金融事业部 搜狐证券 |独家推出
买入研报查询: 按股票 按研究员 按机构 高级查询 意见反馈
只看历史评测
首页 上页 下页 末页 1/18 转到 页  

最新买入评级

研究员 推荐股票 所属行业 起评日* 起评价* 目标价 目标空间
(相对现价)
20日短线评测 60日中线评测 推荐
理由
发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
翰宇药业 医药生物 2018-08-15 13.06 17.50 60.26% 13.24 1.38% -- 13.24 1.38% -- 详细
业绩总结:公司2018年上半年实现营业收入6.5亿元,同比增长35.1%;实现归母净利润2.1亿元,同比增长30.9%;扣非后归母净利润2.0亿元,同比增长26.6%。 制药业务持续恢复,成纪药业下滑明显。分季度看:2018Q1和2018Q2实现营业收入同比增速分别为30.4%和38.6%,归母净利润同比增速分别为25.2%和36.4%,收入和归母净利润呈加速增长态势。分业务看:1)制剂业务,实现3.4亿元,同比增长66.2%,主要系低开转高开和部分产品销量实现快速增长,其中:胸腺五肽实现5897万元,同比增长44.9%,销量下滑;生长抑素实现8931万元,同比增长59.2%,销量预计增长近20%;去氨加压素实现2155万元,总比增长21.9%,销量预计增长20%左右;特利加压素实现1.2亿元,同比增长21.1%,销量预计个位数增长;其他制剂实现4897万元,同比增长564.6%,主要系卡贝缩宫素和依替巴肽正高速放量所致。2)原料药和客户肽,合计实现收入1.7亿元,同比增长50%,主要系利拉鲁肽和格拉替雷放量所致。3)成纪药业,实现收入1.4亿元和净利润7954万元,同比增速分别为-14.6%和-20.7%,我们预计全年净利润有望实现1.5亿元左右。 静待海外原料药放量,公司业绩有望爆发。国外市场,公司把握两大重磅品种——利拉鲁肽和格拉替雷。1)利拉鲁肽:目前销售排名第一的GLP-1药品,2017年全球销售额达38亿美金。利拉鲁肽药品专利在美国和欧盟将在2022年过期。公司利拉鲁肽原料药生产线通过了FDA及欧盟的认证,拥有稳定的质量和可靠的质量管理体系,在国际市场上有明显的竞争优势,与各大仿制药企业保持稳定合作。正值利拉鲁肽仿制药申报的黄金期,国际制药厂家对利拉鲁肽原料药需求量将随着申报工作的推进逐步增大。2)醋酸格拉替雷:2017年在全球销售额超过38亿美元,其中75%-80%的收入来自美国市场,醋酸格拉替雷原研药专利早已过期,目前只有Sandoz和Mylan两家企业的仿制药获批上市。公司醋酸格拉替雷产品已突破技术难关,结构表征手段获全球专家认可。公司正提交醋酸格拉替雷注射液的ANDA申请,竞争38亿美元市场。我们认为未来2年海外原料药将成公司业绩最重要的爆发增长点。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.50元、0.71元、0.89元,未来三年归母净利润将保持36.2%的复合增长率。考虑到国内制剂快速增长,海外也有望爆发,公司成长性显著。按PEG=1给予公司2018年35倍估值,对应目标价17.5元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:出口或低于预期;汇率波动风险;成纪药业业绩低于预期带来减值;制剂放量或低于预期;产品降价幅度或超预期;新产品上市获批进度低于预期。
翰宇药业 医药生物 2018-08-14 12.91 -- -- 13.24 2.56% -- 13.24 2.56% -- 详细
事件:近日,公司公布2018年半年报,2018H1营收6.47亿元,同比增长35.06%,归母净利润2.10亿元,同比增长30.93%,扣非归母净利润1.98亿元,同比增长26.62%。2018Q2公司营收3.78亿元,同比增长38.58%,归母净利润1.12亿元,同比增长36.41%,扣非归母净利润亿元,同比增长36.91%,逐季改善明显,业绩符合预期。 原料药客户肽整体向上,未来放量可期。原料药营收7436万元(-22.61%),新订单增加促进客户肽高速增长(9398万元,+374%),我们认为原料药客户肽新客户的拓展对于应收账款的增长略有影响。随着梯瓦利拉鲁肽专利挑战推进及2022年专利期临近,公司利拉鲁肽原料药在解决现产能问题(武汉生物医药生产基地落地)后,有望实现特色原料药放量,大幅提升公司盈利水平,此外,公司阿托西班原料药在欧洲市场销售稳定。 制剂业务增长明显,深耕多肽领域产品竞争力强。制剂产品营收3.42亿元,同比增长66.23%,一方面由于两票制低开转高开影响(销售费用同比增长117.27%),另一方面公司,核心品种特利加压素(+21%)、生长抑素(+59%)增长显著,卡贝缩宫素、依替巴肽等小品种逐步放量,未来有望为公司制剂业务业绩提供较大弹性。 致力于新品研发,公司在研产品线丰富。公司2018H1研发投入4027万元(+29.42%)。公司重磅产品利拉鲁肽注射液已开展临床试验,公司将尽快提交醋酸格拉替雷注射液的ANDA申请,竞争38亿美元市场。目前只有Sandoz和Mylan两家企业的仿制药获批上市。胸腺法新已获得生产批件。公司持续开展注射剂产品一致性评价工作,注射剂一致性评价迎来弯道超车机遇。今年上半年公司通过收购AMW,进一步探索多肽药物新型给药技术,提升药品效率,有望进一步提升公司产品竞争力。 盈利预测与投资评级:我们预计翰宇药业2018-2020年营业收入分别为62亿、19.94亿和25.31亿元,归属母公司净利润为4.85亿、7.36亿和9.58亿元,EPS分别为0.52元、0.79元和1.03元。公司深耕多肽领域,我们认为医保目录受益品种有望迎来放量增长,同时海外原料药需求持续增长将带动公司出口业务。因此,我们维持对公司的“买入”评级。 风险提示:国内制剂招标降价压力,招标进度不及预期、原料药出口低于预期,仿制药申报进度不及预期,成纪商誉减值风险。
