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正海生物 机械行业 2019-11-04 77.90 -- -- 89.98 15.51%
89.98 15.51% -- 详细
高基数导致短期业绩波动,长期受益于口腔行业发展红利:2019年前三季度公司收入2.01亿元(+21.64%),归母净利润7961万元(+22.19%);其中Q3单季度收入6864万元(+13.88%),归母净利润2862万元(+13.69%),增速有所回落,主要是由于上年Q3基数较高,我们认为这是正常的季度性波动。 虽然2019Q3公司收入增速有所下降,但从前三季度来看,我们预计主要品种仍保持了高于行业的增速。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域将保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物目前技术审评阶段顺利完成,等待药监局正式反馈,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:考虑到公司2019Q3单季度业绩有所波动,我们将公司2019-2021年EPS预测下调为1.32元、1.64元和2.00元(原预测为1.41元、1.76元和2.20元)。当前股价对应2019年PE为59倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24% -- 详细
公司业绩稳定增长。公司加强销售队伍建设,提升销售人员的专业能力,销售业绩得到稳步提升。2019年1-9月,公司实现营业收入2.01亿元,同比增长21.64%;实现归母净利润7961万元,同比增长22.19%。其中,第三季度实现营业收入6864万元,同比增长13.88%;实现归母净利润2862万元,同比增长13.69%。业绩的增长主要得益于核心品种保持稳定增长,以及销售团队销售能力的提升。 公司研发项目顺利推进。公司产品活性生物骨于2018年底进入国家优先审评,目前处于产品注册的技术审评阶段,预计将于2020年获批。其他产品如引导组织再生膜、鼻腔止血材料研发进展顺利。新品的拓展延伸将丰富公司的产品线,更将成为公司未来业绩增长的新动力。 公司盈利能力有所提升。2019Q3,公司销售毛利率为93.78%,相比去年同期提升0.95pct,环比提升0.69pct;销售净利率为39.55%,同比提升0.18pct,环比提升1.11pct。2019Q3,公司管理费用率为6.55%,环比下降0.27个百分点,同比下降了0.82个百分点;销售费用率为39.37%(去年同期为37.85%),环比下降0.38个百分点。 【投资建议】 公司为生物再生领域的稀缺标的,主打产品属于III类医疗器械。受益于种植牙、脑外科手术行业的较好增长,公司主打品种增长趋势良好。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,市场准入逐步得到完善。活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等在研潜在重磅产品顺利推进。公司盈利能力与收益质量表现良好。继续看好公司未来的增长前景。 业绩增长符合我们的预期,我们维持19/20/21年营业收入分别为2.68/3.34/4.21亿元,归母净利润分别至1.07/1.34/1.68亿元,EPS分别为1.34/1.67/2.10元,对应PE分别为56/45/36倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打产品单一风险; 研发进展不达预期;
吴斌 6
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24% -- 详细
事件:公司发布2019年三季报,前三季度实现营业收入2.01亿元,同比增长21.64%;归母净利润7961万元,同比增长22.19%;扣非归母净利润7678万元,同比增长19.97%;EPS 1.00元。 业绩符合预期,基数效应导致Q3增速波动。公司三季报营收、归母净利润、扣非归母净利润同比分别增长21.64%、22.19%、19.97%,基本符合我们此前业绩预告时的预期。公司三季报增速较半年报时有所放缓,主要原因是Q3增速出现一定的波动。公司Q3单季度实现营收6863万元,同比增长13.88%;归母净利润2862万元,同比增长13.69%。Q3增速水平环比低于Q2,我们认为主要与2018Q3为公司2018年业绩最高点,去年同期基数较高有关。 经营情况稳定,核心产品持续稳健增长。公司前三季度核心产品口腔修复膜和生物膜持续稳健增长,我们预计口腔修复膜销售增速在25%左右,生物膜销售增速接近20%,基本延续上半年的发展趋势,经营情况维持稳定。