事件:近日,贝达药业发布19年三季报,2019年上半年公司实现营业收入12.43亿元,同比增加34.05%;实现归属母公司股东净利润1.99亿元,同比增加34.37%。基本每股收益0.5元,略高于预期。 点评: ?埃克替尼销售额不断突破。公司核心品种埃克替尼销量超预期增长,2019年1-9月,公司产品埃克替尼销量同比增长33.15%。埃克替尼上市八年,积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了自身的高效和低毒特性。公司不断巩固埃克替尼的差异化优势,提升专家和患者对公司产品的认可。公司持续开展了Convince研究、Brain研究、Evidence研究等70多项与埃克替尼相关的临床研究,发表学术论文200多篇,累计影响因子超过440分。国家医保药品目录的更新落地以及进入国家基本药物目录也对埃克替尼的销量增长起到了积极的作用。随着各地医保逐步落地、基因检测普及、公司加大基层医院的覆盖,埃克替尼有望持续放量。 恩莎替尼临床数据优秀,有望今年底上市。公司新药恩莎替尼是新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。药品注册优先审评程序持续推进,目前公司已提交补充材料,配合CDE进一步审评。10月16日,国际著名医学学术期刊《柳叶刀〃呼吸医学》(TheLancetRespiratoryMedicine)全文发表恩沙替尼临床研究成果。研究结果显示,恩沙替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者具有良好的疗效和安全性。在疗效性方面,截至2018年9月中旬,独立评审委员会评估的整体ORR为52%,中位PFS为9.6个月,颅内ORR为70%,整体疗效和颅内疗效均达到预期指标;更新的数据显示,整体ORR为52.6%,疾病控制率为87.8%,中位PFS为11.2个月,颅内ORR为71.4%,颅内病灶控制率达95.2%,显示出良好的持续性结果。公司已完成原料药和制剂车间建设工作并组织完成验证生产,为后续核查审评工作做好了准备,我们预计今年年底有望获批上市。 研发管线日趋丰富,多个产品临床III期正在进行。目前公司在研小分子药物30余项,研发管线日趋丰富,已进入临床研究的在研产品有11项。目前公司新药恩沙替尼此外,恩沙替尼全球多中心III期、BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌III期、MIL60肺癌III期、埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究按计划进行。 盈利预测及评级:公司是我国创新药的先行者,研发管线丰富,销售团队强大。随着各地医保落地和基因检测普及,埃克替尼有望持续放量。恩莎替尼已纳入优先审批,今年有望上市。此外,多个新药在III期临床研究阶段,看好公司长期前景。我们预计公司2019-2021年摊薄EPS为0.55元、0.68元、0.88元,对应PE分别为98倍、79倍、61倍。维持“增持”评级。 风险因素:研发进展不及预期;竞品竞争激烈;销售不及预期;主要品种降价的风险;行业政策风险。

事件:近日,华兰生物发布19年半年报,2019年上半年公司实现营业收入14.03亿元,同比增长16.77%;实现归属母公司股东净利润5.07亿元,同比增长11.94%。 点评: 业绩符合我们预期。2019年上半年,公司实现营业收入14.03亿元,同比增长16.77%;实现归母净利润5.07亿元,同比增长11.94%,业绩符合我们预期。分季度看,一季度和二季度分别实现收入6.96亿元、7.07亿元,同比增速分别为23.83%、10.57%,主要是一季度进口白蛋白供给缩减叠加渠道补库存因素,血液制品业务同比增速较快导致。2019年上半年,期间费用率为18.86%,同比减少0.69个百分点,其中销售费用率为7.17%,同比减少1.45个百分点;管理费用率为11.85%,同比增加0.78个百分点;研发费用率为4.85%。 静丙拉动血制品业务高速增长。2019年上半年,公司血液制品业务实现收入13.83亿元,同比增长20.76%;毛利率为58.77%,同比减少0.68个百分点。分品种看,人血白蛋白收入为5.10亿元,同比增长7.94%,毛利率为54.53%,同比增加0.91个百分点;静丙收入为4.72亿元,同比增长73.67%,毛利率为60.65%,同比减少0.04个百分点;其他血液制品收入为4亿元,同比减少0.06个百分点,毛利率为61.98%,同比减少3.51个百分点。整体来看,受益于进口白蛋白供给缩紧,白蛋白收入有小幅增长;静丙实现了大幅度增长;各个产品毛利率较为稳定。浆站方面,2019年上半年仅获批重庆梁平一个浆站。 二季度批签发量大幅度下降。2019年一季度,公司人血白蛋白批签发量为81.42万瓶、静丙批签发量为35.7万瓶、狂免为39.71万瓶、破免为18.07万瓶、乙免为3.73万瓶;2019年二季度,人血白蛋白、静丙、狂免、破免、乙免批签发量分别为28.53、18.43、17.28、0、1.46万瓶,批签发量较2019年一季度大幅度下降。