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一品红 医药生物 2023-07-14 27.78 -- -- 30.14 8.50%
33.50 20.59%
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事项: 近日公司公告,同意全资子公司瑞騰生物以自有资金2500万美元对瑞騰生物(香港)增资,其中2100万美元用于参与Arthrosi的D轮优先股融资;同时公司关联方Guangrun Health Industry (Hong Kong) Co. Limited 将出资3500万美元认购Arthrosi股权。 投资完成后,预计子公司瑞騰生物(香港)持有Arthrosi的股份将从19.28%上升至22.52%;预计关联方Montesy Capital Holding Ltd持有Arthrosi 4.16%的股份,预计关联方Guangrun Health Industry (Hong Kong) Co. Limited将持有Arthrosi 16.72%的股份。 平安观点: 公司联合实控人加大对Arthrosi投资,看好AR882前景。2023年1月公司曾联合实控人增资Arthrosi,其中公司出资500万美元,实控人出资1000万美元。本次对Arthrosi增资金额大幅提升,其中公司以瑞騰生物(香港)为主体对Arthrosi增资2100万美元,而关联方Guangrun HealthIndestry出资3500万美元。Guangrun Health Industry是广东广润集团有限公司全资孙公司。而广东光润集团是公司的控股股东,同时也是公司实控人李捍雄、吴美丽100%控股的公司。我们认为本次公司联合实控人加大对Arthrosi的投资,主要出于对AR882前景的看好。 AR8822b期临床数据亮眼,具备痛风市场BIC潜力。23年初公司与Arthrosi合作开发的1类创新与AR882已完成为期12周的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,结果显示患者入组sUA平均基线为512umol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约 208umol/L,50mg剂量组中位sUA降低至约297umol/L;同时AR882还显示了较好的安全性,而现有的痛风一线用药在安全性方面都或多或少存在缺陷。我们认为AR882无论是疗效还是安全性都体现了成为BIC的潜力。我们认为23年下半年AR882将开启全球多中心3期临床。 痛风市场空间大,是公司切入创新药领域的优质赛道。目前中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,且痛风患者群体不断扩大。根据米内网数据,2020年我国通风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后的又一大常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。一方面公司与Arthrosi在国内成立了合资公司广州瑞安博医药,拥有AR882在中国大陆和港澳台地区的上市许可和全部商业化权益,公司持有合资公司60.7%的股权;另一方面,通过联合实控人加大对Arthrosi的投资,公司持股比例提升至22.52%,未来也将享受AR882海外上市后带来的收益。 公司主业快速增长,创新药逐步开花结果,维持“推荐”评级。公司是国内儿童药行业龙头,享受行业景气度提升,业绩迎来快速增长。同时创新药AR882即将进入全球多中心三期临床,即将迎来收获期。我们维持公司2023-2025年的净利润分别为3.92亿、5.28亿、7.01亿元的预测,当前市值对于2023年PE为31倍,PEG仍小于1。若算上创新药估值,我们认为当前公司市值存在低估,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,尤其是创新药研发风险大,存在失败可能。2)核心产品降价风险:目前公司核心品种克林霉素棕榈酸酯分散片规模突破10亿,存在降价可能。3)新品种放量不及预期风险:受竞争格局、行业政策等因素影响,新品种放量存在不及预期可能。
康缘药业 医药生物 2023-07-14 22.88 -- -- 21.00 -9.33%
20.75 -9.31%
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事项: 公司公布2023年半年度报告,实现收入25.53亿元,同比增长21.74%;实现归母净利润2.76亿元,同比增长30.60%;实现扣非后归母净利润2.63亿元,同比增长29.93%。公司业绩符合预期。 平安观点: 23上半年延续高增长,毛利率有所提升。2023上半年公司收入25.53亿元 ( +21.74% ) , 其 中 23Q2单 季 度 实 现 收 入 12.01亿 元(+17.88%),;2023上半年归母净利润2.76亿元(+30.60%),其中23Q2单季度实现归母净利润1.34亿元(+32.77%),延续了此前高增长态势。从盈利能力来看,2023上半年公司毛利率74.95%(+3.37pp),提升明显;净利率11.08%(+1.00pp)。从分产品经营情况来看,各个板块毛利率均有提升,其中颗粒剂、冲剂毛利率为78.78%,较上年年同期增加12.79pp,毛利率提升幅度最大;注射剂、片丸剂、凝胶剂等毛利率增幅均超过3个pp。我们认为公司毛利率提升主要跟提升生产效率,和降低原材料采购成本有关。 颗粒剂保持高速放量,注射剂反弹趋势明显。2023上半年公司注射剂收入规模最大,达到11.59亿元(+53.93%),增速回复明显,我们认为主要 由 于 热 毒 宁 注 射 液 规 模 恢 复 。 颗 粒 剂 、 冲 剂 收 入 1.91亿 元(+99.56%),主要是杏贝止咳颗粒延续高速放量态势。口服液收入4.23亿元(-2.71%),增速下滑我们认为主要跟23Q2新冠感染高峰过后用药需求下降有关。胶囊剂收入4.61亿元(-7.45%),23Q2单季度收入增速转正。 