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健帆生物 机械行业 2024-03-19 23.69 32.13 35.46% 23.76 0.30% -- 23.76 0.30% -- 详细
产业趋势:血液灌流符合血液净化的发展趋势,临床优越性已然得到充分证明。 尽管公司近年在一系列外部因素扰动下,业绩出现波动,但我们认为其技术本身是先进的、符合行业发展方向的、具有临床有效性和优越性的。业绩波动是一时的,但产业趋势是长效的、稳定的。与产业趋势保持高度契合是公司走出低谷,顺利渡过调整阶段,开启新的增长篇章,实现长期成长的关键要素。 决定血液净化质量的核心因素即在于中大分子毒素的清除。对不同血液净化手段进行对比(高容量血液滤过、高通量血液透析、血液灌流等),可得出结论:只有高对流容量和高清除率可以改善患者的生存率和生活质量,其中最关键的一点就是大中分子毒素的清除。而血液灌流对于中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除能力在一众血液净化手段中表现突出。同时,血液灌流是有靶点的吸附,不会同时间清除人体内的有益物质,副作用更少。 公司系列学术成果已形成一套完整体系,为血液灌流整体行业/治疗技术的长期发展奠定了坚实的理论根基。其中最重磅的是由陈香美院士与蒋更如教授主导的两个针对健帆HA130的RCT研究,有关结果指出健帆血液灌流产品能够改善血液指标和透析并发症,显著降低尿毒症患者全因死亡率,延长患者寿命。学术成果也已经发表在国际杂志《AnnalsofTranslationalMedicine》上。国家卫健委《血液净化标准操作规程1(2021版))》也明确指出:每周11次次AHA树脂血液灌流器(健帆产品名)与血液透析器串联治疗2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清HiPTH和和β22微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状。 基本面逻辑:全球及我国血液净化患者保持增长,公司渗透率提升空间十分可观。 患者数量:全球肾脏替代治疗患者数量持续增长。2015年全球肾脏替代患者数量超过300万,2030年全球肾脏替代患者数量预计将超过540万。我国CKD发病率10.8%,慢性肾脏病患者约1.2亿人。我国透析患者总量保持10%左右的较稳定的年复合增速,但新增透析患者数量、透析患病率和发病率等指标在近年均呈现加速上升趋势。2022年我国血液透析患者总数量达到84万人,2012-2022年复合增速为13%,2019-2022年复合增速为10.1%。 公司:渗透率: (1)按已经覆盖患者数量计算:截至2022年,公司肾病产品对透析患者的渗透率(使用健帆血液灌流器进行联合治疗的血透患者数量/血液透析患者总数量)约为32%,相比疫情前2019年渗透率的22%提升了约10pct,而2019年相比2014年则又提升了约9pct左右,渗透率的快速提升阶段在2017-2021年,预计与公司推出权威临床试验成果并逐步学术规范化有关。 (2)按市场空间计算:经测算,国内方面,公司肾病理论销售空间约为262亿元,肝病约为176亿元,脓毒症领域约为271亿元,加上其他各项细分领域,国内空间合计超过700亿元。若按销售金额计算渗透率,那么公司对于已经覆盖的主要适应症的整体渗透率大概在3%-4%,且仅是国内部分,海外则还远远低于国内。 治疗频次提升带来弹性:健帆血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来上量弹性,在同患者基数口径下,能够带来4倍于之前的市场空间,从而充分抵消未来可能发生的各种形式的价格下降带来的影响。 公司近两年一系列调整已见成效,有望走出低谷。 2022-2023年,公司集中对渠道库存与销售管理模式进行调整与改革,具体表现为狠抓团队执行、深化学术推广、升级组织架构、优化资源投入、变革考核激励聚焦使用、去库存、促进销售团队专业化转型、利用信息化建设精细化管理等。根据公司投资者关系记录,目前公司经销商库存水平保持下降趋势,在好转的过程中,说明改革措施已见成效。 新产品拓展与国际化打开公司中长期天花板。 针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症,公司已研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等,还能够针对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。2022年,公司新增5个产品注册证(血液透析器、3个不同配方的血液透析粉液产品及柠檬酸消毒液)、1个新产品CE证书,进一步丰富了公司血液净化全产业链的产品种类。未来新的注册证等成果预计也会不断涌现。 公司现阶段海外收入占比虽然不足5%,但新冠治疗产品在全球范围内增强了公司品牌影响力,叠加公司对海外业务重视程度日益提高,海外长期放量可期。截至2023年中,公司累计在87个国家实现产品销售,涵盖肾病、中毒、肝病、危重症、风湿免疫疾病等领域,并在德国、越南、伊朗、俄罗斯、土耳其、沙特等13个国家进入医保目录。公司海外团队持续壮大,推进本土化建设,并聘请国际血液净化领域顶级权威专家担任医学顾问,如:Ronco教授(意大利维琴察国际肾病研究院院长、创始人)、Vanholder教授(欧洲的肾脏病学会前主席)。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价32.13元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-18.5%、104.6%、33.2%,净利润的增速分别为-45.4%、113.8%、35.0%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为32.13元,相当于2024年25倍的动态市盈率。风险提示:医药行业政策的不确定性、渗透率提升速度不及预期、国际业务及新产品放量的不确定性、假设及测算不及预期。
