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一品红 医药生物 2023-10-30 28.11 -- -- 33.50 19.17%
33.50 19.17%
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事件:公司发布 2023年三季报,前三季度实现营业收入 18.50亿元,同比增长 14.55%,归母净利润 2.82亿元,同比增长 6.01%,扣非净利润 2.19亿元,同比增长 2.06%。 儿童药持续带动增长,创新药 AR882有望不断催化。前三季度公司收入端保持增长,主要受儿童药增长带动(儿童药收入 11.16亿元,同比增长 17.48%);利润端收入慢于收入端,主要因为成本和汇率的影响,其中前三季度毛利率 81.15%(同比-5.70pp,下同),主要系固定资产折旧增加以及产品结构变化所致,汇率变动计提汇兑损益使得财务费用同比增长 630.06%。公司创新药 AR882研发进展不断,目前已取得 FDA 支持推进全球三期临床试验,并且 AR882溶解痛风石的临床成果将于 2023年 11月在美国风湿病学会 2023年会上汇报。分季度看,2023Q3营业收入 5.84亿元(-17.70%),归母净利润 7702万元(-30.84%),扣非净利润 7271万元(-31.86%),毛利率76.08%(-10.23pp)。展望全年,在儿童药、慢病多个特色品种持续放量带动下,公司业绩有望延续快速增长态势。 费用率:毛利率、费用率下降,持续增加研发投入。毛利率:前三季度、23Q3毛利率81.15%(-5.70pp)、76.08%(-10.23pp)。费用率:前三季度、23Q3销售费用率 46.57%(-8.26pp)、40.50%(-13.24pp),管理费用率 9.82%(+1.91pp)、9.80%(+2.98pp),财务费用率 0.74%(+0.62pp)、0.19%(+0.60pp),营收快速增长带来费用率下降。研发投入:前三季度、23Q3研发费用 1.77亿元(+50.76%)、4640万元(-1.50%),占收入比例 9.55%(+2.29pp)、7.94%(+1.31pp)。公司不断加大研发投入,奠定可持续发展基础。 盈利预测与投资建议:根据三季报,综合考虑当前宏观政策影响以及公司产品销售节奏,我们调整盈利预测,预计公司 2023-2025年收入 26.51、34.57、44.78亿元(调整前 28.39、36.06和 46.91亿元),同比增长 16.3%、30.4%和 29.5%;归母净利润3.78、5. 12、6.93亿元(调整前 4.19、5.47和 7.16亿元),同比增长 30.1%、35.4%和 35.4%。当前股价对应 2023-2025年 PE 为 32/24/18倍。考虑公司在多个潜力大品种持续快速增长以及集采增量带动下,业绩有望保持快速增长,同时丰富的在研管线带来长期成长动力,BIC 潜力的痛风创新药 AR882有望打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示事件:药品研发风险;市场开拓风险;产品质量风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
一品红 医药生物 2023-09-05 20.35 -- -- 29.64 45.65%
33.50 64.62%
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事件: 公司发布 2023年半年报,实现营业收入 12.66亿元,同比增长 39.84%; 归母净利润 2.05亿元,同比增长 32.56%;扣非后归母净利润 1.46亿元,同比增长 35.61%,EPS 为 0.47元。 业绩增长符合预期,费用率管控良好2023上半年公司业绩实现高增长,毛利率为 83.49%,同比下降 3.79pct,与产品结构调整以及降价有关。销售费用率为 49.38%,同比下降 6.31pct; 管理费用率为 9.83%,同比增长 1.07pct;研发费用率为 10.29%,同比增长 2.55pct;财务费用率为 0.99%,同比增长 0.47pct,整体来看,公司各项费用率管控良好,其中随着研发力度的持续加大,研发费用率有一定提升。 儿童药高速增长,成果初现未来可期2023H1公司儿童药实现收入 7.87亿元,同比增长 49.35%,儿童药板块实现高速增长。核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片继续稳健增长,芩香清解口服液、馥感啉口服液等产品基数较低,增长相对较快。目前公司在研 20个儿童专用药和 5个儿童疫苗产品,涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病,儿童药板块长期增长可期。 慢性病板块稳健增长,重磅品种值得期待2023H1公司慢性病板块实现收入 3.67亿元,同比增长 20.26%,继续保持稳健增长。目前公司拥有 50多个慢性病品种,已经形成较好的产品集群,有望通过集采快速实现收入规模的扩大。此外,公司持续加大力度研发,包括全球创新药 AR882、APRD-H134缓释胶囊、小分子激动剂 APND-H001等项目 39个,其中关注度最高的 AR882已经进入全球三期临床试验,未来有望成为重磅大品种。 投资建议与盈利预测公司核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片继续稳健增长,多个儿童药产品快速放量,慢性病用药受益集采贡献收入增量,整体业绩有望继续保持高增长。预计 2023年、2024年和 2025年公司的归母净利润分别为 4.15亿元、5.74亿元和 7.90亿元,EPS 分别为 0.96元、1.33元和 1.83元,对应PE 分别为 21倍、15倍和 11倍,维持“买入”评级。 风险提示销售不及预期风险,研发进度不及预期风险,医药行业政策风险。
