事件。公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I 期桥接试验申请获得批准。 观点：新冠治疗药国内临床获批，住院及重症领域亟需新药，FB2001市场潜力大。 1.FB2001与辉瑞新冠药同靶点，已在美国进行I 期临床，小分子药物具有成本优势。FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构（3CL）设计合成的拟肽类化合物，在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性，实验结果在Science 作为封面文章刊登。2021年4月，FB2001获得FDA 核准签发的临床试验批件，目前在美国开展的I 期临床试验正在有序推进中。前沿生物拥有FB2001全球权益，将全力推进FB2001在中美的临床。此外，FB2001作为小分子药物，成本优势明显。 2.新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批，FB2001市场潜力大。 Delta 病毒株导致美国三季度住院人数激增，同时伴随近期新变种omicron 的蔓延，美国住院病人数据也再一次呈现抬头的迹象。观察瑞德西韦的销售额也能看到，三季度销售额环比上涨了132%至19.23亿美元，上市一年以来，瑞德西韦的累计销售额已达70亿美元（2020年28亿美元；2021年至Q342亿美元），吉利德对瑞德西韦的整年销售预期也在10月份再次更新，提至45-48亿美元。而新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批，亟需针对性新药，FB2001市场潜力大。 3.在研品种看点多。 1）长效、注射两药组合FB1002：? 维持治疗适应症，Ⅱ期临床试验在美国进入第二阶段的启动工作；? 多重耐药适应症，国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选入组阶段；? 免疫治疗适应症，Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。 2）抗新冠病毒小分子在研新药FB2001：在美国开展I 期临床试验，国内获批临床。 3）新型透皮镇痛贴片FB3001：在中国完成桥接I 期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。 4.投资逻辑再梳理。1）艾滋病市场规模大，国内增速快，支付结构转变，未来自费及医保药物市场发展潜力大；2）艾可宁相对口服用药在用药频率、安全性、药物相互作用、耐药性等方面具有明显优势，且对住院、手术、重症病人等相对刚需；3）艾可宁目标患者约70万人，空间大，股权激励制定高增长目标，艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅大品种；4）新冠治疗药物有望提供较大弹性。 盈利预测与估值。艾可宁新进医保，有望实现快速放量，拉动公司收入体量快速上升。预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元，同比增长分别为75%、274%、230%；归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元；EPS 分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元；PE 分别为-21x、-21x、-446x。维持“买入”评级。 风险提示：艾可宁销售不及预测风险；研发失败风险。

事件。公司公告与Teva 签署《股权转让协议》，拟以自筹资金收购泰华杭州100%的股权，交易价格约为3400万美元（约合人民币2.17亿元）。同时，双方也就《委托制造协议》达成了一致，1年内，九洲药业将通过泰华杭州向Teva 集团供应根据规格要求和Teva 集团专有技术制造的三个产品（适应症主要为高血压治疗、心血管治疗）。 点评：与国际大药企Teva 达成深度合作，公司CDMO 更上一个台阶。 1.与国际大药企Teva 达成深度合作，有望后续持续承接来自Teva 的订单转移。Teva 集团已成立120年，是非专利药和专科药物领域的全球领袖，提供包括几乎所有治疗领域在内的3500多种产品，去年营业收入近167亿美元。我们认为，公司此次与Teva 签订的三个产品仅仅是一个开始，在收购泰华杭州之后，公司有望持续承接来自Teva 的订单转移，为公司长期发展提供有力支撑。 2.收购又一个国际化高端产能，公司CDMO 更上一个台阶。泰华杭州占地115亩，现有员工210名左右，管理团队拥有10年以上的行业经验，生产管理严格按照GMP 标准进行，并多次通过CDE、美国FDA 和欧盟EDQM 审计，具备高效稳定的质量体系和世界级的环保安全管理系统。泰华杭州是公司继诺华苏州工厂之后收购的又一个国际化高端产能，有望助力公司进一步在国际上提升影响力，扩大公司产能的同时，推动公司CDMO 产能水平更上一个台阶。 3.公司投资逻辑再梳理：九洲药业是CDMO 板块里面极具估值性价比的高吸引力标的，业绩增速快，确定性高。 1）高性价比：公司这个位置对应明年50倍左右，在CDMO 板块里面估值相对较低，还有估值上升的空间；2）高增速：我们预计公司今年业绩增速60%+，明年有望实现35-40%增速，还有超预期的可能性；3）高确定性：诺华三大品种持续放量，并有望承接其他药企新增商业化订单，以及其他临床后期订单有望上市商业化贡献增量，助力公司持续的业绩增长。 盈利预测与估值。预计公司2021-2023年归母净利润分别为6.25亿元、8.59亿元、11.31亿元，对应增速分别为64.2%，37.5%，31.7%，对应PE 分别为71X、52X、39X。维持 “买入”评级。 风险提示：原料药价格波动风险；诺华的产品放量不及预期风险；公司新项目推进不及预期风险。

