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杜向阳 10 1
冠昊生物 医药生物 2022-01-14 18.99 -- -- 19.28 1.53%
19.28 1.53%
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事项:公司发布2021年业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元-7900万元,比上年同期增长50%-70%;扣除非经常性损益后的净利润为4780万元–5680万元,比上年同期增长:40%-66%。 本维莫德执行医保谈判价格,预计销量增长明显。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72%,价格下降后,价比凸显。我国银屑病患者650万人,人群基数大,降价后每支138元,受众大幅提高,预计2021年销售量同比明显提升。 积极扩展代理品种,促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源,扩大代理品类,神外代理产品销售收入较上年同期增长50%,拉动公司整体业绩增长。优化产品结构后,公司整体毛利率较上年同期增加了3%。 生物材料和眼科板块预计整体稳健。眼科板块产品全国各省基本实现集采,生物材料中的胸膜在部分省份集采。公司积极应对集采,同时进一步加大了成本控制的力度,预计这两个板块整体业绩稳健。 维持“买入”评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为67X/54X/45X。公司各个板块增长稳健,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持“买入”评级。 风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
杜向阳 10 1
冠昊生物 医药生物 2021-08-26 18.18 -- -- 19.40 6.71%
19.40 6.71%
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业绩总结:公司2021年上半年实现营业收入 2.6亿元(+28.9%),实现归母净利润4022万元(+49.2%),实现扣非归母净利润3188万元(+62.4%)。 多个新产品高速增长,生物材料板块销售稳健。生物材料板块是公司的优势领域,近年持续持续深挖市场,实现营业收入1.7亿元。其中新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长134.0%;胸普外科修补膜较去年同期增长59.6%;无菌生物创护膜较去年同期增长105.7%;乳房补片较去年同期增长164.7%。 带量采购边际影响减少,眼科板块稳步增长。眼科板块实现营业收入5460万元,人工晶体毛利率为63.7%(+8.9pp)。带量采购及跨省联盟采购今年已经覆盖大部分省份,祥乐爱锐系列人工晶体产品在几乎所有联合集采招标中多个产品中标,大幅提高了市场占有率;爱舒明系列产品已在全国市场全面推广,在各地的销售稳步提升。在新产品引进方面,美国TEKIA 人工晶体临床试验已完成,并已启动注册资料递交的准备工作。 本维莫德执行医保谈判价格,推广持续进行中。药业板块营业收入2130万元,毛利率为75.1%(-10.0pp)。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72%,价格下降对销售收入造成一定影响,但性价比凸显,更利于该药品在临床实现广度覆盖。 维持“买入”评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS 分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE 为66X/53X/45X。公司各个板块增长良好,生物材料和眼科新产品拉动整体业绩增长,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持“买入”评级。 风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
杜向阳 10 1
冠昊生物 医药生物 2021-04-23 20.70 -- -- 23.98 15.85%
24.50 18.36%
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业绩总结: 公司2021年一季度实现营业收入 1.3亿元(+37.6%), 实现归母 净利润 1825万元(+58.0%), 实现扣非归母净利润 1612万元(+83.6%) 。 毛利率明显提升, 四费率总体下降。 2021年一季度公司毛利率为 77.3% (+5.1pp),销售费用率为 43.1%(+5.8pp), 主要原因是上年同期受新冠疫 情影响销售推广活动大幅减少,本报告期公司调整经营及营销策略,加大市场 推广力度所致。 管理费用率为 9.6%(-1.6pp),研发费用率为 5.4%(-2.4pp), 财务费用率为 1.7%(-3.0pp) , 主要原因是本报告期贷款规模减少、利息支出 减少 185.6万元所致。 本维莫德正式进入医保, 后续销售值得期待。 分板块来看, 一季度预计药品板 块(主要是本维莫德) 收入实现同比增长。 本维莫德医保谈判后降幅达到 72%, 现价 138元/支。价格的下降以及进入医保,明显促进该药进院销售,预计一季 度销售量有大幅增长, 从而抵消了价格下降的影响,本维莫德接下来的表现值 得期待。眼科板块受到集采影响逐渐减弱,预计销售持平。生物材料板块去年 一季度受到疫情影响销售下降,预计今年一季度恢复性增长趋势良好。 维持“买入”评级。预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 0.7/0.9/1.1亿元 (由于本维莫德进入医保后价格下降,因此相对于上次报告下调公司盈利预 测),对应 EPS 分别为 0.28/0.35/0.41元, 对应 PE 为 75X/60X/51X。新药本 维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩 迎来高速增长阶段。维持“买入”评级。
