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民生证券

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通化东宝 医药生物 2023-12-11 11.49 -- -- 11.83 2.96%
11.83 2.96%
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胰岛素市场潜力巨大,公司深耕糖尿病行业。糖尿病严重危害人类健康,截止2021年,全球约10.5%的成人(20-79岁)为糖尿病患者。据IDF预测,未来20余年虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将增加到2030年的1.64亿人和2045年的1.74亿人。胰岛素作为糖尿病的末线治疗方案,市场潜力巨大。公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA、长效GLP1RA,胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品,能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持续扩大。 二代胰岛素集采企稳,三代胰岛素销量可期。自2022年5月国家胰岛素专项集采正式在全国范围内执行,公司尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响,但公司凭借不断优化销售策略、加强渠道推广,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额,2023年上半年,公司胰岛素全系列产品销量同比实现双位数增长,其中人胰岛素销量同比稳定增长,胰岛素类似物保持高速增长态势。公司产品结构出持续优化,胰岛素类似物收入占比不断提升,前三季度胰岛素类似物收入占总收入比重超过20%,与2021年同期相比,提升超过10个百分点。此外,重磅产品门冬30/50预混胰岛素于2022年11月获批上市,今年开始贡献收入。创新转型战略布局,产品出海带来利润增长点。公司积极布局市场潜力巨大的GLP-1RA、DPP-4、SGLT-2类降糖药物,其中DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件;SGLT-2类药物恩格列净NDA已获得受理,预计于2023年底可获批上市;GLP-1RA类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发重点之一,其中利拉鲁肽注射液于2023年12月1日获批上市。创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、NASH等其他适应症的潜力。此外,人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。公司与科兴制药签署合作协议加速利拉鲁肽出海。公司与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场,加速自身产品出海进程,进一步开拓潜在市场空间。投资建议:我们预计公司2023-2025年分别实现净利润11.57/13.50/15.34亿元、对应PE分别为20/17/15倍。考虑利拉鲁肽已获批以及未来恩格列净将获批,海外胰岛素也将陆续获批上市并与科兴制药和健友股份达成海外销售战略合作,有望实现收入与利润快速增长,因此维持“推荐”评级。风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
甘李药业 医药生物 2023-12-07 57.25 -- -- 61.18 6.86%
61.18 6.86%
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聚焦糖尿病市场,国内胰岛素龙头企业。糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病,患者人数多市场规模广阔,胰岛素是糖尿病患者中后期必须用药。公司是国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的企业,具备完整胰岛素研发管线。 胰岛素集采出清,集采助力销售放量。2021年底胰岛素专项集采开标,2022年 5月正式执行,本次带量采购,公司六款胰岛素产品全部高顺位中标,产品价格下降,随着医生的处方习惯与糖尿病患者对产品认知的转换,公司市场份额快速提升。公司将进一步加速胰岛素产品的国产替代进程,加快提高各产品下沉基层市场的渗透率,集采后准入的医疗机构快速增长,获得更多的市场份额。公司2023年三季报业绩实现扭亏为盈,以价换量初见成效。此外,公司借助胰岛素集采策略实现产品结构优化,国内非长系列胰岛素销量快速提升。 公司在慢病布局完善,多机制降糖药同步推进。糖尿病市场前景广阔,公司围绕糖尿病展开丰富产品布局,研发创新成果显著。公司在研长效 GLP-1RA 周制剂 GZR18在美国正式开启 I 期临床试验,已完成首例受试者给药,并在国内分别启动了 GZR18用于成人肥胖/超重患者体重管理和成人 2型糖尿病治疗的 2项Ⅱ 期临床试验,值得关注的是评估 GZR18对比司美格鲁肽治疗 2型糖尿病患者的头对头临床。