一品红 医药生物 2023-09-04 20.35 -- -- 29.50 44.96%
33.50 64.62%
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事件:23H1公司实现收入 12.66亿元,同比增长 39.84%;实现归母净利润 2.05亿元,同比增长 32.56%;实现扣非归母净利润 1.46亿元,同比增长 35.61%。 23Q2单季度实现收入 5.50亿元,同比增长 41.17%;实现归母净利润 0.94亿元,同比增长 25.42%;实现扣非归母净利润 0.53亿元,同比增长 44.62%。 医药制造业务再上新台阶,终端市场网络不断深化。23H1公司医药制造业务实现收入 12.46亿元,同比增长 42.16%,占公司营收 98.41%。其中,儿童药产品收入 7.87亿元,同比增长 49.35%;慢病药产品收入 3.67亿元,同比增长 20.26%。 2023H1公司持续深化终端市场网络覆盖。就医药制造收入而言,东北区域同比增长 93.97%;西北区域同比增长 96.90%,华北区域同比增长 47.72%;华东区域同比增长 6.67%;华中区域同比增长 133.49%,各区域市场收入更加均衡。华南区域为主要增长极,医药制造收入 39,377.82万元,同比增长 64.35%,其他区域医药制造收入 85,183.28万元,同比增长 33.81%。 研发投入持续增大,创新药 AR882取得阶段性良好成果。公司自主研发投入约 1.30亿元,同比增长 85.89%,2023H1公司累计获得 6个品种、10个批件的注册证书,授权发明专利 7项,研发能力持续增强。公司在研的 AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)靶向创新药,已取得临床Ⅱb 期阶段性研究成果。成果显示药品具有良好的有效性和安全性,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。 盈利预测与估值建议:在国家政策支持儿童药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 3.9/5.1/6.6亿元。维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售不及预期风险,行业竞争加剧的风险,研发进展不及预期风险。
一品红 医药生物 2023-09-04 20.19 -- -- 29.50 46.11%
33.50 65.92%
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事项:公司发布2023半年报,实现收入12.66亿元(+39.84%),归母净利润2.05亿元(+32.56%),扣非后归母净利润1.46亿元(+35.61%)。公司业绩符合预期。 平安观点:23H1业绩表现亮眼,固定资产折旧影响成本端。23H1公司收入12.66亿元(+40%),归母净利润2.05亿元(+33%),业绩表现亮眼。23H1末公司固定资产达到13.16亿元,较22年末7.06亿元增加幅度较大,固定资产折旧增加影响成本端表现。23H1公司毛利率83.49%(-3.79pp),净利润15.02%(-0.65pp)。利润端基本持平,我们认为主要得益于销售费用率的下降,23H1公司销售费用率49.38%(-6.31pp),其他期间费用率均有所提升,其中管理费用率9.83%(+1.07pp)、研发费用率10.29%(+2.55pp)、财务费用率0.99%(+0.47pp)。 儿童药板块高速放量,集采持续贡献增量。23H1公司儿童药收入7.87亿元(+49%),其中核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片同比增长18%,芩香清解口服液、益气健脾口服液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁斯特纳颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等品种同比快速增长。23H1慢病板块收入3.67亿元(+20%),保持快速增长。集采中标帮助公司带来新增量,第八批国家集采中公司氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液中选,持续带来光脚品种放量。 加大研发投入,AR882顺利进入全球3期。23H1公司研发投入1.30亿元(+86%),累计获得6个品种10个批件。目前公司在研管线共有85项,仿制药管线的持续丰富将帮助公司持续通过集采获取增量,创新药管线则进一步打开长期成长空间。核心创新药品种AR882全球2b期临床数据亮眼,具备BIC潜力,公司和实控人持续对其增资。根据公司公告,2023年8月,AR882已经获得FDA同意进行全球3期临床。公司主业高速增资,创新药贡献弹性,维持“推荐”评级。公司是儿童药行业龙头,政策支持力度大,主业有望保持快速增长势头。同时创新药研发进展顺利,进一步提升天花板。我们暂维持对公司2023-2025年净利润分别为3.92亿、5.28亿、7.01亿元的预测,当前市值对应2023年PE仅23倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)政策风险:医药反腐等政策短期或对公司产品销售产生不利影响。2)产品降价风险:核心产品随着规模扩大,存在医保谈判降价可能性。3)研发风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期或失败可能。
一品红 医药生物 2023-07-27 27.96 -- -- 28.20 0.86%