杜向阳 10 1
冠昊生物 医药生物 2020-12-29 24.58 -- -- 26.80 9.03%
26.80 9.03%
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事件: 公司控股子公司广东中昊药业有限公司产品本维莫德乳膏(商品名“欣 比克”)通过了医保谈判,首次被纳入《医保目录》。 医保类别为乙类, 医保支 付标准为 138元(10g:0.1g /支) 。 以价换量, 银屑病患者用药可及性增加, 未来增长空间可期。 本维莫德成功通 过谈判降价进入医保, 价格为 138元(10g:0.1g/支),限轻中度稳定性寻常型银 屑病患者的二线治疗。降价前的价格为 496元/支,买四赠二,实际到手价格为 331元/支,因此本次谈判后实际降幅为 58%。 本轮降价后性价比优势凸显,如 果按照每年用药 8-12周,平均用药 8-12支计算, 本维莫德降价后单疗程金额 为 1104-1656元, 医保报销 70%计算,则患者负担费用为 331-497元,绝大部 分患者均可承担这笔费用。用药负担的减轻有望大幅增加本维莫德的渗透率, 我国银屑病患者约 650万人,按照 90%人群用药率、 80%轻中度患者计算,假 设本维莫德最终用药渗透率达到 40%,年用药金额为 1104元,则最终销售规模 有望达到 20.7亿元。 本维莫德相对于卡泊三醇具有明显的疗效优势。 在Ⅲ期临床试验中, 686例患 者按 2:1:1比例随机分配至 1%本维莫德乳膏、安慰剂或卡泊三醇组接受治疗。 结果显示,治疗 12周,本维莫德组的 PASI75应答率优于卡泊三醇组,显著优 于安慰剂组(50%vs37%vs14%),研究者总体评价 PGA 显著优于安慰剂组 ( 66%vs34%) 。对治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降 90% ( PASI90)和治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降 50%患者比例 (PASI50)进行分析,结果显示本维莫德组与安慰剂和卡泊三醇组相比,具有 统计意义差别。一年期观察实验显示,本维莫德组从治愈至复发时间缓解期中 位数约为 36周(9个月)。 维持“买入”评级。预计公司 2020-2022年归母净利润分别为 0.8/1.3/2.3亿元, 对应 EPS 分别为 0.29/0.48/0.85元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间, 预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持“买入” 评级。 风险提示: 本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、 研发失败风险。
杜向阳 10 1
冠昊生物 医药生物 2020-10-27 24.22 -- -- 30.23 24.81%
30.23 24.81%
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业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入3.2亿元,同比增速0.3%;实现归母净利润0.4亿元,同比增长162.6%;扣非后净利润0.3亿元,同比增长137.2%。 收入端总体稳健,本维莫德持续放量。2020Q3实现营业总收入1.2亿元,同比增长4.4%;归母净利润989.4万元,同比增长81.7%,三季度业绩稳步增长,利润上升显著。其中,新药本维莫德持续放量,销售收入达4008.4万元;生物材料板块预计维持稳健;眼科业务预计受到前期带量采购拖累,但公司产品中标京津冀九省联盟采购,预计四季度后可能放量。 毛利率增长明显,费用控制良好。2020前三季度毛利率为73.0%,同比增长4.6pp,预计由于高毛利率的本维莫德收入占比提升所致。公司销售费用率为38.4%,同比下降1.28pp;管理费用率为10.6%,同比下降13.6pp;财务费用率为2.9%,同比下降1.0pp;研发费用率为7.6%,同比下降0.8pp。整体来看,公司费用大幅削减,可能与公司主动降本增效,以及产品结构调整相关,代理业务减少,新药本维莫德占比提升。 维持“买入”评级。由于疫情影响,以及公司眼科业务受到带量采购影响拖累业绩,小幅下调业绩预测。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.8/1.3/2.3亿元,对应EPS分别为0.29/0.48/0.85元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持“买入”评级。 风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
杜向阳 10 1
冠昊生物 医药生物 2020-10-13 26.73 -- -- 28.38 6.17%
30.23 13.09%
