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丽珠集团 医药生物 2018-10-01 33.26 -- -- 33.26 0.00% -- 33.26 0.00% -- 详细
综合一体化特色专科药企:公司针对药品原料药、制剂和诊断领域建立起优秀的生产、研发和销售体系,是国内少有的建立起有竞争力的自营销售体系的医药公司。核心产品针对特色领域布局,具体而言 制剂:生殖领域和消化道领域布局一篮子产品,协同效应明显。其中亮丙瑞林微球凭借高壁垒导致的良好竞争格局,保持高速增长;1.1类新药艾普拉唑片剂高速增长,新获批注射剂型拓展天花板;辅助用药:参芪扶正注射液和鼠神经生长因子受医保目标和重点监控目录影响销售收入下滑,预计2019年收入占比降到10%以下,二三线品种崛起,收入结构改善。 原料药:短期受益于环保标准提高,价格上涨。中长期通过原料药+制剂的一体化,一方面保证产品的成本优势,另外一方面可以保证供应链的稳定性,综合提高公司仿制药的竞争优势。其次,公司拓展规范市场,提高原料药的毛利率。 诊断试剂及设备:自营比例逐步提高,以丽珠基因和丽珠单抗为平台,打造丽珠集团的精准医疗的综合平台。 单抗研发:国内少有的具有细胞株构建、抗体筛选、大规模生产、临床研发的综合平台的生物药研发企业;包含13个不同临床前及临床期项目,其中10个为创新药;针对HER2、PD1靶点重点推进。 微球研发:丽珠集团是国内少数几个具有微球规模化生产能力的公司,核心品种亮丙瑞林微球(1个月)已成功上市并销售。公司目前共有6个不同的产品处于管线中。 销售:丽珠集团是国内少数几个建立起完善销售体系的公司,目前销售体系包括9000多个销售代表和800个代理经销商;覆盖4800家主要医院,建立起了从三甲医院到基层的多维度销售体系。 管理团队:建立起完善的职业经理人制度。核心团了团队激励到位,建立起优秀的人才培养、筛选制度,保证公司的长期发展。 投资建议 我们预计公司2018-2019年的净利润为:10.64/12.33/14.33亿,考虑到公司收入结构改善,在单抗和微球的持续的研发布局,给予买入评级。 风险 研发风险、环保风险、GMP风险、销售风险。
丽珠集团 医药生物 2018-08-29 40.83 -- -- 40.13 -1.71%
40.13 -1.71% -- 详细
丽珠集团发布2018年中报:2018年上半年公司实现营业收入45.65亿元,同比增长6.78%;实现归母净利润6.33亿元,同比增长25.66%。公司预计2018年前三季度净利润8.77~9.50亿元,扣非归母净利润同比增长17.06%~26.95%。 投资要点: 品种增速分化明显,整体来看西药制剂品种和原料药业务稳健增长,其中雷贝拉唑、艾普拉唑、注射用醋酸亮丙瑞林微球等品种延续高增长态势。而鼠神经生长因子和参芪扶正注射液收入贡献占比持续下降。分产品来看:(1)西药制剂--消化道药物:2018H1贡献收入6.25亿元,同比增长29.25%。总体来看,增长符合预期,具体到产品上,雷贝拉唑增长略超预期,艾普拉唑增长平稳。雷贝拉唑延续了2017年的高增长态势,2018H1贡献收入1.26亿元,同比增速达50%,主要得益于公司渠道下沉,加强基层医院的开发,加大低产医院的上量;艾普拉唑2018H1贡献收入2.81亿元,增速放缓,但仍有34.5%的高增速,预计未来仍可维持;得乐(枸橼酸铋钾胶囊)2018H1贡献收入0.84亿元,同比增长4.66%,增速有所放缓。(2)西药制剂--心脑血管药物:业绩增长略超预期,2018H1贡献收入1.27亿元,同比增速为26.92%,增速上行,比上年同期提高了7.92个百分点。(3)西药制剂--抗微生物药物:业绩增长亮眼,2018H1贡献收入2.93亿元,同比增长28.75%,增速上行,比上年同期提高了21.8个百分点,我们认为这主要得益于上半年的流感行情。(4)西药制剂--促性激素:业绩增长基本符合预期,2018H1贡献收入7.54亿元,同比增长13.45%。具体到产品上,尿促卵泡素在去年增速放缓明显,今年增速下降趋势有所改善。2018H1贡献收入2.73亿元,同比增长3.93%,比2017年全年同比增速提高2.88个百分点。注射用醋酸亮丙瑞林微球在今年上半年增速放缓,但仍有27%的同比增速,2018H1贡献收入3.59亿元。(5)其他西药制剂产品:氟伏沙明和哌罗匹隆收入高速增长,鼠神经生长因子收入贡献占比持续下降。鼠神经生长因子收入加速下滑,2018H1收入2.29亿元,同比下降18.13%,预计未来销售将继续承压,收入贡献占比将持续下降。氟伏沙明和哌罗匹隆收入快速增长,2018年上半年收入同比增速分别为23.85%和42.31%,但目前这两个产品体量仍较小,2018H1总共贡献收入0.71亿元。(6)原料药和中间体业务:2018H1贡献收入11.99亿元,同比增长19.49%,总体来看基本符合预期。具体到产品上,米尔贝肟和头孢曲松粗品继续维持高增长,其他原料药产品稳定增长。(7)中药制剂:2018H1贡献收入8.62亿元,同比下降20.52%,主要由于参芪扶正注射液收入进一步下滑,2018H1收入同比下降34.66%。但抗病毒颗粒在今年上半年受益于流感行情同比增长29.85%,比2017年同比增速提高了17.4个百分点,贡献收入2.10亿元。(8)诊断试剂及设备:2018H1贡献收入33.76亿元,同比增长16.9%,增长略高于我们的预期。 从费用端来看,公司2018年上半年销售费用和管理费用控制效果明显,归母扣非净利率从2017年的9.6% 上升至2018H1的12.5%。具体到每一项的费用率来看,公司2018H1销售费用率36.80%,同比下降2.61pp;管理费用率5.5%,同比下降3.87pp。