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悦康药业 医药生物 2024-02-12 15.11 -- -- 18.46 22.17%
19.06 26.14% -- 详细
投资逻辑:公司作为大型医药企业集团兼具盈利性和创新性,1)较高毛利品种银杏叶提取物,在心脑血管类注射剂中多年市占率第一;2)多款创新性产品梯队有望三年内获批上市,尤其看好羟A用于急性缺血脑卒中的治疗前景,市场广阔,我们预测其销售峰值于2032年达23亿元。 创新能力持续增强,多款创新性药品有望近期落地:公司涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域,储备了十几项重点管线。公司自研实力依托于9大核心研发平台,临床项目由多位院士专家牵头,研发人才团队超500人。截至2023Q3,重点在研项目包括近两年上市的新品(爱地那非),2项NDA/pre-NDA(羟A、复银片),1项III期临床(紫花温肺止咳颗粒)已经达到主要终点,4项II/III期临床(CT102反义核酸药物、乌莫司他、培土清心颗粒、YKYY017雾化吸入剂多肽药物),及多个临床前项目。 中药注射剂型行业回暖,重磅新药羟基红花黄色素AA获得ANDA受理::中药注射剂样本医院销售额21年降幅已收窄至1.6%(20年降幅为29%),此外中药注射剂在疫情中得到认可、丹红解除限制等均表明中药注射剂行业已触底反弹。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算,2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人。脑卒中年复发率17.7%,其中,缺血性卒中约占70%,由此估算高发病率的患者人群637万人。 23Q3羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床已经完成,23Q4获得NDA受理,我们预计24H2获批上市进行销售。考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力,上市后商业化进程将较快落实,对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅,我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。 :盈利预测与投资评级:考虑到公司的核心产品银杏叶注射剂多年稳占龙头地位,盈利性稳定的同时具备创新成长因子,管线布局多款核酸、多肽药物以及中药创新药,打造第二成长曲线;同时,基于公司的成熟渠道体系,有望将公司的研发产品快速转化为销售成果,我们预计公司2023-2025E营收40.5/43.7/49.4亿元,同比增速-11.0%/8.0%/13.2%,归母净利润分别为2.9/3.4/4.5亿元,对应当前股价PE分别为23/20/15倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品研发注册不及预期风险、产品院内推广不及预期风险、政策重大变更风险、药品集中采购相关风险。
悦康药业 医药生物 2023-12-21 22.82 -- -- 23.60 3.42%
23.60 3.42%
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注射用羟基红花黄色素A新药NDA受理,核心大单品放量在即 2023年12月19日,CDE受理公司的中药1.2类新药“注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。 产品成功上市后有望借助公司注射剂渠道优势快速放量,带来业绩新增量。考虑到集采及行业政策影响,我们下调2023-2024年并新增2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为1.80/3.16/4.49亿元(原预计2023-2024年为6.86/8.31亿元),EPS分别为0.40/ 0.70/1.00元/股,当前股价对应PE分别为57.2/32.6/22.9倍,维持“买入”评级。 “羟基红花黄色素A”纯度高稳定性好,新药临床疗效明显 产品质量方面,注射用羟基红花黄色素A是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分“羟A”进行高度提纯(纯度达97%以上),并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。临床疗效方面,2023年1月,全国45家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点,结果显示对于急性缺血性脑卒中患者,注射用羟基红花黄色素A在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。 