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健康元 医药生物 2019-11-11 10.27 12.17 24.95% 10.76 4.77%
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自2013年设立上海方予做吸入制剂以来,吸入制剂已进入收获期。 由于配套的给药装置专利,以及吸入类给药对药品的包括粒径、给药量的要求,吸入制剂仿制壁垒高。国内市场以原研为主,COPD领域进口产品市场占有率超过80%,平喘药中进口产品市场占有率约70%,若按照吸入剂型统计,国外企业市场占有率更高。作为少数布局吸入制剂的企业之一,今年健康元已经有复方异丙托溴铵、左沙丁胺醇2个雾化吸入剂上市,贮备的大品种包括布地奈德混悬液、沙美特罗氟替卡松干粉剂;两品种有望在明后年上市,给健康元带来增量。 性激素类亮丙瑞林微球、消化道类多个产品、美罗培南保持增长。 子公司中,丽珠集团的微球制剂领先,艾普拉唑新剂型的推广,带动业绩增长;美罗培南属于碳青霉烯类抗生素,尽管限抗以来,多种抗生素使用强度下降,碳青霉烯类抗生素保持增长。由于耐药菌增多,以及重症感染适合使用“降阶梯”策略,预计强力的碳青霉烯类抗生素销售增速优于他类别抗生素。 给予“推荐”评级。 子公司丽珠集团、全资子公司下的培南类制剂保持平稳增长;丽珠单抗随着临床进展估值预期进一步提升;叠加在国产企业覆盖较少的吸入类制剂领域,产品从2019年开始陆续上市,看好公司长期发展。预计2019-2021年利润分别为8.79亿、9.66亿、11.26亿,EPS分别为0.45元、0.50元、0.58元,对应11月5日收盘价,PE分别为22、20、17倍。按照分部估值,以吸入制剂达到1-2亿的利润归模估算,对应目标价12.17元,给予“推荐”评级。 风险提示 美罗培南进入集采的降价风险;原料药降价风险;吸入制剂销售不及预期。
健康元 医药生物 2019-11-04 9.25 13.82 41.89% 10.76 16.32%
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业绩符合预期 公司9M19实现营业收入92.91亿元(+7.58%yoy),归母净利润7.79亿元(+21.41%yoy),3Q实现营业收入30.06亿元(+4.06%yoy),归母净利润2.32亿元(+7.76%yoy),扣非净利润2.26亿元(+26.0%yoy,政府补助较去年同期减少1.04亿元),业绩符合预期。公司在呼吸吸入领域布局已久,未来有望在一年内获批数个重磅单品,成长为国内呼吸吸入龙头。随着产品获批呼吸吸入管线价值将迅速体现。我们维持公司19-21EPS预测0.45/0.53/0.61元,维持分部估值法下合理估值267.28-289.39亿元,对应19年PE30.7-33.2x,维持目标价13.82-14.94元,维持买入评级。 经营稳健,加磅研发 1)9M19公司毛利率同比提升2.3pp,净利率提升1pp;2)9M19公司经营性净现金流同比增长79.4%,系丽珠集团去年同期汇缴处置珠海维星实业股权产生的企业所得税所致;3)公司布局呼吸、单抗与微球三大研发平台,9M19研发费用为5.79亿元,同比增长28.3%yoy。存量业务增长稳健9M19核心子公司增长稳健:1)丽珠集团实现净利润11.75亿元(+14.2%yoy),考虑艾普受益新医保持续放量,重点监控品种参芪及NGF收入占比下降,我们预计丽珠全年净利润+15%-20%,2020年增速有望维持;2)海滨制药主营产品增长稳健(美罗培南制剂新中标+原料药海外出口),考虑呼吸产品推广销售费用增加,我们预计全年净利润+8%-10%;3)受四川科伦满产影响,19年下半年7-ACA价格承压(3Q19均价406元/千克VS3Q18:446元/千克),我们预计焦作健康元全年净利润下降15%。我们预计公司2019年整体归母净利润增速有望冲击25%yoy。 呼吸管线打造向上空间 insight数据库显示,公司与正大天晴是目前国内产品最多,管线最全,进度最快的厂家,奠定了该领域的双寡头格局。公司多项重磅产品卡位领先,大力建设呼吸专线销售队伍(预计19年年底有望达到800人),其中:1)复方异丙托溴铵吸入溶液2019.4获批上市,全年目标入院600家,有望达到5亿销售峰值;2)左旋沙丁胺醇吸入溶液2019.9获批上市(10亿销售峰值);3)布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂有望年内获批;4)布地奈德混悬液(20亿销售峰值)预计2020年年中上市。我们采用DCF估值法计算公司呼吸管线估值约为50.8亿元。 风险提示:产品研发进展不及预期、核心产品降价的风险。
健康元 医药生物 2019-11-04 9.25 11.35 16.53% 10.76 16.32%