公司是国内中药创新药龙头,看好长期发展。公司持续推进新产品开发,23上半年栀黄贴膏获批临床,新申报生产品种2个,3期临床研究品质2个。同时有序开展散寒化湿颗粒、金振口服液等已上市品种的循证证据研究。同时公司坚持打造金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯 葡胺注射液三个核心品种,同时布局一批以杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏为代表的发展级产品,加大培育以天舒胶囊等为代表的心脑血管战略储备品种。我们暂维持公司23-25年净利润分别为5.74亿、7.18亿、8.91亿元的预测,当前市值对应2023年PE仅24倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)新药研发风险:药品存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。2)药品市场准入风险:竞争格局恶化、政策变化等因素或对公司产品准入造成不利影响。3)降价风险:公司主要产品存在被纳入各地集采的可能,若降幅较大则影响收入表现。
司太立 医药生物 2023-05-05 17.09 -- -- 17.64 1.97%
17.42 1.93%
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事项: 公司公布2022年报,实现收入21.31亿元(+6.57%),归母净利润-0.76亿元(-123.43%),扣非后归母净利润-0.98亿元(-131.81%),EPS为-0.22元。 公司业绩低于此前预期。 公司公布2023一季报,实现收入5.66亿元(+9.40%),归母净利润0.10亿元(-88.08%),扣非后归母净利润0.07亿元(-89.80%)。业绩符合预期。 2022年度利润分配预案为:每10股派2.00元(含税)。 平安观点: 2022年利润受成本上涨和商誉减值拖累。 2022年 收 入 21.31亿 元(+6.57%),归母净利润-0.76亿元(-123.43%),利润端表现低于之前预期。一方面是受碘原料价格大幅上涨影响,毛利率降幅明显,2022年公司毛利率24.04%(-13.36pp);另一方面公司计提海神制药商誉减值1.15亿元,若扣除商誉减值因素,则公司2022年净利润为正值。 2023Q1公司归母净利润0.1亿元(-88.08%),转为正值。根据wind数据,2023年2月碘平均进口单价达到本轮涨价周期最高的71.45美元/千克(同比+96%),3月下降到64.77美元/千克。我们认为一旦着碘价下降趋势成立,公司盈利能力改善空间大。 2022年制剂端快速放量,API出货量略有下降。2022年公司上海制剂工厂收入3.49亿元(+59%),主要得益于第五批集采品种碘海醇和碘克沙醇放量,和碘帕醇等新品种的上市推广。我们认为随着碘帕醇第七批集采顺利中标,和碘美普尔等新产品放量,2023年制剂板块仍有望实现快速增长。2022年公司碘造影剂原料药及中间体系列收入约14亿元,据我们测算API出货量约1200吨,低于年初计划出货量,核心还是受成本大幅提升影响。我们预计2023年在成本端尚未显著改善的阶段,公司API出货量仍会受到影响,一旦碘价快速下降,则出货量和盈利能力有望双双大幅提升。 公司造影剂龙头地位仍然稳固,产品管线持续丰富。公司目前已有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘美普尔等多个制剂品种上市,且碘佛醇、碘普罗胺、钆贝葡胺及钆布醇等制剂正在积极研发注册。按照注册进度,2023年碘佛醇、钆贝葡胺等有望获批上市。公司2023年拟定增募资不超过20.5亿元,用于年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目和年产7710吨碘相关化合物及CMO/CDMO产品项目。上述发行项目包括碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇等已有原料药产品扩产;补全了碘美普尔、碘普罗胺等重要产品产能;也进一步拓展相关关键中间体产能,强化“中间体+原料药+制剂”纵向一体化的布局优势。 看好公司造影剂产业链龙头地位,静待成本端改善带来业绩弹性,维持“推荐”评级。2022年公司业绩低点主要受上游碘原料涨价影响,但公司产业链龙头优势地位并未改变,一旦碘价开始下降,则公司盈利弹性巨大。考虑到23Q1公司成本端压力仍大,我们预计成本端23下半年开始明显改善,因此将公司2023-2024年净利润预测调整至1.61亿、4.22亿元(原预测为5.35亿、7.53亿元),新增2025年盈利预测,预计2025年净利润为6.17亿元,当前股价对应2023年PE为37倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)碘价回落速度不及预期:若成本端改善节奏慢于预期,则公司业绩短期弹性有限。2)市场竞争风险:若新的进入者集中出现,则影响产品价格。3)公司销售不及预期:若成本维持高位,则API和制剂出货量可能不及预期。
九典制药 医药生物 2023-04-28 25.26 -- -- 29.40 16.39%
29.72 17.66%
