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浙江医药 医药生物 2018-04-30 14.89 -- -- 17.00 14.17%
17.00 14.17% -- 详细
事件:公司发布2017年年报,报告期内公司实现营业收入569,258.04万元,比上年同期增长7.83%;实现营业利润33,305.19万元,比上年同期下降39.72%;实现净利润(归属于母公司所有者的净利润)25,314.56万元,比上年同期下降43.76%。 投资要点 业绩符合预期,2018年将迎来业绩爆发期 公司2017年四季度实现营业收入17.74亿元同比增加35.85%,实现归母净利润1.22亿元,同比增加170.18.%。报告期内公司主营业务毛利率29.63%,比上年增加1.27%。医药制造类营业收入13.54亿,同比增加33.25%,毛利率65.02%,比上年增加15.89%,主要系国内制剂流通环节减少,公司自产制剂品种销售收入增加;维生素A系列营业收入4.38亿,同比增加36.56%,毛利率63.26%,比上年增加8.25%,主要系2017年第四季度维生素A市场价格大幅上涨。公司销售费用6.55亿元,同比提升180.00%,主要系自产制剂产品销售收入增加,销售费用相应增加所致;财务费用2.55亿元,同比提升218.31%,系汇兑损失增加;本期研发费用2.58亿元,同比增加18.26%,研发投入加大奠定公司成长基础。 维生素E供应再延迟,价格有望再次上行 2017年10月国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。此前BASF称柠檬醛启动后,6-12周将逐步恢复VA、VE的供应,根据最新公告,因VA市场供应短缺,后期BASF柠檬醛将优先供应维生素A,暂不生产维生素E,维生素E产品供应延迟。 维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期 公司维生素产品线结构与新和成类似,在2008-2009的维生素大周期景气的背景下公司与新和成均创造了10亿以上的净利润,由于公司2011年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复,一季度业绩预告也证明公司维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期 制剂出口布局多年,当下进入关键时点 公司是维生素龙头企业,市场更关注其维生素业务,对其医药板块业务关注较少,我们认为公司制剂出口具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于 ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)(2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)已申报生产,预计将于今年上半年获批,万古霉素美国市场空间6-7亿美金,达托霉素505(b)(2)流程预计今年下半年申报生产。 研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点 2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020年实现营业收入77.79亿元、75.56亿元、82.22亿元,增速分别为36.66%、-2.87%、8.82%。归属母公司净利润12.84亿、9.25亿、12.55亿元,增速分别为407.61%、-28.00%、35.67%。预计2018-2020年公司EPS为1.33、0.96、1.30元/股,对应PE为10.59、14.71、10.84。
江琦 1 1
浙江医药 医药生物 2018-04-26 14.28 -- -- 17.00 19.05%
17.00 19.05% -- 详细
事件:公司公告2017年年报和2018年一季报,2017年实现营业收入56.93亿元,同比增加7.83%;归母净利润2.53亿元,同比下降43.76%;扣非归母净利润2.13亿元,同比下降53.29%。2018年一季度实现营业收入19.22亿元,同比增加61.68%;归母净利润4.65亿元,同比增加1,838.06%;扣非归母净利润4.73亿元,同比增加2,313.69%。 业绩符合预期,维生素涨价驱动业绩大增。受维生素涨价因素影响,2017年四季度、2018年一季度业绩环比持续大幅改善,2017Q3、2017Q4、2018Q1分别实现扣非利润-0.06亿,1.32亿和4.73亿。实际上,不考虑涨价因素,公司VA、Vd3、生物素等新产能2018年完成搬迁和升级后,维生素业务的常态盈利能力也有显著提升的。 VA下游库存低,后续发货量有望增加。根据BASF3月21日公告,其柠檬醛需要1个月内出货,维A、维E需要3个月内出货。前期VA、VE主要厂家和下游客户之间存在博弈,下游考虑BASF复产,库存维持在低位。而主要厂家依旧维持高报价,甚至提高报价。新和成4月24日,将50单位的VA报价提高到1700元/kg。我们预计短期VA、VE价格能维持,销量将较三、四月份有所增加。维生素的景气周期将为公司的创新升级提供良好的现金流支撑。 研发管线进一步丰富,后续重磅产品多。2017年研发支出2.58亿元,同比增长18.26%,研发支出全部费用化。创新生物无菌粉针制剂项目2017年接受了FDA运行前访问,注射用盐酸万古霉素已接受FDA现场检查,有望2018年二季度获批。苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液进入优先审评名单,已经完成审评,有望2018年三季度获批。HER2-ADC正在进行临床I期。2018年有盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用达托霉素、利奈唑胺注射液等较为不错的仿制药品种有望上市。