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事件:公司发布前三季度业绩预告,预计实现归母净利润为3647- 3797万元, 比上年同期增长160%-170%。 积极克服新冠疫情影响,实现利润同比增长。公司前三季度归属于上市公司股东的净利润较上年同期上升,主要是公司管理层积极应对并克服新冠疫情带来的不利影响,转变经营思路、降本增效,取得一定的成效。公司继续保持研发项目的投入,研究费-费用化支出约2400万元(2019年同期研究费-费用化支出2,656万元)。 公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约为1000万元(2019年同期非经常性损益对净利润的影响金额为265万元)。 本维莫得有望进入医保谈判目录,将可能促进用药渗透率明显提升。9月18日, 国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,本维莫得乳膏名列其中,如果后续顺利进入医保,则用药渗透率将有望大幅提升,惠及更多患者。据我们前期报告测算本维莫德成熟期销售额有望超20亿元。公司1.1类创新药本维莫德于2019年上市,适应症为轻至中度稳定性寻常型银屑病。国内银屑病患者约650万人,其中超过90%的人会进行治疗。预计外用抗银屑病药的市场规模为10.7-13.3亿元,目前最常用的药物是卡泊三醇和激素类。本维莫德临床试验结果优于目前最常用药物卡泊三醇,有望实现替代。本维莫德乳膏现在的疗程用药金额在3000元左右,假设未来公司医保谈判以价换量,疗程价格下降到2000元,渗透率提升到20%,在银屑病的潜在空间有望超过20亿元。同时公司也正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究,我们预计湿疹适应症的市场规模有望达到5-35亿元。 盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.95/1.67/2.75亿元,对应EPS 分别为0.36/0.63/1.04元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持“买入”评级。 风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
冠昊生物 医药生物 2018-02-02 20.88 26.53 148.87% -- 0.00%
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年度业绩增长符合预期,对外投资走向精准医疗 公司发布2017年年度业绩预告,预计17年全年实现归母净利润盈利为5,700万元-6,800万元,同比增长0%-20%(调整后上年同期为5,695.58万元),非经常性损益对净利润的影响金额约2,550 万元。同时公司将使用自有资金6,370.88万元收购公司控股股东广东知光生物科技有限公司分别持有的北昊干细胞与再生医学研究院有限公司70%的股权和北京宏冠再生医学科技有限公司50%的股权,实现全资控股北昊研究院,以及参股北京宏冠,布局精准医疗方向。 对外布局细胞治疗方向,免疫细胞治疗和干细胞治疗两手抓 北昊干细胞与再生医学研究院有限公司以“精准健康”为目标,致力于干细胞与再生医学领域结合,并且涉及多领域,包括生物型人工肝、多靶点CAR-T药物、抗体药物,其中CD19-CD20双靶点CAR-T治疗复发难治疗性非霍奇金淋巴瘤(NHL),经初步临床试验后已开始正式招募患者。北京宏冠再生医学科技有限公司专注于细胞与干细胞技术开发、咨询、服务与推广,致力于建立全球范围内的细胞及干细胞研究领域相关技术的专利池。 北昊研究院架构完整,助力冠昊实现新领域快速布局 北昊研究院拥有成熟的营运体系,旗下3个子公司:广州百尼夫生物科技有限公司(全资控股)从事CAR-T药物和CAR-NK技术的研发及应用;北京军科正昊生物科技有限公司(控股65%)搭建细胞药物与基因药物研发平台;上海昊爱生物科技有限公司(控股65%)负责细胞储存和对外营销。细胞治疗领域业务覆盖从研发、应用、销售等链条,具备完善的运作流程,将有助于冠昊快速布局新领域。 研发团队资质深厚,夯实细胞治疗领域的技术基础 北昊研究院拥有多位细胞治疗领域的研究专家:沈政先生致力于开发利用间充质干细胞(MSC)治疗粘膜障碍病和其他疾病和损伤的疗法,已参与众多的基因治疗和细胞治疗临床试验;邓宏魁先生是CiPS及EPS技术发明人,在干细胞技术治疗重大疾病方面做出了多项具有国际影响力的创新性工作,其研究成果开辟了一条全新的实现体细胞重编程的途径;司艺玲女士,原解放军总医院分子生物研究室和生物治疗病区业务骨干,领衔的CAR-T单靶点、双靶点药物研发项目团队目前已申报多项专利(嵌合抗原受体及其基因和重组表达载体、CAR133-NKT 细胞及其制备方法和应用;嵌合抗原受体及其基因和重组表达载体、CARHER2-NKT 细胞及其制备方法和应用)等。北昊研究院专家团队经验丰富,夯实细胞治疗领域的技术基础。 维持“增持”评级 公司深度布局前沿细胞治疗领域,联手资深专家团队,由于产品仍处于前期研发投入阶段,短期内尚未能贡献业绩。2017年9月,公司发布公告取消原有收购惠迪森计划,因此将17-19年盈利预测净利润由1.22/3.25/4.05亿元调整至0.66/0.74/0.80亿元,对应EPS为0.25/0.28/0.30元。参考佐力药业80倍PE,安科生物72倍PE,北昊研究院研发团队优秀,给予95倍PE,2018年调整目标价至26.6元,维持“增持”评级。 风险提示:细胞治疗产品研发进展不及预期、临床试验风险、研发资金投入过多影响业绩、市场竞争加剧、专家资源流失等
冠昊生物 医药生物 2017-05-03 25.78 29.83 78.41% 26.61 3.22%
26.61 3.22%
