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许汪洋

东吴证券

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工作经历: 执业证号:S0600519060002...>>

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康泰生物 医药生物 2019-08-12 66.88 -- -- 72.11 7.82% -- 72.11 7.82% -- 详细
疫苗法出台提高行业进入门槛,发展高质高价疫苗大势所趋。国内疫苗市场随着全民健康意识以及消费水平提升而增长迅速,当前市场规模接近200亿元,预计2017-2030年复合增速超过10%。优质创新的二类疫苗成为行业核心竞争力,疫苗研发、生产、商业化严要求高标准铸就行业高壁垒,竞争格局相对较为稳定,对标创新药,降价压力小。疫苗管理法出炉,监管进一步严格化,行业分化走向三极,三分市场各司其职,行业集中度提升大势所趋,我们预计以康泰生物为首的民营疫苗企业有望通过丰富的产品管线享受行业集中度提升的红利。 康泰生物疫苗产品线丰富,短中长期具备增长看点。 短期看在售产品持续放量,业绩增长有保障。四联苗批签发恢复正常,2019年至今批签发量达到206万支,联苗替代单苗已成为市场趋势,百白破供应紧张,四联苗有望替代维持今明两年稳定增长。23价肺炎球菌多糖疫苗预计下半年开始销售,中国老龄化提升市场空间。中期关注13价肺炎苗、三代狂苗、IPV、EV71。重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗临床试验结束,预计未来1年左右上市,公司进度位于国内第二,涵盖年龄广泛,预计产品进入成熟期后每年增量患者有望为公司带来47亿收入。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,目前处于临床III期总结阶段,预计公司产品峰值销售将达到23亿元。公司IPV疫苗即将进入临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。EV71疫苗II期临床中,采用汉逊酵母工程菌种,在当前在研企业中进度靠前,通过成本优势和产能优势有望获得较高市占率。长期看多价多联疫苗市场空间广阔。联合疫苗是未来疫苗行业发展的方向,我国多联疫苗种类数量占比仅为16.87%,替代空间广阔。公司作为国内联苗的领跑者,具有较强的联苗研发和生产能力。除了在售的四联苗,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗(全球仅默克、GSK有,但目前尚未进入中国市场)均已处于临床前研究中。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为22.73/25.81/37.73亿元,归母净利润为5.74/8.08/14.18亿元,对应PE为75X/53X/30X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们给予“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
安图生物 医药生物 2019-08-12 71.30 -- -- 87.88 23.25% -- 87.88 23.25% -- 详细
事件:2019年H1公司实现营业收入11.79亿元,比上年同期增长39.03%;归属于上市公司股东的净利润3.20亿元,比上年同期增长29.85%;实现扣非净利润3.08亿元,同比增长30.62%,好于预期。 公司2019年Q2实现营业收入6.31亿元,同比增长45.92%;实现归属于上市公司股东的净利润1.99亿元、同比增长32.23%;实现扣非净利润1.90亿元,同比增长30.92%,好于预期。 核心产品磁微粒化学发光产品线持续高速增长,推动公司不断前进。公司目前已经形成了免疫诊断、微生物检测、生化检测三大IVD检测产品平台,并推出AutolasA-1流水线等重磅产品,已经成为国内IVD领域的龙头企业。 报告期内,公司实现收入11.79亿元,比上年同期增长39.03%;Q2实现营业收入6.31亿元,同比增长45.92%,其主要增长来自于公司磁微粒化学发光检测仪器和试剂销售的快速放量。公司单模块200测试/小时的全自动化学发光测定仪AutoLumoA2000Plus是国内技术水平最高的磁微粒化学发光检测器设备,2018年其装机量超过900台,预计2019年H1销量超过450台,市场存量3500台左右。随着公司产品被更多的三级医院认可,其在三级医院渗透率提高,推动单机利用率上升,直接拉动公司磁微粒化学发光检测试剂销售,成为公司增长的核心动力。 毛利率略有下降,研发投入增多致使净利润率有所下降。报告期内公司销售费用、管理费用分别为1.94亿元和0.57亿元,同比增长37.11%和35.12%(按2018年H1剔除研发费后的同比口径计算),费用率分别为16.46%和4.87%(含研发费用的费用率为15.86%),整体保持了相对稳定的水平。公司2018年的毛利率和净利润率分别为65.35%和27.66%,分别同比下降了1.37个百分点和1.93个百分点,其中公司持续加大研发投入导致净利润率出现下降。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年,公司营业收入为26.23亿元、35.18亿元和46.59亿元,同比增速分别为35.9%、34.1%和32.4%;归母净利润为7.46亿元、10.03亿元和13.47亿元,同比增速分别为32.6%、34.4%和34.4%;对应EPS为1.78元、2.39元和3.21元。公司所处化学发光细分行业空间大、增速快,公司技术实力雄厚、研发转化能力强、业绩确定性高,具备维持长期高速增长的能力。基于中报业绩好于预期,我们上调全年盈利预测,同时上调评级,给予“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险;百奥泰康整合不达预期;质谱仪上市推广效果不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2019-07-18 66.11 -- -- 68.03 2.90%
