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健康元 医药生物 2023-09-05 11.60 -- -- 12.50 7.76%
12.51 7.84% -- 详细
事件:健康元发布 2023 年半年度报告。 2023 年上半年, 公司实现营业收入为 87.20 亿元, 同比+1.81%; 归母净利润为 8.15 亿元, 同比+1.77%; 扣非归母净利润为 7.82 亿元, 同比-2.77%。 事件点评二季度业绩符合预期, 盈利能力稳健提升23Q2 营业收入为 41.61 亿元, 同比+6.48%(Q1 同比-2.11%) , 归母净利润为 3.53 亿元, 同比+3.51%(Q1 同比+0.48%) ; 扣非归母净利润为 3.35 亿元, 同比-3.46%。 二季度业绩增长较一季度加速,盈利能力稳健提升。 23H1 公司整体毛利率为 62.46%, 同比-1.88 个百分点; 销售费用率为 27.51%, 同比-1.82 个百分点; 管理费用率为 4.99%, 同比-1.20个百分点; 研发费用率为 8.78%, 同比+0.52 个百分点; 财务费用率为-1.41%, 同比+0.11 个百分点。 公司研发布局不断拓宽, 研发费用占比有所上调。 中药制剂板块营收增速超 90%, 保健食品业绩稳步增长公司主营业务收入分产品可拆分为化学制剂收入 44.78 亿元, 同比-4.56%, 化学原料药及中间体收入 26.83 亿元, 同比-3.20%。 中药制剂收入 9.86 亿元, 同比+91.60%。 诊断试剂及设备收入 2.98 亿元,同比-13.88%。 生物制品实现营业收入 1.13 亿元, 同比+5.93%。 保健食品实现营业收入 0.87 亿元, 同比+59.41%。 其中中药制剂和保健食品板块都实现了营收较大幅度的增长。 健康元(不含丽珠集团、 丽珠单抗) 呼吸领域营收增速达 44%, 吸入制剂研发进展加速健康元(不含丽珠集团、 丽珠单抗) 实现营业收入 21.94 亿元, 同比约-7.48%; 实现归母净利润 4.45 亿元, 同比约+5.70%。 实现扣非归母净利润为 4.35 亿元, 同比约+5.01%。 公司重点的呼吸领域实现销售收入 8.09 亿元, 同比约+44.08%。 公司在上半年加快独家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作, 抓住盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液列入国家医保常规目录的契机, 继续快速覆盖和销量增长, 上半年新增开发二级以上医院 559 家, 呼吸品种实现覆盖二级以上医院 3800 多家。 公司吸入制剂的重点研发项目取得阶段性进展, 其中富马酸福莫特罗吸入溶液已于 2023 年 7 月获批上市。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂申报生产, 为自 2020 年新吸入制剂 BE 指导原则发布后国内首家递交该产品注册申请的仿制药。 丽珠集团收入稳健增长, 丽珠单抗研发布局持续推进丽珠集团(不含丽珠单抗, 44.77%股权) 实现营业收入 66.78 亿元,同比约+6.08%; 为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约 6.07 亿元。 丽珠集团制剂板块保持稳定增长, 原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升, 其重点领域产品销售情况如下: 消化道产品实现收入 16.25 亿元, 同比-7.75%; 促性激素产品实现收入 13.76 亿元,同比+2.71%; 精神产品实现收入 2.78 亿元, 同比+5.31%。 公司持有丽珠单抗股权权益为 55.90%, 对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-2.41 亿元。 丽珠单抗继续围绕自身免疫疾病、 疫苗、 肿瘤及辅助生殖等领域, 聚焦新分子、 新靶点及差异化的分子设计, 不断推进重点项目研发进程。 其中托珠单抗注射液(安维泰?) 药品上市许可申请已获批准。 注射用重组人绒促性素积极推进海外注册相关工作, 塔吉克斯坦已获批上市, 印尼、 中南美 5 国、中亚 2 国、 巴基斯坦等国的注册资料递交均已完成。 重组人促卵泡激素注射液及重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验。 投资建议: 维持“增持” 评级我们维持此前盈利预测。 我们预计, 公司 2023~2025 年收入分别187.1/211.6/240.6 亿元, 分别同比增长 9.1%/13.1%/13.7%, 归母净利润分别为 17.4/20.6/24.5 亿元, 分别同比增长16.0%/18.1%/19.3%, 对应估值为 13X/11X/9X。 维持“增持”投资评级。 风险提示政策风险; 市场风险; 原材料价格及供应风险。
健康元 医药生物 2023-04-18 13.76 -- -- 13.84 0.58%
13.95 1.38%
详细
事件: 公司发布 2022年年报,2022年公司实现营业收入 171.43亿元,同比+7.79%;归母净利润 15.03亿元,同比+13.10%;扣非归母净利润 14.19亿元,同比+15.84%。 分析点评全年业绩符合预期,现金流充沛单季度来看,公司 2022Q4收入为 41.31亿元,同比+4.05%;归母净利润为 3.76亿元,同比+17.58%;扣非归母净利润为 3.03亿元,同比-0.89%。 公司整体毛利率为 63.53%,同比-0.53个百分点;期间费用率 42.78%,同比-2.94个百分点;其中销售费用率 28.88%,同比-2.73个百分点; 管理费用率(含研发费用)15.95%,同比+1.26个百分点;财务费用率-2.06%,同比-1.47个百分点;经营性现金流净额为 39.78亿元,同比+55.19%。 