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宋凯

华创证券

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利德曼 医药生物 2018-05-03 9.38 -- -- 9.80 3.92%
9.75 3.94%
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1.管理层更新,期待带来新变化 我们注意到公司近期管理层变化较大,沈今钊先生成为公司新一任董事长(原董事长之子),公司原营销总监张海涛先生再次出任利德曼副总裁,负责公司销售工作。行业正处于分级诊疗带来的结构性机会中,公司目前产品线以生化产品为主导,化学发光蓄势待发,2017年布局渠道业务,在此时点管理层重要岗位换将意义重大,一方面增强了公司营销工作改善的预期;另一方面,由于公司上市以来管理层变动比较大,这也是市场对公司诟病的主要因素,此次领导核心的年轻化,以及主管营销的副总回归,也向市场传递了一种积极的信号,或预示着公司经营层面将有更为积极的变化出现。 2.业务版图扩张,财务结构发生变化 2017年公司投资设立了三家诊断产品(试剂+设备)销售子公司,厦门利德曼、武汉利德曼和吉林利德曼,上市公司持有51%的股权。近几年IVD行业渠道领域整合明显,生产企业和大型流通企业均在收购或投资渠道资产。生化诊断由于发展比较成熟,产品同质化特征相对比较明显,所以销售能力和渠道资源对该项业务影响较大。从同行业公司的发展经验来看,向产业链下游销售环节延伸,通常有助于生产企业保持自产试剂的持续增长状态。 2018年一季度公司收入端增速超过50%,净利润增速相对平缓,我们分析认为首先德赛产品实现了较高增速,但是其净利润率较低(2017年5%净利润率),其次由于三家去年新投资设立的销售公司合并报表。随着渠道业务的快速增长,公司的财务结构将在今年发生较大变化,收入端高增长,自产产品或在渠道业务的带动下实现明显的同比增速提升,毛利率净利润率等指标下降,全年净利润增速或有比较明显的提升。 3.业绩企稳,产品线具有持续增长潜力 2016年公司业绩大幅下滑,收入同比下滑22%,母公司净利润同比下滑超过50%。这种业绩表现显然与行业情况不符。我们认为造成这种局面的原因主要在公司内部,公司现在的产品线具备长期可持续增长的潜力。2016年公司收入规模萎缩的同时,可以看到销售费用和管理费用依然保持了较高的水平,销售费用同比增长了38%,说明公司自身的销售出现了很大问题。而行业层面,我们预计国内生化诊断行业尚保持了5-10%的同比增长水平,化学发光行业增速在20%以上,同时中基层市场放量更为明显。利德曼是国内生化诊断行业龙头公司之一,无论是产品性能还是品牌均在国内属于一线之列;公司的化学发光产品起步相对较晚,但是分级诊疗的推动依然给国内化学发光企业提供了巨大的市场空间和机会。所以我们认为按照目前现有的产品线布局,如果配合以强有力的销售体系,公司是具有长期可持续发展潜力的。 4.化学发光业务箭在弦上 公司化学发光仪器设备CI1000/2000已经获得了医疗器械注册证书,同时获得了将近40个化学发光试剂的注册证书,涵盖了肿瘤标志物、激素、心肌标志物和传染病等大类。从品种数量上来看,并且参考同行业公司的情况,利德曼已经具备了形成初步销售规模的基础,但是从品类上来看,公司目前上没有形成产品特色,以及寻找到合适的突破口。所以在公司管理层的变化以及营销改善的巨大预期下,化学发光业务将是2018年公司投资价值最大的影响因素。 5.投资建议 我们预计公司2018-2020年有望分别实现净利润8795万元、1.07亿元和1.32亿元,同比增速分别为20.37%、21.61%和24.36%,EPS分别为0.21元、0.25元和0.31元,对应目前股价的动态PE分别为45倍、36倍和30倍。 我们认为公司目前正处于一个重要的转折点,所在行业目前尚处于景气度较高的水平,生化诊断行业能够保持约10%左右的增速,化学发光行业增速在20%以上,公司管理层重要岗位的更新增强了未来经营改善的预期,和同行公司相比,利德曼在渠道领域的布局较晚,但从目前的格局来看依然给公司留下了一定的空间,该项业务望给公司原有生化诊断业务带来较为明显的协同,所以我们维持公司“推荐”的投资评级,值得重点关注。 6.风险提示 产品降价风险;业务扩张风险;产品研发和市场推广风险。
恩华药业 医药生物 2018-05-02 17.43 -- -- 21.53 23.52%
21.53 23.52%
