事件：公司发布 2023 年年报及 2024 年一季报。2023 年度公司实现营业收入44.44 亿元，同比增长 0.05%，实现归母净利润 12.17 亿元，同比增长 4.28%；扣非归母净利润 11.85 亿元，同比增长 5.86%。2024 年第一季度公司实现营业收入10.89亿元，同比增长5.09%；实现归母净利润3.24亿元，同比增长33.93%；扣非归母净利润 3.14 亿元，同比增长 33.15%。点评：公司 23 年业绩承压，24Q1 净利润回暖：公司 2023 年营业收入 44.44 亿元（YOY+0.05%），归母净利润 12.17 亿元（YOY+4.28%）。24 Q1 实现营业收入 10.89 亿元（YOY+5.09%），归母净利润 3.24 亿元（YOY+33.93%）。2023年，免疫诊断、微生物检测、生化诊断业务营收同比增速稳定，分子诊断与检测仪器业务营收同比下降 79.18%、30.47%。2023 年公司营收增速较低主要源于较 22 年新冠检测类产品需求大幅下降，剔除新冠检测类相关收入影响后，营业收入与上年同期相比增长约 16.64%。24 年 Q1 归母净利润增幅较大主要源于营业成本降低、毛利率提升。研发投入稳定增长，产品线不断丰富：2023 年，研发投入为 6.56 亿元，同比增长 15.42%。2023 年公司新获产品注册（备案）证书 60 项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等，丰富了公司的产品系列。生化诊断领域，全自动生化分析仪 AutoChem B801 系列获医疗器械注册证；微生物检测领域，全自动微生物质谱检测系统 Autof ms 系列获得国内首张欧盟 IVDR微生物质谱检测系统产品注册证；血凝检测领域，公司与战略伙伴希肯医疗推出AutoCimo C6000。各产品线产品的不断推出有望促进营收进一步增长。战略合作持续推进，稳步拓展国内外市场：2023 年及 2024 年第一季度，公司与国药器械、华润医疗等多家企业与协会达成战略合作。公司多款新产品参展CACLP、Medlab Middle East、德国 MEDICA 等大型展览会，积极拓展国内外市场。2023 年，公司通过海关 AEO 高级认证，为海外市场拓展增添新动力。此外，公司牵头建立上海市实验医学研究院生物信息研究所，促进“产学研”一体化。市场、研发等多方面战略布局有助于增强公司的竞争优势和影响力。盈利预测、估值与评级：考虑到行业集采政策逐步落地可能对公司带来的影响，我们略下调公司 24-25 年的归母净利润预测为 15.18/18.55 亿元（原预测值为15.95/19.29 亿元，分别下调 5%/4%），同时引入 26 年归母净利润预测为 22.55亿元，现价对应 24-26 年 PE 为 21/17/14 倍。考虑到公司为国内化学发光领域领先企业，且有多样化产品布局，看好公司长期发展，继续维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争加剧风险；行业政策变更风险；研发不及预期风险

事件：近日，公司发布 2023年年度报告，营业收入有所下滑。2023年公司共实现营收 2.58亿元，同比下降 39.14%；实现归母净利润 793.07万元，同比减少 80.41%；实现扣非归母净利润 369.52万元，同比下降 89.00%。 点评： 营业收入有所下滑，肿瘤相关核心业务稳步增长：2023年公司实现营收 2.58亿元（YOY-39.14%），实现归母净利润 793.07万元（YOY-80.41%），实现扣非归母净利润 369.52万元（YOY-89.00%）。2023年公司营业收入同比下降主要系非核心检测业务收入下降较多，而肿瘤相关核心业务收入同比增长 17.22%； 归母净利润同比下降主要系检测业务收入大幅下降，同时累计折旧、人员等固定成本增加使得期间费用较上年略有上升。 科技研发创新驱动发展，创新产品入围奖项：2023年公司研发投入 6979.93万元，同比增长 8.34%，占营业收入 27.03%。截至 2023年底，公司共取得 61项专利授权，其中发明专利 52项，实用新型专利 8项，外观设计专利 1项，并于 2023年新增 6项发明专利，公司研发投入持续增加，多项产品荣获行业创新奖项。2023年 4月，公司研发的人 MET 基因扩增检测试剂盒入围“肿瘤标志物十大创新技术/产品”。2023年 8月，全资子公司源奇生物和瑞金医院联合开发的“弥漫大 B 细胞淋巴瘤相关基因检测试剂盒”荣获 2023年度最具创新性医疗器械产品 TOP100。 