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健康元 医药生物 2022-08-12 11.34 -- -- 11.65 2.73%
13.25 16.84%
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事件。公司公告2022年半年报。公司2022年半年度实现营业收入85.65亿元,同比增长9.31%;归母净利润8.01亿元,同比增长16.57%;扣非净利润8.04亿元,同比增长34.47%。2021年Q2单季度实现营业收入39.08亿元,同比增长5.88%;归母净利润3.41亿元,同比增长6.33%;扣非净利润3.47亿元,同比增长31.93%。 公司发布2022年股票期权激励计划(草案)。 1.数量:5500万股,约占本激励计划草案公告时公司股本的2.95%。 2.授予价格&人数:11.24元/股,总人数为430人。 3.考核要求:以2021年扣非净利润为基数,2022-2024年扣非净利润复合增长率不低于15%(剔除激励费用)。 4.激励费用摊销:需摊销总费用约4752.25万元,预计2022-2025年分别摊销886.76/2239.99/1163.79/461.70万元。 观点:扣非端超预期,呼吸科表现卓越,发布股权激励利于长远发展。 1. 按业务板块拆分: 1)丽珠集团(不含丽珠单抗):公司直接及间接持股44.80%,实现营业收入62.96亿元,贡献归母净利润约5.13亿元。 2)丽珠单抗:公司持有丽珠单抗55.92%股权,影响归母净利润约-1.40亿元。 3)健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗):实现营收23.71亿元,同比增长35.81%;实现归母净利润约4.21亿元,同比增长约45.25%;实现归母扣非净利润4.14亿元,同比增长约56.39%。 ? 处方药:实现营收10.60亿元,同比上升约67.76%。其中呼吸领域实现销售收入5.61亿元,同比增长259%;抗感染领域实现销售收入4.88亿元,同比增长约4.75%。 ? 原料药及中间体:实现营收11.50亿元,同比增长21.80%。 ? 保健品及 OTC:实现营收1.51亿元,同比下降5.79%。 2.股权激励力度大、覆盖广,有利于长远发展。此次激励计划纳入了430位公司董事、高级管理人员、中层管理人员及核心技术(业务)人员以及公司董事会认为需要进行激励的相关员工,进一步健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动积极性,有利于公司的长远发展。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液已获批上市;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)正在审评中;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已报产;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书,并快速启动Ⅲ期临床研究;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)开展I期临床;莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂加速推进 PD-BE 研究;2类新药XYP-001完成临床前研究。公司首次提交1项与吸入产品配套的医疗器械注册申请,实现新突破,与吸入制剂形成协同,夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为15.37亿元、18.09亿元、21.23亿元,增长分别为15.7%、17.7%、17.4%。EPS分别为0.83元、0.97元、1.14元,对应PE分别为13x,11x,10x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
九洲药业 医药生物 2022-08-08 48.84 -- -- 45.24 -7.37%
45.24 -7.37%
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事件。公司公告2022年半年报。公司2022年半年度实现营业收入29.54亿元,同比增长58.15%;归母净利润4.68亿元,同比增长70.31%;实现扣非净利润4.68亿元,同比增长90.37%。公司2022年Q2单季度实现营业收入15.81亿元,同比增长56.20%;归母净利润2.60亿元,同比增长44.24%;扣非净利润2.73亿元,同比增长82.67%。 公司公告2022年非公开发行A股股票预案。 1.数量及金额:不超过7000万股(含7000万股),且募集资金总额不超过25亿元(含25亿元); 2.发行对象:不超过35名特定投资者; 3.发行价格:不低于定价基准日前20个交易日交易均价的80%; 4.锁定期:6个月; 5.募集资金用途:瑞博(台州)制药有限公司创新药 CDMO 生产基地建设项目(一期工程)、瑞博(苏州)制药有限公司原料药 CDMO 建设项目、补充流动资金。 点评:公司业绩持续高速增长,定增募投项目经济效益高,扩充产能的同时,有助于巩固公司在CDMO领域的市场地位。 1.分业务板块来看:CDMO板块持续高速增长,客户池迅速扩大,项目数量快速增加,漏斗型管线已经形成;API板块稳健增长。 CDMO板块:CDMO板块实现收入19.71亿元,同比增长高达92%。公司的全球业务发展势头良好,客户池迅速扩大,项目数量快速增加,漏斗型管线已经形成。公司目前服务客户覆盖Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名研创药企。公司承接的项目中,已上市项目23个,处于III期临床项目55个,处于I/II期临床试验的有662个,已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。 