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1.主要品种维持增长态势,潜力品种继续放量。 公司麻醉线传统品种继续维持稳定增长,预计咪达唑仑个位数增速,依托咪酯增速两位数。新进医保品种右美增速预计50%+,瑞芬太尼、丙泊酚继续在较低基数的情况下保持高速增长。 精神类两个潜力品种度洛西汀和阿立哌唑受益招标继续高增速。整体增速维持之前的态势。同时我们预计,招标受益品种在去年下半年陆续在各省中标,其销量有望在今年逐渐体现。全年业绩呈向好趋势。 2.加强推广费用有所增加,外部合作陆续落地 费用方面,销售费用率32.99%,同比增长16.50%,主要系新进医保品种和新中标品种加强推广所致;管理费用同比增长12.69%。整体毛利率53.91%,主要系工业板块占比持续提升。未来有继续提升的空间。 公司近期公告了两个外部合作品种: ①棕榈酸帕利哌酮注射液:样本医院整体销售金额6270万,其中注射液850万。国内申报厂家包括豪森和齐鲁等。目前处于临床前阶段,公司将协助合作方完成后续研发工作。 ②与美国TrevenaInc.签署合作协议:急性中度-重度疼痛用药,公司获得国内开发权益,目前处于临床前阶段。 3.投资建议 公司传统品种继续稳健增长,潜力品种继续受益招标推进放量,同时在研品种不断丰富,我们长期看好公司的发展。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.94亿、6.21亿和7.77亿,EPS分别为0.49、061和0.77元,对应PE分别为33、27、21倍,维持“强推”评级。 4.风险提示 潜力品种销售不达预期,在研产品进度不达预期。
海辰药业 医药生物 2018-04-30 43.40 -- -- 56.80 30.88%
56.80 30.88%
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1.托拉塞米抢占竞品市场,核心品种快速增长 报告期内公司营业收入增速超过100%,一方面因为17年一季度基数较低(17Q1营收占全年16.6%),同时核心品种本身也实现了高速增长,此外低开转高开也是因素之一。 托拉塞米:销量同比增长65.65%,销售金额同比增长182.60%。竞品南京优科已经停产,我们预计从今年开始公司对竞品的替代将显著体现。我们认为其从探索工艺、调整生产线,到最后投入生产仍需要一段时间;同时,作为临床必需药品,在竞品停产断货的情况下,代理商也会迅速转向公司产品。 其他品种:兰索拉唑:销量同比增长46.96%,销售金额同比增长101.79%;替加环素销售金额同比增长155.63%,销量同比增长203.67%。兰索拉唑和替加环素分别于2012年和2013年上市,因此在去年各省普遍实施新一轮招标的情况下中标省份增加,其销售放量有望在今年逐步体现。此外,公司另一特色品种头孢西酮目前已经纳入黑龙江和江苏两省医保,有望在在医保省份销售的带动下将成为公司另一重要品种。 2.参与收购NMS集团90%股权,布局新药研发领域 报告期内,公司及控股股东参与的投资基金完成了对意大利研发机构NMS集团90%股权的收购,专注于抗肿瘤药研究,业务包括创新药研发、临床前及临床CRO、CDMO。NMS曾将恩曲替尼(entrectinib)授权给美国Ignyta,后者(包括恩曲替尼以及另外两个处于I期临床的品种)于2017年12月被罗氏以17亿美元收购,可以看出公司的研发实力不俗。 目前产品管线以抗肿瘤药为主,包括PARP1靶点、FLT-3靶点、KIT靶点、ADC药物等。公司将通过SPV对NMS进行研发支持。作为收购方的唯一产业代表,公司有望在产品的后续开发中占得先机。 同时公司在报告期内还完成了第一期员工持股计划股票的购买,共计2,565,420股,均价42.75元/股,利于公司长期发展。 3.投资建议 我们预计公司2018-2020年净利润分别为0.83、1.07和1.38亿,EPS分别为0.70、0.89和1.15元,对应PE分别为62倍、49倍和38倍,维持“推荐”评级。 4.风险提示 主力品种推广不达预期,在研品种进度不及预期
京新药业 医药生物 2018-04-30 11.71 -- -- 13.23 11.18%
13.32 13.75%
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1.巨烽商誉减值扰动业绩,主业维持较快增长 报告期内,巨烽显示未能完成承诺利润(承诺7605万,实际完成4895万),计提商誉减值1.57亿;同时,因未完成业绩承诺获得业绩补偿款约2.23亿,对利润扰动较大。我们预计除去巨烽显示的影响,公司实际利润仍然维持快速增长的趋势。 主要品种中,瑞舒销售超5亿,预计同比增速20%左右,康复新销售超过2亿,地衣芽孢杆菌销售近1亿;舍曲林增速50%左右,销售金额接近1亿。左乙拉西坦、匹伐他汀等都在低基数的基础上快速增长。工业板块整体快速增长。 2.原料药业务稳定,一致性评价品种不断丰富 原料药方面,销售收入6.47亿,同比+8%,增速稳定。通过工艺改进等措施毛利率等显著改善。一致性评价方面,瑞舒伐他汀已经通过一致性评价,在鼓励政策的推动下有望进一步进口替代。舍曲林和左乙拉西坦已经申报;氨氯地平的一致性评价工作也稳步推进。 此外,在精神领域在研品种储备丰富,包括卡巴拉汀、普拉克索等,研发进度排在前列。 3.加强推广及研发投入,费用有所增加 报告期内公司销售费用同比增长31.89%,主要系加大主力品种推广及高开所致;管理费用同比增长37.42%,其中研发费用同比增长48.94%,主要系一致性评价品种的投入所致。财务费用增加276万,主要系汇兑损益增加所致。 4.盈利预测 我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为3.31、4.23和5.41亿,EPS分别为0.45、0.57和0.73元,对应PE分别为25、20和15倍。维持“推荐”评级。 5.风险提示 一致性评价政策落地低于预期。