仿制药卡泊芬净、波生坦片拟申报生产。 制剂产品线来看,公司已经在高端抗生素领域形成强大产品组合,并形成500多人的推广队伍,具备很强竞争力。创新药奈诺沙星、左氧氟沙星、万古霉素、替考拉宁,加上2018年有望获批的莫西沙星、达托霉素和利奈唑胺,拟报生产的卡泊芬净;公司高端抗生素领域产品组合竞争力十分强大。此外,在糖尿病领域,公司有米格列醇和西格列汀两大重磅产品。米格列醇2017年新进入医保目录,且2017年终端销售预计已过亿,进入快速放量期。西格列汀是全球首个上市的DPP-4抑制剂,全球年销售额超40亿美元,目前公司申报进度领先,有望取得首仿或二仿。 高端制剂出口和创新药2018年进入兑现期。公司拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台,首个品种万古霉素已接受fda审计,有望2018年上半年上市。公司的“无菌喷雾干燥”技术平台全球领先,一系列产品有望以505(b)(2)方式切入美国市场,未来每年有望申报1-2个品种。前两个产品万古霉素及达托霉素注射剂若顺利获批,峰值有望贡献0.9亿美元利润。全球首个无氟喹诺酮奈诺沙星已上市胶囊剂型,针剂有望2018年三季度获批,潜力市场空间超20亿。奈诺沙星相较现在主流的含氟喹诺酮具有明显优势,公司抗生素领域销售能力突出,奈诺沙星有望较快放量。 盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年营业收入为80.61、82.01和92.61亿元,同比增长41.60%、1.74%和12.93%;归母净利润为11.67、9.43和12.04亿元,同比增长361.04%、-19.17%和27.66%。当前股价对应18年PE为12倍。长期以来公司的医药板块被忽视,2018年开始医药研发进入兑现期,扣除研发公司制剂板块有3亿以上利润,公司价值被低估。考虑公司未来有高端制剂出口和创新药等潜在爆发点,维持买入评级! 风险提示:维生素产品价格波动的风险、制剂出口产品获批不达预期的风险、新药研发失败的风险;创新药推广不达预期的风险
浙江医药 医药生物 2018-04-13 15.12 -- -- 16.66 10.19%
17.00 12.43%
详细
维生素寡头之一,新产能释放,受益于新一轮景气周期。公司经过多年发展,实现了维生素A和维生素E的技术突破,目前不论是产能还是产量都位居全球前列;新一轮环保升级和海外安全事故导致供需失衡,维生素E和维生素A价格上涨;公司新一代高标准厂区建设并搬迁完成,有望在景气周期下贡献可观利润。 创新药进入收获期,抗生素集大成者,新一代全球1.1类新药放量前夕。公司核心品种都是原料药和制剂一体化,已经有500人的自营销售队伍,左氧氟沙星、万古霉素、替考拉宁等市场占有率高。新药苹果酸奈诺沙星是全球1.1类新药,无氟安全性更佳,有望成为社区获得性肺炎(CAP)一线用药,有拓展其他适应症潜力。短期针对CAP适应症市场空间在5亿左右,随着新适应拓展,市场空间有望达到20亿。 制剂出口长期布局,505(b)(2)新药有望在美国市场上市。以505(b)(2)模式为特色,依靠无菌连续喷雾干燥技术优化产品,万古霉素注射剂和达托霉素注射剂有望美国获批,对应终端销售合计超过15亿美金,带来制剂出口突破,同时平台技术有望实现梯队产品申报和销售;公司的产品是以技术优势铸就壁垒,盈利能力强;公司储备多个技术平台,未来有望继续保持优势产品的上市销售。 ADC产品临床推进中:公司全球新药针对HER2靶点ADC产品临床稳步推进,有望实现高端创新药突破。 投资建议 考虑到维生素景气周期,假设公司新厂区搬迁完毕之后产能稳步释放,50%VE粉成交价格在50-65元之间;50IUVA粉成交价格在200-400元之间;国内制剂保持稳健增长。万古霉素ANDA于2018年获批上市,达托霉素ANDA2019年获批上市。我们预计公司2017-2019年归母净利润为2.63/9.60/7.86亿,考虑到公司在制剂出口和创新药的持续投入,给予增持评级。 风险提示 原料药价格波动风险、药品降价风险、新产品审批风险、环保风险。
浙江医药 医药生物 2018-04-03 14.99 -- -- 16.14 7.67%
17.00 13.41%
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VA和VE2018年前三季度价格有望维持高位,公司将从中受益。2017年10月,BASF总部柠檬醛工厂发生火灾,影响了VA和VE关键中间体柠檬醛的供应,该供应量占到世界总供应量的50%以上,VA和VE价格随之暴涨,其中VA价格达到了近10年的高点,VE价格达到了近5年的高点,公司是国内少数几家能够实现原料材自主生产的维生素企业,受此影响,公司2018年一季度扣除非经常性损益后的净利润大幅预增22倍到27倍,根据BASF最新公告,预计柠檬醛工厂将于近期恢复生产,但BASF会优先保证VA的生产供应,考虑到从原料生产到终端价格的影响周期,预计2018年前三季度,VA和VE的价格仍将维持高位,2018年公司业绩大幅增长可期。 公司正处于从一家维生素企业向医药企业转型的关键期。2017年,降糖类药物米格列醇进入国家医保目录,公司该产品有望放量。无氟类喹诺酮药物奈诺沙星对莫西沙星逐步替代,未来有望成为一个10亿元以上的药物品种。盐酸万古霉素冻干粉制剂出口与华海药业合作,以505(b)(2)NDA新药方式向FDA提出申请,2018年6月份有望获得批复,如果批复通过,公司该药物有望进入美国市场,根据IMS数据显示,2016年盐酸万古霉素美国市场规模为2.31亿美元,目前美国市场有5家竞争企业,未来公司有望拿到0.4亿美元的市场份额。公司还在与美国公司合作布局抗乳腺癌靶向药物,积极建设冻干剂药物生产平台,都将为公司长期发展贡献业绩弹性。 预计公司2017年-2019年的EPS分别为0.22元,1.36元,1.45元,对应动态PE分别为69倍,11倍,以及10倍,考虑到短期VE和VA的价格上涨弹性减弱,给予公司“增持”评级。 风险提示:VA和VE价格快速下滑,海外制剂批复未通过,新药推广力度不及预期,奈诺沙星上市时间较短,副作用有待观察。
