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博济医药 医药生物 2023-09-08 8.74 -- -- 10.07 15.22%
10.14 16.02% -- 详细
投资要点: 公司创建于 2002 年,2015 年在深圳创业板上市,专业从事 CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。此外,公司业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及 CDMO 业务,同时也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018 年公司获得了 GLP 实验室认证,具备中药、化药、 生物药的临床前评价能力。 2023 年上半年,公司实现营业收入 2.32 亿元,同比增长32.73%;实现归属于上市公司股东的净利润 1761.91 万元,同比增长 18.16%;实现归属于上市公司股东的扣非后净利润 971.7 万元,同比大幅增长 153.93%。基本每股收益 0.05 元。 分业务板块看,公司的主营收入和利润主要来自于临床研究服务业务,上半年业绩的提升也来自于临床研究服务业务的提升。报告期内,公司实现临床研究服务收入 1.73 亿元,同比增长51.37%,新增临床研究服务合同额 4.47 亿元,同比增长68.26%。疫情之后,公司通过人才引进提升了临床研究服务能力,临床研究服务订单金额及项目数量均明显提高;临床前研究业务实现营业收入 2859.11 万元,同比减少 5.24%,主要与项目确认收入的进度有关;从上半年新增临床前研究服务合同额看,金额为 0.84 亿元,同比增长 18.76%。下半年临床前研究服务收入环比和同比均会有所改善。临床前自主研发及技术成果转化服务的收入确认是有所波动的;报告期内,临床前自主研发及技术成果转化服务未产生收入,下半年该板块或将贡献收入。CDMO业务仍处于爬坡状态。 从盈利能力看,公司上半年毛利率为 36.40%,较上年同期下滑了3.35 个百分点,主要原因来自于临床前研究服务业务,其他咨询服务业务等其他业务人员数量增加等因素带来的毛利率下滑。报告期内,临床研究服务的毛利率较上年同期提升了 0.63 个百分点。 从期间费用率看,2023 年上半年公司销售费用率为 7.79%,较上年同期下滑了 0.6 个百分点;管理费用率为 13.52%,较上年同期下滑了 2.31 个百分点;财务费用率为-0.24%,上年同期为-0.22%;研发费用率为 10.09%,较上年同期下滑了 0.6 个百分点。下半年随着订单转化速度加快,预计期间费用率将进一步下 降。 上半年在手订单充沛,中药订单超预期增长。截至 2023 年中报,公司新增业务合同金额约 5.59 亿元,同比增长约 49%,继续保持高速增长;其中,中药类研发服务新增合同金额约 1.94 亿元,同比增长约 400%。截至报告期末,公司在执行的合同尚未确认收入的金额约 18.66 亿元,订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定,考虑到四季度是订单确认的传统旺季,下半年公司订单转化速度或加快。 预计公司 2023 年每股收益为 0.14 元,2024 年每股收益为 0.19元,2025 年每股收益为 0.26 元,对应 9 月 5 日收盘价 8.85 元,动态市盈率分别为 63.50 倍,47.59 倍和 33.92 倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示:医疗政策风险,订单确认不及预期,技术成果转化的不确定性
博济医药 医药生物 2023-08-30 8.66 -- -- 10.07 16.28%
10.14 17.09%
详细
博济医药股份发布 2023年半年报业绩公告:公司发布 2023年半年度报告,实现营业收入 2.324亿元,同比增长32.73%;归母净利润为 0.176亿元,同比增长 18.16%,基本每股收益 0.0478元/股。 投资要点中药创新红利显现,中药订单倍增2023年以来国家药监局出台多项支持中药创新政策,加速中药创新药进入临床,2023年上半年公司新增中药类研发服务合同金额约 1.94亿元,同比增长约 400%。公司在中药临床研究持续聚集专家资源,为承接新提单提供支持,报告期内,公司与新黄埔中医药联合创新研究院共同主办了首届粤港澳大湾区中药创新发展高峰论坛,品牌影响力进一步提高。 逐步扩大人员配置,承接大订单增加在引入高端技术人才的基础上,公司承接订单能力增强,2023年上半年公司新增业务合同金额约 5.59亿元,同比增长约 49%,其中,新增临床研究服务合同额 4.47亿元,同比增长 68.26%。