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丽珠集团 医药生物 2019-05-30 32.00 -- -- 31.90 -0.31% -- 31.90 -0.31% -- 详细
专科用药龙头,西药制剂快速增长。公司是国内专科制剂领域的老牌龙头企业,西药制剂涵盖辅助生殖、消化道、抗微生物等多个优势专科领域。辅助生殖领域产品种类丰富,亮丙瑞林微球处于高增长阶段,尿促卵泡素、尿促性素和绒促性素市占率较高,竞争格局良好,随着国内辅助生殖市场的不断扩大,该管线产品有望保持维持良好增长。消化道领域药物均为临床常用药,独家品种艾普拉唑,口服剂型新进2017版医保,2018年注射剂型成功上市,未来有望实现快速放量;雷贝拉唑和得乐系列维持良好增长。伏立康唑、氟伏沙明及哌罗匹隆等其他领域的二线潜力品种产品快速放量,板块整体有望保持良好增长势头。 辅助用药营收占比持续下降,对公司整体影响式微。由于医保控费和辅助用药限制,2017年以来,公司参芪扶正注射液和鼠神经生长因子销量下滑明显。2018年参芪扶正注射液实现营收15.32亿元,营收占比已降至15.32%;鼠神经生长因子实现销售收入4.44亿元,占公司总营业收入的比重仅为5.03%,对公司整体业绩的影响将逐步减小。 单抗在研产品丰富,微球剂型优势显著。单抗类药物作为现代生物制药领域增长最快的子行业之一,2016年全球销售额已达千亿美元。我国单抗类药物市场起步较晚,依然处于前期的导入阶段。公司在研单抗产品较为丰富,TNF-α单抗已完成Ⅱ期临床,HER2单抗已完成Ⅰ期临床,CD20、PD-1、IL6和RANKL单抗处于Ⅰ期临床。微球作为创新剂型,能够大大提升患者用药的方便性和依从性,在临床上具有显著优势。因为微球产业化难度较大,研发壁垒高,国内研发企业较少,丽珠作为国内为数不多的具有微球制剂产业化能力的公司,已有亮丙瑞林微球上市,现有醋酸曲普瑞林微球(1个月)处于Ⅰ期临床阶段,注射用醋酸亮丙瑞林(3个月)报产,公司有望成为微球制剂领域的领军企业。 盈利预测与投资评级。我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为12.40亿元、14.27亿元、16.47亿元,对应EPS分别为1.72元、1.99元、2.29元,当前股价对应PE分别为18.6/16.1/14.0倍,给予“推荐”评级。 风险提示:药品销售业绩不达预期风险;政策风险、事件风险;单抗等新产品研发进度不达预期风险。
郑薇 9
丽珠集团 医药生物 2019-05-06 33.67 -- -- 34.95 3.80%
34.95 3.80% -- 详细
一季度收入增长10.06%,业绩增长13.07% 公司公告2019年一季报:收入26.08亿元,同比增10.06%;归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%;归母扣非后净利润3.29亿元,同比增长15.28%,一季度实现了稳定的增长,基本符合市场预期。经营净现金流4.81亿元,同比增长131.04%。展望全年,公司业绩有望在艾普拉唑等产品的带动下实现稳健的增长。 艾普拉唑强势增长,中药制剂继续下滑 分细分领域看:西药制剂营收13.76亿元,同比增长27.01%,其中,消化道领域产品收入5.19亿元,同比增长59.65%,预计艾普拉唑系列实现了强劲的增长,2018年公司重点布局注射用艾普拉唑,全年实现了23个省挂网招标,并纳入江苏医保,后续随着招标的落地,有望实现良好的增量;心脑血管领域收入0.83亿元,同比增长17.29%;抗微生物药物收入1.88亿元,同比增长1.51%;促性激素产品收入4.16亿元,同比增长23.49%,预计注射用醋酸亮丙瑞林微球延续了快速增长的势头。其他领域,原料药和中间体业务收入6.54亿元,同比增长11.29%。中药制剂产品收入4.03亿元,同比下降24.03%,预计参芪扶正注射液在医保控费、招标降价的大环境下继续下滑,但整体占公司营收占比持续减小,对公司的边际影响也越来越小。诊断试剂及设备产品实现收入人民币1.63亿元,同比增长5.86%。公司持续巩固营销,拉升低产医院的销量、加强空白医院的覆盖、拓展基层市场及民营医院市场,优化营销考核,将重点医院覆盖率纳入考核体系。公司一季度销售费用9.39亿元,同比增长3.91%。 公司持续发力研发创新,为长远发展奠定坚实基础 根据公司2018年年报:参芪扶正注射液获美国FDA批准Ⅰ期临床,目前处于临床研究阶段;注射用高纯度尿促性素处于临床研究阶段;注射用丹曲林钠已完成临床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已申报生产。丽珠单抗重点聚焦项目临床研究工作,2018年公司完成了注射用重组人绒促性素的申报生产工作,实现从研发到产业化的战略转型;抗HER2单抗完成Ⅰ期临床,抗IL-6R单抗获临床批件并完成I期临床研究准备工作,抗PD-1单抗中美Ⅰ期临床试验研究进入最后研究阶段,并开始启动中国的化疗联合用药的临床研究;抗人肿瘤坏死因子α单抗Ⅱ期临床试验完成;抗CD20单抗正在进行Ⅰ期临床;抗RANKL单抗处于I期临床研究阶段,完成全人源抗OX40单克隆抗体IND申报,CAR-T技术平台已完成多个靶点的开发,在细胞治疗的创新性研究方面取得阶段性进展。