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国内生物材料龙头公司,老业务硬脑(脊)膜补片新旧型替代。 公司在动物源性生物材料平台上研发出生物型及B 型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、乳房补片、脱细胞角膜植片等。其中生物型硬脑(脊)膜补片超越强生、贝朗,国内市占率第一。16 年营收、净利润及扣非后净利润为3.13 亿、0.65 亿、0.49 亿,增长38.30%、3.16%、-8.15%。 其中除去珠海祥乐(持股100%)9 月开始并表的营收和净利润6980 万、2105 万,老主业营收和净利润增长7.44%、-30.06%,净利润明显下滑的原因是:1)并购珠海祥乐及补充日常经营所需资金导致财务费用增长993.44万;2)并购研发性子公司及联营企业共亏1090.27 万;3)乳房补片、ICP代理品以及细胞业务推广致销售费用增长1973.80 万。16 年公司老业务主要产品硬脑(脊)膜补片生物型、B 型、胸普外科修补膜分别营收1.73 亿、0.09 亿、0.14 亿,占扣除祥乐后营收71.24%、3.71%、5.59%,同比增长-3.47%、56.75%、64.97%,目前公司采用同一销售体系内招标价格高25%左右的B型逐步替代生物型,预计硬脑(脊)膜补片后续维持10%左右增速。 收购珠海祥乐,打造人工晶体和人工角膜的高端眼科产品线。 15 年我国白内障手术167 万例,预计2020 年我国白内障盲人数量将达到500 万人以上;发达国家的CSR 已超过9000 例/百万人/年,我国15 年达1351 例/百万人/年,同发达国家差距较大,市场容量巨大。珠海祥乐在中国的独家代理商美国爱锐人工晶体,16 年开始代理销售蔡司旗下的 Lucia系列人工晶体,根据白内障手术估计,公司市场份额为16%左右;16 年营收和净利润分别为1.84 亿、0.52 亿,公司最后一期17 年对赌为6760 万。 目前我国400 多万角膜盲患者,保守估计需行板层角膜移植的患者超过10万例,而移植总量每年约5,000 例,人工角膜市场空间巨大。公司参股49.33%的优得清在16 年获批唯一以脱盲复明为治疗标准的人工角膜,目前处于临床推广阶段,16 年在广东、福建等十多个省份开展了角膜移植手术近39 例,终端价2 万一片。优得清将共享珠海祥乐成熟的眼科销售渠道和体系,助力角膜快速放量。预计公司未来还会向眼科用药方向外延拓展。 拟收购惠迪森,利润支持人工角膜和苯烯莫德学术推广非公开发行收购主要产品为拉氧头孢钠的的惠迪森,16 年营收4.9 亿,净利润1.28 亿;IMS 预计16 年市场终端规模24.22 亿,同比增长35.30%。 17 年业绩承诺不低于1.6 亿。公司参股5%、大股东控股的北京文丰其拥有治疗银屑病的1 类新药苯烯莫德乳膏获批在即,疗效优于阳性对照卡泊三醇,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长;我国目前有650 万银屑病患者,就诊率不到20%,苯烯莫德的疗效和剂型优势,以及叠加惠迪森的强大销售能力,将分享巨大的市场份额。 估值评级作为国内领先的生物材料公司,逐步拓展药品,人工角膜和苯烯莫德,市场空间广阔。预计18 年惠迪森开始并表,不考虑人工角膜和苯烯莫德,预测17-19 年EPS 为0.46 元、1.03 元、1.28 元,对应PE 为57 倍、25 倍、20 倍,给予18 年30PE,对应目标价为30 元,首次给予增持评级。 风险提示:人工角膜放量低于预期,苯烯莫德获批速度低于预期。
冠昊生物 医药生物 2017-03-10 31.70 -- -- 31.89 0.28%
31.79 0.28%
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一、事件:公司发布2016年年报和分红预案 2016年公司实现营业收入3.13亿元,同比增长38.30%;归属于上市公司所有者的净利润为6537.11万元,同比增长3.16%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4901.32万元,同比下滑8.15%;2016年公司保证在材料板块竞争优势的前提下,通过资产重组扩大业务领域至眼科。2016年公司由于外延并购增加银行贷款导致财务费用提升,子公司产品处于研发或新品推广上市等原因增加了费用,最终导致扣除非经常性损益的净利润出现下滑。但其资本投入均为未来业绩的增长点,日后业绩值得期待。 二、我们的观点: 1、公司明星产品市场占有率第一,并购企业产品优质,未来发展有望加速。 生物型硬脑(脊)膜补片是公司的明星产品,2016年其营业收入占比高达57.5%。该产品自上市后至今,销量一直稳中有升,2012至2016年复合增长率为6%,2016年达销售收入达1.73亿。该产品性能优异,迅速占领国内硬脑膜补片市场,已超越强生、贝朗等进口产品,目前国内市场占有率第一。我们预计生物型硬脑(脊)膜补片未来将保持稳健增长。 公司于2016年收购了珠海市祥乐医药有限公司。珠海祥乐做出业绩承诺,2015年、2016年和2017年归母扣除非经常性损益净利润分别达到4000万、5200万和6760万。2015年和2016年珠海祥乐完成净利润承诺,实现率均值为100.42%,凭借渠道优势,未来预计将继续稳定增长。 该公司拥有美国艾锐人工晶体在中国的独家代理权,通过人工晶体在国内的销售,在眼科领域开拓了较完善的销售渠道。企业在中国共有约150个经销商,销售网络遍及30个省、50个城市和1400多家医院。珠海祥乐重点与二三线城市医院保持了良好的合作关系,销售采取先取得医院授权,后排经销商进入医院进行销售的模式,以达到医院占有率最大化。通过珠海祥乐的眼科产品销售渠道,冠昊生物新产品人工角膜未来的销售会有较大的保障。 2016年10月,公司发布预案以18.01亿收购惠迪森。惠迪森将为公司新增药品注射用拉氧头孢钠。该产品为高效抗生素,耐药性风险极低,适用于敏感细菌引起的感染症,治疗效果显著且安全性高、不良反应少、无肝肾毒性。该市场前景广阔,进入国家基本医疗保险和工伤保险,未来将为公司带来新的增长点。惠迪森销售渠道覆盖全国,代理商超过100家。公司在药品方面强大的营销能力,会在抗生素产品和未来上市新药产品的推广中起到积极的作用。 2、优得清人工角膜-失明患者的福音 优得清脱细胞胶膜植片为公司最近获得注册许可证并开始上市销售的产品。该产品为生物型人工角膜,产品生物活性与生物相容性好,低免疫原性,是目前市场上唯一一个以脱盲复明为治疗标准的产品。截止2016年12月,公司针对该产品在广东、福建等12个省份展开了40例角膜移植手术,患者没有发生不良事件,脱盲率高于原定方案,术后复明效果显著。