API板块:API板块实现收入7.78亿元,同比增长18%。 2.定增募投项目经济效益高,扩充产能的同时,有助于巩固公司在CDMO领域的市场地位。预计瑞博台州生产基地一期建设完成并全部达产后(稳定年度),可实现年销售收入13.75亿元万元,净利润2.82亿元;预计瑞博苏州CDMO建设项目完成并全部达产后(稳定年度),可实现年销售收入7亿元,净利润1.33亿元;两个项目均具有良好的经济效益。通过建设瑞博台州项目以及扩产瑞博苏州工厂,进一步扩充了公司产能,提升公司竞争力,也有助于提升公司临床前期直至商业化阶段的全药物研发周期CDMO服务能力,“做广”新兴客户。 3.公司投资逻辑再梳理:CDMO板块里面具有估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高,中报同样实现亮眼表现。公司已连续多个季度实现高增长,中报同样实现亮眼表现。诺华三大品种持续放量,且有望继续承接诺华及其他药企新的商业化品种,且还有临床后期订单有望上市商业化贡献增量,助力公司持续的业绩增长。预计今年利润约9亿(无新冠),增速40%+,目前表观估值40几倍,但我们认为实际今年利润大概率超预期,增速超预期,实际估值更低。 盈利预测与估值。根据半年报情况,我们调整了盈利预测。预计公司2022-2024年营业收入分别为56.82亿元、73.20亿元、95.08亿元,对应增速分别为39.9%、28.8%、29.9%;归母净利润分别为9.09亿元、12.19亿元、16.19亿元,对应增速分别为43.4%,34.0%,32.9%,对应PE分别为43X、32X、24X。维持 “买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
前沿生物 2022-07-15 15.82 -- -- 16.77 6.01%
16.77 6.01%
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事件。7月11日,2022第三届中国抗病毒药物研发大会召开,前沿生物董事长、首席科学家谢东博士在会议上作了题为《新冠小分子药物 FB2001 最新进展》的演讲,重点介绍了公司在研抗新冠小分子药物FB2001(通用名:福布特韦)的最新进展情况。公司公告与凯莱英签署《战略合作协议》,围绕FB2001原料药,在研发、生产、注册等方面建立战略合作关系。 观点:FB2001雾化吸入助力治疗+预防市场,与凯莱英建立战略合作。 1.FB2001与辉瑞新冠药同靶点,是国内第一个开启国际多中心II/III期临床的的小分子3CL蛋白酶抑制剂,作用机制明确,具有广谱抗病毒活性,安全性佳,无需联用药代动力学增强剂。 1)作用机制明确:FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂,是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构(3CL)设计合成的拟肽类化合物,具有明确的药物作用机制,3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合,使其无法再正常结合底物,从而抑制病毒复制; 2)具有广谱抗病毒活性:3CL蛋白酶序列高度保守,其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性; 3)安全性佳:由于3CL蛋白酶没有人类同源物,安全性良好; 4)无需联用药代动力学增强剂:可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险,从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。 5)2021年4月,FB2001获得FDA核准签发的临床试验批件,目前在美国开展的I期临床试验正在有序推进中。前沿生物拥有FB2001全球权益,将全力推进FB2001在中美的临床。此外,FB2001作为小分子药物,成本优势明显。 2.新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批,FB2001市场潜力大。 根据美国CDC数据,在2021年12月至2022年3月奥密克戎流行期间,美国新冠肺炎住院患者人数超116万人,在美国接近100万的新冠肺炎死亡病例中,65岁以上老人占到近68万例;同时美国新冠住院患者中,多数患者患有高血压(56%)、代谢疾病(41%)及心血管疾病(37%)等基础疾病,表明患有基础疾病的人群面临较高的风险。在新冠肺炎疫情中,老龄、伴随基础疾病、免疫功能缺陷及未接种疫苗的人群,在感染病毒后发展为新冠肺炎住院患者的风险更高,也是进展为危重型及死亡的高危群体。国内尚无获批用于治疗新冠住院患者的抗新冠病毒小分子药物;全球范围内,仅有一款注射用瑞德西韦在部分国家获批用于治疗新冠肺炎住院患者,根据吉利德公布的财报,瑞德西韦2021年实现全球销售收入55.65亿美元,同比增长98%;2022Q1实现销售收入15.25亿元,同比增长5%。截至2022Q1,瑞德西韦已在全球累计治疗超过1100万患者,在美国有超过50%的新冠肺炎住院患者使用瑞德西韦进行治疗。作为目前上市产品中唯一用于住院患者的抗新冠病毒小分子药物,瑞德西韦庞大及快速增长的产品收入规模,体现了新冠肺炎住院患者对高效、广谱、安全性好的抗新冠病毒药物有持续性刚性需求。 3.雾化吸入助力新冠小分子研发“治疗+预防”市场。Omicron传播速度快、潜伏期短、隐匿性强。据公开数据,截至5月25日,本轮上海疫情已累计排查密接人群超过95万例。通过暴露后预防,阻断密接者的感染和传播,对新冠防疫具有重大的意义。第一,全球范围内,目前尚无针对密接人群的暴露后预防用药获批,密接人群对预防药物存在巨大的临床需求;第二,有望缓解针对密接人群的防疫管理压力,帮助政府减轻相应的防疫经济压力;第三,有望与现有小分子药物,新冠疫苗和抗体药物等抗疫手段形成良好互补,构建新冠防治需多层次体系,为抗疫助力。