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康泰生物 医药生物 2020-02-11 106.48 113.05 0.24% 115.60 8.56% -- 115.60 8.56% -- 详细
点评:艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司,专注于开发基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新技术,在研产品包括RSV预防性疫苗、乙肝治疗性疫苗、1型糖尿病治疗性疫苗、新冠DNA疫苗等。根据公司公告,艾棣维欣在研RSV预防性疫苗BARS13,成功完成澳大利亚I期FIH(First-In-Human)临床,这是我国企业自主开发的唯一一个在临床阶段的RSV疫苗候选品种,也是全球首个从免疫学机理上解决VED(疫苗引起的肺部损伤)问题的创新疫苗,其还获得国家“十二五”重大新药创制等项目的重点支持。2020年1月,艾棣维欣与美国Inovio公司签订合作备忘录,宣布共同研发新冠DNA疫苗。 Inovio是DNA疫苗快速响应技术的全球领军企业,和艾滋病疫苗试验网络、MCDC、美国国立卫生研究院等部门及科研院所形成多年稳定紧密的合作关系。从DNA疫苗的研发角度来看,MERS-CoV与2019-nCoV存在很高相似性,而Inovio作为全球MERS疫苗最快开发速度的纪录保持者,被国际业界普遍认为是能够最快开发出新冠疫苗的企业。 根据Inovio与CEPI官网信息披露,艾棣维欣与Inovio共同开发的新冠DNA疫苗被命名为INO-4800,有望于2020年初夏之前进入人体试验阶段。目前Inovio已获得CEPI(流行病防范创新联盟)900万美元的资助,用于开发新冠DNA疫苗。根据公司公告,2020年2月4日,鹏鹞环保与艾棣维欣、俞庆龄(艾棣维欣董事长及总经理)签署《增资框架协议》,鹏鹞环保出资3000万元投资参股艾棣维欣,同样用以支持新冠DNA疫苗研发。 根据《战略合作协议书》约定,公司与艾棣维欣将组成工作小组,协调各方资源,研究开发新冠DNA疫苗,合作研发期限自本协议签订日期至产品完成中国全部临床研究为止。《战略合作协议书》仅为双方战略合作及产品合作开发的框架协议,涉及具体产品合作开发以及商业化有关的权利、义务,以及合作开发的有关技术成果归属,双方另行签订正式协议进行约定。 新冠疫情短期影响疫苗接种,公司全年业绩预计受影响有限。根据公开信息披露,新冠疫情期间,为减少人群聚集与疫情传播,国内疫苗接种暂时处于停滞状态,相关疫苗企业的短期业绩或将受到一定影响。但考虑到儿童疫苗(尤其是一类苗)接种的刚需性,在疫情过后,预计我国将迎来儿童疫苗的补种潮。由于多联苗能够有效减少儿童疫苗的接种针次,因此在疫苗的集中补种过程中,多联苗将表现出更加明显的竞争优势,公司四联苗销量也有望因此而出现明显反弹。我们预计,疫情对公司业绩的影响相对短期,从全年维度来看,公司业绩有望受影响不大。 在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年初申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价113.05元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-1.3%、37.1%、49.1%,净利润增速分别为32.4%、48.9%、75.5%,成长性突出,给予买入-A投资评级,6个月目标价为113.05元,相当于2020年85倍动态市盈率。 风险提示:疫情控制不及预期,疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
江琦 5
康泰生物 医药生物 2020-02-11 106.48 -- -- 115.60 8.56% -- 115.60 8.56% -- 详细
事件:2020年2月9日,公司公告与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署《战略合作协议书》,发挥各自优势共同致力于研发新冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗。 战略合作开发新型冠状病毒疫苗,助力攻克疫情!2019年底新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情在武汉爆发并蔓延至全国,公司与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署《战略合作协议书》拟发挥各自优势共同致力于研发新冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗。艾棣维欣(AdvaccineBiotechnologyCo.)是一家创新型疫苗研发企业,主要基于“免疫耐受”和“免疫激活”等疫苗开发技术平台设计开发精准、有效的预防性及治疗性疫苗,由复旦大学荣誉教授、中国知名的DNA疫苗专家王宾先生等人联合创办。