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康泰生物 医药生物 2019-08-12 66.88 -- -- 71.97 7.61% -- 71.97 7.61% -- 详细
疫苗法出台提高行业进入门槛,发展高质高价疫苗大势所趋。国内疫苗市场随着全民健康意识以及消费水平提升而增长迅速,当前市场规模接近200亿元,预计2017-2030年复合增速超过10%。优质创新的二类疫苗成为行业核心竞争力,疫苗研发、生产、商业化严要求高标准铸就行业高壁垒,竞争格局相对较为稳定,对标创新药,降价压力小。疫苗管理法出炉,监管进一步严格化,行业分化走向三极,三分市场各司其职,行业集中度提升大势所趋,我们预计以康泰生物为首的民营疫苗企业有望通过丰富的产品管线享受行业集中度提升的红利。 康泰生物疫苗产品线丰富,短中长期具备增长看点。 短期看在售产品持续放量,业绩增长有保障。四联苗批签发恢复正常,2019年至今批签发量达到206万支,联苗替代单苗已成为市场趋势,百白破供应紧张,四联苗有望替代维持今明两年稳定增长。23价肺炎球菌多糖疫苗预计下半年开始销售,中国老龄化提升市场空间。中期关注13价肺炎苗、三代狂苗、IPV、EV71。重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗临床试验结束,预计未来1年左右上市,公司进度位于国内第二,涵盖年龄广泛,预计产品进入成熟期后每年增量患者有望为公司带来47亿收入。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,目前处于临床III期总结阶段,预计公司产品峰值销售将达到23亿元。公司IPV疫苗即将进入临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。EV71疫苗II期临床中,采用汉逊酵母工程菌种,在当前在研企业中进度靠前,通过成本优势和产能优势有望获得较高市占率。长期看多价多联疫苗市场空间广阔。联合疫苗是未来疫苗行业发展的方向,我国多联疫苗种类数量占比仅为16.87%,替代空间广阔。公司作为国内联苗的领跑者,具有较强的联苗研发和生产能力。除了在售的四联苗,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗(全球仅默克、GSK有,但目前尚未进入中国市场)均已处于临床前研究中。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为22.73/25.81/37.73亿元,归母净利润为5.74/8.08/14.18亿元,对应PE为75X/53X/30X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们给予“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
马帅 8
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 73.10 7.53% 71.97 15.34% -- 71.97 15.34% -- 详细
事件:公司19年半年度报告归母净利润同比下降9.84%。康泰生物发布19年半年度报告,实现营业收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;扣非归母净利润2.45亿元,同比下降10.00%;加权平均ROE为12.67%,业绩整体符合市场预期。 四联苗销量同比略有下滑,控费增效使销售费用率下降明显。分季度看,公司19Q2的单季度营业收入、归母净利润及扣非归母净利润的同比增速分别为-29.42%、-10.22%及-10.86%;公司第二季度业绩增速低于第一季度,这主要与18Q2业绩基数较高有关。分产品看,根据半年报披露,公司19H1各剂型乙肝疫苗实现营收约2.3亿元,与去年同期基本持平,预计贡献净利润约0.4亿元;根据中检院披露数据,公司四联苗19H1批签发90万支,预计终端销量超过180万支,较去年同期有所下滑,贡献净利润约2.3亿元;Hib疫苗19H1批签发106万支,预计终端销量约100万支,贡献净利润约0.15亿元;此外,公司17年股权激励及19年期权激励费用摊销约0.31亿元。期间费用方面,受益于增效控费,公司19H1销售费用率下降至37.88%,同比降低11.97pct;而受薪酬增加、激励费用与无形资产摊销增加、报废损失增加以及研发投入增加等影响,公司19H1管理与研发费用率上升至8.83%和8.84%,分别同比增加3.52pct和4.28pct。 四联苗全年销售有望稳健增长,23价肺炎疫苗即将上市销售。根据中检院披露数据,公司四联苗7月份批签发115万支,进一步缓解了供给紧张问题,我们预计,四联苗未来批签发有望逐步恢复正常节奏,终端销售将不再受制于批签发。同时,行业事件使公司四联苗18下半年销量基数较低,我们预计四联苗销售增速在19下半年将迎来明显改善,全年销量有望实现稳健增长。根据公司公告,公司正在开展城市更新单元项目,乙肝疫苗生产线因厂区搬迁而需要重新GMP认证,自19Q2开始已停止批签发,但公司已提前安排产能,储备库存足以满足后续需求。根据半年报披露,公司23价肺炎疫苗已向中检院申请批签发,我们预计有望从19下半年开始贡献利润,进一步丰厚公司业绩。 重磅品种陆续申报生产,公司未来业绩高增长值得期待。根据半年报披露,公司13价肺炎结合疫苗于19年6月获得III期临床总结报告,目前已提交药品注册批件预申请,准备申请药品注册批件,我们预计有望于20年获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)也已完成III期临床试验,目前正处于临床总结阶段,我们预计19年下半年申报生产,并有望于20年获批上市。公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价73.10元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为5.1%、23.4%、74.1%,净利润增速分别为27.5%、37.7%、80.8%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为73.10元,相当于2019年85倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