与此同时,丽珠单抗还进一步加强商业发展工作,完成多项新药项目的筛选评价以及对外合作,形成以创新药为主的中、长期研发管线布局。公司2018年研发费用5.49亿元,同比增长28.52%;2019年一季度研发费用1.39亿元,增长26.77%。 看好创新长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为1.76、2.06、2.42元(由于公司业绩略低于我们此前预计,我们调整公司盈利预测,其中19/20年分别变动-11.3%/-13.3%),对应PE为19、16、14倍,看好公司创新药布局,维持“增持”评级。 风险提示:老品种增速下滑,辅助类品种承压程度超预期,新品种销售低于预期,研发进展低于预期
丽珠集团 医药生物 2019-05-02 33.67 -- -- 34.95 3.80%
34.95 3.80% -- 详细
事件:公司公布了2019年一季报,一季度实现营业收入26.08亿元,同比增长10.06%;实现归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%;实现扣非归母净利3.29亿元,同比增长15.28%,业绩符合预期。 点评: Q1业绩稳健增长,消化道、促性激素收入快速增长。2019Q1,公司营业收入增长10.06%,实现稳健增长。分产品来看,消化道产品一季度实现收入5.19亿元,同比大幅增长59.65%;促性激素实现收入4.16亿元,同比增长23.49%;原料药和中间体产品实现收入6.54亿元,同比增长11.29%;诊断试剂及设备产品实现收入1.63亿元,同比增长5.86%;中药制剂实现收入1.63亿元,同比下降24.03%。盈利能力方面,公司一季度毛利率是64.99%,同比上升0.63个百分点;期间费用率是46.25%,同比下降0.69个百分点,公司盈利能力有所提升。 微球、单抗研发持续推进,将为公司构筑护城河。微球制剂方面,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已申报生产。后续已经立项的品种还包括戈舍瑞林植入剂、阿立哌唑微球等。单抗方面,重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目完成Ⅰ期临床试验研究;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体项目取得临床批件并完成I期临床研究准备工作;重组人源化抗PD-1单克隆抗体中美Ⅰ期临床试验研究进入最后研究阶段,并开始启动中国的化疗联合用药的临床研究工作;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验研究;重组全人抗RANKL单克隆抗体处于I期临床研究阶段。由于微球制剂和单抗的研发难度大,对研发技术要求高,若公司微球、单抗在研品种成功上市,将为公司构筑起护城河。 参芪扶正注射液和鼠神经生长因子占比有望进一步下降,负面影响将减弱。2018年,受医保控费和限制辅助用药的影响,公司的参芪扶正注射液和鼠神经生长因子收入继续下降,在营收中的合计占比下降至16.33%,预计2020年之后,这两个品种的营收占比将降低到10%以下,对公司业绩的负面影响将边际减弱。 投资建议:维持谨慎推荐评级。公司在微球和单抗领域持续布局,有望构筑护城河,后续业绩增长持续性可期;参芪扶正和鼠神经因子业绩占比将继续降低,对公司的负面影响会减弱。预计公司2019-2020年的基本每股收益是1.69元和1.95元,对应的市盈率是19倍和17倍,维持谨慎推荐评级。 风险提示:医保控费带来的药品降价风险、研发进展不及预期、市场竞争加剧等。
丽珠集团 医药生物 2019-05-02 33.67 -- -- 34.95 3.80%
34.95 3.80% -- 详细
事件:公司发布19年一季报,收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为26.07亿元、3.92亿元和3.28亿元,分别同比+10.06%、+13.07%和+15.28%,符合我们的预期。 点评如下 西药制剂收入同比+27.01%,消化道和促性激素制剂收入增速亮眼。19Q1公司消化道制剂收入同比+59.65%,我们估计艾普拉唑肠溶片+粉针收入同比+80%左右,是拉动消化道制剂收入高速增长的主要驱动,粉针在18年大量的医院准入工作后开始上量。促性激素收入同比+23.49%,我们估计亮丙瑞林微球和尿促性素19Q1收入分别同比+28%和+23%左右,亮丙保持高速增长,尿促在18年正常基数下开始恢复较高的增速。心血管和抗微生物制剂分别同比+17.29%和+1.51%。 参芪扶正和鼠神经收入情况有所改善。