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肖汉山

民生证券

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瑞康医药 医药生物 2018-08-13 12.15 -- -- 12.60 3.70%
12.60 3.70%
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一、事件概述 8月6日,公司公告收到董事、高管和核心骨干成员关于增持公司股份计划的告知函,其将于未来6个月内增持公司股份。 二、分析与判断 6位高管/骨干成员拟增持公司股份不低于3600万元 本次增持计划涉及公司3位高管(董事/董秘/副总经理、副总经理、财务总监)和3位核心骨干成员,每位高管增持金额不低于600万元,合计不低于3600万元;增持股份计划实施期限为自2018年8月6日起6个月内,拟增持股份价格尚未设定价格区间。此为公司继17年12月26日高管告知通过有限合伙企业增持股份后第二次推出股票增持计划,8个月内的两次增持彰显管理层对公司未来发展前景的信心和对长期投资价值的认同。 上半年业绩高增长,Q2现金流显著改善 公司上半年营收、归母净利润分别为155.08亿、5.80亿,同比增长49.21%、12.85%,扣除17年坏账计提的一次性充回后,18年归母净利润的真实增速达到43.51%。在保持高增速的同时,公司Q2经营现金流净额为-1.53亿,同比环比均有显著提升。 布局全国奠基长期发展,内生整合加速 公司15年以来快速扩张,现已完成全国布局,成为国内最大的器械流通企业之一;随着器械两票制的推进,公司有望受益行业集中度的提升。全国外延时,公司通过合伙人模式、签署增速对赌等方式获得优质子公司并确保其长期成长性,同时设立省级平台公司和事业部,一方面提供低成本发展资金,另一方面实现产品线和下游终端的互补,同时获得对上游的议价权,有效维护营销网络的稳定。步入整合期后,公司依托自身优质的底层资产满足融资需求,并引入供应链金融改善现金流;此外,公司上线SAP,推进数字化建设,实现了物流、现金流、信息流等的精细化管理,为未来向服务大医保的全国化第三方服务公司发展奠定了基础。 三、盈利预测与投资建议 公司快速扩张,现已完成全国布局,有望从两票制带来的行业整合中脱颖而出,并通过SAP和多种金融工具提升管理效率,改善现金流。预计18~20年EPS为0.88、1.16、1.51元,对应PE为12.7、9.7和7.4倍。公司PEG<1,且作为全国性器械流通企业,显著受益两票制推广后行业的集中度提升。维持“推荐”评级。 四、风险提示: 业务整合不及预期;器械两票制推行进度不及预期;融资成本升高。
翰宇药业 医药生物 2018-08-13 12.99 -- -- 13.24 1.92%
13.24 1.92%
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海外业务强势发展驱动业绩快速增长 公司Q2实现营收、归母净利润3.78亿、1.12亿,同比增长38.58%、36.41%,环比增长40.79%、13.55%。业绩快速增长,主要源于海外业务的快速发展,主营海外业务的子公司香港翰宇上半年实现营收1.70亿、净利润1.40亿,利润较17年同期增长80.36%;随着原料药需求的提升和Q3武汉工厂投产解决产能瓶颈,公司海外业务有望继续提速。国内制剂上半年实现收入3.42亿,同比增长66.23%,其中特利加压素、生长抑素、去氨加压素、胸腺五肽增速分别为21.08%、59.18%、21.86%、44.93%,医保导入对销售的驱动作用逐步显现,部分品种的表端收入亦受到低开转高开影响而提升。器械类、药品包装组合分别贡献营收0.87亿、0.41亿,同比增长-26.23%、12.18%,预计未来多个在研多肽品种获批后,协同效应将有所显现,两个品种的增长将随之加速。 经营现金流显著改善,销售规模提升+研发投入拉高费用 18年上半年公司销售、管理费用分别为2.54亿、0.79亿,同比增长117.27%、12.17%。销售费用增长,主因销售规模扩大和低开转高开因素,管理费用的小幅提升则主要来自于研发支出(+29.42%)的增长。上半年公司经营活动现金流约为1.03亿,同比增长2364.08%,出现显著改善。公司毛利率约为87.39%,较一季度提升0.35pct。 研发布局四大适应症,重磅品种进展顺利 公司持续加大研发投入力度,聚焦糖尿病、辅助生殖、胃肠道、心血管等大空间领域。糖尿病线方面,利拉鲁肽即将展开临床试验,有望成为国内首仿品种;艾塞那肽报产审批中,有望明年获批;另外公司进一步延伸至口服降糖药领域,目前溴隐亭已展开临床,二甲双胍缓释片、西格列汀等BE进展顺利。辅助生殖领域,西曲瑞克已完成三合一审评,预计Q3获批;阿托西班三合一审评处于认证中心现场检查阶段。此外,公司于6月通过其参与设立的投资管理基金并购德国AMW,获得多款高端缓控释制剂产品,将协助公司搭建药物缓控释领域平台,同时有望和辅助生殖线形成协同。 盈利预测与投资建议 公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元,对应PE为24.0、14.3和10.9倍,18年PEG<1,且公司产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升;考虑到目前利拉鲁肽专利挑战进展尚不明朗,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示: 海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。