健帆生物 机械行业 2024-03-11 21.79 32.13 35.46% 24.07 10.46% -- 24.07 10.46% -- 详细
事件:公司发布“质量回报双提升”行动方案,推动公司长期健康可持续发展。 聚焦血液净化大市场,以具有临床有效性和优越性的先进治疗技术惠及广大患者。 目前,健帆HA系列树脂血液灌流已取得多项重要学术成果:(11)在尿毒症领域:1)国家卫健委《血液净化标准操作规程》明确提及“每周1次HA树脂血液灌流器的治疗频次。2)《血液灌流在MHD患者中的临床应用上海专家共识》中对透析患者的9种透析并发症应行血液灌流治疗的频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。3)两个HA130多中心RCT研究结果证实了健帆HA130血液灌流的安全性、有效性。4)两个卫生经济学研究成果均指出健帆HA130血液灌流治疗可以延长患者寿命,且具有经济性。 (22)在肝病领域:公司首创的新型人工肝治疗模式(DPMAS)已先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》、《肝硬化肝性脑病诊治指南》、《中国药物性肝损伤诊疗指南》及《2022人工肝血液净化技术临床应用专家共识》、《非生物型人工肝设备与技术专家共识》。此外,血液灌流技术也已应用于脓毒症、急性胰腺炎、烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域,未来应用市场空间广阔。 渗透率与治疗频次的持续提升打开公司的成长空间。 经我们测算:(11)按现有患者覆盖数量口径:截至2022年,公司肾病产品对透析患者的渗透率(使用健帆血液灌流器进行联合治疗的血透患者数量/血液透析患者总数量)约为32%,相比疫情前2019年渗透率的22%提升了约10pct,而2019年相比2014年则又提升了约9pct左右,渗透率的快速提升阶段在2017-2021年,预计与公司推出权威临床试验成果并逐步学术规范化有关。(22)按市场空间口径:国内方面,公司肾病理论销售空间约为225亿元,加上肝病、危重症等其他各项细分领域,理论销售空间合计约720亿元。若按销售金额计算渗透率,那么公司对于已经覆盖的主要适应症的整体渗透率大概仅为为3%--4%,且只是国内部分,海外则还远远低于国内。此外,健帆血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来可观上量弹性,在同患者基数口径下,能够带来4倍于之前的市场空间,从而充分抵消未来可能发生的各种形式的价格下降带来的影响。公司长期实行高分红政策,回购稳定市场信心。 自2016年上市至今,公司连续七年实施现金分红方案,累计现金分红26.42亿元,是公司IPO募集净额4.16亿的6.35倍、是公司上市至今融资净额(IPO及再融资)的1.87倍。公司现金分红占净利润的比例从2016年的41%提高至2022年度的60%。公司也通过“转增股本”“回购股份”等多种分红形式与投资者共享公司发展成果。公司控股股东及实际控制人、董事长兼总经理董凡先生在2022年1月20日至2022年3月11日期间通过集中竞价交易方式增持公司股份,累计增持金额达2亿元。公司方面,分别于2021年11月和2023年7月实施两期回购股份方案,截至目前已累计回购股份8.42亿元、股数2643.05万股,占公司总股本的比例为3.27%。持续稳定的分红和回购助推股东回报提升,有效维护市场稳定,提振投资者信心。 公司研发投入快速增长,引领行业技术进步。 2021年,公司投入研发费用1.74亿元,同比增长115%;2022年,公司投入研发费用2.53亿元,同比增长46%;2023年前三季度,公司投入研发费用1.76亿元,同比增长8.6%,研发费用占收入比重提升至11.87%。根据公司公告,公司研发投入主要是新产品研发及产品临床应用研发两大方向。 (11)新产品研发方面:鉴于血液灌流是一种平台技术,针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症,公司已研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等,还可以针对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。2022年,公司新增5个产品注册证(血液透析器、3个不同配方的血液透析粉液产品及柠檬酸消毒液)、1个新产品CE证书,进一步丰富了公司血液净化全产业链的产品种类。未来新的注册证等成果预计也会不断涌现。 (22)应用研发方面:主要是基于现有产品开展系列临床应用研究。 血液灌流技术和血液灌流器是创新性的技术,目前尚处于发展应用初期,需要大量循证医学证据、规范化使用指南等来指导临床应用,因此在产品上市后需要在应用研发方面继续投入。 公司近两年一系列经营调整改革,已见成效,。业绩有望迎来拐点。 2022-2023年,公司集中对渠道与销售管理模式进行调整与改革,具体表现为狠抓团队执行、深化学术推广、升级组织架构、优化资源投入、变革考核激励聚焦使用、去库存、促进销售团队专业化转型、利用信息化建设精细化管理等。根据公司公告,目前公司经销商库存水平保持下降趋势,在好转的过程中,说明改革措施已见成效,期待公司后续业绩增速的提升。 海外业务呈现加速发展态势,出海显著提高公司长期天花板。 公司近年海外业务呈现加速发展态势。2021年,公司于国际市场实现营业收入1.28亿,同比增长138%,占公司主营业务收入的比重为4.8%,主要得益于新冠治疗产品的放量。2022年,公司海外收入出现放缓,原因一方面新冠危重症病人数量大幅减少,短期内对治疗需求的影响较大,另一方面公司在海外国家的推广活动面临较大困难。