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宋凯

华创证券

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凯莱英 医药生物 2018-04-24 77.80 -- -- 84.57 8.70% -- 84.57 8.70% -- 详细
1.汇兑损益影响下业绩继续高增长 报告期内公司实现归母净利润6349万元,同比增长29.34%,符合预期。同时,上半年汇兑损益影响超过2000万,政府补助增加约1000万,扣除此影响公司归母净利润增速约50%,增长迅猛。预计净利润高增速与订单确认及项目不断推进落地有关。上半年归母净利润预计增长20-30%,继续维持高速增长。 2.持续受益产业转移及国内创新药爆发,产业链布局值得期待 我们认为公司作为国内CDMO龙头,在药企外包趋势增加及欧美产能转移中将持续受益;同时国内业务将成为公司新的增长点,业绩占比从16年的2.17%提高至17年,的8.11%。今年将继续提升。16年以来新报1类化学新药品种约200个,其中biotech公司申请不在少数,公司将持续享受国内创新药爆发带来的红利。 产业链延伸方面,公司去年在产业链延伸方面做了一系列布局,包括与上海公卫在生物样本检测方面的合作,以及与上海交大在创新技术研发方面的合作,随着业务的推进与合作的深入,未来有望打造成创新药一站式服务平台。 3.投资建议 我们长期看好公司作为国内CDMO龙头的发展,在药企外包趋势增加及欧美产能转移中料将持续受益,而国内MAH制度及创新药的快速发展有望为公司带来新的增长点。同时随着业务拓展及合作,公司有望将业务延伸至创新药服务的其他环节,打造一站式服务平台。 我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.49、6.00、7.97亿,EPS分别为1.95、2.61和3.46元,对应PE分别为41、31和23倍,维持“强推”评级。 4.风险提示 客户丢失风险,订单波动风险,外汇波动风险。
信立泰 医药生物 2018-04-20 39.50 -- -- 40.68 2.99% -- 40.68 2.99% -- 详细
1.收入端增速提升,一致性评价红利初步体现 公司一季度收入增速重回两位数,主要与泰嘉重回广东市场以及75mg首批通过一致性评价后率先受益有关,预计泰嘉一季度增速在15%左右。目前,公司75mg和25mg均首家通过一致性评价,进度领先。 米内网样本医院数据显示,25mg氯吡格雷市场中,公司占比90%,乐普占比10%,首家通过一致性将巩固其在该规格中地位。而75mg规格中,赛诺菲占比超过90%,替代空间巨大。公司将利用首家通过的先发优势加强推广,加速进口替代进度。 其他品种中,比伐卢定新增河南、宁夏、山东三省医保,继续保持快速增长,18年销售金额有望接近3亿。阿利沙坦酯调入医保后进院工作开展顺利。 2.主要品种加强推广,销售费用有所增加 公司继续加强主要品种的推广,因此销售费用有所增加,同比增长33.43%,包括泰嘉75mg首批通过一致性评价,原研竞品占比超过90%,替代空间巨大;比伐卢定新进多省医保快速放量;阿利沙坦酯调入医保开展进院及推广工作等。 3.盈利预测及投资建议 我们预计2018-2020年归母净利润分别为16.43、19.14和22.65亿,EPS分别为1.57、1.83和2.17元,对应PE分别为27、23和19倍。我们继续看好公司作为心内科龙头未来的发展,泰嘉一致性评价率先受益,新重磅品种有望陆续获批,维持“强推”评级。 4.风险提示 相关政策落地不达预期,氯吡格雷竞品竞争压力,研发进度不及预期。
海辰药业 医药生物 2018-04-18 61.12 -- -- 59.98 -1.87% -- 59.98 -1.87% -- 详细
1.托拉塞米竞品停产迎来巨大机会,有望扩大市场份额利尿药托拉塞米是公司的主力品种,2017年全年销售金额1.4亿,占公司营收约30%,市占率第二。该品种最主要竞争厂家南京优科由于工艺问题已经停产,公司料利用这一窗口期实现对竞品的快速替代,继续保持快速增长趋势。 2.头孢西酮受益于地方医保调整,在研品种有望陆续获批头孢西酮是公司另一潜力品种,属一代头孢,目前3家获批,已经调入黑龙江和江苏两省医保,并有望在其他省份继续调入,成为公司另一重要品种。 在研品种中,兰地洛尔已经申报生产,有望于明年初获批。该品种用于手术时对以下心动过速性心律不齐的紧急处置,国内尚未有获批厂家,公司有望拿到首仿资格。其他品种中,长春西汀、埃索美拉唑等也申报生产有望陆续获批3.收购意大利研发机构NMS,布局创新药意大利NMS 公司是意大利最大的肿瘤药研发机构,开发的代表性品种包括注射用多柔比星,舒尼替尼等。先后被瑞典法玛西亚、辉瑞等收购。拥有新药研发的一站式平台,业务包括新药研发,CRO,CDMO。公司与控股股东曹于平,以及其余2方共同出资收购NMS 公司90%股权,目前已完成股权交割。公司作为此次收购的唯一产业代表,有望通过多种方式进行合作开发。 4.投资建议: 我们预计公司2018-2020年净利润分别为0.83、1.07和1.38亿,EPS 分别为1.04、1.34和1.73元,对应PE 分别为59倍、46倍和36倍,首次覆盖给予“推荐”评级。 5.风险提示主力品种推广不达预期,在研品种进度不及预期。
