净利润2.59-3.29亿元,预计同比增长3.79%-31.84%,业绩低于预期。 分季度来看--前三季度扣非增速28.77%,Q4业绩显著下滑拖累全年 Q1:实现营收2.80亿元,归母净利润5955万元,扣非后归母净利润5783万元(同比增长30.47%), Q2:实现营收3.47亿,归母净利润7056万元,扣非后归母净利润6407万元(同比增长20.88%); Q3:实现营收3.91亿元,归母净利润1.01亿元,扣非后归母净利润9943万元(同比增长33.85%)。 2018年前三季度实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%,归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%,扣非后归母净利润2.21亿元,同比增长28.77%。 Q4:根据年报业绩预告显示,Q4归母净利润预计在0.18-0.88亿元(中值0.53亿元),同比增长-78.82%-3.53%(中值-37.64%),扣非后净利润预计在0.38-1.08亿元(中值0.73亿元),同比增长-51.28%-38.46%(中值-6.41%)。 Q4利润显著下滑是拖累全年业绩的主要原因,我们认为Q4业绩下滑主要源于以下几点因素影响: 1) Q4核心品种生长激素产能受限:Q4以来受安徽省食药监局对公司生长激素生产线进行了五年一次的GMP再认证检查影响,公司核心品种重组人生长激素粉针发货量受限,短时间内未能完全满足病患入组高增长带来的大量供货需求,出现了供不应求的情况,我们预计Q4核心品种生长激素收入减少约8000万左右,2018全年生长激素预计收入端增速预计在15%-20%之间,目前GMP认证已于进入公示期(2019年1月23日-2月3日),相关产能预计已恢复正常运行; 2) 资产处置导致非经常损益大幅度下滑:2018年9月18日公司收到其定增方案获证监会审核通过的通知,此次定增募投资金总计约6.8亿元,其中募投资金用途包括了2.8亿元用于公司HER2抗体药物产能建设,为了扩大产能,公司将一栋旧厂房推倒重建,造成资产处置损失2500万元左右,因此报告期内,公司非经常性损益对净利润的影响金额预计约为-900万元,上年度同期非经常性损益对净利润的影响金额为2820.28万元,非经常性损益同比下滑131.91%,对Q4利润造成一定影响。 分板块来看--生长激素2018全年预计15-20%增速,其他子板块符合预期: 母公司主业基因工程药物板块(生长激素+干扰素),受Q4停产影响,我们预计2018年全年生长激素收入端增速预计15%-20%左右,考虑到近期GMP认证已结束进入公示期,2019年Q1生产有望恢复正常。干扰素方面,2018Q1受流感疫情,收入增速预计在40%左右,Q2、Q3恢复平稳,根据中报统计干扰素上半年维持20%左右增速,全年有望维持15%-20%左右收入增速。 中药子公司余良卿,部分产品因“两票制”改变销售模式,营业收入预计大幅增长,收入端我们预计同比增长80%左右,考虑到两票制高开后销售费用分摊也大幅增加,净利润预计仍维持历年同比20%左右稳定增速; 化学药子公司安科恒益,2018全年收入我们预计仍维持和中报一致的20%左右稳定增速,今年考虑到安科恒益多品种在研及报产,研发费用预计将增长较多,利润端增速预计将略低于收入增速; 多肽药物子公司苏豪逸明,多肽类原料药需求增长旺盛,但考虑到多肽药物订单主要签订在年中、下半年,收入和利润确认将主要体现在Q4,我们预计苏豪逸明2018全年收入、净利润增长预计应和去年同比基本持平; 法医检测子公司中德美联,中德美联销售受收入确认滞后的影响逐渐消除,2018年全年预计利润增速在20%-30%之间,其中第三季度业绩放量开始,净利润增速明显。上半年由于全国维稳工作进行,公安系统招标工作略有延迟,核心业务Y染色体库建设方面,包括安徽、浙江、江苏、山东、湖南、云南在内的多个省份已于近期开标,因此收入和利润预计Q3、Q4将持续体现。随着Q3招标推进逐渐落地,我们预计今年有望新进入3个左右省份Y染色体库领域;新增业务代理Verogen的法医检测NGS测序仪方面,预计今年有望进入2个左右省份,全年有望实现至少10台以上销量,每台约100万元利润,因此我们预计中德美联全年有望实现20%-30%左右利润增长,利润贡献有望达到4000万左右。 考虑到其他子板块运营增速维持正常,生长激素Q4产能受限,因此我们预计2018年全年公司扣非后归母净利润增速仍将在20%-25%左右,随着2019Q1生长激素粉针生产线恢复正常运营以及生长激素新产能扩大,我们预计2019年全年生长激素将开启35%+高增长时代。 n 二、在研项目加速推进,一体两翼建设新亮点不断公司在研项目推进顺利,“主体--基因工程药物,中西药、精准医疗”的一体两翼建设新亮点有望在2019年不断显现。 主业方面:生长激素水针已完成现场检查,预计2019上半年有望获批;长效生长激素临床III期入组已完成,预计2019年内做完临床试验,2019年下半年申报上市; 博生吉方面:首个申报临床的靶向CD19的CAR-T产品已提交补充数据,预计有望于2019年Q2左右获得临床试验批件; 生物大分子在研管线方面:公司生物大分子现有在研管线布局了四大品种:曲妥珠单抗类似药、贝伐珠单抗类似药、PD1、帕妥珠单抗类似药,其中曲妥珠类似药临床III期预计年底前完成入组,2019年完成临床试验,2020年申报上市;贝伐珠单抗类似药已经开启三期临床;PD1已于近期申报临床。 中西药方面:替诺福韦酯已于2019年1月25日获批上市,获批规格为300mg/片,所属化药新4类。该产品与其他抗逆转录病毒药物联用,用于治疗成人HIV-1感染及治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。2008年,原研Viread(韦瑞德)在中国获批,适应症为艾滋病,2014年在中国获批乙肝适应症,2017年加入国家医保(限乙肝适应症)。