济川药业 机械行业 2018-04-27 50.43 -- -- 54.77 6.56%
53.94 6.96%
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事项: 公司公告2017年报,报告期内实现营收56.42亿,同比+20.61%,归母净利润12.23亿,同比+30.97%,扣非归母净利润11.54亿,同比+28.00%,实现每股收益1.51元,符合预期。利润分配预案,每10股派10元。 同时公告2018年一季报,营业收入21.28亿,同比+51.45%;归母净利润4.47亿,同比+60.58%,扣非归母净利润4.45亿,同比+73.61%。业绩大幅超预期。 主要观点 1.2017年业绩维持高增速,流感爆发致Q1业绩超预期 2017年公司收入端继续维持快速增长,同时在加大OTC端推广的情况下经营效率继续提升,利润端保持30%+增速。主要品种情况如下: 蒲地蓝:2017全年收入达到24亿左右,同比增长约16%。预计医院端增速在10-15%,OTC端增速在30%左右。生产成本提高致毛利率有所降低。目前该品种已经先后调入河北、黑龙江、青海、河南、吉林、山东5省医保,加上原有7省,进入地方医保省份数量达到12个,助力该品种在高基数下维持高增速。同时,2017年OTC端店面覆盖工作稳步推进,18年OTC增速有望提升。 雷贝拉唑:预计增速超过两位数,主要由于2016年基数较小。预计未来增速平稳。 小儿豉翘:预计2017年增速在30%左右,由于无糖型对普通剂型的替代,金额增速更高。公司将会继续推进无糖型的替代工作,加上品种本身的增速,未来将继续维持30%以上的高增速。 东科制药:营业收入2.08亿,同比增速超过50%;净利润2177万,同比增长179%。整合效果明显,效率继续提升。 其他品种中,蛋白琥珀酸铁翻倍,全年收入过亿,18年有望继续维持。三拗片和健胃消食等品种增速稳定。 2018Q1业绩大幅超预期,主要是由于流感爆发带来的蒲地蓝和小儿豉翘的大幅增长,其中小儿豉翘清热颗粒被列为流感诊疗方案推荐用药。预计蒲地蓝一季度增速超过50%,小儿豉翘增速超过60%,也为公司全年业绩奠定坚实基础。 2.经营效率继续提升,自主研发+引进丰富在研品种 2017年公司销售费用率52.12%,同比降低1.47pp,管理费用率6.75%,同比减少0.48%,经营效率继续提升;2018Q1两项费用率继续降低至52.07%和5.22%。我们预计未来随着OTC端收入占比的不断提升,销售费用率仍有降低的空间。2017年应收账款同比增长26.63%,经营活动现金流净额同比增长30.19%,财务指标稳健。 毛利率方面,整体毛利率84.99%,同比减少0.30%,维持稳定。其中工业部 分毛利率减少0.47%,可能与招标降价有关。商业板块毛利率提升8.75%,与公司在一部分地区增加了零售业务有关。 研发方面,公司望继续坚持自主研发与产品引进双轮驱动的研发战略,目前处于三期临床品种8个,以中药独家制剂为主,集中在消化、妇科、儿科等公司优势领域;申报生产品种包括埃索美拉唑粉针、左乙拉西坦等。 3.盈利预测 继续看好蒲地蓝等品种在OTC端的拓展和销售,同时随着OTC占比的不断提升,销售费用率有望继续下降,净利润端料将继续维持30%左右的符合增速。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为16.51、20.83和26.64亿,EPS分别为2.04、2.57和3.29元,对应PE分别为24、19和15倍,维持“强推”评级。 4.风险提示 OTC端推广不达预期。
凯莱英 医药生物 2018-04-24 77.47 -- -- 89.44 14.96%
93.87 21.17%
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1.汇兑损益影响下业绩继续高增长 报告期内公司实现归母净利润6349万元,同比增长29.34%,符合预期。同时,上半年汇兑损益影响超过2000万,政府补助增加约1000万,扣除此影响公司归母净利润增速约50%,增长迅猛。预计净利润高增速与订单确认及项目不断推进落地有关。上半年归母净利润预计增长20-30%,继续维持高速增长。 2.持续受益产业转移及国内创新药爆发,产业链布局值得期待 我们认为公司作为国内CDMO龙头,在药企外包趋势增加及欧美产能转移中将持续受益;同时国内业务将成为公司新的增长点,业绩占比从16年的2.17%提高至17年,的8.11%。今年将继续提升。16年以来新报1类化学新药品种约200个,其中biotech公司申请不在少数,公司将持续享受国内创新药爆发带来的红利。 产业链延伸方面,公司去年在产业链延伸方面做了一系列布局,包括与上海公卫在生物样本检测方面的合作,以及与上海交大在创新技术研发方面的合作,随着业务的推进与合作的深入,未来有望打造成创新药一站式服务平台。 3.投资建议 我们长期看好公司作为国内CDMO龙头的发展,在药企外包趋势增加及欧美产能转移中料将持续受益,而国内MAH制度及创新药的快速发展有望为公司带来新的增长点。同时随着业务拓展及合作,公司有望将业务延伸至创新药服务的其他环节,打造一站式服务平台。 我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.49、6.00、7.97亿,EPS分别为1.95、2.61和3.46元,对应PE分别为41、31和23倍,维持“强推”评级。 4.风险提示 客户丢失风险,订单波动风险,外汇波动风险。