前沿生物委托中科院武汉病毒所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的体内药效,研究结果显示,FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示了极强的抗病毒作用,可以显著降低小鼠肺部的病毒载量。对于临床前研究结果,深圳市第三人民医院卢洪洲院长表示:可以看出,FB2001雾化吸入制剂在动物试验中显示了非常强的降低肺部病毒载量的抗病毒疗效,具有预防新冠病毒感染的潜力,对后续临床试验的推进具有重要的参考意义。Omicron及其变异毒株更倾向于感染人的上呼吸道,雾化吸入给药方式是非常好的切入点,未来在医院、家庭和社会面密切接触者中都具有比较好的应用场景。 4.与凯莱英建立战略合作关系,推进FB2001临床与商业化。公司与凯莱英在FB2001原料药的研发、生产、注册等方面建立战略合作关系,凯莱英将为关键性临床研究提供产能支持,有助于FB2001临床试验及商业化的顺利推进;满足潜在的市场需求、控制产品的生产成本。 盈利预测与估值。预计2022-2024年收入分别为2.52亿元、8.12亿元、11.16亿元,同比增长分别为521.9%、222.2%、37.5%;归母净利润分别为-2.23亿元、-1.56亿元、-0.25亿元;EPS分别为-0.62元、-0.43元、-0.07元;PE分别为-25x、-36x、-227x。维持“买入”评级。 风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。
九洲药业 医药生物 2022-07-14 53.64 -- -- 54.47 1.55%
54.47 1.55%
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事件。公司公告2022年半年度业绩预告。公司预计2022年半年度实现归母净利润4.53亿元-4.81亿元,同比增长65%-75%;预计实现扣非净利润4.55亿元-4.80亿元,同比增长85%-95%。按照业绩预告推算,预计公司2022年Q2单季度实现归母净利润2.45亿元-2.73亿元,同比增长36-52%;Q2单季度预计实现扣非净利润2.59亿元-2.84亿元,同比增长74%-90%。点评:业绩超预期高速增长,扣非端表现尤其亮眼。1.业绩超预期高速增长,扣非端表现尤其亮眼.按照预告中值估算,2022年半年度实现归母净利润4.67亿元,同比增长70%;实现扣非净利润4.68亿元,同比增长90%。2022Q2实现归母净利润2.59亿元,同比增长44%;扣非净利润2.72亿元,同比增长82%。公司在2022H1实现业绩超预期高速增长,扣非端尤其亮眼,证明了自身强劲的发展势头,并有望在下半年延续高速增长。2.公司投资逻辑再梳理:CDMO板块里面具有估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高,中报同样实现亮眼表现。 公司已连续多个季度实现高增长,中报同样实现亮眼表现。诺华三大品种持续放量,且有望继续承接诺华及其他药企新的商业化品种,且还有临床后期订单有望上市商业化贡献增量,助力公司持续的业绩增长。预计今年利润约9亿(无新冠),增速40%,目前表观估值50x,但我们认为实际今年利润大概率超预期,增速超预期,实际估值更低。盈利预测与估值。预计公司2022-2024年营业收入分别为55.99亿元、73.19亿元、96.38亿元,对应增速分别为37.8%、30.7%、31.7%;归母净利润分别为8.94亿元、12.11亿元、16.26亿元,对应增速分别为41.1%,35.4%,34.3%,对应PE分别为51X、38X、28X。维持“买入”评级。风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
贝达药业 医药生物 2022-04-27 40.36 -- -- 47.08 16.65%
64.64 60.16%
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事件。公司公告2022年一季报报。2022年Q1实现营业收入5.85亿元,同比下滑5.47%;归母净利润0.84亿元,同比下滑43.36%;扣非净利润0.75亿元,同比下滑46.89%。观点:收入端受医保谈判降价影响,归母净利润表观增速受到股权激励费用影响,埃克替尼与恩沙替尼销量依然快速增长。 1.收入端受医保谈判降价影响,埃克替尼与恩沙替尼销量依然快速增长。埃克替尼在去年的医保谈判中,降价38%,同时也纳入了术后辅助适应症,降价因素短期影响了收入端增速,但埃克替尼销量依然快速增长,恩沙替尼新进医保,也在Q1实现了超高速增长。埃克替尼Q1实现销量同比增长19.56%,恩沙替尼销量同比增长1103.87%。2.归母净利润表观增速受到股权激励费用影响。股权激励计划影响公司Q1净利润6122万元,若加回股权激励费用,则Q1归母净利润为1.45亿元,同比下滑1.93%,与收入端匹配。3.研发加速,Q1研发进展看点多。1月,恩沙替尼术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得受理,并于4月获得临床试验批准通知书;3月,恩沙替尼一线治疗适应症获批上市。1月,CM082与依维莫司联合拟用于晚期肾细胞癌(RCC)患者二线治疗适应症的上市许可申请获得受理。1月,BPI-371153“拟用于晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者治疗”的药品临床试验获得批准。1月,BPI-442096“拟用于晚期实体瘤”的药品临床试验获得批准。4.公司临床持续推进,2022年多项研发成果值得期待。根据研发进度推测:ü恩沙替尼一线海外NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量);ü0316二线已报产,一线治疗已进入II/III期临床;üPD-1与CTLA-4国内临床推进(PD-1临床受理,上市进度有望加速);üCM082肾癌已报NDA等。ü后续丰富前沿管线推进临床:公司在研创新药项目40余项,BPI-361175首获美国临床批文,11个候选药物/适应症IND。 盈利预测:公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为29.30亿元、38.19亿元、55.48亿元,同比增长30.4%、30.4%、45.3%;归母净利润分别为5.07亿元、6.76亿元、10.04亿元,同比增长32.2%、33.4%、48.5%;对应PE分别为34倍、26倍、17倍。风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
