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汤泰萌

西南证券

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亚虹医药 医药生物 2023-08-23 10.40 16.60 213.80% 11.25 8.17%
12.18 17.12%
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事件:公司发布2023 年中期业绩,公司核心产品处于在研状态,APL-1202 处于关键临床,APL-1702 于 2023 年 7 月完成随访,正加速病例阅片。 APL-1202 处于关键临床,有望填补治疗领域市场空白。APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性 MetAP2 抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗领域的市场空白。联合化疗灌注治疗中高危 NMIBC 处于关键性/Ⅲ期临床试验,达到目标事件数后可锁库、揭盲、统计分析。 APL-1702 于 2023 年 7月完成随访,正加速病例阅片。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)适应症于 2022 年 7 月完成国际多中心Ⅲ期临床试验所有受试者入组,并于 2023年 7月完成随访工作,正全力推进该项研究的病例阅片及后续的锁库、数据统计分析等工作。 加强泌尿生殖领域产品协同,加速全病程管理战略落地。公司围绕泌尿生殖领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销,患者负担小,有望加强公司泌尿生殖领域产品协同。公司自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局。 盈利预测与投资建议:随着 APL-1202、APL-1702的逐步落地,我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为 0、0.4和 6.1亿元。给予公司 2023年 35倍市值/研发投入,对应目标价16.6 元,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
亚虹医药 医药生物 2023-08-08 11.40 16.60 213.80% 11.15 -2.19%
12.16 6.67%
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核心品种APL-1202二线治疗非肌层浸润性膀胱癌关键Ⅱ期临床数据有望于2023年下半年读出,若数据亮眼,有望成为国内首个获批非肌层浸润性膀胱癌的口服靶向药物;2)APL-1702一线治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的关键Ⅲ期数据有望于2023年下半年读出,若数据亮眼,有望成为全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变药物;3)APL-1706为全球唯一获批辅助膀胱癌诊断或手术的蓝光显影剂类药物,较白光检出率显著升高,有望于2023年完成Ⅲ期临床试验。 APL-1202二线治疗非肌层浸润性膀胱癌的关键Ⅱ期数据有望于2023年下半年读出。APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗领域的市场空白。APL-1202联合表柔比星二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性Ⅱ期临床数据有望于2023年下半年读出。APL-1202的峰值销售额有望达25亿元。 APL-1702有望成为宫颈癌前病变患者的BIC和FIC药物,填补治疗空白。 APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)适应症于2020年7月启动国际多中心Ⅲ期临床试验,预计于2023年下半年读出完整Ⅲ期数据。考虑到全球尚无针对HSIL的药物获批上市,APL-1702全球研发进展居前,有望成为全球首个非手术治疗HSIL的药物,APL-1702的峰值销售额有望达20亿元。 APL-1706是全球唯一获批辅助膀胱癌诊断或手术的蓝光显影剂类药物,较白光检出率显著升高。海克威(APL-1706)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊疗或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率,使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。海克威已于2022年2月收到Ⅲ期临床试验批准的通知书,有望于2023年完成Ⅲ期临床试验。 盈利预测与评级。随着APL-1202、APL-1702和APL-1706适应症的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为0、0.4和6.1亿元。给予公司2023年35倍市值/研发投入,对应目标价16.6元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
恩华药业 医药生物 2023-03-29 24.01 -- -- 28.93 19.64%
31.98 33.19%
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事件:公司发布] 2022年年报,2022年收入 42.9亿元(+9.2%),归母净利润 9亿元(+12.9%),业绩符合预期。 麻醉和神经板块表现亮眼,重点品种快速成长。麻醉和神经板块表现亮眼,麻醉板块 2022年实现收入 21.7亿元,同比增长 10.9%,占营收比重由 2021年的 49.8%提升至 2022年的 50.6%。神经板块 2022年实现收入 1.8亿元,同比增长 18%,占营收比重由 2021年的 4%提升至 2022年的 4.3%。公司高度重视市场准入和学术推广,保持重点品种力月西、福尔利及思贝格等快速成长,并有效保证舒芬太尼、羟考酮注射液、阿芬太尼等产品快速列院形成销售。 创新药物研发提速,落地预期高。公司在研科研项目 70多项,2022年投入科研经费 4.9亿元,同比增长 23.1%。公司共有 22个在研创新药项目,其中开展Ⅱ期临床研究项目 1个(NH600001乳状注射液),开展 I期临床研究项目 4个(NH1 12、NH102、NH130、Protollin 鼻喷剂)。仿制药申报生产在审评项目 4个(富马酸奥赛利定注射液(TRV130)、地佐辛注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、普瑞巴林胶囊),其中富马酸奥赛利定注射液(TRV130)有望于 2023年获批上市。 推进恩华连锁发展思路,实行区域聚焦战略。公司不断提高恩华连锁的知名度,2022年新增门店 26家,门店数达 128家。恩华连锁通过在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作,降低产品采购成本、促进产品销售、提升企业形象,提高了公司盈利能力和整体盈利水平。 盈利预测与投资建议:通过院内、院外相结合的销售模式,公司业绩稳步增长,麻醉和神经板块表现亮眼。随着公司研发投入的不断提升,创仿并重战略的逐步落地,我们预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 11.1、13.5和 16.8亿元,对应 EPS 为 1.1、1.34和 1.66元,对应 PE 分别为 22、18和 14倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险,销售不及预期风险,经济大幅下滑风险,新冠疫情反复风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名