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普利制药 医药生物 2020-09-02 47.85 -- -- 49.57 3.59%
49.57 3.59% -- 详细
公司发布 2020年半年报。 2020年 H1公司实现收入 4.02亿元,同比增长 14.16%,实现归母 净利润 1.58亿元,同比增长 31.97%,实现扣非后归母净利润 1.58亿元,同比增长 35.76%。 Q2单季度来看,公司实现收入 2.31亿元,同比增长 18.43%,实现归母净利润 0.78亿元,同 比增长 56.58%,实现扣非后归母净利润 0.76亿元,同比增长 62.34%。 抗过敏业务受疫情影响较大,抗生素业务有同比口径影响叠加疫情影响。 拆分业务来看:? 抗过敏: 以地氯雷他定片剂与干混悬剂为主, 2020年 H1实现收入 1.21亿元,同比下滑 14.35%,主要是疫情导致的医院客流量下降所致。 ?生素: 2020年 H1实现收入 0.96亿元,同比下滑 5.70%。 我们认为抗生素业务主要 有几个方面的变化: 1)阿奇霉素注射剂在国内的销售与去年同期相比有统计口径的变化, 毛利率的变化同样也是统计口径变化所致, 单纯以销量计算我们估计基本和去年持平, 同样也有受到疫情影响; 2)海外的阿奇霉素注射剂估计有 200万支左右的销量,较去年 提升较多; 3) 部分口服抗生素药物受到带量采购影响,收入有所下滑。 非甾体: 2020年 H1实现收入 0.45亿元,同比增长 31.64%, 以双氯芬酸钠肠溶缓释胶 囊为主的非甾体业务继续保持高速增长。 其他: 2020年 H1实现收入 0.98亿元,同比增长 31.83%,公司销售策略上一定程度偏 向不受带量采购影响的积雪苷等品种,带来了“其他品种”整体的快速增长。 其他业务收入: 销售分成与授权费整体估计在 3000万以上。 地氯雷他定与左乙拉西坦注射浓溶液集采中标,不确定性因素落地。 公司 8月 22日发布公告, 地氯雷他定片与左乙拉西坦注射用浓溶液在第三批带量采购中中标, 其中地氯雷他定片以 0.472元/片的价格中标,拟中标数量为 2614.31万片, 左乙拉西坦注射用浓溶液则以 65.89元 /支的价格中标,拟中标数量为 2.23万支。 此前地氯的出厂价为 1元多/片,但考虑到公司的 分散片剂型相较片剂有 1.2x 的差比价(即分散片中标价为 0.567元/片),叠加考虑出厂价 中包含一定的销售费用、 带量采购后有量的提升、公司的干混悬剂型不受带量采购影响,我们 认为地氯的降价影响整体可控。同时,左乙拉西坦本身是公司刚刚获批的品种,中标又省略了 未来的招标、进院过程,未来通过集采放量将成为新的增量。 投资逻辑再梳理: 国内外业务进入收获期的注射剂国际化龙头。 从海外业务上来看, ANDA 不断获批叠加产能瓶颈解决,正式进入收获期: 1)预计伏 立康唑、万古霉素由一车间向二车间产能转移将在 Q3完成、三车间在 Q4有望通过 GMP 验证,产能瓶颈将进一步解决; 2)近期比伐芦定、硝普钠有望获批,未来将保持每年 4-8个 ANDA 的获批进度。 ?注射剂一致性评价进行中,带来增量利润: 目前公司在国内已经获批的注射剂有阿奇霉 素、更昔洛韦、左乙拉西坦,而比伐芦定和伏立康唑都有望在今年年底或者明年年初获 批,未来带来增量利润。 盈利预测。 我们预计公司 2020-2022年归母净利润为 4.42、 6.33、 8.74亿元,同比增长 46.9%、 43.0%、 38.1%,对应 PE 为 46x、 32x、 24x。 公司作为注射剂国际化龙头,保持着高速增长, 目前 21年 PE 明显具备估值性价比, 维持“买入”评级。 风险提示: 疫情影响持续发酵; 医保控费政策超预期。
普利制药 医药生物 2020-09-02 47.85 -- -- 49.57 3.59%
49.57 3.59% -- 详细
硝普钠在美获批,与浙大签署技术转让布局创新药。公司公告:硝普钠注射剂在美国获得ANDA;公司与浙江大学签署《技术转让(专利申请权)合同》,受让PLAT001项目的专利申请权和技术秘密并分期支付2000万元的转让价款及产品获批上市后达成约定净销售额按相关比例进行的提成。 注射剂国际化再下一城,产品管线进一步丰富。硝普钠注射液是一种血管扩张剂,根据彭博数据,硝普钠注射液2019年美国的销售额为2602万美元(与实际数值可能出入较大,仅作参考),销售额超过100万美金的企业有6家。硝普钠注射液是公司在美国获批的第7个品种,将进一步丰富公司注射剂产品管线,贡献增量利润。 布局创新药,布局长期成长性。公司支付2000万元及后续的销售分成,获得浙江大学开发的用于临床肿瘤治疗的药物PLAT001项目的独家开发权,实施地域范围为全球范围。我们认为,公司与浙大的合作短期不会带来利润贡献,但逐渐从仿制药向创新药转型,布局的是公司未来5-10年后的成长性。投资逻辑再梳理:国内外业务进入收获期的注射剂国际化龙头。 从海外业务上来看,ANDA不断获批叠加产能瓶颈解决,正式进入收获期:1)预计伏立康唑、万古霉素由一车间向二车间产能转移将在Q3完成、三车间在Q4有望通过GMP验证,产能瓶颈将进一步解决;2)近期仍有比伐芦定有望获批,未来将保持每年4-8个ANDA的获批进度。 注射剂一致性评价进行中,带来增量利润:目前公司在国内已经获批的注射剂有阿奇霉素、更昔洛韦、左乙拉西坦,而比伐芦定和伏立康唑都有望在今年年底或者明年年初获批,未来带来增量利润。 盈利预测。我们预计公司2020-2022年归母净利润为4.42、6.33、8.74亿元,同比增长46.8%、43.3%、38.0%,对应PE为48x、33x、24x。公司作为注射剂国际化龙头,保持着高速增长,目前21年PE明显具备估值性价比,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响持续发酵;医保控费政策超预期。
