事件： 2025年 1月 20日，公司发布业绩预告， 预计 2024年年度实现营业收入 8.55亿元至 8.70亿元，同比增加 13.29%至 15.28%；归母净利润 2.78亿元至 2.98亿元，同比增加 53.95%至 65.03%；扣非归母净利润2.21亿元至 2.41亿元，同比增加 50.42%至 64.03%。 经营情况提升明显。 公司有效把握市场需求，持续推动产品与服务创新，深化市场拓展策略；同时公司加强内部精细化管理，提升运营效率与成本控制能力，多措并举，共同促进业绩的稳步增长。 截至 2024Q3， 公司营业收入比去年同期增长 28.72%，营业成本比去年同期增长 12.39%，致使公司营业毛利比去年同期增长了 44.50%；同时公司报告期内其他收益、投资收益等均比去年同期也有所增长，因此公司， 相应的净利指标以及收益指标均比去年同期增长明显。 公司前三季度经营性现金流1.92亿元，相比去年同期大幅改善。 专注 POCT，国际市场影响力强： 奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售，主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球 160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。近年来，奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入， 2023年开发了 25项新原料，其中 4项为国内首创，进一步增强竞争力。 股权激励彰显信心： 公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标 2024-2026年营业收入达 8.5亿至 12.6亿元，年复合增长率 18.6%， 2024至 2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于 25个， 2024至 2026年公司及子公司合计新增获批美国 FDA（510K 证书）产品数量不低于 15个，以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。 我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展，同时彰显公司对于未来业绩的信心。 盈利预测与投资评级： 公司整体经营持续向好，因此我们上调盈利预测，预计公司 2024-2026年归母净利润分别为 2.81/3.49/4.49亿元（此前为2.46/3.09/3.94） ， 营 业收入分 别为 8.64/11.25/14.85亿元（ 此 前为8.46/10.84/12.41）， EPS 分别为 3.54/4.40/5.67元（此前为 3.10/3.89/4.98元），当前股价对应 P/E 分别为 20.11/16.19/12.57倍，维持“买入”评级。 风险提示： 新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险； 经营规模扩大带来的战略与管理风险。

2024Q3收入利润大超预期，产品净利率显著提升，维持“买入”评级2024Q1-Q3营收6.18亿元（yoy+10.37%），归母净利润1.98亿元（yoy+94.48%），经营活动现金流1.92亿元（yoy+328.2%），其中2024Q3实现营收2.22亿元（yoy+28.7%），归母净利润0.74亿元（yoy+142.4%），扣非净利润0.61亿元（yoy+130.6%），强于市场预期；2024Q1-Q3毛利率为55.76%（+7.85pct），净利率31.96%（+13.88pct）；分费用，销售费用率6.78%（-1.69pct），管理费用率7.38%（-1.27pct），研发费用率11.57%（-4.45pct），降本控费卓有成效；考虑公司坚持全球分散化客户战略持续深化客户合作，近年来客户数量激增合力驱动业绩成长，并通过原料自产、自动化程度提升和产品结构优化等方式强势提升毛利率，我们再次上调2024-2026年的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为2.77/3.48/4.35亿元（原值为2.45/3.07/3.84亿元），对应EPS分别为3.49/4.39/5.49元/股，当前股价对应P/E分别为20.4/16.2/13.0倍，维持“买入”评级。 核心逻辑在于客户数量激增，自主品牌比例提升明显，新品研发上市节奏加快公司已上市产品多达1300余种，产品广泛应用于临床检测、现场检测等多个领域，能满足客户的多元化需求，并持续聚焦研发注册，2024H1公司新增53项产品上市，自主研发的十四合一毒品联检产品（含芬太尼（1ng/m）检测试剂）获得美国FDA510K认证。公司2024H1外销收入占比94.78%，产品远销170多个国家，外销收入依然是公司收入主要来源，其中毒品检测、常规传染病类产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力，2024H1新增境内外新客户数量多达400余个,充分证明公司营销策略的有效性和产品的竞争力。ODM收入2.60亿元，占主营的65.53%，自主品牌收入1.37亿，自主品牌占比逐步提升，体现了公司既注重ODM的口碑积累又重视自有品牌培育，其中自有品牌营收规模有望快速提升。 公司战略布局生物原料平台，有效降低生产成本和提高产品推出效率公司战略布局上游生物原料平台，通过实现原料自给，可有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，为产品迭代提供创新平台。公司2024H1生物原料研发成果丰硕，成功开发出9项新原料，包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体以及大肠杆菌k99抗体等，其中6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至2024H1公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超过300种，其中24项为国内首创原料。 风险提示：产品研发推进不及预期；市场推广不及预期。