19Q1中药制剂收入同比-24.03%,我们估计参芪收入同比-21%左右,下降幅度同比和环比都有所改善;由于18Q1高基数的原因,我们估计抗病毒颗粒收入19Q1同比-32%左右。此外我们估计鼠神经19Q1收入同比+10%左右,主要是18年有4个省份中标带来的增量导致。 原料药中间体和诊断试剂业务稳健增长。19Q1原料药和诊断试剂收入分别同比+11.29%和+5.86%,呈稳健增长的态势。 期待艾普拉唑粉针在本轮医保调整中入选。作为1类新药,我们了解到艾普拉唑粉针在18年积极投放市场后的临床疗效得到了医生的普遍认可,但由于非医保的原因未能大幅放量。19年国家医保目录调整,艾普拉唑粉针有望入选,助推未来业绩增长。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2019-2021年归母净利润增速分别为8%/8%/6%(剔除期权激励费费用19/20年利润增速为12%/12%),对应EPS分别为1.62/1.75/1.86元,当前市值对应19年pe估值20x左右。我们期待艾普拉唑粉针19年进入医保放量,带动业绩增长;看好未来单抗+微球平台推出的新品带来的转型成长,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营和产品质量风向,商业贿赂风险,参芪扶正调出医保目录。
江琦 6
丽珠集团 医药生物 2019-04-29 33.18 -- -- 34.95 5.33%
34.95 5.33% -- 详细
事件:公司发布2019年一季报,实现营业收入26.08亿元,同比增长10.06%;归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%;扣非净利润3.29亿元,同比增长15.28%。 点评: 业绩符合预期,产品结构优化。一季度收入增速、扣非净利润增速回升。营业收入26.08亿元,同比增长10.06%;其中西药制剂收入13.76亿元,同比增长27.01%,中药制剂收入4.03亿元,同比下降24.03%。原料药和中间体产品收入6.54亿元,同比增长11.29%。诊断试剂及设备收入1.63亿元,同比增长5.86%。西药制剂细分领域中,消化道领域产品收入5.19亿元,同比增长59.65%;心脑血管领域产品收入0.83亿元,同比增长17.29%;抗微生物药物收入1.88亿元,同比增长1.51%;促性激素产品收入4.16亿元,同比增长23.49%。以艾普拉唑为主的消化道产品快速增长,收入占比提升至19.9%,成为增长的最重要动力之一。以参芪扶正注射液为主的中药制剂收入连续下滑,收入占比下降到15.5%,对业绩影响降低。 2019年一季度,公司毛利率64.99%,同比上升0.63pp;销售费用率36.03%,同比降低2.13pp;管理及研发费用率10.21%,同比上升0.61pp;财务费用率0.01%,同比上升0.83pp;主要由于本期存款未到期结息,导致利息收入减少。 生物药、微球平台两大创新平台。目前已有6个生物药进入临床阶段,2019年开始将陆续有产品获批上市。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素已经申报生产;抗PD-1单抗美国I期临床试验基本完成,同时国内I期临床也进展顺利;抗TNF-α单抗II期临床正在进行中,抗HER2单抗I期完成,准备进入II期;抗CD20单抗I期临床正在进行中;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来未来高成长性。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年公司营业收入分别为96.98、109.56和125.58亿元,同比增长9.46%、12.96%和14.63%,归属母公司净利润分别为12.46、14.40和16.68亿元,同比增长15.15%、15.58%和15.78%。目前公司股价对应2019年PE为19倍,丽珠集团是产品梯队、创新布局和营销能力兼备的稀缺标的,现有产品梯队及销售能力的提升,可以维持公司业绩在高研发投入下继续较快增长,而在创新药、精准医疗全产业链的布局为公司未来提供空间!维持“买入”评级! 风险提示:药品研发失败风险,国家限制辅助用药的风险,招标降价风险。
丽珠集团 医药生物 2019-04-04 35.29 41.00 33.90% 37.38 5.92%
37.38 5.92% -- 详细
