BRCA基因检测临床价值大,产品获批预计对公司业绩有积极影响 乳腺癌易感基因(breast cancer gene 1,BRCA1)和乳腺癌易感基因2(breast cancer gene 2,BRCA2)是临床发现的肿瘤抑制基因。BRCA基因检测当前国内已发表专家共识,其临床价值主要体现在两个方面:一是女性乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌及男性乳腺癌、前列腺发病风险增加,检测BRCA1/2基因有助于对突变基因携带者进行提前干预,降低相关肿瘤发病风险;二是已有基于BRCA基因突变的靶向治疗药物PARP抑制剂上市,BRCA1/2基因突变患者使用PARP抑制剂可以获得更好的治疗效果。2017年PARP抑制剂的全球总销售额为4.62亿美元,其中阿斯利康的奥拉帕利olaparib的销售额为2.97亿美元,奥拉帕利已于2018年8月获得CFDA批准在国内上市,BRCA1/2基因检测产品预计将伴随药品销售迅速扩展。

事件 华兰生物发布2018年业绩快报 公司发布2018年业绩快报,实现营业收入32.17亿、同比增长35.84%,归母净利润11.41亿、同比增长39.05%。 简评 业绩略超市场预期,疫苗业务发力高增长,血制品业务保持稳健 公司营收同比增长35.84%,与三季报相比进一步加速,主要是四季度四价流感疫苗销售进一步扩大,根据中检院批签发数据,2018年公司获批512万人份,其中Q4单季获批385万人份,考虑到2019年国内流感发病较2018年更为严重,我们预计2019年流感病毒疫苗接种量会大幅增长,利好公司独家四价苗销售,预计2019年四价苗有望实现满产,达到800-1000万人份的销售量。 血制品业务继续保持稳定增长,我们预计公司血制品业务收入同比增长17%,增长主要来自于小制品,特免和凝血因子预计合计同比增速超过60%。根据中检院数据,公司2018年凝血因子八批签发量同比增长了19.54%,狂免批签发量同比增速为65.26%。采浆方面,预计公司2018年采浆较2017年保持稳定,在消化2017年库存浆基础上,血浆库存已回到正常水平,2019年有望重新恢复增长。 国内生物制品龙头,首次给予增持评级 华兰生物是国内生物制品龙头企业,血制品业务率先实现采浆超过1000吨,疫苗业务发展具有特色,同时公司布局的生物单抗药业务,未来三到五年也逐渐步入收获期。我们预计2018-2020年盈利分别为11.4亿、13.8亿和16.4亿,同比增长39.1%、21.0%和19%,当前股价对应2018-2020市盈率分别为30、25和21倍,我们首次给予增持评级。 风险提示 1.血制品需求不达预期、价格持续下滑 2.血制品行业监管加强致采浆量低于预期 3.疫苗行业性事件致生产销售不达预期

2月25日,国家药品监督管理局发布公告,批准复宏汉霖的利妥昔单抗注射液的上市申请,用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 利妥昔单抗适应的非霍奇金淋巴瘤适应症在国内具有较大市场 国内淋巴瘤新发病人数大约为8.8万人,其中非霍奇金淋巴瘤占比在90%以上。在非霍奇金淋巴瘤中,弥漫性大B细胞淋巴瘤占比大约为40%左右,滤泡性淋巴瘤占比大约为22%,利妥昔单抗针对非霍奇金淋巴瘤的可适用范围较广。 原研品种美罗华国内样本医院销售额超过10亿元,预计整体市场在40亿元左右,且处于稳定上升阶段,具备较大的市场空间。 HLX01在国内的市场份额有望达到20亿元 HLX01的临床数据显示和原研药品在安全性和有效性上一致,在国产厂家中具备先发优势,且后续适应症仍在拓展中。 根据我们的测算,假设HLX01最终渗透率为40%,则其针对非霍奇金淋巴瘤适应症的市场规模有望达到20亿元。如果后续类风湿关节炎适应症获批,将进一步拓展其市场规模,销售额有望进一步提升。 盈利预测及评级 我们预计复星医药生物类似药将逐步获批,逐渐进入研发投入的回报期。我们预计2018-2020年复星医药盈利分别为28.55、34.24和40.08亿元,同比增速分别为-8.6%、19.9%和17.1%,对应每股EPS为1.14、1.37和1.61元/股,维持买入评级。