健康元 医药生物 2022-04-26 10.96 -- -- 11.92 7.39%
13.12 19.71%
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事件。公司发布2022一季报。2022Q1年公司实现营业收入46.57亿元,同比增长12.36%;实现归母净利润4.61亿元,同比增长25.52%;实现扣非净利润4.57亿元,同比增长36.47%。 观点:Q1业绩超预期,呼吸制剂快速放量 1. Q1业绩超预期,呼吸制剂快速放量。按业务板块拆分: 化学制剂产品:实现收入27.37亿元,同比增长24.54%; 呼吸制剂产品:实现收入3.63亿元,同比增长324.90%; 抗感染产品:实现收入3.50亿元,同比增长26.91%; 消化道产品:实现收入10.70亿元,同比增长5.90%; 促性腺激素产品:实现收入7.37亿元,同比增长22.84%。 原料药和中间体产品:实现收入14.06亿元,同比增长14.90%; 中药制剂产品:实现收入2.83亿元,同比下降33.53%; 诊断试剂及设备产品:实现收入1.62亿元,同比下降30.77%; 2.财务状况良好:公司销售费用率30.35%,同比下降2.05pct;管理费用率5.43%,同比上升0.04pct;财务费用率-0.66%,同比上升0.3pct;研发费用率7.54%,同比上升0.56pct。毛利率65.41%,同比上升0.35pct;净利率18.52%,同比上升0.24%;盈利能力稳步提升。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)已完成Ⅲ期临床试验准备报产;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书。 4.V-01序贯加强III期临床中期数据积极。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01已完成序贯加强III期临床试验的中期主数据分析:序贯加强绝对保护力达61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准,对Omicron变异株导致感染保护力良好;对有基础疾病的高风险人群保护力为71.83%。 5.布局前沿技术,研究院已建立6大研发平台。河南省健康元生物医药研究院建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台,60余人的团队。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了战略合作协议和技术保密协议。近期研究院正在全力功关头孢菌素C和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为15.37亿元、18.09亿元、21.23亿元,增长分别为15.7%、17.7%、17.4%。EPS分别为0.80元、0.95元、1.11元,对应PE分别为14x,12x,10x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
仙琚制药 医药生物 2022-04-21 9.22 -- -- 9.68 4.99%
10.30 11.71%
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事件。公司发布2021 年年报。2021 年公司实现营业收入43.37 亿元,同比增长7.92%,归母净利润为6.16 亿元,同比增长22.09%,扣非净利润为5.81 亿元,同比增长26.46%。 公司2021 年Q4 实现营业收入10.20 亿元,同比下降6.01%,归母净利润为1.57 亿元,同比增长7.30%,扣非净利润为1.33 亿元,同比增长15.05%。 观点。2021 年业绩符合预期,持续稳健增长,极具性价比的优质标的。 2021 年持续稳健增长,制剂业务表现出色。根据产品管线分拆:l 制剂:销售收入24.98 亿元,同比增长20%。 2 妇科计生类制剂产品销售收入5.25 亿元,同比增长10%;2 麻醉肌松类制剂产品销售收入6.43 亿元,同比增长23%;2 呼吸类制剂产品销售收入5.21 亿元,同比增长42%;2 皮肤科产品1.48 亿元,同比增长6%;2 普药制剂产品销售收入4.8 亿元,同比增长10%;2 其他外购代理产品0.2 亿元。 l 原料药及中间体:销售收入17.93 亿元,同比下降4.6%。 2 自营原料药销售收入7.86 亿元,同比下降4.5%;2 意大利Newchem 公司销售收入 6.04 亿元,同比下降4.3%;2 海盛制药公司销售收入0.64 亿元,同比下降 55%,2 仙曜贸易公司销售收入 1.34 亿元,其他原料药贸易 2.05 亿元。 财务指标方面,公司销售毛利率58.23%,与去年(55.64%)相比上升2.59pct;销售净利率14.25%,与去年(13.16%)相比上升1.09pct;我们认为是制剂销售上升、产品结构改善所致。公司销售费用率为29.51%,比去年(27.26%)上升2.25pct;管理费用率为6.46%,比去年(6.17%)上升0.29pct;公司研发费用率5.61%,比去年(5.19%)上升0.42pct,公司持续投入研发。公司财务费用率为0.00%,较去年(2.13%)下降2.13pct,主要是由于利息支出和汇兑损益减少所致。 盈利预测与估值。公司是甾体领域龙头。制剂一体化布局较早,四大制剂业务齐发力,呼吸科高速增长;公司通过升级自身产能+收购高端产能,向中高端寻求突破,逐步拓展海外规范市场。根据最新年报情况,我们调整了盈利预测。预计2022-2024 年公司总营收有望达到48.68 亿元、56.44 亿元、66.76 亿元,同比增长分别为12.2%、15.9%、18.3%;归母净利润有望达到7.43 亿元、8.99 亿元、10.96 亿元,同比增长分别为20.6%、21.0%、21.9%;EPS 分别为0.75 元、0.91 元、1.11 元,对应PE 分别为12X、10X、8X,估值性价比较高。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;研发进度不及预期风险。