健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)吸入制剂维持高速放量,吸入制剂研发稳步推进健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 48.32亿元,较上年同期上升约 17.04%;实现归属于上市公司股东的净利润 9.29亿元,同比增长约 43.00%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 8.63亿元,同比增长约 39.73%。 重点的呼吸领域实现新增销售收入 11.74亿元,同比增长约 103.37%。 2022年新增开发二级以上医院 2,200多家,并借助 3个吸入制剂品种中选第五批集采、1个吸入制剂品种中选第七批集采的机会,公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场,不断提高市场占有率。 吸入制剂研发稳步推进:硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:1.25mg)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、妥布霉素吸入溶液获批上市。丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申报生产;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂完成临床研究并申报生产;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成 PK-BE 研究后,提交注册申请获临床试验批准通知书,并迅速启动 III 期临床研究;盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入气雾剂完成 I 期临床试验;2类新药 XYP-001获临床试验批准通知书并启动 I 期临床试验。 疫情干扰下丽珠保持稳健,丽珠单抗研发持续推进丽珠集团(不含丽珠单抗,44.77%股权):2022年实现营业收入 124.24亿元,同比增长约 3.35%;为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约 10.38亿元。丽珠集团制剂板块销售增长稳定,原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升,其重点领域产品销售情况如下:消化道产品实现收入 34.36亿元,同比下降 6.48%;促性激素产品实现收入 25.91亿元,同比增长 5.64%;精神产品实现收入 5.45亿元,同比增长 32.19%。 丽珠单抗:公司直接及间接持有丽珠单抗股权权益为 55.90%,对本公司当期归母净利润影响金额约为-4.46亿元。新冠疫苗 V01于 2022年 6月获批国内序贯加强免疫紧急使用,同年 9月正式被国家纳入免疫规划,现已在全国 20余个省市用于加强针接种。目前该二价苗已递交完整临床申报资料,CDE 审评中。另外,丽珠单抗持续围绕肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域,聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计。 投资建议我们预计,公司 2023~2025年收入分别 187.1/211.6/240.6亿元,分别同比增长 9.1%/13.1%/13.7%,归母净利润分别为 17.4/20.6/24.5亿元,分别同比增长 16.0%/18.1%/19.3%,对应估值为 15X/13X/11X。维持“增持”投资评级。 风险提示政策风险超预期;市场价格风险超出预期;研发进度不及预期。
健康元 医药生物 2022-08-12 11.34 -- -- 11.65 2.73%
13.25 16.84%
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事件。公司公告2022年半年报。公司2022年半年度实现营业收入85.65亿元,同比增长9.31%;归母净利润8.01亿元,同比增长16.57%;扣非净利润8.04亿元,同比增长34.47%。2021年Q2单季度实现营业收入39.08亿元,同比增长5.88%;归母净利润3.41亿元,同比增长6.33%;扣非净利润3.47亿元,同比增长31.93%。 公司发布2022年股票期权激励计划(草案)。 1.数量:5500万股,约占本激励计划草案公告时公司股本的2.95%。 2.授予价格&人数:11.24元/股,总人数为430人。 3.考核要求:以2021年扣非净利润为基数,2022-2024年扣非净利润复合增长率不低于15%(剔除激励费用)。 4.激励费用摊销:需摊销总费用约4752.25万元,预计2022-2025年分别摊销886.76/2239.99/1163.79/461.70万元。 观点:扣非端超预期,呼吸科表现卓越,发布股权激励利于长远发展。 1. 按业务板块拆分: 1)丽珠集团(不含丽珠单抗):公司直接及间接持股44.80%,实现营业收入62.96亿元,贡献归母净利润约5.13亿元。 2)丽珠单抗:公司持有丽珠单抗55.92%股权,影响归母净利润约-1.40亿元。 3)健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗):实现营收23.71亿元,同比增长35.81%;实现归母净利润约4.21亿元,同比增长约45.25%;实现归母扣非净利润4.14亿元,同比增长约56.39%。 ? 处方药:实现营收10.60亿元,同比上升约67.76%。其中呼吸领域实现销售收入5.61亿元,同比增长259%;抗感染领域实现销售收入4.88亿元,同比增长约4.75%。 ? 原料药及中间体:实现营收11.50亿元,同比增长21.80%。 ? 保健品及 OTC:实现营收1.51亿元,同比下降5.79%。 2.股权激励力度大、覆盖广,有利于长远发展。