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康泰生物 医药生物 2019-12-12 85.39 114.72 28.05% 91.50 7.16% -- 91.50 7.16% -- 详细
事件:公司公告近日自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局的《受理通知书》,受理号:CXSS1900046。我们判断后续公司13价肺炎有望进入优先审评,预计20年有望获批。 点评: 13价肺炎报产获受理,进入技术审评流程。公司13价肺炎2004年开始立项,14年获批临床,16年9月开启PCV-13临床3期,试验方案是与辉瑞的PCV-13进口品种头对头的临床研究,19年1月揭盲,19年6月临床总结报告完成,经过预沟通后19年10月申报生产,19年12月获药监局受理,标志着13价肺炎开启技术审评流程。作为市场紧缺的儿童用疫苗品种,我们预测公司13价肺炎有望纳入优先审评,审评审批顺利话我们预计20年有望获批。 国内百亿市场,康泰PCV-13收入规模有望突破20亿元。康泰13价覆盖到71月龄(辉瑞15月龄以内,2,4,6月龄基础三剂次,12-15月龄加强1次),免疫程序也比辉瑞产品灵活:2月龄4剂次,7-11月龄3剂次;12-35月龄2剂次,2-5周岁1剂次。价格方面,辉瑞原研品种沛儿中标价为698元/支,我们预计公司定价500元/支。仅考虑新生儿增量市场,参考国内2类疫苗Hib相关疫苗市场渗透率30%左右,我们预计PCV-13渗透率有望达30%,国内每年新生儿1500万计算,每年增量市场450万人份,每人份2000元,国内新生儿市场90亿元;内共有5家企业产品进入临床阶段,其中进展最快的是沃森生物,康泰13价预计20年获批,将成为第3家获批上市的企业(包括外资)。兰州所处在3期临床。预计5年内最多3家企业与康泰竞争(包括外资)。假设康泰13价肺炎疫苗国内市场份额25%左右,预计销售收入将突破20亿,有望贡献10亿以上净利润。公司一期产能1000万剂次已建成,考虑到全球市场巨大需求,公司规划了二期产能2000-3000万剂次,预计2-3年内建成。 盈利预测与投资建议。预计19-21年净利润5.5/8.7/15.5亿元,同比增速27%/58%/78%,中长期观点不变。19开始重磅品种陆续报产,20年有望进入获批阶段,20年合理估值740亿元(20PE85X),21年合理估值1000亿元(21PE65X),仅考虑疫苗,中期看1500亿市值,若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 93.00 3.81% 91.50 10.39% -- 91.50 10.39% -- 详细
事件: 公司公告,全资子公司民海生物研发的 13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》,受理号: CXSS1900046国。 点评: 根据公司临床登记方案,预计公司 13价肺炎疫苗申报年龄范围为 6周-71月龄,接种程序为 6周-6月龄 4剂、 7月-11月龄 3剂、12-23月龄 2剂、 24-71月龄 1剂。公司 13价肺炎疫苗于 19年 6月收到 III 期临床总结报告, 10月底正式递交上市申请,目前获得受理,申报过程进展顺利,有望 20年底获批上市,考虑到疫苗生产及批签发周期,预计 21Q2正式上市销售。我国 13价肺炎疫苗市场空间广阔,按市场渗透率 30%测算,每年增量市场空间超百亿元;同时辉瑞 13价肺炎疫苗仅在国内获批小年龄组, 按 7月-11月龄、 12月-23月龄、24月-71月龄市场渗透率分别为 25%、 20%、 10%测算,则大年龄组存量市场空间同样超百亿元。我们预计,公司 13价肺炎疫苗上市后,有望凭借销售优势后来居上。 四联苗持续快速放量, 23价肺炎贡献业绩增量。 根据中检院披露数据,公司四联苗 1-11月份批签发 353万支,其中 11月份批签发 100万支,四联苗批签发已回归正轨;根据三季报披露数据,四联苗前三季度销量约 310-320万支,预计全年销量约 450万支。考虑到明年三联苗供给有限,市场竞争格局向好,预计四联苗 20年销量有望达到600万支。根据公司公告与中检院数据,公司 23价肺炎疫苗于 8月13日获得首次批签发,且首次批签发量即达到 89万支,足以满足全年需求;目前已获得山东、河南、安徽等省份的准入资格,由于尚处于市场导入期,预计全年销量有望达到 30万支;随着市场导入的有序推进,尤其是年底各省份招投标的广泛开展, 参考竞争企业之前市场放量节奏,预计公司 23价肺炎疫苗 20年销量有望超 100万支。此外,公司新厂区 GMP 认证有望在明年下半年完成,目前公司乙肝疫苗库存充分,预计不会出现明显业绩空白期。 在研管线有序推进,未来高增长可期。 