贝达药业 医药生物 2022-04-08 53.69 -- -- 54.30 0.56%
64.64 20.39%
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事件。公司公告2021年年报。2021年实现营业收入22.46亿元,同比增长20.08%;归母净利润3.83亿元,同比下滑36.83%;扣非净利润3.46亿元,同比增长3.52%;2021Q4实现营业收入5.21亿元,同比增长43.83%;实现归母净利润0.36亿元,同比下滑60.86%;实现扣非净利润0.19亿元,同比下滑70.16%。 观点:表观增速受到基数和激励费用影响,公司内生稳健增长,2022值得期待。 1.归母净利润受到去年基数影响,表观增速下滑;股权激励费用影响扣非表观增速。2020年非经常性损益2.72亿元,主要为出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益,导致归母净利润基数较高,2021年表观增速下滑。若加回股权激励费用,扣非净利润达到4.11亿元,同比增长23.05%,公司经营依然稳健增长。 2.埃克替尼临床差异化优势明显,累计销售超百亿元。埃克替尼2021年实现190.94万盒的销售,同比增长23.75%,累计销售超过100亿,依然在快速放量中。埃克替尼临床差异化优势明显,是NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药,证明了在21-L858R突变患者中的疗效,术后辅助治疗已获批且纳入医保,在巩固现有市场的同时进一步打开用药空间。 3.首个国产ALK抑制剂恩沙替尼成功上市,有望复制埃克替尼成功案例。恩沙替尼已谈判纳入医保,一线适应症于2022年3月获批上市,2021年贡实现1.5亿元销售额。同时,恩沙替尼一线全球多中心III期临床正在持续推进,有望成为BIC产品,凭借临床优势打开海外市场。此外,公司首个大分子产品贝安汀(贝伐珠单抗类似物)也已获批多个适应症上市。 4.公司临床持续推进,2022年多项研发成果值得期待。根据研发进度推测:ü恩沙替尼一线海外NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量);ü0316二线已报产,一线治疗已进入II/III期临床;üPD-1与CTLA-4国内临床推进(PD-1临床受理,上市进度有望加速);ü082肾癌已报NDA等。 ü后续丰富前沿管线推进临床:公司在研创新药项目40余项,BPI-361175首获美国临床批文,11个候选药物/适应症IND。 盈利预测:是公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据最新年报情况,我们调整了盈利预测。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为29.30亿元、38.19亿元、55.48亿元,同比增长30.4%、30.4%、45.3%;归母净利润分别为5.07亿元、6.76亿元、10.04亿元,同比增长32.2%、33.4%、48.5%;对应PE分别为44倍、33倍、22倍。 风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
健康元 医药生物 2022-04-01 12.35 -- -- 12.41 0.49%
12.72 3.00%
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事件。公司发布2021年年度报告。2021年公司实现营业收入159.04亿元,同比增长17.62%;实现归母净利润13.28亿元,同比增长18.57%;实现扣非净利润12.25亿元,同比增长26.72%。 公司2021年Q4单季度实现营业收入39.70亿元,同比增长16.13%;实现归母净利润3.20亿元,同比增长65.74%;实现扣非净利润3.05亿元,同比增长87.11%。 观点:全年业绩略高于预告中值,Q4表现亮眼。 1. 全年业绩率略高于预告中值,Q4表现亮眼。 丽珠集团(不含丽珠单抗):贡献归母净利润8.88亿元; 丽珠单抗:影响归母净利润-2.21亿元; 健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗):实现营业收入41.29亿元(+23.41%);归母净利润6.50亿元(+45.09%);归母扣非净利润6.18亿元(+44.27%)。 处方药:销售收入17.89亿元,同比增长55%。抗感染领域实现销售收入11.92亿元,同比增长约12%;呼吸领域实现新增销售收入5.77亿元, 同比增长约658%。 原料药及中间体:销售收入20.34亿元(+11%),7-ACA、美罗培南混粉实现量价齐升。 保健品及OTC:营业收入2.89亿元(-12%)。 2.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)已完成Ⅲ期临床试验准备报产;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书。 3.布局前沿技术,研究院已建立6大研发平台。河南省健康元生物医药研究院建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台,60余人的团队。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了战略合作协议和技术保密协议。近期研究院正在全力功关头孢菌素C和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。根据公司最新年报,我们调整了盈利预测。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为15.37亿元、18.09亿元、21.23亿元,增长分别为15.7%、17.7%、17.4%。EPS分别为0.81元、0.95元、1.11元,对应PE分别为15x,13x,11x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
