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康泰生物 医药生物 2019-06-14 50.50 77.52 56.29% 50.50 0.00% -- 50.50 0.00% -- 详细
事件:公司公告近日收到《13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》,标志着公司在肺炎结合疫苗领域取得重大进展,13价肺炎球菌结合疫苗对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性,预计13价肺炎申报生产在即。 点评: 13价肺炎临床总结报告完成,申报生产在即。公司13价肺炎2004年开始立项,14年获批临床,16年9月开启PCV-13临床3期,试验方案是与辉瑞的PCV-13进口品种头对头的临床研究,19年1月小年龄组揭盲,19年6月临床总结报告完成,标志着公司临床阶段顺利完成,目前已经完成连续试生产三批,申报生产在即,审评审批顺利话我们预计20年底或21年初获批生产。公司13价生产工艺已经成熟,目前有两条产品线,产能1000-1500万剂次,此外公司还建了二期产能有4个生产线(2000-3000万剂次)。 国内百亿市场,康泰PCV-13收入规模有望突破20亿元。参考国内2类疫苗Hib相关疫苗市场渗透率30%左右,我们预计PCV-13渗透率有望达30%,国内每年新生儿1500万计算,每年增量市场450万人份。价格方面,辉瑞原研品种沛儿中标价为698元/支,我们假设公司定价500元/支(2000元/人份),国内新生儿市场90亿元;内共有5家企业产品进入临床阶段,其中进展最快的是沃森生物,预计19年获批,康泰13价预计20年底或21年初获批,将成为第3家获批上市的企业(包括外资)。兰州所处在2期临床。预计5年内最多3家企业与康泰竞争(包括外资)。假设康泰13价肺炎疫苗国内市场份额25%左右,预计销售收入将突破20亿,有望贡献10亿以上净利润。 盈利预测与投资建议。预计19-21年净利润5.5/7.8/13.4亿元,同比增速27%/41%/72%,中长期观点不变。19年重磅品种报产在即,合理估值500亿元(19PE90X),20年合理估值700亿元(20PE90X),仅考虑疫苗,三年看千亿市值(22年42倍PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-05-17 50.46 60.20 21.37% 52.40 3.84%
52.40 3.84% -- 详细
事件:公司公告2019年度非公开发行股票预案,本次非公开发行股票的发行对象不超过5名,发行价格为不低于发行期首日前二十个交易日公司股票交易均价的90%,锁定期为12个月,募集资金总额不超过30亿元(含本数),其中21亿元用于民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期),9亿元用于补充流动资金。 点评:民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)是公司基于疫苗行业多联多价化的发展趋势,并结合自身在研疫苗品种的研发进度,用于研制并生产五联苗、肺炎结合疫苗以及麻腮风系列疫苗。本次募投项目将使公司新增产能五联苗2000万剂、肺炎结合疫苗2500万剂、麻腮风疫苗2000万剂、麻腮风水痘四联苗500万剂、冻干水痘疫苗1000万剂。根据公司可行性研究报告,募投项目达到正常产能后将实现年均营收63亿元(含税),投资回收期为7.47年(税后),内部收益率为38.28%(税后)。但根据疫苗公开中标数据,即使按50%产能利用率保守测算,我们预计新增产能对应的市场空间仍将超过150亿元,市场空间广阔。 四联苗有望稳健增长,期权激励提升员工积极性。疫苗事件对公司四联苗销售的短期冲击较大,但疫苗多联多价化是行业发展的必然趋势,随着民众对国产疫苗信心的恢复,同时叠加公司终端覆盖的不断加强,四联苗的销售有望在19年实现稳健增长。公司公告显示,公司正在开展城市更新单元项目,乙肝疫苗生产线因厂区搬迁而需要重新GMP认证,目前处于停产状态。但考虑到公司储备有足够的乙肝疫苗库存,预计对未来的产品销售影响较小。同时,公司正在加强渠道管理与整合,销售费用控制成效明显,随着销售费用率的稳步下降,利润率有望进一步提升。公司还于19年3月发布2019年期权激励计划,涉及激励对象超过500人,进一步激发核心员工积极性,促进公司健康发展。 重磅品种即将申报生产,公司业绩有望迎来高增长。根据公司公告,公司23价肺炎疫苗于19年1月取得GMP证书,目前正在生产中,我们预计有望从19年下半年开始贡献利润。13价肺炎结合疫苗于19年1月完成揭盲,目前处于统计分析与临床总结阶段,我们预计近期将申报生产,并有望于20年获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床,正处于临床总结阶段,我们预计19年下半年申报生产,并有望于20年获批上市。公司IPV与重组EV71疫苗均已进入II期临床,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正 在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:增持-A投资评级,6个月目标价60.20元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为5.1%、23.4%、74.1%,净利润增速分别为27.3%、37.6%、81.0%,成长性突出;给予增持-A投资评级,6个月目标价为60.20元,相当于2019年70倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2019-05-17 50.46 -- -- 52.40 3.84%
