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正海生物 机械行业 2019-07-16 61.29 -- -- 64.99 6.04%
72.34 18.03% -- 详细
【评论】 2019年公司中期业绩预计保持稳定较好增长,主要原因预计是公司继续大力开拓市场,加强学术推广并提高产品品牌影响力,使得主打产品销量和销售收入均实现稳定增长。 按照业绩预告的中位数来估算,公司2019H1归母净利润同比增长30%,其中2019Q2归母净利润预计为2492万元,同比+37.7%。 公司在研产品有序推进。2018年,公司增加了200余个生物膜产品规格;2019年1月,公司口腔修复膜和骨修复材料提交延续注册申请并获得受理。未来有看点品种活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等有望于2020-2021年取得注册证。 公司业绩增速符合我们的预期。我们预计公司19/20/21年收入分别为2.63/3.23/4.01亿元,归母净利润分别为1.05/1.31/1.65亿元,EPS分别为1.32/1.64/2.06元,对应PE分别为48/38/31倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 产品降价风险; 研发推进不达预期;
正海生物 机械行业 2019-05-06 49.81 -- -- 64.06 28.61%
74.57 49.71%
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【投资要点】 公司业绩保持稳定增长。2018年,公司实现销售收入2.16亿元,同比+17.92%;归母净利润8582万元,同比增长39.15%。其中,口腔修复膜收入1.05亿元(YOY+21.22%),生物膜收入9644万元(YOY+11.73),骨修复材料收入11.19万元(YOY+33.46%),其他产品收入280万元(YOY+103.58%)。 2019年1季度,公司实现营业收入6142万元,同比+30.18%,其中直销收入1896万元(YOY+48.47%)、经销收入4246万元(YOY+23.42%);归母净利润2705万元,同比+23.6%;扣非归母净利润2650万元,同比+23.04%;经营性活动产生的现金流量净额为2510万元,同比+32.27%。基本EPS为0.34元,同比+25.93%;加权平均ROE为4.99%,同比提升了0.56个百分点。销售毛利率为93.85%,比去年同期提升了1.15pct(2018年全年为93.08%);销售净利率为44.04%,比去年同期下降了2.34pct(2018年全年为39.81%)。 费用方面。2019Q1,公司销售费用为2089万元,同比+34%,销售费用率为34.02%(2018年全年为38.77%),比去年同期增加了0.97pct;管理费用为443万元,同比+33%,管理费用率为7.21%(2018年全年为7.67%),比去年同期减少了6pct;研发费用为408万元,同比+41%;财务费用为-30.9万元。 研发产品有序推进。2018年,公司增加了200余个生物膜产品规格,生物膜及皮肤修复膜提交延续注册申请并获得受理;2019年1月,公司口腔修复膜及骨修复材料提交延续注册申请并获得受理。活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料有望于2020-2021年取得注册证。 【投资建议】公司业绩增长符合我们的预期,伴随近年种植牙行业的高速发展,公司主打品种有望保持稳定的增长。我们维持19/20年收入的盈利预测不变,并新增了2021年预测值,分别为2.63/3.23/4.01亿元,归母净利润分别为1.05/1.31/1.65亿元,EPS分别为1.32/1.64/2.06元,对应PE分别为42/34/27倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 主打产品集中而增长不达预期; 研发过程、风险的不可控性;
正海生物 机械行业 2019-05-02 49.81 -- -- 64.06 28.61%
74.57 49.71%
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公司收入增速回升,1季度业绩符合预期:2019Q1公司实现收入6142万元,同比增长30.18%,增速回升。实现归母净利润2705万元,同比增长23.60%,符合之前预期。公司预收款项1413万元,同比增长52.76%,预计后续公司收入仍将保持较高增速。2019Q1公司毛利率为93.85%(+1.15pp),我们认为主要受直销增速高于经销增速影响。公司直销销售额1895万元(+48.47%),经销销售额4246万元(+23.42%)。公司费用率为47.37%(+1.6pp),主要是销售费用率和管理费用率略有提升。 销售量快速增长,口腔领域大有可为:2019Q1公司销售量7.86万片/瓶,同比增长48.01%。