浙江医药 医药生物 2018-03-16 16.58 -- -- 16.63 0.30%
17.00 2.53%
详细
近日,公司发布一季度业绩预告:公司2018年第一季度预计实现归属于上市公司股东的净利润4.6-5.5亿元,同比增长1815.81%-2190.65%;预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.55亿-5.45亿元,同比增长2220.95%-2680.04%。 Q1维生素业绩弹性初步兑现,Q2有望实现量价齐升,原料药价值尚未充分体现。公司发布一季度业绩预告,预计2018Q1归母净利润4.6-5.5亿元,同比增长1815.81%-2190.65%,主要源于2017年上半年主要产品VE价格大幅度下降导致2017年上半年业绩基数较小,2017年10月31日巴斯夫柠檬醛工厂火灾后,VA、VE进入高景气周期,考虑到VA、VE出口订单以季单为主,涨价弹性主要从2018年1月开始体现,2018年Q1是业绩弹性兑现的起点。 从公司主观因素来看,浙江医药VE产能约2万吨油,折算为4万吨VE粉(50%),2017年产量约36000吨粉(50%),2018年有望满产运行;VA公司旧产能为600吨油(260万IU),即折算为约3000吨粉(50万IU),2017年产量约2400吨VA粉(50万IU),2018年3月份新的1000吨VA油产能预计将逐渐推向满产,即3月份新老产能完成置换后公司将拥有VA产能折算为约5000吨VA粉(50万IU),3月之后才是公司VA产能可全面释放的时机。 从行业特殊因素看,由于3月份是BASF此前公告的柠檬醛预期复产时间点,经销商对高位运行的VA价格观望情绪浓厚,均在等待巴斯夫库存和柠檬醛复产准确消息,因此3月VA实际订单量预计将受到一定影响。随着3月7日巴斯夫公告证实VA严重低库存现状、VA恢复供应仍将在6月中旬以后,以及弃E保A策略等信息,我们预计VE有望出现确定性缺口,VA有望Q2出现补库存情况,下游经销商VA、VE采购量预计将在Q2出现显著回升。 VA方面,BASF于3月7日再次公告证实了VA处于严重低库存状态,且VA恢复供应将至少在6月中旬以后,2018年决定弃E保A,优先保证VA的供应,VA市场Q2低库存获证实,Q2价格有望至少维持现状,全年价格中枢有望保持800-1000元/kg左右;VE方面,考虑到BASF决定弃E保A,Q2的VE预计将出现显著缺口,近期北沙率先将VE提价至160元/kg(提价60%),能特科技、新和成预计近期也将提高报价,Q2的VE市场价格预计可达160元/kg以上,有望量价齐升,全年价格中枢有望维持至少90元/kg以上;3)业绩弹性:公司VE年化15亿元+VA年化13亿元,即使6倍PE,市值空间也可达168亿,尤其是Q1、Q2将是业绩弹性兑现关键期,原料药价值尚未充分体现。 2018年是公司管理经营大拐点,维生素价格、产能搬迁、新基地折旧、原料药FDA警告、辅酶Q10专利诉讼全面好转解决。过去几年公司业绩波动主要源于核心品种维生素的价格波动、昌海生物基地的固定资产折旧过多、新昌原料药厂受到FDA警告暂停出口、维生素产能搬迁影响产能释放、辅酶Q10产品陷入专利诉讼等,2017年昌海生物基地前期折旧基本消化完毕,新旧产能置换预计将在2018年3月基本完成,原料药FDA警告2017年11月已解除,VA、VE高景气周期有望持续到2018年Q3,辅酶Q10专利诉讼胜诉,公司过去几年各项业绩波动因素全面好转或消除,2018年将是公司管理经营的大拐点。 2018年是创新药放量起点,核心品种奈诺沙星10亿+级别,医保推进工作加速进展。奈诺沙星作为国内首个新一代无氟喹诺酮药物,仅考虑其对第四代含氟喹诺酮莫西沙星的替代效应且不考虑其自身增速的情况下,保守估计奈诺沙星市场空间也在10亿+级别,未来3到5年制剂板块将有较大业绩弹性,如果未来收入突破10个亿,公司在整体创新药市场的地位和估值上有很大的提升潜力;近两年放量节奏主要在医保推进和注射剂的获批,近期注射剂进入优先审评目录,预计2018年6月左右可获批,且近期专利原研厂商台湾太景生技的奈诺沙星已进入台湾医保,有利于公司在大陆的相应医保推进工作加速进展。 2018年是公司制剂出口开拓元年,FDA现场认证预计6月前出结果,6月将是制剂出口大逻辑兑现关键时间节点。公司的注射剂制剂出口平台独家采用连续喷雾干燥技术,以505b2的改剂型新药方式申报,未来有望不断叠加新品种,是公司未来市值空间打开的关键。当前布局的注射用万古霉素已结束FDA现场认证,预计将在6月前出结果,下半年有望在美上市,注射用达托霉素2018年有望报生产,按照一般代理销售协议15%的销售目标估算,两个品种海外销售峰值有望达3亿美元左右。 盈利预测与评级:公司作为国内VE龙头、VA领先者,有望显著受益于此轮VE和VA景气度提升,中长期看好公司抗感染制剂国内外市场开拓和创新药布局,2018年有望成为制剂板块转型升级后成果显现的元年。考虑到2018年一季度业绩预告维生素涨价初步兑现,Q2量价齐升有望进一步延续,我们上调公司盈利预测,预计2017-2019年公司EPS分别为0.27、1.56、1.64元,对应当前股价PE为61.40、10.70、10.19倍,维持买入评级。
浙江医药 医药生物 2018-03-16 16.58 -- -- 16.63 0.30%
17.00 2.53%