康缘药业 医药生物 2018-04-16 14.46 -- -- 14.46 0.00% -- 14.46 0.00% -- 详细
1.热毒宁销售维持稳定,银杏二萜放量增长报告期内利润增速低于收入增速,主要是由于加大新进医保品种推广,销售费用增加所致。公司全年四个季度营业收入增速分别为10.15%、11.16%、-3.23%和19.14%,第四季度增速显著提升,我们预计主要与银杏二萜内酯注射液调入医保目录后各地陆续执行有关。全年银杏二萜内酯注射液销量95.6万支,同比增长429%,销售金额2.6亿,同比增长超过200%。进入医保目录后代理商意愿明显增加,预计2018年有望继续保持快速放量的势头。 热毒宁注射液销量同比增长0.46%,基本保持稳定。其在新版医保目录中增加了适应症限制,我们预计第四季度开始对销售有所影响。我们预计报告期内热毒宁价格受招标影响有所下滑,销售金额同比基本持平。2018年一季度国内流感爆发,热毒宁有望实现同比增速提升,为全年的稳定销售打下良好基础。 2.金振保持高增速,新进医保品种快速增长公司另一潜力品种金振口服液销量同比增长26.62%,加上规格替换及提价因素,销售金额预计接近3亿。随着限抗令的持续落实以及儿童用药在招标挂网方面的优势,该品种有望继续维持50%左右的高增速。 此外,公司另有九味熄风颗粒、大株红景天胶囊等5个品种调入新版国家医保目录,报告期内销售总金额月7898万,同比增长38.43%,预计2018年将继续保持快速增长。 其他品种中,按销量统计,桂枝茯苓胶囊基本持平,散结镇痛胶囊同比减少2%,腰痹通胶囊同比增长7%,南星止痛膏同比增长约30%。 3.投资建议我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.24、4.86和5.64亿,EPS分别为0.69、0.79和0.92元,对应PE 分别为20、18和15倍,维持“推荐”评级。 4.风险提示中药注射液政策风险,口服品种销售不达预期。
凯莱英 医药生物 2018-04-04 77.00 -- -- 84.57 9.83% -- 84.57 9.83% -- 详细
1.汇兑损益影响利润,国内创新药红利初步体现 报告期内归母扣非净利润2.97亿,同比增长20.58%。由于汇率变动,报告期内产生财务费用超过4000万,若剔除汇率影响,归母扣非后净利润约3.47亿,同比增长约40%。 Q4单季度实现营收5.37亿,同比+66.07%;归母净利润1.38亿,同比+119.20%,增速较前三季度增速有大幅提升,我们估计可能与国内订单增加有关。公司自2017年上半年开始布局国内业务,国内业务占比从2016年的2.17%增加至2017年的8.11%。预计随着国内创新药项目的推进和公司进一步渗透,未来国内业务占比将进一步提升。 2.临床及商业化项目稳步增加,毛利率稳定 临床阶段项目数从2016年的104个增至113个,商业化项目从23个增至26个,均呈现稳定增长的态势。金额方面,报告期内临床阶段销售金额为5.28亿,同比增长24.44%,商业化阶段销售金额7.66亿,同比增长23.72%,保持快速增长,同时技术开发服务金额达到1.28亿,同比增加114.88%。 毛利率方面,临床阶段毛利率下降4.99pp,商业化阶段毛利率提升2.03pp,整体毛利率提升0.12pp至51.72%,保持稳定。费用方面,销售费用同比增长24.35%,管理费用同比增长11.64%,控制较好;财务费用大幅增长324.97%主要系回汇率变动导致的汇兑损益所致。 3.盈利预测及投资建议 我们长期看好公司作为国内CDMO龙头的发展,在药企外包趋势增加及欧美产能转移中将持续受益,而国内MAH制度及创新药的快速发展将为公司带来新的增长点。我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.49、6.00、7.97亿元,EPS分别为1.95、2.61和3.46元,对应PE分别为38、28和21倍; 估值讨论:Catalent近三年估值中枢在35倍左右,而patheon在2017年退市之前的PE(TTM)在46-120倍之间波动,PE中枢超过60倍,2017年赛默飞以72亿美元的高价收购patheon,看好CDMO领域未来发展。国内三家CDMO公司目前PE(TTM)分别为凯莱英(51倍),博腾股份(48倍)、九洲药业(52倍)、合全药业(41倍),随着公司各业务拓展,我们认为公司估值仍有提升空间,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 4.风险提示 客户丢失风险,订单波动风险,外汇波动风险。
天士力 医药生物 2018-03-30 44.00 -- -- 45.80 4.09% -- 45.80 4.09% -- 详细