根据PDB统计,2018年前三季度国内样本医院销售额达3.38亿元,公司的产品与现在已上市国内仿制药仅有2年左右时间差距,此次获批将拓宽安科生物在肝病治疗领域的产品线储备,未来有望分得替诺福韦抗病毒市场的一份蛋糕。 盈利预测和投资评级:考虑到公司核心品种重组人生长激素生产线受GMP认证停产影响,因此我们下调盈利预测,中长期我们坚定看好公司生长激素高增长和对肿瘤免疫治疗的全面布局,以及基因测序领域实力不断提升。考虑到此次定向增发尚未展开尚存不确定性,因此我们暂不考虑此次定向增发影响,预计公司2018-2020年的EPS分别为0.42、0.52、0.69元,对应当前股价PE 分别为29.02、23.36、17.74倍,维持“买入”评级。 风险提示:定增实施进度的不确定性,在研产品临床进展不及预期,新品种销售不达预期,现有核心品种销售不达预期,基因测序市场开拓不及预期,公司未来业绩的不确定性。
博雅生物 医药生物 2019-02-01 26.00 -- -- 31.24 20.15%
33.30 28.08%
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公司血制品业务稳健增长,我们预计2018年公司血制品业务净利润同比增长30%左右。公司血制品业务自2015年以来,连续3年血制品业务净利润保持30%以上的高增长。自2016年以来,公司不断加大销售投入,提高学术营销能力,为公司快速从两票制中的影响中恢复奠定了基础。从前三季度公司的业绩情况来看,公司血制品业务仍保持高增长态势,据此我们预计公司2018年全年血制品业务的净利润仍能继续实现30%的增长。从公司业务结构来看,血制品业务为公司主要利润来源,我们预计2018年公司血制品业务净利润贡献3.2~3.5亿元,天安药业和新百药业归母净利润贡献1亿元左右,广州复大归母净利润贡献0.22亿元左右。 从批签发的情况来看,公司纤原龙头地位稳固,静丙和白蛋白市场份额逐渐提高。公司纤原龙头地位稳固,2018年公司纤原批签发量为52.4万支,同比增长100.6%,根据批签发量计算的市场份额为55.8%。公司白蛋白2018年批签发量为86.2万瓶(折合成10g),同比增长15.3%,增速比国产白蛋白整体批签发量同比增速13%略高。公司静丙2018年批签发量为67.9万瓶(折合成10g),同比增长40.4%,增长快速(对比2018年静丙整体批签发量同比增长仅有0.6%),根据批签发量计算的市场份额从2017年的4.4%提高到2018年的6.2%。 盈利预测和投资评级:公司是一家正处于快速成长中的血制品企业,各项血制品业务高速增长,公司在纤原市场保持龙头地位,在静丙和白蛋白市场份额虽较小,但公司正凭借优异的销售能力不断提高市场份额,同时公司利用控股股东在资本市场的优势,与控股股东联合收购丹霞生物,若未来丹霞未来顺利注入公司,公司采浆量将达到千吨规模,进入国内血制品行业第一梯队。基于审慎性原则,暂不考虑丹霞注入,我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.63亿元、5.75亿元、7.03亿元,EPS分别为1.07元、1.33元和1.62元,对应当前价的PE分别为24、19、16倍。未来随着调浆获批、人凝血因子VIII上市和丹霞的注入,公司业绩增长空间大,维持买入评级。 风险提示:调浆审批不达预期、丹霞注入不达预期、人凝血因子VIII业务发展不达预期、各产品学术推广不达预期、产品降价风险、股东减持风险。
博雅生物 医药生物 2019-01-17 26.13 -- -- 30.15 15.38%
33.30 27.44%
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公司现有血制品业务保持高速增长,人凝血因子VIII2019年上市可期。公司目前主要的血制品是纤原、静丙和白蛋白。 市场情况:我国纤原和静丙人均用量均远落后于发达国家,受上游血浆供应限制和生产技术的限制,国内纤原和静丙的供应远不能满足临床需求。我国白蛋白人均使用量已经达到较高水平,且由于允许进口,国内供需状况较好,竞争较为充分,但近年来,在药占比、医保控费的背景下,白蛋白处方外流增加,院外市场正在快速增长。 公司情况:公司是我国纤原市场龙头企业,占据50%以上的市场份额,产品收得率也处于领先地位,考虑到纤原市场供需紧缺的状态,我们认为公司目前纤原的价格体系和高增长的趋势将会继续保持。公司在静丙和白蛋白市场,目前市场份额仍较小,但公司凭借优异的销售能力,使得这两个品种的增速均高于行业平均水平。此外,公司的人凝血因子VIII目前正处于上市审批阶段,预计2019年上半年获批上市。我国人凝血因子VIII处于高景气状态,我们预计公司的人凝血因子VIII会从2020年开始贡献较多业绩。 公司加大销售投入,提高学术营销能力,快速适应两票制变化。公司从2016年开始加大销售收入,增强学术营销能力,这为公司快速从两票制的影响中恢复奠定了基础。公司血制品业务的销售费用率从2016年的3.7%快速提高到2017年的12.1%,销售人员数量也从2016年的122人快速增加到221人。公司销售人员的人均工资水平也上涨了43%,反映公司新招的销售人员中有不少高质量的销售人才。同时,2017年公司收购广东省血制品经销商龙头企业复大医药82%股权,增强公司在华南地区的销售能力。 丹霞未来注入确定性较高,公司有望成为采浆量超千吨的公司。对于血制品企业来说,浆站资源和血浆综合利用率是核心竞争力,而外延并购是血制品企业拓展血浆来源最快的途径。公司利用控股股东在资本市场的优势,2017年与控股股东共同成立基金收购丹霞生物99%的股权。待丹霞完成内部整改,重新获得GMP证书后,公司会将丹霞生物装入上市公司体内。丹霞生物目前有25个浆站,满产产能约750吨。若未来丹霞顺利装入公司体内,那么公司的采浆量将超过1000吨,进入我国血制品行业第一梯队。