艾棣维欣此前已与InovioPharmaceuticals合作推进在中国开发针对新冠状病毒的INO-4800疫苗,具备一定的研发实力和基础。该项目的推进有利于加快新冠DNA疫苗的研发,为疫情防控积极贡献科研力量疫苗研发具备战略意义,新型冠状病毒疫苗不会缺席,但可能会迟到。疫苗研制是一个复杂、科学而严谨的过程,从制备疫苗株、审批、动物实验到临床试验尚需一定时日,时效性方面有一定挑战。但研制疫苗对抗击疫情战略意义重大,是防治疫情的有效措施之一。 2020年我们预计受益于竞争格局优化、联苗替代率上升、产品升级等四联苗有望继续实现稳定增长。此外,在研重磅产品顺利推进研发进度,13价肺炎疫苗已申报生产,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年后有望逐步上市,2021年起大品种有望逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为23.13、29.36、45.84亿元,同比增长14.70%、26.91%、56.14%,归母净利润为5.78、8.15、13.72亿元,同比增长32.60%、41.02%、68.36%,对应EPS为0.90、1.23、2.03元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来二年13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2020-02-11 106.48 -- -- 115.60 8.56% -- 115.60 8.56% -- 详细
事件: 公司公告,近日与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署了《战略合作协议书》,为加快新冠状病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗的研发,公司与艾棣维欣拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA 疫苗。 点评: 艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司。其创始人为中国知名的DNA 疫苗专家王宾博士,目前拥有近40 人的研发团队,已经在疫苗和创新性生物制品领域拥有国际领先的开发技术。公司专注于开发基因工程疫苗、DNA 疫苗、新型疫苗佐剂等创新技术,在研产品包括重组呼吸道合胞病毒肺炎疫苗、乙肝治疗性疫苗、新型冠状病毒DNA 疫苗等。公司利用Treg 免疫调控技术平台开发出了一系列针对传染性疾病、自身免疫性疾病和癌症在内的预防性/治疗性疫苗产品,其中重磅品种RSV 疫苗已经在海外启动临床实验,研发进度全球领先。 公司间接参与国际合作,利用各方优势加快新冠病毒肺炎疫苗的研发。艾棣维欣新冠肺炎疫苗技术或来源于美国MERS-CoV 疫苗研发企业Inovio。2020 年1 月30 日Inovio 疫苗公司宣布与艾棣维欣携手,加快在中国开发冠状病毒株(2019-nCoV)疫苗。Inovio 的新型冠状病毒疫苗已经在美国开始临床前测试和准备,并计划与艾棣维欣携手在中国进行临床一期。Inovio 是全球首家针对相关冠状病毒MERS-CoV 的疫苗用于人体试验的公司之一,并已在中东地区启动二期临床试验。康泰生物与艾棣维欣合作,有望利用双方优势,加快DNA 疫苗尤其是临床急需新型冠状病毒肺炎疫苗在中国研发上市的进程。同时有利于加强公司创新疫苗的研发实力。 新冠肺炎疫情有望提升大众疫苗接种意愿。疫情对大众疫苗接种起到良好的宣教和警示作用,虽然疫情期间大部分儿童疫苗可能推迟接种,但我们预计疫情结束后有望出现儿童疫苗补接种需求的集中释放;同时预计13价肺炎、23价肺炎、流感疫苗等消费型二类苗接种意愿的攀升。 盈利预测与估值:维持19-21年EPS0.89/1.36/2.22元,分别同比增长32%/52%/64%。现价对应19-21年PE 为114/75/46倍。20-22年进入重磅新品集中上市期,维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
康泰生物 医药生物 2020-01-14 89.78 -- -- 115.60 28.76%
115.60 28.76% -- 详细
全年业绩前低后高,批签发逐步恢复。2019Q4实现归母净利润1.19-1.59亿元,同比增长100%-168%。19年上半年受疫苗事件影响,批签发量较少,下半年逐步恢复。公司19年业绩呈现前低后高,Q1/Q2/Q3/Q4各单季度归母净利润分别同比-8.65%/-10.86%/+98.99%/+100%~168%。 四联苗实现微幅增长,销售费用率预计大幅降低。全年四联苗批签发477万支,预计实现销量450万支,同比+6%;10μg乙肝批签发1909万支,同比-25%;20μg乙肝批签发201万支,同比-61%;60μg乙肝批签发29万支,同比-60%;Hib疫苗批签发217万支,同比-43%;麻风疫苗批签发210万支,同比-3%。23价肺炎疫苗批签发89.26万支。公司18年以来积极进行营销调整,对推广商施行精细化管理,纳入核心推广商并实施期权激励,显著降低销售费用,18年公司销售费用率接近50%,预计19年降低至40%。 