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健康元 医药生物 2019-09-02 9.49 -- -- 10.70 12.75% -- 10.70 12.75% -- 详细
上半年收入增长 9.34%, 归母净利润增长 28.32% 公司公告半年报: 上半年实现营业收入 62.85亿元, 同比上升 9.34%;实现归属母净利润 5.46亿元,同比增长 28.32%; 归母扣非后净利润为 5.05亿元,同比增长29.23%,整体业绩符合市场预期。经营净现金流 11.32亿元, 同比增长 341.63%,整体运营质量良好。 制剂业务快速增长, 参芪扶正和鼠神经占比持续下降 分产品看: 1、 化学制剂收入 32.91亿元, 同比增长 23.21%, 毛利率微降 0.21pp 至80.57%; 公司不断深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设,促进了制剂板块的快速增长,重点品种艾普拉唑系列实现销售收入人民币 5.04亿元,同比增长 76.45%; 促性激素领域中的重点品种注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用尿促卵泡素分别实现销售收入 4.57亿元和 3.05亿元,同比增长分别为 27.37%和11.59%;神经领域的注射用鼠神经生长因子实现收入 2.26亿元,同比下降 1.28%,在新版的医保目录中,鼠神经生长因子被调出, 2019年上半年鼠神经占丽珠集团营收占比 4.57%, 预计退出对公司影响相对较小。 2、 中药收入 7.19亿元, 同比下降 16.57%, 毛利率降低 2.20pp 至 74.79%, 受到医保控费等因素影响,中药领域主要品种参芪扶正注射液收入有所下滑上半年收入 4.55亿元,同比下降 16.58%,但占公司营收比例为 7.24%,已经较低,边际负面影响越来越小。 3、 化学原料药及中间体收入 17.88亿元,同比增长 3.99%, 毛利率提升 6.33pp 至 36.08%,原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点高毛利品种稳定增长; 4、 保健品收入 0.88亿元, 同比下降 31.92%, 毛利率提升 2.26pp 至 63.00%, 医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响,公司保健品销量出现一定下滑。 5、诊断试剂及设备稳健增长, 收入 3.65亿元, 同比增长 8.21%, 毛利率增加 1.42pp至 61.83%。 公司持续开拓海外市场,报告期内公司实现境外营业收入 9.93亿元,较上年同期增长 13.99%。 报期内公司持续推进渠道下沉, 销售费用达到 22.75亿元, 同比稳健增长 11.21%; 管理费用 3.31亿元, 同比小幅增长 1.52%; 财务费用-1.02亿元, 净流入 0.43亿元,为公司业绩增长贡献了重要的增量。 管线不断推进,呼吸制剂业务起航 公司持续加大研发投入, 上半年研发费用 3.60亿元, 同比增长 14.91%。除了丽珠单抗方面稳步推进研发管线外,公司的吸入制剂产品值得重点期待。呼吸系统疾病是一个市场大潜力的治疗领域,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺,患者人群大,吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面, 复方异丙托溴铵吸入溶液获批,迈出了关键第一步,且生产线已通过 GMP 认证,目前已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品,为国内首仿上市,竞争格局良好。截至上半年,其他重点品种异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液已申报生产;左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成发补资料研究,并已提交注册申报;妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中;富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件;异丙托溴铵吸入溶液已提交注册申报。 公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。我们看好公司吸入制剂发展潜力,预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.46、 0.55及0.64元,对应估值分别为 20、 17及 14倍,维持“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期
健康元 医药生物 2019-08-29 9.24 11.35 8.61% 10.70 15.80% -- 10.70 15.80% -- 详细
