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甘李药业
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医药生物
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2024-07-10
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42.92
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59.39
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27.17%
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46.75
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8.92% |
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53.67
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25.05% |
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业绩超预期,维持“增持”评级。]公司发布2024年半年度业绩预增公告,24H1实现归母净利润2.9~3.3亿元,同比增长116.17%~145.98%(对应Q2增速为+128.4%~175.5%);扣非归母净利润为1.1~1.4亿元,同比增长7.61%~36.96%(对应Q2增速为+28.7%~70.3%)。利润增幅超预期,上调公司2024-2026年EPS预测为1.19/2.02/2.63元(原预测1.17/2.01/2.62元),维持目标价60.03元,对应2025年PE30X,维持“增持”评级。 海内外业务齐发力,步入加速收获期。我们判断公司Q2超预期的主要业绩增量(扣非口径)来源于:(1)海外市场:公司积极开拓新兴市场,出口业务不断实现突破,截止2023年底公司胰岛素产品已在20个海外国家获批、18个国家形成正式销售,2023年实现国际销售收入3.27亿元,同比+132%,我们判断其高速增长态势在2024H1维持;(2)国内市场:在胰岛素专项接续采购中,公司6款产品在中选的同时全线提价,尤其核心产品甘精胰岛素中选价格为65.30元/支、中选A组的同时提价34.1%,门冬预混(30R)、门冬餐时、二代预混3款产品在中选A组的同时分别提价5.5%、29.6%、44.8%,随着集采在各省开始陆续落地,我们判断部分省份的库存提价带来Q2利润端的增厚。随着集采在全国范围的陆续正式执行,在渠道库存提价、产品集采中标推动入院放量、以及产品涨价的三重推动下,Q3起公司的扣非净利润端有望迎来进一步增厚。 GLP-1数据优异,在研管线稳步推进。公司自研GLP-1受体激动剂GZR18在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果优异,治疗35周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、-13.5%,在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽(非头对头对比),具备同类最优潜力。目前GZR18、以及胰岛素周制剂GZR4和双胰岛素复方制剂GZR101均处于II期临床阶段。 生产线获欧盟GMP认证,发达市场增量可期。公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段,生产线于5月通过欧盟GMP检查,已具备甘精/赖脯/门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件,有望在欧美市场取得突破。 风险提示。研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险。
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甘李药业
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医药生物
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2024-06-26
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49.25
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59.39
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27.17%
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49.90
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1.32% |
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49.90
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1.32% |
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详细
