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丽珠集团 医药生物 2019-08-22 28.30 -- -- 30.22 6.78%
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说明: 投资要点应包括公司基本特点、主要业务看点、研究员的投资逻辑和推荐依据、业绩预期、投资评级、估值分析、风险提示等核心内容。 要点应区分先后次序,重要的放在前面。要点 3-5个,总字数不超过 1000字。 mmary 近日,丽珠集团 # 公布了 2019年中报,报告期内公司实现营业收入 49.15亿元,同比增长 8.20%,归属上市公司股东净利润 7.39亿元,同比增长16.67%,扣非后归母净利润 6.59亿元,同比增长 15.32%。 公司业绩符合我们此前的预期。 盈利预测: 我们认为公司在现有的生殖专科优势领域的基础上,逐步建立抗肿瘤、精神、消化等专科的产品线,产品梯队完善,新产品艾普拉唑、亮丙瑞林等都属于高端专科药,艾普拉唑进入全国医保目录后有望较快放量,在单抗领域也已深入布局。作为产品线梯队良好的专科药企,公司在激励机制理顺以及招标开启后潜力新产品进入放量周期的情况下,公司业绩增速有望保持平稳较快增长。同时公司与海外开展技术合作,布局精准医疗,建立公司在“药物治疗+基因测序诊断”的协同竞争优势,未来外延发展仍然值得期待。土地转让收益也为公司未来在资本市场运作提供资金储备,股权激励利好公司充分释放业绩。我们维持公司盈利预测, 考虑到股本变动预计 2019-2021年 EPS 分别 1.33、 1.49、 1.68元,对应 2019年 8月 16日收盘价其动态 PE 分别为 19X、 17X 和 15倍,维持“审慎增持”评级。 风险提示: 参芪扶正注射液控费降价影响超预期,单抗研发不达预期。
丽珠集团 医药生物 2019-08-21 26.69 29.92 3.71% 30.22 13.23%
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艾普提速推动中报高增长,目标价29.92-34.00元,维持“买入”评级 公司8月16日发布19年半年报,上半年实现营收49.4亿元(+8.2%yoy),归母净利润7.4亿元(+16.7%yoy,其中2Q增速达21%),扣非归母净利润6.6亿元(+15.3%yoy)。经营性利润(扣除政府补助及利息收入变动)增速约17.2%,基本符合我们预期。考虑艾普放量提速,叠加参芪及NGF下滑幅度收窄,我们略上调19-21年EPS至1.36/1.58/1.82元(前次预测1.34/1.57/1.80元,基于新股本9.35亿),给予19年22-25倍估值(可比公司19年23倍PE均值),目标价29.92-34.00元,维持买入评级。 艾普针剂加速入院,辅助生殖稳健放量 西药1H19收入26.2亿元(+22%yoy),我们看好全年超20%销售增速,基于:1)消化道1H19销售额9.5亿元(+51%yoy),主因艾普片剂销售考核成效显著,针剂加速市场准入,1H19合计贡献5亿销售额(+77%yoy),我们预计年内冲击10亿销售大关,后续或受益针剂纳入新医保进入更高速成长通道;2)促性激素1H19实现19%销售额增速,看好促卵泡素(1H19:+12%yoy)及亮丙(1H19:+27%yoy)生殖大年分别贡献10%/25%销售额增速;3)雷贝受益销售分线1H19销售额增长32%,伏立康唑新溶酶剂上市后看好后续起量,预计二线品种19/20年维持20-30%收入增长。 参芪负面影响逐步消化,原料药持续结构优化 参芪扶正1H19销售额达4.6亿元(下滑幅度收窄至17%,其中2Q下滑幅度仅11%),我们预计随着其收入占比下降(1H19占比9%vs1H18占比12%),叠加销售改革和基层覆盖因素,19年销售额跌幅在15-20%。NGF受益新中省标招标1H19贡献2.3亿元销售额(同比下降1.3%),我们预计其全年销售额呈现个位数下滑。原料药板1H19年实现12亿元销售额(+1.6%yoy),预计随着向特色原料药的结构调整毛利率持续改善(1H19同比提升7pct);诊断业务1H19实现8%左右销售额增速,看好随着化学发光和多重自免类新品上市,未来两年快速放量。 业绩稳健高性价比标的,创新管线提供估值弹性 丽珠当前兼具业绩稳健及低估值优势(现价对应20年PE仅16倍),看好公司短中期产品需求刚性,对集采防御能力较强,后续有望背靠充沛现金流(截至上半年账面现金78亿元),推动创新重磅陆续上市带来估值提振(公司指引到2020年约有2-3个品种处临床III期):1)rhCG有望1H20年拿到生产批文;2)Perjeta的me-too乳腺癌新辅助治疗即将进入Ib阶段;3)IL-6RI期进行中,即将启动III期。 风险提示:辅助用药销量下滑,在研产品临床数据及推进速度不及预期。
丽珠集团 医药生物 2019-08-21 26.69 -- -- 30.22 13.23%