瑞康医药 医药生物 2018-08-06 12.70 -- -- 12.60 -0.79%
12.60 -0.79%
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业务稳定发展,真实利润快速增长 18年H1公司在保持山东省内业务稳定增长的同时继续加大省外业务扩张,驱动业绩快速增长。归母净利润增速显著低于营收增速,主因17年Q1公司调整应收款项账龄分析法各账龄段坏账计提的比例计提,历年坏账计提一次性充回,17年H1归母净利润增加1.098亿元,今年的利润增长同比基数扩大;扣除此影响后18年H1归母净利润增速达43.51%。分季度来看,Q2公司实现营收、归母净利润83.78亿、3.00亿,同比增长54.72%、35.14%,环比增长17.52%、7.14%。预计公司业绩将维持逐季向好趋势,全年利润增速有望超过30%。 精细化管理促经营现金流改善 公司依托流通行业集中度提升的趋势,加强应收账款账期管理,有效提高了资金使用效率。18年Q2公司经营活动现金流净额为-1.53亿,同比环比均有显著提升。预计随着下半年SAP的全面上线和供应链金融的推行,公司现金流将进一步改善。 器械流通行业整合在即,全国布局驱动长期发展 公司自15年以来快速扩张,现已完成全国布局,有望受益器械两票制逐步推进带来的行业整合。全国外延时,公司通过合伙人模式、签署增速对赌等方式获得优质子公司并确保其长期成长性,同时设立省级平台公司和事业部,一方面提供低成本发展资金,另一方面实现产品线和下游终端的互补,有效维护营销网络的稳定。步入整合期后,公司依托自身优质的底层资产满足融资需求,并引入供应链金融改善现金流;此外,公司上线SAP,推进数字化建设,实现了物流、现金流、信息流等的精细化管理,为未来向服务大医保的全国化第三方服务公司发展奠定了基础。 盈利预测与投资建议 公司快速扩张,现已完成全国布局,有望从两票制带来的行业整合中脱颖而出,并通过SAP和多种金融工具提升管理效率,改善现金流。预计18~20年EPS为0.88、1.16、1.51元,对应PE为15.0、11.4和8.7倍。公司PE低于可比公司,且作为全国性器械流通企业,显著受益两票制推广后行业的集中度提升。维持“推荐”评级。 风险提示: 业务整合不及预期;器械两票制推行进度不及预期;融资成本升高。
翰宇药业 医药生物 2018-07-17 15.00 -- -- 15.09 0.60%
15.09 0.60%
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海外国内双重驱动业绩稳定增长,半年增速有望超过30% 公司Q2实现利润9404万~12609.2万,同比增长14.99%~54.18%。上半年公司持续加大海外市场的开拓力度,国际业务收入快速增长,国内制剂产品也在医保对接和招标进院逐步落实后进入放量阶段,我们估计上半年的业绩增速有望超过30%。随着利拉鲁肽原料药需求的增多和武汉厂区投产对产能瓶颈的改善,再加上特利加压素、缩宫素等品种的持续上量,预计下半年公司业绩将继续加速增长,全年业绩呈逐季度上升趋势。 布局大空间领域,重磅潜力品种研发进展顺利 公司持续加大在糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等大空间领域的研发布局。糖尿病线方面,利拉鲁肽即将展开临床试验,预计年底完成,有望成为国内首仿品种;艾塞那肽离开发补,有望明年获批;另外公司进一步延伸至口服降糖药领域,合计立项超过10个降糖药品种,其中二甲双胍缓释片、西格列汀等的BE进展顺利。辅助生殖领域,西曲瑞克纳入优先审评程序,其和阿托西班均已进入三合一审评,分别处于省局现场检查和认证中心现场检查阶段。此外,公司于6月通过其参与设立的投资管理基金并购德国AMW,获得了戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂等多款高端缓控释制剂产品,有助于多肽药物新型给药方式的探索,搭建药物缓控释领域平台,同时也有望和公司的辅助生殖线形成协同。在其他几个领域,胸腺法新、曲美他嗪缓释片、特立帕肽等亦进展顺利。 注射剂再评价展开,公司有望受益集中度提升 CDE于17年12月发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》;在今年7月6日召开的全国药品监管工作会上,国家药监局明确将在下半年启动药品注射剂再评价工作,意味着注射剂一致性评价正式提上日程。公司作为国内多肽注射剂领军企业,有望充分依托研发和生产的技术优势取得先机。目前特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,预计今年有2个左右品种上报。在部分注射剂产品竞争激烈的环境下,注射剂再评价工作有望提升市场集中度,营造业绩弹性。 盈利预测与投资建议 公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入和招标进院的落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元,对应PE为27X、16X和12X,18年PE低于行业PE,且公司技术优势明显,产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升,维持“推荐”评级。 风险提示: 海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-07-13 50.20 -- -- 53.92 7.41%