业绩维持高速增长,符合我们的预期 受公司加强规范化管理、部分媒体发布行业负面文章等影响,公司下半年收入增速略有放缓,单独四季度来看收入增速为19%左右(追溯调整后),归母净利润增速超过20%。2018年公司不断巩固和发展团检市场,积极拓展个检市场,体检人次、个检占比和人均客单价保持较快增长,推动业绩维持高速增长,符合我们的预期。 医疗服务质量进一步提升,门店扩张和客单量提升持续 2018年,公司加大对分院合规运营、医质规范和人才培训方面的力度和管理权重,进一步提升完善内控体系,服务品质和医疗质量进一步提升,为长远健康发展奠定了基础。2018年公司基本实现全国600家体检中心的布局目标,2019年有望新增布局100余家体检中心,随着门店数量增加、公司品牌影响力逐渐提升,客单量将进一步提升。 不断丰富体检内涵,客单价有望进一步提升 2018公司进一步丰富体检内涵,相继推出基因检测、冠脉核磁、肝超等高端体检新产品,培育支持公司业绩高速增长的新动力;其中2018年公司收购了美因基因33%的股权,借助美年健康的平台优势美因基因发展迅速,预计2018年净利润超过4000万(2017年为-6199万)。公司2018年推出了“美年好医生”,从单一体检服务迈向“检、存、管、医、保”全程保障,开创3.0健康管理新时代,大幅拓展和提升了收入成长空间,2019年客单价有望进一步提升。 继续看好体检行业的长期发展前景,体检行业龙头竞争优势明显 消费升级背景下大众对健康管理的需求不断提升,公司作为行业龙头具备较强的品牌、成本优势,并形成了一定的壁垒,门店扩张和量价提升推动下公司高增长有望持续,我们继续看好公司的发展前景。我们预计公司2018-2020年实现营业收入84.54亿元、110.75亿元、143.98亿元,实现归母净利润8.22亿元、11.59亿元、16.12亿元,对应PE59、45、32倍,维持增持评级。 风险提示 门店扩张速度不及预期,并购整合不及预期。

激励正当其时,公司有望迎来新一轮高增长 艾德生物在上市前已通过员工持股平台厦门润鼎盛对公司71名员工进行股权激励,随着2017年上市,公司规模和员工数近年来迅速扩展,此次限制性股票激励拟授予141人,股权激励员工范围进一步扩大。与此同时,公司在2018年取得多个重大产品上市,1月血液ctDNA检测、8月PCR5基因、11月NGS10基因3项重大产品将对公司收入结构产生积极影响,同时2019年预期BRC1/2基因检测也将在国内首发上市,2019年正是新产品拓展销售的关键之年,限制性股票激励计划的实施有望使公司经营管理团队及核心员工与股东利益高度一致,实现公司总体经营目标。从业绩考核目标看,以2018年营收为基准,2019-2021年营业收入相对2018年同比增长30%、62.5%和95%,按最低目标计算2019-2021年营业收入分别同比增长30%、25%和20%,三年营收翻番,新一轮高增长值得期待。 短期仅对公司2019年利润增速有限影响,长期利好公司发展 根据公司公告,公司首次授予激励对象325.50万股限制性股票测算得出的限制性股票总摊销费用7535.33万元,该总摊销费用将在股权激励计划实施中按照解除限售比例进行分期确认,且在经营性损益中列支。假设2019年4月下旬授予,此次首次授予的限制性股票对各期会计成本的影响如下表所示 根据公司此前业绩预告,我们预计2018年公司归母净利润在1.3亿元左右,2019年费用摊销3400万占比在25%左右,考虑到限制性股票激励计划对公司发展产生的正向作用,由此激发管理团队的积极性,提高经营效率,降低代理成本,本激励计划带来的公司业绩提升将远高于因其带来的费用增加,同时2020年以后同比基数因素消除,公司仍有望在营业收入三年翻番的基础上实现利润翻番。