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东吴证券

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我武生物 医药生物 2019-08-16 33.91 -- -- 35.55 4.84% -- 35.55 4.84% -- 详细
业绩基本符合预期,收入稳健增长:公司实现营业收入2.74亿元,比上年同期增长25.43%;营业利润1.50亿元,比上年同期增长23.06%;归属于上市公司普通股股东的净利润1.3亿元,比上年同期增长25.53%。公司毛利率略有提升,主要是去年投料不均衡导致毛利率偏低。考虑到去年年底新增114位销售人员,导致销售费用率增至35.9%,上半年这部分人员暂未产生效益。考虑到公司近年来人均创收连年提升,2018年人均创收55.6万(2017年53.7万),我们预计新增销售将在2019年下半年带来显著的盈利增长,维持全年30%的收入预期。 国内过敏性鼻炎患者中尘螨致敏来源占比高,公司检测产品线扩充有望加快市场推广:据《过敏性鼻炎皮下免疫治疗专家共识》尘螨是引起我国过敏性鼻炎最常见的过敏原,粉尘螨致敏的整体阳性率高达59.0%。目前我国的过敏原检测仍然以血检为主,但是由于单价高、准确度差阻碍了脱敏治疗的发展。公司粉尘螨诊断试剂盒2018年收入372.8万元,收入比重0.74%。公司新批屋尘螨诊断试剂盒和粉尘螨诊断试剂盒相互配合,有望在致敏原诊断上上新的台阶,有望在过敏诊断试剂领域迅速扩大销售额。 在研产品进展顺利,黄花蒿粉滴剂已经进入优先审评:公司新产品黄花蒿粉滴剂目前已经报产,成人组三期临床数据优秀,已经进入优先审评,预计黄花蒿粉滴剂大概率能在明年获批。目前黄花蒿是除了螨虫致敏外的第二大过敏原,而且主要瞄准北方市场,和公司原本较有优势的南方市场互为优势互补,看好黄花蒿粉滴剂上市带来的增量。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年,公司营业收入分别为6.63亿元、8.63亿和11.21亿元,归母净利润分别为3.00亿元、3.87亿元和5.01亿元,对应EPS分别0.57元、0.74元和0.96元。考虑到公司在我国脱敏治疗领域具备稀缺性,未来产品渗透空间广阔,短期渠道布局迎来收获期,中长期过敏诊疗产品集群化稳步推进。因此,我们维持对公司的“增持”评级。 风险提示:行业政策变化风险、主导产品较集中的风险、新药开发进度不达预期的风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-12 66.88 -- -- 72.11 7.82% -- 72.11 7.82% -- 详细
疫苗法出台提高行业进入门槛,发展高质高价疫苗大势所趋。国内疫苗市场随着全民健康意识以及消费水平提升而增长迅速,当前市场规模接近200亿元,预计2017-2030年复合增速超过10%。优质创新的二类疫苗成为行业核心竞争力,疫苗研发、生产、商业化严要求高标准铸就行业高壁垒,竞争格局相对较为稳定,对标创新药,降价压力小。疫苗管理法出炉,监管进一步严格化,行业分化走向三极,三分市场各司其职,行业集中度提升大势所趋,我们预计以康泰生物为首的民营疫苗企业有望通过丰富的产品管线享受行业集中度提升的红利。 康泰生物疫苗产品线丰富,短中长期具备增长看点。 短期看在售产品持续放量,业绩增长有保障。四联苗批签发恢复正常,2019年至今批签发量达到206万支,联苗替代单苗已成为市场趋势,百白破供应紧张,四联苗有望替代维持今明两年稳定增长。23价肺炎球菌多糖疫苗预计下半年开始销售,中国老龄化提升市场空间。中期关注13价肺炎苗、三代狂苗、IPV、EV71。重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗临床试验结束,预计未来1年左右上市,公司进度位于国内第二,涵盖年龄广泛,预计产品进入成熟期后每年增量患者有望为公司带来47亿收入。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,目前处于临床III期总结阶段,预计公司产品峰值销售将达到23亿元。公司IPV疫苗即将进入临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。EV71疫苗II期临床中,采用汉逊酵母工程菌种,在当前在研企业中进度靠前,通过成本优势和产能优势有望获得较高市占率。长期看多价多联疫苗市场空间广阔。联合疫苗是未来疫苗行业发展的方向,我国多联疫苗种类数量占比仅为16.87%,替代空间广阔。公司作为国内联苗的领跑者,具有较强的联苗研发和生产能力。除了在售的四联苗,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗(全球仅默克、GSK有,但目前尚未进入中国市场)均已处于临床前研究中。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为22.73/25.81/37.73亿元,归母净利润为5.74/8.08/14.18亿元,对应PE为75X/53X/30X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们给予“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
