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王晓琦

中国银河

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长春高新 医药生物 2018-08-27 219.00 -- -- 244.85 11.80%
244.85 11.80%
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1.事件: 公司发布2018年半年报。2018年上半年实现营收27.49亿元,同比增长71.82%;实现归属上市公司股东净利润5.48亿元,同比增长92.93%;实现扣非归母净利润5.15亿元,同比增长88.37%;实现EPS 3.22元。其中,2018年第二季度,公司实现营收17.18亿元,同比增长99.88%;实现归母净利润3.38亿元,同比增长140.72%;实现扣非归母净利润3.33亿元,同比增长155.20%。 费用方面,销售费用和管理费用分别为9.85亿元和3.33亿元,同比增长47.46%和51.37%,均小于收入增速;营业成本4.39亿元,同比增长115.02%,主要系房地产项目结算以及医药业务收入增加所致;研发投入2.22亿元,同比增长64.80%,主要系报告期内下属制药公司研发投入增加所致;经营性现金流净额1.86亿元,同比增加173.98%。 同时,公司公告拟以自有资金向全资子公司高新地产增加注册资本2.423亿元,本次增资完成后,高新地产注册资本将由5770万元增至3亿元,公司仍持有其100%股权。 2.我们的分析与判断 (一)医药业务保持高增长+房地产进入结算期,大幅提振Q2业绩 公司Q2业绩大幅提速,主要系一方面医药业务保持高速增长,另一方面房地产项目进入结算期所致。公司业绩在18Q1高增长的基础上,第二季度进一步大幅提速,单季度营收、归母净利和扣非归母净利增速分别为99.88%、140.72%和155.20%,我们认为主要有2方面原因:(1)房地产项目进入结算期,报告期内实现营收3.91亿元,同比增长1200.20%;实现净利润6268.80万元,17H1亏损1231.77万元。(2)医药业务继续保持高速增长,整体实现营收23.41亿元,同比增长50.66%;实现净利润7.16亿元,同比增长66.54%。 医药业务按子公司来看,金赛药业实现营收15.11亿元(+59.76%),实现净利润5.57亿元(+60.02%);百克生物实现营收5.75亿元(+89.92%),实现净利润1.38亿元(+120.15%);华康药业实现营收2.56亿元(-16.28%),实现净利润2017.2万元(+7.79%)。 从费用端看,18H1公司费用支出控制良好。销售费用率和管理费用率分别为35.84%(-5.92pp)和12.13%(-1.64pp)。从毛利率来看,医药业务整体毛利率90.84%(+2.51pp),其中生物制药毛利率92.50%(+1.80%),中成药毛利率77.31%(-1.38%)。房地产毛利率44.18%(-1.58%)(二)生长激素保持高速增长,长效IV期完成将巩固霸主地位 报告期内金赛药业收入和净利润增速分别为59.76%和60.02%,我们认为主要由生长激素贡献。终端数据显示,2018年上半年样本医院中公司的生长激素实现收入近4亿元,同比增长近40%。考虑到患者首诊后向院边诊所或儿童医院的分流情况,我们估计报告期内公司的生长激素增速约60%,我们认为主要系一方面公司持续加大医院开发和处方医师覆盖数量,以扩大市场覆盖率,从而增加新患儿入组数量;另一方面患儿用药时长增加,存量市场得到巩固。公司在国内生长激素市场具备全方位优势,我们看好其未来保持高速增长。金赛作为国内生长激素龙头,具备剂型最全、终端掌控能力最强、新适应症开拓最快等全方位优势。我们看好公司生长激素业务保持高速增长: (1)国内生长激素市场扩容空间巨大。我国处于治疗窗口期的矮小症患儿约700万,其中生长激素缺乏(GHD)患儿超过280万,2017年全国市场规模约30亿元,假设2018年达到45亿元,则GHD治疗率最高不超过5%。