因子类产品,VIII因子一二季度批签发量分别为23.79、2.59万瓶;纤维蛋白原只有一季度有批签发,量为0.24万瓶;凝血酶原复合物只有二季度有批签发,量为15.9万瓶。 流感疫苗下半年进入销售旺季,收入即将恢复。2019年上半年,公司疫苗业务实现收入1197.09万元,同比减少76.25%,主要是去年同期流感爆发导致18年上半年流感疫苗销售额较大。下半年是流感疫苗销售旺季,流感疫苗产品即将放量,收入即将恢复。 盈利预测及评级:按照公司最新股本(1,403,059,020.00)计算,我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为0.92元、1.03元、1.14元;维持公司“增持”评级。 风险因素:产品价格下降风险;研发进度不及预期风险;血制品行业政策风险;行业事件风险。

事件:近日,贝达药业发布19 年中报,2019 年上半年公司实现营业收入7.62 亿元,同比增加31.08%;实现归属母公司股东净利润0.87 亿元,同比增加30.99%。基本每股收益0.22 元,符合我们的预期。 点评: 埃克替尼销售额不断突破。公司核心品种埃克替尼持续放量,上半年销售额7.56 亿元,同比增长30.07%。埃克替尼上市八年,积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了自身的高效和低毒特性,获得了专家和患者的认可。埃克替尼已帮助20 万患者获益,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1100 人。公司不断巩固埃克替尼的差异化优势,公司持续开展了Convince 研究、Brain 研究、Evidence 研究等70 多项与埃克替尼相关的临床研究,发表学术论文200 多篇,累计影响因子超过440 分。凭借一系列的临床试验,公司为临床医生提供了充分的针对中国肺癌患者疗效及安全性的循证医学证据,从而为埃克替尼销量的持续增长奠定了基础。2017 年2 月,埃克替尼被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》。2018 年10 月,埃克替尼作为首个国产创新药被纳入《国家基本药物目(2018 年版)》。随着各地医保逐步落地、基因检测普及、公司加大基层医院的覆盖,埃克替尼有望持续放量。 市场销售能力强,学术推广获认可。在竞争产品数量增加、竞争形势更加严峻的情况下,埃克替尼依然保持高速增长, 可见公司的市场销售能力优秀。埃克替尼的销售额和病人覆盖在同类产品中始终保持领先地位,销售人员人均贡献超过300 万元,在国内肿瘤创新药企业中保持领先。公司持续加强学术推广力度,组织开展一系列学术活动,这其中SUCCESS 埃克替尼经验分享会、埃克替尼POST ASCO 论坛、埃克替尼周年庆学术峰会、一问一答头脑风暴等学术活动已经成为埃克替尼营销品牌,受到了专家们的认可。 研发管线日趋丰富,恩沙替尼有望今年获批上市。目前公司在研小分子药物30 余项,研发管线日趋丰富,已进入临床研究的在研产品有11 项。2019 年1 月,公司与荷兰Merus 公司达成战略合作,获得MCLA-129 项目(EGFR & cMet 双抗)在中国的开发和商业化的独家授权。目前公司新药恩沙替尼的药品注册优先审评程序持续推进,目前CDE 正在按照新药上市审评程序对盐酸恩沙替尼进行审评。公司已完成原料药和制剂车间建设工作并组织完成验证生产,为后续核查审评工作做好了准备,我们预计今年年底有望获批上市。此外,恩沙替尼全球多中心III 期、BPI-D0316Ⅱ期、CM082 肾癌III 期、MIL60 肺癌III 期、埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究按计划进行。 盈利预测及评级:公司是我国创新药的先行者,研发管线丰富,销售团队强大。随着各地医保落地和基因检测普及,埃 克替尼有望持续放量。恩莎替尼已纳入优先审批,今年有望上市。此外,多个新药在 III 期临床研究阶段,看好公司长期前景。我们预计公司 2019-2021年摊薄EPS为0.52元、0.64元、0.85元,对应PE分别为91倍、74倍、56倍。维持“增持”评级。 风险因素:研发进展不及预期;竞品竞争激烈;销售不及预期;主要品种降价的风险;行业政策风险。

事件:近日,山河药辅发布19年半年报,2019年上半年公司实现营业收入2.23亿元,同比增长4.13%;实现归属母公司股东净利润4106.56万元,同比增长22.62%;实现归母扣非净利润3681.24万元,同比增长23.25%。点评: 受子公司曲阜天利新建厂房拖累,收入增速有所放缓。2019年上半年公司实现营业收入2.23亿元,同比增长4.13%,收入增速略低于预期;实现归母扣非净利润3681.24万元,同比增长23.25%,利润增速符合我们预期。母公司方面,2019年上半年收入为1.78亿,同比增长13.21%,主要是客户结构调整导致短期收入增速有所下滑。子公司曲阜天利方面,2019年上半年收入为0.38亿元,同比下滑20.81%,主要是受新建厂房所拖累;我们认为这只是短期因素,待新厂房建设完成后,曲阜天利业绩预计逐步恢复。 部分产品提价,毛利率逐步上升。