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业绩增长符合预期。公司2019年上半年实现营业收入49.39亿元,同比增长8.20%;归属于上市公司股东净利润7.39亿元,同比增长16.67%;扣非后归属于上市公司股东净利润6.59亿元,同比增长15.32%,对应EPS1.03元。其中Q2单季营收23.32亿元,同比增长6.19%;归属于上市公司股东净利润3.46亿元,同比增长21.04%。公司业绩增长符合预期。 新主力品种快速增长。报告期内,公司化学药制剂实现营收26.21亿元,同比增长22.19%;其中,消化品种表现亮眼,重点品种艾普拉唑系列实现销售收入5.04亿元,同比增长76.45%;雷贝拉唑实现销售收入1.67亿元,同比增长32.14%;得乐系列实现销售收入1.12亿元,同比增长32.57%;维三联实现销售收入1.22亿元,同比增长26.29%。促性腺激素重点品种亮丙瑞林微球实现销售收入4.57亿元,同比增长27.37%;尿促卵泡素实现销售收入3.04亿元,同比增长11.59%。其他二线品种如伏立康唑、氟伏沙明和哌罗匹隆等产品亦保持良好增长态势,分别实现销售收入1.49亿元(+7.37%)、0.64亿元(+20.03%)和0.25亿元(+36.66%)。辅助用药方面,参芪扶正注射液和鼠神经生长因子分别实现销售收入4.55亿元(-16.58%)和2.26亿元(-1.28%),下滑幅度逐渐收窄,营收占比进一步下降,对公司整体业绩影响持续减弱。报告期内,公司原料药业务和诊断试剂分别实现营收12.19亿元(+1.64%)和3.65亿元(+8.21%),保持稳健增长。 盈利能力持续提升,研发项目进展顺利。报告期间,公司销售费用率为36.38%,同比下降0.42pp;管理费用率为5.16%,同比下降0.34pp;财务费用率-2.28%,同比下降0.21pp,期间费用控制良好。公司销售毛利率为64.88%,同比上升2.31pp;销售净利率为16.90,同比上升2.10pp,公司盈利能力持续提升。报告期内,集团研发投入为3.44亿元,同比增加5.12%,约占集团营业收入比重为6.97%;在研项目进展顺利,化药项目已申报生产2项,BE研究总结中1项,启动BE研究项目6项;微球平台,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已完成了I期临床试验研究,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目于2019年3月获得临床批件,目前处于临床方案的讨论阶段;生物药方面,注射用重组人绒促性素申报生产已进入CDE审评序列,重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液I期临床试验即将完成,有望在下半年进行III期;TNFα单抗已完成Ⅱ期临床,HER2单抗和PD-1正在准备Ib期临床,CD20等多个单抗产品处于I期临床阶段。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为12.40亿元、14.27亿元、16.47亿元,对应EPS分别为1.72元、1.99元、2.29元,当前股价对应PE分别为15.4/13.4/11.6倍,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
丽珠集团 医药生物 2019-08-21 26.69 -- -- 30.22 13.23%
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毛利率上升,费用率控制良好:公司毛利率为64.88%(+2.31pp),预计主要因为产品结构变化,艾普拉唑等高毛利率产品占比上升;销售费用率为36.38%(-0.42pp),管理费用率为5.17%(-0.33pp),研发费用率为5.84%(+0.50pp),财务费用率为-2.28%(+0.21pp),费用率控制良好。 西药制剂表现优异,拉动公司业绩增长:公司西药制剂实现收入26.21亿元(+22.2%),毛利率为78.67%(-0.4pp)。 消化道产品表现最好,实现收入9.45亿元(+51.3%),增长来源包括:1、在艾普拉唑水针的拉动下,艾普拉唑系列收入5.04亿元,同比大幅增长79.5%;2、老产品丽珠得乐和雷贝拉唑在深化销售的推动下焕发第二春,均实现30%以上的增长,销售收入分别达到1.12亿元、1.67亿元;3、丽珠维三联实现收入1.22亿元(+26%)。 促性激素产品作为公司传统优势领域,实现收入8.95亿元(+18.7%),亮丙瑞林微球仍处于上市后的高速增长阶段,实现收入4.57亿元(+27.3%);尿促卵泡素实现收入3.05亿元(+11.8%)。 抗微生物药物实现收入3.19亿元(+8.6%),心脑血管产品实现收入1.55亿元(+21.9%),注射用鼠神经生长因子下滑幅度减小,实现收入2.26亿元(-1.2%)。 n中药制剂下滑放缓:中药制剂实现收入7.09亿元(-17.7%),毛利率为75.14%(-1.86pp)。其中参芪扶正实现收入4.55亿元(-16.6%),抗病毒颗粒实现收入1.7亿元(-19.1%)。 原料药及诊断试剂平稳增长:原料药实现收入12.19亿元(+1.6%),毛利率为30.58%(+7.18pp);诊断试剂及设备实现收入3.65亿元(+8.2%),毛利率为61.86%(+1.4pp)。 维持“推荐”评级:公司梳理组织架构,优化绩效考核,新的机制下进一步激发了员工积极性,促进业绩持续增长;此外,公司调整了丽珠单抗的管理层,重新梳理产品线,重点产品的进度有望得到加快,未来丽珠单抗可能估值提升。由于公司毛利率提升明显,上调公司盈利预测,预计公司2019年-2021年净利润分别为12.50亿、14.45亿、16.66亿(原预测2019年-2021年净利润分别为12.46亿、14.39亿、16.55亿),对应EPS分别为1.34元、1.55元、1.78元,对应PE分别为19X/17X/15X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品降价、辅助用药名单出台、零加成等政策均在短期内对公司业务造成影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发进度不及预期:公司多个在研项目,其中有重要品种进入临床阶段,若失败则可能造成一定负面影响。