因为新增人员增加带来成本和费用增加,2季度公司利润环比有所下降,但公司订单承接和转化能力也在提升,上半年公司临床研究服务业务实现收入 1.738亿元,同比增长 51.37%。我们预计下半年随着订单转化加速,收入规模扩大,Q3和 Q4的毛利率和净利率有望逐步回升。 推出股权激励方案,考核未来收入增长公司于 2023年 3月推出股权激励计划,激励对象包括核心管理人员约 47名,激励考核目标为 2023-2025年营业收入,考核要求以 2022年营业收入为基数,2023-2025年营业收入增长率分别不低于 30%、70%、125%。之前公司已在 2020年和2022年推出股权激励,3年股权计划叠加可保障公司能持续激励新招募核心人才。 盈利预测公司新签订单持续增加,截止报告期末,在执行的合同尚未确认收入的金额约 18.66亿元,未来有望逐步转换为公司收入增长,我们预测公司 2023E-2025E 年收入分别为 5.73、 7.41、9.37亿元,归母净利润为 0.48、0.81、1.22亿元,EPS 分别为 0. 13、0.22、0.33元,当前股价对应 PE 分别为64.5、38.3、25.5倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示股权激励进展不及预期,非临床研究订单减少的风险,医疗反腐可能影响临床项目的进展,人员快速增加带来成本和费用大幅增加等风险。
博济医药 医药生物 2023-06-29 10.08 12.35 85.44% 10.74 6.55%
10.74 6.55%
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1. 公司为目前唯一一家可提供中药临床前、临床服务与注册申报一体化的上市公司; 受益于《中药注册管理专门规定》,中药临床服务市场迎来广阔增量空间,公司的中药临床服务业务有望高速增长。2. 随着临床试验恢复正常进度,积压订单将快速转化为公司营收,有助于公司业绩进一步向好。 全流程“一站式”服务,各大业务协同发展公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节。 一站式的服务使得公司更准确地把握行业动态,提高新药研发的成功率,满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性。 政策助力中药临床服务市场打开广阔空间符合条件的经典名方申请上市,免报药效学研究及临床试验资料,整体临床规模有望达到 25.68亿元院内制剂有规范的人用经验资料可以替代 II 期临床研究,带给中药临床服务的市场空间约为 26.78亿元已上市中药说明书的修订,已经到了非做不可的关键时刻。3年内可能创造26.55亿元的市场空间。 多维度的技术壁垒公司在核心技术人才,中药专家资源,标准化流程体系,品牌及声誉方面均建立起坚实的护城河。 中药研发大环境改善叠加复苏预期,业绩增量可期,有望重启高增预计 2023-2025年公司营收分别为 5.86/ 8.49/ 12.52亿元,同比增长38.34% / 44.83% / 47.5%。 投资建议: 2023-2025年公司归母净利润 0.38/ 0.6/ 0.94亿元,对应每股收益 0.1/ 0.16/ 0.25元。公司 2023年目标价为 12.36元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 政策风险;合同执行风险;试验延期风险;同业竞争风险
博济医药 医药生物 2023-04-27 9.29 13.82 107.51% 10.44 12.26%
12.87 38.54%
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事件: 公司2023年4月25日发布2022年年报与2023年一季报,2022年公司实现营收4.24亿元(yoy+30.68%),归母净利润达27.67百万元(yoy-28.84%),扣非归母净利润达13.22百万元(yoy-47.56%);2023Q1实现营收1.03亿元(yoy+39.25%),归母净利润达11.74百万元(yoy-6.03%),扣非归母净利润达7.13百万元(yoy+97.55%),2023Q1营收与扣非归母净利润超预期。 2022年各业务线保持高增长公司2022年主要业务保持增长,其中临床业务收入2.77亿元(yoy+38.63%),临床前研究业务收入0.74亿元(yoy+11.61%),其他咨询服务收入0.41亿元(yoy+11.09%)。