53.92 7.41%
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一、事件概述 7 月6 日,公司发布公告:全资子公司智飞龙科马自主研发的成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局的批准。 二、分析与判断 结核防治形势严峻,疫苗发展潜力大 我国结核病患者规模居世界前列。据调查,目前国内结核菌感染者规模达5.5 亿,每年有近100 万新发肺结核病例、超过2000 个肺结核死亡病例,患者基数大,治疗率低。此外,耐药结核的扩张也使结核病的治疗难度和成本走高。因此,疫苗免疫接种成为防治结核病最经济有效的手段。 卡介苗再开拓,有望覆盖未感染结核成人人群 卡介苗是目前唯一的结核疫苗,其在全球广泛使用,并被证实可有效降低儿童的结核病风险。在成人的保护效果方面,截止1988 年进行的18 项卡介苗随机对照临床研究结果表明,卡介苗的保护效果在感染率或结核菌素皮试阳性率低的地区较好,因此有望在未感染结核的成人人群中起到良好保护效果。公司本次申请临床获批的冻干皮内注射卡介苗采用我国1956 年冻干的卡介苗菌株,菌种代次少,变异率相对低,且通过独家单细胞克隆技术避免变异复合菌的产生,以在获得更优保护力的同时做好质控和生产管理。 布局结核免疫检测全产业链,母牛分枝杆菌疫苗有望率先上市 公司将结核的精准免疫作为产业战略的重要组成部分,包括研发可筛查鉴别卡介苗接种后阴转、卡介苗接种后维持阳性、结核潜伏感染三大类人群的诊断试剂及针对这三类人群实施精准免疫的疫苗。目前,针对结核潜伏感染人群的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)的上市申请已于6 月5 日纳入优先审评名单,有望于今年下半年获批,假设用于合计4000 万人的入学体检人群和部分自主体检人群,强阳性感染率20%,则对应4800 万剂空间;冻干重组结核疫苗已进入1 期临床;再加上本次冻干皮内注射卡介苗的临床申请获批,公司在结核免疫领域已全面铺开。在检测领域,体内诊断试剂EC 已完成临床,有望今年底或明年初上市;BCG-PPD 则处于临床受理阶段;两个品种联用可有效鉴别卡介苗接种后维持阳性、阴转或结核分枝杆菌潜伏感染。通过布局预防检测的全产业链,公司未来有望成为国内结核领域领军企业,充分发挥协同效应,成长空间巨大。 三、盈利预测与投资建议 公司三联苗、四价HPV 疫苗持续放量,九价HPV 疫苗带来可观业绩弹性,结核免疫检测布局打造未来业绩空间。预计18~20 年EPS 0.94、1.44、1.65 元,对应PE 为49X、32X 和28X;公司后续品种布局形成梯队,可有效支撑其估值,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 产品销量不及预期;研发进展不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-07-06 46.60 -- -- 53.92 15.71%
53.92 15.71%
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两大品种驱动公司业绩快速增长 公司上半年业绩受益四价HPV疫苗的加速放量,保持高速增长。2018年初至今,其已合计获批签发262.5万支,在29个省市中标,处于快速上量阶段,预计全年销量超过450万支,贡献净利润5.4亿以上;19年销量有望达600万支。传统支柱产品AC-Hib三联苗销售继续稳步增长,年初迄今获批签发279.6万瓶,预计18、19年分别实现销售600万、800万瓶,对应净利润6亿、8亿元。 九价HPV疫苗加速获批,打造未来业绩弹性 受益国家政策支持,九价HPV疫苗自4月20日递交进口注册申请后仅1月有余便完成了获批、批签发等流程。公司于5月1日与默沙东签署协议,获得九价HPV疫苗代理权,推动在各省的招标工作,目前首批批签发6022支并已在海南接种首针。九价和四价疫苗合力覆盖16~45岁女性,形成年龄梯队互补,巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势,并为公司业绩带来巨大弹性。 母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)纳入优先审评,研发管线渐入收获期 公司在结核预防和检测领域布局丰富。母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)上市申请6月5日纳入优先审评名单,成为公司在结核领域的一大里程碑;预计本品有望于今年下半年获批,假设用于合计4000万人的入学体检人群和部分自主体检人群,强阳性感染率20%,则对应4800万剂空间;此外,配套使用的诊断试剂EC已完成临床,冻干重组结核疫苗进入1期临床,BCG-PPD则处于临床受理阶段。