业绩增长稳健,基本符合预期 2018年公司实现营业收入88.61亿(+3.86%),归母净利润10.82亿(-75.56%),主要由于2017年公司转让珠海维星实业股权增加归母净利润32.84亿,扣除非经常性损益后的归母净利润9.47亿(+15.51%),业绩基本符合预期。2018年公司实现经营性现金流净额达到12.68亿,财务状况良好。 创新产品维持高增长,收入结构快速改善 亮丙瑞林微球7.61亿(+40.34%)、艾普拉唑5.88亿(+37.35%)和雷贝拉唑2.27亿(+40.53%)等主力品种保持高增长,在公司营收占比快速提升,三款产品的营收占比达到17.79%。参芪扶正注射液10.02亿(-36.31%),鼠神经生长因子4.44亿(-14.09%),由于临床使用受限、招标降价等因素,在公司营业收入中占比快速降低,两款承压产品占公司2018年营业收入的16.32%,预计2019年继续下降至11.5%左右。辅助生殖和消化道领域的高端产品成为推动公司业绩增长主力,承压产品对业绩拖累减轻。 研发持续高投入,在研产品布局加速 2018年公司研发投入金额6.87亿元(+19.42%),占营业收入的7.76%,较上年提升1.01pp。考虑到公司微球、单抗、精准医疗多个研发平台同时推进,我们预计2019年研发投入强度将进一步提升。目前重组人绒促性素、亮丙瑞林微球(3个月缓释)已申报生产,Her2单抗已完成1期临床,PD-1单抗在中美均进入1期临床的最后阶段,并启动中国的化疗联合用药临床试验,CAR-T项目已完成技术平台建立,并已完成多个靶点的开发。丽珠基因的无创精准检查产品“丽菲清”肺部结节良恶性鉴定检测正式发布。 风险提示:参芪扶正、鼠神经生长因子招标降价风险;创新产品研发进度不及预期;产品市场推广情况不及预期。 投资建议:目标价41.0~45.1元,维持“买入”评级。 预计公司2019-2021年EPS分别为1.74/2.05/2.36元,当前股价对应PE分别为20.7/17.6/15.2x。公司创新产品维持高增长,产品收入结构快速改善,研发持续高投入,精准医疗布局完善,转型期资金储备充足,有外延并购预期,给予2020年合理估值20-22x,对应目标价41.0~45.1元,维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2019-04-02 35.21 50.17 63.85% 37.38 6.16%
37.38 6.16% -- 详细
表观净利润增速受非经常性损益影响,费用率有所波动。公司发布2018年报,报告期内共实现营收88.61亿元、同比增长3.86%,归母净利润10.82亿元、同比增加-75.56%,对应EPS1.51元。表观净利润下滑主要原因在于去年同期包含了转让子公司珠海维星实业有限公司100%股权的32.84亿元收入,扣非后同比增加15.51%,符合预期。费用方面,公司全年销售费用率下降1.40个百分点至36.87%;管理费用率有所提升(从去年同期10.95%提高至12.36%);研发费用同比增长19.42%达到6.87亿元。 各板块表现相对良好,二线品种增速较快。公司除中药制剂产品经营情况不佳(同比下滑25.07%),其余板块增长情况相对良好:西药制剂、原料药中间体、IVD分别同比增长14.48%、11.95%和9.69%。2018年,参芪和鼠神经分别同比下滑36.31%和14.09%,预期已经度过最艰难的调整阶段。值得关注的是,亮丙瑞林、艾普拉唑、雷贝拉唑等二线品种表现较好,同比增速均超过了30%。另外,伏立康唑、氟伏沙明、哌罗匹隆等品种也实现了较快增长。 研发加快推进,“单抗+微球”平台将逐步兑现。单抗平台方面,PD-1单抗中国和美国临床1期接近完成,重组绒促性素已经报产,AT132临床2期完成,Perjeta完成1期临床,IL-6R单抗获得临床批件并完成1期临床研究准备工作,OX-40完成了IND的申报工作;微球平台方面,醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)已进入临床研究阶段,亮丙瑞林微球(3个月缓释)已经申报生产。我们认为,公司单抗和微球研发项目将陆续进入收获期,值得期待。 财务预测与投资建议 我们重新预测2019-2021年归母净利润分别为12.44/14.59/16.83亿元(原预测19-20年净利润为13.33/15.32亿元),对应EPS1.73/2.03/2.34元,根据可比公司给予2019年29倍市盈率,对应目标价为50.17元,维持“买入”评级。 风险提示 如果二线品种成长低于预期,则会对公司整体业绩增长产生不利影响。
丽珠集团 医药生物 2019-04-02 35.21 45.50 48.60% 37.38 6.16%
37.38 6.16% -- 详细
事件:公司公布2018年年报,公司全年实现收入88.60亿元,同比增长3.86%,实现归属于上市公司净利润10.82亿元,同比下降75.56%。扣非归母净利润9.47亿元,同比增长15.51%。 业绩基本符合预期。扣非归母净利润9.47亿元,同比增长15.51%。利润增速快于收入增速主要是财务费用的影响,2018年全年财务费用-2.52亿元,2017年为-0.39亿元,主要是2017年3季度处置子公司股权银行存款增加,利息收益增加以及由于汇率变动,持有的外币资产产生的汇兑收益增加综合所致。开发支出为8115万,同比增长220.37%,主要是本年注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体、注射用重组人绒促性素等项目进入临床试验阶段,研发费用增加所致。 