事 项:公司公告年报,报告期内实现营收160.94亿,同比+15.41%;归母净利润13.77亿,同比+17.01%;归母扣非净利润13.16亿,同比+13.91%,实现每股收益1.27元。 Q4单季度营收49.32亿,同比+ 13.78% ,归母净利润2.38亿,同比+37.32%。 利润分配预案:每10股派发现金股利4元,每10股转增4股。 主要观点 1.工业板块稳定增长,医药商业受益两票制 报告期内,公司医药工业板块营收68.14亿,同比+10.29%,其中中药品种同比增长6.24%。主要品种中,我们预计复方丹参滴丸实现个位数增长;注射用益气复脉和注射用丹参多酚酸略有下滑,推测可能与政策影响有关;部分中成药品种增速提升,包括养血清脑颗粒同比增长49.14%,穿心莲内酯滴丸同比增长34.21%。 化药板块同比增长23.83%,主要系替莫唑胺(帝清)及水林佳(水飞蓟宾)增速加快带动。 生物药中,普佑克进入国家医保目录后放量,同比增长161.52%,达到0.99亿,我们预计2018年将继续保持快速增长。未来有望成为10亿级别的重磅品种。 医药商业:受益于两票制及行业整合,医药商业板块同比增长19.82%。子公司天士力营销集团于2017年8月挂牌新三板,拓宽了公司的融资渠道、改善债务结构、提高整体盈利能力。 2.“四位一体”研发模式,创新药首仿药全面推进 公司持续加大研发投入力度,包括自主研发费用6.16亿及其他研发投资5.77亿,在心脑血管、消化代谢及肿瘤三大领域合计数十个品种全面推进。 自主研发方面,拥有在研新药及仿制药37项,包括丹滴、普佑克新适应症的开发及多个独家品种的研发; 产品引进方面,引入法国Pharnext的全球首款治疗腓骨肌萎缩症的孤儿药PXT3003,美国III期进展顺利,同时在国内申报多中心临床;上海赛远的安美木单抗处于I期临床。 合作研发方面包括1.1类新药治疗用乙肝腺病毒注射液T101,以及重组溶瘤痘苗病毒注射液T601; 投资方面,获取了派格生物长效GLP-1类似物和GLP-1 Glucogan双受体激动剂的市场优先权;以及健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素的销售优先权。 3.费用控制良好,应收账款有所增加 报告期内整体毛利率36.22%,同比下降0.19pp,基本维持稳定。销售费用率15.75%,同比减少1.19pp;管理费用率6.29%,同比增长0.06pp;财务费用率1.98%,同比增长0.34pp,费用率控制较好。应收账款67.48亿,同比增长38.37%,主要系公司医药商业拓展医院终端销售业务,销售货款的回款期加长所致;经营活动产生的现金流量净额为-8255万,主要系票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现;且报告期内医药商业拓展医院终端销售业务,销售货款的回款期加长所致。 4.投资建议 我们预计2018-2020年归母净利润分别为15.91、18.17和20.66亿,EPS分别为1.47、1.68和1.91元,对应PE分别为30、27和23倍,维持“推荐”评级。 5.风险提示 新药研发风险,招标降价风险,丹滴FDA申报进展不达预期。
丽珠集团 医药生物 2018-03-29 72.99 -- -- 75.46 3.38% -- 75.46 3.38% -- 详细
事 项: 丽珠集团公告2017年年报,营收85.31亿,同比增长11.49%;归母净利润44.29亿,同比增长464.63%;归母扣非净利润8.20亿,同比增长20.16%;经营活动现金流净额13.15亿,同比增长2.87亿;实现每股收益8.09元。 公司公告利润分配预案:每10股派20元,每10股转增3股。 主要观点 1.传统品种销售受政策影响,二线品种保持高增长 参芪扶正注射液销售收入为15.73亿,同比减少6.32%。新版医保目录增加了对其适应症的限制,随着四季度各省陆续执行新版医保目录,对该品种的销售产生了影响。我们预计今年该品种的销售仍然有一定压力,但是新包装已经获批,有望保持利润水平;鼠神经生长因子受辅助用药政策影响实现个位数增长。 二线品种中,艾普拉唑肠溶片和亮丙瑞林微球增速分别50%和41%,预计未来有望继续保持高增速,同时艾普拉唑注射液已经获批,未来将分享PPI巨大市场。此外,多个品种在公司强大销售推动下增速提升,包括丽珠得乐(+35%)、雷贝拉唑(+57%)、伏立康唑(+25%)等,未来有望维持高增速。 原料药产品结构持续改善,林可霉素、阿卡波糖、万古霉素等特色原料药占比持续提升,未来有望在环保趋严的环境中持续受益。 2.在研品种稳步推进,单抗+微球两大平台未来可期 公司围绕单抗和微球两大平台持续投入,包括13个生物药项目以及8个长效微球项目。 生物药:临床研究6个(其中1个在中美同时开展临床研究),取得临床批件并准备进入临床项目1个,完成IND注册申报进入CDE审评1个。 微球平台:醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目获得临床批件,正在准备临床相关工作。