结核以外,五价轮状疫苗已正式获批,预计年底上市销售,未来空间近20亿;15价肺炎结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)等均取得临床批件;吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗临床申请获受理;公司研发管线渐入收获期,未来空间广阔。 盈利预测与投资建议 公司三联苗、四价HPV疫苗持续放量,九价HPV疫苗进展迅速,业绩弹性可观,以母牛分枝杆菌疫苗、五价轮状疫苗、结核诊断试剂EC为首的研发管线进入收获期。预计18~20年EPS0.94、1.44、1.65元,对应PE为50X、33X和29X;公司为行业领军企业,后续品种布局形成梯队,可有效支撑其估值,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 产品销量不及预期;研发进展不及预期。
瑞康医药 医药生物 2018-07-02 13.33 -- -- 14.17 6.30%
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全国化布局的器械流通领军企业 瑞康医药是一家兼顾药品和器械流通的全国性医药商业公司。公司早年深耕山东药品市场,13年展开器械配送,15年通过外延并购布局全国,现已初步完成全国营销网络的铺设,是全国最大的器械流通企业之一。18年公司将继续进行并购的查漏补缺工作,预计18~20年公司营收和净利润的复合增速均在30%以上。 器械两票制预期促进行业整合,打造省级平台+合伙人模式维护营销网络 药品两票制全国执行,器械两票制(高值耗材领衔)逐步推进,国内医药流通市场持续整合。公司作为大型全国性流通企业,直接受益行业集中度的提升。并购时,公司考察经营团队长期发展潜力、采取上市公司51:原有团队49的合伙人模式、签署25%~30%的增速对赌协议、未达预定目标不付或按比例少付股权溢价款等方式获得优质子公司并确保其长期成长性;在集团体系内,公司设立省级平台公司,提供低成本发展资金,实现产品线和下游终端的互补,同时获得对上游的议价权,有效驱动了业绩的高速增长,维护了营销网络的稳定。 上线SAP实现集团精细化业态管理 公司17年上线SAP系统,铺设进度现已到达80%。SAP为公司带来数字化、信息化的管理,公司借此实现物流、资金流、信息流、费用流和学术流的精细化管理,同时标准化、系统化整合上下游相关数据,达到改善运营效率、提高营销服务的综合支持能力、增强渠道话语权等效果,并为未来创新业务的拓展奠定了基础。 优质底层资产保障融资,供应链金融改善经营现金流 医药流通行业受其自身特点影响而对资金有较高需求。公司底层资产优质,在此基础上运用公司债、银行间SCP、ABS等手段满足扩张的资金需求。此外,公司国内流通领域率先引入供应链金融,实现了应收和应付账款的同时出表,有效改善经营现金流。 借医改契机,踏上服务大医保的全国化第三方服务公司发展之路 医保局的成立预示国家医改进入深水区。公司依托此前已开始布局的信息数据化、全国化、综合化和学术化,和上下游已形成了内部到外部的信息闭环,有效采集从生产到医院使用端的全数据,为未来在PBM、SPD、TPA等业务端的发展做好了储备。 盈利预测与投资建议 公司快速扩张,现已完成全国布局,有望从两票制带来的行业整合中脱颖而出,并通过SAP和多种金融工具提升管理效率,改善现金流。预计18~20年EPS为0.88、1.16、1.51元,对应PE为15.7、12.0和9.2倍。公司18年PE低于可比公司,且作为全国性器械流通企业,显著受益两票制推广后行业的集中度提升。首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。 风险提示 业务整合不及预期;器械两票制推行进度不及预期;融资成本升高。
乐普医疗 医药生物 2018-06-29 34.44 -- -- 39.74 15.39%
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外延并购开启成长之路,打造“心血管+肿瘤”健康产业平台 公司以冠脉支架业务起家,2014年由国有控股变更为民营控股后,确定了外延并购战略,目前已形成了医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管疾病全生态产业链平台,并战略布局肿瘤个性化诊疗平台,搭建肿瘤免疫治疗平台,未来将逐步形成“心血管+抗肿瘤”两个平台的发展战略。 支架业务增长稳健,可降解支架利润弹性巨大 国内PCI例数持续增长,乐普作为支架行业第一梯队,市场份额稳定。随着价格较高的Nano支架销售占比持续提升,公司支架业务有望继续保持快速增长。公司可降解支架两年期随访结果表现良好,预计下半年获批,假设可降解渗透率于2020年达到5%,参考国内目前可降解支架的的研发进展以及相关企业的具体情况,预计2020年NeoVas占有率可达90%,参考出厂单价1.4万元,预计2020年销售额可达10亿元以上,净利润可达6.5亿元。 两大核心药品持续高增长,多款重磅药品打开长期成长空间 公司两大核心药品氯吡格雷和阿托伐他汀收入增长迅速,2017年收入规模分别为6.80亿和3.64亿元,增长率高达54%、118%。氯吡格雷和阿托伐他汀作为两大百亿级产品,有望受益于一致性评价进一步提升市场份额,继续维持高增长。