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健康元 医药生物 2020-09-03 19.76 -- -- 19.55 -1.06% -- 19.55 -1.06% -- 详细
事件:健康元发布半年报,上半年实现收入64.76亿,同比增长3.04%;实现归母净利6.76亿,同比增长23.78%,实现扣非归母净利5.92亿,同比增长17.25%。业绩符合预期。 投资要点:上半年原料药表现较好,制剂受疫情影响。 上半年健康元(不含丽珠)实现收入15.7亿,收入增长2%,实现归母净利2.61亿,同比增长约8%。分板块来看,原料药业务实现收入9.13亿,同比增长17%,其中美罗培南实现收入2.38亿(+87%),受疫情影响,海外订单向国内转移,美罗培南需求增加。7-ACA实现收入4.74亿(-12%),主要是由于去年7-ACA价格处于高位;7-ACA年初跌价,二季度价格有所回升。价格制剂方面,受疫情影响住院量下降,美罗培南注射液实现收入4.62亿,同比下降20%。 呼吸制剂大品种顺利获批,期待下半年的推广。 公司今年在吸入制剂方面,顺利获批小规格的左沙丁胺醇,以及布地奈德混悬液。目前公司已基本完成呼吸专线销售队伍的组建工作,并完成了复方异丙托溴铵吸入溶液及盐酸左沙丁胺醇吸入溶液绝大部分省份的挂网工作。上半年疫情下吸入制剂推广较难,期待下半年吸入制剂的表现。 维持“推荐”评级。 鉴于公司吸入制剂管线产品逐步丰富、子公司丽珠集团业绩增长快,看好公司长期发展。预计2020-2022年EPS分别为0.53、0.62、0.74元,对应8月27日收盘价,PE分别为35、30、25倍,维持“推荐”评级。 风险提示吸入制剂研发、推广不及预期;原料药跌价风险
健康元 医药生物 2020-09-02 19.44 25.00 42.86% 19.80 1.85% -- 19.80 1.85% -- 详细
事件:公司发布2020年半年报,2020H1实现营收64.76亿元,同比增长3.04%;实现归母净利润6.76亿元,同比增长23.78%;实现扣非净利润5.92亿元,同比增长17.25%。其中,Q2实现营业总收入32.89亿元,同比增长11.74%;归母净利润3.96亿元,同比增长64.59%。 观点: 上半年丽珠集团助力公司业绩高增长,健康元相对受疫情影响较大。公司上半年分板块来看,丽珠集团(不含丽珠单抗),公司直接及间接持有或控制其44.52%股权,丽珠集团贡献营业收入50.95亿元,同比增长约3%;贡献归属于母公司股东的净利润约4.66亿元,同比增长约31%。丽珠单抗,公司持有丽珠单抗股权权益为60.45%,对公司当期归母净利润影响金额约为-0.47亿元。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入15.70亿元,较上年同期上升约2%;实现归属于上市公司股东的净利润2.61亿元,同比增长约8%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为2.54亿元,同比增长约7%。上半年公司处方药因受疫情影响,同比下滑约18%,但原料药及中间体板块实现销售收入9.13亿元,同比增长约17%,其中美罗培南(混粉)受出口大幅增长影响,实现销售收入2.38亿元,同比增长约87%。 呼吸制剂管线兑现加速,吸入用布地奈德混悬液已于7月获批。今年公司呼吸吸入制剂相关研发工作进展顺利,共新增申报项目两项,一个产品获批临床,两个产品获批注册。吸入用布地奈德混悬液(0.5mg)及盐酸左沙丁胺醇吸入溶液(0.31mg)两个产品相继获批,丰富了公司在儿科呼吸用药领域的产品线。截至目前,吸入用布地奈德混悬液(1mg)、异丙托溴铵吸入溶液、异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、乙酰半胱氨酸吸入溶液及硫酸特布他林雾化液已申报生产;妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中;盐酸氨溴索吸入溶液及马来酸茚达特罗粉雾剂已获得临床试验批件。公司呼吸制剂管线正在加速兑现,公司估值也将得到较大提升。 投资建议: 预计2020-2022年营业收入分别为134.21、154.26、177.40亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为11.08、12.99、15.33亿元,EPS分别为0.57、0.67、0.79元/股,对应PE分别为34、29、24倍,维持“买入”评级。 风险提示:1、国际贸易争端及汇率风险。2、产能释放不及预期。3、原材料价格大幅波动。4、环保监管处罚的风险。
健康元 医药生物 2020-08-31 18.70 -- -- 19.90 6.42% -- 19.90 6.42% -- 详细