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事件:公司公告,公司2018年第一季度预计实现归属于上市公司股东的净利润46000万元-55000万元,较上年同期增加43599万元-52599万元,同比增加1815.81%-2190.65%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45500万元-54500万元,较上年同期增加43540万元-52540万元,同比增加2220.95%-2680.04%。 投资要点 q维生素E供应再延迟,价格有望再次上行 2017年10月国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。此前BASF称柠檬醛启动后,6-12周将逐步恢复VA、VE的供应,根据最新公告,因VA市场供应短缺,后期BASF柠檬醛将优先供应维生素A,暂不生产维生素E,维生素E产品供应延迟。 维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期 公司维生素产品线结构与新和成类似,在2008-2009的维生素大周期景气的背景下公司与新和成均创造了10亿以上的净利润,由于公司2011年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复,一季度业绩预告也证明公司维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期 制剂出口布局多年,当下进入关键时点 公司是维生素龙头企业,市场更关注其维生素业务,对其医药板块业务关注较少,我们认为公司制剂出口具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b) (2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)已申报生产,预计将于今年上半年获批,万古霉素美国市场空间6-7亿美金,达托霉素505(b)(2)流程预计今年上半年申报生产。 研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点 2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。 盈利预测及估值 预计公司2017-2019年实现营业收入48.32亿元、59.39亿元、53.77亿元,增速分别为-8.46%、22.90%、-9.46%。归属母公司净利润2.28亿、9.12亿、4.46亿元,增速分别为-49.23%、299.41%、-50.41%。预计2017-2019年公司EPS为0.24、0.95、0.46元/股,对应PE为46.18、11.56、23.62。
江琦 1 1
浙江医药 医药生物 2018-03-14 16.90 -- -- 16.88 -0.12%
17.00 0.59%
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事件:公司公告2017年业绩快报和2018年一季度业绩预增公告,2017年实现收入56.93亿元,同比增长7.84%;实现归母净利润2.63亿元,同比下滑41.52%。2018年一季度预计实现归母净利润46000万元-55000万元,同比增加1815.81%-2190.65%。 维生素涨价驱动业绩大增,新产能投放后维生素业务常态盈利能力也将显著提升。受维生素涨价因素影响,2017年四季度、2018年一季度业绩环比持续大幅改善,2017Q3、2017Q4、2018Q1分别实现扣非利润-0.06亿,1.29亿和4.55亿~5.45亿。实际上,不考虑涨价因素,公司VA、Vd3、生物素等新产能2018年完成搬迁和升级后,维生素业务的常态盈利能力也有显著提升的。 VE有进一步涨价预期,VA价格能维持,维生素为公司创新升级提供良好现金流。3月7日,BASF公告确认VA库存严重偏低,并宣布弃VE保VA战略。 上周有厂商陆续停止VE报价,吉林北沙将报价从100元/KG左右提高到160元/KG。我们预计,VE可能将进一步涨价。此外,VA目前市场供应依旧紧张,海外库存很低,预计当前价格能继续维持。维生素的景气周期将为公司的创新升级提供良好的现金流支撑。 制剂放量、特色原料药业务恢复,医药板块盈利能力提升。公司的米格列醇2017年新进入医保目录,且2017年终端销售预计已过亿,有望迎来快速放量。 特色原料药业务由于FDA警告信和产能搬迁持续亏损,随着FDA警告关闭和新产品持续注册成功,有望逐步转亏为盈。 高端制剂出口和创新药2018年进入兑现期。公司拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台,首个品种万古霉素已接受fda审计,有望2018年上半年上市。公司的“无菌喷雾干燥”技术平台全球领先,一系列产品有望以505(b)(2)方式切入美国市场,未来每年有望申报1-2个品种。前两个产品万古霉素及达托霉素注射剂若顺利获批,峰值有望贡献0.9亿美元利润。全球首个无氟喹诺酮奈诺沙星已上市胶囊剂型,针剂有望2018年三季度获批,潜力市场空间超20亿。奈诺沙星相较现在主流的含氟喹诺酮具有明显优势,公司抗生素领域销售能力突出,奈诺沙星有望较快放量。 盈利预测与估值:假设2017-2019年VE粉的平均成交价格分别为50元、70元、60元/千克(当前市场报价105元/千克)。假设公司VA粉2017-2019年VA粉的销量为2000吨、3000吨、4000吨,平均成交价格为200元、300元、200元/千克(当前市场报价1325元/千克)。我们预计公司2017-2019年营业收入57.68、73.28、73.22亿元,同比增长9.26、27.04%、-0.08%。归母净利润2.69、11.78和9.15亿元,同比增长-40.32%、338.44%、-22.34%。 按照我们的中性预测,公司2018年维生素板块(扣除研发费用等)有望贡献9亿左右利润,参考新和成、金达威等企业估值,可以给予2018年13倍PE,对应117亿市值。2018年医药制造板块有望贡献约3亿左右利润,考虑公司未来有高端制剂出口和创新药等潜在爆发点,给予2018年30倍PE,对应90亿市值。两个板块合计207亿市值。参考可比公司,我们给予公司2018年17-19倍PE,对应股价20.91-23.37元/股,维持“买入”评级。
浙江医药 医药生物 2018-03-14 16.90 -- -- 16.88 -0.12%
17.00 0.59%