毛利率93.78%,同比提高0.95 pct,相比半年报提高0.69 pct,主要是生物膜产品的毛利率有所回升,以及公司在民营口腔市场的直销渠道增长较快。销售费用率39.37%,同比提高2.18 pct,但环比半年报下降0.38 pct,上半年公司积极扩充销售团队加大产品推广力度,销售费用增长较快,但目前费用率已开始趋于稳定。经营活动现金流净额7219万元,同比增长24.11%,现金流情况良好。 四季度业绩增速有望回升,维持“强烈推荐-A”评级。我们认为公司今年能够持续稳健发展,季度差异将有所缩小,由于2018Q4为去年业绩低点,预计公司今年四季度同比业绩增速相比三季度将有所回升。重磅在研品种活性生物骨审批进展顺利,目前正等待国家药监局的正式书面反馈,预计明年能够获批上市,成为公司长期成长的重要支撑点。我们预计预计公司2019-2021年净利润增速分别为25%、24%、30%,EPS 1.34/1.67/2.18元,当前股价对应2019年56倍PE,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品上市进度不及预期,现有产品市场竞争加剧。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24% -- 详细
事件:2019年10月23日,公司发布三季报,实现营收2.01亿元,同比增长21.64%,归母净利润0.80亿元,同比增长22.19%,EPS 为1.00元;季度来看,Q3实现营收6863.53万元,同比增长13.88%,归母净利润2862.16万元,同比增长13.69%,符合此前预期。 要点1:业绩稳健增长,盈利能力持续提升公司立足再生医学领域,核心产品之一的口腔修复膜和骨修复材料所在口腔耗材市场正在快速发展,公司业绩持续稳健增长,Q3实现营收6863.53万元,同比增长13.88%,实现归母净利润2862.16万元,同比增长13.69%,对比来看,Q3营收和利润增速均有所放缓,我们推测这主要是受去年同期基数较高的影响所致。 公司盈利能力持续提升,Q3综合毛利率为95.12%,相对去年同期提高1.61个百分点(前三季度为93.78%,同比提高0.95个百分点)。 期间费用分化明显,一方面伴随公司营销团队专利化能力提升、学术推广力度加大,销售费用增长明显,单季度约为2650.16万元,同比增长22%;另一方面公司持续加大研发投入,单季度研发费用533.22万元,同比增长48.46%;但同时管理费用413.92万元,基本与去年同期持平,整体上来看,Q3期间费用率约为52.41%,同比增加3.38个百分点,一定程度上影响业绩增速。 要点2:加大研发力度,提升核心竞争力公司长期专注科技创新,持续加大研发投入,前三季度研发费用累计1505.18万元,同比增长23.24%,重点产品活性生物骨上半年已完成质量体系现场考核、引导组织再生膜完成全部临床实验的病例入组工作、鼻腔止血材料开始病例入组,其他品种如新一代生物膜、尿道修复补片、子宫内膜等稳步推进。 公司持续构造研发护城河,已申报国际国内专利60余项,授权专利40余项,高度重视知识产权工作,不断提高专利质量和知识产权管理水平,提升核心竞争力。 我们认为,公司持续加大研发投入,储备项目丰富,重点品种稳步推进,核心竞争力不断提升,未来新品种获批上市有望形成接力,打造新的业绩增长点。 投资建议:公司是再生物医学领域龙头,核心品种受益市场持续扩容,业绩增长稳健,公司持续加大研发投入,具备丰富的研发管线和自主创新能力,新品种获批有望形成新的盈利增长点。我们预计公司2019-2021年营业收入分别为2.67亿元、3.33亿元、4.17亿元,归母净利润分别为1.10亿元、1.49亿元和1.94亿元,对应10月23日收盘价,EPS 分别为1.37/1.86/2.43元,对应市盈率为55X、40X、31X,维持“推荐”评级。 风险提示:研发进度不及预期、医疗安全意外事故、政策风险。
正海生物 机械行业 2019-10-25 75.52 82.50 11.02% 88.83 17.62%
89.98 19.15% -- 详细