丽珠集团 医药生物 2019-08-21 26.69 -- -- 30.22 13.23%
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业绩符合预期, 保持稳健增长 2019年上半年实现营业收入 49.39亿元(+8.2%),归母净利润 7.39亿元(+16.7%),扣非归母净利润 6.59亿元(+15.3%)。 业绩基本符合预期,保持稳健增长。 上半年经营性现金流净额为 9.58亿元(+5374.85%),主要由于上年汇缴了 2017年处置珠海维星实业有限公司股权产生的企业所得税 7.90亿元。 消化道制剂保持高增长,承压品种下滑幅度收窄 2019年上半年消化道板块收入 9.45亿元(+51.37%),超越促性激素板块成为第一大化药制剂板块,后者收入 8.95亿元(+18.62%)。主力品种保持高增长:艾普拉唑系列产品 5.04亿(+76.45%)、雷贝拉唑钠肠溶胶囊 1.67亿(+32.14%)、亮丙瑞林微球 4.57亿(+27.37%)。承压品种下滑幅度收窄: 参芪扶正注射液 4.55亿元(-16.58%),注射用鼠神经生长因子 2.26亿元(-1.28%),在收入中占比持续降低,从 2017年的占比 24.6%下降到 2019上半年的 13.8% 持续研发投入,研发进展符合预期 2019上半年研发投入 3.44亿元(+5.12%)。制剂板块:注射用伏立康唑(0.1g)取得补充申请批件;注射用丹曲林钠已申报并被纳入优先审评; 注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已于 2019年 3月取得临床批件。生物药板块: 注射用重组人绒促性素报产已进入 CDE 审评序列;重组人源化抗 IL-6R 单抗注射液进入 I 期临床; HER2单抗与 PD-1单抗正在准备 Ib 期临床试验;重组全人源化抗 OX40单抗注射液获临床批文。 风险提示:参芪扶正、鼠神经生长因子持续承压;研发进度不及预期。 投资建议:业绩稳健增长,转型期过渡顺利, 维持 “买入”评级。 公司消化道制剂保持高增长,艾普拉唑系列产品快速放量支撑转型期顺利过渡。产品结构快速改善,承压品种降幅符合预期,未来在收入中占比持续降低。 预 计 2019-2021年 EPS 分 别 为 1.34/1.54/1.79元 , 当 前 股 价 对 应PE19.4/16.9/14.5X, 维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2019-08-21 26.69 -- -- 30.22 13.23%
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丽珠集团发布2019H1报告。丽珠集团发布2019年半年报,上半年公司实现营业收入49.39亿元,同比增长8.20%;归母净利润7.39亿元,同比增长16.67%;扣非净利润6.59亿元,同比增长15.32%,实现EPS为1.03元。 公司2019年Q2营业收入23.31亿元,同比增长6.15%;归母净利润3.46亿元,同比增长20.98%;归母扣非净利润3.30亿元,同比增长15.38%;实现EPS0.48元。 观点:业绩符合预期,关键词聚焦、提效、转型。公司收入增速8.2%,扣非业绩增速15.32%,整体经营稳健符合预期。其中我们可以看出参芪扶正和鼠神经生长因子下降趋缓,原料药和诊断板块盈利能力持续增强(毛利率提升),二三线品种持续发力(高增速持续)。 研发聚焦、转型、提效:公司生物药平台在经历了调整之后更加聚焦,并且重视和销售协同和内部合作,效率有明显提高。其中重点推进品种包括IL-6R(Biosimilar新品,三季度已经开III期,有望争第一)、HER2(I期完成)、PD-1(在中美同时开展临床研究,I期完成)。 销售聚焦、提效:销售聚焦重点品种,持续发力。艾普拉唑系列5.04亿(76.45%),其中肠溶片上半年4.56亿(+62.52%),在如此体量之下还能有50%以上的增长,体现公司销售能力。雷贝拉唑肠溶片、维三联、丽珠得乐、亮丙瑞林等品种表现同样靓丽。 原料药板块转型、提效:公司原料药板块通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点品种持续高速增长。上半年毛利率提升7.18%,盈利能力提升明显。其中美伐他汀、万古霉素等品种高速增长。公司上半年与国内外重点客户签订了阿卡波糖、苯丙氨酸、达托霉素等多个品种的销售合同或年度战略合作协议,为后续的销售奠定基础。 展望2019,我们判断2019年有一定压力但我们认为公司收入结构在持续改变,今年扣除参芪扶正和鼠神经生长因子的下滑,事实上公司其他业务增速较快,远高于行业平均增速,明年下滑的影响将进一步弱化。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。 投资建议:预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.33亿元、16.30亿元,增速分别为14.7%、15.5%、13.8%,对应PE分别为19x,17x,15x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
丽珠集团 医药生物 2019-08-21 26.69 -- -- 30.22 13.23%