2019年上半年,公司销售毛利率为36.62%,同比增加3.52个百分点,其中微晶纤维素系列产品毛利率为34.77%,同比增加1.79个百分点;羟丙甲纤维素系列产品毛利率为30.55%,同比增加6.12个百分点。原材料价格较为稳定,公司毛利率提升主要是产品提价导致。 约一半辅料品种登记信息被激活。公司共有25个辅料品种,截止目前,已有微晶纤维素、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁等11个辅料品种登记信息被激活,被激活品种数量位居国内辅料生产企业第一位。在一致性评价和带量采购大背景下,未来只有优质仿制药企业或者具备创新能力的制药企业能够胜出,公司以仿制药一致性评价为契机,不断加强对高端医药企业的营销(主要攻克外资药企和国内百强药企),以签订长期供货合同为目标,目前已初见成效,公司客户结构在不断优化中。 募投二期微晶纤维素已正式投产。募投项目二期有2500吨微晶纤维素、300吨交联聚维酮和300吨交联羧钾纤维素钠产能,其中微晶纤维素已正式投产。除了这几个产品外,其余几个核心品种公司均有扩产储备;子公司曲阜天利新建厂房竣工投产后,曲阜天利产能约提高2-3倍,我们认为公司整体产能储备还是较为充足。 盈利预测及评级:随着子公司曲阜天利新建厂房影响逐渐消除、新产能逐渐释放,公司业绩增速将逐步恢复。我们预计公司2019-2021年摊薄EPS分别为0.61、0.83、1.2元;维持公司“买入”评级。 风险因素:并购及整合不达预期风险;原材料价格上涨风险;行业集中度提升速度不及预期风险;拟回购股份实施员工持股计划或股权激励失败风险。

事件:近日,天坛生物发布19年半年报,2019年上半年公司实现营业收入15.60亿元,同比增长27.87%;实现归属母公司股东净利润2.94亿元,同比增长22.21%;实现归母扣非净利润2.92亿元,同比增长23.41%。点评: 业绩实现高速增长。2019年上半年,公司实现营业收入15.6亿元,同比增长27.87%;实现归母扣非净利润2.92亿元,同比增长23.41%,主要是受益于2018年年底渠道库存出清、2019年逐渐补库存和进口人血白蛋白供给缩紧。报告期,公司人血白蛋白(折合10g)销量比上年同期增长30.73%;静丙(折合2.5g)销量比上年同期增长20.80%。从批签发数据看,进口人血白蛋白供给已基本恢复,但是CSL和Grifols两大巨大尚未完全恢复。 采浆量增速高于行业平均,未来增长动力十足。截止目前,公司在全国13个省/自治区拥有57个单采血浆站(含分站),其中在营浆站为51个;2019年上半年采浆量为802.55吨,较去年同比增长8.7%。我们预计公司未来采浆量会高于行业平均增速,主要有三个原因;1)公司目前单个浆站平均采浆量低于行业平均水平,随着加强浆站管理逐渐见效,存量浆站采浆量有较大提升空间;2)公司尚有6个浆站未投入运营、多个浆站是近两年新投入运营,后续浆量增长潜力十足;3)行业未来新设浆站主要倾向于天坛这种集团型血液制品企业,我们判断云南地区还会新获批一些浆站。 吨浆利润改善空间巨大。公司虽然总共拥有14种血液制品品种文号,但实际上仅生产人白、人免、静丙、四种特免(含冻干静注人免)共7个产品,导致吨浆利润严重低于同行业其他三家头部企业。我们认为随着内部五大生产企业协同整合、永安血制投产、因子类产品生产销售,公司吨浆利润预计不断提高:1)从中生集团新注入的三大血制以及贵州中泰血浆利用率较低,公司通过内部血浆/组分调拨,提高整体血浆利用率;2)成都蓉生投资14.5亿元兴建的永安血制预计2020年3月竣工验收,设计投浆量为1200吨,比成都蓉生目前血浆处理能力约提高一倍;随着规模提升,吨浆利润也有望进一步提升;3)成都蓉生人凝血酶原复合物已经完成临床试验并取得临床试验总结报告、注射用重组VIII因子处于临床I期中、第四代静丙(层析法、10%)获批临床试验,未来预计新增因子类产品和国产独家规格静丙上市销售,吨浆利润势必会随之大幅度增长。 除静丙外,其余品种上半年批签发量均大幅度增长。2019年上半年,除了静丙批签发量下滑约10%以外,其余品种批签发量均大幅度增长,其中人血白蛋白同比增长9.51%、狂免同比增长38.54%、破免同比增长75.67%、乙免同比增长55.89%。从批签发情况来看,公司批签发量增速位于血液制品行业前列。 盈利预测及评级:按照公司当前股本(1,045,366,807)计算,我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为0.59元、0.72元、0.89元;维持公司“增持”评级。 风险因素:血制品行业政策风险;产品价格下降风险;在研产品研发进度不及预期;新设浆站不及预期;行业事件风险;内部协同不及预期。