另外四代超长效胰岛素 GZR4在美国已获批开展 I 期临床试验,同时在中国进行 I 期临床试验,并完成首例受试者给药;GZR101双复方制剂开展临床 I 期试验;2023年 7月 GZR1023药物的 IND 获批,主要用于银屑病的治疗,甘李药业专注于细分领域,创新能力强,成长性好。 产品具有出海潜力,出海带来估值提升。公司持续深耕国内市场、不断扩宽销售渠道的同时,持续扩张海外市场,提升海外业绩贡献。甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理,有望今年年底获批,同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理。公司与诺华公司子公司山德士签订商业供货协议,随着以上三款胰岛素获批会陆续收到里程款。除美国市场外,公司在海外新兴市场收入实现高速增长,此外公司不断扩大的产能为全球化策略以及未来新产品提供强劲保障。 投资建议:公司凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量,此外三款胰岛素产品上市许可获得 FDA 受理并与山德士合作,胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。预计公司 2023-2025年归母净利润为 3.57/6.24/11.61亿元,对应 PE 分别为 92/53/28倍。2024E PEG 倍数低于可比公司平均 PEG,因此维持公司“推荐”评级。 风险提示:销量释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;股权激励不能实现风险;集采风险
普利制药 医药生物 2023-12-04 24.78 -- -- 25.26 1.94%
25.26 1.94%
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事件:2023年11月27日,普利制药发布公告,公司磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA上市许可,具备在美国上市销售的资格,有助于公司进一步拓展美国市场,加速制剂出海布局。 美国流感呈现快速上升趋势,医院流感就诊人数持续增加。11月美国季节性流感逐渐上升,根据美国疾控中心(CDC)的监测数据,美国呼吸道疾病病例已经连续第三周超过基线,第46周有3.7%的患者就诊是由于呼吸道疾病,环比持续提高;第46周有3296名因流感而入院的患者,每周流感住院人数继续增加,主要是甲型流感病毒。CDC预计从10月1日到目前为止至少120万流感病例、至少12000人住院治疗、约740人死亡。 磷酸奥司他韦胶囊是最有效的防治流感病毒药物之一,需求量将快速上涨。 磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,适用于治疗2周及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者,患者应在首次出现症状48小时内使用;还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦由吉利德开发、后与罗氏联合开发,目前已在全球60多个国家和地区销售,是最有效防治流感病毒的药物之一。2018-2022年美国奥司他韦胶囊销售额为全球第一,约合78亿元(4亿粒),占全球销售额的39%;由于疫情等因素影响,磷酸奥司他韦销售逐渐下降,2021年美国销售额仅为1.2亿元,2022年起逐渐回升,随着甲流等流感病毒替代新冠病毒并逐步占据主导地位,全球磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。普利制药的磷酸奥司他韦胶囊已提交中国和美国的仿制药申请,2023年7月接受FDA现场检查并顺利通过,目前已获得FDA的上市许可,国内有望于2024年获批。 投资建议:普利制药是国内注射剂出海龙头企业,坚持产品全球申报战略,建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.60/5.30/6.18亿元,对应PE分别为24/21/18倍,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险等。
亚辉龙 医药生物 2023-11-23 22.90 -- -- 26.20 14.41%
26.53 15.85%
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当前国内化学发光市场规模约 400亿元,国产替代空间与赛道发展潜力广阔。根据测算,当前我国化学发光市场规模约为 400亿,未来仍将维持双位数的稳定增长。从远期维度来看,由于发展时间较短,我国人均 IVD 支出与发达国家相比,仍有翻倍的提升空间。化学发光作为 IVD 的最大细分市场,未来随着人口老龄化进程的加深以及特殊检测项目的常规化发展,市场规模将迎来长足攀升,预期 2030年将触及 800亿市场空间。从竞争格局上看,2021年我国化学发光市场中外资品牌市占率仍超过 70%,国产替代方兴未艾。 2023年安徽化学发光集采范围向 25省拓宽,国产产品性价比优势将在集采中得到进一步凸显,有望加速实现国产替代。从 IVD 领域内三次较大范围的集采事件来看,集中带量采购对于弱化外资企业先发优势有着重要作用。1)2021年安徽化学发光集采,国际发光巨头罗氏、贝克曼两家弃标,国产企业份额持续快速提升。