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持增持评级 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性。不考虑费用摊销因素,我们预计2018-2020年盈利分别为1.27亿、1.77亿和2.30亿,同比增长35.6%、38.8%和30.1%,考虑2019-2020年费用摊销因素,预计2019-2020年盈利分别为1.45亿和2.04亿,同比增长14%和40%,当前股价对应2018-2020市盈率分别为51、45和32倍,考虑到公司在肿瘤基因检测领域的龙头地位,我们维持增持评级。 风险提示 1.新产品ctDNA检测、二代测序产品市场推广不达预期 2.BARC1/2产品获批进度不达预期 3.EGFR基因检测产品大幅降价风险 4.肿瘤新的治疗药物和治疗方式对现有基因检测产品需求的减少。

事件 美年健康公告签署战略合作协议 1月24日,公司公告与上海市属国资平台上海国盛(集团)有限公司旗下国盛海通基金、及海通证券签署战略合作协议,三方在投融资合作、战略支持和其它业务合作上实现资源共享、优势互补,同时后两者有意战略投资美年并持有公司5%的股份。 简评 引入上海国资战略投资,融资能力增强有利于长期发展 向产业链上下游延伸、不断提升健康管理网络入口端价值一直以来是公司重要的发展战略,而并购拓展需要公司具有极强的融资能力来支持,此次战略合作引入国盛海通基金及海通证券,我们认为至少从两方面将有利于提升公司融资能力:一是国盛海通基金及海通证券有意战略投资美年并持有公司5%的股份,如能顺利完成,将使得公司背靠上海国资,提升公司在上海国资旗下金融企业的融资能力;二是引入的两家机构可分别提供战略支持,国盛海通基金作为上海民营实体与金融的交流平台,可为公司提供资本与产业对接资源,海通证券资本市场方面的专业优势,为甲方提供一揽子专业化金融服务,包括但不限于:定向增发、收购兼并、资产重组、境内外发债、融资租赁、产业基金、投资理财等。 管理不断优化,体检质量提升保证长期发展 自2018年以来,公司不断加强管理、提升体检报告质量及合规运营等措施,以保证公司长期稳健发展。在上游供应商方面,公司通过参股艾迪康5%股份进而实现全方位合作,提升检验质量标准;在标本管控方面上线人脸识别和血液追踪系统,降低检验人为误差的同时实现体检结果的可溯源;在体检客户健康管理维护方面,推出美年好医生,为体检人群提供报告解读等专业知识,有利于提升客户粘性。这些创新举措的落地将进一步提升公司的核心竞争力,巩固公司在健康管理行业的龙头地位。 盈利预测与评级 我们预计公司2018-2020年实现营业收入89.78亿元、128.97亿元、184.60 亿元,同比增速分别为44%、43%和43%;实现归母净利润8.61亿元、12.32亿元、17.70亿元,增速分别为40%、43%和44%,当前股价对应2018-2020年PE分别为51、36和25倍,维持增持评级。 风险提示 并购整合效果不及预期导致商誉减值风险 门店扩张速度不及预期 健康管理行业性事件对公司估值影响

事件 1月23日晚,公司发布公告,公司子公司司重庆复创医药研究有限公司的FCN-437c用于实体瘤的临床试验获得美国FDA批准,公司拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。 简评 FCN-437c是复创医药自主研发的小分子CDK4/6抑制剂,从已获批的品种的适应症上来看,主要用于乳腺癌的治疗。CDK4/6是一种细胞周期蛋白,是调控细胞周期从G1期到S1期的关键调节因子。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6往往有过度表达,促进肿瘤细胞快速增殖。ER+/HER-阴性的乳腺癌比例超过50%,CDK4/6具有较大的市场空间。 