公司盈利能力不断提升。 公司在生物药领域研发进展顺利,为未来业绩增长奠定基础。目前公司生物药研发进展顺利,公司目前有7个已经申报临床或已经进入临床试验阶段的品种,另有7个储备项目未来准备申报临床。在研项目中注射用重组人绒促性素(rhCG)III期临床进展顺利,注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体II期临床进展顺利。 盈利预测和投资评级:公司营收结构持续优化,西药制剂和原料药的增长能够对冲部分中药制剂业绩下滑带来的风险,短期内预计西药制剂和原料药业务将保持快速增长,参芪扶正和鼠神经生长因子收入及利润占比快速下降。长期来看,一方面化药在研产品未来增长可期,重组HCG 注射预计2019 年上市、用丹曲林钠以孤儿药进入优先审评,微球整条管线的品种临床实验时间缩短到1 年以内; 另一方面生物药研发进展顺利,其中注射用重组人绒促性素(rhCG) III 期临床进展顺利,注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体II 期临床进展顺利。预计2018-2020 年EPS 分别为1.62 元、1.85 元和2.12 元,对应PE 分别为23.85、20.90 和18.20 倍。公司成长性较高,维持买入评级。 风险提示:新药临床失败风险;产品放量不达预期;研发进度不达预期;产品降价风险。
丽珠集团 医药生物 2018-08-27 38.82 -- -- 41.45 6.77%
41.45 6.77% -- 详细
事件:公司发布18年中报,收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为45.64亿元、6.33亿元和5.71亿元,分别同比+6.78%、+25.66%和+25.45%,略超我们预期,主要是利息收入增加导致。同时公司发布18Q1-3业绩预告:18Q1-3归母净利润8.77亿~9.50亿元,同比-79.34~-77.62%;扣非归母净利润7.95亿~8.62亿,同比+17.06%~+26.95%。18Q3单季度归母净利润2.44亿~3.17亿,同比-93.48%~-91.53%;扣非归母净利润2.23亿~2.91亿,同比+0%~+30%。 18Q2部分制剂收入增速下滑明显。18Q2公司收入、归母净利润和扣非归母净利润分别同比+2.18%、+24.89%和+31.92%,利润增速远高收入增速主要是利息收入增加较多导致(18Q2财务费用为-9432万元左右)。18Q2公司主业利润(总收入-总成本)增速30%左右,剔除财务费用影响,主业利润增速为-1.03%。18Q2参芪扶正注射液收入同-43.61%,较18Q1的-24.74%降幅增大;艾普拉唑肠溶片18Q2收入同比+25.74%,较18Q1的+44.61%下滑明显;雷贝拉唑和注射用伏立康唑18Q2环比也有所下滑。鼠神经生长因子18Q2增速为-18.47%,和18Q1增速基本持平。亮丙瑞林微球18Q2收入增速+33.57%,较18Q1的+21.74%有所提升;尿促卵泡素18Q2保持了个位数的稳健增长。总体来看,公司大品种受政策的负面影响明显:中药注射剂、辅助用药的限用、监控,大品种或者增速较快品种在医院的限制处方。反倒是雷贝拉唑、心脑血管制剂、注射用伏立康唑等基数较小,还没有被政策针对的制剂产品收入有着超预期的表现(也说明了丽珠顶尖的销售推广能力)。 分大类产品来看:18H1公司西药制剂、中药制剂、原料药和诊断试剂及设备的收入增速分别为+14.18%、-20.52%、+19.49%和+16.90%。18H1整体毛利率下降2.27%,主要是因为高毛利率的中药制剂收入下滑导致。18H1销售费用率和管理费用率分别同比-2.61和+0.14个百分点,销售费用率较高的制剂收入下滑导致销售费用率下降明显。18H1研发费用2.43亿元,同比+42.21%,保持高速增长。18H1公司经营性净现金流同比-104.06%,主要是公司汇缴了卖地所得税人民币7.89亿元所致。 研发进展顺利。公司单抗+微球两大技术平台值得关注。其中长效微球领域已 立项并开展临床前研究项目 8 项, 1月缓释曲普瑞林微球已经获批临床,3月缓释亮丙瑞林微球准备申报临床试验。丽珠单抗共有13个在研项目,临床前在研项目 6 个:注射用重组人绒促性素(rhCG) I 期临床完成, III 期临床进展顺利;人源化TNF-α单抗II期临床进展顺利;人鼠嵌合CD20单抗、人源化HER-2单抗、人源化抗 PD-1单抗、全人源RANKL单抗处在I期临床试验或者I期临床已经完成阶段。丽珠单抗还建立了CAR-T 平台,开始验证单靶点 CAR-T 体外功能,开展工艺研究,为体外研究和初期临床研究做准备。其他在研产品方面,注射用丹曲林钠已进入临床研究阶段;一致性评价方面,已开展 22 个品种的研发(3个注射剂),其中 9 个品种在中试放大阶段,替硝唑片、克拉霉素片处于一致性评价的临床试验阶段。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2018-2020年归母净利润增速分别为-75%/12%/14%,对应EPS分别为1.54/1.72/1.96元,当前市值对应18年pe估值25X左右。公司收入短期承压,但我们仍看好其未来单抗+微球平台和在研产品储备,期待新产品驱动未来业绩增长,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营和产品质量风向,商业贿赂风险。
丽珠集团 医药生物 2018-08-24 39.03 -- -- 41.45 6.20%