根据公司公告,狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于 19年 8月完成 III 期临床试验总结报告,预计 20年初申报生产,并有望于 21年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司 IPV 与重组 EV71疫苗临床试验有序开展,并且 IPV 已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 93.00元。考虑 2019年期权激励费用摊销,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为 2.5%、 30.5%、 59.3%,净利润增速分别为 27.5%、 44.2%、 72.4%,成长性突出;给予买入-A 投资评级, 6个月目标价为 93.00元,相当于 2020年 75倍动态市盈率。 风险提示: 疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
江琦 7 2
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 -- -- 91.50 10.39% -- 91.50 10.39% -- 详细
事件: 2019年 12月 9日,公司公告 13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理,受理号 CXSS1900046国。 重磅爆款正式报产, 有望于 2020-2021年获批上市。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。据 WHO 估计,全球每年有 160万人死于肺炎球菌感染,其中 46万幼儿;我国每年大约有 174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染,其中 3万名儿童夭折。肺炎球菌疫苗可用于血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎、菌血症)以及肺炎等,预防效果明显。辉瑞的 7价和 13价疫苗沛儿系列是全球疫苗销量冠军, 2018年合计销量达到 58亿美元(3.6%+) 。 国内 13价肺炎球菌疫苗供不应求,目前仅原研沛儿 13在 2018年批签发 384.75万支。 按照沛儿获批的 6周龄至 15月龄婴幼儿接种、 4针常规免疫接种程序(2、 4、 6月龄进行基础免疫, 12-15月龄加强免疫) 、 698元/针的价格计算,我们认为 13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到 71亿元(15%渗透率)。康泰生物 13价肺炎球菌疫苗正式申报生产,我们预计进度顺利则有望于 2020年获批上市、 2021年开始销售贡献较大增量业绩, 分享国内巨大的潜力市场。 后续进度最快的竞争对手刚开始进入临床Ⅲ期, 具备较大优势领先优势。 我们梳理了目前多价肺炎球菌结合疫苗的研发情况,后续在研企业中兰州所 2019年 9月登记进入临床Ⅲ期,智飞生物、北京科兴等处于临床Ⅰ期阶段,预计第三家国产企业申报生产需要 2年左右的时间,市场空间足够同时竞争格局良好。 展望 2020年, 我们认为公司核心产品四联苗有望保持较快增长, 23价肺炎球菌疫苗贡献一定增量, 在研 13价肺炎疫苗、 人用二倍体狂苗(人二倍体细胞) 等重磅产品有望陆续取得突破,长期成长性强。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2019-2021年公司营业收入为 23.74、28.64、 43.97亿元,同比增长 17.73%、 20.62%、 53.52%; 归母净利润为 6.04、 7.91、 13.04亿元,同比增长 38.66%、 30.93%、 64.81%,对应 EPS 为 0.89、 1.17、 1.92元。 公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年 13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示: 核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 -- -- 91.50 10.39% -- 91.50 10.39% -- 详细