安图生物 医药生物 2019-08-12 71.30 -- -- 87.88 23.25% -- 87.88 23.25% -- 详细
事件:2019年H1公司实现营业收入11.79亿元,比上年同期增长39.03%;归属于上市公司股东的净利润3.20亿元,比上年同期增长29.85%;实现扣非净利润3.08亿元,同比增长30.62%,好于预期。 公司2019年Q2实现营业收入6.31亿元,同比增长45.92%;实现归属于上市公司股东的净利润1.99亿元、同比增长32.23%;实现扣非净利润1.90亿元,同比增长30.92%,好于预期。 核心产品磁微粒化学发光产品线持续高速增长,推动公司不断前进。公司目前已经形成了免疫诊断、微生物检测、生化检测三大IVD检测产品平台,并推出AutolasA-1流水线等重磅产品,已经成为国内IVD领域的龙头企业。 报告期内,公司实现收入11.79亿元,比上年同期增长39.03%;Q2实现营业收入6.31亿元,同比增长45.92%,其主要增长来自于公司磁微粒化学发光检测仪器和试剂销售的快速放量。公司单模块200测试/小时的全自动化学发光测定仪AutoLumoA2000Plus是国内技术水平最高的磁微粒化学发光检测器设备,2018年其装机量超过900台,预计2019年H1销量超过450台,市场存量3500台左右。随着公司产品被更多的三级医院认可,其在三级医院渗透率提高,推动单机利用率上升,直接拉动公司磁微粒化学发光检测试剂销售,成为公司增长的核心动力。 毛利率略有下降,研发投入增多致使净利润率有所下降。报告期内公司销售费用、管理费用分别为1.94亿元和0.57亿元,同比增长37.11%和35.12%(按2018年H1剔除研发费后的同比口径计算),费用率分别为16.46%和4.87%(含研发费用的费用率为15.86%),整体保持了相对稳定的水平。公司2018年的毛利率和净利润率分别为65.35%和27.66%,分别同比下降了1.37个百分点和1.93个百分点,其中公司持续加大研发投入导致净利润率出现下降。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年,公司营业收入为26.23亿元、35.18亿元和46.59亿元,同比增速分别为35.9%、34.1%和32.4%;归母净利润为7.46亿元、10.03亿元和13.47亿元,同比增速分别为32.6%、34.4%和34.4%;对应EPS为1.78元、2.39元和3.21元。公司所处化学发光细分行业空间大、增速快,公司技术实力雄厚、研发转化能力强、业绩确定性高,具备维持长期高速增长的能力。基于中报业绩好于预期,我们上调全年盈利预测,同时上调评级,给予“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险;百奥泰康整合不达预期;质谱仪上市推广效果不达预期。
我武生物 医药生物 2019-07-29 31.56 -- -- 35.55 12.64%
35.55 12.64% -- 详细
公司获得屋尘螨点刺诊断试剂盒药品注册批件:公司公告“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已获得了国家药品监督管理局出具的《药品注册批件》(国药准字S20190022)和《新药证书》(国药证字S20190001),可以正式投产并上市销售。该产品用于点刺试验,辅助诊断因屋尘螨致敏引起的I 型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求,进一步开拓公司产品的市场,丰富产品线,提升市场竞争力。 国内过敏性鼻炎患者中尘螨致敏来源占比高,公司检测产品线扩充有望加快市场推广:据《过敏性鼻炎皮下免疫治疗专家共识》尘螨是引起我国过敏性鼻炎最常见的过敏原,粉尘螨致敏的整体阳性率高达59.0%。目前我国的过敏原检测仍然以血检为主,但是由于单价高、准确度差阻碍了脱敏治疗的发展。公司粉尘螨诊断试剂盒2018年收入372.8万元,收入比重0.74%。公司新批屋尘螨诊断试剂盒和粉尘螨诊断试剂盒相互配合,有望在致敏原诊断上上新的台阶,有望在过敏诊断试剂领域迅速扩大销售额。 在研产品进展顺利,黄花蒿粉滴剂有望进入优先审评:公司新产品黄花蒿粉滴剂目前已经报产,成人组三期临床数据优秀,目前正在申请优先审评,预计黄花蒿粉滴剂大概率能在明年获批。目前黄花蒿是除了螨虫致敏外的第二大过敏原,而且主要瞄准北方市场,和公司原本较有优势的南方市场互为优势互补,看好黄花蒿粉滴剂上市带来的增量。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年,公司营业收入分别为6.63亿元、8.63亿和11.21亿元,归母净利润分别为3.00亿元、3.87亿元和5.01亿元,对应EPS分别0.57元、0.74元和0.96元。考虑到公司在我国脱敏治疗领域具备稀缺性,未来产品渗透空间广阔,短期渠道布局迎来收获期,中长期过敏诊疗产品集群化稳步推进。因此,我们维持对公司的“增持”评级。 风险提示:行业政策变化风险、主导产品较集中的风险、新药开发进度不达预期的风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-07-18 66.11 -- -- 68.03 2.90%