艾普拉唑、亮丙瑞林和基层品种继续领衔增长,鼠神经因子和参芪扶正收入占药品收入比例降为25%。西药制剂药品销售收入42.38亿元(+14.48%),其中,消化道领域收入12.48亿元(+27.60%),心脑血管领域收入2.48亿元(+24.81%),抗微生物收入5.12亿元(+14.22%),促性激素收入16.13亿元(+20.02%)。中药制剂收入15.32亿元(-25.07%)。诊断试剂及设备产品收入4.86亿元(+9.85%)。原料药和中间体产品收入23.54亿元(+11.95%)。诊断试剂及设备实现收入6.97亿元(+9.69%)。重点品种情况,艾普拉唑肠溶片及注射剂收入5.88亿元(+37.35%),继续保持高速增长;亮丙瑞林微球收入7.60亿元(+40.34%),尿促卵泡素收入5.92亿元(7.80%),四季度亮丙瑞林微球和促卵泡激素增速较三季度加快。基层推广品种抗病毒颗粒收入2.50亿元(+19.99%),注射用伏立康唑收入2.31亿元(+18.97%),雷贝拉唑2.27亿元(+40.53%)。参芪扶正收入10.02亿元(-36.31%),毛利率下降2.75pp,鼠神经生长因子收入4.44亿元(-14.09%),降幅有所收窄。鼠神经因子和参芪扶正收入占药品收入比例进一步下降为25%。基层推广产品快速增长,受益于营销改革,产品渠道下沉。原料药板块特色原料药景气度持续。 研发进展推进顺利。根据公司公告,丽珠单抗公司方面,注射用重组人绒促性素完成III期床并申报生产;HER2项目完成I期临床试验研究;IL-6R完成I期临床研究准备工作;PD-1中美Ⅰ期临床试验进入最后研究阶段,并开始启动中国的化疗联合用药的临床研究工作;抗人肿瘤坏死因子αⅡ期临床试验完成;CD20Ⅰ期临床试验研究;RANKL单克隆抗体处于I期临床;CAR-T完成技术平台的建立,并已完成多个靶点的开发,正在积极推进临床研究和临床申报。根据公告,微球方面,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已申报生产。 投资建议:维持买入-A的投资评级,我们预计公司2019-2021年的收入增速分别为10.9%、13.1%、14.4%,EPS分别为1.82、2.16、2.48元,目前股价对应2019-20年PE分别为19/16X,维持买入-A的投资评级,6个月目标价至45.5元,对应2019年动态市盈率25倍。 风险提示:参芪扶正销售下滑超预期;艾普拉唑增速不达预期;管线品种临床实验进展不达预期。
丽珠集团 医药生物 2019-04-02 35.21 -- -- 37.38 6.16%
37.38 6.16% -- 详细
投资要点 业绩总结:公司2018年实现营业收入88.6 亿元,同比增长3.9%;实现归母净利润11.8 亿元,同比下降62.0%;实现扣非后归母净利润8.2 亿元,同比增长15.5%;经营性现金流12.7 亿元,同比-3.7%。利润分配方案:每10 股转增3 股并派现12 元(含税)。 业绩符合市场预期,微球和消化产品仍高速增长。公司2018年实现营收和扣非归母净利润同比增速分别为3.9%和15.5%,业绩符合市场预期。分板块看:1)西药制剂:实现收入42.4亿元,同比增长14.5%,其中核心产品亮丙瑞林和尿促卵泡素分别7.6亿元和5.9亿元,同比增长40.3%和7.8%,艾普拉唑和雷贝拉唑分别实现5.9亿元和2.3亿元,同比增长37.4%和40.5%,鼠神经生长因子4.4亿元,同比下降14.1%;我们认为亮丙瑞林和消化线产品增长动力十足,仍将带动公司西药制剂维持15%以上增长;2)中药制剂:实现收入15.3亿元,同比下降25%,其中抗病毒颗粒实现3.3亿元,同比增长10.8%,参芪扶正实现10.0亿元,同比下降26.8%,我们认为参芪扶正2019年有望企稳,即中药板块有望实现小幅增长;3)原料药:实现23.5亿元,同比增长12.0%,实现营业利润5.6亿元,同比增长14.0%,公司原料药以特色和高端原料药为主,其国际化优势明显,营业利润有望维持15%-20%增长;4)精准医疗:丽珠试剂实现收入7.0亿元,同比增长9.7%,考虑到公司自产产品占比的提升,我们认为丽珠试剂营收利润增速有望保持10%-15%。 持续加大研发投入,单抗进展顺利。在国家鼓励创新和国家医保局精细化控费背景下,企业向创新转型为必然趋势。公司高度重视创新研发,已成行业标杆企业之一,2018年公司研发支出6.9亿元,同比增长19.4%,占总营收比例达7.8%。其中重点品种研发项目及进展:中药:参芪扶正美国正处于I期临床;微球线:曲普瑞林微球(1个月缓释)已进入临床阶段、亮丙瑞林微球(3个月缓释)已申报生产;单抗线:重组人TNFα单抗完成II期临床、rhCG报产、人鼠嵌合CD20单抗I期临床中、HER2单抗完成I期准备II期、PD1单抗美国I期基本完成,国内启动联合用药临床研究、RANKL单抗I期临床中、IL-6R单抗即将开始I期临床,同时公司已建立CAR-T技术平台,正积极推进临床申报。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年EPS分别为1.43元、1.65元和1.91元,对应当前股价PE分别为24倍、21倍和18倍。我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升,新产品研发推进和精准医疗布局将推动公司估值有望同步提升,维持“买入”评级。 风险提示。核心产品或继续降价的风险,销量或不及预期的风险,研发进展或低于预期的风险。
