事件:公司公告,1)2019年报,实现营业收入37.09亿元,同比增长2.40%;归母净利润4.10亿元,同比增长36.17%;扣非净利润3.78亿元,同比增长33.90%。2)2020年一季报,实现营业收入7.45亿元,同比增长-10.89%,归母净利润6735.46万元,同比增长16.11%;扣非净利润6329.34万元,同比增长12.50%。3)定增预案,拟非公开发行不超过1亿股,募集资金不超过10亿元,用于高端制剂国际化建设项目等。 2019年:2018-2019年海盛子公司并表利润分别为7160和4024万元,扣除VD3的扣非净利润分别为2.11亿元和3.38亿元,同比增长60.31%,远超表观增速。2019年业绩的快速增长主要来自核心自有制剂的快速增长,自产原料药由于受到厂区搬迁、认证等影响,有所下滑。收入端增速较慢主要由于海盛子公司收入下滑,配送业务、拓展部制剂等非核心主业战略缩减导致,未来聚焦主业将实现收入回暖。 2020年一季度:同样,扣除VD3后,2019Q1和2020Q1的扣非净利润为3838万元和6389万元,同比增长66.45%,显著高于表观12.5%的增速。收入端同样受到海盛子公司的影响,预计海盛并表收入下降约5000万元。此外,受到国内疫情影响,麻醉等制剂产品有所下滑,我们预计整体制剂超过10%的下滑,原料药10%的增长,而扣除VD3的自产原料药呈现拐点向上的快速增长。 分业务:核心制剂品类保持快速增长,API有望拐点向上 制剂:麻醉肌松、呼吸科、皮肤科等核心品类快速增长。制剂收入20.94亿元,其中核心自营制剂产品收入20.2亿元(同比+13.6%,下同);非核心主业的医药拓展部制剂收入0.75亿元(-14.8%),展现公司持续徐聚焦核心制剂品类的发展战略。分治疗领域看:1、妇科计生类,主要产品为黄体酮胶囊(益玛欣)、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片,收入5.14亿元,同比持平。2、麻醉肌松类,主要产品注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液,收入5.36亿元(+12%)。3、呼吸类,主要产品糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂,销售收入3亿元(+55%)。4、皮肤科产品主要为糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏,收入1.5亿元(+32%)。5、普药产品收入4.2亿元(+14%)。6、其他外购代理产品收入0.35亿元。 原料药:2019年受到厂区搬迁和注册认证等影响,自产原料药收入下滑,2020年有望迎来老产品产能释放、新产品逐步引进的拐点,Q1已经显现快速增长态势。2019年原料药及中间体销售收入15.81亿元,其中主要自营原料药销售收入6.45亿元(-15%);意大利子公司Newchem公司销售收入5.76亿元(+2%);海盛子公司收入1.78亿元,仙曜贸易收入0.79亿元。我们预计2020Q1原料药整体增速约10%,剔除VD3的自产原料药收入快速增长。 费用率:毛利率及费用率保持稳定,研发占比持续提升 毛利率:API/中间体毛利率稳步向上,制剂毛利率保持相对平稳,结构优化毛利率稳步提升,Q1由于制剂下滑,毛利率环比降低。随着疫情影响过去,后续有望回到之前水平并稳步提升。海外业务主要是Newchem及自产API/中间体的出口。2019年海外业务毛利率38.26%(同比+0.53pp,下同),根据我们测算,预计2019年自产原料药毛利率22%,2018年为16%,稳步提升。国内业务以制剂产品为主,毛利率66.88%(+0.26pp),相对稳定。过去几年,随着制剂占比不断上升,毛利率提升明显,2019年综合毛利率60.54%(+1.46pp),相较2015年提升16.82pp。2020Q1为53.25%,环比-7.29pp,主要由于Q1制剂收入下滑,占比降低导致,随着疫情影响过去,后续有望回到之前水平并稳步提升。 研发占比持续提升,销售费用率稳步降低,其余保持稳定。公司研发投入持续增长,2019年研发投入2.05亿元(+43.17%),收入占比5.51%(+1.57pp),持续提升。公司销售费用率呈稳步下滑,2019年和2020Q1分别为为30.40%(-2.60pp)和27.93%(-2.14pp),主要由于销售团队搭建完毕后边际费用递减,效率提升。扣除研发的管理费用率和财务费用率基本保持稳定。2020Q1管理费用率有所上升,预计主要由于收入端有所下滑导致。 定增布局高端制剂国际化项目,涉及呼吸、麻醉镇静等大领域。拟非公开发行不超过1亿股,募集资金不超过10亿元,用于高端制剂国际化建设项目等,仙居国资同意并承诺继续参与认购。高端制剂国际化建设项目预计投资总额为7.94亿元,项目建成后形成年产500万瓶抗胆碱能类吸入剂、1,200万瓶双动力鼻喷雾剂、2,500万瓶皮质激素类注射剂及1,000万瓶麻醉镇静注射剂的综合生产能力。持续布局呼吸、麻醉镇静等高壁垒大领域。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年营业收入40.33、46.23和53.87亿元,同比增长8.76%、14.62和16.52%。归母净利润为5.22、6.60和8.29亿元,同比增长27.15%、26.47%和25.61%。目前股价对应2020-2022年的PE为24倍、19倍和15倍。考虑公司是甾体激素优质赛道原料药制剂一体化龙头,原料药拐点向上快速增长,高壁垒制剂品种不断升级,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品降价的风险,汇率波动的风险,海外收购整合失败的风险。