注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已经完成临床前药学研究工作,准备注册申报。 化药:注射用艾普拉唑钠获批生产。艾普拉唑肠溶片新适应症已获批。注射用高纯度尿促性素获得临床批件。优先审评品种注射用丹曲林钠获得临床批件。 诊断试剂方面有多个品种处于临床及注册检验阶段,液态活检领域稳步推进。 3.现金充裕,外延并购可期 报告期内公司通过转让子公司股权获得近35亿,期末现金超过70亿,外延并购值得期待。费用方面,销售费用同比增长6.34%,控制良好;研发投入持续增加,使得管理费用同比增加28.89%,财务费用大幅减少。应收账款同比减少7.35%,财务指标稳健。 4.投资建议 公司已完成产品升级转型,未来将继续向创新药龙头迈进;单抗和微球两大平台持续投入和引进人才,多个品种进度稳步推进。我们预计2018-2020年归母净利润分别为11.45亿、13.95亿和16.60亿,EPS分别为2.07元、2.52元和3元,对应PE分别为35倍、28倍和24倍,维持“推荐”评级。 5.风险提示: 研发进度不达预期,参芪扶正销售不达预期。
普利制药 医药生物 2018-03-26 70.55 -- -- 90.99 28.97%
95.15 34.87% -- 详细
1.斩获首个ANDA,正式开启公司制剂出口之路。 公司于3月22日获得FDA 签发的左乙拉西坦注射液ANDA 批文,是该品种继欧盟荷兰、德国批准上市后的又一重大收获,标志着公司通过了最为严苛的FDA 注射剂审查,成为了国内少数几家拥有FDA 注射剂ANDA 的公司,彰显了公司海外制剂申报实力之强劲,正式开启海外制剂出口之路。 左乙拉西坦是抗癫痫药物,用于多种类型癫痫发作时的辅助治疗。根据彭博数据,美国市场的左乙拉西坦注射液规模近3年均保持在5000万美元左右,有10家公司在售该产品,包括HIKMA、MYLAN、PFIZER 等;海外出口制剂的毛利率及净利率均较高,公司的左乙拉西坦注射液净利率预计在50-60%,假设获得10%的市场份额,一年将带来约1600万元净利润。此外,公司的阿奇霉素注射液已获得FDA 暂时性批准,将于今年8月正式在美国市场上市,美国市场规模在3000万美元左右,依替巴肽、更昔洛韦钠注射液也有望于上半年获批,美国市场规模分别为1亿美元和2500万美元左右。公司的ANDA 申报节奏有望逐年加快,我们预计每年都将有数个品种获批,为开拓美国市场打下坚实基础,在逐步扩大品种市场份额的同时也有望带来可观的授权费收益。 2.海外获批加速国内新品种上市进度,国内优审品种获定价优势。 左乙拉西坦注射液在国内仅有原研UCB 公司一家于17年7月获批上市,公司的左乙拉西坦注射液此次获批ANDA 后将申请优先审评,预计为首仿上市,海外获批品种加持也将为公司品种带来定价优势。此外,公司处于优审中的更昔洛韦钠注射液(国内市场规模8亿元左右)和泮托拉唑钠注射液(国内市场规模近60亿元)预计也将在今年获批,首个通过优审获批的阿奇霉素注射液(国内市场规模18亿元左右)目前正在进行注射剂一致性评价的申请,注射剂一致性评价目前还在征求意见阶段,待具体细则出台,公司有望成为首个获得一致性评价的阿奇霉素注射液。公司通过海外市场的获批全面带动国内市场的方式,预计未来将有一批出口制剂借助优先审批政策加速国内市场的发展,价格优势+通过一致性评价料将在销售推广中占有先机,带来市场份额的迅速扩大,随着招标推进给业绩带来巨大弹性。 3.投资建议与盈利预测: 公司获得首个正式ANDA 批文,验证了公司ANDA 申报实力,我们看好公司业绩在制剂出口和国内新品种陆续获批的推动下保持快速增长,调高盈利预测,预计17-19年公司净利润为0.98亿、1.51亿、2.58亿元,(前次盈利预测为0.94亿、1.42亿、2.04亿元),对应EPS 分别为 0.80、1.24、2.11元,当前股价对应PE 为 89、58、34倍,维持“强烈推荐”评级。 4.风险提示: 招标降价风险,新品种获批及销售不及预期。
翰宇药业 医药生物 2018-03-21 15.27 -- -- 16.39 7.33%
16.39 7.33% -- 详细
1.海外原料药多点开花,利拉鲁肽原料药值得期待 公司17年实现营业收入12.46亿元,同比增长45.74%,实现归母净利润3.30亿元,同比增长12.95%,其中Q4单季度实现营收5.32亿元,环比增长125.82%,归母净利润0.92亿元,环比增长28.68%,主要系之前公司海外原料药受CFDA的GMP检查影响供货延后,导致确认收入延后所致。报告期内,公司海外市场(原料药+客户肽)实现销售收入2.77亿元,同比增长22.66%,贡献净利润1.81亿元;其中原料药销售增长迅速,实现销售收入1.90亿元,同比增长50.37%;主要系公司客户的阿托西班制剂陆续在欧洲多国上市,阿托西班原料药在欧洲的需求量增长较快所致;17年公司利拉鲁肽原料药预计贡献1/3以上的收入,18年就目前看已有较充足的利拉鲁肽原料药的订单,预计全年海外原料药部分仍将保持稳步增长;此外,今年下半年公司客户有望进行利拉鲁肽的ANDA申报,如公司的武汉基地能顺利完工并通过检查,将满足客户对利拉鲁肽原料药较大量的生产验证批需求。 