存量品种业绩稳健,集采影响逐渐出清 银杏叶提取物注射液是公司的核心品种,集采背景下业绩短期承压但需求稳健; 针对头孢类、二甲双胍和奥美拉唑产品,公司积极布局原料及辅料生产线,形成了原料、制剂一体化优势,降低生产成本、保障原料供应,增强集采下的核心竞争力,集采影响已逐步出清,未来有望轻装上阵,迎来业绩稳健增长。 在研管线丰富,科学前沿化布局,单品“组合拳”助力业绩持续增长 短期来看,两款中药1.1类新药,复方银杏叶片(治疗血管性痴呆)和紫花温肺止嗽颗粒(治疗感染后咳嗽)分别于2023年10月和11月到达III期临床研究主要终点,临床试验效果优异,有望在2024年陆续申报上市。长期来看,公司自2021年起积极布局mRNA 疫苗和小核酸药物,建设研发平台并向外推进LNP递送系统授权使用;2022年引进多项多肽药物研发管线,全方位拓展管线版图。 风险提示:政策及市场风险,产品未能通过上市审批风险,药品申报上市速度不及预期,研发创新进展不及预期。
悦康药业 医药生物 2023-12-21 22.82 -- -- 23.60 3.42%
23.60 3.42%
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注射用羟基红花黄色素 A 新药 NDA 受理,核心大单品放量在即2023 年 12 月 19 日,CDE 受理公司的中药 1.2 类新药“注射用羟基红花黄色素 A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。产品成功上市后有望借助公司注射剂渠道优势快速放量,带来业绩新增量。考虑到集采及行业政策影响,我们下调2023-2024 年并新增 2025 年盈利预测,预计 2023-2025 年归母净利润分别为1.80/3.16/4.49 亿元(原预计 2023-2024 年为 6.86/8.31 亿元),EPS 分别为 0.40/0.70/1.00 元/股,当前股价对应 PE 分别为 57.2/32.6/22.9 倍,维持“买入”评级。 “羟基红花黄色素 A”纯度高稳定性好,新药临床疗效明显产品质量方面,注射用羟基红花黄色素 A 是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分“羟 A”进行高度提纯(纯度达 97%以上),并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。临床疗效方面,2023 年 1 月,全国 45 家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点,结果显示对于急性缺血性脑卒中患者,注射用羟基红花黄色素 A 在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。 存量品种业绩稳健,集采影响逐渐出清银杏叶提取物注射液是公司的核心品种,集采背景下业绩短期承压但需求稳健;针对头孢类、二甲双胍和奥美拉唑产品,公司积极布局原料及辅料生产线,形成了原料、制剂一体化优势,降低生产成本、保障原料供应,增强集采下的核心竞争力,集采影响已逐步出清,未来有望轻装上阵,迎来业绩稳健增长。 在研管线丰富,科学前沿化布局,单品“组合拳”助力业绩持续增长短期来看,两款中药 1.1 类新药,复方银杏叶片(治疗血管性痴呆)和紫花温肺止嗽颗粒(治疗感染后咳嗽)分别于 2023 年 10 月和 11 月到达 III 期临床研究主要终点,临床试验效果优异,有望在 2024 年陆续申报上市。长期来看,公司自2021 年起积极布局 mRNA 疫苗和小核酸药物,建设研发平台并向外推进 LNP递送系统授权使用;2022 年引进多项多肽药物研发管线,全方位拓展管线版图。 风险提示:政策及市场风险,产品未能通过上市审批风险,药品申报上市速度不及预期,研发创新进展不及预期。
悦康药业 医药生物 2023-12-12 21.73 -- -- 23.79 9.48%
23.79 9.48%
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投资要点:1):传统品种集采有望逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足,传统品种集采压力有望逐步出清,银杏叶提取物注射剂需求依旧充足,活心丸、爱地纳菲等品种放量潜力充足;2))多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,羟基红花黄素A、复方银杏叶片等多款潜力品种已经完成III期临床,上市后有望顺利放量,为公司贡献贡献增量业绩;3)中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。 传统品种集采逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足。