事件:公司发布2019年报和2020年一季报:1)2019年实现营业收入21.11亿元,同比增长43.88%;归母净利润5.86亿元,同比增长257.89%;扣非净利润5.76亿元,同比增长223.20%。2)2020年一季度实现营业收入5.69亿元,同比增长14.11%;归母净利润1.66亿元,同比增长29.91%;扣非净利润1.64亿元,同比增长50.11%。 2019:全年业绩的快速增长主要来自:1)核心沙坦类、抗哮喘类API持续快速放量;2)环保趋严及行业杂质事件带来API/中间体价格的上涨;3)中间体向原料药延伸,非规范向规范市场升级的结构优化,带动盈利水平提升。 2020Q1:一季度尽管受到疫情影响,复工延后,开工率不足,但公司仍然展现了强劲的业绩增长。我们预计公司订单饱满,原料药行业持续景气。 分业务:沙坦类增长显著,抗哮喘类持续发力;CMO拐点向上。 沙坦类:2019年沙坦类收入超过18.27亿元(同比+67.59%,下同),增速较2018年的34.15%进一步提升。毛利率为59.20%(+13.51pp),持续提升,预计得益于规范市场API销售的增加,产品结构优化,盈利水平提升。抗哮喘类主要品种为孟鲁司特钠,2019年收入1.35亿元(+47.03%),该品种在2018年完成客户注册认证,自2018年进入放量阶段,预计2020加速增长。 CMO:拐点出现,预计2020年迎来商业化品种逐步放量。公司CMO业务在2017-2018年出现持续下滑,主要由于主要品种订单的减少,2019年实现收入3,868.85万元(+15.23%),重回正增长,拐点出现。年报中提到,公司募投项目CMO基地的2个车间已于2019年9月开始是试生产,其余车间在2020年初投入试运营,2020年将有多个新药的中间体进入商业化阶段。目前公司CMO体量较小,我们预计随着产能建设完毕,以及前期储备产品进入商业化,CMO有望自2020年进入快速增长阶段。 产品结构:中间体向原料药延伸趋势明确。2019年收入结构中,原料药的占比进一步提升,从2016年的29%提升至2019年的59%;销售量从15%提升至32%。公司中间体向原料药延伸的趋势明确,预计2020年原料药占比有望继续提升。 费用率:毛利率持续提升,研发投入快速增长。毛利率:2019年公司毛利率为56.11%(同比+15.84pp,下同),大幅提升,我们预计主要得益于高毛利产品占比提升的结构优化以及供给紧张价格的合理上涨。2020Q1毛利率为51.99%(同比3.41pp/环比-9.30pp,下同),同比的提升延续2019年逐季的结构优化,环比有所降低预计受到复工延后,开工率不足的影响。费用率:销售和财务费用率保持稳定,管理费用率显著降低。研发投入:2019年研发投入及人员数量快速增长,研发投入增速40%以上,收入占比为5.32%,保持稳定;研发人员占比进一步提升。我们预计2020年研发继续保持快速增长。 盈利预测:我们预计2020-2022年营业收入23.75、29.01和34.50亿元,同比增长12.53%、22.15%和18.90%;归母净利润7.27、8.22和9.87亿元,同比增长24.07%、13.17%和20.05%。目前股价对应2020年21倍PE,考虑公司所处特色原料药行业长周期崛起,且公司核心沙坦原料药持续快速放量,新品种及CMO有望加速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险,质量风险,原料药及中间体价格波动的风险,新药研发失败带来订单流失的风险。

事件:公司发布2019年报,全年实现营业收入9.50亿元,同比增长52.28%;归母净利润3.01亿元,同比增长65.99%;扣非净利润2.83亿元,同比增长65.57%。 业绩持续靓丽,2020年制剂出口有望加速发力。公司收入利润的快速增长主要得益于:1)制剂出口发力,境外收入增长135.42%;2)优势口服制剂地氯雷他定持续放量,抗过敏类药物增长30.66%;3)国内新产品注射用阿奇霉素的快速进院放量,抗生素类药物增长27.92%。 分品类来看:1)抗过敏药物收入3.16亿元(同比+30.66%,下同),主要为公司优势品种地氯雷他定系列(分散片/干混悬剂/片剂)。2)抗生素类药物收入2.45亿元(+27.92%),主要得益于国内阿奇霉素注射液的持续放量,其余现有品种克拉霉素、盐酸左氧氟沙星、阿奇霉素干混悬剂预计稳定增长。3)非甾体抗炎类药物主要为双氯芬酸钠,实现收入8,547万元(+29.81%)。4)消化类产品主要为马来酸曲美布汀,同比增长43.19%。5)其他制剂品种放量显著,收入2.69亿元(+183.54%),预计主要为新获批的更昔洛韦、左乙拉西坦、依替巴肽等品种。分地域来看:境外业务增长显著,收入8,639万元(+135.42%),国内各大区域均有不错增长。 毛利率保持稳定,销售及管理费用率稳步降低。2019年公司毛利率81.61%,基本与去年持平。销售费用率21.03%(同比-1.06pp);扣除研发管理费用率5.86%(-1.30pp);财务费用率0.45%(+1.13pp)。销售及管理费用率小幅降低,体现效率的提升。财务费用率的微增主要由于利息支出及汇兑损失的增加。 研发投入明显加速,盈利质量高。公司研发投入自2017年来明显加速,2019持续快速增长。全年研发投入超过2亿元,同比增长39.56%,营收占比21.51%,基本与2018年持平,彰显高质量盈利。研发人员同样大幅上升,占比持续提升,达到36.44%。考虑后续大量产品布局及新业务开拓,预计2020年研发继续快速增长。 ANDA持续获批,2020年产能瓶颈破除期待放量。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2019年依替巴肽、万古霉素在美国获批,叠加2018年获批的左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑,公司核心市场美国产品不断丰富。此外,公司产品不断在英国、德国、荷兰、澳大利亚等全球各个国家获批,实现一地研发,全球上市的高效战略。由于产能受限,2019年公司海外制剂放量受阻,新生产线已于2019年底通过FDA认证,目前产能转移稳步推进,2020年制剂出口加速发力值得期待。公司在研产品丰富,后续包括比伐卢定、硝普钠等注射剂品种均已提上日程,预计2020年约有5个产品在美获批,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市,并实现国内国外同步上市,以实现双线发力。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年营业收入为13.99、19.69和25.60亿元,同比增长47.26%、40.76%、29.98%。归母净利润5.03、7.61和10.05亿元,同比增长67.10%、51.28%和32.07%。目前股价对应2020-2021年PE为38和25倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。