2.制剂业务恢复快速增长,主力品种加速市场拓展 制剂业务17年全年实现营业收入6.22亿元,同比增长84.05%,整体毛利率上升7.09个百分点,取得大幅增长,主要系公司销售拓展力度加大以及部分品种低开转高开的因素。其中主力品种特利加压素实现销售收入2.12亿元,同比增长52.50%,毛利率增加0.02个百分点,主要系进入全国医保目录后市场拓展工作顺利,覆盖医院数量从不到300家增长至400余家带来产品的快速放量,公司的特利加压素市占率约80%,18年随着拓展医院数量的继续增加,特利加压素有望保持50-60%的增速;生长抑素实现销售收入1.89亿元,同比增长117.02%,毛利率上升8.19个百分点,主要系产品本身销量近30%的增速及低开转高开的因素,未来有望凭借品规齐全带来的招标入市环节的优势保持较快增速;去氨加压素实现销售收入5283万元,同比增长114.93%,毛利率上升17.73个百分点,主要系产品本身销量近30%的增速以及低开转高开的因素,国家新版医保目录中,去氨加压素由“乙类”调整为“甲类”,有利于产品销售渠道进一步下沉。 胸腺五肽实现销售收入1.18亿元,同比增长199.56%,毛利率上升39.77%,受辅助用药、招标价格下降等政策影响,整体销售量处于不断调整阶段,公司自15年起便主动调整了市场营销策略,在生产端和销售端都尽可能的减弱胸腺五肽的影响,目前来看胸腺五肽的销量基本趋于平稳。 公司的卡贝缩宫素及依替巴肽暂未实现规模化销售,主要受各地招标进度及医保支付改革等因素影响,其中依替巴肽17年实现销售收入约3000-4000万元,卡贝缩宫素大多尚未进入医院贡献收入。 3.成纪药业商誉减值2623万元,注射笔保持快速增长 报告期内,成纪药业器械类产品实现营收2.11亿元,同比增长34.13%,药品组合包装产品实现营收1.34亿元,同比增长7.25%,固体类产品实现营收339万元,同比下降6.28%;成纪药业17年实现扣非后归母净利润2.04亿元,未达到业绩承诺2.413亿元,进行商誉减值2623万元。三年业绩对赌期已过,尽管成纪药业离业绩承诺有一定差距,但从企业整合角度看,成纪的注射笔和药品组合产品与公司的产品有较大的协同作用,我们相信未来随着公司GLP-1类产品的上市,成纪药业的器械类产品将迎来曙光。 4.在研品种储备丰富,新品种有望陆续获批 海外部分,公司的依替巴肽ANDA预计将于今年获批,格拉替雷20mg和40mg剂型预计将于下半年申报ANDA,利拉鲁肽制剂也有望于今年申报ANDA;国内部分,公司的重磅品种利拉鲁肽制剂预计今年年底将完成临床部分,有望于明年下半年获批上市,分享GLP-1受体激动剂的巨大市场;公司的阿托西班、西曲瑞克、艾塞那肽均有望于今年获批。此外,公司计划将所有注射剂产品都申报注射剂一致性评价,随着未来仿制药注射剂一致性评价政策的出台,公司作为多肽龙头企业,有望凭借技术能力和产品品质的领先享受行业集中度提升带来的红利。 5.盈利预测与投资建议 我们预计公司2018-2020年实现归母净利润4.64亿、6.77亿、9.34亿元,EPS分别为0.50元、0.72元、1.00元,对应PE分别为31倍、21倍、15倍,公司品种的质地及梯度俱佳,海外原料药弹性巨大,近两年产品线有望迎来数个新品种,中长期成长逻辑不改,维持“强推”评级。 6.风险提示 原料药放量低于预期;国内制剂销售不达预期。
恩华药业 医药生物 2018-03-01 13.18 -- -- 14.78 12.14%
17.15 30.12% -- 详细
1.招标受益品种拉动收入端快速增长,研发费用有所增加 公司全年营收同比增长12.46%,Q4单季度增速为15.87%,高于前三季度的11.31%,我们预计主要是2017年各省招标工作推进下,公司的潜力品种右美、度洛西汀和阿立哌唑在各省持续中标拉动。同时,公司Q4单季度归母净利润5000万,同比减少9.95%,主要是由于研发费用投入增加所致,研发费用同比增长超过50%,可能与公司有4个品种开展了一致性评价试验有关。 主要产品中,预计依托咪酯在新适应症推广下保持10%以上增速,右美受益招标落地增速超过60%,度洛西汀和阿立哌唑受益招标继续高速增长。整体来看,麻精药产品线增速较16年有所提升,在潜力品种的带动下,收入端将继续保持快速增长。 2.毛利率进一步提升,销售费用保持稳定 报告期内公司毛利率47.97%,同比增长1.88pp,麻醉类毛利率下降0.63pp,可能与招标降价及议价有关。精神类、神经类、原料药毛利率分别提升3.05pp、3.92pp、30.28pp。整体经营效率继续提升。费用方面,除了研发费用增加导致管理费用同比增长32.40%,销售费用率同比增长15.41%,与收入端增速保持一致,财务费用同比减少261.34%,主要系理财收益增加及票据贴现减少所致。此外,应收账款同比减少8.61%,经营活动产生现金流量净额同比增加63.22%,财务指标整体较为稳健。 3.一致性评价继续推进,地佐辛报产获受理 地佐辛注射液报产已获CDE受理,目前只有扬子江一家获批,原研已无销售。 如顺利获批有望凭借公司渠道优势分享超过40亿的市场。同时利培酮、阿立哌唑、氯氮平和氯硝西泮4个品种开展一致性评价,整体销售规模超过2亿,有望于年底通过。之前撤回的普瑞巴林也重新申报。产品梯队有望不断丰富。 4.投资建议 公司传统品种继续稳健增长,潜力品种继续受益招标推进放量,同时在研品种不断丰富,我们长期看好公司的发展。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.13亿、5.17亿和6.54亿,EPS分别为0.43、0.54和0.69元,对应PE分别为32、25、20倍,维持“强烈推荐”评级。 5.风险提示:潜力品种销售不达预期,在研产品进度不达预期。
