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南新制药 医药生物 2022-03-29 11.97 -- -- 11.45 -4.34%
11.45 -4.34%
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事件。公司公告2021年业绩快报。公司2021年营业收入预计为6.88亿元,同比下滑36.81%;归母净利润预计为-1.76亿元,同比下滑232.41%;扣非净利润预计为-1.92亿元,同比下滑253.29%。 按照业绩快报估算,预计2021年Q4单季度营业收入为1.23亿元,同比下降49%;归母净利润预计为-2.25亿元;扣非净利润预计为-2.3亿元。 观点:公司2021年度收入和业绩受到国内新冠疫情、一致性评价及集采影响。 1.公司2021年度收入和业绩受到国内新冠疫情、一致性评价及集采影响。由于新冠与流感的发病症状高度相似,均具有发热、干咳、乏力等症状,终端医疗机构对发热门诊采取了强力的管控措施,人流量骤减,导致终端医疗机构对公司产品“力纬”(帕拉米韦氯化钠注射液)的需求大减。受此影响,公司核心产品“力纬”在2021年的销售收入较2020年减少约4.33亿元,同比减少超过50%,直接减少毛利约3.5亿元。受国家仿制药一致性评价政策的影响,公司产品“辛可”(辛伐他汀分散片)2021年的销售收入较2020年减少约5,718万元,同比减少62.57%。公司产品“可福乐胶囊”(头孢克洛胶囊)2020年底进入国家医药产品集中采购目录,2021年的销售收入较2020年同比减少约6,876万元,同比减少67.67%。公司其他产品在2021年销售收入均较2020年呈现一定增长,但占2021年销售收入比例较低,对2021年销售收入的贡献有限。 2.公司投资逻辑再梳理。南新制药手握1+2+X创新&消费级产品梯队。存量品种帕拉米韦注射液有望在疫情稳定之后恢复增长,销售峰值有望达到20-30亿。狂犬单抗中美双报国际化质量,兼具创新+消费属性,3-5年内仅2家企业竞争百亿级别市场,峰值销售有望达到几十亿级别。帕拉米韦吸入溶液是高壁垒剂型,进攻居家用药市场,对标可威,峰值销售同样有望达到几十亿级别。后续还有其他管线,质地好,看点多。 盈利预测与估值。根据业绩快报情况,我们调整了盈利预测。暂不考虑兴盟生物并表,我们预计2021-2023年营业收入分别为6.88亿元、8.85亿元、11.40亿元,同比增长-36.8%、28.6%、28.9%;归母净利润分别为-1.76亿元、1.04亿元、1.47亿元,对应增速分别为-232.4%,-159.2%,40.6%,EPS分别为-1.26元、0.74元、1.05元,对应PE分别为-19X、32X、22X。维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期风险;产品研发失败风险;产业政策负向影响风险;重大资产重组失败风险。
南新制药 2021-03-30 38.61 -- -- 43.68 13.13%
53.09 37.50%
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事件。告公司公告2020年年报。公司2020年营业收入为10.88亿元,同比增长7.29%;归母净利润为1.33亿元,同比增长45.37%;扣非净利润为1.25亿元,同比增长41.98%。 2020年Q4单季度营业收入为2.39亿元,同比下降30.46%;归母净利润为0.62亿元,同比增长39.37%;扣非净利润为0.58亿元。 观点:2020年表现亮眼,帕拉米韦注射液表现强劲,2021年看点多。 1.利润端表现亮眼;收入端主要块是由于仿制药板块2020年受疫情及集采影响,帕拉米韦注射液表现依然强劲。公司2020年在疫情之下,利润端依然取得了45%的增速,表现十分亮眼。收入端主要是由于仿制药板块受到疫情以及集采影响,增速不及利润端,但帕拉米韦注射液在疫情之下依然实现54%增长,销售额达到8亿元,表现强劲。未来随着帕拉米韦注射液占比越来越大,仿制药板块的影响渐微。 2.公司握手握1+2+X创新&消费级产品梯队,是被低估的优质标的,据我们测算,到预计市值有望达到200亿以上。 帕拉米韦注射液:进医保之后快速放量,在疫情较严重的2020年仍然表现出了54%的增速,后续有望看到持续高速的增长。 狂犬单抗::中美双报国际化质量,兼具创新+消费属性,3-5年内仅2家,百亿级别市场,峰值销售有望达到30-40亿。 帕拉米韦吸入溶液:高壁垒剂型,有望成为全球首款,进攻居家用药市场,适用于流感+流感样症状,对标可威,峰值销售有望达到30-40亿。 3.公司2021年看点多。根据临床进展及终端销售情况推测:狂犬单抗:5月III期临床入组完毕;8月III期临床观测期结束,数据锁库;年底NDA;2022年获批。 帕拉米韦注射剂:2020年在疫情之下,依然实现54%增速;2021年随着基层市场拓展及疫情逐步控制,预计能继续保持快速增长趋势。 帕拉米韦吸入溶液:预计2021年下半年报产,2022年获批。 盈利预测与估值。根据最新年报情况,我们调整了盈利预测。暂不考虑兴盟生物并表,我们预计2021-2023年营业收入分别为14.39亿元、20.04亿元、28.53亿元,同比增长32.2%、39.3%、42.3%;归母净利润分别为1.88亿元、2.81亿元、4.23亿元,对应增速分别为41.6%、49.3%、50.5%,EPS分别为1.34元、2.01元、3.02元,对应PE分别为29X、20X、13X。 维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期风险;产品研发失败风险;产业政策负向影响风险;重大资产重组失败风险。