江琦 9 6
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 -- -- 71.97 15.34% -- 71.97 15.34% -- 详细
事件:2019年4月25日,公司发布2019年半年报。2019年上半年公司实现营业收入8.08亿元,同比下降24.1%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.8%;扣非归母净利润2.45亿元,同比下降10%。经营性现金流净额1.25亿元,同比增长68.15%。 符合预期,受2018年同期基数较大、竞品恢复上市影响导致上半年业绩小幅下滑。分季度看,2019年第二季度收入和利润分别为4.66亿元(-29%)、1.58亿元(-10%),同比均有所下滑。2018年第二季度受益于进口五联苗断货、联苗消费升级、销售逐步推进,四联苗实现较快增长。受2019Q2基数较高影响,2019Q2利润小幅下滑10%。分产品看,2019年上半年公司以四联苗为主的二类苗合计收入7.72亿元(-24%),占收入比重达到96%;以乙肝疫苗、麻风疫苗为主的一类苗收入3471万元(-29%),占收入比重下降至4%。2019年上半年,公司独家四联苗批签发90.47万支,乙肝疫苗批签发2,140.69万支(占行业比重42.22%),Hib疫苗批签发106.26万支(占行业比重27.76%),麻风二联苗批签发161.09万支(占行业比重72.79%)。我们预计随着下半年23价肺炎疫苗正式销售、四联苗销售持续推进业绩有望逐步恢复,全年实现小幅增长。 销售费用率下降至38%左右,存货和应收账款基本正常。2019年上半年公司存货2.12亿元、占资产比重为6.01%,占比和2019Q1相比小幅下降约0.6个百分点,预计主要是核心产品销售所致。应收账款占收入比重114%,和2019Q1相比大幅下降、基本正常。2019年上半年公司销售费用3.06亿元、费用率下降至37.88%,下降接近12个百分点,我们预计主要是销售收入减少导致费用下降等。管理费用率和研发费用率分别是8.83%和8.84%。 展望下半年,人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗均有望申报生产。(1)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年申报生产,市场空间在18亿元左右。(2)13价肺炎球菌疫苗:我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已提交药品注册批件预申请,有望在2020-2021年获批上市,分享潜力市场。(3)23价肺炎球菌多糖疫苗已经向中检院申请批签发,有望在下半年正式销售,形成新的收入和利润增长点。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为22.20、24.13、38.12亿元,同比增长10.09%、8.66%、57.98%,归属母公司净利润为5.43、7.16、12.83亿元,同比增长24.67%、31.76%、79.26%,对应EPS为0.80、1.06、1.89元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 -- -- 71.97 15.34% -- 71.97 15.34% -- 详细
四联苗上半年预计有所下滑。从产品来看,上半年四联苗销量预计下滑20%左右,去年同期销量预计230万支左右;2019年上半年和2018年四联苗批签发分别为90万支、515万支,下半年来看,四联苗销量预计有弹性,一方面,百白破疫苗上半年批签发有所下滑,未来四联苗有望替代百白破市场;另一方面,五联苗上半年批签发236万支左右,预计四联苗仍面临一定竞争。其他产品从批签发量来看,上半年乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗批签发量分别为2141万支(占比58.76%)、106万支(占比31.23%)、161万支(占比51.97%),分别同比增长30.5%、-7.67%、3.64%。 在研产品持续推进。公司研发的23价肺炎球菌多糖疫苗已开始生产并申请批签发,预计今年贡献部分利润;13价肺炎球菌结合疫苗获得三期临床总结报告;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,正处于临床研究总结阶段;重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)目前在进行Ⅱ期临床试验;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已获得临床试验通知书。 激励机制逐步完善。2019年公司实施限制性股票激励计划,向公司高级管理人员、核心管理人员、核心技术(业务)人员等548名激励对象授予3206.60万份股票期权,授予日为2019年4月29日,授予价格为45.09元/股。业绩考核要求2016-2018年净利润均值为基数,2019/2020年净利润增长率不低于100%、110%。2019-2021年股票期权成本摊销13450.22万元、11670.72万元、2472.81万元。 财务指标:报告期内,公司整体毛利率91.29%,同比提升0.53pp。销售费用率37.88%,同比下滑11.97pp,主要由于销售收入减少,销售服务费、会议费、运输费用减少所致。管理费用率17.67%,同比增长7.8pp,主要由于股权激励摊销费用等所致;应收账款为9.2亿元,同比减少5.12%;经营性现金流量净额为1.25亿元,同比增长68.15%。 盈利预测与投资评级:公司四联苗销售预计下半年有所恢复,重磅品种有望进入收获期。我们调整公司19-21年EPS为0.84、1.13、1.91元,8月5日收盘价PE分别为74、55、32倍。维持“审慎增持”评级。 风险提示:业绩不达预期;在研产品不达预期;行业政策变化。