公司多款管线数据披露于 ADA 协会,其中 GZR18(GLP-1周制剂)减重数据亮眼,展现同类最优潜力。胰岛素集采提价落地,有望增厚业绩,维持“增持”评级。 投资要点: 维持“增持”评级 。 近日,公司自研产品 GZR18(GLP-1受体激动剂)在中国肥胖/超重人群中的 Ib/IIa 期临床研究结果和其他两项胰岛素新药临床前研究结果在 2024年美国糖尿病协会(ADA)第 84届科学会议上以壁报的形式展示,研发管线展现优异潜力。 维持公司 2024-2026年 EPS 预测 1.17/2.01/2.62元,维持 2025年目标 PE 30X,对应目标价60.03元,维持增持评级。 GZR18减重数据亮眼, 展现同类最优潜力。 本次披露于 ADA 年会的临床数据中, 36名肥胖受试者接受 1.5mg 至 30mg 的 GZR18注射液或安慰剂的剂量滴定治疗, 研究结果显示, 治疗 35周后 QW、 Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、 -13.5%;类似的患者群体中,2.4mg 剂量司美格鲁肽的中国患者 44周相比安慰剂减重比例为 8.5%(STEP7研究); 10mg、 15mg 剂量替尔泊肽的中国患者 52周相比安慰剂减重比例分别为-11.3%、 -15.1%(SURMOUNT-CN 研究)。 与已上市同类产品公布的减重数据相比, GZR18在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽(非头对头对比),具备同类最优潜力。安全性方面, GZR18注射液在肥胖受试者中表现出良好的耐受性,以轻、中度胃肠道相关不良事件, 与 GLP-1类药物的常见反应一致。 在研管线稳步推进。 目前 GZR18已完成成人 2型糖尿病、成人体重管理两项 Ib/IIa 期临床试验,并分别达到主要终点和全部次要数据终点;公司正在开展中国成年肥胖/超重受试者适应症的多中心、安慰剂对照 II 期临床, 入组 338名超重/肥胖成年人,探索更宽的剂量范围和给药频率,目前所有受试者均已出组, 初步研究数据进一步验证了 Ib/IIa 研究结果,尤其双周给药取得了积极的效果。 此外,公司还于本届 ADA 年会中公布了在研新药胰岛素周制剂 GZR4和双胰岛素复方制剂 GZR101的临床前试验结果。目前 GZR4和 GZR101均处于 II 期临床阶段。 胰岛素业务国内集采提价,生产线已获欧盟 GMP 认证。 胰岛素专项接续采购拟中选结果于 4月发布,公司 6款产品在中选的同时全线提价,尤其核心产品甘精胰岛素中选价格为 65.30元/支、 中选 A 组的同时提价34.1%,预计将在新一轮集采中量价齐升、 带来业绩增厚。公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段, 生产线已于 5月通过欧盟 GMP 检查,有望在欧美市场取得突破。 风险提示。 研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险。
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甘李药业
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医药生物
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2024-06-04
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47.95
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59.13
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26.62%
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51.37
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7.13% |
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51.37
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7.13% |
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详细
产品出海取得新突破,生产线通过欧盟 GMP 检查;集采产品全线提价中标,预计带来利润增厚;GLP-1数据即将披露,研发管线持续推进。维持“增持”评级。 投资要点: 维持“增持”评级。考虑到公司限制性股票激励计划带来的股本变化,调整 2024-2026年 EPS 预测为 1.17/2.01/2.62元(原 1.19/2.04/2.65元),维持目标价 60.03元(对应 2025年目标 PE 29X),维持增持评级。 产品出海取得新突破,生产线通过欧盟 GMP 检查。公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段;近日,公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,相关生产设施符合欧盟 GMP 法规的要求,已具备甘精/赖脯/门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。公司负责海外商业运营的合作伙伴山德士为全球仿制药及生物类似药龙头企业(欧洲市占率 TOP1),有望助力产品在发达国家市场实现突围。2024Q1礼来赖脯胰岛素、诺和诺德的整体胰岛素业务的美国市场收入分别同比+25%、+23%,在美国市场终端降价、市场体系迎来重塑的情况下,制药企业端收入展现良好增长趋势,市场前景广阔。 集采产品全线提价中标,预计带来利润增厚。胰岛素专项接续采购拟中选结果于 4月发布,公司 6款产品在中选的同时全线提价,核心产品甘精胰岛素中选价格为 65.30元/支,中选 A 组的同时提价 34.1%,门冬预混(30R)、门冬餐时、二代预混 3款产品在中选 A 组的同时分别提价5.5%、29.6%、44.8%,预计将在新一轮集采中量价齐升、带来业绩增厚。 GLP-1数据即将披露,研发管线持续推进。公司自主研发的 GLP-1受体激动剂 GZR18已完成成人 2型糖尿病、成人体重管理两项 Ib/IIa 期临床试验,并分别达到主要终点和全部次要数据终点,研究结果表明,GZR18具有优异的降糖和减重效果,疗效与同类单靶点或多靶点 GLP-1受体激动剂可比(非头对头),相关数据预计将于 6月的美国糖尿病协会(ADA)和 9月的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会公布,两项适应症的 IIb 期临床有望在年末进一步披露数据。后续多项自研产品陆续推进临床,第四代超长效胰岛素 GZR4及新型预混双胰岛素复方 GZR101目前处于 II期临床阶段,相关管线将于 6月美国生物技术大会(BIO 2024)宣讲。 风险提示。研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险。