2022年公司新增8.43亿元订单(yoy+53%),包括临床研究订单6.31亿元(yoy+53.86%)、临床前研究订单1.44亿元(yoy+129.03%)、其他咨询服务类订单0.68亿元(yoy+36.83%)。截至2022年底公司未转化订单收入达15.95亿元,未来订单转化到收入,公司有望持续高增长。 公司借中药政策红利有望高景气发展国家药监局出台《中药注册管理专门规定》明确中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方与同名同方药等临床路径,其中指出人用经验充分中药创新药可豁免Ⅱ期临床试验,同时多场景豁免或减免相关临床前研究,激发中药企业创新热情。公司作为提供中药临床服务的独家上市公司,公司的先发优势明显,包括资深中医临床专家与团队、丰富的中药临床经验、客户认可等,公司有望借助政策红利快速发展。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-2025年收入分别为6.58/8.56/10.96亿元(原预测2023-2024年收入为6.25/9.83亿元),对应增速分别为55%/30%/28%;调整2023-2024年归母净利润至0.56/0.72亿元(调整前0.52/0.94亿元),新增2025年归母净利润为1.09亿元,对应增速分别为100.8%/29.5%/51.8%,3年CAGR为57%;EPS分别为0.15/0.2/0.3元/股。鉴于中药临床CRO行业有望快速发展与公司在行业的稀缺性,参考可比公司相对估值,给予公司2023年91倍PE,目标价13.83元,维持“买入”评级。 风险提示:政策变化风险、合同执行终止、试验周期延期履约、市场竞争风险。
博济医药 医药生物 2023-03-23 10.82 -- -- 11.38 5.18%
12.88 19.04%
详细
投资要点: 3月19日,公司发布公告,董事会审议通过了《2023年限制性股 票激励计划》(草案),本次激励计划拟向激励对象授予限制性 350万股,约占公司总股本的 0.95%,其中首次授予的激励对象涉及50名核心技术人员及核心骨干人员,授予权益总计 300万股限制性股票,预留 50万股。本次股权激励计划设置了 2023年至 2026年的业绩目标,分别为以 2022年营业收入基础,各年度营业收入增长分别不低于 30%、70%、125%及 200%。 公司上市以来一共进行过 5次股权激励,相较于 2022年提出的行权条件,营业收入增速进一步调高,24、25、26年收入增速都超过 30%,彰显出公司对未来业绩增长的信心。 公司 2022年业绩预告显示,2022年的公司实现归母净利润 2500万元——3250万元,较上年同期下滑约 16.41%—35.70%;扣非后归母净利润为 1050万元—1550万元,较上年同期下降38.53%—58.36%;业绩下降的主要原因是:1)2022年度,公司加大了自主研发项目投入,同时主营业务毛利率有所下降;2)报告期内,公司加大了商务拓展力度。 2023年公司订单量有较大增长,新增合同金额约 8.4亿元,较上年同期增长约 53%,目前在执行的合同尚未确认收入的金额超过14亿元。订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定。 公司是 A 股上市公司唯一一家能提供中药临床前研究、临床研究和注册申报一体化服务的公司,并且公司从 2021年开始对中药相关业务进行了整合。《中医药振兴发展重大工程实施方案》以及《中药注册管理专门规定》将加速推动中医药的创新、规范化发展,相信未来公司的中药 CRO 业务能得到更好的发展。 预计公司 2022年每股收益为 0.08元,2023年每股收益为 0.14元,2024年每股收益为 0.18元,对应 12月 29日收盘价 8.00元,动态市盈率分别为 100.00倍,57.14倍和 44.44倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示:自研项目研发进度低于预期,订单开拓及确认进度低于预期
博济医药 医药生物 2023-03-01 10.83 13.85 107.96% 11.88 9.70%
11.88 9.70%
详细