此次激励计划纳入了430位公司董事、高级管理人员、中层管理人员及核心技术(业务)人员以及公司董事会认为需要进行激励的相关员工,进一步健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动积极性,有利于公司的长远发展。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液已获批上市;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)正在审评中;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已报产;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书,并快速启动Ⅲ期临床研究;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)开展I期临床;莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂加速推进 PD-BE 研究;2类新药XYP-001完成临床前研究。公司首次提交1项与吸入产品配套的医疗器械注册申请,实现新突破,与吸入制剂形成协同,夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为15.37亿元、18.09亿元、21.23亿元,增长分别为15.7%、17.7%、17.4%。EPS分别为0.83元、0.97元、1.14元,对应PE分别为13x,11x,10x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2022-06-16 12.09 -- -- 13.12 8.52%
13.12 8.52%
详细
老牌医药集团,多元驱动开启新篇章健康元药业集团是一家历经多年稳健经营和快速发展的创新科研型综合医药集团。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司。其中 2013年设立上海方予进入吸入制剂领域,成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。 公司现金流优秀,回购+激励基金体现公司长期价值。公司近年来一直保持良好的经营性现金流,2021年经营性现金流净额为 25.63亿元,2022Q1账上现金为 125.42亿元。自 2021年起,基于对公司未来发展前景的信心和对公司内在价值的认可,公司开启两次自有资金回购注销,分别为 7亿元和 3-6亿元。公司还设置激励基金,考核期为十年,解锁需要 2018年以来复合增长率 15%以上且环比上年增长 5%才会触发超额累进计提条件。 十年磨一剑,角逐呼吸大赛道呼吸系统疾病是我国仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性疾病,哮喘/COPD 是呼吸系统疾病的高发领域,患者预估超过 1.6亿人。吸入治疗正是哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的首选疗法,从竞争格局来看,国内市场基本上被阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰三大龙头所垄断(市场占比超过 90%)。 2013年公司设立上海方予进军吸入制剂市场,成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。2020年公司吸入制剂细业务国内产品最多、管线最全、产业布局加速兑现,重磅产品接连上市。随后 2021年公司 3个吸入制剂品种均入选第五批集采,得到快速放量,2021年公司呼吸领域实现新增销售收入 5.77亿元,同比增长约 658%。并且重点布局的吸入制剂,研发进度国内领先,重磅产品妥布霉素有望成为国内首个吸入类抗生素。 丽珠集团转型成功,原料药颇具特色丽珠集团:2002年被健康元收购,目前健康元直接及间接持有丽珠集团 44.66%股权。经过多年的结构调整,丽珠收入结构调整为西药制剂为主。公司现拥有丰富的研发产品线,多领域临床阶段项目同时进行中,已经成长为国内的 BigPharma。另外 2010年 7月成立丽珠单抗,健康元直接和间接持有权益为 55.86%。由于处于研发前期,丽珠单抗处于亏损阶段。2022年 6月公司表示目前已经在积极准备重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗 V-01的 EUA 或上市申请工作,中期主数据分析已满足WHO 标准。 制剂与原料药:制剂业务最大品种为美罗培南注射液,2022年被纳入第七批国家组织药品集中采购品种范围,从入选厂家来看,8家公司(包含原研)参加竞争。原料药业务主要为美罗培南与 7-ACA,近五年来营业收入一直呈现上升的趋势,从 2017年的 30.67亿元增长到了 2021年的 46.90亿元,2021年同比增长为 19.19%。并且公司原料药特色突出、成本优势明显,后续吸入制剂原料的加入以及合成生物学的创新将进一步降低公司生产原料成本。 公司投资价值讨论与盈利预测经过测算,健康元本体(剔除丽珠集团)的市值 2021年至今,其市值在 50-100亿之间波动。对应 PE 为到了 2022年 6月 PE 已经下降至15左右,为 3年来低分位水平。 我们预计,公司 2022~2024年收入分别 179.7/197.0/232.2亿元,分别同比增长 13.0%/9.6%/17.9%,归母净利润分别为 16.0/18.1/22.3亿元,分别同比增长 20.2%/13.5%/22.8%,对应 EPS 为 0.84/0.95/1.16元,对应估值为 15X/13X/11X。首次覆盖,给予“增持”投资评级。 风险提示政策风险超预期;市场价格风险超出预期;研发进度不及预期。
健康元 医药生物 2022-04-26 10.96 -- -- 11.92 7.39%
13.12 19.71%
详细