41.45 6.20% -- 详细
西药板块快速增长,参芪鼠神经有所下滑。西药制剂产品在辅助生殖用药及艾普拉唑等的拉动下增速14.18%,其中亮丙瑞林微球3.59亿,同比+27.43%;尿促卵泡素2.73亿,同比+3.93%;艾普拉唑肠溶片受益新进医保目录继续放量,销售收入2.81亿,同比+34.49%,美贝拉唑1.26亿,同比+50.07%;注射用伏立康唑1.39亿,同比+44.48%。预计下半年艾普拉唑针剂进院速度加快,销量有望逐步增加,加上肠溶片的继续放量,增速有望达到50%。 参芪扶正和鼠神经因子在控费和适应症限制的环境下承压,其中参芪扶正注射液收入5.46亿,同比-34.66%;鼠神经生长因子收入2.29亿,同比-18.13%;由于去年下半年基数较低,我们预计2018H2趋势有望缓和。此外,诊断试剂业务收入3.38亿,同比增长6.50%。 继续研发投入,在研品种稳步推进。报告期内研发支出3.27亿,同比+17.51%。重组人绒促性素III期进展顺利;HER2单抗完成I期研究,准备开展II期,PD-1单抗和CD20单抗I期研究正在进行中,TNF-a有望年内开展III期,重组RANKL单抗开展I期临床;微球方面,曲普瑞林微球(1个月)获得临床批件,亮丙瑞林微球(3个月)即将申报临床试验。 财务费用受利息影响大幅降低,缴纳所得税影响经营性现金流。报告期内财务费用-1.14亿,主要系利息收入和美元升值所致;经营活动现金流净额为-1817万,与净利润相差较大,主要由于缴纳处置珠海维星实业股权所得税7.9亿,剔除此影响经营活动现金流净额同比增长超过70%;此外销售费用16.79亿,与去年同期基本持平,管理费用2.51亿,同比+9.69%。 盈利预测、估值及投资评级。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为11.14、12.97和15.27亿(原预测11.45、13.95和16.60亿),EPS分别为1.55、1.80和2.12元(原预测2.07、2.52和3元),对应PE分别为25、21和18倍。公司继续加大研发投入,在研品种稳步推进,维持“推荐”评级。 风险提示:辅助类品种下滑风险,研发进度低于预期。
丽珠集团 医药生物 2018-08-24 39.03 -- -- 41.45 6.20%
41.45 6.20% -- 详细
近日,丽珠集团公布了2018年中报,报告期内公司实现营业收入45.65亿元,同比增长6.78%,归属上市公司股东净利润6.33亿元,同比增长25.66%,扣非后归母净利润5.71亿元,同比增长25.45%。同时考虑到去年三季度维星实业股权转让带来的32.84亿元非经常性损益的影响,公司预计今年前三季度归母净利润同比下降79.34%-77.62%,扣非后前三季度归母净利润同比增长17.06%-26.95%。 盈利预测:我们认为公司在现有的生殖专科优势领域的基础上,逐步建立抗肿瘤、精神、消化等专科的产品线,产品梯队完善,新产品艾普拉唑、亮丙瑞林等都属于高端专科药,艾普拉唑进入全国医保目录后有望较快放量,在单抗领域也已深入布局。作为产品线梯队良好的专科药企,公司在激励机制理顺以及招标开启后潜力新产品进入放量周期的情况下,公司业绩增速有望保持平稳较快增长。同时公司与海外开展技术合作,布局精准医疗,建立公司在“药物治疗+基因测序诊断”的协同竞争优势,未来外延发展仍然值得期待。土地转让收益也为公司未来在资本市场运作提供资金储备,股权激励利好公司充分释放业绩。我们预计2018-2020年EPS分别1.55,1.84、2.14元,对应2018年8月17日收盘价其动态PE分别为25X、2IX和18倍,维持“审慎增持”评级。
丽珠集团 医药生物 2018-08-23 39.42 -- -- 41.45 5.15%
41.45 5.15% -- 详细
上半年收入增长6.78%,净利润增长25.66% 公司公告2018年半年报:收入45.65亿元,同比增长6.78%;归母净利润6.33亿元,同比增长25.66%;扣非后归母净利润5.71亿元,同比增长25.45%,符合此前的业绩预告。公司营收增长主要来自于西药制剂、原料药和中间体以及诊断试剂和设备的稳健增长,此外资金管理优化带来的利息收益也是公司净利润增长的重要原因。 西药制剂延续快速增长,参芪扶正占比进一步降低 具体看:1、公司西药制剂同比增长14.18%,促性激素领域重点品种亮丙瑞林微球和尿促卵泡素分别收入3.59、2.73亿元,同比增长27.43%和3.93%;消化道中思安品种艾普拉唑肠溶片收入2.81亿元,同比增长34.49%,雷贝拉唑收入1.26亿元,同比增长50.07%;鼠神经生长因子受医保控费大环境影响收入2.29亿元,同比下降18.13%;抗病毒颗粒收入2.10亿元,同比增长29.85%。公司将不断深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设,推行精细化管理,继续细化医院销售管理,抓低产空白市场,扩大基层销售面,完善基层品种结构,基层、院外、民营医院齐头并进,未来制剂业务有望保持稳健的增长。2、原料药及中间体板块收入11.99亿元,同比增长19.49%。其中代表性的阿卡波糖收入1.10亿元,同比增长5.27%;米尔贝肟收入0.78亿元,同比增长109.61%;林可霉素实、盐酸万古霉素等也实现了增长。公司通过资源整合、调整产品结构,进一步提升原料药整体盈利水平,同时加大国际认证等措施,在全球树立“丽珠品牌”。3、中药制剂收入8.62亿元,同比下降20.52%,其中主要品种参芪扶正注射液受医保控费、招标降价等不利影响,收入5.46亿元,同比下滑34.66%,我们预计未来仍将承压,但其收入占比已进一步降至11.95%,同时更高毛利率的软袋装已上市,有望提振参芪扶正整体的销售。