翰宇药业 医药生物 2018-08-13 12.99 -- -- 13.24 1.92% -- 13.24 1.92% -- 详细
业绩增长符合预期。公司2018年上半年实现营业收入6.47亿元,同比增长35.06%;归属上市公司股东净利润2.10亿元,同比增长30.93%;扣非后归属上市公司股东净利润1.98亿元,同比增长26.62%,对应EPS0.23元。其中Q2单季营收3.78亿元,同比增长38.58%;归属上市公司股东净利润1.12亿元,同比增长36.41%。公司业绩增长符合预期。 制剂业务增长稳定。报告期内,公司制剂业务实现收入3.42亿元,同比增长66.23%,毛利率达86.27%,同比提高9.30%,我们预计公司制剂业务的表观高增长主要受低开转高开模式的影响,公司实际增长保持稳定。其中核心品种特利加压素实现收入1.23亿元,同比增长21.08%,我们预计实际增速和销量相符,受益于医保招标的推进,未来有望继续保持良好增长势头。报告期内,公司销售费用达2.54亿元,同比增长117%,销售费用率由去年同期的24.44%提升到今年的39.31%,我们预计主要受低开转高开模式的影响。 海外业务快速增长。报告期内,公司原料药业务实现收入7436万元,同比增长-22.6%;客户肽实现收入9398万元,同比增长374.5%;公司海外业务总体保持了快速增长势头,我们预计主要受重磅品种利拉鲁肽和格拉替雷快速放量的影响。利拉鲁肽专利保护期临近,未来出口需求旺盛;格拉替雷原料药技术门槛高,公司即将提交醋酸格拉替雷注射液的ANDA申请,未来市场空间广阔。公司原料药出口业务弹性巨大,值得期待。 盈利预测与投资评级。我们预测公司2018-2020年实现归属于母公司净利润分别为4.29亿元、5.47亿元、6.90亿元,对应EPS分别为0.46元、0.58元、0.74元,当前股价对应PE分别为28/22/17倍,维持“推荐”评级。 风险提示。国内制剂销售不达预期的风险;原料药出口不达预期的风险。
翰宇药业 医药生物 2018-08-13 12.99 -- -- 13.24 1.92% -- 13.24 1.92% -- 详细
海外业务强势发展驱动业绩快速增长 公司Q2实现营收、归母净利润3.78亿、1.12亿,同比增长38.58%、36.41%,环比增长40.79%、13.55%。业绩快速增长,主要源于海外业务的快速发展,主营海外业务的子公司香港翰宇上半年实现营收1.70亿、净利润1.40亿,利润较17年同期增长80.36%;随着原料药需求的提升和Q3武汉工厂投产解决产能瓶颈,公司海外业务有望继续提速。国内制剂上半年实现收入3.42亿,同比增长66.23%,其中特利加压素、生长抑素、去氨加压素、胸腺五肽增速分别为21.08%、59.18%、21.86%、44.93%,医保导入对销售的驱动作用逐步显现,部分品种的表端收入亦受到低开转高开影响而提升。器械类、药品包装组合分别贡献营收0.87亿、0.41亿,同比增长-26.23%、12.18%,预计未来多个在研多肽品种获批后,协同效应将有所显现,两个品种的增长将随之加速。 经营现金流显著改善,销售规模提升+研发投入拉高费用 18年上半年公司销售、管理费用分别为2.54亿、0.79亿,同比增长117.27%、12.17%。销售费用增长,主因销售规模扩大和低开转高开因素,管理费用的小幅提升则主要来自于研发支出(+29.42%)的增长。上半年公司经营活动现金流约为1.03亿,同比增长2364.08%,出现显著改善。公司毛利率约为87.39%,较一季度提升0.35pct。 研发布局四大适应症,重磅品种进展顺利 公司持续加大研发投入力度,聚焦糖尿病、辅助生殖、胃肠道、心血管等大空间领域。糖尿病线方面,利拉鲁肽即将展开临床试验,有望成为国内首仿品种;艾塞那肽报产审批中,有望明年获批;另外公司进一步延伸至口服降糖药领域,目前溴隐亭已展开临床,二甲双胍缓释片、西格列汀等BE进展顺利。辅助生殖领域,西曲瑞克已完成三合一审评,预计Q3获批;阿托西班三合一审评处于认证中心现场检查阶段。此外,公司于6月通过其参与设立的投资管理基金并购德国AMW,获得多款高端缓控释制剂产品,将协助公司搭建药物缓控释领域平台,同时有望和辅助生殖线形成协同。 盈利预测与投资建议 公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元,对应PE为24.0、14.3和10.9倍,18年PEG<1,且公司产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升;考虑到目前利拉鲁肽专利挑战进展尚不明朗,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示: 海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。
翰宇药业 医药生物 2018-08-10 12.76 -- -- 13.24 3.76% -- 13.24 3.76% -- 详细