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维持“增持”评级。公司公告 2019年三季报,2019Q1-Q3实现营业收入 92.91亿元,归母净利润 7.79亿元,扣非归母净利润 7.32亿元,分别同比增长 7.58%/21.41%/28.21%。2019Q3单季度实现营业收入 30.06亿元,归母净利润 2.32亿元,扣非归母净利润 2.26亿元,分别同比增长 4.06%/7.76%/26.0%,符合市场预期。因呼吸制剂顺利获批且子公司业绩稳健,我们上调 2019-2020年 EPS 预测至 0.44(+0.02)元/0.51(+0.01)元,维持 2021年 EPS 预测为 0.63元,维持目标价 11.35元,维持增持评级。 业绩增长受益于核心子公司增长。报告期内核心资产丽珠集团受益于艾普拉唑等产品的拉动,实现收入 72.95亿元,同比增长 6.63%,为健康元贡献利润约 5亿元,同比增长 10.61%,公司扣除丽珠集团外的业务增长稳健。 研发费用增长明显,吸入制剂进入收获期。2019Q3单季度研发费用为 2.20亿元,同比增长 58.46%,主要因呼吸类药品以及丽珠集团 IL-6R 单抗项目研发力度加大。公司处吸入制剂研发领军地位,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液于 2019年 10月获批,为国内首仿;后续重磅产品布地奈德气雾剂和吸入用混悬液处于国内仿制在研第一梯队,高壁垒吸入制剂研发平台有望再造中长期主业增长点。 催化剂:原料药或药品销售超预期;在研新药取得里程碑进展。 风险提示: 原料药和药品价格的波动风险;新药研发的不确定性风险。
健康元 医药生物 2019-11-04 9.25 -- -- 10.76 16.32%
10.76 16.32% -- 详细
近日,健康元发布 2019年三季报,公司实现营业收入 92.91亿元,同比增长 7.58%,实现归母净利润 7.79亿元,同比增长 21.41%,实现扣非后归母净利润 7.32亿元,同比增长 28.21%。 盈利预测:公司业务布局涵盖原料药、制剂和生物药,在抗菌、消化道、妇科、生殖等领域具备较好的产品集群,公司研发以单抗和呼吸科品种为特色,后续呼吸科和生物药等高端品种上市也有助于进一步丰富公司产品线提升盈利水平。我们调整公司盈利预测,预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.44、0.52、0.60元,对应 10月 28日收盘价其估值分别为 22、18和 16倍,公司研发具备特色且逐步进入收获期,继续维持公司“审慎增持”评级。 风险提示:原料药价格波动;新产品放量不达预期;部分品种受控费影响超预期
健康元 医药生物 2019-11-01 9.34 -- -- 10.76 15.20%
10.76 15.20% -- 详细
经营保持稳健,全年业绩快速增长可期。公司前第三季度扣非净利润增速达23.21%,考虑到往年四季度由于收入确认等因素表现问较低基数,预计公司全年扣非净利润有望实现26%左右增长;盈利能力方面,销售毛利率64.85%,跟二季度相比基本持平,净利率15.51%,环比下降1.24个百分点。分业务看,第三季度公司7-ACA产品市场价格下行,截至2019年9月市场报价为400元/公斤,同比下降9.30%,较今年6月报价下降6.98%,受行业供给增加影响,预计下半年7-ACA价格仍承压。 吸入制剂品种迎来收获期,市场准入销售工作有序开展。今年9月公司第二个吸入制剂盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(商品名:丽舒同)获批上市,丽舒同是一种短效β2受体激动剂(SABA),用于COPD患者的支气管扩张。伴随两产品的上市,公司也在积极搭建专业的学术推广团队,公司吸入制剂在研管线丰富,布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂等品种已报产,有望在明年实现更多吸入制剂品种的落地,继续看好公司在吸入制剂领域的发展前景。 盈利预测:我们预计2019-2021年公司营业收入分别为125.87/143.89/166.91亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为8.79/11.12/13.86亿元,对应EPS为0.45/0.57/0.72元/股,对应PE为21/16/13倍,继续给予“增持”评级。 风险提示:原料药及中间体价格下降的风险,制剂销售不及预期等。
健康元 医药生物 2019-10-31 9.53 10.50 7.80% 10.76 12.91%
10.76 12.91% -- 详细