若仅考虑GHD适应症,且暂不考虑长效剂型,假设未来城镇、农村渗透率分别达到20%、10%,水针、粉针使用比分别达到4:6和1:9,保守估计我国生长激素治疗GHD市场规模至少在110亿元以上。 (2)长效剂型已完成IV期临床研究,有望持续贡献业绩弹性,并进一步巩固公司生长激素霸主地位。报告期内公司的长效生长激素已完成IV期临床研究,将为产品后续学术推广和进军欧美市场奠定坚实基础,有望持续贡献业绩弹性。 (3)销售团队持续扩充,销售渠道持续下沉,扩大市场覆盖范围。公司未来将继续扩充销售团队,持续扩大市场覆盖范围,以此增加医院和处方医师覆盖数量,以及新患者入组数量。 (4)竞争对手短期难以抢占金赛水针市场份额。由于国内市场扩容空间巨大,因此各家有望共同成长。即使考虑到竞争因素,水针国内潜在竞争对手中安科生物进度领先,产品上市申请已纳入优先审评名单,最快2018年获批上市,届时将面临招标等问题。国外竞争对手中,虽然诺和诺德产品已获批上市,但仍面临招标、进院二次议价等问题。考虑到外企在国内学术推广能力有限,且产品售价较高,预计对公司影响有限。 (5)生长激素多为院外处方,不受药占比影响。金赛生长激素的销售模式通常为患者在三甲医院首诊确认使用生长激素后,后续凭处方分流到儿童医院或院边的诊所,不受医院严控药占比影响。 (6)医药消费升级,儿童身高管理市场升温。在医药消费升级的大背景下,以儿童身高管理为代表的消费属性市场持续升温。 (三)疫苗业务延续高增长态势,持续向好发展 报告期内百克生物营收和净利润增速分别为89.92%和120.15%,我们认为主要系两方面原因:(1)狂犬疫苗贡献业绩增量。迈丰药业18个月效期狂犬疫苗工艺趋稳,自17年6月首次通过批签发后,连续4个季度批签发保持在60万支以上,我们认为可贡献业绩增量;(2)水痘疫苗量价齐升。一方面产品提价,另一方面一针改两针带来销量提升。另外,从批签发情况来看,18H1公司狂苗实现批签发140.92万瓶,同比增长496.8%;水痘疫苗实现批签发302.05万瓶,同比增加14.3%。同时,报告期内为规范药品生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理,确保数据可靠性,依照现行版《药品生产质量管理规范》,对百克生物数据可靠性开展了专项自查。 我们认为公司疫苗业务将进入高速增长阶段: (1)18月效期狂犬疫苗工艺趋稳,批签发量连续4个季度维持在60万支以上,将增厚业绩。迈丰狂苗工艺改造和放大效果显著,自2017年下半年至今批签发量维持在较高水平,考虑到前期疫苗事件影响,预计迈丰的狂苗市场将加速恢复,贡献业绩弹性。 (2)水痘疫苗持续开拓国际市场,未来有望加速放量。公司水痘疫苗已完成印度、尼日利亚的注册,即将完成印尼注册。同时正在开展危地马拉、孟加拉国、土耳其、泰国等国家的注册工作。该产品亦将受益于疫苗事件,同时有望通过国际市场的持续开拓进一步实现放量。 (3)鼻喷流感疫苗已报产,并于18年6月纳入优先审评,若成功上市将填补鼻喷给药途径空白。 (4)狂苗冻干粉针剂型研发有序推进,现已制备足量的III期临床试验所需产品,并提前获得中检院的药检报告; (5)投资布局重磅肺炎结合疫苗,有望分享国内市场。 (6)购买全人源抗狂犬单抗技术,若成功上市将与公司已有狂犬疫苗形成协同作用。 3.投资建议 由于医药业务保持高增长,同时房地产项目进入结算期,公司上半年业绩大幅增长,好于我们的预期,我们继续长期看好公司发展前景。公司是国内生物药龙头,我们认为生长激素业绩将保持高速增长:随着消费升级和人们对身高管理的重视,生长激素市场未来成长空间广阔。公司在生长激素领域具有产品线最全、终端掌控能力最强、新适应症开拓最快、技术领先和积极布局新型给药技术等全方位优势。按剂型划分来看,粉针有助于巩固竞争优势;水针新适应症研发快速推进,有望持续放量;长效剂型为独家剂型,IV期临床完成和销售渠道扩张将显著增厚业绩。重组人促卵泡激素填补国产空白,有望实现进口替代。疫苗业务即将进入全新发展阶段:水痘疫苗正开拓国际市场,狂犬疫苗将通过工艺改造和剂型升级扭亏为盈。华康药业和房地产业务均有望保持稳定增长。公司房地产业务亦将维持平稳增长。我们上调盈利预测,预计2018-2020年归母净利为10.06/13.19/17.00亿元,EPS 分别为5.92/7.75/10.00元,对应PE 分别为36/27/21倍。 4.风险提示 长效生长激素市场推广不及预期、重组人促卵泡激素市场推广不及预期、疫苗安全风险和政策风险、新药研发不及预期。