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事项: 公司公布2023年一季报,实现收入5.02亿元,同比增长11.76%;实现归母净利润0.77亿元,同比增长37.39%;实现扣非后归母净利润0.69亿元,同比增长26.57%。公司业绩基本符合预期。 平安观点: 23Q1预计洛索放量受短期因素影响,Q2开始增速有望明显回升。23Q1公司收入5.02亿元(+12%),增速较22年有所下降,我们认为主要是因为核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏放量受年初诊疗恢复节奏影响。随着诊疗需求恢复,预计洛索洛芬钠凝胶贴膏增速有望明显回升,全年仍有望实现30%以上增长。因各项业务中外用制剂毛利率较高,产品结构变动导致 23Q1毛利率下降至 74.91%(同比 -4.19pp)。净利率提升至15.32%(同比+2.86pp),主要是因为销售费用率下降明显,23Q1销售费用率46.15%(同比-6.80pp)。 原辅料、植物提取物、其他制剂等业务预计保持快速增长。考虑到外用制剂收入占比较高,预计23Q1其他板块保持了较好增长。原辅料、植物提取物等业务短期受医院诊疗需求影响有限,预计23Q1延续22全年的高增长,全年有望保持30%-40%增长。而其他制剂品种多为光脚品种,且基数较小,预计23Q1同样保持较快增长,全年有望保持20%以上增长。 外用制剂管线有望持续丰富,多渠道布局提升天花板。根据公司公告,目前利多卡因凝胶贴膏已经报产,吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03等正在开展临床,酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂已申报临床。我们认为24年底开始有望看到新的外用制剂陆续获批。同时通过打造OTC和线上等销售渠道,有望不断提升产品管线的天花板。 看好公司长期发展,维持“推荐”评级。公司产品储备丰富,经皮给药龙 头雏形已现,业绩有望持续快速增长。我们暂维持2023-2025年净利润分别为3.58亿、4.72亿、6.26亿元的预测,当前股价对应2023年PE仅24倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,存在研发进度不及预期风险。2)产品放量不及预期风险:公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏基数较大,存在增速不及预期可能。3)政策风险:集采执行力度超预期。
康辰药业 医药生物 2023-04-27 33.80 -- -- 40.65 19.56%
40.41 19.56%
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事项: 公司公布2022年报,实现收入8.67亿元,同比增长7.03%;实现归母净利润1.01亿元,同比下滑31.42%;实现扣非后归母净利润0.89亿元,同比下滑22.00%;EPS为0.65元/股。公司业绩基本符合预期。 公司同时公布2023年一季报,实现收入1.65亿元,同比增长5.71%;实现归母净利润0.26亿元,同比下降44.72%;实现扣非后归母净利润0.23亿元,同比增长229.85%。公司一季报业绩符合预期。 2022年度利润分配预案为:每10股派2.00元(含税)。 平安观点: 2022年苏灵受手术病人下滑影响,密盖息保持高增长。苏灵作为外科手术止血用药,需求受疫情影响下手术病人减少影响,全年实现收入5.39亿元(-4.53%)。密盖息则保持了快速增长,全年实现收入2.95亿元(+28%),其中鼻喷剂型收入达到1.01亿元。2022年公司毛利率为85.44%(-1.50pp),净利率14.29%(-6.39pp),净利率下滑幅度较大主要受非经常性损益下降影响,2022年非经合计1242万元,下降2100多万。 苏灵医保解限收入弹性大,密盖息业绩承诺确定性强。2023Q1公司实现收入1.65亿元(+6%),若剔除2022Q1金草片项目转让收入和对锦伦的投资收益,则23Q1实际收入增长更高。在2022年医保谈判中苏灵顺利续约成功,且解除了报销限制,新版医保于2023年3月1日起正式实施,我们看好苏灵23年增速回升。从2023年一季报来看,苏灵收入增长30.51%,展现良好势头。根据业绩承诺,密盖息2023年应实现净利润1.2亿元,且2021和2022年均实现业绩承诺,我们认为其2023年继续达成业绩承诺的可能性较高。 研发投入高增长,创新药价值有望持续体现。2022年公司研发投入1.28亿元,占收入比例15%。其中重磅品种KC1036是公司自研的AXL、VEG FR多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已进入2期临床,根据2023年3月在医药与投资大会上公布的初步数据,在27例可评估的晚期食管鳞癌患者中ORR达到29.6%,有成为BIC的潜力。中药1.2类新药金草片已进入3期临床,用于“慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,竞争格局好。KC-B173是从德国引进的重组人凝血1七因子,人源化修饰后降低免疫原性,安全性更好,目前正在进行非临床研究。同时,公司开展苏灵犬用临床试验,挺进宠物药赛道。我们认为公司创新药管线价值目前显著低估。 2023年公司商业化品种收入弹性大,创新管线价格有望重估,维持“推荐”评级。考虑到今年一季度公司投资收益有所降低,我们将公司2023-2024年净利润预测调整至1.43亿、1.85亿元(原预测为1.62亿、2.08亿元),新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为2.34亿元。当前股价对应2023年PE为38倍,若考虑创新药价值则我们认为当前市值存在低估,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司核心在研品种存在进度或数据不及预期可能。2)苏灵医保解限弹性不及预期:苏灵放量弹性与各地医保对接节奏、公司学术推广能力等因素相关,存在不及预期可能。3)密盖息业绩承诺未达成风险:密盖息受市场竞争影响,存在放量不及预期可能。
正海生物 机械行业 2023-04-27 43.63 -- -- 47.36 8.55%
47.36 8.55%