事件:2020年上半年公司实现营业收入64.76亿元,同比增长3.04%,实现归母净利润6.76亿元,同比增长23.78%,实现扣非归母净利润5.92亿元,同比增长17.25%。经营性现金流净额12.49亿元,同比增长10.37%; 疫情影响有限,整体业绩持续增长。由于疫情导致各级医疗卫生机构门诊及住院量下降,医院非疫情相关处方下降,药店商超客流量减少,因此公司制剂产品及保健品销售受到一定影响。但疫情在全球蔓延,也给公司原料药出口带来机会。得益于美罗培南(混粉)、抗病毒颗粒、注射用艾普拉唑钠等产品销售大幅增长,以及新冠病毒抗体检测试剂产品带来增量,公司整体业绩实现持续增长。上半年,从子公司来看,丽珠集团(不含丽珠单抗)实现营业收入50.95亿元,同比增长3%;归健康元净利润约4.66亿元。2)丽珠单抗加速推进研发项目,对公司净利润影响金额约为-0.47亿元。3)健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入15.70亿元,同比增长2%;实现归上市公司股东的净利润2.61亿元,同比增长8%。丽珠集团(不含丽珠单抗)的收入占比约78.68%; 诊断试剂及设备板块营收同比增长143.35%,为整体业绩持续增长提供重要支撑。 销售费用率大幅下降,净利水平略有上升:上半年,费用端:销售费用率27.85%,同比下降8.36个百分点,疫情也对营销活动产生一定影响; 管理费用率6.21%,同比提升0.95个百分点;研发费用率5.75%,同比提升0.03个百分点。毛利率方面,诊断试剂及设备业务毛利率76.48%,同比增加14.65个百分点;保健品毛利率同比增加4.84个百分点;其他板块毛利率略有下降。综合来看,公司整体销售毛利率64.83%,同比下降0.88个百分点;销售净利率24.55%,同比增加7.34个百分点。 多板块快速成长,强化公司整体竞争实力:生物药板块,丽珠单抗全力加速在研项目的推进,上半年1个品种通过药品注册生产现场核查,2个产品获批临床。原料药板块,美罗培南(混粉)在疫情影响下实现出口大幅增长,有望借此契机拓展国际市场空间。保健品及OTC板块,精准投放、线上线下整合营销取得良好成效。呼吸吸入制剂板块,研发进展速度领先,上半年1个产品获批临床,2个儿科呼吸用药相继获批,呼吸吸入剂产线不断丰富。 盈利预测与投资评级:预计2020-2022年归母净利润分别为10.50亿和12.52亿元、15.17亿元,2020-2022年EPS分别为0.54元、0.64元、0.78元。当前股价对应估值分别为34倍、29倍、24倍。考虑到公司产品线丰富,多领域培养未来增长点。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期的风险,原料药价格下降的风险,新产品上市销售不及预期的风险。
马帅 6 4
健康元 医药生物 2020-08-31 18.70 -- -- 19.90 6.42% -- 19.90 6.42% -- 详细
事件:公司发布2020年半年报,公司2020H1实现收入64.76亿元,同比上升3.04;实现归母净利润6.76亿元,同比增长23.78;实现扣非归母净利润5.92亿元,同比增长17.25%。 健康元自身业务(不包括丽珠和丽珠单抗)业绩增长符合预期:公司自身业务板块2020H1实现收入15.70亿元,同比增长,实现扣非归母净利润2.54亿元,同比增长7%。疫情对公司经营业务既有正面影响,也有负面影响,不同业务板块受到的影响不同: (1)处方药销售受到疫情负面影响,医院就诊数量同比减少,公司处方药的主打产品注射用美罗培南2020H1收入同比下滑约20,我们预计该负面影响有望在今年下半年逐渐减弱; (2)原料药及中间体受到疫情正面影响,美罗培南(混粉)在疫情影响下,海外需求国内转移明显,出口量快速增长。而7-ACA在2季度也受到海外疫情影响产品价格快速回升; (3)保健品和OTC板块受到疫情负面影响,2020H1收入略有下降。 看好公司呼吸吸入制剂领域的布局和长期发展:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前。根据公司公告,公司在19年有吸入用复方异丙托溴铵溶液和左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。公司不断加强呼吸产品销售团队的建设,目前复方异丙托溴铵吸入溶液和左旋沙丁胺醇吸入溶液已经完成绝大部分省份的挂网工作。此外,2020H1公司有0.5mg的吸入用布地奈德混悬液和0.31mg的盐酸左沙丁胺醇吸入溶液获批上市。公司目前已有5个产品申报上市,同时有3个产品正在进行临床试验,有2个产品获得IND批件。公司在呼吸吸入制剂领域产品布局丰富,考虑到呼吸吸入制剂研发壁垒较高且国内呼吸吸入制剂产品市场前景广阔,我们认为公司呼吸吸入制剂板块前景可期。 投资建议:我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为9.4%、16.6%、17.9%,归母净利润增速分别为23.1%、21.8%、22.8%;维持买入-A的投资评级,相当于2021年27倍的动态市盈率。 风险提示:临床或BE试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险。
健康元 医药生物 2020-08-31 18.70 -- -- 19.90 6.42% -- 19.90 6.42% -- 详细