公司13价肺炎球菌结合疫苗上市申请获得正式受理。公司发布公告披露,其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号为CXSS1900046国,获得受理后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准上市。基于国内上市申请历史评审经验,如果公司产品于2020年底或21年年初成功获得生产批件,将成为国内第二个上市的国产13价肺炎球菌结合疫苗。 13价肺炎球菌结合疫苗位居全球畅销疫苗品种之首,商业化价值较大。辉瑞的Prevnar13是目前全球最为畅销的重磅疫苗,根据辉瑞年报披露,2018年销售额为58.02亿美元,是全球销售额前十的药品中唯一的疫苗产品,其中美国市场与美国外市场销售额分别约34亿美元、24亿元。根据中检院披露,2018年Prevnar13于国内获得批签发量384.8万支,产值总额约26.86亿元。国内新生儿接种率仍有较大提升空间,未来市场潜力较大。 公司研发管线梯队丰富,已步入集中收获期。公司现有在研项目23项,无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置。根据公司公告,公司核心在研产品13价肺炎球菌结合疫苗上市申请已获得正式受理,人二倍体细胞狂犬病疫苗已于19年8月获得临床总结报告,明年起有望陆续获批上市,研发管线将进入集中收获期,公司的价值有望得到重估。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年的归母净利润分别为5.89亿元、8.29亿元、21.45亿元,暂不考虑未来定增摊薄影响,对应当前市值的PE分别为89X/63X/24X,维持公司此前合理价值约91元/股的观点不变,给予买入评级。 l 风险提示:产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期;定增预案需股东大会表决与证监会核准,存在不确定性。
康泰生物 医药生物 2019-11-07 85.11 -- -- 93.85 10.27%
93.85 10.27% -- 详细
四联苗批签发恢复良好,23价肺炎上市有一定贡献。公司Q3单季度实现收入5.87亿元(+35%),扣非净利润1.7亿元(+99%)。收入端增长主要得益于核心产品四联苗Q3批签发恢复良好,前三季度批签发215万支,其中7~9月批签发161万支,相比去年Q3略有增长,预计前三季度实现收入8~9亿元。今年在默沙东五联苗、百白破疫苗、三联苗均供应紧张的情况下,公司四联苗销售形势良好,全年有望实现销售450万支左右,同比增长约7%。23价肺炎、Hib、乙肝等品种前三季度实现收入约5亿元。另外23价肺炎疫苗于8月获得批签发89万支,预计贡献了一定收入增量。 营销改革卓有成效,销售费用率明显降低。18年公司销售费用率接近50%,处于行业偏高水平。19年以来公司进行营销调整,前三季度销售费用率降低至39.5%,是前三季度利润超预期的主要因素之一,且预计未来仍有下降空间。公司经营性现金流改善,应收账款周转率下降至1.45(同期2.01),预计由于直销占比提升所致。Q1~3管理费用同比增加2000多万元,预计主要为员工激励费用。研发费用同比增长48%,占收入比重上升至9%。 国内研发布局最为全面的疫苗企业,未来2~3年新品种集中上市。13价肺炎疫苗已处于预沟通阶段,报产在即;二倍体狂苗已取得临床总结报告,有望年底前报产;IPV、EV71疫苗处于3期临床阶段,有望21-22年获批。另外,公司的组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗、鼻喷乙肝疫苗、五联苗等突破性重磅疫苗产品均处于不同临床阶段,十年研发积淀,重磅产品研发即将进入收获期。 盈利预测与估值:20-22年将有若干重磅新品陆续上市,进入业绩高速增长期。考虑到增发摊薄,调整19-21年EPS至0.86/1.16/2.04(原0.87/1.17/2.07元),分别同比增长27%/35%/76%。现价对应19-21年PE为101/75/42倍。维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
康泰生物 医药生物 2019-11-04 87.00 92.00 2.69% 93.85 7.87%
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事件: 10月 28日,公司公告 2019年三季报,报告期内公司实现营业收入 13.94亿元, 同比下降 7.05%;归母净利润 4.31亿元, 同比增长 14.53%;扣非归母净利润 4.16亿元, 同比增长 16.07%,基本每股收益 0.68元。 Q3业绩同比大幅增长, 略超预期, 销售费用率维持合理水平2019Q3公司实现营收 5.87亿,同比增长 34.46%, 环比增长 25.85%,收入增长主要动力来自于四联苗销售恢复, 实现归母净利 1.73亿元,同比增长 92.21%,环比增长 8.97%,主要原因为( 1)公司业绩恢复;( 2) 2018Q3业绩受长生事件影响,利润基数较低。 2019Q1-3,公司实现销售费用 5.51亿,同比下降 26.58%,销售费用率 39.50%, 研发费用 1.25亿,同比增长48.63%,由于新品上市,公司销售费用率有所上扬,但总体维持合理水平。 