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宋凯

华创证券

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艾德生物 医药生物 2018-01-16 98.51 141.00 35.75% 110.88 12.56% -- 110.88 12.56% -- 详细
投资要点。 1. 肿瘤用药格局将发生显著变化,靶向药物将逐渐成为主流。 传统化疗药物仍占据肿瘤治疗绝对优势地位,国内上市的靶向药物种类和数量少价格贵,所以使用率低。目前国内靶向药物种类显著增加,同时随着国产药物的上市,以及医保覆盖面的扩张,靶向药物的使用渗透率未来将有大幅的提升,整个肿瘤领域的用药格局将发生重大变化。 2. 公司是国内最大肿瘤伴随诊断产品供应商,望成为行业扩容最大受益者。 艾德生物是国内肿瘤个体化诊断领域的龙头公司,最早将肿瘤伴随诊断产品进行商业化的公司之一,料是未来肿瘤用药格局变化,靶向药比例增加的最大受益者。 3. 领先优势明显,铸就较高行业壁垒。 个体化诊断产品的销售不同于一般的诊断器械耗材,因为与临床用药关系紧密,所以学术营销更为重要。公司通过扎实的临床试验,以及与药企的紧密合作,在业内构筑了较高的学术壁垒。公司的液态活检产品Super-ARMS PCR和NGS 系统已经进入创新医疗器械审批流程,我们判断有望在国内率先取得医疗器械注册证书,意义重大。 4. 盈利预测与投资评级。 我们预计公司2017-19年每股收益分别为1.18元、1.57元和2.07元,对应动态PE 分别为85、64和49倍,给予公司141元-149元的目标价,上调为“强烈推荐”评级。 5. 风险提示: 新产品研发和市场风险。
济川药业 机械行业 2018-01-16 41.00 46.70 11.38% 42.33 3.24% -- 42.33 3.24% -- 详细
1.新增进入5省医保目录,超出市场预期 1月10日,吉林省公布增补后的医保目录,公司的蒲地蓝消炎口服液调入。自去年以来,先后调入河北、黑龙江、青海、河南、吉林等5省增补目录,加上原来所在的7省,进入地方医保目录的省份已达12个,增补进展超预期。从其他省份增补工作的进展来看,有12省正在开展增补工作,有望陆续公布。我们预计蒲地蓝有望在后续省份的增补中继续获益。 蒲地蓝是公司的第一大品种,2016年销售金额超过20亿,增速约30%。2017年公司将OTC端的销售作为重点,目前店面覆盖工作进展顺利,预计于2018年开始逐步体现销量,有望继续保持30%+的高增速。同时,增补进入多省医保目录也将明显有助于该品种在医院端的销售,保持医院端增速稳定在10-15%。2018年在OTC端拓展以及医保目录增补的双轮推动下,该品种有望维持20%以上的高增速。 2.小儿豉翘进入新版流感诊疗目录,继续维持快速增长 2017年入冬以来,我国流感活动水平上升较快,且仍处于上升态势,预计流感活动高峰还将持续一段时间。近日卫计委发布《流行性感冒诊疗方案(2018版)》,公司的小儿豉翘清热颗粒列入推荐用药。该品种2016年销售收入超过6亿,预计17年维持35%+高增长,此次入选推荐用药有望继续维持高增速。此外,东科制药的品种在公司的营销体系推动下继续快速增长并且利润率持续提升,也将为公司业绩带来新的增量。 3.盈利预测 预计2017-2019年净利润分别为12.26亿,15.90亿和20.77亿,EPS分别为1.51、1.96和2.56元,对应PE分别为27、21和16倍。基本面持续向好,维持“强烈推荐”评级。 4.风险提示 OTC推广不达预期,减持风险。
艾德生物 医药生物 2018-01-12 89.82 -- -- 110.88 23.45% -- 110.88 23.45% -- 详细
1.全年扣非净利润同比增长68.3%-78.6%,Q4增速或更快 根据公司披露信息,2017年公司扣非之后的净利润在8100-8600万元之间,2016年公司归属母公司净利润为6703万元,扣非净利润为4824万元。所以2017年公司扣非净利润同比增速为68%-78%之间。2017年前三季度公司净利润同比增速超过70%,第三季度单季度同比增速超过93%。公司的整体业绩基本保持了2017年前三季度的增长态势。据测算,公司2017年第四季度单季度净利润为2514-3014万元之间,单季度净利润同比增幅在73-107%之间;2017年第四季度扣非净利润在1630-2130万元之间,单季度同比增幅在60-109%之间。 2.产品收入持续放量 公司的业绩预告并未披露收入端增长相关信息,从2017年中报和三季报情况来看,公司收入保持了逐季度提速的状态--中报收入增长30%,三季报收入增长34%,Q3单季度收入增长超过40%。从公司披露的2017年全年净利润增速来看,我们预计2017年Q4单季度将延续前三季度收入增长的趋势。 3.行业高景气度最大的受益者 我们认为公司是未来国内肿瘤个体化诊疗技术发展的最大受益者,原因有以下几点: 第一,未来肿瘤用药格局必将发生重大变化,靶向治疗无疑是未来临床肿瘤用药的趋势和方向。治疗理念也将向预防与慢病转变。目前靶向药在肿瘤用药金额占比约为20%,远低于传统化疗药物和植物提取物,如果折算成量,我们估计这一比例可能在5-7%之间。随着国内靶向药数量的增加,以及更多地纳入医保覆盖范畴,靶向药使用渗透率将有大幅提升,以第一代TKI类药物为例,2016年经过降价之后,2017年前三季度销量增速超过70%(数据来源:PDB);药政审批政策促使更多靶向药上市,2014年第二代TKI类药物克唑替尼上市,三年销量符合增速接近90%;2017年一年cfda批了4种小分子靶向药(包括第三代TKI类药物奥希替尼)。