我们预计生物膜收入约2700万,增速20%+,超过行业增速;预计口腔修复膜收入3000万左右,增速约30%,其中种植领域销量增速预计超过50%,目前市占率在10%左右,盖氏仍占据主要市场,进口替代空间大。骨修复材料因基数较低,预计接近翻倍增长。2018年我国种植牙共约240万颗,种植领域保持20%以上的高增速,我们认为公司口腔修复膜和骨修复材料将显著受益于口腔领域高景气。 在研产品储备丰富,活性生物骨值得期待:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物骨纳入优先审批,在现有产品基础上添加BMP-2,具有诱导作用,市场潜力大,预计在2020年落地;引导组织再生膜进入临床试验受试者回访阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。维持2019-2021年EPS分别为1.41元、1.76元和2.20元的预测,当前股价对应2019年PE为39.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2019-05-01 51.93 -- -- 67.89 30.73%
74.57 43.60%
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事件:公司2019年Q1实现营业收入0.61亿元,同比增长30.18%;实现归属上市公司股东的净利润0.27亿元,同比增长23.60%,扣非后净利0.26亿元,同比增长23.04%;实现经营活动产生的现金流净额0.25亿元,同比增长32.27%;EPS为0.34元。 Q1业绩稳定增长,符合预期。Q1收入实现0.61亿元,同比增长30.18%,其中经销模式贡献利润0.42亿元,同比增加23.42%,直销模式贡献利润0.19亿元,同比增加48.47%,主要是公司加大开拓医疗器械市场,Q1整体销量7.86万(片/瓶),同比增加48.01%。其中口腔修复膜销量延续去年高增长态势,Q1营收接近3000万,同比增长约30%;生物膜Q1营收超过2700万,同比增速约20%,占营收比例提升至约45%。销售费用随着公司市场推广力度增加同比增长34.01%,达到2089万元;公司新项目研发顺利进行,临床试验费用增加,导致研发费用同比增加40.95%。在建工程1892万元,同比增加199.65%,系新厂区项目建设增加所致,为公司后续产能扩张、研发中心建设打下基础。 口腔修复膜进口替代加速,生物膜竞争力继续增强。口腔修复膜主要受益于口腔种植牙市场的高速增长,国产替代效应明显,2018年我国种植牙数量约为240万颗,复合增速30%以上,公司独家产品口腔修复膜同期销量达到约18万片,同比增长51.1%,市场占比达到约10%,Q1产品销量继续保持高速增长,有望带动全年实现市占率稳定提升。生物膜产品的市场地位逐步提升,随着市场推广力度的加大,对营收的贡献有望继续提高。 独家活性生物骨优先审评进展顺利,新品种研发有序进行。公司去年九项主要研发项目按计划展开,其中活性生物骨的优先审评审批工作进展顺利,有望按期在2020年获得注册证。引导组织再生膜、鼻腔止血材料均已经进入临床试验阶段,预计2021年获得注册证;预计到2023年公司还会有多个品种上市,并有望在子宫内膜产品上取得较好的研发进展。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为2.66亿元、3.24亿、3.85亿元;归母净利润分别为1.06亿元、1.32亿元和1.62亿元;EPS分别为1.32元、1.65元和2.02元,对应PE分别为41.8X、33.5X和27.3X。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1、新产品获批进度、推广销售不及预期;2、行业竞争加剧。
陈晨 4
正海生物 机械行业 2019-04-30 54.94 -- -- 59.88 8.99%
74.57 35.73%
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事件 4月26日,公司发布2019年一季报,实现营收6141.62万元,同比增长30.18%;实现归母净利润2704.77万元,同比增长23.60%;扣非净利润2649.99万元,同比增长23.04%;基本每股收益0.34元。 业绩增长符合预期,销量保持高速增长 报告期内,公司营收和归母净利润增速分别为30.18%和23.60%,符合此前发布的业绩预告范围。公司主要产品销量继续保持高速增长,共实现销量7.86万片(瓶),同比增长48%。报告期内,公司预收款增长53%,达1413万元,后续增长潜力较大。 费用方面,报告期内,公司加大市场开拓力度,销售费用2089万元,同比增长34%。随着销售规模的扩大,人工费用相应增加,管理费用443万元,同比增长33%。研发费用408万元,同比增长41%,主要是临床试验费用增加所致。近年来,随着民营牙科医院/诊所的发展和我国居民口腔保健意识的提高,我国种植牙行业增长迅速,公司的口腔修复膜和骨修复材料产品将充分受益于行业增长,且进口替代空间广阔。 