4、诊断试剂及设备收入3.38亿元,同比增长16.90%,其中,试剂的自产呼吸道金标产品较去年同期增长加速,并进一步加强诊断试剂领域的研发能力。 报告期内,公司销售实施精细化管理,提升费用效率,销售费用16.80亿元,与去年同期基本持平;管理费用2.51亿元,小幅增长9.69%,但研发费用达到2.44亿元,同比增长42.21%;由于充沛的现金及管理,公司财务费用为-1.14亿元。 持续研发投入,向全球一流研发企业迈进 公司研发支出达到3.27亿元,同比增长17.51%,占总收入比例达到7.17%。包括化药及中药制剂、原料药、精准医疗在内在研项目合计达到49项。化学及中药制剂领域:参芪扶正注射液已进入美国Ⅰ期临床;注射用高纯度尿促性素、注射用丹曲林钠已进入临床研究阶段;醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目获得临床批件;醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)准备注册申报临床;生物药领域:注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床进展顺利。注射用重组人绒促性素(rhCG)III期临床进展顺利。重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验研究。重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液准备II期临床研究。重组人源化抗PD-1单克隆抗体美国Ⅰ期临床试验研究基本完成,国内I期临床研究进展顺利。重组全人抗RANKL单克隆抗体I期临床研究开展中。重组抗IL-6R人源化单克隆抗体项目CDE审评中,美国FDA申报准备期。另外,公司建立CAR-T平台并验证单靶点CAR-T体外功能,开展工艺研究,为体外研究和初期临床研究做准备,而生物药研发平台丽珠单抗完成A轮融资,估值达到5.48亿美元,后续研发效率有望提升,公司加速向世界一流研发企业迈进。 看好创新长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2018-2020年EPS分别为1.62、1.98、2.38元,对应PE为24、20、16倍,看好公司创新药布局,维持“增持”评级。 风险提示:老品种增速下滑,辅助类品种承压程度超预期,新品种销售低于预期,研发进展低于预期
丽珠集团 医药生物 2018-08-22 35.83 62.00 123.42% 41.45 15.69%
41.45 15.69% -- 详细
事件: 2018H1公司实现营收45.65亿元,同比增长6.78%,归母净利润6.33亿元,同比增长25.66%,扣非后归母净利润5.71亿元,同比增长25.45%。预计2018前三季度扣非后归母净利润7.95亿元-8.62亿元,同比增长17.06%-26.95%。 点评: 二线品种销售快速放量,参芪扶正承压、营收占比下降,产品销售增速分化: 2018H1公司实现营收45.65亿元,同比增长6.78%。其中,快速放量品种亮丙瑞林微球、艾普拉唑、雷贝拉唑、抗病毒颗粒、伏立康唑、氟伏沙明及哌罗匹隆分别实现销售3.59亿元、2.81亿元、1.26亿元、2.10亿元、1.39亿元、0.53亿元、0.18亿元,分别同比增长27.43%、34.49%、50.07%、29.82%、44.48%、23.85%、42.31%。参芪扶正、鼠神经生长因子分别实现销售5.46亿元、2.29亿元,分别同比下降25.62%、18.13%。产品销售增速出现分化,随着参芪扶正和鼠神经生长因子营收占比下降,其增速下滑影响将逐步减弱。 期间费用占比同比下降4.97个百分点,显著增厚公司业绩: 2018H1公司期间费用同比下降4.97个百分点。其中销售费用营收占比36.80%,同比下降2.61个百分点,营销改革逐渐成效;管理费用营收占比5.50%,同比上升0.15个百分点;财务费用营收占比-2.49%,主要是银行利息收益增长所致。 2018前三季度扣非后归母净利润同比增长17.06%-26.95%,预计全年大概率完成股权激励考核目标: 2018前三季度归母净利润约为8.77亿元-9.50亿元,扣非后归母净利润7.95亿元-8.62亿元,同比增长17.06%-26.95%,主要得益于二线品种快速放量和期间费用有效控制。预计2018年大概率完成净利润15%复合增长的股权激励考核目标。 重点研发项目稳步推进,转型生物制药值得期待: 2018H1研发投入3.27亿元,同比增长17.51%,主要是研发项目增长和临床研发投入增大所致。生物药领域,重点研发项目注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床顺利;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目Ⅰ期临床完成,准备开展II期临床;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体处于Ⅰ期临床阶段;重组人源化抗PD-1单克隆抗体美国Ⅰ期临床基本完成,国内I期临床进展顺利;重组全人抗RANKL单克隆抗体I期临床顺利开展;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体项目CDE审评中,美国FDA申报准备期。 盈利预测与估值 根据公司现有业务情况,预计公司18-20年EPS分别为1.57、1.85、2.14元,对应25、21、18倍PE,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:药品研发进度不达预期;辅助用药增速下滑风险;产品销售不达预期等。