所以我们预计未来肿瘤的用药结构将发生重大变化,靶向药的大范围使用必将拉动相关个体化诊断产品的放量。此外随着治疗诊断水平的提升,可选择靶向药物的增加,对于治疗过程的耐药性突变未来将有更多的靶向药物可以选择,比如2017年获批的奥希替尼就是针对EGFR中T790M耐药基因突变的患者,所以我们认为未来随着诊断技术的进步,液态活检技术的发展,以及更多靶向药物的上市,除了用药前的检测,用药过程中的跟踪监控也将产生较大的需求,成为行业重要驱动因素之一。 第二,公司是国内最早、最专业和最全面的肿瘤个体化诊断产品供应商。公司单产品收入规模远超竞争对手,公司不是产品最多的,但公司是最专注于肿瘤个体化用药检测产品的公司,在这一领域中公司是产品线最全面的。 第三,产品布局紧密联系临床。 公司的EGFR产品于2010年在国内率先拿到医疗器械注册证书;2014年克唑替尼上市,公司针对第二代TKI类药物的ALK-ROS1基因融合产品当年拿到证书。同时,根据公司公告,ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂,海外市场拓展初显成效。 第四,研发能力出众。 公司常年来保持了高水平的研发投入比例,2017年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,2016年同期为17.27%。2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。公司的ARMS-PCR系统在临床拥有良好的口碑,同时公司开发的联检试剂产品,符合目前国内靶向药物种类增加之后的临床应用趋势(比如EGFR/ALK/ROS1联检产品,KRAS/NRAS/BRAF联检产品等等)。 4.液态活检产品值得重点关注 2017年3月份公司有两个产品进入了创新医疗器械审批流程,一个是基于公司Super-ARMSPCR系统的EGFR基因检测试剂,另一个是基于NGS技术的肿瘤靶点检测试剂。这两个均是外周血取样,即针对ctDNA的液态活检产品。从公司产品进入创新医疗器械审批目录的时间上推断,我们估计距离拿证的时间不久了。 艾德生物一直立足临床市场,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是临床路线,严格遵循CFDA医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。根据我们前期草根调研的情况来看,公司在临床市场确实积淀了良好的口碑,所以一旦公司的液态活检产品取得CFDA颁发的医疗器械注册证书,很有可能在医院实现较快速的销售放量。 5.盈利预测与投资建议 我们上调之前的盈利预测,预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.94亿元、1.25亿元和1.66亿元(原预测为0.87亿元、1.13亿元、1.52亿元),年均复合增速35%左右,EPS分别为1.18元、1.57元和2.07元。对应目前股价的动态PE分别为77倍、58倍和44倍。公司是未来国内肿瘤临床用药格局变化最大的受益者,产品将随着靶向药渗透率和个体化诊断应用比例的提升而持续高增长,同时公司的液态活检产品有可能成为未来重要的增长引擎,我们维持公司“推荐”的投资评级。 6.风险提示 新产品研发风险,市场开拓风险,产品价格风险
信立泰 医药生物 2018-01-09 42.95 49.50 20.17% 44.58 3.80% -- 44.58 3.80% -- 详细
1.75mg顺利通过,评审进度超预期 公司的两个申请中,75mg规格进入中心时间为10月25日,到12月29日予以通过,整个评审过程为期2个月,相比CDE受理指南中提到的120工作日内完成评审,进度超出预期。 2.多省出台鼓励政策,泰嘉将率先获益 目前已经有包括江苏、福建、安徽等多省出台政策鼓励一致性评价品种优先采购和使用,其中福建等省份提到加快建立按通用名支付的医保支付标准,引导一致性评价品种的优先使用。 泰嘉竞品中,还没有获得受理的品种,因此公司的75mg泰嘉不但首批通过,并且进度遥遥领先,有望在各省的鼓励政策推动下在竞争中占得先机。 此外,泰嘉今年重回广东市场,进院工作进展顺利,有望于2018年显著贡献业绩。 3.多领域布局,在研品种丰富 公司在心内科、骨科、抗肿瘤等领域均布局了首仿药及新药,包括已经凭借首仿拿到优先审评的替格瑞洛,申报生产的骨质疏松药特立帕肽,以及降糖药复格列汀、抗肿瘤药信立他赛等,同时也通过成都金凯及苏州金盟布局生物药。在研品种丰富,长期发展值得期待。 4.投资建议 我们看好公司丰富的仿制药和创新药品种能够在变革的行业环境中长期获益,预计公司2017-2019年归母净利润分别为14.65、17.28和20.43亿,EPS分别为1.40、1.65和1.96元,对应P/E分别为31、26和22倍,维持“强烈推荐”评级。 5.风险提示 相关政策落地不达预期,氯吡格雷竞品竞争压力,研发进度不及预期。
华东医药 医药生物 2017-12-26 53.36 -- -- 58.18 9.03%
58.18 9.03% -- 详细