事件。公司发布2022一季报。2022Q1年公司实现营业收入46.57亿元,同比增长12.36%;实现归母净利润4.61亿元,同比增长25.52%;实现扣非净利润4.57亿元,同比增长36.47%。 观点:Q1业绩超预期,呼吸制剂快速放量 1. Q1业绩超预期,呼吸制剂快速放量。按业务板块拆分: 化学制剂产品:实现收入27.37亿元,同比增长24.54%; 呼吸制剂产品:实现收入3.63亿元,同比增长324.90%; 抗感染产品:实现收入3.50亿元,同比增长26.91%; 消化道产品:实现收入10.70亿元,同比增长5.90%; 促性腺激素产品:实现收入7.37亿元,同比增长22.84%。 原料药和中间体产品:实现收入14.06亿元,同比增长14.90%; 中药制剂产品:实现收入2.83亿元,同比下降33.53%; 诊断试剂及设备产品:实现收入1.62亿元,同比下降30.77%; 2.财务状况良好:公司销售费用率30.35%,同比下降2.05pct;管理费用率5.43%,同比上升0.04pct;财务费用率-0.66%,同比上升0.3pct;研发费用率7.54%,同比上升0.56pct。毛利率65.41%,同比上升0.35pct;净利率18.52%,同比上升0.24%;盈利能力稳步提升。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)已完成Ⅲ期临床试验准备报产;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书。 4.V-01序贯加强III期临床中期数据积极。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01已完成序贯加强III期临床试验的中期主数据分析:序贯加强绝对保护力达61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准,对Omicron变异株导致感染保护力良好;对有基础疾病的高风险人群保护力为71.83%。 5.布局前沿技术,研究院已建立6大研发平台。河南省健康元生物医药研究院建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台,60余人的团队。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了战略合作协议和技术保密协议。近期研究院正在全力功关头孢菌素C和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为15.37亿元、18.09亿元、21.23亿元,增长分别为15.7%、17.7%、17.4%。EPS分别为0.80元、0.95元、1.11元,对应PE分别为14x,12x,10x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2022-04-04 11.95 -- -- 12.41 2.56%
12.72 6.44%
详细
事件: 公司发布2021 年报,2021 年实现收入159.04 亿元,同比增长17.62%,归母净利润13.28 亿元,同比增长18.57%,扣非归母净利润12.25 亿元,同比增长26.72%,EPS0.70 元,符合预期。其中,四季度单季实现收入39.7 亿元,同比增长16.13%,归母净利润3.2 亿元,同比增长65.74%,扣非归母净利润3.05 亿元,同比增长87.11%。 点评: 业绩符合预期,各板块销售稳健增长。2021 年公司毛利率64.06%,提升0.10 个百分点。期间费用率36.93%,提升1.49pp,其中销售费用率31.61%,提升2.47pp,管理费用率5.91%,下降1.13pp,研发费用率8.78%,提升0.85pp, 费用率整体保持稳定。收入端稳健增长,其中化学制剂实现收入91.0 亿元,同比增长35.9%,主要是由于吸入制剂提供增量销售;化学原料药及中间体实现收入46.9 亿元,同比增长19.2%,7-ACA 与美罗培南实现量价齐升;诊断试剂及设备实现收入7.2 亿元,同比下降47.7%。 吸入制剂步入收获期,板块逐步放量。公司呼吸领域实现新增销售收入5.77 亿元,同比实现大幅增长,公司3 个吸入制剂品种(包括吸入用异丙托溴铵吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液)入选第五批集采,有利于公司吸入制剂快速打开国内销售市场。公司在吸入制剂领域布局完善且进度均靠前,营销团队组建完成,销售进展良好,21 年一共开发4000 多家二级医院。在研品种妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液和硫酸特布他林雾化吸入溶液申报生产;富马酸福莫特罗吸入气雾剂、莫米松福莫特罗吸入气雾剂已开展临床研究,阿地溴铵吸入粉雾剂取得临床试验通知书,有望持续为呼吸板块贡献业绩弹性。 盈利预测与估值评级。公司呼吸制剂管线正在加速兑现,吸入制剂重磅新品种上市提供增量,考虑到费用投入力度加大,我们上调22~23 年净利润预测为15.42/18.41 亿元(原值为14.64/16.96 亿元,分别上调5.3%/8.5%),新增24 年净利润预测为21.78 亿元,对应22~24 年EPS 分别为0.81/0.96/1.14 元,对应P/E 为15/13/11 倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品带量采购风险,审批政策风险,原料药价格波动等。
健康元 医药生物 2022-04-01 12.35 -- -- 12.41 0.49%
12.72 3.00%
详细
