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周平

西南证券

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鲁抗医药 医药生物 2018-02-12 9.18 14.40 40.63% 10.49 14.27% -- 10.49 14.27% -- 详细
事件:公司发布澄清公告,有媒体关于“公司南厂区将于2018年底全面停产,北厂区将实施拆除”的报告不全面不准确。 退城进园项目持续推进,新厂区已开始逐步投产,公司生产正常且产能有所扩大。公司于2015年启动了退城进园项目,制剂板块和原料药板块将分别搬迁至济宁市高新区和邹城市。媒体报道的南北厂区属于老厂区,目前仍在正常生产,将按照规划逐步完成搬迁。制剂新厂区已全部投产满产并通过了GMP认证。人用及兽用原料药搬迁项目已全部完成建设,正在办理生产许可证转移、产品注册地转移与GMP认证,部分生产线已经通过生产许可证现场检查。南北厂区停产前新产能将按照规划全部达产,生产经营不受影响。整个搬迁过程为滚动搬迁,南北厂区仍在生产,且新厂区产能进一步扩大,总体来看实际产能还有所扩大。 需求侧人兽共用抗菌药逐步退出市场,鲁抗医药的专业兽用抗菌药需求增加。人兽共用抗菌药使用频繁,更容易导致耐药菌产生,欧美发到国家已禁止人兽共用抗菌药用于动物养殖。我国农业部也发布法令逐步停止其使用,2015年禁止4种人畜共用抗菌药,2016年禁止1种抗菌药使,2018年禁止3种抗菌药使用,2020年前要求人畜共用抗菌药全部退出市场。我们以兽药处方药目录中涉及的54个抗菌药品种来进行测算,其中人兽共用和专业兽用抗菌药的数量之比为34:20。初步估计随着人兽共用抗菌药逐步退出市场,专业兽用抗菌药的市场需求有望得到1.7倍的增量,将持续迎来长高景气。鲁抗医药的泰乐菌素及其衍生物泰万菌素、替米考星、磷酸替米考星均属于专业兽用抗菌药,将填补人兽共用抗菌药退出的市场空白,需求将持续增长。 需求侧环保趋严导致最大竞争对手停产,估计2018年不太可能复产。从市场竞争格局来看,宁夏泰瑞是泰乐菌素及其衍生物的行业龙头,泰乐菌素和替米考星市占率分别为63%和54%。由于环保政策趋严,永宁县于2017年12月4日发文要求宁夏泰瑞永宁厂区停产,虽然还有贺兰厂区在生产但产能很小,根据公告估计宁夏泰瑞停产产能比例超过75%,也就意味着全行业供应缺口不低于40%。我们估计泰乐菌素18年全年都不太可能复产:1)环保政策极其严格,2017年环保部建议宁夏对存在恶臭问题的企业实施停产整治,宁夏环保厅发文建议责令永宁县发酵企业停产,永宁县于12月4日发文要求宁夏泰瑞等3家企业停产。随着全国环保政策严格落实,企业面临严峻的环保压力,不达标就不能复产。2)泰瑞恶臭问题整治难度高,工厂周围即为居民区,恶臭污染严重,多年来已被居民多次向环保部门投诉,持续多年技改均未能解决问题,据报道最近2年就投入超过2亿元治理。2017年7月永宁县还与中科院签署协议帮助解决泰瑞等企业的异味扰民问题,但仍未得到解决,泰瑞于2017年12月开始停产。考虑到宁夏巨大的环保压力和泰瑞治理难度高,我们估计宁夏泰瑞不太可能在2018年内复产。 需求侧和供给侧共振,泰乐菌素报价上涨接近1倍,18年或将持续涨价。需求侧结构转变导致鲁抗医药的泰乐菌素等专业兽用抗菌素需求增加、供给侧环保压力导致市占率超过50%的宁夏泰瑞停产且2018年复产可能性很低,泰乐菌素系列产品的价格持续上涨。健康网数据显示泰乐菌素报价从2017年初200元上涨到年底的400多元/千克,目前已达到500元左右;替米考星报价从2017年7月约300元/千克上涨至500元左右。随着原料药企业和下游客户的3个月正常库存消耗,价格或将在3月左右继续上涨。考虑到宁夏泰瑞在2018年复产的可能性很小,全年价格将维持在高位甚至持续上涨。鲁抗医药的专业兽用抗菌药新厂区逐步投产,产能进一步提升,能够享受量价齐升带来的业绩弹性。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.20元、0.48元、0.60元,对应PE分别为48倍、20倍、16倍。维持“买入”评级。参照化学制剂和原料药行业平均估值分别为36倍和30倍,保守给予公司2018年30倍估值,目标价为14.40元。 风险提示:竞争对手复产进度或超预期的风险;兽药产品降价的风险;产能释放进度或低于预期的风险。
金达威 食品饮料行业 2018-02-09 16.91 26.46 45.30% 18.34 8.46% -- 18.34 8.46% -- 详细
