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康泰生物 医药生物 2019-10-11 75.00 86.00 5.13% 85.88 14.51% -- 85.88 14.51% -- 详细
事件: 公司 19年前三季度预计归母净利润同比增长 10.31-16.96%。 康泰生物发布 19年前三季度业绩预告,预计 19年前三季度实现归母净利润 4.15-4.40亿元,同比增长 10.31%-16.96%,中位数 4.28亿元,同比增长 13.64%,业绩超市场预期。 点评: 分季度看, 公司第三季度实现归母净利润 1.57-1.82亿元,同比增长 74.58%-102.41%,中位数 1.69亿元,同比增长 88.50%;公司 19Q3业绩高增长一方面与四联苗销量快速增长且去年基数较低有关,另一方面与公司费用管控持续优化有关。公司前三季度非经常损益约 1485万元,按业绩预测中位数测算,预计前三季度和第三季度的扣非净利润分别为 4.13亿和 1.67亿元,同比增速分别为 15.13%和95.09%。费用摊销方面,预计公司 17年股权激励与 19年期权激励前三季度费用摊销约 0.8亿元。 四联苗 19Q3销量大幅增长, 23价肺炎疫苗正式上市销售。 根据中检院披露数据, 四联苗前三季度批签发 252万支,预计实际销量310-320万支,已接近去年同期水平,预计贡献净利润接近 4亿元; 分季度看,预计四联苗第三季度销量约 130万支,较去年同期 90万支左右的销量大幅增长( 18Q3受长生事件及五联苗恢复影响, 业绩基数较低)。四联苗在经历了 5-6月份的供给紧张期后,随着批签发回归正常节奏,目前疫苗供给已恢复正常,未来销量有望持续快速增长; 根据目前销售节奏预测,预计全年销量有望超过 450万支。 根据公司公告与中检院数据,公司 23价肺炎疫苗于 8月 13日获得首次批签发,且首次批签发量即达到 89万支,足以满足全年需求;目前已获得山东、河南、安徽等省份的准入资格,由于尚处于市场导入期,预计三季度利润贡献有限,全年销量有望达到 30万支。 根据公司公告, 受厂区搬迁影响, 公司乙肝疫苗自 19Q2停止批签发,但目前库存充足,预计终端销售稳健增长,前三季度贡献净利润约 0.6亿元; Hib 疫苗前三季度批签发 178万支,预计实际销量在 150-200万支,贡献净利润约0.3亿元。 重磅品种陆续申报生产,公司未来业绩高增长可期。 根据半年报披露,公司 13价肺炎结合疫苗于 19年 6月获得 III 期临床总结报告,目前已提交药品注册批件预申请,准备申请药品注册批件, 我们预计有望于 20年获批上市。 根据公司公告, 狂犬疫苗(人二倍体细胞) 也已于 19年 8月完成 III 期临床试验总结报告,我们预计 19年下半年申报生产,并有望于 20年底或 21年初获批上市。公司 IPV 与重组 EV71疫苗临床试验有序开展,并且 IPV 已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 86.00元。考虑 2019年期权激励费用摊销,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为 5.1%、 23.4%、 74.1%,净利润增速分别为 27.5%、 37.7%、 80.8%,成长性突出;给予买入-A 投资评级, 6个月目标价为 86.00元,相当于 2020年 72倍动态市盈率。 风险提示: 疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等
康泰生物 医药生物 2019-10-11 75.00 -- -- 85.88 14.51% -- 85.88 14.51% -- 详细
事件: 公司发布业绩预告, 预计 2019年前三季度实现归母净利润 4.1-4.4亿元,同比增长 10.3%-17.0%。 销售端持续优化, 业绩超市场预期。 分单季度来看, 公司 2019Q3实现归母净利润 1.6-1.8亿元,同比增长 74.6%-102.4%,超市场预期。 核心品种销售方面: 1)四联苗: 公司独家品种, 2019Q1-3批签发量为 252万支, Q3批签发量为162万支, 预计公司前三季度销量在 300万支左右, 预计全年销量有望达到 450万支, 2020年销售有望达到 600万支; 2) 60ug 乙肝:独家品种,预计 2019前三季度实现销售 60万支左右,预计全年销售有望达到 80万支, 2020年销售有望达到 100万支。期间费用方面:公司大力推进销售改革,包括从向医生推广转变为向 C 端推广等,销售费用率正在明显下降,预计全年可降低约 10个百分点。 疫苗产品管线国内最强,即将进入兑现期。 通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。 1) 13价肺炎疫苗:国内进度第二,目前处于Pre-NDA 阶段,考虑到 13价肺炎疫苗属于儿童用药,我们判断大概率将获优先审批资格。预计在 2019年 Q4内可见到其正式受理号, 2020年底或 2021年初有望获批。 2)冻干人二倍体狂犬:目前国内进度第一,预计在 2019年底前后可申报生产,预计将于 2021年获得生产批件; 3)麻腮风-水痘:有望成为重磅品种,目前处于临床前阶段。我们认为随着公司研发进度的不断推进,以及后续众多重磅在研品种陆续上市,公司即将进入兑现期。 盈利预测与评级。 考虑到公司销售端持续优化,销售费用进一步降低,带动公司业绩超预期, 我们上调公司 2019-2021年业绩至 5.9/7.9/14.5亿元,对应估值为 78/58/32倍,考虑到公司在研产品管线丰富,多个重磅产品持续推进,维持“买入” 评级。 风险提示: 研发速度或不及预期;四联苗放量不及预期的风险;再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险。