事件。公司发布2021年年度报告。2021年公司实现营业收入159.04亿元,同比增长17.62%;实现归母净利润13.28亿元,同比增长18.57%;实现扣非净利润12.25亿元,同比增长26.72%。 公司2021年Q4单季度实现营业收入39.70亿元,同比增长16.13%;实现归母净利润3.20亿元,同比增长65.74%;实现扣非净利润3.05亿元,同比增长87.11%。 观点:全年业绩略高于预告中值,Q4表现亮眼。 1. 全年业绩率略高于预告中值,Q4表现亮眼。 丽珠集团(不含丽珠单抗):贡献归母净利润8.88亿元; 丽珠单抗:影响归母净利润-2.21亿元; 健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗):实现营业收入41.29亿元(+23.41%);归母净利润6.50亿元(+45.09%);归母扣非净利润6.18亿元(+44.27%)。 处方药:销售收入17.89亿元,同比增长55%。抗感染领域实现销售收入11.92亿元,同比增长约12%;呼吸领域实现新增销售收入5.77亿元, 同比增长约658%。 原料药及中间体:销售收入20.34亿元(+11%),7-ACA、美罗培南混粉实现量价齐升。 保健品及OTC:营业收入2.89亿元(-12%)。 2.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)已完成Ⅲ期临床试验准备报产;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书。 3.布局前沿技术,研究院已建立6大研发平台。河南省健康元生物医药研究院建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台,60余人的团队。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了战略合作协议和技术保密协议。近期研究院正在全力功关头孢菌素C和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。根据公司最新年报,我们调整了盈利预测。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为15.37亿元、18.09亿元、21.23亿元,增长分别为15.7%、17.7%、17.4%。EPS分别为0.81元、0.95元、1.11元,对应PE分别为15x,13x,11x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2022-03-04 12.27 -- -- 12.80 4.32%
12.80 4.32%
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事件。公司发布2021年业绩预告。2021年公司预计实现归母净利润12.55-13.67亿元,同比增长12%-22%;预计实现扣非净利润11.41-12.37亿元,同比增长18%-28%。 按照业绩预告推算,预计公司2021年Q4单季度实现归母净利润2.46-3.58亿元,同比增长27%-85%;Q4单季度预计实现扣非净利润2.21-3.17亿元,同比36%-94%。 观点:全年业绩符合预期,呼吸科进入兑现期。 1.全年业绩符合预期,Q4有望实现较快增长。按照预告中值测算,公司2021年预计实现归母净利润13.11亿元,同比增长17%;预计实现扣非净利润11.89亿元,同比增长23%。公司2021年Q4单季度预计实现归母净利润3.02亿元,同比增长56%;Q4单季度预计实现扣非净利润2.69亿元,同比增长65%。公司全年业绩整体符合预期,Q4有望实现较快增长。我们认为,公司呼吸科产品进入兑现期,消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长,带动化学制剂板块销售增速增长;同时,原料药板块收入结构优化,推动公司业绩稳步增长。 2.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。 第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4类)正在进行Ⅲ期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)获得临床试验批准通知书。 3.布局前沿技术,研究院已建立6大研发平台。河南省健康元生物医药研究院建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台,60余人的团队。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了战略合作协议和技术保密协议。近期研究院正在全力功关头孢菌素C 和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI 技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为13.20亿元、15.65亿元、18.24亿元,增长分别为17.8%、18.6%、16.6%。EPS 分别为0.67元、0.80元、0.93元,对应PE 分别为19x,16x,14x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2021-10-28 11.15 -- -- 12.38 11.03%
13.71 22.96%
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事件。公司公告 2021年三季报。公司 2021年前三季度实现营业收入 119.34亿元,同比增长 18.12%;归母净利润 10.09亿元, 同比增长 8.76%; 扣非净利润 9.20亿元,同比增长 14.45%。 2021年 Q3单季度实现营业收入 40.98亿元,同比增长 12.98%;归母净利润 3.21亿元, 同比增长 27.91%; 扣非净利润 3.22亿元,同比增长 52.36%。 观点: 单三季度利润端大超预期,公司经营稳健前行。 1. 按业务板块拆分: 化学制剂: 实现收入 69.07亿元,同比增长 40.96%。 呼吸制剂: 实现收入 2.74亿元,同比增长 957.88%; 抗感染产品: 实现收入 10.53亿元,同比下降 0.19%; 消化道产品: 实现收入 29.93亿元,同比增长 68.66%; 促性激素产品: 实现收入 19.78亿元,同比增长 37.75%; 精神产品: 实现收入 3.06亿元,同比增长 49.77%。 原料药及中间体: 实现收入 34.41亿元,同比增长 17.51%。 