52.40 3.84% -- 详细
公司发布非公开发行股票预案,拟募集资金总额不超过30亿元 公司发布非公开发行股票预案:本次非公开发行拟向不超过5名特定对象发行股票数量不超过1.2亿股(不超过发行前公司总股本的20%),募集资金总额不超过30亿元,用于民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目以及补充流动资金。本次非公开发行股票预案为一年期(即自发行结束之日起12个月内不得转让),最终发行对象将在本次发行申请获得证监会的核准文件后,根据发行对象申购报价情况,遵照价格优先原则。此外,非公开发行股票预案仍需股东大会表决与证监会核准。 募集资金推动新型疫苗产业化进程,公司有望取得先发优势 目前,国内疫苗行业呈现普通疫苗产能过剩与临床未满足需求并存的现象,国内外疫苗上市产品存在较大的代际差异,新型疫苗与多价多联疫苗代表着国内疫苗未来升级换代的发展方向。公司拟募集资金主要用于民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目建设,有望推动吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风水痘联合减毒活疫苗等重磅在研产品的产业化进程,于业内取得较大的先发优势。 研发管线步入集中收获期,公司将步入新的发展阶段 公司现有在研项目23项,其中不乏13价肺炎球菌结合疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗、EV71疫苗等重磅品种。纵观国内疫苗企业的研发管线,公司的在研产品无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置。根据CDE及药智网披露的公司在研产品评审与临床进度,我们预计从明年起公司的研发管线将进入集中收获期,公司有望步入新的发展阶段。 盈利预测与投资建议 公司重磅在研产品13价肺炎球菌结合疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗年内有望报产,明年底前有望获批上市,我们预计公司2019-2021年的归母净利润分别为5.89亿元、8.29亿元、21.45亿元,暂不考虑未来定增摊薄影响,对应当前市值的PE分别为55X/39X/15X,维持此前合理价值51.84元/股,给予买入评级。 风险提示 产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期;定增预案需股东大会表决与证监会核准,存在不确定性
康泰生物 医药生物 2019-05-08 51.40 77.52 56.29% 52.47 2.08%
52.47 2.08% -- 详细
联手国际疫苗巨匠研发麻腮风水痘疫苗,完成毒株和研发人才战略布局。18年初民海从斯洛伐克公司引进腮腺炎疫苗毒株,加上自有已上市麻风疫苗和处于临床阶段的水痘,公司已完成麻腮风水痘四联苗毒株布局,而近日与JeanDidelez达成协议,协助民海研发麻腮风水痘四联疫苗,民海拥有合作过程中形成的一切产品、中间产品、技术、数据等的知识产权。民海将支付项目里程碑款和上市销售后前五年销售提成。JeanDidelez有三十余年国际疫苗巨头GSK的技术研发经验,曾主持口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、水痘疫苗、麻腮风水痘四联疫苗、甲肝疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等多个疫苗的研发工作,并在生产和质量管理方面有着丰富的经验。国际疫苗界巨匠协助,将为产品成功研发保驾护航。麻腮风水痘是继百白破-IPV-Hib(新型五联苗)之后,公司寻求探索新型疫苗研发新模式的又一重大成果,未来合作有望拓展到更多新型疫苗的研发,打造疫苗研发国际化平台。 麻腮风水痘四联苗全球18年销售额22亿美金,国内市场空间40亿元。全球麻腮风水痘18年市场约22亿美金(默沙东18亿美金,GSK4亿美金)。国内“麻腮风疫苗”年销量约2500-3000万支,中标价76元/支,市场规模超20亿元,儿童免费,成人自费,仅上海所、北京所2家生产。水痘疫苗年销量约1500万支,水痘(中标价140元/支),市场规模超20亿元。“麻腮风+水痘”四联苗预计定价280元左右,销量1500万支,国内市场空间40亿元。目前国内企业尚未有麻腮风水痘四联疫苗上市,默沙东和GSK近日申报进口注册,北生研和上海所已补充申报临床,预计民海19年底申报临床。 股权激励期权完成授予,公司中长期发展注入动力。股权激励计划授予548名员工,绝大多数为核心管理和技术人员(546名),占到授予股票期权总数的89.9%,此外研发负责人(刘建凯)和生产负责人(李彤)占比1.71%,股权激励将公司长期发展与员工利益深度绑定;行权价为45.09元/股,期权授予日收盘价为50.30元/股,需摊销总费用2.76亿元,充分显示对公司中长期发展信心。