丽珠集团 医药生物 2018-08-22 35.83 47.00 69.37% 41.45 15.69%
41.45 15.69% -- 详细
公司发布中报,上半年收入45.65亿元,同比增长6.78%,净利润6.33亿元,同比增长25.66%,扣非净利润5.71亿元,同比增长25.45%,符合业绩预告中20%~30%区间。上半年,公司销售费用16.80亿元,同比下降0.29%,受益于银行存款增加(货币资金64亿元,主要得益于卖地),公司上半年财务费用-1.14亿元,而去年同期为26万元,上述销售费用和财务费用两大因素是公司上半年净利润增速显著超出收入增速的最主要原因。上半年,公司营业外收入0.76亿元,同比增长90%,主要受益于政府补助。经营性现金流净额-0.18亿元,相比去年同期4.47亿大幅下降,主要是本期汇缴了去年处置珠海维星股权产生的企业所得税7.9亿元,剔除此影响,上半年经营性现金流净额同比增长72.49%。 分品种看,上半年,消化道领域收入6.24亿元,同比增长31.18%,毛利率同比下降0.12个百分点至91.60%,其中,艾普拉唑收入2.81亿元,同比增长34.49%,雷贝拉唑收入1.26亿元,同比增长50.07%,得乐系列(枸橼酸铋钾)收入0.84亿元,同比增长4.66%;心脑血管领域收入1.27亿元,同比增长26.92%,毛利率同比增加0.93个百分点至79.37%;抗微生物领域收入2.94亿元,同比增长28.75%,毛利率同比增加2.37个百分点至80.28%,其中注射用伏立康唑收入1.38亿元,同比增长44.48%;促性激素领域实现收入7.54亿元,同比增长13.45%,毛利率同比下降0.23个百分点至65.25%,其中,注射用醋酸亮丙瑞林微球收入3.59亿元,同比增长27.43%,尿促卵泡素收入2.73亿元,同比增长3.93%;其他西药品类收入3.46亿元,同比下降14.15%,毛利率下降3.95个百分点至85.33%,其中鼠神经生长因子收入2.29亿元,同比下降18.13%(1季度收入下滑17.80%),作为辅助用药受到医保控费和医院药占比限制影响,氟伏沙明和哌罗匹隆分别实现收入0.53和0.18亿元,分别同比增长23.85%和43.81%;中药制剂上半年实现收入8.62亿元,同比下降20.52%,毛利率同比下降2.55个百分点至77%,其中参芪扶正注射液实现收入5.46亿元,同比下降34.66%,Q2单季度收入下滑43.6%,相比1季度有加速下滑的趋势(1季度收入下滑24.74%),毛利率下降2.47个百分点至79.72%,仍高于整个中药制剂整体毛利率,抗病毒颗粒受益于年初流感爆发,实现收入2.1亿元,同比增长29.85%;原料药和中间体实现收入11.99亿元,同比增长19.49%,毛利率下降1.17个百分点至23.40%,我们测算,上半年,几个核心原料药子公司贡献净利润在2亿元左右;诊断试剂业务实现收入3.38亿元,同比增长16.90%,毛利率增加3.86个百分点至60.46%,贡献净利润0.38亿元。综上,我们判断,主要是参芪扶正注射液和鼠神经生长因子两个品种2季度加速下滑,导致公司Q2整体增速放缓。2018年Q1,公司单季度收入11.43%,Q2单季度收入已经放缓至2.18%。 二线品种放量增长+基层品种快速增长有望驱动制剂板块继续稳定增长。艾普拉唑肠溶片受益于进入医保和招标进入更多省份,继续保持快速增长,从产品空间、产品特点,市场培育情况以及公司销售能力等角度来看,艾普拉唑类(针剂+肠溶片)在未来3-5年内有望成为销售额15亿以上大品种。目前艾普拉唑注射剂渠道铺陈顺利,2019年将是规模销售形成期。亮丙瑞林微球受益于瑞林类行业高增长,渠道下沉覆盖率提升,以及对原研产品的进口替代,有望未来保持20%左右的增长。受益于渠道下沉,基层品种快速增长。目前主要在基层销售的品种包括消化道雷贝和丽珠得乐等、抗微生物系列、精神领域主要品种以及心脑血管产品等,2017年销售规模达18亿左右,这些品受益于公司基层队伍构建渠道下沉,实现快速增长,对制剂板块增长形成有力支撑。 激励计划绑定单抗平台技术人才,“单抗”平台研发效率有望继续提高。单抗研发壁垒高,目前主要是海归人员主导,影响研发成功的关键因素在于研发团队质量。公司7月18日发布上市公司的期权激励计划中,丽珠单抗的研发团队核心骨干在列,同时拟为丽珠单抗单独设立期权激励计划进行补充激励。随着激励完善绑定单抗平台技术人才,以及临床人才队伍的建设完善,单抗临床速度有望继续加快,研发效率继续提高。 投资建议:我们认为,短期看,参芪扶正注射液和鼠神经生长因子由于受医保控费和医院药占比控制影响,其收入下滑拖累了公司收入和利润增长,但看长一些,公司在微球制剂和单抗生物药领域具有一定的研发累积和竞争优势,未来随着新产品逐渐进入上市收获期,且随着上述两个产品占比逐步下降,公司的收入和利润有望再次提升.我们预计公司2018-2020年的收入增速分别为10.9%、13.1%、14.6%,EPS分别为1.45、1.74、2.06元,近期股价回调,对应当前股价,2018-19年PE分别为27/22X,进入价值区间,维持买入-A的投资评级,6个月目标价至47.0元,对应2019年动态市盈率27倍。 风险提示:参芪扶正销售下滑超预期;艾普拉唑增速不达预期;管线品种临床实验进展不达预期,股权激励计划推进不及预期。