根据公司2023年中报,截至2023年中报披露日,公司累计在87个国家实现产品销售,在肾病、中毒、肝病、危重症、风湿免疫疾病等治疗领域成功应用,公司产品已被纳入德国、越南、伊朗、俄罗斯、土耳其、沙特等13个国家相关医保目录。公司海外团队持续壮大,并聘请国际血液净化领域顶级权威专家担任医学顾问,如:Ronco教授(意大利维琴察国际肾病研究院院长、创始人)、Vanholder教授(欧洲的肾脏病学会前主席)。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价32.13元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-18.5%、104.6%、33.2%,净利润的增速分别为-45.4%、113.8%、35.0%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为32.13元,相当于2024年25倍的动态市盈率。 风险提示:医药行业政策的不确定性、渗透率提升速度不及预期、国际业务及新产品放量的不确定性。
健帆生物 机械行业 2023-11-07 23.14 29.79 25.59% 24.55 6.09%
24.55 6.09%
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公司发布32023年三季报,3Q3业绩同比、环比均呈现显著改善。 (1)2023年前三季度,公司实现收入14.86亿元,同比减少26.64%;归母净利润4.23亿元,同比减少51.5%;扣非归母净利润4亿元,同比减少50.67%。 (2)2023年单三季度,公司实现收入4.74亿元,同比增长0.5%,环比增长7.8%;归母净利润1.46亿元,同比增长16.6%,环比增长80.5%;扣非归母净利润1.4亿元,同比增长17.26%,环比增长92.86%。 3Q3公司费用端呈现出优化趋势,研发费用率有所上升,销售费用率与管理费用率均明显下降。 (1)2023前三季度,公司实现毛利率80.66%,同比减少2.62pct;净利率28.29%,同比下降14.61pct;研发费用率11.87%,同比提升3.86pct。 (2)2023单三季度,毛利率80.9%,同比下降0.7pct,环比增加0.18pct,基本保持稳定;净利率30.65%,同比增加4.5pct,环比增加12.46pct。费用端拆分来看,2023Q3公司销售费用率24.79%,环比下降13.12pct,管理费用率8.39%,环比下降1.9pct。 费用端的优化也在一定程度上反映了公司渠道库存保持了下降趋势、持续好转。 公司自22022年开始进行的系统性营销改革目前已经初见成效。 2022年开始,公司全面推进经营改革。在团队建设方面,公司全面升级组织架构,设立“省区责任制”,实现扁平化管理;优化人才队伍结构,精兵减政,优化资源投入;变革考核激励,聚焦使用、去库存;加强培训赋能,持续促进销售团队专业化转型。截至中报,公司总员工2603人,较去年同期减少697人,其中营销人员1091人,研发人员565人。在信息化建设方面,公司通过IT手段落实精细化管理,实现业务流程数字化等方面上云、用数和赋能,并运用互联网技术打造慢病管理平台,为患者提供全生命周期增值服务。目前公司业绩环比与同比同时改善证明改革策略已经初见成效,随着一系列变革措施逐渐发挥效用,公司后续业绩有望重回增长轨道。投资建议:买入-A投资评级,12个月目标价29.79元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-19.2%、28.4%、21.7%,净利润的增速分别为-32.3%、33.2%、27.2%;维持给予买入-A的投资评级,12个月目标价为29.79元,相当于2024年30X的动态市盈率。 风险提示:院内政策影响;海外市场的不确定性;新产品研发及推广的不确定性。
健帆生物 机械行业 2023-10-30 21.80 -- -- 24.40 11.93%
24.55 12.61%
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2023 年 10 月 28 日,公司发布 2023 年三季度报告, 2023 年前三季度公司实现收入 14.86 亿元,同比-26%;实现归母净利润 4.24亿元,同比-52%;实现扣非归母净利润 4.04 元,同比-51%。单季度来看,公司 2023Q3 实现收入 4.74 亿元,同比+1%;实现归母净利润 1.46 亿元,同比+17%;实现扣非归母净利润 1.41 亿元,同比+17%。三季度重回增长趋势, 业绩环比修复明显。 上半年公司生产成本上升、费用投入增加的背景下整体经营业绩面临较大压力, Q3 公司已出现见底回升趋势,环比 Q2 收入及利润分别增长+8%、 +80%。未来公司生产经营及营销推广有望逐步回归正常节奏, 具备较强产品竞争力的血液灌流业务有望持续修复。经营性现金流情况良好, 利润率显著提升。 2023 年前三季度公司经营性现金流量净额达到5.90亿元,远高于公司归母净利润体量,经营现金流情况良好。 虽然毛利率由于血液净化设备及透析粉液占比提高略有下降,但 Q3 公司净利率达到 30.65%,同比+4.5pct,环比 Q2+12.5pct,整体盈利能力提升趋势明显。灌流器应用领域持续拓展, 国际业务推广力度不断加强。 公司目前在肝病、重症和急诊、免疫吸附领域的产品已分别覆盖超过2000、 1600、 400 家医院,同时尿毒症领域新产品 KHA 系列上半年收入同比增长达到 58%,应用拓展和新产品推广顺利。 国际业务方面,目前公司已经累计在 87 个国家实现销售,产品被 13 个国家纳入医保目录,全面出海战略启动后未来国际业务有望实现加速。我们看好未来公司在血液净化领域的发展前景,预计 2023-2025年归母净利润分别为 8.17、 10.73、 12.95 亿元,同比增长-8%、31%、 21%, EPS 分别为 1.01、 1.33、 1.60 元,现价对应 PE 为 21、16、 13 倍, 维持“增持”评级。 医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;产能建设及使用不达预期风险