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事件: 公司发布 19年半年报,收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为49.39亿元、 7.38亿元和 6.58亿元,分别同比+8%、 +17%和+15%, 符合我们中报前瞻 15%扣非利润增长的预期。 点评如下q 19Q2利润保持快速增长,期待 19H2原料药收入增速改善。 19Q2公司收入、归母净利润和扣非归母净利润分别同比+6%、 +21%和+15%。我们估计受个别原料药品种销售影响,公司原料药收入 19Q2同比-8%左右,影响整体收入增速,但我们预计 19H2会明显改善。同时公司原料药盈利能力大幅提升,Q2利润增速未受原料药收入影响,保持了较高的增速。 19H1消化道和促性激素制剂表现优异。 19H1公司消化道制剂收入 9.45亿,同比+51%,我们估计其中艾普拉唑肠溶片同比+63%左右,是核心驱动品种; 艾普拉唑粉针收入 5000万左右。 我们看好艾普拉唑钠粉针通过谈判进入国家医保目录,驱动公司业绩再上台阶。得乐、雷贝和丽珠三联等消化道品种都保持了 30%左右的增速,充分说明: 1、公司消化道产品优秀,市场认可度高; 2、同一科室的多产品形成品牌和渠道协同。 19H1促性激素收入 8.94亿,同比+19%,其中亮丙瑞林微球保持了 27%的高速增长;促卵泡激素重回 11%的双位数增长。 原料药盈利能力大幅提升。 19H1原料药和中间体业务收入 12.19亿元,同比+1.64%,但毛利率 30.58%,同比提升 7.18个百分点, 带来盈利能力的大幅提升。 我们估计公司毛利率提升的主要原因是工艺的改进。 参芪扶正和鼠神经收入降幅收窄。 19H1参芪和鼠神经收入分别同比-17%和-1%,较 18A 的收入降幅都有明显收窄。 19H1公司该两个产品占制剂收入比例为 13.85%,较 18A 的 16.39%继续下降, 两个产品对公司业绩的影响越来越小。 公司制剂收入(西药+中药)增速也从 18A 的 0%重回 19H1的 11%。 研发投入同比稳健增长,微球和单抗项目持续推进。 19H1公司研发投入 3.44亿元,同比+5%;其中研发费用 2.88亿元,同比+18%。 1月/次的曲普瑞林微球已经完成 I 期临床预实验,正在进行 I 期正式临床试验的相关工作、 III 期的方案讨论工作。重组人源化抗 IL-6R 单克隆抗体注射液正在进行 I 期临床试验; HER2和 PD-1人源化单抗准备进行 Ib 试验。 上调盈利预测, 维持“强烈推荐-A”评级。 由于公司原料药业务盈利能力大幅提升且 19H2收入有望改善, 上调盈利预测: 我们预计公司 2019-2021年归母净利润增速分别为 15%/12%/12%,对应 EPS 分别为1.33/1.50/1.68元(转增股本后原来 EPS 为 1.25/1.35/1.43元) ,当前市值对应 19年 pe 估值 20x 左右。我们期待艾普拉唑粉针 19年进入医保驱动后续放量,带动业绩增长; 看好未来单抗+微球平台推出的新品带来的转型成长,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营和产品质量风向,商业贿赂风险, 部分产品调出医保目录。
马帅 4
丽珠集团 医药生物 2019-08-20 26.30 33.30 15.42% 30.22 14.90%
30.22 14.90% -- 详细
事件:公司公布2019年半年报,实现收入49.39亿元,同比增长8.20%,实现归属于上市公司净利润7.39亿,同比上升16.67%,归属于上市公司扣非净利润6.59亿元,实现同比增长15.32.%。 业绩符合预期。2019H1收入49.39亿元(+8.20%),毛利率65%,同比增加2pp,扣非归母净利润6.59亿元,同比增长15.32%。毛利率提升利润增速快于收入增速,主要是毛利率较高的化学制剂收入占比提升。研发费用为2.88亿元,同比增长18.24%,主要是重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液、注射用重组人绒促性素等项目进入临床试验阶段,研发费用增加所致。 艾普拉唑系列增长超预期,鼠神经因子和参芪扶正收入占药品收入比例进一步下降为20%。制剂业务销售收入33.30亿元,化药制剂药品销售收入26.21亿元(+22.2%),其中,消化道领域收入9.45亿元(+51.4%),心脑血管领域收入1.55亿元(+22.1%),抗微生物收入3.19亿元(+8.6%),促性激素收入8.95亿元(+18.6%)。中药制剂收入7.09亿元(-17.7%)。诊断试剂及设备产品收入3.65亿元(+8.21%)。原料药和中间体产品收入12.19亿元(+1.64%)。 重点品种情况,艾普拉唑肠溶片及注射剂收入5.3亿元(+76.45%),艾普拉唑肠溶片实现收入4.56亿元(+62.52%),增长超预期,预计肠溶片各省医保今年正式执行放量增长;亮丙瑞林微球收入4.57亿元(+27.37%),符合预期;尿促卵泡素收入3.04亿元(11.60%)平稳增长,符合预期。基层推广品种抗病毒颗粒收入1.70亿元(-19.34%),预计与去年流感大爆发导致去年基数高有关,注射用伏立康唑收入1.49亿元(+7.37%);雷贝拉唑1.67亿元(+32.14%),继续保持高速增长。参芪扶正收入4.55亿元(-16.58%),鼠神经生长因子收入2.26亿元(-1.28%),降幅收窄。鼠神经因子和参芪扶正收入占药品收入比例进一步下降为20%。原料药板块特色原料药景气度持续。 