沃森生物 医药生物 2018-08-22 20.35 -- -- 22.49 10.52%
22.49 10.52%
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1.事件: 公司发布2018年半年报。2018年上半年实现营收3.75亿元,同比增长45.92%;实现归属上市公司股东净利润7316.02万元,同比增长270.08%;实现扣非归母净利润4388.71万元,同比增长209.54%;实现EPS 0.0476元。其中,2018年第二季度,公司实现营收2.57亿元,同比增长50.63%;实现归母净利润4940.20万元,同比增长460.15%;实现扣非归母净利润4216.55万元,同比增长359.13%。 费用方面,销售费用1.39亿元,同比增加79.40%,主要系疫苗产品销售收入增加带动销售费用同步增长所致;财务费用317.63万元,同比降低93.10%,主要系有息负债减少所致;管理费用1.07亿元,同比增加16.53%;研发投入1.56亿元,同比增加6.75%;经营性现金流净额为-8258.44万元,同比降低206.93%,主要系报告期内销售费用增加、职工薪酬及各项税费较去年同期增加所致;营业成本同比降低23.37%,主要系云南鹏侨不纳入公司合并范围所致。 2.我们的分析与判断 (一)现有疫苗产品带动业绩扭亏,Q2提速明显 18H1公司业绩扭亏为盈,且Q2明显提速,主要系由现有疫苗产品贡献。自18Q1以来,公司业绩扭亏为盈,上半年整体收入3.75亿元(+45.92%),实现归母净利7316.02万元(+270.08%),实现扣非归母净利4388.71万元(+209.54%)。同时,18Q2业绩提速明显:实现收入2.57亿元,环比增加118.2%;实现归母净利4940.20万元,环比增加107.9%;实现扣非归母净利4216.55万元,环比增加2349.3%。我们认为业绩增长主要系现有疫苗产品贡献,报告期内子公司玉溪沃森实现营收3.79亿元(+105.4%),实现净利润1.13亿元(+579.6%),主要系2方面原因:(1)现有品种保持稳定增长,如Hib疫苗(预灌封)实现营收8859.2万元(+51.33%),Hib疫苗(西林瓶)实现营收5282.0万元(+4.58%);(2)新增品种快速放量,例如23价肺炎球菌多糖疫苗于17年7月底取得批签发,18H1实现营收1.26亿元。 从批签发角度来看,上半年玉溪沃森获得批签发产品数量合计1302.24万剂(瓶),同比增长119.74%。分产品来看,上半年Hib疫苗(西林瓶)实现批签发77.73万瓶(+125.25%),Hib疫苗(预灌封)实现批签发74.46万瓶(+242.36%),AC结合疫苗实现批签发27.31万瓶(-40.65%),AC多糖疫苗实现批签发740.80万瓶(+61.80%),ACYW135多糖疫苗实现批签发104.67万瓶(+362.36%),百白破疫苗实现批签发158.20万瓶(+1502.37%),23价肺炎疫苗实现批签发119.06万瓶。 (二)重磅PCV13已纳入优先审评,上市将显著增厚业绩 13价肺炎结合疫苗已纳入优先审评,上市后将显著增厚业绩。13价肺炎结合疫苗是全球最畅销的疫苗,目前仅辉瑞的原研产品上市,2017年全球销售额约56亿美元(7价+13价合计)。同时,该产品全球缺口达1.8亿剂,中国市场亦处于严重缺货状态,17年在国内批签发仅71.5万支,18年至今有所提升,批签发168.5万支。公司自主研发的13价肺炎结合疫苗的III期临床试验于18年1月21日揭盲,结果全面达到预设目标;2月1日获得报产受理(CXSS1800003国);3月28日纳入第27批拟优先审评名单,4月9日正式纳入优先审评,将优先配置资源进行审评。相比于沛儿13,我们认为公司的产品具备如下优势:(1)具有更强的接种灵活性、广泛性和便利性。沛儿13接种对象年龄要求6月龄-15月龄,而公司产品的III期临床中完整纳入3月龄-5周岁人群,且人群来自河北、河南、山西等6个临床现场,研究样本更具代表性,且为多年龄层免疫程序确定提供了充分的临床证据。