健帆生物 机械行业 2023-08-22 21.93 -- -- 22.35 1.92%
24.55 11.95%
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2023年8月18日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年公司实现收入10.12亿元,同比-35%;实现归母净利润2.78亿元,同比-63%;实现扣非归母净利润2.63亿元,同比-62%。 单季度来看,公司2023Q2实现收入4.40亿元,同比-49%;实现归母净利润8098万元,同比-80%;实现扣非归母净利润7322万元,同比-81%。 血液灌流业务承压明显,血液净化设备逐步发力。上半年公司在生产成本上升的同时,基于公司未来发展的费用投入持续增加,整体经营业绩面临较大压力,未来公司具备较强竞争力的血液灌流业务有望见底回升。另一方面,公司DX-10血液净化机上半年实现销售收入1.95亿元,同比增长190%,目前已覆盖国内近1300家医院,累计装机约3000台,设备领域品牌知名度显著提升。 营销及研发费用显著增长,长期有望持续良性发展。2023年上半年公司研发投入1.15亿元,占总收入比例达到11.3%,新增血液灌流器(pHA系列)、血液透析器(低通系列)、连续性肾脏替代治疗用管路3个新产品注册证。其中pHA系列是国内首个获批的可以同时清除终末期肾病(ESRD)患者体内蛋白结合毒素和中大分子毒素的血液灌流器产品,有望为公司长期稳定增长提供支撑。 灌流器应用领域持续拓展,国际业务推广力度不断加强。公司目前在肝病、重症和急诊、免疫吸附领域的产品已分别覆盖超过2000、1600、400家医院,同时尿毒症领域新产品KHA系列上半年收入同比增长达到58%,应用拓展和新产品推广顺利。国际业务方面,目前公司已经累计在87个国家实现销售,产品被13个国家纳入医保目录,全面出海战略启动后未来国际业务有望实现加速。 基于二季度实际业绩情况,我们下调公司2023-2025年盈利预测9%、9%、10%,预计2023-2025年归母净利润分别为10.18、12.24、14.74亿元,同比增长14%、20%、20%,EPS分别为1.26、1.52、1.83元,现价对应PE为17、15、12倍,下调至“增持”评级。 医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;产能建设及使用不达预期风险。
健帆生物 机械行业 2023-04-03 29.62 -- -- 32.62 7.62%
31.88 7.63%
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2023年3月30日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入24.91亿元,同比-7%;实现归母净利润8.90亿元,同比-26%;实现扣非归母净利润8.22亿元,同比-28%;分季度来看,2022Q4公司实现收入4.66亿元,同比-48%,归母净利润0.16亿元,同比-95%,扣非归母净利润0.03亿元,同比-99%。 公司当日同时发布了健帆生物公司奋斗者一号员工持股计划(草案),拟通过员工自筹资金与公司激励基金1:1配比形式筹集资金不超过1.5亿用于持股计划。 肾科与肝科产品收入下滑,血液净化设备快速拓展。公司全年血液灌流器实现收入20.25亿元,同比-13%;血浆胆红素吸附器实现收入1.15亿元,同比-26%。受到国内疫情等因素影响,肾科及肝科相关产品有一定下滑。但危重症产品取得较好业绩,在国内实现收入2.29亿元,同比+32%。同时血液净化设备实现收入1.98亿元,同比+163%,DX-10等设备产品装机销售实现快速增长。 费用率整体增长明显,研发投入快速提升。公司全年整体费用率增长明显,研发投入2.54亿元,同比+46%。公司投资建设的健帆科学楼目前建筑主体已改造完成,预计2023年将投入使用。2022年血液透析器、3个不同配方的透析粉液以及柠檬酸消毒液产品顺利获证,将更全面的满足多样化的血液透析治疗需求。 发布新一期员工持股计划,考核指标侧重长期业绩表现。员工持股计划的业绩考核年度为2023-2027年五个会计年度,两个归属期考核指标分别为:1)2023-2025年累计净利润达到36亿元;2)2023-2027年累计净利润达到70亿元,体现出公司对长期经营业绩的重视,充分调动核心骨干员工的积极性。 我们看好公司在血液净化领域的竞争力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为11.13、13.52、16.37亿元,同比增长25%、21%、21%,EPS分别为1.38、1.67、2.03元,现价对应PE为22、18、15倍,维持“买入”评级。 医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;产能建设及使用不达预期风险。
健帆生物 机械行业 2023-01-13 31.96 -- -- 35.50 11.08%
35.50 11.08%