事件:2018Q1预计实现归母净利润3.3-3.6亿,同比增长398%-443%。 维生素价格大涨推动业绩高增长。我们认为公司业绩高增长的主要原因包括3个方面:1)维生素供不应求价格大涨:VA的国内环保政策趋严+BASF柠檬醛工厂停产,导致全球VA产能减少超过40%,VA报价从2017年1月的264元/千克涨至1425元/千克,同比涨幅高达446%;VD3受到国内环保政策趋严的影响导致供应减少,VD3报价从2017年1月的70元/千克涨至455元/千克,同比涨幅高达550%。VA和VD3价格大幅度上涨,显著提升公司业绩弹性。从国内外竞争对手情况来看,短期恢复供应的可能性很小,价格很可能维持在高位甚至持续上涨。2)辅酶Q10销量增长:辅酶Q10产能进一步扩大,综合生产成本降低,销量出现明显增长。3)海外保健品业务完成资源整合,收入和净利润都有所增长。 VA和VD3价格持续攀升,18年净利润不低于10亿。根据我们测算,2018年公司净利润估计不低于10亿。金达威VD3和V3的年产能分别在1000吨和3000吨左右,单季度平均销量分别为250吨和750吨。以三季度数据为基础,按照VD3价格从140元上涨至435元,VA价格从148元上涨至400元,对应增厚2.6亿收入,按照50%净利率(考虑原料药成本增加、17%的出口增值税率、15%的所得税率)测算增厚业绩弹性1.3亿。即便不考虑价格持续上涨,按照当前价格测算,2018年前三季度的价格均处于上涨,单季度平均增厚净利润1.3亿,合计3.9亿,再加上辅酶Q10和保健品合计增厚1亿左右,也就意味着在2017年4.9亿净利润的基础上,2018年备考归母净利润将翻番达到10亿左右,备考估值仅9倍。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为0.80元、1.66元、1.88元,对应PE分别为19倍、9倍、8倍,维持“买入”评级。2018年金达威归母净利润约10.2亿,其中原料药(维生素+辅酶Q10)9.2亿,保健品1亿,分别给予15倍和25倍PE,对应市值分别为138亿和25亿,合计目标市值163亿,对应目标价为26.46元。
华海药业 医药生物 2018-02-09 24.81 38.00 42.91% 26.94 8.59% -- 26.94 8.59% -- 详细
事件:公司发布2017年业绩快报,实现收入50.0亿(+22%)、归母净利润6.3亿(+26%)、扣非后归母净利润5.9亿(+31%)。 业绩略超预期,制剂和原料药保持高增长。业绩略超市场预期,主要是因为制剂和原料药业务收入都保持了快速增长。国内制剂业务随着营销渠道改善,销售保持高增长;海外制剂在2017年获批10个ANDA,市场竞争力有明显提高,销售额和亏损都有明显改善。 7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。1)海外ANDA回归国内:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)已在国内上市的海外ANDA一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。我们认为未来3年内公司将有众多产品陆续回归国内,享受一致性评价的业绩增厚。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.60元、0.77元、0.97元(原预测值分别为0.58元、0.76元、0.96元),对应PE分别为41倍、32倍、26倍。维持“买入”评级,目标价38.00元。
乐普医疗 医药生物 2018-02-01 26.79 33.50 25.66% 26.70 -0.34% -- 26.70 -0.34% -- 详细
业绩延续高增长,各项业务均保持快速放量。我们估计公司实际业绩在预告区间的中值附近,据此推算2017Q4单季度的归母净利润约为1.8亿,同比增长约32%;单季度扣非后归母净利润约为1.7亿,同比增长约33%,仍然延续了高速增长态势。分业务来看,医疗器械板块的高价值Nano 支架仍能保持快速放量且占比提升,支架业务保持稳定增长;药品板块由于氯吡格雷和阿托伐他汀快速放量也有高速增长。 心血管产品线持续扩张,重磅产品有望陆续上市。围绕心血管疾病领域,公司通过自主研发和外延并购持续扩张产品线。器械板块布局了心脏支架、起搏器、封堵器等领域。心脏支架已形成传统的Partner 支架逐步被新一代Nano 支架替代、完全可降解支架有望于2018年获批在国内率先上市,首个国产双腔起搏器于2016年获批上市有望复制心脏支架的进口替代路径,左心耳封堵器研发进展顺利,三大重磅品种陆续上市放量将保证器械板块业务持续增长。药品板块的氯吡格雷和阿托伐他汀竞争格局好且推广力度大处于持续高速放量阶段,后续还会有抗心衰、降压、降糖药物快速放量,陆续形成梯队产品。 打造综合性心血管医疗平台。公司通过持续外延并购不断丰富业务产品线,形成了医疗器械、药品、医疗服务和策略业务四位一体的心血管产业链平台。通过医疗服务、移动医疗、分级诊疗平台为心血管患者提供综合性医疗服务,以心血管医疗器械和药品为主要的收入变现渠道,从而打造产业链闭环。从业绩增长趋势来看,短期看药品板块(主要是氯吡格雷和阿托伐他汀),中期看重磅医疗器械(完全可降解支架和双腔起搏器),长期看心血管生态闭环。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS 分别为0.51元、0.67元、0.87元,对应PE 为51倍、39倍、30倍,维持“买入”评级。2018年公司催化剂众多包括可降解支架获批、药品一致性评价获批等有望提升公司估值,给予2018年50倍PE,对应目标价33.50元。 风险提示:产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