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 -- -- 71.97 15.34% -- 71.97 15.34% -- 详细
事件:公司发布2019年半年度报告,实现营业收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;扣非净利润2.45亿元,同比下降10.00%。 2018H1四联苗销售基数高,拖累表观业绩增长:从收入端来看,2019H1年公司营业收入同比下降明显,主要是公司的重点产品——四联苗销售下滑所致。2017年底,四联苗的主要竞品——五联苗因未通过批签发而断货,直至2018Q3才有所恢复,导致2018H1四联苗销售大幅提升。随着五联苗供应的逐步恢复,四联苗的销售也回归正常的增长水平。受到2018H1高基数的影响,2019H1四联苗销售同比下降较多。若剔除2018年的异常波动,2019H1四联苗批签发数量为90.47万支,较2017H1增长33.31%,复合年增长率为15.46%,整体呈现平稳增长的趋势,销量的增长会更快一些。此外,从终端使用的角度看,联苗相对单苗组合存在接种次数少等明显优势,随着家长对小孩疫苗接种重视程度的提高和支付能力的增强,联苗逐步取代传统单苗组合是大势所趋。作为公司目前的重点产品,四联苗的渗透率还非常低,还有较大的增长潜力,短期内仍会是推动公司业绩增长的重要动力。从费用端来看,2019H1销售费用较2018H1下降42.29%,主要由于“销售服务费及奖励”项减少所致,而研发投入继续稳定增长,较2018H1增长10.22%,达到8255.57万元。受益于费用端的控制,2019H1公司归母净利润的降幅小于营业收入。 近年行业性事件频发,行业洗牌后强者恒强:近年来国内疫苗行业颇不平静,山东疫苗事件、长生生物疫苗事件以及《疫苗管理法》的出台都对行业发展产生了深刻的影响。6月底出台的《疫苗管理法》一方面通过疫苗全程电子追溯制度、疫苗生产严格准入制度、显著加大违法处罚力度等方式加强行业监管,淘汰生产、流通等环节存在质量缺陷的企业,对行业正本清源,以期降低“长生生物事件”再次发生的概率;另一方面通过支持多联、多价等新型疫苗的研制以及对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗予以优先审评等方式鼓励疫苗的研发创新,两个方面整体上均利好头部企业的长期发展。公司作为国内老牌疫苗研发生产企业,研发实力雄厚,尤其在联苗方面优势明显,有望在行业洗牌中受益。 重磅疫苗有望接连上市,打开成长空间:(1)13价肺炎球菌多糖结合疫苗:该疫苗可用于预防常见的13种血清型肺炎链球菌感染引起的菌血症性肺炎、脑膜炎等多种疾病,适用于6周龄-5岁儿童,弥补了23价肺炎球菌多糖疫苗在使用人群上的限制(2岁及以上易感人群),因此成为目前全球最畅销的疫苗产品。2018年辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额高达58亿美元,市场空间广阔。目前国内已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅辉瑞一家。在研的企业中沃森生物进展最快,其产品已处于上市申报阶段,并于今年4月进入优先审评程序,预计今年将获批上市。康泰生物紧随期后,已于今年6月完成III期临床试验。根据目前的研发进度推算,预计公司的产品有望于2020-2021年获批,成为国内第三家13价肺炎球菌结合疫苗供应商。(2)其他重要在研产品:除了13价肺炎球菌结合疫苗以外,公司还有包括脊髓灰质炎灭活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等在内的多个重磅疫苗品种处于III期临床试验阶段,有望近年上市,助力公司业绩再上一个台阶。 投资建议:我们预测公司2019年至2021年归母净利润分别为5.41、7.82和14.45亿元,同比增长24.2%、44.4%和84.8%,每股收益分别为0.84、1.21和2.24元,对应2019年PE分别为75.1倍、52.0倍和28.1倍。基于(1)13价肺炎球菌结合疫苗等重磅产品即将上市快速提升业绩 (2)四联苗渗透率的不断提升(3)公司研发和销售能力均衡,给予增持-A建议。 风险提示:产品研发和上市进度不达预期,四联苗销售低于预期,政策风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-07 60.80 68.00 0.03% 71.97 18.37% -- 71.97 18.37% -- 详细