健康元 医药生物 2022-03-04 12.27 -- -- 12.80 4.32%
12.80 4.32%
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事件。公司发布2021年业绩预告。2021年公司预计实现归母净利润12.55-13.67亿元,同比增长12%-22%;预计实现扣非净利润11.41-12.37亿元,同比增长18%-28%。 按照业绩预告推算,预计公司2021年Q4单季度实现归母净利润2.46-3.58亿元,同比增长27%-85%;Q4单季度预计实现扣非净利润2.21-3.17亿元,同比36%-94%。 观点:全年业绩符合预期,呼吸科进入兑现期。 1.全年业绩符合预期,Q4有望实现较快增长。按照预告中值测算,公司2021年预计实现归母净利润13.11亿元,同比增长17%;预计实现扣非净利润11.89亿元,同比增长23%。公司2021年Q4单季度预计实现归母净利润3.02亿元,同比增长56%;Q4单季度预计实现扣非净利润2.69亿元,同比增长65%。公司全年业绩整体符合预期,Q4有望实现较快增长。我们认为,公司呼吸科产品进入兑现期,消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长,带动化学制剂板块销售增速增长;同时,原料药板块收入结构优化,推动公司业绩稳步增长。 2.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。 第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4类)正在进行Ⅲ期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)获得临床试验批准通知书。 3.布局前沿技术,研究院已建立6大研发平台。河南省健康元生物医药研究院建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台,60余人的团队。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了战略合作协议和技术保密协议。近期研究院正在全力功关头孢菌素C 和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI 技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为13.20亿元、15.65亿元、18.24亿元,增长分别为17.8%、18.6%、16.6%。EPS 分别为0.67元、0.80元、0.93元,对应PE 分别为19x,16x,14x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
九洲药业 医药生物 2022-03-04 48.05 -- -- 56.20 16.96%
56.20 16.96%
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事件。 公司公告 2022年股权激励计划(草案)。 1.数量: 184.50万股,约占本激励计划草案公告时公司股本的 0.2216%。 2.授予价格: 23.82元/股。 3.授予人数: 总人数为 297人,为公司董事、高级管理人员、中层管理人员及核心骨干。 4.禁售期: 激励对象为公司董事和高级管理人员的,其在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有股份总数的 25%,在离职后半年内,不得转让其所持有的股份;将其持有的股票在买入后 6个月内卖出,或者在卖出后 6个月内又买入,由此所得收益归公司所有。 5.考核要求: 以 2020年扣非净利润为基数, 2022-2024年扣非净利润增长率不低于 115%/180%/260%。 6.激励费用摊销: 需摊销总费用约 4350.51万元,预计 2022-2025年分别摊销 1885.22/1667.70/652.58/145.02万元。 点评: 股权激励计划常态化推进,提供保底增速预期,大概率将持续超预期增长。 1.股权激励计划常态化推进,有利于长远发展。 此次激励计划纳入了 297位公司董事、高管、 中层管理人员及核心骨干,进一步健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动积极性。公司已经连续三年推出股权激励计划, 将股权激励计划常态化推进, 有利于公司的长远发展。 2.股权激励提供保底增速预期,大概率将持续超预期高速增长。 公司 2020年扣非净利润为 3.22亿元,按照股权激励考核要求,公司 2022-2024年保底净利润分别为 6.92亿元/9.02亿元/11.59亿元, 复合增长约 30%。我们认为,股权激励考核要求是对公司业绩的保底预期,主要为了留住核心骨干,实际增速大概率将持续超预期增长。 盈利预测与估值。预计公司 2021-2023年营业收入分别为 36.13亿元、47.77亿元、 61.97亿元,对应增速分别为 36.5%、 32.2%、 29.7%; 归母净利润分别为 6.51亿元、 9.03亿元、 12.06亿元,对应增速分别为 71.2%, 38.6%,33.6%,对应 PE 分别为 61X、 44X、 33X。维持 “买入”评级。 风险提示: 原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