事件:(1)公司发布2019年报,实现营业收入11.80亿元,同比增长39.02%;归母净利润1.51亿元,同比增长56.62%;扣非净利润1.40亿元,同比增长134.53%。(2)公司发布2020年一季报,实现营业收入2.85亿元,同比增长12.21%;归母净利润4361.40万元,同比增长3.25%;扣非净利润4048.30万元,同比增长9.25%n2019年报:业绩符合预期。业绩接近此前预告上限,表现亮眼。公司业绩快速增长主要得益于缬沙坦、培哚普利、氯吡格雷、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等优势API品种持续放量,及部分价格提升。此外,公司制剂业务快速发展,2020年实现快速增长。2020Q1:正增长略超预期。Q1受到疫情影响,复工延后,空运物流受阻等背景下,仍旧实现收入稳健增长,利润正增长,超出市场预期。 分业务:API:心血管类药物量价齐升,规模效应持续显现,2020年宣城美诺华产能释放带动API新增长。2019年降血压类收入5.59亿元(同比+67.96%,下同),毛利率45.76%(+9.37pp);抗血栓类1.52亿元(+26.19%),毛利率42.17%(+2.73pp);降血脂类1.14亿元(-15.14%),毛利率47.21%(+6.08pp);中枢神经类等1.49亿元(+3.42%),毛利率38.26%(+8.53pp)。公司各品类API收入毛利率均明显提升,预计降血压类API量价齐升,其他品种随着销量增加,规模效益逐步显现。2019年公司完成宣城美诺怀建设投产,高标准的新产能背景下,叠加持续的客户开拓以及产品引进,API有望迎来新增长。 制剂:与KRKA的制剂CMO业务逐步进入收获期,放量明显。收入端:2019年公司制剂业务收入6.313.23万元(同比+677.62%),2019年明显放量。制剂的在增长主要得益于公司与大客户KRKA的制剂CMO,预计瑞舒伐他汀和普瑞巴林稳定生产供应。毛利率:2019年制剂业务毛利率仅为7.49%,主要由于产能用于生产注册申报相关产品,没有形成规模效应。净利润:2019年亏损859.11万元,基本于2018年持平。2019年公司共完成制剂技术转移品种6个,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品9项,2020年将继续加速产品转移,预计随着后续产品不断放量,2020年制剂业务有望实现盈利。 费用率:毛利率:2019年为38.35%(同比+5.78pp),其中Q1-Q4分别为38.02%、35.03%、39.34%、40.82%,稳步提升,预计得益于产品价格的提升以及规模的扩大。2020Q1为35.15%(同比-2.87/环比-5.67pp),预计主要受到疫情复工延后等影响。三项费用率:2019年管理费用率13.81%(+0.92pp),其中Q1-Q4分别为10.33%、10.06%、12.12%、21.47%,Q4的大幅提升预计主要由于激励费用的确认(2,033.59万元),2020Q1为10.74%,同比基本持平。销售费用率基本保持稳定,财务费用率小幅降低。 盈利预测与估值:我们预计2020-2022年营业收入为14.85、19.93和25.01亿元,同比增长25.80%、34.22%和25.50%;归母净利润1.94、2.81和3.72亿元,同比增长28.59%、44.74%和32.59%。当前市值对应2020-2021年PE为29和20倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。

事件:公司发布 公司发布 2020年第一季度业绩预告,预计归属上市公司股东的净利润 年第一季度业绩预告,预计归属上市公司股东的净利润1.24亿-1.34亿元,同比增长 140%-160%, , 整体 业绩表现亮眼。 。 业绩表现靓丽,埃克替尼持续放量。公司 2020年一季度预计实现归母净利润1.24亿-1.34亿元,相比去年同期 5170万元实现快速增长,业绩表现靓丽。 2020Q1非经常性损益约为-100万至 100万元。疫情影响下,为保障药品供应,经销商也相应提高了流通系统的安全库存量,同时尽管叠加吉非替尼仿制药降价影响,公司埃克替尼仍然实现强劲增长,展现埃克替尼强大的产品力。随着埃克替尼进入国家基本药物目录,公司加大基层医院的覆盖,公司持续的学术推广投入不断提升专家和患者对埃克替尼的了解和认可,差异化优势不断积累。另外,埃克替尼加量治疗 EGFR21外显子敏感突变的晚期 NSCLC 的临床结果,将加强 21外显子敏感突变人群渗透率。我们认为埃克替尼未来有望保持较快的增速。 研发管线顺利推进,恩沙替尼即将获批。公司新药恩沙替尼 2019年 2月纳入优先审评,审评程序正常推进,预计 2020年上半年有望获批,有望成为首个国产 ALK 抑制剂。恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的全球多中心 III 期临床试验也正在进行当中。同时 MIL60III 期、BPI-D0316II 期、CM082肾癌 III 期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-233 14、BPI-17509等项目也陆续进入临床研究,未来将为公司业绩带来新的增长点。 盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼继续放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司 2019-2021年实现营业收入分别为 15.47亿元、20.73亿元和 27.98亿元,同比分别增长 26.38%、33.98%和 34.97%;实现归母净利润分别为 2.23亿元、3.53亿元和 4.90亿元,同比分别增长 33.90%、58.08%和 38.81%。公司当前股价对应 2019-2020年 PE 为 151和 95倍,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。