1.TTP273产品II期临床显示降低糖化血红蛋白效果明显,且耐受性良好 TTP273产品为vTv公司全球首创的非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1r)激动剂,目前在美国已完成IIb期临床研究,结果显示TTP273对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显,且耐受性良好。 具体分析现有的临床试验结果,TTP273的II期临床试验为一项12周的随机双盲安慰剂对照及平行对照的试验。对象为常规使用二甲双胍控制血糖不佳(糖化血红蛋白HbA1c在7.5-10%)的174名美国境内的2型糖尿病患者,比较联合使用不同剂量的TTP273或安慰剂后的HbA1C、体重等指标变化情况。试验结果显示如下: (1)HbA1c比较:12周后,TTP273150mg每天服用一次的患者HbA1c自基线下降了0.86%,TTP273150mg每天服用两次的患者HbA1c自基线下降了0.71%,安慰剂组HbA1c自基线上升了0.15%,两组实验组较安慰剂组具有显著性差异(p<0.001)。说明TTP273能明显降低2型糖尿病病人的糖化血红蛋白水平。 (2)体重变化比较:12周后,TTP273150mg每天服用一次的患者体重下降了0.9kg,TTP273150mg每天服用两次的患者体重下降了0.57kg,两组实验组较安慰剂组无明显差异(p=0.08)。该实验方案并没有显示出TTP273有显著降低体重的作用。 (3)胃肠道副反应比较:TTP273150mg每天服用一次或两次的患者与安慰剂组相比,胃肠道不适、腹泻、恶性、呕吐等副反应没有显著的增加,显示了药物良好的耐受性。 TTP273达到了其II期临床的主要终点即在使用药物12周时HbA1c水平有显著性的下降。 多项DPP-4抑制剂的临床数据表明,二甲双胍联合使用DPP-4抑制剂可降低2型糖尿病患者HbA1c的水平为0.4-1.2%,故而目前的数据也说明TTP273降低HbA1c水平很可观。 此外,进一步的预实验结果显示: (4)在用于体重超过100kg的患者时,TTP273降低HbA1c水平和体重水平会更加显著,尤其是150mg剂量每天使用一次的患者,这也让研究者们意识到是否更小剂量的TTP273能取得更佳的控制HbA1c和体重的效果。 (5)由于每日一次的TTP273的效果始终要优于每日使用两次,研究人员便重点比较了更小剂量的每日一次TTP273使用是否会带来更好的控制HbA1c和体重的效果。结果显示HbA1c的降低水平与TTP273的使用剂量在一定范围内呈反比,剂量越小(<1.35mg/kg),HbA1c下降反而越多。对于体重的控制也显示了类似的试验结果。 在12周的试验终点时,TTP273(<1.35mg/kg)能降低HbA1c水平高达1.71%,且降低体重3.79kg,远好于在150mg剂量时的水平。尽管这只是个预实验,还需后续大样本的正规试验去验证,但现有数据已经显示了TTP273对2型糖尿病人HbA1c和体重优秀的控制能力,也为后续的III期临床设计试验方案提供了重要的参考依据。 2.引进新型GLP-1受体激动剂,构建强大的GLP-1受体产品线 GLP-1受体激动剂为全球最重磅的降糖类药物之一,2016年全球销售收入近50亿美元,其在欧美的糖尿病指南中处于二甲双胍二联治疗的首选地位,在我国17年新版的糖尿病指南中也新被提升到二联治疗的地位。中美华东已于2017年6月以协议转让的形式获得了利拉鲁肽国内首家临床批文,目前正在开展临床研究,该品种通过谈判已纳入新版医保目录范围。作为公司在GLP-1类糖尿病产品线的补充,本次引入TTP273项目,总分期支付许可费用总额3300万美元,中美华东将根据协议约定结合产品实际销售情况(年净销售额1亿美元以上至7.5亿美元)分四个节点支付销售里程碑款项累计最高不超过5000万美元。此外,在约定的销售分成期间内,中美华东还应根据该产品的每年净销售额 按照1%-10%的比例区间支付销售分成给vTv公司。vTv公司就该项目已申请了中国,以及日本、韩国、澳大利亚、加拿大等十多个国家的化合物专利并获得授权,其中中国授权专利有效期到2030年;该品种最大的特色和亮点在于目前上市的GLP-1及其类似物均为注射剂型,而TTP273产品为首创的小分子非肽类口服剂型,预计上市后能满足不同的患者需求,覆盖更多的糖尿病患者。 3.盈利预测与投资建议 公司在肾病、糖尿病、免疫移植及消化道四大领域市场份额均保持国内厂家领先,同时在抗肿瘤、心脑血管等领域也在积极提升竞争优势。公司通过自主研发和外部引进的方式不断扩充在研管线,我们认为未来通过公司强大的销售推广这些产品有望持续带来新的增长点。我们预计公司2017-2019年实现归母净利润18.31亿、22.42亿、28.14亿元,EPS分别为1.88元、2.31元、2.89元,对应PE分别为28倍、23倍、18倍,维持“强烈推荐”评级。 4.风险提示 产品后续研发不达预期。
西陇科学 基础化工业 2017-12-18 17.99 -- -- 19.92 10.73%
19.92 10.73% -- 详细
主要观点 1.标的资产山东艾克韦简析 根据公司公告,西陇科学与交易方签订了框架协议,上市公司将通过现金形式收购标的资产山东艾克韦70%的股权。标的资产估值定价将以2017年经过审计的扣费之后的净利润为基数给予18倍PE水平。对应的金额目前无法确定,我们根据公司披露的标的资产的业务和业绩情况加以推算: 艾克韦2016年收入规模3760万元,净利润944.49万元,净利润率为25%;2017年1-9月份收入规模4596万元,净利润2448万元,净利润率约为53.3%。从今年前三季度的情况来看,按照单季度平均分布进行线性外推,2017年全年的收入规模估计为6100万元左右,净利润估计在3000万元左右。标的资产的净利润率达到50%左右的水平。目前A股相关上市公司尚没有能达到这一盈利水平的。 但是从公司公告和其他公开信息(艾克韦网站,cfda)来看,标的资产业务有别于A股相关上市公司。山东艾克韦的业务主要包括分子诊断产品和相关服务,应用领域主要涵盖流行性疾病(传染病)和食品安全等领域,公司构建的技术平台包括多重PCR、RT-pcr、高通量测序和质谱技术等多个先进技术和应用平台。