2)2021年安徽凝血检测集采,进口企业沃芬掉标,其原有市场份额将被中选企业代替;3)2022年江西生化肝功集采,国产产品性价比优势明显,有望在后续执行中获得更大市场份额。立足当前时点,2024年预期是化学发光的大范围集采元年,在大赛道的行业β中,集采有望推动国产品牌突出重围。 亚辉龙特色项目优势明显,差异化战略助力仪器快速入院。化学发光主流检测市场(肿标、甲功、激素、传染病)均被“罗雅贝西”强势占据。截至当前,公司自免诊断检测项目数已处于国产品牌第一位置,同时在生殖健康等领域实现了全生命周期的完整覆盖。公司已成为常规项目布局丰富度高、特色检测领域具备差异化的新锐化学发光厂商。独特的差异化优势帮助公司检测仪器顺利进入终端医院,2019-2022年公司新增装机保持 31%的年化复合增长率,2023H1新增装机仍同比增长 46%,持续拔高未来试剂&耗材收入的成长天花板。 三级医院客户占比高,仪器单产提升空间广阔。截至 2023H1,亚辉龙国内客户结构中三级医院数量占比达到 28%,其中三甲医院覆盖率超 66%,处于行业第一梯队。未来随着 Iflash 9000/Ifash 3000-G 等高速机型的替换,预计公司仪器单产将得到明显提升。此外,医疗新基建及化学发光领域集采的大范围推行,可为国产品牌带来结构性的成长机会,公司的常规诊断试剂有望借此实现快速放量。公司 2023前三季度非新冠业务收入 12.1亿元,同比增长 39%,其中自产化学发光业务收入 8.0亿元,同比增长 48%,疫情后期常规业务恢复态势十足。 投资建议:我们预计公司 2023-2025年收入分别为 20.3/21.5/26.8亿元,对应增速为-49%/6%/25%,归母净利润为 3.7/5.0/6.7亿元,对应增速为-64%/37%/34%,PE 为 35/26/19倍。首次覆盖,给予公司“推荐”评级。 风险提示:试剂原材料进口受阻风险、代理业务变动风险、新产品注册失败风险、细分市场竞争加剧风险、在研项目不及预期风险。
甘李药业 医药生物 2023-11-06 46.99 -- -- 57.10 21.52%
62.90 33.86%
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事件。 2023年第三季度,公司营业收入为 6.76亿元,与上年同期相比增长 2.74亿元,较上年同期增长 68.10%。 2023年前三季度,公司营业收入为19.06亿元,与上年同期相比增长 6.69亿元,较上年同期增长 54.07%。 胰岛素制剂实现快速放量,产品结构持续优化。 目前国内销售收入的增长主要原因是国内胰岛素制剂产品实现快速放量, 2023年前三季度,公司国内胰岛素制剂产品销量同期增长 70.06%。同时借助胰岛素集采专项落地,公司餐时(速效)和预混胰岛素产品也得到迅速放量,销售量同比增长 115.57%。由此公司的产品结构也得到进一步优化, 2022年 1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为 43%, 2023年 1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为54%。 公司注重研发创新,继续深耕糖尿病市场。 2023年 7月公司 GLP-1受体激动剂 GZR18开展了与司美格鲁肽注射液头对头 II 期试验,旨在评估在 2型糖尿病的药物有效性,并在 2023年 8月完成 GZR18在中国针对 2型糖尿病和肥胖、超重适应症的 IIb 期临床试验的首例受试者给药, 2023年 9月国家药监局受理 GZR18口服片剂的临床试验。胰岛素周制剂目前开发的公司仅有诺和诺德以及礼来,公司的超长效胰岛素周制剂 GZR4在 2023年 9月完成了适应症为糖尿病的 II 期临床试验首例受试者给药。此外,公司在 2023年 7月收到了国家药监局下发的关于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病的《药物临床试验批准通知书》。 国际收入持续增长,产品出海未来可期。 在产品出海方面, 公司的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 以及欧洲药品管理局(EMA) 的受理。并且公司成功交付首批巴西紧急招标胰岛素。公司与国际仿制药巨头山德士签订商业协议, 协议约定,在三款生物类似药获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,由甘李药业负责药物开发(包括临床研究)及供货等事宜, 期待三款胰岛素在海外的销售表现。 投资建议: 预计公司 2023-2025年归母净利润为 3.66/6.77/11.10亿元,对应 PE 分别为 73/39/24倍。 公司借助胰岛素集采快速扩大市场份额,主营产品胰岛素制剂实现快速放量,此外公司三款胰岛素生物类似物注射液上市申请已获得 FDA 和 EMA 获理,具有出海潜力。因此上调评级, 给予公司“推荐”评级。 风险提示: 产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险; 市场竞争加剧风险; 集采风险; 仿制药风险
祥生医疗 机械行业 2023-11-06 41.32 -- -- 46.44 12.39%
46.44 12.39%