康泰生物 医药生物 2019-10-11 75.00 -- -- 85.88 14.51% -- 85.88 14.51% -- 详细
事件:2019年10月9日,公司发布2019年前三季度业绩预告。2019年前三季度预计实现归母净利润4.15-4.40亿元,同比增长10.31%-16.96%。其中第三季度预计实现归母净利润1.57-1.82亿元,同比增长74.58%-102.41%。 四联苗销售同比逐步恢复增长,叠加新品23价肺炎疫苗上市,带动业绩恢复增长。2019年前三季度预计归母净利润小幅增长、表现略超预期,归母净利润绝对额中值在4.28亿元左右(13.64%+)。其中第三季度预计实现归母净利润1.57-1.82亿元,绝对额中值在1.70亿元左右(88.50%+),实现快速增长。我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、2018Q3受狂苗事件影响基数较小等有关。2019年前三季度批签发数据显示,公司四联苗批签发252.35万瓶(其中第三季度单季度批签发161.88万瓶、快速恢复),23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶(新获批签发),乙肝疫苗批签发约2140万支。此外,公司13价肺炎疫苗已进入预申报生产流程,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年后大品种有望逐步贡献收入。 大单品人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗有望于2020-2021年获批上市。(1)13价肺炎球菌疫苗:按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已进入预申报生产流程,我们预计有望在2020年获批上市,分享蓝海市场。(2)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)注册申请,但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前获得临床研究总结报告,预计有望于2020年获批上市,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为22.20、24.13、38.12亿元,同比增长10.09%、8.66%、57.98%,归属母公司净利润为5.43、7.16、12.83亿元,同比增长24.67%、31.76%、79.26%,对应EPS为0.80、1.06、1.89元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2019-10-11 75.00 -- -- 85.88 14.51% -- 85.88 14.51% -- 详细
事件:2019年10月10日,公司发布2019年前三季度业绩预告,预计前三季度归母净利润为4.15亿-4.4亿,同比增长10.31%-16.96%,预计前三季度非经常性损益为1485.13万元,前三季度公司扣非归母净利润同比增长约4.00-4.25亿元,同比增长11.64%-18.62%,业绩超预期。公司2019Q3归母净利润为1.57-1.82亿元,同比增长74.58%-102.41%,业绩超预期。 四联苗销量大幅提升,公司业绩超预期。公司2019Q3归母净利润为1.57-1.82亿元,同比增长74.58%-102.41%,剔除期权激励费用,2019年Q3归母净利润约2.17-2.42亿元。公司2019Q3业绩驱动的核心因素是四联苗高速增长。四联苗上半年由于批签发原因影响销售,三季度逐步恢复,公司2019Q3单季度四联苗批签发161.88万只(上半年仅90万只),我们预计Q3单季度销量超100万支,全年预计450万只左右,2020年仍有望持续增长。此外公司23价肺炎疫苗批签发89万只,有望持续贡献业绩增量。 13价肺炎疫苗申报在即,三代狂苗持续推进。公司13价肺炎疫苗完成申报前沟通,预计于近期申报上市,并且有望于2020年下半年或2021年上半年获批上市,公司进度位于国内第二。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,该产品有望于今年年底申报上市。公司IPV疫苗处于临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。此外,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗均快速推进,进一步提升公司产品市场空间。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为22.73/25.81/37.73亿元,归母净利润为5.69/8.02/14.10亿元,对应PE为82X/58X/33X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
康泰生物 医药生物 2019-10-11 75.00 -- -- 85.88 14.51% -- 85.88 14.51% -- 详细