业绩考核以16-18年净利润均值为基础(2.5亿元),19/20年净利润增长不低于100%/110%(5/5.25亿元,同比增速10.4%/5%),业绩考核合理。公司上市以来17年首次实施股权激励计划,激发员工动力,公司业绩高增长和多个重磅产品研发取得突破性进展。此次股权计划将公司中长期发展前景与核心员工利益深度绑定,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。 盈利预测与投资建议。考虑到新增股权激励费用摊销19-21年分别为1.35/1.17/0.25亿元,调整19-20年净利润5.5/7.8/13.4亿元,同比增速27%/41%/72%,中长期观点不变。19年重磅品种报产在即,合理估值500亿元(19PE90X),20年合理估值700亿元(20PE90X),仅考虑疫苗,三年看千亿市值(22年42倍PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-05-02 50.00 -- -- 52.98 5.96%
52.98 5.96% -- 详细
公司发布 2018年报及 2019年一季报2018年公司实现收入 20.17亿元,同比增长 73.69%;归母净利润 4.36亿元,同比增长 102.92%;扣非净利润 4.13亿元,同比增长 133.93%;其中,第四季度公司实现收入 4.74亿元,同比增长 40.94%,归母净利润 0.59亿元,同比增长1.96%。2019年一季度,公司实现收入 3.42亿元,同比下滑 15.31%;归母净利润 1亿元,同比下滑 9.24%。 四联苗实现快速放量,各疫苗产品批签发顺利推进2018年公司核心产品四联苗实现销售收入 11.6亿元,同比增长 182.27%,基于各省挂网价 275元/支(含税)估算,预计实现销量约 420万支左右;Hib 疫苗实现收入 3.05亿元,同比增长 7.17%;乙肝疫苗实现收入 5.17亿元,同比增长21.04%。2019年一季度,公司整体实现收入 3.42亿元,我们预计四联苗销量约60-70万支。根据年报披露, 18年公司四联苗实现批签发量 515.14万支 (+261%)、Hib 疫苗 380.62万支(+3.38%)、乙肝疫苗 3216.34万支(-13.38%)、麻风二联苗 217.81万支(-7.02%)。 收入结构优化带动盈利能力提升,销售费用率有所下降随着高毛利率的四联苗收入占比的提升,18年及 19年一季度公司的毛利率分别提升至 91.1%、92.79%,净利润率分别为 19.19%、21.6%,公司的盈利能力正逐渐增强。此外,18年及 19年一季度公司的销售费用率分别同比下降 3.15pp、11.84pp 至 49.85%、37.09%,下降较为明显。 研发管线逐渐步入收获期,公司价值有望得到重估公司现有在研项目 23项,其中不乏 13价肺炎球菌结合疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗、EV71疫苗等重磅品种。纵观国内疫苗企业的研发管线,公司的在研产品无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置。根据 CDE 及药智网披露的公司在研产品评审与临床进度,我们预计从明年起公司的研发管线将进入集中收获期,公司的价值有望得到重估。 盈利预测与投资评级考虑到重磅产品 13价肺炎球菌结合疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗年内有望报产,明年底前有望获批上市,我们预计公司 2019-2021年的归母净利润分别为5.89亿元、8.29亿元、21.45亿元,对应当前市值的 PE 分别为 59X/42X/16X,维持此前合理价值 51.84元/股,给予买入评级。 风险提示产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期
康泰生物 医药生物 2019-04-30 52.80 56.33 13.57% 52.98 0.34%
52.98 0.34% -- 详细
事件:公司近日发布18年报&19年一季报:1)18年实现营业收入20.17亿元,同比增长73.69%,归母净利润4.36亿元,同比增102.9%,EPS为0.7元,经营性现金流净额3.36亿元;2)19Q1实现营收3.42亿元,同比下滑15.31%,归母净利润9972万元,同比下滑9.24%,业绩符合预期。 点评: 业绩符合预期,四联苗19年持续稳健增长,19Q1销售费用率显著降低。18年四联苗预计销量约420万支,实现收入约11.5亿元,贡献约4.2亿净利润,19年一季度预计销量70万支左右,贡献约7700万净利润,其他品种扣除费用贡献约2300万净利润。“狂苗事件”后终端销售逐季改善,预计全年销量450万支以上,20年四联苗销量存在超预期可能性;考虑到四联苗前期大规模学术推广期已过和规模效应,18Q4/19Q1销售费用率分别为49%/37%,下降明显,预计19年销售费用率有望降至40%左右,四联苗单支净利润有望提升,预计19年贡献5.4亿以上净利润。从批签发上看,截止4月22日,19年以来四联苗批签发34.97万支,批签发顺利,预计5-6月份会有新的四联苗批签发,当前四联苗供货充足。 研发陆续进入收获阶段,四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”。