33.50 19.81%
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公司聚焦儿童药、 慢病药及生物基因疫苗领域, 代理业务逐步出清。 公司作为集药品研发、 生产、 销售为一体的创新型生物医药企业, 聚焦儿童药、 慢病药及生物基因疫苗领域。 公司业务可拆分为自有业务和代理业务, 2018年起公司代理业务占比逐年递减, 同时随着公司科研创新的持续投入, 代理业务占比进一步下降, 2022年代理业务营收占比已经降至 2.68%, 逐年出清。 公司收入结构由代理业务逐步转向以自有产品为主导, 2022年自有产品营收占比已提升至 97.32%。 同时随着公司业务的全国拓展, 公司收入以华南为中心全国开花, 华南地区的收入占比逐步减少, 其他地区的收入占比逐步提升, 公司的地域收入结构趋于均衡。 2022年公司实现营业收入 22.80亿元, 同比增长 3.68%; 归母净利润 2.91亿元, 同比下降 5.29%; 扣非归母净利润2.21亿元, 同比增长 21.52%, 2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大, 2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量, 公司收入端和利润端都恢复了快速增长, 营收、 归母净利润以及扣非归母净利润分别达 7.16/1.11/0.93亿元, 同比增长率分别达 38.84%/39.24%/30.96%。 公司已经形成以儿童药, 慢病药为两大核心的自有产品梯队。 儿童药:公司最大收入板块, 多个特色药提升潜力巨大。 2022年, 公司儿童药收入为 13.1亿元, 同比增长 16.20%, 占比总营收的 57.45%。 除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为 21.27%外, 其他特色儿童药如参柏洗液、 益气健脾口服液、 芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在3%以内, 提升潜力巨大。 慢病药: 等级医院覆盖率偏低, 尚有增量空间。 2022年, 公司慢病药收入为 7.9亿元, 同比下降 4.13%, 占比总营收的 34.60%。 根据公司统计, 2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在 5%以内, 尚有增量空间。 公司加大研发投入, 建立研发平台, 产品梯队丰富。 公司持续加大研发投入, 吸纳研发人才。 2022年研发费用达 1.90亿元, 同比增长 33.34%, 同时公司引进了全球化的核心技术人才, 建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍。 借助“儿童药+慢病药+生物基因疫苗”三大核心技术平台, 公司构建坚实研发基础,得益于以上投入, 公司产研转化效率高, 产品批件获批数量及专利数量均有增加。 研发加速仿制药物上市, 2020年~2022年, 公司获批产品生产批件数量分别为 5/13/14个, 截至 2023年 4月, 公司共有 173个药品注册批件, 其中国家医保品种 72个、 国家基药品种 24个、 国家中药保护品种 1个、 独家产品 11个、 专利品种 21个。 集采助力药物放量, 2022年, 公司磷酸奥司他韦胶囊、 硝苯地平控释片、 盐酸溴 己新注射液中标第七批全国药品集中采购, 预计该 3个集采产品对应的市场规模约为 2.40亿元, 有望成为公司近年业绩增长的又一驱动因素。 布局痛风药物, AR882具有 BIC 优势, 有望成为该领域重磅药物。 高尿酸血症在全球及中国发病率高, 目前主要治疗药物(别嘌醇、 非布司他等) 降尿酸效果差, 副作用明显, 存在未被满足的临床需求。 公司与致力于代谢类疾病的创新药物研发的 Arthrosi 达成战略合作,共同开发 AR882抗痛风药物, 2023年 1月, 公司公布 AR882痛风适应症 IIb 期临床结果, 第二适应症痛风石 II 期临床预计将在 2023年内完成, 公司即将开展痛风和痛风石适应症 III 期临床试验。 在已经开展的非临床和临床试验中, AR882表现出持续有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性。 预计到 2025年左右, AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市, 有望成为痛风领域的重磅药物。 投资建议我们预计, 公司 2023年~2025年收入分别为 28.92/35.77/45.20亿元, 同比增长 26.8%/23.7%/26.4%, 归母净利润分别 4.18/5.38/7.23亿元, 同比增长 44.0%/28.5%/34.5%, 对应 2023~2025年 EPS 分别为 0.94/1.20/1.62元, 对应估值分别为 29X/22X/17X。 首次覆盖, 给予“买入”投资评级。 风险提示自有产品市场销售不及预期; 政策风险不及预期; 研发项目进展不及预期。
一品红 医药生物 2023-07-14 27.78 -- -- 30.14 8.50%
33.50 20.59%