公司2017年的投浆量为320吨,若未来丹霞顺利注入,公司投浆量将增长2倍多,那对应未来公司业绩规模也有望相应增长。此外,公司与丹霞签订调浆协议,若2019年上半年能够顺利获批,那么2019年有望贡献8000万的业绩弹性。 盈利预测和投资评级:公司是一家正处于快速成长中的血制品企业,各项血制品业务高速增长,公司在纤原市场保持龙头地位,在静丙和白蛋白市场份额虽较小,但公司正凭借优异的销售能力不断提高市场份额,同时公司利用控股股东在资本市场的优势,与控股股东联合收购丹霞生物,若未来丹霞未来顺利注入公司,公司采浆量将达到千吨规模,进入国内血制品行业第一梯队。基于审慎性原则,暂不考虑丹霞注入,我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.63亿元、5.75亿元、7.03亿元,EPS分别为1.07元、1.33元和1.62元,对应当前价的PE分别为24、20、16倍。未来随着调浆获批、人凝血因子VIII上市和丹霞的注入,公司业绩增长空间大,首次覆盖,予以买入评级。 风险提示:调浆审批不达预期、丹霞注入不达预期、人凝血因子VIII业务发展不达预期、各产品学术推广不达预期、产品降价风险、股东减持风险。
艾德生物 医药生物 2019-01-16 37.00 -- -- 48.60 31.35%
58.99 59.43%
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事件: 公司公布2018年业绩预告,2018年全年公司归母净利润为1.25-1.30亿元,同比增长32.89%-38.20%。经初步测算,公司2018年度非经常性损益约为1818万元。 投资要点: 业绩符合预期,高增长持续。根据公司公告,2018年全年公司归母净利为1.25~1.30亿元,同比增长32.89%-38.20%,扣非后归母净利润增速在36%左右(根据归母净利润同比增速中值计算)。根据公司历史净利率的变化趋势,我们预计公司2018年全年收入同比增速30%左右。公司全年业绩仍然高速增长,符合我们的预期。 分季度来看,2018Q3单季度业绩影响因素已在2018Q4逐渐消除,2018Q4恢复高增长态势。根据我们的测算,2018Q4公司收入同比增速36%左右,归母净利润同比增速19%左右,扣非归母净利润同比增速68.7%。公司2018Q3收入和净利润同比增速放缓主要由于国际业务收入确认时间延迟到Q4。随着国际业务收入的确认,以及五联检测试剂盒的放量,2018Q4收入恢复高增长。2018Q4单季度归母净利润增速比收入增速低,这可能与公司一般四季度确认的费用偏高有关。2018Q4单季度扣非归母净利润同比增速较高,这可能由于2017Q4有一笔较大的非经常性损益导致2017Q4扣非归母净利润偏低。 展望未来,不断丰富的产品线以及海外业务的拓展为公司继续保持高速增长奠定基础。 产品线不断丰富,多基因试剂比例持续提升。公司技术平台优势明显,基于ADx-ARMS技术,获批产品线最为全面,覆盖肺癌、结直肠癌等的核心驱动基因。2018年8月,采用荧光PCR法的五联检测试剂盒获批,可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个肺癌核心驱动基因,至此基于PCR技术的6项联检产品皆为市场“首发+独家”,目前公司EGFR系列联检产品收入已远超单检,随着各靶点对应药物的可及性增加,未来联检产品的市场优势会进一步凸显。 液体活检、NGS 等新产品不断获批。2018 年1 月,公司基于Super-ARMS?专利的ctDNA 液体活检产品获批,该产品用于EGFR 耐药后T790M 突变的检测,与组织活检一致率达90%以上。该产品未来有望受益EGFR 第三代靶向药物渗透率增加、医生对液体活检认可度挺高,市场逐步扩大。2018 年11 月公司获批的NGS 十基因检测,覆盖2 大癌种、5 个伴随诊断、10 个基因。此前推出NGS 产品的公司仅三家,获批基因位点数最多为6 个,公司NGS 获批靶点最多,全面覆盖目前已上市、及未来3-5 年内可能上市的靶向药所有需检测位点。此外,公司未来基于NGS 技术的BRCA1/2 检测产品预计于2019 年上半年获批上市。 海外业务持续拓展,台湾和韩国市场创造新增长点。海外业务上,ROS1检测试剂盒分别于2018年10月、12月在韩国和中国台湾地区获批,此前ROS1已在日本获批并已实现销售。韩国和台湾地区的获批,将会进一步拓宽公司的海外业务空间,同时未来公司将持续加强与外企的合作,绑定伴随诊断产品与靶向药的联合开发,拓展海外市场。 盈利预测与评级:公司是国内伴随诊断行业的领军企业,产品线涵盖PCR、FISH、NGS等多个平台,种类齐全且对应靶点具有临床价值和布局前瞻性。凭借扎实的研发基础,2018年公司液体活检、PCR五联基因检测、NGS十基因联检产品陆续获批,ROS1检测产品的海外布局持续拓展,未来有望凭借渠道优势持续放量。预计2018-2020年公司归母净利润分别为1.27亿元、1.66亿元、2.15亿元,EPS分别为0.88元、1.15元和1.49元,对应当前价的PE分别为42、33、25倍。受益于伴随诊断行业的高景气和公司的丰富的产品梯队,我们预计公司将延续高增长,维持增持评级。 风险提示:产品研发、推广不达预期,产品降价风险,竞争环境加剧。
科伦药业 医药生物 2019-01-16 19.77 -- -- 24.18 22.31%
32.88 66.31%