(2)更客观、全面的免疫原性评价和分析。公司的III期临床相比沛儿13增加了对免疫原性基线的观察,为更客观、全面的免疫原性评价和分析提供了更为充分的临床研究证据。(3)合作商的销售推广能力强,从23价肺炎疫苗和代理昆明所的EV71的销售情况足以说明。同时,历史数据表明公司产品从获得生产批件到获得批签发的速度非常快:以23价肺炎多糖疫苗为例,2017年3月获得生产批件,4月获得GMP证书,7月28日即首次获得三批批签发正式上市销售。综上所述,我们认为公司的13价肺炎结合疫苗有望18年底或19年初获批上市,结合公司的股权激励行权条件,我们认为公司对13价肺炎结合疫苗最晚在19年贡献丰厚业绩充满信心。 (三)转让嘉和生物控制权,聚焦高端疫苗主业 转让单抗研发平台嘉和生物控制权,回收资金聚焦高端新型疫苗主业。报告期内,公司签署嘉和生物股权转让及增资协议,对嘉和生物的控股比例由61.17%降至13.59%,累计转让价款约16.66亿元,转让后嘉和生物将不再纳入公司合并报表范围,其大股东变更为高瓴资本旗下的境外公司HH CT,目前股权转让事宜尚在办理之中。我们认为此次转让嘉和生物控制权,将很大程度上形成双赢的局面:(1)推动嘉和生物境外上市,打开融资渠道、激励核心团队,保障研发工作顺利进行。单抗药物虽然具有广阔的发展前景和商业价值,但研发风险较大、竞争激烈,需要长时间持续高投入。目前嘉和生物有8个单抗在研,其中3个进入III期临床,需要巨额的研发资金投入。我们认为由于HH CT持有嘉和生物50%以上股权,将尽快推动其在境外国际证券市场上市,一方面打开融资渠道,解决其研发及产业化阶段的资金投入需求,另一方面有利于激励核心团队,促进业务发展。(2)聚焦疫苗主业,加快重磅品种研发及产业化进程。公司将进一步聚焦以新型疫苗为代表的疫苗产业发展,加快13价肺炎结合疫苗、2价HPV和9价HPV疫苗的研发与产业化进程,加大产品的国内外市场开拓力度,加快国际化布局进程。 (四)股票期权激励计划行权条件可观,彰显业绩爆发雄心 本次激励计划行权条件可观,彰显公司对13价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。报告期内,公司推出2018年股票期权激励计划,总数7610万份,包含首次授予6090万份,占本次授予总数的80%;预留部分1520万份,占总数的20%。其中,首次授予部分的授予日为8月16日,行权价格25元/股,激励对象209人,包括核心管理人员13人和核心骨干196人。根据行权条件,2个行权期的考核期间分别为18年1月1日至19年12月31日,19年1月1日至20年12月31日。公司层面业绩考核指标为18年和19年,19年和20年的累计净利润分别不低于10亿元和12亿元。随后根据个人绩效考核确定行权比例,合格和不合格的对应行权比例分别为100%和0%。我们对此次股票期权激励计划理解如下:(1)行权条件可观,表明公司对13价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。(2)有助于激发管理团队及核心骨干积极性,将核心团队个人利益与公司和股东利益相捆绑,促进良性发展。(3)摊销期权费用对业绩影响较小,激励计划带来的业绩释放将远大于摊销费用的增加。 (五)研发投入不断加大,重磅品种有望陆续上市贡献业绩弹性 2价HPV疫苗有望成为继PCV13后的另一重磅品种,将持续贡献业绩弹性。报告期内公司研发投入1.56亿元,同比增加6.7%,研发投入占收比为41.6%,继续维持高位。报告期内,公司已进入注册申报阶段的在研产品如下表所示,如9价HPV疫苗于18年1月获得临床批件。除13价肺炎结合疫苗外,目前进展最快的为2价HPV疫苗,已进入III期临床的关键时期,处于收集分析临床结果判定终点病例样本的最后阶段,有望18年揭盲、19年上市。HPV疫苗是全球仅次于13价肺炎结合疫苗的第二大疫苗,2017年全球销售规模约25亿美元。同时,公司也与盖茨基金会达成了承诺向国际大宗采购供货的意向。我们认为随着以2价HPV疫苗为代表的其他重磅品种的陆续获批,将持续为公司贡献业绩弹性。 3.