公司公告 2019年半年报,符合我们业绩前瞻预期。公司吸入制剂进入收获期,盈利能力有望进一步提升,维持公司增持评级 投资要点: 维持增持评级。公司公告 2019年中报,实现收入 62.85亿元,同比增长 9.34%,扣非净利润 5.05亿元,同比增长 29.23%,符合预期。 我们维持原有盈利预测,2019-2021年 EPS 预测为 0.42/0.50/0.63元,维持目标价 11.35元,维持增持评级。 业绩增长受益于化药业务增长和财务费用减少。核心资产丽珠集团受益于二三线化药产品放量,实现收入 49.39亿元,同比增长 8%,为健康元贡献利润 3.55亿元,同比增长 17%;子公司海滨制药受益于主要产品美罗培南放量,实现收入 7.57亿元,同比增长 17%,但受销售费用上涨的拖累,利润同比下降 13%;焦作健康元受益于稳定的 7-ACA 价格,收入与去年基本持平,利润同比增长 14%;保健品及OTC 板块、丽珠单抗对公司净利润影响与去年同期基本持平。同时,受益于公司上年债券到期和再融资的影响, 报告期内公司财务费用同比净减少 0.43亿元,对业绩增长影响显著。 吸入制剂值得期待。公司吸入用复方异丙托溴铵获批, 原研 “可必特”全球销售峰值达 11.35亿美元,2018年中国销售额 3.43亿元。公司产品为国内首仿上市,竞争格局良好,放量在即。公司处国内吸入制剂研发领军地位,重磅产品布地奈德气雾剂和吸入用混悬液处于仿制第一梯队,高壁垒吸入制剂研发平台有望再造公司主业增长点。 催化剂:原料药或药品销售超预期;在研新药取得里程碑进展。 风险提示: 原料药和药品价格的波动风险;新药研发的不确定性风险。
健康元 医药生物 2019-08-28 9.26 -- -- 10.70 15.55% -- 10.70 15.55% -- 详细
事件 8月 26日晚, 公司发布 2019年半年报,报告期内公司实现营业收入 62.85亿元,同比增长 9.34%,归属上市公司股东的净利润 5.46亿元,同比增长28.32%, 扣除非经常性损益后归属上市公司股东的净利润 5.05亿元,同比增长 29.23%。 点评 原料药及中间体业务成本控制能力加强,抬升整体毛利率水平。 上半年毛利率 65.71%,同比提升 2.54个百分点。拆分来看, 化学制剂业务毛利率同比下降 0.21pct,原料药及中间体业务同比大幅提升 6.33pcts,中药、诊断试剂、保健品业务毛利率变化幅度在 1-2个百分点,考虑到各业务毛利比重,原料药及中间体业务毛利率的提升是拉动公司整体毛利率的主要因素。 收入端, 化学制剂业务增速较快,上半年收入 32.91亿元,同比增长 23.21%,其中海滨制药注射用美罗培南(倍能) 销售增长 27.76%,丽珠集团注射用醋酸亮丙瑞林微球、艾普拉唑肠溶片等化学制剂整体增长 22.16%,整体看, 化学制剂与原料药及中间体业务经营向好驱动毛利率水平提升。 经营管理提效,研发加码。 业绩方面, 报告期内净利率 17.21%,同比提升 2.40pcts,其中管理费用率下降 0.33pct,销售费用率下降 0.42pct, 研发费用率提升 0.5pct,公司上半年吸入制剂首仿产品舒坦琳获批, 产品市场准入工作的开展产生一定销售费用增量。 公司吸入制剂研发团队由呼吸领域专家金方教授领衔,在研管线丰富, 目前已有 3个产品申报生产, 2个产品提交注册申报, 另有多个产品处于临床试验及临床前研究阶段,成长空间广阔。 盈利预测: 预计 2019-2021年公司营业收入分别为 125.87/143.89/166.91亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为 8.79/11.12/13.86亿元,对应 EPS为 0.45/0.57/0.72元/股,对应 PE 为 20/15/12倍, 继续给予“增持”评级。 风险提示: 原料药及中间体价格下降的风险, 制剂销售不及预期等。
健康元 医药生物 2019-08-28 9.26 -- -- 10.70 15.55% -- 10.70 15.55% -- 详细
健康元发布2019年半年报。上半年实现营业收入62.85亿元,同比增长9.34%;归母净利润5.46亿元,同比增长28.32%;归母扣非净利润5.05亿元,同比增长29.23%;EPS0.28元。 Q2实现营业收入29.43亿元,同比增长7.47%;归母净利润2.41亿元,同比增长20.46%;归母扣非净利润2.28亿元,同比增长16.33%;EPS0.12元。 观点:业绩符合预期,呼吸科领域首个产品投产,有望在下半年贡献业绩。分子公司来看:丽珠集团贡献稳定利润,健康元利润贡献快速增长。丽珠集团(不含丽珠单抗)贡献营业收入49.39亿元,同比增长约8%;贡献归母净利润约3.55亿元,同比增长约17%。丽珠单抗尚处于研发投入期,影响归母净利润约-0.58亿元。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营收15.36亿元,同比增长6%;实现归母净利润约2.49亿元,同比增长约39%。 分板块来看:营销改革推动化药板块快速增长,呼吸科领域首个产品投产。 化药板块快速增长:贡献收入最大的业务,公司不断深化营销改革,推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设推动板块增长,公司加大对空白及低产医院的开发力度拉动美罗培南放量。 中药板块影响渐小:参芪扶正下滑趋缓,且对公司整体影响已经较小。 原料药板块高毛利品种稳定增长:公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点高毛利品种稳定增长。 