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事项: 近日公司公告,同意全资子公司瑞騰生物以自有资金2500万美元对瑞騰生物(香港)增资,其中2100万美元用于参与Arthrosi的D轮优先股融资;同时公司关联方Guangrun Health Industry (Hong Kong) Co. Limited 将出资3500万美元认购Arthrosi股权。 投资完成后,预计子公司瑞騰生物(香港)持有Arthrosi的股份将从19.28%上升至22.52%;预计关联方Montesy Capital Holding Ltd持有Arthrosi 4.16%的股份,预计关联方Guangrun Health Industry (Hong Kong) Co. Limited将持有Arthrosi 16.72%的股份。 平安观点: 公司联合实控人加大对Arthrosi投资,看好AR882前景。2023年1月公司曾联合实控人增资Arthrosi,其中公司出资500万美元,实控人出资1000万美元。本次对Arthrosi增资金额大幅提升,其中公司以瑞騰生物(香港)为主体对Arthrosi增资2100万美元,而关联方Guangrun HealthIndestry出资3500万美元。Guangrun Health Industry是广东广润集团有限公司全资孙公司。而广东光润集团是公司的控股股东,同时也是公司实控人李捍雄、吴美丽100%控股的公司。我们认为本次公司联合实控人加大对Arthrosi的投资,主要出于对AR882前景的看好。 AR8822b期临床数据亮眼,具备痛风市场BIC潜力。23年初公司与Arthrosi合作开发的1类创新与AR882已完成为期12周的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,结果显示患者入组sUA平均基线为512umol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约 208umol/L,50mg剂量组中位sUA降低至约297umol/L;同时AR882还显示了较好的安全性,而现有的痛风一线用药在安全性方面都或多或少存在缺陷。我们认为AR882无论是疗效还是安全性都体现了成为BIC的潜力。我们认为23年下半年AR882将开启全球多中心3期临床。 痛风市场空间大,是公司切入创新药领域的优质赛道。目前中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,且痛风患者群体不断扩大。根据米内网数据,2020年我国通风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后的又一大常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。一方面公司与Arthrosi在国内成立了合资公司广州瑞安博医药,拥有AR882在中国大陆和港澳台地区的上市许可和全部商业化权益,公司持有合资公司60.7%的股权;另一方面,通过联合实控人加大对Arthrosi的投资,公司持股比例提升至22.52%,未来也将享受AR882海外上市后带来的收益。 公司主业快速增长,创新药逐步开花结果,维持“推荐”评级。公司是国内儿童药行业龙头,享受行业景气度提升,业绩迎来快速增长。同时创新药AR882即将进入全球多中心三期临床,即将迎来收获期。我们维持公司2023-2025年的净利润分别为3.92亿、5.28亿、7.01亿元的预测,当前市值对于2023年PE为31倍,PEG仍小于1。若算上创新药估值,我们认为当前公司市值存在低估,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,尤其是创新药研发风险大,存在失败可能。2)核心产品降价风险:目前公司核心品种克林霉素棕榈酸酯分散片规模突破10亿,存在降价可能。3)新品种放量不及预期风险:受竞争格局、行业政策等因素影响,新品种放量存在不及预期可能。
一品红 医药生物 2023-07-12 28.15 -- -- 30.14 7.07%
33.50 19.01%
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事件:2023年7月10日,公司董事会和监事会审议通过《关于对全资子公司增资及全资子公司与关联方共同投资Arthrosi暨关联交易的议案》。 投资要点投资要点:追加投资助推痛风药物的全球临床试验。AR882为美国Arthrosi开发的长效降血尿酸剂Bestinclass产品。公司2021年参股Arthrosi;截至本次增持前,公司持股19.28%。公司与Arthrosi在国内设立合资公司广州瑞安博(截至2023年7月10日持股60.70%),间接获得AR882在国内和全球的部分权益。AR882的全球IIb期临床结果显示,50mg剂量组和75mg剂量组相较于安慰剂均显著降低了患者血清尿酸水平。IIb期临床试验展示的良好有效性和安全性,为其进入全球临床III期提供了坚实的基础。Arthrosi本次D轮优先股融资拟融资7000万美元,公司子公司瑞騰生物拟认购2100万美元。完成认购后,瑞騰生物预计持有Arthrosi22.52%的股份。 盈利预测和投资评级我们预计2023/2024/2025年收入为30.44亿元/38.81亿元/49.71亿元,对应归母净利润4.75亿元/5.94亿元/7.53亿元,对应PE为26.21X/20.95X/16.53X。我们认为,公司中药产品线布局丰富,化药仿制药产出高效,创新药数据表现优秀。盈利预测小幅调整,维持“买入”评级。 风险提示市场宏观环境变动潜在风险,主要品种放量不及预期,乙酰谷酰胺退出省级医保影响超出预期,创新药研发进展不及预期,疫情变化对药品销售影响超出预期,公司业绩不及预期。
一品红 医药生物 2023-04-25 30.72 -- -- 51.51 11.98%
34.40 11.98%