研发进展推进顺利。根据公司公告,丽珠单抗公司方面,注射用重组人绒促性素申报生产已进入CDE审评序列,重组人源化抗IL-6R正在进行I期临床试验;抗HER2结构域II单克隆抗体和抗PD-1单克隆抗体准备Ib期临床试验;抗人肿瘤坏死因子α抗体已完成Ⅱ期临床试验完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验;重组全人抗RANKL单克隆抗体处于I期临床研究阶段;重组全人源化抗OX40单克隆抗体注射液获临床批文。 投资建议:维持买入-A的投资评级,我们预计公司2019-2021年的收入增速分别为10.9%、11.4%、12.5%,EPS分别为1.33、1.56、1.79元,目前股价对应2019-20年PE分别为20/17X,维持买入-A的投资评级,6个月目标价至33.3元,对应2019年动态市盈率25倍。 风险提示:参芪扶正销售下滑超预期;艾普拉唑增速不达预期;管线品种临床实验进展不达预期。
丽珠集团 医药生物 2019-08-20 26.30 -- -- 30.22 14.90%
30.22 14.90% -- 详细
业绩总结: 公司2019年上半年实现营业收入 49.4亿元,同比增长 8.2%;实现归母净利润 7.4亿元,同比增长 16.7%; 实现扣非净利润为 6.6亿元,同比增长15.3%。 整体业绩符合市场预期, 辅助产品下滑接近尾声。 1) 从业务结构来看: 2019H1公司化学制剂实现收入 26.2亿元( +22.2%),营收占比约 53.3%( +6.1pp); 中药制剂实现收入 7.1亿元( -17.7%),营收占比 14.4%( -4.6pp); 原料药及中间体实现收入 12.2亿元( +1.6%),营收占比 24.8%( -1.6pp);诊断试剂及设备实现收入 3.7亿元( +8.2%),营收占比 7.4%( +0.1pp); 2) 从辅助产品来看: 参芪扶正注射液实现收入 4.6亿元,同比下滑 16.6%, 18A/19Q1/19Q2同比增速分别约-36%/-21%/-11%, 参芪扶正下滑幅度趋缓,营收占比已从 2017年度的 18%降至 2019半年度的 9%左右;鼠神经生长因子实现收入 2.3亿元,同比下滑 1.3%, 18A/19Q1/19Q2同比增速分别约-14%/+10%/-3%, 鼠神经生长因子总体保持平稳, 2019Q2下滑主要系各地纳入重点监控目录所致。 消化道领域高速增长,新一线品种成为动力。 1)消化道领域高速增长: 消化道领域实现收入 9.5亿元( +51.4%),其中艾普拉唑(片剂+针剂)收入 5亿元( +76.5%), 雷贝拉唑收入 1.7亿元( +32.1%),得乐系列收入 1.1亿元( +32.6%),维三联收入 1.2亿元( +26.3%); 2)新一线品种成为动力: 亮丙瑞林微球收入 4.6亿元( +27.4%),尿促卵泡素收入 3.1亿元( +11.6%),规模分别超过传统的参芪扶正、鼠神经生长因子,新一线品种成为增长动力。 期间费用基本持平,毛利率略有提升。 1) 期间费用方面: 三项费用率合计约45.1%, 略降 0.1pp,其中销售费用率为 36.4%,下降 0.4pp;管理费用率为 11%,上升 0.2pp;财务费用为收益 1.1亿元, 与去年同期基本持平; 2)毛利率方面: 2019H1毛利率为 64.9%,同比上升 2.3pp,主要系原料药和中间体业务毛利率同比提升 7pp。 加强研发工作管理, 生物药项目积极进展。 1) 加强研发工作管理: 2019H1,公司研发投入金额为 3.4亿元,同比增长 5.1%,约占营业收入的 7%。 公司积极优化并调整了丽珠单抗的分管高管及执行管理团队,强化项目过程管理,聚焦核心项目的临床研究工作; 2) 生物药项目积极进展: 注射用重组人绒促性素申报生产已进入 CDE 审评序列,重组人源化抗 IL-6R 单克隆抗体注射液正在进行 I 期临床试验;重组抗 HER2结构域 II 人源化单克隆抗体注射液正在准备 Ib 期临床试验;注射用重组人源化抗 PD-1单克隆抗体正在准备 Ib 期临床试验;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子 α 单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成; 重组人鼠嵌合抗 CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验;重组全人抗RANKL 单克隆抗体处于 I 期临床研究阶段;重组全人源化抗 OX40单克隆抗体注射液获临床批文。 盈利预测与评级。 预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 12.6亿元、 14.4亿元、 16.6亿元,对应当前 243亿元市值, PE 分别为 19倍、 17倍、 15倍,我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升,新产品研发推进和精准医疗布局将推动公司估值有望同步提升, 维持“买入”评级。 风险提示: 核心产品或继续降价的风险,销量或不及预期的风险,研发进展或低于预期的风险。
丽珠集团 医药生物 2019-05-30 23.76 -- -- 33.46 4.56%
28.66 20.62%
