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丽珠集团 医药生物 2018-01-18 78.00 84.00 11.21% 78.16 0.21% -- 78.16 0.21% -- 详细
研发重磅接踵而至,提升目标价至84.0-95.3元,给予“买入”评级。 丽珠集团兼具制剂工艺与创新基因,近期现有产品稳定增长,研发进展大超预期:1) 参芪扶正收入维持平稳及微降预期,NGF 2018年有望恢复至20%-30%增速;2) 单抗平台临床进度大超预期,预计2019~2020年陆续上市4大重磅生物药;3) 微球仿制药临床简化,曲普瑞林(1个月缓释)望2020年提速上市。我们看好17-19年公司业绩CAGR 25%+(扣除一次性土地收益影响),因参芪扶正微降预期小幅下调EPS 至1.75/2.27/2.81(前次预测EPS 1.75/2.28/2.84元),给予18年PE 37-42倍(专科制剂翘楚,可比公司2018年平均PE36倍),提升目标价至84.0-95.3元,继续推荐买入。 艾普领跑,制剂板块维持稳健增速。 制剂板块18年预计稳步增长(西药制剂板块仍将维持超20%收入增速): 1)领衔产品艾普拉唑注射剂1月初获批,保守看18年30%-50%增量,两剂型20亿市场潜力;2) 亮丙瑞林维持18年30%+增速预期,促卵2018年个位数增长预期;3)3Q17表现疲软的参芪扶正及鼠神经生长因子销售状况现有所恢复:a)参芪扶正4Q17基层渗透相对顺利,虽价格受招标及进院影响但总体销量保持稳定(利润稳定),高毛利软袋生产线预计2H18完工投产,我们维持18年收入稳定或略有下降预期;b)NGF 于广东省重新中标,在维系价格的基础上预期18年仍能维持20%-30%的收入增速。 单抗平台:注入新动力,研发进展大超预期。 丽珠单抗公司新加入了两位资深临床总监,为其临床进研究注入新动力。 公司预计,单抗研发管线中rhCG 有望于2019年上市(看5亿元市场),2020年更有望上市3个重磅单抗,其中包含新创药PD-1(弯道超车,国内第一梯队),和Perjeta 的me-too 产品,其研发进展大超市场预期。 微球管线:临床规则有变,上市进度提升。 公司与CFDA 沟通,微球类产品预计将接轨美国的审评标准做BE(50~60对),相比进行有效性验证临床(300对,耗时1.5~2年),时间大幅缩短至一年,我们认为这一变动大大提升微球整条管线的上市进度。当前微球管线即将申报品种有:亮丙瑞林(3个月),曲普瑞林(3个月)及奥曲肽(1个月),同时阿立哌唑(2个月)有望中美同时按505b (2)申报。曲普瑞林(1个月)已获批临床进展最快,有望2019年底或2020年初上市。 风险提示:参芪扶正销量下滑,艾普拉唑注射剂增速不达预期,在研产品临床进展不及预期。
丽珠集团 医药生物 2018-01-11 72.55 80.00 5.92% 79.97 10.23% -- 79.97 10.23% -- 详细
针剂重磅品种获批,艾普拉唑类未来2-3年内有望成为10亿以上大品种。公司自主研发的创新药注射用艾普拉唑获批,从产品空间、产品特点,市场培育情况以及公司销售能力等角度来看,艾普拉唑类(针剂+肠溶片)在未来2-3年内有望成为销售额10亿以上大品种。 1)针剂空间判断。目前,国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑(肠溶片)。 根据IMS统计数据,国内拉唑类注射剂2016年度销售额约为人民币161.68亿元,2017年前三季度销售额约为人民币125.65亿元。奥美拉唑、兰索拉唑,泮托拉唑销售过30亿品种,雷贝拉唑和埃索美拉唑也都为过10亿品种。比较现在已上市的拉唑类注射剂和片剂(或胶囊剂)销售额,从米内网样本医院数据来看,在注射剂和其他剂型(胶囊或片剂)都进入国家医保的情况下,注射剂销售额一般是10倍以上于片剂或胶囊剂。注射剂没有进入任何医保情况下(片剂进入国家医保),以雷贝拉唑为例,从米内网2016年样本医院数据来看,雷贝针剂销售额为片剂的50%左右。