批签发逐步恢复,四联苗全年增长可期截止 2019.10.28,公司批签发情况:四联苗 252.35万( 2018: 515.14万),23价肺炎球菌结合疫苗 89.26万,Hib疫苗 177.95万,麻风减毒疫苗 210.59万,重组乙肝疫苗 2140.68万( 10μg: 1909.57万, 20μg: 201.67万,60μg: 29.45万), 目前公司批签发逐步恢复,四联苗 6-7月份获批 170.91万, 23价肺炎球菌结合疫苗新品开始放量。 13价肺炎球菌结合疫苗、人二倍体狂苗等重磅品种进度领先公司 23价肺炎球菌结合疫苗于 8月顺利获得批签发,已中标上海、广东和安徽三地; 13价肺炎球菌结合疫苗处于上市前预沟通阶段,有望年底前提交上市申请,预计 2021年初将获批上市;冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)有望年底提交上市申请, 预计 2021年获批;公司 13价肺炎球菌疫苗和人二倍体狂苗产能设计充分,均属于重磅产品, 未来单品收入贡献高。 此外,水痘减毒疫苗、 IPV、 EV71、组分百白破、麻腮风-水痘四联苗等后续重磅品种也有望进一步支撑公司长期发展。 投资建议与盈利预测考虑公司业绩恢复加快,我们上调公司盈利预测, 预计公司 2019-2021年营业收入为 22.27/28.51/41.32亿元,归母净利润为 5.52/7.32/11.39亿元,2019-2021年 EPS 分别为 0.86( +0.06) /1.15( +0.13) /1.78( +0.22) 元,公司后续在研管线丰富, 基于 2020年给予 80倍 PE,上调目标价 92, 维持增持评级。 风险提示疫苗研发存在风险、疫苗上市进程存在不确定性、 疫苗监管政策风险。
江琦 7 2
康泰生物 医药生物 2019-11-04 87.00 -- -- 93.85 7.87%
93.85 7.87% -- 详细
事件:2019年10月28日,公司发布2019年三季报。2019年前三季度实现营业收入13.94亿元,同比减少7.05%;实现归母净利润4.31亿元,同比增长14.53%;实现扣非归母净利润4.16亿元,同比增长16.07%。 四联苗销售情况良好,叠加新品23价肺炎疫苗上市,带动业绩恢复增长。2019年前三季度归母净利润增长14.53%,其中第三季度单季度实现营业收入5.87亿元(34.46%+)、归母净利润1.73亿元(92.22%+),实现快速增长。我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、2018Q3受行业狂苗事件影响基数较小等有关。2019年前三季度批签发数据显示,公司四联苗批签发252.35万瓶(其中第三季度单季度批签发161.88万瓶、快速恢复),23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶(新获批签发),乙肝疫苗批签发约2140万支。我们预计全年四联苗有望实现小幅稳定增长。第三季度毛利率92.71%,净利率29.44%,基本保持稳定。 销售费用5.51亿元(-26.58%),费用率39.50%、同比下降10.5个百分点,公司今年以来优化渠道、推广费用压缩卓有成效。管理费用率合并研发费用率整体达到16.89%左右、同比提升超过5个百分点,其中研发费用1.26亿元(48.63%+)、占收入比重9%,我们预计主要原因是研发投入加大及股权激励成本摊销增加。经营性现金流净额2.68亿元、同比增长68.91%。应收账款及票据10.72亿元、占收入比重76.9%,同比提升超过12个百分点,我们预计是疫苗收入提升及直销CDC的收入占比提升导致;存货2.14亿元、占资产比重5.88%,和2019Q2相比基本稳定,终端动销情况良好。 公司13价肺炎疫苗已进入预申报生产流程,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年后大品种有望逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:考虑前三季度四联苗销售略超预期,我们小幅上调2019-2021年公司营业收入为23.74、28.64、43.97亿元,同比增长17.73%、20.62%、53.52%,归母净利润为6.04、7.91、13.04亿元,同比增长38.66%、30.93%、64.81%(调整前归母净利润为5.43、7.16、12.83亿元,同比增长24.67%、31.76%、79.26%),对应EPS为0.89、1.17、1.92元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2019-11-04 87.00 -- -- 93.85 7.87%
93.85 7.87% -- 详细