呼吸科领域首个产品投产:复方异丙托溴铵吸入溶液已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品,为国内首仿上市,竞争格局良好。 分地区来看:境内市场稳定增长,积极开拓海外市场。境内收入52.62亿元,同比增长8.46%,毛利率上升2.14个点;境外收入9.93亿元,同比增长13.99%,毛利率上升6.99个点,公司开拓海外市场效果较明显。 盈利预测与结论。展望2019年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液开始贡献业绩。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.07亿元、9.34亿元、10.79亿元,增长分别为15.3%、15.8%、15.5%。EPS分别为0.42元、0.48元、0.56元,对应PE分别为21x,19x,16x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。
健康元 医药生物 2019-08-28 9.26 -- -- 10.70 15.55% -- 10.70 15.55% -- 详细
业绩总结:公司2018年实现收入112.0亿元,同比增长3.9%,实现归母净利润7.0亿元,同比下滑-67.2%,实现扣非后归母净利润6.3亿元,同比增长26.4%,经营性现金净流量18.3亿元,同比增长-2.4%。 业绩基本符合预期,焦作健康元业绩超预期。公司2018年实现归母净利润和扣非后归母净利润同比增速分别为-67.2%和26.4%,归母净利润增速较低主要系2017年有一次性土地转让收益影响。分子公司看:1)丽珠集团(不含丽珠单抗):收入88.6亿元,同比+3.9%,归健康元净利润5.3亿元;2)丽珠单抗:研发投入持续加大,影响健康元净利润金额-1.2亿元;3)海滨制药:实现收入12.0亿元,同比-7%,净利润2.2亿元,同比+5%,主要系美罗培南销售价格较上年同期有所下降,但销量仍保持一定增长;4)焦作健康元:实现收入12.7亿元,同比+25%,净利润2.1亿元,同比137%,业绩超预期,主要系7ACA原料药市场价格价格回升,且销量也实现大幅增长,盈利能力显著提升;5)保健品及OTC产品:收入3.3亿元,同比-1%,归母净利润0.5亿元,同比-24%。 呼吸科吸入制剂,下一个“胰岛素”行业,公司国内进度领先。吸入制剂主要用于哮喘及慢阻肺等慢病领域,需要长期使用。IMS数据显示,全球哮喘及COPD市场2017年市场规模达437.5亿美元,同比增速4.5%,2018Q1达120亿美元,同比增长10.9%,其中美国市场占比60%,GSK、AZ等6家企业占比95%。同时由于需要配合给药装置,生产和研发壁垒极高,国内国外均以原研为主。据PDB数据显示,国内哮喘及COPD国内市场规模在150亿元量级,其中吸入制剂占比65%,进口企业市场占比95%,基本由AZ、BI和GSK垄断,进口替代空间巨大(详见之前发布的行业专题报告)。即我们认为呼吸科吸入制剂很像10年前的“胰岛素”行业,国内先发企业将畅享渗透率提升+进口替代红利。公司呼吸科吸入制剂研发平台上海方予,由金方老师领衔,目前在研产品20余个,其中9个项目入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持,目前已有9个品种进入CDE审评程序,其中异丙托溴铵气雾剂和布地奈德气雾剂申报生产。在重点品种方面:1)国内最大品种布地奈德混悬液,国内最大单品,公司进度第二;2)全球最大品种沙美特罗/氟替卡松,纳入优先审评,公司进度国内前三。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.43元、0.48元、0.55元,对应当前股价估值分别为20倍、18倍和16倍。考虑公司价值重估和吸入专科制剂产品梯队,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品降价超预期的风险,核心原料药因环保停产的风险,在研新药研发失败或进度低于预期的风险。
健康元 医药生物 2019-06-18 7.98 -- -- 8.96 12.28%
9.75 22.18%
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本报告特色:独家呼吸科领域深度报告,详解呼吸科独特用药及广阔空间。对标国际巨头,剖析健康元卓越价值潜力。 呼吸科领域壁垒高筑,患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。国内医院端2017年呼吸系统用药规模268亿,其中哮喘和COPD占比近60%,空气污染和老龄化加大罹患风险。国内样本医院在售品类较少,但结构性增速较快,其中糖皮质激素类和抗胆碱能类销售占比呈现逐年提升趋势,增速超过15%。吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据;但对于能够攻克这些壁垒的国内药企,将成为良好的护城河。 重磅品种造就三大国际巨头,呼吸科业务支撑辉煌业绩,我国呼吸科进口替代空间大,少数玩家瓜分巨大市场。GSK拥有LABA/ICS类药物的霸主舒利迭Advair(全球最畅销的哮喘/COPD药物),呼吸科贡献近四分之一营收。