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事件:公司发布 2022年报,实现营业收入 22.8亿元,同比增长 3.7%,实现归母净利润 2.9亿元,同比下降 5.3% ,实现扣非归母净利润 2.2亿元,同比增长 21.5%。 同时公司发布 2023年一季报,实现营业收入 7.2亿元,同比增长 38.8% ,实现归母净利润 1.1亿元,同比增长 39.2%,实现扣非归母净利润 0.9亿元,同比增长 31.0%。 2022年儿童药业务稳健增长,销售费用率降低增厚公司利润: 2022年主营入收22.8亿元(同比+3.7%),归母净利润 2.9亿元 (同比-5.3%),扣非归母净利润 2.2亿元(同比 +21.5% ) 。儿童药快速放量驱动公司业绩稳健增长,儿童药全年实现营业收入 13.1亿元(同比+16%),主导产品盐酸克林霉素棕桐酸酷分散片营收10.1亿元(同比+14.4%),香清解口服液收入同比增长 163.2%,盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等品种收入同比较快增长。受销售规模扩大、学术推广费用下降影响,公司销售费用率下降至54.8% ( 同比-3.51pct ),增厚公司利润。 23Q1核心业务持续发力,集采推动业绩快速增长:单季度看,23Q1主营收入 7.16亿元(同比+38.8%),其中儿童药营收 4.0亿元(同比+41.7%),慢病药营收 2.5亿元(同比+29.7%),扣除注射用乙酰谷酰胺后同比增长 253.2%。公司于 2022年 7月中标第七批全国药品集采,标品种分别为磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液,随着集采于 2022年 11月进入落地执行阶段,带动公司 23Q1业绩实现快速增长。 2023年 3月,公司氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液在第八批全国药品集中采购中获得中选资格,集采对业绩的推动作用有望进一步延续。 创新药 AR882临床取得积极进展,临床数据表现亮眼:公司在研的高尿酸血症&痛风创新药物 AR882已取得临床Ⅱb 期阶段性研究成果,显示接受 50mg 及75mg AR88212周治疗后,50mg、75mg 剂量组中位 sUA 分别降低至 5.0mg/dL和 3.5mg/dL,并表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,有望在远期为公司业绩贡献增量。 盈利预测与投资建议:公司坚持深耕慢性病及儿童药广阔市场,2022及 23Q1业绩快速增长,同时创新药 AR882研发进展取得突破为公司中长期发展打下坚实基础。我们认为,在国家政策支持儿童药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 4.0/5.3/6.9亿元。维持“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险。
一品红 医药生物 2023-04-21 29.21 -- -- 51.51 17.76%
34.40 17.77%
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事项:公司公布2022年报,实现收入22.80亿元(+3.68%),实现归母净利润2.91亿元(-5.29%),实现扣非后归母净利润2.21亿元(+21.52%),EPS为1.01元/股。公司业绩符合预期。 同时公司公布2023年一季报,实现收入7.16亿元(+38.84%),实现归母净利润1.11亿元(+39.24%),实现扣非后归母净利润0.93亿元(+30.96%),公司业绩符合预期。 2022年度利润分配预案为:每10股派2.00元(含税),转增5股。 平安观点:2022年扣非净利润保持20%以上稳健增长。2022年公司归母净利润2.91亿元(-5%),扣非归母净利润2.21亿元(+22%),扣非利润快速增长主要得益于儿童药产品持续放量,销售费用率持续下降等因素影响。全年儿童药收入13.13亿元(+16%),其中核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入10.1亿元(+14%),芩香清解口服液收入增长163%。受核心品种规模效应影响,公司销售费用率下降至54.77%(-3.51pp)。 而慢病用药受乙酰谷酰胺拖累,收入7.89亿元(-4%),若剔除乙酰谷酰胺则整体增长88%,同样呈现较快增长势头。 2023年一季度核心业务继续保持高速增长,集采贡献增量。2023Q1公司医药制造业收入7.06亿元(+42%),其中儿童药收入3.97亿元(+42%),慢病用药收入2.52亿元(+30%),若剔除乙酰谷酰胺则慢病增长253%。2023年开始集采贡献可观增量,公司第七批集采中标奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、溴己新注射液,第八批集采中标的氨甲环酸注射液、托拉塞米注射液等。看好后续集采源源不断带来增量。 产品管线进入快速扩充期,创新药AR882数据亮眼。2022年公司研发投入1.90亿元(+33%),支撑了公司管线持续丰富,全年新增仿制药品种10个,从后续管线来看,有望保持每年10个左右新增批文。2023年1月AR882治疗痛风的全球2b临床试验结果揭晓,140名痛风入组患者平均sUA基线为512umol/L,经过为期12周的治疗之后,75mg剂量组中位sUA降低至208umol/L,50mg剂量组中位sUA降低至297umol/L,展现出优秀的安全性和有效性。我们认为AR882具有成为BIC的潜力,同时有望在年底前开启3期临床。 公司具备中短期业绩高速增长+中长期创新药提升空间逻辑,维持“推荐”评级。从中短期(3-5年)来看,我们认为伴随着产品管线持续丰富,尤其是儿童药领域的产品陆续上市和集采光脚品种放量,公司业绩有望保持持续快速增长。从中长期(5年以后)来看,AR882有望凭借优异的临床数据作为BIC上市,则进一步打开公司市值空间。我们暂维持公司2023-2024年净利润分别为3.92亿、5.28亿元的预测,新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为7.01亿元。当前股价对应2023年PE仅32倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,尤其是创新药研发风险大,存在不及预期可能。2)核心产品降价风险:目前公司核心品种克林霉素棕榈酸酯分散片规模突破10亿,存在降价可能。3)新品种放量不及预期:受竞争格局、行业政策等因素影响,新品种存在放量不及预期可能。