创新药先行者,业绩拐点初现。公司于2003年由海归博士团队在杭州创办。2011年自主研发的埃克替尼(凯美纳)是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。凭借产品自身疗效、安全性和本土企业优势,销售收入持续大幅提升,埃克替尼上市6年销售收入破10亿,销售规模处于领先地位。2016年,公司参与首批国家药品价格谈判,主动降价54.58%,2017年2月被纳入新版国家医保目录。由于各地医保落地进度较为缓慢,以价换量进度不达预期,2017收入略减。2018年,公司加大基层医院的覆盖,持续加强学术推广力度,在竞争产品数量增加、竞争形势更加严峻的情况下,埃克替尼依然保持高速增长,2018年公司营业收入12.24亿元,同比增长19.3%。 埃克替尼销量上升潜力巨大。肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌患者对治疗方案和新药的需求持续增长。目前靶向治疗渗透率仅30%,随着众多靶向药品降价并进入医保、基因检测逐步普及,靶向药的渗透率将持续提升,市场潜力巨大。埃克替尼在2018年纳入了《国家基本药物目录》,对提升埃克替尼的可及性将产生积极的影响。埃克替尼拥有大量的临床循证医学证据,疗效和安全性受广大医生和患者的认可,兼具赠药政策,销量有望持续高增长。 研发管线步入收获期。公司研发团队强大,有6位国家“千人计划”专家,新药研发队伍300多人。公司目前在研产品30余项,已进入临床研究的在研产品有13项,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。其中,恩莎替尼(X-396)19年2月已进入优先审批,有望在2019年获批上市并成为该领域第一个国产创新药。由于埃克替尼和恩莎替尼销售的科室重叠,我们预计上市后将快速放量。恩莎替尼的全球多中心研究目前也准备申请报产,有望2020年进入海外市场。CM-082(Vorolanib)布局多个适应症,目前已进入临床III期,有望2021年获批上市。 盈利预测与投资评级:公司是我国创新药的先行者,研发管线丰富,销售团队强大。随着各地医保落地和基因检测普及,埃克替尼有望持续放量。恩莎替尼已经进入优先审批,今年有望上市放量。此外,多个新药进入III期临床研究,看好公司长期前景。我们预计公司2019-2021年摊薄EPS为0.52元、0.63元、0.81元,对应PE分别为71倍、58倍、45倍。给予“增持”评级。 股价催化剂:恩莎替尼获批上市;临床数据发表;研发出现新进展 风险因素:研发进展不及预期;竞品竞争激烈;销售不及预期;主要品种降价的风险;行业政策风险。

事件:近日,通化东宝布18年年报,2018年公司实现营业收入26.93亿元,较上年同期增长5.8%;实现归属母公司股东净利润8.39亿元,较上年同期增长0.25%。点评: 二代胰岛素受渠道去库存影响,收入和销量略增。2018年二代人胰岛素销售收入为19.41亿元,同比增长1.01%;毛利率为86.72%,同比减少1.89个百分点;销量为4702.36万支,同比增加0.65%。公司是国内二代胰岛素龙头企业,人胰岛素市场占有率高达25%,仅次于诺和诺德。2018年三季度及四季度,受渠道去库存影响,收入同比下滑。 静待三代胰岛素(甘精和门冬)获批上市。公司于2011年开始研发三代胰岛素(甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素),至今已经提交12个品种的注册申请。甘精胰岛素临床试验数据已于2018年12月完成核查,现等待最终的生产现场检查;门冬胰岛素于2019年3月申报注册生产,并于2019年4月10日获得受理;门冬胰岛素30注射液处于III期临床试验入组阶段,门冬胰岛素50注射液处于III期临床试验中,目前已完成入组;地特胰岛素和赖脯胰岛素处于临床试验筹备阶段。目前,国内甘李药业和珠海联邦制药两家企业甘精胰岛素已经上市销售;门冬胰岛素国内生产企业暂无产品上市。 其他药品研发正常推进。2018年公司与法国Adocia公司合作开发第四代胰岛素,其中超速效型胰岛素类似物(THDB0206)已完成处方筛选工作,计划2019年底前完成临床前药学和药物毒理研究。公司利拉鲁肽注射液于2018年9月取得临床试验批件,现处于III期临床试验中。参股公司特宝生物Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(治疗放化疗引起的粒细胞减少症)已完成II期临床试验;Y型PEG化重组人生长激素注射液(主要用于治疗儿童和成人生长激素缺乏症)处于II/III期临床试验中。 盈利预测及评级:按照公司当前股本计算,我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为0.44元、0.53元、0.62元。维持公司“增持”评级。 风险因素:二代胰岛素销量下滑;三代胰岛素类似物上市进度不及预期;产品价格下滑风险;股权质押爆仓风险。