阿斯利康的布地奈德是国内最为畅销的哮喘/COPD药物,约40亿元规模,呼吸科贡献20%营收。诺华的Xolair2018年销售额已突破10亿美元。我国呼吸科领域目前以进口产品为主,国产占比不到30%,有巨大的进口替代想象空间。国内进展较快的企业包括正大天晴、鲁南贝特、仙琚制药、长风药业以及健康元等,由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。 健康元有望抢占呼吸科市场,六大业务全面布局产业链。健康元定位大健康,产品范围涉及保健品、中成药、检测试剂、单抗、原料药、化学制剂等多个领域的500多个品种。呼吸领域为健康元重点布局的研发领域:在研产品20余个,临床前研发18项,临床中1项,获批临床4项,申报生产2项,提交注册申报1项,已获批注册1项。吸入用复方异丙托溴铵溶液为国内首仿,是首个按照新4类获批的吸入制剂,也是首个通过一致性评价的呼吸科产品,其上市有望打破呼吸科领域被外企霸占的现状,带来产业大变革。另外还有布地奈德吸入混悬液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、左旋沙丁胺醇等重磅品种储备,有望于2020-2021年陆续上市贡献业绩。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.07亿元、9.34亿元、10.79亿元,增长分别为15.3%、15.8%、15.5%。EPS分别为0.42元、0.48元、0.56元,对应PE分别为21x,18x,16x。根据分部估值法(详见后文),看一年维度,公司有望成为一个200-220亿市值体量的公司(目前市值160亿)。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。
健康元 医药生物 2019-05-30 8.16 -- -- 8.81 7.97%
9.27 13.60%
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事件: 近日,公司全资子公司太太药业非激素液体车间吸入溶液生产线收到《药品GMP证书》,该生产线将用于生产吸入用复方异丙托溴铵溶液。投资要点: 公司全资子公司太太药业非激素液体车间吸入溶液生产线通过新版GMP认证,将可以进行吸入用复方异丙托溴铵溶液的生产及销售。吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首仿,竞争格局好。吸入用复方异丙托溴铵溶液是中重度哮喘和COPD患者的临床用药,组成成分为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体。目前国内已上市的复方异丙托溴铵溶液厂家仅有原研药企BI,根据IQVIA的数据,2018年该产品在国内的销售规模约为3.4亿人民币。在研厂家中,目前仅有山东京卫制药在2019年年初提交注册申请,目前仍在审评审批中。公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液作为首仿药物,未来有望凭借价格优势和先发优势,获得较大的市场份额。 吸入制剂研发壁垒高,吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首个按照新4类获批的吸入制剂,彰显公司研发实力。截至2019年4月11日,被收入《中国上市药品目录集》中以“按化学药品新注册分类批准的仿制药”的吸入制剂仅有恒瑞的吸入用地氟烷,而恒瑞的吸入用地氟烷实际是按照旧注册分类上市,可能是由于产品同时在海外销售而被纳入目录。因此,公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首个按照新4类获批的吸入制剂。吸入制剂仿制药研发壁垒高,公司是能够按照更高标准的吸入制剂审批路径获得产品批准的第一家企业,这充分彰显了公司在呼吸吸入制剂领域的研发实力。公司拥有以金方教授为首的精英研发团队,在吸入制剂领域有多年研究经验,我们认为这支靠谱的团队将持续推动公司吸入制剂产品研发活动的稳步进行。吸入用复方异丙托溴铵溶液是公司呼吸管线中首个获批产品,其余在研产品正在稳步进行中。 盈利预测和评级:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中吸入用复方异丙托溴铵溶液已经获批,布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂已报产,另有重磅品种布地奈德混悬液、舒利迭仿制药等4个品种已经进入临床,左旋沙丁胺醇吸入溶液等2个品种正在进行申报,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块目前处于景气阶段。预计2019-2021年公司归母净利润分别为8.22亿元、9.78亿元、12.14亿元,EPS分别为0.42元、0.50元和0.63元,对应当前价的PE分别为19、16、13倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成长空间,维持买入评级。 风险提示:临床或BE试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险
健康元 医药生物 2019-05-06 8.39 -- -- 8.72 3.93%
9.27 10.49%