丽珠集团 医药生物 2019-04-01 34.18 -- -- 37.38 9.36%
37.38 9.36% -- 详细
业绩符合预期。公司2018年实现营业收入88.61亿元,同比增长3.86%;归属于上市公司股东净利润10.82亿元,同比增长-75.56%;扣非后归属于上市公司股东净利润9.47亿元,同比增长15.51%,对应EPS1.51元。总体来看,报告期内公司收入端口增速有所放缓;2017年转让子公司股权实现净利润32.84亿元导致今年同期归母净利润大幅下降;扣除非经常损益,公司业绩增长良好,基本符合预期。 西药制剂增速良好,收入结构持续优化。报告期内,西药制剂实现营收42.38亿元(+14.48%),占总营业收入的47.83%。其中,亮丙瑞林微球、艾普拉唑、雷贝拉唑、氟伏沙明及哌罗匹隆等产品处于快速增长期,分别实现营业收入7.61亿元(+40.34%)、5.88亿元(+37.35%)、2.27亿元(+40.53%)、1.02亿元(+17.05%)和0.36亿元(+38.07%)。受参芪扶正注射液影响,中药制剂实现收入15.32亿元(-25.07%)。从整体上看,参芪扶正注射液和鼠神经生长因子的营收占比已降至11.31%和5.02%,对公司业绩的影响正逐步减弱,产品结构持续优化。报告期内,原料药业务实现营收23.54亿元(+11.95%),盈利能力持续增强;诊断试剂实现营收6.97亿元(+9.69%),自产品种收入占比不断提高。 费用控制良好,在研项目进展顺利。受制剂产品毛利下降影响,公司2018年销售毛利率为62.08%,相比去年同期下降1.78pp。报告期内,公司四项费用共计41.11亿元,相比去年同期减少0.49亿元,费用控制情况良好。2018年公司的研发投入为6.87亿元,相比去年同期增加19.42%,占营业收入比重为7.76%。公司在研产品进展顺利,制剂领域已立项并开展研究的项目共计37项,其中注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已申报生产;单抗领域方面,注射用重组人绒促性素已于今年2月成功获批上市,TNFα单抗已完成Ⅱ期临床,HER2单抗已完成I期临床,PD-1、CD20等多个单抗产品处于I期临床阶段。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为12.40亿元、14.27亿元、16.47亿元,对应EPS分别为1.72元、1.99元、2.29元,当前股价对应PE分别为19.8/17.2/14.9倍,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
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事件 公司发布2018年度业绩报告,实现营业收入人民币88.6亿元,同比增长3.86%;实现净利润人民币11.8亿元,同比下降73.67%;实现归母净利润人民币10.82亿元,同比下降75.56%;实现扣非归母净利润人民币9.47亿元,同比增长15.51%。经营活动产生的现金流量净额12.67亿元,同比下降3.67%。 简评 业绩符合预期,持续优化收入利润结构 公司业绩符合预期,2017年转让子公司维星实业100%股权,增加归母净利润32.84亿元,导致2018年表观净利润出现下降,公司扣非净利润实现同比15.51%增长,表现稳健,符合预期。重点品种方面,参芪扶正注射液实现销售收入10.02亿元,同比下降36.31%,收入占比从18.54%下降至11.36%,亮丙瑞林如期实现高增长,实现销售收入7.61亿元,同比增长40.34%,消化科领域两大品种艾普拉唑、雷贝拉唑分别实现销售收入5.88亿元、2.27亿元,同比增长37.35%、40.53%。公司收入利润结构持续优化。 多品种运营成功,二线品种快速增长 公司多个制剂品种实现超过30%同比增长,包括亮丙瑞林、艾普拉唑、雷贝拉唑、哌罗匹隆,此外原料药品种米尔贝肟、美伐他汀实现超过50%同比增长,销售收入均超过1亿元。 研发规模扩大,微球、单抗、基因诊断均获进展 2018年,公司用于研发方面的相关支出总额约为6.87亿元,同比增加19.42%,其中费用化研发支持为5.49亿元,同比增长28.52%,主要原因是研发项目增加,研发规模扩大,投入增长。 微球平台:曲普瑞林微球(1个月缓释)已进入临床,亮丙瑞林微球(3个月缓释)已申报生产。 