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智翔金泰
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医药生物
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2024-05-20
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39.03
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54.07
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134.58%
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42.42
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8.69% |
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42.42
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8.69% |
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详细
2024EHA披露智翔金泰BCMAxCD3双抗GR1803的I期数据,与现有双抗疗法相比ORR优势显著,目前MM未满足需求巨大,GR1803市场潜力可期。 “增持”评级。公司于2024EHA上披露GR1803(BCMAxCD3双抗)I期数据,疗效优异。维持2024-26年预测EPS-1.98/-1.42/-0.95元,根据DCF估值法,考虑到管线有望增厚业绩,上调目标价至54.07元,维持“增持”评级。 MM未满足需求大,BCMA双抗安全性高、花费低但疗效不及CAR-T。 根据WHO,2022年全球新发18.79万MM患者(发病率2.4/10万人),传统疗法未能解决复发和生存期等重要问题。MM市场空间大,强生的CD38单抗2023年销售额达97亿美元。近年来BCMA成为MM热门靶点,疗法以CAR-T和双抗为主。以Carvykti(CAR-T)和Tecvayli(双抗)为例,ORR=98%vs63%,治疗费用分别约46.5万vs37.5万美元,此外Carvykti被FDA添加黑框警告。因此双抗虽疗效不及CAR-T,但花费更低且安全性更好。 GR1803疗效数据优异,与已上市双抗对比优势明显。GR1803的I期临床安全性整体可控,≥G3TEAE发生率为96%(48/50,Tecvayli和Elrexfio分别为94.5%vs70.7%)。可评估疗效的40例患者中ORR=85%(Tecvayli和Elrexfio分别为63%vs61%)。180ug/kg组可评估疗效的23例患者中位随访时间28w,ORR=96%(22/23),VGPR=43%,CR=13%。13例EMM患者中位随访时间20w,180ug/kg组ORR=100%(13/13),VGPR=54%,PR=46%。 GR1803兼具疗效好与安全性可控的优势,有望成为更具潜力的新疗法。 Carvykti(2021.3获批)和Tecvayli(2022.10获批)24Q1销售额分别为1.6/1.3亿美元,双抗放量迅速,预计GR1803上市后有望增厚业绩。 GR1501有望年底获批,其他在研管线稳步推进。GR1501作为国产进度最快的IL-17A,银屑病适应症预计2024H1可获批上市;AS预计2025年可获批上市,此外,IL-4R、狂犬病双抗等多管线均稳步推进。 风险提示:新药研发失败风险,研发进度不及预期风险
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智翔金泰
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医药生物
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2024-05-01
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40.00
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48.35
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109.76%
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45.51
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13.78% |
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45.51
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13.78% |
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公司发布 2023年及报 2024年一季报,业绩符合预期,研发投入进一步加大,临床稳步推进,GR1501已于 24.2递交发补材料,有望于 2024H1获批,后续赋能业绩增长。 投资要点: 维持“增持”评级。公司发布 2023年报和 2024年一季报,业绩符合预期。 23年扣非净利润-8.13亿元,较 22年同期亏损扩大,预计主要由于多款产品临床试验持续推进以及管线持续拓展导致研发投入增加。24Q1扣非净利润-1.65亿元,亏损略有缩减。维持 2024-25年预测 EPS-1.98/-1.42元,新增 2026年预测 EPS-0.95元,根据 DCF 估值法,上调目标价至 48.35元,维持“增持”评级。 GR1501银屑病有望 2024H1获批,强直性脊柱炎有望 2025年获批。 GR1501作为国产进度最快的 IL-17A,银屑病适应症于 2023.3递交 NDA,并于 2024.2.23递交发补材料,目前正在排队审评中,我们预计 2024H1可获批上市;强直性脊柱炎适应症已于 2024.1.4递交 NDA 并获 CDE 受理,我们预计 2025年可获批上市。