信立泰 医药生物 2018-04-20 38.73 -- -- 43.61 10.41%
46.32 19.60%
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1.收入端增速提升,一致性评价红利初步体现 公司一季度收入增速重回两位数,主要与泰嘉重回广东市场以及75mg首批通过一致性评价后率先受益有关,预计泰嘉一季度增速在15%左右。目前,公司75mg和25mg均首家通过一致性评价,进度领先。 米内网样本医院数据显示,25mg氯吡格雷市场中,公司占比90%,乐普占比10%,首家通过一致性将巩固其在该规格中地位。而75mg规格中,赛诺菲占比超过90%,替代空间巨大。公司将利用首家通过的先发优势加强推广,加速进口替代进度。 其他品种中,比伐卢定新增河南、宁夏、山东三省医保,继续保持快速增长,18年销售金额有望接近3亿。阿利沙坦酯调入医保后进院工作开展顺利。 2.主要品种加强推广,销售费用有所增加 公司继续加强主要品种的推广,因此销售费用有所增加,同比增长33.43%,包括泰嘉75mg首批通过一致性评价,原研竞品占比超过90%,替代空间巨大;比伐卢定新进多省医保快速放量;阿利沙坦酯调入医保开展进院及推广工作等。 3.盈利预测及投资建议 我们预计2018-2020年归母净利润分别为16.43、19.14和22.65亿,EPS分别为1.57、1.83和2.17元,对应PE分别为27、23和19倍。我们继续看好公司作为心内科龙头未来的发展,泰嘉一致性评价率先受益,新重磅品种有望陆续获批,维持“强推”评级。 4.风险提示 相关政策落地不达预期,氯吡格雷竞品竞争压力,研发进度不及预期。
海辰药业 医药生物 2018-04-18 40.57 -- -- 59.98 -1.87%
56.80 40.00%
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1.托拉塞米竞品停产迎来巨大机会,有望扩大市场份额利尿药托拉塞米是公司的主力品种,2017年全年销售金额1.4亿,占公司营收约30%,市占率第二。该品种最主要竞争厂家南京优科由于工艺问题已经停产,公司料利用这一窗口期实现对竞品的快速替代,继续保持快速增长趋势。 2.头孢西酮受益于地方医保调整,在研品种有望陆续获批头孢西酮是公司另一潜力品种,属一代头孢,目前3家获批,已经调入黑龙江和江苏两省医保,并有望在其他省份继续调入,成为公司另一重要品种。 在研品种中,兰地洛尔已经申报生产,有望于明年初获批。该品种用于手术时对以下心动过速性心律不齐的紧急处置,国内尚未有获批厂家,公司有望拿到首仿资格。其他品种中,长春西汀、埃索美拉唑等也申报生产有望陆续获批3.收购意大利研发机构NMS,布局创新药意大利NMS 公司是意大利最大的肿瘤药研发机构,开发的代表性品种包括注射用多柔比星,舒尼替尼等。先后被瑞典法玛西亚、辉瑞等收购。拥有新药研发的一站式平台,业务包括新药研发,CRO,CDMO。公司与控股股东曹于平,以及其余2方共同出资收购NMS 公司90%股权,目前已完成股权交割。公司作为此次收购的唯一产业代表,有望通过多种方式进行合作开发。 4.投资建议: 我们预计公司2018-2020年净利润分别为0.83、1.07和1.38亿,EPS 分别为1.04、1.34和1.73元,对应PE 分别为59倍、46倍和36倍,首次覆盖给予“推荐”评级。 5.风险提示主力品种推广不达预期,在研品种进度不及预期。
康缘药业 医药生物 2018-04-16 14.39 -- -- 14.46 0.00%
14.39 0.00%
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1.热毒宁销售维持稳定,银杏二萜放量增长报告期内利润增速低于收入增速,主要是由于加大新进医保品种推广,销售费用增加所致。公司全年四个季度营业收入增速分别为10.15%、11.16%、-3.23%和19.14%,第四季度增速显著提升,我们预计主要与银杏二萜内酯注射液调入医保目录后各地陆续执行有关。全年银杏二萜内酯注射液销量95.6万支,同比增长429%,销售金额2.6亿,同比增长超过200%。进入医保目录后代理商意愿明显增加,预计2018年有望继续保持快速放量的势头。 热毒宁注射液销量同比增长0.46%,基本保持稳定。其在新版医保目录中增加了适应症限制,我们预计第四季度开始对销售有所影响。我们预计报告期内热毒宁价格受招标影响有所下滑,销售金额同比基本持平。