制剂业务持续改善,原料药高速增长延续。公司18年Q2单季度实现营收3.78亿元,同比增长38.58%,环比增长40.79%,归母净利润1.12亿元,同比增长36.41%,环比增长13.55%,业绩逐季向好。分产品看,制剂业务实现3.42亿元(+66.23%),特利加压素实现销售收入1.23亿元(+21.08%),特利加压素进入国家新版医保目录后覆盖医院数由350家上升至500家,全年增速有望实现40%以上。生长抑素实现销售收入8931.29万元(+59.18%),较高增速主要系产品结构拆分有所变化,未来有望保持20-30%的较快增速。胸腺五肽实现销售收入5897.41万元(+44.93%),毛利率上升16.48pp,主要系高开因素影响,目前公司采取以价换量的方式保持销量个位数的增长。去氨加压素实现销售收入2155.47万元(+21.86%)。普通缩宫素上半年销量近300万支,去年全年销量不到100万支,由于公司独家剂型以及销售推广的加强,有望高速增长。卡贝缩宫素既往由于进院进度缓慢始终没有贡献业绩,目前公司在覆盖医院数量上陆续推进。海外原料药+客户肽业务实现销售收入1.68亿元(+45.26%),其中利拉鲁肽原料药预计贡献超1亿收入;利拉鲁肽制剂晶型专利尚未到期,由于TEVA公司挑战该专利已过1年排他期,若公司的客户申报利拉鲁肽ANDA且能避开专利或成功挑战专利,则公司的利拉鲁肽原料药将会迎来爆发式的增长。成纪药业实现销售收入8703.63万元(-26.23%),待公司相关注射类重磅品种上市后有望带动其注射笔较快增长。 储备品种梯队丰富,管线布局雏形已显。公司近年来逐步加大同领域内产品布局,有利于集中销售力量推广并带来协同效应;譬如妇产科领域包括已上市品种普通缩宫素、卡贝缩宫素,已申报生产品种阿托西班和西曲瑞克,18年上半年又通过并购基金对德国AMW公司进行股权收购,后续将引进AMW公司已上市产品戈舍瑞林缓释植入剂、亮丙瑞林植入剂;在糖尿病领域,公司在GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂均有布局,其中公司凭借自身多肽化学合成优势有望率先在重磅品种利拉鲁肽有所突破,不断丰富自身在潜力较大领域的产品布局,同时加快销售队伍的建设。海外制剂申报方面,格拉替雷和利拉鲁肽ANDA都在申报的准备过程中,依替巴肽ANDA也正在FDA审批中。 盈利预测、估值及投资评级:我们预计公司2018-2020年实现归母净利润4.64亿、6.77亿、9.34亿元,EPS分别为0.50元、0.72元、1.00元,对应PE分别为26倍、18倍、13倍,公司品种的质地及梯度俱佳,海外原料药弹性巨大,近两年产品线有望迎来数个新品种,中长期成长逻辑不改,估值处于历史低位,维持“强推”评级。 风险提示:原料药放量低于预期;国内制剂销售不达预期。
郑薇 9
翰宇药业 医药生物 2018-08-10 12.76 -- -- 13.24 3.76% -- 13.24 3.76% -- 详细
半年报业绩增长30.9% 公司发布2018年半年报,实现营收6.47亿元,同比增长35.1%;实现净利润2.10亿元,同比增长30.9%;扣非后净利润1.98亿元,同比增长26.6%;经营性净现金流1.03亿元,同比变负为正。 国内外业务齐发展 分业务板块看,国内制剂收入3.42亿元,同比增长66.2%,除了营销扩大外,估计部分受低开转高开因素影响。重点品种特利加压素、生长抑素分别同比增长21.1%和59.2%;胸腺五肽、去氨加压素分别同比增长44.9%和21.9%;缩宫素、卡巴缩宫素、依替巴肽等其他制剂业务同比增长564.6%。公司作为多肽领域的龙头企业,优势明显,以生长抑素、特利加压素等为代表,竞争格局良好,今年促进国内制剂增长有两大有利条件:一是从全国药品招标进程看,各地新标执行将陆续落地,公司的制剂产品依替巴肽、缩宫素、卡贝缩宫素等均是新开标品种,有望受益招标迎来放量贡献增量;一是新版医保目录陆续执行,今年各地方医保目录陆续出台并执行,公司的依替巴肽、特利加压素等作为国家新医保品种有望受益于医保支付迎来加速增长。同时公司加大市场开拓营销力度,下沉渠道,积极维护终端,也将进一步助推国内整体制剂业务迎来拐点。 海外市场方面,营收1.7亿元,同比增长42.7%,其中客户肽实现收入0.94亿元,同比大增374.5%,原料药0.74亿元,同比下降22.61%。海外净利润为1.4亿元,同比大增80%。利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班等原料药有望延续高增长:随着重磅产品化合物专利到期,海外仿制药申请进入黄金期,推动公司利拉鲁肽等原料药的出口;公司格拉替雷原料药突破技术难关,结构表征手段获全球专家认可,尽显竞争优势;随着公司客户的阿托西班制剂陆续在欧洲多国上市,公司阿托西班原料药在欧洲的需求量保持稳定增长,未来3-5年海外原料药将是公司业绩增长的重要推动引擎。同时公司积极拓展海外制剂:爱啡肽的ANDA申请已在审评中,后续还将推进格拉替雷和利拉鲁肽的ANDA申报,我们看好公司海外业务持续发展。 子公司成纪药业收入1.37亿元,同比下滑14.6%,净利润0.80亿元,同比下滑20.7%。我们认为成纪的渠道库存在逐步消化,随着销售的持续推进,与母公司的协同效应将进一步体现。内生外延加码研发布局公司持续加大研发投入,借助在合成多肽方面的明显技术优势,国内在研项目超25个,涵盖心脑血管、辅助生殖、糖尿病代谢等多个领域。已布局糖尿病产品包括利拉鲁肽等多款糖尿病药物,处在研发的不同阶段。 其中糖尿病领域的利拉鲁肽注射液已经开展临床,由于申报类别是原化药3.1+6类,意味着可能不需要做大规模临床,仅需做BE或者小临床即可,试验周期大为缩短,有望在国内企业中拔得头筹。 在以产品为导向的同时,公司加强投融资活动,坚持内涵与外延并重的双轮驱动发展。