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公司一季度收入增长11.05%,业绩增长35.29% 公司公告2019年一季报:收入33.42亿元,同比增长11.05%;归母净利润3.05亿元,同比增长35.29%;归母扣非后净利润2.77亿元,同比增长41.98%,经营净现金流5.56亿元,同比增长72.19%。公司一季度业绩超市场预期。展望全年,公司主业有望保持快速增长,同时复方异丙托溴铵吸入溶液的获批标志着公司迈出关键第一步,公司有望逐步成为呼吸制剂领军企业。 丽珠集团稳健增长,预计焦作健康元等板块盈利能力提升 公司的子公司主体包括丽珠集团(西药制剂、中成药、诊断试剂及设备、原料药等)、焦作健康元(原料药)、海滨制药(西药制剂等)、太太药业(保健品及OTC等)等。根据丽珠集团一季报来看,丽珠集团一季度营收26.08亿元,同比增长10.06%,归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%,其中西药制剂等实现了快速增长:丽珠集团西药制剂同比增长27.01%,其中,消化道领域产品收入同比增长59.65%,预计艾普拉唑系列实现了强劲的增长,2018年公司重点布局注射用艾普拉唑,全年实现了23个省挂网招标,并纳入江苏医保,后续随着招标的落地,有望实现良好的增量,有望带动公司业绩持续增长;丽珠集团促性激素产品同比增长23.49%,预计注射用醋酸亮丙瑞林微球延续了快速增长的势头。丽珠集团中药制剂产品同比下降24.03%,预计参芪扶正注射液在医保控费、招标降价的大环境下继续下滑,但整体占公司营收占比持续减小,对公司的边际影响也越来越小。丽珠集团原料药、诊断试剂及设备产品等业务也实现了稳健的增长。从拆分预计焦作健康元、海滨制药等业绩实现了高增长,盈利能力进一步提升。 持续加大研发投入,管线不断推进,呼吸制剂业务起航 公司持续加大研发投入,2018年研发费用达到7.08亿元,同比增长34.13%。一季度研发费用1.71亿元,同比增长达到31.06%。除了丽珠单抗方面稳步推进研发管线外,公司的吸入制剂产品值得重点期待。呼吸系统疾病已成为国内仅次于心脑血管的第二大疾病,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺,患者人群大,吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面,复方异丙托溴铵吸入溶液获批,成为公司首个呼吸制剂产品,迈出了关键第一步,根据公司2018年报,截至2018年年末,异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂已完成发补资料研究并申报生产,有望年内获批。妥布霉素吸入溶液正在进行临床试验研究。沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、盐酸铵溴索吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液等项目获批临床。左旋沙丁胺醇吸入溶液项目已提交注册申报。公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。我们看好公司吸入制剂发展潜力,预计公司2019-2021年EPS分别为0.46、0.55及0.64元,对应估值分别为19、16及14倍,维持“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期
健康元 医药生物 2019-04-25 8.53 -- -- 8.90 2.30%
9.27 8.68%
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事件: 健康元发布2018年年报:2018年全年公司实现总收入112.04亿元,同比增长3.94%,实现归母净利润6.99亿元,同比减少67.21%,实现扣非后归母净利润6.31亿元,同比增加26.35%。 投资要点: 公司2018年自身业务(去除丽珠集团)业绩增长明显。公司2018年归母净利润中扣除丽珠集团贡献的部分,自身业务的归母净利润同比增长44.4%,主要由于7-ACA提价带来较大业绩弹性。分板块看:(1)焦作健康元的7-ACA带来较大业绩弹性,2018年贡献归母净利润2.12亿元,同比增长136%;(2)海滨制药业绩略有增长,2018年贡献归母净利润2.15亿元,同比增长5%;(3)保健品和OTC业务业绩略有下滑,2018年贡献归母净利润0.51亿元,同比下降24%,主要由于公司加大新营销模式探索的投入,但尚未获得较好的成效。 呼吸吸入制剂研发进展顺利,首个呼吸管线产品吸入用复方异丙托溴铵溶液已经获批。公司拥有以金方教授为首的精英研发团队,在吸入制剂领域有多年研究经验,我们认为这支经验丰富的团队将持续推动公司吸入制剂产品研发活动的稳步进行。吸入用复方异丙托溴铵溶液是公司呼吸管线中首个获批产品,其余在研产品正在稳步进行中。公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首个按照新4类获批的吸入制剂。吸入制剂仿制药研发壁垒高,公司是能够按照更高标准的吸入制剂审批路径获得产品批准的第一家企业,这充分彰显了公司在呼吸吸入制剂领域的研发实力。