据此,我们预计针剂若进入医保销售额有望为肠溶片10倍,针剂虽然没有赶上2017年国家医保目录调整,但也有望进入地方医保目录。最为保守情况下,即使没有进入任何医保,销售额也有望达到其肠溶片的50%。 2)艾普拉唑作为1.1.类新药,抑酸活性强、起效快,作用时间长半衰期3.5小时(其它平均1.5小时),个体差异性小,且艾普拉唑是目前不经CYP2C19酶代谢的PPI,药物相互作用小,联合用药更安全。 艾普拉唑之前上市的质子抑制剂普遍存在抑酸时间短、个体差异大药物相互作用多等缺陷。这些优点使得艾普拉唑在临床推广上具有比较优势。公司的强大销售能力也为艾普拉唑实现理论市场空间提供保障。同时,拉唑类药物(包括艾普拉唑在内)主要基于奥美拉唑的结构,化学结构比较类似,市场教育成熟,营销力也起到更为关键的作用。3)艾普拉唑肠溶片上市9年以来所做的市场培育工作,有利于艾普拉唑针剂迅速放量。 综上,公司艾普拉唑肠溶片于2008年上市,2016年实现2.86亿的规模,2017年有望达到4亿。药智网药品招标信息显示新增中标省份上海和重庆。2017年年底基本所有省份已对接医保,肠溶片进入国家医保利好将在2018年逐步体现(之前肠溶片仅进入12个省级医保),肠溶片市场培育工作基本完成,医保利好将有望充分释放。2017年3季度获批新适应症治疗反流性食管炎。考虑到新增中标省份增量体现,新进入医保和新适应症获批多重利好,艾普拉唑肠溶片未来2年增速有望继续保持40%以上。加上针剂获批,艾普拉唑类未来2-3年内有望成为销售额10亿以上大品种。 “单抗+微球“平台具备持续创新的能力。公司拥有国内顶尖的微球技术平台以及豪华阵容的单抗研发团队(千人计划专家领衔的海归团队,多在跨国制药企业从事研发工作15年以上),在研管线品种丰富,根据公司公告,新近获批重组全人抗RANKL单克隆抗体临床,TNF单抗α处于临床II期阶段,其他进入临床阶段的有重组人绒促性素、CD20单抗、Her2单抗、PD-1单抗(中美双报)、醋酸曲普瑞林微球等,未来3-5年有望进入集中收获期。 投资建议:出于谨慎性考虑,暂不上调业绩,仍预计公司2017-2019年的收入增速分别为13.53%、16.10%、15.61%,EPS分别为8.08(包含转让资产收益)、2.18、2.59元,对应当前股价,2018-19年PE分别为33/28X;维持买入-A的投资评级,考虑到公司创新药研发进展顺利,催化剂不断,同时创新药板块在新政策下的估值重估,继续上调6个月目标价至80.00元。 风险提示:参芪扶正销售下滑超预期;艾普拉唑增速不达预期;管线品种临床实验进展不达预期。
丽珠集团 医药生物 2018-01-11 72.55 74.39 -- 79.97 10.23% -- 79.97 10.23% -- 详细
二代PPIs竞争优势明显,成长空间大。质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。目前,国内上市的质子泵抑制剂(PPIs)包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑和艾普拉唑。其中,后三者属于二代PPIs。我们注意到,二代PPIs市占率从2012年的24.7%提升至2016年的31.4%,对一代PPIs替代趋势较为明显。另外,根据IMS数据,2016年仅一代PPIs销售额合计就接近200亿元,销售额最高的奥美拉唑达到75亿元。所以,我们认为艾普拉唑具有广阔的成长空间。 艾普拉唑处于成长早期,针剂将成为新的业绩增长点。艾普拉唑肠溶片近年来销售情况良好,并被纳入2017年国家医保目录(乙类)。17H1艾普拉唑实现销售2.09亿元,同比增长46.77%,全年营收有望达到4.20亿元左右,尚处于成长早期。相对于肠溶片,PPIs国内销售注射剂占比较高,注射剂型与口服剂型营收比例约为7:3。综合来看,艾普拉唑针剂上市后有望成为公司新的业绩增长点。 主营业务稳健,研发迅速推进。目前来看,主力品种(参芪扶正)和二线品种(亮丙瑞林、艾普拉唑等)销售情况良好。研发方面,“单抗”和“微球”平台各有进展。具体来看,重组人绒促性素进入临床Ⅲ期收尾阶段,TNF-α单抗(Ⅱ期)、CD20单抗(Ⅰ期)等品种在积极推进,PD-1和抗RNAKL单抗也于近期获得了CFDA的临床批件;曲普瑞林微球已获批临床。 