GR1501有望成为首个上市的国产 IL-17,一旦上市可率先抢占市场份额,先发优势明显,峰值有望超 20亿元。 23年研发投入进一步加大,核心产品临床稳步推进。2023年研发投入持续加大,达 6.20亿元(+36.5%),预计主要由于多产品新开展临床以及核心产品进入关键临床;研发人员 419人,同比+21.9%;24Q1研发投入 1.30亿元(-11.3%)。核心产品临床稳步推进,且整体临床效率高:①GR1802(IL-4R):23.11启动中重度 AD III 期并完成 GRSwNP II 期入组,过敏性鼻炎2024.1获批 IND,2024.4完成 II 期入组,入组速度相对较快;②GR1801(狂犬病双抗):2023.9进入 III 期,现已完成入组,我们预计 24H2完成 III 期并递交 NDA;③GR2001(破伤风单抗):2023.10II 期首例患者入组,现已申请 EOP2沟通,预计 24年有望开展 III 期;④其他管线均稳步推进。 催化剂:GR1501获批上市、GR1802数据读出、其他管线进入关键临床风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险
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山河药辅
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医药生物
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2024-05-01
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12.83
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18.15
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57.55%
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13.88
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8.18% |
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13.88
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8.18% |
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详细
公司发布 2023 年报及 2024 年一季报,符合预期,多因素拉动 23 年业绩快速增长, 24Q1 因同期高基数表观增速略有扰动,但全年业绩增长驱动力充足,有望稳健增长。 投资要点: [Table_Summary] 维持“增持”评级。公司发布 2023 年报及 2024 年一季报,整体符合预期。考虑到进口替代进一步加速,上调 24-25 年预测 EPS 至 0.80/0.94 元(原0.75/0.90 元),新增 26 年预测 EPS 1.05 元,参考行业平均,考虑到公司作为药用辅料龙头企业享受一定溢价,给予 24 年 PE 23X,维持目标价 18.5元,维持“增持”评级。多重因素拉动 23 年业绩快速增长。23 年实现营收 8.39 亿元(+19.1%),高增长预计主要由于:①23 年公司下游客户生产经营逐步恢复带来需求量的回暖;②进口替代持续快速推进,且大客户高端市场业务增速较快;③产品矩阵持续拓展,带来业绩新增量。分板块看:①纤维素类产品收入 3.88亿元(+18.0%);②淀粉类产品收入 2.02 亿元(+14.1%);③无机盐类收入0.72 亿元(+5.9%);④其他类收入 1.77 亿元(+35.8%);核心产品均实现高速增长。归母净利润 1.63 亿元(+23.6%),扣非净利润 1.38 亿元(+14.9%),高增长预计主要由于:①收入体量显著增加;②加大原材料成本控制和规模效应下毛利率略同比+1.9pct,预计后续仍有望维持。24Q1 因同期高基数表观增速略有扰动。24Q1 收入 2.38 亿元(-4.1%),归母净利润 0.50 亿元(+0.9%),扣非净利润 0.42 亿元(-7.6%),收入和扣非净利润表观增速略有下滑,预计主要由于 23Q1 积压需求释放导致基数偏高,单季环比有明显提升。截至 24Q1,新厂区微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮车间均已正式投入使用,我们预计随着①基数效应逐步减弱;②新增厂区产能释放;③持续加强上游原材料成本控制以及降本增效;④进口替代进一步推进,业绩有望维持稳健增长。催化剂:进口替代持续推进、新产品持续研发与激活、下游需求持续提升 风险提示:核心产品销量不及预期、产品研发进度不及预期风险
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三生国健
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医药生物
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2024-04-29
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23.43
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30.83
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15.51%
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25.08
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6.77% |
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25.02
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6.79% |
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详细