事件:2019年10月29日,公司发布2019年三季报,2019Q1-Q3营业收入13.94亿元(-7.05%),归母净利润4.31亿元(+14.53%),扣非归母净利润4.16亿元(+16.07%)。2019Q3营收5.87亿元(+34.46%),归母净利润1.73亿元(92.21%),扣非归母净利润1.71亿元(+98.99%)业绩符合预期。 四联苗销量大幅提升,公司销售费用有所下滑。公司2019Q3业绩驱动的核心因素是四联苗高速增长。四联苗上半年由于批签发原因影响销售,三季度逐步恢复,公司2019Q3单季度四联苗批签发161.88万只(上半年仅90万只),我们预计Q3单季度销量超100万支,全年预计450万只左右,2020年仍有望持续增长。此外公司23价肺炎疫苗批签发89万只,有望持续贡献业绩增量。公司前三季度毛利率91.89%,基本与去年持平,净利润率达30.90%,相比去年全年提升9.30个百分点,主要由于公司销售费用率大幅降低,2019前三季度销售费用率为39.50%,相比去年全年下降10.35个百分点,考虑到Q3每个月激励费用预计约2000万元,实际销售费用率随着公司产品体量增大及预期大品种陆续获批,终端销售推广费用有所下降。 13价肺炎疫苗申报在即,三代狂苗持续推进。公司13价肺炎疫苗完成申报前沟通,预计于近期申报上市,并且有望于2020年下半年或2021年上半年获批上市,公司进度位于国内第二。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,该产品有望于今年年底申报上市。公司IPV疫苗处于临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。此外,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗均快速推进,进一步提升公司产品市场空间。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为22.73/25.81/37.73亿元,归母净利润为5.69/8.02/14.10亿元,对应PE为94X/66X/38X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
康泰生物 医药生物 2019-11-04 87.00 -- -- 93.85 7.87%
93.85 7.87% -- 详细
百白破四联苗保持稳定增长。Q3实现收入5.87亿(yoy+34.46%)、扣非归母净利1.71亿(yoy+98.99%),主要原因之一是去年业绩基数较低,另外虽然前三季度四联苗批签发量252万支,同比下降了41%,但四联苗的销售量基本与去年同期持平(四联苗存在一定库存),同时由于销售模式的变更,销售费用率从去年前三季度的50%下降到今年同期的39.5%,因此整体净利率提升,净利润增速高于收入增速。我们预计全年四联疫苗的销量在430-450万支左右,即贡献收入12亿左右。 公司是目前国内疫苗品种管线布局最全的企业,在研品种中,重组EV71疫苗处于临床II 期;冻干人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、冻干Hib 结合疫苗(新剂型)和甲肝灭活疫苗处于III 期临床总结阶段;另外,冻干水痘减毒活疫苗、IPV(Vero 细胞)也都处于III 期临床阶段。两大新品种,13价肺炎结合疫苗有望年内报产,吸附无细胞DTaP(组分纯化)疫苗即将开展临床试验。此外HPV 疫苗、60ug 鼻喷乙肝疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗、重组B 群脑膜炎疫苗、DTaP-Hib/IPV 五联疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗都在储备当中。 预计2021年公司乙肝疫苗、百白破联苗、肺炎多糖及结合疫苗、IPV、狂犬病疫苗、Hib 结合疫苗分别贡献收入7.8、17.1、11.1、0.7、1.2、3.3亿,收入合计41.2亿,按32%的净利率均值计算,对应净利润13.2亿左右。同理2023年上述品种合计贡献收入57.6亿、净利润18.4亿。叠加目前行业集中度提高的确定性趋势,公司在行业中的龙头地位稳固,业绩增长确定性较高,我们认为公司市值仍有增长空间。 估值 由于上半年四联苗批签发较慢,对全年业绩产生拖累,Q3批签发达到预期速度,因此略微下调19年业绩并上调20-21年业绩预测。预计2019-2021年公司收入分别为23.03、29.82、40.92亿,对应归母净利分别为5.48、8.35、14.14亿,对应PE96、63、37倍。目前行业集中度提升确定性高,龙头企业在品种获批、市场准入等方面存在显著的溢价优势,因此维持“增持”评级。 评级面临的主要风险 疫苗获批上市进度低于预期,业绩低于预期,行业负面事件。
康泰生物 医药生物 2019-11-01 86.50 -- -- 93.85 8.50%
93.85 8.50% -- 详细