深层次合作再加码，深化肿瘤精准诊断领域应用：2023年 11月 7日，公司与阿斯利康再度达成合作，将自主研发的数字 PCR 芯片阅读系统入驻投放阿斯利康广州肿瘤精准诊断创新中心。该系统是一款高度自动化核酸绝对定量平台，创新采用一体化微流控芯片设计，集成微滴生成、芯片 PCR、六色荧光通路采集检测模块，具有准确度高，高灵敏度，高耐受性和绝对定量等优势，将深化肿瘤精准诊断领域的应用。 盈利预测、估值与评级：考虑到公司销售改革正在逐步推进中，叠加行业政策影响，产品放量可能存在一定延后，我们下调公司 24-25年归母净利润的预测为0.12/0.14亿元（原预测值为 0.50/0.63亿元，分别下调 77%/78%），同时引入26年归母净利润的预测为 0.17亿元，考虑到产品具有较高壁垒以及后续的产学研孵化产品有望逐步落地，我们维持“买入”评级。 风险提示：产品推广不及预期风险、市场竞争加剧风险。

公司是国内凝血领域头部企业，2023年以来营收恢复性增长：公司自 2003年成立以来，深耕凝血领域 20年，推出国内第一个全自动凝血测试仪，并在 2020年在科创板上市，成为国内第一家凝血上市公司，是国内凝血领域的先驱企业之一。公司业务领域涵盖凝血、血流变、血沉等仪器及配套的试剂和耗材。公司2023前三季度实现营收 2.04亿元，同比增长 24.4%；归母净利润 0.88亿元，同比增长 12.3%；扣非归母净利润 0.86亿元，同比增长 15.0%，业绩整体呈现复苏态势。 凝血赛道高速发展，国产替代进程加速：根据锐翎资本数据，2020年中国血栓与止血诊断市场规模已达到 75亿，2016-2023年国内凝血市场规模复合增速可达到 19%。目前国内市场以国外公司为主导，国内凝血市场未来仍有较大的国产替代空间。2023年，安徽医保局在全国率先启动安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购工作，最终，在公布的集采中选结果中，赛科希德 A 组中标，沃芬公司出局，让出的市场份额预计将使国产品牌充分受益，推动进口替代。 产品线不断完善，专业化营销网络不断完善：2022年公司推出全自动凝血仪SF-9200，多项指标对标进口品牌，助力公司进军三级医院市场，推动仪器单产进一步提高；同时布局 SF-8100、SF-8200在二级医院的装机。2023年前三季度装机同比增长 27%，其中 SF-9200已在多家三级医院完成装机并且客户反馈良好。公司实行“平台化、专业化”的营销体系。公司将经销商层级按省级区分，省内按照产品线或区域区分。看重服务队伍的专业推广和专业服务能力，除维修机器等售后服务外，还注重培养经销商学术推广、学术应用的能力。同时，公司与三级医院的渠道达成合作，通过代理商、新的三级医院渠道、以及厂家三方签订协议，从而使公司更高效地开拓更多优质客户。2023年 6月 5日，公司的全自动凝血分析仪通过欧盟的 IVDR 认证，为公司的海外拓展提供助力。 盈利预测、估值与评级：公司是国内体外诊断行业凝血领域的领先企业，业务覆盖凝血检测、血流变、血沉等细分行业。随着创新产品的不断推出，安徽集采中标、以及凝血领域国产替代进程加速，我们预计 23-25年公司营收将呈现加速增长的趋势。我们预测公司 2023-2025年 EPS 为 1.08/1.36/1.79元，现价对应23-25年 PE 为 31/25/19倍，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：主营业务单一风险、新产品研发上市进度不及预期风险、汇兑风险、市场竞争加剧的风险、医保控费导致产品降价风险。

事件：2023年12月25日九强生物召开第五届董事会第四次会议：1）审议通 过了《关于公司战略发展规划的议案》，确定在发展生化诊断的同时大力发展病理诊断业务的战略思路；2）审议通过了《关于公司事业部制改革的议案》，设 立检验事业部、病理事业部、战略发展部、学术支持部、董事会办公室、财务部、 审计部、综合行政部；3）审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，聘任林齐心、杨清海先生为公司副总经理。 明确战略思路，巩固生化、病理行业领军者地位：为应对行业变革，公司确定在发展生化诊断的同时大力发展病理诊断业务的战略思路。在检验领域，公司在巩固生化诊断龙头地位的同时，补充免疫诊断及各类型检验仪器研发及制造业务，大力发展血凝检测业务。并以企业合作、投资并购以及自主研发相结合的方式，积极寻找并布局新兴检测领域，打造检验领域创新型公司；在病理领域，持续完善纵向产业链，加大攻关上游原材料自研自产，全面推进全自动病理染色系统的升级优化，同时顺应新形势下病理检测智能化趋势，打造国际化的智慧病理平台型企业，巩固病理行业领军者地位。 