财务预测与投资建议。 我们预测公司2017-2019年每股收益分别为8.32/2.14/2.57元,由于公司产品结构逐步改良,并且二线品种增速较高,业绩稳定,按照公司2017年扣非后EPS1.73元根据可比公司给予43倍市盈率,对应目标价为74.39元,维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2018-01-11 72.55 -- -- 79.97 10.23% -- 79.97 10.23% -- 详细
艾普拉唑作为新上市的第二代PPI竞争优势明显:艾普拉唑是公司自主研发的1类创新药,属于质子泵抑制剂。据世界卫生组织数据,全球消化系统疾病发病率10%~12%,我国城镇消化系统疾病发病率约11.2%,其中以溃疡病、浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎最为常见。目前,临床上治疗消化性溃疡和胃炎的主要品种是质子泵抑制剂(PPI)、H2受体阻断剂、胃黏膜保护剂三大类。质子泵抑制剂抑酸作用比H2受体阻断剂更强,是近年市场上销售金额最高的品种,占比42%。根据PDB数据,2016年国内质子泵抑制剂样本医院销售额73.3亿元,同比增长4.40%,估计总体规模超过300亿元。PPI主要产品包括第一代的奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑,和第二代的雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑。第二代PPI较第一代抑酸、缓解疼痛更快、抑酸持续时间更长。在第二代PPI中艾普拉唑使用剂量小,不良反应更少、药物经济学评价更高。 口服、注射剂型共同发力,有望做到10亿规模。肠溶片于2008年上市、适应症为十二指肠溃疡和反流性食管炎;刚获批的注射剂型适应症为消化性溃疡出血。艾普拉唑属于新一代质子泵抑制剂,是我国消化治疗领域第一个创新药物,由公司研发2008年上市,主要用于治疗肠溃疡和胃溃疡,药物口服选择性进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,发挥治疗作用。2016年艾普拉唑肠溶片营收2.85亿,同比增长52.34%。今年顺利进入新版医保目录,之前进入了12个省份的医保增补目录,预计未来两年将保持30%-50%以上的高速增长。通常情况下注射剂型用于急性胃肠道疾病的治疗,而口服剂型用于慢性胃肠道疾病的治疗,形成互补,根据PDB数据2017年前三季度PPI注射剂型占比69.05%。预计未来三年口服和针剂合计有望做到10亿规模。 维持“推荐”评级。考虑到公司两大系列促性激素、消化道用药在行业景气度向上、核心品种新进医保放量的利好下保持快速增长,同时参芪扶正渠道下沉保持5%销量增长,暂不考虑非经常损益的影响,我们维持业绩预测,预计公司2017-2019年EPS为1.82、2.26、2.72元,对应市盈率估值39.3、31.6、26.2倍,维持“推荐”评级。 风险提示。新药研发风险;医保支付政策风险。
丽珠集团 医药生物 2018-01-10 71.62 -- -- 79.97 11.66% -- 79.97 11.66% -- 详细
事件:公司公告收到CFDA核准签发的注射用艾普拉唑钠(10mg)的药品注册批件,审批结论为符合要求,批准注册。 获批时间符合我们预期,第二代质子泵抑制剂优势明显。我们之前预计艾普拉唑钠粉针17年底获批,该产品获批时间基本符合我们预期。艾普拉唑作为第二代质子泵抑制剂,是丽珠集团自行研发的1.1类化学新药,对比奥美拉唑等第一代质子泵抑制剂等在胃pH值持续控制和十二指肠溃疡愈合率等方面临床优势明显。 艾普拉唑肠溶片奠定市场基础,和粉针共同分享国内200亿规模的质子泵抑制剂市场。国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑,整体市场规模超过200亿元,其中注射剂占75%左右的市场份额。根据IMS统计数据,国内拉唑类注射剂2016年度销售额约为162亿元。