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李奔

安信证券

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健帆生物 机械行业 2024-03-19 23.69 32.13 22.87% 24.93 5.23%
26.47 11.73% -- 详细
产业趋势:血液灌流符合血液净化的发展趋势,临床优越性已然得到充分证明。 尽管公司近年在一系列外部因素扰动下,业绩出现波动,但我们认为其技术本身是先进的、符合行业发展方向的、具有临床有效性和优越性的。业绩波动是一时的,但产业趋势是长效的、稳定的。与产业趋势保持高度契合是公司走出低谷,顺利渡过调整阶段,开启新的增长篇章,实现长期成长的关键要素。 决定血液净化质量的核心因素即在于中大分子毒素的清除。对不同血液净化手段进行对比(高容量血液滤过、高通量血液透析、血液灌流等),可得出结论:只有高对流容量和高清除率可以改善患者的生存率和生活质量,其中最关键的一点就是大中分子毒素的清除。而血液灌流对于中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除能力在一众血液净化手段中表现突出。同时,血液灌流是有靶点的吸附,不会同时间清除人体内的有益物质,副作用更少。 公司系列学术成果已形成一套完整体系,为血液灌流整体行业/治疗技术的长期发展奠定了坚实的理论根基。其中最重磅的是由陈香美院士与蒋更如教授主导的两个针对健帆HA130的RCT研究,有关结果指出健帆血液灌流产品能够改善血液指标和透析并发症,显著降低尿毒症患者全因死亡率,延长患者寿命。学术成果也已经发表在国际杂志《AnnalsofTranslationalMedicine》上。国家卫健委《血液净化标准操作规程1(2021版))》也明确指出:每周11次次AHA树脂血液灌流器(健帆产品名)与血液透析器串联治疗2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清HiPTH和和β22微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状。 基本面逻辑:全球及我国血液净化患者保持增长,公司渗透率提升空间十分可观。 患者数量:全球肾脏替代治疗患者数量持续增长。2015年全球肾脏替代患者数量超过300万,2030年全球肾脏替代患者数量预计将超过540万。我国CKD发病率10.8%,慢性肾脏病患者约1.2亿人。我国透析患者总量保持10%左右的较稳定的年复合增速,但新增透析患者数量、透析患病率和发病率等指标在近年均呈现加速上升趋势。2022年我国血液透析患者总数量达到84万人,2012-2022年复合增速为13%,2019-2022年复合增速为10.1%。 公司:渗透率: (1)按已经覆盖患者数量计算:截至2022年,公司肾病产品对透析患者的渗透率(使用健帆血液灌流器进行联合治疗的血透患者数量/血液透析患者总数量)约为32%,相比疫情前2019年渗透率的22%提升了约10pct,而2019年相比2014年则又提升了约9pct左右,渗透率的快速提升阶段在2017-2021年,预计与公司推出权威临床试验成果并逐步学术规范化有关。 (2)按市场空间计算:经测算,国内方面,公司肾病理论销售空间约为262亿元,肝病约为176亿元,脓毒症领域约为271亿元,加上其他各项细分领域,国内空间合计超过700亿元。若按销售金额计算渗透率,那么公司对于已经覆盖的主要适应症的整体渗透率大概在3%-4%,且仅是国内部分,海外则还远远低于国内。 治疗频次提升带来弹性:健帆血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来上量弹性,在同患者基数口径下,能够带来4倍于之前的市场空间,从而充分抵消未来可能发生的各种形式的价格下降带来的影响。 公司近两年一系列调整已见成效,有望走出低谷。 2022-2023年,公司集中对渠道库存与销售管理模式进行调整与改革,具体表现为狠抓团队执行、深化学术推广、升级组织架构、优化资源投入、变革考核激励聚焦使用、去库存、促进销售团队专业化转型、利用信息化建设精细化管理等。根据公司投资者关系记录,目前公司经销商库存水平保持下降趋势,在好转的过程中,说明改革措施已见成效。 新产品拓展与国际化打开公司中长期天花板。 针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症,公司已研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等,还能够针对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。2022年,公司新增5个产品注册证(血液透析器、3个不同配方的血液透析粉液产品及柠檬酸消毒液)、1个新产品CE证书,进一步丰富了公司血液净化全产业链的产品种类。未来新的注册证等成果预计也会不断涌现。 公司现阶段海外收入占比虽然不足5%,但新冠治疗产品在全球范围内增强了公司品牌影响力,叠加公司对海外业务重视程度日益提高,海外长期放量可期。截至2023年中,公司累计在87个国家实现产品销售,涵盖肾病、中毒、肝病、危重症、风湿免疫疾病等领域,并在德国、越南、伊朗、俄罗斯、土耳其、沙特等13个国家进入医保目录。