同时公司被发改委认定为国家基因检测技术应用示范中心,公司具有第三方医学实验室资质,以及为临床提供核酸诊断服务资质。从以上信息可以推测,山东艾克韦提供的产品和服务包含了临床和非临床两个领域,临床领域,公司具有第三方医学检验所资质的话可以和医疗机构开展临床检验项目和科研领域的合作;如果是非临床领域的应用,诊断试剂产品无需取得cfda颁发的医疗器械注册证书,产品和服务价格形成机制受目前医疗控费等政策影响较小,有可能实现较高的利润空间。 所以,按照我们对山东艾克韦2017年收入和净利润的线性外推预测,2017年大概3000万元左右的净利润,按照公司的框架协议,给予18倍pe,那么标的资产的估值在5亿元人民币左右(或者以上),上市公司获取70%股权对应的金额约为3.5亿元以上。 2.医疗健康领域布局再进一步,技术平台不断丰满 西陇科学在医疗健康领域的布局稳步扎实推进,从新大陆生物,湖南永和阳光,到fulgent,福建福君基因,再到现在的艾克韦,在几年的时间中,从化学试剂领域切入IVD行业,从IVD行业中的生化诊断领域,通过投资并购渗透到基因检测领域,投资海外基因检测服务公司fulgent,然后在国内成立自己的基因检测服务业务公司,引进国外先进设备和技术,此次将投资山东艾克韦,不但将检测技术平台进行了横向拓展(基因检测和质谱技术),同时应用领域也得到了拓展。NGS技术是未来临床基因检测的方向和趋势,但是从中短期来看,扩增技术和质谱技术具有更为现实的商业应用价值,所以我们认为山东艾克韦将是西陇科学在医疗健康领域布局的重要一步。 3.业绩或有较大幅度的增厚 今年前三季度公司整体营业收入23.9亿元,归属于母公司净利润6300万元。根据公司公告,山东艾克韦原有股东作出业绩承诺,2018-2020年净利润分别达到3500万元、4000万元和4500万元,并安排补偿方案。按照此业绩承诺,将对公司未来三年业绩产生比较明显的增厚效应。 4.投资建议: 此次公司公告的仅为框架协议,具体执行时间尚有一定不确定性。暂不考虑此次收购带来的业绩增厚,我们预计公司2017-2019年的净利润分别为7200万元、8000万元和9000万元,EPS分别为0.12元、0.14元和0.15元,对应的PE分别为147倍、131倍和117倍。如果考虑对艾克韦的股权收购,按照公司持股比例和2018-2019年的业绩承诺计算,公司的净利润分别为1.08亿元和1.22亿元,EPS分别为0.18元和0.21元,PE分别为100倍和86倍。此次收购能够显著增厚公司业绩,并对于公司在医疗健康领域的布局产生积极影响,但是考虑到公司估值尚处于较高水平,所以我们给予公司“推荐”评级。 5.风险提示: 收购的具体时间和方案的不确定性;医疗领域新业务拓展风险;原有业务的波动风险。
信立泰 医药生物 2017-12-15 41.88 49.50 20.17% 45.68 9.07%
45.68 9.07% -- 详细
1.心内科龙头,一致性评价受益者。 公司在心内科耕耘多年,泰嘉凭借其高质量建立了极佳的口碑,一致性评价进度领先。我们认为一致性评价之后,渠道和品牌将成为品种格局的决定性因素,泰嘉有望借助公司极强的销售能力和重回广东市场的契机恢复较快增速。此外,比伐卢定在终端推广多年后进入快速增长期,阿利沙坦新进医保放量在即。公司心内科龙头地位继续巩固。 2.替格瑞洛有望拿下首仿,在研品种多领域布局。 另一抗血小板重磅品种替格瑞洛目前挑战专利成功并获得优先审评,首仿上市时间有望大幅提前,接力泰嘉成为下一个重磅品种。骨科品种特立帕肽申报生产,复格列汀(糖尿病)、成纤维细胞生长因子(外周血管病)、重组人角质细胞生长因子进入II期;生物药在研品种进展顺利。预计2019年开始在研品种有望陆续获批,为公司业绩带来新的增长点。 3.投资建议:我们看好公司丰富的仿制药和创新药品种能够在变革的行业环境中长期获益,预计公司2017-2019年归母净利润分别为14.65、17.28和20.43亿,EPS分别为1.40、1.65和1.96元,对应P/E分别为30、25和21倍,上调至强烈推荐评级。
南京医药 医药生物 2017-12-14 6.23 -- -- 6.49 4.17%
6.49 4.17% -- 详细
1.两票制带来的负面影响将逐渐弱化。 公司主要业务覆盖江苏、安徽和福建三省,安徽和福建是国内医改的前沿地区,都是国内较早实施药品零加成的地区,福建是国内最早开始实施药品配送两票制的省份,安徽是2016年年底开始全面实施药品两票制,江苏将从2017年年底开始执行两票制。全国和区域性的流通龙头公司将是两票制的长期受益者,行业集中度会有进一步提升。但是短期对于省内一些区域,比如这些龙头公司的配送网络还没有覆盖到的地方,之前通过调拨的模式覆盖,现在两票制下只能做直销,龙头企业要么收购当地小型流通公司,要么暂时失去这一部分市场。所以从公司所辖省份的两票制推广进展判断,今年公司收入增速下滑反映了安徽福建地区两票制的负面影响。江苏是公司的根据地,2016年10月份公司已经把原子公司南京医药药事服务有限公司吸收合并至母公司体内,开始为江苏后面即将推广的两票制做准备。所以我们预计明年两票制对公司安徽和福建地区的冲击将弱化,业务有望恢复,江苏地区两票制的执行对公司或有影响,但我们预判负面影响较小。所以整体上公司收入增速下滑趋势能够得到遏制,并且或有小幅回升。 2.业务结构调整,毛利率小幅上升。 两票制的执行给公司收入端带来负面影响的同时,也使公司业务结构发生变化,纯销比例加大,毛利率小幅上升。期间费用率基本保持稳定。所以公司实现了较高的净利润增速。公司未来药品纯销的比例还有继续上升空间,所以毛利率也有提升空间。