业绩持续回暖,三季度同比大增康泰生物前三季度实现营收13.94 亿元(-7.05%),归母净利润4.31 亿元(+14.53%),扣非净利润4.16 亿元(+16.07%),业绩持续回暖。Q3 单季度营收5.87 亿元(+34.46%),归母净利润1.73 亿元(+92.21%),扣非净利润1.71 亿元(+98.99%),因去年同期低基数,单季度业绩同比大增。 四联苗恢复增长,23 价肺炎上市提供增量前三季度四联苗批签发63 万人份(-36.2%),其中三季度批签发40 万人份(+3.7%),恢复增长;虽然前三季度批签发显著下降,但叠加库存的消化,我们估计四价苗的销售与去年同期基本持平,预计全年的销售将有小幅增长。 新上市的23 价肺炎多糖苗在三季度首获批签发,共计89.3 万人份,将为公司提供一定的利润增量。 销售费用率下降,管理费用率上涨前三季度的销售费用率为39.5%(-10.5pct),比去年同期有大幅下滑,预计全年的销售费用率维持在40%左右。管理费用率(合并研发费用口径)为16.9%(+5.4pct),其中研发费用1.26 亿(+48.6%),研发费用率为9.0%(+3.4pct),有较大幅度的增长。 风险提示:研发进度不及预期、疫苗行业安全性事件。 投资建议:管线储备深厚,看好长期布局,维持 “增持”评级公司是研发能力领先的国内疫苗龙头,19/20 年的业绩主要依靠现有产品的内生增长及新产品上市带来的增量。重磅品种13 价肺炎结合苗和和人二倍体狂苗预计将于2021 年上市,推动业绩大幅增长。长期来看,公司在多联苗的产品和研发布局上拥有巨大优势,五联苗、麻腮风水痘四联苗等大品种将会保障公司长期的成长。定增募资后公司具有并购整合能力。我们维持公司的盈利预测,2019~2021 年的净利润为5.02/6.54/12.14 亿,对应当前股价的PE 为111.4/85.5/46.0x,维持“增持”评级。
康泰生物 医药生物 2019-10-31 82.00 -- -- 93.85 14.45%
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四联苗销售恢复驱动业绩增长。 Q3单季度收入5.87亿元(同比+34.5%),归母净利润1.73亿元(同比+92.2%),扣非归母净利润1.71亿元(同比+98.99%),剔除计提的4000万股权激励费用影响,归母净利润达到2.13亿元。主要核心品种四联苗销售恢复增长,驱动业绩增长。三联苗供应短缺,多地区缺货,四联苗销售形势良好,公司有望全年实现销售450万支左右。前三季度销售费用率39.5%,同比下降10.5pp,主要是营销调整以及公司在四联苗议价权能力提升的原因,销售费用率下降。中检院批签数据显示,四联苗今年三季度批签发252万支(其中3单季度批签发162万支)。乙肝疫苗批签发合计约2140万支,23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶(主要在9月份批签),我们预计3季度业绩贡献有限,正式放量增长预计从2020年开始。 研发迈入收获期。大品种狂犬病疫苗(二倍体)和13价肺炎球菌疫苗预计年内申报上市,有望于2020年底2021年初获批上市。13价肺炎进度上国内排第二位,属于第一梯队;二倍体狂犬病疫苗国内竞争格局良好,13价肺炎球菌疫苗和二倍体狂犬病疫苗市场空间10亿元以上。IPV疫苗处于临床III期,IPV疫苗将替代OPV。此外,在研品种还包括HPV疫苗、鼻喷乙肝疫苗、组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗等。 投资建议: 我们预计公司2019-2021年归母净利润同比增速分别为27.3%/46.2%/83.1%,对应EPS分别为0.87/1.27/2.33元,当前股价对应19年PE估值95X左右,目前处于估值中枢上部。从短中期看,目前三联苗供应短缺,多地区缺货,四联苗销售形势良好,四联苗销售明年有望超预期,公司销售费用进一步下降,盈利能力提升,驱动业绩高速成长;中长期来看,大品种13价肺炎结合疫苗和二倍体狂犬有望年内报产,两个品种市场空间都在10亿元以上,公司作为国内研发管线最为丰富的,的疫苗企业,且即将进入收获期,发展空间广阔,可以享有一定的估值溢价。首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示:四联苗销售不及预期,研发进展不及预期的,监管政策趋严。
康泰生物 医药生物 2019-10-31 82.00 -- -- 93.85 14.45%