事件:近日,天坛生物发布18年年报,2018年公司实现营业收入29.31亿元,较上年同期(调整后)增长18.03%;实现归属母公司股东净利润5.09亿元,较上年同期(调整后)下降56.57%;基本每股收益0.58元。18年拟每10股派发股利0.5元(含税)并送红股2股。点评: 重组后血制品收入大幅提升。公司立足血液制品业务,注入上海血制、武汉血制、兰州血制三家血制品资产后,公司血制品收入得到大幅提升;同时,公司通过增加采浆量、提升投浆量、加大营销力度等方面工作,进一步巩固血液制品行业领先地位。公司全年实现血液制品业务营业收入29.31亿元,较上年同期(调整后)增长31.32%;实现血液制品业务净利润7.36亿元,较上年同期(调整后)增长15.47%;实现归母净利润5.09亿元,较上年同期(调整后)增长16.78%。 采浆量显著增长。2018年,公司及各下属公司多途径引进合作伙伴,依托国药集团与各地战略合作背景,积极争取各级政府及卫生计生行政主管部门支持,在全国13个省/自治区单采血浆站(含分站)数量达到57家,其中在营浆站49家。公司组建了血源管理中心,通过加强浆站发展队伍建设、创新血源招募与稳定模式、优化浆站绩效考核、强化血源品牌宣传等措施,年度采浆量再创新高。2018年公司实现采集血浆1,568.07吨,较上年同期增长11.86%,高于行业平均增幅约5个百分点。投浆方面,公司推动血浆调拨,提升投浆规模,生产效率明显改善。随着永安血制项目的建成投产,公司年投浆能力可达千吨规模,通过内部协同,可以充分发挥规模效应,提升公司单吨血浆利润率。 积极布局终端,终端数量居国内领先。公司积极面对市场压力,开展市场推广,在强化优势渠道市场地位的同时,进一步加强终端覆盖能力。公司持续推进终端医院网络建设,扩大进入终端的数量和比例。目前已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端,目前已经覆盖三级医院及其他医疗机构、药店11,779家,同比增长248%;覆盖药店3,686家,同比增长370%,公司终端数量居国内领先地位,产品具有广阔的市场空间。 盈利预测及评级:公司年采浆量、投浆量、销售收入均居于全国首位,规模优势明显。公司终端数量居国内领先地位,产品具有广阔的市场空间。按照公司当前股本计算,我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为0.71元、0.89元、1.12元。维持公司“增持”评级。 风险因素:血制品行业政策风险;产品价格下降风险;在研产品研发进度不及预期;新设浆站不及预期;行业事件风险;内部协同不及预期。

终端推广逐渐成效,公司营业收入实现高速增长。2018年上半年公司实现营业收入3.43亿元,同比增长33.96%;归属于母公司所有者的净利润为0.38亿元,同比减少5.21%。公司营业收入2016年以来首次实现高速增长,主要是公司加大市场推广力度所致,包括:(1)自建和培养营销队伍,进行终端学术推广,提升产品营销能力;(2)与优质区域经销商成立合资公司,整合经销商的渠道和公司现有营销渠道,提高渠道掌控能力;(3)建立直销服务体系,直接对接终端医院、体检中心和第三方医学检验机构等;(4)以分级诊疗为契机,渠道下沉到地市、县级医院。 化学发光业务未来可期。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源,2018年上半年销售收入为3.04亿元,同比增长40.20%,占主营业务收入比重的89.98%;诊断仪器销售收入为0.24亿元,同比增长1.41%,占主营业务收入比重6.99%。化学发光分析仪CI2000已完成上市工作,终端用户使用反馈良好;小型化学发光分析仪CI1800已启动注册。公司,目前化学发光业务占比仍较小,随着公司终端学术推广逐渐成效、新仪器上市销售,我们预计未来化学发光业务有一个较高的增速。 新增6项医疗器械注册证。公司对德赛系统持有的2项医疗器械注册证(乙醇测定试剂盒、全自动生化分析仪)不再延续注册;新启动4项凝血类产品注册工作。截止目前,公司共持有323项医疗器械注册证,较上年同期317项医疗器械注册证增加医疗器械注册证6项。 与凯得科技签订《合作框架协议》,控股股东拟发生变更。8月19日,控股股东迈迪卡与凯得科技签订《合作框架协议》,凯得科技拟以预计人民币9.9亿元受让迈迪卡持有的公司不超过29.9%股权。本次交易尚需国有资产监管部门审批同意,如本次交易完成,公司控股权将发生变更,凯得科技将成为公司控股股东。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.21元、0.22元、0.23元,维持公司“增持”评级。 风险因素:医疗器械实行“两票制”风险、主营业务收入集中风险、化学发光业务放量不及预期、渠道整合效应不及预期、3113.25万股限售股解禁,有可能减持。

业绩超预期。2018年上半年公司实现营业收入12.01亿元,同比增长18.59%,超我们预期;归属于母公司所有者的净利润为4.53亿元,同比增长5.05%。血液制品业务收入为11.45亿元,占营业收入95.32%,同比增长17.67%;疫苗业务收入为0.50亿元,占营业收入4.2%,占比略有提高。 血制品业务触底回升、毛利率下滑。(1)一季度公司实现营业收入5.62亿元,同比增长4.44%,实现归母净利润2.07亿元,同比减少18.8%;二季度实现营业收入6.39亿元,同比增长34.6%,实现归母净利润2.46亿元,同比增长39.7%。从季度财务数据上来看,公司血制品业务触底回升;营销改革逐渐见效,两票制对公司血制品销售影响逐渐消失。(2)公司目前拥有24家浆站,其中广西4家、贵州1家、重庆14家(含6家分站)、河南5家,上半年只增加了一家浆站,新设浆站速度变缓。(3)血液制品业务毛利率同比减少4.38%,其中人血白蛋白毛利率由59.19%下降至53.62%;静丙毛利率由63.48%下降至60.69%。