77.80 17.68% -- 详细
事件:2019年7月17日,公司发布公告,卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、平行对照、双盲、多中心III期临床研究获国家药监局批准。 此外,卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)的随机、开放性、多中心III期临床研究获批。 卡瑞丽珠单抗联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者III期临床获批,大病种一线治疗空间大 中国肝癌患者人群广。GLOBOCAN 2018研究显示,发病率方面,肝癌患者占整体癌症发病患者4.7%,死亡率方面,肝癌占癌症总人口8.2%,排名第二位。肝癌疾病负担男性重于女性,发展中国家重于发达国家。发达国家中男性肝癌发病排名第10位死亡排名第6位,女性发病排名未进前10位、死亡排名第7位。根据2018年中国癌症报告,肝癌新发病例数占比9.59%,发病率排在第四位。 PD-1产品海外肝癌二线治疗获批,国内上处于临床阶段。目前国内肝癌一线药物批准的是一线分子靶向药物,如索拉非尼、多吉美、瑞戈非尼等,而国内肝癌的一线治疗方案包括以下几种:手术切除(费用大约需要5万-10万),肝移植(一般需要十几万到几十万左右),血管介入(一万左右),射频消融术(几万左右)。当前纳武单抗通过checkmate040研究获批了肝癌的二线治疗。 卡瑞丽珠单抗在国内肝癌PD-1临床进度最快。国内PD-1产品还未获批肝癌上市,其中卡瑞丽珠单抗处于领先地位。此前,美国FDA和中国NMPA已经批准开展”卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的全球、多中心III期临床研究”,对照组为索拉菲尼。本次卡瑞丽珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者,SHR-1210联合FOLFOX4方案一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期临床试验数据显示,有效率ORR为27.3%,疾病控制率DCR达到72.7%。除了卡瑞丽珠,百济神州的替雷利珠单抗在海外一线治疗肝细胞癌已经进入临床III期。 卡瑞利珠联用方案治疗晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌临床III期获批,适应症进一步拓展 根据《2015年中国癌症数据报告》,我国每年胃癌新发病例67.9万例,死亡病例49.8万例,平均每天有近1.2万人被确诊患癌,其中食管、胃、结肠癌占近40%。而从全球看,近一半新发胃癌患者和死亡病例发生在中国。目前国内PD-1厂家中,除了恒瑞以外,信达、百济神州针对胃癌的适应症均已进入临床III期,君实目前处于临床II期。 除了肝癌、胃癌,卡瑞丽珠单抗目前在非小细胞肺癌,鼻咽癌、食管癌方面均进入临床III期,处于国内领先地位,随着适应症拓展,产品的空间将不断提升。 盈利预测与投资建议 基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备,我们预计公司2019-2021年营业收入为225.81、290.32、363.70亿元,归母净利润为52.13亿元、67.30亿元、86.25亿元,同比增长28.2%、29.1%、28.2%,对应PE为56X/43X/34X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
安科生物 医药生物 2019-07-16 15.75 -- -- 16.29 3.43%
16.29 3.43% -- 详细