长春高新 医药生物 2018-02-13 154.50 -- -- 190.10 23.04%
200.30 29.64% -- 详细
1.全年业绩符合预期,金赛药业收入快速增长。 报告期内,公司生物类药品业务实现了大幅增长,其中金赛药业实现17年全年收入20.84亿元,同比增长51.09%,实现净利润6.86亿元,同比增长38.3%。金赛药业收入端保持50%以上的高速增长,符合我们对于生长激素已进入高增长通道的判断,净利润端增速较中报略有下降,考虑系公司政府补助较16年减少1000多万元、对外捐赠较16年增加1000多万元及17年下半年对于研发费用的确认所致(17年H1的研发费用化金额1.05亿,同比增加9.89%,占营业收入比例为3.64%;17年全年研发费用化金额2.89亿,同比增加41.15%,占营业收入比例7.06%)。公司的生长激素水针+粉针销售收入预计有近50%的同比增长,长效生长激素预计实现销售收入2.2亿元,目前生长激素水针正在进行特发性矮小适应症的III期临床试验,并准备开始慢性肾脏病引起的儿童生长障碍等适应症的临床研究;长效生长激素正在进行GHD适应症的IV期临床以及多个适应症的II-III期临床试验。未来随着生长激素渗透率的不断提升、水针及长效生长激素占有率的提升、患者平均用药时间的延长以及新适应症的拓展,公司的生长激素将持续快速增长。 2.百克生物疫苗批签发稳步增长,华康药业稳健增长。 报告期内,百克生物实现收入7.35亿元,同比增长112.66%,实现净利润1.25亿元,同比增长68.42%;净利润率有所下降考虑系百克生物对投资的荷兰公司全额计提减值准备4572万所致。17年全年水痘疫苗的批签发量488万瓶,同比增加14.2%,同时已获得印度、尼日利亚注册证,印度已实现出口;迈丰的狂犬疫苗获得批签发超过20万人份,此外公司的鼻喷流感疫苗III期临床已按期完成受试者的入组工作,目前中检院对生物样本的检测工作正在进行中,带状疱疹活疫苗正在进行III期临床试验可行性论证及相关准备工作,迈丰药业的冻干人用狂犬病疫苗(Vero疫苗)III期临床已提前获得中检院的药检报告,临床试验正在有序推进。华康药业17年全年实现收入6.52亿元,同比增长9.93%,实现净利润0.34亿元,同比增长19.02%。 3.地产业务销售成绩良好,百益制药净利润-2513.22万元。 地产业务实现了由单项目销售向多项目运营的转化,和园、慧园销售成绩良好,实现结算收入5.98亿元,同比增长6.49%;实现净利润0.92亿元,同比增长11.87%。百益制药艾塞那肽原料和注射液于2017年8月完成审评,收到CDE的发补通知,目前正根据发补要求开展相关研究试验,报告期内实现收入30.45万元,同比增长100%,实现净利润为2513.22万元,同比降低127.77%。 4.毛利率有所提升,费用率控制良好。 报告期内,公司毛利率水平81.94%,同比提升2.52pp;公司销售费用率38.16%,同比增加5.45pp,主要系疫苗新政后推广费增加及销售人员增加所致;公司管理费用率14.15%,同比下降1.51pp,财务费用率-0.23%,同比上升0.42%,与去年相比控制良好。 5.盈利预测与投资建议:我们预计18-20年公司净利润为8.97亿、11.88亿、15.62亿元,增速分别为35.46%、32.47%、31.53%,对应EPS分别为5.27、6.98、9.18元,当前股价对应PE为31倍、23倍、18倍,维持“强烈推荐”评级。
信立泰 医药生物 2018-01-25 41.37 49.50 22.80% 41.38 0.02%
44.68 8.00% -- 详细
1.参股锦江电子,布局电生理器械。 心电生理的治疗领域为心律失常,心律失常的治疗方法为药物及非药物治疗,而心律药物治疗效果有限,非药物治疗是主要的治疗手段。心电生理治疗能治愈部分心律失常患者,因此成为室上速、房性心动过速等快速心律失常介入治疗的首选治疗措施之一。 锦江电子拥有完善的心电生理研发、生产、质量、管理等体系,心电生理设备国内领先。此次公司通过参股锦江电子,可以快速进入有源心电生理领域,并与公司在研的左心耳封堵器、利伐沙班等项目形成协同效用,借助公司丰富的循证医学推广优势,打造完整的心电生理平台,进一步完善公司心血管领域产品线,提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。 2.入股金仕生物,布局心脏瓣膜。 