公司业务结构方面,除了药品流通业务之外,公司药事服务、医疗器械等盈利水平较高的业务未来将是公司发展的重点领域;同时,公司在公告中提到的药事服务业务的模式创新--供应链运营服务平台,实现医院“零库存”管理,符合未来医院药房的发展趋势;中药药事服务业务也已取得了较大进展,公司中报披露该项业务客户数已达32家医院;此外我们认为未来随着医疗领域信息技术的发展,医院控费的需求,以及人口老龄化带来的医疗服务服务需求的增长,公司凭借现有资源和股东优势,能够围绕大健康产业找到更为广泛的利润增长点。 3.资本结构和费用有效控制。 公司资产负债率和财务费用率在行业中处于较高水平。2014年增发引入外资股东之后,资产负债率从85%以上下降到80%以下,最近三年保持在78-79%之间。过往五年公司财务费用率一直处于下降趋势,今年前三季度公司财务费用率同比基本保持稳定,但目前公司财务费用率尚处于行业中等偏上水平。 4.关注公司非公开发行推进情况。 公司2016年的非公开发行方案已经于2017年8月份拿到证监会核准批文。此次非公开发行拟募集资金20亿元,发行价格6.55元/股,发行数量3.05亿股,募集资金主要用于贷款与债务偿还,以及补充流动资金。我们认为此次非公开发行对于公司至关重要,除了能够进一步优化公司资本结构,降低财务成本之外,也有助于未来公司在配送网络建设和业务纵深拓展方面实现更快的发展速度。 从非公开发行的参与方来看,公司现在的大股东二股东均有认购,并且将前期非公开发行股份的锁定期连同此次一并延长36个月。公司的员工持股计划也有参与,虽然总量和金额在此次发行中占比较低,但是我们依然将其视为公司在员工激励方面的一次重大突破,并给未来的持续激励创造了更大的可能性。 5.投资建议: 我们预计公司2017-2019年营业收入分别为277.95亿元、294.43亿元和313.83亿元,同比增速分别为4.0%、5.9%和6.6%;归属于母公司净利润分别为2.43亿元、3.08亿元和3.96亿元,同比增速分别为34.6%、27.0%和28.7%;EPS分别为0.27元、0.34元和0.44元,目前股价对应的PE分别为23倍、18倍和14倍。 医药流通行业未来可能还将继续面临药品、器械价格下降带来的系统性风险,医院利益结构的调整也可能会给流通环节带来账期延长的风险,公司立足江苏辐射华东安徽、福建两省,所处国内医药市场最发达地区之一,也是医改政策推行的前沿地区,所以我们认为政策的负面影响已经得到了较大的体现和释放,而公司本身的经营质量还具有较大的改善空间和潜力,再加上增发的推动,未来公司业务能够实现持续好转。 所以我们首次给予“推荐”评级。
迪安诊断 医药生物 2017-11-16 29.00 -- -- 29.50 1.72%
29.50 1.72% -- 详细
总体观点: 迪安诊断的实验室网点已经完成了全国布局,渠道资源的并购整合效果显著,公司目前是国内规模最大的产品、服务一体化供应商。技术平台与应用平台的不断创新,开发符合临床需求的新项目,是独立医学实验行业未来重要的驱动因素。公司目前搭建了基因检测(高通量测序)和质谱两大特检技术平台,从临床需求角度来看,基因检测技术是目前临床检测量增速最快的细分领域,包括个体化用药、优生优育和遗传病等领域;质谱技术之前由于设备价格昂贵,样本处理效率较低,临床应用很少,但是随着质谱技术的进步,在某些领域已经能够较好地满足临床使用需求,并且比传统方法学展现了独特优势,未来潜力巨大。随着实验室网点布局的完善,渠道资源的整合,迪安诊断的发展进入了新的阶段,技术创新将成为未来公司增长的去要驱动力量。 1.携手全球质谱领军企业,技术平台实力在上新台阶。 合作方爱博才思是全球质谱领军企业SCIEX旗下在中国的业务公司,SCIEX是丹纳赫集团旗下企业,丹纳赫在国际医疗器械市场实力雄厚,其诊断设备在中国和全球的临床市场占据重要地位。全球主要质谱设备供应商包括该公司在内,还有安捷伦、布鲁克、铂金埃尔默、岛津和沃特世等等。根据CFDA披露的信息,SCIEX、沃特世、布鲁克和铂金埃尔默等公司的质谱设备在国内取得了医疗器械注册证书。 根据公司公告,新成立的合资公司注册资本5000万元,其中迪安诊断将出资2550万元,占比51%;爱博才思出资2450万元,占比45%。合资公司未来主要业务是在中国开发、注册、生产及销售一类、二类及三类体外诊断试剂和仪器:第一阶段将以开发、注册和制造与SCIEXTripleQuad4500MDLC-MS/MS系统或其他SCIEX的仪器配套使用的临床试剂盒为主。4500MDLC-MS/MS系统是SCIEX在国内取得医疗器械注册证书的产品。 2017年3月份,迪安诊断公告,对旗下子公司凯莱谱增资3700万元,持有公司55.32%的股权,凯莱谱是公司旗下的质谱技术与应用平台,未来目标就是打造国内一流的多项质谱应用平台。此次公司和SCIEX合作,势必将大幅提升公司在质谱技术领域临床应用的优势。 2.看好质谱技术未来在临床应用的前景。 根据我们之前对医院草根调研的情况来看,虽然目前配备质谱设备的医院相对较少,但是质谱在临床的应用已经开始了快速增长。质谱技术灵敏度高,并能够进行定量检测,特别是在遗传代谢病和微生物鉴定等领域,质谱技术展现了独特的优势。比如在遗传代谢病领域,质谱技术可以一次性检测几十种遗传代谢病,而且成本优势明显。基于质谱技术在小分子定量分析领域的优势,未来在药物治疗监测、维生素和甾体类激素等领域的应用有可能成为重要发展趋势。 3.服务与渠道布局完善,发展进入新阶段。 公司独立医学实验室网点基本完成了全国覆盖,通过并购整合了经销商,正在推进的非公开发行将完善华南地区渠道的整合。分级诊疗基层市场扩容将给独立医学实验室行业带来机会,基于新型技术平台的检测技术将开辟新的增量市场。随着公司业务框架和板块布局的完善,公司将进入技术创新驱动的发展新阶段。 4.投资建议: 我们维持之前的盈利预测,预计公司2017-2019年的净利润分别为3.52亿元、4.71亿元和6.31亿元,对应EPS分别为0.64元、0.86元和1.15元,对应目前股价的动态PE分别为45倍、33倍和25倍。我们维持对公司“强烈推荐”的投资评级。 5.风险提示: 市场竞争带来的价格风险;器械采购模式变化带来的产品价格风险;特检项目推广不及预期。