南新制药 2021-03-02 44.10 -- -- 44.48 0.86%
50.40 14.29%
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事件。 公司公告 2020年业绩快报。 公司 2020年营业收入预计为 10.88亿 元,同比增长 7.29%;归母净利润预计为 1.33亿元,同比增长 45.37%; 扣非净利润预计为 1.25亿元,同比增长 41.98%。 按照业绩快报估算,预计 2020年 Q4单季度营业收入为 2.39亿元,同比下 降 30.52%;归母净利润预计为 0.62亿元,同比增长 40.91%;扣非净利润 预计为 0.58亿元。 观点: 利润端表现大超预期, 帕拉米韦注射液表现强劲, 2021年看点多。 1.利润端表现大超预期;收入端预计是由于仿制药板块 2020年受疫情及集 采影响, 帕拉米韦注射液表现依然强劲。 公司 2020年在疫情之下,利润端 依然取得了 45%的增速,表现大超预期。 收入端预计是由于仿制药板块受 到疫情以及集采影响, 增速不及利润端, 但帕拉米韦注射液我们预计在疫情 之下依然实现 40%-60%增长。 未来随着帕拉米韦注射液占比越来越大,仿 制药板块的影响渐微。 2.公司 2021年看点多。根据临床进展及终端销售情况推测: 狂犬单抗: 3-5月 III 期临床入组完毕; 6-8月 III 期临床观测期结束, 数据锁库;年底 NDA; 2022年获批; 帕拉米韦注射剂: 2020年在疫情之下,预计依然实现 40%-60%增速; 2021年随着基层市场拓展及疫情逐步控制,预计能继续保持快速增长 趋势。 帕拉米韦吸入溶液: 预计 2021年下半年报产, 2022年获批。 3.公司投资逻辑再梳理。 南新制药手握 1+2+X 创新&消费级产品梯队。 存 量品种帕拉米韦注射液在疫情之下仍然表现出了快速增长, 销售峰值有望达 到 20-30亿。 狂犬单抗中美双报国际化质量,兼具创新+消费属性, 3-5年 内仅 2家企业竞争百亿级别市场,峰值销售有望达到几十亿级别。 帕拉米韦 吸入溶液是高壁垒剂型,进攻居家用药市场,对标可威,峰值销售同样有望 达到几十亿级别。 后续还有其他管线,质地好,看点多。 盈利预测与估值。 根据业绩快报情况,我们调整了盈利预测。 暂不考虑兴盟 生物并表, 我们预计 2020-2022年营业收入分别为 10.88亿元、 15.09亿元、 21.27亿元,同比增长 7.3%、 38.7%、 41.0%; 归母净利润分别为 1.33亿 元、 2.04亿元、 3.16亿元,对应增速分别为 45.4%, 53.5%, 55.1%, EPS 分别为 0.95元、 1.46元、 2.26元,对应 PE 分别为 45X、 29X、 19X。 维持 “买入”评级。
南新制药 2020-12-22 56.98 -- -- 58.25 2.23%
58.25 2.23%
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公司逐步形成多品种、多剂型的抗流感平台, 百亿级别大单品帕拉米韦快速 放量。 流感患病人数众多,每年在全球可导致 300万~500万重症病例,我 国近两年流感人数均超过百万人。 目前的主流用药奥司他韦销售约 70亿元, 帕拉米韦有望成为下一个流感用药大单品。帕拉米韦注射剂是国内首个全年 龄段适用的静脉途径给药的 NAIs,纳入医保后快速放量, 见效快、持续时 间长,为流感重症患者、无法接受吸入或口服患者和因其他 NAIs 疗效不佳 或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。此外,由于轻症患者仅需单次静滴, 因此帕拉米韦注射剂的患者依从性也较好。预计我国流感市场空间约 367亿元,帕拉米韦注射剂的中性销售峰值约 37亿元(渗透率 10%),乐观情 况下可突破 50亿元(渗透率 14%以上)。 此外,公司帕拉米韦吸入溶液正 在进行临床试验,有望助力帕拉米韦成为百亿级别大单品。 公司通过布局帕 拉米韦多剂型(注射剂、吸入溶液、干粉吸入剂)、新一代抗流感药物 NX-2016、目前主流抗流感品种奥司他韦新剂型(干混悬剂),逐步形成了 多品种、多剂型的抗流感平台,未来有望占有流感市场更大市场份额。 收购兴盟生物,获得几十亿级别大单品狂犬单抗。 