1)银杏叶提取物注射剂:作为公司核心产品,集采背景下短期承压,但其收到诸多临床共识与指南的认可,治疗需求预计仍然旺盛;2)活心丸:作为公司的老牌中药,有望重新焕发新机,2022年销量同比增长28%;3)爱地那非:1.1类新药,ED治疗药物,西地那非零售渠道销售额超50亿,爱地纳菲作为新一代ED用药有望成为替代西地那非的大品种。 多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,即将进入新产品上市放量收货期。1)羟基红花黄素A:2023年1月公告完成III期临床,用于急性缺血性脑卒中,需求持续提升,有望快速放量;2)复方银杏叶片:缺血性痴呆III期临床已于2023年10月公告达到临床主要终点,正对缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023年11月公告完成III期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。 中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司自2021年以来积极布局mRNA疫苗和小核酸药物,全面切入核酸赛道,并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线。公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。 盈利预测与投资建议:公司深耕医药领域超20年,产品梯队丰富,老品种短期承压初步出清,羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,我们预计2023-2025年公司营收分别为39.5/42.3/51.8亿元,归母净利润分别为2.2/3.0/4.6亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场及政策风险;研发创新风险;行业竞争加剧。
悦康药业 2022-10-31 20.40 -- -- 23.83 16.81%
23.83 16.81%
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公司发布2022 年三季报:前三季度实现营业收入35.02 亿元(+4.69%),扣非归母净利润3.04 亿元(-14.14%);Q3 单季度实现营业收入15.73 亿元(+29.60%),扣非归母净利润1.81 亿元(+24.68%)。 三季度业绩大幅改善,剔除股权支付后利润正增长公司单三季度实现营业收入15.73 亿元,与一二季度的9.01/10.28 亿元收入环比有较大增长;单三季度实现归母利润1.95 亿元,超过一二季度总和的1.4 亿元。公司2021 年限制性股票激励计划在报告期确认股份支付费用0.56 亿元,剔除股份支付影响后,公司前三季度实现归母利润3.94 亿元,同比增长5.69%。 脑卒中新药注射用羟基红花黄色素A 报产在即公司重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验所有45 家中心1100 例受试者全部入组,60%受试者完成90 天访视,其安全性、有效性符合预期;我们预计注射用羟基红花黄色素A 有望在2022 年底或2023 年初报产。 重申公司推荐逻辑:1、 主要收入来源的核心单品悦康通是唯一获得国产化学药品批文的银杏叶相关注射液,竞争格局优异,对手仅有1 家进口产品,集采不会带来显著影响。2019 年版本国家医保目录,针对银杏叶提取物注射液删除了“限二级及以上医疗机构”的报销范围限制,同时增加了“耳部血流及神经障碍患者”使用的报销范围,而银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等竞品均被限制在二级及以上医疗机构使用。截止2021年底,公司银杏叶提取物注射液在等级医院和基层医疗机构仍有多个空白医院未开发,随着覆盖终端医院的增加,叠加耳鸣适应症的推广加大,产品在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。我们预计银杏叶提取物注射液未来三年有望继续保持20%+增长,带动收入创历史新高,达50 亿元以上;2、 公司重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验,所有45 家中心1100 例受试者全部入组,60%受试者完成90 天访视,其安全性、有效性符合预期,我们预计注射用羟基红花黄色素A 有望在2022 年底或2023 年初报产。我国每年新发脑卒中患者约270 万人,2022 年预计有1810 万存量患者,脑卒中药物市场空间广阔。2021 年丁苯酞氯化钠注射液销售额达到了41.4 亿元;而依达拉奉右坎醇浓溶液是2020 年8 月获批,2021 年是上市后第一个完整年度销售额就达到了14.4 亿元。我们预计,公司的注射用羟基红花黄色素A 上市后,销售峰值有望达到30 亿以上,是潜力巨大的品种。 