艾普拉唑作为公司的独家品种,在招标准入和价格维护方面优势明显。艾普拉唑肠溶片16年销售额2.85亿元,17年进入国家医保,我们预计17年有望保持50%左右的增速。粉针上市后,有望通过肠溶片已经打下的医院和医生的基础,实现快速放量,分享巨大市场。 关注微球、单抗平台价值。公司拥有国内为数不多的微球产业化平台,在长效促性激素抑制剂、精神类药物和生长抑素类药物的产业化上拥有广阔前景。17年9月公司收到注射用醋酸曲普瑞林微球(每月一次)的临床试验批件,该批件是公司的第二个微球临床批件,我们估计后续还有更多微球产品陆续进入临床阶段;在未来单抗红海竞争中,公司单抗平台在工艺和成本上的优势将逐步体现。在国家对药品研发创新大力鼓励的背景下,公司两大平台价值日益凸显。 维持“强烈推荐-A”评级。不计土地转让收益和理财产生的收益,我们预计公司2017-2019年归母净利润增速分别为23%/20%/17%,对应EPS分别为1.75/2.10/2.45元。我们看好艾普拉唑粉针快速放量,期待单抗、微球产品未来上市助推公司业绩增长,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期。
丽珠集团 医药生物 2018-01-08 71.46 -- -- 79.97 11.91% -- 79.97 11.91% -- --
丽珠集团 医药生物 2018-01-05 70.00 74.39 -- 79.97 14.24% -- 79.97 14.24% -- 详细
核心观点 质子泵抑制剂市场空间大,艾普拉唑处于成长早期。消化性溃疡是消化系统常见疾病,质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。目前市场上共有6种质子泵抑制剂(PPIs)药物。根据IMS的数据,2016年仅第一代PPIs销售额合计就接近200亿元,销售额最高的奥美拉唑达到75亿元。相对来说,其他5种PPIs早已纳入国家医保,市场开发较为成熟;艾普拉唑市占率较低,2016年仅为2.4%。由此,我们认为艾普拉唑还有很大的增长空间。 二代PPIs竞争优势明显,艾普拉唑针剂有望成为新的业绩增长点。艾普拉唑属于第二代PPIs。近几年,二代PPIs对一代替代趋势明显,其市占率从2012年的24.7%增长至2016年的31.4%。艾普拉唑肠溶片近年来销售情况良好,并被纳入2017年国家医保目录(乙类)。17H1艾普拉唑实现销售2.09亿元,同比增长46.77%,全年营收有望超4.20亿元左右。相对于肠溶片,PPIs国内销售注射剂占比较高,注射剂型与口服剂型营收比例约为7:3。综合来看,艾普拉唑针剂上市后有望成为公司新的业绩增长点。 研发管线丰富,“单抗+微球”平台进展迅速。单抗方面,进展最快的重组人绒促性素已经进入临床Ⅲ期收尾阶段;TNF-α单抗(Ⅱ期)、CD20单抗(Ⅰ期)、HER2单抗(Ⅰ期)、PD-1单抗(美国I期)均在进行临床研究;另外,PD-1单抗和抗RNAKL单抗也于近期获得了CFDA的临床批件。微球方面,自首个品种亮丙瑞林微球上市后,后续多个品种在研。曲普瑞林已获批临床,奥曲肽、阿立哌唑等品种处于临床前研究阶段。 财务预测与投资建议 我们预测公司2017-2019年每股收益分别为8.32/2.14/2.57元,由于公司产品结构逐步改良,并且二线品种增速较高,业绩稳定,按照公司2017年扣非后EPS1.73元根据可比公司给予43倍市盈率,对应目标价为74.39元,维持“买入”评级。 风险提示 如果二线品种成长低于预期,则会对公司整体业绩增长产生不利影响。
丽珠集团 医药生物 2018-01-04 67.70 80.00 5.92% 79.97 18.12% -- 79.97 18.12% -- 详细