事件。公司发布2021年三季度报告，前三季度公司实现营业收入17.24亿元，同比增长14.37%；归母净利润3.47亿元，同比下降32.50%；扣非净利润3.26亿元，同比增长21.09%。 公司2021年Q3营业收入5.69亿元，同比增长2.42%；归母净利润1.32亿元，同比下降64.39%；归母扣非净利润1.29亿元，同比增长0.46%。 观点：业绩表现稳健，公司未来信心十足。 1.归母端由于去年同期取得的投资收益导致基数较高，扣非端表现稳健。去年Q3由于出售浙江贝达医药科技股权所得的投资收益，导致归母净利润大幅上升，因此今年Q3归母净利润表观下降，但扣非端表现稳健。其中，前三季度埃克替尼销售额约15.74亿元（单Q3约4.94亿元），恩沙替尼销售额约1.20亿元（单Q3约6530万元）。展望全年，埃克替尼有望持续稳健销售，恩沙替尼有望实现放量。 2.股权激励目标彰显公司未来五年十足信心。按照股权激励目标测算，2021-2025年营收分别达到22亿/28亿/37亿/54亿/80亿元以上，对应增速分别为18%/27%/32%/46%/48%。我们认为，看未来五年，随着现有品种持续放量+新品种获批上市贡献增量，公司收入将实现加速增长。 3.公司临床持续推进，多项研发成果值得期待，从1到多新征程。根据研发进度推测： 恩沙替尼一线NDA（公司首个国际化新药，一线临床数据best-in-class，有望大幅延长用药时间，国内外合计销售峰值有望达到30亿元，为公司提供业绩增量）； MIL60获批上市（销售峰值有望超10亿）； 0316已报产，II期数据已出，明年有望上市销售； PD-1与CTLA-4国内临床推进（单药与组合疗法均已获批临床，上市进度有望加速）； 082临床持续推进（二线治疗肾癌的III期数据已在ASCO发表）； 后续丰富前沿管线推进临床：MCLA-129（EGFR/c-Met双抗）、BPI-16350（CDK4/6）已进入I期，BPI-421286（KRAS G12C）已获批IND等等。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的，埃克替尼持续贡献稳定现金流，恩沙替尼有望快速放量，后续研发管线梯队已逐步形成，研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力，销售团队实力强劲，看好公司长期发展，维持“买入”评级。根据三季报情况，我们调整了盈利预测。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为22.85亿元、29.30亿元、38.19亿元，同比增长22.2%、28.2%、30.4%；归母净利润分别为4.22亿元、5.46亿元、7.22亿元，同比增长-30.4%、29.4%、32.2%；对应PE分别为82倍、63倍、48倍。 风险提示：产品放量低于预期；创新药研发推进低于预期；创新药研发失败风险等。

事件。公司公告 2021年三季报。公司 2021年前三季度实现营业收入 119.34亿元，同比增长 18.12%；归母净利润 10.09亿元， 同比增长 8.76%； 扣非净利润 9.20亿元，同比增长 14.45%。 2021年 Q3单季度实现营业收入 40.98亿元，同比增长 12.98%；归母净利润 3.21亿元， 同比增长 27.91%； 扣非净利润 3.22亿元，同比增长 52.36%。 观点： 单三季度利润端大超预期，公司经营稳健前行。 1. 按业务板块拆分： 化学制剂： 实现收入 69.07亿元，同比增长 40.96%。 呼吸制剂： 实现收入 2.74亿元，同比增长 957.88%； 抗感染产品： 实现收入 10.53亿元，同比下降 0.19%； 消化道产品： 实现收入 29.93亿元，同比增长 68.66%； 促性激素产品： 实现收入 19.78亿元，同比增长 37.75%； 精神产品： 实现收入 3.06亿元，同比增长 49.77%。 原料药及中间体： 实现收入 34.41亿元，同比增长 17.51%。 中药制剂： 实现收入 8.53亿元，同比下降 10.53%。 诊断试剂及设备： 实现收入 5.52亿元，同比下降 52.64%。 保健品： 实现收入 0.86亿元，同比下降 20.28%。 2.财务状况良好。 公司销售费用率 32.01%，同比上升 2.97pct；管理费用率 5.45%，同比下降 0.79pct；财务费用率-0.36%，同比上升 0.55pct；研发费用率 8.04%，同比上升 1.15pct。毛利率 64.78%，同比上升 0.22pct； 净利率 17.39%，同比下降 4.19%。