(4)终端价格方面,由于“两票制”和进口人血白蛋白的冲击,各种血制品终端价格都有所下滑;产品结构方面,人血白蛋白和静丙占比有所下滑,其他高盈利血制品(特免和凝血因子)占比有所提升,产品结构逐渐优化。 疫苗业务高速增长、四价流感疫苗上市销售。2018年上半年,公司疫苗收入为5041.05万元,同比增长50.41%,实现高速增长;毛利率由69.53%提升至75.18%,提高了约5个百分点。此外,公司已取得四价流感病毒裂解疫苗生产批件和GMP证书,目前正在全国各省市递交补标资料中,已在陕西和福建等地中标,是国内首家上市。随着四价流感病毒裂解疫苗上市销售,公司在流感疫苗领域市场占有率势必进一步提高。另一方面,由于长春长生假疫苗事件的影响,药监局人事变动加大,未来疫苗生产、流通、销售环节势必监管更严,不排除颁发新的政策,短期对疫苗业务会形成一定影响。 单抗研发稳步推进。帕尼单抗和伊匹单抗分别于今年7月、5月获得临床试验批件,截止目前,公司已有7个单抗品种获批临床,包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、伊匹单抗和帕尼单抗,其中,前四种临床试验已开展。单抗是生物药领域增长最快的细分领域,全球年销售额已达数百亿美元。目前,公司各种单抗研发项目推进顺利,有望成为公司未来新的利润增长点。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.93元、1.02元、1.16元,维持公司“增持”评级。 风险因素:产品价格下降风险;研发进度不及预期风险;血制品行业政策风险;行业事件风险。

事件:2018 年8 月24 日天坛生物发布2018 年半年度财务报告,2018 年上半年公司实现营业收入12.20 亿元,同比增长18.17%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.37 亿元,同比增长25.60%。 点评: 血制品业务大幅度提升。2018 年上半年公司实现营业收入12.20 亿元,同比增长18.17%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为2.37 亿元,同比增长25.60%。本期公司无疫苗收入,扣除去年同期疫苗业务贡献后,公司血制品业务收入较去年同期增长了55.87%;净利润与去年同期相比增长了62.19%;实现归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比增长了69.40%。注入上海血制、武汉血制、兰州血制三家血制品资产后,公司血制品业务得到大幅度提升。 采浆规模国内最大。2018 年上半年,公司十堰市郧阳区单采血浆站获批设置郧西县分站、荆州市监利武新单采血浆站获批设置石首分站、湖南君山单采血浆站获批设置岳阳县分站,其中郧西和石首分站已启动项目选址工作。公司现拥有成都蓉生、上海血制、武汉血制、兰州血制、贵州血制五个血制品生产企业,是国内采浆规模最大、浆站数量最多的血制品公司。公司目前拥有56 家单采血浆站(含分站),其中在运营的浆站有47 家,浆站网络覆盖了全国13 个省份。2018 年上半年,公司采浆量为738 吨,同比增长13.89%;随着永安血制项目的建成投产,公司年投浆能力可达千吨规模,通过内部协同,可以充分发挥规模效应,提升公司单吨血浆利润率。 公司免疫球蛋白品种丰富。公司是国内首家上市破伤风特免、第三代静丙的生产厂家,拥有冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、破伤风特免、乙肝特免、狂犬病特免、冻干静注乙肝特免和组织胺人免疫球蛋白7 个生产批文,是国内拥有免疫球蛋白品种最多的厂家。此外,利用层析工艺生产的静丙已获得临床试验批件,正在临床试验准备中;静注巨细胞病毒人免疫球蛋白处于II 期临床试验中;基因重组人凝血因子VIII 已获得临床试验批件,这几个品种目前国内尚无厂家上市,公司有望率先上市。 盈利预测及评级:按照当前股本871,139,006 计算,我们预计公司2018-2020 年摊薄每股收益分别为0.60 元、0.70 元、0.83 元,维持公司“增持”评级。 风险因素:血制品行业政策风险;产品价格下降风险;在研产品研发进度不及预期;新设浆站不及预期;行业事件风险; 内部协同不及预期。

事件:2018 年8 月15 日通化东宝发布2018 年半年度财务报告,2018 年上半年公司实现营业收入14.63 亿元,同比增长23.85%;实现利润总额6.27 亿元,同比增长30.13%;实现归属于上市公司股东净利润5.37 亿元,同比增长30.78%。 点评: 业绩超预期。2018 年上半年公司实现营业收入14.63 亿元,同比增长23.85%;归属于母公司所有者的净利润为5.37 亿元,同比增长30.78%,业绩超我们预期。公司核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入10.85 亿元,同比增长18.98%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率提升所致;医疗器械收入1.65 亿元,同比增长24.12%;通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入1.58 亿元,同比增长86.75%。 