质子泵抑制剂将长期占据消化性溃疡市场主导地位。消化性溃疡等消化系统疾病属于慢性用药,质子泵抑制剂(PPI)占绝对主导地位,竞争格局稳定,产品更新换代很慢,6个质子泵抑制剂将在相当长的时间内占据主导地位,这将为艾普拉唑中长期空间奠定了非常好的基础。艾普拉唑在质子泵抑制剂当中具优势。 艾普拉唑属于第二代PPI,相比一代品种,二代PPI起效更快、抑酸更强、个体差异性小、不良反应少,同时相比二代,还具有2个优势:1)不经过CYP2C19代谢,消化性患者用药疗效相近;2)半衰期长,且给药剂量小,(5mg艾普拉唑疗效等同于20mg奥美拉唑),不良反应少。 质子泵抑制剂市场规模将保持稳定。虽然医保对PPI注射剂加以限制,但考虑到其属于治疗性用药,加上不使用注射剂的患者必然转换成使用口服剂型,以及行业的量仍将保持增长,预计质子泵抑制剂市场规模将保持稳定。 艾普拉唑--30亿元重磅品种即将诞生。2016年300亿元的PPI市场规模,注射:口服>2:1,艾普拉唑凭借“口服新进医保+注射剂获批+丽珠强大的营销能力”,未来有望占据10%以上的市场份额,40亿元的终端销售规模,对应公司30亿元的收入,毛利率90%以上。 盈利预测与投资建议:仅考虑内生,预计17-19年净利润43.92/11.49/13.30亿元,对应EPS7.94/2.08/2.40元,对应PE分别为8.6/32.5/28.1倍。公司是我们《创新大牛市》重点推荐个股之一,看好其“大专科+大生物”中长期发展,手握70亿净现金,未来3-5年具千亿市值空间。首次覆盖,给予“买入”评级,2018年合理估值80~88元(18PE38~42X)。
丽珠集团 医药生物 2018-01-04 67.70 77.50 2.61% 79.97 18.12% -- 79.97 18.12% -- 详细
事件:注射用艾普拉唑审批完毕,待制证。 2018年1月2日早,丽珠集团发布关于药品注册批件的提示性公告,公司提交的注射用艾普拉唑申报生产注册状态变更为“审批完毕-待制证”。我们预计针剂获批在即,叠加成熟销售渠道,有望迅速起量,我们预计注射剂+口服片剂未来销售空间超20亿元。 艾普拉唑:再添新军,奠定高增长预期。 艾普拉唑是公司独家创新品种,特点突出的Me-better 类第二代PPI,目前PPI 市场六雄鼎立(2016年总规模约250亿元),其中艾普拉唑上市最晚,临床优效突出(无夜间酸突破、无需CYP2C19酶代谢),我们保守看20亿元市场规模(口服:5亿,注射:15亿):1)肠溶片1-3Q17实现50%+yoy,新进国家医保,仍有超一半空白省份可拓展;2)注射剂预计春节前正式获批,明后年两剂型合计CAGR 有望超60%(19年销售有望突破10亿元)。 公司西药制剂板块正加速成长,亮丙瑞林微球1-3Q17实现40%+yoy,辅助生殖板块3Q17恢复20%+yoy,艾普针剂注入强心针,带来新增长引擎。 研发管线:厚积薄发,引领价值重塑。 单抗与微球两平台各有10+大品种在研,并驾齐驱推进价值重塑:1)单抗平台:重组人绒促性素III 期临床收尾,我们预计18年底推出,保守看5亿元销售规模;TNF-a 单抗(临床II 期),CD-20及Her-2单抗(均为临床I 期)自19年起有望陆续推出;30亿美元大品种RANKL2017年末获临床批件,PD-1获FDA 临床批准彰显研发实力;2)微球平台:曲普瑞林微球(1月缓释)获批临床,亮丙瑞林微球(3月缓释)完成前期研究即将申报,奥曲肽、阿立哌唑等潜力重磅处临床前研究阶段,梯队深远。化学制剂板块亦有丹曲林钠纳入优先审评序列,我们预计19年有望获批生产。 维持目标价77.5-84.4元,给予“买入”评级。 我们认为,公司作为专科制剂二线白马。兼具刚性制剂+创新基因,突破其“中药为基”标签,艾普拉唑注射液获批生产在即进一步印证其制剂工艺及创新力,推进本轮估值重塑。扣除3Q17一次性土地收益影响(但考虑其利息收入),我们预计17-19年业绩CAGR 25%+,EPS 1.75/2.28/2.84元,给予18年34-37估值,维持目标价77.5-84.4元,继续推荐买入。 风险提示:参芪扶正销量下滑,艾普拉唑注射剂增速不达预期,在研产品临床进展不及预期。
丽珠集团 医药生物 2018-01-04 67.70 75.60 0.09% 79.97 18.12% -- 79.97 18.12% -- 详细