投资建议 公司半年度业绩扭亏为盈,且Q2业绩环比向好,我们看好公司未来进入爆发式增长阶段。公司是国内最强生物药龙头,重磅在研品种中,“疫苗之王”13价肺炎结合疫苗有望今年底或明年初获批上市,综合考虑国内用药缺口、公司产品优势和股权激励行权条件等因素,我们认为产品上市后将显著增厚业绩。同时,2价HPV疫苗有望18年揭盲,19年获批上市,进一步贡献业绩弹性。此外,公司研发管线中仍有以9价HPV疫苗为代表的其他重磅品种在研。且公司在转让嘉和生物控制权后,将进一步聚焦高端疫苗主业,加快重磅品种研发及产业化进程。由于重磅品种对业绩影响较大,且具体上市时间无法预测,因此公司的业绩可预测性较差,我们暂不给出盈利预测,维持“推荐”评级。 4.风险提示 13价肺炎结合疫苗获批上市时间不及预期、销售情况不及预期,2价HPV疫苗研发进展不及预期,股权分散带来的管理风险
恒瑞医药 医药生物 2018-08-17 66.50 -- -- 71.50 7.52%
71.50 7.52%
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1.事件: 公司发布2018年半年报。2018年上半年实现营收77.61亿元,同比增长22.32%;实现归属上市公司股东净利润19.10亿元,同比增长21.38%;实现扣非归母净利润18.28亿元,同比增长18.10%;实现EPS0.51元。其中,2018年第二季度,公司实现营收39.04亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润9.60亿元,同比增长26.10%;实现扣非归母净利润9.24亿元,同比增长20.55%。 销售费用28.01亿元,同比增长22.89%;管理费用16.58亿元,同比增长28.80%,主要系公司股权激励摊销费用增长以及研发投入增长所致;财务费用同比增长27.48%;研发投入9.95亿元,同比增长27.26%。 2.我们的分析与判断 (一)业绩稳定增长,18Q2略有提速 公司业绩稳定增长,2018Q2略有提速。从收入端来看,2018H1公司实现营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速22.32%、21.38%和18.10%。我们认为扣非归母净利增速低于收入增速主要系报告期内计提股权激励费用1.61亿元(去年同期552.50万元)所致。同时,非经常性损益中理财产品收益大幅提升(今年1.12亿元,去年同期0.30亿元)拉升归母净利增速。分季度来看,2018Q1实现营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速21.70%、16.95%和12.28%;2018Q2实现营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速22.94%、26.10%和20.55%,Q2增速相较Q1有所提升。从费用端来看,2018H1销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为36.09%(同比增长0.17pp)、21.36%(同比增长1.07pp)和-0.65%(同比降低0.03pp),费用支出控制较好。毛利率方面,2018H1毛利率为86.61%,同比上升0.03个百分点,基本稳定。我们认为2018H1业绩稳定增长的原因主要包括:(1)创新成果收获;(2)制剂出口创收;(3)产品结构优化。 (二)重磅创新产品陆续步入收获期,有望增厚业绩 重磅创新产品陆续获批,有望增厚业绩。报告期内:(1)已上市产品正加速放量。我们以公司重磅创新药阿帕替尼为例,阿帕替尼于2017年6月通过谈判纳入新版医保(价格平均降幅达37.02%),虽然价格下降,但带动了销量的大幅提升,整体收入保持快速增长。根据PDB数据库,2018Q1销量同比增长163%,销售额同比增长64%。(2)重磅创新产品获批上市。硫培非格司亭注射液(19K)于今年5月获批上市,是公司首个获批的生物创新药。该药物主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症等,是国内外临床指南首推的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物。