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事件: 8月17日晚公司发布半年报,上半年实现营收45.65亿,同比增长6.78%;实现归母净利6.33亿,同比增加25.66%;实现归母扣非净利5.71亿,同比增加25.45%,业绩符合预期。公司发布前三季度业绩预告,归母扣非净利润为7.95-8.62亿,同比增加17.06%-26.95%,其中第三季度归母扣非净利2.24亿-2.91亿,同比增加0-30%。 投资要点: 上半年公司西药制剂同比增长14.18%,专科制剂销售增速分化。 得益于制剂业务策略促进低产医院品种上量、开发空白医院市场,亮丙瑞林和消化道类用药雷贝拉唑、艾普拉唑维持快速增长,Q2销售同比分别增长34%、32%、26%。原有大品种参芪扶正和鼠神经生长因子继续承压,参芪扶正、鼠神经生长因子上半年销额同比分别下降35%、18%。 原料药稳健增长。 上半年公司原料药实现营收11.99亿,同比增加19.49%,毛利率23.40%,同比下降1.17个百分点;第二季度原料药实现收入6.24亿,同比增加17.33%。原料药高端抗生素中部分品种在非规范市场销量明显增加。小品种米尔贝肟、盐酸万古霉素持续增长。 维持推荐评级。 公司亮丙瑞林、消化道类制剂、精神类制剂销售增速较快,原料药小品种快速增长,诊断试剂自有品种比例提升,且公司丽珠单抗融资展开促进公司研发推进、股权激励重启,长期看好公司发展。预计2018-2020年EPS分别为1.49、1.70、1.95元,PE分别为26、23、20倍,维持推荐评级。 风险提示 研发不及预期;鼠神经生长因子、参芪扶正下滑
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公司经营稳健,利润端增速略超预期 2018H1公司实现营业收入45.65亿(+6.78%),归母净利润6.33亿(+25.66%),利润端增速略超预期。经营性现金流净额-1817万(-104.06%),主要是汇缴了上年处置维星实业股权产生的企业所得税7.90亿元。同时,公司预告今年前三季度扣非后归母净利润同比增长17.06%-26.95%,经营状况良好。 产品增速分化:中药拖累业绩,二线品种发力,产品结构优化 亮丙瑞林、艾普拉唑上半年销售收入分别为3.59亿、2.81亿,同比增长27.43%、34.49%,成为业绩增长主力。艾普拉唑肠溶片去年新进医保,今年有望放量,针剂正在推进各省挂网工作,未来有望成为10亿以上的重磅品种。二线品种雷贝拉唑、伏立康唑等发力,上半年同比有40%-50%增长,抗病毒颗粒受流感疫情影响,增长近30%。参芪扶正、鼠神经生长因子上半年销售收入5.46亿、2.29亿,增速下滑34.66%、19.13%,由于去年四季度基数较小,预计全年下滑幅度收窄,未来在公司收入占比将逐渐减少,带动公司产品结构优化。 研发稳步推进,微球+单抗双平台产品储备丰富 公司上半年研发投入3.27亿(+17.51%),占公司总营收7.17%。参芪扶正在美国开展1期临床;曲普瑞林微球(一个月缓释)正在准备进入临床;重组人绒促性素临床3期进展顺利,有望年内完成。TNF-α单抗正在临床2期,HER2单抗正在准备临床2期,CD20单抗正在进行临床1期,PD-1单抗在美国临床1期基本完成。丽珠单抗上半年引入战略投资者,为国际化、融资等做好准备。 控费和财务收入增厚业绩,资金充沛可能用于扩充产品管线 上半年公司销售费用率和管理费用率分别下降2.61pct和3.87pct,控费显著增厚业绩。上半年公司货币资金64亿元,财务收入增加1.14亿,目前公司资金充沛,未来可能通过外延并购或海外引进等方式扩充产品管线。 风险提示 辅助用药销售继续大幅下滑;在研产品临床进展低于预期。 投资建议:短期辅助用药承压,长线研发看好,给予“增持”评级 公司是国内辅助生殖、消化道等专科领域龙头,微球+单抗研发平台产品储备丰富,精准医疗布局完善。我们预计2018-2020年,公司EPS分别为1.59/1.88/2.19元,对应PE分别为24.4/20.7/17.7倍,给予“增持”评级。
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事件:公司发布2018年半年度报告,上半年实现营业收入45.65亿元,同增6.78%,;归母净利润6.33亿元,同增25.66%;归母扣非净利润5.71亿元,同增25.45%。受中药板块拖累影响,业绩增长不及预期。 点评: 上半年营收增速显著放缓,费用控制良好。上半年尤其是二季度公司的营收增速显著放缓,6.78%的增速低于先前13%左右的预期,毛利率、净利率保持稳定。净利润增速远高于营收增速的原因在于费用率均有了明显下降,销售、管理、财务费用率比去年同期分别下降了2.61、3.87、2.50个百分点。此外,公司上半年经营性现金流为-1817万元,同比下降104%,主要是汇缴上年处置珠海维星实业有限公司股权产生的企业所得税所致。 中药板块拖累整体增长,参芪风险逐步释放。上半年中药板块营业收入8.6亿元,同比下降20%,其中参芪扶正销售额5.5亿元,同比下降35%,二季度下降43%,主要是受到医改政策、招标降价、新版医保及药占比等多方压力影响,由于去年前三季度的基数较高,预计全年增速不高。随着销售额的下降以及公司其他产品的加速增长,再考虑今年年底有望上市的软袋,参芪对业绩的负面影响预计会逐渐消减,风险逐步得到释放。 西药板块快速增长,核心产品表现亮眼。上半年西药板块营业收入21.4亿元,同增14%,其中消化道板块收入6.2亿元,同增29%,促性激素板块收入7.5亿元,同增13.5%。核心产品均取得高增长,艾普拉唑肠溶片收入2.8亿元,同增34%,注射剂型已于一季度投放市场,正在进行市场准入工作,是公司未来几年业绩的主要增长点;雷贝拉唑1.26亿元,同增50%;促性激素中,亮丙瑞林上半年销售额3.6亿元,同增27%。 