其中一位患者,接受手术后5个月裸眼视力达到0.4,小孔视力达到0.6左右,角膜完全透明。 目前公司完成约100位的医生培训,2017年公司将继续开展该项工作,并开拓100-200家可进行手术的医院。我们估计,通过珠海祥乐的销售渠道,冠昊生物可在扩大自己业务范围的同时进一步提高盈利能力。 3、拟进行第二期员工持股计划,进一步调动员工积极性 公司拟实施员工持股计划,持股对象为公司董事、监视、高级管理人员,公司及公司全资或控股子公司的中层管理人员、核心业务和业务骨干不超过80人。员工持股计划共计不超过1亿股,不超过公司总股本的10%。通过员工持股计划,员工的积极性得以充分调动,公司股权结构得以丰富,公司的管理与激励政策将进一步完善。 三、盈利预测与投资建议 我们预计2017-2019年公司营业收入为5.22亿元、6.54亿元和8.05亿元,归属母公司净利润为1.30亿元、1.59亿元和1.89亿元。对应摊薄EPS分别为0.49元、0.60元和0.71元。我们认为公司现存产品优异,新产品亮点突出,公司管理稳步提高。因此我们首次覆盖,给予“买入”评级。 四、风险提示 原创技术产业化率带来的市场风险、市场竞争风险、技术泄密风险。
冠昊生物 医药生物 2017-03-02 31.30 -- -- 32.24 2.68%
32.14 2.68%
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事件:公司发布2016年年报,2016年实现营收3.1亿元,同比+38.3%;归母净利润6537万元,同比+3.2%;扣非后归母净利润4901万元,同比-8.2%;经营性现金流量净额6216万元,同比-8.4%;EPS0.26元。公司同时发布第二期员工持股计划(草案),覆盖公司中高管及核心员工不超过80人,自筹资金5000万,借款不超过5000万,优先劣后比例为1:1,总规模不超过2亿元。 业绩略低于预期,二线产品表现优异。公司2016年实现收入3.1亿元,同比+38.3%,利润6537万元,同比+3.2%。收入增速快于利润增速的主要原因在于珠海祥乐并表,扣除并表因素,公司收入2.4亿元,同比+7.2%,归母净利润4432万元,同比-30.1%。利润大幅下滑主要原因在于费用增加:1)财务费用同比增加993万元;2)联营公司亏损,同比增加588万;3)新产品推广费用加大,销售费用同比增加1974万元。分产品线看,公司拳头品种脑膜建2016年实现收入1.73亿,同比-3.5%,但二线品种胸膜和B型硬脑膜同比增速分别为65.0%和56.6%。考虑到人工眼角膜的发力和部分业绩拖累因素的消除,预计2017年母公司业绩有望大幅好转。 再生医学为医药产业未来发展方向,全球唯一以脱盲为指标的人工眼角膜有望快速上量。再生医学与传统治疗方法最大优势在于治愈而不是目前的有限缓解疾病,因此在治疗慢性病领域具有重大的社会和经济意义,是医药产业未来发展方向。2016年4月,公司可脱盲复明的人工眼角膜获批上市,为全球唯一以脱盲为标准的人工角膜。目前全国角膜盲患者达400-500万人,每年新增10万人左右,保守测算存量市场400亿,每年增量市场空间10亿元。考虑到新产品的独特性及与公司原有销售渠道不同,公司战略性并购珠海祥乐。珠海祥乐主营业务为人工晶体的进口和销售,拥有143个经销商,业务覆盖1400多家医院,我们认为珠海祥乐有望助力人工眼角膜快速上量。 国内生物再生材料平台型公司,新产品+强渠道模式助力公司产品快速上量。公司为生物再生材料平台性公司,稀缺性强,公司通过不断叠加独家高壁垒新产品,目前已形成强大产品梯队。公司优得清角膜为全球唯一以脱盲复明为治疗标准的人工角膜,优势明显,国内眼角膜市场规模达百亿元,收购珠海祥乐持续延伸角膜产业链,产品有望迅速上量,业绩有望爆发。我们认为优德清+珠海祥乐,正在申报生产批件的新药苯烯莫德+拟收购的惠迪森,为公司新产品+强渠道结合典范,未来公司有望继续通过该模式做大做强新产品。 盈利预测与投资建议。考虑到费用拖累的影响,我们小幅下调盈利预测,预计2017-2019年净利润分别为1.25亿元、1.5亿元和1.8亿元;若考虑惠迪森并表,则2017年备考业绩为2.85亿元,对应增厚后市值PE为37倍。考虑到公司生物再生材料平台的稀缺性,我们看好公司长期发展空间,故维持“买入”评级。 风险提示:研发进度和优得清市场推广或不及预期、外延进度或不及预期、并购企业业绩实现或不及承诺。
冠昊生物 医药生物 2017-03-01 31.12 -- -- 32.24 3.27%
32.14 3.28%
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盈利预测与投资建议 从公司2016年10月底复牌至今,累计下跌36%,其中不考虑市场因素,公司股价的下跌主要是由于市场对于抗生素行业,以及对发行方案的芥蒂心理造成的。但是我们认为经过下跌,目前公司股价已经基本调整到位。从利润角度来看,惠迪森2017年承诺不低于1.6亿元净利润,珠海祥乐承诺6760万元净利润,上市公司通过股权和业务梳理,预计技术平台的亏损会明显收窄,投资并购产生的财务成本消除,加上原有业务的自然增长和人工角膜的初步放量,我们预计2017年上市公司备考业绩水平在2.8-3.0亿元之间。公司之前的高估值情况未来会得到有效化解。同时公司公布了第二期员工持股计划,也为市场注入了信心。暂不考虑惠迪森的影响,我们预计2017-2018年,上市公司净利润分别为1.36亿元和1.65亿元(珠海祥乐开始全年并表),对应EPS分别为0.50元和0.61元,对应目前股价的动态PE分别为61倍和51倍。继续给予公司“强烈推荐”的评级。
冠昊生物 医药生物 2016-10-28 43.66 69.59 316.21% 44.20 1.24%
44.20 1.24%