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财政部发布《通知》助力西南西北地区乡镇卫生院采购医疗设备。 财政部发布《财政部国家卫生健康委关于下达 2023 年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金(第二批)预算的通知》 。 该项资金主要用于支持西部地区距离县城较远、服务人口较多、诊疗条件有待提升的乡镇卫生院配置升级医疗设备, 提升基本诊疗能力, 包括 CT(电子计算机断层扫描)、 DR(直接数字化 X 射线摄影)、彩超、全自动生化分析仪等医疗设备。该项资金补助将用于西南西北地区为主的 13 地的 228 家乡镇卫生院,平均每家将获得 200 万的补助资金。 祥生医疗提早布局县域乡村基层医疗的超声市场。 祥生医疗布局国内基层医疗市场, 2022 年开始加速渗透,未来目标是逐步渗透 2000 个县域市场和西南西北地区乡村市场。 为促进县域医共体上下级医院共享优质医疗资源,提升基层医院的整体医疗服务能力,祥生医疗自研 5G 诺亚超声远程质控系统,并应用在远程会诊与远程质控教学两大场景,实现影音实时传输、功能实时交互、离线远程会诊、病例智能管理,更好助力县域医疗机构的能力建设。 祥生医疗突出便携化和智能化, AI 算法画龙点睛。 公司产品在便携化上持续迭代,打造了全球最轻薄的 SonoAir 笔记本超声,和真正随身携带的系列掌上超声。软件上公司超前布局 AI 算法研发和针对具体应用场景的智能化软件,作为唯一数据获取者和中国医学超声人工智能联盟合作,建立数据资源核心壁垒,目前布局心脏、乳腺、妇产科等重要专科在内的 6 个病种的辅助诊疗,并在 4 个病种上实现突破。公司有望凭借 AI 算法辅助诊断使便携超声在乡村卫生院的应用场景落地。 投资建议: 财政部补助政策有望帮助公司快速打开国内基层市场,实现医疗资源下沉到乡镇卫生院。 基于公司的差异化竞争战略,预计 23-25 年归母净利润分别为 1.84 亿元、 2.36 亿元、 3.03 亿元,分别同比增长 73.5%、 28.7%、 28.3%,对应当前市值 PE 分别为 25、 19、 15 倍, 维持“推荐”评级。 风险提示: 便携超声销售不及预期的风险、新产品研发和获批不及预期的风险、 政策落实力度不及预期的风险、基层需求开拓不及预期的风险、 AI 算法研发及获批进展不及预期的风险
阳光诺和 医药生物 2023-11-03 67.00 -- -- 72.98 8.93%
72.98 8.93%
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事件: 10 月 30 日, 阳光诺和发布 2023 年三季报业绩。 2023 年前三季度公司实现营收 6.92 亿元,同比增长 39.73%;归母净利润 1.71 亿元,同比增长32.72%;扣非归母净利润 1.68 亿元,同比增长 39.31%。 Q3 公司实现营收 2.31亿元,同比增长 35.12%;归母净利润 0.53 亿元,同比增长 27.84%;扣非归母净利润 0.53 亿元,同比增长 36.54%。 坚持仿创结合发展, 自主研发成果显著。 公司持续加大药物研发新技术平台的投入, 前三季度研发费用为 8312.61 万元, 同比增长 46.61%。 2023 年上半年公司新立项自研项目 40 余项,累计已超 290 项,包括创新药、改良型新药和仿制药项目。 截至上半年公司研发人员达到 987 人,占员工总数的 83.29%, 上半年人均产值达到 39.90 万元,较上年同期人均提高 4.93 万元。 公司持续推进自研品种推进, 2023 年上半年有 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验、 47 项药品申报上市注册受理、 7 项一致性评价注册受理,并且取得 31 项药品生产注册批件, 18 项通过一致性评价、 5 项原料药通过审评获批。 新药品注册分类法规实施后, 公司累计有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价, 取得生产批件的权益分成项目共 6 项。 一体化服务能力优势明显,客户和订单持续增长。 公司围绕临床前和临床研究一体化战略,持续整合已有专业技术平台, 并且将一体化优势延伸至生物药、中药和医疗器械等领域。 公司为国内超过 650 家客户提供药物研发服务,客户粘性不断提高, 2022 年新签订单达 11.02 亿元, 同比增长 18.62%, 截至 2022 年末累计存量订单 19.94 亿,同比增长 27.17%; 2023 年前三季度新签订单继续保持较快增长,快速提升的客户需求为公司业绩稳健增长提供充分保障。 投资建议: 阳光诺和是特色的仿创结合、全流程一体化药物研发服务平台,全面提升药物临床前及临床不同阶段的服务能力。 我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.16/3.06/4.36 亿元,对应 PE 分别为 35/25/18 倍, 首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 药物研发失败风险、 药物研发周期较长的风险、 经营规模扩大带来的管理风险、 行业监管政策风险、 安全生产风险等。
药明康德 医药生物 2023-11-03 84.93 -- -- 92.60 9.03%
92.60 9.03%