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2023年 1月 11日,公司发布 2022年业绩预告,预计 2022年实现归母净利润 8.38~10.77亿元,同比-30%~-10%;实现扣非归母净利润 7.72~10.11亿元,同比-32%~-11%。 单季度来看,预计 2022Q4实现归母净利润-0.36~2.04亿元,同比-111%~-39%; 实现 扣非 归母 净利 润 -0.48~1.92亿元 ,同比-115%~-40%。 下半年业绩表现承压,费用投入显著增长。公司 2022下半年业绩承压,主要原因包括 1)国内经济增速放缓,同时疫情在全国各地散发,经销商资金紧张及购货能力下降;2)成本方面,报告期内原材料价格持续上涨,且公司金鼎、湖北等产业园陆续投入使用,导致产品生产成本持续增加;3)费用方面,公司加大人才引进和研发投入,销售费用、研发费用同比有较大幅度增长。预计后续随国内疫情形势逐步好转、院内诊疗与需求不断恢复情况下,公司业绩增长有望重回高增长轨道。 透析器新品国内完成注册获批,血液净化领域不断拓展。四季度公司新产品一次性使用血液透析器、柠檬酸消毒液分别取得注册证,其中透析器产品共 13个品规,此前已在 2022年 3月获得欧盟 CE 认证,未来将于公司现有灌流器产品产生协同作用,进一步巩固公司在血液净化领域的整体竞争力,提供新的收入增量。 灌流器临床研究成果持续公布,行业龙头地位稳固。2022年下半年国际血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》上发表了健帆 HA130多中心 RCT 临床研究,充分证明血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性,血液灌流技术进一步得到国际医学界的认可,公司在树脂灌流领域龙头地位进一步稳固。 基于四季度实际业绩情况,我们下调公司 2022-2024年业绩 29%、24%、27%。预计 2022-2024年公司归母净利润分别为 9.86、14.68、19.11亿元,同比-18%、49%、30%,EPS 分别为 1.22、1.82、2.37元,现价对应 PE 为 25、17、13倍,维持“买入”评级。 新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
健帆生物 机械行业 2022-11-02 30.55 -- -- 34.41 12.64%
35.50 16.20%
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2022年10月27日,公司发布2022年三季报,前三季度实现营业收入20.26亿元,同比增长13.69%,归母净利润为8.73亿元,同比增长1.2%,扣非归母净利润为8.19亿元,同比增长0.44%。2022年第三季度单季度营业收入为4.71亿元,同比降低20.58%,归母净利润为1.25亿元,同比降低48.43%。三季度单季度业绩承压。 产品结构调整促使毛利率下降,销售费用率提升 2022前三季度公司毛利率83.28%,同比降低1.67pcts;净利率为42.90%,同比降低5.48pcts。公司前三季度销售费用率22.79%,同比上升2.25pcts,预计是由于公司提高市场推广力度所致;管理费用率4.54%,同比上升0.01pcts,费用控制较好。2022年第三季度单季度毛利率81.61%,同比降低2.70pcts,主要是由于:1)公司产品结构调整,血液净化设备及透析粉液产品的收入占比持续提高,而这类产品毛利率水平不高;2)树脂、酒精等原材料的涨价也对毛利率降低有一定影响。 三季度业绩受终端需求影响,血液净化与重症领域现经营亮点 2022年第三季度公司营业收入4.71亿元,同比降低20.58%。从外因看,四川、贵州等公司业务量较大的地区终端需求下滑;部分医院资金紧张导致经销商进货及垫资能力受影响。从内因看,公司目前对组织架构和考核方式的改革也影响业绩。前三季度公司的血液净化设备和重症领域灌流器产品推广较快,血液净化设备销售收入突破1亿元;重症领域HA380销售收入突破1亿元,2022年新覆盖400多家医院,累计已覆盖800多家医院。 研发持续投入,产能布局进一步完善 公司前三季度研发费用率8.01%,同比上升2.62pcts。健帆科研楼预计2022年下半年可以投入使用,包含灌流器研发、评价与测试实验室及中试车间等。公司多个产能项目投产使用:7月,金鼎产业园正式投产启用,提高血液净化产能。8月,生物材料项目竣工封顶,后续将引入高水准的树脂自动化生产线;珠海健福药物研发和生产基地建设项目(一期)已启动肾病专科用药相关产品的研发工作;新签订协议,投资建设“健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目”,是血液净化设备及其配套产品生产基地。 盈利预测:考虑到疫情对公司业务开展的影响,我们相应下调未来三年盈利预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为31.57/40.86/53.11亿元(前值为36.01/48.70/65.89亿元),归母净利润分别为13.10 /17.22/22.71亿元(前值为16.36/22.16/29.93亿元),维持“买入”评级。 风险提示:产品市场风险,行业竞争风险,技术更新迭代风险,产品质量控制风险,政策变化风险
健帆生物 机械行业 2022-10-28 50.15 -- -- 39.94 -20.36%
39.94 -20.36%