上半年,公司以8.91亿元出资额投资入伙共青城磐亿基金并对AMW进行股权收购。AMW公司致力于高端缓控释制剂产品,拥有技术平台优势,公司后续还将引进AMW公司已上市产品戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂,丰富生殖系统管线。公司投资参与的普迪医疗创新产品“无创连续血糖监测手环BioMKR”已在欧洲完成III期临床受试者试验阶段,达到了临床要求。BioMKR是公司慢病管理的重要一环,可通过对患者健康管理的引导,实现公司从“制造”向“制造+服务”的企业转型。 看好公司国内、海外业务齐发展,维持“增持”评级 我们预计公司2018-2020EPS分别为0.50、0.96、1.18元,当前股价对应PE分别为25、13、11倍。看好国内国外业务齐发展,维持“增持”评级。 风险提示:海外业务进展低于预期;医保执行、招标推进进展低于预期;成纪药业业绩低于预期
翰宇药业 医药生物 2018-08-10 12.76 -- -- 13.24 3.76% -- 13.24 3.76% -- 详细
近日,公司公布2018年半年报,报告期内,公司实现营业收入6.47亿元,同比增长35.06%;归母净利润2.10亿元,同比增长30.93%;扣除非后归母净利润1.98亿元,同比增长26.62%; EPS 0.23元。 盈利预测与评级:作为国内多肽制剂的龙头,公司国内制剂产品结构持续改善;随着多肽专利药到期的仿制药发展机遇,公司原料药出口贡献业绩弹性大;公司在研工作持续推进,产品线储备丰富。我们调整了公司盈利预测,预计公司2018-2020的EPS分别为0.47元、0.61元、0.80元,对应2018年8月7日股价的PE分别为27X、2IX、16X,继续维持“审慎增持”评级。
翰宇药业 医药生物 2018-08-10 12.76 -- -- 13.24 3.76% -- 13.24 3.76% -- 详细
业绩增长稳健,基本符合预期 2018H1公司实现营业收入6.47亿元(+35.06%),归母净利润2.10亿元(+30.92%),扣非后归母净利润1.98亿元(+26.62%)经营性现金流净额1.03亿元。公司经营情况改善,业绩增长平稳,基本符合预期。 出口订单稳定,静待利拉鲁肽原料药出口放量 2018H1公司积极拓展海外市场,国外市场实现收入1.71亿元,同比增长42.65%,2018Q1与2018Q2基本持平,增长主要来自新增客户订单。公司有望在2018年内向FDA提交格拉替雷ANDA申报材料,争取早日实现制剂出口。利拉鲁肽化合物专利已于2017年到期,Teva发起专利挑战,仿制药上市竞赛已悄然打响。公司多家客户已提前布局,后续订单饱满,武汉生产基地预计在年底前完成验收,静待利拉鲁肽原料药出口放量。 国内制剂销售稳定增长,糖尿病在研品种储备丰富 2018H1国内制剂销售收入3.42亿元,其中特利加压素同比增长21.08%,其他产品之前为代理销售模式,由于2017年下半年两票制执行后低开转高开,收入端增速高于实际销售增速。我们预计生长抑素、去氨加压素实际增速分别在20%、10%左右,而胸腺五肽仍然保持下滑趋势。其他制剂中依替巴肽、卡贝缩宫素碍于地方招标进展缓慢未能放量。成纪药业上半年净利润0.80亿,预计全年净利润约1.5亿元。公司糖尿病领域在研产品丰富,利拉鲁肽3.1类仿制药已于2017年9月获得临床批件,有望于2019年获批。 毛利率小幅上升,销售费用大幅增长 毛利率87.39%(+6.96pp)小幅上升;销售费用率39.31%(+14.87pp)大幅提升,主要受低开转高开等因素影响;管理费用率和财务费用率小幅下降。 风险提示 药品招标降价;海外出口业绩低于预期;利拉鲁肽专利挑战失败。 投资建议: 公司国内经营状况改善,多肽原料药出口有望放量,我们预计2018-2020年归母净利润4.70/6.04/8.14亿,对应EPS为0.50/0.65/0.87元,对应PE为7/20.0/13.6倍,维持“增持”评级。
翰宇药业 医药生物 2018-08-10 12.76 -- -- 13.24 3.76% -- 13.24 3.76% -- 详细
事件:公司发布2018年半年报,2018年上半年实现营收6.47亿元(+35.06%),归母净利润2.01亿元(+30.93%),扣非后归母净利润1.98亿元(+26.62%)。 投资要点 1.业绩符合预期,单季增速向好 2018年半年报业绩符合预期,落于业绩预告中位数,二季度单季实现营收3.78亿元,同比增长38.58%,环比增长40.79%,归母净利润1.12亿元,同比增长36.42%,环比增长13.55%,业绩逐季向好。 分业务看:1)制剂收入3.42亿元(+66.23%),主要原因是公司完善营销推广体系,提高产品销售能力,特利加压素收入同比增长21%,生长抑素增长59%,去氨加压素增长22%,由于高开以及去年同期基数较低的原因,胸腺五肽增长45%,依替巴肽和缩宫素等其他制剂由于招标的推进,实现收入4,898万元,同比565%;2)多肽药物专利到期,原料药订单充足,出口保持较快增长,原料药和客户肽收入1.68亿元(+45%);3)成纪药业三块业务(器械、药品组合包装和固体类产品)实现收入1.3亿元(-17%)。 公司毛利率87.39%,较去年增加6.96pp,主要原因是公司去年下半年药品销售价格低开转高开;期间费用方面,销售费用同比增长117%,销售费用率提升14.87pp至32.79%,主要是公司销售模式转变,加大营销推广所致;管理费用率12.29%,同比下降2.5pp;受归还2亿债券以及本期利息收入综合影响,财务费用率同比下降2.08pp至0.14%。 