公司独家品种百白破+Hib四联苗受益于逐步替代Hib、百白破,四联苗相关多联疫苗3-4年内无竞争对手上市,而自己研发的五联苗预计21-22年上市,届时将打造最强“百白破、Hib、脊灰”联苗,有望贡献超10亿净利润;13价肺炎已经揭盲,即将报产,20年有望获批,5年内最多3家企业与其竞争(包括外资),有望贡献10亿净利润;二倍体狂苗19年三季度有望报产,预计20年底或21年初获批,5年内最多1家企业与其竞争,峰值有望贡献20亿净利润;EV71、IPV有望21-22年获批上市,预计贡献10亿级别净利润。四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”,若考虑临床前阶段的“麻腮风+水痘四联苗”,未来疫苗业务净利润或将超60亿元。 利预测与投资建议。考虑到股权激励费用摊销,预计19-21年净利润6.0/8.2/13.44亿元,同比增速38%/36%/64%,中长期观点不变。19年重磅品种报产在即,19年合理估值400亿元(19PE67X),20年合理估值500亿元(20PE62X),仅考虑疫苗,三年看千亿市值(22年40 倍PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
郑薇 7
康泰生物 医药生物 2019-04-30 52.80 -- -- 52.98 0.34%
52.98 0.34% -- 详细
2018年业绩大增103%,2019年一季度同比下滑 公司公告2018年年报:收入20.17亿元,同比增长73.69%;归母净利如4.36亿元,同比增长102.92%;归母扣非后净利润4.13亿元,同比增长133.93%。经营净现金流3.36亿元,同比增长118.51%。公司同时披露了2019年一季报:收入3.42亿元,同比下降15.31%;归母净利润1.00亿元,同比下降9.24%,归母扣非后净利润0.96亿元,同比下降8.65%。公司整体业绩符合市场预期。 2018年四联苗销售大增,助推二类苗持续发展 分业务看:公司二类苗收入19.05亿元,同比增长84.28%;一类苗收入1.09亿元,同比下滑12.76%。品种方面:四联苗实现收入11.60亿元,同比增长182.27%,我们预计销售量在420万剂左右,公司2018年批签发量达到515.14万剂;Hib疫苗实现收入3.05亿元,同比增长7.17%,2018年批签发量为380.62万支,占比为34.96%,行业第一;乙肝疫苗实现销售收入5.17亿元,同比增长21.04%,2018年康泰乙肝疫苗批签发3216.34万支,占比44.81%,稳居行业第一。麻风二联苗2018年批签发217.81万支,占比25.92%。2019年一季度四联苗等销售有所下滑,我们估计去年同期基数较高所致,随着长生事件影响的逐步减弱,预计后续相关二类苗有望恢复增长。公司继续加强营销网络建设,优化销售队伍的配置,加大产品在销售终端的布局推广。同时公司继续推进产品在海外的注册工作,积极开拓国际市场,贯彻实施“引进来,走出去”战略,报告期内,公司23价肺炎球菌多糖疫苗获得科特迪瓦共和国的注册证。 在研管线丰富,为持续发展不断提供动力 公司注重研发促进内生增长,管线丰富。根据公司2018年报,公司注重研发多联多价疫苗和对现有产品的升级换代,拥有在研项目23项。公司研发的23价肺炎球菌多糖疫苗已获得药品GMP证书,目前处于生产中;重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)目前在进行Ⅱ期临床试验;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,正处于临床研究总结阶段;13价肺炎球菌结合疫苗完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入统计分析与临床研究总结阶段;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已获得临床试验通知书,管线进一步推进。公司雄厚的研发实力以及丰富的管线为长远发展奠定了坚实的基础。 推出期权激励计划,利于进一步提升内部活力 公司3月份发布了2019年股票期权激励计划草案,是继2017年限制性股票激励方案后实施的第二期股权激励计划:计划采取期权的方式,授予数量3500万份,占公司总股本5.02%,首次授予3206.6万份,对象总人数为548人,包括公司公告本激励计划时在公司(含控股子公司)任职的董事、高级管理人员、核心管理人员和核心技术(业务)人员,有利于充分吸引和留住人才,调动员工的积极性,进一步提升内部活力促进公司发展,首次授予的股票期权行权价格为45.09元,彰显公司发展的自信。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.93、1.27及2.00元(其中19/20年较上次小幅变动-1.23%/-3.24%),对应PE分别为57、42及27倍,公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长。维持“增持”评级。 风险提示:研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。
康泰生物 医药生物 2019-04-29 52.80 -- -- 53.50 1.33%
53.50 1.33% -- 详细