丽珠单抗:完成了重组人绒促性素报产,HER2单抗完成I期临床,IL-6单抗获批临床,即将进入临床I期阶段,PD-1启动中国化疗联合用药研究,TNF-α完成II期临床,CD20单抗、RANKL单抗处于临床I期阶段,建立CAR-T平台,完成多个靶点开发,积极准备临床申报及研究。 丽珠基因:初步完成肺癌早筛平台“丽菲清”的搭建,进一步丰富检测服务项目,目前包括肿瘤早筛、靶向/免疫用药指导与耐药/复发监测等。完成10个项目的开发与上市,包括:2个液态活检项目,4个组织基因检测项目、1个遗传性肿瘤检测项目、1个肺癌早筛项目和2个免疫治疗检测项目。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019-2021年实现归母净利润分别为12.6亿元、14.6亿元和17.0亿元,对应增速分别为16.5%、15.8%和16.7%,EPS分别为1.42元/股、1.65元/股和1.93元/股,维持买入评级。 风险提示 国内创新药及器械研发、审评进度下调或不及预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;投资收益不及预期。
丽珠集团 医药生物 2019-03-29 34.77 -- -- 37.38 7.51%
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公司业绩基本符合预期,公司营收结构将持续优化,重点品种收入增长快速。 整体来看,2018年西药制剂板块稳健增长,其中雷贝拉唑、艾普拉唑系列、注射用醋酸亮丙瑞林微球等品种延续高增长态势,而鼠神经生长因子和参芪扶正注射液收入贡献占比持续下降(从2017年的24.5%下降至2018年的16%),公司营收结构会持续优化。 分板块来看: (1)西药制剂板块:该板块整体2018年收入42.38亿元,同比增长14.48%。2018年艾普拉唑(+37.4%)、雷贝拉唑(+40.5%)、亮丙瑞林微球(+40.3%)、氟伏沙明(+17.1%)、哌罗匹隆(+38.1%)依然保持较高的增速;鼠神经生长因子下滑趋势放缓,2019年有望企稳,2018年上半年同比降幅为18.1%,但2018Q3单季度同比降幅下降至12.1%,2018Q4单季度同比增速继续下滑至4.63%。 (2)中药制剂板块:该板块2018年收入15.32亿元,同比下滑25.07%,主要受参芪扶正注射液收入下滑的拖累。 (3)原料药及中间体板块2018年收入23.54亿元,同比增长11.95%。诊断试剂及设备板块2018年收入6.97亿元,同比增长9.69%。 从费用端来看,2018年公司销售费用率下降,管理费用率略有上升。公司2018年销售费用率36.87%,同比下降1.4pp;管理费用率12.36%(包含研发费用),同比略有上升,上升1.41pp,上升原因主要由于公司研发费用的增加;财务费用率-2.84%,同比下降2.38pp。整体来看,公司费用率呈现下降趋势,公司盈利能力提升。 公司在生物药领域研发进展顺利,为未来业绩增长奠定基础。目前公司生物药研发进展顺利,公司目前有7个已经申报临床或已经进入临床试验阶段的品种,另有7个储备项目未来准备申报临床。注射用重组人绒促性素(rhCG)于今年年初获批上市。在研项目注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体等进展顺利。 盈利预测和投资评级:公司营收结构持续优化,西药制剂和原料药的增长能够对冲部分中药制剂业绩下滑带来的风险,短期内预计西药制剂和原料药业务将继续稳定增长,参芪扶正和鼠神经生长因子收入及利润占比快速下降。长期来看,一方面化药在研产品未来增长可期, 丹曲林钠以孤儿药进入优先审评,微球整条管线的品种临床实验时间缩短到1 年以内;另一方面生物药研发进展顺利,其中注射用重组人绒促性素(rhCG)已经于今年年初获批上市,注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体等临床进展顺利。预计2019-2021 年EPS 分别为1.74 元、2.04 元和2.45 元,对应PE 分别为19.93、17.04 和14.19 倍。公司中长期成长具有支撑,维持买入评级。 风险提示:新药临床失败风险;产品放量不达预期;研发进度不达预期;产品降价风险。
丽珠集团 医药生物 2019-03-29 34.77 -- -- 37.38 7.51%
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丽珠集团 医药生物 2019-03-29 34.77 -- -- 37.38 7.51%