九洲药业 医药生物 2022-01-19 50.91 -- -- 51.13 0.43%
56.20 10.39%
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事件。布公司发布2021年业绩预告。2021年公司预计实现归母净利润6.09~6.85亿元,同比增长60~80%;预计实现扣非净利润5.32~5.96亿元,同比增长65~85%。 按照业绩预告推算,预计公司2021年Q4单季度实现归母净利润1.36~2.12亿元,同比增长-4~50%;Q4单季度预计实现扣非净利润0.95~1.59亿元,同比增长-14~43%。 点评:业绩符合预期,公司经营趋势向上,继续高速增长。 1.业绩符合预期,公司经营趋势向上,继续高速增长。按预告中值测算,预计公司2021年实现归母净利润6.47亿元,同比增长70%;实现扣非净利润5.64亿元,同比增长75%;Q4单季度实现归母净利润1.74亿元,同比增长23%;Q4单季度实现扣非净利润1.27亿元,同比增长15%。季度间增速有所波动,我们认为,主要是由于CDMO企业季度间发货波动影响。 公司整体业绩符合预期,公司经营趋势向上,继续高速增长。 2.公司投资逻辑再梳理:是九洲药业是CDMO板块里面极具估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高。 1)高性价比:公司这个位置对应今年仅40几倍,在CDMO板块里面估值相对较低,还有估值上升的空间;2)高增速:公司已连续多个季度实现高增长,今年有望实现35-40%增速,还有超预期的可能性;3)高确定性:诺华三大品种持续放量,并有望承接其他药企新增商业化订单,以及其他临床后期订单有望上市商业化贡献增量,助力公司持续的业绩增长。 盈利预测与估值。根据业绩预告情况,我们上调了盈利预测,预计公司2021-2023年营业收入分别为36.13亿元、47.77亿元、61.97亿元,对应增速分别为36.5%、32.2%、29.7%;归母净利润分别为6.51亿元、9.03亿元、12.06亿元,对应增速分别为71.2%,38.6%,33.6%,对应PE分别为66X、47X、35X。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
前沿生物 2021-12-13 17.54 -- -- 19.25 9.75%
27.78 58.38%
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事件。公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I 期桥接试验申请获得批准。 观点:新冠治疗药国内临床获批,住院及重症领域亟需新药,FB2001市场潜力大。 1.FB2001与辉瑞新冠药同靶点,已在美国进行I 期临床,小分子药物具有成本优势。FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂,是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构(3CL)设计合成的拟肽类化合物,在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性,实验结果在Science 作为封面文章刊登。2021年4月,FB2001获得FDA 核准签发的临床试验批件,目前在美国开展的I 期临床试验正在有序推进中。前沿生物拥有FB2001全球权益,将全力推进FB2001在中美的临床。此外,FB2001作为小分子药物,成本优势明显。 2.新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批,FB2001市场潜力大。 Delta 病毒株导致美国三季度住院人数激增,同时伴随近期新变种omicron 的蔓延,美国住院病人数据也再一次呈现抬头的迹象。观察瑞德西韦的销售额也能看到,三季度销售额环比上涨了132%至19.23亿美元,上市一年以来,瑞德西韦的累计销售额已达70亿美元(2020年28亿美元;2021年至Q342亿美元),吉利德对瑞德西韦的整年销售预期也在10月份再次更新,提至45-48亿美元。而新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批,亟需针对性新药,FB2001市场潜力大。 3.在研品种看点多。 1)长效、注射两药组合FB1002:? 维持治疗适应症,Ⅱ期临床试验在美国进入第二阶段的启动工作;? 多重耐药适应症,国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选入组阶段;? 免疫治疗适应症,Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。 2)抗新冠病毒小分子在研新药FB2001:在美国开展I 期临床试验,国内获批临床。 3)新型透皮镇痛贴片FB3001:在中国完成桥接I 期临床试验,正在推进下一阶段的研发相关工作。 4.投资逻辑再梳理。1)艾滋病市场规模大,国内增速快,支付结构转变,未来自费及医保药物市场发展潜力大;2)艾可宁相对口服用药在用药频率、安全性、药物相互作用、耐药性等方面具有明显优势,且对住院、手术、重症病人等相对刚需;3)艾可宁目标患者约70万人,空间大,股权激励制定高增长目标,艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅大品种;4)新冠治疗药物有望提供较大弹性。 盈利预测与估值。艾可宁新进医保,有望实现快速放量,拉动公司收入体量快速上升。预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元,同比增长分别为75%、274%、230%;归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元;EPS 分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元;PE 分别为-21x、-21x、-446x。维持“买入”评级。 风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。