事件:10月24日,公司公告2019年三季报,报告期内公司实现营收6863.53万元,较去年同期增长13.88%;归母净利润2862.17万元,较去年同期增长13.69%,扣非归母净利润2750.59万元,较去年同期增长11.46%。 国元观点: 前三季度业绩增速符合预期,全年业绩可期 报告期内,公司营收和归母环比增速有所放缓,但公司2019年前三季度实现营收2.01亿元(+21.64%),扣非后归母净利润为7678.10万元(+19.97%),经营活动产生的现金流净额7219.78万元(+24.11%),现金流状况健康;其他重要财务指标均表现稳健,销售毛利率为93.78%,稳中有升,同比提高0.95pct,销售费用率39.37%(+2.18pct),管理费用率6.55%(-0.82pct),考虑到公司即将进入适合口腔手术的季节,Q4环比改善在即,公司全年有望继续保持稳健增长。 国内独家的活性生物骨有望明年获批,即将涉足骨科领域 活性生物骨是公司的重点在研产品,一直备受关注,其是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成的器械合一产品,在临床上可取代自体骨在术后骨缺失的应用,BMP2是最有效的骨诱导因子,可加速骨缺损的修复。公司该项目自2018年底进入优先审评以来进展顺利,目前已完成器审核药审的初步审查,获批后,有望将产品线拓展到骨科领域。目前该产品在欧美应用成熟,海外厂家美敦力、史赛克尚未进入国内市场,也尚未在国内进行进口注册,公司有望成为国内首家,占据市场先发优势。 投资建议与盈利预测 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,受益于种植兴起,在研产品活性生物骨研发进展顺利,股东减持即将完毕,股价不利因素消散殆尽。预计公司19-21年营收分别为2.61/3.14/3.76亿元,归母净利润为1.08/1.32/1.61亿元,EPS为1.35/1.65/2.01元/股,对应PE为51/41/34倍,考虑公司活性生物骨获批在即,确定性增强,给予公司2020年50倍PE,上调目标价82.5元,维持“增持”评级。 风险提示 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2019-10-16 83.00 -- -- 83.78 0.94%
89.98 8.41% -- 详细
加大学术推广力度,主打产品稳定增长。公司加强销售团队精细化管理,注重提升销售人员的专业化能力,对主要产品进一步研究并使销售业绩得到稳步提升。2019年1-9月,公司预计实现归母净利润7818-8470万元,同比增长20%-30%。其中,第三季度预计实现归母净利润2769-3021万元,同比增长10%-20%。报告期内,预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的贡献金额为283万元(主要为收到的各类政府补助)。 国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材。国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,指出:国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材以提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、价格合理、流通快捷、使用规范的治理格局。 公司研发项目顺利推进。活性生物骨于2018年底进入国家优先审评,目前处于产品注册的技术审评阶段,预计将于2020年获批。引导组织再生膜、鼻腔止血材料进展顺利。 成本管控能力向好,盈利能力有所提升。今年以来,公司营业收入增长速度明显高于营业成本的增速。2019H1,公司销售毛利率为93.09%,相比去年同期提升0.65pct;销售净利率为38.44%,同比提升0.44pct。 业绩预告符合我们的预期,我们维持19/20/21年营业收入分别为2.68/3.34/4.21亿元,归母净利润分别至1.07/1.34/1.68亿元,EPS分别为1.34/1.67/2.10元,对应PE分别为63/51/40倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打品种增长不达预期; 研发进度不达预期;
正海生物 机械行业 2019-08-26 68.86 -- -- 76.83 11.57%
89.98 30.67%
详细
事件 8月21日,公司发布2019年半年报,实现营收1.33亿元,同比增长26.09%;实现归母净利润0.51亿元,同比增长27.55%;扣非净利润0.49亿元,同比增长25.3%;EPS0.64元。其中,Q2实现营收0.71亿元,同比增长22.76%,环比增长15.97%;归母净利润2394.30万元,同比增长32.32%,环比减少11.48%;扣非净利润2277.53万元,同比增长28.04%,环比减少14.06%。 经营业绩稳健提升,净利率进一步提升 2019年上半年实现营收1.33亿元(+26.09%),归母净利润5099.07万元(+27.55%),扣非净利润4927.51万元(+25.3%)。