公司海外团队持续壮大,推进本土化建设,并聘请国际血液净化领域顶级权威专家担任医学顾问,如:Ronco教授(意大利维琴察国际肾病研究院院长、创始人)、Vanholder教授(欧洲的肾脏病学会前主席)。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价32.13元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-18.5%、104.6%、33.2%,净利润的增速分别为-45.4%、113.8%、35.0%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为32.13元,相当于2024年25倍的动态市盈率。风险提示:医药行业政策的不确定性、渗透率提升速度不及预期、国际业务及新产品放量的不确定性、假设及测算不及预期。
健帆生物 机械行业 2024-03-11 21.79 32.13 22.87% 24.93 14.41%
26.47 21.48% -- 详细
事件:公司发布“质量回报双提升”行动方案,推动公司长期健康可持续发展。 聚焦血液净化大市场,以具有临床有效性和优越性的先进治疗技术惠及广大患者。 目前,健帆HA系列树脂血液灌流已取得多项重要学术成果:(11)在尿毒症领域:1)国家卫健委《血液净化标准操作规程》明确提及“每周1次HA树脂血液灌流器的治疗频次。2)《血液灌流在MHD患者中的临床应用上海专家共识》中对透析患者的9种透析并发症应行血液灌流治疗的频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。3)两个HA130多中心RCT研究结果证实了健帆HA130血液灌流的安全性、有效性。4)两个卫生经济学研究成果均指出健帆HA130血液灌流治疗可以延长患者寿命,且具有经济性。 (22)在肝病领域:公司首创的新型人工肝治疗模式(DPMAS)已先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》、《肝硬化肝性脑病诊治指南》、《中国药物性肝损伤诊疗指南》及《2022人工肝血液净化技术临床应用专家共识》、《非生物型人工肝设备与技术专家共识》。此外,血液灌流技术也已应用于脓毒症、急性胰腺炎、烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域,未来应用市场空间广阔。 渗透率与治疗频次的持续提升打开公司的成长空间。 经我们测算:(11)按现有患者覆盖数量口径:截至2022年,公司肾病产品对透析患者的渗透率(使用健帆血液灌流器进行联合治疗的血透患者数量/血液透析患者总数量)约为32%,相比疫情前2019年渗透率的22%提升了约10pct,而2019年相比2014年则又提升了约9pct左右,渗透率的快速提升阶段在2017-2021年,预计与公司推出权威临床试验成果并逐步学术规范化有关。(22)按市场空间口径:国内方面,公司肾病理论销售空间约为225亿元,加上肝病、危重症等其他各项细分领域,理论销售空间合计约720亿元。若按销售金额计算渗透率,那么公司对于已经覆盖的主要适应症的整体渗透率大概仅为为3%--4%,且只是国内部分,海外则还远远低于国内。此外,健帆血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来可观上量弹性,在同患者基数口径下,能够带来4倍于之前的市场空间,从而充分抵消未来可能发生的各种形式的价格下降带来的影响。公司长期实行高分红政策,回购稳定市场信心。 自2016年上市至今,公司连续七年实施现金分红方案,累计现金分红26.42亿元,是公司IPO募集净额4.16亿的6.35倍、是公司上市至今融资净额(IPO及再融资)的1.87倍。公司现金分红占净利润的比例从2016年的41%提高至2022年度的60%。公司也通过“转增股本”“回购股份”等多种分红形式与投资者共享公司发展成果。公司控股股东及实际控制人、董事长兼总经理董凡先生在2022年1月20日至2022年3月11日期间通过集中竞价交易方式增持公司股份,累计增持金额达2亿元。公司方面,分别于2021年11月和2023年7月实施两期回购股份方案,截至目前已累计回购股份8.42亿元、股数2643.05万股,占公司总股本的比例为3.27%。持续稳定的分红和回购助推股东回报提升,有效维护市场稳定,提振投资者信心。 公司研发投入快速增长,引领行业技术进步。 2021年,公司投入研发费用1.74亿元,同比增长115%;2022年,公司投入研发费用2.53亿元,同比增长46%;2023年前三季度,公司投入研发费用1.76亿元,同比增长8.6%,研发费用占收入比重提升至11.87%。根据公司公告,公司研发投入主要是新产品研发及产品临床应用研发两大方向。 (11)新产品研发方面:鉴于血液灌流是一种平台技术,针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症,公司已研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等,还可以针对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。