77.80 17.68% -- 详细
事件:2019年7月17日,公司发布公告,卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、平行对照、双盲、多中心III期临床研究获国家药监局批准。 此外,卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)的随机、开放性、多中心III期临床研究获批。 卡瑞丽珠单抗联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者III期临床获批,大病种一线治疗空间大 中国肝癌患者人群广。GLOBOCAN 2018研究显示,发病率方面,肝癌患者占整体癌症发病患者4.7%,死亡率方面,肝癌占癌症总人口8.2%,排名第二位。肝癌疾病负担男性重于女性,发展中国家重于发达国家。发达国家中男性肝癌发病排名第10位死亡排名第6位,女性发病排名未进前10位、死亡排名第7位。根据2018年中国癌症报告,肝癌新发病例数占比9.59%,发病率排在第四位。 PD-1产品海外肝癌二线治疗获批,国内上处于临床阶段。目前国内肝癌一线药物批准的是一线分子靶向药物,如索拉非尼、多吉美、瑞戈非尼等,而国内肝癌的一线治疗方案包括以下几种:手术切除(费用大约需要5万-10万),肝移植(一般需要十几万到几十万左右),血管介入(一万左右),射频消融术(几万左右)。当前纳武单抗通过checkmate040研究获批了肝癌的二线治疗。 卡瑞丽珠单抗在国内肝癌PD-1临床进度最快。国内PD-1产品还未获批肝癌上市,其中卡瑞丽珠单抗处于领先地位。此前,美国FDA和中国NMPA已经批准开展”卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的全球、多中心III期临床研究”,对照组为索拉菲尼。本次卡瑞丽珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者,SHR-1210联合FOLFOX4方案一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期临床试验数据显示,有效率ORR为27.3%,疾病控制率DCR达到72.7%。除了卡瑞丽珠,百济神州的替雷利珠单抗在海外一线治疗肝细胞癌已经进入临床III期。 卡瑞利珠联用方案治疗晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌临床III期获批,适应症进一步拓展 根据《2015年中国癌症数据报告》,我国每年胃癌新发病例67.9万例,死亡病例49.8万例,平均每天有近1.2万人被确诊患癌,其中食管、胃、结肠癌占近40%。而从全球看,近一半新发胃癌患者和死亡病例发生在中国。目前国内PD-1厂家中,除了恒瑞以外,信达、百济神州针对胃癌的适应症均已进入临床III期,君实目前处于临床II期。 除了肝癌、胃癌,卡瑞丽珠单抗目前在非小细胞肺癌,鼻咽癌、食管癌方面均进入临床III期,处于国内领先地位,随着适应症拓展,产品的空间将不断提升。 盈利预测与投资建议 基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备,我们预计公司2019-2021年营业收入为225.81、290.32、363.70亿元,归母净利润为52.13亿元、67.30亿元、86.25亿元,同比增长28.2%、29.1%、28.2%,对应PE为56X/43X/34X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
安科生物 医药生物 2019-07-16 15.75 -- -- 16.29 3.43%
16.29 3.43% -- 详细
事件:2019年7月13日,公司公布2019H1业绩预告,预计2019H1公司归母净利润1.43-1.63亿元,同比增长10.06%-25.05%,扣非归母净利润1.38-1.58亿元,同比增长13.37%-29.37%,符合预期。 生长激素水针获批,GMP问题解决,Q2业绩恢复高增长。公司2018年底由于GMP再认证工作造成生长激素和干扰素板块产能受到影响,2018Q4生长激素影响收入近9000万元,2019Q1产能陆续恢复,公司Q2预计归母净利润为0.77-0.96亿元,同比增长8.9%-36.6.0%(中位数为22.8%),扣非归母净利润0.74-0.93亿元,同比增长14.9%-45.3%(中位数30.06%),Q2相比Q1环比增长明显。随着生长激素产能恢复,重组人生长激素继续保持产销两旺的态势,为全年业绩增长奠定基础。同时公司生长激素水针正式获得生产批件,进一步扩充了生长激素品类,提升了生长激素品类的丰富度,增强产品竞争力,有望进一步提升市占率,考虑到水针年化费用接近粉针的两倍,因此水针的获批上市将大幅提升生长激素品类的盈利能力。公司积极推进新厂房、新生产线建设,为扩产能做好前期筹备工作,随着上半年公司定增落地,未来公司业绩提升空间增大。 研发投入持续加大,在研产品推进顺利,有望逐步进入收获期。