普利制药 医药生物 2020-08-31 49.00 -- -- 50.88 3.84%
50.88 3.84% -- 详细
事件: 2020年 8月 26日,公司公告 2020半年报: 1H20实现收入 4.02亿元,同 比增长 14.16%,归母净利润 1.58亿元,同比增长 31.97%,扣非后归母净 利润 1.58亿元,同比增长 35.76%。 国元观点: l Q2业绩表现靓丽, 两大品种集采中标奠定销量基础 随着疫情好转,公司 Q2业绩逐步恢复, Q2单季度实现收入 2.31亿元 (+18.43%),归母净利润 0.78亿元(+56.58%),呈现明显好转趋势。 分 业务板块看, 抗过敏药物实现收入 1.21亿元(-14.35%),主要系医院流量 减少造成地氯雷他定等口服固体制剂销量下滑; 抗生素产品实现收入 0.96亿元(-5.7%), 注射用阿奇霉素作为国内外抗疫推荐药品,需求量激增,预 计上半年销量增幅较大,弥补了口服固体制剂销量下滑的影响; 非甾体产品 实现销售收入 0.45亿元(+31.64%)。 值得注意的是,公司地氯雷他定片和 左乙拉西坦注射用浓溶液在第三批集采中中标: (1) 地氯雷他定片:中标价 为 0.47元/片(-68%),考虑到降价后销量增加以及公司干混悬剂型不受影 响, 而且具有原料药自产优势, 预计对公司后续业绩影响较小; (2) 左乙拉 西坦注射用浓溶液: 中标价为 65.88元/支(-80.6%), 于 2020年 8月获 批, 属于“光脚”品种, 中标后有利于提高公司市占率和品牌影响力, 为公 司销量增长奠定基础。 l 销售、管理费用控制优异, 现金流整体向好 销售费用率为 14.92%(-5.88pct),主要系疫情期间推广活动减少所致;管 理费用率为 23.84%,同比减少 1.99pct;财务费用率为 1.25%,同比略增 加 0.09pct。 研发费用率较为平稳,为 19.03%,同比略下降 1.55pct。 经营 性现金流为 0.51亿元,同比增加 32.26%,现金流状况良好。 l 海内外品种申报稳步推进, 针剂产能释放在即 公司布局品种丰富, 坚持海内外双报策略, 30个项目审评审批中。 (1) 国 外: 上半年获批品种多,包括地氯雷他定片(德国)、左氧氟沙星片(荷兰)、 注射用更昔洛韦钠(塞浦路斯、泰国)、 注射用比伐芦定(荷兰、德国); 硝 普钠、达托霉素、泮托拉唑钠、 比伐芦定等注射剂有望于 20-21年在美国获 批。 (2) 国内:左乙拉西坦注射用浓溶液获批, 伏立康唑预计 20-21年获 批。 伏立康唑、万古霉素等大品种预计三季度完成产能转移, 二车间 3000万支产能释放后为获批品种放量奠定基础。 l 投资建议与盈利预测 公司布局出口注射剂业务,享受海外优异竞争格局和溢价水平,随着后续产 能逐步释放, 20-21年进入获批产品放量时期。我们预计 20-22年公司有望 实现营收 13.38/18.91/26.37亿元,同比增长 40.87%/41.31%/39.41%,归 母净利润 4.41/6.61/9.25亿元,同比增长 46.52%/49.81%/39.97%, EPS 为 1.03/1.54/2.15元/股,对应 PE 为 46x/31x/22x, 维持“买入”评级。 l 风险提示 政策风险; 疫情影响海外销售风险; 产品研发风险; 药品质量风险等。
江琦 1
普利制药 医药生物 2020-08-28 46.32 -- -- 50.88 9.84%
50.88 9.84% -- 详细
事件:公司发布2020年半年报,2020H1实现营业收入4.02亿元,同比增长14.16%;归母净利润1.58亿元,同比增长31.97%;扣非净利润1.58亿元,同比增长35.76%。 疫情影响下业绩较快增长,期待海外注射剂放量。2020H1实现营业收4.02亿元(同比+14.16%,下同);归母净利润1.58亿元(+31.97%);扣非净利润1.58亿元(+35.76%)。国内外疫情影响下,公司收入稳健增长,利润保持30%以上快速增长。公司海外注射剂产品不断丰富,产品瓶颈逐步解除,期待海外业务开花结果。 分季度:Q2实现营收2.31亿元(同比+18.43%/环比+35.12%);归母净利润0.78亿元(+56.58%/-2.10%)。公收入利润同比稳健增长,利润环比略有下滑。 分产品:抗过敏类主要品种为地氯雷他定(分散片/干混悬剂/片剂),收入1.21亿元(-14.35%),毛利率89.63%(-0.92pp),受疫情影响销售有所下滑;抗生素类收入0.96亿元(-5.70%),毛利率68.60%(-13.14pp),受疫情影响收入略有下滑,集采后价格下降导致毛利率降低;非甾体类核心品种为双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊,营收0.45万元(+31.64%),毛利率90.68%(+4.52pp),实现较快增长。