提供中药临床服务的独家上市公司博济医药是国内可提供中药临床服务的独家上市公司,致力于为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务。公司持续深化平台建设,为客户提供优质服务,2017-2021年营收与归母净利润的CAGR分别为23.50%和73.80%,公司有望随着中药临床服务行业扩容而保持高速发展。 政策打开中药临床CRO天花板政策驱动下,保守假设国内中药临床CRO市场规模有望新增107亿元以上。 国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,明确中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方与同名同方药等临床路径,其中指出人用经验充分的中药新药可直接开展Ⅲ临床试验,107首经典名方新药免临床获批后需开展上市后临床研究,中药临床CRO有望新增54亿元市场。同时基于中成药说明书安全性内容修订的政策要求,我们仅统计全国医保目录2022版中成药部分有1062个品类需修订说明书,亦有望新增53亿元规模中药临床CRO市场。 先发优势下强者恒强作为提供中药临床前、临床服务与申报注册的独家上市公司,公司的先发优势明显:(1)有资深的中医临床专家,可指导中药疗效评价的方案设计;(2)中药临床项目经验丰富,形成稳定中药CRO服务体系;(3)公司与中医临床实验机构合作关系良好,且服务受客户认可,市场知名度高。我们认为未来非中药临床CRO企业进入市场竞争,公司依旧保持较大优势。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年营业收入分别为4.48/6.25/9.83亿元,对应增速分别为38.31%/39.41%/57.32%;归母净利润分别为0.28/0.52/0.94亿元,增速分别为-27.63%/83.05%/82.4%,3年CAGR为34.08%;EPS分别为0.08/0.14/0.26元/股。FCFF绝对估值法测得公司每股价值15.02元,可比公司2023年平均PE为90倍,我们认为中药临床CRO行业有望快速发展与公司在行业的稀缺性,综合FCFF估值测算市值55.33亿元,相对估值法给予90倍PE对应市值46.8亿元,我们认为公司2023年合理市值为51.07亿元,对应目标价为13.86元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:政策变化风险、合同执行终止、试验周期延期履约、市场竞争风险。
博济医药 医药生物 2023-01-02 8.10 -- -- 8.38 3.46%
12.20 50.62%
详细
投资要点: 公司 12月 27日与四川远大蜀阳药业有限责任公司签订了《临床研究委托合同》,合同总金额为 5550万元(含税),执行分期付款方式。本次合同标的“注射用 SYB507”药品为治疗用生物制品3.3类。 前三季度公司营收增长近 30%,主要还是来自于临床业务。今年公司订单量有较大增长,前三季度公司新增订单超过 5个亿,目前在执行的合同尚未确认收入的金额超过 14亿元。订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定。 公司是 A 股上市公司唯一一家能提供中药临床前研究、临床研究和注册申报一体化服务的公司,并且公司从 2021年开始对中药相关业务进行了整合,相信未来公司的中药 CRO 业务能得到更好的发展。 预计公司 2022年每股收益为 0.08元,2023年每股收益为 0.14元,2024年每股收益为 0.18元,对应 12月 29日收盘价 8.00元,动态市盈率分别为 100.00倍,57.14倍和 44.44倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示:自研项目研发进度低于预期,订单确认进度低于预期
博济医药 医药生物 2022-11-09 8.05 -- -- 10.22 26.96%
11.80 46.58%
详细
2022年前三季度公司实现营业收入 2.78亿元,同比增长29.63%;归母净利润 2138.84万元,同比下滑 35.72%;扣非归母净利润 845.36万元,同比下滑 65.99%;每股收益 0.06元;第三季度,公司实现营业收入 1.03亿元,同比增长 9.93%;归母净利润 651万元,同比下滑 66.08%;扣非归母净利润 466万元,同比减少 73.35%。每股收益 0.02元。 前三季度公司营收增长近 30%,主要还是来自于临床业务的增长;归母净利润下滑的主要原因是公司加大了自主研发投入,同时由于于人员规模扩大带来的管理费用和销售费用的增长;此外,前三季度临床前自主研发因其不确定性,转让收入较上年同期有所下降。 从公司的毛利率看,前三季度公司的毛利率为 38.91%,较上年同期下降了 8.72个百分点。其中临床业务受到新冠疫情的影响,项目进度放缓,毛利率略微下降;从期间费用率看,前三季度公司实现销售费用率 8.17%,较上年同期提升了 1.75个百分点;实现管理费用率 15.13%,较上年同期略微下降了 1.53个百分点;实现研发费用率 10.64%,较上那年同期增长了 1.27个百分点。 