事件: 公司公告2019年三季报预告:预计Q1~Q3实现归母净利润4.15~4.40亿元,同比增长10.31%~16.96%,Q3单季度实现归母净利润1.57~1.82亿元,同比增长74.58%~102.41%。前三季度非经常性损益1,485.13万元,扣非后归母净利润4~4.25亿元,同比增长11.64%~18.63%。业绩略超市场预期。 点评: Q3四联苗批签发已恢复良好,全年有望实现正增长。公司核心产品四联苗Q3批签发恢复良好,前三季度批签发215万支,其中7~9月批签发161万支,相比去年Q3略有增长,表明Q3开始四联苗批签发已恢复正常。今年在默沙东五联苗、百白破疫苗、三联苗均供应紧张的情况下,预计公司四联苗销售形势良好,全年有望实现销售450万支左右,同比增长约7%。 销售费用有压缩空间,销售规模效应逐步显现。18年公司销售费用率接近50%,处于行业偏高水平。19年以来公司进行营销调整,19H1销售费用率降低至38%。销售结构优化后,规模效应逐步显现,且销售费用未来仍有下降空间,带来利润弹性。国内研发布局最为全面的疫苗企业,未来2~3年新品种集中上市。公司经过十年研发积淀,重磅产品研发进入收获期。23价肺炎多糖疫苗已于8月14日获得批签发证明,预计今年实现约0.8亿销售额。未来2~3年内将有二倍体狂苗、13价肺炎疫苗、IPV疫苗、EV71疫苗等重磅品种集中上市。其中,人二倍体狂苗国内竞争格局良好,市场空间10亿级别;13价肺炎疫苗将是国产13价肺炎疫苗的第一梯队,市场空间巨大。脊灰IPV疫苗将形成对OPV的替代,市场空间约2~5亿。EV71疫苗无国外厂商,该品种国内市场潜力巨大。另外,公司的组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗、鼻喷乙肝疫苗等突破性重磅疫苗产品均处于不同临床阶段。 盈利预测与估值:19-21年将有重磅新品陆续上市,将进入业绩高速增长期。维持预计19-21年EPS为0.87/1.17/2.07元,分别同比增长27%/35%/76%。现价对应19-21年PE为83/61/35倍。维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
康泰生物 医药生物 2019-10-09 74.15 -- -- 85.88 15.82% -- 85.88 15.82% -- 详细
康泰生物为股权激励充分的民营企业龙头。公司以乙肝疫苗为起点,打造了产品丰富的疫苗梯队,包含四联苗、乙肝疫苗、麻风联合疫苗、Hib疫苗和23价肺炎疫苗等。公司股权激励力度十分充分,2019年股权期权激励首期覆盖548名员工,授予股本占比超过5%,上下一心促进公司长远发展。 独家产品四联苗驱动业绩快速增长,在研管线丰富。公司独家产品四联苗相比其他单苗可减少注射次数4次,提高婴幼儿接种的依从性,替代单苗优势明显,近三年来销售额呈翻倍式增长。公司拥有强大的研发团队,打造国内先进的疫苗研发平台,目前在研项目25项,除自主研发外,也有多项与DesmonsConsultingSprl、Jean、Didelez等企业合作开发。重磅疫苗品种如PCV13、人用狂犬病疫苗(HDCV)、IPV、EV71疫苗等赫然在列。 全球市场新型疫苗品种举足轻重,重磅品种将驱动国内市场扩容。近十年来全球疫苗市场并购整合不断,催生GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大疫苗巨头。2018年全球疫苗市场305亿美元,预计2024年为448亿美元。2018年Top10疫苗销售额占全球市场份额达62.3%,其中8个为多联多价疫苗。中国《疫苗管理法》利好优质疫苗企业龙头,促进行业持续健康高速发展。2018年中国疫苗市场规模276亿元,新型疫苗上市将驱动市场扩容。 研发管线步入收获期,重磅品种助力公司业绩腾飞。公司重磅疫苗品种如PCV13、HDCV已完成临床III期总结报告待报产,sIPV位于临床III期招募,EV71疫苗为临床II期。PCV13为百亿收入潜力品种,公司峰值销售额有望达35亿元;HDCV为二十亿元潜力收入品种,公司峰值市占率有望达80%;IPV市场规模约50亿元,公司市占率预计为20%;EV71疫苗市场规模约20亿元,公司市占率预计为20%。随着公司研发推进,我们预计重磅品种陆续上市将助力公司业绩腾飞。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.41、7.54、11.74亿元,同比增长24.15%、39.44%、55.65%,对应EPS为0.84、1.17、1.82元。公司在研疫苗储备丰富,全球销售额Top10品种已布局8个,PCV13、HDCV等重磅品种上市后将助推公司业绩腾飞,我们采取DCF估值,给予公司合理市值区间510.95-547.03亿元(永续增长率=1.75%-2.25%),对应合理价值区间79.19-84.78元,首次覆盖给予“优于大市”评级。 风险提示。疫苗行业负面事件风险,研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险。
康泰生物 医药生物 2019-09-02 76.50 86.00 5.13% 77.91 1.84%
85.88 12.26% -- 详细