事件:2018年1月2日,丽珠集团公告,公司的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请,以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”,意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批! 点评: 稀缺的1.1类原创新药,质子泵抑制剂行业空间大。艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药,属于新一代质子泵抑制剂(PPI),曾获得国家科技进步二等奖。消化性溃疡是消化系统常见疾病,质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。根据米内网数据,六大质子泵抑制剂2016年公立医疗机构销售近250亿元,近三年复合增长率约11%;其中注射剂占比达70%。前五大质子泵抑制剂市场开发相对比较成熟,艾普拉唑作为原创药品,2016年市场占有率仅1%,市场教育和推广空间还很大。 艾普拉唑肠溶片及针剂未来潜力空间超20亿。艾普拉唑肠溶片近年在公司的大力推广之下,增长很快,预计2017年收入有望超过4亿元。而且进入新版国家医保目录,未来增长有望提速。艾普拉唑注射剂未来有望抢占空间更大的注射剂市场。参考艾普拉唑肠溶片的高定价,我们预计艾普拉唑注射剂公司也会采用较高定价策略。再考虑其他注射类PPI市场教育已经较为充分,注射用艾普拉唑未来有更大的空间和更多的学术推广投入,在未来的推广中将有充分优势。目前,前五大PPI年销售收入都超过了25亿元,而且竞争格局都较为激烈;我们认为,艾普拉唑肠溶片及针剂作为原创新药,有好的价格体系,在丽珠相对强大的销售体系下,未来潜力空间超20亿。 生物药+微球平台,加速向创新药企业转型。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素,我们预计有望于2018年上半年完成临床试验;抗TNF-α单抗(II期)、抗CD20单抗(I期)以及抗HER2单抗(I期)均进入临床试验阶段;抗PD-1单抗已在美国展开I期临床试验,同时国内临床也已获批;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来中长期高成长性。 盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019年公司营业收入分别为87.97、103.21、122.98亿元,同比增长14.97%、17.32%、19.15%,归属母公司净利润分别为9.66、11.93、14.54亿元,同比增长23.21%、23.43、21.91%,对应EPS分别为1.75、2.16、2.63元。目前公司股价对应2018年31倍,考虑到公司现金充裕,存在外延并购预期,同时向创新药企业转型速度加速,我们给予公司2018年合理估值区间35-40倍,合理估值价格区间在75.6-86.4元,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发失败风险,国家限制辅助用药的风险,招标降价风险。
丽珠集团 医药生物 2018-01-03 66.58 -- -- 79.97 20.11% -- 79.97 20.11% -- --
丽珠集团 医药生物 2017-12-28 69.97 82.40 9.10% 79.97 14.29% -- 79.97 14.29% -- 详细
维持增持评级。公司公告新一期激励计划草案,中长期发展信心十足,经营活力有望继续提升。公司产品结构有望进一步优化。后续随单抗进展不断催化,产业升级加速,估值修复有望持续,戴维斯双击可期。不考虑地产一次性收入、激励费用等非经营性的损益,维持2017-2019年EPS预测1.73/2.06/2.53元,维持目标价82.4元,维持增持评级。 激励充分,经营活力有望提升。此次激励计划形式为股票期权,总量不超过1500万股f首次1350万股,预留150万股)。行权价格67.78元,业绩考核目标为2018/2019/2020年激励成本摊销前扣非净利润不低于9.92/11.41/13.12亿元,CAGR15%,预计对应会计成本2018-2021年分别为4980/4802/2682/545万元。