事件:公司发布 一季度业绩预告, ,2020Q1实现 实现归母净利润 归母净利润 1.60-1.70亿元, 亿元,同比增长 同比增长 24.84-32.64% 。 复工延后背景下 业绩 仍超预期, 超预期,2020年继续看沙坦 API 放量 放量。 。公司 2020Q1归母净利润 1.60-1.70亿元,中位数 1.65亿元,同比增长 28.72%;其中扣非净利润 1.58-1.68亿元(44.34-53.48%),中位数 1.63亿元,同比增长 49.81%。 公司 2月份受到疫情影响,生产复工延后 1-2周,随着 3月份的订单增长,仍然实现 25-33%的快速增长,超出市场预期。 我们预计 我们预计 Q1的业绩增长主要来自:1)API 持续放量:2019Q1缬沙坦的欧盟CEP 证书尚未恢复,欧盟市场受阻,去年 5月份重新获批后,销量进一步增长。厄贝沙坦、氯沙坦钾产能持续爬坡,奥美沙坦酯、坎地沙坦酯等其他品种逐步进入放量阶段。2) ) 结构升级带来的 毛利率提升:相比去年同期,2020Q1销往规范市场的 API 占比明显提升,中间体占比持续下降,结构升级带来毛利率水平的提升。2019H1显示,API 占比 56%,而 2018仅为 44%,产品结构持续优化。2019Q1公司整体毛利率为 48.6%,Q2、Q3分别为 55.6%和 58.2%。 我们预计目前产品价格基本保持稳定,2020Q1毛利率有望维持 55%以上。 2020年沙坦 API 销量有望继续增长,新的 API 产品及 CDMO 放量在即。 放量在即。我们认为,随着欧盟 CEP 证书的恢复,以及客户订单量的逐步增长,2020年天宇的缬沙坦销量有望保持快速增长。厄贝沙坦、氯沙坦钾随着产能爬坡保持相对稳定增长。价格方面,2019年底,随着缬沙坦主要玩家复产,缬沙坦价格有所回落。但是相对天宇的平均订单价格,价格回落幅度较小,而另外两个产品氯沙坦钾与厄贝沙坦价格保持平稳。此外,公司其他 API 新产品包括孟鲁司特钠、奥美沙坦酯、坎地沙坦开始逐步放量。公司后续待商业产品丰富,与国内外主要制剂厂家建立长期良好合作关系,未来有望展现新增长动能。 中国极具竞争力的 中国极具竞争力的 API 独立供应商,CMO 及制剂的升级之路加速推进。1) )天宇是全球最大的沙坦类原料药供应商之一,品种齐全,规模化生产能力强。 沙坦 API 量价齐升逻辑已得到兑现,行业地位提升。2) )公司是中国极具竞争力的 API 独立供应商,具备持续成长动力。原料药沉淀 20年,高标准的平台已搭建完毕,品牌效应逐步强化。新品种储备众多,涵盖各类心脑血管慢病领域,后续非常有希望与客户联合申报,直接成为第一供应商,提升行业地位并提高盈利水平。3)原料药向 CMO 及制剂的升级之路加速推进中。CMO 募投项目有望年中试生产,项目储备众多,等待后续发力。制剂研发加大投入,已有 1个产品申报,预计今年加速,当下转型制剂一体化优势更加凸显。 盈利预测与估值:我们预计公司 2019-2021年营业收入 21. 11、26.94和 31.56亿元,同比增长 43.88%、27.62%和 17.18%;归母净利润 5.83、7.16和 8.22亿元,同比增长 256.13%、22.83%和 14.83%。目前股价对应 2020年为 22倍 PE,考虑公司所处特色原料药行业长周期崛起,且公司正迎来行业契机快速发展,当前相对板块其他公司估值较低,维持“买入”评级。 风险提示:环保风险,质量风险,原料药及中间体价格波动的风险,新药研发失败带来订单流失的风险。

事件:公司发布2019年报,实现营业收入13.09亿元,同比增长46.98%;归母净利润1.70亿元,同比增长81.83%;扣非净利润1.68亿元,同比增长76.85%。 经营性业绩超预期,表观受商誉减值影响。2019年实现营业收入13.09亿元(46.98%);归母净利润1.70亿元(81.83%);扣非净利润1.68亿元(76.85%)。年报业绩位于此前业绩预告下限,主要由于海神子公司停产导致的商誉减值(2642万元),还原后的扣非净利润1.94亿元(104.27%),超出市场预期。公司业绩快速增长主要系母公司及收购的海神子公司碘造影剂API持续放量。剔除海神并表影响,公司内生扣非利润约1.30亿元,同比增长40.65%。 子公司:母公司快速增长,海神超额完成承诺,上海工厂等待制剂上市扭亏。母公司:收入毛利增速约25%,净利润受到财务费用及坏账减值影响。海神制药:全年营收2.48亿元(12.84%);净利润6,385.11万元(70.54%)。超额完成业绩承诺。上海司太立:营收和净利润分别为457.55万元,-5,623.93万元,基本持平。上海工厂等待制剂产品上市,后续有望扭亏并实现盈利。 2019年碘造影剂API销量增长显著;制剂国内获批在望,依托产能释放带来新增长点。API:2019年合计销售碘造影剂原料药1568吨(93.69%),其中碘海醇668吨(73.31%);碘克沙醇187吨(22.87%);碘帕醇196吨(42.49%);碘佛醇水解物325吨(190.03%)。分产品看:1)碘克沙醇增长动力强劲。公司下游客户主要为恒瑞,2019年销量增长约50%,势头强劲。目前增长主要受限产能,预计2020年技改扩厂50-60吨,有望持续放量。2)碘海醇、碘帕醇有一定海神并表因素,碘海醇目前同样产能受限,等待新产能释放;3)碘佛醇水解物主要受益响水爆炸后竞争对手关停,客户订单明显转移,预计后续相对平稳。制剂:医院终端核心用药品种均已申报CDE上市,进度最快的碘帕醇已于3月17日结束三合一审批,进入审批环节;碘海醇于去年12月26日二次发补审评结束,两个产品预计有望上半年获批。