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主要观点。 1.三季度业绩环比向好,短期费用拖累利润。 从单季度看,2016年Q3公司实现营业收入7296万元,同比增长34.94%,归母净利润1531万元,同比增长9.30%;收入及利润增速与今年上半年的23%和-9%相比有较大改善。利润增速低于收入增速的原因包括:1)公司对珠海祥乐的重大资产重组发生并购费用536.8万元(含并购资金贷款利息支出255万元);公司部分参股及控股子公司产品尚处于研发或新品上市推广阶段,未能产生盈利,其中长期股权投资亏损457.98万元,并购的控股子公司(除珠海祥乐以外)累计亏损527.12万元;公司短期贷款利息支出570.43万元,财务费用同比增加742.31万元;短期费用拖累业绩。 2.增发收购高临床价值头孢抗生素领军品种。 公司拟向不超过5名特定投资者进行增发,募集资金不超过18.5亿元,扣除发行费用后(18亿元)用于收购惠迪森100%股权。惠迪森业绩承诺为2016年和2017年净利润分别不低于1.2亿元和1.6亿元,否则将以现金方式向公司进行补偿,补偿金额为相差利润数的3-5倍。 惠迪森主要产品为注射用拉氧头孢钠(赛美灵),属于头孢烯类,适用于敏感菌引起的各种感染症,对革兰氏阴性菌比一般头孢菌素强4-16倍,同时其用药安全性高,无肝肾毒性,不良反应少,是一种优质高效抗生素,目前国内仅有海南灵康和惠迪森两家拥有生产批号。自2012年“限抗令”实施以来,抗生素产品出现结构性调整,临床价值较高的产品呈现较快增长趋势,根据IMSHealth数据显示,2016H1全国拉氧头孢钠制剂销售额达11.54亿元,同比增长40.90%。 3.收购标的惠迪森盈利能力强,为公司可持续发展添动力。 2014年、2015年、2016年H1惠迪森营业收入分别为8628万元、2.53亿元、2.42亿元,归母净利润分别为680万元、8089万元、7391万元,业绩呈快速增长态势;惠迪森拉氧头孢钠的市占率也从2014年的15.87%快速提高至2016H1的41.85%,未来其市场份额预计将超过海南灵康。2016年H1惠迪森首次进入IMSHealth中国大陆地区单厂单品类销售金额前200名,排位120名,增速排名位居榜首。 公司从去年开始启动“3+1”战略规划,即再生医学材料+细胞治疗+药业三大业务板块和一个孵化平台。不论是生物医学材料、细胞治疗还是新药研发都需要公司长期持续进行投入,公司原有利润体量有限,收购业绩成长性好的惠迪森提高公司盈利水平,为可持续发展添动力。此外,惠迪森目前已建立百人学术推广营销团队,覆盖全国30个省市,代理商超过100家,市场推广能力强,从近两年的业绩增速可见一斑。公司看好惠迪森优秀营销平台,未来助力公司其他新药上市推广。 4.坚定看好优得清角膜的市场前景。 我们在之前的报告中详细论述了优得清角膜的巨大市场需求和公司的技术领先优势。目前公司已完成对珠海祥乐的并购,极大地增强了公司在眼科渠道和品牌运营方面的能力。从6月正式销售以来,已在云南、四川、福建、广东、山东、安徽、山西、湖南、江苏、浙江等省份开展了优得清角膜移植手术,累计培训近百名医生,医院开拓22家,预计今年将完成60-80家医院。根据企业端测算,我国存量市场约200亿元,每年增量市场约10-20亿元。鉴于临床巨大的需求量,我们分析判断该产品很有可能在较短时间内实现过亿元收入规模。 5.盈利预测与投资建议:公司定增预案中提及拟发行股份数量不超过7000万股,我们认为这只是中介机构所设计的发行方案的上限,并不指导发行的实际情况。公司此次定增还需通过股东大会以及证监会许可,从时间节点上判断可能是明年二季度完成。 公司上一轮增发收购珠海祥乐,发行股份购买资产与配套融资,股本摊薄比例为8%左右;公司本次收购标的资产规模大于珠海祥乐,发行量也较大,但我们预计不会大幅稀释现有股东的持股比例。我们上调公司未来半年目标价位至70元-75元/股,照此推断,募集18.5亿元需增发2467万股-2643万股,与增发前2.66亿股总股本相比,此次定增对股本摊薄比例小于10%。 以2017年公司净利润1.68亿元,惠迪森业绩承诺1.6亿元(半年并表)计算,发行后EPS为0.84元/股(备考EPS为1.10元/股),较发行前0.62元/股增厚35%。我们预计人工角膜产品将从2017年开始贡献较为明显的业绩增量,但现有业绩预测中未包含对优得清人工角膜产品的预期,目前股价对应2017年PE为54倍(备考PE为41倍),我们坚定看好冠昊生物未来发展,继续给予公司“强烈推荐”的评级,半年目标价70-75元。 6.风险提示:收购资产业绩不达预期;角膜放量不达预期。
冠昊生物 医药生物 2016-08-23 46.58 59.65 256.76% 47.80 2.62%
49.90 7.13%
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推荐逻辑:公司为生物再生材料平台性公司,通过不断叠加独家高壁垒新产品,目前已形成强大产品梯队;优得清角膜为全球唯一以脱盲复明为治疗标准的人工角膜,优势明显,国内眼角膜市场规模达百亿元,收购珠海祥乐持续延伸角膜产业链,产品有望迅速上量,业绩有望爆发;公司未来有望通过新产品+强渠道模式做大做强新产品。我们维持“买入”评级。 国内生物再生材料龙头,已形成国内最强产品梯队。公司上市后凭借自身技术优势,并借力资本市场,已成长为国内再生医学材料龙头。公司依托四大核心技术,开发出一系列医用植入器械产品,目前已通过动物实验证明安全性和有效性的产品达40余种,6个获得CFDA批文:生物型硬脑脊膜补片(自上市以来累计使用量已超过10万片,目前占据40%市场份额,已取代进口产品,市场占有率第一)、B型硬脑脊膜补片、生物型胸普外科修补膜(B型和P型)、生物型无菌护创膜和乳房补片。加上公司在研的骨填充材料、透明质酸、胶原膜支架材料、疝补片和新一代润清人工角膜等高新产品,已形成强大产品梯队。 全球再生医学快速发展,为医药产业未来发展方向。再生医学与传统治疗方法最大优势在于治愈而不是目前的有限缓解疾病,因此在治疗慢性病领域具有重大的社会和经济意义,是医药产业未来发展方向。其发展的三大驱动因素是:1)人口老龄化加速和医疗支出持续增长;2)组织和器官供应不足;3)相关技术进步加速科研成果产业化。