2018年一季度国内流感爆发,热毒宁有望实现同比增速提升,为全年的稳定销售打下良好基础。 2.金振保持高增速,新进医保品种快速增长公司另一潜力品种金振口服液销量同比增长26.62%,加上规格替换及提价因素,销售金额预计接近3亿。随着限抗令的持续落实以及儿童用药在招标挂网方面的优势,该品种有望继续维持50%左右的高增速。 此外,公司另有九味熄风颗粒、大株红景天胶囊等5个品种调入新版国家医保目录,报告期内销售总金额月7898万,同比增长38.43%,预计2018年将继续保持快速增长。 其他品种中,按销量统计,桂枝茯苓胶囊基本持平,散结镇痛胶囊同比减少2%,腰痹通胶囊同比增长7%,南星止痛膏同比增长约30%。 3.投资建议我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.24、4.86和5.64亿,EPS分别为0.69、0.79和0.92元,对应PE 分别为20、18和15倍,维持“推荐”评级。 4.风险提示中药注射液政策风险,口服品种销售不达预期。
凯莱英 医药生物 2018-04-04 76.67 -- -- 88.47 14.90%
92.87 21.13%
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1.汇兑损益影响利润,国内创新药红利初步体现 报告期内归母扣非净利润2.97亿,同比增长20.58%。由于汇率变动,报告期内产生财务费用超过4000万,若剔除汇率影响,归母扣非后净利润约3.47亿,同比增长约40%。 Q4单季度实现营收5.37亿,同比+66.07%;归母净利润1.38亿,同比+119.20%,增速较前三季度增速有大幅提升,我们估计可能与国内订单增加有关。公司自2017年上半年开始布局国内业务,国内业务占比从2016年的2.17%增加至2017年的8.11%。预计随着国内创新药项目的推进和公司进一步渗透,未来国内业务占比将进一步提升。 2.临床及商业化项目稳步增加,毛利率稳定 临床阶段项目数从2016年的104个增至113个,商业化项目从23个增至26个,均呈现稳定增长的态势。金额方面,报告期内临床阶段销售金额为5.28亿,同比增长24.44%,商业化阶段销售金额7.66亿,同比增长23.72%,保持快速增长,同时技术开发服务金额达到1.28亿,同比增加114.88%。 毛利率方面,临床阶段毛利率下降4.99pp,商业化阶段毛利率提升2.03pp,整体毛利率提升0.12pp至51.72%,保持稳定。费用方面,销售费用同比增长24.35%,管理费用同比增长11.64%,控制较好;财务费用大幅增长324.97%主要系回汇率变动导致的汇兑损益所致。 3.盈利预测及投资建议 我们长期看好公司作为国内CDMO龙头的发展,在药企外包趋势增加及欧美产能转移中将持续受益,而国内MAH制度及创新药的快速发展将为公司带来新的增长点。我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为4.49、6.00、7.97亿元,EPS分别为1.95、2.61和3.46元,对应PE分别为38、28和21倍; 估值讨论:Catalent近三年估值中枢在35倍左右,而patheon在2017年退市之前的PE(TTM)在46-120倍之间波动,PE中枢超过60倍,2017年赛默飞以72亿美元的高价收购patheon,看好CDMO领域未来发展。国内三家CDMO公司目前PE(TTM)分别为凯莱英(51倍),博腾股份(48倍)、九洲药业(52倍)、合全药业(41倍),随着公司各业务拓展,我们认为公司估值仍有提升空间,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 4.风险提示 客户丢失风险,订单波动风险,外汇波动风险。
天士力 医药生物 2018-03-30 31.11 -- -- 45.80 4.09%
33.88 8.90%
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事 项:公司公告年报,报告期内实现营收160.94亿,同比+15.41%;归母净利润13.77亿,同比+17.01%;归母扣非净利润13.16亿,同比+13.91%,实现每股收益1.27元。 Q4单季度营收49.32亿,同比+ 13.78% ,归母净利润2.38亿,同比+37.32%。 利润分配预案:每10股派发现金股利4元,每10股转增4股。 主要观点 1.工业板块稳定增长,医药商业受益两票制 报告期内,公司医药工业板块营收68.14亿,同比+10.29%,其中中药品种同比增长6.24%。主要品种中,我们预计复方丹参滴丸实现个位数增长;注射用益气复脉和注射用丹参多酚酸略有下滑,推测可能与政策影响有关;部分中成药品种增速提升,包括养血清脑颗粒同比增长49.14%,穿心莲内酯滴丸同比增长34.21%。 化药板块同比增长23.83%,主要系替莫唑胺(帝清)及水林佳(水飞蓟宾)增速加快带动。 生物药中,普佑克进入国家医保目录后放量,同比增长161.52%,达到0.99亿,我们预计2018年将继续保持快速增长。未来有望成为10亿级别的重磅品种。 