营销效率提升,活性生物骨获优先审评 公司采用直销和经销相结合的销售模式,积极引入并合理布局专业营销人才和优质经销商,营销网络覆盖全国。专业化学术推广和产品宣传策划,提高了公司产品的知名度和美誉度。报告期内,直销和经销分别实现收入1895万元和4246万元,分别同比增长48%和23%。2018年以来,随着营销体系管理优化,营销队伍壮大,营销人员数量大幅度增加,营销效率得到提升。公司围绕再生医学领域,在研产品储备丰富:活性生物骨因被列入国际重点研发计划,上市申请于2018年11月获得优先审批,预计2020年获批,将带来新的盈利增长点。引导组织再生膜、新一代生物膜、高膨可降解止血材料、子宫内膜修复产品研发正常推进。 投资建议 公司是再生医学领域的领先企业,伴随我国种植牙行业的高速增长,公司主要产品口腔修复膜和新产品骨修复材料预计将保持较快增速,且进口替代机会较大。公司积极优化营销体系,产品销量实现高增长,经营效率不断提升。活性生物骨等在研品种储备丰富,进展顺利,是未来新的盈利增长点。我们预测公司2019-2021年EPS分别为1.31/1.79/2.39元,对应市盈率分为40X、30X、22X,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品较为集中的风险、新品研发风险、估值风险。
陈晨 4
正海生物 机械行业 2019-04-04 54.60 -- -- 57.30 3.80%
74.57 36.58%
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事件 3月29日,公司发布2018年年报,实现营收2.16亿元,同比增长17.92%;实现归母净利润8581.51万元,同比增长39.15%;扣非净利润8338.54万元,同比增长47.70%;基本每股收益1.07元。利润分配预案为每10股派金6元(含税)。 公司同时发布一季度业绩预告,预计实现归母净利润2626万元-3064万元,同比增长20%-40%。 业绩增长稳健,主要产品销量高增长 报告期内,公司营收和归母净利润增速分别为17.92%和39.15%,符合预期。公司主要产品销量保持稳定增长,共实现销量26.88万片(瓶),同比增长45.67%,其中口腔修复膜销量同比增长51.10%。分产品看,口腔修复膜实现营收1.05亿元,同比增长21.22%;生物膜实现营收9644万元,同比增长11.73%;新产品骨修复材料实现营收1119万元,同比增长33.46%,伴随公司学术推广以及招标入院工作的推进,未来有望在低基数的基础上继续实现快速增长。整体毛利率93.08%,其中口腔修复膜和生物膜毛利率分别为93%和94%,与去年大体持平。 分季度看,2018年Q4,公司实现营收5007.39万元,与去年同期基本持平;实现归母净利润2066.28万元,同比下降10.23%,预计是由销售费用投入增长导致。报告期内,公司积极应对市场变化,不断进行市场开拓,加强销售渠道建设及学术推广力度,销售费用8357万元,同比增长9.52%。随着规模的扩大,整体管理效率提升,使管理成本得到有效控制,管理费用同比下降15%。公司继续加强资金管理,投资收益1448万元,较去年同期增长133.59%。 近年来,随着民营牙科医院/诊所的发展和我国居民口腔保健意识的提高,我国种植牙行业增长迅速,公司的口腔修复膜和骨修复材料产品将充分受益于行业增长,且进口替代空间广阔。 营销效率提升,活性生物骨获优先审评公司采用直销和经销相结合的销售模式,积极引入并合理布局专业营销人才和优质经销商,营销网络覆盖全国。专业化学术推广和产品宣传策划,提高了公司产品的知名度和美誉度。2018年以来,随着营销体系管理优化,营销队伍大,营销人员数量大幅度增加,营销效率得到提升。直销和经销分别实现收入0.63亿元和1.53亿元,毛利率分别为96%和92%。公司在全国有近450家经销商,主要产品的市场份额和市场覆盖率都得到了提升,销量实现快速增长。公司围绕再生医学领域,在研产品储备丰富:活性生物骨因被列入国际重点研发计划,上市申请于2018年11月获得优先审批,预计2020年获批,将带来新的盈利增长点。引导组织再生膜、新一代生物膜、高膨可降解止血材料、子宫内膜修复产品研发正常推进。 投资建议 公司是再生医学领域的领先企业,伴随我国种植牙行业的高速增长,公司主要产品口腔修复膜和新产品骨修复材料预计将保持较快增速,且进口替代机会较大。公司积极优化营销体系,产品销量实现高增长,经营效率不断提升。活性生物骨等在研品种储备丰富,进展顺利,是未来新的盈利增长点。我们预测公司2019-2021年EPS分别为1.43/1.91/1.55元,对应市盈率分为39X、29X、22X,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品较为集中的风险、新品研发风险、估值风险。
正海生物 机械行业 2019-03-04 55.86 -- -- 61.00 8.00%
60.33 8.00%