氨氯地平、缬沙坦等30至50亿级产品,目前一致性评价工作正在积极推进,有望借助现有销售渠道接力放量。此外,公司收购的甘精胰岛素目前处于III期临床,预计今年年底可申报生产,艾塞那肽预计今年可获批生产,糖尿病领域产品将陆续进入收获期。 投资建议与盈利预测 公司是国内较为稀缺的平台型医药企业,心血管健康平台愈发完善,抗肿瘤健康平台持续加码,短期增长稳健,未来成长空间广阔。预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.58、17.83、23.28亿元,EPS分别为0.76、1.00、1.31元,对应PE分别为46X、35X、27X,估值低于同类上市公司平均水平,维持强烈推荐。 风险提示 支架行业竞争加剧;可降解支架获批进展不及预期;药品一致性评价进展低于预期;核心药品大幅降价。
翰宇药业 医药生物 2018-06-29 13.91 -- -- 15.18 9.13%
15.18 9.13%
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优质多肽企业,业务多元化发展,业绩拐点已至 翰宇药业以多肽制剂的研产销为核心,业务现已扩张至原料药、客户肽、器械、固体制剂、包装材料等领域。2017年下半年以来,随着地方医保导入逐步落地、产品进院工作加快和海外原料药上量,公司业绩步入回升轨道。 海外业务蓄势待发,利拉鲁肽原料药后续空间广阔,格拉替雷领衔制剂布局 利拉鲁肽原料药具有长期持续成长动力,其原研制剂专利挑战继续推进,仿制药有望于19年陆续上市;公司原料药订单充足,武汉一期下半年投产解决产能瓶颈,注册级正持续放量;19年仿制药上市后将促使原料药由注册级向商业级的转换,需求有望跨越性增长。制剂领域,现有多个品种在美欧处于研发或申请上市阶段,其中格拉替雷进度最快,预计年底申报,有望19年下半年上市。 受益新进医保,两大核心品种加速上量,传统品种稳定增长 特利加压素进入医保降价10%,降幅控制合理,今年覆盖医院有望从300家增长至500家,预计全年收入增长50%。依替巴肽受益PCI市场的扩大,随着地方医保对接进入放量期;本品竞争格局良好,公司产品招标进展顺利,今年有望达到70%以上增速。其他传统品种整体稳定增长,其中缩宫素异军突起;公司产品为独家化学合成,质量稳定、易于进行一致性评价,且有单独定价权;公司在上游拥有原料药资源,下游则已在20余个省市中标,现正处于强势上量阶段,且未来弹性十足。卡贝缩宫素全国招投标进展顺利,受益医保取限,成长空间大。去氨加压素医保乙升甲,生长抑素纳入多个指南与共识,预计全年保持稳定增长。 研发聚焦大空间领域,未来受益一致性评价 公司研发布局糖尿病、骨科、辅助生殖、心血管等大空间领域,预计19年前7个品种获批上市,同时打造10条以上新品管线。糖尿病管线品种丰富,利拉鲁肽以化药申报,进度加快,预计年底完成临床,19年报产,未来空间在10亿以上;西格列汀完成BE;溴隐亭临床筹备中。其他各大领域中,公司均储备有多个重磅品种,西曲瑞克纳入优先审评,有望下半年首仿上市,阿托西班、曲美他嗪缓释片均有望今年上市,特立帕肽最快年底展开临床。此外,公司同时布局注射和口服剂的一致性评价,有望凭借技术和原料药自产优势成为一致性评价领跑者之一。 盈利预测与投资建议 公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入和招标进院的落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20年EPS 分别为0.54、0.91、1.18元,对应PE分别为27、16和12倍;公司PE低于行业PE,PEG<1,且公司技术优势明显,产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升,上调至“强烈推荐”评级。 风险提示 海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。
翰宇药业 医药生物 2018-06-21 14.48 -- -- 15.18 4.83%
15.18 4.83%
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一、事件概述。 6月14日,公司发布公告:公司参与设立的投资管理基金共青城磐亿基金近日与上海云锋麒泰签署协议成立深圳源石生物,同时深圳源石通过100%全资控股的德国孙公司海云公司并购AMWGmbH全部16.8万股股份。 二、分析与判断。 两期交割完成收购,收购总价1.2~1.5亿欧元。 本次收购将分两期进行交割,在全面摊薄的基础上,首次交割的股份约占AMW流通股本权益的49%,第二次交割的股份约占51%。海云公司将期权授予AMW的其中一名股东eTheris,eTheris将在第二次交割后保留其当前股权的10%。收购总价在1.2~1.5亿欧元之间(原则上1.5亿欧元,根据AMW业绩完成情况在实际交割时向上或向下调整0.3亿欧元),总交易对价分为两个交割期支付。 专注高端缓控释制剂,协同公司现有业务,促进海外市场布局。 AMW位于德国巴伐利亚州瓦恩高市,主营业务为先进给药制剂产品的开发、生产和销售,包括如透皮给药缓释贴片、皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品,覆盖了生殖系统肿瘤、神经性疾病、皮肤病、糖尿病、镇痛等潜力领域,目前已有戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂、丁丙诺啡透皮贴剂、卡巴拉汀透皮贴剂和夜间修复疤痕贴等重磅品种上市销售,研发管线亦有丰富储备。