中药制剂: 实现收入 8.53亿元,同比下降 10.53%。 诊断试剂及设备: 实现收入 5.52亿元,同比下降 52.64%。 保健品: 实现收入 0.86亿元,同比下降 20.28%。 2.财务状况良好。 公司销售费用率 32.01%,同比上升 2.97pct;管理费用率 5.45%,同比下降 0.79pct;财务费用率-0.36%,同比上升 0.55pct;研发费用率 8.04%,同比上升 1.15pct。毛利率 64.78%,同比上升 0.22pct; 净利率 17.39%,同比下降 4.19%。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进, 后续看点多。 硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4类)正在进行Ⅲ期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)获得临床试验批准通知书。 盈利预测与估值。 我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。 我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 13.20亿元、 15.65亿元、 18.24亿元,增长分别为 17.8%、 18.6%、 16.6%。 EPS 分别为 0.67元、 0.80元、0.93元,对应 PE 分别为 16x、 14x、 12x,维持“买入”评级。 风险提示: 药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2021-04-26 13.80 -- -- 17.60 26.16%
17.42 26.23%
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健康元发布2021年一季报。2021Q1公司实现营业收入41.45亿元,同比增长30.05%;实现归母净利润3.67亿元,同比增长31.10%;实现扣非净利润3.35亿元,同比增长19.10%;实现EPS0.19元/股。观点:业绩符合预期,2021年期待呼吸科快速进展1.去年Q1受到疫情影响,整体基数较低,今年已恢复稳步增长。 按业务板块拆分: 化学制剂产品:实现收入21.98亿元,同比增长37.96%; 原料药和中间体产品:实现收入12.24亿元,同比增长34.49%; 中药制剂产品:实现收入4.25亿元,同比下降11.15%; 诊断试剂及设备产品:实现收入2.35亿元,同比增长56.44%; 保健品产品:实现收入0.42亿元,同比增长6.83%。 2.财务状况良好:公司销售费用率32.40%,同比上升0.85pct,可能是公司加大推广力度所致;管理费用率5.39%,同比下降0.74pct,管理效率提升;财务费用率-0.96%,同比下降0.14pct;研发费用率6.98%,同比上升1.93pct。毛利率65.06%,同比上升0.36pct;净利率18.28%,同比上升0.26%;盈利能力稳步提升。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,公司已有4个产品成功上市,大品种布地奈德成功获批,自身能力得到证明,逐步迈入收获期。在研管线丰富,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。 4.公司2021年市值有望达500亿。我们预计,丽珠支撑265亿市值(丽珠2021年20亿利润给30倍估值,支撑600亿市值,健康元占比44.10%)+呼吸科支撑150亿市值(5年销售峰值50亿,给3倍PS)+其他部分支撑80亿市值(海滨+焦作+保健品预计贡献4亿利润,给20倍PE),公司2021年市值有望达500亿。 盈利预测与结论。展望2021年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,尤其值得关注大品种布地奈德获批带来的业绩弹性,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为13.20亿元、15.65亿元、18.24亿元,增长分别为17.8%、18.6%、16.6%。EPS分别为0.67元、0.80元、0.93元,对应PE分别为21x、18x、15x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2021-04-01 12.71 -- -- 14.57 13.47%
17.42 37.06%
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事件。 公司发布 2020年年度报告。 2020年公司实现营业收入 135.22亿元, 同比增长 12.87%; 实现归母净利润 11.20亿元,同比增长 25.28%; 实现 扣非净利润 9.67亿元,同比增长 16.63%。 公司 2020年 Q4单季度实现营业收入 34.19亿元,同比增长 27.15%;实现 归母净利润 1.93亿元,同比增长 66.34%; 实现扣非净利润 1.64亿元,同 比增长 69.07%。 观点: 全年业绩位于预告中值左右, Q4表现亮眼。 1. 全年业绩位于预告中值左右, Q4表现亮眼。 丽珠集团(不含丽珠单抗):贡献归母净利润 8.33亿元; 丽珠单抗: 影响归母净利润-1.61亿元; 健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗): 实现营业收入 33.45亿元 ( +13.47%);归母净利润 4.48亿元( +17.28%);归母扣非净利润 4.28亿元( +15.99%)。 2 处方药: 销售收入 11.04亿元,基本持平。注射用美罗培南上半 年销售下降 20%,下半年趋势好转,全年同比下降 2%。 2 原料药及中间体: 销售收入 18.92亿元( +26%)。美罗培南(混 粉)增长迅速, 销量增长 75%; 7-ACA 销量减少 22%。 2 保健品及 OTC: 营业收入 3.27亿元( +9%)。 