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受生物膜增速下滑影响,公司业绩略低于市场预期:2018年公司实现营业收入2.16亿元,同比增长17.92%。实现归母净利润8582万元,同比增长39.15%。公司业绩增速略低于此前预期。我们认为主要有两方面原因,一是2017年下半年业绩基数高,二是生物膜销售额增速下滑。2018年公司生物膜实现收入9643万元,同比增长11.73%。生物膜国内市场主要由天新福、冠昊生物和正海生物三家占据,竞争激烈导致收入增速有所波动。但我们认为正海生物凭借优秀的产品品质和积极的市场开拓,市占率逐步提升的趋势未改。 口腔修复膜和骨修复材料增速提升,受益于种植牙行业高速增长:2018年公司口腔修复膜、骨修复材料分别实现收入1.05亿元、1119万元,分别增长21.22%、33.46%,增速分别较2017年提升3.26个和11.65个PP。国内口腔修复膜市场主要由进口品牌盖氏占据,正海生物市占率10%左右,有望凭性价比优势持续进口替代。2017年我国种植牙约200万颗,其中约一半存在骨量不足的情况,需要用到骨修复材料,同时公司的口腔修复膜和骨修复材料可配合使用。我们判断未来种植牙行业仍将保持30%以上的高速增长,看好公司口腔修复膜和骨修复材料持续放量。 在研品种促更新换代,不乏重磅品种:目前公司在研品种较多,其中活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。预计未来几年公司不断有新产品获批,其中活性生物骨在注册审评中,预计在2020年落地,引导组织再生膜在进行临床试验,预计2020年获得注册证,其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、鼻腔止血材料等有望在2021年获批。子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,预计在3-4年内拿到注册证书。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。根据业绩快报,将公司2018-2020年EPS预测调整为1.07元、1.41元和1.76元(原预测为1.17元、1.48元和1.82元),当前股价对应2019年PE为41.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
陈晨 4
正海生物 机械行业 2019-03-04 55.86 -- -- 61.00 8.00%
60.33 8.00%
详细
业绩增长稳定,主要产品实现高增长 报告期内,公司营收和归母净利润增速分别为17.92%和39.15%,符合公司此前业绩预告范围。公司继续加强资金管理,投资收益较去年同期增长133.59%。随着规模的扩大,管理费用率有所下降。分季度看,2018年Q4,公司实现营收5007.39万元,与去年同期基本持平;实现归母净利润2066.28万元,同比下降10.23%,预计由销售费用投入增长导致。 报告期内,公司积极应对市场变化,不断进行市场开拓,加强销售渠道建设及学术推广力度,营业收入持续稳定增长,主要产品销量均实现较高增长。分产品看,口腔修复膜实现营收1.05亿元,同比增长21.22%;生物膜实现营收0.96亿元,同比增长11.73%;新产品骨修复材料实现营收1120万元,同比增长33.46%,伴随公司学术推广以及招标入院工作的推进,未来有望在低基数的基础上继续实现快速增长。近年来,随着民营牙科医院/诊所的发展和我国居民口腔保健意识的提高,我国种植牙行业增长迅速,公司的口腔修复膜和骨修复材料产品将充分受益于行业增长,且进口替代空间广阔。 经销提升经营效率,活性生物骨获得优先审评 公司采用直销和经销相结合的销售模式,专业化学术推广和产品宣传策划,提高了公司产品的知名度和美誉度。2018年以来,随着营销体系管理优化,营销队伍大,营销人员数量大幅度增加,营销效率得到提升。公司已基本实现全国全覆盖,经销模式下,主要产品的市场份额和市场覆盖率都得到了提升,销量实现快速增长。 公司围绕再生医学领域,在研产品储备丰富:活性生物骨因被列入国际重点研发计划,上市申请于2018年11月获得优先审批,未来获批后将带来新的盈利增长点。引导组织再生膜、新一代生物膜、子宫内膜修复产品研发正常推进。 投资建议 公司是再生医学领域的领先企业,伴随口腔种植牙行业的增长,公司主要产品口腔修复膜和新产品骨修复材料保持较快增速,进口替代机会较大。经销模式下产品销量实现高增长,经营效率提升,盈利能力显著增强。活性生物骨等在研品种储备丰富,进展顺利,是未来新的盈利增长点。我们预测公司2018-2020年EPS分别为1.07/1.43/1.88元,对应市盈率分为55X、41X、31X,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品较为集中的风险、新品研发风险、估值风险。
正海生物 机械行业 2018-11-13 53.70 -- -- 60.80 13.22%
60.80 13.22%