公司发布 2024 年一季报,业绩超预期,核心产品快速放量,降本增效效果明显, 预计全年收入和利润有望稳健增长;在研管线稳步推进,未来有望贡献业绩增量。 投资要点:维持“增持”评级。 公司发布 2024 年一季报, 营收 2.67 亿元(+28.7%),归母净利润 0.91 亿元(+171.9%), 业绩超预期。 高增长主要得益于:①23Q1 同期低基数; ②核心产品收入快速提升;③费用控制能力提升, 研发投入费用化减少。 维持 2024-26 年预测 EPS 0.49/0.50/0.54元,根据 DCF 估值法,给予目标价 30.96 元,维持“增持” 评级。 益赛普大幅增长,赛普汀、健尼哌持续高增长。 分产品看:( 1) 益赛普收入增长 25.72%,尽管在降价的压力下仍然保持高增长,预计主要是由于:①23Q1 低基数;②集采扩面后销量提升、弥补价格下滑影响;③新预充针剂型 23Q2 上市带来一定增量。( 2) 赛普汀收入+60.14%,预计主要是由于①23Q1 低基数;②市场渗透率提升。( 3)健尼哌收入+90.8%, 高增长主要由于低基数效应。 预计 2024 年赛普汀、健尼哌仍有望维持高增速,益赛普尽管有降价扰动但渗透率有望进一步提升收入有望保持稳定。 叠加 24 年相应授权收入的确认, 预计全年收入仍有望维持稳健增长。 费用控制提升,盈利能力持续优化。 24Q1 持续降本增效, 期间费用率显著下滑,其中:销售费用率 19.3%(-6.5pct), 管理费用率 6.3%(-0.6pct); 研发费用率 19.9%( -9.1pct),预计主要是由于 24Q1 多管线进入 III 期,研发投入资本化增多;全年研发投入预计仍保持较高水平。 预计后续期间费用率整体有望保持稳定。 在研管线稳步推进, IL-17 预计 2024 年内递交 NDA。 四款核心产品IL-17、 IL-1β、 IL-4R、 IL-5 预计将依次在 2024-27 年递交首个适应症NDA。 在研管线稳步推进,期待核心产品商业化。 风险提示: 研发失败风险、销售不及预期风险、竞争格局恶化风险
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恩华药业
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医药生物
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2024-04-22
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23.08
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29.15
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28.36%
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25.57
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10.79% |
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25.57
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10.79% |
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公司业绩符合预期,呈稳健增长趋势。运营效率提升,集采影响逐渐出清。研发投入加大,新品步入放量周期。维持“增持”评级。 投资要点: 维持“增持”评级。维持 24-26年 EPS 预测 1.28/1.58/1.87元,维持目标价 29.53元(对应 2024年 PE 23X)。维持“增持”评级。 业绩符合预期,呈稳健增长趋势。公司 2024Q1实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润 13.58亿、2.65亿、2.67亿元,同比+15.16%、+16.64%、+16.62%,呈稳健增长趋势。 运营效率提升,集采影响逐渐出清。2024Q1公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 32.19%、3.49%、-0.47%,同比-3.50pct、-0.81pct、-0.25pct,各项费用均迎来一定程度优化,运营效率持续提升;毛利率、净利润率分别为 70.78%、19.54%,同比-2.55pct、+0.25pct,公司 2023年产品毛利率下降主要系集采及其传导的价格下降所导致,我们判断 2024Q1同比下降的原因相同。随着精神类/神经类产品存量品种“应采尽采”、麻醉产品占比持续提升,我们预计集采的边际影响逐渐出清,期间费用的优化有望带来运营效率的持续提升。 研发投入加大,新品步入放量周期。2024Q1公司研发费用 1.43亿元,同比+30.77%,研发投入显著加大,占营业收入的比重为 10.56%。 NH600001等研发管线稳步推进;富马酸奥赛利定于 23年 4月获批上市、24年 1月开始正式纳入国家医保目录,迎来新品放量周期; 24年 2月公司与 TEVA达成合作的氘丁苯那嗪据合作协议预计 2024-2028年完成总计 20-25亿元销售收入,进一步贡献业绩增量。 风险提示:新药研发的不确定性的风险;政策变化的风险。
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济川药业
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机械行业
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2024-04-15
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40.58
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47.45
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67.91%
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45.18