事件:2018年实现营业收入20.2亿元,同比增长73.7%;实现归母净利润4.4亿元,同比增长102.9%;实现扣非后归母净利润4.1亿元,同比增长133.9%,以未分配利润向全体股东每10股派2.5元(含税)现金红利。2019年一季度公司实现营收3.4亿元,同比下降15.3%;实现归母净利润9972万元,同比下降9.2%;实现扣非后归母净利润9641万元,同比下降8.6%。 业绩符合预期,行业逐步恢复。2018年公司营收和归母净利润增速分别为73.7%和102.9%,业绩基本符合预期。分季度看:2018Q4实现营收和净利润增速分别为40.9%和2.0%,净利润低于收入增速的原因是冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)主动撤回,累计发生的研发资本化金额约4600万元将转入当期费用所致;2019Q1实现营收和归母净利润同比增长-15.3%和-9.2%,主要系公司的四联疫苗、Hib疫苗及麻风疫苗销量略有下降所致。总体来看,我们认为长生疫苗事件的影响从2018年四季度开始逐步减弱,行业正恢复性增长,预计Q2将恢复到正常水平,因基数原因,行业下半年同比或将实现高速增长。 四联苗持续恢复,2019年为研发管线兑现大年。分产品来看:1)四联苗2018年实现销售收入11.6亿元,同比增长182.3%,我们估计2018年销售量将近435万支,2019Q1预计实现70万支左右,同比略有下降,考虑到四联苗目前为独家品种,且持续替代单苗市场空间较大,行业百白破供应紧张,我们预计2019年销量或超市场预期;2)Hib疫苗2018年实现销售收入3.0亿元,同比增长7.2%,预计2019年平稳增长;3)乙肝疫苗实现销售收入5.2亿元,同比增长21.04%,其中独家产品60ug乙肝疫苗预计近70万支,同比实现快速增长,预计2019年仍有望达到80-100万支。研发方面:2018年研发投入1.8亿元,同比增长110.0%,2019Q1研发投入2687.0万元,同比77.9%,保持高强度态势,持续推进研发管线,核心产品进度如下:1)13价肺炎疫苗:重磅品种,预计2019年5-6月可正式申报生产,考虑到13价肺炎疫苗属于儿童用药,判断大概率将获优先审批资格,目前国内申报进度仅次于沃森生物;2)狂犬人二倍体疫苗:纯化工艺版临床数据总结中,预计2019第三季度可正式申报生产;3)手足口EV71疫苗:预计在2019年下半年开始III期临床试验,预计在2020年底或将报生产。总体来看,公司经过多年的研发布局,形成了目前行业最深厚的疫苗研发管线,我们认为随着公司研发进度的不断推进,短期内会有众多重要在研品种开始上市,公司即将迎来业绩爆发期。 盈利预测与评级。受大额股权激励费用影响,我们预计2019-2021净利润为5.6、7.6和14.3亿元,EPS分别为0.65元、0.89元和1.68元,对应当前股价估值分别为83倍、61倍和32倍。公司研发管线丰富,上市后业绩确定性爆发,公司后期发展空间巨大,故维持“买入”评级。 风险提示:研发速度或不及预期;四联苗放量不及预期的风险;再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险。
江琦 6
康泰生物 医药生物 2019-04-29 52.80 -- -- 53.50 1.33%
53.50 1.33% -- 详细
事件:2019年4月25日,公司发布2018年年报及2019年一季报。2018年实现营业收入20.17亿元,同比增长73.69%;归母净利润4.36亿元,同比增长102.92%;扣非归母净利润4.13亿元,同比增长133.93%。经营性现金流净额3.36亿元,同比增长118.51%。拟全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税)。2019年第一季度实现营业收入3.42亿元,同比减少15.31%;归母净利润为9972万元,同比减少9.24%;扣非归母净利润9641万元,同比减少8.65%。 点评:符合预期,2018年四联苗实现快速增长,全年收入规模达到11.6亿元。2018年第四季度收入和利润分别为5.17亿元(41%+)、5949万元(1.97%);2019年第一季度收入和利润分别为3.42亿元(-15%)、9972万元(-9%)。2018年受益于进口五联苗断货、销售逐步推进,四联苗实现较快增长;2018Q3起受受狂苗事件影响增速回落,四季度基本恢复。受2018Q1基数较高影响,2019Q1利润小幅下滑接近10%。2018年公司四联苗收入11.60亿元(182.3%+),占收入比重达到57%;乙肝系列疫苗收入5.17亿元(21.04%+),占收入比重达到26%;Hib疫苗收入3.05亿元(7.17%+),占收入比重达到15%。 随着销售规模逐步扩大,2017年起销售费用率逐步下降。2018年公司销售费用率下降至49.85%,下降接近4个百分点。2019年第一季度公司销售费用率下降至37.10%,下降超过12个百分点,我们预计主要原因销售模式转变、当期费用确认较少等。合并研发费用后的管理费用率占比2019Q1接近19%,2018年为16.5%。 人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗均有望于2019年申报生产。(1)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年申报生产,市场空间在18亿元左右。(2)13价肺炎球菌疫苗:按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗有望在2019年申报生产,分享潜力市场。 盈利预测与投资建议:考虑到股票期权方案费用、2019年进口五联苗恢复供应和,我们调整2019-2021年公司营业收入为22.20、24.13、38.12亿元,同比增长10.09%、8.66%、57.98%,归属母公司净利润为5.16、6.97、12.81亿元,同比增长18.34%、35.14%、83.88%,对应EPS为0.81、1.09、2.01元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13价肺炎疫苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2019-03-28 47.53 56.33 13.57% 61.35 29.08%