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活性生物骨为升级品种,功能更强、应用更广:活性生物骨是定向修复活性骨材料,由含胶原蛋白的骨支架材料和具有胶原特异性结合能力的改良型重组人骨形态发生蛋白(BMP)结合。BMP属于转化生长因子β超家族(TGF-β),能促使起始间充质细胞向软骨细胞分化并维持软骨细胞的特性,在软骨发生过程中起主导作用,同时促进软骨细胞的成熟,加快成骨。传统骨修复材料如羟基磷灰石、合金材料、骨水泥等,主要以填充为主。与之相比,活性生物骨可诱导骨组织再生,加快创伤的愈合。本次注册预期用于各种原因导致的骨缺损、骨不连、骨延迟愈合等病症的治疗,相比传统修复材料有更广泛的用途。 国内相关产品稀缺,美国市场空间在10亿美元以上:目前国内的骨修复材料基本以活性的产品为主,其中羟基磷灰石(HA)应用最为广泛。国外拥有活性生物骨产品的企业以美敦力和史赛克为代表,年销售额在10亿美元以上,且尚未在国内上市。活性生物骨属于药械组合产品,注册壁垒较高,需要先向CFDA申请产品属性界定,然后由药品审评中心和医疗器械审评中心联合审评。由于BMP是生物因子,对于器械公司来说拿证较为困难。公司较早开始研发活性生物骨,先发优势明显,本次注册申请获受理时间与之前预期一致,我们预计活性生物骨有在2020年落地。 公司在研品种顺利推进,2020年后迎来落地高峰:除活性生物骨外,公司还启动了引导组织再生膜、新一代生物膜等新产品的梯队研发,其中引导组织再生膜在进行临床试验,预计2020年获得注册证,有望成为新的业绩增长点;新一代生物膜在注册检验,预计2021年获得注册证;另外子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,预计在3-4年内拿到注册证书。其他品种如尿道修复补片、鼻腔止血材料等有望在2021年获批。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。维持公司2018-2020年EPS分别为为1.17元、1.48元、1.82元的预测,当前股价对应2018年PE为41倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2018-11-12 48.93 -- -- 60.80 24.26%
60.80 24.26%
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事件:公司11月8日发布公告,在研产品活性生物骨的注册申请已获国际药监局的正式受理。活性生物骨是公司的重磅在研品种,且为目前国内独家,临床应用范围广泛,市场潜力较大。我们保守预计活性生物骨有望于2020年正式上市销售,并且看好该产品未来能够成为公司的主力品种,维持“强烈推荐-A”评级。 活性生物骨为公司重点研发的重磅品种。活性生物骨是定向修复活性骨材料,是由含胶原蛋白的骨支架材料与具有胶原特异结合能力的改良型重组人骨形态发生蛋白结合,制成的具有骨诱导作用的新型骨修复材料,临床适用范围广泛,不仅是公司首款骨科产品,也是公司在再生因子治疗方面的关键布局。 再生因子类系列产品是公司全力打造的“再生材料+因子+干细胞”三大主要产品线的重要一环,活性生物骨是该系列的首款产品,此次正式申报注册代表公司在新产品研发上再次取得突破进展。 活性生物骨海外市场规模可观,公司产品为国内独家。活性生物骨在欧美应用已十分成熟,目前海外市场规模超过20亿美金,市场份额主要由美敦力和史塞克占据,但两家的活性生物骨产品目前均未进入国内市场,也并未在CFDA 提交注册申请。公司活性生物骨产品为国内首家申报注册,预计上市后将成为该领域的独家产品,有望抢占先发优势。 公司产品技术工艺先进,未来适用范围更加广泛。美敦力和史塞克等海外类似产品为煅烧牛骨,主要用于脊椎融合和骨肿瘤切除后的骨移植,而公司的生物骨技术工艺方面有独到之处,采用脱细胞组织牛骨,保留了胶原,再加入外源性BMP 因子,成分更接近天然人骨,能够更好诱导骨组织再生,因此可以做到更多骨缺损方面的覆盖,包括骨不连、关节置换后缺骨填充、运动损伤修复,应用范围更加广泛。 预计2020年正式上市销售。由于活性生物骨属于“药械合一”类医疗器械,且为国内首家申报,药监局在审核方面会更加审慎,保守估计将在2020年获批。 公司目前已与国内多家骨科权威机构联合开展前期推广合作,并将于2019年提前开始正式的骨科渠道建设,我们预计未来产品上市后能较快开始贡献收入。 维持“强烈推荐-A”评级。我们认为公司活性生物骨的研发进度符合预期,未来上市后有望成为公司的又一主力品种。预计公司2018-2020年净利润增速分别为44%/26%/30%,EPS 1.11/ 1.40/ 1.82元,当前股价对应2018年47倍PE,2019年37倍PE。公司目前研发梯队布局完善,活性生物骨、引导组织再生膜、子宫内膜修复膜等多个潜力品种有望在未来3年陆续上市,为公司发展不断提供新动力,继续维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品审批进度不及预期;市场推广进度不及预期;类似产品抢先上市。
正海生物 机械行业 2018-10-29 48.23 -- -- 60.26 24.94%
60.80 26.06%