国内研发布局最为全面的疫苗企业,未来2~3年新品种集中上市。13价肺炎疫苗报产已受理,预计进入优先审评;二倍体狂苗已取得临床总结报告,有望20年报产;IPV、EV71疫苗处于3期临床阶段,有望21-22年获批。另外,公司的组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗、鼻喷乙肝疫苗、五联苗等突破性重磅疫苗产品均处于不同临床阶段,十年研发积淀,重磅产品研发即将进入收获期。 盈利预测与估值:2020年起公司四联苗将改换预灌封剂型,价格调整,叠加乙肝疫苗等多个二类苗品种在部分省份中标价格上涨,上调19-21年EPS至0.89/1.40/2.23元(原0.86/1.16/2.04),分别同比增长32%/57%/59%。现价对应19-21年PE为100/64/40倍。20-22年进入重磅新品集中上市期,维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
江琦 5
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 -- -- 115.60 29.81%
115.60 29.81% -- 详细
事件:2020年1月9日,公司发布2019年年度业绩预告。2019年预计实现归母净利润5.5亿元-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%;其中预计非经常性损益的金额约为4,579.98万元,去年同期为2,221.55万元。 四联苗销售情况良好,带动业绩恢复增长。2019年全年预计实现归母净利润中值约5.7亿元(30.83%+),扣除非经常性损益后归母净利润约为5.24亿元(26.78%+),同2018年相比恢复稳健增长。我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、费用管控优化等有关。分季度看,2019年第四季度实现归母净利润1.19亿元-1.59亿元,同比大幅增长100%-167.5%,我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、2018Q4受行业狂苗事件影响基数较小等有关。 2019年预计四联苗实现销售400-450万支,恢复小幅增长。2019年全年批签发数据显示,公司四联苗批签发477.29万瓶,其中下半年批签发385万瓶左右;23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶,占整体23价肺炎疫苗签发市场的9.43%,为2019年新获批签发;乙肝疫苗批签发约2141万支,占2019年签发的30%左右。我们预计2019年四联苗实现销售400-450万支,下半年逐步恢复增长。2020年受益于竞争格局优化、联苗替代率上升、产品升级等四联苗有望继续实现稳定增长。 在研重磅产品顺利推进研发进度,13价肺炎疫苗已进入预申报生产流程,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年-2021年有望逐步上市,2021年起大品种有望逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:参考2019年业绩预告,我们预计2019-2021年公司营业收入为23.13、29.36、45.84亿元,同比增长14.70%、26.91%、56.14%,归母净利润为5.78、8.15、13.72亿元,同比增长32.60%、41.02%、68.36%,对应EPS为0.90、1.23、2.03元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来二年13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 94.40 -- 115.60 29.81%
115.60 29.81% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告:预计实现归母净利润5.5亿-5.9亿,同比增长26.24%-35.42%。 业绩略高于预期,费用水平优化,利润端保障增长根据业绩预告,2019年归母净利润中值5.7亿,同比增长30.83%,略超市场预期。预计扣非归母净利润5.04-5.44亿,同比增长21.94%-31.62%。2019Q4实现归母净利润1.19-1.59亿元,同比增长100.31%-167.55%,2018年受到疫苗案影响,业绩先高后低(2018Q1/Q2/Q3/Q4归母净利分别为1.10/1.76/0.90/0.59亿),随着行业负面事件的逐步消化,2019年公司业绩改善,费用水平优化,利润端实现较高增长,(2019Q1/Q2/Q3/Q4归母净利分别为1.00/1.58/1.73/1.19-1.59亿)。 四联苗批签发进一步放量,2020年增长可期公司2019年合计批签发3134.46万,同比下降26.05%。