其中,Q2实现营收0.71亿元,同比增长22.76%,环比增长15.97%;归母净利润2394.30万元,同比增长32.32%,环比减少11.48%;扣非净利润2277.53万元,同比增长28.04%,环比减少14.06%。业绩的快速增长主要源于持续拓展市场、加强学术推广、提高品牌影响力,使得产品销量和销售收入均实现稳定增长。 公司毛利率随着直销业务的占比(70%)增加而提升,2019H1公司毛利率为93.09%,较去年同期提升0.65pct。期间费用方面,公司持续加强市场开拓力度,2019H1销售费用率39.75%,较去年同期提升1.9pct。2019H1管理费用率6.82%,较去年同期下滑0.74pct。费用的有效控制导致净利率进一步提升,2019H1公司净利率38.44%,较去年同期提升0.44pct。 核心产品保持高增长,积极布局全国营销网络 公司重视学术推广,提升市场准入精准度,上半年完成150余场次学术会议。公司持续加大市场开拓,核心产品将保持高增长。从产品来看,口腔修复膜产品销售收入同比增长28.51%,生物膜产品销售收入同比增长18.99%。2019年上半年产品投标成功率超过90%,实现新挂网品规90余个。公司采用“直销+经销”的销售模式,积极引入专业营销人才和优质经销商,已布局全国的营销网络。2019H1直销和经销分别实现收入4005万元和9259万元,分别同比增长34%和23%。 研发管线丰富,在研产品持续推进 公司重视研发投入,2019H1研发费用972万元,同比增长13%,主要是物料消耗增加所致。公司在研管线丰富,活性生物骨2018年底被列入国家优先审评,处于产品注册的技术审评阶段,并在2019年上半年顺利通过国家药监局的质量体系现场考核,预计2020年上市。引导组织再生膜已完成全部临床试验的病例入组工作,已进入效果观察阶段。鼻腔止血材料已开始进行临床试验的病例入组。 投资建议 随着中国口腔领域的快速发展,增速达20%-30%,市场空间潜力巨大。公司是再生医学领域的龙头,具备较强的研究开发和自主创新能力。公司核心产品口腔修复膜和新产品骨修复材料将实现高增长并加速进口替代。活性生物骨等在研产品持续推进,未来新产品的上市将会带来业绩增量。根据中报,我们调整公司2019-2021年营收分别为2.67/3.33/4.17亿元,归母净利润分别为1.1/1.49/1.94亿元,EPS分别为1.37/1.86/2.43元,对应市盈率分为51X、37X、29X,维持“推荐”评级。 风险提示:政策风险、新品研发风险、估值风险。
正海生物 机械行业 2019-08-26 69.70 -- -- 76.00 9.04%
89.98 29.10%
详细
加大学术推广力度、提升市场准入精准度。 公司实现销售团队精细化管理,注重提升销售人员的专业化能力,对细分市场进一步研究并使销售业绩得到稳步提升: 2019H1公司产品投标成功率达到 90%以上,实现新挂网品规 90余个。实现销售收入 1.33亿元,同比增长 26.09%; 归母净利润 5099万元,同比增长 27.55%。 产品综合销量达到 17.66万片/瓶,同比增长 37.25%。其中,口腔修复膜产品销售收入同比+28.51%,生物膜产品销售收入同比+18.99%。 聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题改革。 近日,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,指出: 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。 国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。 未来国家将聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,市场准入逐步得到完善。 “项目制”顺利推进研发项目。( 1) 活性生物骨于 2018年底进入国家优先审评,目前处于产品注册的技术审评阶段。其于 2019H1顺利通过了国家药监局的质量体系现场考核;在技术审评方面,已经完成器审中心和药审中心的初步审查,审评意见有待进一步反馈。( 2) 引导组织再生膜已经完成全部临床试验的病例入组工作,进入到效果观察阶段。( 3) 鼻腔止血材料进入临床试验阶段,完成了临床试验方案的确认,并开展各单位临床试验伦理审查;目前已经开始进行临床试验的病例入组。 盈利能力与收益质量表现良好。 2019H1,公司销售毛利率为 93.09%,相比去年同期提升0.65pct;销售净利率为38.44%,同比提升 0.44pct。 2019年上半年,公司销售费用率为 39.75%,同比去年提升 1.9pct; 管理费用率为 6.82%(加上研发费用管理费用率则为 14.15%, 去年同期为 15.75%)。 