3、 公司经营低点已过,Q3 单季度收入和净利润均重拾快速增长,扭转了上半年盈利下滑的态势,随着公司注射用羟基红花黄色素A 三期临床试验的完成,研发投入高峰已过,未来对公司的盈利拖累也有望消除,公司明年有望轻装上阵,重拾快速增长。 投资建议由于疫情影响,下调公司盈利预测:预期公司2022-2024 年营业收入由分别为58.4/69.1/81.5 亿元调整为49.69/57.71/64.97 亿元;预期2022-2024 年EPS 由分别为1.50/1.99/2.69 元调整为1.21/1.60/2.01 元,对应2022 年10 月28 日18.61 元/股收盘价,PE 分别为15/12/9 倍;维持“买入”评级。 风险提示银杏叶注射剂集采降价风险、脑卒中新药研发失败风险、产品放量不及预期风险
悦康药业 2022-05-12 18.86 -- -- 22.39 14.23%
21.54 14.21%
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事件2022年4月28日,公司披露2021年年报及2022年第一季度报告。公司2021年度实现营业收入49.66亿元,同比增14.45%,归属于上市公司股东的净利润5.45亿元,同比增长23.34%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润5.10亿元,同比增长30.17%。 基本每股收益为1.21元/股。2022年第一季度实现营业收入9.01亿元,同比增长2.48%,归属上市公司股东的净利润(不含股份支付费用)0.84亿元,同比增长19.64%。归属上市公司股东的扣除非经常损益的净利润0.57亿元,同比增长-14.92%。基本每股收益为0.14元/股。 事件点评 上市产品多领域覆盖,主要产品销量增速迅猛,新产品放量可期公司业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,上市产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、以及抗肿瘤以及生殖健康等12个用药领域。核心产品银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠等市场占有率处于行业优势地位。主要产品销量增速迅猛,2021年度银杏叶提取物注射液实现销量1.5亿支,同比增长44.32%,2022年一季度实现2627.46万支,同比增长44.32%。新药枸橼酸爱地那非片是我国首个1.1类抗ED 领域的国产专利新药,用于治疗男性勃起功能障碍,其具有全新化学结构,将为患者提供新的治疗选择,作为近期上市新药,有望成为新一年的盈利增长点。 研发管线多领域布局,创新专利数量众多公司2021年研发投入达2.26亿元,同比增长了67.49%,2022年第一季度加大研发力度,研发投入达1.08亿元,同比增长192.96%。公司创新药项目涵盖小核酸、mRNA 疫苗、抗新冠多肽、小分子化药和中药创新药,管线研发项目合计62项,包括在研创新药项目14项,在研仿制药及一致性评价项目39项等。公司目前有处于临床阶段的重点在研品种6项,包括两个进入Ⅲ期的中药产品注射用羟基红花黄色素A 及复方银杏叶片和Ⅱ期阶段的核酸药物CT102。 公司新申请专利达到54项,新获授权专利26件,省部级以上科技项目42项,国家级重大专项22项,国家科技进步二等奖2项。 新专利LNP 递送系统获批,助力公司核酸领域技术创新公司在2022年4月获批了名为“一种阳离子脂质化合物、包含起的组合物及用途”的专利,LNP 递送系统是目前唯一经过大规模临床试验验证的mRNA 药物递送系统,具有极高的技术壁垒,该专利将极大的提升核酸药物的递送水平,对核酸药物平台具有里程碑式的意义,标志着公司拥有了独立自主知识产权的可电离阳离子脂质,可极大的增强公司核酸药物的研发能力,拓展核酸药物管线,并且有利于公司持续的技术创新,提升核心竞争力。 深化组织和人才建设,股权激励方案调动积极性公司2021年限制性股票激励计划向激励对象授予1300万股限制性股票,约占激励计划草案公告时公司股本总额4.5亿股的2.89%。 其中首次授予1051.90万股,约占激励计划草案公告时公司股本总额的2.34%。限制性股票的授予价格(含预留授予)为10.97元/股。考核目标包括2022、2023、2024年度的业绩考核目标和创新药考核目标。业绩考核目标以2021年净利润(股权激励“净利润”指标以经审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润,且剔除本次及其它激励计划股份支付费用影响的数值为计算依据,下同)为基数,首次授予的第一个归属期2022年净利润增长率不低于30%,第二个归属期2023年不低于69%,第三个归属期2024年不低于119%。