事件: 8月2日,公司公告2019年半年报,报告期内公司实现营业收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;扣非归母净利润2.45亿元,同比下降10.00%,基本每股收益0.41元。 公司上半年受政策和产能影响业绩下滑,目前已基本恢复 受疫苗市场监管政策影响,公司上半年疫苗生产紧张,批签发数量受限,营业收入同比下降,公司一类苗实现收入0.35亿元,同比下降29.47%,二类苗实现收入7.72亿元,同比下降23.75%,其中四联苗上半年合计批签发90万支,结合前期市场存量,预计销售170余万支,实现收入近5亿元(2018H16.54亿)。目前公司产能已基本恢复,2019年7月实现四联苗批签发115.42万,Hib疫苗71.69万,预计下半年将恢复增长,全年利润有望保持稳定增长。 销售费用率显著下降,公司费用提振显效 2019年上半年,公司实现销售费用3.05亿,同比下降42.29%,销售费用率37.89%(2018H149.85%);管理费用0.71亿元,同比增长26.18%,管理费用率8.83%(2018H19.87%);研发投入0.37亿元,同比下降21.53%。公司费用率同比下降显著,其中销售费用率控制较好,控费增效成效突出,预计未来公司销售费用率将控制在合理水平。 四联苗全年有望恢复增长,在研疫苗进展顺利 在百白破疫苗短缺的背景下,公司四联苗产能恢复,7月份实现批签发115万支,未来将继续保持较好的生产供应节奏,全年四联苗销售有望实现超450万支,保障公司全年业绩增长。公司后续产品线丰富,吸附无细胞百白破疫苗预计年内获批;ACYW135脑膜炎球菌疫苗和冻干Hib结合疫苗处于审评中;13价肺炎结合疫苗已提交药品注册批件预申请,将根据CDE反馈准备上市申请,预计2020-2021年获批;冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)完成III期临床试验数据揭盲工作,年内有望提交上市申请,后续还有麻腮风-水痘等产品在研。 投资建议与盈利预测 康泰生物是国产疫苗龙头企业,预计公司19-21年营业收入分别为21.44/26.13/37.05亿元,归母净利润5.12/6.52/9.97亿元,EPS分别为0.80/1.02/1.56元/股,对应PE为78/61/40倍。考虑公司在研管线丰富,未来潜力较大,给予2019年85倍估值,对应目标价68元,维持增持评级。 风险提示 疫苗研发存在风险、疫苗上市进程存在不确定性;疫苗监管政策风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-07 60.80 -- -- 71.97 18.37% -- 71.97 18.37% -- 详细
上半年收入下降24.07%,归母净利润下降9.84% 公司公告2019年半年报:收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;归母扣非后净利润2.45亿元,同比下降10%,公司整体业绩表现符合市场预期。展望全年,公司将继续优化网络营销网络布局,降本增效。考虑到公司上半年产品渠道库存持续优化,去年下半年基数较低,公司的批签发及供货持续提升,下半年业绩有望恢复增长,带动全年实现良好的业绩增长。 各细分产品板块均有一定下滑,四联苗7月份批签发大幅增加 分板块看:公司免疫规划疫苗收入0.35亿元,同比下降29.47%,毛利率小幅提升0.91%至37.09%;非免疫规划疫苗收入7.72亿元,同比下降23.75%,毛利率提升0.34%至93.77%。从上半年批签发看:公司乙肝疫苗批签发2140.69万剂,同比提升30.54%,行业占比提升16.54%至58.76%;Hib疫苗上半年批签发106.26万剂,同比下降23.27%,但由于巴斯德批签发大幅减少,公司占比提升3.47%至31.23%;麻风二联苗批签发161.09万剂,同比下降3.64%,行业占比下降20.82%至51.97%。重点品种四联苗上半年批签发90.47万支,同比下降62.17%,影响了公司上半年的供货和销售,但据最新的7月份批签发看,公司四联苗单月批签发达到115.42万支,超过上半年整体批签发,为下半年四联苗销售奠定了坚实的基础。受去年长生生物事件的影响,百白破疫苗批签发出现了明显的下降,下滑近20%,市场存在一定的短缺压力,四联苗可作为替代接种方案,有望促进销售。公司新品种23价肺炎疫苗已开始生产并申请批签发,有望在下半年贡献增量。 13价肺炎疫苗即将报产,定增助力产业化 公司作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,拥有在研品种25项。根据公司半年报:13价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床研究总结报告,报告显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,临床试验结果全面达到预设目标,目前公司已经准备申请药品注册批件,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,处于临床研究总结阶段。同时公司还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多个品种位于研发的各个阶段,公司有望迎来产品的持续收获期。报告期内,公司启动实施非公开发行股票项目,拟募集资金总额不超过30亿元,用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,为公司持续发展提供动力,进一步增强公司核心竞争力。 推出期权激励计划,利于进一步提升内部活力 公司3月份发布了2019年股票期权激励计划草案,是继2017年限制性股票激励方案后实施的第二期股权激励计划:计划采取期权的方式,授予数量3500万份,占公司总股本5.02%,首次授予3206.6万份,对象总人数为548人,包括公司公告本激励计划时在公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员和核心技术(业务)人员,有利于充分吸引和留住人才,调动员工的积极性,进一步提升内部活力促进公司发展。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.93、1.27及2.00元,对应PE分别为67、49及31倍.疫苗法的推出有利于行业优胜劣汰,公司的质量体系、品种优势更为凸显。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。