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2022 年10 月27 日,公司发布2022 年三季度报告。2022 前三季度公司实现收入20.26 亿元,同比+14%;实现归母净利润8.73 亿元,同比+1%;实现扣非归母净利润8.19 亿元,同比+0%;分季度来看,2022 年Q3 公司实现收入4.71 亿元,同比-21%,归母净利润1.25 亿元,同比-48%,扣非归母净利润1.20 亿元,同比-48%。 经营分析三季度收入表现承压,未来有望逐步改善。2022Q2 公司收入实现了41%的高增速,单三季度收入及利润增速出现明显下滑,预计主要原因与当期国内部分地区疫情对公司血液灌流器产品需求的负面影响及经销渠道资金压力相关。预计后续随国内疫情形势逐步好转、院内诊疗与需求不断恢复情况下,公司业绩增长有望重回高增长轨道。 研发项目持续新增,拓展灌流器产品应用领域。公司前三季度研发费用1.62亿元,同比增长69%。健帆科研楼建筑主体已改造完成,下半年将开始逐步投入使用,包含灌流器研发、评价与测试实验室及中试车间等,可实现血液灌流类产品吸附材料、包膜材料、柱体流体力学等关键技术的研发及新产品的中试放大,未来灌流器产品还将持续拓展不同应用领域。 灌流器临床研究成果持续公布,行业龙头地位稳固。2022 年8 月,国际血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》线上发表了健帆HA130 多中心RCT 临床研究,充分证明血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性,血液灌流技术进一步得到国际医学界的认可,有利于健帆HA 树脂血液灌流器的推广应用,公司在树脂灌流领域龙头地位十分稳固。 盈利调整与投资建议基于三季度公司收入及业绩表现出较大压力,我们下调公司2022-2024 年业绩10%、7%、5%。预计2022-2024 年公司归母净利润分别为13.87、19.37、26.21 亿元,同比增长16%、40%、35%,EPS 分别为1.72、2.40、3.25 元,现价对应PE 为29、21、15 倍,维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
健帆生物 机械行业 2022-09-21 46.71 -- -- 54.80 17.32%
54.80 17.32%
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事件: 8月26日,公司发布2022年半年报,2022年H1实现营业收入15.54亿元,同比增长30.80%,归母净利润为7.48亿元,同比增长20.64%,扣非归母净利润为6.99亿元,同比增长19.52%。2022年Q2单季度营业收入为8.57亿元,同比增长40.63%,归母净利润为4.13亿元,同比增长22.60%,扣非归母净利润为3.76亿元,同比增长21.00%。 点评: H1业绩超预期,三大业务板块高速增长 2022年H1公司实现营收15.54亿元,同比增长30.80%,实现高速增长。其中,肾科领域血液灌流器系列产品实现销售收入10.71亿,同比增长 34.75%;血液透析粉液实现营业收入3236万元,同比增长54%;危重症领域的产品实现销售收入1.08亿元,同比增长64.41%,均实现高速增长。公司销售费用为3.04亿元,同比增长38.80%;管理费用为6269万元,同比增长34.02%;研发费用为9982万元,同比增长95.09%,占公司营收的6.42%。 多项产品研究结果发表,全球应用逐步推广 2022年H1,公司血液灌流器HA130多中心RCT文章正式发表,结果表明HA130吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症,且尽早应用可能能够预防此类并发症。同时,公司HA血液灌流器专家共识正式发表,肯定了公司HA血液灌流器在慢性肾脏病领域的应用前景。各项科研结果的发表,有利于公司HA树脂血液灌流器在全球范围的推广应用。 此外,中国医学论坛报社携手公司发起“领航计划--规范引领高质启航·血液灌流规范化诊疗项目”,旨在通过在全国范围内筛选并建设多个血液灌流规范化诊疗示范中心,开展血液灌流规范化治疗的真实世界研究及系列学术推广活动,推动我国血液灌流技术的可持续创新发展。 研发投入加大,产品种类进一步丰富 2022年H1,公司研发投入为9982万元,同比增长95.09%,。公司新增3个产品注册证,新产品中空纤维血液透析器获得CE认证,共24个品规,覆盖了该产品的市场通用规格,进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类,并与血液灌流器等产生协同作用。同时,公司新增3个不同配方的血液透析粉液,能更全面地满足多样化的透析治疗需求。 盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为36.01/48.70/65.89亿元,归母净利润分别为16.36/22.16/29.93亿元,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期;临床试验进度不及预期;产品价格下降的风险
健帆生物 机械行业 2022-08-29 45.95 -- -- 49.55 7.83%
54.80 19.26%
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业绩简述2022年8月25日,公司发布2022年半年度报告。2022上半年公司实现收入15.54亿元,同比+31%;实现归母净利润7.48亿元,同比+21%;实现扣非归母净利润6.99亿元,同比+20%;分季度来看,2022年Q2公司实现收入8.57亿元,同比+41%,归母净利润4.13亿元,同比+23%,扣非归母净利润3.76亿元,同比+21%。 经营分析肾病领域快速增长,新规格产品市场反馈良好。上半年公司肾科领域血液灌流器产品实现收入10.71亿元,同比增长35%,成为公司收入高速增长的主要动力。其中KHA 等新规格产品实现5300万元收入,同比增长280%。随着灌流器对透析患者的临床治疗研究成果在国内外逐步发表,未来医生及患者对灌流器产品的接受度将进一步提升,未来肾病领域仍有较大拓展空间。 危重症领域拓展迅速,新上市品类实现放量。上半年公司危重症领域产品实现收入1.08亿元,同比增长64%,覆盖的医院数量已超过1700家,其中HA380增速达到255%。一次性细胞因子吸附柱CA 系列2021年12月上市销售,是国内第一个专用于降低脓毒血症患者细胞因子水平的产品,未来灌流器在重症领域的使用还将随新品推广迅速铺开。 研发投入快速增长,健帆科研楼即将投入使用。公司上半年研发投入9982万元,同比增长95%。健帆科研楼目前建筑主体已改造完成,预计下半年可以投入使用,包含灌流器研发、评价与测试实验室及中试车间等,可实现血液灌流类产品吸附材料、包膜材料、柱体流体力学等关键技术的研发及新产品的中试放大,未来灌流器产品还将持续拓展不同应用领域。 盈利调整与投资建议我们看好公司在血液净化领域的发展前景,有望长期维持血液灌流器行业龙头地位。预计2022-2024年公司归母净利润分别为15.44、20.74、27.52亿元,同比增长29%、34%、33%,EPS 分别为1.92、2.57、3.42元,现价对应PE 为23、17、13倍,维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