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事项: 公司公布2023年一季度报告,实现收入1.09亿元,同比下降7.35%;实现归母净利润0.53亿元,同比下降2.95%;实现扣非后归母净利润0.53亿元,同比下降2.71%。公司业绩基本符合预期。 平安观点: 23年一季度收入下降或受医院择期诊疗需求恢复慢影响。23Q1收入1.09亿元(-7%),我们认为收入下降可能与医院端诊疗需求恢复节奏有关。口腔种植等医疗需求具有明显的择期属性,受到疫情因素影响。盈利能力略有提升,毛利率89.78%,净利率48.95%,分别较上年同期增加0.72和2.22个pp。净利率提升主要是23Q1投资收益691万元,较上年同期有较大幅度增长。我们认为伴随着医院诊疗持续恢复,公司收入增速有望持续提升。 公司新产品持续丰富,看好活性生物骨放量。2022年公司获得自酸蚀粘结剂、活性生物骨、硬脑(脊)膜补片等新产品注册证书。2023年3月磷酸酸蚀剂注册申请获得受理,主要用于口腔修复或正畸治疗时对牙釉质和牙本质表面进行酸蚀处理。2月宫腔修复膜完成第一例临床入组,用于宫腔黏连分离术后预防再粘连,有利于恢复女性生育功能,是潜在重磅品种。23年活性生物骨进入完整放量年度,其相比骨科现有修复材料优势明显,看好其成为新的利润增长点。 诊疗复苏+活性生物骨放量+口腔集采利好,维持“推荐”评级。我们认为23年大的趋势是诊疗恢复,带动公司核心产品收入增速回升。活性生物骨有望贡献可观增量。同时口腔种植体集采,有利于种植量的快速提升,带动口腔修复膜、骨修复材料等需求同步增长。我们维持公司2023-2025年净利润分别为2.39亿、2.97亿、3.72亿元的预测,当前股价对应2023年PE为34倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)产品集中风险:公司产品集中在口腔修复膜和硬脑(脊)膜,若竞争格局或市场政策变化,或对业绩产生不利影响。2)研发风险:公司在研品种较多,存在不及预期风险。3)新产品放量不及预期风险:活性生物骨等新品种放量受销售能力、市场环境等因素影响存在不及预期可能。
一品红 医药生物 2023-04-21 29.21 -- -- 51.51 17.76%
34.40 17.77%
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事项:公司公布2022年报,实现收入22.80亿元(+3.68%),实现归母净利润2.91亿元(-5.29%),实现扣非后归母净利润2.21亿元(+21.52%),EPS为1.01元/股。公司业绩符合预期。 同时公司公布2023年一季报,实现收入7.16亿元(+38.84%),实现归母净利润1.11亿元(+39.24%),实现扣非后归母净利润0.93亿元(+30.96%),公司业绩符合预期。 2022年度利润分配预案为:每10股派2.00元(含税),转增5股。 平安观点:2022年扣非净利润保持20%以上稳健增长。2022年公司归母净利润2.91亿元(-5%),扣非归母净利润2.21亿元(+22%),扣非利润快速增长主要得益于儿童药产品持续放量,销售费用率持续下降等因素影响。全年儿童药收入13.13亿元(+16%),其中核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入10.1亿元(+14%),芩香清解口服液收入增长163%。受核心品种规模效应影响,公司销售费用率下降至54.77%(-3.51pp)。 而慢病用药受乙酰谷酰胺拖累,收入7.89亿元(-4%),若剔除乙酰谷酰胺则整体增长88%,同样呈现较快增长势头。 2023年一季度核心业务继续保持高速增长,集采贡献增量。2023Q1公司医药制造业收入7.06亿元(+42%),其中儿童药收入3.97亿元(+42%),慢病用药收入2.52亿元(+30%),若剔除乙酰谷酰胺则慢病增长253%。2023年开始集采贡献可观增量,公司第七批集采中标奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、溴己新注射液,第八批集采中标的氨甲环酸注射液、托拉塞米注射液等。看好后续集采源源不断带来增量。 产品管线进入快速扩充期,创新药AR882数据亮眼。2022年公司研发投入1.90亿元(+33%),支撑了公司管线持续丰富,全年新增仿制药品种10个,从后续管线来看,有望保持每年10个左右新增批文。2023年1月AR882治疗痛风的全球2b临床试验结果揭晓,140名痛风入组患者平均sUA基线为512umol/L,经过为期12周的治疗之后,75mg剂量组中位sUA降低至208umol/L,50mg剂量组中位sUA降低至297umol/L,展现出优秀的安全性和有效性。我们认为AR882具有成为BIC的潜力,同时有望在年底前开启3期临床。 公司具备中短期业绩高速增长+中长期创新药提升空间逻辑,维持“推荐”评级。从中短期(3-5年)来看,我们认为伴随着产品管线持续丰富,尤其是儿童药领域的产品陆续上市和集采光脚品种放量,公司业绩有望保持持续快速增长。从中长期(5年以后)来看,AR882有望凭借优异的临床数据作为BIC上市,则进一步打开公司市值空间。我们暂维持公司2023-2024年净利润分别为3.92亿、5.28亿元的预测,新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为7.01亿元。当前股价对应2023年PE仅32倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,尤其是创新药研发风险大,存在不及预期可能。2)核心产品降价风险:目前公司核心品种克林霉素棕榈酸酯分散片规模突破10亿,存在降价可能。3)新品种放量不及预期:受竞争格局、行业政策等因素影响,新品种存在放量不及预期可能。
九典制药 医药生物 2023-04-18 25.52 -- -- 27.72 8.62%
29.72 16.46%