2.研发和营销齐头并进,制剂结构不断优化 公司是国内多肽药物龙头企业,已构建完整和高效的多肽药物产业化体系,围绕糖尿病和生殖领域有多个品种在研,其中西曲瑞克被列入国家优先审评有望较快获批,制剂结构不断优化,同时公司提前布局已上市品种的一致性评价,将凭借技术和质量优势抢占市场份额。 特利加压素、依替巴肽新纳入医保目录,去氨加压素由医保“乙类”变为“甲类”,卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围,公司采取品种差异化和精细化管理策略,加强学术推广和招标力度,积极拓展市场,推动销售渠道下沉,受益于医保目录调整和营销策略,国内制剂有望保持较快增长。 3.利拉鲁肽原料药放量可期,制剂国际化稳步推进 利拉鲁肽注射液在全球GLP-1类药物市场中占据首位,2017年全球销售额达35亿美元,随着核心专利到期,TEVA已发起专利挑战,公司是为数不多具备原料药化学合成技术的企业,与海外客户建立稳定合作,武汉工厂预计在下半年进入试运行阶段,客户仿制药在美国获批上市后,将实现商业化大规模销售。国内利拉鲁肽注射液2017年通过谈判纳入医保目录,市场处于快速增长期,2017年9月公司利拉鲁肽制剂按化学仿制药获得临床试验批件,上市后将切入国内庞大的糖尿病用药市场。 公司无菌冻干粉生产线已经通过巴西GMP认证,计划今年和明年分别启动坪山制剂工厂的欧盟和FDA的现场检查,依替巴肽和格雷替雷美国ANDA申报工作稳步推进;此外公司上半年通过基金收购德国AMW公司,有望进一步丰富制剂产品线,依托其缓控释技术平台,增加已上市制剂产品的给药方式,延长药品生命周期,提高市场竞争力。 投资建议 公司围绕糖尿病和生殖领域,聚焦研发丰富产品线,提前布局已上市品种一致性评价抢占市场;公司加大营销改革,推动渠道下沉,受益医保目录调整,国内制剂有望保持较快增长;爱啡肽和格拉替雷ANDA申报工作有序进行,通过基金收购德国AMW,不断丰富产品线提高技术竞争力,推动制剂国际化进程;公司武汉车间即将进入试运行阶段,客户仿制药获批上市后原料药有望实现放量,利拉鲁肽注射液已经按化学仿制药获得国内临床试验批件,上市后将切入庞大的糖尿病用药市场。我们预计公司2018-2020年EPS0.55、0.89和1.18元,对应PE分别为23X、15X和11X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:研发风险;药品降价风险;原料药出口不达预期
翰宇药业 医药生物 2018-08-09 13.01 15.60 42.86% 13.24 1.77% -- 13.24 1.77% -- 详细
公司发布中报,2018年上半年收入6.47亿元,同比增长35%,净利润1.98亿元,同比增长26.62%,符合公司此前业绩预告中20%~40%区间。经营性现金流净值1.03亿元,相比去年同期-454万显著改善。 分业务板块看,国内制剂业务实现收入3.42亿元,同比大幅增长66.23%,我们预计,其中部分增长因素来自两票制下低开转高开模式的执行。其中,核心品种特利加压素实现收入1.23亿元,同比增长21.08%,我们预计增速和实际销量相符合;生长抑素实现收入8931万元,同比大幅增长59.18%,我们预计,实际销量增速在20%左右,公司对该品种从此前代理制向学术推广模式转变,后续有望持续保持较快增长;胸腺五肽实现收入5897万元,同比增长44.93%,预计实际销量个位数下滑,对公司的影响已经越来越小;去氨加压素实现收入2155万元,同比增长21.86%;其他产品缩宫素、卡贝缩宫素和依替巴肽实现收入合计4898万元,同比增长374%,此前卡贝缩宫素和依替巴肽主要受招标进度的影响不能放量,而随着新一轮招标执行以来,公司上述两个品种均在多个省份中标,且这两个品种属于学术推广品种,预计未来将会随着公司的学术推广而持续放量。出口方面,公司原料药+客户肽实现收入1.7亿元,同比增长45%,我们判断,主要是利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班原料药的销售,特别是利拉鲁肽有望随着客户的增加而进一步放量。成纪药业方面,整个公司实现收入1.37亿元,同比下降14.4%,其中器械类(主要是注射笔)实现收入0.87亿元,同比下降26.23%,药品组合包装实现收入0.41亿元,同比增长12.18%,成纪药业上半年实现净利润0.80亿元,同比下滑21%,我们预计全年成纪药业有望实现1.5亿元左右净利润,符合此前预期。 国内制剂受益于医保目录执行和招标推进。公司是受益于新版医保目录执行的标的,2017年医保目录对公司产品涉及的变化主要有:1、特利加压素(限食管静脉曲张出血抢救)和依替巴肽(限急性冠脉综合征的介入治疗)新纳入医保目录;2、去氨加压素从医保乙类提升为甲类;3、卡贝缩宫素医保适应症限制取消,取消“限抢救”的适应症限定范围;4、生长抑素修改原适应症限定范围“限胰腺炎、食道静脉出血”为“限胰腺手术;食道或胃静脉出血”,增加了胃出血适应症。随着2018年新版医保目录全面落地执行,公司上述产品有望迎来政策红利,但公司产品均为学术性较强品种,需要公司持续学术推广。 受益于重磅多肽制剂专利过期,公司原料药出口弹性较大。公司在多肽固相合成方面具有显著的成本和技术优势。利拉鲁肽和格拉替雷等多个重磅品种均已经获得美国DMF认证,其中格拉替雷原料药具有较高的技术壁垒,公司一方面出口格拉替雷原料药,同时在美国申报格拉替雷制剂的ANDA,未来弹性巨大。而TEVA挑战利拉鲁肽的专利仍在过程中,未来随着利拉鲁肽专利保护到期越来越近,利拉鲁肽出口需求还将加大。