从事心脏外科产品和微创介入瓣产品开发,拥有心脏瓣膜功能重建的全系列产品,其中在研核心项目四个,分属心脏外科和心脏内科介入领域,包括瓣膜形成环、生物瓣膜、生物介入瓣(TAVI)、生物补片等。公司入股后,在同等条件下,享有金仕生物TAVI全国销售代理权的优先选择权。 目前国内企业生物介入瓣技术起步较晚,市场主要由外资企业占据。已经上市的包括杭州启明医疗以及苏州杰成的产品。金仕生物的TAVI产品属第三代,具有预装、耐久性好、输送系统小等特点,临床安全性更优,具有显著的领先优势,现已处于注册检验阶段。 3.投资建议。 我们继续看好公司作为国内心血管龙头的长期发展,药品和器械领域的协同效应有望逐步体现。预计公司2017-2019年归母净利润分别为14.65、17.28和20.53亿,EPS分别为1.40、1.65和1.96元,对应P/E分别为30、25和21倍,维持“强烈推荐”评级。 4.风险提示。 相关政策落地不达预期,氯吡格雷竞品竞争压力,研发进度不及预期。
艾德生物 医药生物 2018-01-16 98.51 141.00 17.21% 116.52 18.28%
124.50 26.38%
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投资要点。 1. 肿瘤用药格局将发生显著变化,靶向药物将逐渐成为主流。 传统化疗药物仍占据肿瘤治疗绝对优势地位,国内上市的靶向药物种类和数量少价格贵,所以使用率低。目前国内靶向药物种类显著增加,同时随着国产药物的上市,以及医保覆盖面的扩张,靶向药物的使用渗透率未来将有大幅的提升,整个肿瘤领域的用药格局将发生重大变化。 2. 公司是国内最大肿瘤伴随诊断产品供应商,望成为行业扩容最大受益者。 艾德生物是国内肿瘤个体化诊断领域的龙头公司,最早将肿瘤伴随诊断产品进行商业化的公司之一,料是未来肿瘤用药格局变化,靶向药比例增加的最大受益者。 3. 领先优势明显,铸就较高行业壁垒。 个体化诊断产品的销售不同于一般的诊断器械耗材,因为与临床用药关系紧密,所以学术营销更为重要。公司通过扎实的临床试验,以及与药企的紧密合作,在业内构筑了较高的学术壁垒。公司的液态活检产品Super-ARMS PCR和NGS 系统已经进入创新医疗器械审批流程,我们判断有望在国内率先取得医疗器械注册证书,意义重大。 4. 盈利预测与投资评级。 我们预计公司2017-19年每股收益分别为1.18元、1.57元和2.07元,对应动态PE 分别为85、64和49倍,给予公司141元-149元的目标价,上调为“强烈推荐”评级。 5. 风险提示: 新产品研发和市场风险。
济川药业 机械行业 2018-01-16 41.00 46.70 -- 43.58 6.29%
52.37 27.73%
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1.新增进入5省医保目录,超出市场预期 1月10日,吉林省公布增补后的医保目录,公司的蒲地蓝消炎口服液调入。自去年以来,先后调入河北、黑龙江、青海、河南、吉林等5省增补目录,加上原来所在的7省,进入地方医保目录的省份已达12个,增补进展超预期。从其他省份增补工作的进展来看,有12省正在开展增补工作,有望陆续公布。我们预计蒲地蓝有望在后续省份的增补中继续获益。 蒲地蓝是公司的第一大品种,2016年销售金额超过20亿,增速约30%。2017年公司将OTC端的销售作为重点,目前店面覆盖工作进展顺利,预计于2018年开始逐步体现销量,有望继续保持30%+的高增速。同时,增补进入多省医保目录也将明显有助于该品种在医院端的销售,保持医院端增速稳定在10-15%。2018年在OTC端拓展以及医保目录增补的双轮推动下,该品种有望维持20%以上的高增速。 2.小儿豉翘进入新版流感诊疗目录,继续维持快速增长 2017年入冬以来,我国流感活动水平上升较快,且仍处于上升态势,预计流感活动高峰还将持续一段时间。近日卫计委发布《流行性感冒诊疗方案(2018版)》,公司的小儿豉翘清热颗粒列入推荐用药。该品种2016年销售收入超过6亿,预计17年维持35%+高增长,此次入选推荐用药有望继续维持高增速。此外,东科制药的品种在公司的营销体系推动下继续快速增长并且利润率持续提升,也将为公司业绩带来新的增量。 3.盈利预测 预计2017-2019年净利润分别为12.26亿,15.90亿和20.77亿,EPS分别为1.51、1.96和2.56元,对应PE分别为27、21和16倍。基本面持续向好,维持“强烈推荐”评级。 4.风险提示 OTC推广不达预期,减持风险。
艾德生物 医药生物 2018-01-12 89.82 -- -- 116.52 29.73%
124.50 38.61%