此次激励对象1037人,涵盖董事、高管、中层管理人员,核心骨干等;同时公告单抗子公司股权架构调整为境外持股公司,考虑到单抗公司外籍科学家数量众多,预计未来公司激励和考核更为多元化和国际化。我们认为,公司此次激励计划覆盖范围之广,力度之大,充分彰显未来发展信心,经营活力有望继续提升。 产业升级加速布局,戴维斯双击可期,公司经营趋势向上,艾普拉唑注射剂即将上市,以及单抗公司第一个生物药品种-rhCG有望报生产,随着参芪占比继续下降,产品结构将进一步优化。公司微球和单抗平台属国内第一梯队,单抗药物TNFa和CD20临床有望更进一步,后续单抗进展不断催化,产业升级加速,估值修复有望持续,戴维斯双击可期。 风险提示:主力产品增速放缓风险;新品研发的不确定性。
丽珠集团 医药生物 2017-12-27 70.02 74.39 -- 79.97 14.21% -- 79.97 14.21% -- 详细
股票期权激励计划力度较大,注入新发展动力。近日,公司宣布拟向1045名激励对象(董事、高级管理人员、中层管理人员以及相关核心骨干等)授予1500万份股票期权(A股普通股),激励计划股票期权的行权价格为每股A股67.78元。根据计划,2018-2020行权期内,3年行权比例分别为40%/30%/30%,业绩考核目标分别为净利润不低于9.92/11.41/13.12亿元。按照2016年扣非净利润6.82亿元计算,则激励计划2018-2020年的扣非净利润的CAGR达到了17.7%。我们认为,本次激励计划总额逾10亿元,覆盖人数广,激励力度较大,有望为公司发展注入新发展动力。 研发平台持续进展,艾普拉唑针剂值得关注。12月22日,公司公告获得注射用丹曲林钠的临床批件。该药物主要用于治疗恶性隔热(malignanthyperthermia),国内尚无同类产品上市,仅有公司注册申报。从国外市场看,EAGLEPHARMS产品Ryanodex(丹曲林钠)自2014年7月获批上市以来,2016年即实现销售额1112万美元,成长较快。另外,公司艾普拉唑针剂2017年9月14日提交了补充上市申请,目前已经完成CDE审评,预计将于2018H1获批上市。值得注意的是,拉唑类药物国内销售注射剂占比较高,艾普拉唑针剂上市后有望成为新的业绩增长点。 主营业务保持稳健,二线品种持续成长。目前来看,主力产品参芪扶正的表现良好(2017前三季度营收保持正增长),未来有望继续保持稳定:1)基层销售力度的增加;2)软袋装获批上市(毛利率较高)。二线品种方面,亮丙瑞林和艾普拉唑继续保持高速增长,17年前三季度分别同比增长40%和50%;鼠神经生长因子由于中标和控费影响,增速有所放缓。 财务预测与投资建议。 我们预测公司2017-2019年每股收益分别为8.32/2.14/2.57元,由于公司产品结构逐步改良,并且二线品种增速较高,业绩稳定,按照公司2017年扣非后EPS1.73元根据可比公司给予43倍市盈率,对应目标价为74.39元,维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2017-12-25 69.90 77.50 2.61% 79.97 14.41% -- 79.97 14.41% -- 详细
事件:2017年股票期权激励计划启动 公司12月21日晚发布公告,启动新一轮激励计划,为期三年共授予期权1500万份,激励对象为中高层核心骨干1045人。我们预计此轮激励计划有望为公司注入一剂强心针,推动未来三年业绩呈现高增长态势。 激励计划概览 此轮激励计划形式为期权,激励期为2018/2019/2020年,对应授予的股份比例为40%/30%/30%,对应扣非的业绩为9.92亿元/11.41亿元/13.12亿元,相比16年扣非净利润增幅分别为45.2%/67.1%/92.1%,三年复合增速超过15%。整个激励计划覆盖核心中高层骨干1045人(包含预留),第一年的行权价格锁定为67.78元,处于现价附近。 利益共享,谱远大前程 管理层对公司未来信心满满。我们认为此次行权价格相当高,授予的业绩条件也较高,同时也是公司历史上参与人数最多的激励方案,体现了全体核心骨干对公司前途的强大信心,也将员工的利益与投资者牢牢绑在一起。