医药商业:受益于两票制及行业整合,医药商业板块同比增长19.82%。子公司天士力营销集团于2017年8月挂牌新三板,拓宽了公司的融资渠道、改善债务结构、提高整体盈利能力。 2.“四位一体”研发模式,创新药首仿药全面推进 公司持续加大研发投入力度,包括自主研发费用6.16亿及其他研发投资5.77亿,在心脑血管、消化代谢及肿瘤三大领域合计数十个品种全面推进。 自主研发方面,拥有在研新药及仿制药37项,包括丹滴、普佑克新适应症的开发及多个独家品种的研发; 产品引进方面,引入法国Pharnext的全球首款治疗腓骨肌萎缩症的孤儿药PXT3003,美国III期进展顺利,同时在国内申报多中心临床;上海赛远的安美木单抗处于I期临床。 合作研发方面包括1.1类新药治疗用乙肝腺病毒注射液T101,以及重组溶瘤痘苗病毒注射液T601; 投资方面,获取了派格生物长效GLP-1类似物和GLP-1 Glucogan双受体激动剂的市场优先权;以及健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素的销售优先权。 3.费用控制良好,应收账款有所增加 报告期内整体毛利率36.22%,同比下降0.19pp,基本维持稳定。销售费用率15.75%,同比减少1.19pp;管理费用率6.29%,同比增长0.06pp;财务费用率1.98%,同比增长0.34pp,费用率控制较好。应收账款67.48亿,同比增长38.37%,主要系公司医药商业拓展医院终端销售业务,销售货款的回款期加长所致;经营活动产生的现金流量净额为-8255万,主要系票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现;且报告期内医药商业拓展医院终端销售业务,销售货款的回款期加长所致。 4.投资建议 我们预计2018-2020年归母净利润分别为15.91、18.17和20.66亿,EPS分别为1.47、1.68和1.91元,对应PE分别为30、27和23倍,维持“推荐”评级。 5.风险提示 新药研发风险,招标降价风险,丹滴FDA申报进展不达预期。
丽珠集团 医药生物 2018-03-29 54.42 -- -- 75.46 3.38%
56.26 3.38%
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事 项: 丽珠集团公告2017年年报,营收85.31亿,同比增长11.49%;归母净利润44.29亿,同比增长464.63%;归母扣非净利润8.20亿,同比增长20.16%;经营活动现金流净额13.15亿,同比增长2.87亿;实现每股收益8.09元。 公司公告利润分配预案:每10股派20元,每10股转增3股。 主要观点 1.传统品种销售受政策影响,二线品种保持高增长 参芪扶正注射液销售收入为15.73亿,同比减少6.32%。新版医保目录增加了对其适应症的限制,随着四季度各省陆续执行新版医保目录,对该品种的销售产生了影响。我们预计今年该品种的销售仍然有一定压力,但是新包装已经获批,有望保持利润水平;鼠神经生长因子受辅助用药政策影响实现个位数增长。 二线品种中,艾普拉唑肠溶片和亮丙瑞林微球增速分别50%和41%,预计未来有望继续保持高增速,同时艾普拉唑注射液已经获批,未来将分享PPI巨大市场。此外,多个品种在公司强大销售推动下增速提升,包括丽珠得乐(+35%)、雷贝拉唑(+57%)、伏立康唑(+25%)等,未来有望维持高增速。 原料药产品结构持续改善,林可霉素、阿卡波糖、万古霉素等特色原料药占比持续提升,未来有望在环保趋严的环境中持续受益。 2.在研品种稳步推进,单抗+微球两大平台未来可期 公司围绕单抗和微球两大平台持续投入,包括13个生物药项目以及8个长效微球项目。 生物药:临床研究6个(其中1个在中美同时开展临床研究),取得临床批件并准备进入临床项目1个,完成IND注册申报进入CDE审评1个。 微球平台:醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目获得临床批件,正在准备临床相关工作。注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已经完成临床前药学研究工作,准备注册申报。 化药:注射用艾普拉唑钠获批生产。艾普拉唑肠溶片新适应症已获批。注射用高纯度尿促性素获得临床批件。优先审评品种注射用丹曲林钠获得临床批件。 诊断试剂方面有多个品种处于临床及注册检验阶段,液态活检领域稳步推进。 3.现金充裕,外延并购可期 报告期内公司通过转让子公司股权获得近35亿,期末现金超过70亿,外延并购值得期待。费用方面,销售费用同比增长6.34%,控制良好;研发投入持续增加,使得管理费用同比增加28.89%,财务费用大幅减少。应收账款同比减少7.35%,财务指标稳健。 4.投资建议 公司已完成产品升级转型,未来将继续向创新药龙头迈进;单抗和微球两大平台持续投入和引进人才,多个品种进度稳步推进。我们预计2018-2020年归母净利润分别为11.45亿、13.95亿和16.60亿,EPS分别为2.07元、2.52元和3元,对应PE分别为35倍、28倍和24倍,维持“推荐”评级。 5.风险提示: 研发进度不达预期,参芪扶正销售不达预期。