创新药考核目标中,2022年新申报并获得受理的IND 申请不少于2项,取得药品注册证书不少于1项;2023年新申报并获得受理的IND 申请不少于2项,申报并获得受理的新药NDA 或者扩展适应症(sNDA)不少于2项;2024年新申报并获得受理的IND 申请不少于3项,申报并获得受理的新药NDA 或者扩展适应症(sNDA)不少于2项。现有商业化产品和渠道为股权激励的实现提供了强有力的保障。 投资建议我们预计公司2022-2024年营业收入分别为57.86/72.24/95.30亿元,分别同比增长16.5%/24.9%/31.9%,归母净利润分别为6.45/8.41/11.04亿元,同比增长18.3%/30.3%/31.3%,对应的PE 为13.16/10.10/7.69X,维持“买入”评级。 风险提示行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
悦康药业 2022-05-10 16.78 -- -- 22.64 29.82%
21.78 29.80%
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打造原料药+制剂一体化研发平台,股权激励方案彰显公司发展信心近期公司股权激励方案发布,业绩层面以2021年净利润为基数,2022年-2024年3年净利润复合增速达30%(未剔除激励摊销费用影响),解锁条件彰显公司未来几年增长信心。 专注研发创新,三大重磅产品成长趋势良好公司未来3年有望继续保持收入和利润较快增长,主要来自:1)核心单品银杏叶提取物注射剂竞争格局优异,国产化药批文唯一厂家,不受集采影响;以耳部血流适应症拓展和等级医院医保用药限制放开,我们预计未来有望继续保持25%左右复合增速;2)1.1类类抗抗ED新药爱地那非于2022年1月开启商业化阶段,具有安全性好、起效快、剂量小等特点,我们判断公司有望凭借较强的销售能力快速放量,为公司业绩带来新增长点,预计2022~2024年分别贡献收入1.6/2.7/3.8亿元;3)中药产品活心丸为国家医保甲类的独家浓缩丸剂型品种,随着基层医院覆盖率提升,有望快速放量;4)公司坚持原料药自产自研,面对集采时制剂一体化的成本优势得到集中体现。盐酸二甲双胍缓释片在2020年第三批国家集采中标江苏、陕西、新疆三省,公司推出两规格产品调整销售策略,没有对原有市场造成冲击,同时借助集采获得量的提升。 具备八大核心技术平台,研发管线丰富,收购天龙药业开启创新药新征程公司已经形成以核酸药为基础的靶点发现平台和缓控释制剂等8大核心技术平台。通过收购天龙药业,布局核酸药物。公司产品管线丰富,目前62项在研项目(含14项创新药),其中核酸药7项、中药5项、化药2项;其中中药创新药注射用羟基红花黄色素A处于临床三期阶段;化药创新药硫酸氢乌莫司他胶囊处于临床一期;核酸药物CT102处于临床二期阶段。 业绩预测及投资建议公司主营化药&中药,同时转型创新药,产品结构包含心脑血管、消化系统等领域,并拥有院内、院外等多渠道销售。结合公司具有前瞻性的核酸药物平台搭建及丰富研发管线布局,且公司三大重磅品种银杏叶提取物注射液、活心丸、爱地那非放量在即,预测2022-2024年营收58.4、69.1、81.5亿元,同比增长18%、18%、18%;实现归母净利润6.7、8.9、12.1亿元,同比增长24%、32%、35%(2022~2024年预计公司股权激励摊销费用分别为9820/6076/2571万元,如果剔除上述费用影响,公司真实的经营净利润将会更高),对应2022年5月9日收盘价17.86元/股,PE分别为PE12/9/7X。首次覆盖,给予买入评级。 风险提示银杏叶提取物注射液增速放缓和集采降价风险;其他仿制药大品种集采降价风险;公司新产品市场推广不及预期风险;产品研发进度不及预期的风险。
悦康药业 2022-05-02 16.36 -- -- 22.64 33.18%
21.78 33.13%
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投资摘要 事件概述: 2022年4月29日,公司发布2021年年报,2021年实现营收49.66亿元,同比增长14.45%,归母净利润5.45亿元,同比增长23.34%;扣非归母净利润5.10亿元,同比增长30.17%;公司发布2022年一季度报,2022年Q1实现营收9.01亿元,同比增长2.48%;归母净利润0.63亿元,同比减少9.58%;扣非归母净利润0.57亿元,同比减少14.92%。同时公司拟每10股派发现金股利6.80元(含税) 点评: 核心品种高增共促营收增长。21年,公司核心品种银杏叶提取物注射液实现销量14,998.49万支,同比增长44.32%;盐酸二甲双胍缓释片实现销量180,787.08万片,同比增长42.57%;中药活心丸(浓缩丸)实现销量8,696.13万粒,同比增长46.34%。受益于核心品种放量影响,公司心脑血管类产品实现营收28.93亿元,同比增长33.42%;糖尿病类产品实现营收2.69亿元,同比增长31.26%。 业务结构优化叠加成本优势,盈利能力提升。21年公司销售毛利率同比提升3.23pct至69.24%,主要由于公司具备原料、制剂一体化优势,能有效降低生产成本。