健康元发布2020半年度报告。公司上半年实现营业收入64.76亿元,同比增长3.04%;归母净利润6.76亿元,同比增长23.78%;归母扣非净利润5.92亿元,同比增长17.25%;EPS0.35元。 公司Q2实现营业收入32.89亿元,同比增长11.74%;归母净利润3.96亿元,同比增长64.59%;归母扣非净利润3.11亿元,同比增长36.40%。 观点:Q2回暖明显业绩略超预期为全年奠定基础,呼吸管线进入收获期。分板块来看:上半年丽珠集团业绩靓丽,健康元利润稳健,疫情之下处方药受损,但原料药提供了弹性。 丽珠集团(不含丽珠单抗):公司直接及间接持有或控制丽珠集团44.52%股权。丽珠集团(不含丽珠单抗)贡献营业收入50.95亿元,同比增长3.15%;贡献归母净利润约4.66亿元,同比增长约31%。 丽珠单抗:公司持有丽珠单抗60.45%股权,影响归母净利润约-0.47亿元。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗):实现营收15.70亿元,同比增长2%;实现归母净利润约2.61亿元,同比增长约8%;实现归母扣非净利润2.54亿元,同比增长7%。 处方药:上半年实现营收4.87亿元,同比下降约18%。其中主要产品注射用美罗培南收入4.62亿元,同比下降约20%。呼吸科产品复方异丙托溴铵吸入溶液和盐酸左沙丁胺醇吸入溶液已经完成了绝大多数省份的挂网,公司基本完成呼吸产品管线的医学及市场团队组建。 原料药及中间体:上半年实现营收9.13亿元,同比增长17%。其中主要产品7-ACA(含D-7ACA)收入4.74亿元,同比下降约12%,Q1价格在低位,Q2开始价格有所回升;美罗培南(混粉)实现销售收入2.38亿元,同比增长约87%。 保健品及OTC:上半年实现营收1.59亿元,同比下降约2%。其中主要品种意可贴实现销售收入0.64亿元,与去年持平。 吸入制剂进展顺利:上半年吸入用布地奈德混悬液(0.5mg)及盐酸左沙丁胺醇吸入溶液(0.31mg)相继获批,丰富了公司儿科呼吸用药领域的产品线,为实现国内呼吸吸入制剂龙头企业的战略目标迈出坚实一步。 盈利预测与结论。展望2020年,我们认为丽珠集团业绩有望超预期,丽珠单抗研发布局持续推进,公司呼吸科新产品开始贡献业绩,大品种布地奈德获批,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.57亿元、12.53亿元、14.80亿元,增长分别为18.2%、18.5%、18.1%。EPS分别为0.54元、0.64元、0.76元,对应PE分别为34x,29x,24x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2020-07-30 19.55 -- -- 21.35 9.21%
21.35 9.21% -- 详细
事件: 近日,公司的吸入用布地奈德混悬液(2mL:0.5mg)获得药品注册证书。 投资要点: 吸入制剂管线逐渐丰富。 在集采背景下,化药中,创新药、高壁垒仿制药更具备投资价值。健康元2019年获批复方异丙托溴铵吸入溶液,盐酸左沙丁胺醇吸入溶液2个吸入制剂产品;今年获批布地奈德混悬液,其是国内首家获得该规格的布地奈德吸入混悬液注册证的厂家。根据IQVIA的数据,布地奈德吸入混悬液2019年国内终端销售额约56.32亿。截止至目前,国内共4家企业申报,除原研外,获批的仅正大天晴和健康元。下半年的吸入制剂推广值得期待。 原料药价格环比上涨,提供业绩弹性。 Wind数据显示,7-ACA价格年初为350元/kg,3月份跳涨至450元/kg。我们预计实际成交价格低于该水平,但由于疫情原因,抗感染药物的需求较好。由于长短单原因无法准确确认涨价的业绩贡献,但7-ACA原料药的收入,预计在二季度环比改善。 子公司丽珠集团业绩表现好。 丽珠集团发布半年度业绩预告,预计半年度归母净利9.61亿-10.35亿,同比增长30-40%,扣非归母净利同比增长20%-30%。受益抗病毒颗粒、艾普拉唑注射剂、新冠病毒抗体检测试剂的增长,预计健康元上半年表现好。 维持“推荐”评级。 公司的7-ACA原料药价格二季度环比改善、吸入制剂顺利获批,叠加高瓴资本拟成为公司战略投资者后给公司带来的改善预期,看好公司长期发展。预计2020-2022年EPS分别为0.53、0.62、0.74元,维持“推荐”评级。 风险提示。 吸入制剂销售不及预期;原料药跌价风险。
健康元 医药生物 2020-07-27 20.98 -- -- 21.35 1.76%
21.35 1.76% -- 详细
吸入用布地奈德混悬液获批,视同通过一致性评价 公司公告吸入用布地奈德混悬液获得NMPA核准签发的《药品注册证书》,规格为2ml:0.5mg,注册分类为化药4类,视同通过一致性评价。这是公司继去年4月复方异丙托溴铵溶液、10月盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批后,公司第三个获批的吸入制剂,该重磅产品的获批表明公司在打造吸入制剂领军企业又迈出了关键的一步。 布地奈德2019年中国公立医疗机构终端销售额超80亿元,公司具有一定先发优势 布地奈德是一种具有强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物,通过抗炎作用治疗哮喘。吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,具有起效快,使用剂量小、毒副作用小等优点。