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Q3营收增长快速,毛利率持续提升2019年前三季度,公司实现营收13.94亿元,同比下降7.05%;实现归母净利润4.31亿元,同比增长14.53%;实现扣非归母净利润4.16亿元,同比增长16.07%。其中公司第三季度实现营收5.87亿元,同比增长34.46%;实现归母净利润1.73亿元,同比增长92.21%;实现扣非归母净利润1.71亿元,同比增长98.99%,单季度增长较快的原因主要是去年基数较低所致。 2019年前三季度,公司整体毛利率为91.89%,同比提升1.22pct。期间费用率方面,2019年前三季度,公司的销售费用率和管理费用率为39.50%和16.90%,分别同比下降10.50pct和提升5.36pct,销售费用率显著降低。报告期内,公司经营活动产生的现金流净额达到2.68亿元,同比增加68.91%,主要是本期销售回款增加所致,现金流好转。 四联苗批签发恢复,在研产品稳步推进 截至2019年前三季度,公司的核心品种批签发情况良好,四联苗批签发252万支,其中第三季度批签发达到162万支;23价肺炎疫苗于2019年8月获得批签发证明,批签发89万支。研发管线方面,公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成临床试验,并已向NMPA递交药品生产注册申请。狂犬病疫苗在国内属于大品种,近两年年均批签发量约1300-1500万人份,具有较大市场空间。目前在售的大多为vero细胞狂犬病疫苗,其他多家公司也有研制人二倍体细胞狂犬病疫苗,公司的研发进度靠前,具备先发优势。此外,公司的13价肺炎球菌结合疫苗也已完成III期临床试验,上市后将进一步增厚公司业绩。 风险提示 行业监管政策变化风险;产品推广不及预期风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产品质量风险。 投资建议 给予“谨慎增持”评级 预计公司19、20年EPS至0.85、1.17元,以10月28日收盘价82.51元计算,动态PE分别为97.1倍和70.2倍。我们认为,伴随公司产品的不断放量以及在研产品的陆续上市,公司业绩有望持续增长,我们看好公司未来发展,给予“谨慎增持”评级。
康泰生物 医药生物 2019-10-30 83.38 104.96 17.16% 93.85 12.56%
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业绩略超预期,四联苗销售维持强劲势头。前三季度收入13.94亿元,同比下滑7.1%,净利润4.31亿元,同比增加14.5%,19Q3单季度收入5.87亿元(+35%),净利润1.73亿元(+92%),Q3单季度业绩大幅增加,主要原因是去年低基数以及今年以来销售费用率大幅降低下四联苗销售仍保持强劲势头。分产品看:1)前三季度四联苗300万支以上,收入8.5-9亿元,较去年同期基本持平,贡献3.5-4亿净利润,同比增速14%-18%,主要原因今年销售费用率大幅降低(19Q3 40%VS 18Q3 50%);2)23价肺炎、Hib、乙肝等品种前三季度实现收入5-5.5亿元,扣除激励费用等贡献6000万左右净利润(含政府补助等)。 研发管线堪比国际疫苗巨头,四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”。公司独家品种百白破+Hib四联苗受益于逐步替代Hib、百白破,四联苗相关多联疫苗3-4年内无竞争对手上市,而自己研发的五联苗预计21-22年上市,届时将打造最强“百白破、Hib、脊灰”联苗,有望贡献超10亿净利润;13价肺炎正式报产在即,20-21年有望获批,5年内最多3家企业与其竞争(包括外资),有望贡献10亿净利润;二倍体狂苗临床总结报告已完成,报产在即,20-21年有望获批,5年内最多1家企业与其竞争,有望贡献20亿净利润;EV71、IPV有望21-22年获批上市,预计贡献10亿级别净利润。四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”,若考虑临床前阶段的“麻腮风+水痘四联苗”,未来疫苗业务净利润或将超60亿元。 盈利预测与投资建议。四联苗销售强劲,全年销量有望创新高。预计19-21年净利润5.5/8.4/14.8亿元,同比增速27%/52%/76%,中长期观点不变。重磅品种报产在即,20年合理估值710亿元(20PE85X),仅考虑疫苗,三年看千亿市值(22年42倍PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-10-30 83.38 91.00 1.57% 93.85 12.56%