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一、带量采购重构仿制药发展生态,多维优势助力公司有望后发先至成长为研发驱动的新一代制药工业龙头。 短期:本轮带量采购公司的中标产品草酸艾司西酞普兰降价幅度符合预期,11个试点城市至少保证4435.20万元销售额,增量效应显著。公司的草酸艾司西酞普兰(商品名百洛特)用于精神科抑郁症治疗,是本次“4+7”城市药品集中采购中公司唯一参与竞标产品,成功中标后集采价相比2018年前公司百洛特在全国最低价降幅约18%,相比联采办本轮集采价参考标准(2018年前百洛特在11个试点城市最低中标价6.07元/片)降幅约27.18%,降价幅度符合预期。根据PDB样本医院数据库统计,2017年11个试点城市(非直辖市按照全省数据测算)中,百洛特销售量占比为6.91%(统一规格10mg/片),售价平均为7.22元/片,本次公司产品独家中标带量采购后,在11个试点城市将至少保证1003.44万片销售量,销售额至少保证4435.20万元以上,销售额扩容幅度有望达4.43倍以上,增量效应显著。 中长期:带量采购机遇与挑战并存,五维优势助力科伦中长期无惧带量影响,有望后发先至成长为研发驱动的新一代制药工业龙头。本次“4+7”试点城市开展带量采购以来,仿制药行业的定价模式、招标模式、销售模式都受到较大冲击,但长期来看,我们认为带量采购带来的增量也非常突出,对于具有产业链定价优势,但原有医院份额较低的企业,以价换量带来的更多是增量。科伦药业自身具备的以下五点核心优势有利于帮助其穿越政策周期、无惧带量影响,后发先至成长为研发驱动的新一代国内制药工业龙头: 1) 研究院仿制药在研产品线齐全、组合丰富,重点产品首仿居多; 2) 一致性评价已获批数量居于行业前列,多数品种排队靠前具先发优势;3) 多数制剂原料药自产自用,成本控制优势大; 4) 产品以注射剂为主,进入带量采购序列的周期相对靠后; 5) 国际化业务不断拓展,制剂出口从1.0到2.0空间逐步打开。 二、研究院厚积薄发,创新药成果兑现期来临有望打开公司中长期估值空间。截止2018年12月31日,公司创新药已有8个进入临床阶段,2018年全年陆续有重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白、创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006、创新小分子JAK抑制剂KL130008、KL070002胶囊、抗体偶联药物A166、VEGFR2单抗等创新药获批临床,覆盖结直肠癌、淋巴瘤等多个恶性肿瘤,涉及EGFR、PD-L1、HER2三大热门靶点,其中进展最快的为A140西妥昔单抗类似药,目前三期临床已开始入组招募,预计2020年有望完成三期临床并报产,成为科伦药业首个获批上市的创新药,峰值销售额有望达到7亿元左右,研究院创新药成果兑现期即将来临。 三、抗生素中间体国内龙头迎来收获期,环保高压新常态下有望维持稳定利润贡献。 1) 八年长征迎来收获期,五大优势奠定川宁国内抗生素中间体龙头地位。川宁生物是公司布局抗生素上游中间体的核心主体,2011年4月开工建设以来八年时间先后布局投产了一期3000吨硫氰酸红霉素、二期青霉素中间体5000吨6-APA、3000吨青霉素工业盐,以及3000吨头孢类中间体7-ACA,是国内唯一全面布局这三大类抗生素中间体的生产厂商;中长期来看川宁在规模与产品、环保、资源、外贸、组织与人力等五大优势有望帮助其稳居国内抗生素中间体龙头地位。 2) 环保高压新常态下,川宁生物三大核心品种有望稳定贡献6-8亿元净利润。 ① 青霉素中间体--6-APA格局集中度高,川宁环保标准和成本占据行业领先优势,短期价格波动无碍中长期景气;根据wind统计,2018年12月国内报价受威奇达计划部分复产的预期影响小幅回落到185元/kg,但考虑到国药威奇达环保排放尚未达标,环保改造投入大且周期较长,我们判断2019年威奇达6-APA即使开始部分复产后仍将维持较低产能利用率状态,6-APA价格预计将维持小幅波动。考虑到公司青霉素工业盐基本用于自用(平均每2吨青霉素工业盐可生产1吨6-APA),则3000吨青霉素工业盐折合约1500吨6-APA,以川宁生物总共6500吨6-APA产量、185元/kg测算,则公司6-APA年化净利润有望达2.87亿元左右; ② 硫氰酸红霉素-供给短缺严重,价格有望继续提升,高景气有望延续;根据wind统计,2018年12月硫氰酸红霉素报价继续维持465元/kg,我们预计主要供应商宁夏启元完成环保改造将至少到2019年下半年,市场上硫氰酸红霉素短缺依然严重,2019年Q1硫氰酸红霉素景气度和报价有望继续提升,以公司3000吨产量、465元/kg为基准,则硫氰酸红霉素的年化净利润有望达到5.3亿元左右。③ 7-ACA--格局相对较为分散,主要供应商均满产供应,无增量产能情况下价格有望维持稳定;根据wind统计,2018年12月7-ACA报价维持440元/kg,考虑到市场中主要厂商均维持满产运营,无复产增量,7-ACA价格有望维持稳定。目前7-ACA是川宁项目中相对竞争对手成本优势较弱一环,虽然价格略有波动,但非川宁主要利润贡献点,则以现有3000吨产量、440元/kg为基准测算,7-ACA年化净利润有望达0.7亿元左右。 盈利预测:短期来看川宁2018年将贡献显著业绩弹性,未来通过降本增效川宁在现有价格体系下利润贡献有望进一步提升,中长期来看三发驱动战略不断验证支撑长期估值空间打开:1)大输液行业触底回暖将形成稳定业绩安全垫;2)川宁在抗生素中间体行业龙头优势确立,未来有望长期贡献稳定收益;3)研究院仿制药、创新药加速获批并实现销售,未来几年将开启制剂销售高速增长期。因此我们上调公司盈利预测,预计2018-2020年,EPS分别为0.84、1.10、1.32,对应PE分别为23.56、17.96、14.87倍,维持买入评级。 风险提示:大输液行业触底回暖不及预期;抗生素中间体价格不及预期;环保督察不及预期;研究院研发进展不及预期;公司核心产品销售不及预期;带量采购政策推进不达预期;公司业绩不达预期;系统性风险。
众生药业 医药生物 2018-12-26 8.52 -- -- 8.71 2.23%
10.63 24.77%