德展健康 医药生物 2017-11-02 7.48 -- -- 9.78 30.75%
9.87 31.95% -- 详细
主要观点 1.两票制执行致财务调整,收入波动较大 公司前三季度收入同比增速分别为13.79%,28.77%和41.06%,销售费用率分别为18.98%,9.13%和38.41%。其中Q3单季度营收和费用率明显增加。主要原因是,公司原销售模式为代理模式,品种销售由海南康宁代理。随着两票制的逐步落地,公司在部分省份由低开转为高开,从而导致营收及销售费用明显增加。 预计公司未来会在其他一些省份陆续转变开票方式,可能会对收入和费用率产生影响,但对公司净利润影响不大。全年完成业绩7.8亿净利润业绩承诺无忧。 2.阿乐保持较快增速,优质仿制药进口替代空间仍然巨大 国内阿托伐他汀市场中,公司的阿乐市场占比在30%左右,同时作为优质仿制药,随着一致性评价的推进以及后续招标定价等利好,阿乐仍有巨大的进口替代空间。公司自2015年开始主推20mg阿乐,成为新的增长点。2015年20mg规格销售金额占比约为36%,我们预计20mg规格目前在公司整体营收中的占比超过50%,预计增速在30%左右,10mg规格维持稳定增长。 3.投资建议 预计公司2017-2019年归母净利润分别为8.09、9.71和11.49亿,EPS分别为0.36、0.43和0.51元,对应PE分别为22、18和15倍。维持推荐评级。
正海生物 机械行业 2017-11-02 41.74 -- -- 46.08 10.40%
46.08 10.40% -- 详细
1.业绩加速增长,单季度增速较高。 从公司披露的财务数据来看,2017年1-3季度单季度同比增速上升显著,2017Q1-Q3的收入同比增速分别为28%、13%和31%;母公司净利润同比增速分别为0.89%、16%和66%。从单季度业绩分布来看,植入医疗器械由于手术淡旺季的因素,通常在全年呈现出前低后高的业绩分布。所以公司今年Q3实现了较高的同比增速,将对全年的业绩增速提供有效的支撑。 从财务结构上分析,公司费用率下降明显,前三季度公司期间费用率同比下降了1.69个百分点;第三季度公司期间费用率为53.66%,同比下滑了4.46个百分点。其中管理费用率下降较多,销售费用率相对稳定。这是公司净利润高速增长的直接原因。 2.生物膜增速较高,口腔膜应用空间更大。 公司目前主要产品有三类,分别是口腔修复膜、生物膜和骨修复材料,今年中报时公司口腔修复膜营业收入4086万元,同比增长了15.38%,是公司最大的品种;生物膜营业收入3947万元,同比增长了22.63%。骨修复材料收入规模还比较小,我们测算中报时骨修复材料收入规模400万元左右,预计全年1000万元左右收入规模,对公司当期业绩影响较小,但是我们认为后续将成为公司重要看点。公司的修复膜和生物膜的毛利率稳中小幅上升。 今年上半年公司生物膜(硬脑膜)收入增速较快,目前公司生物膜的收入规模低于国内龙头公司的体量,给公司产品实现较高增速提供了可能。公司三季报没有披露具体产品的增长情况,但是我们预计情况和中报相仿,生物膜贡献了更多的增速。公司的生物膜(硬脑膜)主要用于外力创伤和脑部肿瘤治疗中的开颅手术,需求量具有一定的刚性。相比之下我们认为公司口腔膜在下游应用端具有更大的潜力空间可以挖掘。 3.骨修复材料当期占比小,但可能是未来的潜力品种。 公司产品线中骨修复材料当期的收入规模较小,但是我们预计有可能是未来公司的潜力品种。从公司中报披露的研发和注册管理项目来看,公司主要有五项在研产品,包括活性生物骨、新型生物膜和鼻腔止血材料等,其中活性生物骨已经完成了临床试验,即将申报注册医疗器械证书。活性生物骨与目前公司在售的骨修复材料相比具有更好的骨修复功能,目前在售的骨修复材料用于颌骨缺损,而活性生物骨修复材料将用于骨科骨缺损,能在更大面积和范围的骨创伤修复中使用,潜力巨大,预计上市后有可能成为增长点,值得关注。 4.投资建议: 我们上调公司盈利预测为2017-2019年净利润分别为5750万元、7106万元和8598万元,同比增速分别为26.4%、23.6%和21.0%,对应EPS分别为0.72元、0.89元和1.07元,对应动态PE分别为56倍、45倍和37倍。我们维持对公司“推荐”的评级。
贝瑞基因 交运设备行业 2017-10-31 60.69 -- -- 74.48 22.72%
74.48 22.72% -- 详细
主要观点。 1.NIPT 市场潜力巨大,医院需求增长较快。 NIPT 服务是目前公司最主要的收入和利润来源,根据我们前期医院草根调研的情况,目前医院检验领域,分子诊断是增长最快的一类检测项目,其中优生优育需求尤为突出。贝瑞基因是国内该领域的龙头公司之一,是未来行业增长的最主要受益者之一。根据目前我国新生儿情况判断,NIPT 应用的渗透率不高,大约为10%左右,预计未来能够提升到50%左右。即便考虑价格逐渐下降的因素,NIPT 也还有至少2-3倍的市场空间有待挖掘。 2.收入增速领先于行业。 贝瑞基因今年前三季度收入增长接近26%,三季度单季度增速略高于12%,总体来看公司收入在同行业中还是保持了较快的水平,具有比较明显的优势。我们判断2017年全年公司的收入规模能够达到12亿元的水平,全年整体增速约为30%左右。 3.盈利能力大幅提升,净利润高速增长。 今年前三季度,公司毛利率61.87%,同比小幅下降1.23个百分点。 