目前再生医学在欧美发展迅速,近几年已成投资热门领域,投融资已从不到30亿美元迅速增加至115亿美元,其中细胞、干细胞治疗以及基因疗法是两大支柱性产业。我们认为随着国家和企业持续增加科研投入以及技术进步,我国再生医学产业化进程将大大加快。 收购珠海祥乐眼科器械销售渠道,助力全球唯一以脱盲为指标的人工眼角膜快速上量。今年4月,公司可脱盲复明的人工眼角膜获批上市,为全球唯一以脱盲为标准的人工角膜。目前全国角膜盲患者达400-500万人,每年新增10万人左右,保守测算存量市场400亿,每年增量市场空间10亿元。考虑到新产品的独特性及与公司原有销售渠道不同,公司战略性并购珠海祥乐助力新产品销售。 目前珠海祥乐主营业务为人工晶体的进口和销售,拥有143个经销商,业务覆盖1400多家医院,并承诺2016-2017年净利润承诺分别为5200万元和6760万元。我们认为收购珠海祥乐将增厚业绩,同时还将加速优得清上量。 盈利预测与投资建议。我们预计公司未来三年收入和净利润复合增速分别为46.1%和45.1%。公司为国内再生医学材料龙头,稀缺性强,无直接对标上市公司,我们认为公司绝对估值未能反映公司的稀缺性,从代表医药产业发展方向的中源协和及达安基因看,公司相对估值在61-72元。考虑到公司定增价及和君资本成本约39.5元,提供一定的安全边际,再生医学产业平台未来空间巨大,未来还有持续外延预期。我们采用相对估值,给予公司半年内目标价60元,维持“买入”评级。
冠昊生物 医药生物 2016-08-09 41.60 59.65 256.76% 47.80 14.90%
49.90 19.95%
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主要观点. 1.新业务全力扩张,费用率上升显著. 2016年上半年,公司的销售费用为3948万元,同比增长34%。销售费用率为36.97%,同比上升了3个百分点。从二季度单季度情况来看,二季度公司的销售费用率为43.09%。历史上公司的二季度通常是费用的高点,但是超过43%的销售费用率也是近两年左右公司最高的水平了。管理费用率和财务费用率基本正常水平。二季度公司期间费用率为67.44%,同比上升了2.69个百分点。 我们对于公司销售费用的同比大幅增长,以及费用率的显著上升并不担忧。第一,从公司单季度费用确认的节奏来看,往年均是这样的分布,二季度通常是销售费用率的高点,所以单季度的波动不影响我们对全年业绩的预期。第二,增强销售投入是好事,有利于公司产品梯队的壮大。 从上市至今,公司储备的新产品逐渐实现了商业化,产品证书不断丰富,乳房补片等新产品陆续上市。以乳房补片为例,再生医学材料的乳房补片是公司首创,能够对女性乳房皮下组织进行有效修复,并能够避免乳房挛缩情况发生。胸膜是公司较早开发的产品,国外无同类产品。报告期内增速显著高于脑膜,但是收入规模基数尚较小,未能对公司业绩产生显著影响。我们看好加大营销投入后这些产品的销售前景。第三,随着优得清角膜商业推广与应用的开展,以及对珠海祥乐收购的推进,我们判断未来公司的销售费用金额还将会有显著的大幅提升,同时,以优得清角膜为代表的新产品梯队将贡献显著的收入增量,销售费用率会保持稳定。 2.业务结构性变化和新技术领域布局拉升成本. 今年上半年公司整体毛利率77.11%,同比下降了7.46个百分点。二季度公司毛利率为79.09%,同比下降5.24个百分点,环比上升了4.3个百分点。根据公司披露的分业务业绩情况,公司最大产品脑膜收入同比增长4%,毛利率稳定。除了脑膜之外,收入最大的是代理产品,包括颅内压检测器等产品,收入规模1188万元,同比增长3.34倍,但是毛利率较低,仅为43%,远低于公司其他成熟的植入医疗器械类产品。收入结构的变化导致公司整体毛利率水平出现了下降。 此外,我们注意到公司的细胞技术服务业务的收入增长显著,报告期收入437万元,同比增长了2.11倍。2015年下半年公司收购并增资了武汉北度,持有武汉北度60.21%的股权,从去年下半年开始合并报表,根据公司公告,武汉北度的主要业务为细胞保存服务、销售胎盘护肤素和组织工程皮肤治疗白癜风产品,涉及组织工程、细胞储存、美容/抗衰老等领域。但是目前该项业务尚未实现盈利,成本较高,处于亏损状态,所以导致公司整体成本上升,毛利率同比下滑明显。 3.渗透生物新药领域. 公司以自有资金1600万元收购大股东广东知光持有的北京文丰天济医药(北京文丰)5%的股权。收购完成后广东知光还持有北京文丰55%的股权。 根据公司公告,北京文丰的核心产品是两个I类新药,一个是针对银屑病的苯烯莫德外用乳膏,一个是多靶点抗肿瘤药物米托噻咯,均为国内外没有同类产品上市销售的I类新药。其中苯烯莫德已经完成了I-III期临床试验,目前尚未取得CFDA颁发的药品证书。 北京文丰尚没有收入,2016年上半年净利润亏损将近250万元。新药证书申请成功后上市公司或将增持北京文丰的股权。投资北京文丰对于上市公司短期财务影响较小,从长期来看,这是上市公司向生物新药领域拓展的第一步。 从技术平台的角度来看,以生物再生医学材料为核心,补充了细胞技术平台和新药开发板块。上文提到的武汉北度,其经营范围中包括“新药、诊断试剂的研究”,也在进行新药的研发。从应用领域来看,北京文丰进展最快的I类新药是针对银屑病,属于皮肤科药物,结合公司的再生医学材料和细胞技术平台,这三者将形成一定的协同效应。 4.坚定看好优得清角膜的市场前景. 我们在之前的报告中详细论述了优得清角膜的巨大价值,公司正在积极推动对收购珠海祥乐的收购,此次重大资产重组已经得到证监会的核准,从时间上来看,我们预计本月拿到批文是大概率事件,今年三季度能够完成对珠海祥乐的收购,并合并报表。 公司中报中披露了优得清角膜的临床应用情况,截至中报披露日,优得清角膜已经开展了7例正式临床应用,满一个月后的复查患者均实现了脱盲。 根据我们对目前每年角膜的增量需求和存量市场的分析,以脱盲作为临床目标的优得清角膜具有明显的优势,而不以脱盲为标准的人工角膜产品的临床意义相对较小。所以,无论是技术,还是渠道,冠昊生物的优得清角膜均具有明显优势。