公司原料药(客户肽)出口业务利润率较高,不像国内制剂业务需要较高的学术推广费用,因此,利润率按照行业惯例有望达到50%以上,因此,对公司的业绩贡献弹性很大。 新产品方面,公司与北京科信必成合作的多个缓释剂型已经展开BE试验,阿托西班注射液和西曲瑞克注射液已经申报生产,其中西曲瑞克目前仅有原研默克雪兰诺产品上市,公司产品作为首仿已经纳入优先评审,阿托西班目前国内也仅有原研辉凌制药和海南中和产品上市,竞争格局良好。此外,公司胸腺法新和艾塞那肽已经申报生产,特立帕肽注射液和利拉鲁肽已经于2017年9月份获得临床试验批件,其中重磅抗糖尿病药物利拉鲁肽公司是国内唯一按照6类化药申报的企业,仅需要展开100人左右的小型临床实验即可,无需按照生物类似药开展大临床,有望弯道超车成为国内利拉鲁肽首仿,有望于2019年或2020年获批上市。 投资建议:过去3年是公司相对低谷,一方面,公司因收购成纪药业,由此连续3年未完成业绩承诺,使得公司连续计提减值,而影响公司利润,而公司2017年实施的限制性股票激励带来的摊销费用进一步影响了近两年的业绩;另一方面,公司前几年国内制剂胸腺五肽面临医保控费压力,当时该品种利润占比不低,且其他产品如依替巴肽、卡贝缩宫素受制于招标迟缓未能放量,但当前时点看上述因素都得到了解除。我们预计,公司2018~2020年收入同比增长32%、33%、31%,净利润同比增长44%/32%/31%,实现净利润4.87/6.87/8.98亿元,2018~2020年PE分别为25/18/13倍,PEG显著小于1,给予“买入-A”投资评级,6个月目标价15.6元,相当于2018年30倍估值水平。 风险提示:原料药出口业务低于预期;成纪药业业绩低于预期带来减值;制剂业务销售推广低于预期;新产品上市获批进度低于预期。
翰宇药业 医药生物 2018-07-17 15.00 -- -- 15.09 0.60%
15.09 0.60% -- 详细
海外国内双重驱动业绩稳定增长,半年增速有望超过30% 公司Q2实现利润9404万~12609.2万,同比增长14.99%~54.18%。上半年公司持续加大海外市场的开拓力度,国际业务收入快速增长,国内制剂产品也在医保对接和招标进院逐步落实后进入放量阶段,我们估计上半年的业绩增速有望超过30%。随着利拉鲁肽原料药需求的增多和武汉厂区投产对产能瓶颈的改善,再加上特利加压素、缩宫素等品种的持续上量,预计下半年公司业绩将继续加速增长,全年业绩呈逐季度上升趋势。 布局大空间领域,重磅潜力品种研发进展顺利 公司持续加大在糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等大空间领域的研发布局。糖尿病线方面,利拉鲁肽即将展开临床试验,预计年底完成,有望成为国内首仿品种;艾塞那肽离开发补,有望明年获批;另外公司进一步延伸至口服降糖药领域,合计立项超过10个降糖药品种,其中二甲双胍缓释片、西格列汀等的BE进展顺利。辅助生殖领域,西曲瑞克纳入优先审评程序,其和阿托西班均已进入三合一审评,分别处于省局现场检查和认证中心现场检查阶段。此外,公司于6月通过其参与设立的投资管理基金并购德国AMW,获得了戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂等多款高端缓控释制剂产品,有助于多肽药物新型给药方式的探索,搭建药物缓控释领域平台,同时也有望和公司的辅助生殖线形成协同。在其他几个领域,胸腺法新、曲美他嗪缓释片、特立帕肽等亦进展顺利。 注射剂再评价展开,公司有望受益集中度提升 CDE于17年12月发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》;在今年7月6日召开的全国药品监管工作会上,国家药监局明确将在下半年启动药品注射剂再评价工作,意味着注射剂一致性评价正式提上日程。公司作为国内多肽注射剂领军企业,有望充分依托研发和生产的技术优势取得先机。目前特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,预计今年有2个左右品种上报。在部分注射剂产品竞争激烈的环境下,注射剂再评价工作有望提升市场集中度,营造业绩弹性。 盈利预测与投资建议 公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入和招标进院的落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元,对应PE为27X、16X和12X,18年PE低于行业PE,且公司技术优势明显,产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升,维持“推荐”评级。 风险提示: 海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。
翰宇药业 医药生物 2018-07-16 14.48 -- -- 15.18 4.83%
15.18 4.83% -- 详细