其他类预计主要为出口海外的注射剂产品,比如更昔洛韦、左乙拉西坦、依替巴肽等,上半年实现收入0.99亿元(+31.83%),较快增长。 毛利率略有下滑,销售费用率降低,其余保持稳定。2020H1公司整体毛利率为81.88%(同比-2.48pp),毛利率有所下滑,预计与注射用阿奇霉素集采后价格下降相关。三项费用中,销售费用率14.92%(-5.89pp),与国内制剂产品销售同步。扣除研发费用后的管理费用率4.82%(-0.44pp),财务费用率1.25%(+0.09pp),保持稳定。研发持续投入,费用率保持相对稳定。 制剂出口进入收获期,反哺国内,双线发力可期。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2018年以来,产品获批明显加速,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4个品种先后在美获批,2019年来已有依替巴肽、万古霉素2个ANDA 获批,其中万古霉素美国市场空间广阔,有望带来可观利润贡献。后续包括比伐卢定、硝普钠等注射剂品种均已提上日程,预计2019年有5个左右产品在美获批,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市。国内方面,一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期。 盈利预测:我们预2020-2022年营业收入为11.07、15.90和21.19亿元,同比增长16.51%、43.63%和33.25%。归母净利润4.22、6.03和8.15亿元,同比增长40.28%、42.79%和35.18%。目前股价对应2020-2022年PE 为47、33、24倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。
普利制药 医药生物 2020-04-30 47.83 -- -- 82.70 12.52%
55.00 14.99%
详细
事件:2020年4月27日,公司公告2020Q1季报:2020第一季度实现营收1.71亿元,同比增长9.0%,归母净利润为8008.09万元,同比增长14.38%;扣非归母净利润为8209.6万元,同比增长17.99%。 国元观点: 一季度业绩稳定增长,海内外布局品种稳步推进受到新冠疫情影响,医院停诊导致公司部分口服制剂产品有所承压,注射制剂相对稳健,抗感染产品相对刚需。公司注射用阿奇霉素在新冠疫情期间被全国20多个省市、世界卫生组织(WHO)列入了抗击肺炎的药品清单,需求量激增,渠道库存有所消化。阿奇霉素注射剂已在美国、德国、荷兰等多个国家获批上市,而且是国内目前唯一通过一致性评价的仿制药,疫情过后有望加速获取市场份额。 总体营收和净利润均实现上升,毛利率为85.21%,和19年Q1基本持平,净利率为46.88%,同比增长2.27pct。产品未来可期,公司左氧氟沙星片和注射用比伐芦定纳入优先审评中,待商业化后有望持续贡献业绩;地氯雷他定片在德国获批上市,原料药可自产,具有定价优势和成本竞争优势,有望快速打开海外市场;注射用更昔洛韦钠在塞浦路斯获批上市,公司海外收入有望稳定增加。 期间费用率下降,经营性现金流表现良好报告期内,公司销售费用率为17.54%,同比减少2.25pct;管理费用率为3.45%,同比减少0.28pct;研发费用率较为平稳,为14.17%,同比略下降0.2pct;财务费用率为0.48%,同比下降0.13pct;经营性现金流为641.38万元,同比增长34.28%,销售滚动进行,现金流表现健康。 产能预先布局,加深先发优势报告期内,公司针剂一车间、二车间通过美国FDA现场检查。第二车间整体冻干产能有望达到3000万支,产能释放后将用于伏立康唑、万古霉素等大品种注射剂的生产,产能瓶颈问题得以解决,为针剂的放量奠定基础。 投资建议与盈利预测公司布局出口注射剂业务,享受海外优异竞争格局和溢价水平,20-21年进入获批产品放量时期。我们预计公司20-22年归母净利润为4.48/6.66/9.54亿元,同比增长48.92%/48.56%/43.25%,EPS为1.58/2.35/3.36元/股,对应PE为47x/31x/22x,维持“买入”评级。 风险提示 海外疫情爆发带来的出口业务影响;带量采购价格降幅超过预期或落标的风险;新产品申报进展不及预期;政策监管风险;药品质量风险;原材料价格上涨带来的风险。
江琦 1
普利制药 医药生物 2020-04-29 47.90 -- -- 82.70 12.35%
55.00 14.82%
详细