【投资建议】 公司为我国再生医学领域稀缺标的,主打产品属于三类医疗器械。受益于种植牙、脑外科手术行业的增长,公司主打品种增长态势较好。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,未来将聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,市场准入逐步得到完善。活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等在研潜在重磅产品顺利推进。公司盈利能力与收益质量表现良好。 继续看好公司下半年的增长。 根据 2019年中期实际增长情况, 营收增长、 归母净利润增长均符合我们的预期。我们上调了口腔修复膜的增速, 上调 19/20/21年营业收入分别至 2.68/3.34/4.21亿元(前报告分别为 2.63/3.23/4.01亿元),上调归母净利润分别至 1.07/1.34/1.68亿元(前报告分别为 1.05/1.31/1.64亿元), EPS 分别为 1.78/2.31/3.01元,对应 PE 分别为 52/42/33倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打产品单一风险; 研发进展不达预期; 产品质量与动物疫情风险;
正海生物 机械行业 2019-08-26 69.70 -- -- 76.00 9.04%
89.98 29.10%
详细
公司口腔膜呈加速增长态势,产品推广持续见效 公司半年报显示,2019H1公司实现收入1.33亿,同比增长26.09%,2017、2018年收入分别同比增长21.35%和17.92%,今年以来增长提速;核心产品口腔修复膜2015~2019H1收入分别同比增长8.79%、17.96%、21.22%和28.22%,收入增长持续提速;生物膜则处于稳定增长状态,2016~2019H收入分别同比增长8.60%、23.71%、11.73%和18.99%,增速高于行业增速。公司的产品市场推广见效,品牌力彰显。 口腔领域景气度持续,公司核心品种依然有大的进口替代空间 口腔科室作为医院盈利性最好的科室之一,适合民营资本介入,我国口腔治疗需求随着老龄化的到来也在快速增长,种植牙行业更是以每年超过30%的复合增速高速增长,中国种植牙渗透率仅有韩国的不到5%。公司现有核心品种主要竞争对手就是瑞士盖氏,其占据国内超过70%份额,公司的主要产品主要对标盖氏,效果不亚于盖氏,而公司产品价格却低于盖氏20%左右,进口替代是长期趋势。 公司储备品种丰富,50亿重磅品种活性生物骨有望2020年获批 公司目前有超过10个品种在研,其中活性生物骨目前处于产品注册的技术审评阶段,通过了国家药监局的质量体系现场考核,技术审评意见有待进一步反馈,我们预计活性生物骨2020年中可以获批。我们测算,该品种出厂口径市场空间50亿,空间非常大。 公司收入加速增长,储备品种空间大,首次覆盖给予“推荐”评级 我们预计,公司2019-2021年收入分别为2.74/3.50/4.50亿,分别同比增长27.0%/28.0%/28.4%,净利润分别为1.12/1.45/1.86亿,分别同比增长30.5%/29.1%/28.9%;对应公司当前的股价2019-2021年PE分别为49.5/38.3/29.7。考虑到公司的口腔膜增长处于加速趋势,储备品种活性生物骨空间巨大并且即将取得注册证,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:活性生物骨取得注册证不及预期;大量采购带来价格的变动;公司市场推广活动不及预期。
正海生物 机械行业 2019-08-26 69.70 74.25 -- 76.00 9.04%
89.98 29.10%
详细
事件: 8月21日,公司公告2019年半年报,报告期内公司实现营收1.32亿元,较去年同期增长26.09%;归母净利润5099.07万元,较去年同期增长27.55%,扣非归母净利润4927.51万元,较去年同期增长25.30%。 国元观点: 股东减持即将结束,市场不利因素消散殆尽 报告期内,持有公司股本2.92%的股东鼎晖维鑫及其一致行动人持有公司股本2.03%的鼎晖维森开始减持计划,并于7月份完成减持;持有公司股本13.95%的股东Longwood拟在4月30日至10月29日减持不超过160万(不超过总股本2%),目前已通过集中竞价方式累计减持公司股份数80万股,进程过半。预计随着股东减持计划的完毕,影响股价的不利因素即将散尽。 深耕细分市场,口腔修复膜和生物膜保持强势增长 报告期内,公司口腔修复膜和生物膜收入占比分别为48.49%和43.56%,同比增速分别为28.51%和18.99%,系公司加大学术推广、精准定位细分市场带来收入提升,公司上半年产品投标成功率达90%以上,新挂网规格突破90个,完成150余场学术会议,同时直销和经销双轮驱动,有望继续助推业绩。 