一品红 医药生物 2023-03-16 30.16 -- -- 49.20 8.95%
34.40 14.06%
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公司医药产业经验积累深厚:公司以医药配送和医药代理起家,通过并购、自研和参股切入医药工业,在医药销售、研发方面两方面均取得较好成绩。受益中成药支持政策、化药仿制药集采政策和全球领先的研发管线,公司有望进入稳健高速成新长阶段。 强销售能力+中药支持政策,公司传统产品放量可期:公司传统产品布局儿科和慢性病,具有11个独家产品。公司营销能力历史表现优秀,国家支持中医药发展政策逐渐落地,共同推动公司传统产品未来放量。 化药仿制药拿证能力突出,集采获益明显:公司2019年开始申请化药仿制药文号,截止2022年底共获得31个批件。2022年第七批全国集采中,公司三款产品中标,对应标内市场2.42亿元。2023年第八批集采即将落地,公司有两款产品在集采目录内。 创新板块搭建初具规模,潜力产品表现优秀:公司通过投资和并购搭建了创新药和创新疫苗研发平台,首席科学家团队具有丰富的海外研发背景。公司投资的痛风药物AR882,全球IIb期临床数据表现优秀,为潜在Best in class产品。 盈利预测和评级:我们预计2022-2024年营业收入23.59亿元/30.66亿元/38.76亿元,归母净利润3.58亿元/4.68亿元/5.90亿元,对应PE为36.10X/27.57X/21.86X。我们认为,公司中药产品线布局丰富,化药仿制药产出高效,创新药数据表现优秀。维持“买入”评级。 风险提示:产品销售放量不及预期,行业集采政策降价超预期,化药仿制药进展速度不及预期,创新药数据读出不及预期,并购整合进展不及预期,公司全球投资风险。
一品红 医药生物 2023-02-15 46.83 -- -- 50.67 8.20%
51.51 9.99%
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投资逻辑:1)行稳致远,以研发创新深耕细分市场:公司产品管线丰富,依托三大技术平台形成覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善。截至2022H1,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个;2)加速发力广阔儿科市场,独家产品前景可期:公司儿童药产品结构丰富,重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司10亿级规模的拳头产品,二级以上医院覆盖率已高达19.43%。芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物,获诸多新冠及流感指南及共识推荐;3)市场持续高景气,研发成果转化有望成催化剂:公司在研高尿酸血症&痛风创新药物AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,临床研究成果表现优异。 行稳致远,以研发创新深耕细分市场:1)公司产品管线丰富,依托三大技术平台形成覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善:截至2022H1,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个;2)研发投入逐步提升,股权激励稳固人才队伍:公司重视研发创新实力提升,研发团队由资深科学家领衔,进行过四次股权激励方案以保证核心人才队伍,2022年新发布激励计划中设定解锁条件为2023-2026年增长率25%、56%、103%和165%较高解锁条件,彰显长期发展信心。 加速发力广阔儿科市场,独家产品前景可期:1)儿童用药关乎国家战略,审评支付端格局改善催生广阔市场:我国儿童人口基数大,但儿童用药相对紧缺。国家重视儿童健康,陆续发布相关政策保证儿童用药安全、支持行业发展,近年来儿童药审评加速、支付端格局良好,市场规模超千亿级;2)公司儿童药产品结构丰富,重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司近10亿级规模的拳头产品,二级以上医院覆盖率已高达19.43%。芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物,获诸多新冠及流感指南及共识推荐,2022Q3单季度增速超88%;3)儿科用药在研管线丰富,儿童疫苗有望打开新增长点。 慢性病市场持续高景气,研发成果转化有望成催化剂:1)公司慢性病产品组合全面,在研管线丰富:截止2022H1,公司拥有慢病药注册批件44个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等慢性疾病主要治疗领域。2022H1营收受疫情及医保政策影响,Q3影响已有所消化;2)公司在研高尿酸血症&痛风创新药物AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,临床研究成果表现优异:AR882在临床试验结果中表现出了优秀的疗效、药代动力学和安全性,同时用药安全性高,克服了目前尿酸促排药物雷西纳德和苯溴马隆肝肾毒性高的缺点。 盈利预测与估值:公司坚持深耕慢性病及儿童药广阔市场,坚守研发创新,持续推动成果转化,有望凭借已经构筑核心产品竞争优势稳固市场地位,同时带动后续产品入院放量。我们认为,在国家政策支持儿童药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计2022-2024年公司营收分别为23.1/29.4/37.2亿元、归母净利润分别为3.0/4.0/5.3亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险