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事项: 公司公布2022年报,实现收入23.26亿元,同比增长42.92%;实现归母净利润2.70亿元,同比增长32.05%;实现扣非后归母净利润2.48亿元,同比增长37.80%;EPS为0.82元/股。公司业绩符合预期。2022年度利润分配预案为: 每10股派2.36元(含税)。 平安观点: 2022年核心业务均保持快速增长。2022年公司实现收入23.26亿元(+43%),扣非后归母净利润2.48亿元(+38%),业绩延续亮眼表现。分业务来看,制剂业务收入19.30亿元(+42%),占总收入比重83%。药用辅料业务收入1.64亿元(+47%),原料药收入1.29亿元(+68%),公司原辅料业务保持快速放量势头,子公司九典宏阳单体收入4.15亿元(+64%)。盈利能力略有下降,毛利率77.78%(-0.72pp),净利率11.59%(-0.96pp)。因加大市场开拓,销售费用率略有提升,达到52.43%(+1.31pp)。 凝胶贴膏剂同比增长超50%,研发管线奠定长期增长基础。洛索洛芬钠凝胶贴膏收入13亿元(+54%),我们认为快速增长主要来自于医院覆盖率提升和单体医院上量。同时2022年开始公司加大OTC渠道拓展,成功开发目标连锁100多家,覆盖门店近2万家。根据公司公告,利多卡因凝胶贴膏已申报生产,吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03等正在开展临床,酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床。已获批的酮洛芬凝胶贴膏23年如顺利进入医保,则2024年开始有望迎来快速放量。公司丰富外用制剂管线奠定了长期高增长基础。 公司是国内经皮给药龙头,通过打造“原辅料+制剂”一体化模式带动其他业务快速增长。公司凝胶贴膏保持快速放量,经皮给药龙头雏形已现。 非外用制剂每年获批数量有望保持在10个以上,通过产业链一体化布局 带动原辅料业务和CXO业务放量。考虑到疫情管控调整对23Q1发货的影响,我们将2023-2024年净利润预测略微调整至3.58亿、4.72亿元(原预测为3.80亿、4.85亿元),新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为6.26亿元。当前股价对应2023年PE仅25倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司在研管线较多,尤其是外用制剂,研发进度存在不及预期的可能。2)产品放量不及预期: 目前核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏基数相对较大,可能导致放量不及预期。3)政策风险:集采执行力度超预期。
苑东生物 2023-04-14 58.73 -- -- 63.68 7.33%
63.03 7.32%
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事项:公司公布2022年报,实现收入11.71亿元,同比增长14.43%;实现归母净利润2.47亿元,同比增长6.06%;实现扣非后归母净利润1.65亿元,同比增长20.16%;EPS为2.05元/股。公司业绩基本符合预期。2022年利润分配预案为:每10股派5.6元(含税)。 平安观点:2022年集采风险充分释放,盈利能力略有下降。2022年公司实现收入11.71亿元(+14%),归母净利润2.47亿元(+6%),基本符合预期。 公司伊班膦酸盐注射液、枸橼酸咖啡因注射液、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸美金刚胶囊等4个品种中标第七批集采,公司存量大品种基本均已完成集采。受集采影响,公司盈利能力略有下降,毛利率83.25%(-2.74 pp),净利率21.06%(-1.66 pp)。期间费用率方面,销售费用率40.51%(-5.25 pp),预计跟产品集采后销售环节弱化有关;管理费用率7.71%(+1.85 pp),主要受子公司硕德药业部分在建工程转固,折旧费用及运营费用增加影响;研发费用率和财务费用率基本稳定。 持续加大研发投入,高端仿制药管线持续丰富。2022年研发投入2.65亿元(+27%),收入占比达23%。报告期公司新增氨己烯酸口服溶液用散、盐酸去氧肾上腺素注射液、舒更葡糖钠注射液等6个新制剂品种,新增舒更葡糖钠、氨己烯酸、盐酸尼卡地平等3个原料药备案。目前公司在研品种超60个,其中创新药项目占比16%,持续构建在麻醉镇痛等领域的竞争优势。截至2022年底,公司国内已申报上市的仿制药品种11个,原料药8个。 小容量注射剂车间迎FDA现场检查,2023年有望迎来国际化突破。目前公司已经接到FDA cGMP现场检查通知,主要针对盐酸纳美芬和盐酸尼卡地平两个品种,现场检查通过后上述两个品种有望今年获批。盐酸纳美芬注射液为第二代阿片解毒剂,较第一代纳洛酮具备显著的长效性优势。纳洛酮美国终端市场约4亿美元,纳美芬市场空间广阔。公司已布局11个ANDA高端制剂品种的开发,看好国际化为公司带来新增量。 公司集采风险充分释放,高端仿制药持续获批+国际市场突破+创新药布局帮助公司迎来快速增长期,维持“推荐”评级。考虑到2023年新产品放量需要填补存量品种集采缺口,我们将2023-2024年净利润预测调整至2.65亿、3.36亿元(原预测为3.44亿、4.36亿元),新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为4.40亿元。当前股价对应2023年PE为27倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。
正海生物 机械行业 2023-04-13 45.31 -- -- 49.78 8.10%
48.98 8.10%