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维生素E供应再延迟,价格有望再次上行 2017年10月国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。此前BASF称柠檬醛启动后,6-12周将逐步恢复维生素A、维生素E的供应,根据最新公告,因维生素A市场供应短缺,后期BASF柠檬醛将优先供应维生素A,暂不生产维生素E,维生素E产品供应延迟。 制剂出口布局多年,当下进入关键时点 公司是维生素龙头企业,市场更关注其维生素业务,对其医药板块业务关注较少,我们认为公司制剂出口具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)(2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)已申报生产,达托霉素505(b)(2)流程预计今年上半年申报生产。 研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点 2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。 盈利预测及估值 预计公司2017-2019年实现营业收入48.32亿元、59.39亿元、53.77亿元,增速分别为-8.46%、22.90%、-9.46%。归属母公司净利润2.28亿、9.12亿、4.46亿元,增速分别为-49.23%、299.41%、-50.41%。预计2017-2019年公司EPS为0.24、0.95、0.46元/股,对应PE为46.18、11.56、23.62。
浙江医药 医药生物 2018-02-28 15.94 -- -- 18.05 13.24%
18.05 13.24%
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柠檬醛短缺导致VA供需失衡,公司业绩向上弹性大: 全球VA需求82%来自饲料,18%来自食品医药,近年来总需求维持在2.5万吨(折合50万UI)左右。VA合成工艺难度大,进入壁垒高,目前全球VA产能集中在巴斯夫、帝斯曼、新和成、浙江医药等六家公司,合计约3.5万吨。17年10月31日,巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾事故,导致其VA生产装置停产,连带影响从巴斯夫采购柠檬醛的安迪苏VA减产。总计约1.1万吨VA产能受影响,占比32%,供需失衡下,VA价格由17年8月份200元/千克上涨至目前约1200元/千克。巴斯夫预计最早于3月重启其柠檬醛装置,VA市场供给恢复要到第三季度,未来VA价格将继续上行。 公司柠檬醛进口自日本可乐丽,目前供应稳定,预计未来价格涨幅不超10%。我们测算VA不含税成本约85元/千克,现有3000吨VA产能有望充分释放,18年产能将达到5000吨。按1000元/千克将贡献毛利23.54亿,价格每上涨100元/千克,公司业绩增厚2.18亿。 VE行业回暖,新增产能存在不确定性,后续价格仍存向上空间: 全球维生素E油需求约8万吨,主要来自饲料(占比64%)和医药化妆品(占比31%)。全球名义产能约11万吨,主要集中在巴斯夫、帝斯曼、浙江医药、新和成,前四大企业产能占比约70%。受工厂事故影响,预计巴斯夫(产能2万吨)到第三季度才能正常供应VE,受此影响,VE粉(50%)价格已从低点39元/千克上涨至约100元/千克,未来有望保持强势。 公司拥有VE油(93%)产能2万吨,折合50%VE粉3.8万吨。我们估计公司VE粉成本约30元/千克,按80元/千克的价格计算,公司VE板块毛利约16.34亿,价格每上涨10元/千克,公司业绩增厚2.76亿。 出口制剂开拓海外市场,创新药点亮公司未来: 公司万古霉素、达托霉素制剂等产品已按505(b) (2)新药注册法规向美国提交申请,万古霉素有望于6月前获得通过,505(b) (2)新药登记拥有更长独占时间,公司将获得长期收益。创新药苹果酸奈诺沙星胶囊16年顺利上市,其注射剂18年有望获批,未来ADC类药物颇具潜力。 充分受益维生素涨价,公司18年迎来业绩增长,给予“强烈推荐”评级: 维生素价格强势上行,公司完成厂区搬迁改造,盈利有望大幅增长;制剂产品登陆海外;创新药逐步进入收获期,为公司注入长期发展动力。我们预计公司17-19年EPS 分别为0.33、1.68和1.70元。当前股价对应17-19年PE分别为48、9和9倍,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 风险提示:维生素价格大幅下降,公司创新药市场开拓受阻
浙江医药 医药生物 2018-02-13 14.19 21.12 66.69% 18.05 27.20%
18.05 27.20%
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浙江医药是我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素的主要生产基地。公司坚持生命营养品、医药制造类产品双主业,生命营养品方面做强做大,医药方面由原料药向创新药、高端医药制剂产业转型升级。 短期受益于维生素价格暴涨,业绩弹性巨大:2017年10月30日 BASF柠檬醛装置火灾停产,影响维生素A 和E 产能,供需关系改变,使得维生素A 和维生素E 出现连续上涨。公司维生素供不应求,业绩弹性巨大。维生素业务处于拐点,一方面公司维生素A 和维生素D3新产能投产,给公司的维生素板块带来新的增量;另一方面,从维生素结构来看,随着维生素A 和维生素D3新产能投产,品种结构更为均衡,维生素业务过分依靠维生素E 系列品种的情况得以改善。 高端制剂出口即将迎来收获:公司在高端抗生素原料和制剂方面积淀深厚,具有垂直一体化的优势;同时公司“无菌喷雾干燥”技术平台全球领先,借此打造的505(b) (2)高端制剂出口平台建设完成,向FDA 申报的万古霉素、达托霉素有望陆续获批,结合公司在高端抗生素特有的原料药优势,后续品种将陆续进入申报,有望形成公司特色的高端制剂产品线。 