事件:公司发布2019 年三季报,公司2019 年前三季度实现营业收入92.91 亿元,同比增长7.58%;实现归母净利润7.79 亿元,同比增长21.41%;扣非归母净利润7.32 亿元,同比增长28.21%。公司2019年单三季度实现营业收入30.06 亿元,同比增长4.06%;实现归母净利润2.32 亿元,同比增长7.76%;扣非归母净利润2.26 亿元,同比增长26.00%。业绩增长基本符合预期。 公司自身业务板块(去除丽珠集团)延续较好的增长:2019 年三季度单季度扣非归母净利润同比增长26.00%,与2019 年上半年的增速相比,略有放缓,主要由于7-ACA 价格呈现下降趋势和公司前期对呼吸吸入制剂学术营销所进行的投入较大。公司今年4 月份吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市,今年10 月份左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市,同时公司有多个呼吸吸入制剂在研。未来伴随呼吸吸入制剂板块上市产品的放量和更多新产品的上市,公司自身业务板块的收入和业绩增长也将提速。 公司毛利率水平有所提升:2019 年前三季度公司整体毛利率水平为65.43%,同比提高2.28 个百分点。公司毛利率提高主要有两方面的原因:一方面丽珠集团的毛利率提高,2019 年前三季度丽珠集团毛利率64.70%,同比提高2.06 个百分点;另一方面公司自身业务板块(去除丽珠集团)2019 年前三季度毛利率为68.10%,同比提高3.00 个百分点。公司整体的成本控制能力均在提高。 看好公司呼吸吸入制剂领域的布局和长期发展:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前。根据公司公告,公司今年4 月份吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市,今年10月份左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。公司还有在研产品异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、布地奈德吸入混悬液已经进入申报生产阶段,同时公司另有5 个呼吸吸入制剂产品已经进入药学或临床研究阶段。公司在呼吸吸入制剂领域产品布局丰富,考虑到呼吸吸入制剂研发壁垒较高且国内呼吸吸入制剂产品市场前景广阔,我们认为公司呼吸吸入制剂板块前景可期。 投资建议:增持-A 投资评级,6 个月目标价10.50 元。我们预计公司2019 年-2021 年的收入增速分别为10.4%、14.4%、16.2%,净利润增速分别为21.9%、20.6%、19.9%;首次给予增持-A 的投资评级,6 个月目标价为10.50 元,相当于2020 年19.8 倍的动态市盈率。 风险提示:临床或BE 试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险
健康元 医药生物 2019-10-30 9.60 -- -- 10.76 12.08%
10.76 12.08% -- 详细
健康元发布2019年三季报。前三季度实现营业收入92.91亿元,同比增长7.58%;归母净利润7.79亿元,同比增长21.41%;归母扣非净利润7.32亿元,同比增长28.21%;EPS 0.40元。 Q3实现营业收入30.06亿元,同比增长4.06%;归母净利润2.32亿元,同比增长7.76%;归母扣非净利润2.26亿元,同比增长26.00%。 观点:业绩略超预期,全年高增长可期,呼吸科进入收获期。 业绩内生增速略高于收入增速:我们预计丽珠(不含单抗)并表贡献利润5亿左右,丽珠单抗亏损约9000万,海滨制药利润1.9亿左右,焦作健康元利润1.7亿左右,保健品利润0.6亿左右,加总后整体减母公司费用0.6亿左右,整体归母约7.8亿,增速21.41%。由于配股完成导致今年财务费用相较去年下降较多,扣除利息费用下降(5000万左右),公司内生增速在14%左右,略高于收入增速。 分子公司来看:丽珠增速稳健(参见我们的丽珠点评),海滨制药增速略好于中报(中报吸入制剂的投入较多,三季度有所减少),焦作健康元增速慢于中报(前两季度价格好,三季度略有下滑),保健品稳健。 归母和扣非之间的差异主要为政府补助:主要是丽珠去年维星的处置带来的政府补助较多,今年此部分减少,导致丽珠归母利润基数较高。丽珠前三季度归母利润增速10.61%,扣非增速20.33%。单三季度归母利润增速为个位数也主要是因为维星处置政府补助导致的去年三季度归母基数较高。 经营性现金流高增速:主要是去年同期丽珠处置维星实业缴税较多,影响去年现金流基数。总体财务状况良好。 盈利预测与结论。展望2019年,我们认为未来丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液、左旋沙丁胺醇吸入溶液开始逐步贡献业绩,且随着呼吸科产品进入收获期,业绩有望超预期。我们预计2019-2021年归母净利润分别为8.63亿元、9.94亿元、11.44亿元,对应增速分别为23.4%、15.2%、15.0%。EPS 分别为0.45元、0.51元、0.59元,对应PE 分别为21x,18x,16x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。