公司是 A 股唯一一家有布局中药业务的 CRO 企业。尽管我国企业对于中药 CRO 的需求量很大,但中药 CRO 的发展一直比较滞后。服务内容比较单一,大多数仅限于临床试验阶段。目前博济医药在中药的临床前研究、临床研究上均有布局,预计未来随着国家政策推进,公司该领域业务有望实现发展。 前三季度公司新增订单 5.23亿元,而上年全年新增订单金额 5.5亿元,目前进度看,预计全年新增订单有望实现较大突破。 预计公司 2022年每股收益为 0.08元,2023年每股收益为 0.14元,2024年每股收益为 0.18元,对应 11月 7日收盘价 8.09元,动态市盈率分别为 101.13倍,57.79倍和 44.94倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示:新冠疫情超出预期,新产品研发进度低于预期
博济医药 医药生物 2021-11-19 14.80 -- -- 15.88 7.30%
16.35 10.47%
详细
公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年,临床研究服务占公司主营业务收入的53.29%,2021年上半年该比例提升至57.41%。 2021年上半年,公司实现临床研究服务收入6740万元,较上年同期提升30%,主要得益于国内疫情的良好控制,按照半年度临床业务占比57.41%推算,公司第三季度临床研究服务收入约5591万元,较上半年增长加速。 近年来,在医保控费,带量采购常态化的大背景下,我国创新药行业快速发展。随之带来临床市场规模的快速提升,2020年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49%,远远高于全球市场增速。 公司在消化、肿瘤、肝病等领域具备临床资源优势,有望受益行业增长。此外公司已获得GLP实验室认证,CDMO项目也在稳步推进,同时在开展创新药临床前研发服务业务,一体化项目承接能力正在加强。 预计公司2021年每股收益为0.21元,2022年每股收益为0.24元,2023年每股收益为0.36元,对应11月15日收盘价13.75元,动态市盈率分别为65.48倍,57.29倍和38.19倍,给予公司“增持”的投资评级。
博济医药 医药生物 2020-10-29 13.79 -- -- 13.79 0.00%
13.79 0.00%
详细
公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年前三季度,临床研究服务占公司主营业务收入的47%。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。 三季度业绩环比有所下滑,但较一季度回升明显。主要原因是:二季度公司确认了技术成果转化收入,由于每项技术成果转化具备技术难,该收入来源并不稳定;而随着疫情的缓解公司的临床服务业务已经有所恢复,一期项目已经完全恢复,二期和三期仍略有一些影响。 三季报毛利率进一步提升,主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升的同时,随着新项目的开展,临床业务的毛利率有所回升;从三项费用率看,公司财务费用率保持稳定,销售费用率较中报有所提升,但与上年同期相比有所下滑,主要来自于公司新项目开展后收入的快速增长;管理费用率较中报有所提升,但低于上年同期,主要原因是公司在三季度发放了全年的奖金,另外子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降;研发费用率较中报与上年同期均提升,主要来自于公司研发投入的增加。 在手订单充沛。2020年前三季度新增合同额约为3.2亿元,同比增长较快;目前公司在手订单约为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。公司的收入确认方式为拿到伦理批件确定20%收入,从入组到出组结束,再确认60%,最后给总结报告再确认20%,考虑到一些长期合作伙伴项目的终止,公司核销了一部分应收账款。 CDMO业务进展。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快楷体 加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。 盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,维持盈利预测,2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应10月28日收盘价13.45元,动态市盈率分别为112.08倍,89.67倍和79.12倍,维持公司“增持”的投资评级