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受益种植牙行业,增长略超预期 2018年1-9月,公司实现营业总收入1.65亿元,同比增长25.15%;实现归母净利润6515.23万元,同比增长68.56%。分季度看,2018年Q3,实现营收6027.23万元,同比增长25.24%;实现归母净利润2517.51万元,同比增长41.71%。增长略超预期。 公司主要产品包括口腔修复膜、生物膜、骨修复材料,应用在口腔科、神经外科领域。骨修复材料属于近年新上市产品,伴随公司学术推广以及招标入院工作的推进,有望在低基数的基础上实现快速增长。近年来,随着民营牙科医院/诊所的发展和我国居民口腔保健意识的提高,我国种植牙行业以30%的速度快速增长,公司的口腔修复膜和骨修复材料产品将充分受益于行业增长,且进口替代空间广阔。 经销提升经营效率,在研产品打造新的盈利增长点 公司采用直销和经销相结合的销售模式,专业化学术推广和产品宣传策划,提高了公司产品的知名度和美誉度。2018年以来,随着营销体系管理优化,营销队伍大,营销人员数量大幅度增加,营销效率得到提升。截至2018年中期,公司在全国范围内拥有近350家经销商,已基本实现全国全覆盖。经销模式下,主要产品的市场份额和市场覆盖率都得到了提升,销量实现快速增长。2018年前三季度销售费用率和管理费用率分别为37.19%和7.37%,均较2017年同期大幅下降。 公司围绕再生医学领域,在研产品储备丰富,活性生物骨预计2019年取得产品注册证,引导组织再生膜、新一代生物膜、子宫内膜修复产品研发正常推进。2018年1-9月,公司累计研发投入1221.34万元,与去年同期基本持平。 投资建议 公司是再生医学领域的领先企业,伴随口腔种植牙行业的增长,公司主要产品口腔修复膜和新产品骨修复材料保持较快增速,进口替代机会较大。经销模式下产品销量实现高增长,经营效率提升,盈利能力显著增强。活性生物骨等在研品种储备丰富,进展顺利,是未来的盈利增长点。根据业绩预告,我们上调公司盈利预测,2018-2020年EPS分别为1.18/1.63/2.18元,对应市盈率分为36X、26X、20X,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品较为集中的风险、新品研发风险、估值风险。
正海生物 机械行业 2018-10-23 45.30 -- -- 59.66 31.70%
60.80 34.22%
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Q3保持高增长,业绩符合预期。2018年前3季度净利6515万元,同比增速68.56% ,扣非净利为6400万元,同比增速69.04%,处于业绩预告区间的上限(+70%),符合预期。从单季度看,Q3单季度扣非增速48.86%,环比Q2略有加速,收入单季度增速为25.24%,环比Q2提升2.98个百分点,核心产品销售略有提速。考虑到公司销售模式转变,代理比例大幅提升,净利增速大于收入增长,我们预计前3季度各类产品合计销量同比增长50%。 分享行业红利,继续看好口腔修复膜的持续增长。公司口腔修复膜主要下游为种植牙市场,增长空间潜力大,市场增速超过30%。公司加大经销销售以加速抢占市场,部分区域也从直销改为代理,前3季度预计口腔修复膜预计销量增速50%,骨材料增速150%,生物膜增速20%。 品种规格众多,力争利润率稳定。品种规格齐全是公司产品的核心优势之一,也是公司在长期招标降价中,继续保持利润稳定的重要因素。公司在原有ZY-2×3等17个规格型号增加为方形、长方形和圆形等规格,目前变更申请已获得药监局审批。从毛利率变化看,Q3单季度毛利率93.51%,同比去年略下滑1.28个百分点,主要是销售模式调整的影响。 研发项目进展顺利,品种市场潜力较大。公司各研发项目持续推进:活性生物骨完成临床试验总结,正在准备注册申请材料;引导组织再生临床试验入组有效推进;止血材料、新一代生物膜等项目进入新的研发阶段;子宫内膜产品正常推进临床预试验。2018年4月,公司与东华大学签订技术开发合同,拟在齿科修复材料方面进行研发合作,并联合建立“正海-东华杂化材料研发中心”。公司目前在研产品基本属于创新满足临床需求或者进口替代类别,上市有望获得巨大的市场潜力。 盈利预测和投资评级:公司是口腔服务产业链的重要细分国产龙头,确定性分享行业高增长红利,维持买入评级。公司已预告2018年全年业绩增长区间在40~60%,预计Q4核心产品继续保持快速增长,考虑到投资收益等尚未确认,我们维持盈利预测,预计2018-2020年EPS分别为1.20元、1.62元和2.13元,对应PE分别为36X、27X和20X,公司的口腔修复产品是国产独家,受益于行业增长及进口替代趋势有较大的成长潜力,按照PEG计算,当前估值已具备较高吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:产品推广不及预期、新品研发不及预期、产品降价幅度超过预期。
正海生物 机械行业 2018-10-23 45.30 -- -- 59.66 31.70%