创新药即将迎来收获:公司自2006年就开始布局创新药研发,累计投入超15亿,已形成以抗感染、抗肿瘤为主的3大1类创新药管线,16年8月1.1类创新药奈诺沙星胶囊剂上市,17年6月奈诺沙星注射剂报产,预计18年上市,未来胶囊剂+注射剂有望成超10亿级别大品种。同时公司的1类生物创新药HER2-ADC 抗体偶联药物在澳大利亚和新西兰的I 期临床实验进展顺利,在美国已获批I 期临床,国内也已进入I 期临床。 盈利预测与投资建议: 预计公司2017-2019年的营业收入为53.17/72.19/71.46亿元;净利润为3.81/12.86/10.31亿元;每股收益分别为0.39/1.33/1.07元,结合分部估值和绝对估值结果,给予浙江医药整体估值204亿元,对应目标价21.12元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:维生素价格下跌;维生素新技术出现导致行业格局变化;奈诺沙星注射液审批受阻;高端制剂平台审批受阻;原材料大涨的风险;安全生产的风险。
江琦 1 1
浙江医药 医药生物 2018-01-31 14.29 -- -- 17.24 20.64%
18.05 26.31%
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事件:2018年1月29日,CDE公示了第26批拟纳入优先审评程序的药品,其中公司的重磅创新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液在列,意味着如果审评顺利,公司的奈诺沙星注射液有望年内上市。 奈诺沙星是全球首个无氟喹诺酮药物,抗菌谱广、比现有喹诺酮药物抗耐药菌效果更好。奈诺沙星具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性,奈诺沙星不仅保留了传统喹诺酮的主要抗菌活性,还加强了对耐药阳性菌的抗菌活性,能有效对抗日益泛滥的多种超级细菌,包括抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药细菌、AB菌等。具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。 奈诺沙星是第五代无氟喹诺酮药物,克服了目前应用广泛的第三、四代喹诺酮的缺点,临床推广上有很强优势。喹诺酮类药物是临床常用的广谱抗生素。传统含氟喹诺酮存在影响软骨发育的副作用,因此在18岁以下青少年中禁用。而且含氟喹诺酮在2017年7月被CFDA加了黑框警告,明确警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧;并在【不良反应】中增加“肌腱病和肌腱断裂”等10条内容。奈诺沙星作为新型无氟喹诺酮克服了这些缺点,在临床上有很强的推广优势。 喹诺酮类药物受临床医生喜爱,奈诺沙星胶囊加注射剂未来的市场空间超20亿元。喹诺酮类药物在临床中以其抗菌谱广、半衰期长、疗效确切,深受医生和患者的喜爱,应用广泛。喹诺酮类药物米内网2016年公立医院终端销售额达66亿元,实际国内市场预计近100亿元。其中以第三代的左氧氟沙星和第四代的莫西沙星为主。左氧氟沙星生产厂家众多,价格便宜,但是用量很大,仍然占据60%左右的市场份额。莫西沙星近年增速很快,价格相对较高,约占34%的市场份额。奈诺沙星将主要在临床上对左氧氟沙星和莫西沙星进行替代。奈诺沙星定价高,胶囊剂定价是左氧氟沙星的15-20倍,是莫西沙星的2.5倍左右,未来凭借临床优势若能替代一部分市场,将有很可观的市场空间,我们预计未来市场空间超20亿元。 公司抗生素制剂销售能力突出,为奈诺沙星顺利推广提供保障。公司现有制剂品种主要集中在抗生素领域,重点品种左氧氟沙星、替考拉宁、万古霉素等市占率均位于市场第一或第二,展现公司较强的销售能力。公司拥有自营销售队伍,销售人员500多人,下设30多个办事处,根据产品的特点进行分线销售。奈诺沙星与公司现有重点品种形成较强协同,公司能够充分利用现有终端资源,在医院快速铺开新产品,实现快速放量。考虑新药的特殊性,公司已专门设立一支销售队伍,针对奈诺沙星的终端开拓。 重申浙江医药推荐逻辑:医药制造业务和维生素业务两个历史性大拐点!稀缺的505(b)(2)高端制剂出口平台,每年1-2个品种申报,前期申报的万古霉素及达托霉素注射剂审评进展顺利,分别有望于18年、19年上市。创新药经过多年投入进入产品获批、放量周期。VA、VE价格大涨,VA产能18年释放;17年四季度经营已经出现显著好转,18年一季度业绩有望继续大幅提升! 盈利预测与估值:假设2017-2019年VE粉的平均成交价格分别为50元、70元、60元/千克(当前市场报价105元/千克)。假设公司VA粉2017-2019年VA粉的销量为2000吨、3000吨、4000吨,平均成交价格为200元、300元、200元/千克(当前市场报价1425元/千克)。我们预计公司2017-2019年营业收入57.68、73.28、73.22亿元,同比增长9.26、27.04%、-0.08%。归母净利润4.13、11.84和9.09亿元,同比增长-8.23%、186.55%、-23.20%。按照我们的中性预测,公司2018年维生素板块(扣除研发费用等)有望贡献9亿左右利润,参考新和成、金达威等企业估值,可以给予2018年13倍PE,对应117亿市值。2018年医药制造板块有望贡献约3亿左右利润,考虑公司未来有高端制剂出口和创新药等潜在爆发点,给予2018年30倍PE,对应90亿市值。两个板块合计207亿市值。参考可比公司,我们给予公司2018年17-19倍PE,对应股价20.91-23.37元/股,维持“买入”评级。 风险提示:维生素产品价格波动的风险、制剂出口产品获批不达预期的风险、新药研发失败的风险;创新药推广不达预期的风险