九洲药业 医药生物 2021-11-26 57.20 -- -- 63.00 10.14%
63.00 10.14%
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事件。公司公告与Teva 签署《股权转让协议》,拟以自筹资金收购泰华杭州100%的股权,交易价格约为3400万美元(约合人民币2.17亿元)。同时,双方也就《委托制造协议》达成了一致,1年内,九洲药业将通过泰华杭州向Teva 集团供应根据规格要求和Teva 集团专有技术制造的三个产品(适应症主要为高血压治疗、心血管治疗)。 点评:与国际大药企Teva 达成深度合作,公司CDMO 更上一个台阶。 1.与国际大药企Teva 达成深度合作,有望后续持续承接来自Teva 的订单转移。Teva 集团已成立120年,是非专利药和专科药物领域的全球领袖,提供包括几乎所有治疗领域在内的3500多种产品,去年营业收入近167亿美元。我们认为,公司此次与Teva 签订的三个产品仅仅是一个开始,在收购泰华杭州之后,公司有望持续承接来自Teva 的订单转移,为公司长期发展提供有力支撑。 2.收购又一个国际化高端产能,公司CDMO 更上一个台阶。泰华杭州占地115亩,现有员工210名左右,管理团队拥有10年以上的行业经验,生产管理严格按照GMP 标准进行,并多次通过CDE、美国FDA 和欧盟EDQM 审计,具备高效稳定的质量体系和世界级的环保安全管理系统。泰华杭州是公司继诺华苏州工厂之后收购的又一个国际化高端产能,有望助力公司进一步在国际上提升影响力,扩大公司产能的同时,推动公司CDMO 产能水平更上一个台阶。 3.公司投资逻辑再梳理:九洲药业是CDMO 板块里面极具估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高。 1)高性价比:公司这个位置对应明年50倍左右,在CDMO 板块里面估值相对较低,还有估值上升的空间;2)高增速:我们预计公司今年业绩增速60%+,明年有望实现35-40%增速,还有超预期的可能性;3)高确定性:诺华三大品种持续放量,并有望承接其他药企新增商业化订单,以及其他临床后期订单有望上市商业化贡献增量,助力公司持续的业绩增长。 盈利预测与估值。预计公司2021-2023年归母净利润分别为6.25亿元、8.59亿元、11.31亿元,对应增速分别为64.2%,37.5%,31.7%,对应PE 分别为71X、52X、39X。维持 “买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
贝达药业 医药生物 2021-10-29 80.01 -- -- 92.86 16.06%
92.86 16.06%
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事件。公司发布2021年三季度报告,前三季度公司实现营业收入17.24亿元,同比增长14.37%;归母净利润3.47亿元,同比下降32.50%;扣非净利润3.26亿元,同比增长21.09%。 公司2021年Q3营业收入5.69亿元,同比增长2.42%;归母净利润1.32亿元,同比下降64.39%;归母扣非净利润1.29亿元,同比增长0.46%。 观点:业绩表现稳健,公司未来信心十足。 1.归母端由于去年同期取得的投资收益导致基数较高,扣非端表现稳健。去年Q3由于出售浙江贝达医药科技股权所得的投资收益,导致归母净利润大幅上升,因此今年Q3归母净利润表观下降,但扣非端表现稳健。其中,前三季度埃克替尼销售额约15.74亿元(单Q3约4.94亿元),恩沙替尼销售额约1.20亿元(单Q3约6530万元)。展望全年,埃克替尼有望持续稳健销售,恩沙替尼有望实现放量。 2.股权激励目标彰显公司未来五年十足信心。按照股权激励目标测算,2021-2025年营收分别达到22亿/28亿/37亿/54亿/80亿元以上,对应增速分别为18%/27%/32%/46%/48%。我们认为,看未来五年,随着现有品种持续放量+新品种获批上市贡献增量,公司收入将实现加速增长。 3.公司临床持续推进,多项研发成果值得期待,从1到多新征程。根据研发进度推测: 恩沙替尼一线NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量); MIL60获批上市(销售峰值有望超10亿); 0316已报产,II期数据已出,明年有望上市销售; PD-1与CTLA-4国内临床推进(单药与组合疗法均已获批临床,上市进度有望加速); 082临床持续推进(二线治疗肾癌的III期数据已在ASCO发表); 后续丰富前沿管线推进临床:MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)、BPI-16350(CDK4/6)已进入I期,BPI-421286(KRAS G12C)已获批IND等等。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报情况,我们调整了盈利预测。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为22.85亿元、29.30亿元、38.19亿元,同比增长22.2%、28.2%、30.4%;归母净利润分别为4.22亿元、5.46亿元、7.22亿元,同比增长-30.4%、29.4%、32.2%;对应PE分别为82倍、63倍、48倍。 风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名