吸入用布地奈德混悬液是公司自主研发产品,主要用于治疗支气管哮喘,并可替代或减少口服类固醇。 米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端布地奈德销售额为82.51亿元,同比增长6.47%,原研厂家阿斯利康独占98.08%的市场份额。根据PDB样本医院数据,布地奈德所有剂型销售额从2012年的5.0亿元上升到2019年的15.31亿元,其中吸入混悬溶液2019销售额14.36亿元,放大到全国医院销售额近50亿元。截至7月23日,国内获批布地奈德混悬液的企业仅有原研阿斯利康、正大天晴和健康元,公司是继正大天晴后第二个获批的国内企业,具有一定先发优势,有望快速占据一定市场份额,预计销售峰值有望超过15亿元。 国内哮喘人群达4750万人,且有逐年增长趋势 《健康中国行动》(2019-2030)指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表了中国最大的疾病负担。根据《支气管哮喘基层诊疗指南(2018年)》,近年哮喘患病率在全球范围内有逐年增长的趋势。亚洲地区哮喘流行病学调查数据显示,亚洲的成人哮喘患病率在0.7%~11.9%,平均不超过5%,近年来平均哮喘患病率有上升趋势。《柳叶刀》发表我国学者完成的大规模人群研究「中国成人肺部健康研究」(CPHStudy)的另一项重要成果,明确我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人数达到4570万。此外,有研究表明中国轻度哮喘占全部哮喘患者的75%左右,轻度哮喘同样会影响患者生命质量,导致活动受限、误工。虽然目前哮喘尚不能根治,但长期规范化治疗可使大多数哮喘患者达到良好或完全的临床控制,减少复发乃至不发作。 重点布局四大研发平台,研发管线丰富,公司未来发展可期 公司注重研发投入,2019年研发费用占比7.6%,研发费用在SW医药300多家医药企业中排名第7,处于行业前列。公司深入布局吸入制剂,已有3个产品兑现,后续多个产品处于上市审批中,未来2年进入产品收获期,成为吸入制剂领域的领军企业,我们对公司呼吸板块的重点产品进行了市场空间测算,预计到2025年公司呼吸板块产品收入将超过50亿元,净利润有望超过12亿元,利润体量堪比目前的健康元。 除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。单抗平台中注射用重组人绒促性素(rhCG)正在进行生产现场核查准备工作,多个品种处于临床阶段,其中重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床,处于III期临床实验中;HER2单抗处于Ib期临床,入组已完成;PD1单抗也处于Ib期临床,目前已启动四个临床中心;微球平台中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019年销售额9.26亿元,3个月长效剂型已获批临床,奥曲肽微球(1个月)正在申报上市,阿立哌唑微球获批临床。脂微乳平台中ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。公司单抗、脂微球以及缓释微球平台研发管线持续推进,有望奠定公司长远发展基础。 看好公司吸入制剂发展,维持“买入”评级 我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,公司布地奈德吸入混悬液获批时间略超预期,预计公司2020/2022年净利润10.96、12.90、15.66亿元,EPS分别为0.56、0.66及0.80元,对应PE分别为37、32、26X,维持“买入”评级。 风险提示:吸入制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。
健康元 医药生物 2020-07-27 20.98 -- -- 21.35 1.76%
21.35 1.76% -- 详细
具体事件。公司公告吸入用布地奈德混悬液(2ml:0.5mg)获得药品注册批件,主要用于治疗支气管哮喘,并可替代或减少口服类固醇。观点:大品种布地奈德获批,呼吸科管线快速迈向成熟期。1.此次上市的吸入用布地奈德混悬液,是吸入剂的最大品种,2019年销售额14.66亿美金(+14.0%),国内销售约80亿元。国内吸入混悬液上市厂家仅原研阿斯利康及上市不久的正大天晴,健康元有望快速实现国产替代,公司产品有望成为十亿级销售体量的大品种,快速贡献业绩。同时,大品种的获批再次证明了公司呼吸科领域研发能力,并增强了市场信心。2.公司已有复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液获批上市,在研产品30余个,并另有四个品种申报生产(布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液、乙酰半胱氨酸吸入溶液),有望在近两年获批,快速贡献业绩弹性,也标志着公司呼吸科快速迈向成熟期。3.我们预计,丽珠支撑270亿市值(丽珠明年20亿利润给30倍估值,支撑600亿市值,健康元占比44.81%)+呼吸科支撑150亿市值(5年销售峰值50亿,给3倍PS)+其他部分支撑80亿市值(海滨+焦作+保健品预计贡献4亿利润,给20倍PE),公司明年市值有望达500亿。呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,公司已有两个产品成功上市,布地奈德成功获批,自身能力得到证明,逐步迈入收获期。在研管线丰富,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。公司在研产品30余项,已投产2项,获批1项,申报生产4项,临床中5项。其中9个项目2017年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。已投产:复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液。已获批:吸入用布地奈德混悬液。申报生产:布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液、乙酰半胱氨酸吸入溶液。临床中:妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、盐酸氨溴索吸入溶液。盈利预测与结论。展望2020年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,尤其值得关注大品种布地奈德获批带来的业绩弹性,呼吸科研发管线持续推进。暂不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.57亿元、12.53亿元、14.80亿元,增长分别为18.2%、18.5%、18.1%。EPS分别为0.54元、0.64元、0.76元,对应PE分别为40x,34x,28x,维持“买入”评级。风险提示:药品销售低预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2020-06-23 16.69 -- -- 21.99 31.76%
22.47 34.63%
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千亿呼吸科市场空间巨大,壁垒高、格局好、进口替代潜力大。呼吸科领域全球市场约200亿美金,国内规模超300亿。在中国约有4570万哮喘人群及1亿COPD患者,空气污染和老龄化加大罹患呼吸系统疾病的风险,也将驱动潜在市场持续扩容,患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。呼吸科也是一个大品种辈出的领域,2019年全球前100畅销药中,呼吸科制剂占5个,合计销售额超过117亿美金。目前国内知晓率较低,未来有望快速提升,千亿市场可期。由于研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据,国产占比不到30%,有巨大的进口替代潜力,对于能够攻克这些壁垒的国内药企,将成为良好的护城河,且由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。 健康元重点布局呼吸科,已迈入收获期,研发能力得到证明,有望带来业绩+估值双提升。呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,公司已有两个产品成功上市,自身研发能力得到证明,逐步迈入收获期。在研管线丰富,在研产品30余项,已投产2项,申报生产5项,临床中3项,获批临床1项。其中不乏布地奈德、舒利迭仿制药等大品种布局,吸入用布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液以及异丙托溴铵气雾剂都有望在今年获批,2021-2022年还有6个呼吸科产品有望上市,公司的营收与业绩体量都有望更上一个台阶,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。呼吸科逐步迈入收获期有望助力公司实现“戴维斯双击”。 丽珠集团在千亿市值的路上稳步前进,为健康元提供稳健业绩安全垫。健康元持股丽珠集团44.81%股权。丽珠集团是优质生物药的细分龙头,业绩持续增长确定性高,兼具化学制剂与创新生物基因,短期新冠检测试剂提供弹性,看制剂、原料药板块,长期看创新生物药转型。我们预计丽珠利润体量25亿将在2023年达成,研发投入的10亿在今年有望达成,当前临床后期品种峰值销售预计在50亿左右,同时丽珠近几年不断通过BD扩充管线。2019年全年业绩超预期,管理层调整和激励效应显现,2020年公司二次创业元年更值得期待。 多领域布局,健康元未来可期。脂微乳也是高难度的仿制药,目前国内市场约130亿元,且基本为外企垄断,公司在脂肪乳平台已有四个品种布局。另有阿格列汀和卡泊芬净制剂布局,注射用美罗培南一致性评价报产。 盈利预测与估值。展望2020年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,大品种布地奈德获批在即,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.57亿元、12.53亿元、14.80亿元,增长分别为18.2%、18.5%、18.1%。EPS分别为0.54元、0.64元、0.76元,对应PE分别为31x,26x,22x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售低预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