目前全球有3个CDK4/6抑制剂上市,其中Ibrance已在国内上市。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的Palbociclib,商品名Ibrance,于2015年2月通过加快审评途径获FDA批准上市,用于和芳香酶抑制剂联用治疗HR+/HER-晚期或转移性乳腺癌,之后陆续在欧盟、日本等多个国家和地区获批,并于2018年7月在我国获批。其他已上市的CDK4/6抑制剂有诺华研发的Ribociclib(商品名Kisqali)和礼来研发的Abemaciclib(商品名Verzenio)。2017年,Ibrance、Ribociclib、Abemaciclib的全球销售额约分别为31.26、0.76、0.21亿美元。 相较已经获批上市的品种,FCN-437c在体外试验中表现出针对CDK4/6更好的选择性和抑制活性。FCN-437c在血浆和组织中具有高暴露的药代动力学特征,并可以穿透血脑屏障。相较于Ibrance和Ribociclib,FCN-437c和CYP450相关药物的相互作用小,安全窗口更大。FCN-437c之前于2017年底获得CFDA的批准在国内开展临床试验,目前I期临床试验正在进行中,本次在美国获得临床试验批准,有利于后续品种国际化发展。 复星医药是集制药、医疗服务、医疗器械为一体的拥有国际化视野的国内医药龙头公司之一。公司控股子公司复宏汉霖未来有望独立上市,旗下多个生物类似药和创新性单抗临床试验进度稳步推进,即将迎来收获期,HLX01有望获批成为国内首个生物类似药。联营公司复星凯特细胞治疗产品Yescarta国内进度领先。同时在小分子方面也拥有包括复瑞替尼、FCN-437、FCN159等品种储备。公司积极持续地推进在研药品的海外临床进度,并广泛在海外进行投资和并购,国际化的道路日益显现。依靠优秀的投资和并购整合能力,复星医药各项业务在协同发展的情况下皆持续向好,未来有成为国际化医药公司的潜力。 盈利预测及投资评级 我们预计2018-2020年盈利分别为28.56、34.24和40.08亿元,同比增速分别为-8.6%、19.9%和17.1%,对应每股EPS为1.14、1.37和1.61元/股,维持买入评级。 风险提示: 新药研发进度不及预期;在售品种行业竞争激烈,带来业绩下滑。

业绩符合预期,整体经营实现高速稳健增长 以中位数计算,2018年归母净利润为9.93亿元,同比增长50%,与我们近期盈利预测基本相符,略好于市场预期。考虑到公司房地产业务结算周期今年变化较大,计算季度利润增速意义不大,我们重点关注公司制药业务尤其是生长激素产品的业绩。假设2018年房地产业务继续保持1亿的利润贡献(2017年9200万元),则公司制药业务利润为8.93亿元,相比2017年公司制药业务净利润5.51亿元增长62%,是公司业绩增长的核心动力。 核心子公司金赛药业实现高速增长,生长激素行业持续高景气 生长激素是受医保控费影响较小的药品,在国内经济水平不断提升、家长对青少年身高发育不断重视的背景下,使用量仍有提升空间,行业近三年来景气度不断提升。公司作为生长激素行业剂型最全、市场份额最大的龙头企业,我们预计2018年金赛药业实现净利润超过10亿元,同比增长超过50%,目前公司新患入组仍保持较快增长,可以预见2019年公司业绩仍将保持在一个较高水平。 百克生物受益长生事件,水痘及狂犬疫苗市场份额有望提升 长生退出市场后,短期水痘和狂犬疫苗市场供不应求。目前国内水痘疫苗共有5家企业批签发,分别是长春百克、长春长生、长春祈健、上海所以及荣盛生物。根据中检所批签发数据,百克水痘痘苗2018年批签发量同比增长33%达650万人份,继续排名第一,其中Q4单季批签发量受疫苗事件影响环比显著减少,我们预计年能恢复正常生产;狂犬疫苗生产厂家较多,2017年主要是成大生物、长春长生、宁波荣安、广州诺城4家,百克旗下迈丰生物占比较小,受长生事件影响,迈丰2018年批签发增速高达105%,约60万人份。