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事件: 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司拟以现金增资方式引入战略投资者,由境外投资者Southern Orchard Limited及Snow Owl, LLC合计以1,580万美元全额认缴本次新增注册资本。本次融资众生睿创的投前估值为0.8亿美元。本次控股子公司众生睿创增资完成后,公司持股比例由92.50%变为77.24%,众生睿创仍为公司控股子公司。 投资要点: 公司控股子公司众生睿创引入战投落地,创新药业务有望快速发展。众生睿创的核心资产为公司在肝病及呼吸领域的五个创新药研发项目(ZSP1601、ZSYM007、ZSYM008、ZSP1603、ZSP1273)。在此轮融资过程中,境外投资者Southern Orchard Limited及Snow Owl, LLC合计以1,580万美元(约1.1亿元人民币)增资入股。资金的注入将有利于公司继续大力推动这五个创新药项目的开发。境外投资者Southern Orchard Limited的首席投资官为业内资深投资人士李彬博士,李博士拥有20年的医疗行业投资研究经验,并具有在国际制药巨头默沙东(Merck)的药品研发经验,未来有望为公司引入国际化的经验,协助公司创新药项目的发展。 众生睿创在本轮融资中投前估值为0.8亿美元,充分彰显价值。众生睿创的核心资产为五个创新药研发项目,主要关注领域为肝病和呼吸系统疾病。 ZSP1601、ZSYM007、ZSYM008为众生睿创在肝病领域的核心资产,公司将研发重点放在非酒精性脂肪肝炎(NASH)上,前景广阔。治疗NASH的新药已被全球各大药企视为未来药品市场的新蓝海,德意志银行甚至预估,一旦有NASH的药物上市,到2025年其在全球市场的规模,便可达到350~400亿美元。从研发进度来看,目前进展最快的为ZSP1601,I期临床已经基本顺利完成。ZSP1601是国内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新产品,国内尚没有自主研发的治疗NASH创新药上市或申请临床试验。 ZSP1603、ZSP1273为众生睿创在呼吸系统领域的核心资产,与国内最强呼吸研究机构合作,临床快马加鞭。公司与我国呼吸系统疾病研究最顶尖的科研机构--国家呼吸系统疾病临床医学研究中心签订战略合作框架协议:钟南山院士将作为ZSP1273项目II/III期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导ZSP1273的临床研究工作,同时钟南山院士从临床需求出发,提出并主导ZSP1273和ZSP1603吸入制剂的开发(目前ZSP1273和ZSP1603均为口服制剂)。此外,ZSP1273是一个有可能弯道超车的品种,ZSP1273为RNA聚合酶抑制剂,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感,由于目前流感病人众多,而且治疗观察的周期短,大约3周时间,考虑到目前仅有磷酸奥司他韦一个有效药物、耐药性等问题出现,临床治疗亟需新靶点新药物,若二期效果显著,有望申请提前上市。我们预计研发周期可能2~3年完成,最快2019年有望出结果。 盈利预测和投资评级:看好公司创新转型和眼科平台建设。预计公司业绩保持平稳趋势,2018-2020 年EPS 分别为0.57、0.64、0.69 元, 对应PE 为15、13、12 倍。公司目前市值和估值水平仅仅反映了原有现代中药业务,创新药研发布局的价值尚未显现,伴随公司整合的资源陆续兑现,抗流感新药项目进展的突破,估值将有较大的弹性, 维持买入评级。 风险提示:原材料三七价格波动、外延式并购整合风险、项目研发进展不达预期、销售不达预期。
丽珠集团 医药生物 2018-12-12 27.98 -- -- 28.56 2.07%
37.71 34.77%
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品种增速分化明显,公司营收结构将持续优化。 整体来看,2018Q3西药制剂板块稳健增长,其中雷贝拉唑、艾普拉唑、注射用醋酸亮丙瑞林微球等品种延续高增长态势,而鼠神经生长因子和参芪扶正注射液收入贡献占比持续下降(从2017年的24.5%下降至2018年前三季度的17%),公司营收结构会持续优化。 分产品来看:(1)西药制剂板块:2018Q3单季度艾普拉唑(+38.1%)、雷贝拉唑(+42.1%)、尿促卵泡素(+10.9%)、亮丙瑞林微球(+49.9%)、氟伏沙明(+16.8%)、哌罗匹隆(+50.6%)依然保持较高的增速;鼠神经生长因子下滑趋势放缓,2018年上半年同比降幅为18.1%,但2018Q3单季度同比降幅下降至12.1%。 (2)中药制剂板块:该板块整体下滑趋势加快,主要受参芪扶正注射液收入下滑的拖累,抗病毒颗粒在2018Q3单季度收入同比下降,低于预期。 (3)原料药及中间体:2018Q3单季度主要产品阿卡波糖、林可霉素、盐酸万古霉素等同比增速均下滑。 (4)诊断试剂及设备:2018Q3单季度收入同比增速下滑。从费用端来看,公司销售费用和管理费用控制效果明显。具体到每一项的费用率来看,公司2018年前三季度销售费用率37.15%,同比下降2.69pp;管理费用率10.67%(包含研发费用),同比略有上升,上升1pp,上升原因主要由于公司研发费用的增加。整体来看,公司费用率呈现下降趋势,公司盈利能力不断提升。公司在生物药领域研发进展顺利,为未来业绩增长奠定基础。目前公司生物药研发进展顺利,公司目前有7个已经申报临床或已经进入临床试验阶段的品种,另有7个储备项目未来准备申报临床。在研项目中注射用重组人绒促性素(rhCG)III期临床进展顺利,注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体II期临床进展顺利。 盈利预测和投资评级:公司营收结构持续优化,西药制剂和原料药的增长能够对冲部分中药制剂业绩下滑带来的风险,短期内预计西药制剂和原料药业务将保持快速增长,参芪扶正和鼠神经生长因子收入及利润占比快速下降。长期来看,一方面化药在研产品未来增长可期,重组HCG注射预计2019年上市、丹曲林钠以孤儿药进入优先审评,微球整条管线的品种临床实验时间缩短到1年以内;另一方面生物药研发进展顺利,其中注射用重组人绒促性素(rhCG)III期临床进展顺利,注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体II期临床进展顺利。预计2018-2020年EPS分别为1.54元、1.73元和2.12元,对应PE分别为18.68、16.59和13.54倍。公司中长期成长具有支撑,维持买入评级。 风险提示:新药临床失败风险;产品放量不达预期;研发进度不达预期;产品降价风险。