事件:2019年7月13日,公司公布2019H1业绩预告,预计2019H1公司归母净利润1.43-1.63亿元,同比增长10.06%-25.05%,扣非归母净利润1.38-1.58亿元,同比增长13.37%-29.37%,符合预期。 生长激素水针获批,GMP问题解决,Q2业绩恢复高增长。公司2018年底由于GMP再认证工作造成生长激素和干扰素板块产能受到影响,2018Q4生长激素影响收入近9000万元,2019Q1产能陆续恢复,公司Q2预计归母净利润为0.77-0.96亿元,同比增长8.9%-36.6.0%(中位数为22.8%),扣非归母净利润0.74-0.93亿元,同比增长14.9%-45.3%(中位数30.06%),Q2相比Q1环比增长明显。随着生长激素产能恢复,重组人生长激素继续保持产销两旺的态势,为全年业绩增长奠定基础。同时公司生长激素水针正式获得生产批件,进一步扩充了生长激素品类,提升了生长激素品类的丰富度,增强产品竞争力,有望进一步提升市占率,考虑到水针年化费用接近粉针的两倍,因此水针的获批上市将大幅提升生长激素品类的盈利能力。公司积极推进新厂房、新生产线建设,为扩产能做好前期筹备工作,随着上半年公司定增落地,未来公司业绩提升空间增大。 研发投入持续加大,在研产品推进顺利,有望逐步进入收获期。公司2019H1研发费用大幅提升,研发投入费用化金额相比去年同期大幅增长,初步测算本期金额约为5600万元,较去年同期增加2700余万元,增长约为92%。研发投入进一步增加,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。HER-2三期临床入组即将结束,计划年内申报生产,VEGF单抗已开展III期临床试验;PD-1获批临床,Avastin三期临床有序进行;富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市增强化药板块增长动力;CAR-T仍将有序推进。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年公司销售收入为18.18亿元、23.11亿元、28.98亿元,归属母公司净利润为3.8亿元,5.2亿元和6.7亿元,对应PE为43X、31X、24X。公司生产激素产能逐步恢复,水针、长效未来有望增强公司实力,致力创新药,HER-2、CAR-T等稳步推进,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。
欧普康视 医药生物 2019-07-16 35.60 -- -- 38.97 9.47%
41.85 17.56% -- 详细
事件:2019年7月12日,公司公布2019年上半年业绩快报,2019H1归母净利润1.08-1.25亿元,同比增长30%-50%,业绩符合预期, 公司半年业绩符合预期,产品量价齐升。2019H1归母净利润1.08-1.25亿元,同比增长30%-50%。公司上半年核心增长点包括销量增加以及2018年通过自建和合作共建形式建立的服务终端收入增加,上半年梦戴维价格提升,高端品种Dreavisio占比提升,上半年预计销量增速在25%左右,相比去年同期有所提升。同时限制性股权激励费用对业绩影响减小,我们预计随着行业增长以及公司并购经销商渠道等因素业绩有望维持高增长。 国家重视近视防控,行业维持高景气度。2018年6月卫计委将OK镜写入近视防控指南,同时教育部在近视防控规划(征求意见稿)里要求近视发病率每年下降0.5个百分点。国内青少年近视率已经高居世界第一,其中中国初高中生和大学生的近视率均已超过70%,而美国青少年的近视率约为25%,澳大利亚仅为1.3%,德国的近视率也一直控制在15%以下。因此国内整体市场潜力大,随着政策强力背书,角膜塑形镜作为青少年有效防控近视的重要手段,行业维持高景气度。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年,公司营业收入分别为6.24亿元、8.46亿元和11.41亿元,归母净利润分别为2.99亿元、4.04亿元和5.43亿元,对应EPS分别为0.74元、1.00元和1.34元。我们认为公司经营发展稳健,终端推广持续推动角膜塑形镜“量价齐升”,同时股权激励的顺利实施为长期发展注入动力。因此,我们维持对公司的“增持”评级。 风险提示:产品质量风险;产品结构单一、同功能竞品推出的冲击风险;角膜塑形镜市场推广不达预期。
乐普医疗 医药生物 2019-07-12 25.39 -- -- 25.90 2.01%
25.90 2.01% -- 详细
业绩略超市场预期,内生实现增长35%-45%。 根据预告,归属于上市公司股东的净利润为11.3亿-12.1亿,中值为11.7亿,同比增长44%。考虑到非经常性损益项目对归属于上市公司股东的净利润的贡献约为2.3亿元-2.43亿元,与去年同期的1.39亿元相比亦有明显增加。预计公司合并口径扣除非经常性损益的归属于上市公司股东的净利润较上年同期有35%至45%之间的增长。 器械业务快速增长,Neovas销售带来新业绩增长。医疗器械原有业务继续保持稳定增长,新研发上市的生物可吸收支架(NeoVas)自3月下旬实现销售以来贡献强劲的新业绩增长;原料药业务国内外需求旺盛、业绩显著增长;制剂业务在国家集采开始后受到一定影响,医疗机构的营销增长有所放缓,但OTC渠道的成长较为显著,整体制剂业务保持了相对稳定的增长 盈利预测与投资评级:我们预计2019年-2021年营业收入为88.09、122.47、155.83亿元,归母净利润分别为20.32、29.89、39.27亿元,同比增长66.8%、47.1%、31.4%。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种,在IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向,我们维持公司的“买入”评级。 风险提示:新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2019-07-10 66.94 -- -- 68.33 2.08%