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事项:公司公告2022年报,实现收入4.33亿元,同比增长8.26%;实现归母净利润1.85亿元,同比增长10.02%;实现扣非后归母净利润1.73亿元,同比增长7.29%;EPS为1.28元/股。公司业绩基本符合预期。2022年度业绩分配预案为:每10股派6.00元(含税)。 平安观点:22年核心品种保持稳健,看好23年医疗复苏带动需求增长。2022年公司收入4.33亿元(+8.26%),疫情影响下保持稳健。核心品种口腔修复膜收入2.07亿元(+8%),可吸收硬脑(脊)膜收入1.56亿元(-1%),骨修复材料收入3948 万元( +11% ) , 其他品种收入3070 万元(+101%)。可吸收硬脑(脊)膜已在6个集采省份全部中标,促进以价换量。其他品种增速快,我们认为主要是受益于新品种和代理种植牙放量。2023年疫后复苏背景下,我们看好公司核心品种增速回升。同时公司重磅新品活性生物骨2023年进入完整放量年份,看好其为公司带来新增量。 公司在研管线丰富,多个产品进入临床研究阶段。2022年公司取得自酸蚀粘结剂、活性生物骨、硬脑(脊)膜补片等新品种的注册证书。目前公司光固化复合树脂、钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片等品种已进入临床研究阶段,持续补充口腔和软、硬组织修复系列品种。下一个潜力重磅品种宫腔修复膜已完成首例患者入组,该品种用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连,有望恢复患者生育能力。 看好2023年疫后复苏,和活性生物骨放量,维持“推荐”评级。我们认为在疫后复苏大背景下,公司核心品种增速有望逐步回升。同时活性生物骨帮助公司开拓市场空间更大的骨科市场。在研品种的持续落地,帮助公司持续提升天花板。考虑到2022年疫情对终端推广的影响,我们将2023-2024年净利润预测调整至2.39亿、2.97亿元(原预测为2.99亿、3.60亿元),同时预计2025年净利润为3.72亿元。当前股价对应2023年PE为35倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:公司收入集中于口腔修复膜和硬脑脊膜,若竞争格局或市场环境发生变化,或对业绩产生不利影响。2)研发风险:公司在研品种较多,存在研发进度不及预期风险。3)新产品放量不及预期风险:以活性生物骨为代表的新品种,推广进度存在不及预期可能。
康辰药业 医药生物 2023-04-04 33.04 -- -- 40.65 23.03%
40.65 23.03%
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事项: 2023年3月29日,中国科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上宣讲了《KC1036治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌的有效性》的报告,重点介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受KC1036单药治疗的临床结果。 平安观点: KC1036治疗晚期食管鳞癌初步效果优异,显著高于化疗单药的历史对照值。截至2022年12月,共入组32例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,其中既往二线及以上治疗失败受试者占50%。KC1036展现出优异的治疗效果,在可评估的27例受试者中,有8例最佳治疗效果为PR,15例为SD,4例为PD,ORR为29.6%,DCR为85.2%。其中74.1%的受试者靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。同时安全性良好,绝大多数TRAE为1~2级,少见3级。目前临床上针对标准治疗失败的食管鳞癌,多以化疗单药(多西他赛、紫杉醇或伊立替康)为主。根据历史数据,化疗单药二线治疗食管鳞癌的ORR为6~9.8%,DCR为34.5~43.2%,KC1036优势明显。 全球食管鳞癌每年新发超60万,仍存未满足临床需求。根据2020年全球癌症统计,食管癌新发约60.4万人,死亡约54.4万人;其中,中国新发和死亡人数占比均超过50%。大多数食管癌患者初诊即为晚期,疾病预后差,生存率低。除化药单药治疗外,PD-1等免疫疗法近年在晚期食管鳞癌治疗中取得突破,已被批准用于晚期食管鳞癌一线(与化疗联合)和/或二线(单药)治疗。但仍有相当比例患者对PD-1疗法无应答或产生耐药性。因此对于无法从PD-1疗法获益的食管鳞癌患者,化疗单药效果有限,亟需更有效的治疗方式。KC1036有望满足这部分临床需求。 KC1036为多靶点小分子抑制剂,多路径并行研发。KC1036是公司自主研发具有完全知识产权的AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。 公司自2022年9月启动1期临床以来,目前已在多个临床中纳入超过100例晚期实体瘤患者,包括食管癌、胸腺癌、肺腺癌等。KC1036采取并行研发策略,有望进一步缩短上市周期。 公司创新药价值尚未被充分认知,维持“推荐”评级。KC1036展现出优异初步临床数据,同时研发管线丰富,价值有望持续被市场认知。同时苏灵2022年医保解限,放量弹性大。考虑到医保解限、疫情管控放松、非经常损益等因素,我们将2022-2024归母净利润预测上调至1.43亿、1.62亿、2.08亿元(原预测为1.00亿、1.30亿、1.68亿元),当前股价对应2023年PE为33倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:KC1036展现出良好初步数据,但最终2期临床结果仍存在不及预期可能。2)苏灵解限弹性不及预期:苏灵解限后,弹性与公司推广力度、各地医保对接进度等因素相关,存在不及预期可能。3)密盖息业绩承诺未达成风险:密盖息受市场竞争影响,放量存在不及预期可能。
新天药业 医药生物 2023-03-29 13.55 -- -- 15.38 12.76%
15.28 12.77%