同时,公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液作为首仿药物,未来有望凭借价格优势和先发优势,获得较大的市场份额。 盈利预测和评级:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中吸入用复方异丙托溴铵溶液已经获批,布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂已报产,另有重磅品种布地奈德混悬液、舒利迭仿制药等4个品种已经进入临床,左旋沙丁胺醇吸入溶液等2个品种正在进行申报,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块目前处于景气阶段。预计2019-2020年公司归母净利润分别为8.58亿元、10.31亿元、12.36亿元,EPS分别为0.44元、0.53元和0.64元,对应当前价的PE分别为20、17、14倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成长空间,维持买入评级。 风险提示:临床或BE试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险
健康元 医药生物 2019-04-22 8.59 11.35 8.61% 8.90 1.48%
9.27 7.92%
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维持增持评级。公司公告2018年年报,实现收入112.04亿元,增3.94%;归母净利润6.99亿元,下降67.21%;扣除转让土地权益的基数影响,扣非净利润为6.31亿元,增26.35%,符合市场预期。考虑公司研发投入持续增加,下调2019-2020年EPS预测至0.42(-0.10)元/0.50(-0.12)元,预测2021年EPS0.63元,考虑A股估值中枢上移,维持目标价11.58元,维持增持评级。 资金实力显著提升。受益母公司再融资及子公司利息收入,资金实力改善,财务费用同比净减少2.55亿元,增厚显著;研发费用7.08亿元,持有丽珠单抗60.45%股权,表观拖累较大。分板块看,核心资产丽珠集团实现营收增长3.86%,扣非净利润增长15.51%,二三线品种高增长逐步接力;子公司海滨制药受美罗培南价格影响,收入下降7%,净利润增5%,未来随吸入制剂逐步贡献,盈利能力有望提升;焦作健康元受益7ACA价格恢复,收入增25%,净利润增长136%,2019年随行业产能扩大预计7-ACA价格存下降可能;保健品及OTC业务营收下降1%,归母净利润下降24%,占比降低。 吸入制剂扬帆起航。前期吸入用复方异丙托溴铵获批,原研“可必特”全球销售峰值达11.35亿美元,2018年中国销售额3.43亿元。公司产品首仿上市,竞争格局良好,借助强大销售体系,高壁垒吸入制剂领军平台有望再造主业增长点,另有在研百亿"爆款"布地奈德混悬溶液处于仿制第一梯队。公司前期期权激励授予价格8.21元,中长期发现信心十足。催化剂:公司新产品上市;原料药价格进一步提升。 风险提示:原料药价格波动;主力产品增速放缓;新品研发进度低于预期。
健康元 医药生物 2019-04-22 8.59 -- -- 8.90 1.48%
9.27 7.92%
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盈利预测:公司业务布局涵盖原料药、制剂和生物药,在抗菌、消化道、妇科、生殖等领域具备较好的产品集群,公司研发以单抗和呼吸科品种为特色,后续呼吸科和生物药等高端品种上市也有助于进一步丰富公司产品线提升盈利水平。我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.43、0.49、0.56元,对应4月17日收盘价其估值分别为21、18和16倍,公司研发具备特色且逐步进入收获期,首次覆盖给予公司“审慎增持”评级。
健康元 医药生物 2019-04-17 8.62 -- -- 8.97 1.93%
8.96 3.94%
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业绩总结:公司2018 年实现收入112.0亿元,同比增长3.9%,实现归母净利润7.0 亿元,同比下滑-67.2%,实现扣非后归母净利润6.3 亿元,同比增长26.4%,经营性现金净流量18.3 亿元,同比增长-2.4%。 业绩基本符合预期,焦作健康元业绩超预期。公司2018 年实现归母净利润和扣非后归母净利润同比增速分别为-67.2%和26.4%,归母净利润增速较低主要系2017 年有一次性土地转让收益影响。分子公司看:1)丽珠集团(不含丽珠单抗):收入88.6 亿元,同比+3.9%,归健康元净利润5.3 亿元;2)丽珠单抗: 研发投入持续加大,影响健康元净利润金额-1.2 亿元;3)海滨制药:实现收入12.0 亿元,同比-7%,净利润2.2 亿元,同比+5%,主要系美罗培南销售价格较上年同期有所下降,但销量仍保持一定增长;4)焦作健康元:实现收入12.7 亿元,同比+25%,净利润2.1 亿元,同比137%,业绩超预期,主要系7ACA 原料药市场价格价格回升,且销量也实现大幅增长,盈利能力显著提升;5)保健品及OTC 产品:收入3.3 亿元,同比-1%,归母净利润0.5 亿元,同比-24%。 