事件:9月26日,中国国家药监局药品审评拟优先审评品种公示可以查到,恒瑞医药卡瑞利珠单抗的两项新适应症上市申请拟纳入优先审评。公示期从2019年9月26日至2019年10月9日。 优先审评基本情况:此次纳入优先审评的受理号分别为CXSS1900034和CXSS1900035,对应的适应症分别为卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。纳入优先审批有望加速这两个适应症的获批。 对公司的意义:2大适应症纳入优先审评有望加速获批,艾瑞卡竞争优势愈发明显,大适应症获批后,产品放量可期。 纳入优先审评证明产品有明显治疗优势:纳入优先审评证明恒瑞的PD-1有着明显的治疗优势,临床数据优异,有利于后续进行学术推广。 目前国内PD-1的适应症竞争才刚刚开始:目前国内PD-1获批的均为血液肿瘤,对应患者数较少,市场较小,大适应症的竞争刚刚开始,恒瑞如果能率先拿下肺癌和食管癌两个适应症,则PD-1的放量趋势会更加确定。大适应症获批后我们预计明年PD-1销售额有望超过25亿。公司长期投资逻辑再梳理: 中短期新品快速放量拉动业绩:19K、吡咯替尼、PD-1迅速拉动增长,未来三年创新药收入占比有望提升至40%。后续研发持续投入。未来AR抑制剂、瑞格列汀、恒格列净、瑞马唑仑和海曲泊帕等创新药有望陆续上市。 看10年维度,鼓励创新带来的国内用药结构发生变化,龙头集中度提升,恒瑞远未到天花板。2018年美国处方药市场合计约4200亿美金,前十大药企合计占市场份额约37.66%。未来10年,我国处方药市场将以8%左右增速每年稳定增长,到2029年,处方药市场规模有望达到约3万亿。参照海外龙头情况,恒瑞作为国内药品市场龙头,占整体市场份额有望上升到4-5%,10年维度收入规模有望达到1200亿,利润体量250亿可期。 盈利预测与投资建议。基于新品放量和创新药获批预期,我们预计2019-2021年归母净利润分别为51.51亿元、64.48亿元、80.33亿元,增长分别为26.7%、25.2%、24.6%。EPS分别为1.16元、1.46元、1.82元,对应PE分别为71x,57x,46x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、19k、白蛋白紫杉醇、PD-1的放量,叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长,公司收入端有望维持25%以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:海外业务增速低于预期,创新药研发失败风险,仿制药放量不达预期等。

本报告的特色: 解构国内头部企业创新药管线布局,比较异同之处。我们梳理了恒瑞、正大天晴、科伦和齐鲁等四家优质企业的创新产品线布局。其中VEGF、PD-1、PD-L1、Her2、c-MET等靶点头部企业重合度较高。但恒瑞管线中有IDO、AML1-ETO、EZH2、IL-15和TIM-3等独家靶点。创新难度极大,既需要走的快、走的前瞻(独家靶点),还需要走的稳(已验证的靶点),是持续和时间赛跑的领域。恒瑞无疑是国内创新药企的绝对龙头。 恒瑞产品线剖析,精选8大未来潜力靶点进行详细分析。公司近两年创新策略已经从fastfollow仿创变成了系统布局,同时也拥有很多全新靶点。我们选择了肿瘤和风湿免疫科在研的八个品种进行重点研究,其中,有三个品种国内外均尚无已上市同靶点产品,是恒瑞研发转型向全球同步的中药体现。这些后布局的较新靶点将成为公司未来价值的主要推动力。 恒瑞投资核心逻辑: 万人销售队伍为公司创新药品放量奠定基础:公司多年来建设了万人销售团队,各板块主要产品都有较高市占率,体现其极强的销售能力。仿制药板块稳健增长:现有肿瘤+麻醉+造影三大核心领域增速稳健,注射剂中短期受带量采购影响相对较小。在研品种储备丰富,覆盖抗肿瘤、糖尿病、麻醉、抗血栓等多个治疗领域,其中右美托咪定鼻喷剂、钆布醇注射液等多个品种纳入优先审评,近两年有望获批首仿上市。创新药国内当之无愧的龙头,新品快速放量拉动业绩:19K、吡咯替尼、PD-1迅速拉动增长,未来三年创新药收入占比有望提升至40%。后续研发持续投入。未来法米替尼、AR抑制剂、瑞格列汀、恒格列净、瑞马唑仑和海曲泊帕等创新药有望陆续上市。 未来,恒瑞有多大成长空间? 看10年维度,鼓励创新带来的国内用药结构发生变化,龙头集中度提升,恒瑞远未到天花板。2018年美国处方药市场合计约4200亿美金,前十大药企合计占市场份额约37.66%。根据中康网数据,我国处方药市场约1.3-1.35万亿人民币,恒瑞目前仅占整体市场的1.3%,整体外企占比约24-25%。未来10年,我国处方药市场将以8%左右增速每年稳定增长,到2029年,处方药市场规模有望达到约3万亿,龙头强者恒强占比增多,我们预计外企+恒瑞+正大天晴+豪森等龙头企业的合计市场份额有望上升至35%。参照海外龙头情况,恒瑞作为国内药品市场龙头,占整体市场份额有望上升到4-5%,10年维度收入规模有望达到1200亿,利润体量250亿可期。 盈利预测及评级。基于新品放量和创新药获批预期,我们预计2019-2021年归母净利润分别为51.51亿元、64.48亿元、80.33亿元,增长分别为26.7%、25.2%、24.6%。EPS分别为1.16元、1.46元、1.82元,对应PE分别为67x,53x,43x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、19k、白蛋白紫杉醇、PD-1的放量,叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长,公司收入端有望维持25%以上较快增速。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:海外业务增速低于预期,创新药研发失败风险,仿制药放量不达预期等。