狂犬病 III 级暴露患者众 多, 预计在 500万-700万人左右, 但在实际情况下, II 级暴露和 III 级暴露 难以简单评估区分(两者合计占比约 90%),因此我们预计,狂免整体市 场需求远大于 4000万支。 由于 HRIG 产能受限,被动免疫制剂市场缺口长 期存在。 HRIG 批签发近年的最高值( 2019年)仅 1226万支,距离市场所 需的 3000-4000万支还有较大缺口。单抗产品不受产能限制,通过细胞发 酵获得, 已上市产品临床数据显示,狂犬单抗疗效非劣于 HRIG。国内狂犬 单抗研发企业较少,仅华北制药与兴盟生物(南新制药)布局。兴盟生物复 合制剂理论上具有更全面的中和能力,布局全球多中心临床开拓海外市场, 正在进行国际多中心 IIb/III 期临床试验,在中国大陆已正式开始 III 期临 床,初步临床结果显示优于 HRIG。若假设狂犬单抗定价与 HRIG 产品相当, 考虑到良好的竞争格局,我们认为,兴盟生物的狂犬单抗产品均有望成为几 十亿级别大品种, 且有进一步在海外拓宽销售空间的潜力。 盈利预测与估值。 暂不考虑兴盟生物并表,预计公司 2020-2022年收入可 达 11.16亿元、 15.40亿元、 21.61亿元,同比增长为 10.0%、 38.0%、 40.4%; 归母净利润为 1.09亿元、 1.83亿元、 2.71亿元,同比增长为 19.6%、 67.0%、 48.2%;对应 PE 为 76x、 45x、 31x。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 产品销售不及预期风险;产品研发失败风险;产业政策负向影响 风险; 重大资产重组失败风险。
南新制药 2020-08-26 61.25 -- -- 62.81 2.55%
64.90 5.96%
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盈利预测:公司于2020年3月26日在科创板上市,继续加大对创新药研发的投入。公司已上市创新药帕拉米韦氯化钠注射液销售额增长快速,具有广阔的市场上升空间。同时公司在帕拉米韦注射液基础上开展了帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂两个改良新药的研发,抗肿瘤靶向药美他非尼也已处于临床试验阶段,目前形成了1个创新药上市,3个创新药、2个改良型新药在研的良好态势,研发投入和创新成果不断推进,为业绩持续增长提供保障。首次覆盖公司进行盈利预测,预计2020-2022年EPS分别为0.88元、1.17元和1.55元,对应2020年8月24日收盘价的市盈率分别为69.6X、52.2X 和39.5X,给与“审慎增持”评级。 风险提示:药品上市审批不确定性,技术升级迭代,核心产品竞争加剧,带量采购导致价格下降。
南新制药 医药生物 2020-08-19 37.50 45.66 610.11% 33.81 -9.84%
33.81 -9.84%
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公司是国内抗流感领域的新星,发展势头良好。2009年以来,公司建立了以帕拉米韦为核心的抗流感产品线,除去已经上市的帕拉米韦注射液,在研品种有帕拉米韦雾化和干粉两种新剂型,另外还有奥司他韦干混悬剂和新一代抗流感品种NX-2016,是国内该领域最具竞争力的企业之一。近年来,公司步入快速发展轨道。2016-2019年,公司营收和归母净利润CAGR分别达到了38%和58%。未来,随着整体营收规模的不断增长,净利率水平有望得到进一步提升。 抗流感市场迅速扩容,帕拉米韦正当其时。2015-2019年,国内样本医院抗流感市场规模CAGR达到55%,主要原因在于:1)09年以来全球甲流疫情带来的治疗需求;2)治疗品种的不断成熟和学术推广;3)终端用药结构和支付能力的极大改善。目前,抗流感药物以神经氨酸酶抑制剂为绝对主导,其中奥司他韦占比最高,帕拉米韦近年来市占率迅速提升。我们认为,帕拉米韦成长前景较好,一方面疗效略优于奥司他韦,二者剂型不同错位销售;另一方面受众更广泛,注射剂起效更快,半衰期更长,导致作用时间更长。 以抗流感产品为基石,积极扩充创新药管线。如前所述,公司在抗流感领域布局了多产品、全剂型完整管线,在此基础上,还通过自主研发和外部合作的方式获得两个1.1类创新药产品,分别是美他非尼(抗肿瘤)和美氟尼酮(抗肝肾纤维化)。值得注意的是,美他非尼已进入1b/2a期,未来有望以临床2期数据申报NDA,可用于多种实体瘤的治疗;美氟尼酮也已经获得IND批件,主要应用于糖尿病肾病的抗纤维化治疗,前景广阔。 财务预测与投资建议我们预测公司2020-2022年可实现归母净利润1.31/1.97/2.96亿元,对应EPS为0.93/1.41/2.12元。根据可比公司,给予2020年97倍PE,对应目标价90.21元,首次给予“买入”评级。 风险提示若创新药研发推进不及预期,将会影响公司中长期发展前景。 若帕拉米韦和其他产品销售不佳,或者费用率居高不下,将影响公司业绩。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名