其中乙肝疫苗2140.69万(-31.50%),麻风减毒疫苗210.59万(-3.31%),Hib疫苗216.62万(-43.09%),四联苗477.29万(-7.35%),23价肺炎多糖疫苗89.26万。公司主力产品四联苗2019年下半年恢复高基数,2019年预计实现450万支收入,收入贡献约12亿,11/12月的224.95万份批签发为2020年的进一步增长奠定基础。 后续新品陆续上市,13价肺炎球菌结合疫苗进度领先公司13价肺炎球菌结合疫苗目前处于上市申请阶段,有望2020年底获批,2021年实现上市放量;冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)预计2021年获批;公司13价肺炎球菌疫苗和人二倍体狂苗产能设计充分,均属于重磅产品。此外,公司水痘减毒疫苗、IPV、EV71、组分百白破、麻腮风-水痘四联苗等后续重磅品种也将进一步支撑公司长期发展。 投资建议与盈利预测考虑公司业绩优化以及13价肺炎球菌结合疫苗有望2021年实现销售,我们上调业绩,预计公司2019-2021年营业收入为22.27/27.40/45.46亿元,归母净利润为5.75/7.55/13.31亿元,2019-2021年EPS分别为0.90/1.18/2.08元,公司后续在研管线丰富,基于2020年给予80倍PE,上调目标价94.4,维持增持评级。 风险提示疫苗研发存在风险、疫苗上市进程存在不确定性、疫苗监管政策风险。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 -- -- 115.60 29.81%
115.60 29.81% -- 详细
2019年业绩增长26.24%-35.42% 公司公告2019年业绩预告,实现归属于上市公司股东净利润5.5-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%,符合市场预期,若取中值5.7亿元,则19Q4业绩为1.39亿元,同比增长133.92%,主要原因是核心的疫苗销售持续保持良好水平,另一方面是去年四季度有非经常损益导致基数较低,公司全年业绩快速增长主要是费用管控持续优化,产品盈利水平提升所致。 四联苗渐入佳境,23价肺炎疫苗逐步起量 公司核心的四联苗销售预计渐入佳境,从批签发角度看,2019全年合计达到426万剂,Q1-Q4各季度分别为0、90.47、161.88、173.25万剂,数量环比持续提升,反映销售渐入佳境,受去年长生生物事件的影响,百白破疫苗批签发出现了明显的下降,对四联苗的销售有所促进,我们预计全年四联苗销量在450万剂左右。其他品种方面,23价肺炎疫苗从三季度开始获得批签发,2019年获得89万剂批签发,预计今年有望持续上量。 13价肺炎疫苗已报产,定增助力产业化 公司作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,拥有在研品种25项,开始步入大品种收获期。13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床研究总结显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,临床试验结果全面达到预设目标,目前报产已经得到受理,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得Ⅲ期临床试验总计报告,后续将准备报产。根据公司半年报披露,公司还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多个品种位于研发的各个阶段,公司有望迎来产品的持续收获期。报告期内,公司启动实施非公开发行股票项目,拟募集资金总额不超过30亿元,用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,为公司持续发展提供动力,进一步增强公司核心竞争力。 推出期权激励计划,利于进一步提升内部活力 公司3月份发布了2019年股票期权激励计划草案,是继2017年限制性股票激励方案后实施的第二期股权激励计划,对象总人数为548人,包括公司公告本激励计划时在公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员和核心技术(业务)人员,有利于充分吸引和留住人才,调动员工的积极性,进一步提升内部活力促进公司发展。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 根据公司业绩预告,我们小幅调整公司预期,预计公司2019-2021年EPS分别为0.89、1.24及1.96元,对应PE分别为99、71及45倍。疫苗法的推出有利于行业优胜劣汰,公司的质量体系、品种优势更为凸显。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:13价肺炎疫苗等获批进展低于预期,研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 99.75 -- 115.60 29.81%
115.60 29.81% -- 详细