健康元 医药生物 2019-10-18 9.89 13.82 41.89% 10.37 4.85%
10.76 8.80% -- 详细
打造国产呼吸制剂龙头企业,给予买入评级,目标价13.82-14.94元 公司为国内大型综合性医药企业,且在呼吸吸入领域布局已久,我们预计其有望在未来一年内获批数个重磅单品,成长为国内呼吸吸入龙头。随着产品获批,我们认为呼吸吸入管线的价值将迅速体现。我们预计公司19-21年归母净利润增速为24.6%/17.6%/16.3%,对应EPS为0.45/0.53/0.61元,采用分部估值法计算合理估值为267.28-289.39亿元,对应19年PE30.7-33.2x,目标价13.82-14.94元,首次覆盖给予买入评级。 呼吸吸入市场:空间大、难度高、寡头垄断 我国呼吸系统疾病患者众多(哮喘~4570万,COPD~1亿人)且诊疗率低下,潜藏巨大的临床未满足需求。吸入制剂作为呼吸疾病的治疗首选(2018全球销售额占比~80%),经我们测算2029年国内市场规模有望达到521亿元(2019-2029CAGR=10.5%)。呼吸吸入制剂由于制剂技术难度大、药械合一,专利等壁垒,样本医院数据显示2018年国内市场外资占比高达93%,国产仿制药处于突围前夕。 奠定呼吸吸入龙头地位 我们根据insight数据库梳理了国内企业的呼吸吸入产品管线,公司与正大天晴是目前国内产品最多,管线最全,进度最快的厂家,奠定了该领域的双寡头格局。公司多项重磅卡位领先,我们预计:1)复方异丙托溴铵吸入溶液2019.4获批上市(5亿销售峰值);2)左旋沙丁胺醇吸入溶液2019.9获批上市(10亿销售峰值);3)布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂有望年内获批;4)布地奈德混悬液(20亿销售峰值)1H20上市。我们采用DCF估值法计算公司呼吸管线估值约为50.8亿元。 全产业布局的平台型企业 公司业务涵盖化药、生物药、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设备等众多领域,核心子公司增长稳健:1)受益于艾普拉唑的放量提速(新省标+医保拓展)与中药产品的下滑放缓,我们预计丽珠集团19-21年有望实现净利润13.83/16.12/18.53亿元(公司持股44.8%);2)受益于美罗培南制剂新中标与原料药的海外出口,我们预计海滨制药19-21年有望实现净利润2.34/2.72/3.13亿元;3)受四川科伦满产影响,19年下半年7-ACA价格承压,我们预计焦作健康元19-21年净利润1.81/2.03/2.19亿元。2019-2021公司整体净利润预计为8.72/10.25/11.91亿元。 价值低估,公司合理估值为267.28-289.39亿元 我们采用分部估值法计算估值:1)预计丽珠集团/海滨制药/焦作健康元/保健品及OTC19年实现净利润13.83/2.34/1.81/0.47亿元,参考可比公司给予21-23/14-16/15-17/8-11xPE,合计贡献估值193.81-215.92亿元;2)参考A轮融资结果,给予丽珠单抗37.4亿估值(持股60.5%);3)DCF方法计算呼吸制剂管线估值为50.8亿元。以持股比例赋权计算得到公司公允价值267.28-289.39亿元,对应19年PE30.7-33.2x,给予买入评级。 风险提示:产品研发进展不及预期、核心产品降价的风险。
健康元 医药生物 2019-10-08 9.90 -- -- 10.40 5.05%
10.76 8.69% -- 详细
公司公告: 全资子公司太太药业及控股子公司上海方予收到 CFDA 核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册批件》,注册类型为化药 3类,累计直接投入的研发费用约为 2,011.09万元。 左旋沙丁胺醇具有更良好的安全性。 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇为短效β2受体激动剂,起效迅速,是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体,由等量的左旋体和右旋体组成,其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用;右旋体无此作用,但可与β受体结合产生头痛、头晕、心悸、手指颤抖等副作用。因此,左沙丁胺醇具有更良好的安全性,对老人和儿童用药更有优势。 公司为国内首仿,也是独家通用名,有望抢占国内市场。 我们预计沙丁胺醇吸入溶液国内销售额约 10亿元。 左旋沙丁胺醇相较沙丁胺醇有更好的疗效及安全性,叠加国内雾化市场较大,因此我们认为,左旋沙丁胺醇对沙丁胺醇替代机会较大。