后续碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔稳步推进,有望陆续获批。 费用率:毛利率稳步提升,财务费用增长明显,其余费用率下降。毛利率:2019年公司毛利率42.72%(同比+2.25pp),其中碘造影剂API毛利率42.72%(1.12pp),喹诺酮类29.50%(5.50pp),预计碘造影剂API价格相对稳定,毛利率提升得益于技术优化的成本降低,喹诺酮类则受益行业供给侧改革的价格回暖。费用率:由于现金收购海神,公司利息支出明显增加,叠加汇兑损失,财务费用增加明显,其余费用率有所下降。 造影剂API全球龙头,优质赛道稀缺标的,持续快速增长。司太立作为全球造影剂API龙头企业,产能翻倍释放在即,有望享受行业高景气红利,实现快速增长。API+制剂一体化打通,全产业链掌控,碘造影剂全球布局,有望与核心客户共同抢占庞大原研市场。造影剂优质赛道稀缺标的,高增长确定性较强。 盈利预测:我们预计2020-2022年公司营业收入15.61、19.22和24.29亿元,同比增长19.27%、23.11%%和26.39%。归母净利润2.55、3.70和5.34亿元,同比增长49.81%、45.12%和44.26%,目前股价对应2020-2022年估值分别为39/27/19倍。考虑公司处于需求快速发展及竞争格局良好的造影剂行业,叠加自身产能释放和制剂收获的持续快速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。

事件: 公司公告, 米力农注射液注射液 注射液 ANDA 获 获美国 美国 FDA 批准。 米力农 米力农 ANDA 获批,海外注射剂加速收获 获批,海外注射剂加速收获。 。继昨日公告硼替佐米美国 ANDA暂时获批,公司今日又获批米力农注射剂 3个规格 ANDA,海外注射剂收获期到来,产品加速获批。公司于 2018年 9月提交 ANDA 注册申请,并于 3月24日获 FDA 通知获批。此外,该产品已于 2019年 7月申报国内 CDE,后续有望较快获批,国内外双线发力。 米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药,主要用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。目前美国市场有效 ANDA 文号共涉及 7个厂家。Bloomberg 数据显示,2019年市场规模约 5000万美元,仅有 3家企业在售,市场集中在 FreseniusKabi(60%),Hikma(24%)、Hospira(16%)手中。国内市场方面,2019年样本医院市场规模 3.2亿元,3年 CAGR 约 15%。目前共有 12家企业拥有批文,其中鲁南贝特占据主要市场份额(87%)。 2020年,公司有望迎来肝素 API 价格上涨,肝素制剂价格上涨,以及肝素制 价格上涨,肝素制剂价格上涨,以及肝素制剂放量的基本面三重共振。随着 2018年肝素产业链的紧平衡搭建完毕,肝素API 价格上涨趋势明确,叠加猪瘟带来的供给进一步紧缺,欧美终端标准肝素价格已有上涨趋势,低分子肝素制剂价格也有上升预期。公司标准肝素 ANDA已经于 2018年在美获批,依诺肝素 ANDA 分别于 2019年 3月、8月和 12月在欧盟、巴西和美国获批,全球的核心市场布局基本已经完成。 产品加速获批,品种 ,品种+ 产能+ 渠道,注射剂出口发力在即。公司于 2019年收购Meitheal 的 83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。同时发行可转债募集 5亿元,建设 2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。研发平台已搭建完成,产品陆续获批。2019年来,重磅品种依诺肝素注射液已于美国、欧盟、巴西等全球核心市场获批,标准肝素全规格在美获批。其他注射剂苯磺顺阿曲库铵、左亚叶酸钙获、度骨化醇、硼替佐米(TA)、米力农美国 ANDA 获批, 2020年有望迎来产品加速获批,预计未来 2-3年每年 5-10个产品获批,持续加速。 公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。 盈利预测与估值讨论:我们预计 2019-2021年营业收入为 24.03、33.79和41.06亿元,同比增长 41.32%、40.64%和 21.51%。归母净利润 6.02、8.32和 10.89亿元,同比增长 41.90%、38.08%和 30.93%。 考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,带来盈利快速提升,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险; ANDA 获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。

事件:公司公告,度骨化醇注射液ANDA获美国FDA暂时批准(FDA已经完成所有审评流程,但存在相关专利未到期的情况)。 硼替佐米ANDA暂时获批,肿瘤领域持续布局,注射剂产品加速获批。由于该产品相关专利将于2022年7月25日到期,公司产品目前暂时获批,等待专利到期后上市销售。该产品目前美国市场基本由原研掌握,随着专利到期,有望带来用量的提升以及对原研市场的替代。公司属于美国第一波上市的企业,有望直接抢占原研市场,获取较高盈利。国内市场的进口替代和仿制放量于2018年刚刚开启,近两年样本医院增速较快(30%+),预计公司有望较快申报国内并上市。我们预计该产品将为公司带来较为客观的收入利润。 硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米(商品名Velcade,万珂)最早由美国MillenniumPharmaceuticals,Inc(2008年被Takeda收购)研发,于2003获得美国FDA批准上市,2004年在欧盟授权上市,2005年2月国内西安杨森获进口批准上市。Velcade的美国市场Millennium负责,其他国家市场由强生负责。 