事件:康泰生物发布2019年业绩预告,预计公司2019年实现归母净利润5.5-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%,业绩略超市场预期。 点评:公司预计2019年非经常损益金额约0.46亿元,据此测算,预计公司2019年实现扣非归母净利润5.04-5.44亿元,同比增长21.94-31.62%。分季度看,以业绩预告中位数测算,预计公司19Q4实现归母净利润1.39亿元,同比增长133.92%;扣非归母净利润1.08亿元,同比增长96.53%,延续19Q3的业绩高增长态势,而这主要与公司核心品种四联苗的持续快速放量有关。 四联苗有望迎来量价齐升,23价肺炎贡献业绩增量。根据中检院披露数据,公司四联苗2019年批签发量为477万支,上半年受行业事件影响,批签发量仅90万支;下半年批签发恢复正常,批签发量达到387万支。根据公司公告,预计四联苗2019年实际销量约450万支,受益于竞争品种缺货,2020年销量有望达到600万支,同时《疫苗管理法》的实施为四联苗带来提价预期,其有望在2020年进入量价齐升阶段。根据中检院披露数据,公司23价肺炎疫苗2019年批签发量为89万支,但受限于当年准入省份数量较少,预计实际销量仅在10万支左右,利润贡献有限。但随着2020年初各省份市场准入的完成,公司23价肺炎疫苗的2020年销量有望超过100万支。乙肝疫苗方面,根据公司公告,受厂区搬迁影响,公司自19Q2停止批签发,但目前库存充足,预计终端销售保持稳定;其中公司独家60μg乙肝疫苗2019年销量预计约80万支,2020年销量有望维持稳健增长。根据中检院披露数据,公司Hib疫苗2019年批签发量为217万支,预计实际销量超200万支;在多联替代的行业趋势下,Hib疫苗终端销售相对承压。 在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年初申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价99.75元。根据公司业绩预告,考虑2019年期权激励费用摊销,我们上调公司盈利预测,预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-1.3%、39.1%、65.1%,净利润增速分别为32.4%、48.9%、75.5%,成长性突出;给予买入-A投资评级,上调6个月目标价为99.75元,相当于2020年75倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 -- -- 115.60 29.81%
115.60 29.81% -- 详细
一、事件概述 公司公布2019业绩预告,2019年实现归母净利润5.5-5.9亿元,同比增长26%-35%。 二、分析与判断 业绩略超预期,四联苗销售良好驱动业绩增长。 Q4单季度实现净利润1.2-1.6亿元。主要核心品种四联苗销售良好增长,驱动业绩增长。中检院批签数据显示,四联苗2019年批签发409万支(其中Q4批签发157万支)。19年百白破供不应求,多地区缺货,四联苗销售形势良好,我们预计公司全年实现销售450万支左右,预计2020年百白破供给缺口持续存在,公司四联苗销售有望达到550万支以上(产能500万支+部分存货),中检院批签数据显示,乙肝疫苗批签发合计约2210万支,23价肺炎疫苗批签发约89万瓶,23价肺炎正式放量增长预计从2020年开始。 研发迈入收获期。 13价肺炎球菌疫苗已申报上市,有望于2020年底2021年初获批上市。13价肺炎进度上仅次于沃森生物,沃森生物13价肺炎近期已获批上市;预计康泰13价肺炎有望于2020年底2021年初获批上市。二倍体狂犬病疫苗有望很快申报上市,也有望与2020年底或2021年初获批上市。IPV疫苗处于临床III期,IPV疫苗将替代OPV。此外,在研重要品种还包括HPV疫苗、组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、五价轮状疫苗等。 三、投资建议 暂不调整盈利预测,我们预计公司2019-2021 年归母净利润同比增速分别为27.3%/46.2%/83.1%,对应EPS分别为0.87/1.27/2.33元,当前股价对应2019-2021年PE分别为101/69/38倍,目前处于估值中枢上部。预计2020年百白破供给缺口持续存在,公司四联苗销售形势良好,四联苗销售20年有望超预期,中长期来看,大品种13价肺炎结合疫苗和二倍体狂犬有望于2020年底或2021年初获批,公司作为国内研发管线最为丰富的疫苗企业,即将进入收获期,发展空间广阔,可以享有一定的估值溢价。维持“谨慎推荐”评级。 三、 四、风险提示: 四联苗销售不及预期,研发进展不及预期的,监管政策趋严。
康泰生物 医药生物 2019-12-12 85.39 114.72 1.72% 91.50 7.16%
115.60 35.38% -- 详细