事件:公司发布2020年一季报,实现营业收入1.71亿元,同比增长8.84%,归母净利润8008.09万元,同比增长14.38%;扣非净利润8209.60万元,同比增长17.99%。 业绩符合预期,2020年注射剂出口有望加速发力。公司业绩位于此前预告中值,业绩符合预期。Q1疫情背景下,业绩仍旧实现近15%的归母净利润增长,18%的扣非净利润增长,展现公司较强的业务发展动力。我们预计一季度的增长主要来自国内外注射剂产品的持续放量。2019年,公司受到产能限制,注射剂未充分放量,但海外制剂业务仍旧实现135%的高速增长,展现较强下游订单需求。公司新的注射剂生产线已于2019年底通过FDA认证,目前产能转移稳步推进,叠加产品陆续在全球各个国家获批,2020年注射剂出口加速发力值得期待。 毛利率保持稳定,销售及管理费用率稳步降低。2020Q1公司毛利率85.21%(同比-0.19pp/环比+5.53pp,下同),毛利率同比持平,环比有所提升。销售费用率17.54%(-2.25pp/-3.50pp),预计主要受到疫情影响,制剂销售工作有所暂缓,销售费用率降低。扣除研发管理费用率3.45%(-0.28pp/-1.20pp),持续降低,展现管理效率的提升。财务费用率0.48%(-0.13pp/0.81pp),基本保持稳定。 ANDA持续获批,2020年产能瓶颈破除期待放量。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2019年依替巴肽、万古霉素在美国获批,叠加2018年获批的左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑,公司核心市场美国产品不断丰富。此外,公司产品不断在英国、德国、荷兰、澳大利亚等全球各个国家获批,实现一地研发,全球上市的高效战略。由于产能受限,2019年公司海外制剂放量受阻,新生产线已于2019年底通过FDA认证,目前产能转移稳步推进,2020年制剂出口加速发力值得期待。公司在研产品丰富,后续包括比伐卢定、硝普钠等注射剂品种均已提上日程,预计2020年约有5个产品在美获批,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市,并实现国内国外同步上市,以实现双线发力。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年营业收入为14.62、20.99和27.95亿元,同比增长53.88%、43.54%、33.19%。归母净利润5.02、7.50和10.07亿元,同比增长66.67%、49.37%和34.35%。目前股价对应2020-2021年PE为42和28倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。
普利制药 医药生物 2020-04-29 47.90 -- -- 82.70 12.35%
55.00 14.82%
详细
公司发布2020年一季报。2020年Q1公司实现营业收入1.71亿元,同比增长8.84%,实现归母净利润0.80亿元,同比增长14.38%,实现扣非后归母净利润0.82亿元,同比增长17.99%。 业绩符合预期。公司2020年一季度业绩在此前预告区间的中值附近,符合市场预期。公司一季度业绩增速主要是受到了疫情影响:1)医院流量下降,对公司国内业务有一些影响;2)复工延迟影响产能;3)海关过关速度下降导致收入确认延后。分板块来看,我们认为Q1的增量主要是由海外业务的放量带来的,而公司国内的业务贡献的利润有所下降(口服受影响较大,但阿奇霉素的正向影响有一定的对冲,但是估计整体仍然有所下降)。由于疫情影响为一过性影响,公司当前的产能已经基本恢复,维持公司全年5亿的利润预期不变。 从财务指标来看:?经营性现金流为641万元,同比增长34.28%,公司Q1回款相对较少。 销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.54%、3.45%、14.17%、0.48%,较去年同期分别-2.45pp、-0.29pp、-0.20pp、-0.13pp,均有所下降。 展望20年,公司产能瓶解决后海外业务进入收获期。公司海南二车间已经通过FDA认证,产能瓶颈解决,目前可以生产供应给美国的阿奇霉素,伏立康唑和万古霉素的产能转移也在有序进行中,叠加公司每年4-8个获批的品种预期,我们预计海外业务在20-21年均有望实现翻倍及以上增长,同时定增的募投项目原料药生产基地将进一步加码公司海外业务的战略布局;国内业务上,注射用阿奇霉素继续放量,预计20年保持30%以上增长,未来伏立康唑等其他注射剂品种陆续获批后有望逐渐贡献增量利润;国内口服业务仍能维持稳定增长,从当前的情况来看,我们判断带量采购节奏短期有望放缓,地氯雷他定20年预计受影响不大。 盈利预测:考虑定增股份上市后的摊薄影响后,我们预计公司2020-2022年归母净利润为5.00、7.73、10.73亿元,同比增长66.0%、54.6%、38.9%,对应PE为41x、27x、19x,公司当前的估值在医药行业内具备显著性价比,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响持续发酵;医保控费政策超预期。
普利制药 医药生物 2020-04-23 46.50 -- -- 82.70 15.75%
55.00 18.28%