目前国内已获批的长效G-CSF为石药集团百克(山东)生物制药和齐鲁制药生产的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液。从药品注册分类来看,齐鲁制药按生物制品7类申报(已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品),石药百克虽按生物制品1类申报,但其在2002年申报临床时Neulasta尚未上市。而恒瑞19K按生物制品9(与已上市销售制品结构不完全相同且国外均未上市销售的制品)申报,明确是长效G-CSF中的新药。我们认为,19K的获批进一步丰富了公司抗肿瘤产品线,依靠公司优质的抗肿瘤产品销售渠道,19K上市以后有望实现快速放量,拉动业绩增长。(3)部分在研产品获批在即。比如,马来酸吡咯替尼片目前审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,大概率正式获批。吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂,在临床研究中疗效远超同类产品。根据临床登记信息判断吡咯替尼的适应症是乳腺癌,同时公司也在积极进行该品种的肺癌和胃癌的临床试验。我们认为,吡咯替尼获批上市后,可以乳腺癌适应症为突破口逐步拓展至其他具有较高HER2表达率的适应症,增厚公司业绩。再如,PD-1单抗于4月23日纳入CDE优先审评审批名单,有望于今年下半年获批。此外,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、甲苯磺酸瑞马唑仑等亦有望18年下半年或19年上半年获批,拉动业绩增长。 (三)制剂出口持续推进,国际化战略布局成效初显 公司国际化战略布局有序推进。公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场:(1)已获批品种稳定销售。以注射用环磷酰胺等系列产品为代表的公司制剂出口产品,在国外规范市场销售稳定,推动公司业绩持续增长。(2)优质品种陆续在海外获批。ANDA中,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液2018H1陆续于美国获批。创新药中,INS068注射液、SHR0410注射液分别获批在美国和澳大利亚开展临床试验。(3)在研品种注册申报按部就班。欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作;其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。 (四)产品结构优化,确保业绩可持续增长 公司产品结构优化,以手术麻醉、造影剂为代表的非抗肿瘤药产品逐步扩大市场,确保业绩稳定增长。公司是国内最大的抗肿瘤药、手术麻醉和造影剂的研究和生产基地之一,产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特色输液、心血管药等诸多领域。随着公司产品结构调整,多年来抗肿瘤药独大的局面正在被逐渐改变,以手术麻醉、造影剂和心血管药等为代表的非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场。截至2017.12.31,手术麻醉类药品营收占比已增至26%,造影剂营收占比已增至14%。目前公司已形成比较完善的产品布局,其中,抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内处于领先地位,确保业绩稳定增长。 (五)研发投入持续加大,新品陆续获批有望持续增厚业绩 公司在研发方面极具竞争优势。主要体现在:(1)研发投入持续加大。从研发投入绝对值方面来看,2018H1研发投入高达9.95亿元,同比增速27.26%,2013-2018H1研发投入CAGR为31.57%。从研发投入与营收比值方面来看,公司2013-2018H1研发投入/营收约为10.60%,在国产医药公司中一直处于领先位置。