公司2019H1研发费用大幅提升,研发投入费用化金额相比去年同期大幅增长,初步测算本期金额约为5600万元,较去年同期增加2700余万元,增长约为92%。研发投入进一步增加,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。HER-2三期临床入组即将结束,计划年内申报生产,VEGF单抗已开展III期临床试验;PD-1获批临床,Avastin三期临床有序进行;富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市增强化药板块增长动力;CAR-T仍将有序推进。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年公司销售收入为18.18亿元、23.11亿元、28.98亿元,归属母公司净利润为3.8亿元,5.2亿元和6.7亿元,对应PE为43X、31X、24X。公司生产激素产能逐步恢复,水针、长效未来有望增强公司实力,致力创新药,HER-2、CAR-T等稳步推进,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。
欧普康视 医药生物 2019-07-16 35.60 -- -- 38.97 9.47%
41.85 17.56% -- 详细
事件:2019年7月12日,公司公布2019年上半年业绩快报,2019H1归母净利润1.08-1.25亿元,同比增长30%-50%,业绩符合预期, 公司半年业绩符合预期,产品量价齐升。2019H1归母净利润1.08-1.25亿元,同比增长30%-50%。公司上半年核心增长点包括销量增加以及2018年通过自建和合作共建形式建立的服务终端收入增加,上半年梦戴维价格提升,高端品种Dreavisio占比提升,上半年预计销量增速在25%左右,相比去年同期有所提升。同时限制性股权激励费用对业绩影响减小,我们预计随着行业增长以及公司并购经销商渠道等因素业绩有望维持高增长。 国家重视近视防控,行业维持高景气度。2018年6月卫计委将OK镜写入近视防控指南,同时教育部在近视防控规划(征求意见稿)里要求近视发病率每年下降0.5个百分点。国内青少年近视率已经高居世界第一,其中中国初高中生和大学生的近视率均已超过70%,而美国青少年的近视率约为25%,澳大利亚仅为1.3%,德国的近视率也一直控制在15%以下。因此国内整体市场潜力大,随着政策强力背书,角膜塑形镜作为青少年有效防控近视的重要手段,行业维持高景气度。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年,公司营业收入分别为6.24亿元、8.46亿元和11.41亿元,归母净利润分别为2.99亿元、4.04亿元和5.43亿元,对应EPS分别为0.74元、1.00元和1.34元。我们认为公司经营发展稳健,终端推广持续推动角膜塑形镜“量价齐升”,同时股权激励的顺利实施为长期发展注入动力。因此,我们维持对公司的“增持”评级。 风险提示:产品质量风险;产品结构单一、同功能竞品推出的冲击风险;角膜塑形镜市场推广不达预期。
乐普医疗 医药生物 2019-07-12 25.39 -- -- 25.90 2.01%
25.90 2.01% -- 详细
业绩略超市场预期,内生实现增长35%-45%。 根据预告,归属于上市公司股东的净利润为11.3亿-12.1亿,中值为11.7亿,同比增长44%。考虑到非经常性损益项目对归属于上市公司股东的净利润的贡献约为2.3亿元-2.43亿元,与去年同期的1.39亿元相比亦有明显增加。预计公司合并口径扣除非经常性损益的归属于上市公司股东的净利润较上年同期有35%至45%之间的增长。 器械业务快速增长,Neovas销售带来新业绩增长。医疗器械原有业务继续保持稳定增长,新研发上市的生物可吸收支架(NeoVas)自3月下旬实现销售以来贡献强劲的新业绩增长;原料药业务国内外需求旺盛、业绩显著增长;制剂业务在国家集采开始后受到一定影响,医疗机构的营销增长有所放缓,但OTC渠道的成长较为显著,整体制剂业务保持了相对稳定的增长 盈利预测与投资评级:我们预计2019年-2021年营业收入为88.09、122.47、155.83亿元,归母净利润分别为20.32、29.89、39.27亿元,同比增长66.8%、47.1%、31.4%。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种,在IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向,我们维持公司的“买入”评级。 风险提示:新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2019-07-10 66.94 -- -- 68.33 2.08%
77.80 16.22% -- 详细