AMW的技术有效改进了患者的用药依从性,未来应用前景广泛;公司获得相关技术,一方面有助于多肽药物新型给药方式的探索,搭建药物缓控释领域平台,且和公司此前自科信必成获得的口服缓控释制剂形成协同,另一方面有望加速公司在全球医疗领域的产业布局,有利于公司海外业务的发展。 海外业务蓄势待发,国内业务反弹,公司步入回升轨道。 公司业绩步入回升轨道。海外业务即将进入加速增长期,利拉鲁肽原料药订单充足,19年仿制药上市后原料药的级别转换促进需求跨越式增长;格拉替雷申报进展顺利,有望19年下半年上市。国内业务逐步回暖,随着地方医保对接逐步落实,特利加压素和依替巴肽有望加速增长;缩宫素质量和原料药资源优势显著,现处于强势上量阶段;卡贝缩宫素、去氨加压素受益医保调整,销量稳步增长。研发梯队进展顺利,打造未来成长空间,利拉鲁肽即将展开临床,有望首仿上市;西曲瑞克、阿托西班、曲美他嗪缓释片等品种均有望今年上市,特立帕肽预计年底展开临床。此外,公司充分布局注射剂一致性评价,有望凭借自身技术优势和原料药资源占得先机。 三、盈利预测与投资建议。 本次收购与公司现有业务协同,促进海外产业布局。公司海外业务进入窗口期,国内业务反弹,数个重磅在研品种和一致性评价打造未来业绩弹性。预计18~20年EPS0.54、0.91、1.17元;对应PE为30X、18X和14X,18年PE低于化药行业PE,维持“谨慎推荐”评级。
柳药股份 医药生物 2018-06-08 35.00 -- -- 34.55 -1.29%
37.54 7.26%
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一、事件概述 2018 年6 月3 日,公司发布公告:全资子公司桂中大药房与广西友和大健康共同出资设立广西新友和古城大药房有限责任公司(暂定名),其中桂中大药房拟以现金出资9750 万,占注册资本1.5 亿的65%;设立完成后拟以1.05 亿收购友和古城持有的39 家门店相关资产。 二、分析与判断 获取优质门店资源,多种措施促进后续经营 友和古城持有的39 家门店均分布于广西南宁,其中37 家门店具备市医保资格,29 家门店具备区医保资格。大部分门店所处商业地段较佳,交通便利,客流量较大,门店总经营面积达7749.51 平方米。总体来看,本次收购门店质量优良,具有良好的当地市场口碑,公司将在其品牌号召力基础上,通过集采降本、整合渠道资源、优化品种结构、加强药店专业化经营的手段继续提升销售和毛利率水平,促进盈利能力的持续提高。 协同原有零售业务,扩大网络布局,加速零售端业务增长 公司零售业务在广西优势显著,拥有包括157 家医保药店在内的270 家直营药店,今年计划新建药店100 家。本次并购与公司零售业务产生良好协同,有助于加快公司连锁门店在重点城市的网络布局,巩固公司在广西区域的零售市场地位,促进本板块业绩发展。未来公司亦有望通过DTP 药房的扩张,发挥批零一体化优势,承接处方外流,促进零售端业绩增长。预计18 年零售业绩增长在40%以上。 两票制落地加速纯销,新利润增长点凸显 公司多线程发展,诸业务持续提升。随着两票制的落地、新标切换的完成和供应链的延伸,纯销业务快速增长,市占率稳步提升,预计全年增速在20%以上;器械耗材Q1 增速超预期,预计全年增速超过40%;中药饮片加强上下游开拓,预计全年销售收入逾1 亿;制剂板块,仙晟有望下半年通过GMP 认证,未来进一步增厚业绩;并购基金收购万通制药,其中药产品资源丰富,未来有望持续拓展公司产品线。 三、盈利预测与投资建议 公司区域聚焦优势明显,医院终端份额不断提升,预计18~20 年EPS 分别为2.02、2.54、3.22 元,对应PE 分别为16X、13X 和10X。公司估值低于医药商业行业估值,且业绩有望超预期,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 零售端拓展不及预期;省内竞争加剧。
智飞生物 医药生物 2018-05-28 49.41 -- -- 50.67 2.55%
53.92 9.13%
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一、事件概述 5月23日,公司发布公告:公司于当日下午收到九价HPV疫苗《生物制品批签发证明》,本品正式获准进入大陆市场流通领域上市销售。 二、分析与判断 政策助推产品加速获批,投标陆续铺开,预计最快6月上市 九价HPV疫苗于4月20日提交进口注册申请,23日纳入优先审评名单,28日即获国家药监局有条件批准上市,用于16~26岁女性接种,今日已获得批签发证明,整个审批流程时间仅1月有余,创我国新药上市历史。目前九价HPV疫苗已在海南省纳入采购目录,其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。考虑到国家政策对本品的支撑性作用,我们估计其最快有望在6月便正式上市销售。 公司独家代理,18年有望贡献3亿利润 公司凭借以往合作经验和渠道优势,获得九价HPV疫苗代理权,于5月1日与默沙东签署协议负责九价HPV疫苗在大陆区域的进口、经销和推广工作。现香港等地已暂停供应九价疫苗,估计默沙东将进行产能调整,加大内地疫苗供应力度。