胰岛素系列产品延续高速增长。2018 年上半年,公司核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂实现销售收入10.85 亿元, 同比增长18.98%,胰岛素系列产品延续了高速增长。经过多年的努力,公司重组人胰岛素国内市场份额已达25%以上, 位居第二位。在国家不断推进分级诊疗情况下,公司继续深挖基层县级、乡镇医疗市场,开展人胰岛素的学术推广工作, 采用多种形式对基层医师进行宣教;同时,随着甘舒霖40R 进入国家新版医保甲类目录,公司加大了该产品在市场上的推广工作、提高了覆盖率。 研发工作有序推进。公司从2011 年开始4 种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂,至今已提交了12 个品种的注册申请,各个研发管线有序推进。甘精胰岛素于2017 年10 月报产,审评中心已经完成了该品种报产材料的初步审评,并于2018 年6 月向公司下达了补充要求,公司正在积极的准备补充材料,尽快递交;门冬胰岛素现已完成数据库锁定,现处于各中心的结题和盖章阶段,公司预计今年12 月完成总结报告、申报生产;地特胰岛素原料药及其注射液于2017 年10 月取得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段; 赖脯胰岛素及其预混制剂已完成临床前的药学和药理毒理评价,于2017 年11 月提交了临床试验申请,现处于审评阶段。激动剂类降糖药方面,公司预计今年年底之前提交度拉糖肽注射液临床试验申请。化学口服降糖药方面,公司预计2019 年通过瑞格列奈片的生物等效性研究;今年下半年开展琥珀酸曲格列汀临床样品的生产,2019 年开展其相关临床试验; 公司预计今年10 月完成磷酸西格列汀和西格列汀二甲双胍片的注册报产。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020 年摊薄每股收益分别为0.53 元、0.66 元、0.81 元,维持公司“增持”评级。 风险因素:行业政策风险;招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。

公司业绩逐渐回暖。公司控股股东迈迪卡股权结构发生较大改变,但是实际控制人仍为沈广仟先生。公司从上市以来到2015年,营业收入和净利润都保持正的增长,2016年业绩出现大幅度下滑,直到2017年三季度才逐渐恢复。 产品线丰富,后续业绩有望继续增长。公司现有产品线包括生化诊断、免疫诊断中的化学发光、凝血类诊断,均属于IVD中市场规模较大的几个细分行业;正在积极布局的分子诊断和POCT业务是IVD行业未来主要的发展方向。(1)公司通过收购德赛中国,提高了在生化诊断领域的竞争力;(2)目前化学发光业务体量较小,随着新产品CI2000预计今年上市销售以及终端学术推广见效,预计未来化学发光产品销量能得到大幅度提升;(3)目前公司拥有2项血凝产品注册证书,血凝业务对公司业绩贡献很小,血凝分析仪CM4000预计今年上市(4)与Enigma设立合资公司英格曼,布局POCT和分子诊断业务。 渠道整合效应逐渐释放,业绩回暖。从国家药品“两票制”执行力度来看,全国各地陆续执行耗材“两票制”势在必行,目前已有部分省份开始试点。为了提前应对两票制,公司整合下游渠道经销商,与区域性经销商成立合资公司;并积极探索新的经营模式,与医院合作产品集中采购业务。公司原营销总监张海涛先生再次出任公司副总裁,负责销售工作,对公司营销产生积极的影响。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2018-2020年营业收入分别为6.29亿元、7.03亿元、7.94亿元;归属于上市公司股东的净利润分别为0.89亿元、0.93亿元、0.96亿元;摊薄EPS分别为0.21、0.22和0.23元;市盈率PE分别为29、27、27倍。参照生化诊断行业平均市盈率,公司2018年市盈率低于可比公司平均值,给予公司“增持”评级。 股价催化剂:新产品上市销售、渠道整合效应逐渐释放。 风险因素:医疗器械实行“两票制”风险、主营业务收入集中风险、化学发光业务放量不及预期、渠道整合效应不及预期、3113.25万股限售股解禁,有可能减持。