一品红 医药生物 2023-01-31 39.00 -- -- 50.67 29.92%
50.67 29.92%
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一品红发布公告:1月 6日,公司合作研发的 1类创新药 AR882全球 IIb期临床试验获得结果。 投资要点: 痛风药物 AR882全球 IIb 期临床取得积极进展。 AR882为美国 Arthrosi 开发的长效降血尿酸剂 Best in class 产品。公司 2021年参股 Arthrosi,截止 2023年 1月 6日持股 17.78%。公司与 Arthrosi在国内设立合资公司广州瑞安博(截止 2023年 1月 6日持股60.70%),间接获得 AR882在国内和全球的部分权益。AR882的全球 IIb 期临床结果显示,50mg 剂量组和 75mg 剂量组相较于安慰剂均显著降低了患者血清尿酸水平,且无任何重度不良反应发生,患者合并症情况稳定。IIb 期临床试验展示的良好有效性和安全性,为其进入全球临床 III 期提供了坚实的基础。 公司中成药、化药仿制药和化药创新药业务齐头并进。 2022年公司多条业务线取得积极进展。中成药业务,馥感啉口服液完成价格调整,为产品重新打开市场奠定良好基础。化药仿制药业务,2022年公司共有 8款产品获批,全国第七次药品集采公司共有 3款产品中标。化药创新药业务,AR882国内临床试验获批、海外 IIb 期临床取得积极结果。 盈利预测和投资评级 我们预计 2022/2023/2024年收入为23.59亿元/30.66亿元/38.76亿元,对应归母净利润 3.58亿元/4.68亿元/5.90亿元,对应 PE 为 31.22X/23.85X/18.91X。我们认为,公司中药产品线布局丰富,化药仿制药产出高效,创新药数据表现优秀。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 市场宏观环境变动潜在风险,主要品种放量不及预期,乙酰谷酰胺退出省级医保影响超出预期,创新药研发进展不及预期,疫情变化对药品销售影响超出预期,公司业绩不及预期。
一品红 医药生物 2023-01-12 38.31 -- -- 47.20 23.21%
50.67 32.26%
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2023年1月10日公司公告,全资子公司瑞騰生物(香港)拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资,同时公司关联方Montesy Capital Holding Ltd将出资1000万美元。投资完成后,预计瑞騰生物(香港)持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。 平安观点:痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼,有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果,该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR882 50mg、AR882 75mg及安慰剂。入组病人血清尿酸(sUA)平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL,安慰剂组中未观察到变化,效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂,克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用时间,避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷,临床亟需更有效、更安全的新药上市,我们认为AR882具有成为BIC的潜力。 痛风市场空间广阔,是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》,高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势,中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据,2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。 联合实控人增资Arthrosi提升权益占比,助力AR882 3期临床研发。本次联合增资的关联方Montesy Capital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据,看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外,还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域(中国大陆和港澳台)的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权,AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。 公司是儿童药行业龙头,2023年有望迎来业绩拐点,同时创新药布局利好长远发展,维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断,公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局,进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2)产品降价风险:医保控费背景下,公司核心品种存在降价可能。3)新产品放量不及预期:受疫情、竞争格局、政策等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。