1.半年业绩符合预期,全年高增长可期 公司2018年上半年业绩符合我们此前预期,以业绩预告中位数计算,实现归母净利润2.08亿元,同比增长30%,二季度单季实现净利润1.1亿元,同比增长34%,环比增长12%,业绩逐季向好。随着公司持续加大市场推广,国内制剂保持较快增长,原料药订单充足保障出口稳定增长,预计公司下半年业绩稳中有升,全年有望实现高增长。 2.营销推动制剂增长,抢先布局一致性评价 公司采取品种差异化和精细化管理策略,加强学术推广和招标力度,积极拓展市场,推动渠道下沉,受益于医保目录调整和营销策略,主力品种增长势头良好,有望推动业绩持续高增长。国家政策推行注射剂一致性评价,行业集中度有望不断提升,公司是国内多肽药物龙头企业,已构建完整和高效的多肽药物产业化体系,通过提前布局一致性评价,有望凭借技术和质量优势抢占市场份额。 3.利拉鲁肽原料药静待放量,制剂国际化持续推进 利拉鲁肽制剂核心专利到期,TEVA发起专利挑战,仿制药时代即将到来,公司是为数不多具备原料药合成技术的企业,武汉工厂预计在下半年进入试运行阶段,海外仿制药获批上市后原料药将实现放量。国内利拉鲁肽注射液2017年通过谈判纳入医保目录,市场处于快速增长期,2017年9月公司利拉鲁肽制剂按化学仿制药获得临床试验批件,获批上市后将切入国内庞大的糖尿病用药市场。 围绕制剂国际化战略,公司积极推动制剂生产线的欧盟和美国认证,依替巴肽和格雷替雷美国ANDA申报工作稳步推进;此外公司上半年通过基金收购德国AMW公司,有望进一步丰富制剂产品线,依托其缓控释技术平台,增加已上市制剂产品的给药方式,延长药品生命周期,提高市场竞争力。 投资建议 公司加大营销改革,受益医保目录调整主力产品有望实现高增长,同时提前布局注射剂一致性评价,行业集中度提升的情况下抢占市场份额;公司通过基金收购德国AMW,不断丰富产品线提高技术竞争力,爱啡肽和格拉替雷ANDA申报工作有序进行,制剂国际化持续推进;公司武汉原料药工厂预计在下半年进入试运行阶段,海外仿制药获批上市后原料药将实现放量,利拉鲁肽注射液已经按化学仿制药获得国内临床试验批件,上市后有望切入庞大的糖尿病用药市场。我们预计公司2018-2020年EPS0.55、0.89和1.18元,对应PE分别为26X、16X和12X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:研发风险;药品降价风险;原料药出口不达预期。
翰宇药业 医药生物 2018-06-29 13.91 -- -- 15.18 9.13%
15.18 9.13% -- 详细
优质多肽企业,业务多元化发展,业绩拐点已至 翰宇药业以多肽制剂的研产销为核心,业务现已扩张至原料药、客户肽、器械、固体制剂、包装材料等领域。2017年下半年以来,随着地方医保导入逐步落地、产品进院工作加快和海外原料药上量,公司业绩步入回升轨道。 海外业务蓄势待发,利拉鲁肽原料药后续空间广阔,格拉替雷领衔制剂布局 利拉鲁肽原料药具有长期持续成长动力,其原研制剂专利挑战继续推进,仿制药有望于19年陆续上市;公司原料药订单充足,武汉一期下半年投产解决产能瓶颈,注册级正持续放量;19年仿制药上市后将促使原料药由注册级向商业级的转换,需求有望跨越性增长。制剂领域,现有多个品种在美欧处于研发或申请上市阶段,其中格拉替雷进度最快,预计年底申报,有望19年下半年上市。 受益新进医保,两大核心品种加速上量,传统品种稳定增长 特利加压素进入医保降价10%,降幅控制合理,今年覆盖医院有望从300家增长至500家,预计全年收入增长50%。依替巴肽受益PCI市场的扩大,随着地方医保对接进入放量期;本品竞争格局良好,公司产品招标进展顺利,今年有望达到70%以上增速。其他传统品种整体稳定增长,其中缩宫素异军突起;公司产品为独家化学合成,质量稳定、易于进行一致性评价,且有单独定价权;公司在上游拥有原料药资源,下游则已在20余个省市中标,现正处于强势上量阶段,且未来弹性十足。卡贝缩宫素全国招投标进展顺利,受益医保取限,成长空间大。去氨加压素医保乙升甲,生长抑素纳入多个指南与共识,预计全年保持稳定增长。 研发聚焦大空间领域,未来受益一致性评价 公司研发布局糖尿病、骨科、辅助生殖、心血管等大空间领域,预计19年前7个品种获批上市,同时打造10条以上新品管线。糖尿病管线品种丰富,利拉鲁肽以化药申报,进度加快,预计年底完成临床,19年报产,未来空间在10亿以上;西格列汀完成BE;溴隐亭临床筹备中。其他各大领域中,公司均储备有多个重磅品种,西曲瑞克纳入优先审评,有望下半年首仿上市,阿托西班、曲美他嗪缓释片均有望今年上市,特立帕肽最快年底展开临床。此外,公司同时布局注射和口服剂的一致性评价,有望凭借技术和原料药自产优势成为一致性评价领跑者之一。 盈利预测与投资建议 公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入和招标进院的落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20年EPS 分别为0.54、0.91、1.18元,对应PE分别为27、16和12倍;公司PE低于行业PE,PEG<1,且公司技术优势明显,产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升,上调至“强烈推荐”评级。 风险提示 海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。
郑薇 9
翰宇药业 医药生物 2018-06-27 13.56 -- -- 15.18 11.95%
15.18 11.95% -- 详细