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事项:公司公布2022年年报,实现收入10.88亿元,同比增长12.15%;实现归母净利润1.16亿元,同比增长15.40%;实现扣非后归母净利润1.06亿元,同比增长12.71%;EPS为0.50元/股。公司业绩基本符合预期。 其中2022Q4单季度实现收入2.18亿元,同比下降2.73%;实现归母净利润0.11亿元,同比下降3.92%;实现扣非后归母净利润0.04亿元,同比下降45.75%。 2022年度利润分配预案为:每10股派1.0元(含税)。 平安观点:2022年疫情影响下业绩展现韧性,盈利能力保持稳定。2022公司实现收入10.88亿元(+12%),归母净利润1.16亿元(+15%),基本符合之前市场预期。因公司核心产品主要在医院端销售,我们认为在疫情影响下仍展现出较强的韧性。从盈利能力来看, 2022 年毛利率77.26%( -2.00pp ) , 我们认为主要受上游药材涨价等因素影响; 净利率10.67% ( +0.30pp ) , 基本持平。2022 年销售费用率48.91%( +0.26pp ) 、管理费用率13.04% ( -0.81pp ) 、研发费用率1.98%(-0.12pp)、财务费用率1.03%(-0.71pp),基本保持稳定。 核心产品稳定增长,OTC占比有望持续提升。公司核心产品主要为妇科用药坤泰胶囊、苦参凝胶,泌尿系统用药宁泌泰胶囊,清热解毒用药夏枯草口服液等。2022年妇科类收入7.69亿元(+12%),我们预计其中坤泰胶囊收入超5亿元;泌尿系统类收入2.22亿元(+10%),主要由宁泌泰胶囊贡献;清热解毒类收入0.80亿元(+17%),主要为夏枯草口服液。2022年公司开始推行以和颜坤泰为核心的“龙门计划”,打造OTC品牌效应,我们认为伴随疫情解除,2023年OTC端收入将明显提升。 公司是中药创新药研发龙头之一,2023年迎来陆续报产节奏。公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验,拥有中药配方颗粒品种445个,完成国标备案179个,且经典名方产品的研发也已初见成效,目前涉及妇科、儿科、老年科等领域的8首经典名方研发工作正在进行中。我们认为2023年开始公司创新管线将逐步迎来报产节奏。 2023年有望恢复高增长,维持“推荐”评级。根据公司股权激励目标,2023年解锁目标A为以2020年营收为基数,2023年增长100%;或以2022年营收为基数,2023年营收增长27%。我们认为在疫情放开背景下,叠加股权激励目标,2023年有望实现高增长。考虑到2022年业绩受疫情影响,我们将2023-2024年盈利预测下调至1.45亿、1.78亿元(原预测为1.87亿、2.39亿元),新增2025年公司净利润预测,预计为2.15亿元。当前股价对应2023年PE为22倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。2)产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。3)2023年疫情反复风险:若2023年再次出现疫情反弹小高峰,或对产品放量造成不利影响。
昆药集团 医药生物 2023-03-24 18.89 -- -- 21.35 13.02%
26.09 38.12%
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事项:公司发布2022年报,实现收入82.82亿元,同比增长0.35%;实现归母净利润3.83亿元,同比下降24.52%;实现扣非后归母净利润为2.51亿元,同比下降10.17%;EPS为0.51元/股。公司业绩低于我们此前预期。 其中2022Q4单季度实现收入20.89亿元,同比下降6.13%;实现归母净利润0.11亿元,同比下降85.77%;实现扣非后归母净利润-0.09亿元,同比下降138.84%。 2022年度利润分配预案为:每10股派1.6元(含税)。 平安观点:n疫情、减值、高基数等因素影响22年业绩表现。2022年公司实现收入83亿,与上年基本持平;实现归母净利润3.83亿(-25%),业绩下滑主要原因有:1)疫情影响公司产品销售。2)2022年计提资产减值6759万元,较上年增加4000多万。3)2021年公司处置资产获得1.3亿非经常性损益,导致基数较高,2022年非流动资产处置收益仅1446万。2022年公司毛利率为41.52%(+0.22pp),净利率为4.65%(-1.57pp),销售费用率29.37%、管理费用率4.58%、研发费用率0.84%、财务费用率0.46%,期间费用率基本保持稳定。 n血塞通针剂解限弹性大,昆中药展现韧性。在疫情和集采等因素影响下血塞通口服系列实现收入约8亿元(-16%),而血塞通针剂在各省市医保解限政策促进下实现快速恢复,收入增长73%。昆中药主打“老字号+大单品”,22年收入13亿元(+9%),净利润1.4亿元(+58%),核心品种参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒、清肺化痰丸、金花消唑丸分别增长23%、21%、29%、19%、60%,疫情影响下韧性十足。 n华润三九正式入主,看好央企赋能利好公司长远发展。2023年1月19日随着董、监事会改组完成,公司控股股东变更为华润三九,实际控制人变更为中国华润有限公司。华润三九董事长邱华伟先生任昆药集团董事长,原华润三九OTC事业部总经理、康复慢病事业部总经理颜炜先生任公司副董事长。我们认为华润三九是国内中药OTC行业龙头,有望帮助昆中药和血塞通系列核心业务更上一层楼,同时央企资源对接提升昆药整体经营效率。 2023年公司有望迎来收入和利润率双提升,维持“推荐”评级。伴随着国内疫情管控解除,以及公司资产梳理完成,我们认为公司核心有望恢复快速增长,同时在华润三九的赋能下经营质量持续提升。我们将公司2023-2024年归母净利润预测略微调至6.20亿、7.53亿元(原预测为6.37亿、7.64亿元),预计2025年归母净利润为9.07亿元,当前股价对应2023年PE为23倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场及政策风险:医保控费仍为医药行业主旋律,公司核心产品存在集采可能,同时针剂反弹可能存在一定不确定性;2)药品研发不及预期:目前公司有多个品种在研,研发进度存在不及预期可能;3)疫情对公司经营的影响:若2023年全国疫情的反复,或对公司全年业绩产生不利影响。
九典制药 医药生物 2023-03-08 30.69 -- -- 29.70 -4.16%
29.72 -3.16%