事件:8月27日,公司公告,民海生物近日收到冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)临床总结报告,研究结果显示,民海生物研制的冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)安全性较好,且具有良好的免疫原性和免疫持久性,全面达到临床预设目标。本次临床试验总结报告的取得表明冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)具备了申报生产的必备条件。 点评:狂犬疫苗(人二倍体细胞)是公司在巴斯德技术引进狂犬疫苗(MRC-5)的基础上,通过工艺优化研制而来,具有生产工艺先进、质量稳定、产量大、生产成本低等优势,并大幅降低了后续向巴斯德支付的技术许可使用费。公司收到临床总结报告后,预计有望近期提交上市预申请,并有望20年底获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)是公司继13价肺炎结合疫苗后的又一重磅在研品种,本次取得临床总结报告,具有一定里程碑式意义。我国狂犬疫苗历年批签发量基本维持在1500万人份上下,18年对应市场规模约40亿元。三代狂犬疫苗被WHO誉为金标准,是我国行业发展趋势,目前国内仅成都康华获批上市,但受限于产能原因,18年批签发量仅223万支(折合45万人份)。在研企业方面,目前三代狂犬疫苗获批临床的企业数量为7家,除公司研发进度最快外,仅成都所处于III期临床阶段,其他企业均尚未登记临床试验,因此未来市场竞争格局良好。三代狂犬疫苗未来有望逐步替代目前主流二代疫苗,假设公司未来市场替代率达到20%,则对应销售峰值约36亿元,业绩弹性巨大。 四联苗全年销售有望稳健增长,23价肺炎疫苗正式上市销售。根据中检院披露数据,公司四联苗7月份批签发115万支,进一步缓解了供给紧张问题,我们预计,四联苗未来批签发有望逐步恢复正常节奏,终端销售将不再受制于批签发。同时,行业事件使公司四联苗18下半年销量基数较低,我们预计四联苗销售增速在19下半年将迎来明显改善,全年销量有望实现稳健增长。根据公司公告,公司23价肺炎疫苗于19年8月获得首次批签发,并已获得山东、河南、安徽省准入资格;同时根据中检院数据,公司23价肺炎疫苗首次批签发量即达到89万支,足以满足全年需求。目前我国23价肺炎疫苗市场竞争格局良好,公司作为国内第4家获批企业,未来有望占据一定市场份额;同时随着越来越多的省市将23价肺炎疫苗纳入重大公共卫生服务项目,为老年人提供免费接种,其市场规模有望不断扩容。 重磅品种陆续申报生产,公司未来业绩高增长值得期待。根据半年报披露,公司13价肺炎结合疫苗于19年6月获得III期临床总结报告,目前已提交药品注册批件预申请,准备申请药品注册批件,我们预计有望于20年获批上市。公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价86.00元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为5.1%、23.4%、74.1%,净利润增速分别为27.5%、37.7%、80.8%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为86.00元,相当于2019年100倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2019-08-29 74.01 77.52 -- 77.95 5.32%
85.88 16.04% -- 详细
事件:近日子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验总结报告,研究结果显示安全性好,免疫原性和免疫持久性良好,全面达到临床预设目标,预计年底前提交预申报,20年Q1正式申报生产,21年上半年有望获批。 点评: 人二倍体狂苗临床试验全面达到预设目标,预计年底前提交预申报。公司二倍体狂苗是在巴斯德引进的狂苗(MRC-5)基础上改进品种(全套设备和工艺引进巴斯德),但是相比巴斯德产品,康泰改良产品纯度高、安全性好,且收率更高。狂苗临床总结报告数据表明临床数据全面达到临床预设目标,标志着临床阶段顺利完成。后续需要连续试生产三批和产品检测(大约3个月左右),然后向国家药审中心提交预申报,明年一季度有望正式报产,审评审批顺利话我们预计21年上半年获批生产。公司二倍体狂苗为巴斯德技术的升级,生产工艺已经成熟,当前产能200万人份,此外公司在建的二期产能有300万人份。 国内狂苗年均需求1500万人份,康泰产品峰值可贡献20亿净利润。目前国内获批上市的三代狂苗仅有成都康华一家,其产品定价1250元/人份,产品需求旺盛,但是受工艺和产能限制 ,2014年上市以来未实现放量,2018年批签发量约183万支,约37万人份。康泰产能约1000万支,约200万人份,二期产能达到300万人份,我们假设康泰产品上市后占据25%市场销量(375万人份),价格按照1200元/人份测算,则销售峰值约45亿元,考虑到按净销售额提成给巴斯德(5%左右),预计峰值净利润20亿元左右 盈利预测与投资建议。预计19-21年净利润5.5/7.8/13.4亿元,同比增速27%/41%/72%,中长期观点不变。19年重磅品种报产在即,合理估值500亿元(19PE90X),20年合理估值700亿元(20PE90X),仅考虑疫苗,三年看千亿市值(22年42倍PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-08-12 66.88 -- -- 77.95 16.55%
85.88 28.41% -- 详细