健帆生物 机械行业 2022-04-26 43.14 -- -- 43.65 1.18%
52.16 20.91%
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事件: 近日,公司发布2021年年报和2022年一季报,2021年实现营业收入26.75亿元,同比增长37.15%,实现归母净利润11.97亿元,同比增长36.74%,扣非后归母净利润11.37亿元,同比增长35.17%;2022年Q1实现营业收入6.97亿元,同比增长20.46%;归母净利润3.35亿元,同比增长18.32%;扣非后归母净利润3.23亿元,同比增长17.83%。 点评: 三大主营业务稳步增长,巩固公司市场领先地位 2021年,公司整体业务收入、经营业绩均保持稳健增长,分业务看: ①肾病系列产品共实现销售收入17.24亿元,同比增长27.70%,已覆盖全国超过6000家大中型医院,于2021年新增三大重磅医学支撑,提升了公司产品的覆盖面及治疗频次。 ②肝病相关产品实现销售收入3.10亿元,同比增长69.19%,已覆盖1500余家医院,相关的远航项目、一市一中心项目、新生计划均在有序推进中。 ③危重症领域核心产品实现销售收入1.73亿元,同比增长63.89%,其中HA380实现销售收入6567.58万元,同比增长532.1%,发展迅猛;公司将持续加大在危重症领域的投入和布局,目前产品已覆盖1000余家医院。 研发硕果累累,血液净化产品种类不断丰富 公司不断加大研发项目投入,2021年达1.74亿元,同比增长115.17%,2022Q1同比增长95.03%达4077.16万元。2021年至今,公司新增7个新产品注册证,共持有20个医疗器械产品注册证。其中,浓净?作为中国首个细胞因子吸附柱产品于2021年12月隆重上市,获得国内外专家高度肯定;2022 年,子公司天津市标准生物制剂有限公司的血液透析浓缩液和血液透析干粉先后取得医疗器械注册证,公司新产品中空纤维血液透析器获得CE 认证,进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类。 积极参与深圳价格谈判,灌流器产品成功在浙江省挂网 我们认为,灌流器产品具有相对较强的消费属性,尚未有地区开展大范围集中采购。深圳市2021年开展了同类产品的价格谈判,价格略有下调,公司整体产品价格体系稳定。2021年底,浙江省将肾科相关的血液灌流器同时纳入价格目录和医保,助推公司产品在浙江地区销售。 盈利预测与投资评级:我们预计疫情的影响或持续,小幅下调收入和净利润预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为36.01/48.70/65.89亿元(2022/2023年前值分别为37.46/52.10亿元),归母净利润分别为16.01/21.65/29.16亿元(2022/2023年前值分别为16.20/21.77亿元)。维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期;临床试验进度不及预期;产品价格下降的风险
健帆生物 机械行业 2022-04-15 45.85 -- -- 44.75 -4.28%
52.16 13.76%
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2022年4月13日,公司发布2022年一季度报告。2022年Q1公司实现收入6.97亿元,同比+20.5%;实现归母净利润3.35亿元,同比+18.3%;实现扣非归母净利润3.23亿元,同比+17.8%;经营分析经营分析产品销售受国内疫情影响,短期增速略有放缓。由于一季度国内部分地区疫情出现反复,我们判断公司血液灌流器产品推广活动及患者治疗过程均受到负面影响。且去年同期公司实现了收入及利润端50%以上的增长,当期业绩基数较高,因此短期内公司业绩增速出现放缓。预计未来随国内疫情形势好转,产品需求量将呈现恢复性增长。 研发费用显著增长,重视新产品技术开发。2022年一季度公司综合毛利率达到84.50%,净利率达到47.95%,利润率水平基本保持平稳。公司Q1研发费用率5.85%,同比提升2.24pct,研发费用同比增长95.0%,公司重视对新产品技术的开发,研发团队人数持续增长,同时产品应用领域不断拓展,未来有望维持血液净化领域的产品优势。 持续实施股权激励,新产品有望逐步支撑业绩。公司年初公布并实施了新一期的股票期权激励计划,激励对象人数达到735人,覆盖范围广泛。并且设置了收入高增长目标,满分对应2022-2024年收入复合增速超过30%。目前专用于尿毒症治疗的KHA系列与细胞因子吸附柱CA系列等新产品在国内相继成功获批上市,未来新产品有望逐步支撑公司长期业绩增长。 盈利调整与投资建议与投资建议我们看好公司在血液净化领域的发展前景,有望长期维持血液灌流器行业龙头地位。预计2022-2024年公司归母净利润分别为15.45、20.82、27.61亿元,同比增长29%、35%、33%,EPS分别为1.92、2.59、3.42元,现价对应PE为25、19、14倍,维持“买入”评级。 风险提示风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