第三季度公司毛利率62.65%,同比上升了2.27个百分点。费用率下降显著,今年前三季度公司期间费用率39.54%,同比下降了6.11个百分点;其中销售费用率27.20%,同比下降了4.76个百分点;管理费用率12.61%,同比下降了0.91个百分点。2017年第三季度,公司期间费用率35.18%,同比下降了7.59个百分点,销售费用率24.19%,同比下降了6.93个百分点。我们估计今年全年公司的期间费用率大约在40%左右。费用率的显著下降拉动公司净利润高速增长。 4.全年高增速可期。 我们预计公司2017年全年收入能够达到12亿元,同比增速30%左右,增速主要来自于NIPT 业务的持续增长。按照我们预测的价格体系,公司NIPT 样本量在53-55万例(服务模式,不包含产品模式)。 此外,我们预计公司的NIPT 产品销售将取得更高的增长水平。目前国内包括贝瑞基因在内只有两家公司为ILLUMINA 的NIPT 系统取得了cfda 的医疗器械注册证书,2015年,公司是国内首家为ILLUMINA 申请到了NIPT 证书的公司,当年试剂收入超过4600万元,2016年超过2.1亿元,预计今年继续保持高速增长势头,根据公司披露的公告和我们的判断,预计今年公司试剂销售规模将超过3.8亿元,是公司收入增长的重要引擎之一。此前公司公告中已经披露了对于2017年年度财务数据的预测情况,中报披露对全年的净利润指引为2.3-2.6亿元,同比增速在50-70%之间,根据行业发展情况,以及公司财务结构变化和盈利能力提升的趋势,我们认为未来几年公司能够保持较高的增长水平。 5.盈利预测与投资建议: 根据公司的业绩承诺,贝瑞基因2017-2019净利润至少不低于2.28亿元、3.09亿元和4.05亿元,年均复合增速33%,我们暂以公司的业绩承诺作为盈利预测的依据,EPS 分别为0.64元、0.87元和1.14元,对应目前股价的动态PE分别为97倍、72倍和55倍。目前公司估值虽然较高,但是随着公司产品的横向扩张,业务将从NIPT 逐渐向辅助生殖和肿瘤领域拓展,作为国内高通量测序领域的龙头,未来成长空间巨大。我们维持“推荐”的评级。 6. 风险提示: 新产品研发风险,市场开拓风险。
普利制药 医药生物 2017-10-31 62.70 -- -- 67.90 8.29%
78.33 24.93% -- 详细
1.国内主力品种稳健增长,海外出口规模加大提升盈利水平 报告期内,公司实现营业收入及净利润的快速增长,分季度看,公司17年Q3实现营收6852.03万元,同比增长51.59%,环比下降16.29%,实现归母净利润2929.96万元,同比增长55.24%,环比增长40.40%。分产品看,抗过敏类产品预计营收实现25-30%的增速,新增福建省中标带来的增量以及地氯雷他定进入国家新版医保目录将继续促进产品快速增长;非甾体类产品营收有所下降,主要系停产检修至双氯芬酸钠胶囊供货下降,已于9月恢复生产补货,预计四季度有望重新恢复增长;抗生素产品预计实现10%左右的增速,主要系扩大产能进行停产检修导致克拉霉素供货有所下降,现同样于9月恢复生产,全年增长有望加速。报告期内,公司毛利率水平80.49%,同比增长4.96pp,环比增长3.71pp,公司净利率水平30.47%,同比增长2.51pp,环比增长6.47pp,主要系公司海外出口规模增加(海外出口品种毛利率和净利率水平均高于国内品种),同时制剂出口获得的经销商产品授权费及里程碑付款增加,带来公司毛利率和净利率水平的明显提升。 2.海外注射剂布局步入收获期,国内优审品种获定价优势 2014年起公司多个注射剂品种先后获得欧美市场上市认证:注射用更昔洛韦钠(14年2月荷兰,14年4月德国,16年12月法国,17年8月英国,美国有望18年获批上市);注射用阿奇霉素(15年10月FDA暂时性批准,18年7月专利到期后即可上市销售);注射用左乙拉西坦(16年11月德国,16年12月荷兰);注射用泮托拉唑钠(17年2月荷兰,17年3月德国,FDA申请提交中);此外,公司的依替巴肽注射液已获FDA完整性审核回复,有望于年内获批,德国、荷兰也已进入评审阶段。公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业,除多个在欧洲上市的品种外,两年内预计有3个品种获得美国ANDA,几个注射剂品种在海外竞争格局良好,将对公司业绩和盈利水平带来较大提升。 公司年内预计有3个优审品种获批上市(阿奇霉素、更昔洛韦钠、泮托拉唑钠),3个品种国内终端市场规模80-90亿元。其中阿奇霉素已于今年8月获批,成为国内第一个制剂出口转报国内获得批准上市的品种,目前已中标河北、河南、山东三个省份,其余省份的招投标工作正在稳步推进中,中标价格在88-94元/0.5g/支,较目前阿奇霉素注射液市占率第一的国产品种东北制药价格(31-35元/0.25g/支)要高出30%左右,与原研辉瑞的阿奇霉素注射剂价格基本一致(89-94元/0.5g/支),也验证了我们一直以来对于公司高质量标准的产品在质量分层定价上获得优势的判断。公司既往在国内销售的主力品种并未有价格优势,而如今公司凭借海外出口品种转报国内获批后享有产品价格优势,势必在销售推广中占有先机,将随着招标推进给业绩带来巨大弹性。公司采取国际国内共同开发的战略,通过海外市场的获批全面带动国内市场的方式,预计未来将有一批出口制剂借助优先审批政策加速国内市场的发展。 3.毛利率水平提升明显,费用率控制良好 前述已分析过公司毛利率及净利率水平提升原因系海外出口规模增加及经销商产品授权费及里程碑付款增加所致。公司销售费用率22.97%,同比下降0.48pp;管理费用率25.04%,同比增加2.48pp,主要系研发费用增加所致;财务费用率-0.90%,同比下降0.90pp,主要系利息增加。公司经营活动产生的现金流净额3514万元,同比增长456.27%;应收账款3836万元,较期初增长45.16%。公司现金流充裕,各项财务指标正常。 4.盈利预测与投资建议: 我们预计17-19年公司净利润为0.94亿、1.42亿、2.04亿元,增速分别为35.4%、50.5%、43.8%,对应EPS分别为0.77、1.16、1.67元,当前股价对应PE为85倍、57倍、39倍,维持“强烈推荐”评级。 5.风险提示: 招标降价风险,新品种获批及销售不及预期。