鉴于临床巨大的需求量,我们分析判断该产品很有可能在较短的时间内实现收入规模过亿元,而该市场的容量巨大,我们测算(按企业端收入测算)存量市场在200亿元左右,且每年增量市场有10-20亿元。 5.公司在细胞业务平台的布局非常值得关注. 公司的细胞技术服务平台包括两方面,免疫细胞与干细胞,以及软骨细胞。北昊公司是冠昊生物持股18%的参股公司,同时广东知光生物也持有北昊公司42%的股权。北昊公司主要从事干细胞领域的研究,根据公司的公告,北昊公司通过投资获取了百尼夫生物的全部股权,该公司主要业务为人工肝脏的研究和产业化;出资4550万元获得北京军科正昊65%的股权,该公司主要业务为搭建免疫细胞治疗技术平台;投资获取珠海泰赛尔公司100%股权,该公司从事CAR-T细胞技术研究。 公司目前正在推进的资产重组,募资项目中包含细胞业务平台,虽然鉴于国家对免疫细胞技术临床应用收紧而缩减了该项目的资金额,但是我们认为政策的调整对于以CAR-T技术为代表的先进免疫细胞治疗技术影响不大,也不妨碍公司做更为长远的战略规划。北昊公司覆盖了干细胞和免疫细胞技术的研究,产业链上,从研发到不同应用领域的产业化平台均已经进行了布局。根据政策要求,该业务目前无法盈利,上市公司直接持股比例较低,我们看好上市公司和其大股东在这一领域的战略布局,以及平台的搭建。 6.盈利预测与投资评级. 对于今年上半年公司净利润的同比下滑我们不担心,由于公司单季度间差异很大,年度业绩中前少后多,所以上半年的业绩对于全年的指引性较弱。公司“3+1”的核心业务格局已经形成,如图表1所示,搭建了“再生医学材料+细胞技术平台+新药”的平台,科技园公司作为孵化器,对处于早期的新型技术领域公司进行布局。我们维持对公司原有盈利预测的判断,预计公司2016-2017年EPS分别为0.38元和0.56元(包含了珠海祥乐的并购因素)。该业绩预测中未包含对优得清人工角膜产品的预期,人工角膜产品将从2017年开始贡献较为明显的业绩增量。按照上一交易日公司收盘价41.83元计算,目前公司PE分别为110倍和75倍。公司正在推进的定增价格为39.41元,股东权益变化中,和君资本举牌冠昊生物,大股东的股权转让价格为39.4-39.5元之间,所以我们认为目前股价极具投资价值,继续给予公司“强烈推荐”的评级,半年目标价60-65元。
冠昊生物 医药生物 2016-08-09 41.60 -- -- 47.80 14.90%
49.90 19.95%
详细
事件:公司公告2016H1实现收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.07亿元、1544万元和944万元,同比增速分别为+23.3%、-9.5%和-34.5%;经营现金净流量2980万元,同比+7.0%;同时公司公告拟以自有资金1600万元收购公司控股股东广东知光持有的北京文丰天济医药科技有限公司5%股权,获得处于拟报生产阶段,用于治疗银屑病和湿疹的1.1类新药苯烯莫德。 费用短期拖累业绩,核心品种脑膜建稳健增长,二线品种快速发展。整体上公司业绩基本符合预期,公司收入增速远超净利润增速,收入端增速较高的主要原因如下:1)现阶段主力品种脑膜建稳健增长,实现收入7801万元,同比+4.1%;2)代理产品收入大幅增加,实现收入1188万元,同比+334%;3)以无创生物护创膜和胸普外科修补膜等二线品种发力,合计实现收入1429万元,同比+54.6%。归母净利润下滑的主要原因在于:1)短期费用影响较大,收购珠海祥乐增加重组费用240万元以及财务费用同比增加466.3万元;2)重点产品优得清脱细胞角膜植片目前已在5省移植7例,属于放量初期,现处于亏损状态。 我们认为随着重组完成后多项费用影响消除,人工眼角膜上量及珠海祥乐部分并表,2016H2业绩将显著好于2016H1。 在研产品梯队丰富,北昊CAR-T为新增亮点。公司通过自研、参股和投资,在再生医学领域特别是植入材料领域已形成完善的产品梯队。目前公司骨填充材料、透明质酸、两个椎间融合器及组织工程皮肤进展较快,同时储备的系列新产品为公司长期发展奠定基础。公司与北京大学合作成立的北昊公司研发亮点较多,其中最引人关注的是北昊公司控股的珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司和北京军科正昊生物科技有限公司正在进行CAR-T项目技术研发和产业化。 CAR-T治疗是国际上最有前途的肿瘤免疫细胞治疗手段之一,结合公司布局的上游免疫细胞存储业务,我们认为公司精准医疗全产业链布局已现雏形。 新药苯烯莫德拟报批生产,具备重磅品种潜质。北京文丰研发的苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,属于1.1类新药,为全球首创,主要治疗银屑病和湿疹。目前,苯烯莫德已完成了临床1-3期试验和产业化的全部研发工作,将于近期进行新药申请。公司公告临床结果显示其具有治疗效果好、不良反应小等优势,不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。目前我国银屑病患者在800万以上,且正在逐年增加。银屑病治疗药物的种类、数量很多,但疗效均有限,大多数只能达到近期疗效好,症状暂时缓解,不能解决复发问题,目前无治愈药物,需要长期、反复乃至终身用药。目前国外银屑病市场规模已近100亿美元,国内银屑病市场在30亿人民币以上,我们认为疗效显著的苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代,有望发展成10亿元以上大品种。 盈利预测与投资建议。假设珠海祥乐9月前顺利并表,我们预计2016-2018年摊薄后EPS分别为0.38元、0.64元、0.73元,对应当前股价PE分别为109倍、66倍和57倍,考虑到公司生物再生材料平台的稀缺性、人工眼角膜和苯烯莫德的巨大市场空间和外延发展预期,我们维持“买入”评级。 风险提示:新品开发或不及预期、优得清市场推广或不及预期、珠海洋乐并表进度或不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名