此外,公司收入结构发生变化,高毛利产品收入占比提升。其中,心脑血管类产品毛利率为93.82%,主营业务收入占比提升7.41pct至58.54%;糖尿病产品毛利率为48.58%,主营业务收入占比提升0.61pct至5.45%。21年公司期间费用率略微提升0.60pct至54.90%,其中销售、管理、财务费用率分别为46.86%/ 8.70%/-0.67%,整体保持稳定。 创新转型成果显著,研发管线递队分布合理。21年公司研发投入2.61亿元,同比增加67.49%。创新转型成果显著,LNP递送技术获得研发专利;21年底公司首个1.1类创新药枸橼酸爱地那非获批上市,同时借收购天龙药业,全面切入核酸赛道。目前,在研创新药项目14项,其中重点在研品种6项,涉及核酸药、化药、中药等多种类型。研发进程较快的注射用羟基红花黄色素A和复方银杏叶片目前处于三期阶段;核酸药物注射用CT102,已进入临床二期;与中科院病原生物学研究所合作开发针对新冠的多肽药物,正在工艺放大阶段。同时,公司全年新增4项产品通过一致性评价,目前在研仿制药及一致性评价项目39项。 22年Q1营收保持平稳,利润端短期承压。22年一季度,公司实现营收9.01亿元,同比增长2.48%,保持平稳;归母净利润0.63亿元,同比减少9.58%,利润端短期承压,主要由于确认了股份支付费用2,455.06万元,导致管理费用率同比提升6.50pct至16.00%。若剔除股份支付扰动影响,公司22年Q1预计实现净利润8,500.91万元,同比增长20.96%。此外,由于研发项目持续推进及新立项研发项目增加公司22年Q1研发投入同比增加4145.17万元,同比增长192.96%,对利润端短期影响较大。 投资建议 维持“买入”评级。预计公司核心产品将延续高增,且研发管线丰富有望持续提振业绩,看好公司长期发展。预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.46、9.94和12.94亿元,同比增速为36.8%、33.3%、30.1%,对应EPS分别为1.66、2.21和2.87元,当前股价对应P/E为10.38、7.78、5.98倍。 风险提示 新药研发风险;药品质量风险;销售渠道风险等。
悦康药业 2022-03-15 25.00 -- -- 24.34 -2.64%
24.34 -2.64%
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布局全产业链,经营状况稳健提升,盈利能力持续增强 公司立足于高端制药的研发、生产与销售,同时具备Biotech生长因子,盈利能力与创新能力并驾齐驱,主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售以及原料、辅料、制剂等全产业链条,可生产产品攘括注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤及生殖健康等12个用药领域。公司控股的21家子公司业务全面布局新药研发、医药制剂、医药原料、流通销售以及国际贸易。公司近五年营业收入及归母净利润持续增长,其中,医药制造成为主要盈利增长点;毛利率和净利率保持持续增长态势。 上市产品多领域覆盖,三大主要产品放量势头强劲 公司目前批准上市的产品有266个,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等12个用药领域。(1)银杏叶提取物注射液主要用于脑部、周围血液循环障碍的治疗,是唯一获得国产化学药品批文的银杏叶提取物注射液,近五年来销售额持续增长,并贡献公司主要销售增长。(2)悦康活心丸在稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死、缺血性心肌病方面的疗效显著,被列入2018年国家基药品种、2019年国家医疗甲类的独家浓缩丸剂型品种;对比国内已获批上市的类似适应症产品主要来源于国外,活心丸在中成药市场中具有优势,近三年其销量和销售收入成持续快速增长。(3)枸橼酸爱地那非片是我国首个1.1类抗ED领域的国产专利新药,用于治疗男性勃起功能障碍。其具有全新化学结构,将为患者提供新的治疗选择,作为近期上市新药,有望成为新的盈利增长点。 研发实力雄厚,管线丰富,重点在研药市场前景广阔 公司具备缓控释制剂技术平台、药物晶型研究技术平台、高端药用辅料研发技术平台以及心脑血管注射剂精细化制备技术平台,并集中资源打造核酸药物研发技术平台;专业团队助推研发管线进一步拓展。重点布局创新药,目前有重点产品14项,其中化药1类(包含抗新冠多肽药物)、中药1类共7个项目、小核酸和mRNA研发管线7项。反义核酸药物注射用CT102、抗新冠多肽和中药一类新药注射用羟基红花黄色素A作为重点在研药物,分别在抑制肿瘤生长、新冠肺炎的预防与治疗及中风病·中经络·血瘀阻络证领域初具研究成果。其所针对的疾病国内患者众多,市场前景广阔。 