马帅 6 4
健康元 医药生物 2020-04-28 12.56 14.84 -- 13.75 8.35%
22.47 78.90%
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事件:公司发布2020年一季报,公司2020Q1实现收入31.9亿元,同比下降4.6%;实现归母净利润2.8亿元,同比下降8.39%;实现扣非归母净利润2.8亿元,同比增长1.7%。 公司自身业务板块(去除丽珠集团)收入同比有所下滑,但在预期之内:2020Q1公司自身业务板块(扣除丽珠集团之后)实现收入6.8亿元,同比下降7.1%。我们认为主要有2个方面的原因:(1)2019Q17-ACA的价格处于高位(2019Q17-ACA价格为440元/kg,2020Q17-ACA价格为385元/kg),目前受海内外疫情影响,7-ACA的价格从3月底开始呈现上升趋势,预计未来公司7-ACA业务会受益;(2)疫情的负面影响,而公司的美罗培南等产品不是新冠疫情最直接相关的药物。公司扣非后归母净利润增速高于归母净利润增速,主要有2个方面的原因:(1)2020Q1的政府补助少于2019Q1的政府补助(0.20亿元VS0.75亿元);(2)2020Q1进行了疫情相关捐赠导致2020Q1的营业外支出的金额相对较高。 看好公司呼吸吸入制剂领域的布局和长期发展:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前。根据公司公告,公司在19年有吸入用复方异丙托溴铵溶液和左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。公司在2019年不断加强呼吸产品销售团队的建设。截至2019年底,复方异丙托溴铵吸入溶液已经完成21个省市招标挂网,左旋沙丁胺醇吸入溶液已经完成14个省的招标挂网。公司还有在研产品异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、布地奈德吸入混悬液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、异丙托溴铵吸入溶液五款产品已经进入申报生产阶段。公司在呼吸吸入制剂领域产品布局丰富,考虑到呼吸吸入制剂研发壁垒较高且国内呼吸吸入制剂产品市场前景广阔,我们认为公司呼吸吸入制剂板块前景可期。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价15.0元。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为10.0%、16.0%、17.7%,归母净利润增速分别为20.8%、22.9%、22.5%;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为15.0元,相当于2021年22倍的动态市盈率。 风险提示:临床或BE试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险。
健康元 医药生物 2020-04-28 12.56 -- -- 13.75 8.35%
22.47 78.90%
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疫情影响下业绩基本符合预期,财务费用大幅下降。20Q1疫情影响下扣非归母净利润端实现+1.66%增长,疫情影响部分制剂和保健品销售,整体业绩基本符合预期。归母净利润同比下降8.39%主要与20Q1营业外收入(主要是政府补助)同比减少97%至169万元、公允价值变动收益同比减少390%至-1138万元有关;此外20Q1公司财务费用为-2603万元(-209.7%),主要是借款利息减少和汇兑损益变动引起。公司持有丽珠集团44.81%股权,丽珠集团2020年1季度实现收入25.05亿元(-3.94%),贡献归母与扣非归母净利润3.99亿元(+1.68%)/4.03亿元(+22.55%)。 原料药价格回暖,有望增厚利润。公司原料药及中间体板块7-ACA19年上半年价格处于高位(均价440元/千克),19H2价格回落,20年1-2月仍在价格低位区间(均价350元/千克),拖累一季度业绩。受新冠疫情影响,7-ACA价格较此前有较大回升,3月报价450元/千克(含税),考虑到全球范围疫情进展,7-ACA价格有望维持,预计有望增厚2020年利润。 吸入制剂布局全面,有望迎来收获期。公司在吸入制剂领域布局完善且进度均靠前,复方异丙托溴铵吸入溶液和左旋沙丁醇胺分别于19年4月和9月获批上市,分别完成21个和14个省招标挂网,有望成为5~10亿元峰值的潜力品种。在研品种布地奈德混悬液/气雾剂、异丙托溴铵吸入剂/气雾剂、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、布地奈德福莫特罗等重磅吸入剂梯队有序,布地奈德混悬液有望于2020年上市,有望成为近20亿元的重磅品种。 盈利预测与估值评级。考虑疫情影响原料药提价及吸入制剂重磅新品种上市,我们上调20~22年EPS分别为0.55元/0.64/0.76元,同比增长20.0%/16.5%/18.6%,公司吸入制剂布局全面,重磅品种有望迎来收获期,维持“买入”评级。 风险提示:药品带量采购风险,审批政策风险,原料药价格波动等。