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域，管线不断推进， 后续看点多。 硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产；妥布霉素吸入溶液（2.4类）正在进行Ⅲ期临床试验；富马酸福莫特罗吸入溶液（3类，国家鼓励仿制品种）已完成Ⅲ期临床试验期中分析，由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准；富马酸福莫特罗吸入气雾剂（2.3类）、莫米松福莫特罗吸入气雾剂（3类）、阿地溴铵吸入粉雾剂（2.2类）获得临床试验批准通知书。 盈利预测与估值。 我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩，丽珠单抗研发布局持续推进，呼吸科新产品贡献增量业绩，呼吸科研发管线持续推进。 我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 13.20亿元、 15.65亿元、 18.24亿元，增长分别为 17.8%、 18.6%、 16.6%。 EPS 分别为 0.67元、 0.80元、0.93元，对应 PE 分别为 16x、 14x、 12x，维持“买入”评级。 风险提示： 药品销售不及预期风险；新药研发失败风险；原料药价格波动风险。

事件。公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，艾可宁增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请获得受理。后续需要经过补充研究临床试验、行政审批等多个环节。 观点：新增静脉推注剂型，艾可宁市场空间有望进一步扩大。 1.增加静脉推注剂型，丰富艾可宁应用场景、有利于向长期用药患者渗透、有利于暴露后预防的进一步推广。 （1）增加静脉推注剂型丰富艾可宁应用场景目前艾可宁的给药方式为静脉输液，对日常用药存在一定不便利性，增加静脉推注给药方式后，提升了用药的便利性，患者日常可以在门诊注射，晚上可以在医院的急诊注射，或者院外的注射点进行注射。同时，增加静脉推注将有助于形成住院患者从病房到门诊的艾可宁不同剂型的续贯治疗方案，简单方便。 （2）增加静脉推注剂型有利于向长期用药患者渗透静脉推注给药方式显著缩短给药时间，患者接受度更高，长期用药的便利性得到极大的提升，有利于进一步提升包括耐药患者、肝肾功能异常等门诊患者的渗透率，延长艾可宁在患者中的平均用药时长。 （3）增加静脉推注剂型有利于暴露后预防（PEP）的进一步推广艾可宁静脉推注，给药时间短、用药频率低，PEP人群可以在急诊或院外注射点等及时用药，同时艾可宁安全性好、对主要流行的HIV病毒均有效，具有竞争优势。艾可宁用于PEP人群治疗获得世界传染病领域知名期刊认可，9月29日，国际医学期刊《InfectiousDiseasesandTherapy》发表文章《含艾博韦泰（ABT）治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》，研究结果表明，含艾博韦泰的治疗方案(ABT+DTG或ABT+TDF+3TC)相比多种口服药物组合的给药方案，为HIV暴露后预防提供了一个很好的选择，有更高的完成率和依从性。 2.在研品种看点多。 1）合长效、注射两药组合FB1002：维持治疗适应症，Ⅱ期临床试验在美国进入第二阶段的启动工作；多重耐药适应症，国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选入组阶段；免疫治疗适应症，Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。 2）药抗新冠病毒小分子在研新药FB2001：在美国开展I期临床试验，4月28日，受试者已经入组，并完成第一剂量组给药，经独立数据安全委员会研究，第一剂量组安全性良好，公司将继续开展剂量递增研究。 3））新片型透皮镇痛贴片FB3001：在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。 3.投资逻辑再梳理。1）艾滋病市场规模大，国内增速快，支付结构转变，未来自费及医保药物市场发展潜力大；2）艾可宁相对口服用药在用药频率、安全性、药物相互作用、耐药性等方面具有明显优势，且对住院、手术、重症病人等相对刚需；3）艾可宁目标患者约70万人，空间大，股权激励制定高增长目标，艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅大品种；4）新冠治疗药物有望提供较大弹性。 盈利预测与估值。艾可宁新进医保，有望实现快速放量，拉动公司收入体量快速上升。 预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元，同比增长分别为75%、274%、230%；归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元；EPS分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元；PE分别为-22x、-22x、-469x。维持“买入”评级。 风险提示：艾可宁销售不及预测风险；研发失败风险。