进行事业部制改革，保障公司持续性稳健发展：为助力公司的战略发展，公司将进行事业部改革，设立检验事业部、病理事业部、战略发展部、学术支持部等部门。其中：检验事业部和病理事业部分别负责公司检验板块和病理板块的常规经营事项，根据发展需要制定战略规划，并围绕检验和病理领域的拓展实现战略目标；战略发展部协助检验、病理诊断的发展，并在产品拓展、企业并购等方面寻求新的发展机会；学术支持部发挥集团专业能力，整合利用行业资源，支持各事业部在包括学术合作、销售支持、政府事务等方面的业务发展。此次事业部改革，将助力检验、病理业务板块发展，实现板块间资源共享，进一步巩固 IVD 领域领先地位，保障公司持续性稳健发展。 把握国药赋能机遇，内生外延打开长期成长的天花板：《关于公司战略发展规划的议案》中明确强调，公司将围绕国药集团打造 IVD 工业平台的战略机遇，充分发挥上市公司的优势，在大力发展免疫组化的基础上，以内生发展和外延并购相结合的方式，逐步布局发展空间大、市场需求强、协同效应好的领域。此项战略规划进一步明确了国药对于公司的 IVD 工业平台的战略定位，我们看好国药对于公司内生发展的渠道协同以及外延发展的并购合作的相关赋能，为公司打开长期成长的天花板。 盈利预测、估值与评级：我们看好公司新的战略发展规划的推进，以及国药的持续赋能，我们维持 2023-2025年归母净利润预测为 5.22/6.73/8.34亿元，现价对应 23-25年 PE 为 23/17/14倍，维持公司“买入”评级。 风险提示：集采降价超预期风险、销售模式变动风险、新产品研发上市进度不及预期风险、违规行为导致股价不稳定风险

事件：1）九强生物于 12 月 20 日发布公告，控股孙公司与 ELITechGroup Inc. （以下简称 EGI）签订产品分销协议，EGI 向子公司迈新生物采购全自动免疫组织化学染色系统 Titan 和 Titan S ，以及相关配套检测试剂和清洗溶液；2）九强生物于 10 月 9 日、11 月 21 日发布关于取得医疗器械注册证书的公告，自主研发的三款全自动化学发光免疫分析仪获批上市，正式迈入化学发光检测赛道。 迈新签订分销协议，产品出海取得新突破：12 月 14 日，九强生物全资子公司迈新生物之控股子公司 Lumatas BioSystems, Inc. 与犹他州公司 EGI 签订了《产品分销协议》，约定自 2023 年 12 月 14 日至 2028 年 12 月 14 日，EGI 向迈新生物采购全自动免疫组织化学染色系统 Titan 和 Titan S，以及相关配套检测试剂和清洗溶液。协议期限内 EGI 拥有在授权区域内的该产品的独家分销权。 由于 EGI 主营业务范围和九强生物的业务范围高度协同，双方的合作可降低相关产品的销售和推广成本，并有助于提升品牌知名度。产品分销协议的签订，将有助于九强生物子公司迈新生物打开海外市场，提高海外销售规模和市场份额，助力公司进入出海新阶段。 全自动化学发光仪获批，布局化学发光赛道：10 月 9 日、11 月 21 日，九强生物发布关于取得医疗器械注册证书的公告，全自动化学发光免疫分析仪 Gi 1600、Gi 2000、Gi 9000 分别获批，正式进入化学发光领域。化学发光作为免疫诊断的主流技术，占据 IVD 优质赛道，在集采等政策驱动下进口替代空间广阔，化学发光业务的拓展，有助于和公司的生化业务产生协同效应，并通过多元布局打开公司成长空间，进一步增厚公司业绩，保障公司长期稳健发展。 盈利预测、估值与评级：我们持续看好公司的疫后修复，并看好国药的持续赋能，以及出海和新业务拓展为公司打开的长期成长空间，我们维持 2023-2025 年归母净利润预测为 5.22/6.73/8.34 亿元，现价对应 23-25 年 PE 为 23/18/14 倍，维持公司“买入”评级。 风险提示：集采降价超预期风险、销售模式变动风险、新产品研发上市进度不及预期风险、违规行为导致股价不稳定风险

厚积薄发，铸就国产软镜领军企业。澳华内镜 20 余年来围绕电子内窥镜软镜设备及耗材布局，坚持技术创新和人才培养，产品系统性布局，已实现可视喉镜、纤维内镜、VME 系列、AQ 系列等多种机型产品的量产和销售，是国内领先的内镜企业。公司正处于快速发展时期，2018-22 年收入 CAGR 为 30.1%。AQ-300上市后公司 23Q1-Q3 营收加速增长，市占率有望不断提升。 软镜市场持续扩容，国产替代空间巨大。我国软镜市场景气度较高，当前我国消化道肿瘤发病率较高，胃肠道筛查率较低。随着早癌筛查率的不断提高，国内软镜市场规模有望持续增长，预计 2023 年国内软镜市场销售额超过 80 亿元。