博济医药 医药生物 2020-09-25 12.88 -- -- 13.99 8.62%
13.99 8.62%
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公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年上半年,临床研究服务占公司主营业务收入的47%。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。 在一季度受到疫情影响,2020年上半年公司业绩仍然保持增长的主要原因是:1)临床前的业务有所提升;2)技术转让有所提升;毛利率提升的主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升,由于每项技术成果的技术难度和创新程度,因此每一单技术成果转化服务合同的收入金额差异较大。此外,公司目前每年成功完成的技术成果转化服务项目数量不同,所以收入有所波动;公司财务费用率有所上升,主要是支付银行借款利息增加所致;管理费用率下滑主要为子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降。研发费用率持续上升。 722的影响基本消退。受到2015年7月22日国家食药监局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015)(被称为“史上最严的数据核查要求”,该事件被称为“722惨案”)影响,公司临床业务受到了较大的负面影响,目前该事件的影响已基本消除,2015年至今公司有18个项目接受了现场核查,并最终通过;2020年上半年公司也协助客户实现了6个药品和医疗器械临床服务的现场核查,并获批上市。近年来,公司加大了自主研发项目的投入,建设科技园,GLP实验室,创新药研发中心以及推行股权激励,其期间费用率有所上升,影响了近年来公司净利润的增长,但公司的营收增长依然较快(见图1)。 临床试验业务三季度有所恢复。上半年受到疫情影响,公司协助客户完成6个药品和医疗器械的核查;三季度影响在逐渐消退,目前已恢复到正常业务的7成-8成左右。 加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。 定增简介。公司拟向不超过35名特定对象发行不超过67,603,380股,募集资金总额不超过34,320.30万元,投入合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。项目达产后公司的在肿瘤、消化和肝病领域的竞争力将得到进一步提升。 盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,预计公司2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应9月22日收盘价,动态市盈率分别为106.3倍,85.1倍和75.1倍,给予公司“增持”的投资评级。
博济医药 医药生物 2017-09-01 25.38 11.28 36.15% 26.45 4.22%
26.45 4.22%
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走出临床试验数据自查核查影响,2017 年H1 业绩同比增长127.37%: 2017 年H1 公司实现营收5453.47 万元,同比增长134.81%;实现归母净利润45.93 万元,同比增长127.37%,与去年同期相比成功实现扭亏为盈,业绩增长主要是新签约订单开始逐步贡献业绩。其中,临床前研究服务实现营收969.96万元,毛利率约为60.38%,临床前研究服务是贡献业绩的主要来源;临床研究服务业务实现营收3366.67 万元,毛利率约为23.07%,毛利率偏低主要受到老订单拖累影响,预计今年老订单会逐步清理完毕,明年毛利率有望恢复至40%正常水平。 受益于创新药研发和一致性评价,新增项目承接顺利,合同金额同比增长236%。 在项目承接方面,公司一方面积极组建团队承接一致性评价订单,另一方面受益于国家鼓励开发创新药,积极承接创新药订单项目。目前公司承接新项目进展顺利,2017 年H1 公司新增合同金额约2.25 亿元,同比增长236%,预计全年有望承接约5 亿的新增合同,订单储备丰富。 预计新增订单集中于2018 年确认收入,未来公司业绩有望触底反弹。 