健康元 医药生物 2020-04-27 12.56 -- -- 13.62 7.33%
22.47 78.90%
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近日,健康元发布 2020年一季报,公司实现营业收入 31.87亿元,同比增长-4.63%,实现归母净利润 2.80亿元,同比增长-8.39%,实现扣非后归母净利润 2.81亿元,同比增长 1.66%。 盈利预测: 公司业务布局涵盖原料药、制剂和生物药,在抗菌、消化道、妇科、生殖等领域具备较好的产品集群,公司研发以单抗和呼吸科品种为特色,后续呼吸科和生物药等高端品种上市也有助于进一步丰富公司产品线提升盈利水平。我们小幅下调公司盈利预测,预计公司 2020-2022年EPS 分别为 0.53、0.64、0.77元,对应 4月 24日收盘价其估值分别为 24、20和 16倍,公司研发具备特色且逐步进入收获期,继续维持公司“审慎增持”评级。风险提示 : 事件影响超预期 ; 原料药价格波动;新产品放量不达预期;部分品种受控费影响超预期。风险提示 : 事件影响超预期 ; 原料药价格波动;新产品放量不达预期;部分品种受控费影响超预期。
健康元 医药生物 2020-04-27 12.56 -- -- 13.62 7.33%
22.47 78.90%
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健康元发布2020年一季报。2020Q1公司实现营业收入31.87亿元,同比下降4.63%;归母净利润2.80亿元,同比下降8.39%;归母扣非净利润2.81亿元,同比增长1.66%;EPS0.14元。 观点:业绩符合预期,疫情有一定影响,静待2020硕果累累。 我们认为,Q1增速下降的原因主要是: 1.疫情有一定影响:疫情影响公司部分制剂以及保健品业务的销售,对收入及业绩均有一定的负向影响。 2.2019年7-ACA在高位,2020年1-2月价格较低:2019Q1的7-ACA价格在440元/千克,2020Q1的均价仅385元/千克,对业绩有较大影响。 3.2019Q1基数较高,导致2020Q1表观增速低。 呼吸领域为健康元重点布局的研发领域,大品种布地奈德获批在即:在研产品20余个,已投产2项,申报生产5项,临床中3项,获批临床1项。其中9个项目2017年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。 已投产:复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液。 申报生产:吸入用布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液、乙酰半胱氨酸吸入溶液。 临床中:妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液。 获批临床:盐酸氨溴索吸入溶液。 盈利预测与结论。展望2020年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,大品种布地奈德获批在即,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.57亿元、12.53亿元、14.80亿元,增长分别为18.2%、18.5%、18.1%。EPS分别为0.54元、0.64元、0.76元,对应PE分别为25x,21x,18x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2020-04-15 12.27 -- -- 13.55 9.27%
20.21 64.71%
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近日,健康元发布2019年报,公司实现营业收入119.80亿元,同比增长6.93%,实现归母净利润8.94亿元,同比增长27.87%,实现扣非后归母净利润8.29亿元,同比增长31.30%。 盈利预测:公司业务布局涵盖原料药、制剂和生物药,在抗菌、消化道、妇科、生殖等领域具备较好的产品集群,公司研发以单抗和呼吸科品种为特色,后续呼吸科和生物药等高端品种上市也有助于进一步丰富公司产品线提升盈利水平。我们更新公司盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.55、0.67、0.80元,对应4月10日收盘价其估值分别为21、18和15倍,公司研发具备特色且逐步进入收获期,继续维持公司“审慎增持”评级。 风险提示:原料药价格波动;新产品放量不达预期;部分品种受控费影响超预期
郑薇 5
健康元 医药生物 2020-04-15 12.27 -- -- 13.55 9.27%
20.21 64.71%