61.35 29.08% -- 详细
事件:公司近日发布第二期股权激励计划,拟对548人授予股票期权3500万份,约占总股本5.48%,首次授予3207万份,预留293万人份,行权价格为45.09元/股(公告前1个交易日均价),业绩考核以16-18年净利润均值为基础,19/20年净利润增长率不低于100%/110%。 点评: 核心人员几乎全部参与,激发内生发展动力。此次股权激励计划授予548名员工,绝大多数为核心管理和技术人员(546名),占到授予股票期权总数的89.9%,此外研发负责人(刘建凯)和生产负责人(李彤)占比1.71%,股权激励将公司长期发展与员工利益深度绑定;行权价为45.09元/股,为公告前1个交易日均价,充分显示对公司中长期发展信心。业绩考核以16-18年净利润均值为基础(2.5亿元),19/20年净利润增长不低于100%/110%(5/5.25亿元,同比增速10.4%/5%),业绩考核较合理。公司上市以来17年首次实施股权激励计划,激发员工动力,公司业绩高增长和多个重磅产品研发取得突破性进展。此次股权计划将公司中长期发展前景与核心员工利益深度绑定,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。 详细的业绩拆分预测及最新研发进展,请见尾页。 研发陆续进入收获阶段,四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”。公司独家品种百白破+Hib四联苗受益于逐步替代Hib、百白破,四联苗相关多联疫苗3-4年内无竞争对手上市,而自己研发的五联苗预计21-22年上市,届时将打造最强“百白破、Hib、脊灰”联苗,有望贡献超10亿净利润;13价肺炎已经揭盲,即将报产,20年有望获批,5年内最多3家企业与其竞争(包括外资),有望贡献10亿净利润;二倍体狂苗19年中有望报产,预计20年中下旬获批,5年内最多1家企业与其竞争,峰值有望贡献20亿净利润;EV71、IPV有望21-22年获批上市,预计贡献10亿级别净利润。四联苗&五联苗+三代狂苗+13价肺炎+EV71+IPV,将演绎“50亿净利润是如何炼成的”,若考虑临床前阶段的“麻腮风+水痘四联苗”,未来疫苗业务净利润或将超60亿元。 盈利预测与投资建议。考虑到股权激励费用摊销19-21年分别为8284/7318/1588万元,调整19-20年净利润6.0/8.23亿元,同比增 速33%/38%,中长期观点不变。19 年重磅品种报产在即,19 年合理估值360 亿元(19PE60X),20 年合理估值500 亿元(20PE60X), 仅考虑疫苗,三年看千亿市值(22 年40 倍PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2019-03-04 42.20 -- -- 54.30 28.67%
61.35 45.38%
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2018年公司实现归母净利润4.53亿元,同比增长111.2% 公司发布2018年度业绩快报:全年预计实现营收20.17亿元,同比增长73.71%;归母净利润4.53亿元,同比增长111.2%,处于此前业绩预告中上限。其中,第四季度公司实现收入5.17亿元,同比增长41%;归母净利润0.77亿元,同比增长33%。18年公司盈利能力获得进一步提升,ROE较往年同期提升9.19pp至32.09%。 l 四联苗放量助推公司业绩高增长,18年预计实现过400万支销量 随着长生生物事件的影响逐渐淡去,18年第四季度公司核心产品四联苗发货开始恢复正常,基于公司三季报及业绩快报估算,我们预计18年实现过400万支销量,助推公司业绩实现高增长。在目前百白破疫苗总体供应紧张且五联苗供应受限的背景下,我们预计四联苗未来将保持稳步增长。另外,18年11月公司公告冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)撤回药品注册,将累计发生的研发资本化金额约4600万元将转入当期费用,拖累了公司的表观业绩增长。 l 研发管线逐渐步入集中收获期,公司价值有望得到重估 公司现有在研项目23项,其中不乏13价肺炎球菌结合疫苗(已完成揭盲工作)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、EV71疫苗、IPV疫苗、五联苗等重磅品种。纵观国内疫苗企业的研发管线,公司的在研产品无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置。根据CDE及药智网披露的公司在研产品评审与临床进度,我们预计从明年起公司的研发管线将进入集中收获期,公司的价值有望得到重估。 l 盈利预测与投资建议 若13价肺炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)明年成功获批上市,我们预计公司2018-2020年的归母净利润分别为4.53亿元、6.12亿元、10.21亿元,考虑到未来两年归母净利润复合增速预计将达到50%左右,对应2019年PEG小于1,公司估值存在修复空间,给予买入评级。 l 风险提示 产品研发存在失败的风险;在研产品审批进度以及上市进度不达预期;产品推广低于预期;行业政策转变风险