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事件: 2023 年 10 月 30 日,药明康德发布 2023 年三季报, 前三季度实现营业收入 295.41 亿元,同比增长 4.0%, 剔除新冠商业化项目后收入增长 23.4%;归母净利润 80.76 亿元,同比增长 9.5%;扣非归母净利润 77.09 亿元,同比增长 23.7%。 非新冠收入稳定增速, 小幅下调全年业绩指引。 单季度看,公司 Q3 实现收入 106.70 亿元,同比增长 0.3%,剔除新冠商业化项目后收入增速为 15.7%;归母净利润 27.63 亿元,同比增长 0.8%;扣非归母净利润 29.48 亿元,同比增长23.8%。 新冠大订单已经全部交付完毕, 公司预计 Q4 非新冠商业化项目收入将首次突破 100 亿元, 其中 WuXi Chemistry D&M 业务将保持强劲增长, 剔除新冠商业化项目后收入同比增长 29%-34%;预计 2023 年收入指引为 401-405亿元,整体增速为 2%-3%, 相比 2023 年中报 5%-7%指引有小幅下调,主要系Q4 早期药物研发阶段需求不及预期, 部分实验室业务收入预计低于最初预期;剔除新冠商业化项目后同比增长 25%-26%(中报指引为 29%-32%) 。 受益于经营效率持续提升,公司上调全年经调整 non-IFRS 毛利率 0.5pts 至 41.7%-42.1%,并且上调 2023 年自由现金流至 45-50 亿。 CRDMO 和 CTDMO 商业模式持续满足全球客户需求。 前三季度分板块看,(1) WuXi Chemistry 收入 212.4 亿元(+2.0%),剔除新冠商业化项目后增速 31.0%。 D&M 收入 156.3 亿元(+1.4%), 剔除特定项目后增长 48.2%; R收入 56.1 亿元(+4.0%) 。 TIDES 业务收入 20.7 亿元(+38.1%), 在手订单同比增长 245%,预计全年收入增长超 60%, 2023 年 12 月多肽固相产能将增加至 32000L。 (2) WuXi Testing 收入 48.5 亿元(+16.2%), 其中药物安评和 SMO 收入增长 26.9%、 31.0%, 保持中国行业领先水平。 (3) WuXi Biology收入 18.9 亿元(+6.5%), 其中新分子种类相关收入同比强劲增长 35%, 占比持续提升至 25.9%。(4) WuXi ATU 收入 10.3 亿元(+11.6%), 为总计 68 个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括 7 个临床三期项目。(5) WuXi DDSU收入 4.9 亿元(-26.9%), 公司为客户研发的两款新药已获批上市, 持续获得上市药物的销售收入分成, 另有两款药物处于上市申请阶段, 公司预计未来十年销售收入分成的 CAGR 将超过 50%。 投 资 建 议 : 我 们 预 计 2023-2025 年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为101.84/126.86/163.01 亿元,对应 PE 为 26/21/16 倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等
东阿阿胶 医药生物 2023-11-03 45.66 -- -- 50.72 11.08%
53.97 18.20%
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事件: 东阿阿胶公布 2023 年三季度报告, 2023Q3 公司营业收入 12.61 亿元(YOY+3.32%),归母净利润 2.53 亿元(YOY+23.42%),扣非归母净利润2.10 亿元(YOY+13.51%)。 业绩稳健增长,净利润表现亮眼。 2023 前三季度公司营业收入 34.28 亿元(YOY+12.53%),归母净利润 7.84 亿元(YOY+52.79%),扣非归母净利润7.00 亿元(YOY+54.86%)。公司前三季度净利润的高速增长得益于销售收入增长及毛利率提升等因素带动净利润增加。 销售收入增加叠加毛利率提升,拉动营业利润增长。 2023 前三季度,公司营业总成本 25.91 亿元(YOY+5.54%),销售毛利率 70.94%,较上年同期上升近 3.4pct,营业利润 9.60 亿元(YOY+53.82%),主要系销售收入增长及毛利率提升等因素带动营业利润增加所致。单 Q3 来看, 2023Q3 公司营业总成本10.25 亿元(YOY+8.07%),销售毛利率 71.96%,较上年同期上升近 2.4pct,营业利润 3.12 亿元(YOY+16.27%)。 公司现金流充沛,销售费用率略有上升。 2023 前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额 12.88 亿元(YOY-0.04%),投资活动产生的现金流量净额1.88 亿元(YOY+120.16%),本期购买理财资金较同期减少所致;截至 2023年 9 月 30 日期末现金及现金等价物余额 60.55 亿元(YOY+51.47%)。 2023Q3公司销售费用率44.88%,同比上升8.3pct;管理费用率6.09%,同比下降1.6pct;财务费用率-2.05%,得益于货币资金较同期增加,提高存款资金收益。 投资建议: 公司拥有滋补类龙头品牌, 构建“药品+健康消费品”双轮驱动业务模式,推进阿胶类中药全产业链融合发展, 我们预计 2023-2025 年归母净利润分别为 10/12/15 亿元,对应当前股价 PE 分别为 29/24/20 倍,维持”推荐”评级。 风险提示: 毛驴养殖低于预期;驴皮价格大幅上涨;阿胶块销量下滑;新产品放量低于预期; 政策变化风险。