(2)研发管线品种丰富,国际化注册申报有序推进。创新药方面,已基本形成每年均有创新药申请临床,每2-3年有创新药上市的良性发展态势。硫培非格司亭注射液已获批上市,INS068注射液、SHR0410注射液获准在海外开展临床试验,公司的重磅新药吡咯替尼目前审批状态已变更为“审批完毕-待制证”大概率正式获批,PD-1单抗于上半年4月23日纳入CDE优先审评审批名单。除此之外,2018H1新收获临床批件11件,适应症涵盖抗肿瘤、糖尿病等。仿制药方面,注射用环磷酰胺等已获批制剂出口产品销售稳步增长,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液2018H1陆续于美国获批,欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作。(3)专利申请和维持工作开展顺利。2013-2018H1,国内外提交专利申请数量与授权数量逐年增加。2018H1,公司共提交国内新申请55件,提交国际PCT新申请32件,获得国内授权9件,国外授权19件。(4)加强研发队伍建设。公司广开渠道,引进人才,充实研发队伍,提升药物开发实力。截至到2018.6.30,公司研发人员2100+,占员工总数的15%左右,其中1000多名博士、硕士及100多名外籍雇员。我们认为,公司在研发方面的持续投入将会推动公司持续发展,保障源源不断的技术创新,助力公司长期可持续发展。 投资建议 公司半年报业绩稳健增长,我们看好公司未来发展前景。公司是国内医药绝对龙头,已在肿瘤、麻醉、造影剂等领域占据领先地位。国内业务方面,重磅创新品种将陆续进入收获期,有望拉动业绩增长。阿帕替尼经谈判进入医保后保持快速放量;19K已于今年5月获批上市,有望凭借公司成熟的销售渠道迅速放量。同时,代表性在研新品种吡咯替尼即将获批,PD-1单抗大概率今年获批,有望进一步增厚业绩。国际业务方面,公司国际化战略成效初显,制剂出口业务有望持续贡献业绩弹性。一方面,以环磷酰胺为代表的产品有望稳定贡献业绩,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液在18上半年获批,后续放量在即。另一方面,公司的创新药国际化布局亦在持续推进。我们看好公司未来业绩将保持高速增长,预测2018-2020年归母净利润为38.74/48.08/60.69亿元,对应EPS为1.05/1.31/1.65元,对应PE为67/54/43倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。 4.风险提示 创新药研发风险;药品降价风险;海外市场不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-08-16 34.66 -- -- 35.36 2.02%
35.36 2.02%
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投资建议 公司上半年业绩保持高速增长,符合我们的预期。同时,肿瘤免疫治疗平台布局不断完备,推出首期员工持股计划亦利好公司长期发展。公司已发展成为心血管大健康全生态平台型企业。首先,我们认为器械板块原有产品有望保持稳定增长,且以NeoVas为代表的里程碑式新品获批,将推动业绩实现跨越式增长。其次,药品板块在抗凝、降压和降脂领域的布局持续完备,且销售团队真正掌控基层医疗机构和药店终端,覆盖范围持续扩大,未来有望凭借创新推广方式和一致性评价利好实现量价齐升。同时,降糖药平台已初步构建,未来有望成为新的利润增长点。再次,公司在医疗服务和新型医疗领域的布局亦将加速销售渠道下沉,促进各细分业务协同发展。最后,公司战略布局肿瘤免疫治疗领域并搭建行业竞争壁垒,未来有望成为业绩长期高速增长的新动能。我们认为公司业绩将维持高增长态势,预计2018-2020年归母净利为12.99/18.07/24.27亿元,EPS为0.73/1.01/1.36元,对应PE为46/33/25倍。维持“推荐”评级。 风险提示 研发进度不及预期,整合不及预期,产品降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名