呼吸科吸入制剂,下一个“胰岛素”行业,公司国内进度领先。吸入制剂主要用于哮喘及慢阻肺等慢病领域,需要长期使用。IMS 数据显示,全球哮喘及COPD 市场2017 年市场规模达437.5 亿美元,同比增速4.5%,2018Q1 达120 亿美元,同比增长10.9%,其中美国市场占比60%,GSK、AZ 等6 家企业占比95%。同时由于需要配合给药装置,生产和研发壁垒极高,国内国外均以原研为主。据PDB 数据显示,国内哮喘及COPD 国内市场规模在150 亿元量级, 其中吸入制剂占比65%,进口企业市场占比95%,基本由AZ、BI 和GSK 垄断,进口替代空间巨大(详见之前发布的行业专题报告)。即我们认为呼吸科吸入制剂很像10 年前的“胰岛素”行业,国内先发企业将畅享渗透率提升+进口替代红利。公司呼吸科吸入制剂研发平台上海方予,由金方老师领衔,目前在研产品20 余个,其中9 个项目入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持,目前已有9 个品种进入CDE 审评程序,其中异丙托溴铵气雾剂和布地奈德气雾剂申报生产。在重点品种方面:1)国内最大品种布地奈德混悬液,国内最大单品,公司进度第二;2)全球最大品种沙美特罗/氟替卡松,纳入优先审评,公司进度国内前三。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021 年EPS 分别为0.43 元、0.48 元、0.55 元,对应当前股价估值分别为20 倍、18 倍和16 倍。考虑公司价值重估和吸入专科制剂产品梯队,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品降价超预期的风险,核心原料药因环保停产的风险,在研新药研发失败或进度低于预期的风险。
健康元 医药生物 2019-04-15 8.91 -- -- 9.12 0.33%
8.96 0.56%
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吸入用复方异丙托溴铵溶液获批 公司公告吸入用复方异丙托溴铵溶液获得药品获批,这是公司第一个获批的吸入制剂。吸入用复方异丙托溴铵溶液通过异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇复合给药,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体,舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌,适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛,疗效优于单一给药,为中重度哮喘和COPD病人的临床用药,该产品的获批标志着公司打造吸入制剂领军企业迈出了关键性的第一步,未来公司在呼吸制剂领域大有可为。 哮喘及慢阻肺患者人数巨大,异丙托溴铵持续增长 哮喘以及慢阻肺疾病是主要的慢性呼吸系统疾病,流行病学研究估计全球有3亿人受到哮喘病的困扰,我国哮喘病患者估计约在3000万人左右,整体治疗控制效果亦较低;慢阻肺方面,全国患病人数约1亿人,相关药品有着良好的市场开拓空间。PDB样本医院数据显示,异丙托溴铵样本医院销售额稳步上升,2018年达到1.49亿元,2012-2018年年复合增长率达到15.4%。占呼吸系统用药比例从1.33%提升至1.85%。异丙托溴铵竞争格局良好,市场主要由外企勃林格殷格翰占据,2018年市场占比达到99.65%,异丙托溴铵主要有溶液剂和气雾剂两种:气雾剂方面,除了BI公司外,国内还有华润双鹤和北京海德润医药有产品批文;在吸入溶液方面,国内除了BI之外,还有山东京卫制药有限公司拥有批文,公司的异丙托溴铵溶液属于复方制剂,除原研外,国内属于首家,目前仅有山东京卫制药提交注册申请,竞争格局良好,国内拥有较大的进口替代市场空间。除了溶液剂外,公司的气雾剂已经报产,有望年内获批,公司在异丙托溴铵领域的布局和进度处于领先地位。 有望成为吸入制剂领军企业 呼吸系统疾病已成为国内仅次于心脑血管的第二大疾病,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺,吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面,除复方异丙托溴铵吸入溶液获批外,公司还有1种药物在CDE评审阶段,5种药物在临床研究阶段,布地奈德和异丙托溴铵的气雾剂型已报产,公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元,对应估值分别为22、19及16倍,维持“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期
健康元 医药生物 2019-04-15 8.91 -- -- 9.12 0.33%