77.80 16.22% -- 详细
事件:2019年7月9日,公司发布公告,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究(以下简称“ESCORT研究”)达到主要研究终点。ESCORT研究结果表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。 同时,公司重磅药醋酸阿比特龙片近期获批上市,成为国内首个该品种仿制药上市。 卡瑞丽珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌达到主要临床终点,适应症推广提升产品竞争力。 ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究,于2017年5月开始入组患者,截至2019年5月,共有448例患者随机入组并接受研究药物,其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接受了研究者选择化疗。近日,本研究已达到了预设的主要研究终点,即总生存期。研究表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。 中国食管鳞癌患者人群广。GLOBOCAN 2018研究显示,2018年全球有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌,在所有肿瘤中分别排在第七位和第六位,东亚地区最为多见,欧美等发达国家相对较少,而中国是食管癌发病大国。根据2018年中国癌症报告,食管癌新发病例数为25.8万,发病率排在第六位,其中男性18.5万,女性7.2万,食管癌死亡患者为19.3万人,位居第四位,鳞癌在亚洲非洲国家更为多见,在我国,90%左右的食管癌为鳞癌。 卡瑞丽珠单抗在食管鳞癌PD-1临床进度最快。君实的特瑞普利2019年1月31日开始临床3期,信达信迪利单抗联合TP方案治疗一线食管鳞癌的研究于2018年11月21日首次公示,而百济神州BGB-A317与化疗作为食管癌患者一线治疗的临床3期包括国际多中心试验:总体480人,中国240人,预计整体进度方面恒瑞在国产PD-1厂家中进度最快。 卡瑞丽珠单抗在重大肿瘤种类中布局齐全且进度领先。公司四大瘤肿投入力度大,并且进度喜人,在食管鳞癌方面预计今年下半年申报上市,肝癌方面,公司上半年提交了二线治疗肝细胞癌的新药上市申请,胃癌方面,公司联合阿帕替尼的治疗方案顺利进入临床3期,而在非小细胞方面,公司多个联合用药方案均处于临床3期。 n 重磅药醋酸阿比特龙片获批上市,产品竞争格局好,市场空间大。 7月5日,药品注册进度查询结果显示,恒瑞医药的醋酸阿比力特龙上市申请获得批准,成为国内首仿。阿比特龙(泽珂)的原研厂家是强生,最早于2011年4月在美国上市,适应症为前列腺癌,2018年全球销售额达35亿美元。泽珂于2015年在中国获批上市。中国前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人,结合国内人口基数,市场空间大。 原研快速孕育市场,公司首仿有望加快放量。2017年阿比特龙通过谈判进入医保,药价下降53%,医保纳入加快品种放量,2018年阿比特龙PDB销售额达3.25亿元,同比增长594%,销量方面为2017年的8.5倍。 目前国产厂家方面,除恒瑞获批上市以外,成都新越(2017.11)、齐鲁制药(2018.6)、正大天晴(2018.3)、江西山香(2018.2)以及印度瑞迪(2018.10)均申报上市(括号内为申报时间)。公司通过首仿优势有望迅速抢占原研药市场。 盈利预测与投资建议 基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备,我们预计公司2019-2021年营业收入为225.52、290.95、365.36亿元,归母净利润为52.08亿元、67.49亿元、86.74亿元,同比增长28.1%、29.6%、28.5%,对应PE为56X/44X/34X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
智飞生物 医药生物 2019-07-05 44.61 -- -- 47.57 6.64%
50.76 13.79% -- 详细