康泰生物 医药生物 2019-03-04 42.20 45.50 -- 54.30 28.67%
61.35 45.38%
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事件:公司业绩快报18年归母净利润同比增长111.20%。康泰生物发布18年度业绩快报,实现营业收入20.17亿元,同比增长73.71%;归母净利润4.53亿元,同比增长111.20%;加权平均ROE达32.09%,业绩符合市场预期。 四联苗销售回暖,狂犬申请撤回导致费用增加。公告分季度看:公司18Q4实现营业收入5.17亿元,环比增长18.53%,随着长生生物事件影响的消退,公司四联苗销售回暖;归母净利润0.77亿元,环比下降14.02%,主要是公司18年11月撤回狂犬疫苗(MRC-5)的注册申请,造成4600万资本化研发投入转入当期费用,进而拖累利润增速。 分产品看,根据公开数据整理,公司四联苗18年批签发515万支,预计实际销量450万支左右,贡献净利润约4.5亿元;乙肝及Hib等疫苗品种预计销量较去年平稳增长,贡献净利润约1亿元;股权激励等费用摊销约0.6亿元,狂犬疫苗注册申请撤回导致费用增加4600万元。 四联苗有望稳健增长,重磅疫苗即将报产。虽然疫苗事件对公司产品销售的短期冲击较大,但自18Q4开始,四联苗等品种的销售已经回暖,随着公司终端覆盖的不断加强,四联苗的销售有望在19年下半年实现稳健增长。并且,公司正在加强渠道的管理与整合,销售费用率有望稳步下降,进一步提升公司利润率。研发管线方面,CFDA数据显示:公司23价肺炎疫苗于19年1月取得GMP证书,有望从19年年中开始贡献利润;13价肺炎结合疫苗于19年1月完成揭盲,预计近期将申报生产,并有望于20年获批上市;狂犬疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床,正处于临床总结阶段,预计19年年中申报生产。此外,公司IPV正在开展临床试验,并已纳入优先审评,重组EV71疫苗获批临床,五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在进行临床前研究,有望陆续申报临床。 投资建议:增持-A投资评级,6个月目标价45.50元。我们预计公司2018年-2020年的收入增速分别为73.7%、-6.0%、55.0%,净利润增速分别为111.2%、28.7%、71.8%,成长性突出;给予增持-A投资评级,6个月目标价为45.50元,相当于2019年50倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2019-03-01 39.01 -- -- 54.30 39.20%
61.35 57.27%
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事件:公司发布2018年业绩快报,2018年实现收入20.1亿元,同比+73.7%,归母净利润4.53亿元,同比+111.2%。业绩符合市场预期,Q4销售正逐步恢复。公司2018年实现收入和归母净利润同比增速分别为73.7%和111.2%,符合年报业绩预告范围中值偏上。从单季度看,2018Q4实现收入5.2亿元,同比+41%,环比+18.5%;即长生事件后有明显恢复,我们判断2019Q2行业销售或将全面恢复正常;2018Q4公司实现归母净利润7720万元,同比+32.4%,环比-14%。单季度利润增速低于收入增速且环比下滑主要系年底冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)主动撤回,累计发生的研发资本化金额约4600万元将转入当期费用所致。 核心产品概况及2019年业绩展望。1)四联苗:预计2018年销售将近430万支,其中Q4销售预计90-100万支左右,终端销售正逐步恢复。考虑到公司正整体控制销售费用率5%-10%,我们保守预计2019年销量预计450万支左右,考虑到目前行业百白破供应仍处于紧张状态,实际销售量或超预期;2)60ug乙肝:预计2018年销售70万支左右,我们预计2019年销量预计70-90万支;3)23价肺炎疫苗:已经获准上市,预计2019Q3开始正式销售,我们预计销量可达50-100万支;4)股权激励费用和狂犬撤回影响:预计2019年比2018年减少8000万左右。即在行业恢复+费用控制+新产品上市合计带动下,2019-2020年业绩撤仍将保持快速增长态势;2019年多个重磅产品研发进度值得期待。1)13价肺炎疫苗:公司已公告揭盲,小年龄组预计3月左右拿到临床总结报告,完成大年龄组临床总结后,预计5-6月正式申报生产,考虑到属于儿童用药,我们判断大概率将获优先审批资格,目前国内进度第二;2)狂犬人二倍体疫苗:纯化工艺版临床数据总结中,预计2019Q3正式申报生产;3)手足口EV71(基因工程):2019年下半年开始III期,2020年底或将报生产。2019年为公司在研产品陆续突破的一年,随着品研发进度的推进,公司有望成为A股自产疫苗产品梯队最丰富的公司。 盈利预测与评级。预计2019-2020年EPS分别为1.04元和1.35元,对应当前股价估值分别为37倍和29倍。考虑到业绩持续快速增长和核心产品研发进展催化,维持公司“买入”评级。 风险提示:行业再次出现群体性疫苗事件或导致行业收入下滑的风险;重磅产品上市进度及销售情况或低于预期的风险;四联苗等销售上量或低于预期的风险;行业因疫苗事件出现政策调整导致行业短期再次受损等系统性风险。