事件:公司公告近日自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局的《受理通知书》,受理号:CXSS1900046。我们判断后续公司13价肺炎有望进入优先审评,预计20年有望获批。 点评: 13价肺炎报产获受理,进入技术审评流程。公司13价肺炎2004年开始立项,14年获批临床,16年9月开启PCV-13临床3期,试验方案是与辉瑞的PCV-13进口品种头对头的临床研究,19年1月揭盲,19年6月临床总结报告完成,经过预沟通后19年10月申报生产,19年12月获药监局受理,标志着13价肺炎开启技术审评流程。作为市场紧缺的儿童用疫苗品种,我们预测公司13价肺炎有望纳入优先审评,审评审批顺利话我们预计20年有望获批。 国内百亿市场,康泰PCV-13收入规模有望突破20亿元。康泰13价覆盖到71月龄(辉瑞15月龄以内,2,4,6月龄基础三剂次,12-15月龄加强1次),免疫程序也比辉瑞产品灵活:2月龄4剂次,7-11月龄3剂次;12-35月龄2剂次,2-5周岁1剂次。价格方面,辉瑞原研品种沛儿中标价为698元/支,我们预计公司定价500元/支。仅考虑新生儿增量市场,参考国内2类疫苗Hib相关疫苗市场渗透率30%左右,我们预计PCV-13渗透率有望达30%,国内每年新生儿1500万计算,每年增量市场450万人份,每人份2000元,国内新生儿市场90亿元;内共有5家企业产品进入临床阶段,其中进展最快的是沃森生物,康泰13价预计20年获批,将成为第3家获批上市的企业(包括外资)。兰州所处在3期临床。预计5年内最多3家企业与康泰竞争(包括外资)。假设康泰13价肺炎疫苗国内市场份额25%左右,预计销售收入将突破20亿,有望贡献10亿以上净利润。公司一期产能1000万剂次已建成,考虑到全球市场巨大需求,公司规划了二期产能2000-3000万剂次,预计2-3年内建成。 盈利预测与投资建议。预计19-21年净利润5.5/8.7/15.5亿元,同比增速27%/58%/78%,中长期观点不变。19开始重磅品种陆续报产,20年有望进入获批阶段,20年合理估值740亿元(20PE85X),21年合理估值1000亿元(21PE65X),仅考虑疫苗,中期看1500亿市值,若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 93.00 -- 91.50 10.39%
115.60 39.46% -- 详细
事件: 公司公告,全资子公司民海生物研发的 13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》,受理号: CXSS1900046国。 点评: 根据公司临床登记方案,预计公司 13价肺炎疫苗申报年龄范围为 6周-71月龄,接种程序为 6周-6月龄 4剂、 7月-11月龄 3剂、12-23月龄 2剂、 24-71月龄 1剂。公司 13价肺炎疫苗于 19年 6月收到 III 期临床总结报告, 10月底正式递交上市申请,目前获得受理,申报过程进展顺利,有望 20年底获批上市,考虑到疫苗生产及批签发周期,预计 21Q2正式上市销售。我国 13价肺炎疫苗市场空间广阔,按市场渗透率 30%测算,每年增量市场空间超百亿元;同时辉瑞 13价肺炎疫苗仅在国内获批小年龄组, 按 7月-11月龄、 12月-23月龄、24月-71月龄市场渗透率分别为 25%、 20%、 10%测算,则大年龄组存量市场空间同样超百亿元。我们预计,公司 13价肺炎疫苗上市后,有望凭借销售优势后来居上。 四联苗持续快速放量, 23价肺炎贡献业绩增量。 根据中检院披露数据,公司四联苗 1-11月份批签发 353万支,其中 11月份批签发 100万支,四联苗批签发已回归正轨;根据三季报披露数据,四联苗前三季度销量约 310-320万支,预计全年销量约 450万支。考虑到明年三联苗供给有限,市场竞争格局向好,预计四联苗 20年销量有望达到600万支。根据公司公告与中检院数据,公司 23价肺炎疫苗于 8月13日获得首次批签发,且首次批签发量即达到 89万支,足以满足全年需求;目前已获得山东、河南、安徽等省份的准入资格,由于尚处于市场导入期,预计全年销量有望达到 30万支;随着市场导入的有序推进,尤其是年底各省份招投标的广泛开展, 参考竞争企业之前市场放量节奏,预计公司 23价肺炎疫苗 20年销量有望超 100万支。此外,公司新厂区 GMP 认证有望在明年下半年完成,目前公司乙肝疫苗库存充分,预计不会出现明显业绩空白期。 在研管线有序推进,未来高增长可期。 根据公司公告,狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于 19年 8月完成 III 期临床试验总结报告,预计 20年初申报生产,并有望于 21年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司 IPV 与重组 EV71疫苗临床试验有序开展,并且 IPV 已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 93.00元。考虑 2019年期权激励费用摊销,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为 2.5%、 30.5%、 59.3%,净利润增速分别为 27.5%、 44.2%、 72.4%,成长性突出;给予买入-A 投资评级, 6个月目标价为 93.00元,相当于 2020年 75倍动态市盈率。 风险提示: 疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