事件:公司发布半年度业绩预告,实现归母净利润105,768.67万元~126,240.02万元,同比增长55%~85%,符合预期。nHPV疫苗终端缺口大,快速放量为公司带来业绩增长:随着智飞生物与默沙东签订的采购协议,2019年9价HPV的批签发数量有望实现大幅度提升。根据采购协议,2019年公司将采购HPV疫苗产品共55.07亿元,我们估计HPV疫苗销售的毛利率在50%左右,则公司2019年HPV的销售收入将突破百亿元,将有力的推动公司收入和业绩实现翻倍增长。截至2019年5月中,公司4价HPV及9价HPV疫苗分别实现批签发184万支和45万支,其中4-5月份批签发分别为58万支和45万支。如果上述疫苗全部实现销售,则可贡献收入超过20亿元(4价和9价HPV疫苗招标价格分别为798元/支和1298元/支)。 AC-Hib三联苗处于放量期,为公司业绩增长提供第二动力:2018年AC-Hib三联苗实现批签发644万支,考虑“疫苗事件”对国产二类疫苗的影响以及批签发周期,我们认为实际销量将略低于批签发数量。三联苗仍处于高速增长期,且生产量和批签发量进一步增加,成为公司业绩增长的又一动力。公司4月2日公告:主要产品之一三联苗的再注册申请目前行政程序尚未完成,批文有效期至19年4月1日,在子公司未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。我们认为此次事件对公司基本面影响有限:公司三联苗目前库存充足,考虑去年批签发且并未销售完毕的产品及上半年生产的产品,存货在600万支。我们预计2019年该产品将仍然维持高速增长,销量有望突破600万支。 员工持股计划将提高员工动力,公司管理效率进一步提升:员工持股计划的参加对象均为公司及下属子公司核心骨干员工,总人数不超过800人,参加员工持股计划的公司董事、监事、高级管理人员13人,其中董事4人、监事3人、高级管理人员6人。员工持股计划实施后,员工与公司利益更加一致,员工动力有望进一步提升,带动公司业绩快速发展。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019年到2021年,归属母公司净利润为28.17亿元、37.26亿元和48.55亿元,同比增长94.1%、32.3%和30.3%;对应EPS为1.76元、2.33元和3.03元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。 风险提示:研发项目未达预期的风险、应收账款发生呆坏账的风险、疫苗风险事件的不可测性
泰格医药 医药生物 2019-06-28 50.14 -- -- 55.40 10.49%
61.89 23.43% -- 详细
投资要点 事件:2019年6月26日泰格医药公布2019年半年度业绩预告,2019H1归母净利润为3.28亿元-3.72亿元,同比增长50%-70%,业绩超预期。 归母净利润同比增长50%-70%,公司临床业务享受CRO行业高增长红利。 公司2019年上半年归母净利润3.28亿元-3.72亿元。2019Q2归母净利润为1.82-2.26亿元,同比增长48.7%-84.3%。扣非归母净利润(若2019H1非经常性收益取中值6300万元),则同比增长39.9%-63.0%,公司主营业务发展迅速。公司非经常性损益增长接近翻倍。2019H1非经常性损益预计为5800万元-6800万元,相比去年同期2931万元增长翻番。2019Q2非经常性损益预计为0.24亿元-0.34亿元,延续前几个季度趋势。国内临床CRO进入发展黄金期,未来几年行业复合增长率20%以上,公司数统等核心业务预计2019年仍维持高增长趋势。 方达控股完成IPO,资本助力加速产业布局,2019年恢复高增长。 方达2016-2018年收入持续增长,利润端受上市费用及Concord并表(2018年亏损,预计2019年扭亏)影响利润增速为10.6%,预计今年Concord逐步扭亏,公司完成业务管理结构调整,聚焦主营业务,我们认为上半年方达实现高速增长,同时公司完成IPO募资,资本投入将加快业务布局、产能扩增,未来增长可期。 盈利预测与投资评级: 基于行业高速增长以及公司行业龙头地位,我们预计公司2019-2021年营业收入为31.24亿元、41.28亿元、53.92亿元,同比增长35.8%、32.1%、30.6%,归母净利润为6.80亿元、9.31亿元、12.53亿元,同比增长43.9%、36.9%、34.7%,对应PE为50X/37X/27X,国内创新药研发开展如火如荼,CRO行业进入发展黄金期,公司作为临床CRO龙头企业,各板块业务高速增长,整体业绩高增长有望持续,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验进度低于预期的风险、临床试验资源低于预期的风险、投资收益低于预期的风险。
安科生物 医药生物 2019-06-13 16.30 -- -- 17.04 4.54%
17.04 4.54% -- 详细