股权激励方案调动积极性,提升公司创新力 公司公布了2021年限制性股票激励计划草案,计划向激励对象授予1300万股限制性股票,约占激励计划草案公告时公司股本总额4.5亿股的2.89%。其中首次授予1051.90万股,约占激励计划草案公告时公司股本总额的2.34%。限制性股票的授予价格(含预留授予)为10.97元/股。考核目标包括2022、2023、2024年度的业绩考核目标和创新药考核目标。业绩考核目标以2021年净利润(股权激励“净利润”指标以经审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润,且剔除本次及其它激励计划股份支付费用影响的数值为计算依据,下同)为基数,首次授予的第一个归属期2022年净利润增长率不低于30%,第二个归属期2023年不低于69%,第三个归属期2024年不低于119%。创新药考核目标中,2022年新申报并获得受理的IND申请不少于2项,取得药品注册证书不少于1项;2023年新申报并获得受理的IND申请不少于2项,申报并获得受理的新药NDA或者扩展适应症(sNDA)不少于2项;2024年新申报并获得受理的IND申请不少于3项,申报并获得受理的新药NDA或者扩展适应症(sNDA)不少于2项。现有商业化产品和渠道为股权激励的实现提供了强有力的保障。 投资建议: 我们预计公司2021-2023年营业收入分别为49.65亿元,63.04亿元,82.29亿元,分别同比增长14.42%、26.98%、30.54%,归母净利润分别为5.63亿元、7.37亿元、9.86亿元,同比增长27.36%、30.81%、33.87%,对应的PE为19.76X/15.11X/11.29X, 我们看好公司现有心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量。同时也看好公司现有科研平台及后续核酸药物肿瘤药物等管线的延展性。公司创新药的逐步兑现将带来估值进一步提高。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。 风险提示: 行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
悦康药业 2022-01-31 24.80 -- -- 26.35 6.25%
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公司为专注研发创新,打造原料药+制剂一体化的高端化药龙头。公司2001年成立于北京,业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及部分原料药的生产能力。经历二十年发展积累雄厚研发实力,连续8年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业。近期,股权激励方案发布,解锁条件对业绩和研究能力都做出了要求,其中公司业绩层面,以2021年净利润为基数,2022年-2024年增速分别不低于30%、69%、119%,即3年净利润增速CAGR30%,解锁条件有望助推业绩腾飞。 创新型平台药企初露端倪,研发管线丰富,全面开启创新药新征程。公司已经形成缓控释制剂技术、药物晶型研究技术、高端药用辅料研发技术及心脑血管注射剂精细化制备技术平台4大核心技术平台,并通过收购天龙药业,布局核酸药物新平台。产品管线全面开花,目前公司在研项目45项,重点在研产品13项,其中核酸药7项、中药5项、化药1项,且近期与病原所开展多肽药物研究,持续推进创新转型。 三大重磅产品提供成长动能,传统产品受益集采。公司产品种类丰富,核心产品银杏叶提取物注射剂,新增耳部血流及神经障碍适应症且等级医院使用限制被放开,有望实现高增长;中药产品活心丸为医保甲类基药,刚进入销售起量期,随着基层医院覆盖率提升,有望快速放量;1.1类新药爱地那非获批,具有安全性好、起效快、剂量小、等特点,有望复制金戈模式,实现弯道超车;原料药+制剂一体化,传统品种集采受益,公司坚持原材料自主可控,使得公司对化学药制剂的生产成本有更强控制力,在面对集采时更具经济优势。公司盐酸二甲双胍缓释片在2020年第三批国家集采中中标,尽管毛利率收窄,但降幅有限,公司借助集采进一步提升产品在公立医院终端市场的份额。 盈利预测:我们预测2021-2023年公司营收为52.09亿、68.12亿、89.89亿元,同比增速为20.1%、30.8%、32.0%;2021-2023年公司归母净利润为5.60亿、7.67亿、10.72亿元,同比增速为26.8%、36.8%、39.8%,对应EPS为1.25、1.70、2.38元,当前股价对应P/E为19.88、14.53、10.39倍。公司三大重磅产品放量在即,且研发管线丰富有望持续提振业绩,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;药品质量风险;销售渠道风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名