普利制药 医药生物 2018-03-26 46.96 -- -- 90.99 28.97%
78.50 67.16%
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1.斩获首个ANDA,正式开启公司制剂出口之路。 公司于3月22日获得FDA 签发的左乙拉西坦注射液ANDA 批文,是该品种继欧盟荷兰、德国批准上市后的又一重大收获,标志着公司通过了最为严苛的FDA 注射剂审查,成为了国内少数几家拥有FDA 注射剂ANDA 的公司,彰显了公司海外制剂申报实力之强劲,正式开启海外制剂出口之路。 左乙拉西坦是抗癫痫药物,用于多种类型癫痫发作时的辅助治疗。根据彭博数据,美国市场的左乙拉西坦注射液规模近3年均保持在5000万美元左右,有10家公司在售该产品,包括HIKMA、MYLAN、PFIZER 等;海外出口制剂的毛利率及净利率均较高,公司的左乙拉西坦注射液净利率预计在50-60%,假设获得10%的市场份额,一年将带来约1600万元净利润。此外,公司的阿奇霉素注射液已获得FDA 暂时性批准,将于今年8月正式在美国市场上市,美国市场规模在3000万美元左右,依替巴肽、更昔洛韦钠注射液也有望于上半年获批,美国市场规模分别为1亿美元和2500万美元左右。公司的ANDA 申报节奏有望逐年加快,我们预计每年都将有数个品种获批,为开拓美国市场打下坚实基础,在逐步扩大品种市场份额的同时也有望带来可观的授权费收益。 2.海外获批加速国内新品种上市进度,国内优审品种获定价优势。 左乙拉西坦注射液在国内仅有原研UCB 公司一家于17年7月获批上市,公司的左乙拉西坦注射液此次获批ANDA 后将申请优先审评,预计为首仿上市,海外获批品种加持也将为公司品种带来定价优势。此外,公司处于优审中的更昔洛韦钠注射液(国内市场规模8亿元左右)和泮托拉唑钠注射液(国内市场规模近60亿元)预计也将在今年获批,首个通过优审获批的阿奇霉素注射液(国内市场规模18亿元左右)目前正在进行注射剂一致性评价的申请,注射剂一致性评价目前还在征求意见阶段,待具体细则出台,公司有望成为首个获得一致性评价的阿奇霉素注射液。公司通过海外市场的获批全面带动国内市场的方式,预计未来将有一批出口制剂借助优先审批政策加速国内市场的发展,价格优势+通过一致性评价料将在销售推广中占有先机,带来市场份额的迅速扩大,随着招标推进给业绩带来巨大弹性。 3.投资建议与盈利预测: 公司获得首个正式ANDA 批文,验证了公司ANDA 申报实力,我们看好公司业绩在制剂出口和国内新品种陆续获批的推动下保持快速增长,调高盈利预测,预计17-19年公司净利润为0.98亿、1.51亿、2.58亿元,(前次盈利预测为0.94亿、1.42亿、2.04亿元),对应EPS 分别为 0.80、1.24、2.11元,当前股价对应PE 为 89、58、34倍,维持“强烈推荐”评级。 4.风险提示: 招标降价风险,新品种获批及销售不及预期。
翰宇药业 医药生物 2018-03-21 15.07 -- -- 16.39 7.33%
19.63 30.26%
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1.海外原料药多点开花,利拉鲁肽原料药值得期待 公司17年实现营业收入12.46亿元,同比增长45.74%,实现归母净利润3.30亿元,同比增长12.95%,其中Q4单季度实现营收5.32亿元,环比增长125.82%,归母净利润0.92亿元,环比增长28.68%,主要系之前公司海外原料药受CFDA的GMP检查影响供货延后,导致确认收入延后所致。报告期内,公司海外市场(原料药+客户肽)实现销售收入2.77亿元,同比增长22.66%,贡献净利润1.81亿元;其中原料药销售增长迅速,实现销售收入1.90亿元,同比增长50.37%;主要系公司客户的阿托西班制剂陆续在欧洲多国上市,阿托西班原料药在欧洲的需求量增长较快所致;17年公司利拉鲁肽原料药预计贡献1/3以上的收入,18年就目前看已有较充足的利拉鲁肽原料药的订单,预计全年海外原料药部分仍将保持稳步增长;此外,今年下半年公司客户有望进行利拉鲁肽的ANDA申报,如公司的武汉基地能顺利完工并通过检查,将满足客户对利拉鲁肽原料药较大量的生产验证批需求。 2.制剂业务恢复快速增长,主力品种加速市场拓展 制剂业务17年全年实现营业收入6.22亿元,同比增长84.05%,整体毛利率上升7.09个百分点,取得大幅增长,主要系公司销售拓展力度加大以及部分品种低开转高开的因素。其中主力品种特利加压素实现销售收入2.12亿元,同比增长52.50%,毛利率增加0.02个百分点,主要系进入全国医保目录后市场拓展工作顺利,覆盖医院数量从不到300家增长至400余家带来产品的快速放量,公司的特利加压素市占率约80%,18年随着拓展医院数量的继续增加,特利加压素有望保持50-60%的增速;生长抑素实现销售收入1.89亿元,同比增长117.02%,毛利率上升8.19个百分点,主要系产品本身销量近30%的增速及低开转高开的因素,未来有望凭借品规齐全带来的招标入市环节的优势保持较快增速;去氨加压素实现销售收入5283万元,同比增长114.93%,毛利率上升17.73个百分点,主要系产品本身销量近30%的增速以及低开转高开的因素,国家新版医保目录中,去氨加压素由“乙类”调整为“甲类”,有利于产品销售渠道进一步下沉。 