浙江医药 医药生物 2018-01-15 15.10 -- -- 16.68 10.46%
18.05 19.54%
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VE格局有望持续向好。短期看,巴斯夫柠檬醛装置停车,导致其VE生产中断,市场平衡偏紧。中期看,随着帝斯曼参股Amyris,收购其巴西工厂,我们认为帝斯曼将寻求对VE的市场掌控力,VE价格有望实现底部反转。公司目前VE油产能2万吨,弹性较大。 VA供给存在缺口,公司产能逐步释放。短期看,由于巴斯夫的柠檬醛装置停车,影响到巴斯夫、安迪苏以及部分国内企业的原料供应,VA供给存在刚性缺口。公司现有VA油名义产能800吨,在建的1500吨VA油有望于18年上半年逐步释放产能。 喷雾干燥技术有望带动公司制剂出口。传统制剂生产采用的冷冻干燥技术,存在诸多缺点,公司推出喷雾干燥技术代替传统的冷冻干燥技术,注射用盐酸万古霉素和注射用达托霉素已经获得FDA同意以505b2的方式提交NDA申请,并接受了FDA的POV访问。喷雾干燥技术属于平台型技术,可拓展空间大,相关动向值得关注。 创新药具备一定的市场空间。公司的创新药种类较多,其中定点偶联HER2抗体ADC药物AS269偶联注射液以及有选择性的激酶抑制剂XCCS605B的进展比较值得关注。 随着昌海基地稳产达产,公司的生产经营有望持续转好。过去几年公司的生产经营略有波动,主要是由于VE行业波动较大。此外,从13年开始,公司进行袍江基地的搬迁和昌海基地的建设也对公司利润产生了一定影响。时至今日,昌海基地已经陆续投用,VE行业格局也出现积极变化,公司生产经营低点已过,未来生产经营有望持续转好。 公司的激励机制较为高效。16年9月,公司实施了首期限制性股票激励计划,完善长效奖励机制。事实上,公司从上世纪80年代就确立了“科技兴厂、专家治厂”的发展思路,目前的管理团队均为技术型专家,公司的持续创新能力值得期待。 投资建议 我们预计公司17-19年营业收入为53.00亿元、67.38亿元和70.12亿元,净利润为3.37、11.87和10.34亿元,EPS为0.35、1.23和1.07元,PE为46X、13X和15X,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:维生素价格大幅波动,新产品推广不及预期。
浙江医药 医药生物 2018-01-11 16.13 -- -- 16.68 3.41%
18.05 11.90%
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创新药管线布局不断完善,奈诺沙星有望成为十亿级别大品种。公司自2006年开始布局创新药以来,近两年来成果不断显现,目前已形成以抗感染、抗肿瘤为主的3大1类创新药管线,2016年8月公司1.1类创新药奈诺沙星胶囊剂上市,2017年6月奈诺沙星注射剂报产,预计2018年有望上市,在各个规范市场含氟喹诺酮药物普遍被限制使用的大趋势下,奈诺沙星作为全新一代不含氟喹诺酮类抗生素,未来有望依托公司自身长期经营抗生素制剂的销售协调与品牌效应以及奈诺沙星创新药的招标定价优势,逐步替代市场上副作用较大的老一代含氟喹诺酮药物,我们预计奈诺沙星主要替代对象为第四代喹诺酮莫西沙星,其次为第三代左氧氟沙星,参考第四代喹诺酮替代前三代的情形,我们预计未来奈诺沙星有望替代市场上前四代的口服喹诺酮药物的40%、注射用喹诺酮的28%左右的份额,则奈诺沙星胶囊剂和注射剂市场空间合计有望达到10亿级别。 原料药向制剂出口转型加速,2018年将是制剂海外市场开拓元年。公司现有出口品种主要为左氧氟沙星、盐酸万古霉素和替考拉宁的原料药,公司2014年建立昌海制剂出口基地,并在2016年与华海药业签订战略合作协议,先后以505(b)(2)NDA新药方式向FDA申报了万古霉素、达托霉素,公司通过内生发展加外延的合作方式,加速开拓国际市场,预计2018年万古霉素有望获批,达托霉素预计2018年将申报生产,2019年上半年有望获批。公司海外制剂销售采用代理模式,按照5家以内厂商的竞争格局一般通行销售目标定为15%的惯例,预计公司的达托霉素、万古霉素在美上市后可获得15%左右市场份额,制剂出口管线未来销售额有望达到3亿美元左右。 环保+突发事件驱动维生素景气度不断提升,公司业绩高弹性。BASF近期公告了其柠檬醛工厂复产最早不早于2018年3月,我们预计复产后仍需数周时间才能恢复香料香精供应,仍需数月时间才能恢复VA、VE供应,则VA、VE的高景气周期有望持续到2018年中甚至Q3。VE方面,我们认为2018年在BASF停产以及DSM长期环保限产的影响下,即使能特科技全年VE油产量达到10000吨,浙江医药作为VE国内龙头实现满产,则2018年全球总体VE供应量仍显著低于2017年,对VE价格有较好支撑作用,预计2018年VE价格中枢可维持在90元/kg以上,则公司VE年化净利润可达15亿元以上。VA方面,公司新增5000吨VA(50万IU)产能预计2018年Q2前投产,全年产能释放预计可达3000吨左右,假设2018年全年VA价格中枢保持在800元/kg,则公司VA年化净利润可达13亿元,业绩弹性可观。 盈利预测和投资评级:公司作为国内VE龙头、VA领先者,有望显著受益于此轮VE和VA景气度提升,中长期看好公司抗感染制剂国内外市场开拓和创新药布局,2018年有望成为制剂板块转型升级后成果显现的元年。我们预计2017-2019年公司EPS分别为0.24、1.06、1.29元,对应当前股价PE为62.69、14.26、11.70倍,首次覆盖,予以买入评级。
江琦 1 1
浙江医药 医药生物 2018-01-09 14.54 20.91 65.04% 16.68 14.72%
18.05 24.14%