研发加快推进,“单抗+微球”平台决定中长期竞争力。上半年研发费用2.44亿元,同比大增42.21%,单抗平台方面,PD-1在美国的I期临床试验取得阶段性进展,正在准备II期,国内开展I期临床;注射用重组人绒促性素处于Ⅲ期临床试验,年内有望报产;重组人源化抗HER2单抗I期临床试验研究完成,正在准备II期。微球平台方面,曲普瑞林微球项目已获临床批件,亮丙瑞林微球(3个月缓释)准备申报临床。公司有64亿元货币资金,流动性充裕,未来公司会加大研发,也存在license-in的可能。 投资建议:公司具备强大的销售能力和丰富的在研管线,现金流充裕,老品种销量下滑的负面影响正逐渐被市场消化。我们预计2018-2019年公司的EPS为1.59元和1.75元,对应PE为24.47倍和22.20倍,维持推荐评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑幅度高于预期,研发进展不及预期。
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业绩符合预期。公司2018年上半年实现营业收入45.65亿元,同比增长6.78%;实现归属母公司股东净利润6.33亿元,同比增长25.66%;扣非后净利润5.71亿元,同比增长25.45%,对应EPS0.88元。公司业绩符合预期。公司同时预告,前三季度实现归母净利润8.77-9.50亿元,同比增长-79.34%--77.62%;扣非净利润7.95-8.62亿元,同比增长17.06%-26.95%。 收入结构优化。分业务来看,公司西药制剂实现营业收入21.45亿元(+14.18%),其中消化道、心脑血管、抗微生物药物和促性激素药物分别实现营业收入6.25亿元(+29.25%)、1.27亿元(+26.92%)、2.94亿元(+28.75%)、和7.54亿元(+13.45%);中药制剂实现营业收入8.62亿元(-20.52%),原料药和中间体实现营业收入11.99亿元(+19.49%),诊断试剂及设备实现营业收入3.38亿元(+16.90%)。 分产品来看,促性激素领域重点品种醋酸亮丙瑞林微球和尿促卵泡素分别实现营收3.59亿元(+27.43%)和2.73亿元(+3.93%);消化道领域重点品种艾普拉唑肠溶片和雷贝拉唑分别实现营收2.81亿元(+34.49%)和1.26亿元(+50.07%),抗病毒颗粒实现收入2.10亿元(+29.85%),注射用伏立康唑实现收入1.38亿元(+44.48%)。而鼠神经生长因子和参芪扶正注射液受医保控费等政策的影响,报告期内分别实现营收2.29亿元(-18.13%)和5.46亿元(-34.66%),增速继续下滑,两个品种占总营业收入比重也下降到17%左右,对公司业绩影响进一步减弱。 期间费用良好,研发投入加大。报告期内,公司销售费用率由去年同期的39.41%降至36.80%,同比下降2.61pp;管理费用和研发费用进行分拆,总体保持平稳;财务费用为-1.13亿元,财务费用率由去年同期的0.01%下降为-2.49%,主要是由于银行存款的增加以及外币资产汇兑收益增加。报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为-1817万元,主要是因为汇缴了上年处置珠海维星实业有限公司股权产生的企业所得税7.90亿元。 报告期内,公司研发投入费用达3.27亿元,同比增长17.51%。公司在制剂领域,处于临床研究项目7项;已申报生产项目7项;一致性评价已开展22个品种的研发。原料药中1项已经申报DMF。在微球和单抗领域,CD20、PD1和RANKL处于I期临床,HER2已完成I期临床,TNF-α单抗处于II期临床,rhCG处于III期临床。在诊断试剂领域,公司新建了免疫POCT研发团队及苏州研发中心。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2018-2020年实现归属于母公司净利润分别为11.88亿元、14.11亿元、17.00亿元,对应EPS分别为1.65元、1.96元、2.36元,当前股价对应PE分别为21.6/18.1/15.1倍,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
丽珠集团 医药生物 2018-08-22 35.83 -- -- 41.45 15.69%
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丽珠集团 医药生物 2018-08-21 38.50 43.70 57.48% 41.45 7.66%
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2018年中报归母净利润同比增长25.7%,维持买入评级 公司8月17日发布18年半年报,上半年实现营收45.65亿元(+6.8%yoy),归母净利润6.33亿元(+25.7% yoy),扣非归母净利润5.71亿元(+25.45% yoy)。扣除利息收入增量轧差8300万元,1H18经营性业绩增速约为+9% yoy,略低于我们此前预期(12-15% yoy)。低于预期的主因是辅助性药品下滑(2Q18参芪同比下降43%,NGF同比下降18%),我们略微下调18-20年EPS至1.58/1.90/2.26元(前次预测1.65/2.05/2.45元),给予19年PE23-25倍(可比化药龙头19年平均估值30倍),下调目标价至43.70-47.50元,维持买入评级。 