美国市场:IMS数据显示2019年美国市场规模6.35亿美元,Bloomberg数据为9.79亿元,近3年市场保持相对平稳状态。目前已经上市企业3家,原研Takeda,FreseniusKabi和Dr.Reddy’s,市场主要仍在原研手中。包括健友在内的TA获批厂家共有13家。 国内市场:国内市场主要由强生子公司西安杨森占据,该产品于2005年在国内进口分包装上市。2017年豪森的首仿上市,随后2018年齐鲁、天晴的仿制药获批上市,2019年先声获批上市,目前国内共有4家企业的仿制药上市销售。根据Wind医药库,2019年样本医院销售规模5.79亿元,2018-2019年的市场增速均为35%左右,随着仿制药上市后的放量趋势明显。2019年5家企业的市占率分别为杨森59%,豪森27%,齐鲁8%,天晴6%。 2020年,公司有望迎来肝素API价格上涨,肝素制剂价格上涨,以及肝素制剂放量的基本面三重共振。随着2018年肝素产业链的紧平衡搭建完毕,肝素API价格上涨趋势明确,叠加猪瘟带来的供给进一步紧缺,欧美终端标准肝素价格已有上涨趋势,低分子肝素制剂价格也有上升预期。公司标准肝素ANDA已经于2018年在美获批,依诺肝素ANDA分别于2019年3月、8月和12月在欧盟、巴西和美国获批,全球的核心市场布局基本已经完成。 产品加速获批,品种+产能+渠道,注射剂出口发力在即。公司于2019年收购Meitheal的83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。同时发行可转债募集5亿元,建设2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批。2019年来,重磅品种依诺肝素注射液已于美国、欧盟、巴西等全球核心市场获批,标准肝素全规格在美获批。其他注射剂苯磺顺阿曲库铵、左亚叶酸钙获、度骨化醇、硼替佐米(TA)美国ANDA获批,2020年有望迎来产品加速获批,预计未来2-3年每年5-10个产品获批,持续加速。公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。 盈利预测与估值讨论:我们预计2019-2021年营业收入为24.03、33.79和41.06亿元,同比增长41.32%、40.64%和21.51%。归母净利润6.02、8.32和10.89亿元,同比增长41.90%、38.08%和30.93%。公司有望迎来肝素API价格上涨,肝素制剂价格上涨,以及肝素制剂放量的基本面三重共振,注射剂出口发力在即,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。

事件:公司发布2019年业绩快报,实现营业收入9.52万元,同比增长52.52%;归母净利润3.00亿元,同比增长65.47%。 业绩接近预告上限,期待2020年制剂出口加速放量。此前公司发布业绩预告,预计2019年实现归母净利润2.72-3.08亿元(50-70%),业绩快报接近上限,符合预期。2019年收入利润继续保持快速增长。Q4单季净利润为9417.38万元,Q1-Q3分别为7,001万元、5,007万元和8,595万元,环比继续提升。我们预计,2019年公司国内阿奇霉素注射剂快速放量,其他优势品种地氯雷他定系列、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等均保持快速增长。制剂出口开始显著贡献业绩,阿奇霉素注射剂持续放量,其余品种受限产能小幅增长。FDA针对公司新生产线的审计已于9月份完成,现场检查情况较好,预计有望较快通过FDA认证。我们预计随着新产能的释放,以及ANDA的持续获批,公司2020年制剂出口有加速。 制剂出口进入收获期,反哺国内,双线发力可期。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2018年以来,产品获批明显加速,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4个品种先后在美获批,2019年共有依替巴肽、万古霉素2个ANDA在美获批,左乙拉西坦获英国批准,比伐卢定于荷兰获批上市,更有多个已有产品在其他国家获批。其中万古霉素美国市场空间广阔,有望带来可观利润贡献。后续包括硝普钠等注射剂品种均已提上日程,我们预计2020年5-7个产品在美获批可期,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市。国内方面,一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年营业收入为9.52、15.18和20.35亿元,同比增长55.54%、59.47%和34.06%。归母净利润3.00、5.03和7.07亿元,同比增长65.48%、67.40%和40.70%。目前股价对应2019-2020年PE为55和33倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。

事件:公司发布业绩快报,2019年实现营业收入21.11亿元,同比增长43.88%;归母净利润5.83亿元,同比增长256.13%。 业绩符合预期,2020年沙坦API 销量有望稳中有升,新品种逐步放量。公司此前预告2019年归母净利润5.65-6.14亿元(245.22%-275.16%),此次业绩快报位于预告中值,符合预期。全年业绩同比大幅提升,沙坦API 量价齐升逻辑持续得到兑现。Q4单季度实现营业收入5.28亿元(同比13.91%/环比-12.71%),净利润1.39亿元(63.35%/-27.20%),营收利润同比增速放缓,环比增速有所下降,主要系1)2018Q4沙坦价格已经明显上涨,公司产能开始释放,业绩呈现快速增长,造就较高基数。2)公司缬沙坦欧盟CEP 证书5月恢复以后,Q3缬沙坦销量明显提升,且价格位于较高水平,单季度业绩脉冲向上。2019年底,随着缬沙坦主要玩家复产,缬沙坦价格有所回落。但是我们认为,相对天宇的平均订单价格,价格回落幅度较小,而另外两个产品氯沙坦钾与厄贝沙坦价格保持平稳。