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7.37% |
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43.57
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7.37% |
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详细
公司发布2023年报,业绩略超预期,控费能力持续提升,利润实现高增长,全年核心品种因市场需求旺盛稳步增长并有望持续,BD项目稳步推进,有望贡献新增量。 投资要点:维持[Table_Summary]“增持”评级。公司发布2023年报,实现收入96.55亿元(+7.3%),归母净利润28.23亿元(+30.0%),扣非净利润26.92亿元(+32.7%),业绩略超预期。考虑到费用控制能力持续提升,上调24-25年EPS至3.28/3.58元(原2.91/3.31元),新增预测26年EPS3.93元,参考行业平均估值,给予2024年PE15X,上调目标价至49.20元,维持“增持”评级。 控费能力持续提升保障利润高增速。单季度看,23Q4归母净利润8.79亿元(+51.8%),高增长预计主要得益于费用控制能力持续提升,23Q4销售/研发费用率分别为41.3%/4.2%,相较于22Q4分别-5.7pct/-5.5pct。23全年销售费用率为41.5%(-4.2pct),研发费用率4.81%(-1.3pct),净利率提升至29.3%(+5.1pct),费用控制能力持续提升。我们预计随着院外销售占比持续提升及院内费用的控制,利润仍有望保持高增长。 核心品种有望持续稳增长,BD项目稳步推进有望贡献新增量。分板块看:23年全年清热解毒类(主要为蒲地蓝)和儿科类(主要为小儿豉翘)分别收入33.80亿元(+17.7%)、27.41亿元(+13.0%),高增长预计主要是①23Q1呼吸道疾病的集中爆发以及23Q4以来我国多种呼吸道疾病交织,核心产品作为感冒呼吸品类、市场需求旺盛;②持续加强渠道拓展,开发空白市场,贡献新增量。考虑到24Q1呼吸道发病率仍处高位以及院外渠道有望持续拓展,我们预计24年核心品种仍有望保持稳增长。目前在手的核心BD产品中:①ZX-7101已于24Q1递交NDA,预计25年可获批上市;②长效生长激素预计24年递交NDA;③引自恒翼的两款产品临床稳步推进中。随着BD项目逐步申报NDA及上市,未来有望贡献业绩新增量。 催化剂:核心产品销量超预期、BD项目持续推进、新品顺利商业化风险提示:政策风险、集采风险、核心产品销量不及预期风险
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泰格医药
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医药生物
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2024-04-09
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50.00
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66.29
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18.71%
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62.29
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24.58% |
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63.36
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26.72% |
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公司发布2023年报,业绩略低于预期,收入稳增长,利润受多重因素扰动较大,预计计24年有望回暖;新鲜订单持续增加,海外商务有序拓展,未来有望带来新增量。 投资要点:维持“增持”评级。公司发布2023年报,业绩略低于预期。考虑新冠项目占比持续降低,下调24-25年EPS至2.58/2.99元(原3.04/3.83元),新增26年EPS预测3.39元,参考行业平均,考虑到公司作为CRO龙头有一定溢价,给予2024年PE26X,下调目标价至67.08元,维持“增持”评级。 全年收入稳增长,利润受多重因素扰动。23年收入73.84亿元(+4.21%),分板块看:①临床试验技术服务业务收入41.68亿元(+1.04%),主要由于开展的特定疫苗项目临床试验减少,剔除该等项目后板块收入实现了增长;②临床试验相关服务及实验室服务收入31.21亿元(+8.51%),主要由于现场管理和患者招募、数据管理和统计分析以及实验室服务等业务的收入增加所致。归母净利润20.25亿元(+0.91%),扣非净利润15.40亿元(-4.05%),归母增速高于扣非,主要由于:①投资收益3.38亿元,主要是取得股权转让收益;②公允价值净收益3.53亿元。扣非净利润更能展现公司真实经营状况,扣非下滑预计主要是:①特定疫苗项目收入同比大幅下滑;②生物医药外部融资环境明显波动;③临床试验相关服务及实验室服务毛利率-3.6pct,主要是23H2院内环境影响、收入结构变化及新产能投入成本较高。随着上述三个因素的改善,预计24年业绩有望回暖。 新鲜订单持续增加,海外商务有序拓展。23年新鲜订单持续增加,跨国药企新订单持续增长,23年底累计待执行合同金额140.8亿元(+2.1%),752个临床项目进行中(22年底为680个),境外单中心临床试验数量194个(22年底188个),并在美、欧、东南亚等多地持续建设团队、积极与当地机构合作。预计全球商务持续开拓背景下,境外有望带来业绩新增量。 催化剂:国内临床持续推进、海外业务持续拓展、新鲜订单持续增加风险提示:临床项目进度不及预期、海外政策风险、投资收益波动风险
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甘李药业
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医药生物