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事项: 公司 3月 3日公告,酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册,收到《药品注册证书》。 平安观点: 酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏,竞争格局更优。根据 IMS数据,2019年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到 4.81亿美元,是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看,酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于 2022年 6月申报了该品种临床,按照临床周期和审评审批周期,我们认为顺利情况下其最早在 2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势,我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏,具备成长为 20亿-30亿大品种的潜力。 酮洛芬验证贴膏剂平台价值,公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台,和临床开发能力。 根据公司公告,目前吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床,PDX-03已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度,我们认为 2025年开始公司贴膏剂管线将逐步落地,公司有望成为公司外用制剂行业龙头。 经皮给药龙头雏形已现,多品种多渠道拓展提升潜力,维持“推荐”评级。 酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生产制造和审批流程,具有里程碑意义。同时 2023年公司将继续加大 OTC开拓力度,提升单品种天花板。我们维持公司 2022-2024年净利润分别为2.74亿、3.80亿、4.85亿元的预测,当前股价对应 23年 PE 为 27倍,维持“推荐”评级。
康辰药业 医药生物 2023-03-02 32.10 -- -- 34.30 6.85%
40.65 26.64%
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公司是一家原创性新药企业。康辰药业成立于2003 年,专注于创新药领域。首个国家一类新药——苏灵于2009 年上市。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,其上市打破了20 年多组分止血药垄断中国市场的格局。2018 年公司登陆上交所。2020 年公司以现金收购密盖息(鲑鱼降钙素)资产,补充管线。王锡娟为公司董事长,刘建华为公司董事、总裁,两人为公司实际控制人及一致行动人,直接或间接持股合计45.68%,持股比例高。 核心品种苏灵医保解限,具备放量弹性。苏灵”兼具创新性、安全性和有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶制剂,质量可控、安全性好;止血迅速(起效时间5-10 分钟);止血作用显著;体内清除快,没有药物蓄积。2022 版医保谈判续约时,苏灵医保报销限制去除,而竞品仍有报销限制。因蛇毒血凝酶主要用于手术预防性止血,本次报销限制解除有利于苏灵销量的快速提升,同时抢占竞品市场。 公司持续加大研发投入,创新管线价值有望重估。2021 年公司研发投入总计达到1.65 亿元,同比增长77%,占收入比重达到20%。 其中费用化研发投入1.02 亿元,同比增长10%。公司通过“压强式管理”聚焦资源于主要在研项目 KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶” 等。KC1036 属于世界首例( first-i-class )AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子多靶点抗肿瘤药,首个适应症选择为满足临床需求的食管癌、胸腺癌等实体瘤,目前处于Ib/ II 期临床。 晚期实体瘤通常治疗手段有限,KC1036 有望填补临床空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛” 适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种,目前已经进入临床III 期。 首次覆盖,给予“推荐”评级。我们认为公司基本面变化显著。核心品种苏灵2022 版医保解限,放量弹性大,且竞品受地方集采降价限制。密盖息为公司收购重点品种,原研地位竞争优势明显,有望凭借医院覆盖率提升持续扩大规模,同时鼻喷剂型市占率提升空间大。创新管线方面,KC1036 晚期实体瘤初步数据亮眼,目前已进入临床II 期,有望填补临床空白。金草片针对慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,目前已进入临床III 期。我们认为公司研发管线价值尚未被市场充分认知。我们预计公司2022-2024 年归母净利润分别为1.00 亿、1.30 亿、1.68 亿元,当前股价对应23 年PE 为39 倍,考虑到创新药管线价值空间,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司创新研发管线丰富,KC1036、金草片等均进入临床后期。但创新药研发受审评审批政策、市场竞争环境、疫情等因素影响,存在进度不及预期的可能。2)苏灵医保解限放量不及预期:苏灵2022版医保报销限制解除,放量弹性大。但具体放量节奏受各地新版医保目录落地时间以及公司推广能力等因素影响,存在放量不及预期的可能。3)密盖息业绩承诺未兑现风险:密盖息原研竞争优势明显,且喷雾剂型市占率提升空间大。但具体受市场竞争环境等因素影响,存在放量不及预期,导致业绩承诺未达成的可能性。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名