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公司发布2019年年报。2019年,公司实现营业收入9.50亿元,同比增长52.28%,实现归母净利润3.01亿元,同比增长65.99%,实现扣非后归母净利润2.83亿元,同比增长65.57%。公司业绩符合预期,现金流大幅改善。公司19年年报业绩与业绩快报一致,符合预期,分拆业务来看: 按地区划分,海外业务实现翻倍以上增长:公司2019年海外业务收入实现8639万元,同比增长135.42%。其中,销售许可费约1000万元,较去年同期的2748万有所下降,主要是当期获批的品种相对较少的缘故;其余的部分大约为5600万元左右的销售收入与2000万元左右的销售分成,均较去年有大幅提升。 按产品划分: 抗过敏药物:以地氯雷他定片剂与干混悬剂为主,实现收入3.16亿元,同比增长30.66%,保持高速增长。 抗生素类药物:实现收入2.44亿元,同比增长27.92%,其中注射用阿奇霉素在19年迅速放量,贡献主要增量,但其他的口服抗生素药物受到带量采购影响,收入有所下滑。 非甾体抗炎类药物:以双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊为主,实现收入8547万元,同比增长29.81%,继续保持高速增长。 从财务指标上来看,研发支出继续大幅增加,现金流改善明显: 三大费用率及研发费用:公司2019年销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.03%、5.86%、19.40%、0.45%,分别较2018年下降1.06pp、下降1.30pp、下降2.74pp、上升1.13pp,主要与公司业务结构发生变化有关。2019年研发支出的绝对值为2.04亿元(含资本化研发),同比增长39.56%,继续保持大幅增长的态势,保证未来品种陆续获批带来收入利润的持续增长。 现金流:公司2019年经营性现金流为2.15亿元,同比增长127.22%,大幅改善。我们认为此前现金流较低主要是国内外业务放量导致应收账款迅速增加所致,当前已经逐渐形成滚动销售,带来现金流大幅好转。 展望20年,公司产能瓶解决后海外业务进入收获期。公司海南二车间已经通过FDA认证,产能瓶颈解决,目前可以生产供应给美国的阿奇霉素,伏立康唑和万古霉素的产能转移也在有序进行中,叠加公司每年4-8个获批的品种预期,我们预计海外业务在20-21年均有望实现翻倍及以上增长;国内业务上,注射用阿奇霉素继续放量,预计20年保持30%以上增长,未来伏立康唑等其他注射剂品种陆续获批后有望逐渐贡献增量利润;国内口服业务仍能维持稳定增长,从当前的情况来看,我们判断带量采购节奏短期有望放缓,地氯雷他定20年预计受影响不大。 公司定增正在进行中,持续加码国际化。公司定增拟募集5.52亿资金,主要用于位于安庆的普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目,将新增360吨原料药的生产能力,一方面将从原料药上保障公司注射剂国际化战略的持续推进,另一方面也将增强公司原料药制剂一体化优势,进一步提升盈利能力。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年归母净利润为5.02、7.77、10.80亿元,同比增长66.6%、55.0%、39.0%,对应PE为39x、25x、18x,公司当前的估值具备显著性价比,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响持续发酵;医保控费政策超预期。
江琦 1
普利制药 医药生物 2020-04-23 46.50 -- -- 82.70 15.75%
55.00 18.28%
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事件:公司发布2019年报,全年实现营业收入9.50亿元,同比增长52.28%;归母净利润3.01亿元,同比增长65.99%;扣非净利润2.83亿元,同比增长65.57%。 业绩持续靓丽,2020年制剂出口有望加速发力。公司收入利润的快速增长主要得益于:1)制剂出口发力,境外收入增长135.42%;2)优势口服制剂地氯雷他定持续放量,抗过敏类药物增长30.66%;3)国内新产品注射用阿奇霉素的快速进院放量,抗生素类药物增长27.92%。 分品类来看:1)抗过敏药物收入3.16亿元(同比+30.66%,下同),主要为公司优势品种地氯雷他定系列(分散片/干混悬剂/片剂)。2)抗生素类药物收入2.45亿元(+27.92%),主要得益于国内阿奇霉素注射液的持续放量,其余现有品种克拉霉素、盐酸左氧氟沙星、阿奇霉素干混悬剂预计稳定增长。3)非甾体抗炎类药物主要为双氯芬酸钠,实现收入8,547万元(+29.81%)。4)消化类产品主要为马来酸曲美布汀,同比增长43.19%。5)其他制剂品种放量显著,收入2.69亿元(+183.54%),预计主要为新获批的更昔洛韦、左乙拉西坦、依替巴肽等品种。分地域来看:境外业务增长显著,收入8,639万元(+135.42%),国内各大区域均有不错增长。 毛利率保持稳定,销售及管理费用率稳步降低。2019年公司毛利率81.61%,基本与去年持平。销售费用率21.03%(同比-1.06pp);扣除研发管理费用率5.86%(-1.30pp);财务费用率0.45%(+1.13pp)。销售及管理费用率小幅降低,体现效率的提升。财务费用率的微增主要由于利息支出及汇兑损失的增加。 研发投入明显加速,盈利质量高。公司研发投入自2017年来明显加速,2019持续快速增长。全年研发投入超过2亿元,同比增长39.56%,营收占比21.51%,基本与2018年持平,彰显高质量盈利。研发人员同样大幅上升,占比持续提升,达到36.44%。