昭衍新药 计算机行业 2023-11-01 26.68 -- -- 29.67 11.21%
29.67 11.21%
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事件: 2023年 10月 30日, 昭衍新药发布 2023年三季报业绩。 前三季度公司实现营业收入 15.87亿元,同比增长 24.34%;归母净利润 3.28亿元,同比下降 48.17%;扣非净利润 3.11亿元,同比下降 48.62%。单季度看,公司 Q3实现收入 5.75亿元,同比增长 15.11%;归母净利润 2.37亿元,同比下降 9.18%; 扣非净利润 2.34亿元,同比下降 10.04%。 三季度实验用猴价格总体企稳,实验室服务业务稳定增长。 前三季度生物资产公允价值变动带来净损失为 10084.80万元, Q3生物资产公允价值变动贡献净利润为 8213.96万元,主要系生物资产出生及自然生长带来的收益, 第三季度食蟹猴市场价格基本保持稳定。 实验室业务稳定增长,前三季度贡献净利润为30886.27万元,同比增长 16.03%。 公司可提供新药从临床申报至注册上市的全流程、高效率、高质量非临床研究服务, 2023年上半年苏州昭衍顺利通过了国家药监局 GLP 复查和农业农村部兽药审评中心对兽药项目的 GLP 检查,进一步完善实验室质量体系。 新签订单短期波动, 新产能建设为业务执行和业绩增长提供保障。 国内医药行业在今年前三季度受多种因素的综合影响,目前整体处于低谷期。 公司新签订单也存在一定的短期波动, 前三季度整体新签订单约 18亿元, Q3新签订单约4.8亿元;截至三季度末在手订单金额约 36.6亿元,未来业绩确定性较强。截至上半年苏州昭衍 II 期 20000平米设施已完成布局规划, 其中 12000平米设施已在施工设计,预计 2023年下半年陆续投入使用, 将进一步提升公司业务通量和服务能力。 投资建议: 公司作为中国临床前安全性评价龙头企业, 核心非临床评价业务保持市场领先。我们预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 7.53/9.87/12.70亿元,对应 PE 分别为 27/20/16倍, 维持“谨慎推荐”评级。 风险提示: 市场竞争加剧风险、 海外业务拓展不及预期风险、 资产减值风险、汇兑损益风险、 宏观环境风险等
凯莱英 医药生物 2023-11-01 160.01 -- -- 158.50 -0.94%
158.50 -0.94%
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事件: 10月 30日, 凯莱英发布 2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收 63.83亿元,同比下降 18.29%, 剔除大订单影响后同比增长 24.51%;归母净利润 22.10亿元,同比下降 18.77%;扣非归母净利润 20.36亿元,同比下降24.14%。 Q3公司实现营收 17.62亿元,同比下降 36.41%;归母净利润 5.24亿元,同比下降 46.60%;扣非归母净利润 4.68亿元,同比下降 52.48%。 小分子 CDMO 业务稳健成长, 持续提高合作粘性和服务深度。 前三季度小分子 CDMO 收入 55.65亿元,同比下降 22.01%, 剔除大订单影响后同比增长25.45%,来自跨国制药公司收入同比增长 66.51%。2023年上半年公司拥有 224个临床前及临床早期项目、 52个临床三期项目和 34个商业化项目, 在临床三期项目中战略性储备潜在重磅靶点, 包括 GLP-1、 KRAS、 JAK、 TYK2等,提高持续获取重磅药商业化订单的能力。 双轮驱动发展战略新兴业务, 打造全球领先的一站式服务平台。 公司将小分子领域相关优势推导到化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等新业务领域,前三季度新兴业务实现收入 8.13亿元,同比增长 21.05%。 (1) 化学大分子 CDMO 重点发展寡核苷酸业务,上半年承接新项目 17个, 正在开展 2个验证生产项目; 多肽业务方面上半年新承接 9个项目,持续加速多肽商业化产能建设,预计到 2024年上半年固相合成总产能将超过 10000L,可满足百公斤级固相多肽商业化生产需求。 (2) 临床研究业务加大客户和项目拓展力度, 在 CGT 等优势领域新增 24个项目, 覆盖心血管、内分泌、神经等多个重大疾病治疗领域; 截至 2023年上半年正在进行的临床研究项目 375个, 其中 2期及以后的项目 127个。 (3)制剂业务上半年进行中项目订单 120个, 其中 21项为 NDA 项目, 公司顺利通过国家药监局注册现场核查 PAI 与 GMP 符合性动态检查,具备从临床到商业化生产的能力。 (4)生物大分子项目数量持续增加,截至 2023年上半年在手订单 43个,其中 IND 项目 14个、 BLA 项目 1个;公司积极拓展海外市场和中后期项目, 上半年承接 3个海外 IND 项目订单并且获取首个一体化服务 ADC 项目的 BLA 订单,客户认可度持续提升。 投 资 建 议 : 我 们 预 计 2023-2025年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为28.54/30.00/38.41亿元,对应 PE 分别为 21/20/16倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