康泰生物 医药生物 2019-08-06 62.33 77.52 14.03% 71.97 15.47% -- 71.97 15.47% -- 详细
事件: 近日发布 2019年中报,实现营业收入 8.08亿元,同比下滑24.1%,归母净利润 2.58亿元,同比下滑 9.8%, EPS 0.41元,经营性现金流净额 1.25亿元。 点评: 业绩符合预期, 二季度四联销售大幅改善。 19年营收 8.08亿元( -24.1%),净利润 2.58亿元( -9.8%)。分产品看,上半年四联苗销量接近 200万支, 收入约 5.5亿元, 较去年同期下滑 15%左右, 主要受 19Q1拖累, 贡献净利润约 2.4亿元, 与去年同期基本持平,主要原因今年销售费用率大幅降低( 19H138%VS 18H150%) , 预计全年四联销量 450万支,贡献净利润 5.4亿元左右。 Hib、乙肝等品种实现收入 2.6亿元,扣除 3000万左右激励费用贡献净利润约 1800万元。 从批签发上看,截至 7月底,今年以来四联苗批签发 206万支,其中7月单月批签发 115万支,批签发开始上量,全年四联苗批签发有望突破 500万支。 23价肺炎疫苗已送中检所批签发, 预计三季度实现销售,有望在下半年贡献业绩弹性。 详细的业绩拆分及预测,请见尾页。 研发管线堪比国际疫苗巨头,四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”。 公司独家品种百白破+Hib 四联苗受益于逐步替代 Hib、百白破,四联苗相关多联疫苗3-4年内无竞争对手上市,而自己研发的五联苗预计 21-22年上市,届时将打造最强“百白破、 Hib、脊灰”联苗,有望贡献超 10亿净利润; 13价肺炎申报前沟通已提交申请,正式报产在即, 20年有望获批, 5年内最多 3家企业与其竞争(包括外资),有望贡献 10亿净利润; 二倍体狂苗已完成揭盲, 报产在即, 预计 20年中下旬获批, 5年内最多 1家企业与其竞争,有望贡献 20亿净利润; EV71、 IPV 有望 21-22年获批上市,预计贡献 10亿级别净利润。四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”,若考虑临床前阶段的“麻腮风+水痘四联苗”,未来疫苗业务净利润或将超 60亿元。 盈利预测与投资建议。 四联苗二季度销售环比大幅提升, 7月份批签发上量,下半年四联销售有望超预期。预计 19-21年净利润5.5/7.8/13.4亿元,同比增速 27%/41%/72%,中长期观点不变。 19年重磅品种报产在即,合理估值 500亿元( 19PE90X), 20年合理估值 700亿元( 20PE90X),仅考虑疫苗,三年看千亿市值( 22年42倍 PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-08-06 62.33 -- -- 71.97 15.47% -- 71.97 15.47% -- 详细
事件:公司发布19年半年报,收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为8.08亿、2.58亿和2.45亿元,分别同比-24%、-10%和-10%,业绩基本符合我们中报前瞻-6%的预期,剔除激励费用的影响,归母净利润同比-6%左右。 点评如下: 19Q2公司收入在高基数下同比下降。19Q2公司收入、归母和扣非净利润增速分别同比-29%、-10%和-10%,收入降幅环比有所扩大,我们估计主要是四联苗收入同比和环比下降导致。我们估计19Q2四联苗收入降幅较19Q1扩大的主要原因是18Q2四联苗销量基数最高:直接竞争对手五联苗18Q1虽然没有批签发,但仍然有终端库存销售;18Q2是彻底没有五联苗销售,四联苗销售环境最好。利润同比降幅明显小于收入降幅原因是公司销售费用率下降造成。 我们预期19Q3收入增速有望转正,主要是四连苗驱动。我们估计:1、在18年5月份长生疫苗事件发生后,国产疫苗的销售受到了较大影响,18Q3开始基数已经不高;2、公司在五联苗缺货的时间段争取到了很多资源,包括终端和队伍,竞争实力提升;3、目前公司19年四联苗批签发206万支左右,加上18年的存货,供货较充足;4、个别间接竞争对手可能供应会减少,包括百白破:18年批签发5248万支、19H12551万支,若严格按照新生儿全部接种,每人4支的接种程序,部分地区可能出现百白破短缺的可能。 19H1销售费用率下降明显。公司19H1销售费用率、管理费用率和研发费用率分别同比-11.97、+3.52%和+4.28%。管理费用和研发费用率提升是因为费用相对刚性且保持稳定增长,19H1收入下降情况下费用率上升。公司17-18年50%左右的销售费用率明显高于同行,19Q1和Q2下降到38%左右水平,我们认为:1、说明销售费用率下降具有持续性,非19Q1的季度性波动;2、究其原因,公司17-18年在大力推广四联苗初期,相对推广商在议价权方面较弱,经过18年四联苗销量的大幅提升,公司在议价权方面地位已经大幅提升,销售费用率下降顺理成章;3、随着后续重磅产品的上市,公司议价权还将持续上升,销售费用率仍然有下降空间。13价肺炎结合疫苗即将报产,其他重磅产品陆续进入报产阶段。13价肺炎结合疫苗已经完成揭盲,我们预计近期将会报产,后续还有二倍体狂犬等重磅产品进入报产阶段。 维持“审慎推荐-A”评级。我们预计公司2019-2021年归母净利润增速分别为29%/56%/44%,对应EPS分别为0.87/1.35/1.95元,当前股价对应19年pe估值72x左右。中短期来看:1、公司重磅产品四联苗有望在19Q3恢复增长;2、公司销售费用进入下行空间,盈利能力不断提升;3、重磅产品13价肺炎结合疫苗即将报产;4、公司计划增发30亿用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,未来产能有保障。长期来看,公司作为国内研发管线最丰富的疫苗企业,未来发展空间广阔,维持“审慎推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营和产品质量风险,商业贿赂风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-06 62.33 -- -- 71.97 15.47% -- 71.97 15.47% -- 详细
