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邓云龙

国盛证券

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健友股份 医药生物 2020-03-27 50.10 -- -- 51.40 2.59% -- 51.40 2.59% -- 详细
米力农注射液ANDA获FDA批准。 健友股份近日收到FDA对米力农注射液的ANDA批准通知,米力农具有正性肌力和扩张血管的双重作用,已被成熟地应用于治疗充血性心力衰竭、肺动脉高压和心外科CPB后低心排综合症的患者,并有解除搭桥血管痉挛、逆转aSAH后的脑血管痉挛等作用;美国市场销售金额约5000万美元,国内市场销售金额约10亿人民币。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2020年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2020年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批15个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.6%、29.8%,当前股价对应PE为60x、45x、35x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
乐普医疗 医药生物 2020-03-09 38.98 -- -- 41.02 5.23% -- 41.02 5.23% -- 详细
创新提供动能,乐普医疗未来将长期保持快速发展。二十年的努力发展让乐普医疗成为国内高端医疗器械领域中少数能与进口产品形成强有力竞争的企业之一。乐普医疗依托多个关键技术平台,在器械板块布局大量创新产品形成完整梯队,未来五年公司将迎来包括新型球囊、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、AI心电设备等数十个重磅创新器械的陆续获批,给器械板块不断带来新增量,叠加公司药品板块的稳定增长,乐普医疗未来将长期保持快速发展。 Neovas可降解支架有望快速放量。NeoVas作为国内首个上市的可降解冠脉支架,目前已在阜外医院、安贞医院、解放军总医院等各重点医院完成植入。 NeoVas拥有大量创新思路和Know-how经验,临床试验结果表明短期数据不劣于金属支架金标准雅培Xience支架,而长期能实现“介入无植入”,在国内PCI手术不断普及以及患者逐渐年轻化的趋势下,NeoVas巨大的临床优势将带来其植入量的快速提升。 器械高值耗材集采利好国产头部企业:器械高值耗材集采实际上促进了产业集中度提升,乐普医疗作为国内冠脉支架领军企业之一,通过现有产品管线(拥有全品规支架产品,应对不同集采分组),临床应用(拥有二十年临床植入经验和安全数据)、后续新产品(可降解支架)等维度构建了完善的护城河。乐普的金属支架在江苏、山西两地高耗集采试点均已中标,在支架采购量稳中有升的前提下利润率也有一定提升(节省销售费用,出厂价提高),未来公司金属支架业务有望继续保持稳定增长。 原料制剂一体化带来持续性优势,新品种不断获批带来稳定增长。公司仿制药板块已完成原料制剂一体化布局,重磅品种氯吡格雷和阿托伐他汀全国集采中标,未来2-3年保证稳定销售,同时如甘精胰岛素等重磅品种的获批和零售端药品销售的继续发力也将为公司药品带来新增量;中短期药品板块将保持稳定增长,中长期公司创新药布局为药品板块注入新动力。 盈利预测:我们预计公司19-21年归母净利润为17.22、22.60、29.53亿元,同比增长41.3%、31.2%、30.7%,对应PE为41x、31x、24x,公司作为医药创新硬核资产和国内医疗器械龙头企业,未来业绩有望保持快速增长,当前估值水平较低,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:国内医保控费压力加剧风险;产品销售不达预期风险;产品获批不及预期风险;测算可能与实际存在误差。
健友股份 医药生物 2020-02-14 52.00 -- -- 53.77 3.40%
53.77 3.40% -- 详细
健友股份度骨化醇注射剂获得美国ANDA。 根据FDA官网信息显示,2020年2月7日公司度骨化醇注射剂ANDA申请获得批准,ANDA编号A211670。度骨化醇被FDA批准用于降低进行性慢性肾透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的iPTH水平,是骨化三醇和阿法骨化醇的升级换代产品,目前为治疗继发性甲状旁腺功能亢进的一线用药。注射剂国际化逻辑逐步兑现,2020年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2020年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批13个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.6%、29.8%,当前股价对应PE为61x、45x、35x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
健友股份 医药生物 2019-12-03 38.60 -- -- 43.29 12.15%
53.77 39.30%
详细
公司近日获得 FDA 签发的依诺肝素钠注射液 USP ANDA 批准通知(ANDA号 206834)。 2014年 5月 30日,公司首次向 FDA 提交依诺肝素的注册申请,公司对该产品研发项目投入费用约 12,296.60万元。目前公司依诺肝素注射剂已在欧洲、巴西、美国陆续获批,标准肝素注射剂在美国获批,未来将通过肝素原料制剂一体化优势和充足的原料战略库存受益于全球肝素产业链重构。 注射剂国际化逻辑逐步兑现, 2019年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业, 2019年美欧出口将迎来爆发: 健友股份作为国内少有的高端 FDA 认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于 2010年、 2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批 12个注射剂 ANDA,公告在研/申报 ANDA 注射剂产品 30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化, 肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力: 肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情 2019年生猪出栏量将出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自 2015年以来逐步建立肝素粗品库存。 在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后, 公司将基于原料优势和欧美制剂市场, 享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测: 我们预计公司 2019-2021年归母净利润为 5.97、 7.98、 10.35亿元,同比增长 40.6%、 33.8%、 29.6%,当前股价对应 PE 为 45x、 34x、26x,给予“买入”评级。 风险提示: 注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期; 医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。
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