疫苗法出台提高行业进入门槛,发展高质高价疫苗大势所趋。国内疫苗市场随着全民健康意识以及消费水平提升而增长迅速,当前市场规模接近200亿元,预计2017-2030年复合增速超过10%。优质创新的二类疫苗成为行业核心竞争力,疫苗研发、生产、商业化严要求高标准铸就行业高壁垒,竞争格局相对较为稳定,对标创新药,降价压力小。疫苗管理法出炉,监管进一步严格化,行业分化走向三极,三分市场各司其职,行业集中度提升大势所趋,我们预计以康泰生物为首的民营疫苗企业有望通过丰富的产品管线享受行业集中度提升的红利。 康泰生物疫苗产品线丰富,短中长期具备增长看点。 短期看在售产品持续放量,业绩增长有保障。四联苗批签发恢复正常,2019年至今批签发量达到206万支,联苗替代单苗已成为市场趋势,百白破供应紧张,四联苗有望替代维持今明两年稳定增长。23价肺炎球菌多糖疫苗预计下半年开始销售,中国老龄化提升市场空间。中期关注13价肺炎苗、三代狂苗、IPV、EV71。重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗临床试验结束,预计未来1年左右上市,公司进度位于国内第二,涵盖年龄广泛,预计产品进入成熟期后每年增量患者有望为公司带来47亿收入。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,目前处于临床III期总结阶段,预计公司产品峰值销售将达到23亿元。公司IPV疫苗即将进入临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。EV71疫苗II期临床中,采用汉逊酵母工程菌种,在当前在研企业中进度靠前,通过成本优势和产能优势有望获得较高市占率。长期看多价多联疫苗市场空间广阔。联合疫苗是未来疫苗行业发展的方向,我国多联疫苗种类数量占比仅为16.87%,替代空间广阔。公司作为国内联苗的领跑者,具有较强的联苗研发和生产能力。除了在售的四联苗,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗(全球仅默克、GSK有,但目前尚未进入中国市场)均已处于临床前研究中。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为22.73/25.81/37.73亿元,归母净利润为5.74/8.08/14.18亿元,对应PE为75X/53X/30X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们给予“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 -- -- 77.95 24.92%
85.88 37.63% -- 详细
事件:公司发布2019年半年度报告,实现营业收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;扣非净利润2.45亿元,同比下降10.00%。 2018H1四联苗销售基数高,拖累表观业绩增长:从收入端来看,2019H1年公司营业收入同比下降明显,主要是公司的重点产品——四联苗销售下滑所致。2017年底,四联苗的主要竞品——五联苗因未通过批签发而断货,直至2018Q3才有所恢复,导致2018H1四联苗销售大幅提升。随着五联苗供应的逐步恢复,四联苗的销售也回归正常的增长水平。受到2018H1高基数的影响,2019H1四联苗销售同比下降较多。若剔除2018年的异常波动,2019H1四联苗批签发数量为90.47万支,较2017H1增长33.31%,复合年增长率为15.46%,整体呈现平稳增长的趋势,销量的增长会更快一些。此外,从终端使用的角度看,联苗相对单苗组合存在接种次数少等明显优势,随着家长对小孩疫苗接种重视程度的提高和支付能力的增强,联苗逐步取代传统单苗组合是大势所趋。作为公司目前的重点产品,四联苗的渗透率还非常低,还有较大的增长潜力,短期内仍会是推动公司业绩增长的重要动力。从费用端来看,2019H1销售费用较2018H1下降42.29%,主要由于“销售服务费及奖励”项减少所致,而研发投入继续稳定增长,较2018H1增长10.22%,达到8255.57万元。受益于费用端的控制,2019H1公司归母净利润的降幅小于营业收入。 近年行业性事件频发,行业洗牌后强者恒强:近年来国内疫苗行业颇不平静,山东疫苗事件、长生生物疫苗事件以及《疫苗管理法》的出台都对行业发展产生了深刻的影响。6月底出台的《疫苗管理法》一方面通过疫苗全程电子追溯制度、疫苗生产严格准入制度、显著加大违法处罚力度等方式加强行业监管,淘汰生产、流通等环节存在质量缺陷的企业,对行业正本清源,以期降低“长生生物事件”再次发生的概率;另一方面通过支持多联、多价等新型疫苗的研制以及对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗予以优先审评等方式鼓励疫苗的研发创新,两个方面整体上均利好头部企业的长期发展。公司作为国内老牌疫苗研发生产企业,研发实力雄厚,尤其在联苗方面优势明显,有望在行业洗牌中受益。 重磅疫苗有望接连上市,打开成长空间:(1)13价肺炎球菌多糖结合疫苗:该疫苗可用于预防常见的13种血清型肺炎链球菌感染引起的菌血症性肺炎、脑膜炎等多种疾病,适用于6周龄-5岁儿童,弥补了23价肺炎球菌多糖疫苗在使用人群上的限制(2岁及以上易感人群),因此成为目前全球最畅销的疫苗产品。2018年辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额高达58亿美元,市场空间广阔。目前国内已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅辉瑞一家。在研的企业中沃森生物进展最快,其产品已处于上市申报阶段,并于今年4月进入优先审评程序,预计今年将获批上市。康泰生物紧随期后,已于今年6月完成III期临床试验。根据目前的研发进度推算,预计公司的产品有望于2020-2021年获批,成为国内第三家13价肺炎球菌结合疫苗供应商。(2)其他重要在研产品:除了13价肺炎球菌结合疫苗以外,公司还有包括脊髓灰质炎灭活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等在内的多个重磅疫苗品种处于III期临床试验阶段,有望近年上市,助力公司业绩再上一个台阶。 投资建议:我们预测公司2019年至2021年归母净利润分别为5.41、7.82和14.45亿元,同比增长24.2%、44.4%和84.8%,每股收益分别为0.84、1.21和2.24元,对应2019年PE分别为75.1倍、52.0倍和28.1倍。基于(1)13价肺炎球菌结合疫苗等重磅产品即将上市快速提升业绩 (2)四联苗渗透率的不断提升(3)公司研发和销售能力均衡,给予增持-A建议。 风险提示:产品研发和上市进度不达预期,四联苗销售低于预期,政策风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 -- -- 77.95 24.92%