估计目前我国16~26岁女性人群规模约8000万人,假设上市初年仅100万人接种疫苗,按接种程序3针计算,需求量300万支。本品在海南的中标价格为1298元/支,以此计算九价HPV疫苗首年便有望贡献近39亿收入,按净利润率15%计算则贡献利润5.8亿。若产品6月正式上市销售,则今年有望贡献近3亿利润。 年龄梯队互补、销售渠道协同,四价、九价HPV疫苗强化市场优势 公司四价HPV疫苗覆盖20~45岁人群,目前正有序开展销售工作,成效显著,18年已获批签发122.8万剂。九价疫苗上市后,将与四价疫苗形成年龄梯队互补,合力完成16~45岁女性人群覆盖;而公司作为国内营销能力最强的疫苗企业之一,将充分利用四价疫苗的渠道与九价疫苗形成进一步协同,促进其快速放量,持续巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势。 三、盈利预测与投资建议 公司三联苗、HPV疫苗两大核心品种进入放量期,新品种陆续获批。考虑到九价HPV疫苗超预期获批,我们上调公司业绩预期。预计18~20 年EPS 0.94、1.44、1.65元,对应PE为51X、34X和29X。目前生物制品板块PE约55X,公司PE低于行业,且后续品种布局形成梯队,成长确定性高,给予一定估值溢价,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 产品销量不及预期;研发进展不及预期;九价HPV疫苗采购计划不及预期。
恩华药业 医药生物 2018-05-24 19.84 -- -- 21.53 8.52%
21.53 8.52%
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一、事件概述 5月18日,公司发布公告,宣布实施限制性股票激励计划:首次授予的激励对象526人;计划拟授予的限制性股票总量不超过1250万股,其中首次授予1204.3万股,首次授予价格8.99元/股;首次授予限制性股票解除限售的公司业绩条件为18、19、20年各年度归母和扣非净利润较17年增长率分别不低于20%、44.60%、74.97%,预留部分解除限售的公司业绩条件为19、20年各年度归母和扣非净利润较17年增长率分别不低于44.60%、74.97%;首次授予股票自登记完成日12月后,满足解除限售条件则可在未来36个月内按30%:30%:40%的比例分三期解除限售,预留部分则可自登记完成12个月后的24个月内按50%:50%的比例分两期解除限售。 二、分析与判断 彰显管理层信心,增强未来业绩确定性 本次限制性股票激励计划授予对象涵盖了3位公司高级管理人员和523位中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员,为公司战略实施和经营发展的核心力量;股权激励建立了股东和上述人员之间的利益共享与约束机制,有助于促进公司持续稳定发展。年度业绩考核指标为归母和扣非净利润18~20年增速不低于20%、44.60%、74.97%,即期间CAGR不低于20.5%,进一步增强公司业绩确定性。 潜力品种招标进院顺利,放量在即 一季度公司业绩保持稳定增长。度洛西汀、阿立哌唑、右美托咪定等品种招投标持续推进,17年来分别在10、8、17个省市中标。预计随着地方医保的导入逐步完成、产品中标省市覆盖的扩大和进院工作的落地,潜力品种进入放量窗口期,公司业绩全年有望呈现逐季度增长的趋势。 后续产品梯队齐备,内生外延巩固中枢神经领域领先地位 公司产品线持续稳步扩张。利培酮已完成BE,氯氮平、阿芬太尼、阿立哌唑的BE稳步推进;地佐辛和舒芬太尼报产均获受理。外延方面,公司与江苏晶立信签署协议,获得最新一代精神分裂症长效注射剂棕榈酸帕利哌酮的技术;此外,公司与美国Trevena签订协议,独家获得治疗急性中至重度疼痛的G蛋白偏好型配体μ阿片受体激动剂oliceridine的许可;两个协议进一步丰富了公司的精神和麻醉产品线,有助于充分利用公司研发和销售团队的经验,与现有品种形成协同,巩固公司在中枢神经领域的优势。 三、盈利预测与投资建议 公司传统品种表现稳定,潜力品种随着医保导入和新标执行进入高速增长期,内生外延储备丰富研发管线,限制性股票激励计划促进持续稳定发展、增强业绩确定性。预计18-20年EPS0.47、0.59、0.72元,对应PE为38X、31X和25X。公司PE与行业PE相近,但做为中枢神经用药领军企业,受益政策壁垒,有一定溢价空间,维持谨慎推荐评级。 四、风险提示 产品推广不及预期;研发进度不及预期;业绩未达预期指标。
华东医药 医药生物 2018-05-17 48.50 -- -- 80.59 9.71%
53.20 9.69%