业绩符合预期,二季度环比改善 2019年上半年康泰生物实现营收 8.08亿元(-24.07%),归母净利润 2.58亿元(-9.84%),扣非净利润 2.45亿元(-10.00%),业绩符合预期。 业绩下滑因受到疫苗行业监管收紧以及去年二季度高基数等因素的影响。从单季度来看,二季度营收 4.66亿元(-29.4%),环比增长 36.4%;净利润 1.58亿元(-10.2%),环比增长 58.9%,二季度数据环比明显改善。 批签发:四联苗大幅减少,二季度有回暖迹象 上半年四联苗仅批签发 90万支(-62.2%),叠加存货的消化,我们估计上半年的销售在 200万支左右,四联苗的销售并未出现大幅下滑。并且二季度四联苗的批签发较一季度已有明显的回暖, 另外,百白破联苗缺货利好公司四联苗的销售, 预计四联苗全年的销售将有一个小幅的增长。乙肝疫苗批签发 2141万支(+30.5%),估计销售端与去年同期基本持平; Hib 疫苗和麻风疫苗同比有不同程度的下滑。受到监管的影响,今年上半年疫苗行业的整体批签发出现萎缩,二季度开始已经逐渐恢复,预计下半年将会进一步回升。 销售费用率大幅下降,管理费用率上涨 上半年销售费用率为 37.9%(-11.9pct),预计全年能保持在 40%左右。长期来看,公司的销售费用率将逐渐下行到行业的平均水平(30%左右)。管理费用率(含研发费用)为 17.7%,比去年同期增加 7.8pct,主要是因为研发费用率的增长(+4.2pct)。因为销售费用率大幅下降,公司在毛利率基本不变的情况下净利率大幅提升。 风险提示: 研发进度不及预期、疫苗行业安全性事件。 投资建议: 管线储备深厚,看好长期布局, 维持 “ 增持”评级 公司是研发能力领先的国内疫苗龙头, 19/20年的业绩主要依靠现有产品的内生增长及新产品上市带来的增量。重磅品种 13价肺炎结合苗和和人二倍体狂苗预计将于 2021年上市,推动业绩大幅增长。长期来看,公司在多联苗的产品和研发布局上拥有巨大优势,五联苗、麻腮风水痘四联苗等大品种将会保障公司长期的成长。 定增募资后公司具有并购整合能力。 预计公司 2019~2021年的净利润为 5.02/6.54/12.14亿,对应当前股价的 PE 为 80.9/62.1/33.5x,维持“增持”评级。
康泰生物 医药生物 2019-08-06 62.33 -- -- 71.97 15.47% -- 71.97 15.47% -- 详细
事件:公司发布 2019半年报,实现营业收入 8.1亿元,同比下滑 24.1%,实现归母净利润为 2.6亿元,同比下降 9.8%,实现扣非后归母净利润 2.5亿元,同比下滑 10%。分单季度来看,2018年 Q2由于基数较高,2019Q2公司实现营业收入 4.7亿元,同比下滑 29.4%,实现归母净利润 1.6亿元,同比下滑 10%,符合市场预期。 四联苗下半年显著恢复,销售费用持续改善。公司 19H1业绩略有下降,主要受核心品种四联苗批签发受限所致。核心品种收入端方面:1)四联苗:独家品种,由于 19H1批签发较少,四联苗上半年销售受限,我们预计上半年销量约为170-180万支,去年同期约为 240万支左右。2019年 7月份,四联苗新增批签发 115万支,单月批签发高于 19H1合计 90万支的水平,我们预计随着 2019年 7月批签发量大幅增加,四联苗下半年销售将明显恢复,预计全年销量有望实现 450万支;2)60ug 乙肝:独家品种,预计 2019年上半年实现销售 35-40万支。3)23价肺炎疫苗:已经开始生产并申请批签发。期间费用方面:1)公司大力推进销售改革,包括从向医生推广转变为向 C 端推广等,销售费用率大幅下降,19H1公司销售费用率为 37.9%,低于 2018年约 12个百分点;2)此外,公司新增股票期权激励费用,股票期权预计全年摊销 1.3亿元。 疫苗产品管线国内最强,即将进入兑现期。通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。 ;1)13价肺炎疫苗:国内进度第二,目前处于Pre-NDA 阶段,考虑到 13价肺炎疫苗属于儿童用药,我们判断大概率将获优先审批资格。预计在 2019年 Q3内可见到其正式受理号,2020年底或 2021年初有望获批,预计 13价肺炎疫苗市场规模在 100亿量级。2)冻干人二倍体狂犬: 目前国内进度第一,预计在 2019年 Q3-4可申报生产,预计将于 2021年初获批;3)EV71基因工程疫苗:产能国内第一,预计将于 2019年下半年开始 III期临床试验,2020年底或将报产,4)麻腮风-水痘:有望成为重磅品种,目前处于临床前阶段。我们认为随着公司研发进度的不断推进,以及后续众多重磅在研品种陆续上市,公司即将进入兑现期。 盈利预测与评级。考虑到 2018年业绩前高后低的基数和 23价肺炎即将正式上市销售,我们维持 2019-2021年业绩 5.5/7.5/14.2亿元判断,对应估值为73/54/29倍,考虑到公司在研产品管线丰富,多个重磅产品持续推进,维持“买入”评级。 风险提示:研发速度或不及预期;四联苗放量不及预期的风险;再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-06 62.33 -- -- 71.97 15.47% -- 71.97 15.47% -- 详细