2.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进, 公司已有 4个产品成功上市, 大品种布地奈德成功获批,自身能力得到证明,逐步迈入 收获期。 在研管线丰富,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通 品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。 3.公司 2021年市值有望达 500亿。 我们预计, 丽珠支撑 266亿市值(丽 珠 2021年 20亿利润给 30倍估值, 支撑 600亿市值,健康元占比 44.33%) +呼吸科支撑 150亿市值( 5年销售峰值 50亿,给 3倍 PS) +其他部分支 撑 80亿市值(海滨+焦作+保健品预计贡献 4亿利润,给 20倍 PE),公司 2021年市值有望达 500亿。 盈利预测与结论。 展望 2021年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩, 丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,尤其值得关注大 品种布地奈德获批带来的业绩弹性,呼吸科研发管线持续推进。 根据最新年 报情况,我们调整了盈利预测。 我们预计公司 2021-2023年归母净利润分 别为 13.21亿元、 15.69亿元、 18.29亿元,增长分别为 17.9%、 18.7%、 16.6%。 EPS 分别为 0.68元、 0.80元、 0.93元,对应 PE 分别为 19x、 16x、 14x, 维持“买入”评级。
健康元 医药生物 2021-01-29 13.40 -- -- 13.32 -0.60%
14.88 11.04%
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业绩符合预期,疫情相关产品增长较快。 公司Q4实现归母净利1.46-2.36亿,同比增长26%-104%,实现归母扣非净利1.09-1.92亿,同比增长12%-98%。公司全年业绩高增长,一是子公司丽珠集团的新冠检测试剂、抗病毒颗粒受疫情带动销售增长,艾普拉唑针剂在进入医保后放量较快;二是高端抗生素原料药美罗培南(混粉)需求较高,销售额增加。 吸入制剂布局值得期待。 健康元自有的吸入制剂已经有4个产品上市,2019年获批复方异丙托溴铵吸入溶液、左沙丁胺醇吸入溶液,2020年获批异丙托溴铵吸入溶液、布地奈德混悬液,吸入制剂产品上市复合预期;其他在研大品种富马酸福莫特罗吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂处在临床试验阶段。期待2021年已上市吸入制剂的销售放量以及在研品种的申报。 维持“推荐”评级。 健康元为吸入制剂布局领先企业,吸入制剂剂型整体研发壁垒高,看好健康元在吸入制剂赛道上的发展。预计2021、2022年EPS分别为0.62、0.74元,对应1月22日收盘价,PE分别为23、19倍,维持“推荐”评级。 风险提示吸入制剂研发、销售不及预期;原料药降价风险
健康元 医药生物 2021-01-26 14.30 -- -- 13.68 -4.34%
14.52 1.54%
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公司发布 2020年业绩预告。 2020年公司预计实现归母净利润 10.73-11.63亿元,同比增长 20%-30%; 预计实现扣非净利润 9.12-9.95亿 元,同比增长 10%-20%。 按照业绩预告推算,预计公司 2020年 Q4单季度实现归母净利润 1.46-2.36亿元,同比增长 26%-103%; Q4单季度预计实现扣非净利润 1.09-1.92亿 元,同比 12%-98%。 观点: 全年业绩略超预期, Q4有望实现较快增长。 1. 全年业绩略超预期, Q4有望实现较快增长。 按照预告中值测算,公司 2020年预计实现归母净利润 11.18亿元,同比增长 25%;预计实现扣非净 利润 9.54亿元,同比增长 15%。 公司 2020年 Q4单季度预计实现归母净 利润 1.91亿元,同比增长 64.5%; Q4单季度预计实现扣非净利润 1.51亿 元,同比增长 55%。 公司全年业绩整体符合预期, Q4有望实现较快增长。 我们认为,一方面,丽珠的注射用艾普拉唑钠新进医保实现快速放量, 抗病 毒颗粒与新冠病毒抗体检测试剂产品在疫情之下实现快速放量;另一方面, 健康元的原料药主要品种美罗培南(混粉)销售因市场需求带动实现大幅增 长。 2.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进, 公司已有 4个产品成功上市, 大品种布地奈德成功获批,自身能力得到证明,逐步迈入 收获期。 在研管线丰富,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通 品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。 3.公司明年市值有望达 500亿。 我们预计, 丽珠支撑 270亿市值(丽珠明 年 20亿利润给 30倍估值, 支撑 600亿市值,健康元占比 44.52%) +呼吸 科支撑 150亿市值( 5年销售峰值 50亿,给 3倍 PS) +其他部分支撑 80亿市值(海滨+焦作+保健品预计贡献 4亿利润,给 20倍 PE),公司明年 市值有望达 500亿。 盈利预测与结论。 展望 2021年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩, 丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,尤其值得关注大 品种布地奈德获批带来的业绩弹性,呼吸科研发管线持续推进。 根据业绩预 告,我们上调了公司盈利预测。 暂不考虑增发摊薄, 我们预计公司 2020-2022年归母净利润分别为 11.17亿元、 13.28亿元、 15.76亿元,增长分别为 24.9%、 18.9%、 18.7%。 EPS 分别为 0.57元、 0.68元、 0.81元,对应 PE 分别为 25x, 21x, 17x, 维持“买入”评级。 风险提示: 药品销售低预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2020-10-29 16.48 -- -- 15.75 -4.43%