安科生物 医药生物 2018-01-31 26.48 36.05 65.98% 25.35 -4.27% -- 25.35 -4.27% -- 详细
事件:公司预告2017 年实现归母净利润2.6-3.1 亿元,同比增长32-57%;参股公司博生吉安科与德国默天旎在CAR-T 细胞治疗领域开展深度合作。 业绩符合预期,携手全球领先细胞治疗企业,加快CAR-T 研发和产业化进度。从业绩中值来看,估计全年归母净利润在2.8-2.9 亿,基本符合我们预期,估计最大的业绩增长来自于生长激素放量,全年收入增速估计在50%左右。公司此次与默天旎进行合作,后者能够提供细胞制备分析和应用的整套产品组合,在全CAR-T 细胞的自动生产工艺、质控技术开发等领域具有领先优势。默天旎能够为博生吉安科提供全自动CAR-T 细胞制造解决方案、质控方案、快速分析方案。借助此次合作,博生吉安科有望加快CAR-T 细胞治疗研发、新型慢病毒载体开发、保障生产稳定供应,从而早日实现CAR-T 细胞治疗的产业化。 CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理进度来看,博生吉申报顺序排第五,但与第一个申报的南京传奇时间间隔不超过1个月,处在第一梯队。CAR-T细胞治疗属于创新治疗手段、具有明显治疗优势,前4个产品都进入了优先审评,预计博生吉进入优先审评也是大概率事件。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。考虑到博生吉的产业化进入靠前又与德国默天旎合作,未来或有望在成本和产业化进度方面处在领先地位,成为国内领先的CAR-T 细胞治疗生产企业。 水针剂型有望成为国产第二家上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016 年增速达到35%, 2017H1 增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看, 生长激素粉针有7 家,水针(公司此次申报产品)仅2 家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1 家。金赛药业由于拥有三种剂型2016 年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售。公司的水针剂型已进入优先审评,有望拿到第二个国产水针批文。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2 倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.42元、0.56元、0.80元,对应PE为63倍、47倍、33倍。维持“买入”评级,目标价36.05元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。
鲁抗医药 医药生物 2018-01-29 9.58 14.40 40.63% 11.25 17.43% -- 11.25 17.43% -- 详细
事件:公司发布2017年业绩预告,2017年归母净利润增加 8500-9000万元,同比增长292-309%;扣非后净利润增加6100-6400万,同比增长337-353%。 环保核查推动核心兽用原料药提价,Q4业绩显著超预期。2017Q4单季度实现扣非后归母净利润3698-3998万元,同比增长574-628%,Q4单季度与前三季度合计扣非后净利润基本相当,业绩增速明显超预期。估计主要原因在于兽药品种提价效应开始显现。2017年以来国家环保严格核查,导致环保不达标的企业停产或限产,公司兽药产品的主要竞争对手产能明显收缩,供应不求推动价格大涨。全国兽药领先企业宁夏泰瑞公告其于2017年12月4日因环保原因停产整顿,其泰乐菌素和替米考星市占率分别为63%和54%,导致市场供应大幅度减少。健康网数据显示泰乐菌素的市场报价从2017年初200元上涨到12月的480元,目前已超过500元;替米考星的价格从2017年7月的约300元上涨至500元以上。公司作为国内领先的兽药企业,环保核查顺利通过,保持正常生产,且AIV、大观霉素兽药产能有望在2018下半年投产,能够享受行业变革带来的提价红利。泰乐菌素、AIV、替米考星、大观霉素等主要产品根据年报披露产能和当前价格测算,估计18年贡献净利润不低于3亿,显著增厚业绩。 制剂搬迁迎来新发展,一致性评价蓄势待发。退城进园顺利实施,公司制剂生产基地搬迁已完成,采用了新设备和新技术,生产效率提升的同时成本下降,制剂业务毛利率持续提升。一致性评价为公司发展提供了新机遇,与康立生成立合资公司,康立生专业从事新药开发和一致性评价研究,拥有业内领先的研发实力,有助于提升公司一致性评价实力。