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专科用药龙头,西药制剂快速增长。公司是国内专科制剂领域的老牌龙头企业,西药制剂涵盖辅助生殖、消化道、抗微生物等多个优势专科领域。辅助生殖领域产品种类丰富,亮丙瑞林微球处于高增长阶段,尿促卵泡素、尿促性素和绒促性素市占率较高,竞争格局良好,随着国内辅助生殖市场的不断扩大,该管线产品有望保持维持良好增长。消化道领域药物均为临床常用药,独家品种艾普拉唑,口服剂型新进2017版医保,2018年注射剂型成功上市,未来有望实现快速放量;雷贝拉唑和得乐系列维持良好增长。伏立康唑、氟伏沙明及哌罗匹隆等其他领域的二线潜力品种产品快速放量,板块整体有望保持良好增长势头。 辅助用药营收占比持续下降,对公司整体影响式微。由于医保控费和辅助用药限制,2017年以来,公司参芪扶正注射液和鼠神经生长因子销量下滑明显。2018年参芪扶正注射液实现营收15.32亿元,营收占比已降至15.32%;鼠神经生长因子实现销售收入4.44亿元,占公司总营业收入的比重仅为5.03%,对公司整体业绩的影响将逐步减小。 单抗在研产品丰富,微球剂型优势显著。单抗类药物作为现代生物制药领域增长最快的子行业之一,2016年全球销售额已达千亿美元。我国单抗类药物市场起步较晚,依然处于前期的导入阶段。公司在研单抗产品较为丰富,TNF-α单抗已完成Ⅱ期临床,HER2单抗已完成Ⅰ期临床,CD20、PD-1、IL6和RANKL单抗处于Ⅰ期临床。微球作为创新剂型,能够大大提升患者用药的方便性和依从性,在临床上具有显著优势。因为微球产业化难度较大,研发壁垒高,国内研发企业较少,丽珠作为国内为数不多的具有微球制剂产业化能力的公司,已有亮丙瑞林微球上市,现有醋酸曲普瑞林微球(1个月)处于Ⅰ期临床阶段,注射用醋酸亮丙瑞林(3个月)报产,公司有望成为微球制剂领域的领军企业。 盈利预测与投资评级。我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为12.40亿元、14.27亿元、16.47亿元,对应EPS分别为1.72元、1.99元、2.29元,当前股价对应PE分别为18.6/16.1/14.0倍,给予“推荐”评级。 风险提示:药品销售业绩不达预期风险;政策风险、事件风险;单抗等新产品研发进度不达预期风险。
丽珠集团 医药生物 2019-05-06 25.00 -- -- 34.95 3.80%
26.93 7.72%
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一季度收入增长10.06%,业绩增长13.07% 公司公告2019年一季报:收入26.08亿元,同比增10.06%;归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%;归母扣非后净利润3.29亿元,同比增长15.28%,一季度实现了稳定的增长,基本符合市场预期。经营净现金流4.81亿元,同比增长131.04%。展望全年,公司业绩有望在艾普拉唑等产品的带动下实现稳健的增长。 艾普拉唑强势增长,中药制剂继续下滑 分细分领域看:西药制剂营收13.76亿元,同比增长27.01%,其中,消化道领域产品收入5.19亿元,同比增长59.65%,预计艾普拉唑系列实现了强劲的增长,2018年公司重点布局注射用艾普拉唑,全年实现了23个省挂网招标,并纳入江苏医保,后续随着招标的落地,有望实现良好的增量;心脑血管领域收入0.83亿元,同比增长17.29%;抗微生物药物收入1.88亿元,同比增长1.51%;促性激素产品收入4.16亿元,同比增长23.49%,预计注射用醋酸亮丙瑞林微球延续了快速增长的势头。其他领域,原料药和中间体业务收入6.54亿元,同比增长11.29%。中药制剂产品收入4.03亿元,同比下降24.03%,预计参芪扶正注射液在医保控费、招标降价的大环境下继续下滑,但整体占公司营收占比持续减小,对公司的边际影响也越来越小。诊断试剂及设备产品实现收入人民币1.63亿元,同比增长5.86%。公司持续巩固营销,拉升低产医院的销量、加强空白医院的覆盖、拓展基层市场及民营医院市场,优化营销考核,将重点医院覆盖率纳入考核体系。公司一季度销售费用9.39亿元,同比增长3.91%。 公司持续发力研发创新,为长远发展奠定坚实基础 根据公司2018年年报:参芪扶正注射液获美国FDA批准Ⅰ期临床,目前处于临床研究阶段;注射用高纯度尿促性素处于临床研究阶段;注射用丹曲林钠已完成临床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已申报生产。丽珠单抗重点聚焦项目临床研究工作,2018年公司完成了注射用重组人绒促性素的申报生产工作,实现从研发到产业化的战略转型;抗HER2单抗完成Ⅰ期临床,抗IL-6R单抗获临床批件并完成I期临床研究准备工作,抗PD-1单抗中美Ⅰ期临床试验研究进入最后研究阶段,并开始启动中国的化疗联合用药的临床研究;抗人肿瘤坏死因子α单抗Ⅱ期临床试验完成;抗CD20单抗正在进行Ⅰ期临床;抗RANKL单抗处于I期临床研究阶段,完成全人源抗OX40单克隆抗体IND申报,CAR-T技术平台已完成多个靶点的开发,在细胞治疗的创新性研究方面取得阶段性进展。与此同时,丽珠单抗还进一步加强商业发展工作,完成多项新药项目的筛选评价以及对外合作,形成以创新药为主的中、长期研发管线布局。公司2018年研发费用5.49亿元,同比增长28.52%;2019年一季度研发费用1.39亿元,增长26.77%。 看好创新长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为1.76、2.06、2.42元(由于公司业绩略低于我们此前预计,我们调整公司盈利预测,其中19/20年分别变动-11.3%/-13.3%),对应PE为19、16、14倍,看好公司创新药布局,维持“增持”评级。 风险提示:老品种增速下滑,辅助类品种承压程度超预期,新品种销售低于预期,研发进展低于预期