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业绩落在预告区间上沿,单季度表现提升明显:公司前三季度实现收入1.65亿元,同比增长25.15%,实现归母净利润6515万元,同比增长68.56%,落在预计预告上沿,公司业绩略超预期。其中Q3单季度实现归母净利润2518万元,较Q2环比大幅增长39.12%,公司经营体现向好趋势。公司三费率与去年同期相比下降14.18个pp,达到51.46%,其中销售费用和管理费用下降明显,分别为6.18和6.33个pp,销售费用下降主要是因为经销比例的不断提升。同时Q3毛利率较上半年进一步提升,达到93.51%。公司预计2018全年归母净利润同比增长40%-60%,我们预计最终业绩增速在50%左右。 主要品种保持快速增长,生物膜规格增加获批:公司Q3收入增速25.15%,基本与上半年持平,我们预计公司主要品种销量维持快速增长。公司针对现有产品采取的策略是增加规格,维护价格体系,及提升差异化竞争优势。继口腔修复膜和骨修复材料之后,生物膜规格增加获得批准,我们预计新增规格将达到200多个,有利于促进放量。目前生物膜整体市场空间在50-60亿元,公司市占率接近10%,稳居行业前三,且提升空间较大。口腔修复膜在颌面外科领域一骑绝尘,种植领域仅次于盖氏,受益于行业高增长,前景广阔。 在研品种促更新换代,不乏重磅品种:目前公司在研品种较多,其中活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。预计未来几年公司不断有新产品获批,其中活性生物骨有望最先于2019年落地,引导组织再生膜在进行临床试验,预计2020年获得注册证,其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、鼻腔止血材料等有望在2021年获批。子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,预计在3-4年内拿到注册证书。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。因Q3业绩环比提升明显,我们将公司2018-2020年EPS预测由1.07元、1.35元、1.68元调整为1.17元、1.48元、1.82元,当前股价对应2018年PE为37倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2018-08-15 58.50 79.12 13.03% 58.58 0.14%
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公司发布中报,上半年实现收入1.05亿元,同比增长25.10%,净利润3998万元,同比大幅增长91.39%,扣非净利润3932万元,同比增长84.77%,符合公司1季报披露的中报预增部分中净利润增速85%~95%、扣非净利润增速77%~87%的预测区间。经营性现金流净值3467万元,同比增长50.57%,非常良好。 单季度看,Q2实现收入0.58亿元,同比增长22.25%,Q2净利润0.18亿元,同比增长38%,虽然表观增速较Q1有所下降,但仍然保持高速增长态势。从销量看,上半年销量12.87万片,同比大幅增长60.07%,我们测算,其中Q2单季度销量7.56万片,同比增长54%,保持高速增长。经销收入占比提升至71.86%,进一步提升,我们在此前深度报告中阐述过,受公司直销收入占比下降、经销收入占比提升影响,公司表观收入增速已经失真,由于经销收入占比持续提升,公司真实增速超过表观收入增速,参考销量增速更具有一定意义。Q2单季度销售费用同比增长28%,超出收入增速,主要是由于公司增加销售人员、增加学术推广力度,推广新上市的口腔修复材料及其他产品,预计未来随着公司产品收入增加,规模效应有望带来销售费用率下降。 公司现有核心品种口腔修复膜和骨修复材料作为种植牙领域的高附加值生物材料,市场容量随种植牙行业保持高速增长。同时作为三类医疗器械具有较高壁垒,细分领域竞争格局非常良好,公司主要竞争对手就是瑞士盖氏产品,占据国内大部分市场份额;另一方面,盖氏能够起到很好的学术推广和教育医生的工作,为公司产品推广铺平了道路。公司的主要产品主要对标盖氏,效果相当,而公司产品价格却低于盖氏20%左右。 公司此前主要弱势在于上市前资金有限,体量较小,销售资源有限。 公司上市以来,通过迅速扩大销售队伍,进一步加大经销力度,销售能力正在迅速改善,同时,经过多年累积,公司产品已经进入北京大学口腔医院、上海九院等全国最顶级口腔医院,并获得了医生的认可,未来在其他医院推广起来将会更加具有说服力,且公司开始拓展民营口腔连锁机构,未来这部分空间也将会更大。 除了上述品种外,公司后续储备品种也非常丰富,活性生物骨和子宫内膜的市场容量都将显著超出现有产品。活性生物骨已经完成全部临床,有望于2019-2020年获批上市,与此同时,公司还有多个产品线在研,公司现有的技术及正在开发的新技术不仅可以用于骨科,还能够拓展到皮肤、器官等多个领域,公司技术平台的价值有望延至多个领域。 投资建议:买入-A 投资评级,6个月目标价80元。