贝达药业 医药生物 2018-12-03 39.09 -- -- 43.89 12.28%
46.67 19.39%
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MRX-2843创新程度高,同时针对MerTK和FLT3两个靶点,全球尚无相同靶点药物上市。MRX-2843是拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)双重抑制剂。MRX-2843通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK和FLT3,从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长的能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗。截至目前,全球暂无任何临床或上市药物能够同时针对MerTK和FLT3两个靶点起作用,MRX-2843为首个。从Clinicaltrials上的数据来看,MRX-2843在美国已经进入I期临床,目前正在进行患者招募。我们认为公司具备优异的项目筛选能力,未来有望不断甄选出世界范围内的优质创新药纳入公司体内,为公司创造长期价值。(注:美国临床试验由Meryx公司进行。公司目前仅有MRX-2843在中国区的权益,不排除公司未来会把MRX-2843全球权益收购进来的可能。) 从目前已发表的文献(都为临床前的实验)来看,MRX-2843可能用于EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)、急性髓性细胞白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)等疾病,潜在受众患者数量大。我们对使用MRX-2843药物进行试验的文献进行了检索,发现有多篇文献已经在临床前试验中证实MRX-2843对EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)、急性髓性细胞白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)等疾病的疗效,其中与ALL疾病相关的文献数量最多。根据我们的测算,我国每年新发的EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)约为12万人,新发AML和ALL患者约为5.5万人,未来MRX-2843可能的适应症患者数量较大。 盈利预测和投资评级:公司是国内优质的创新药标的,研发管线锁定未来市场,且具备国际化基因。公司产品埃克替尼持续保持稳定增长,在研产品有希望从明年开始贡献新的业绩增量。我们预计2018-2020年公司EPS分别为0.54、0.63、0.78元,对应的PE分别为73、63、51倍。公司作为一家纯做创新药的公司,不应仅将业绩作为公司价值的衡量指标,公司更多的价值来自研发管线的布局,此次MRX-2843项目获临床受理,再次展现公司甄选优质创新药项目的能力。我们认为公司具备强大的研发实力,研发管线不断丰富,同时公司近期推出股权激励,彰显公司长远发展信心,因此我们上调评级,给予增持评级。 风险提示:销售推广不达预期、产品价格下降、医保控费风险、新产品研发失败风险、产品线较为单一的风险、公司未来收购的不确定性。
健康元 医药生物 2018-11-29 8.24 -- -- 8.54 3.64%
8.54 3.64%
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事件: 公司公布2018年股权激励计划草案,拟向激励对象定向发行公司A股普通股,以股票期权的方式进行,数量为4495万股占股本总额的2.32%,授予价格为8.21元/股(略高于11月26日的收盘价8.17元),授予对象为公司核心骨干人员为主的331人,有效期自股票期权授予日起至激励对象获授的股票期权全部行权或注销之日止,最长不超过50个月。 投资要点: 激励对象涵盖公司核心管理、研发、业务人员,充分调动员工积极性。本激励计划涉及的激励对象共计331 人,包括(1)董事、高级管理人员;(2)中级管理人员;(3)核心技术(业务)人员;(4) 公司董事会认为需要进行激励的相关员工。其中董事、高级管理人员共授予股票期权数量340 万股,以金方教授为代表的中级管理人员和核心技术(业务)人员共授予股票期权数量3256 股。 行权条件彰显公司长期发展信心。公司本次激励计划授予的股票期权设置的公司层面业绩考核指标可分为3 个行权期,行权条件分别为以2017 年净利润为基数,2018 年、2019 年、2020 年净利润复合增长率不低于15%(注:这里净利润指扣非归母净利润),也就是说2018 年、2019 年、2020 年的扣非归母净利润分别达到5.75、6.61、7.60 亿元。公司第一次进行股票激励计划为2015 年,公司通过本次股权激励计划健全长效股权激励机制,将行权条件与公司业绩挂钩,彰显公司对未来发展的信心。 