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区别于市场的观点:制剂出口、创新药再估值,VE、VA涨价能兑现利润。 公司处在医药制造业务和维生素业务两个大拐点上。回顾公司历史,2011年内以来每年公司都有2亿元左右的研发投入,自2010年以来投资建设新厂区,2018年开始大部分产能有望投入正常生产。公司的累计研发投入(超过15亿)和净资产(约70亿)在同市值水平医药企业中都是最领先的。随着制剂出口、创新药逐渐步入兑现期,医药制造业务有望迎来大拐点。VE经历多年震荡下降后价格出现反弹,VA价格持续大涨、新产能2018年投放,其他小品种产能2018年也将开始释放,维生素业务也迎来大拐点。未来维生素板块将提供良好现金流,制剂出口和创新药有望提供很大业绩弹性。 维生素业绩弹性大:VE、VA价格大涨,新产能投放增大利润弹性。公司VE产能约40000吨(粉),位于全球前列,VE价格多年震荡下行后迎来反弹,带动VE产品盈利能力提升。VE(粉)价格每上涨10元/公斤,增厚公司毛利3.5亿元。近期VA价格大幅上涨,公司5000吨(粉)新产能有望2018年初投产,未来几年产能有望逐步提升。我们预计2018年VA产能约3000吨,价格每上涨100元/公斤,增厚公司毛利3亿元。公司VD3、β-胡萝卜素等小品种维生素产能,2018年也有望投产,贡献部分利润弹性。 制剂出口:稀缺的505(b)(2)高端制剂出口平台,首个品种有望2018年上市。505(b)(2)申请途径可获得较长市场独占期,为企业带来丰厚利润,是制剂出口的最高级形式。公司的“无菌喷雾干燥”技术平台全球领先,在该技术平台下产品有望以505(b)(2)方式切入美国市场,未来每年有望申报1-2个品种。前期申报的万古霉素及达托霉素注射剂审评进展顺利,其中万古霉素有望2018年上市。我们预计万古霉素、达托霉素若顺利获批,峰值利润贡献分别有望达到0.2亿、0.7亿美元。 创新药:已上市全球首个无氟喹诺酮产品,奈诺沙星潜力市场空间超20亿。公司首个1.1类新药苹果酸奈诺沙星胶囊2016年已获批上市,2018年注射剂有望获批。奈诺沙星是全球首个无氟喹诺酮类药物,相较现有氟喹诺酮具有明显优势。随着氟喹诺酮受到“黑框警告”,无氟喹诺酮迎来推广机遇。喹诺酮类抗生素2016年公立医疗机构市场已达66亿元,每年10%的增长;奈诺沙星有创新药和高定价两大优势,潜力市场空间超20亿。公司抗生素领域销售能力突出,现有重点品种市占率均位列市场前二,有望助力奈诺沙星的上市销售。公司研发持续投入,后续的Her2-ADC等创新药产品颇有看点。 盈利预测与估值:假设2017-2019年VE粉的平均成交价格分别为50元、70元、60元/千克(当前市场报价125元/千克)。假设公司VA粉2017-2019年VA粉的销量为2000吨、3000吨、4000吨,平均成交价格为200元、300元、200元/千克(当前市场报价1350元/千克)。我们预计公司2017-2019年营业收入57.68、73.28、73.22亿元,同比增长9.26、27.04%、-0.08%。归母净利润4.13、11.84和9.09亿元,同比增长-8.23%、186.55%、-23.20%。按照我们的中性预测,公司2018年维生素板块(扣除研发费用等)有望贡献9亿左右利润,参考新和成、金达威等企业估值,可以给予2018年13倍PE,对应117亿市值。2018年医药制造板块有望贡献约3亿左右利润,考虑公司未来有高端制剂出口和创新药等潜在爆发点,给予2018年30倍PE,对应90亿市值。两个板块合计207亿市值。参考可比公司,我们给予公司2018年17-19倍PE,对应股价20.91-23.37元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:维生素产品价格波动的风险、制剂出口产品获批不达预期的风险、新药研发失败的风险;创新药推广不达预期的风险。
浙江医药 医药生物 2017-12-07 12.69 -- -- 14.32 12.84%
17.83 40.50%
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维生素行业周期景气,公司业绩弹性显著 公司是国内维生素行业龙头企业,营养品板块业务中维生素产品主要有维生素E、维生素A等。伴随今年年中开始的史上最严环保核查,整个维生素行业供给端收缩显著。国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。根据WIND数据公司维生素产品价格相比年初已经有50%-400%涨幅。 制剂出口布局多年,有望实现后来者居上 2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)(2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)(2)已申报生产,达托霉素505(b)(2)流程预计明年申报生产。 研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点 2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。 我们有别于市场的观点 公司是维生素龙头企业,其维生素产品线结构与新和成类似,由于公司2011年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复。另外,公司制剂出口同样具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。创新药苹果酸奈诺沙星待注射剂获批后也将具备放量的基础条件。 盈利预测及估值 预计公司2017-2019年实现营业收入48.32亿元、59.39亿元、53.77亿元,增速分别为-8.46%、22.90%、-9.46%。归属母公司净利润2.28亿、9.12亿、4.46亿元,增速分别为-49.23%、299.41%、-50.41%。预计2017-2019年公司EPS为0.24、0.95、0.46元/股,对应PE为46.18、11.56、23.62。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名