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事件:2019年4月25日,公司发布2019年半年报。2019年上半年公司实现营业收入8.08亿元,同比下降24.1%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.8%;扣非归母净利润2.45亿元,同比下降10%。经营性现金流净额1.25亿元,同比增长68.15%。 符合预期,受2018年同期基数较大、竞品恢复上市影响导致上半年业绩小幅下滑。分季度看,2019年第二季度收入和利润分别为4.66亿元(-29%)、1.58亿元(-10%),同比均有所下滑。2018年第二季度受益于进口五联苗断货、联苗消费升级、销售逐步推进,四联苗实现较快增长。受2019Q2基数较高影响,2019Q2利润小幅下滑10%。分产品看,2019年上半年公司以四联苗为主的二类苗合计收入7.72亿元(-24%),占收入比重达到96%;以乙肝疫苗、麻风疫苗为主的一类苗收入3471万元(-29%),占收入比重下降至4%。2019年上半年,公司独家四联苗批签发90.47万支,乙肝疫苗批签发2,140.69万支(占行业比重42.22%),Hib疫苗批签发106.26万支(占行业比重27.76%),麻风二联苗批签发161.09万支(占行业比重72.79%)。我们预计随着下半年23价肺炎疫苗正式销售、四联苗销售持续推进业绩有望逐步恢复,全年实现小幅增长。 销售费用率下降至38%左右,存货和应收账款基本正常。2019年上半年公司存货2.12亿元、占资产比重为6.01%,占比和2019Q1相比小幅下降约0.6个百分点,预计主要是核心产品销售所致。应收账款占收入比重114%,和2019Q1相比大幅下降、基本正常。2019年上半年公司销售费用3.06亿元、费用率下降至37.88%,下降接近12个百分点,我们预计主要是销售收入减少导致费用下降等。管理费用率和研发费用率分别是8.83%和8.84%。 展望下半年,人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗均有望申报生产。(1)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年申报生产,市场空间在18亿元左右。(2)13价肺炎球菌疫苗:我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已提交药品注册批件预申请,有望在2020-2021年获批上市,分享潜力市场。(3)23价肺炎球菌多糖疫苗已经向中检院申请批签发,有望在下半年正式销售,形成新的收入和利润增长点。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为22.20、24.13、38.12亿元,同比增长10.09%、8.66%、57.98%,归属母公司净利润为5.43、7.16、12.83亿元,同比增长24.67%、31.76%、79.26%,对应EPS为0.80、1.06、1.89元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严风险。
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 -- -- 77.95 24.92%
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四联苗上半年预计有所下滑。从产品来看,上半年四联苗销量预计下滑20%左右,去年同期销量预计230万支左右;2019年上半年和2018年四联苗批签发分别为90万支、515万支,下半年来看,四联苗销量预计有弹性,一方面,百白破疫苗上半年批签发有所下滑,未来四联苗有望替代百白破市场;另一方面,五联苗上半年批签发236万支左右,预计四联苗仍面临一定竞争。其他产品从批签发量来看,上半年乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗批签发量分别为2141万支(占比58.76%)、106万支(占比31.23%)、161万支(占比51.97%),分别同比增长30.5%、-7.67%、3.64%。 在研产品持续推进。公司研发的23价肺炎球菌多糖疫苗已开始生产并申请批签发,预计今年贡献部分利润;13价肺炎球菌结合疫苗获得三期临床总结报告;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,正处于临床研究总结阶段;重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)目前在进行Ⅱ期临床试验;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已获得临床试验通知书。 激励机制逐步完善。2019年公司实施限制性股票激励计划,向公司高级管理人员、核心管理人员、核心技术(业务)人员等548名激励对象授予3206.60万份股票期权,授予日为2019年4月29日,授予价格为45.09元/股。