生物活性骨进展顺利,有望占据国内先发优势 生物活性骨是公司的重点在研产品,是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成,在临床上可取代自体骨在术后骨缺失的应用,公司该项目自2018年底进入优先审评以来进展顺利,已顺利通过现场考核,并完成器审核药审的初步审查。目前该产品在欧美应用成熟,海外厂家美敦力、史赛克尚未进入国内市场,公司有望成为国内首家,占据市场先发优势。 投资建议与盈利预测 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,受益于种植兴起,在研产品生物活性骨研发进展顺利,股东减持即将完毕,股价不利因素消散殆尽。预计公司19-21年营收分别为2.61/3.14/3.76亿元,归母净利润为1.08/1.32/1.61亿元,EPS为1.35/1.65/2.01元/股,对应PE为51/41/34倍,给予公司2020年45倍PE,上调目标价74.25元,维持“增持”评级。 风险提示 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2019-08-23 69.00 -- -- 74.08 7.36%
89.98 30.41%
详细
2019Q2净利润增速回升,半年度业绩符合预期:公司2019H1实现收入1.33亿元(+26.09%),实现归母净利润5099万元(+27.55%),基本落在业绩预告中部区域,符合之前预期。其中Q2单季度净利润2394万元(+32.32%),增速较Q1有所回升,主要是上年同期基数较低。2019H1公司毛利率为93.09%,三费率为53.48%,均与上年同期基本持平。公司直销、经销收入占比分别为30.19%、69.81%,毛利率分别为96.35%、91.68%。2019H1期末公司预收账款1324万元,较期初增加43.14%,显示公司经营态势良好。 核心品种持续快速放量,口腔领域高景气持续:2019H1公司主要品种持续放量,生物膜销售5778万元(+18.99%),高于行业增速,市占率持续提升。受益于口腔领域高景气,口腔修复膜收入6432万元(+28.51%),我们预计种植领域增速超过40%;骨修复材料收入约1000万元,预计翻倍增长。2018年口腔种植牙约240万颗,预计未来行业保持20%-30%的增速,潜力巨大。种植领域,口腔修复膜盖氏仍占有约70%市场,进口替代前景广阔。目前公司新厂区已完成封顶,待完全投产后,将进一步扩大产能,助力公司腾飞。 在研产品储备丰富,活性生物骨预期2020年上市:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物骨国外市场销售在10亿美元量级,目前处于技术审评阶段,上半年完成国家药监局现场考核,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。维持2019-2021年EPS分别为1.41元、1.76元和2.20元的预测,当前股价对应2019年PE为49.2倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
吴斌 6
正海生物 机械行业 2019-08-23 69.00 -- -- 74.08 7.36%
89.98 30.41%
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公司发布 2019年半年报, 实现营业收入 1.33亿元,同比增长 26.09%;归母净利润 5099万元,同比增长 27.55%; EPS 0.64元。 公司核心产品稳定快速增长,2019H1实现较快业绩增速, 完全符合我们此前预期, 同时在研品种进展顺利,潜在重磅品种鼻腔止血材料进入临床试验阶段, 我们看好公司的长期成长性, 维持“强烈推荐-A”评级。 核心产品持续增长,上半年业绩完全符合我们预期。 公司 2019H1实现营收1.33亿元, 归母净利润 5099万元,同比分别增长 26.09%和 27.55%, 业绩表现完全符合我们此前 27%-28%的预期。公司自去年下半年开始扩大销售团队规模, 强化学术推广能力,收到显著成效, 上半年公司产品投标成功率超过 90%, 核心品种的销售情况良好, 合计产品销量同比增长 37.25%, 口腔修复膜和生物膜的销售增速均有提升。 另一方面, 公司继续增加产品规格数量,上半年实现新挂网品规 90余个, 终端价格水平稳中有升,毛利率有所提高。 分季度看, 19Q2业绩增速继续提升。 