2018年全球软镜市场主要被日系三大企业（奥林巴斯、富士、宾得）占据，合计国内占有率约 95%，国产替代空间巨大。澳华内镜和开立医疗两家国内企业的产品不断迭代升级，其中澳华内镜 AQ-300 的上市，代表着国产产品性能已进入到行业领先水平，有望凭借高性价比突破外资品牌封锁，抢夺进口品牌的市场空间。 AQ-300 对标奥林巴斯 EVIS X1，开启国产软镜新时代。AQ-300 全方位升级：成像方面搭载全国首款 4K 超高清消化内镜，图像增强、分光染色均实现进一步升级，同时提高了医生使用友好程度和患者舒适度，为临床提供更好的医疗解决方案，开启了国产内镜的全新时代。AQ-300 基本性能可对标奥林巴斯最新的内镜系统 EVIS X1，AQ-300 作为公司高端产品向高等级医院突破，目标客户定位为全国三级医院，其性价比高且产品力强，未来放量可期。 持续迭代打造优秀国产产品，引领行业发展。公司产品布局齐全，VME 系列及AQ 系列通过差异化市场定位可满足不同层次临床需求，且产品性价比优势明显。 公司于 2013/2018/2022 年分别推出 AQ-100/AQ-200/AQ-300 系列产品，预计于 2026-2027 年推出 AQ-400 系列产品。公司平均每 4-5 年实现一次产品迭代，海外产品平均 8-10 年实现迭代，较快的产品迭代速度有利于公司追赶国际先进水平，引领国产产品发展。公司在研项目丰富，有望持续贡献发展动力。 盈利预测、估值与评级：公司 AQ-300 产品具备较强市场竞争力，有望加速对国内三级医院覆盖，公司高端产品收入占比有望持续提升，我们预计公司 23-25年归母净利润分别为 0.58/0.46/1.43 亿元，同比+165.8%/-19.9%/+208.4%，EPS 分别为 0.43/0.34/1.06 元，现价对应 PE 分别为 153/191/62 倍。公司作为国内内镜赛道龙头公司，产品市场竞争力强，研发实力突出。随着 AQ-300 逐步放量，公司有望把握新一轮发展机会，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：产品研发及市场推广不及预期；行业政策变动；市场竞争加剧等

血糖监测龙头企业，二十余载深耕行业打造国产第一品牌。三诺生物成立于2002年，是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业，公司深耕血糖监测行业二十余载，在国内血糖仪市场份额高，拥有超过2100万用户，血糖仪产品覆盖超过3000家的等级医院、超过18万家药店及健康服务终端，打造了国产血糖监测第一品牌。公司2022年收入28.14亿元，同比增长19.15%；归母净利润4.31亿元，同比增长300.56%，为2019年以来首次出现正增长，恢复趋势明显。 血糖监测行业市场空间广阔，传统血糖业务稳健增长。全球市场来看糖尿病患者数量居高不下，根据IDF、灼识咨询预测，预计到2030年，中国糖尿病监测器械市场规模将达到61亿美元，全球糖尿病监测器械市场规模将达到739亿美元。 2020~2030年中国年均复合增长率为16.8%，全球年均增长率为10.7%。公司深耕行业二十余载，在BGM生产、销售、研发各个环节奠定先发优势和龙头地位，我们看好公司在传统血糖监测领域布局完善的产品体系、渠道网络，预计传统BGM业务收入有望维持10~15%的稳健增长。 国产CGM强势崛起，公司有望凭借先发优势实现破局。与BGM不同，CGM通过24小时的连续监测组织液中的葡萄糖水平，可更全面地获得身体葡萄糖水平的趋势数据，CGM在临床效果、舒适性、便携性、安全性方面具有较大优势。 随着23年上半年国产CGM新品陆续获批，我们看好国产CGM新品在国内市场患者教育、渗透率提升，以及在海外市场的临床进展推进。我们认为CGM行业有望迎来加速扩容，公司自2008年开始布局研发基于三代传感器技术的CGM产品，2023H1公司CGM新品获批上市，我们预计该产品上市首年有望实现接近2亿销售，成为拉动公司业绩增长的第二曲线。 国际化出海可期，海外子公司拐点初现。公司自2016年起陆续收购海外公司PTS、Trividia，海外子公司北美渠道成熟，公司目前已建立起全球销售网络、品牌资源，产品国际化出海可期。此外，随着对海外子公司的整合进入尾声，子公司经营拐点初现，有望实现盈利。 盈利预测、估值与评级：公司是国产血糖监测第一品牌，预计23~25E归母净利润分别为4.0/5.4/6.7亿元，我们结合相对估值和绝对估值两种方法，给予公司目标价33.68元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：CGM销售不及预期、海外临床进展低预期、海外子公司经营风险等