考虑后续大量产品布局及新业务开拓,预计2020年研发继续快速增长。 ANDA持续获批,2020年产能瓶颈破除期待放量。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2019年依替巴肽、万古霉素在美国获批,叠加2018年获批的左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑,公司核心市场美国产品不断丰富。此外,公司产品不断在英国、德国、荷兰、澳大利亚等全球各个国家获批,实现一地研发,全球上市的高效战略。由于产能受限,2019年公司海外制剂放量受阻,新生产线已于2019年底通过FDA认证,目前产能转移稳步推进,2020年制剂出口加速发力值得期待。公司在研产品丰富,后续包括比伐卢定、硝普钠等注射剂品种均已提上日程,预计2020年约有5个产品在美获批,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市,并实现国内国外同步上市,以实现双线发力。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年营业收入为13.99、19.69和25.60亿元,同比增长47.26%、40.76%、29.98%。归母净利润5.03、7.61和10.05亿元,同比增长67.10%、51.28%和32.07%。目前股价对应2020-2021年PE为38和25倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。
普利制药 医药生物 2020-03-20 59.21 -- -- 71.70 21.09%
82.70 39.67%
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安全最高级,美国注射剂造就高壁垒、高溢价市场 从“安全”出发,不轻易使用注射剂,FDA对于注射剂的质量和安全性要求严苛,一直以来对于无菌注射剂的研发、生产和销售呈现高压态势,成为注射剂市场的高筑护城河。严要求、强监管和产能不足,导致注射剂短缺现象频出。以原研为主导,仿制药注射剂集中度高。注射剂竞争格局优于国内市场,多数产品仍属于独家供应,注射剂仿制药价格享受高溢价力。 出口制剂:合规创造价值,先发创造优势 十多年布局注射剂国际化,生产车间达国际化标准。先发制人,在产品、产能和原料板块上下足准备、提前布局。自2014年以来,公司陆续有品种在海外市场获批。目前公司共有8个品种在欧美市场获批,其中6个品种在美国获批上市,前期布局产品将在逐步进入收获期。此外,公司拥有正在进行的注射剂研发项目有30余项,有望在未来2-3年内进行申报、获批,并逐步成为未来5年的高增长贡献品类。十倍于第一车间的产能即将释放,后续原料基地正在布局,为销售放量打好基础。深度合作海外头部供应商,从研发、供应、销售三个维度共享利益。 转报国内:以质量致胜,以速度获利 国内外共线制剂转报国内享受优先审评政策红利。普利FDA注射剂批文数国内领先,5个品种纳入优先审评。注射剂的技术和生产要求较高,一致性评价进展较慢。通过一致性评价、未带量采购阶段,高质量产品享受“单独定价”特权,且各省市给予优厚的招采待遇。参与带量采购,部分品种由“光脚”走上舞台,享受市场和份额扩大带来的红利。品种逐渐丰富,生产即将进入规模化,有望对冲价格降幅带来的压力。 投资建议与盈利预测 公司布局出口注射剂业务,享受海外优异竞争格局和溢价水平,20-21年进入获批产品放量时期。我们预计公司2020-2021年归母净利润为4.87/7.64亿元,同比增长62.45%和56.85%,EPS为1.77/2.78元/股,对应PE为41x/26x。考虑到公司海外业务逐步实现高增长放量,2020年对应PEG为0.65,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 海外疫情爆发带来的出口业务影响;带量采购价格降幅超过预期或落标的风险;新产品申报进展不及预期;政策监管风险;药品质量风险;原材料价格上涨带来的风险。
江琦 1
普利制药 医药生物 2020-03-03 62.10 -- -- 75.31 21.27%
82.70 33.17%
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事件:公司发布2019年业绩快报,实现营业收入9.52万元,同比增长52.52%;归母净利润3.00亿元,同比增长65.47%。 业绩接近预告上限,期待2020年制剂出口加速放量。此前公司发布业绩预告,预计2019年实现归母净利润2.72-3.08亿元(50-70%),业绩快报接近上限,符合预期。2019年收入利润继续保持快速增长。Q4单季净利润为9417.38万元,Q1-Q3分别为7,001万元、5,007万元和8,595万元,环比继续提升。我们预计,2019年公司国内阿奇霉素注射剂快速放量,其他优势品种地氯雷他定系列、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等均保持快速增长。制剂出口开始显著贡献业绩,阿奇霉素注射剂持续放量,其余品种受限产能小幅增长。FDA针对公司新生产线的审计已于9月份完成,现场检查情况较好,预计有望较快通过FDA认证。