业绩考核要求2016-2018年净利润均值为基数,2019/2020年净利润增长率不低于100%、110%。2019-2021年股票期权成本摊销13450.22万元、11670.72万元、2472.81万元。 财务指标:报告期内,公司整体毛利率91.29%,同比提升0.53pp。销售费用率37.88%,同比下滑11.97pp,主要由于销售收入减少,销售服务费、会议费、运输费用减少所致。管理费用率17.67%,同比增长7.8pp,主要由于股权激励摊销费用等所致;应收账款为9.2亿元,同比减少5.12%;经营性现金流量净额为1.25亿元,同比增长68.15%。 盈利预测与投资评级:公司四联苗销售预计下半年有所恢复,重磅品种有望进入收获期。我们调整公司19-21年EPS为0.84、1.13、1.91元,8月5日收盘价PE分别为74、55、32倍。维持“审慎增持”评级。 风险提示:业绩不达预期;在研产品不达预期;行业政策变化。
康泰生物 医药生物 2019-08-08 62.40 73.10 -- 77.95 24.92%
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事件:公司19年半年度报告归母净利润同比下降9.84%。康泰生物发布19年半年度报告,实现营业收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;扣非归母净利润2.45亿元,同比下降10.00%;加权平均ROE为12.67%,业绩整体符合市场预期。 四联苗销量同比略有下滑,控费增效使销售费用率下降明显。分季度看,公司19Q2的单季度营业收入、归母净利润及扣非归母净利润的同比增速分别为-29.42%、-10.22%及-10.86%;公司第二季度业绩增速低于第一季度,这主要与18Q2业绩基数较高有关。分产品看,根据半年报披露,公司19H1各剂型乙肝疫苗实现营收约2.3亿元,与去年同期基本持平,预计贡献净利润约0.4亿元;根据中检院披露数据,公司四联苗19H1批签发90万支,预计终端销量超过180万支,较去年同期有所下滑,贡献净利润约2.3亿元;Hib疫苗19H1批签发106万支,预计终端销量约100万支,贡献净利润约0.15亿元;此外,公司17年股权激励及19年期权激励费用摊销约0.31亿元。期间费用方面,受益于增效控费,公司19H1销售费用率下降至37.88%,同比降低11.97pct;而受薪酬增加、激励费用与无形资产摊销增加、报废损失增加以及研发投入增加等影响,公司19H1管理与研发费用率上升至8.83%和8.84%,分别同比增加3.52pct和4.28pct。 四联苗全年销售有望稳健增长,23价肺炎疫苗即将上市销售。根据中检院披露数据,公司四联苗7月份批签发115万支,进一步缓解了供给紧张问题,我们预计,四联苗未来批签发有望逐步恢复正常节奏,终端销售将不再受制于批签发。同时,行业事件使公司四联苗18下半年销量基数较低,我们预计四联苗销售增速在19下半年将迎来明显改善,全年销量有望实现稳健增长。根据公司公告,公司正在开展城市更新单元项目,乙肝疫苗生产线因厂区搬迁而需要重新GMP认证,自19Q2开始已停止批签发,但公司已提前安排产能,储备库存足以满足后续需求。根据半年报披露,公司23价肺炎疫苗已向中检院申请批签发,我们预计有望从19下半年开始贡献利润,进一步丰厚公司业绩。 重磅品种陆续申报生产,公司未来业绩高增长值得期待。根据半年报披露,公司13价肺炎结合疫苗于19年6月获得III期临床总结报告,目前已提交药品注册批件预申请,准备申请药品注册批件,我们预计有望于20年获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)也已完成III期临床试验,目前正处于临床总结阶段,我们预计19年下半年申报生产,并有望于20年获批上市。公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价73.10元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为5.1%、23.4%、74.1%,净利润增速分别为27.5%、37.7%、80.8%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为73.10元,相当于2019年85倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2019-08-07 60.80 -- -- 77.95 28.21%
85.88 41.25% -- 详细
上半年收入下降24.07%,归母净利润下降9.84% 公司公告2019年半年报:收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;归母扣非后净利润2.45亿元,同比下降10%,公司整体业绩表现符合市场预期。展望全年,公司将继续优化网络营销网络布局,降本增效。考虑到公司上半年产品渠道库存持续优化,去年下半年基数较低,公司的批签发及供货持续提升,下半年业绩有望恢复增长,带动全年实现良好的业绩增长。 各细分产品板块均有一定下滑,四联苗7月份批签发大幅增加 分板块看:公司免疫规划疫苗收入0.35亿元,同比下降29.47%,毛利率小幅提升0.91%至37.09%;非免疫规划疫苗收入7.72亿元,同比下降23.75%,毛利率提升0.34%至93.77%。从上半年批签发看:公司乙肝疫苗批签发2140.69万剂,同比提升30.54%,行业占比提升16.54%至58.76%;Hib疫苗上半年批签发106.26万剂,同比下降23.27%,但由于巴斯德批签发大幅减少,公司占比提升3.47%至31.23%;麻风二联苗批签发161.09万剂,同比下降3.64%,行业占比下降20.82%至51.97%。