一致性评价方面,按照药学试验8-12 个月,BE 试验8-10 个月进行推算,今年签约的一致性评价订单当中,预计大部分药学试验收入和部分BE 试验收入于2018 年集中确认;创新药订单方面,随着2017 年逐步完成老订单清理,2018年创新药临床毛利率恢复正常水平并逐步贡献收入。一致性评价和创新药研发订单收入有望于2018 年集中确认,驱动公司业绩触底反弹。 盈利预测与估值。 根据我们测算,公司17-19 年EPS 分别为0.25、0.67、1.18 元,对应91、34、20 倍PE,给予“强烈推荐”评级。 风险提示:一致性评价项目收入确认低于预期;创新药订单项目收入确认低于预期;行业政策风险;市场竞争加剧风险。
博济医药 医药生物 2017-04-28 29.32 16.83 103.24% 30.05 2.49%
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事件:公司发布年报公告,2016 年实现收入0.72 亿元,同比-43.0%;归母净利润0.02 亿元,同比-91.9%;扣非后净利润-0.05 亿元,同比-120.5%;经营性现金流量净额-0.34 亿元,同比-1877.7%;同时公司发布一季报,2017Q1 收入0.1 亿元,同比+21.3%;归母净利润-0.03 亿元,同比-1908.5%;扣非后归母净利润-0.03 亿元,同比-877.1%;经营性现金流量净额-0.06 亿元,同比-52.73%。 CRO 业务恢复明显,2017Q1 新增订单超预期。受药物临床实验数据自查核查等行业政策影响,2016 年公司临床研究实验项目放缓,影响公司短期业绩。分季度收入看,公司2016Q1-Q4、2017Q1 收入同比增速分别为-64.36%、-60.75%、-31.77%、-20.88%、21.28%,即公司业务从2016 年三季度开始恢复,2017 年一季度恢复进度略超预期。分业务看:1)受临床实验数据核查影响最大的临床研究服务实现收入仅0.33 亿元,同比-65.2%,毛利率同比下降15.58pp;2)不受影响的临床前研究服务实现收入0.27 亿元,同比+43.39%。 从期间费用率看,2016 年整体上升24.5pp,主要原因在于研发投入占比加大和临床核查加大导致管理费用率提升了19.4pp。截止目前公司在执行的合同尚未确认收入的金额达4.6 亿元,其中一致性评价订单量约7500 万元,仅2017Q1公司新增订单量达1.3 亿元,同比+400%,一致性评价新增5500 万元。订单量超市场预期,我们认为随着行业的回暖,公司收入和毛利率均将同步恢复。 新药政下CRO 行业需求旺盛,公司业绩有望从下半年开始爆发。从2015 年开始的系列以质量和创新为导向的药品监管新政策影响下,全行业加大了对新药研发和存量药品一致性评价工作的投入。从医药行业上市公司披露的年报看,各大公司均大幅加强了对研发投入,目前CRO 行业需求旺盛。我们认为公司业绩有望从下半年开始爆发的主要理由如下:1)2015 年10 月开始4 倍左右的临床试验批件涌向药企,公司订单充足,2017Q1 公司新增非一致性评价订单达7500 万已达2016 年公司全年订单量;2)目前CFDA 已披露多批参比制剂目录,从时间上看2017 年下半年将有大量项目进入BE 阶段,业绩有望爆发;3)临床资源瓶颈有望解除,CFDA 已经开始对临床试验机构的新一轮认证与复核,预计将有大量BE 基地获批,同时BE 试验基地备案制放开预期强烈,行业产能瓶颈有望解除。我们认为2017 年下半年公司业绩有望开始爆发。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.40 元、0.89 元和1.67 元。我们认为CRO 行业拐点明确,公司业绩低点已过,同时仍存国际化预期,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,维持“买入”评级。 风险提示:政策放开或执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉程度超预期,CRO 行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险。
博济医药 医药生物 2017-04-28 29.32 15.15 82.88% 30.05 2.49%
30.05 2.49%