基于健康元的推广能力,我们按照 30%~40%的替代比例估算,左旋沙丁胺醇在国内的销售额可达 3~4亿元。 目前国内只有公司取得该品种注册批件, 另有 1家企业已批准临床。 健康元的左旋沙丁胺醇吸入溶液进入优先审评, 获批免临床直接上市。 预计未来 2-3年, 国内市场暂无竞品上市,竞争格局良好。 公司呼吸科产品步入收获期,未来可期。 吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,这是导致我国市场长期为外企占据的原因;但对于能够攻克这些壁垒的国内药企,这些壁垒将成为良好的护城河。 此次获批是既今年 4月 10日公司的复方异丙托溴铵吸入溶液获批注册之后,又一呼吸科产品获批,标志着公司的呼吸科领域技术获得突破,产品线逐渐步入收获期。在研管线中还有布地奈德、舒利迭仿制药等布局,未来可期。 展望 2019年, 我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液开始贡献业绩,且随着呼吸科产品进入收获期,业绩有望超预期,因此我们上调了对公司的盈利预测。 我们预计 2019-2021年归母净利润分别为 8.63亿元、 9.94亿元、 11.44亿元, 对应增速分别为 23.4%、 15.2%、 15.0%。 EPS 分别为 0.45元、 0.51元、 0.59元,对应 PE 分别为 22x, 19x, 17x,维持“买入”评级。 风险提示: 药品销售不及预期风险; 新药研发失败风险; 原料药价格风险。
健康元 医药生物 2019-09-02 9.49 -- -- 10.70 12.75%
10.76 13.38%
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上半年收入增长 9.34%, 归母净利润增长 28.32% 公司公告半年报: 上半年实现营业收入 62.85亿元, 同比上升 9.34%;实现归属母净利润 5.46亿元,同比增长 28.32%; 归母扣非后净利润为 5.05亿元,同比增长29.23%,整体业绩符合市场预期。经营净现金流 11.32亿元, 同比增长 341.63%,整体运营质量良好。 制剂业务快速增长, 参芪扶正和鼠神经占比持续下降 分产品看: 1、 化学制剂收入 32.91亿元, 同比增长 23.21%, 毛利率微降 0.21pp 至80.57%; 公司不断深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设,促进了制剂板块的快速增长,重点品种艾普拉唑系列实现销售收入人民币 5.04亿元,同比增长 76.45%; 促性激素领域中的重点品种注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用尿促卵泡素分别实现销售收入 4.57亿元和 3.05亿元,同比增长分别为 27.37%和11.59%;神经领域的注射用鼠神经生长因子实现收入 2.26亿元,同比下降 1.28%,在新版的医保目录中,鼠神经生长因子被调出, 2019年上半年鼠神经占丽珠集团营收占比 4.57%, 预计退出对公司影响相对较小。 2、 中药收入 7.19亿元, 同比下降 16.57%, 毛利率降低 2.20pp 至 74.79%, 受到医保控费等因素影响,中药领域主要品种参芪扶正注射液收入有所下滑上半年收入 4.55亿元,同比下降 16.58%,但占公司营收比例为 7.24%,已经较低,边际负面影响越来越小。 3、 化学原料药及中间体收入 17.88亿元,同比增长 3.99%, 毛利率提升 6.33pp 至 36.08%,原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点高毛利品种稳定增长; 4、 保健品收入 0.88亿元, 同比下降 31.92%, 毛利率提升 2.26pp 至 63.00%, 医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响,公司保健品销量出现一定下滑。 5、诊断试剂及设备稳健增长, 收入 3.65亿元, 同比增长 8.21%, 毛利率增加 1.42pp至 61.83%。 公司持续开拓海外市场,报告期内公司实现境外营业收入 9.93亿元,较上年同期增长 13.99%。 报期内公司持续推进渠道下沉, 销售费用达到 22.75亿元, 同比稳健增长 11.21%; 管理费用 3.31亿元, 同比小幅增长 1.52%; 财务费用-1.02亿元, 净流入 0.43亿元,为公司业绩增长贡献了重要的增量。 管线不断推进,呼吸制剂业务起航 公司持续加大研发投入, 上半年研发费用 3.60亿元, 同比增长 14.91%。除了丽珠单抗方面稳步推进研发管线外,公司的吸入制剂产品值得重点期待。