经过2016、2017年业绩的调整,我们认为今年公司有望迎来加速,公司1季度收入增长30.39%、净利润同比增长25.22%,加速势头已经显现: 1、国内制剂业务今年将迎来拐点:公司作为多肽领域的龙头企业,优势明显,以生长抑素、特利加压素等为代表,竞争格局良好,今年促进国内制剂增长有两大有利条件:一是从全国药品招标进程看,各地新标执行将陆续落地,公司的制剂产品依替巴肽、缩宫素、卡贝缩宫素等均是新开标品种,有望受益招标迎来放量贡献增量;一是新版医保目录陆续执行,今年各地方医保目录陆续出台并执行,公司的依替巴肽、特利加压素等作为国家新医保品种有望受益于医保支付迎来加速增长。同时公司加大市场开拓营销力度,下沉渠道,积极维护终端,也将进一步助推国内整体制剂业务迎来拐点。从2018年1季报数据看:制剂收入1.19亿元,同比大增50.9%,重点品种特利加压素、生长抑素等分别增长27.4%和62.2%,缩宫素、卡巴缩宫素、依替巴肽等销售良好,带动其他制剂业务同比增长162.3%。 2、海外业务持续高增长,利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班等原料药有望延续高增长:随着重磅产品化合物专利到期,海外仿制药申请进入黄金期,推动公司利拉鲁肽等原料药的出口;公司格拉替雷原料药核心技术居世界领先水平,成为为数不多能规模化生产质量稳定的格拉替雷产品的企业之一;随着公司客户的阿托西班制剂陆续在欧洲多国上市,公司阿托西班原料药在欧洲的需求量保持稳定增长,未来3-5年海外原料药将是公司业绩增长的重要推动引擎。2018年1季度,海外市场收入0.85亿元,其中客户肽收入0.54亿元,同比大增191.9%。 3、成纪药业有望实现平稳增长,对公司拖累大幅降低。公司并购成纪药业后,经过长期的整合与磨合,成纪药业的管理与经营已经渐入佳境,对于公司业绩的拖累大幅降低,我们预计随着渠道的不断深入拓展,成纪药业未来有望继续向好 内生研发加码,外延布局夯实多肽龙头地位 公司强调自主研发,推动产品国际注册和国内注册,根据公司1季报:爱啡肽注射液的美国ANDA注册申请在审评中,阿托西班注射剂的欧盟注册申请已经递交注册文件;国内在研项目超20个,涵盖心脑血管、辅助生殖、糖尿病代谢等多个领域。其中糖尿病领域的利拉鲁肽注射液已经开展临床,由于申报类别是原化药3.1+6类,意味着可能不需要做大规模临床,仅需做BE或者小临床即可,试验周期大为缩短,有望在国内企业中拔得头筹。 公司除内生外,借助资本力量加快产品布局,夯实多肽龙头地位。根据公司公告:公司参与成立的共青城磐亿基金与上海云锋麒泰投资中心共同投资设立了深圳源石生物科技有限公司(共青城磐亿基金持有60%出资份额),深圳源石将通过全资控股的德国孙公司Sea Cloud GmbH对德国AMW公司进行股权收购。购买的总价在1.2亿欧元至1.8亿欧元之间。AMW GmbH致力于开发、生产和销售先进的给药制剂产品如透皮给药缓释贴片和皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品。已上市产品有戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂、丁丙诺啡透皮贴剂、卡巴拉汀透皮贴剂和夜间修复疤痕贴等重磅产品,以及大量待申报上市品种。对公司而言,将助力进一步探索多肽药物的新型给药方式,进入药物缓控释领域搭建平台,夯实公司在多肽领域的竞争力。同时,通过本次战略投资,加速翰宇药业作为战略投资方在医疗领域的全球产业布局。 看好公司国内、海外业务齐发展,维持“增持”评级 考虑到公司整体业务不断发展以及限制性股票激励的解锁业绩考核条件,我们预计2018-2020 EPS分别为0.50、0.96、1.18元,当前股价对应PE分别为29、15、12倍。看好国内国外业务齐发展,维持“增持”评级。 风险提示:海外业务增长低于预期、医保执行招标推进进展低于预期,成纪业绩低于预期。
翰宇药业 医药生物 2018-06-21 14.48 -- -- 15.18 4.83%
15.18 4.83% -- 详细
事件:近日,公司参股成立的共青城磐亿基金与云锋麒泰签署协议共同投资设立了深圳源石生物科技有限公司,深圳源石将通过100%全资控股的德国孙公司SeaCloudGmbH,与本次股权收购交易的标的公司AMWGmbH(以下简称“AMW”)的股东签署《SHARE PURCHASE AGREEMENT AND SHAREHOLDERS’AGREEMENT REGARDING AMW GMBH》(简称“股权收购协议”),对AMW进行股权收购。 AMW是致力于先进的给药制剂产品的德国药企。其拥有两大系列产品及技术--透皮贴剂产品及技术、缓释植入剂产品及技术。公司产品线包括戈舍瑞林,亮丙瑞林,丁丙诺啡透皮贴剂,卡巴拉汀透皮贴剂。公司在研药品有罗替戈汀透皮贴剂,抗乳腺癌透皮贴剂等。 布局全球先进制剂给药途径技术,增强公司多肽药物竞争力。公司长期深耕于多肽领域,是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一。醋酸去氨加压素注射液、胸腺五肽、生长抑素、特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。通过收购AMW,进一步探索多肽药物新型给药技术,提升药品效率,有望进一步提升公司产品竞争力。 盈利预测与投资评级:我们预计翰宇药业2018-2020年营业收入分别为亿、20.41亿和26.32亿元,归属母公司净利润为5.01亿、8.05亿和10.63亿元,EPS分别为0.54元、0.86元和1.14元。公司深耕多肽领域,我们认为医保目录受益品种有望迎来放量增长,同时海外原料药需求持续增长将带动公司出口业务。因此,我们维持对公司的“买入”评级。 风险提示:国内制剂招标降价压力,招标进度不及预期、原料药出口低于预期,仿制药申报进度不及预期,成纪商誉减值风险。
首页 上页 下页 末页 1/18 转到 页  
*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名