公司 19Q2营收和归母净利润分别为7122万元和 2394万元, 同比分别增长 22.76%和 32.32%,单季度业绩增速较 19Q1环比继续提升,主要原因是二季度公司销售团队经过扩充后逐步磨合到位,开始贡献业绩,产品销售进一步加速,核心增长动力仍来自于口腔修复膜和生物膜的持续放量。 分产品看, 口腔修复膜维持高速增长,生物膜增速较 2018年低点有所回升。 2019H1公司整体销售情况良好,产品总销量 17.6万片/瓶,同比增长 37.25%。 上半年口腔修复膜的销售额 6431万元,同比增长 28.51%,增速同比提高6.01pct,主要是来自颌面外科的收入增长较快; 毛利率 93.52%,同比提高0.34pct。 上半年生物膜销售额 5777万元,同比增长 18.99%, 增速较 2018年的 11.73%同样有明显提高,主要是上半年招标情况有明显提高;毛利率94.20%,同比提高 1.19pct,主要是产能优化导致成本有所下降。 按销售渠道统计,公司 2019H1直销模式收入 4004万元,同比增长 34.45%;经销模式收入 9259万元,同比增长 22.79%。直销模式的收入增速高于经销模式,主要是公司上半年加强了对民营医疗机构的销售力度。 毛利率稳中有升, 核心财务指标保持稳定。 公司 2019H1销售毛利率 93.09%, 同比提高 0.65pct,毛利率水平稳中有升,主要是生物膜产品的毛利率有明显提高。报告期内公司销售费用率 39.75%,同比提高 1.90pct,主要是销售团队规模扩张带来的费用增加; 研发费用率 7.3%,同比降低 0.9pct,主要是活性生物骨已结束临床试验并申报注册; 管理费用率 14.15%,财务费用率-0.42%,同比均保持稳定。 存货周转率 0.65,同比下降 0.21;应收账款周转率 2.71,同比提高 0.31;经营活动现金流净额 4030万元,同比增长 16.25%,上半年公司运营情况总体稳定。 活性生物骨等在研品种进展顺利, 鼻腔止血材料是下一个潜在大品种。 上半年公司主要在研产品均顺利推进, 重磅品种活性生物骨已于报告期内通过国家药监局初步技术审查和现场质检考核,目前处于审评意见反馈阶段, 预计将于 2020年正式获批上市。 此外,引导组织再生膜已进入临床试验的结果观察阶段,鼻腔止血材料正式进入临床试验阶段,研发进度均符合预期。 鼻腔止血材料主要用于鼻腔内镜和鼻腔微创手术后的修复止血,为可吸收性生物膜, 性能领先于目前主流的膨胀海绵和高分子材料填充物, 应用前景广大, 预计将于 2022年正式上市, 是公司继活性生物骨后的下一个潜在大品种。 上调盈利预测,维持“强烈推荐-A”评级。 公司上半年经营情况良好,业绩实现快速增长, 我们上调盈利预测, 预计公司 2019-2021年净利润增速分别为 25%、 24%、 30%(此前为 21%、 24%、 25%), EPS 1.34/1.67/2.18元(此前为 1.30/1.62/2.02元), 当前股价对应 2019年 51倍 PE。我们认为公司现有核心产品将继续维持稳健增长趋势,未来活性生物骨上市后将成为公司长期成长的重要支撑点, 后续子宫修复膜等其他在研品种同样具备较大市场潜力, 当前市场对于公司研发管线的长期前景仍有所低估, 维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示: 新产品上市进度不及预期, 现有产品市场竞争加剧
正海生物 机械行业 2019-07-16 61.29 -- -- 64.99 6.04%
86.49 41.12%
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【评论】 2019年公司中期业绩预计保持稳定较好增长,主要原因预计是公司继续大力开拓市场,加强学术推广并提高产品品牌影响力,使得主打产品销量和销售收入均实现稳定增长。 按照业绩预告的中位数来估算,公司2019H1归母净利润同比增长30%,其中2019Q2归母净利润预计为2492万元,同比+37.7%。 公司在研产品有序推进。2018年,公司增加了200余个生物膜产品规格;2019年1月,公司口腔修复膜和骨修复材料提交延续注册申请并获得受理。未来有看点品种活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等有望于2020-2021年取得注册证。 公司业绩增速符合我们的预期。我们预计公司19/20/21年收入分别为2.63/3.23/4.01亿元,归母净利润分别为1.05/1.31/1.65亿元,EPS分别为1.32/1.64/2.06元,对应PE分别为48/38/31倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 产品降价风险; 研发推进不达预期;
正海生物 机械行业 2019-05-06 49.81 -- -- 64.06 28.61%