支撑评级的要点 通过多年的研发积累,公司掌握了菌株构建、细胞/病毒培养、多糖和蛋白纯化、多糖与蛋白的结合等技术。公司积极引进吸收世卫组织、赛诺菲等前沿技术和质管理念,目前已经完成了相关疫苗技术的消化吸收及国产化。20世纪90年代从美国默克全套引进乙肝疫苗生产技术,包括生产菌种、生产工艺、工艺设备、制备标准、质控方法等,是公司对基因工程疫苗探索和把控的标杆项目。2010年从赛诺菲巴斯德全套引进冻干人用狂犬病(二倍体细胞)工艺并进行工艺优化。2010年从美国国立研究院引进人-牛轮状病毒疫苗专利用于生产。2014年从荷兰Iteravacc引进IPV生产及与之相关联合疫苗的工艺。2018年1月向ImuaPharm引进腮腺炎毒种,为麻腮风三联疫苗奠定基础。2018年11月与DesmosCosultigSprl签署合作协议,协助康泰研发新型DTP-Hib/IPV五联疫苗。 目前上市的品种有重组乙肝疫苗(10、20、60ug)、麻风减毒活疫苗、DTaP-Hib四联疫苗、Hib结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗。重组EV71疫苗处于II期、冻干人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13价肺炎球菌结合疫苗、ACWY脑膜炎多糖及结合疫苗、吸附无细胞DTaP(组分纯化)疫苗、冻干Hib结合疫苗和甲肝灭活疫苗处于III期临床总结或审评阶段。还有冻干水痘减毒活疫苗、IPV(Vero细胞)也都处于III期临床阶段。此外HPV疫苗、60ug鼻喷乙肝疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗、重组B群脑膜炎疫苗、DTaP-Hib/IPV五联疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗都在储备当中。 不考虑重组EV71疫苗、五价重配轮状病毒减毒活疫苗、B型脑膜炎基因工程疫苗、麻腮风水痘(MMRV)四联疫苗,以及正在储备阶段的HPV疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗,2019-2030年收入端复合增速为16.40%,由于公司在规模、技术和工艺方面的领先,良好的竞争格局决定了公司利润端的复合增速会远高于收入增速。 估值 由于13价肺炎疫苗有望明年初上市,我们略微调高公司盈利预测,预计2019-2021年公司归母利润为5.59、8.05、13.65亿,EPS分别为0.87、1.25、2.12元,对应PE74、51、30倍,由于股价短期涨幅较大,我们下调评级至“增持”。 评级面临的主要风险 疫苗接种出现事故,新品种上市进度低于预期,市场竞争加剧。
康泰生物 医药生物 2019-07-09 59.50 -- -- 64.79 8.89%
71.97 20.96% -- 详细
事件:公司发布2019年半年报业绩预告,2019年上半年,实现归母净利润为2.4-2.7亿元,同比下降15%-5%。分单季度来看,2019年Q2实现归母净利润约为1.4-1.7亿元,在2018年Q2高基数的基础上,同比下滑约20%-3%,符合市场预期。 四联苗下半年显著恢复,销售费用持续改善。公司上半年收入略有下降,主要受核心品种四联苗销售受限所致。核心品种收入端方面:1)四联苗:独家品种,2019年1-6月批签发量为52万支,由于2019上半年批签发的限制,四联苗上半年销售明显受限,预计上半年销量约为170-180万支,去年同期约为240万支左右,我们预计随着2019年7月批签发量的缓解,下半年销售将明显恢复,全年销量有望实现450万支;2)60ug乙肝:独家品种,预计2019年上半年实现销售35-40万支。期间费用方面:1)公司大力推进销售改革,包括从向医生推广转变为向C端推广等,销售费用率正在明显下降,预计2019全年可降低近10个百分点,接近行业平均水平;2)此外,公司新增股票期权激励费用,股票期权预计全年摊销1.3亿元。 疫苗产品管线国内最强,即将进入兑现期。通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。1)13价肺炎疫苗:国内进度第二,目前处于Pre-NDA阶段,考虑到13价肺炎疫苗属于儿童用药,我们判断大概率将获优先审批资格。预计在2019年Q3内可见到其正式受理号,2020年底或2021年初有望获批,预计13价肺炎疫苗市场规模在100亿量级。2)冻干人二倍体狂犬:目前国内进度第一,预计在2019年Q3-4可申报生产,预计将于2021年初获批;3)EV71基因工程疫苗:产能国内第一,预计将于2019年下半年开始III期临床试验,2020年底或将报产,4)麻腮风-水痘:有望成为重磅品种,目前处于临床前阶段。我们认为随着公司研发进度的不断推进,以及后续众多重磅在研品种陆续上市,公司即将进入兑现期。 盈利预测与评级。考虑到2018年业绩前高后低的基数和23价肺炎即将正式上市销售,我们维持2019-2021年业绩5.5/7.5/14.2亿元判断,对应估值为67/49/26倍,考虑到公司在研产品管线丰富,多个重磅产品持续推进,维持“买入”评级。 风险提示:研发速度或不及预期;四联苗放量不及预期的风险;再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险。
马帅 8
康泰生物 医药生物 2019-07-09 59.50 64.50 -- 64.79 8.89%
71.97 20.96% -- 详细