重点品种四联苗上半年批签发90.47万支,同比下降62.17%,影响了公司上半年的供货和销售,但据最新的7月份批签发看,公司四联苗单月批签发达到115.42万支,超过上半年整体批签发,为下半年四联苗销售奠定了坚实的基础。受去年长生生物事件的影响,百白破疫苗批签发出现了明显的下降,下滑近20%,市场存在一定的短缺压力,四联苗可作为替代接种方案,有望促进销售。公司新品种23价肺炎疫苗已开始生产并申请批签发,有望在下半年贡献增量。 13价肺炎疫苗即将报产,定增助力产业化 公司作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,拥有在研品种25项。根据公司半年报:13价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床研究总结报告,报告显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,临床试验结果全面达到预设目标,目前公司已经准备申请药品注册批件,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,处于临床研究总结阶段。同时公司还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多个品种位于研发的各个阶段,公司有望迎来产品的持续收获期。报告期内,公司启动实施非公开发行股票项目,拟募集资金总额不超过30亿元,用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,为公司持续发展提供动力,进一步增强公司核心竞争力。 推出期权激励计划,利于进一步提升内部活力 公司3月份发布了2019年股票期权激励计划草案,是继2017年限制性股票激励方案后实施的第二期股权激励计划:计划采取期权的方式,授予数量3500万份,占公司总股本5.02%,首次授予3206.6万份,对象总人数为548人,包括公司公告本激励计划时在公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员和核心技术(业务)人员,有利于充分吸引和留住人才,调动员工的积极性,进一步提升内部活力促进公司发展。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.93、1.27及2.00元,对应PE分别为67、49及31倍.疫苗法的推出有利于行业优胜劣汰,公司的质量体系、品种优势更为凸显。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。
康泰生物 医药生物 2019-08-07 60.80 68.00 -- 77.95 28.21%
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事件: 8月2日,公司公告2019年半年报,报告期内公司实现营业收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;扣非归母净利润2.45亿元,同比下降10.00%,基本每股收益0.41元。 公司上半年受政策和产能影响业绩下滑,目前已基本恢复 受疫苗市场监管政策影响,公司上半年疫苗生产紧张,批签发数量受限,营业收入同比下降,公司一类苗实现收入0.35亿元,同比下降29.47%,二类苗实现收入7.72亿元,同比下降23.75%,其中四联苗上半年合计批签发90万支,结合前期市场存量,预计销售170余万支,实现收入近5亿元(2018H16.54亿)。目前公司产能已基本恢复,2019年7月实现四联苗批签发115.42万,Hib疫苗71.69万,预计下半年将恢复增长,全年利润有望保持稳定增长。 销售费用率显著下降,公司费用提振显效 2019年上半年,公司实现销售费用3.05亿,同比下降42.29%,销售费用率37.89%(2018H149.85%);管理费用0.71亿元,同比增长26.18%,管理费用率8.83%(2018H19.87%);研发投入0.37亿元,同比下降21.53%。公司费用率同比下降显著,其中销售费用率控制较好,控费增效成效突出,预计未来公司销售费用率将控制在合理水平。 四联苗全年有望恢复增长,在研疫苗进展顺利 在百白破疫苗短缺的背景下,公司四联苗产能恢复,7月份实现批签发115万支,未来将继续保持较好的生产供应节奏,全年四联苗销售有望实现超450万支,保障公司全年业绩增长。公司后续产品线丰富,吸附无细胞百白破疫苗预计年内获批;ACYW135脑膜炎球菌疫苗和冻干Hib结合疫苗处于审评中;13价肺炎结合疫苗已提交药品注册批件预申请,将根据CDE反馈准备上市申请,预计2020-2021年获批;冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)完成III期临床试验数据揭盲工作,年内有望提交上市申请,后续还有麻腮风-水痘等产品在研。 投资建议与盈利预测 康泰生物是国产疫苗龙头企业,预计公司19-21年营业收入分别为21.44/26.13/37.05亿元,归母净利润5.12/6.52/9.97亿元,EPS分别为0.80/1.02/1.56元/股,对应PE为78/61/40倍。考虑公司在研管线丰富,未来潜力较大,给予2019年85倍估值,对应目标价68元,维持增持评级。 风险提示 疫苗研发存在风险、疫苗上市进程存在不确定性;疫苗监管政策风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名