事件:2019年7月9日,公司发布公告,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究(以下简称“ESCORT研究”)达到主要研究终点。ESCORT研究结果表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。 同时,公司重磅药醋酸阿比特龙片近期获批上市,成为国内首个该品种仿制药上市。 卡瑞丽珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌达到主要临床终点,适应症推广提升产品竞争力。 ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究,于2017年5月开始入组患者,截至2019年5月,共有448例患者随机入组并接受研究药物,其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接受了研究者选择化疗。近日,本研究已达到了预设的主要研究终点,即总生存期。研究表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。 中国食管鳞癌患者人群广。GLOBOCAN 2018研究显示,2018年全球有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌,在所有肿瘤中分别排在第七位和第六位,东亚地区最为多见,欧美等发达国家相对较少,而中国是食管癌发病大国。根据2018年中国癌症报告,食管癌新发病例数为25.8万,发病率排在第六位,其中男性18.5万,女性7.2万,食管癌死亡患者为19.3万人,位居第四位,鳞癌在亚洲非洲国家更为多见,在我国,90%左右的食管癌为鳞癌。 卡瑞丽珠单抗在食管鳞癌PD-1临床进度最快。君实的特瑞普利2019年1月31日开始临床3期,信达信迪利单抗联合TP方案治疗一线食管鳞癌的研究于2018年11月21日首次公示,而百济神州BGB-A317与化疗作为食管癌患者一线治疗的临床3期包括国际多中心试验:总体480人,中国240人,预计整体进度方面恒瑞在国产PD-1厂家中进度最快。 卡瑞丽珠单抗在重大肿瘤种类中布局齐全且进度领先。公司四大瘤肿投入力度大,并且进度喜人,在食管鳞癌方面预计今年下半年申报上市,肝癌方面,公司上半年提交了二线治疗肝细胞癌的新药上市申请,胃癌方面,公司联合阿帕替尼的治疗方案顺利进入临床3期,而在非小细胞方面,公司多个联合用药方案均处于临床3期。 n 重磅药醋酸阿比特龙片获批上市,产品竞争格局好,市场空间大。 7月5日,药品注册进度查询结果显示,恒瑞医药的醋酸阿比力特龙上市申请获得批准,成为国内首仿。阿比特龙(泽珂)的原研厂家是强生,最早于2011年4月在美国上市,适应症为前列腺癌,2018年全球销售额达35亿美元。泽珂于2015年在中国获批上市。中国前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人,结合国内人口基数,市场空间大。 原研快速孕育市场,公司首仿有望加快放量。2017年阿比特龙通过谈判进入医保,药价下降53%,医保纳入加快品种放量,2018年阿比特龙PDB销售额达3.25亿元,同比增长594%,销量方面为2017年的8.5倍。 目前国产厂家方面,除恒瑞获批上市以外,成都新越(2017.11)、齐鲁制药(2018.6)、正大天晴(2018.3)、江西山香(2018.2)以及印度瑞迪(2018.10)均申报上市(括号内为申报时间)。公司通过首仿优势有望迅速抢占原研药市场。 盈利预测与投资建议 基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备,我们预计公司2019-2021年营业收入为225.52、290.95、365.36亿元,归母净利润为52.08亿元、67.49亿元、86.74亿元,同比增长28.1%、29.6%、28.5%,对应PE为56X/44X/34X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
泰格医药 医药生物 2019-06-28 50.14 -- -- 55.40 10.49%
61.89 23.43% -- 详细
投资要点 事件:2019年6月26日泰格医药公布2019年半年度业绩预告,2019H1归母净利润为3.28亿元-3.72亿元,同比增长50%-70%,业绩超预期。 归母净利润同比增长50%-70%,公司临床业务享受CRO行业高增长红利。 公司2019年上半年归母净利润3.28亿元-3.72亿元。2019Q2归母净利润为1.82-2.26亿元,同比增长48.7%-84.3%。扣非归母净利润(若2019H1非经常性收益取中值6300万元),则同比增长39.9%-63.0%,公司主营业务发展迅速。公司非经常性损益增长接近翻倍。2019H1非经常性损益预计为5800万元-6800万元,相比去年同期2931万元增长翻番。2019Q2非经常性损益预计为0.24亿元-0.34亿元,延续前几个季度趋势。国内临床CRO进入发展黄金期,未来几年行业复合增长率20%以上,公司数统等核心业务预计2019年仍维持高增长趋势。 方达控股完成IPO,资本助力加速产业布局,2019年恢复高增长。 方达2016-2018年收入持续增长,利润端受上市费用及Concord并表(2018年亏损,预计2019年扭亏)影响利润增速为10.6%,预计今年Concord逐步扭亏,公司完成业务管理结构调整,聚焦主营业务,我们认为上半年方达实现高速增长,同时公司完成IPO募资,资本投入将加快业务布局、产能扩增,未来增长可期。 盈利预测与投资评级: 基于行业高速增长以及公司行业龙头地位,我们预计公司2019-2021年营业收入为31.24亿元、41.28亿元、53.92亿元,同比增长35.8%、32.1%、30.6%,归母净利润为6.80亿元、9.31亿元、12.53亿元,同比增长43.9%、36.9%、34.7%,对应PE为50X/37X/27X,国内创新药研发开展如火如荼,CRO行业进入发展黄金期,公司作为临床CRO龙头企业,各板块业务高速增长,整体业绩高增长有望持续,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验进度低于预期的风险、临床试验资源低于预期的风险、投资收益低于预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名