事件:2018 年8 月8 日康恩贝发布2018 年半年度财务报告,2018 年上半年公司实现营业收入35.76 亿元,同比增长52.82%;实现归属于上市公司股东净利润5.48 亿元,同比增长42.62%;实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东净利4.86 亿元,同比增长25.56%。 点评: 业绩维持高速增长。2018 上半年公司实现营业收入35.76 亿元,同比增长52.82%,其中医药工业营业收入34.89 亿元, 占报告期营业收入的 97.57%,同比增长56.56%;实现归属于上市公司股东净利润5.48 亿元,同比增长42.62%;实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东净利润4.86 亿元,同比增长25.56%。营业收入大幅度增长主要来至于两方面: 一是营销改革导致产品销售规模大幅度增加,二是“两票制”高开导致产品出厂价格增加。 大品牌大品种工程继续实现全面增长。公司大品牌大品种工程在2017 年取得显著效果基础上,继续实现全面增长,上半年销售收入为26.29 亿元,同比增长69.67%。感冒药“金笛”牌复方鱼腥草合剂上半年实现销售收入2.02 亿元,同比增长243.07%,继续保持了超高速增长;“康恩贝”牌肠炎宁系列上半年销售收入为3.77 亿元,同比增长30.31%;“前列康”牌普乐安及坦索罗辛系列上半年销售收入为2.41 亿元,同比增长51.22%;“珍视明”牌滴眼液及眼健康系列产品上半年销售收入为1.94 亿元,同比增长46.71%。处方药方面,“康恩贝”牌麝香通心滴丸产品、“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片等品牌产品销售收入同比均有40%以上增长。 丹参川芎嗪注射液销量同比增长19.3%。通过不断开发基层医疗机构和民营医院等市场,“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液产品销量扭转了近二年来的下降态势、并呈现企稳回升。2018 年上半年销售量为4742 万支,同比增长19.30%,销售收入为8.94 亿元,同比增长200.48%,其中逐步执行“两票制”下的价格政策带来的销售收入增加额为5.47 亿元,剔除该因素可比口径增长26.84%。 全资控股天施康。2018 年3 月20 日,公司与全资子公司杭州康恩贝组成联合受让体以不高于35000 万元公开摘牌受让江西天施康公司41%股权,其中公司受让天施康36%股权,杭州康恩贝受让天施康5%股权。交易完成后,公司直接持有天施康95%股权,通过全资子公司杭州康恩贝持有天施康5%股权,对天施康实现了全资控股。 收购嘉和生物、布局生物创新药。4 月26 号,公司发布公告收购嘉和生物21.05%股权;6 月21 号发布公告继续收购嘉和生物8.6455%股权,合计持有嘉和生物29.6955 股权。嘉和生物主营业务为单抗及生物制品的研发及生产,目前重点在研单抗产品有10 个,其中抗HER2 人源化单抗、英夫利昔单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药处于III 期临床试验中,对应原研药全球市场销售额都是几十亿美元,属于大品种。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年全面摊薄后EPS分别为0.30、0.35和0.39元,维持公司“增持”评级。 风险因素:并购公司整合进度低于预期;主要产品招标价格下降;新药研发的不确定性;渠道拓展不及预期。

剥离疫苗、专注血制品业务。公司控股股东为了解决内部同业竞争问题进行资产重组,重组后,剥离公司原有疫苗业务,专注于血制品业务,是中国生物旗下唯一的血制品业务平台。重组前后,公司控股股东和实际控制人未发生改变。 血制品业务竞争力大幅度提高。重组后,考虑上海血制、武汉血制和兰州血制的贡献,公司采浆量、浆站数量、产品种类及销售能力均领先同行业其他企业。血制品行业属于资源型行业,收入规模严重依赖于原材料-人血浆;盈利能力严重依赖于可生产产品种类;在两票制背景下,销售能力也是评估企业的一大重要指标。因此,公司血制品业务竞争力大幅度得到提高。 白蛋白和静丙批签发领先行业,凝血因子占比较小。考虑上海血制、武汉血制和兰州血制的贡献,2017 年公司人血白蛋白和静丙批签发领先同行业其他企业;乙肝特免、破伤风特免2017 年批签发量位居行业前列,狂犬病特免没有批签发;凝血因子类产品中,仅有纤维蛋白原和凝血酶原复合物有批签发,但是占比较小,虽然具有凝血因子VIII 的生产批文,但是2017 年并没有批签发。重组后,公司通过内部协同,倚靠销售优势,有望提高免疫球蛋白和凝血因子类产品的产量和销量。 多种产品在研,有望抢占新的市场。为了提高血浆利用率,公司不断研发新的产品。利用层析工艺生产的静丙处于临床试验准备中;静注巨细胞病毒人免疫球蛋白处于II 期临床试验中; 重组人凝血因子VIII 已获批临床,这几种产品目前国内均无生产厂家,有望成为国内首家推出企业。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2018-2020 年营业收入分别为24.70 亿元、27.24 亿元、29.36 亿元;归属于上市公司股东的净利润分别为5.19 亿元、6.06 亿元、7.24 亿元;按照当前股本670,106,928.00 计算摊薄EPS 分别为0.77、0.90 和1.08 元;市盈率PE 分别为35、30、25 倍。参照血液制品行业平均市盈率,公司当前市盈率低于可比公司平均值,给予公司“增持”评级。 股价催化剂:新获批同意设置浆站、产品研发获得新进展。 风险因素:血制品行业政策风险;产品价格下降风险;在研产品研发进度不及预期;新设浆站不及预期;行业事件风险;内部协同不及预期。