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业绩稳定的优质医药企业,工商业兼修 华东医药业务集医药研发生产和流通于一身,工业覆盖全国,商业聚焦浙江,近年来业绩保持稳定增长,预计未来工业板块受益医保调整、一致性评价、渠道下沉给主力品种带来的新驱动,商业板块逐渐消除两票制影响增速回升,整体保持20%以上业绩增速。 阿卡波糖领衔,研发品种丰富,糖尿病线潜力十足 公司在降糖药领域布局广阔,受益日益扩大的市场。阿卡波糖医保调整为甲类,且渠道下沉持续推进,市场空间扩容,而公司产品一致性评价进度领先,市场份额有望持续提升。利拉鲁肽已展开临床试验,进度领先;TTP273、HD118等新药研发进展顺利;三个三代胰岛素处于临床前研究。公司未来有望成为国内糖尿病领域的领军企业。 受益医保分类调整与基层推广,百令胶囊维持可持续性增长 百令胶囊在17年医保中调整医保分类,有利于新科室推广;且其作为口服治疗性药物有效避免限辅限注射的政策影响。此外,公司加大百令胶囊基层推广力度,有利于本品在基层和新旧科室的多渠道发展。预计18年百令胶囊维持10%以上增速。 市场增长+医保取限驱动免疫抑制剂高速增长,三大潜力医保品种打造未来弹性 三大免疫抑制剂受益市场扩容,且环孢素和他克莫司医保限制取消,有利于从移植向免疫抑制市场的扩张,公司免疫抑制线未来有望维持30%以上增速。吲哚布芬、达托霉素、地西他滨三大潜力品种新入医保目录,随着地方医保导入逐步完成、招标进院工作持续推进而进入放量期,营造未来业绩弹性。 海外市场捷报频传,丰富研发管线推动战略转型 公司加快国际化推广,泮托拉唑有望于今年获得ANDA批件,他克莫司、阿卡波糖、达托霉素等品种的ANDA也按顺序有序推进。研发方面,公司同时布局创新药和优质仿制药,通过内部研发和license-in双管齐下,在糖尿病、抗肿瘤、抗感染、单抗等热门领域陆续取得突破,加快公司向创新性企业转型,打造了广阔的成长空间。 两票制影响渐消,商业板块拐点向上 由于两票制影响,调拨业务流失,17年商业板块增速放缓。目前公司直销业务发展顺利,现已抵消调拨的流失,预计18年商业业绩拐点向上,且毛利率因直销比例增长而提高。 盈利预测与投资建议 公司核心品种受益医保调整和渠道下沉,继续稳健增长;潜力品种进入加速放量期;商业板块已度过两票制调整期;海外开拓和研发进展顺利。预计18~20年EPS为2.28、2.81、3.47元,对应PE32X、26X、21X。工业和商业板块按可比公司分别给予40X、18X估值,对应市值794亿、PE36X,仍有较大提升空间。首次覆盖,给予强烈推荐评级。 风险提示 核心产品降价;核心产品OTC推广不及预期;研发进程不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-05-04 42.97 -- -- 50.81 17.92%
53.92 25.48%
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一、事件概述 5月2日,公司发布公告:公司与默沙东签署九价HPV疫苗补充协议,锁定了九价HPV疫苗的代理权,负责其在中国大陆市场的进口、经销和推广工作;采购、订单及年度采购计划将另行协商签订,在市场供货短缺时默沙东可与智飞协商确定四/九价疫苗的发货量。 二、分析与判断 九价HPV疫苗覆盖面广,有效预防宫颈癌 宫颈癌为我国15~44岁女性中排名第二的常见恶性肿瘤。目前已知高危型HPV持续感染为致病主因,其中7种高危型(16、18、31、33、45、42、58)导致了全球约90%的宫颈癌、80%的高度宫颈癌前病变。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,其中九价HPV疫苗可预防HPV16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈癌、包括上述7种亚型及6、11型在内的9种亚型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)、宫颈原位腺癌(AIS)及感染。目前本品已在全球71个国家和地区投入使用,自2015年在世界范围内发放剂量超过3400万剂。 产品火速获批,有望年内上市销售 九价HPV疫苗于4月20日提交进口注册申请,23日纳入优先审评名单,28日即获国家药监局有条件批准上市,用于16~26岁女性接种,审批流程进展迅速。考虑到其后的进口、批签发、招投标流程,预计本品有望于年内正式上市销售。 ?公司获代理权,产品空间广阔,预计年收入36亿 如我们此前报告预期,公司凭借以往合作经验和渠道优势,获得九价HPV疫苗代理权。估计目前我国16~26岁女性人群规模约8000万人,假设上市初年仅100万人接种疫苗,按接种程序3针计算,需求量300万支。根据以往海外地区销售经验,保守估计九价HPV疫苗价格超过四价疫苗50%,目前四价HPV疫苗价格约800元/支,则估计九价疫苗价格1200元/支。因此九价疫苗初上市后每年有望贡献收入36亿元,按15%净利润率计算,对应净利润5.4亿。 适龄人群互补,四价、九价疫苗双保险巩固优势 目前公司四价HPV疫苗正有序开展销售推广工作,成效显著。九价疫苗上市后,将与四价疫苗形成年龄梯队互补,合力完成16~45岁女性人群覆盖;而公司将充分利用四价疫苗的渠道与九价疫苗形成进一步协同,持续巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势。 三、盈利预测与投资建议 公司三联苗、HPV疫苗两大核心品种进入放量期,新品种陆续获批。预计18~20年EPS0.76、1.22、1.52元,对应PE为53X、33X和27X。目前生物制品板块PE约51X,然公司后续品种布局形成梯队,成长确定性高,给予一定估值溢价,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 产品销量不及预期;研发进展不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名