我们预计,公司2018~2020年收入分别同比增长30%/32%/35%(如所述,公司收入结构中包含直销模式与经销模式,且处于直销转经销阶段,受两种模式结算价格差异影响,收入表观增速已经失真),净利润分别同比增长45%/42%/40%,实现净利润分别为0.89/1.27/1.78亿元,EPS 分别为1.12元、1.59元、2.22元,当前股价对应2018/2019年PE 分别为55/39倍,估值不低,但是考虑到:1、公司现有核心品种所处口腔领域市场空间广阔,且处于高速增长阶段,且竞争格局良好,进口替代空间巨大;2、公司后续储备品种的市场空间将会更大,且公司未来三年净利润复合增速超过40%;3、公司作为A 股上市公司中少有的口腔领域投资标的,具有较大稀缺性,且作为次新股流通盘较小,因此,表观估值相对高一些可以理解。给予买入-A 的投资评级,6个月目标价为80元,相当于2019年50倍的动态市盈率。 风险提示:现有产品销售低于预期;新产品上市进展低于预期;限售股解禁及相关股东减持。
正海生物 机械行业 2018-08-15 58.50 -- -- 58.58 0.14%
58.58 0.14%
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公司发布2018年半年度报告,实现营收1.05亿元,同比增长25.10%;实现归母净利润3997.73万元,同比增长91.39%;扣非后归母净利润3932.47万元,同比增长84.77%;基本每股收益0.50元。 公司预计2018年1-9月净利润区间为5797.85-6570.89万元之间,同比增长50%-70%。基本每股收益0.72-0.82元/股,同比增长28.57%-46.43%。 业绩快速增长,盈利能力显著增强2018年上半年,公司实现营业总收入1.05亿元,同比增长25.10%;实现归母净利润3997.73万元,同比增长91.39%。分季度看,2018年Q2,公司实现营业收入5801.78万元,同比增长22.26%;实现归母净利润1809.43万元,同比增长38.04%。净利润增速高于营收增速,主要和公司转变销售模式,经销收入提升所致。 报告期内,公司共计实现销量12.87万片(瓶),同比增长60.07%。分产品看,口腔修复膜实现营收5004.97万元,同比增长22.50%;毛利率为93.18%,同比减少0.37%。生物膜实现营收4855.86万元,同比增长23.04%;毛利率为93.01%,同比减少1.58%。综合毛利率92.44%,同比下降1.39个百分点,我们预计主要是由于经销收入提升、原材料价格和人工成本有所增长、以及骨修复材料销售增长等因素共同导致。 期间费用方面,销售费用率为37.85%,同比下降4.24个百分点,精细化营销管理效果得到体现。管理费用率为15.69%,同比下降个6.82百分点,管理成本降低,管理效率得到有效提升。财务费用同比下降70.86%,主要是由于闲置资金购买银行理财产品 经销占比超过七成,生产经营效率大幅提升公司采用直销和经销相结合的销售模式,专业化学术推广和产品宣传策划,提高了公司产品的知名度和美誉度。报告期内,直销实现收入2978.62万元,毛利率为96.03%;经销实现收入7540.73万元,毛利率为91.02%。经销收入占比提升到71.68%。2018年上半年,随着营销体系管理优化,营销队伍大,营销人员数量大幅度增加,营销效率得到提升。 截至报告期末,公司在全国范围内拥有近350家经销商,已基本实现全国全覆盖。经销模式下,主要产品的市场份额和市场覆盖率都得到了提升,销量实现快速增长。销售费用率和管理费用率均大幅下降,净利润率达38%,同比提升13个百分点。公司预计2018年1-9月归母净利润同比增长70%-90%。 报告期内,公司各软组织修复系列产品生产完工并入库13.08万片,同比增长67.26%;骨修复材料生产完工并入库1.35万瓶,同比增长60.71%。公司产品柔性生产特征明显,在满足市场需求的前提下,不断进行模式创新和流程优化,生产效率得到极大提升。 在研产品有序推进,打造新的盈利增长点报告期内,公司研发投入862.17万元,与去年同期基本持平。其中,活性生物骨完成临床试验总结,正在准备注册申请材料,预计2019年取得产品注册证;引导组织再生膜临床试验入组有效推进;止血材料、新一代生物膜等项目进入新的研发阶段;子宫内膜产品正常推进临床预试验。 2018年4月,公司与东华大学签订技术开发合同,拟在齿科修复材料方面进行研发合作,并联合建立“正海-东华杂化材料研发中心”,将有利于公司在口腔领域的产品储备及发展。 投资建议公司是再生医学领域的领导者,口腔修复膜和骨修复材料将随着口腔种植牙行业增长保持较快增速,且进口替代机会较大。活性生物骨等在研品种储备丰富,有望带来新的利润增长点。经销模式下产品销量实现高增长,期间费用率大幅下降,盈利能力显著增强。我们预测公司2019-2020年EPS分别为1.08/1.46/1.92元,对应市盈率分为57X、42X、32X,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品较为集中的风险、新品研发风险、估值风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名