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事件: 近日,公司收到CFDA核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液的《药品注册批件》。 投资要点: 吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首仿,竞争格局好。吸入用复方异丙托溴铵溶液是中重度哮喘和COPD 患者的临床用药,组成成分为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β2- 肾上腺素受体。目前国内已上市的复方异丙托溴铵溶液厂家仅有原研药企BI,根据IQVIA 的数据,2018 年该产品在国内的销售规模约为3.4 亿人民币。在研厂家中,目前仅有山东京卫制药在2019 年年初提交注册申请,目前仍在审评审批中。公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液作为首仿药物,未来有望凭借价格优势和先发优势,获得较大的市场份额。 吸入制剂研发壁垒高,吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首个按照新4 类获批的吸入制剂,彰显公司研发实力。截至2019 年4 月11 日,被收入《中国上市药品目录集》中以“按化学药品新注册分类批准的仿制药”的吸入制剂仅有恒瑞的吸入用地氟烷,而恒瑞的吸入用地氟烷实际是按照旧注册分类上市,可能是由于产品同时在海外销售而被纳入目录。因此,公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首个按照新4 类获批的吸入制剂。吸入制剂仿制药研发壁垒高,公司是能够按照更高标准的吸入制剂审批路径获得产品批准的第一家企业, 这充分彰显了公司在呼吸吸入制剂领域的研发实力。公司拥有以金方教授为首的精英研发团队,在吸入制剂领域有多年研究经验,我们认为这支靠谱的团队将持续推动公司吸入制剂产品研发活动的稳步进行。吸入用复方异丙托溴铵溶液是公司呼吸管线中首个获批产品,其余在研产品正在稳步进行中。 盈利预测和评级:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中吸入用复方异丙托溴铵溶液已经获批,布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂已报产,另有重磅品种布地奈德混悬液、舒利迭仿制药等4 个品种已经进入临床,左旋沙丁胺醇吸入溶液等2 个品种正在进行申报,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块目前处于景气阶段。预计2018-2020 年公司归母净利润分别为7.72 亿元、9.05 亿元、11.25 亿元,EPS 分别为0.40 元、0.47 元和0.58 元,对应当前价的PE 分别为23、20、16 倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成长空间,维持买入评级。 风险提示:临床或BE 试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险
健康元 医药生物 2018-12-04 8.37 10.70 2.39% 8.54 2.03%
8.60 2.75%
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实力雄厚的综合性医药集团,发力布局研发创新奠定长期发展基础 健康元药业集团股份有限公司经过多年发展,公司已从知名的保健品企业发展成为国内综合实力雄厚的民营医药保健品综合性集团公司,公司业务目前包含了特色专科化学制剂、中成药、原料药、保健品、诊断试剂等板块,同时公司持续发力研发创新,持续扩充管线,目前布局已深入到精准医疗,除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。 艾普拉唑有望引领化学制剂板块快速发展 公司的艾普拉唑肠溶片用于治疗十二指肠溃疡,反流性食管炎,是国家1.1类新药,获国家科学技术奖。消化系统是典型的大病种领域,而在在消化系统用药中,质子泵抑制剂类药物是占比最大的药物,艾普拉唑的使用相比于而已有的其他PPIs产品,其个体差异更小,幽门螺旋杆菌根除能力更强,疗效更为稳定,联用安全性高。同时艾普拉唑显示出比主要的用药奥美拉唑更为长效且强效的抑酸能力,未来有望替代一代PPIs并在于其他二代PPIs的竞争中取得优势。公司的艾普拉唑肠溶片在2017年新纳入全国医保目录,而艾普拉唑注射液也于2018年获批,未来艾普拉唑系列有望实现持续快速的增长,引领公司制剂发展。 有望成为吸入制剂领军企业 呼吸系统疾病已成为国内第二大疾病,仅次于心脑血管疾病,呼吸系统疾病药物分为两个大类:急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺。流行病学数据显示我国哮喘患者及慢阻肺患者人群数量庞大,而吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面,公司有4种药物在CDE评审阶段,2种药物获得临床批件,1种药物在临床研究阶段,布地奈德和异丙托溴铵的气雾剂型已报产,公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入评级” 我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元,对应估值分别为20、18及15倍,我们综合分部估值和整体PE估值法,2019年合理价格为10.92元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名