丽珠集团 医药生物 2019-05-02 25.00 -- -- 34.95 3.80%
26.93 7.72%
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事件:公司发布19年一季报,收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为26.07亿元、3.92亿元和3.28亿元,分别同比+10.06%、+13.07%和+15.28%,符合我们的预期。 点评如下 西药制剂收入同比+27.01%,消化道和促性激素制剂收入增速亮眼。19Q1公司消化道制剂收入同比+59.65%,我们估计艾普拉唑肠溶片+粉针收入同比+80%左右,是拉动消化道制剂收入高速增长的主要驱动,粉针在18年大量的医院准入工作后开始上量。促性激素收入同比+23.49%,我们估计亮丙瑞林微球和尿促性素19Q1收入分别同比+28%和+23%左右,亮丙保持高速增长,尿促在18年正常基数下开始恢复较高的增速。心血管和抗微生物制剂分别同比+17.29%和+1.51%。 参芪扶正和鼠神经收入情况有所改善。19Q1中药制剂收入同比-24.03%,我们估计参芪收入同比-21%左右,下降幅度同比和环比都有所改善;由于18Q1高基数的原因,我们估计抗病毒颗粒收入19Q1同比-32%左右。此外我们估计鼠神经19Q1收入同比+10%左右,主要是18年有4个省份中标带来的增量导致。 原料药中间体和诊断试剂业务稳健增长。19Q1原料药和诊断试剂收入分别同比+11.29%和+5.86%,呈稳健增长的态势。 期待艾普拉唑粉针在本轮医保调整中入选。作为1类新药,我们了解到艾普拉唑粉针在18年积极投放市场后的临床疗效得到了医生的普遍认可,但由于非医保的原因未能大幅放量。19年国家医保目录调整,艾普拉唑粉针有望入选,助推未来业绩增长。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2019-2021年归母净利润增速分别为8%/8%/6%(剔除期权激励费费用19/20年利润增速为12%/12%),对应EPS分别为1.62/1.75/1.86元,当前市值对应19年pe估值20x左右。我们期待艾普拉唑粉针19年进入医保放量,带动业绩增长;看好未来单抗+微球平台推出的新品带来的转型成长,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营和产品质量风向,商业贿赂风险,参芪扶正调出医保目录。
丽珠集团 医药生物 2019-05-02 25.00 -- -- 34.95 3.80%
26.93 7.72%
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事件:公司公布了2019年一季报,一季度实现营业收入26.08亿元,同比增长10.06%;实现归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%;实现扣非归母净利3.29亿元,同比增长15.28%,业绩符合预期。 点评: Q1业绩稳健增长,消化道、促性激素收入快速增长。2019Q1,公司营业收入增长10.06%,实现稳健增长。分产品来看,消化道产品一季度实现收入5.19亿元,同比大幅增长59.65%;促性激素实现收入4.16亿元,同比增长23.49%;原料药和中间体产品实现收入6.54亿元,同比增长11.29%;诊断试剂及设备产品实现收入1.63亿元,同比增长5.86%;中药制剂实现收入1.63亿元,同比下降24.03%。盈利能力方面,公司一季度毛利率是64.99%,同比上升0.63个百分点;期间费用率是46.25%,同比下降0.69个百分点,公司盈利能力有所提升。 微球、单抗研发持续推进,将为公司构筑护城河。微球制剂方面,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已申报生产。后续已经立项的品种还包括戈舍瑞林植入剂、阿立哌唑微球等。单抗方面,重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目完成Ⅰ期临床试验研究;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体项目取得临床批件并完成I期临床研究准备工作;重组人源化抗PD-1单克隆抗体中美Ⅰ期临床试验研究进入最后研究阶段,并开始启动中国的化疗联合用药的临床研究工作;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验研究;重组全人抗RANKL单克隆抗体处于I期临床研究阶段。由于微球制剂和单抗的研发难度大,对研发技术要求高,若公司微球、单抗在研品种成功上市,将为公司构筑起护城河。 参芪扶正注射液和鼠神经生长因子占比有望进一步下降,负面影响将减弱。2018年,受医保控费和限制辅助用药的影响,公司的参芪扶正注射液和鼠神经生长因子收入继续下降,在营收中的合计占比下降至16.33%,预计2020年之后,这两个品种的营收占比将降低到10%以下,对公司业绩的负面影响将边际减弱。 投资建议:维持谨慎推荐评级。公司在微球和单抗领域持续布局,有望构筑护城河,后续业绩增长持续性可期;参芪扶正和鼠神经因子业绩占比将继续降低,对公司的负面影响会减弱。预计公司2019-2020年的基本每股收益是1.69元和1.95元,对应的市盈率是19倍和17倍,维持谨慎推荐评级。 风险提示:医保控费带来的药品降价风险、研发进展不及预期、市场竞争加剧等。