呼吸系统疾病是一个市场大潜力的治疗领域,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺,患者人群大,吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面, 复方异丙托溴铵吸入溶液获批,迈出了关键第一步,且生产线已通过 GMP 认证,目前已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品,为国内首仿上市,竞争格局良好。截至上半年,其他重点品种异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液已申报生产;左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成发补资料研究,并已提交注册申报;妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中;富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件;异丙托溴铵吸入溶液已提交注册申报。 公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。我们看好公司吸入制剂发展潜力,预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.46、 0.55及0.64元,对应估值分别为 20、 17及 14倍,维持“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期
健康元 医药生物 2019-08-29 9.24 11.35 16.53% 10.70 15.80%
10.76 16.45%
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公司公告 2019年半年报,符合我们业绩前瞻预期。公司吸入制剂进入收获期,盈利能力有望进一步提升,维持公司增持评级 投资要点: 维持增持评级。公司公告 2019年中报,实现收入 62.85亿元,同比增长 9.34%,扣非净利润 5.05亿元,同比增长 29.23%,符合预期。 我们维持原有盈利预测,2019-2021年 EPS 预测为 0.42/0.50/0.63元,维持目标价 11.35元,维持增持评级。 业绩增长受益于化药业务增长和财务费用减少。核心资产丽珠集团受益于二三线化药产品放量,实现收入 49.39亿元,同比增长 8%,为健康元贡献利润 3.55亿元,同比增长 17%;子公司海滨制药受益于主要产品美罗培南放量,实现收入 7.57亿元,同比增长 17%,但受销售费用上涨的拖累,利润同比下降 13%;焦作健康元受益于稳定的 7-ACA 价格,收入与去年基本持平,利润同比增长 14%;保健品及OTC 板块、丽珠单抗对公司净利润影响与去年同期基本持平。同时,受益于公司上年债券到期和再融资的影响, 报告期内公司财务费用同比净减少 0.43亿元,对业绩增长影响显著。 吸入制剂值得期待。公司吸入用复方异丙托溴铵获批, 原研 “可必特”全球销售峰值达 11.35亿美元,2018年中国销售额 3.43亿元。公司产品为国内首仿上市,竞争格局良好,放量在即。公司处国内吸入制剂研发领军地位,重磅产品布地奈德气雾剂和吸入用混悬液处于仿制第一梯队,高壁垒吸入制剂研发平台有望再造公司主业增长点。 催化剂:原料药或药品销售超预期;在研新药取得里程碑进展。 风险提示: 原料药和药品价格的波动风险;新药研发的不确定性风险。
健康元 医药生物 2019-08-28 9.26 -- -- 10.70 15.55%
10.76 16.20%
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业绩总结:公司2018年实现收入112.0亿元,同比增长3.9%,实现归母净利润7.0亿元,同比下滑-67.2%,实现扣非后归母净利润6.3亿元,同比增长26.4%,经营性现金净流量18.3亿元,同比增长-2.4%。 业绩基本符合预期,焦作健康元业绩超预期。公司2018年实现归母净利润和扣非后归母净利润同比增速分别为-67.2%和26.4%,归母净利润增速较低主要系2017年有一次性土地转让收益影响。分子公司看:1)丽珠集团(不含丽珠单抗):收入88.6亿元,同比+3.9%,归健康元净利润5.3亿元;2)丽珠单抗:研发投入持续加大,影响健康元净利润金额-1.2亿元;3)海滨制药:实现收入12.0亿元,同比-7%,净利润2.2亿元,同比+5%,主要系美罗培南销售价格较上年同期有所下降,但销量仍保持一定增长;4)焦作健康元:实现收入12.7亿元,同比+25%,净利润2.1亿元,同比137%,业绩超预期,主要系7ACA原料药市场价格价格回升,且销量也实现大幅增长,盈利能力显著提升;5)保健品及OTC产品:收入3.3亿元,同比-1%,归母净利润0.5亿元,同比-24%。 呼吸科吸入制剂,下一个“胰岛素”行业,公司国内进度领先。吸入制剂主要用于哮喘及慢阻肺等慢病领域,需要长期使用。