2022年,公司新增5个产品注册证(血液透析器、3个不同配方的血液透析粉液产品及柠檬酸消毒液)、1个新产品CE证书,进一步丰富了公司血液净化全产业链的产品种类。未来新的注册证等成果预计也会不断涌现。 (22)应用研发方面:主要是基于现有产品开展系列临床应用研究。 血液灌流技术和血液灌流器是创新性的技术,目前尚处于发展应用初期,需要大量循证医学证据、规范化使用指南等来指导临床应用,因此在产品上市后需要在应用研发方面继续投入。 公司近两年一系列经营调整改革,已见成效,。业绩有望迎来拐点。 2022-2023年,公司集中对渠道与销售管理模式进行调整与改革,具体表现为狠抓团队执行、深化学术推广、升级组织架构、优化资源投入、变革考核激励聚焦使用、去库存、促进销售团队专业化转型、利用信息化建设精细化管理等。根据公司公告,目前公司经销商库存水平保持下降趋势,在好转的过程中,说明改革措施已见成效,期待公司后续业绩增速的提升。 海外业务呈现加速发展态势,出海显著提高公司长期天花板。 公司近年海外业务呈现加速发展态势。2021年,公司于国际市场实现营业收入1.28亿,同比增长138%,占公司主营业务收入的比重为4.8%,主要得益于新冠治疗产品的放量。2022年,公司海外收入出现放缓,原因一方面新冠危重症病人数量大幅减少,短期内对治疗需求的影响较大,另一方面公司在海外国家的推广活动面临较大困难。根据公司2023年中报,截至2023年中报披露日,公司累计在87个国家实现产品销售,在肾病、中毒、肝病、危重症、风湿免疫疾病等治疗领域成功应用,公司产品已被纳入德国、越南、伊朗、俄罗斯、土耳其、沙特等13个国家相关医保目录。公司海外团队持续壮大,并聘请国际血液净化领域顶级权威专家担任医学顾问,如:Ronco教授(意大利维琴察国际肾病研究院院长、创始人)、Vanholder教授(欧洲的肾脏病学会前主席)。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价32.13元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-18.5%、104.6%、33.2%,净利润的增速分别为-45.4%、113.8%、35.0%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为32.13元,相当于2024年25倍的动态市盈率。 风险提示:医药行业政策的不确定性、渗透率提升速度不及预期、国际业务及新产品放量的不确定性。
迈瑞医疗 机械行业 2024-01-31 269.10 345.90 19.77% 307.10 14.12%
307.10 14.12% -- 详细
事件:公司公告拟收购惠泰医疗控制权。 2024年1月28日,迈瑞医疗发布公告,拟通过全资子公司深迈控收购惠泰控股股东和其他股东合计持有的惠泰约1412万股股份,占惠泰总股本的21.12%,转让金额约66.5亿元。本次交易完成之后,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股,占惠泰总股本的24.61%,惠泰控股股东将变更为深迈控,实际控制人将变更为李西廷先生和徐航先生。 本次收购有助于迈瑞医疗在医疗器械大细分赛道实现横向拓展,进一步增强公司作为平台型企业的院内市场资源与服务的整合能力和解决方案的输出能力,并为长期发展带来新的增长极。 根据中国医疗器械蓝皮书,2021年我国心血管介入器械市场规模达432亿元,占国内高端植介入医疗器械的36.2%。根据公司公告,我国心血管疾病患病率呈持续上升趋势,现患人数预估为3.30亿,死亡率居首位。此前迈瑞医疗在多条业务线均涉及心血管有关细分领域,如超声、IVD心脏标志物检测等。公司也曾在公告中表示将持续以临床客户需求为导向,开发完善心血管相关的临床解决方案,可见公司对于心血管领域布局的重视和未来发展潜力的看好。通过本次收购横向拓展心血管耗材赛道,公司的可及市场空间有望大幅提升,对于业绩长期快速增长有重要意义。 惠泰医疗作为国内心血管领域的细分龙头企业,通过与迈瑞强强联手,有望进一步提升在电生理、冠脉通路、外周血管介入领域的市场地位,与迈瑞医疗实现双赢。 根据公司公告,惠泰医疗在电生理、冠脉通路、外周血管介入等核心业务领域拥有国内领先的技术创新能力,从原材料到产品的耗材研发、生产能力和工艺均有布局。电生理全球可及市场空间超过100亿美元、其中国内超过100亿元人民币,冠脉通路和外周血管介入产品全球可及市场空间超过200亿美元、其中国内超过150亿元人民币,行业增速相较于其他已经较为成熟的医疗器械领域更快。在本次交易完成后,迈瑞医疗在研发和营销体系等各方面的资源统合,有望赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价345.9元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为18.1%、21.7%、20.0%,净利润的增速分别为20.7%、20.5%、20.2%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为345.9元,相当于2024年30倍的动态市盈率。 风险提示:医疗设备采购的政策影响;海外业务的不确定性;新产品放量的不确定性。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名