通化东宝 医药生物 2023-11-01 11.00 -- -- 12.73 15.73%
12.73 15.73%
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事件: 2023年 10月 30日,通化东宝发布 2023年三季度报告。 2023年第三季度,公司实现营业收入 7.25亿元,同比增长 1.92%。公司实现归属于上市公司股东的净利润 2.75亿元,同比增长 25.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2.77亿元,同比增长 26.19%。 公司业绩: 2023年前三季度,公司实现营业收入 20.91亿元,同比下降0.36%。公司实现归属于上市公司股东的净利润 7.60亿元,同比下降 45.81%,主要因为去年同期有 9.12亿元的投资收益;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7.57亿元,同比增长 14.54%。 二代胰岛素销量企稳,三代胰岛素快速放量。 2022年 5月胰岛素专项集采正式落地,尽管受到产品价格下降等因素,但公司凭借不断加强渠道推广扩大市场份额, 报告期内,公司人胰岛素销量企稳,胰岛素类似物系列产品销量保持高速增长,拉动第三季度扣非归母净利润同比增长 25%。前三季度胰岛素类似物收入占总收入比重超过 20%。与 2021年同期相比,提升超过 10个百分点。 创新转型战略布局,研发成果逐步兑现。 公司研发创新方面进展顺利,积极布局市场潜力巨大的 GLP-1RA、 URAT1等热门靶点。 2023年 8月一类新药口服小分子 GLP-1RA 申报临床获得受理; 10月可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国 I 期临床试验达到主要终点,为后续临床试验提供可靠依据;痛风一类新药URAT1抑制剂目前临床 IIa 期试验已完成数据库锁定和揭盲;有望成为痛风领域First-in-class 的 XO/URAT1抑制剂临床 I 期试验已完成末例出组。 此外有 3款产品已经或临近获批上市, GLP-1RA 利拉鲁肽注射预计年内获批上市,公司将成为国产第二家上市的企业; 今年 10月恩格列净及其原料药获批上市,今年 9月依托考昔片申报生产获得受理。 国际化战略稳步推进,产品出海未来可期。 报告期内,公司与健友股份就甘精、门冬、赖脯三款胰岛素注射剂进入美国胰岛素市场签订战略协议,公司与健友股份将按照美国 FDA 药品注册要求,共同开展以上三款胰岛素的开发和生产,同时健友股份将获得以上三款胰岛素在美国销售的独家商业化权益。 投 资 建 议 : 我 们 预 计 公 司 2023-2025年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为11.64/13.52/15.23亿元,对应 PE 为 19/16/15倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
派林生物 医药生物 2023-11-01 23.24 -- -- 27.75 19.41%
31.25 34.47%
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事件:派林生物发布2023年三季度报告,2023年前三季度实现营业收入13.75亿元(YOY-7.95%),归母净利润3.26亿元(YOY-6.68%),扣非归母净利润2.70亿元(YOY-9.81%)。业绩表现亮眼,Q3营收及利润增长显著。单Q3来看,2023Q3实现营业收入6.66亿元(YOY+32.51%),归母净利润1.83亿元(YOY+42.42%),扣非归母净利润1.66亿元(YOY+54.38%)。营业收入、归母净利润及扣非净利润均增长显著,主要是因为上半年公司原料血浆采集同比实现较好增长,Q3可销售产品数量增加,销售业绩增长。实控人变更为陕西国资委,采浆规模有望实现突破性增长。 公司第三季度两个单采血浆站获批,分别为8月获批的巴彦浆站和9月获批的庆安浆站。公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三。2023H1原料血浆采集近550吨,本年采浆量预计超过1000吨。2023年10月25日,公司实控人变更为陕西国资委,公司浆站获批将更加有利,未来公司采浆增长潜力大,采浆规模有望跻身血制品行业第一梯队前列。毛利率同比增加,销售费用率下降明显。2023Q3公司毛利率为30.77%,同比增加3.87pct。公司严管各项费用,2023Q3销售费用率、管理费用率均实现同比下降。2023Q3公司销售费用率为12.20%,同比下降5.52pct;管理费用率6.06%,同比下降1.72pct;财务费用率为-2.02%,同比上升0.62pct;研发费用率3.66%,同比下降0.09pct。投资建议:公司坚持“三步走”战略发展规划,通过内生式增长及外延式扩张并举,加速公司发展,不断提升公司行业地位。公司积极拓展浆站,增加采浆量,降低生产成本,重视产品研发,拓展产品品种,不断推动公司业绩增长。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5/7/8亿元,对应当前股价PE分别为35/25/21倍,维持”推荐”评级。 风险提示:浆站拓展不及预期风险;产品研发不及预期风险;产品毛利率下降风险;政策风险。