健帆生物 机械行业 2022-04-15 45.85 -- -- 44.75 -4.28%
52.16 13.76%
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事件:公司发布] 2022年一季度报告,2022年一季度实现营业收入 7亿元,同比增长 20.5%;实现归母净利润 3.4亿元,同比增长 18.3%;实现扣非归母净利润 3.2亿元,同比增长 17.8%;实现经营活动现金流净额 1.3亿元,同比下降45%。 受各地散点疫情影响+高基数影响,业绩增速有所放缓。公司 22Q1季度收入增速放缓主要系 2022Q1,北京、吉林、深圳、上海等地区散点疫情频发,公司销售人员出差有所困难,叠加 2021Q1公司业绩超预期的高基数效应,但公司2020Q1-2022Q1收入端复合增长率仍然保持在 33%以上的水平。经营性活动现金流净额同比下降 45%主要系公司在疫情频发情况下,加大了原材料的采购金额,购买商品、接受劳务支付现金同比增加 95%;以及公司 2022年初增加公司员工薪酬所致。预计在未来各地疫情缓解的前提下,公司肾病产品刚需属性将快速回暖放量,肝病领域也将恢复快速增长。 推出股权激励计划,提振公司员工积极性。本次股权激励计划是公司上市以来第六次股权激励,相比于前五次,本次激励是公司覆盖人数、授予股票期权数量最多的一次,且业绩考核指标仍然保持较高水平,体现了公司对于企业持续高增长发展的信心。我们认为,此次激励计划有利于提高公司员工积极性,深入绑定员工利益,发挥协同效应,促进公司加速发展。 原材料基地建成开工形成一体化链条。公司健树公司项目占地 58亩,建筑面积2.8万平方米,将打造 4条高水准的树脂自动化生产线,达产后将成为工艺自动化水平处于精细化工行业一流水准的原材料生产基地。湖北黄冈血液透析粉液产品基地、珠海金鼎血液净化产品生产基地、珠海高栏港原材料生产基地也在积极建设之中,将进一步提升公司原材料成本控制能力,未来随公司产品渗透率提升,产能无瓶颈限制,多品类产品将共同贡献业绩增量。 盈利预测与投资建议。预计 2022-2024年归母净利润分别为 17亿元、23亿元及 31亿元,未来三年归母净利润 CAGR 为 35%,维持“买入”评级。 风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险。
健帆生物 机械行业 2022-04-14 46.01 -- -- 45.04 -2.11%
50.97 10.78%
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事件:20222年44月313日,公司发布20222年一季报,122Q1公司实现营业收入6.97亿元,同比增长20.46%%;归母净利润53.35亿元,同比增长18.32%%;扣非归母净利润33.23亿元,同比增长17.83%%。 高基数影响叠加疫情扰动导致收入增速略有放缓。2022Q1国内新冠防控持续升级,华南、华东等地先后爆发大规模疫情,对肾病患者现场就诊造成一定困难,病人的透析时间和透析频次都被迫压缩,尤其是大部分肝病诊疗挂在传染科,防疫人员抽调导致医生资源不足,受到疫情冲击较为明显,危重症灌流等非急性治疗也被普遍推迟;同时公司销售人员的宣传教育、产品推广等活动也面临较大阻力,灌流产品的供需均受到负面影响,叠加去年同期的高基数(21Q1收入5.79亿元,同比增长52.79%),多方面因素致使公司一季度增速有所下滑。目前国内疫情形势仍然严峻,我们认为未来随着国内疫情防控逐渐缓和,常规诊疗活动将逐渐恢复,灌流产品有望迎来快速增长。 研发投入力度持续加大,盈利能力整体稳定。2022开年以来的新冠疫情封控管理对公司员工在国内外的线下推广造成一定影响,相关费用有所收窄,公司2022年一季度销售费用率17.84%,同比下降1.68pp,管理费用率4.17%,同比下降0.52pp,财务费用率0.14%,同比提升0.83pp,研发费用率5.85%,同比提升2.24pp。同时大宗原料涨价以及运费价格调整对公司毛利率也造成些许影响,22Q1公司毛利率84.50%,同比下降0.72pp,净利率47.95%,同比下降0.90pp。我们认为随着公司生产制造工艺的优化升级以及HA330、KHA等高端产品的持续放量,未来公司有望继续保持较高的利润水平。 血透新品CCEE获批,加快全球化战略布局。2022年3月30日,公司中空纤维血液透析器(高通)、中空纤维血液透析器(低通)两款产品24个品规获得CE注册证,用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗,成为公司第四款在欧洲拿证的血液净化产品。公司高度重视海外市场的多维度开拓,在学术建设方面,公司与6位全球顶尖医学专家成立多脏器支持疗法海外专家委员会,协助开展海外循证医学证据,目前已与43名国际专家建立合作,计划启动多个海外临床研究;人员团队方面,公司正启动本土化团队建设,开始在10个标杆国家打造本土化推广团队。 目前公司已经累计在80多个国家实现产品销售,并被德国、希腊、俄罗斯等国纳入医保目录,随着公司多维度国际化战略的纵深推进,海外业务有望持续实现高速增长,不断打开成长空间。 盈利预测与投资建议:我们预计2022-2024年公司收入36.02、48.99、64.06亿元,同比增长35%、36%、31%;归母净利润15.99、21.54、27.91亿元,同比增长34%、35%、30%;对应EPS为1.99、2.67、3.46元。考虑到公司是国内血液灌流龙头企业,肾病、肝病渗透率的不断提升有望为公司带来持续业绩增量,维持买入评级。 风险提示事件:产品结构单一风险;市场竞争风险;市场空间测算偏差风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名