江琦 5
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 -- -- 91.50 10.39%
115.60 39.46% -- 详细
事件: 2019年 12月 9日,公司公告 13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理,受理号 CXSS1900046国。 重磅爆款正式报产, 有望于 2020-2021年获批上市。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。据 WHO 估计,全球每年有 160万人死于肺炎球菌感染,其中 46万幼儿;我国每年大约有 174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染,其中 3万名儿童夭折。肺炎球菌疫苗可用于血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎、菌血症)以及肺炎等,预防效果明显。辉瑞的 7价和 13价疫苗沛儿系列是全球疫苗销量冠军, 2018年合计销量达到 58亿美元(3.6%+) 。 国内 13价肺炎球菌疫苗供不应求,目前仅原研沛儿 13在 2018年批签发 384.75万支。 按照沛儿获批的 6周龄至 15月龄婴幼儿接种、 4针常规免疫接种程序(2、 4、 6月龄进行基础免疫, 12-15月龄加强免疫) 、 698元/针的价格计算,我们认为 13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到 71亿元(15%渗透率)。康泰生物 13价肺炎球菌疫苗正式申报生产,我们预计进度顺利则有望于 2020年获批上市、 2021年开始销售贡献较大增量业绩, 分享国内巨大的潜力市场。 后续进度最快的竞争对手刚开始进入临床Ⅲ期, 具备较大优势领先优势。 我们梳理了目前多价肺炎球菌结合疫苗的研发情况,后续在研企业中兰州所 2019年 9月登记进入临床Ⅲ期,智飞生物、北京科兴等处于临床Ⅰ期阶段,预计第三家国产企业申报生产需要 2年左右的时间,市场空间足够同时竞争格局良好。 展望 2020年, 我们认为公司核心产品四联苗有望保持较快增长, 23价肺炎球菌疫苗贡献一定增量, 在研 13价肺炎疫苗、 人用二倍体狂苗(人二倍体细胞) 等重磅产品有望陆续取得突破,长期成长性强。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2019-2021年公司营业收入为 23.74、28.64、 43.97亿元,同比增长 17.73%、 20.62%、 53.52%; 归母净利润为 6.04、 7.91、 13.04亿元,同比增长 38.66%、 30.93%、 64.81%,对应 EPS 为 0.89、 1.17、 1.92元。 公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年 13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示: 核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 -- -- 91.50 10.39%
115.60 39.46% -- 详细
公司13价肺炎球菌结合疫苗上市申请获得正式受理。公司发布公告披露,其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号为CXSS1900046国,获得受理后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准上市。基于国内上市申请历史评审经验,如果公司产品于2020年底或21年年初成功获得生产批件,将成为国内第二个上市的国产13价肺炎球菌结合疫苗。 13价肺炎球菌结合疫苗位居全球畅销疫苗品种之首,商业化价值较大。辉瑞的Prevnar13是目前全球最为畅销的重磅疫苗,根据辉瑞年报披露,2018年销售额为58.02亿美元,是全球销售额前十的药品中唯一的疫苗产品,其中美国市场与美国外市场销售额分别约34亿美元、24亿元。根据中检院披露,2018年Prevnar13于国内获得批签发量384.8万支,产值总额约26.86亿元。国内新生儿接种率仍有较大提升空间,未来市场潜力较大。 公司研发管线梯队丰富,已步入集中收获期。公司现有在研项目23项,无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置。根据公司公告,公司核心在研产品13价肺炎球菌结合疫苗上市申请已获得正式受理,人二倍体细胞狂犬病疫苗已于19年8月获得临床总结报告,明年起有望陆续获批上市,研发管线将进入集中收获期,公司的价值有望得到重估。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年的归母净利润分别为5.89亿元、8.29亿元、21.45亿元,暂不考虑未来定增摊薄影响,对应当前市值的PE分别为89X/63X/24X,维持公司此前合理价值约91元/股的观点不变,给予买入评级。 l 风险提示:产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期;定增预案需股东大会表决与证监会核准,存在不确定性。