CFDA 网站显示公司已申报19个产品的参比制剂备案,包括辛伐他汀、阿莫西林、格列吡嗪等大品种,BE 研究正在稳步推进,随着产品陆续通过一致性评价,有望迎来制剂业务的大幅度增长。 经营效率持续改善,业绩大幅度改善。2015年以来,公司大力推进内部资源整合和产品结构调整。在生产端,提高工艺水平和生产效率,实行阳光采购降低物资采购成本,生产成本显著降低,综合毛利率从2014年报的18%提升到2017三季报的25%。在销售端,加大战略品种开拓力度,泰乐菌素等兽药积极开拓大客户,抗生素制剂走向国际市场,产品结构明显改善。2015年实现扭亏,16-17年净利润保持快速增长,18年新产能+提价仍将维持高速增长。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS 分别为0.20元、0.48元、0.60元,对应PE 分别为46倍、19倍、16倍。首次覆盖,给予“买入”评级。参照化学制剂和原料药行业平均估值分别为36倍和30倍,保守给予公司2018年30倍估值,目标价为14.40元。 风险提示:兽药产品降价的风险;产能释放进度或低于预期的风险。
安科生物 医药生物 2018-01-26 26.16 36.05 65.98% 27.00 3.21% -- 27.00 3.21% -- 详细
事件:公司出资5000万元收购了奥赛康的抗VEGF单抗临床批件及相关技术,公司后续将开展临床研究,在产品上市后的第一个和第二个10年按照年销售额的一定比例支付销售提成。 抗VEGF单抗对肿瘤疗效好,未来市场空间超过100亿。抗VEGF单抗原研药为罗氏的贝伐单抗,通过抑制新生血管形成的“血管内皮生长因子”,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分供应而最终“饿死”肿瘤。贝伐单抗于2004年获得FDA批准上市,由于对肿瘤的疗效和安全性好,适应症陆续扩大至包括转移性结肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、多形性胶质细胞瘤、卵巢癌等多种癌症。2016年贝伐单抗在全球的销售额高达67亿美金,在单抗销售额排名第4名,属于超级重磅品种。我国进口的贝伐单抗市场规模超过10亿,随着众多适应症陆续获批,未来有望支撑100亿以上市场空间。目前尚未有国产药品上市,但有10多家企业申报临床,进展最快的齐鲁制药处在III期临床阶段。公司收购的奥赛康抗VEGF单抗于2017年2月获批临床,与大部分国内企业处在同一梯队。如能上市占有10%的份额,终端销售额或不低于10亿。 CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。我们在前期发布的深度报告中测算过国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理来看,12月份共有5家企业提交的CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,公司处在第一梯队。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。公司CAR-T细胞治疗处在国内第一梯队,尤其是处在行业前列的产业化进度和较多的研发项目,能够保证公司未来的可持续发展。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.42元、0.56元、0.80元,对应PE为62倍、47倍、33倍。维持“买入”评级,目标价36.05元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。
新华制药 医药生物 2018-01-19 13.18 19.45 70.61% 13.24 0.46% -- 13.24 0.46% -- 详细
事件:2017年业绩预告实现归母净利润1.84-2.44亿元,同比增长50-100%。 四季度业绩恢复高增长,原料药销售恢复正常。估计公司全年业绩在预告区间的中值2.2亿左右,估计第四季度实现归母净利润4600万左右,同比增长约40%,扣非后归母净利润估计在4000万左右,增速在80%左右,恢复至一季度和二季度的高速增长。Q3业绩处于低点与原料药发货节奏有关,估计Q4的原料药销售恢复正常,业绩也延续了高增长趋势。公司的四大主要原料药品种布洛芬、安乃近、阿司匹林、咖啡因自2017年初以来持续涨价,目前仍然维持在较高水平,考虑到原料药从签订单到确认预计有3-6个月的滞后期,预计18年仍能维持在较高水平,保障2018年业绩持续增长。 化学制剂一致性评价有望提升业绩和估值水平。公司积极推动一致性评价战略,38个品种已申报参比制剂备案,在国内企业中排名靠前,已有7个品种进入BE阶段。这些品种市场竞争激烈,平均批文数量超过30个,2016年在PDB样本医院的平均市占率为1.89%。预计一致性评价品种的平均市占率有望从2016年的1.89%提升至2020年的5%,从而显著增厚制剂业务的收入和利润弹性。考虑到通过一致性评价的品种市场竞争格局更好且净利率也有望提升,相应的估值水平也有望提升。 