15.75 -4.43%
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公司前三季度收入同比增长8.74%,业绩同比增长19.11%公司公告2020前三季度实现收入101.03亿元,同比+8.74%,归母净利润9.27亿元,同比+19.11%,扣非后归母净利润8.03亿元,同比+9.82%。单三季度实现收入36.27亿元,同比+20.67%,归母净利润2.51亿元,同比+8.11%,扣非后归母净利润2.11亿元,同比-6.74%。受到新冠疫情等因素影响,公司部分产品销量同比有所下滑,随着疫情逐步受控,公司业务受影响程度逐步减轻。公司经营状况良好,前三季度经营性现金流净额为19.85亿元,同比+11.37%。 净利率大幅提升,艾普针剂有望持续快速放量公司前三季度毛利率为64.56%,同比-0.88个pp,基本保持平稳。期间费用率为41.26%,同比-4.02个pp,其中:销售费用率为29.04%,同比-5.88个pp,管理费用率为6.25%,同比+0.59个pp,财务费用率为-0.91%,同比+0.61个pp。除费用率减少外,公司另有约1.41亿元投资收益(主要是处置江苏尼科医疗股权产生),净利率为21.58%,同比+4.92个pp。 前三季度,公司化学制剂主要品种艾普拉唑针剂借助新进医保优势实现快速上量,中药制剂主要品种抗病毒颗粒、原料药美罗培南(混粉)销售因市场需求带动实现大幅增长,加之新冠抗体检测试剂产品贡献业绩增量,整体业绩实现稳步增长。预计随着艾普针剂和亮丙瑞林等产品持续放量,后续公司吸入制剂产品上市销售,公司业绩有望持续稳健增长。 加大研发投入,吸入制剂、单抗、微球等研发管线持续推进2020年公司继续加大研发投入,第三季度研发费用3.23亿元,同比+47.08%,前三季度研发费用率为6.89%,同比+0.65个pp,吸入制剂研发及重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液临床试验阶段研发费用持续投入增加。公司吸入用布地奈德混悬液(0.5mg)在7月获批上市,是公司继去年4月复方异丙托溴铵溶液、10月盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批后,第三个获批的吸入制剂。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端布地奈德销售额为82.51亿元,同比增长6.47%,原研厂家阿斯利康独占98.08%的市场份额。该重磅产品的获批表明公司在打造吸入制剂领军企业又迈出了关键的一步。公司已基本完成呼吸专线销售队伍的组建工作,并完成了复方异丙托溴铵吸入溶液及盐酸左沙丁胺醇吸入溶液绝大部分省份的挂网工作。下一阶段公司将聚焦呼吸高潜力医院,加快新产品的入院开发。 丽珠方面:单抗子公司在2019年管理层调整后临床明显提速,根据公司半年报,注射用重组人绒促性素(rhCG)生产现场核查已过,IL-6R单抗III期临床试验入组接近尾声;PD1单抗处于Ib/II期临床,目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台具有高技术和研发壁垒,公司已有亮丙瑞林微球(1个月)上市,奥曲肽微球(1个月)正在申报上市,曲普瑞林微球处于临床III期研究中,亮丙瑞林微球(3个月)和阿立哌唑微球处于临床Ⅰ期。公司研发管线持续推进,微球和单抗平台奠定丽珠长远发展基础。 看好公司吸入制剂发展,维持“买入”评级我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,预计公司2020-2022年EPS分别为0.57、0.69及0.84元,对应PE分别为29、24、20倍,维持“买入”评级。 风险提示:艾普拉唑等化学制剂增长低于预期;主要品种具有集采降价的风险;研发管线进度低于预期;中药业务下滑超预期;原料药价格回落导致业绩下滑
健康元 医药生物 2020-10-29 16.48 -- -- 15.75 -4.43%
15.75 -4.43%
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事件: 健康元发布三季报,前三季度实现收入101.03亿,同比增长8.74%,实现归母净利9.27亿,同比增长19.11%,业绩符合预期。 投资要点: 业绩符合预期,期间费用拉低利润增速。 公司单季度实现收入36.27亿,同比增长20.67%。收入端增长,预计一是新冠检测试剂带动,二是美罗培南混粉原料药的增长。扣除丽珠集团的收入后,单季度同比增长22.58%(前两个季度增速为-7%、+14%)。 利润端,第三季度人民币升值导致汇兑损失、财务费用增加0.45亿,导致本期利润增速稍低。扣除丽珠集团后,单季度利润下滑,一是由于研发费用投入加大,包括丽珠单抗的研发投入以及公司吸入制剂的研发投入,二是由于原有子公司承担吸入制剂的研发生产后,雇佣的人员增加,管理费用增加。 吸入制剂申报符合预期。 公司去年吸入制剂已经获批的有左沙丁胺醇、复方异丙托溴铵2个品种,今年获批单方异丙托溴铵、布地奈德混悬液2个品种。目前已经有4个吸入制剂品种上市。疫情期间影响了吸入制剂的推广,期待吸入制剂后续在收入端的贡献。 维持“推荐”评级。 健康元吸入制剂包含大品种布地奈德混悬液在内,一共有4个品种获批,看好吸入制剂的细分赛道。预计2020-2022年EPS分别为0.53、0.62、0.74元,对应10月27日收盘价,PE分别为32、27、23倍,维持“推荐”评级。 风险提示。 吸入制剂研发、销售不及预期;7-ACA降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名