此外,我们认为,随着客户订单量的逐步爬坡,2020年天宇的缬沙坦销量有望继续增加。公司其他API 新产品包括孟鲁司特钠、奥美沙坦酯、坎地沙坦开始逐步放量。公司后续待商业产品丰富,与国内外主要制剂厂家建立长期良好合作关系,未来有望展现新增长动能。 中国极具竞争力的API 独立供应商,CMO 及制剂的升级之路加速推进。1)天宇是全球最大的沙坦类原料药供应商之一,品种齐全,规模化生产能力强。 沙坦API 量价齐升逻辑已得到兑现,行业地位提升。2)公司是中国极具竞争力的API 独立供应商,具备持续成长动力。原料药沉淀20年,高标准的平台已搭建完毕,品牌效应逐步强化。新品种储备众多,涵盖各类心脑血管慢病领域,后续非常有希望与客户联合申报,直接成为第一供应商,提升行业地位并提高盈利水平。3)原料药向CMO 及制剂的升级之路加速推进中。CMO 募投项目有望年中试生产,项目储备众多,等待后续发力。制剂研发加大投入,已有1个产品申报,预计今年加速,当下转型制剂一体化优势更加凸显。 盈利预测与估值:我们预计公司2019-2021年营业收入21. 11、25.02和29.56亿元,同比增长43.87%、18.56%和18.13%;归母净利润5.83、6.12和7.35亿元,同比增长256.12%、4.96%和20.07%。目前股价对应2020年为17倍PE,考虑公司所处特色原料药行业长周期崛起,且公司正迎来行业契机快速发展,维持“买入”评级。 风险提示:环保风险,质量风险,原料药及中间体价格波动的风险,新药研发失败带来订单流失的风险。

事件:公司发布业绩快报,2019年实现营业收入37.12亿元,同比增长2.49%;归母净利润4.07亿元,同比增长35.03%。 业绩符合预期,2020年期待收入回暖,主业持续快速增长。公司2019年净利润增长35%,自2015年以来连续6年保持30%以上增长,十分靓丽。Q4单季度实现收入9.42亿元(同比-2.95%/环比3.71%);归母净利润1.16亿元(29.45%/-0.86%)。公司业务结构优化明显,带来利润增速显著高于收入增速。我们预计:1)高毛利的专科制剂产品保持快速增长:其中肌松类药物约20%增长,呼吸科产品约50%增长,皮肤科产品持续发力,妇科产品回到10%以上增长。2)甾体原料药价格逐步回暖,毛利率逐步提升。3)受到两票制影响,原有2-3亿净利率极低的配送业务持续下滑,从而导致表观收入增速较低。展望2020年,我们认为产品力强的专科制剂继续保持快速增长;甾体API随着今年厂区搬迁完毕,FDA审计通过,高端市场及新产品发力在即,迎来拐点,激素制剂+API主业持续快速增长;加之配送及VD3的影响降低,可以期待公司收入增速回暖,盈利水平持续提升,净利润保持快速增长。 稀缺的高成长、高壁垒专科药企业。公司是国内领先的甾体激素龙头企业,激素API具备反应步骤长,生产条件苛刻等高壁垒。公司收购全球龙头Newchem后具备较强协同作用和竞争优势,叠加产能建设完毕,未来有望实现工艺优化改进,并持续进行高端新产品引进。制剂产品线则具备壁垒高、市场空间大等特点,具备良好成长性。公司的制剂产品主要为专科制剂,竞争格局好且几年内都将保持稳定,自营队伍销售能力强。 产品小而专,受带量采购政策影响小。公司制剂产品主要由终端市场销售金额不大的专科产品组成,产品生产壁垒高、竞争格局好,而且有良好的成长性。由于产品小而专的特性,公司受带量采购等政策的影响较小。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年营业收入37.12、41.82和47.37亿元,同比增长2.49%、12.67%和13.26%。归母净利润为4.07、5.17和6.51亿元,同比增长35.03%、27.05%和25.89%。目前股价对应2019-2021年的PE为23倍、18倍和14倍。考虑公司是甾体激素原料药制剂一体化龙头,业绩持续快速增长,产品受政策影响较小,公司当前价值被低估;维持“买入”评级。 风险提示:产品降价的风险,汇率波动的风险,海外收购整合失败的风险。

事件:公司发布业绩快报,2019年实现营业总收入15.47亿元,同比增长26.38%;归母净利润2.23亿元,同比增长33.90%。 业绩符合预期,埃克替尼持续放量,恩沙替尼获批在即。公司此前预告归母净利润2.00-2.25亿元(20-35%),业绩快报接近预告上限,快速增长符合预期。2019年来公司埃克替尼持续快速放量,并带来Q2、Q3业绩加速。随着埃克替尼进入国家基本药物目录,公司加大基层医院的覆盖,同时公司持续的学术推广投入不断提升专家和患者对埃克替尼的了解和认可。市场担心吉非替尼仿制药降价的影响,我们认为通过安全性优势、专利药推广的优势,埃克替尼可以实现差异化竞争。另外,埃克替尼加量治疗EGFR21外显子敏感突变的晚期NSCLC的临床结果,将加强21外显子敏感突变人群渗透率。我们认为埃克替尼未来有望保持较快的增速。新一代ALK抑制剂恩沙替尼审评推进顺利,预计2020年上半年有望获批,为公司带来新增长点。 稀缺的优质新药研发企业,研发工作顺利推进。短期埃克替尼为公司提供稳定利润贡献和现金流。公司聚焦肿瘤领域,扎根小分子靶向药物,全面布局肺癌主要靶点,在肺癌靶向治疗领域取得优势。未来公司有望拓展大分子药物研发,同时积极开展联合用药的研究。上半年,公司新药盐酸恩莎替尼的优先审评程序顺利推进,同时公司的CM082和JS001联用项目、MRX-2843项目、BPI-17509项目、BPI-23314项目相继获得临床试验通知书。 盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼继续放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2019-2021年实现营业收入分别为15.47亿元、20.70亿元和27.84亿元,同比分别增长26.38%、33.78%和34.53%;实现归母净利润分别为2.23亿元、2.98亿元和3.97亿元,同比分别增长33.90%、33.41%和33.35%。公司当前股价对应2019-2020年PE为151和113倍,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。