由于总金额较高,公司选取了期权方式,一方面规避了限制性股票方案带来的管理费用大幅上升的风险,预计管理费用摊销较小,另一方面解决了员工现金流占用的困扰。 增资丽珠生物,推进未来研发与并购 同时,公司公告分别以丽珠境外SPV和健康元SPV同比例通过香港丽珠生物科技公司增资(丽珠SPV不超过30600万元或等值外币;健康元SPV不超过29400万元或等值外币)实现对丽珠单抗的间接增资,增资完之后各股东对丽珠单抗持股比例不变(即丽珠集团持股51%,健康元持股49%)。我们认为,公司有望通过此次增资成功将海外资金用于丽珠单抗的后续研发投入,优化股权结构后,将更通畅的通过香港丽珠生物这一平台进行海外并购及投资。 提升目标价至77.5-84.4元,继续推荐“买入” 公司为兼具刚性制剂+创新基因,为引领本轮估值重塑的二线白马。扣除一次性土地收益影响(但考虑其利息收入),我们预计在此次激励的进一步推动下,公司有望实现17-19年业绩CAGR25%+,维持EPS预测1.75/2.28/2.84元不变,给予18年34-37倍PE(公司为专科制剂龙头,行业整体估值中枢上移至平均PE35倍),提升目标价至77.5-84.4元,维持买入评级。 风险提示:参芪扶正基层渗透慢于预期,核心品种增速不达预期,在研产品临床进展不及预期,激励效果不达预期。
丽珠集团 医药生物 2017-12-25 69.90 75.60 0.09% 79.97 14.41% -- 79.97 14.41% -- 详细
事件:公司发布2017年股票期权激励计划草案,拟向1045人授予总计1500万份股票期权,行权价格为67.78元/A股。 激励计划覆盖公司中高层领导及核心骨干,保障未来三年业绩年均15%增长。本次激励计划中激励对象共计1045人,其中中层管理人员及核心骨干1037人,占本次授予期权总数的83.80%,覆盖范围广;激励对象在未来36个月内分三次行权,行权价格为67.78元/A股,业绩考核目标为2018-2020年净利润分别不低于9.92亿元、11.41亿元、13.12亿元(净利润指激励成本摊销前并扣除非经常性损益后的净利润),即年均15%增长,本次激励将公司未来发展和公司员工利益紧密结合,有望激发管理团队的积极性,提高经营效率。 参芪扶正软袋装+艾普拉唑针剂有望维持公司业绩的快速增长。新医保目录陆续开始执行,同时各地发布了辅助用药监控目录,市场上普遍担忧对公司将产生负面影响,我们认为新医保有望规范临床用药市场,同时参芪扶正软袋装和艾普拉唑针剂有望明年开始产生销售,对公司业绩带来提升,促使公司业绩持续快速增长。 生物药+微球平台,加速向创新药企业转型。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素,我们预计有望于2018年上半年完成临床试验;抗TNF-α单抗(II期)、抗CD20单抗(I期)以及抗HER2单抗(I期)均进入临床试验阶段;抗PD-1单抗已在美国展开I期临床试验,同时国内临床也已获批;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来中长期高成长性。 盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019年公司营业收入分别为87.97、103.21、122.98亿元,同比增长14.97%、17.32%、19.15%,归属母公司净利润分别为9.66、11.93、14.54亿元,同比增长23.21%、23.43、21.91%,对应EPS分别为1.75、2.16、2.63元。目前公司股价对应2018年32倍,考虑到公司现金充裕,存在外延并购预期,同时向创新药企业转型速度加速,我们给予公司2018年合理估值区间35-40倍,合理估值价格区间在75.6-86.4元,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发失败风险,单抗研发进度不达预期风险,招标降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名