低价药提价幅度达1-3倍,有望增厚制剂利润。公司有较多产品均属于低价药,随着国家低价药政策落实,价格明显提升。如吡哌酸片(0.25g)每片平均中标价从0.15元提升至0.45元(2016年收入估计3000万,提价幅度200%,目前仅9个省份低价药提价)、阿司匹林肠溶缓释片(0.05g)的每片平均中标价从0.45元提升至0.88元以上(2016年收入估计2000万,提价幅度100%,目前仅10个省份低价药提价)、格列美脲片的每片平均中标价从0.5元提升至1.0元(2016年收入估计2000万,提价幅度100%,目前仅4个省份低价药提价)、尼莫地平片的每片平均中标价从0.1元提升至0.2元(2016年收入估计1000万,提价幅度100%,目前仅7个省份低价药提价)、布洛芬片(0.1g)的每片平均中标价从0.05元提升至0.2元(提价幅度300%,目前仅2个省份低价药提价)。 盈利预测与投资建议:根据业绩预告,我们调整盈利预测,预计2017-2019年EPS分别为0.47元、0.65元、0.85元(原预测值分别为0.57元、0.90元、1.16元),对应PE为28倍、20倍、15倍,维持“买入”评级。结合18年利润高增长和原料药行业平均29倍PE,给予2018年30倍PE,目标价为19.50元。 风险提示:原料药增速或低于预期的风险,制剂销售或低于预期的风险,一致性评价或低于预期的风险。
博雅生物 医药生物 2018-01-15 31.90 44.80 48.59% 34.49 8.12%
34.49 8.12% -- 详细
事件:公司预计2017年实现归母净利润3.1-3.9亿元,同比增长15-45%。 血制品业务持续快速增长,生化药增长超预期。如不考虑非经常性损益2100万元,估计公司2017年扣非后净利润约2.9-3.7亿元,同比增长9-39%。分业务来看,公司的血制品业务实现净利润2.3-2.9亿,同比增长20-50%,考虑到公司一季度停产技改及血制品行业受到两票制推行的不利影响,公司凭借领先的血制品销售团队+优势产品纤原,仍实现了快速增长。随着2018年血制品行业回暖、公司产能恢复正常+丹霞调拨血、复大医药血制品渠道整合,公司的血制品业务有望延续快速增长。以降糖药为主的天安药业实现净利润4575-5490万元,同比增长0-20%,保持稳定增长。以生化药为主的新百药业实现净利润5121-5975万元,同比20-40%,业绩略超预期。 率先收购血制品经销商,强化广东营销推广能力。复大医药主要从事血制品销售,是全球知名品牌基立福在广东唯一的代理商、华兰生物的18 大客户之一, 并代理康宝、博雅、蜀阳、莱士、泰邦等知名血制品企业的产品,是广东省最重要的血制品经销商之一。博雅生物的血制品销售主要集中在华东和华中地区, 包括广东在内的华南地区销售占比不到15%。广东是全国最大的血制品市场, 通过此次收购,公司在广东地区的销售能力大幅度提升,有助于推动公司的血制品在广东快速放量。在全国两票制推广导致销售渠道紧张和血制品行业产能扩张导致竞争格局激烈的背景下,公司率先收购行业内知名的血制品经销商。我们认为此次收购对公司的血制品营销渠道建设起到了巨大的推广作用,通过并购强化血制品推广能力,有助于推动公司的血制品快速放量。 调拨血浆和组分有望解决原料短缺,或将增厚公司业绩。博雅拥有血制品行业最高的产值,吨浆收入和吨浆净利润分别约为300万和100万。博雅目前有12个浆站,新浆站仍处于快速成长期,2017年估计采浆量350吨(+40%),当前产能比较充分(500吨血浆处理能力已投产,1000吨凝血因子产能有望在年底投产)。通过调拨丹霞生物的血浆和组分,产能有望充分释放,从而显著提升公司盈利能力。公司拟调拨100吨血浆、180吨血浆对应的静丙组分和400吨血浆对应的纤原组分,解决血浆瓶颈,借助公司的先进技术,能够转化成利润,有望显著增厚公司业绩。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.83元、1.12元、1.47元,PE分别为38倍、28倍、21倍,维持“买入”评级,目标价为44.80元。 风险提示:新产品开发或低于预期的风险、非血制品业务整合或不达预期的风险、新浆站投产进度或低于预期的风险、血浆或组分调拨或低于预期的风险。
安科生物 医药生物 2018-01-04 26.09 36.05 65.98% 28.00 7.32%
28.00 7.32% -- 详细