度骨化醇ANDA获批,注射剂出口再下一城。2018年9月26 日,公司就该药品4mcg/2mL(2mcg/ml)首次向美国FDA 提交注册申请并获得受理,并于2020 年02月11日获得批准。公司注射剂出口再下一城,管线进一步丰富。 该药物最早由由美国Genzyme Corporation公司开发,主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗,于2000年在美国上市。原研商品名为Heterol ? ,规格是2ml:4μg。根据OrangeBook,目前美国共有16个度骨化醇注射液的文号,由10家企业拥有。Bloomberg数据显示,度骨化醇市场规模2-3亿美元,仅有4家企业生产销售。此外,公司已于2019年4月在国内同步申报,并于12月获批临床,目前国内尚无度骨化醇制剂产品上市销售,仅有公司与正大天晴2家申报中。我们预计公司有望成为该产品国内首批上市企业,进一步丰富产品管线。 2020年,公司有望迎来肝素API价格上涨,肝素制剂价格上涨,以及肝素制剂放量的基本面三重共振。随着2018年肝素产业链的紧平衡搭建完毕,肝素API价格上涨趋势明确,叠加猪瘟带来的供给进一步紧缺,欧美终端标准肝素价格已有上涨趋势,低分子肝素制剂价格也有上升预期。公司标准肝素ANDA已经于2018年在美获批,依诺肝素ANDA分别于2019年3月、8月和12月在欧盟、巴西和美国获批,全球的核心市场布局基本已经完成。 2020年迎来产品加速获批,品种+产能+渠道,注射剂出口发力在即。公司于2019年收购Meitheal的83.33%的股权,布局美国市场销售渠道。同时发行可转债募集5亿元,建设2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成,产品陆续获批。2019年来,重磅品种依诺肝素注射液已于美国、欧盟、巴西等全球核心市场获批,苯磺顺阿曲库铵、左亚叶酸钙获美国ANDA获批,标准肝素全规格在美获批。2020年有望迎来产品加速获批,预计未来2-3年每年5-10个产品获批,持续加速。公司研产销布局完备,注射剂出口发力值得期待。 盈利预测与估值讨论:我们预计2019-2021年营业收入为24.03、33.79和41.06亿元,同比增长41.32%、40.64%和21.51%。归母净利润6.02、8.32和10.89亿元,同比增长41.90%、38.08%和30.93%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化,且猪瘟持续强化肝素行业景气周期,带来盈利快速提升,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。

事件:公司公告,控股子公司宣城美诺华与先声制药合作,共同研发抗病毒药物盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒药物,并于2月10日正式签订了正式《项目合作协议书》。 与先声制药合作研发阿比多尔,加速新产品拓宽及国内业务承接。当前,新型冠状病毒疫情严峻,由于目前仍然没有针对病毒的特效药,各医疗机构及专家均在积极探索相关抗病毒药物的有效性。2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,在体外试细胞试验中,阿比多尔可有效抑制病毒。根据武汉同济医院新型冠状病毒救治协作组正式发布的重症新型冠状病毒感染肺炎诊疗与管理共识,阿比多尔被推荐用于重症及危重患者的抗病毒治疗。 目前,国内共有阿比多尔制剂批文5个,其中2个为片剂(石药集团、江苏吴中),1个分散片剂(先声药业),1个胶囊剂(石药集团),1个颗粒剂(江苏涟水)。原料药批文2个,分别由石家庄中硕和江苏吴中拥有。目前阿比多尔批文数量较少,竞争格局良好。公司合作伙伴先声药业拥有独家分散片,但并无API 产能及批文。公司正在加紧研发合成阿比多尔API,并有望加速获批,实现API 供应。该项目有望成为宣城美诺华第一个注册的品种,加速宣城国内业务的承接。除了阿比多尔以外,公司与先声药业在抗病毒及其他治疗领域的合作项目丰富,后续有望加速推进。 制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富,新增长可期制剂:乘政策东风,API 转型制剂进程加码。公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH 合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。预计到 2020年,制剂CMO 业务有望覆盖现有 2条生产线共 15亿片的产能。同时,募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中,2021年有望投产,实现产能连接。 原料药迎接新产能、新客户、新品种。1)产能方面,三大原料药生产基地扩建中,合计增加约2500吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。2)客户方面,在大客户KRKA 的基础上,不断开拓新客户,2019上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业 E.M.S 签署合作协议,同时与先声药业等国内市场多家企业建立合作。3)产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20余个,聚焦核心治疗领域。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年营业收入11.51、15.68和21.42亿元,同比增长35.58%、36.22%和36.61%。归母净利润1.47、2.11和3.14亿元,同比增长52.59%、43.28%和48.87%。当前市值对应2019-2020年PE 为24和17倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。