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前三季度公司实现归母净利润 4.31亿元, 同比增长 14.53%公司发布 2019年三季报: 前三季度, 公司实现收入 13.94亿元 (同比-7.05%),归母净利润 4.31亿元(同比+14.53%),扣非净利润 4.16亿元(同比+16.07%); 其中,第三季度公司实现收入 5.87亿元(同比+34.46%),归母净利润 1.73亿元(同比+92.21%),扣非净利润 1.71亿元(同比+98.99%)。 前三季度公司业绩高增长虽然与去年第三季度业绩低基数有关,然而考虑到今年第三季度第二轮股权激励摊销费用计提环比大幅提升,公司业绩仍实现季度环比快速增长,超市场预期。 第三季度四联苗销量环比大幅提升, 后续有望持续加速放量根据中检院披露, 2019年前三季度公司核心产品四联苗实现批签发量 252.35万支, 其中 Q1-Q3分别为 0/90.47/161.88万支, 批签发节奏逐渐加快缓解了公司库存紧张的压力,基于公司财报、库存及批签发情况测算,我们预计第三季度四联苗销量超过 130万支,前三季度累计销量超过 300万支。在国内百白破疫苗供应紧张的背景下,四联苗作为替代品将显著受益,伴随着批签发节奏不断加快,我们预计其销量有望持续提速。 销售费用率下降明显, 公司盈利能力获得进一步提升伴随着公司产品梯队不断丰富带来的规模效应以及长生事件后业内龙头疫苗企业在产业链中对代理商的议价能力不断增强,前三季度公司的销售费用率较去年同期下降 10.5pp 至 39.5%,基于对国内疫苗行业发展趋势判断,我们预计公司销售费用率仍有进一步下降空间。公司管理费用率与研发费用率分别较去年同期提升1.98pp、 3.37pp,我们预计主要与第二轮股权激励摊销费用计提大幅增加所致,财务费用率基本与去年持平。此外,公司净利润率较去年同期提升 5.84pp 至 30.92%,盈利能力获得进一步提升。 盈利预测与投资建议考虑到 13价肺炎球菌疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗年底前有望正式报产,明年年底前有望获批上市, 明年起公司研发管线将步入收获期。 我们预计公司2019-2021年的归母净利润分别为 5.89亿元、 8.29亿元、 21.45亿元,暂不考虑未来定增摊薄影响,对应当前市值的 PE 分别为 90X/64X/25X,维持此前公司合理价值约 91元/股的观点不变, 给予买入评级。 风险提示产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期;定增预案需股东大会表决与证监会核准,存在不确定性。
江琦 7 2
康泰生物 医药生物 2019-10-11 75.00 -- -- 88.95 18.60%
93.85 25.13% -- 详细
事件:2019年10月9日,公司发布2019年前三季度业绩预告。2019年前三季度预计实现归母净利润4.15-4.40亿元,同比增长10.31%-16.96%。其中第三季度预计实现归母净利润1.57-1.82亿元,同比增长74.58%-102.41%。 四联苗销售同比逐步恢复增长,叠加新品23价肺炎疫苗上市,带动业绩恢复增长。2019年前三季度预计归母净利润小幅增长、表现略超预期,归母净利润绝对额中值在4.28亿元左右(13.64%+)。其中第三季度预计实现归母净利润1.57-1.82亿元,绝对额中值在1.70亿元左右(88.50%+),实现快速增长。我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、2018Q3受狂苗事件影响基数较小等有关。2019年前三季度批签发数据显示,公司四联苗批签发252.35万瓶(其中第三季度单季度批签发161.88万瓶、快速恢复),23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶(新获批签发),乙肝疫苗批签发约2140万支。此外,公司13价肺炎疫苗已进入预申报生产流程,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年后大品种有望逐步贡献收入。 大单品人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗有望于2020-2021年获批上市。(1)13价肺炎球菌疫苗:按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已进入预申报生产流程,我们预计有望在2020年获批上市,分享蓝海市场。(2)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)注册申请,但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前获得临床研究总结报告,预计有望于2020年获批上市,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为22.20、24.13、38.12亿元,同比增长10.09%、8.66%、57.98%,归属母公司净利润为5.43、7.16、12.83亿元,同比增长24.67%、31.76%、79.26%,对应EPS为0.80、1.06、1.89元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名