事件:参股公司博生吉安科申报的“靶向CD19 自体嵌合抗原受体T 细胞输注剂”临床试验申请已获得CFDA受理,受理号为CXSL1700216国。 CAR-T细胞治疗政策放开,行业迎来新纪元。12月22日CFDA发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确了细胞治疗的监管原则,为企业研发和行业发展铺平了道路。试验要求与美国FDA类似但兼具中国现阶段特点,极大利好在研项目:1)细胞治疗临床试验可分为早期临床试验阶段和确证性临床试验阶段,有助于极大减少临床试验所需时间;2)可以有条件地免除非临床试验、接受非注册临床试验数据。中国很多在研细胞治疗项目为已开展人体实验的非注册临床试验,如果临床数据可以被有条件采纳,并豁免部分非临床试验,有助于提前国内在研细胞治疗产品的上市日程。 CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。我们在前期发布的深度报告中测算过国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理来看,12月份共有5家企业提交的CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,公司处在第一梯队。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,产业化进度处在行业前列。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。我们认为公司的CAR-T细胞治疗处在国内第一梯队,尤其是处在行业前列的产业化进度和较多的研发项目,能够保证公司未来的可持续发展。 肿瘤精准治疗产业链持续扩张,稳固龙头地位。公司通过持续外延并购推动精准医疗产业链持续扩张,拥有CAR-T、PD-1等产品在研,拥有的肿瘤精准治疗产品线最齐全,是A股当之无愧的精准医疗龙头。在CAR-T细胞治疗领域,公司与博生吉合作,实体瘤的CAR-T细胞治疗技术处于领先地位,并延伸到白血病等非实体瘤领域,产品线布局最广。在PD-1抗体治疗领域,合作方礼进生物已完成PD-1 抗体及工程细胞株开发,能与现有抗肿瘤疗法结合提高疗效,技术水平和研发进度在国内领先。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.42 元、0.56 元、0.80 元,对应PE 为62 倍、47 倍、33 倍。维持“买入”评级,目标价36.05 元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。
济川药业 机械行业 2018-01-04 38.57 49.75 19.30% 43.58 12.99%
43.58 12.99% -- 详细
事件:公司公告称蒲地蓝消炎口服液进入河南省医保目录乙类。 地方医保目录调整为蒲地蓝增补提供重要机遇,未来3年放量值得期待。随着各省地方医保目录调整,公司主打品种蒲地蓝凭借疗效好、安全性高的优势有望陆续增补进地方医保目录。2017年以来,蒲地蓝已经陆续进入了河北(三保合一)、青海和河南(2017年版国家医保目录出台后各省陆续调整地方医保目录)3个省份的地方医保。目前为止蒲地蓝仅进入了9个省市的地方医保目录,随着地方医保目录调整增补和三保合一(四川和黑龙江)落实,有望进入更多省市的地方医保目录。从收入弹性来看,蒲地蓝口服液在医保省份的销售占比超过40%,且新进入地方医保后有望会在未来2-3年内迎来快速放量。随着蒲地蓝口服液在2017年新进2省医保目录及未来可能新进更多省份医保目录,叠加OTC渠道40%的快速放量,蒲地蓝口服液有望保持20%以上的稳定增长。 重点布局大病种领域,产品梯队保障持续高增长。公司实施大品种战略,借助现有渠道实现迅速放量。在呼吸和儿科领域,蒲地蓝口服液和小儿豉翘清热颗粒2016年收入分别超过20亿和6亿,增速分别超25%和40%,未来3年复合增速分别不低于20%和35%,后续还有小儿通便颗粒、瑞吡司特处于申报生产阶段,西他沙星处于临床II期;在消化领域,雷贝拉唑2016年收入和增速分别达到10亿和15%左右,重磅品种注射用埃索美拉唑处于申报生产阶段,即将获批上市,注射用雷贝拉唑处于II期临床,两个注射剂型品种未来市场空间均有望突破10亿;在妇科领域,蛋白琥珀酸铁和妇炎舒胶囊都处于推广初期,有望实现翻倍式增长,妇舒颗粒处于申报生产阶段。 学术推广能力强,推动产品快速放量。1)覆盖面广:2016年销售人员数量超过2400人,同比增长18%,已形成遍布全国的营销网络,覆盖了全国6000多家医院终端和十万家OTC终端。2)学术推广强:启动多个临床再评价试验验证产品疗效和开发新适应症,全国大规模学术教育,产品得到医生高度认可。3)营销质量高:销售投入产出效益高,应收占款占销售收入的比重持续下降,经营性现金流稳步提升。公司以学术推广为先锋,借助覆盖全国的销售渠道实现快速放量,过去5年蒲地蓝口服液和小儿豉翘颗粒分别保持30%和40%以上的增长,东科制药并购后出现爆发式增长。未来有望复制到众多储备品种。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.53元、1.99元、2.58元,对应PE分别为25倍、19倍、15倍。公司业绩高增长低估值,PEG<1,维持“买入”评级。给予2018年25倍PE,目标价49.75元。 风险提示:药品招标或降价的风险,产品销售或不达预期的风险。
华海药业 医药生物 2018-01-03 30.96 38.00 42.91% 30.61 -1.13%
30.61 -1.13% -- 详细