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2019年收入增长6.93%,业绩增长27.87%公司公告2019年年报:实现营收119.80亿元,同比增长6.93%;归母净利润8.94亿元,同比增长27.87%;归母扣非后净利润8.29亿元,同比增长31.30%,公司整体业绩增长符合市场预期;经营净现金流23.12亿元,同比增长26.67%,显示出良好的经营质量。 化学制剂快速增长,中药制剂及保健品承压化学制剂:收入61.78亿元,同比增长17.57%,毛利率小幅下滑0.59pp 至79.56%。公司不断深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设,推动了制剂业务的持续快速增长。重点品种艾普拉唑(片剂和针剂)收入9.75亿元,同比大增65.65%,2019年公司跟进国家医保目录调整工作,艾普拉唑肠溶片增加反流性食管炎医保报销范围,注射用艾普拉唑钠进入谈判目录,为后续持续增长创造了良好条件。注射用醋酸亮丙瑞林微球收入9.26亿元,同比增长21.75%;尿促卵泡素收入6.24亿元,同比增长5.72%;鼠神经生长因子收入3.61亿元,同比下降18.83%,在新版的医保目录中,鼠神经生长因子被调出,但由于营收占比仅3%,影响较小。注射用美罗培南收入10.65亿元,同比增长24.37%,公司美罗培南制剂已取得德国、澳大利亚及加拿大等多个国家的注册批件,新冠疫情全球持续发展,预计对高端抗生素需求持续增长,公司美罗培南系列产品今年有望延续快速增长的趋势。 化学原料药及中间体:收入35.06亿元,同比增长1.71%,毛利率显著提升5.34pp 至35.24%,公司原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,实现了高毛利品种的稳定增长。重点品种7-ACA(含D-7ACA)收入10.12亿元,同比下降7%,2019年下半年,由于市场供应量持续增加,7-ACA 价格明显回落(从2019年4月份440元跌至350元/kg),导致该产品全年的销售收入较上年略有下降。近期受新冠肺炎疫情影响, 7-ACA 市场价格回升明显,3月报价已上涨至450元/kg,我们预计全年有望恢复良好增长。美罗培南(混粉)实现销售收入 2.78亿元,同比增长约 45%。丽珠层面阿卡波糖收入2.53亿元,同比增长14.85%,苯丙氨酸收入2.51亿元,同比增长23.87%。 中药制剂:收入13.08亿元,同比下降15.44%,毛利率下滑1.13pp 至74.95%,受医保控费等政策影响,重点产品参芪扶正注射液收入8.20亿元,同比下降18.48%,但其收入占比已经较低,边际影响有限。 诊断试剂及设备:收入7.54亿元,同比增长8.18%,毛利率提升0.53pp 至61.11%,经过多年精耕细作,公司的诊断试剂及设备覆盖全国各大中型及基层医院、采供血系统、疾控、第三方体检中心。公司后续将继续加大推广和渠道建设,加深与第三方机构的合作,同时持续加大研发,建立了分子检测、多重免疫、单人份化学发光三大技术平台,后续发展趋势良好。 保健品:收入1.53亿元,同比下滑25.05%,毛利率下降0.18pp 至60.81%,,受到多地医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响,公司保健品销量出现一定下滑。今年公司将重新梳理各品牌定位和特点升级品牌包装,加强产品动销。此外,公司将加快布局特医及功能性食品领域,丰富公司产品线,提升发展潜力。 公司毛利率为64.35%,同比提升1.96pp,主要是原料药及中间体毛利率提升带动。公司销售费用39.62亿元,同比下降0.42%,管理费用8.49亿元,同比增长19.11%,财务费用为-2.22亿元,去年同期为-1.68亿元。公司期间费用率为45.87%(含研发),同比下降0.83pp,其中销售费用-2.44pp,管理费用+1.96pp,财务费用-0.35pp,未来费用仍有较大优化空间。 呼吸制剂业务起航,未来发展值得期待公司持续加大研发投入,2019年研发费用9.06亿元,同比增长27.83%。除了丽珠单抗方面稳步推进研发管线外,公司的吸入制剂产品值得重点期待。复方异丙托溴铵吸入溶液和盐酸左沙丁胺醇吸入溶液获得注册批件;异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液、乙酰半胱氨酸吸入溶液及异丙托溴铵吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中;盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件,2019年公司已组建呼吸产品管线的医学及市场团队,两个新品的市场准入工作进展顺利,公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,维持“买入评级”除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。我们看好公司吸入制剂发展潜力,预计公司2020-2022年EPS 分别为0.54、0.65及0.78元,对应估值分别为23、19及16倍,维持“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名