盈利预测和评级:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂已报产,另有重磅品种布地奈德混悬液、舒利迭仿制药等4 个品种已经进入临床,左旋沙丁胺醇吸入溶液、复方异丙托溴铵吸入溶液等3 个品种正在进行申报,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块目前处于景气阶段。预计2018-2020 年公司归母净利润分别为7.72 亿元、9.05 亿元、11.25 亿元,EPS 分别为0.40 元、0.47 元和0.58 元,对应当前价的PE 分别为21、17、14 倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成长空间,维持买入评级。 风险提示:临床或BE 试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险
柳药股份 医药生物 2018-11-27 28.56 -- -- 30.54 6.93%
30.54 6.93%
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深耕广西区域市场,公司作为龙头企业市占率不断提高。新标切换和两票制,促进了医药流通市场集中度的不断提高。公司作为广西医药流通领域的龙头企业,在此轮政策变动中受益明显,公司医药流通业务迎来新的发展周期。公司的供应链服务项目深度绑定当地优质医院,构筑宽阔的护城河,目前项目进展顺利,大概率完成初拟目标,我们预计该项目的实施有利于公司进一步提高市占率和毛利率。此外,公司深挖渠道价值,从2014年开始进行器械配送业务,公司器械配送业务收入增长迅猛;公司与润达医疗合作,进入IVD领域,我们预计未来2-3年有望占领广西IVD流通市场10%份额。整体来看,我们预计公司医药流通业务在未来3年仍可保持15~20%的增速。 医药零售业务高速增长,医保门店覆盖率提高,DTP药房发展迅速。随着医保门店审批制放开,公司医保门店覆盖率提高,新医保门店销售额将快速增加。同时,公司以医院为中心加强DTP体系开发,将周边药店纳入管理,增厚公司零售业务利润。公司零售药店数量保持高速增长。截至2018年上半年,公司全资子公司桂中大药房已设立350家直营连锁药店(其中医保定点零售药店164家,DTP药房49家)。公司2018年上半年新开门店数量达80家,同时桂中大药房还收购广西友和古城大药房旗下39家门店。我们预计到2020年公司零售药店数量可达到800家。整体来看,我们预计公司医药零售业务在未来3年仍可保持30%以上的高增速。 产业链延伸切入中药饮片和中成药领域,有望借助渠道优势迅速放量。饮片市场本身受政策眷顾,近年来快速增长,广西饮片市场集中度低,下游终端掌控能力差。公司设立仙茱中药子公司,有望借助丰富渠道资源快速成长。2018年公司收购万通制药60%的股权,万通制药主要产品有万通炎康片、复方金钱草颗粒等国家中药保护品种、独家品种。公司在收购万通制药后,可在原材料板块、渠道销售等领域与万通制药产生协同。万通制药预计从2018年四季度开始并表,为公司贡献新的业绩增量。 盈利预测和投资评级:公司是广西省医药流通行业龙头企业,受益于政策变革下医药流通市场集中度的提高,公司近2年收入增长加快,市场份额不断提升。同时,公司通过供应链项目提升客户粘度、增加盈利点。此外,公司利用自身优势将产业链进行延伸,横向拓展至器械配送领域,近几年器械配送业务增长迅猛;纵向向上拓展,发展中药饮片业务和通过收购万通制药进入中成药行业。这些也都将为公司带来新的业绩增量。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为5.24亿元、6.49亿元、7.94亿元,EPS分别为2.02元、2.51元和3.07元,对应当前股价PE分别为15、12、10倍。公司未来随着在广西医药流通领域市场份额的不断提升、药品零售业务的高速增长以及工业不断带来增量,有望持续业绩高增态势,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:药房开设不及预期、广西政策压力增大风险、饮片业务产能释放不及预期、柳润医疗放量不及预期。
美年健康 医药生物 2018-11-27 15.79 -- -- 16.95 7.35%
18.00 14.00%
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事件: 11月22日,美年健康发布非公开发行股票预案:拟募资不超过23.75亿元,用于生物样本库建设项目、数据中心建设项目、终端信息安全升级项目、管理系统升级项目和补充流动资金。本次定增募投项目对公司完善生态圈建设,提升管理和服务质量具有重要意义。 投资要点: 生物样本库和数据中心建设:发力长期精准健康管理,生态圈建设日益完善。公司拟投资9.81亿元在大连建设能够服务于2000 万人存储需求的生物样本库,用于存储用户个人血液样本;该项目有助于获得可追溯的个性化数据,为实现长期精准健康管理打下坚实的基础。此外,公司拟投资5.47亿元用于数据中心建设,提高公司的数据存储、应用和分析能力,更好地服务公众健康和个体健康。公司2017 年度的体检人次达到2160 余万,生物样本库和数据中心的建设,有助于实现健康数据的落地应用,进一步发挥公司作为精准流量入口的价值,完善公司在健康管理、智能诊断、远程医疗等生态圈领域的布局。 终端信息安全升级和管理系统升级:提升运营效率,保障服务质量。公司拟分别投资1.79亿元和9360万元用于终端信息安全升级项目和管理系统升级项目,用以提升分院信息安全保障、加强医务人员管理、提升信息化水平,从而提升公司管理水平和经营效率,为消费者提供安全、稳定的服务环境。公司自8月份以来,主动提质控量,加强对合规运营、医质规范方面的力度和管理权重。此次终端信息安全升级和管理系统升级项目的建设,是公司提升管理和服务质量的重要举措,有助于在未来扩张过程中实现对分院的有效管理,保障公司长期持续高质量稳健发展。 