一品红 医药生物 2023-01-11 38.42 -- -- 47.19 22.83%
50.67 31.88%
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事件:公司公告合作在研的 AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。 AR882新一代尿酸排泄促进剂,研发稳步推进2021年公司与 Arthrosi Therapeutic 合作开发 AR882,其中公司持有Arthrosi 公司 17.78%的股权,同时公司与 Arthrosi Therapeutic 合作成立广州瑞安博医药科技有限公司,其中一品红子公司瑞奥生物持有合资公司60.70%股权,合资公司获得 Arthrosi 的 AR882、AR035等项目的中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。AR882从 2021年开始在海外进行痛风Ⅱb 试验,同时 2021年 10月 AR882胶囊被同意在中国开展临床试验。 海外痛风Ⅱb 试验结果优异,广阔市场值得期待目前公司公布了 AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》标准换算,患者入组 sUA 平均基线约为 512μmol/L,75mg 剂量组中位 sUA降低至约 208μmol/L,降低了约 304μmol/L;50mg 剂量组中位 sUA 降低至约 297μmol/L,降低了约 215μmol/L,安慰剂组中未观察到变化。第8至 12周最后 3次连续随访的测试结果显示,50mg 和 75mg 剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性,安慰剂组未显示出疗效。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。 投资建议与盈利预测预计 2022-2024年,公司实现营业收入分别为 23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,实现归母净利润分别为 3.28亿元、4.54亿元和 5.97亿元,对应 EPS 分别为 1.14元/股、1.58元/股和 2.07元/股,对应 PE 分别为 33倍、24倍和 18倍,维持“买入”评级。 风险提示产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。
一品红 医药生物 2022-12-19 34.90 -- -- 42.17 20.83%
50.67 45.19%
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公司实现“儿童药+慢病药+生物药”的发展布局公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。 业绩高速增长,业务结构持续改善公司业绩持续保持高速增长,同时自研产品占比持续提升,代理业务占比快速下降。公司共有22 个儿童药注册批件,其中8 个为儿童药独家品种,核心产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长,芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、小儿咳喘灵口服液等医院覆盖率快速提升,未来成长空间较大。公司慢病业务注册批件44 个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,竞争格局较好,未来随着更多的慢病药物上市,公司慢病业务领域有望继续保持稳健增长。 持续加大研发投入,AR882 值得期待公司持续加大研发投入,2021 年公司研发投入1.42 亿元,占营业收入比例达到6.47%。目前公司在慢病用药领域仿制药在研产品较多,预计未来上市后,有望为公司贡献稳定现金流。同时,公司的首个创新药AR882 快速推进全球临床,预计未来有望成为大品种。此外,公司在疫苗、PROTAC 等多个领域均有布局,有望为公司长期发展助力。 投资建议与盈利预测预计2022-2024 年,公司实现营业收入分别为23.25 亿元、30.52 亿元和39.43 亿元,实现归母净利润分别为3.28 亿元、4.54 亿元和5.97 亿元,对应EPS 分别为1.14 元/股、1.58 元/股和2.07 元/股,对应PE 分别为30倍、22 倍和17 倍。公司是特色显著的儿童药和慢病用药企业,目前公司业务结构持续调整,主力产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长,二线产品基数较低,部分产品正处于快速放量阶段,同时,公司在慢病用药领域加大研发投入,产品数量快速增加,在研管线丰富,慢病用药未来有望成为公司业绩的重要增长点。目前,公司在创新研发上,内生外延并进,首个痛风创新药AR882 值得期待。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名