江琦 7
丽珠集团 医药生物 2019-04-29 24.64 -- -- 34.95 5.33%
26.93 9.29%
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事件:公司发布2019年一季报,实现营业收入26.08亿元,同比增长10.06%;归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%;扣非净利润3.29亿元,同比增长15.28%。 点评: 业绩符合预期,产品结构优化。一季度收入增速、扣非净利润增速回升。营业收入26.08亿元,同比增长10.06%;其中西药制剂收入13.76亿元,同比增长27.01%,中药制剂收入4.03亿元,同比下降24.03%。原料药和中间体产品收入6.54亿元,同比增长11.29%。诊断试剂及设备收入1.63亿元,同比增长5.86%。西药制剂细分领域中,消化道领域产品收入5.19亿元,同比增长59.65%;心脑血管领域产品收入0.83亿元,同比增长17.29%;抗微生物药物收入1.88亿元,同比增长1.51%;促性激素产品收入4.16亿元,同比增长23.49%。以艾普拉唑为主的消化道产品快速增长,收入占比提升至19.9%,成为增长的最重要动力之一。以参芪扶正注射液为主的中药制剂收入连续下滑,收入占比下降到15.5%,对业绩影响降低。 2019年一季度,公司毛利率64.99%,同比上升0.63pp;销售费用率36.03%,同比降低2.13pp;管理及研发费用率10.21%,同比上升0.61pp;财务费用率0.01%,同比上升0.83pp;主要由于本期存款未到期结息,导致利息收入减少。 生物药、微球平台两大创新平台。目前已有6个生物药进入临床阶段,2019年开始将陆续有产品获批上市。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素已经申报生产;抗PD-1单抗美国I期临床试验基本完成,同时国内I期临床也进展顺利;抗TNF-α单抗II期临床正在进行中,抗HER2单抗I期完成,准备进入II期;抗CD20单抗I期临床正在进行中;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来未来高成长性。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年公司营业收入分别为96.98、109.56和125.58亿元,同比增长9.46%、12.96%和14.63%,归属母公司净利润分别为12.46、14.40和16.68亿元,同比增长15.15%、15.58%和15.78%。目前公司股价对应2019年PE为19倍,丽珠集团是产品梯队、创新布局和营销能力兼备的稀缺标的,现有产品梯队及销售能力的提升,可以维持公司业绩在高研发投入下继续较快增长,而在创新药、精准医疗全产业链的布局为公司未来提供空间!维持“买入”评级! 风险提示:药品研发失败风险,国家限制辅助用药的风险,招标降价风险。
丽珠集团 医药生物 2019-04-04 35.29 30.44 5.51% 37.38 5.92%
37.38 5.92%
详细
业绩增长稳健,基本符合预期 2018年公司实现营业收入88.61亿(+3.86%),归母净利润10.82亿(-75.56%),主要由于2017年公司转让珠海维星实业股权增加归母净利润32.84亿,扣除非经常性损益后的归母净利润9.47亿(+15.51%),业绩基本符合预期。2018年公司实现经营性现金流净额达到12.68亿,财务状况良好。 创新产品维持高增长,收入结构快速改善 亮丙瑞林微球7.61亿(+40.34%)、艾普拉唑5.88亿(+37.35%)和雷贝拉唑2.27亿(+40.53%)等主力品种保持高增长,在公司营收占比快速提升,三款产品的营收占比达到17.79%。参芪扶正注射液10.02亿(-36.31%),鼠神经生长因子4.44亿(-14.09%),由于临床使用受限、招标降价等因素,在公司营业收入中占比快速降低,两款承压产品占公司2018年营业收入的16.32%,预计2019年继续下降至11.5%左右。辅助生殖和消化道领域的高端产品成为推动公司业绩增长主力,承压产品对业绩拖累减轻。 研发持续高投入,在研产品布局加速 2018年公司研发投入金额6.87亿元(+19.42%),占营业收入的7.76%,较上年提升1.01pp。考虑到公司微球、单抗、精准医疗多个研发平台同时推进,我们预计2019年研发投入强度将进一步提升。目前重组人绒促性素、亮丙瑞林微球(3个月缓释)已申报生产,Her2单抗已完成1期临床,PD-1单抗在中美均进入1期临床的最后阶段,并启动中国的化疗联合用药临床试验,CAR-T项目已完成技术平台建立,并已完成多个靶点的开发。丽珠基因的无创精准检查产品“丽菲清”肺部结节良恶性鉴定检测正式发布。 风险提示:参芪扶正、鼠神经生长因子招标降价风险;创新产品研发进度不及预期;产品市场推广情况不及预期。 投资建议:目标价41.0~45.1元,维持“买入”评级。 预计公司2019-2021年EPS分别为1.74/2.05/2.36元,当前股价对应PE分别为20.7/17.6/15.2x。公司创新产品维持高增长,产品收入结构快速改善,研发持续高投入,精准医疗布局完善,转型期资金储备充足,有外延并购预期,给予2020年合理估值20-22x,对应目标价41.0~45.1元,维持“买入”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名