事件: 公司预计 2019上半年归母净利润同比下降 15%-5%。 7月 4日,康泰生物公告 2019H1业绩预告,预计实现归母净利润 2.43-2.72亿元,同比下降 15%-5%,中位数 2.58亿元,同比下降 10%;其中非经常性损益约 1276万元,即扣非后净利润为 2.31-2.59亿元,同比下降 15.42%-4.92%,中位数 2.45亿元,同比下降 10.17%,整体符合市场预期。 四联苗销量同比略有下滑,费用摊销影响短期利润。 根据中检院披露数据, 公司四联苗 19H1批签发约 52万支, 考虑到公司库存较为充足,预计实际销量约 200万支,较去年同期略有下滑,贡献净利润约2.5亿元; 10μg、 20μg、 60μg 乙肝疫苗 19H1分别批签发 1910万、202万、 29万支, 预计实际销量与去年同期基本持平,贡献净利润约0.3亿元; Hib 疫苗 19H1批签发 76万支,预计实际销量约 100万支,贡献净利润约 0.15亿元;麻风二联苗 19H1批签发 50万支,由于一类苗价格较低,预计不贡献利润或略有亏损。此外,预计 19H1公司17年股权激励及 19年期权激励费用摊销约 0.35亿元。 四联苗下半年销售有望明显改善, 23价肺炎疫苗即将上市销售。 根据中检院披露数据,公司四联苗上半年批签发量较少,这可能主要与行业事件影响有关, 6月下旬四联苗已有最新批签发记录,预计后续批签发将恢复正常。同时,行业事件使公司四联苗 18下半年销量基数较低,预计四联苗销售增速在 19下半年将迎来明显改善,全年销量有望实现稳健增长。 根据公司公告, 公司正在开展城市更新单元项目,乙肝疫苗生产线因厂区搬迁而需要重新 GMP 认证, 自 19Q2开始已停止批签发,但公司已提前安排产能,储备库存足以满足后续需求,终端销售将不受影响。 根据公司公告,公司 23价肺炎疫苗于 19年 1月取得 GMP 证书,目前正在进行批签发,我们预计有望从 19下半年开始贡献利润。 重磅品种陆续申报生产,公司业绩有望迎来高增长。 根据公司公告,公司 13价肺炎结合疫苗于 19年 6月获得 III 期临床总结报告,目前已递交上市预申请, 我们预计有望于 20年获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞) 也已完成 III 期临床试验, 目前正处于临床总结阶段,我们预计 19年下半年申报生产,并有望于 20年获批上市。公司 IPV 与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且 IPV 已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 64.50元。考虑 2019年期权激励费用摊销,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为 5.1%、 23.4%、 74.1%,净利润增速分别为 27.3%、 37.6%、 81.0%,成长性突出;给予买入-A 投资评级, 6个月目标价为 64.50元,相当于 2019年 75倍动态市盈率。 风险提示: 疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等
康泰生物 医药生物 2019-07-09 59.50 -- -- 64.79 8.89%
71.97 20.96% -- 详细
2019H1公司预计实现归母净利润2.43-2.72亿元,同比下滑5-15% 公司发布2019年半年度业绩预告:公司上半年预计实现归母净利润2.43-2.72亿元,同比下滑5-15%,非经常性损益的金额约为1276.22万元,扣非净利润约2.31-2.59亿元,同比下滑4.9-15.4%。其中,第二季度公司实现归母净利润1.44-1.72亿元,同比下滑2.4-18.6%,业绩略超预期。 四联苗销量环比大幅增长,在百白破供应受限背景下销售有望持续提速 根据中检院披露,2019年上半年公司核心产品DTaP-Hib四联苗获得批签发量52.05万支,基于公司财报、库存及批签发情况测算,我们预计四联苗第一季度与第二季度销量分别约70多万支、100多万支,环比大幅增长。2019年上半年百白破疫苗获得批签发量2273.95万支,同比下滑24.4%,由于百白破疫苗为一类苗属于强制接种品种,相较于当前的新生儿数量,呈现供应紧张的局面,因此四联苗作为替代品将显著受益,伴随着四联苗批签发顺利推进有望缓解库存紧张的局面,下半年销售有望持续提速。 研发管线步入集中收获期,公司将步入新的发展阶段 公司现有在研项目23项,其中不乏13价肺炎球菌结合疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗、EV71疫苗等重磅品种。纵观国内疫苗企业的研发管线,公司的在研产品无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置。根据CDE及药智网披露的公司在研产品评审与临床进度,我们预计从明年起公司的研发管线将进入集中收获期,公司有望步入新的发展阶段。 盈利预测与投资建议 公司重磅在研产品13价肺炎球菌结合疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗年内有望报产,如果顺利获批,明年底前有望上市,我们预计公司2019-2021年的归母净利润分别为5.89亿元、8.29亿元、21.45亿元,暂不考虑未来定增摊薄影响,对应当前市值的PE分别为63X/39X/15X,维持此前合理价值51.84元/股,给予买入评级。 风险提示 产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期;定增预案需股东大会表决与证监会核准,存在不确定性
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名