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毛利率略有下降,费用率平稳:公司毛利率为62.08%(-1.74pp),分线来看,西药制剂和中药制剂分别减少1.19pp和2.72pp,预计主要原因是受辅助用药的影响,原料药板块和诊断试剂板块分别增加0.43pp和2.43pp。费用端,销售费用率为36.87%(-1.4pp),管理费用率为12.37%(+1.42pp),主要是因为研发费用的增加所致;财务费用率为-2.84%(-2.38pp),主要是存款利息增加。公司净利润同比下降76%的原因是2017年转让子公司珠海维星实业产生非经常性损益32.84亿元所致。 西药制剂增长良好,主要品种维持高速增长:公司西药制剂实现收入42.38亿元(+14.48%)。其中消化道产品收入12.48亿元(+27.6%),艾普拉唑肠溶片(5.88亿)和雷贝拉唑(2.27亿)均达到40%左右的增速,拉动板块增长。促性激素收入16.13亿元(+20.02%),其中亮丙瑞林微球表现亮眼,实现收入7.6亿元(+40%)。心脑血管板块收入2.48亿元(24.81%)。抗微生物药物收入5.12亿元(+14.22%)。 参芪扶正下滑幅度符合预期,抗病毒颗粒稳定增长:中药制剂实现收入15.32亿元(-25.07%),主要是因为参芪扶正注射液受辅助用药影响下滑所致。参芪扶正注射液收入10.02亿元(-36%),其他中药仍然稳定增长,抗病毒颗粒实现收入3.33亿元(+11%)。 原料药及诊断试剂板块发展稳健:原料药及中间体实现收入23.54亿元(+11.95%),主要品种增长良好。诊断试剂板块收入6.97亿元(+9.69%),该板块持续推进转型,自有产品占比不断提高。
丽珠集团 医药生物 2019-03-04 33.61 -- -- 37.98 13.00%
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事件:我们于2019年1月初发布了《丽珠集团(000513)深度报告:产品结构不断优化,微球、单抗两翼促发展》,后于1月15日发布了公司的跟踪点评。一月份以来,伴随大盘走强,公司股价在底部反弹了约30%。我们认为公司目前估值依然处于较低水平,公司部分药品使用受限的负面影响边际减弱,且对于该负面影响,公司前期的业绩和估值均已有所消化。随着公司微球、单抗研发持续推进,有望为公司构筑护城河,业绩增长动力更足。 点评: 参芪扶正注射液和鼠神经生长因子对公司业绩的负面影响将边际减弱。由于受到医保控费、限制辅助用药使用等政策的影响,公司过去的业绩主要驱动品种参芪扶正注射液2017Q4以来收入出现大幅下滑。2018年上半年,参芪扶正注射液收入下降幅度扩大,同比下滑34.66%,在营收中的占比下降至12.01%。此外,鼠神经生长因子2018年上半年实现销售收入2.29亿元,同比下降18.13%,在营收中的占比从2017年的6.06%下降至5.02%。随着公司辅助生殖领域和消化道领域药物销售规模的扩大,参芪扶正注射液和鼠神经生长因子在公司收入、利润中的占比将下降,因此对公司业绩的负面影响将边际减弱。同时,公司表示由于目前参芪扶正注射液主要集中在级别医院,但是在这些医院的销售分布不均,因此公司在级别医院的重点销售策略是拉低产医院,抓空白医院。同时,公司会继续加大参芪扶正注射液在基层医院、民营医院的销售推广力度。 研发投入较大,未来在研药物有望顺利上市。公司研发支出在营收中的占比从2015年的5.67%上升到2017年的6.75%,研发支出率高于约75%的医药上市公司。而公司的研发投入费用化程度高,近三年来研发支出的费用化率均在95%以上,说明公司的会计政策较为谨慎。随着研发投入的增加,公司在研药品进展顺利,预计未来2-3年内能获批上市的在研药品有注射用重组人绒促性素(药品注册申请获受理)、重组人源化抗PD-1单抗(正在进行I期临床)、部分已报产的仿制药和开展一致性评价的药物。 微球、单抗研发持续推进,将为公司构筑护城河。微球制剂方面,醋酸曲普瑞林微球(一个月)项目已获临床批件,临床方案已经确认,目前正在准备临床工作;注射用醋酸亮丙瑞林(三个月)已申报临床;后续已经立项的品种还包括戈舍瑞林植入剂、阿立哌唑微球等。单抗方面,公司的特色在研品种首先有创新药重组人源化抗HER2单克隆抗体。由于该药品是抗HER2结构域II抗体,因此避开了Herceptin类似药的国内激烈竞争,同时也有与Herceptin联用的市场机会。其次是重组抗IL-6人源化单克隆抗体,该品种是生物类似物,适用于类风湿性关节炎及细胞因子风暴;特色在研品种还有治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的IL-17A/F单抗。由于微球制剂和单抗的研发难度大,对研发技术要求高,若公司微球、单抗在研品种成功上市,将为公司构筑起护城河。 投资建议:维持谨慎推荐评级。预计公司的参芪扶正注射液和鼠神经生长因子对公司业绩的负面影响将边际减弱;公司研发方面聚焦创新,未来2-3年部分在研产品有望获批上市。预计公司2018-2019年的基本每股收益是1.30元和1.46元,对应的市盈率是25倍和22倍,维持谨慎推荐评级。 风险提示:医保控费带来的药品降价风险、研发进展不及预期、市场竞争加剧等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名