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1.全年扣非净利润同比增长68.3%-78.6%,Q4增速或更快 根据公司披露信息,2017年公司扣非之后的净利润在8100-8600万元之间,2016年公司归属母公司净利润为6703万元,扣非净利润为4824万元。所以2017年公司扣非净利润同比增速为68%-78%之间。2017年前三季度公司净利润同比增速超过70%,第三季度单季度同比增速超过93%。公司的整体业绩基本保持了2017年前三季度的增长态势。据测算,公司2017年第四季度单季度净利润为2514-3014万元之间,单季度净利润同比增幅在73-107%之间;2017年第四季度扣非净利润在1630-2130万元之间,单季度同比增幅在60-109%之间。 2.产品收入持续放量 公司的业绩预告并未披露收入端增长相关信息,从2017年中报和三季报情况来看,公司收入保持了逐季度提速的状态--中报收入增长30%,三季报收入增长34%,Q3单季度收入增长超过40%。从公司披露的2017年全年净利润增速来看,我们预计2017年Q4单季度将延续前三季度收入增长的趋势。 3.行业高景气度最大的受益者 我们认为公司是未来国内肿瘤个体化诊疗技术发展的最大受益者,原因有以下几点: 第一,未来肿瘤用药格局必将发生重大变化,靶向治疗无疑是未来临床肿瘤用药的趋势和方向。治疗理念也将向预防与慢病转变。目前靶向药在肿瘤用药金额占比约为20%,远低于传统化疗药物和植物提取物,如果折算成量,我们估计这一比例可能在5-7%之间。随着国内靶向药数量的增加,以及更多地纳入医保覆盖范畴,靶向药使用渗透率将有大幅提升,以第一代TKI类药物为例,2016年经过降价之后,2017年前三季度销量增速超过70%(数据来源:PDB);药政审批政策促使更多靶向药上市,2014年第二代TKI类药物克唑替尼上市,三年销量符合增速接近90%;2017年一年cfda批了4种小分子靶向药(包括第三代TKI类药物奥希替尼)。所以我们预计未来肿瘤的用药结构将发生重大变化,靶向药的大范围使用必将拉动相关个体化诊断产品的放量。此外随着治疗诊断水平的提升,可选择靶向药物的增加,对于治疗过程的耐药性突变未来将有更多的靶向药物可以选择,比如2017年获批的奥希替尼就是针对EGFR中T790M耐药基因突变的患者,所以我们认为未来随着诊断技术的进步,液态活检技术的发展,以及更多靶向药物的上市,除了用药前的检测,用药过程中的跟踪监控也将产生较大的需求,成为行业重要驱动因素之一。 第二,公司是国内最早、最专业和最全面的肿瘤个体化诊断产品供应商。公司单产品收入规模远超竞争对手,公司不是产品最多的,但公司是最专注于肿瘤个体化用药检测产品的公司,在这一领域中公司是产品线最全面的。 第三,产品布局紧密联系临床。 公司的EGFR产品于2010年在国内率先拿到医疗器械注册证书;2014年克唑替尼上市,公司针对第二代TKI类药物的ALK-ROS1基因融合产品当年拿到证书。同时,根据公司公告,ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂,海外市场拓展初显成效。 第四,研发能力出众。 公司常年来保持了高水平的研发投入比例,2017年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,2016年同期为17.27%。2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。公司的ARMS-PCR系统在临床拥有良好的口碑,同时公司开发的联检试剂产品,符合目前国内靶向药物种类增加之后的临床应用趋势(比如EGFR/ALK/ROS1联检产品,KRAS/NRAS/BRAF联检产品等等)。 4.液态活检产品值得重点关注 2017年3月份公司有两个产品进入了创新医疗器械审批流程,一个是基于公司Super-ARMSPCR系统的EGFR基因检测试剂,另一个是基于NGS技术的肿瘤靶点检测试剂。这两个均是外周血取样,即针对ctDNA的液态活检产品。从公司产品进入创新医疗器械审批目录的时间上推断,我们估计距离拿证的时间不久了。 艾德生物一直立足临床市场,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是临床路线,严格遵循CFDA医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。根据我们前期草根调研的情况来看,公司在临床市场确实积淀了良好的口碑,所以一旦公司的液态活检产品取得CFDA颁发的医疗器械注册证书,很有可能在医院实现较快速的销售放量。 5.盈利预测与投资建议 我们上调之前的盈利预测,预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.94亿元、1.25亿元和1.66亿元(原预测为0.87亿元、1.13亿元、1.52亿元),年均复合增速35%左右,EPS分别为1.18元、1.57元和2.07元。对应目前股价的动态PE分别为77倍、58倍和44倍。公司是未来国内肿瘤临床用药格局变化最大的受益者,产品将随着靶向药渗透率和个体化诊断应用比例的提升而持续高增长,同时公司的液态活检产品有可能成为未来重要的增长引擎,我们维持公司“推荐”的投资评级。 6.风险提示 新产品研发风险,市场开拓风险,产品价格风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名