事件:2019年6月10日,公司提交的“重组人生长激素注射液”(受理号:CXSS1700***皖、CXSS1700***皖)注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”,公司生长激素水针正式获批在即。 生长激素产能问题逐步解决,全年业绩逐步改善维持高增长。公司2018年底由于GMP再认证工作造成生长激素和干扰素板块产能受到影响,2018Q4生长激素影响收入近9000万元,2019Q1产能陆续恢复,我们估计生长激素与去年Q1基本持平,约1.1亿。随着生长激素产能恢复,我们预计二季度有望恢复高增速,为全年业绩增长奠定基础。同时公司生长激素水针即将正式获得生产批件,进一步扩充了生长激素品类,提升了生长激素品类的丰富度,增强产品竞争力,有望进一步提升市占率,考虑到水针年化费用接近粉针的两倍,因此水针的获批上市将大幅提升生长激素品类的盈利能力。长效生长激素汇总临床资料,预计年内申报生产。截至2019Q1,各子公司稳定运营,中德美联确认收入估计约1400万,大幅增长,收入确认仅占其已有订单的不足三分之一,尚有大部分订单正在实施过程中,后续将逐步确认收入;余良卿我们估计收入1.35亿左右,实现50%增长;安科恒益收入增速我们估计超过10%,约2700万。 研发投入持续加大,在研产品推进顺利,有望逐步进入收获期。公司2019Q1研发费用达2127万元,同比增长35.90%,研发投入进一步增加,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。HER-2三期临床入组即将结束,计划年内申报生产,VEGF单抗已开展III期临床试验;PD-1获批临床,Avastin三期临床有序进行;富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市增强化药板块增长动力;CAR-T仍将有序推进。各子公司累计获得各项政府补助资金共计4537万元。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年公司销售收入为18.18亿元、23.11亿元、28.98亿元,归属母公司净利润为3.8亿元,5.2亿元和6.7亿元,对应PE为45X、33X、26X。公司生产激素产能逐步恢复,水针、长效未来有望增强公司实力,致力创新药,HER-2、CAR-T等稳步推进,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。
长春高新 医药生物 2019-06-11 292.93 -- -- 356.62 21.74%
356.62 21.74% -- 详细
长春高新发布发行股份及可转换债券购买资产的预案:长春高新拟向金磊、林殿海发行股份及可转换债券购买其持有的金赛药业 29.50%股权。 标的资产即金赛药业 29.50%股权的交易作价为 56.37亿元。上市公司拟以发行股份的方式支付交易对价的 92.02%,即 51.87亿元;以发行可转换债券的方式支付交易对价的 7.98%,即 4.5亿元。 收购完成后实际控制人不变,公司管理更加顺畅业绩增长可期: 本次交易完成前后,上市公司控股股东均为超达投资,实际控制人均为长春新区国资委,上市公司的控股股东、实际控制人均未发生变化。金赛药业29.50%股权的交易作价为 56.37亿元,其中,金磊拟转让金赛药业的股权比例为 23.5%,总对价为 44.9亿元;林殿海拟转让金赛药业的股权比例为 6%,总对价为 11.47亿元。本次重组完成后,金磊先生及林殿海先生与公司利益高度一致,业绩承诺有望超额完成,从而推动公司业绩实现快速增长。 金赛药业作为长春高新的核心资产,业绩实现快速增长: 近年来,金赛药业的业绩一直维持高速增长。 2016-2018年金赛药业净利润分别为4.96亿、 6.86亿、 11.32亿元,同比增长 30%、 38%、 65%。我们认为其业绩的快速增长主要得益于生长激素的快速放量。随着公司进一步的渠道下沉及销售队伍的扩张,我们预计生长激素的销售收入将维持 50%以上的快速增长,全年增长可期。 发行股份收购金赛药业剩余股权,公司业绩有望增厚: 按照业绩承诺,金赛药业 2019年度、 2020年度、 2021年度实现净利润分别不低于155,810万元、 194,820万元、 232,030万元;即 2019、 2020和 2021年度的业绩增速分别不低于 48%、 25%和 19%。 若金赛药业少数股权 2019年实现全年并表,根据公司给出的业绩承诺,我们预测上市公司2019-2021年的备考净利润为 18.51亿、 24.60亿和 29.26,业绩增速分别为 84%、 33%和 19% 。我们认为公司业绩增长确定性高,增发完成后有业绩承诺保障,治理机制逐渐清晰。 盈利预测与投资评级: 在不考虑金赛药业股权并表的情况下,我们预计2019-2021年公司实现归属母公司净利润为 14.28亿元、 19.50亿元和25.83亿元,同比增长 41.8%、 36.6%和 32.5%;对应 EPS 分别为 8.39元、 11.46元和 15.18元,我们判断金赛在渠道下沉和新品占比逐渐上升等因素的驱动下能够保持高速增长,持续为公司贡献利润;百克生物在“疫苗事件”之后逐渐恢复国内销售,同时迈丰生物生产工艺调整完毕,有望走出亏损,为公司贡献利润。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示: 行业变动风险、产品推广销售不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2019-06-04 62.36 -- -- 69.28 11.10%