事件:华海药业有7个仿制药品种成为首批通过一致性评价的仿制药。 7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。1)海外ANDA回归国内:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)已在国内上市的海外ANDA一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。我们认为未来3年内公司将有众多产品陆续回归国内,享受一致性评价带来的业绩增厚。我们以2016年公司财务数据和PDB样本医院数据为基础进行测算,从时间进度来看,分别是:1)已在国内上市的8个一致性评价品种(其中7个已获批,奈韦拉平片需补充资料)对2016年收入和利润的增幅分别为2%和3%;2)申请转报国内的6个ANDA品种对收入和利润的增幅分别为10%和13%;3)其他潜力ANDA如转报国内对收入和利润的增幅分别为19%和23%。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。我们对公司2017年在海外获批(含暂时批准)的11个ANDA品种进行测算,按照平均10%的市占率、出厂价为终端售价的20%、净利率为15%进行测算,预计将给公司带来12.0亿元(1.8亿美元)收入增量和1.8亿元(0.3亿美元)利润增量。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为52倍、39倍、31倍。维持“买入”评级,目标价38元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。
华海药业 医药生物 2017-12-21 29.25 34.20 28.62% 31.87 8.96%
31.87 8.96% -- 详细
事件:盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊共4个产品被纳入CFDA发布的拟优先审评药品名单。 4个品种进入优先审评序列,制剂回归通道已打通。继2016年11月14日缬沙坦片进入优先审评序列后,公司4个产品也进入优先审评序列。1)注册申报:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。参照普利制药的注射用阿奇霉素通过优先审评快速上市,由于在国外已经获得暂时性批准,在国内招标时可以凭借区别于普通仿制药的更高质量获得更高的定价。总体来看,ANDA产品从注射审批到一致性评价到招标放量的整个制剂回归通道已经打通,预计公司将有更多ANDA产品陆续回归国内,销售有望迎来爆发。 4大品种市场规模大,进口替代潜力巨大。此次进入优先审评的4个品种均属于5亿以上级别的大品种,2016年PDB样本医院销售额最小的缬沙坦氢氯噻嗪为1.3亿,销售额最大的为伏立康唑13.5亿,4个品种合计销售额18.6亿,同比增长12%,按照3-5倍放大预计终端市场销售额约为56-93亿。从市占率来看,原研药品仍然占据主导地位,伏立康唑的原研占比最低为48%,多奈哌齐的原研占比最高为87%。公司这4个产品均已在海外注册,国内申报获批即可获得一致性评价认可,质量与原研药相同,有望快速放量抢占原研市场。如未来市占率达到20%,按照17%的增值税率和20%的净利率测算,预计贡献净利润约1.9-3.2(终端销售额*0.2/1.17*0.2即为净利润)亿。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个,预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少,是目前出口海外的主力品种,后来又陆续获批了左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片、盐酸可乐定缓释片。且2017年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也成功获批,成为美国市场首仿,公司优秀的研发和注册能力再一次得到体现。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升,有望推动制剂出口业务持续增长。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为49倍、38倍、30倍。维持“买入”评级,目标价34.20元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。
安科生物 医药生物 2017-12-20 23.42 36.05 65.98% 28.73 22.67%
28.73 22.67% -- 详细