IMS数据显示,全球哮喘及COPD市场2017年市场规模达437.5亿美元,同比增速4.5%,2018Q1达120亿美元,同比增长10.9%,其中美国市场占比60%,GSK、AZ等6家企业占比95%。同时由于需要配合给药装置,生产和研发壁垒极高,国内国外均以原研为主。据PDB数据显示,国内哮喘及COPD国内市场规模在150亿元量级,其中吸入制剂占比65%,进口企业市场占比95%,基本由AZ、BI和GSK垄断,进口替代空间巨大(详见之前发布的行业专题报告)。即我们认为呼吸科吸入制剂很像10年前的“胰岛素”行业,国内先发企业将畅享渗透率提升+进口替代红利。公司呼吸科吸入制剂研发平台上海方予,由金方老师领衔,目前在研产品20余个,其中9个项目入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持,目前已有9个品种进入CDE审评程序,其中异丙托溴铵气雾剂和布地奈德气雾剂申报生产。在重点品种方面:1)国内最大品种布地奈德混悬液,国内最大单品,公司进度第二;2)全球最大品种沙美特罗/氟替卡松,纳入优先审评,公司进度国内前三。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.43元、0.48元、0.55元,对应当前股价估值分别为20倍、18倍和16倍。考虑公司价值重估和吸入专科制剂产品梯队,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品降价超预期的风险,核心原料药因环保停产的风险,在研新药研发失败或进度低于预期的风险。
健康元 医药生物 2019-08-28 9.26 -- -- 10.70 15.55%
10.76 16.20%
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事件 8月 26日晚, 公司发布 2019年半年报,报告期内公司实现营业收入 62.85亿元,同比增长 9.34%,归属上市公司股东的净利润 5.46亿元,同比增长28.32%, 扣除非经常性损益后归属上市公司股东的净利润 5.05亿元,同比增长 29.23%。 点评 原料药及中间体业务成本控制能力加强,抬升整体毛利率水平。 上半年毛利率 65.71%,同比提升 2.54个百分点。拆分来看, 化学制剂业务毛利率同比下降 0.21pct,原料药及中间体业务同比大幅提升 6.33pcts,中药、诊断试剂、保健品业务毛利率变化幅度在 1-2个百分点,考虑到各业务毛利比重,原料药及中间体业务毛利率的提升是拉动公司整体毛利率的主要因素。 收入端, 化学制剂业务增速较快,上半年收入 32.91亿元,同比增长 23.21%,其中海滨制药注射用美罗培南(倍能) 销售增长 27.76%,丽珠集团注射用醋酸亮丙瑞林微球、艾普拉唑肠溶片等化学制剂整体增长 22.16%,整体看, 化学制剂与原料药及中间体业务经营向好驱动毛利率水平提升。 经营管理提效,研发加码。 业绩方面, 报告期内净利率 17.21%,同比提升 2.40pcts,其中管理费用率下降 0.33pct,销售费用率下降 0.42pct, 研发费用率提升 0.5pct,公司上半年吸入制剂首仿产品舒坦琳获批, 产品市场准入工作的开展产生一定销售费用增量。 公司吸入制剂研发团队由呼吸领域专家金方教授领衔,在研管线丰富, 目前已有 3个产品申报生产, 2个产品提交注册申报, 另有多个产品处于临床试验及临床前研究阶段,成长空间广阔。 盈利预测: 预计 2019-2021年公司营业收入分别为 125.87/143.89/166.91亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为 8.79/11.12/13.86亿元,对应 EPS为 0.45/0.57/0.72元/股,对应 PE 为 20/15/12倍, 继续给予“增持”评级。 风险提示: 原料药及中间体价格下降的风险, 制剂销售不及预期等。
健康元 医药生物 2019-08-28 9.26 -- -- 10.70 15.55%
10.76 16.20%
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健康元发布2019年半年报。上半年实现营业收入62.85亿元,同比增长9.34%;归母净利润5.46亿元,同比增长28.32%;归母扣非净利润5.05亿元,同比增长29.23%;EPS0.28元。 Q2实现营业收入29.43亿元,同比增长7.47%;归母净利润2.41亿元,同比增长20.46%;归母扣非净利润2.28亿元,同比增长16.33%;EPS0.12元。 观点:业绩符合预期,呼吸科领域首个产品投产,有望在下半年贡献业绩。分子公司来看:丽珠集团贡献稳定利润,健康元利润贡献快速增长。丽珠集团(不含丽珠单抗)贡献营业收入49.39亿元,同比增长约8%;贡献归母净利润约3.55亿元,同比增长约17%。丽珠单抗尚处于研发投入期,影响归母净利润约-0.58亿元。