主营业务表现低于预期,下半年有望回暖 1H18四大板块:原料药(11.99亿元,+19.5% yoy)、西药(21.45亿元,+14.2% yoy)、试剂与设备(3.38亿元,+16.9% yoy),中药显著下滑(8.62亿元,-20.5% yoy)拖累主营业绩。丽珠正处转型节点,老品种承压但估值已处于近五年低点,我们预计下半年有望破局转暖,全年扣非超20%yoy(预告1-3Q18扣非归母+17-27% yoy),基于:1)辅助药品去年同期基数低(参芪/NGF2H17环比下滑12%/15%);2)强势品种向上。艾普18年看50%增速(片剂医保拉动+注射剂15省备案),亮丙看35%全年增速;3)雷贝拉唑(+50% yoy),伏立康唑(+44% yoy)等亿元品种加速成长。 支付大额所得税,拉低表观经营性现金流 公司上半年经营活动现金流(-1,817万元,-104%yoy)出现表观与归母净利润严重不匹配情况,主因汇缴了上年处置珠海维星股权产生的所得税7.9亿元,剔除此事项影响经营活动现金流量净额同比增长72%;另外财务费用上半年正向流入1.13亿元,主因银行存款增加带来的利息收益,叠加美元升值引发汇兑收益增加,短期改善公司财务收支状况。 “单抗+微球”研发平台:看后期临床陆续启动 公司扩大研发投入(研发费用1H18同比增长42%),我们预计19-20年重磅品种陆续登陆:1)化药领域。高纯HMG和注射用丹曲林钠有望18年底申报或获批上市;2)单抗平台。4个产品有望步入后期开发,下半年rhCG有望报产,PD-1、Perjeta的me-too临床试验有望2019-2020年完成,TNF-α预计年内启动III期试验,临床前的新靶点单抗(OX40和PD-1联合用药,IL-6及IL-17)有望于2018-2019年开启临床申报;3)微球平台。曲普瑞林(1个月)有简化临床预期,亮丙瑞林(3个月)预计18年申报临床,有望在2020年后陆续推出。 风险提示:辅助用药销量下滑,在研产品临床数据及推进速度不及预期。
丽珠集团 医药生物 2018-08-21 38.50 -- -- 41.45 7.66%
41.45 7.66% -- 详细
业绩总结:公司2018年上半年实现营业收入45.6亿元,同比+6.8%;实现归母净利润6.3亿元,同比+25.7%;扣非后归母净利润5.7亿元,同比+25.5%;经营性现金流量净额-181.7万元,同比-104.1%。同时公司预告前三季度归母净利润8.8-9.5亿元,扣非后归母净利润8.0-8.6亿元,同比增长17.1%-27.0%。 业绩符合预期,收入结构持续优化。公司上半年实现归母净利润和扣非后归母净利润同比增速分别为25.7%和25.5%,预告前三季度扣非后归母净利润增速17.1%-27.0%,业绩增速符合预期。分季度看:2018Q1和2018Q2实现归母净利润同比增速分别为26.3%和24.9%,扣非后同比增速分别为19.6%和31.9%。分产品线看:1)西药制剂实现收入21.5亿元,同比+14.2%;2)中药制剂实现收入8.6亿元,同比-20.5%;3)原料药及中间体业务实现收入12.0亿元,同比+19.5%;4)体外诊断业务实现收入3.4亿元,同比+16.9%。从重点品种看,公司产品结构已得到优化:1)参芪扶正:实现收入5.5亿元,同比-34.7%,我们预计销量同比下滑25%左右,业绩贡献在20%左右,对公司整体业绩影响变小;2)抗病毒颗粒:在流感带动下实现收入2.1亿元,同比+29.9%;3)艾普拉唑和雷贝拉唑同比增速分别为+34.5%和+50.1%,延续快速增长态势,特别是艾普拉唑在新医保和新剂型带动下,我们预计全年仍有望实现40%-50%增长;4)促性激素亮丙瑞林微球和尿促卵泡素同比增速分别27.4%和3.9%,其中亮丙瑞林我们预计仍会保持30%左右增长;5)鼠神经生长因子:实现收入2.3亿元,同比增长-18.1%,在重回广东市场带动下,全年增速有望回升。公司经营性现金流量净额同比下降104.1%,主要系去年同期汇缴了土地出让产生的企业所得税7.9亿元,扣除该影响后,经营性现金流量净额同比增长72.5%。 持续加大研发投入,单抗进展顺利。精准医疗为未来医学发展方向,是医药创新的主要表现形式,公司已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。公司研发支出3.3亿元,较去年同期增长17.5%,占总营收比例达7.2%。其中重点品种研发项目及进展:微球线:曲普瑞林微球(1个月缓释)已获临床批件,临床准备中、亮丙瑞林微球(3个月缓释)准备申报临床;单抗线:重组人TNFα单抗II期临床进展顺利、rhCGIII期临床顺利、人鼠嵌合CD20单抗I期临床中、HER2单抗准备II期临床、PD1单抗美国I期基本完成,国内I期顺利、RANKL单抗I期临床中、IL-6R单抗临床申请审评中,准备申报美国FDA,同时公司已建立CAR-T平台,正准备体外研究。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年EPS分别为1.60元、1.90元和2.26元,对应当前股价PE分别为24倍、20倍和17倍。我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升,新产品研发推进和精准医疗布局将推动公司估值有望同步提升,故维持“买入”评级。 风险提示:原料药业务不及预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险、参芪扶正注射液和鼠神经生长因子,医保控费下降价幅度或超预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名