康泰生物 医药生物 2019-11-07 85.11 -- -- 93.85 10.27%
107.80 26.66%
详细
四联苗批签发恢复良好,23价肺炎上市有一定贡献。公司Q3单季度实现收入5.87亿元(+35%),扣非净利润1.7亿元(+99%)。收入端增长主要得益于核心产品四联苗Q3批签发恢复良好,前三季度批签发215万支,其中7~9月批签发161万支,相比去年Q3略有增长,预计前三季度实现收入8~9亿元。今年在默沙东五联苗、百白破疫苗、三联苗均供应紧张的情况下,公司四联苗销售形势良好,全年有望实现销售450万支左右,同比增长约7%。23价肺炎、Hib、乙肝等品种前三季度实现收入约5亿元。另外23价肺炎疫苗于8月获得批签发89万支,预计贡献了一定收入增量。 营销改革卓有成效,销售费用率明显降低。18年公司销售费用率接近50%,处于行业偏高水平。19年以来公司进行营销调整,前三季度销售费用率降低至39.5%,是前三季度利润超预期的主要因素之一,且预计未来仍有下降空间。公司经营性现金流改善,应收账款周转率下降至1.45(同期2.01),预计由于直销占比提升所致。Q1~3管理费用同比增加2000多万元,预计主要为员工激励费用。研发费用同比增长48%,占收入比重上升至9%。 国内研发布局最为全面的疫苗企业,未来2~3年新品种集中上市。13价肺炎疫苗已处于预沟通阶段,报产在即;二倍体狂苗已取得临床总结报告,有望年底前报产;IPV、EV71疫苗处于3期临床阶段,有望21-22年获批。另外,公司的组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗、鼻喷乙肝疫苗、五联苗等突破性重磅疫苗产品均处于不同临床阶段,十年研发积淀,重磅产品研发即将进入收获期。 盈利预测与估值:20-22年将有若干重磅新品陆续上市,进入业绩高速增长期。考虑到增发摊薄,调整19-21年EPS至0.86/1.16/2.04(原0.87/1.17/2.07元),分别同比增长27%/35%/76%。现价对应19-21年PE为101/75/42倍。维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
康泰生物 医药生物 2019-11-04 87.00 -- -- 93.85 7.87%
107.80 23.91%
详细
事件:2019年10月29日,公司发布2019年三季报,2019Q1-Q3营业收入13.94亿元(-7.05%),归母净利润4.31亿元(+14.53%),扣非归母净利润4.16亿元(+16.07%)。2019Q3营收5.87亿元(+34.46%),归母净利润1.73亿元(92.21%),扣非归母净利润1.71亿元(+98.99%)业绩符合预期。 四联苗销量大幅提升,公司销售费用有所下滑。公司2019Q3业绩驱动的核心因素是四联苗高速增长。四联苗上半年由于批签发原因影响销售,三季度逐步恢复,公司2019Q3单季度四联苗批签发161.88万只(上半年仅90万只),我们预计Q3单季度销量超100万支,全年预计450万只左右,2020年仍有望持续增长。此外公司23价肺炎疫苗批签发89万只,有望持续贡献业绩增量。公司前三季度毛利率91.89%,基本与去年持平,净利润率达30.90%,相比去年全年提升9.30个百分点,主要由于公司销售费用率大幅降低,2019前三季度销售费用率为39.50%,相比去年全年下降10.35个百分点,考虑到Q3每个月激励费用预计约2000万元,实际销售费用率随着公司产品体量增大及预期大品种陆续获批,终端销售推广费用有所下降。 13价肺炎疫苗申报在即,三代狂苗持续推进。公司13价肺炎疫苗完成申报前沟通,预计于近期申报上市,并且有望于2020年下半年或2021年上半年获批上市,公司进度位于国内第二。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,该产品有望于今年年底申报上市。公司IPV疫苗处于临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。此外,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗均快速推进,进一步提升公司产品市场空间。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为22.73/25.81/37.73亿元,归母净利润为5.69/8.02/14.10亿元,对应PE为94X/66X/38X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名