74.57 49.71%
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【投资要点】 公司业绩保持稳定增长。2018年,公司实现销售收入2.16亿元,同比+17.92%;归母净利润8582万元,同比增长39.15%。其中,口腔修复膜收入1.05亿元(YOY+21.22%),生物膜收入9644万元(YOY+11.73),骨修复材料收入11.19万元(YOY+33.46%),其他产品收入280万元(YOY+103.58%)。 2019年1季度,公司实现营业收入6142万元,同比+30.18%,其中直销收入1896万元(YOY+48.47%)、经销收入4246万元(YOY+23.42%);归母净利润2705万元,同比+23.6%;扣非归母净利润2650万元,同比+23.04%;经营性活动产生的现金流量净额为2510万元,同比+32.27%。基本EPS为0.34元,同比+25.93%;加权平均ROE为4.99%,同比提升了0.56个百分点。销售毛利率为93.85%,比去年同期提升了1.15pct(2018年全年为93.08%);销售净利率为44.04%,比去年同期下降了2.34pct(2018年全年为39.81%)。 费用方面。2019Q1,公司销售费用为2089万元,同比+34%,销售费用率为34.02%(2018年全年为38.77%),比去年同期增加了0.97pct;管理费用为443万元,同比+33%,管理费用率为7.21%(2018年全年为7.67%),比去年同期减少了6pct;研发费用为408万元,同比+41%;财务费用为-30.9万元。 研发产品有序推进。2018年,公司增加了200余个生物膜产品规格,生物膜及皮肤修复膜提交延续注册申请并获得受理;2019年1月,公司口腔修复膜及骨修复材料提交延续注册申请并获得受理。活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料有望于2020-2021年取得注册证。 【投资建议】公司业绩增长符合我们的预期,伴随近年种植牙行业的高速发展,公司主打品种有望保持稳定的增长。我们维持19/20年收入的盈利预测不变,并新增了2021年预测值,分别为2.63/3.23/4.01亿元,归母净利润分别为1.05/1.31/1.65亿元,EPS分别为1.32/1.64/2.06元,对应PE分别为42/34/27倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 主打产品集中而增长不达预期; 研发过程、风险的不可控性;
正海生物 机械行业 2019-05-02 49.81 -- -- 64.06 28.61%
74.57 49.71%
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公司收入增速回升,1季度业绩符合预期:2019Q1公司实现收入6142万元,同比增长30.18%,增速回升。实现归母净利润2705万元,同比增长23.60%,符合之前预期。公司预收款项1413万元,同比增长52.76%,预计后续公司收入仍将保持较高增速。2019Q1公司毛利率为93.85%(+1.15pp),我们认为主要受直销增速高于经销增速影响。公司直销销售额1895万元(+48.47%),经销销售额4246万元(+23.42%)。公司费用率为47.37%(+1.6pp),主要是销售费用率和管理费用率略有提升。 销售量快速增长,口腔领域大有可为:2019Q1公司销售量7.86万片/瓶,同比增长48.01%。我们预计生物膜收入约2700万,增速20%+,超过行业增速;预计口腔修复膜收入3000万左右,增速约30%,其中种植领域销量增速预计超过50%,目前市占率在10%左右,盖氏仍占据主要市场,进口替代空间大。骨修复材料因基数较低,预计接近翻倍增长。2018年我国种植牙共约240万颗,种植领域保持20%以上的高增速,我们认为公司口腔修复膜和骨修复材料将显著受益于口腔领域高景气。 在研产品储备丰富,活性生物骨值得期待:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物骨纳入优先审批,在现有产品基础上添加BMP-2,具有诱导作用,市场潜力大,预计在2020年落地;引导组织再生膜进入临床试验受试者回访阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。维持2019-2021年EPS分别为1.41元、1.76元和2.20元的预测,当前股价对应2019年PE为39.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名