我们预计随着新产能的释放,以及ANDA的持续获批,公司2020年制剂出口有加速。 制剂出口进入收获期,反哺国内,双线发力可期。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2018年以来,产品获批明显加速,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4个品种先后在美获批,2019年共有依替巴肽、万古霉素2个ANDA在美获批,左乙拉西坦获英国批准,比伐卢定于荷兰获批上市,更有多个已有产品在其他国家获批。其中万古霉素美国市场空间广阔,有望带来可观利润贡献。后续包括硝普钠等注射剂品种均已提上日程,我们预计2020年5-7个产品在美获批可期,未来2-3年将有数十个产品在欧美上市。国内方面,一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年营业收入为9.52、15.18和20.35亿元,同比增长55.54%、59.47%和34.06%。归母净利润3.00、5.03和7.07亿元,同比增长65.48%、67.40%和40.70%。目前股价对应2019-2020年PE为55和33倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。
普利制药 医药生物 2020-03-03 62.10 -- -- 75.31 21.27%
82.70 33.17%
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欧美和国内注射剂业务同步放量,带动业务延续高速增长状态。报告期内,公司营业总收入同比增长52.52%,归母净利润同比增长65.47%,主要是公司在报告期内积极拓展国际和国内市场销售,发展各项产品推广,营业收入和净利润均持续稳定增长。 期待新产能美国认证完成后,海外业务的进一步放量。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等6个品种获得美国ANDA,其中部分品种美国市场处于短缺状态。目前,公司的注射剂新生产线已相继通过了欧盟和FDA认证。鉴于美国注射剂目前较好的竞争格局,公司制剂出口业务有望在2020年迎来进一步的爆发。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。目前,公司国内注射剂业务的收入基本由注射用阿奇霉素单品种来贡献。 同时,公司的注射用伏立康唑、泮托拉唑、左乙拉西坦等欧美认证产品,也已经相继获得了国内优先审评公示。尽管带量采购等政策对国内仿制药市场造成了一定的影响,但借助增量品种的不断获批,我们认为公司国内制剂业务在小基数下仍将具备较好的持续增长潜力。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量,我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.00、5.02、7.52亿元,分别同比增长65%、67%、50%,对应EPS分别为1.09、1.83、2.74元,当前股价对应2019-2021年PE分别为52X、31X、21X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。
普利制药 医药生物 2020-01-23 66.35 -- -- 69.47 4.70%
77.00 16.05%
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事件描述 近日,公司发布公告,公司的针剂一车间二车间通过美国FDA现场检查。同时,公司的注射用比伐芦定和左氧氟沙星片拟纳入优先审评程序。 事件评论 新生产线认证通过,期待海外业务进一步爆发。我们认为,公司此次针剂一车间、二车间通过FDA认证,意味着公司海外制剂出口的产能瓶颈有望得到极大的解决。随着二车间首次通过FDA认证,公司已获批的品种在经过相应转移手续后,能相继在二车间的新生产线上进行生产销售。考虑到产品转移的时间,我们预计在新车间的带动下,公司的制剂出口业务在2020年有望呈现出逐季度快速放量的趋势。 美国注射剂市场仍处于高景气状态。从目前的美国终端市场来看,注射剂的竞争格局良好。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等6个品种获得美国ANDA,其中万古霉素等品种美国市场处于短缺状态。良好的市场环境也为公司制剂出口业务的快速发展奠定了坚实的基础。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。目前,公司国内注射剂业务的收入基本由注射用阿奇霉素单品种来贡献。此次,公司的比伐芦定和左氧氟沙星片两个品种拟纳入优先审评程序,这也是继公司的注射用伏立康唑、左乙拉西坦等品种后进入优先审评序列的品种。尽管带量采购等政策对国内仿制药市场造成了一定的影响,但借助增量品种的不断获批,我们认为公司国内制剂业务在小基数下仍将具备较好的持续增长潜力。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量,我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.08、5.02、8.06亿元,分别同比增长69.57%、63.06%、60.69%,对应EPS分别为1. 12、1.83、2.93元,当前股价对应2019-2021年PE分别为56X、34X、21X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。 风险提示: 1.产品研发上市进度不达预期; 2.产品招标放量不达预期; 3.欧美药政对质量的标准较高,一旦无法达到,可能对生产运营造成较大的影响。