专注 POCT，国际市场影响力强： 奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售，主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球 160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。近年来，奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入， 2023年开发了 25项新原料，其中 4项为国内首创，进一步增强竞争力。 专注三大领域，产品矩阵丰富： 1） 毒品及药物滥用检测类： 公司多款毒品检测产品为国际首创，在欧美市场具有较高认可度，且 14联检产品今年获批，我们预计公司毒品检测类产品收入有望快速增长， 该类产品 2024-2026年营业收入分别同比增长 33%、 37%、 40%，即 2024-2026年实现营收 2.71亿元、 3.71亿元、 5.20亿元； （2）传染病类： 后疫情时代， 高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使全球传染病市场持续扩大， 因此假设 2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长 23%、25%、 28%，即 2024-2026年实现营收 3.39亿元、 4.23亿元、 5.42亿元； （3）妇女健康检测类： 女性不孕率的上升引发了发展中国家对生育力测试和诊断服务需求的激增，同时妇女对自身生殖健康关注程度提高。 我们认为 2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长 30%、 33%、35%，预计 2024-2026年相关业务营业收入分别为 0.92亿元、 1.23亿元、 1.66亿元。 股权激励彰显信心：公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标 2024-2026年营业收入达 8.5亿至 12.6亿元，年复合增长率 18.6%， 2024至 2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于 25个， 2024至 2026年公司及子公司合计新增获批美国 FDA（510K 证书）产品数量不低于 15个，以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。 我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展，同时彰显公司对于未来业绩的信心。 盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2024-2026年归母净利润分别为2.39/3.03/3.85亿元， EPS 分别为 3.01/3.82/4.85元，当前股价对应 P/E分别为 18.40/14.53/11.43倍。公司毒品检测 14联检产品美国获批，未来成长可观，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 产品放量不及预期，汇率波动风险。

投资要点专注POCT，国际市场影响力强：奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售，主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。近年来，奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入，2023年开发了25项新原料，其中4项为国内首创，进一步增强竞争力。 专注三大领域，产品矩阵丰富：1）毒品及药物滥用检测类：公司多款毒品检测产品为国际首创，在欧美市场具有较高认可度，且14联检产品今年获批，我们预计公司毒品检测类产品收入有望快速增长，该类产品2024-2026年营业收入分别同比增长33%、37%、40%，即2024-2026年实现营收2.71亿元、3.71亿元、5.20亿元；（2）传染病类：后疫情时代，高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使全球传染病市场持续扩大，因此假设2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长23%、25%、28%，即2024-2026年实现营收3.39亿元、4.23亿元、5.42亿元；（3）妇女健康检测类：女性不孕率的上升引发了发展中国家对生育力测试和诊断服务需求的激增，同时妇女对自身生殖健康关注程度提高。我们认为2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长30%、33%、35%，预计2024-2026年相关业务营业收入分别为0.92亿元、1.23亿元、1.66亿元。 股权激励彰显信心：公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元，年复合增长率18.6%，2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于25个，2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证书）产品数量不低于15个，以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展，同时彰显公司对于未来业绩的信心。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.39/3.03/3.85亿元，EPS分别为3.01/3.82/4.85元，当前股价对应P/E分别为18.40/14.53/11.43倍。公司毒品检测14联检产品美国获批，未来成长可观，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：产品放量不及预期，汇率波动风险。

国际POCT解决方案供应商，品牌口碑卓越，首次覆盖，给予“买入”评级奥泰生物深耕体外诊断试剂领域，在POCT细分领域产品管线丰富，技术积累雄厚。通过布局上游原料自给，加速技术创新和规模化生产，目前多项扩产项目竣工，产能逐渐释放。公司凭借ODM模式和经营自主品牌，在海外市场具有良好口碑，在欧美市场的毒品检测和传染病检测市场竞争优势明显。公司新产品芬太尼14联检OTC已获批，有望助力业绩快速增长。随着公司的新产品在欧美地区逐步放量，我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.25/2.81/3.51亿元，EPS分别为2.83/3.54/4.42元，当前股价对应P/E分别为17.2/13.8/11.0倍。与可比公司相较估值较低，且公司海内外拓围潜力较大，首次覆盖，给予“买入”评级。 POCT市场潜力较大，毒品检测类业务优势明显全球POCT市场已为IVD中的龙头市场并持续扩容，2023年全球POCT市场规模达353亿美元，2022-2029年CAGR为10.18%。相较而言，中国POCT市场渗透率较低，市场高速增长，国产替代空间大，预计2024年中国POCT市场规模为290亿元，2019年-2024年CAGR达20.96%。具体细分领域中（1）药物滥用：2021年全球市场规模超11亿美元。公司毒品检测类产品覆盖广度世界领先，研发动力强劲，在欧美等主要市场竞争力强。芬太尼OTC已在美国上市，预计该类产品2030年可及市场规模约10.28亿美元，2024-2030年CAGR为56.59%。 公司2024年新产品芬太尼等14联检OTC获FDA510KOTC认证，业绩有望快速增长。（2）传染病：2021年全球市场规模超17亿美元，高发病率和辅助诊断功能驱动全球传染病市场持续扩容。疫后常规传染病业务复苏，业绩有望稳健增长。（3）妇女健康：2022年全球市场规模约20亿美元，中国优生优育政策颁行，助力孕前优生健康检测普及。公司妇女健康线产品矩阵完善，业绩有望稳步上升。 公司战略明确，原料自给+技术平台+全球营销开启新征程公司布局上游生物原料平台，通过实现原料自给，有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，为规模化生产奠定基础，2023年公司多项扩产项目竣工，产能潜力逐步释放。原料自给还为产品迭代提供创新平台，2023年公司开发出新原料25项，其中有4项为国内首创。公司技术储备深厚，产品技术成熟度高，已基本实现全面产业化，在国际范围均受到广泛认可。产品远销160多个国家，毒品检测、常规传染病类检测产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力。公司注重自有品牌培育，通过ODM的口碑积累，自有品牌营收水平逐年递增。 风险提示：公司新产品研发进度不及预期，汇率波动风险。