以岭药业 医药生物 2023-10-31 21.81 -- -- 27.25 24.94%
27.25 24.94%
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事件:以岭药业公布2023年第三季度报告,2023年前三季度公司营业收入85.75亿元(YOY+7.91%),归母净利润17.59亿元(YOY+24.35%),扣非归母净利润16.40亿元(YOY+15.84%)。 Q3公司营收和净利润同比下降,短期内业绩有所承压。2023Q3公司营业收入17.84亿元(YOY-25.02%),归母净利润1.53亿元(YOY-58.26%),扣非归母净利润0.99亿元(YOY-72.80%)。受到2022Q3基数和2023Q3终端连花系列需求放缓的影响,2023Q3业绩出现下滑。受中药材价格上涨影响,Q3销售毛利率58.26%,同比下降近3.3pct。 经营现金流相对下滑,三费费用率略有上升。2023年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额1.45亿元(YOY-88.18%),主要是经营性支出增加所致。分季度来看,2023Q1经营活动产生的现金流量净额4.00亿元(YOY-26.61%),Q2为2.80亿元(YOY-68.44%),Q3为-5.36亿元(YOY-155.88%)。 2023Q3公司销售费用率31.69%,同比上升近3.9pct;管理费用率7.59%,同比上升近3.1pct;财务费用率0.26%,同比上升0.1pct。 研发投入持续增加,中药化药研发取得新进展。2023Q3研发费用1.91亿元(YOY+7.58%),研发费用率达到10.71%。公司积极开展创新中药研发,布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。2023Q3中药新药莲花清咳颗粒临床试验申请获得受理,中药创新药参蓉颗粒临床试验申请获得批准,化药创新药G201-Na胶囊药物、XY0206药物临床试验申请获得受理。 投资建议:公司在络病理论指导下,围绕中药、化生药、大健康等业务板块,以市场为导向,进一步提升药品创新能力,丰富产品管线,我们预计2023-2025年归母净利润分别为20/24/28亿元,PE分别为18/16/13倍,维持”推荐”评级。 风险提示:研发进展的不确定性;政策性风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
百诚医药 医药生物 2023-10-31 68.88 -- -- 71.87 4.34%
72.97 5.94%
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事件: 2023年 10月 25日, 百诚医药发布 2023年三季报业绩。 2023年前三季度公司实现营业收入 7.14亿元,同比增长 69.65%;归母净利润 2.01亿元,同比增长 38.74%;扣非归母净利润 2.01亿元,同比增长 50.96%。 公司持续强化"技术转化+受托开发+权益分成"经营模式, 充足的在手订单保障业绩稳健增长。 收入延续快速增长趋势, 盈利能力维持较高水平。 单三季度公司实现营业收入 2.90亿元,同比增长 65.61%;归母净利润 0.82亿元,同比增长 36.26%; 扣非归母净利润 0.81亿元,同比增长 37.56%。 2023年上半年公司毛利率为66.56%, Q3毛利率为 68.42%,主要系高毛利率的研发技术成果转化板块收入占比较高,并且在成本端进行有效控制,盈利能力属于行业领先水平。 公司拥有领先的研发技术平台和项目经验, 订单增长为长期发展提供保障。 公司持续加大对仿制药自研项目投入, 2023年前三季度研发费用为 1.54亿元,同比增长 35.53%。目前公司已深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域, 截至 2023年上半年已立项尚未转化的自主研发项目超250项, 研发成果技术转化 47项,拥有销售权益分成的项目达到 73项,已获批的项目为 6项。 赛默制药主要承接受托研发 CDMO 服务, 实现药学研究、 临床试验、 定制研发生产的无缝衔接,满足 MAH 客户的商业化需求。 截至 2023年上半年公司新增订单 62728.56万元,同比增长 56.30%, Q3新签订单持续增长,强劲的下游市场需求驱动公司长期稳健发展。 投资建议: 百诚医药是国内特色仿制药 CRO 龙头, 拥有多种研发技术平台,与国内 400多家知名校企建立深度合作。 我们预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 2.68/3.85/5.61亿元,对应 PE 为 26/18/12倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 药物研发失败风险、 药物研发周期较长的风险、 经营规模扩大带来的管理风险、 行业监管政策风险、 安全生产风险等
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名