康泰生物 医药生物 2019-02-26 36.60 -- -- 47.82 30.66%
61.35 67.62%
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国内外疫苗代际差异逐渐缩窄,可及性大幅提升助推行业迅速扩容 此前,由于国内外疫苗产品存在较大的代际差异,供给端限制导致了国内疫苗市场停滞不前。然而近两年来EV71疫苗、HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等重磅品种相继获批上市后,叠加未来几年内其他国产重磅疫苗的陆续上市,我国二类苗市场有望迎来新一轮的扩容期。 在百白破疫苗与五联苗供应紧张的背景下,四联苗有望维持稳定增长 目前,四联苗为公司业绩增长的核心驱动力。根据中检院披露,2018年国内百白破疫苗批签发总量为5293.37万支(对应约1300万人份),由于百白破疫苗为一类苗属于强制接种品种,相较于当前的新生儿数量,呈现供应紧张的局面,因此四联苗与五联苗作为最佳替代品有望受益,然而由于往年五联苗的批签发量有限,我们判断四联苗有望保持稳定增长。 研发管线逐渐步入收获期,公司价值有望得到重估 公司现有在研项目23项,其中不乏13价肺炎球菌结合疫苗(已完成揭盲工作)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、EV71疫苗、IPV疫苗、五联苗等重磅品种。纵观国内疫苗企业的研发管线,公司的在研产品无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置。根据CDE及药智网披露的公司在研产品评审与临床进度,我们预计从明年起公司的研发管线将进入集中收获期,公司的价值有望得到重估。 盈利预测与投资评级 考虑到核心产品四联苗有望保持稳定增长,从明年起公司的研发管线将步入集中收获期,为公司未来的持续高增长提供了保障。我们预计公司2018-2020年的归母净利润分别为4.48亿元、6.12亿元、10.21亿元,对应当前市值的PE分别为52X/38X/23X。参考业内可比公司估值情况,我们判断公司当前市值被市场低估(具体分析请见正文),公司的合理价值约为51.84元/股,对应2019年PE约54倍,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示 产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期
江琦 6
康泰生物 医药生物 2019-01-30 29.59 -- -- 45.80 54.78%
61.35 107.33%
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事件:2019年1月28日,公司发布2018年度业绩预告。2018年全年预计实现归母净利润4.25-4.65亿元,同比增长97.95%-116.58%。 点评:符合预期,四联苗全年仍实现不错的增长。2018年全年公司净利润增长97.95%-116.58%,扣非净利润增长125%-148%;其中第四季度单季度实现归母净利润增长-16.35%至+52.21%。假设增速落在中值,则相比于第三季度单季度4.68%回升明显。我们认为,狂苗事件对行业的影响已经逐步过去。虽然受进口五联苗恢复批签发及同业产品质量问题影响,四联苗三季度和四季度的销售回落,但四季度情况好于三季度、有所好转;2018年全年批签发515.14万瓶,我们预计全年仍实现约400-450万瓶的销售规模。长期看联苗逐步取代单苗趋势确定,我们预计四联苗市场空间可达19亿元。 人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗均有望于2019年申报生产。(1)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)注册申请,但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年年中申报生产,市场空间在18亿元左右。(2)13价肺炎球菌疫苗:按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗国内进度第二,我们预计进度顺利则有望在2019年申报生产,成为国产第二家13价肺炎球菌疫苗生产企业,分享潜力市场。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为20.40、26.93、37.93亿元,同比增长75.64%、32.02%、40.87%,归属母公司净利润为4.29、6.66、10.72亿元,同比增长99.67%、55.29%、61.09%,对应EPS为0.68、1.06、1.70元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名