普利制药 医药生物 2020-01-21 63.88 -- -- 69.47 8.75%
75.31 17.89%
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公司近日收到FDA签发的现场检查报告,针剂一车间二车间通过美国FDA现场检查。本次现场检查是注射用比伐芦定在针剂一车间首次申报的批准前检查以及注射用阿奇霉素在二车间进行新增场地变更的批准前检查。同时,公司公告注射用比伐芦定、左氧氟沙星片拟纳入国内的优先审评程序。 公司的二车间符合FDA的cGMP标准,产能瓶颈将逐步得到解决。公司目前已有6个品种获得ANDA(阿奇霉素、伏立康唑、万古霉素、左乙拉西坦、更昔洛韦钠、依替巴肽等注射剂),但由于一车间的冻干产能限制,未能完全满足下游需求。而此次阿奇霉素完成在二车间的新增场地变更意味着公司的二车间已经满足FDA的cGMP标准,十倍于一车间的冻干产能将逐步释放,目前可以先生产阿奇霉素,并且把原有生产阿奇霉素的一车间产能用于生产其他品种;未来则可以等其他品种在二车间的稳定性实验结束后,逐步在二车间生产伏立康唑、万古霉素等大品种,产能瓶颈将逐步解决。 公司是注射剂国际化龙头,海外业务不受国内政策负面扰动,且当前估值具备显著性价比。公司20年估值34x,对应50%以上的3年复合增长,二车间通过检查后将显著提升公司未来业绩增长的确定性,且从未来半年的维度来看,公司股价仍然催化不断:1)美国ANDA获批不断:比伐芦定已经通过批准前检查,预计将在近期获批,而双环胺、硝普钠、达托霉素(IMS数据6.8亿美金的大品种)都有望在今年陆续获批;2)国内品种有望陆续获批:伏立康唑、泮托拉唑、左乙拉西坦、比伐芦定等注射剂以及左氧氟沙星片都在优先审评中,更昔洛韦钠也在走一致性评价的流程,其中伏立康唑是国内市场达30-40亿人民币的大品种。 盈利预测:我们预计公司19-21年归母净利润为2.98、5.01、7.98亿元,同比增长64.5%、67.9%、59.2%,当前股价对应PE为58x、34x、22x,维持“买入”评级。 风险提示:美国ANDA获批不及预期;国内医保控费加剧。
普利制药 医药生物 2020-01-20 62.86 -- -- 69.47 10.52%
75.31 19.81%
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事件描述 近日,公司发布2019年度业绩预告。报告期内,公司预计实现归母净利润2.72-3.08亿元,同比增长50%-70%,业绩预告区间符合此前市场预期。 事件评论 欧美和国内注射剂业务同步放量,带动业务延续高速增长状态。我们预计,2019年公司的高速增长主要来自于以下驱动:1)国内市场,注射用阿奇霉素凭借一致性评价优势在小基数下快速放量;2)美国市场,一篮子注射剂品种的获批、销售,也带来了较显著的利润增量;3)公司口服核心品种,仍维持着稳健较快的增速。 期待新产能美国认证完成后,海外业务的进一步放量。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等6个品种获得美国ANDA,其中部分品种美国市场处于短缺状态。目前,公司的注射剂新生产线已相继通过了欧盟和国内认证,但尚未获得FDA的最后核准。鉴于美国注射剂目前较好的竞争格局,我们认为待新产能美国认证就绪后,公司制剂出口业务有望在2020年迎来进一步的爆发。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。目前,公司国内注射剂业务的收入基本由注射用阿奇霉素单品种来贡献。同时,公司的注射用伏立康唑、泮托拉唑、左乙拉西坦等欧美认证产品,也已经相继获得了国内优先审评公示。尽管带量采购等政策对国内仿制药市场造成了一定的影响,但借助增量品种的不断获批,我们认为公司国内制剂业务在小基数下仍将具备较好的持续增长潜力。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量,我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.08、5.02、8.06亿元,分别同比增长69.57%、63.06%、60.69%,对应EPS分别为1.12、1.83、2.93元,当前股价对应2019-2021年PE分别为51X、31X、19X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。 风险提示: 1.产品研发上市进度不达预期; 2.产品招标放量不达预期; 3.欧美药政对质量的标准较高,一旦无法达到,可能对生产运营造成较大的影响。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名