事件:重组人生长激素注射液进入 CFDA 发布的拟纳入优先审评程序的药品注 册申请名单。 生长激素渗透率低,市场空间有望突破150亿。生长激素为矮小症治疗核心手段。我国矮小症发病率为3%,矮小人口已达3900万人。其中,4-15岁的人群占700万,就诊人数只有不到30万人,就诊率不到5%,而接受正规治疗的仅有3万人,占就诊人数的10%。且随着全面二孩政策推行+矮小症知晓率提升+消费水平提升,生长激素的市场规模将进一步提升。目前国内市场规模约20亿元,渗透率估计2%左右,考虑到生长激素的适应症拓展,我们预计适用人群超过500万,假设渗透率达到10%,对应市场空间约为粉针100亿或水针213亿,假设各占一半,保守估计生长激素市场空间至少150亿元。 水针剂型有望成为国产第二家上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016 年增速达到35%, 2017H1 增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看, 生长激素粉针有7 家,水针(公司此次申报产品)仅2 家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1 家。金赛药业由于拥有三种剂型2016 年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售,公司此次申报的水针剂型如顺利有望在1 年内获批,拿到第二个国产水针批文。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2 倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。此次水针制剂纳入CFDA的拟优先审评名单,能够进一步加快水针上市进度,预计2018年中有望获批上市,推动公司业绩快速增长。 肿瘤精准治疗产业链持续扩张,稳固龙头地位。公司通过持续外延并购推动精准医疗产业链持续扩张,拥有CAR-T、PD-1等产品在研,拥有的肿瘤精准治疗产品线最齐全,是A股当之无愧的精准医疗龙头。在CAR-T细胞治疗领域,公司与博生吉合作,实体瘤的CAR-T细胞治疗技术处于领先地位,并延伸到白血病等非实体瘤领域,产品线布局最广。在PD-1抗体治疗领域,合作方礼进生物已完成PD-1 抗体及工程细胞株开发,能与现有抗肿瘤疗法结合提高疗效,技术水平和研发进度在国内领先。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.42 元、0.56 元、0.80 元,对应PE 为55 倍、41 倍、29 倍。维持“买入”评级,目标价36.05 元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。
华海药业 医药生物 2017-12-19 28.46 34.20 28.62% 31.87 11.98%
31.87 11.98% -- 详细
制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个,预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少,是目前出口海外的主力品种,后来又陆续获批了左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片、盐酸可乐定缓释片。且2017年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也成功获批,成为美国市场首仿,公司优秀的研发和注册能力再一次得到体现。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升,有望推动制剂出口业务持续增长。 政策助力制剂回归,国内制剂爆发在即。随着国内药品监管政策趋严,高质量药品得到众多政策利好。1)注册申报:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,公司第一个申报的缬沙坦进入核查阶段,未来或将有更多产品通过该通道在国内迅速上市。2)一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价,公司众多海外上市品种有望通过该通道获得一致性评价认可。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。公司的众多一致性评价品种有望陆续回归国内市场,畅享众多政策利好。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为49倍、37倍、30倍。考虑到公司高质量ANDA品种在海外获批放量将推动海外制剂收入快速增长,优先审评+一致性评价认定+医保招标政策利好推动制剂回归国内有望实现高速放量,我们给予公司“买入”评级。公司主要业务为化学制剂,收入和毛利占比分别为38%和59%,化学制剂板块2018年PE均值为36倍,考虑到公司有20多个高质量品种海外出口有望回归国内并通过一致性评价,应该给予一定估值溢价;且制剂出口回归国内的参考公司普利制药2018年PE为68倍。综合行业估值和可比公司,我们给予公司2018年45倍PE,对应目标价为34.20元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名