77.80 24.76% -- 详细
事件:2019年 5月 31日,公司发布公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》,批准公司注射用卡瑞利珠单抗有条件上市,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。 国内 PD-1市场空间超过 700亿元,公司卡瑞丽珠单抗顺利上市跻身第一集团。国内目前获批 5款 PD-1单抗,其中包括两个进口、三个国产,共覆盖 3个适应症,分别为 NSCLC、黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤,包括Keytruda(黑色素瘤)、Opdivo(非小细胞肺癌)、特瑞普利(君实,黑色素瘤)、信迪利(信达,经典型霍奇金淋巴瘤)、卡瑞丽珠单抗(恒瑞,经典型霍奇金淋巴瘤)。PD-1在诸多癌症治疗上的优越数据使 Opdivo、Keytruda 迅速跻身全球药物销售额前十名(分别为第 9、4名)。终端需求旺盛,预计随着进口药品的市场推广以及国内新品不断推出,PD-1国内渗透率将不断向美国市场看齐。基于 PD-1/L1优良的临床效果以及广阔的适应症范围,我们预计国内 PD-1市场空间每年有望超过 700亿元。 药物联用增强 PD-1治疗效果,恒瑞 combo 组合最多,产品线丰富利好联合用药。恒瑞旗下抗 PD-1抗体 SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心 III 期临床试验与美国 FDA 进行了沟通,该试验有望在美国、欧洲和中国同步开展。恒瑞医药 PD-1联合阿帕替尼的协同效应良好,联合用药的 II 期临床试验涉及到了多种适应症,包括了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、软组织肉瘤及胃食管连接腺癌等,联用的适应症数量和进度在国内都大幅领先于同类企业。 盈利预测与投资建议 基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备,我们预计公司 2019-2021年营业收入为 226.68、286.97、353.91亿元,同比增长 30.1%、26.6%、23.3%,归母净利润为 52.17亿元、66.80亿元、 83.82亿元,同比增长 28.3%、 28.1%、 25.5%,对应 PE为 53X/41X/33X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期
恒瑞医药 医药生物 2019-05-31 61.20 -- -- 67.58 10.42%
74.30 21.41%
详细
主营业务肿瘤、麻醉、造影剂三翼齐飞,分线销售改革提升营销效率:肿瘤线(+29%)、麻醉线(+29%)、造影剂(+23%)2018年仍然维持高速增长,公司新获批品种吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等有望迅速放量,成为公司的重要弹性来源。2018年公司开始建立产品线事业部制,在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品事业部,推进分线销售改革,转变营销模式,有望提升公司营销效率,为创新药上市以及老品种市场维护奠定基础。 持续投入研发酝酿丰富产品线,PD-1领衔亟待快速增长:公司2018年研发费用达26.70亿元(+51.8%),研发费用率达15.33%,研发人员3116人(+44%),均位列行业前茅,目前共有56个创新药正在临床开发。卡瑞丽珠单抗有望今年获批上市,其联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与FDA进行沟通,有望在欧美和中国同步开展,联用前景良好。结合公司研发、生产以及市场推广优势,我们认为卡瑞丽珠有望在国内超过700亿空间的PD-1市场获得较大市场份额。 积极拓展海外市场,加强国际化战略布局:公司环磷酰胺、苯磺酸阿曲库铵、多西他赛等13个品种获得美国FDA的ANDA批文,2018年公司SHR0302片等三款创新药获批海外临床,磺达肝癸钠、塞替派注射液在美国获批,地氟烷溶液剂在美国和欧盟获批,公司海外品种协同效应强。2018年海外销售规模为6.51亿元,随着公司获批产品增多,海外增长的弹性将获得不断提升,逐步成为公司未来的发展方向。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为223.35、275.93、341.98亿元,归母净利润为52.30亿元、65.77亿元、82.65亿元,同比增长28.6%、25.8%、25.7%,对应PE为53X/42X/33X。吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力,我们维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名