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营收15.36亿元,同比增长6%;实现归母净利润约2.49亿元,同比增长约39%。 分板块来看:营销改革推动化药板块快速增长,呼吸科领域首个产品投产。 化药板块快速增长:贡献收入最大的业务,公司不断深化营销改革,推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设推动板块增长,公司加大对空白及低产医院的开发力度拉动美罗培南放量。 中药板块影响渐小:参芪扶正下滑趋缓,且对公司整体影响已经较小。 原料药板块高毛利品种稳定增长:公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点高毛利品种稳定增长。 呼吸科领域首个产品投产:复方异丙托溴铵吸入溶液已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品,为国内首仿上市,竞争格局良好。 分地区来看:境内市场稳定增长,积极开拓海外市场。境内收入52.62亿元,同比增长8.46%,毛利率上升2.14个点;境外收入9.93亿元,同比增长13.99%,毛利率上升6.99个点,公司开拓海外市场效果较明显。 盈利预测与结论。展望2019年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液开始贡献业绩。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.07亿元、9.34亿元、10.79亿元,增长分别为15.3%、15.8%、15.5%。EPS分别为0.42元、0.48元、0.56元,对应PE分别为21x,19x,16x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。
健康元 医药生物 2019-06-18 7.98 -- -- 8.96 12.28%
9.75 22.18%
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本报告特色:独家呼吸科领域深度报告,详解呼吸科独特用药及广阔空间。对标国际巨头,剖析健康元卓越价值潜力。 呼吸科领域壁垒高筑,患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。国内医院端2017年呼吸系统用药规模268亿,其中哮喘和COPD占比近60%,空气污染和老龄化加大罹患风险。国内样本医院在售品类较少,但结构性增速较快,其中糖皮质激素类和抗胆碱能类销售占比呈现逐年提升趋势,增速超过15%。吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据;但对于能够攻克这些壁垒的国内药企,将成为良好的护城河。 重磅品种造就三大国际巨头,呼吸科业务支撑辉煌业绩,我国呼吸科进口替代空间大,少数玩家瓜分巨大市场。GSK拥有LABA/ICS类药物的霸主舒利迭Advair(全球最畅销的哮喘/COPD药物),呼吸科贡献近四分之一营收。阿斯利康的布地奈德是国内最为畅销的哮喘/COPD药物,约40亿元规模,呼吸科贡献20%营收。诺华的Xolair2018年销售额已突破10亿美元。我国呼吸科领域目前以进口产品为主,国产占比不到30%,有巨大的进口替代想象空间。国内进展较快的企业包括正大天晴、鲁南贝特、仙琚制药、长风药业以及健康元等,由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。 健康元有望抢占呼吸科市场,六大业务全面布局产业链。健康元定位大健康,产品范围涉及保健品、中成药、检测试剂、单抗、原料药、化学制剂等多个领域的500多个品种。呼吸领域为健康元重点布局的研发领域:在研产品20余个,临床前研发18项,临床中1项,获批临床4项,申报生产2项,提交注册申报1项,已获批注册1项。吸入用复方异丙托溴铵溶液为国内首仿,是首个按照新4类获批的吸入制剂,也是首个通过一致性评价的呼吸科产品,其上市有望打破呼吸科领域被外企霸占的现状,带来产业大变革。另外还有布地奈德吸入混悬液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、左旋沙丁胺醇等重磅品种储备,有望于2020-2021年陆续上市贡献业绩。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.07亿元、9.34亿元、10.79亿元,增长分别为15.3%、15.8%、15.5%。EPS分别为0.42元、0.48元、0.56元,对应PE分别为21x,18x,16x。根据分部估值法(详见后文),看一年维度,公司有望成为一个200-220亿市值体量的公司(目前市值160亿)。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名