胸腺五肽实现销售收入1.18亿元,同比增长199.56%,毛利率上升39.77%,受辅助用药、招标价格下降等政策影响,整体销售量处于不断调整阶段,公司自15年起便主动调整了市场营销策略,在生产端和销售端都尽可能的减弱胸腺五肽的影响,目前来看胸腺五肽的销量基本趋于平稳。 公司的卡贝缩宫素及依替巴肽暂未实现规模化销售,主要受各地招标进度及医保支付改革等因素影响,其中依替巴肽17年实现销售收入约3000-4000万元,卡贝缩宫素大多尚未进入医院贡献收入。 3.成纪药业商誉减值2623万元,注射笔保持快速增长 报告期内,成纪药业器械类产品实现营收2.11亿元,同比增长34.13%,药品组合包装产品实现营收1.34亿元,同比增长7.25%,固体类产品实现营收339万元,同比下降6.28%;成纪药业17年实现扣非后归母净利润2.04亿元,未达到业绩承诺2.413亿元,进行商誉减值2623万元。三年业绩对赌期已过,尽管成纪药业离业绩承诺有一定差距,但从企业整合角度看,成纪的注射笔和药品组合产品与公司的产品有较大的协同作用,我们相信未来随着公司GLP-1类产品的上市,成纪药业的器械类产品将迎来曙光。 4.在研品种储备丰富,新品种有望陆续获批 海外部分,公司的依替巴肽ANDA预计将于今年获批,格拉替雷20mg和40mg剂型预计将于下半年申报ANDA,利拉鲁肽制剂也有望于今年申报ANDA;国内部分,公司的重磅品种利拉鲁肽制剂预计今年年底将完成临床部分,有望于明年下半年获批上市,分享GLP-1受体激动剂的巨大市场;公司的阿托西班、西曲瑞克、艾塞那肽均有望于今年获批。此外,公司计划将所有注射剂产品都申报注射剂一致性评价,随着未来仿制药注射剂一致性评价政策的出台,公司作为多肽龙头企业,有望凭借技术能力和产品品质的领先享受行业集中度提升带来的红利。 5.盈利预测与投资建议 我们预计公司2018-2020年实现归母净利润4.64亿、6.77亿、9.34亿元,EPS分别为0.50元、0.72元、1.00元,对应PE分别为31倍、21倍、15倍,公司品种的质地及梯度俱佳,海外原料药弹性巨大,近两年产品线有望迎来数个新品种,中长期成长逻辑不改,维持“强推”评级。 6.风险提示 原料药放量低于预期;国内制剂销售不达预期。
恩华药业 医药生物 2018-03-01 13.14 -- -- 14.78 12.14%
21.46 63.32%
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1.招标受益品种拉动收入端快速增长,研发费用有所增加 公司全年营收同比增长12.46%,Q4单季度增速为15.87%,高于前三季度的11.31%,我们预计主要是2017年各省招标工作推进下,公司的潜力品种右美、度洛西汀和阿立哌唑在各省持续中标拉动。同时,公司Q4单季度归母净利润5000万,同比减少9.95%,主要是由于研发费用投入增加所致,研发费用同比增长超过50%,可能与公司有4个品种开展了一致性评价试验有关。 主要产品中,预计依托咪酯在新适应症推广下保持10%以上增速,右美受益招标落地增速超过60%,度洛西汀和阿立哌唑受益招标继续高速增长。整体来看,麻精药产品线增速较16年有所提升,在潜力品种的带动下,收入端将继续保持快速增长。 2.毛利率进一步提升,销售费用保持稳定 报告期内公司毛利率47.97%,同比增长1.88pp,麻醉类毛利率下降0.63pp,可能与招标降价及议价有关。精神类、神经类、原料药毛利率分别提升3.05pp、3.92pp、30.28pp。整体经营效率继续提升。费用方面,除了研发费用增加导致管理费用同比增长32.40%,销售费用率同比增长15.41%,与收入端增速保持一致,财务费用同比减少261.34%,主要系理财收益增加及票据贴现减少所致。此外,应收账款同比减少8.61%,经营活动产生现金流量净额同比增加63.22%,财务指标整体较为稳健。 3.一致性评价继续推进,地佐辛报产获受理 地佐辛注射液报产已获CDE受理,目前只有扬子江一家获批,原研已无销售。 如顺利获批有望凭借公司渠道优势分享超过40亿的市场。同时利培酮、阿立哌唑、氯氮平和氯硝西泮4个品种开展一致性评价,整体销售规模超过2亿,有望于年底通过。之前撤回的普瑞巴林也重新申报。产品梯队有望不断丰富。 4.投资建议 公司传统品种继续稳健增长,潜力品种继续受益招标推进放量,同时在研品种不断丰富,我们长期看好公司的发展。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.13亿、5.17亿和6.54亿,EPS分别为0.43、0.54和0.69元,对应PE分别为32、25、20倍,维持“强烈推荐”评级。 5.风险提示:潜力品种销售不达预期,在研产品进度不达预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名