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临床试验数据自查核查等因素导致2016年净利润同比下降91.87%: 2016年公司实现归母净利润209万元,同比下降91.87%,业绩下降主要是因为公司受到药物临床试验数据自查核查等行业因素的影响,临床研究试验项目进度放缓所致。 2017年Q1期间费用影响业绩,未来期间费用占比有望恢复正常: 2017年Q1公司归母净利润亏损293万元,同比下降1908.50%,主要是临床试验数据自查核查导致项目收入确认放缓和期间费用上升所致。其中,三费的营收占比从2015年Q1的26.73%上升到2017年Q1的83.93%。2017年Q1公司已经基本完成数据自查核查,预计未来期间费用占比会恢复至正常水平。 受益于一致性评价且目前BE项目承接顺利,17年有望实现业绩反转: 根据CFDA发布的《289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表》,在2018年底共有289个品种,17740个批文需要完成一致性评价。按照20%批文选择进行一致性评价,500-600万元的收费标准进行估算,一致性评价将带来百亿级别的市场增量。为承接一致性评价项目,公司已成立一致性评价中心,由药理、药学、临床、注册、商务等80余人组成一致性评价工作组,实现一致性评价从药学、临床到注册备案全过程的无缝衔接,为一致性评价项目推进做足充分准备。2017年Q1公司新增BE项目的数量已超过2016年全年的数量,目前BE项目承接顺利,有望驱动公司业绩反转。 盈利预测与估值: 根据我们测算,公司17-19年EPS分别为0.20、0.39、0.54元,对应145、76、55倍PE。按照17年0.20元/股的EPS,考虑到公司的成长性和小市值溢价,给予180倍PE,对应目标股价为36元/股,较2017/4/26收盘价29.54元/股,存在22%上涨空间,首次覆盖并给予“强烈推荐”评级。 风险提示:公司项目推进低于预期,行业政策风险;市场竞争加剧。
博济医药 医药生物 2016-11-02 38.38 -- -- 41.27 7.53%
41.27 7.53%
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事件:公司公告前三季度实现收入4020.9万元,同比-53.48%;归母净利润291.3万元,同比-83.17%;扣非后归母净利润-266.3万元,同比-116.35%;经营性现金流量净额-2820万元,同比-291.37%。 公司营收下滑幅度持续收窄,Q3业绩成功扭亏预示业绩拐点明显。公司前三季度实现营收4021万元,其中临床研究1754万,临床前研究1741万元,即公司Q3临床研究业务实现近700万,好于上半年的1088万元。随着临床试验数据标准的清晰和订单价格上涨,我们认为CRO行业正逐步回暖。从收入端看,公司2016年Q1、Q2和Q3单季度收入同比增速分别为-64.36%、-60.75%和-31.77%,下滑幅度持续收窄。从利润端看,公司第三季度扭亏实现净利润459万元,扣非后净利润10.6万元,业绩拐点迹象明显。 临床试验机构备案制呼之欲出,CRO行业产能瓶颈有望缓解,政策催化剂确定性强。目前CRO行业临床资源紧缺现象严重,主要原因在于:1)存量:2015年10月开始4倍左右的临床试验批件涌向药企;2)增量:需要进行仿制药一致性评价的化药口服制剂涉及3000个品种和6万个批文,从目前参比制剂备案情况看,BE临床试验需求很旺;3)临床资源瓶颈:目前获得总局资格认定的临床药物试验机构有475家,且集中在三级甲等医院,远不能满足行业需求。同时临床试验数据核查后,三级医院动力较弱,而在现行临床试验机构认证管理办法下,不能有效释放动力较强的三甲以下医院的临床试验资源产能,临床试验机构认证采用备案制呼之欲出。CFDA在9月14日,官方首次对仿制药质量和疗效一致性评价有关政策进行详细解读,其中,关于临床试验资源紧缺问题做出明确说明:总局已经与国家卫计委进行沟通,考虑将资格认定调整为备案管理,已经起草了公告,正在征求有关部门意见。我们认为行业政策催化剂确定性高,实行备案管理后,临床试验资源紧张的矛盾可以缓解。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2016-2018年收入和净利润复合增速将达77%和81%。我们认为CRO行业正出现积极变化,行业拐点明确,公司业绩低点已过,同时公司仍存国际化预期,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,我们维持“买入”评级。 风险提示:临床试验机构认证放开和一致性评价工作等政策执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉程度超预期,CRO行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名