长春高新 医药生物 2017-10-30 168.30 -- -- 191.85 13.99%
197.96 17.62% -- 详细
主要观点: 1.核心医药板块超预期,金赛业绩快速增长。 报告期内,公司制药板块实现了大幅增长,医药企业收入同比增长55.31%,净利润同比增长65.97%,对比17H1制药企业收入增长50.27%,净利润增长60.64%,三季度制药业收入和净利润同比增幅加快,持续超预期。分季度看,公司17Q3单季度实现收入10.47亿元,同比增长14.31%,环比增长21.89%;归母净利润2.03亿元,同比增长23.18%,环比增长44.65%。 17年前三季度,金赛药业预计实现收入同比50%以上增长,净利润同比60%以上增长,持续超预期;公司核心品种生长激素处于高速增长期,收入端的高增长主要得益于销售推广力度加大及渠道下沉,低端市场与高端市场齐发力,同时水针、长效生长激素占比的增加加速了净利润的增长;报告期内,水针+粉针销售收入预计有50%的同比增长,长效生长激素预计实现销售收入1.7亿元左右,市场推广工作进展顺利,目前长效正在进行上市后IV期临床,预计年底或明年初申报。未来随着生长激素渗透率的不断提升、水针及长效生长激素占有率的提升、患者平均用药时间的延长以及新适应症的拓展,生长激素将持续快速增长;促卵泡激素随着招标推进有望逐步放量,预计金赛药业17年全年有望实现20亿以上收入规模。 2.百克生物高速增长,华康药业稳健增长。 百克生物预计实现收入同比140%以上增长,净利润同比近150%的增长,疫苗新政后公司单支疫苗的净利润也有所提升,迈丰的狂犬疫苗在年初完成有效期延长至1.5年的工作,截止17年9月底已通过批签发15.38万人份;水痘疫苗截至17年9月底已通过批签发373.09万人份,全年或超去年水平,保持高增长趋势。华康药业预计实现收入端同比10%以上增长,净利润同比20%以上增长。 3.地产业务尚未结算,预计全年业绩影响不大地产业务方面,本报告期尚未结算房地产项目,净利润尚为亏损,将在四季度交房结算,预计房地产项目对全年业绩实际并无影响,结算后将使全年表观业绩更加靓丽。 4.毛利率有所提升,费用率控制良好。 报告期内,公司毛利率水平88.06%,同比提升10.77pp,考虑系疫苗高开及生长激素水针及长效占比增加所致;公司销售费用率41.68%,同比增加11.29pp,主要系疫苗新政后推广费增加及上半年销售人员增加所致;公司管理费用率13.41%,同比下降1.2pp,财务费用率-0.24%,同比上升0.69%,与去年相比控制良好。 5.盈利预测与投资建议: 我们预计17-19年公司净利润为6.72亿、8.97亿、11.59亿元,增速分别为38.58%、33.45%、29.26%,对应EPS分别为3.95、5.27、6.81元,当前股价对应PE为41倍、31倍、24倍,维持“强烈推荐”评级。 6.风险提示: 核心品种增速低于预期,新品种研发及销售不及预期。
信立泰 医药生物 2017-10-30 37.00 -- -- 39.45 6.62%
45.68 23.46% -- 详细
1.泰嘉重回广东+新医保执行带动业绩提升。 公司第三季度收入端增速13.85%,归母净利润增速5.33%,半年报分别为7.55%和5.19%,增速有所提升,尤其是收入端。我们预计与泰嘉重回广东市场,加之阿利沙坦酯在各省陆续执行医保有关。预计泰嘉前三季度增速超过10%,比伐卢定继续保持快速增长,全年有望达到2亿。 2.替格瑞洛专利挑战获进展,有望提前上市。 国替格瑞洛原研阿斯利康,是首个可逆结合、直接起效的血小板二磷酸腺苷P2Y12受体拮抗剂,与氯吡格雷相比,较氯吡格雷进一步显著降低急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险,原化合物专利于2019年到期,2016年全球销售额超过8亿美元。国家专利局复审委员会 10月 17日公布,阿斯利康的替格瑞洛(倍林达)化合物专利无效。该决定能否最终生效,还要看原研厂家是否起诉以及法院判决。目前信立泰、石药及南京优科均完成BE 试验并报产,其中公司申报时间最早,若专利挑战成功有望拿下首仿。 其他在研产品中,PTH 即将报产,苯甲酸复格列汀正在进行II、III 期临床试验,为长期发展打下基础。 3.加大推广致费用率有所提升。 前三季度销售费用率27.24%,同比增长3.71pp,预计与泰嘉在广东市场推广以及加强阿利沙坦酯的推广有关;管理费用率10.94%,同比增长0.95pp,预计与临床试验费用增加有关;财务费用率-0.33%。经营活动现金流净额10.87亿,同比减少2.60%,主要是本期支付费用增加所致; 应收账款7.98亿,同比增长6.42%。 4.盈利预测。 我们预计公司2017-2019年归母净利润分别为14.98、16.84和19.02亿、EPS 分别为1.43、1.61和1.82亿,对应PE 分别为24、21和19倍。维持推荐评级。 5.风险提示。 核心品种竞争风险,专利挑战结果不达预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名