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龚琴容

国融证券

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工作经历: 证书编号:S0070520040001。曾就职于信达证券<span style="display:none">。</span><a href="javascript:void(0)" id="toggleInfo">...>></a>

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信立泰 医药生物 2020-09-24 35.00 -- -- 36.37 3.91%
36.37 3.91% -- 详细
集采对泰嘉的影响已经落地,公司也不再是“一品独大”格局。 早期公司产品以氯吡格雷为主,形成“一品独大”格局。经过长期研发积累,目前公司已经形成丰富的产品矩阵,以心脑血管为核心,向抗感染、骨科、糖尿病、肿瘤等领域不断延拓。 2019年泰嘉在制剂板块的收入占比已经不到80%,预计2020年占比进一步下滑到50%,不再是“一品独大”格局,产品结构不断优化。由于集采对泰嘉的影响已经落地,今年业绩将触底、明年开始反弹。 抗血栓:产品结构大幅改善,新业绩增长点较多。公司目前已经形成丰富的抗血栓产品线,有氯吡格雷、比伐芦定、替格瑞洛、还有即将上市的利伐沙班。1)替格瑞洛是目前增速最快的抗血栓药物之一,增速高达40%。国内市场主要被原研阿斯利康占据,公司仅占比1.59%;中标第三批全国集采后,市占率即将快速提高。2)泰加宁是国内比伐芦定首仿、占据了主要市场份额,但由于价格远高于竞品肝素,市场拓展较慢。目前泰加宁尚未通过一致性评价,而齐鲁药业已经过评。3)利伐沙班是我国抗血栓第二大品种,市场规模已超25亿、增速高达41%。 公司的利伐沙班已经完成BE,预计今年年底拿批文。 降血压:信立坦销售额明年有望超过泰嘉、成为公司第一大品种;光脚产品奥美沙坦中标国采,市占率快速提升。公司降压药产品线有阿利沙坦、奥美沙坦、贝那普利和乐卡地平,均是高端降压药、并且覆盖了多种降压机制。1)阿利沙坦是公司自主研发的全球1.1类新药,成功续约2019年11月的医保谈判目录,正处于快速放量中,目前已经完成2000余家医院准入; 预计明年销售额超10亿,超过泰嘉成为公司第一大品种。2)奥美沙坦2019年7月才获批上市,属于光脚品种;此次中标全国集采,市占率有望快速提升到国内第二名。3)信达怡是国内贝那普利首仿品种、同时也是首家通过一致性评价的;虽然上市多年,但市占率仅10%。 降血脂:匹伐他汀中标国采,抢占大部分市场份额。公司的匹伐他汀2019年3月才上市,属于光脚品种;在第三批全国带量采购中,公司以倒数第二低价中标,快速抢占大部分市场份额。 骨科:公司特立帕肽覆盖了所有剂型,看好该品种长期成长空间。特立帕肽是全球唯一已经上市的骨形成促进剂,其原研药销售峰值高达18亿美元。公司粉针已于2019年10月获批上市,水针、长效剂型分别在I 期、III 期临床中,覆盖了所有剂型。由于费用较高,国内渗透率目前很低。此前,联合赛尔和礼来在医保谈判中均未成功;公司表示未来会积极争取进入国家医保,一旦进入医保,就会加速放量。 冠脉支架市占率很低、后续关注国采进展,椎动脉支架性能明显优于竞品,看好长期成长空间。公司的冠脉支架市占率极低,2019年销售额只有六千万。今年11月,国家将对冠脉支架进行全国集采,对公司而言,是重大机遇,如果中标,有利于公司快速提高市占率。此外,公司刚获批了一款椎动脉支架,该产品是全球唯一一款雷帕霉素载药椎动脉支架,相比市场上常用的裸金属支架,该产品具有明显优势,看好其长期成长空间,但放量依赖公司的学术推广能力。此外,公司还有9个器械产品处于研发中,左心耳封堵器预计2022年上市,药物球囊预计2023年上市。 盈利预测与投资建议:我们预测公司2020-2022年的营业收入分别为27.32、36.39、46.78亿元,分别同比增长-38.89%、33.21%、28.53%;归母净利润分别为3.33、4.17、5.02亿元,分别同比增长-53.41%、25.21%、20.41%;每股收益分别为0.32、0.4、0.48元。公司是国内心脑血管专科龙头,基本面已经触底、即将反转,考虑研发管线的价值,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险因素:新冠疫情二次爆发影响公司业绩恢复;研发进展不达预期;带量采购降价幅度远超市场预期或中丢标;信立坦放量不达预期。
贝达药业 医药生物 2019-10-28 54.50 -- -- 75.69 38.88%
75.69 38.88%
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事件:近日,贝达药业发布19年三季报,2019年上半年公司实现营业收入12.43亿元,同比增加34.05%;实现归属母公司股东净利润1.99亿元,同比增加34.37%。基本每股收益0.5元,略高于预期。 点评: ?埃克替尼销售额不断突破。公司核心品种埃克替尼销量超预期增长,2019年1-9月,公司产品埃克替尼销量同比增长33.15%。埃克替尼上市八年,积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了自身的高效和低毒特性。公司不断巩固埃克替尼的差异化优势,提升专家和患者对公司产品的认可。公司持续开展了Convince研究、Brain研究、Evidence研究等70多项与埃克替尼相关的临床研究,发表学术论文200多篇,累计影响因子超过440分。国家医保药品目录的更新落地以及进入国家基本药物目录也对埃克替尼的销量增长起到了积极的作用。随着各地医保逐步落地、基因检测普及、公司加大基层医院的覆盖,埃克替尼有望持续放量。 恩莎替尼临床数据优秀,有望今年底上市。公司新药恩莎替尼是新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。药品注册优先审评程序持续推进,目前公司已提交补充材料,配合CDE进一步审评。10月16日,国际著名医学学术期刊《柳叶刀〃呼吸医学》(TheLancetRespiratoryMedicine)全文发表恩沙替尼临床研究成果。研究结果显示,恩沙替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者具有良好的疗效和安全性。在疗效性方面,截至2018年9月中旬,独立评审委员会评估的整体ORR为52%,中位PFS为9.6个月,颅内ORR为70%,整体疗效和颅内疗效均达到预期指标;更新的数据显示,整体ORR为52.6%,疾病控制率为87.8%,中位PFS为11.2个月,颅内ORR为71.4%,颅内病灶控制率达95.2%,显示出良好的持续性结果。公司已完成原料药和制剂车间建设工作并组织完成验证生产,为后续核查审评工作做好了准备,我们预计今年年底有望获批上市。 研发管线日趋丰富,多个产品临床III期正在进行。目前公司在研小分子药物30余项,研发管线日趋丰富,已进入临床研究的在研产品有11项。目前公司新药恩沙替尼此外,恩沙替尼全球多中心III期、BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌III期、MIL60肺癌III期、埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究按计划进行。 盈利预测及评级:公司是我国创新药的先行者,研发管线丰富,销售团队强大。随着各地医保落地和基因检测普及,埃克替尼有望持续放量。恩莎替尼已纳入优先审批,今年有望上市。此外,多个新药在III期临床研究阶段,看好公司长期前景。我们预计公司2019-2021年摊薄EPS为0.55元、0.68元、0.88元,对应PE分别为98倍、79倍、61倍。维持“增持”评级。 风险因素:研发进展不及预期;竞品竞争激烈;销售不及预期;主要品种降价的风险;行业政策风险。
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1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
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