我们预计百克生物将在2019年进一步抢占长生退出后空出的市场份额,疫苗业务保持高速增长。 盈利预测与投资评级 长春高新是市场关注度较高的生物药和生物制品明星企业,受益于生长激素行业高景气、以及研发管线日趋丰富,公司长期增长前景值得期待。我们维持公司2018年盈利预测,预计2018-2020年分别实现归母净利润9.96亿、13.37亿和16.95亿的盈利预测,同比增长50%、34%和27%,预计2018-2020年每股EPS为5.86、7.86和9.97元/股,当前股价对应2018-2020年分别为31X、23X和18X PE,维持买入评级。 风险提示 1.金赛药业生长激素销售增速不达预期; 2.百克生物疫苗产品出现质量问题,行业突发性事件等; 3.房地产业务不达预期; 4.新产品研发进度不达预期。

天坛生物发布2018年业绩预告 近日公司发布2018年业绩预告,预计2018年实现归母净利润约4.97亿元,与去年同期(重述调整)相比减少58%;扣除出售北生研100%股权和长春祈健51%股权的非经常性损益事项后,公司归属于上市公司股东的净利润预计与去年同期(重述调整)相比增加7,883 万元,同比增加19%。 简评 圆满完成承诺及年初预算利润目标,预计四季度单季费用明显上升致增速放缓 公司于18年1月完成重大资产重组,目前公司直接持有成都蓉生69.47%股权,通过蓉生持有上海血制、武汉血制、兰州血制和贵州血制100%股权。根据业绩预告,我们测算公司归母净利润2018Q4单季为1.0亿元,同比下滑42.9%,环比增速大幅下滑(Q3单季为增长30.5%),预计主要是销售推广及研发费用上升导致。 从全年来看,公司基本完成5月份公布的2018年度主要经营目标,预计血制品业务实现营业收入29.33亿元,同比增长31.4%,利润总额7.19亿元(预算7.11亿),同比增长12.8%,按此计算预计成都蓉生及三大所也将各自完成重组时的业绩承诺。营收整体高增长主要是公司采浆量继续保持稳定两位数增长,以及今年以来公司整合三大所效能提升明显;利润增速低于收入增速,预计是由于今年以来血制品价格下滑致毛利率略有下滑,以及销售推广和研发费用投入明显加大所致。 血制品长期看依然具有强资源品属性,我们看好血制品行业长期发展 从供给角度来看,近两年来国内新设浆站速度明显放缓,2018年全年批准新设浆站仅9个(其中天坛生物获批5个),远低于前几年年均20个左右的增长水平;此外国内献浆员出现老龄化倾向,将使得采浆量增长空间有限,2018前三季度行业采浆量同比增长仅3.6%。从需求角度看,2017年以来受限制药品使用政策影响血制品销售明显下滑,但国内血制品中主要品种白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白(静丙)的临床价值十分明确,白蛋白短期依然保持供需紧平衡状态,而静丙未来随着临床推广力度的加大和临床的再认知,我们认为需求有望出现恢复性增长。血制品中的凝血因子类产品近年来持续保持30%左右的快速增长,未来也将是血制品行业的重要增长点。近期我们草根调研了解到血制品短期量价平稳,厂家库存下降、渠道库存稳定,2019年如需求回升血制品价格有小幅回升的可能。 盈利预测及投资评级 公司重组完成后一举成为国内血制品规模最大的龙头企业,在行业有望复苏的背景下,业绩有望持续保持稳健增长。我们最新预计2018-2020年归母净利润分别为4.97、6.19、7.47亿元(原预测为5.31、6.52和8.02亿元),同比增速分别为-58%、24.5%和20.6%,对应每股EPS为0.57、0.71和0.86元/股,当前股价对应2018-2020年PE分别为32、26和21倍,我们维持增持评级。 风险提示 白蛋白进口加大致价格进一步下滑; 静丙市场推广不达预期致渠道库存上升、价格下滑; 成都永安基地和云南血制项目投产进度低于市场预期; 公司新产品研发和上市进度低于预期。