补充流动资金:优化财务结构,控制经营风险。公司拟投入不超过7亿元用于补充流动资金,随着分院数量的快速扩张,过去几年公司资产负债率也逐年上升,截止2018年6月30日,公司资产负债率为52.83%。截止2018年三季度末,公司在经营及待开业体检中心合计达571家,根据公司规划,到2021 年底将达成1000 家体检中心的目标。通过此次定增补充流动资金,可以优化公司资本结构,缓解公司资金需求压力,有助于公司实现分院扩张目标,增强可持续发展能力。 盈利预测和投资评级:公司是民营体检行业龙头企业,长期受益于医疗服务消费升级和体检渗透率提升,维持“买入”评级。暂不考虑此次增发的利润贡献和股本摊薄影响,预计公司2018-2020年EPS为0.29、0.40和0.56元,对应PE分别为59、42和30X。公司作为民营体检行业龙头企业,门店布局不断下沉,个检占比持续提升,产品结构持续优化,服务质量不断提高,流量入口价值凸显,我们看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示:分院盈利能力不及预期、快速扩张带来的管理风险、非公开发行的不确定性风险、医疗事故风险、行业政策变化风险。
乐普医疗 医药生物 2018-11-26 30.85 -- -- 33.87 9.79%
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事件: 公司公告全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECGPlatform”于2018年11月19日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的注册批准。投资要点:n权威认证,技术领先。心电图人工智能自动分析诊断系统为公司历时2年多时间的研发技术成果,其研发团队从30万例患者的心电图检查数据中,获取了2500万份心电图的大数据样本,用以训练深度卷积神经网络模型进行提升。在准确性上,其准确性达到95%以上,可堪比心电图医学专家水平。此次通过FDA注册审批,为国内首家,充分说明产品的专业可靠。 心血管疾病诊断利器。心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石。AIECGPlatform心电图自动分析和诊断系统,既可以用于临床常规静态心电图分析和诊断,也可以用于动态心电图监测的自动分析和诊断。AIECGPlatform诊断项目覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(34种类型)、心脏激动传导异常(窦房阻滞、房室阻滞、室内阻滞、旁路传导)方面较传统方法拥有显著优势。 多方面应用,对接公司心血管平台,探索新模式。目前心电图的解释判断主要依赖于专业医师的判断,耗时费力而且高度依赖于医师的专业水平、经验及多种因素的影响,存在一定的偏差,而AIECGPlatform具备心电图自动诊断种类和准确性两方面的领先优势。未来AIECGPlatform有望在如下领域得到广泛应用,带来心电行业的革命:①大量基层医院、个体诊所、体检中心、养老机构等缺乏专业的心电医生,此产品的应用将实现患者在这些机构的属地化、快速化心电分析和诊断。②解放大型医院专业心电医生的劳动力。既提高工作效率,又提升诊断水平。③心电监测进入家庭,使得患者在家中像监测血压、血糖一样进行静态和动态的心电监控。④可穿戴设备的心电分析和诊断水平提升至专业医生水平,使得可穿戴设备(手表、手环等)真正提供医用水平的数据,监控患者的心电状况,使可穿戴设备进一步得到更广泛的应用。公司构建从药品到器械到服务端的心血管产业链平台,目前在服务端,参股国内规模最大的从事远程心电检测的服务商--优加利。自2017年8月起,AIECGPlatform已在优加利公司应用,经过半年实践,证明AIECGPlatform在心律失常事件和心脏激动传导异常事件的诊断能力已经达到专业医生水平 完全可降解支架完成3年期临床,为药品注册落地提供更有力支持。公司研发的完全可降解支架Neovas,目前已开展3年期的随机多中心临床试验(入组病例560例),其中两个主要城市的连续前166位病人的试验组(NeoVas,83人)和对照组(CoCr-ESS,83人)已发布,数据有力支持完全可降解支架的有效性和安全性,为药证审批落地扫除最后障碍,我们预计2018年底或者2019年初上市。 带量采购带来增量弹性。公司目前制剂业务的核心品种阿托伐他汀钙和氯吡格雷都是首批带量采购的大品种,按照目前最低价中标价格测算,带量采购金额超过10亿元。考虑公司前期销售主要集中在药店及基层渠道,带量试点的11个城市医院份额非常小,若此次带量采购中标有望带来业绩的巨大弹性。目前阿托伐他汀钙已通过一致性评价,公司具有原料药成本和供应优势,招标竞价优势显著。氯吡格雷目前已完成BE,处于待审核阶段,预计12月初获批,有望赶上此次带量采购。 即将迎来在研新品收获期,继续看好心血管平台的综合竞争力,维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年复合增速超30%,外延整合能力优异,并表也持续增厚业绩,展望2019-2020年,完全可解降解支架上市和药品带量采购有望带来业绩更大的弹性,预计2018-2020年盈利预测EPS为0.76、0.97、1.30元(不考虑带量采购的影响),对应PE为41X,32X和24X。公司构建心血管健康+抗肿瘤的全生态平台,布局长远,面向带来采购等政策的不确定性,公司更有能力快速调整策略获得增量市场的机遇,而中长线具有丰富创新产品支撑,维持买入评级。 风险提示:产品推广不及预期、新品研发不及预期、产品降价幅度超过预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名