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2023-11-27
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51.00
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59.13
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26.62%
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62.90
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23.33% |
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62.90
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23.33% |
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甘李药业是本土胰岛素用药龙头企业,集采后迎来进口替代提速,核心产品在欧美陆续申报上市,国际化业务有望迎来收获期,首次覆盖,给予增持评级。 投资要点: [ lTable_Summary] 首次覆盖,给予增持评级。公司深耕胰岛素领域,随着集采以价换量,进口替代提速,核心产品陆续在欧美申报上市,打开第二增长曲线。2023-2025年 EPS 分别为 0.60/1.10/2.00元。参考可比公司估值,给予 2025年目标 PE 30X,对应目标价 60.03元。首次覆盖,给予增持评级。 海内外市场齐逢花开,市场空间广阔。甘李药业为国内胰岛素龙头,2022年受集采降价、渠道补差等因素影响下业绩短期承压;2023年起在进口替代、新品放量等因素促进下业绩有望重返高速增长轨道。 此外,公司胰岛素药物产品领航出海,多款产品在美国及欧洲处于上市审评阶段,与山德士强强联手,有望开启巨大市场空间。 美国胰岛素价格体系重塑,市场迎来窗口期。胰岛素长期以来的高定价已成为美国的重要社会问题,在政府法案推动下,美国胰岛素于2023年迎来大幅降价,此前形成的制药企业-PBM-保险部门价值链条体系预计将迎来重塑,为新进入者提供市场机会。公司负责海外商业运营的合作伙伴山德士为全球仿制药及生物类似药龙头企业,有望在发达国家市场实现突围。 催化剂。核心胰岛素产品国内销售放量和海外商业化推进超预期;新药研发进度超预期风险提示。研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险
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智翔金泰
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医药生物
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2023-11-24
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34.19
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43.66
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89.41%
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42.00
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22.84% |
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42.00
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22.84% |
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智翔金泰是布局自免和感染领域的创新药企,核心产品 IL-17A GR1501国内进度最快,有望 2024年获批,GR1801有望开启被动免疫新时代,未来有望快速兑现业绩。 投资要点: 首次覆盖,给予“增持”评级。公司聚焦自免、感染性疾病以及肿瘤等领域,具有自主研发的抗体技术平台,核心产品 GR1501、GR1801和 GR1802市场空间广阔。我们预计 2023-2025年 EPS 分别为-2.04/-1.35/-1.15元,根据 DCF 绝对估值法,给予目标价 43.66元,首次覆盖,给予“增持”评级。 自免领域:GR1501有望成为首个获批的国产 IL-17A,GR1802探索 IL-4R 靶点广阔市场空间。GR1501是国内目前进度最快的 IL-17A 单抗,于2023年 3月递交 NDA,有望在 2024H1获批上市,成为首个国产上市 IL-17A 单抗。由于 IL-17A 起效快,花费低,我们预计未来银屑病市场仍将以 IL-17A 为主,GR1501作为首个国产单抗有望快速抢占市场,先发优势明显。ax-SpA 适应症未来也将进一步提升市场空间,我们预计 GR1501峰值有望超 25亿元。赛诺菲的达必妥(IL-4Rα)2022年销售额超 80亿欧元,GR1802是自主研发的同靶点药物,适应症广阔,多适应症在研,有望在 2026年上市,预计峰值可超 17亿元。 抗感染领域:GR1801是国内首个狂犬病双抗,开拓狂犬病被动免疫新时代。狂犬病暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效方式,三级暴露不仅需要接种疫苗,还需接种被动免疫制剂。当前,我国三级暴露后被动免疫渗透率仅 15%,且大部分为免疫球蛋白,与之相比,狂犬病特异性抗体具有高安全性、高有效性、低成本性的优势,双抗可以有效避免免疫逃避的问题,市场前景广阔,有望开启狂犬病被动免疫新时代。我们预计随着未来健康需求和暴露后患者教育程度提升,GR1801销售额有望超 20亿元。 催化剂:GR1501获批上市,GR1801进展顺利,GR1802多适应症临床稳步推进风险提示:临床进度不及预期,研发失败风险,市场推广不及预期
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