健康元发布2019年半年报。上半年实现营业收入62.85亿元,同比增长9.34%;归母净利润5.46亿元,同比增长28.32%;归母扣非净利润5.05亿元,同比增长29.23%;EPS0.28元。 Q2实现营业收入29.43亿元,同比增长7.47%;归母净利润2.41亿元,同比增长20.46%;归母扣非净利润2.28亿元,同比增长16.33%;EPS0.12元。 观点:业绩符合预期,呼吸科领域首个产品投产,有望在下半年贡献业绩。分子公司来看:丽珠集团贡献稳定利润,健康元利润贡献快速增长。丽珠集团(不含丽珠单抗)贡献营业收入49.39亿元,同比增长约8%;贡献归母净利润约3.55亿元,同比增长约17%。丽珠单抗尚处于研发投入期,影响归母净利润约-0.58亿元。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营收15.36亿元,同比增长6%;实现归母净利润约2.49亿元,同比增长约39%。 分板块来看:营销改革推动化药板块快速增长,呼吸科领域首个产品投产。 化药板块快速增长:贡献收入最大的业务,公司不断深化营销改革,推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设推动板块增长,公司加大对空白及低产医院的开发力度拉动美罗培南放量。 中药板块影响渐小:参芪扶正下滑趋缓,且对公司整体影响已经较小。 原料药板块高毛利品种稳定增长:公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点高毛利品种稳定增长。 呼吸科领域首个产品投产:复方异丙托溴铵吸入溶液已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品,为国内首仿上市,竞争格局良好。 分地区来看:境内市场稳定增长,积极开拓海外市场。境内收入52.62亿元,同比增长8.46%,毛利率上升2.14个点;境外收入9.93亿元,同比增长13.99%,毛利率上升6.99个点,公司开拓海外市场效果较明显。 盈利预测与结论。展望2019年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液开始贡献业绩。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.07亿元、9.34亿元、10.79亿元,增长分别为15.3%、15.8%、15.5%。EPS分别为0.42元、0.48元、0.56元,对应PE分别为21x,19x,16x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。

丽珠集团发布2019H1报告。丽珠集团发布2019年半年报,上半年公司实现营业收入49.39亿元,同比增长8.20%;归母净利润7.39亿元,同比增长16.67%;扣非净利润6.59亿元,同比增长15.32%,实现EPS为1.03元。 公司2019年Q2营业收入23.31亿元,同比增长6.15%;归母净利润3.46亿元,同比增长20.98%;归母扣非净利润3.30亿元,同比增长15.38%;实现EPS0.48元。 观点:业绩符合预期,关键词聚焦、提效、转型。公司收入增速8.2%,扣非业绩增速15.32%,整体经营稳健符合预期。其中我们可以看出参芪扶正和鼠神经生长因子下降趋缓,原料药和诊断板块盈利能力持续增强(毛利率提升),二三线品种持续发力(高增速持续)。 研发聚焦、转型、提效:公司生物药平台在经历了调整之后更加聚焦,并且重视和销售协同和内部合作,效率有明显提高。其中重点推进品种包括IL-6R(Biosimilar新品,三季度已经开III期,有望争第一)、HER2(I期完成)、PD-1(在中美同时开展临床研究,I期完成)。 销售聚焦、提效:销售聚焦重点品种,持续发力。艾普拉唑系列5.04亿(76.45%),其中肠溶片上半年4.56亿(+62.52%),在如此体量之下还能有50%以上的增长,体现公司销售能力。雷贝拉唑肠溶片、维三联、丽珠得乐、亮丙瑞林等品种表现同样靓丽。 原料药板块转型、提效:公司原料药板块通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点品种持续高速增长。上半年毛利率提升7.18%,盈利能力提升明显。其中美伐他汀、万古霉素等品种高速增长。公司上半年与国内外重点客户签订了阿卡波糖、苯丙氨酸、达托霉素等多个品种的销售合同或年度战略合作协议,为后续的销售奠定基础。 展望2019,我们判断2019年有一定压力但我们认为公司收入结构在持续改变,今年扣除参芪扶正和鼠神经生长因子的下滑,事实上公司其他业务增速较快,远高于行业平均增速,明年下滑的影响将进一步弱化。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。 投资建议:预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.33亿元、16.30亿元,增速分别为14.7%、15.5%、13.8%,对应PE分别为19x,17x,15x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。

观点:整体业绩符合预期,收入端略超预期,临床阶段收入增速75%,项目数量接近翻倍,为后续长期成长提供动力 整体经营情况良好且更加稳定。公司Q2收入金额和增速相较Q1都有明显的增长,环比加速明显略超市场预期,公司Q2订单和执行确认情况较好。从业绩预告看Q3情况也比较稳定。 从子公司的角度:吉林凯莱英随着新项目投产今年上半年利润已与去年全年差不多,盈利能力较好。凯莱英生命科学去年升级改造目前还是处于亏损,未来凯莱英生命科学有望扭亏并贡献利润增量。 分板块来看,临床阶段呈现高速增长。公司临床阶段的项目为后续商业化项目打下基础,我们今年欣喜的看到上半年公司临床阶段的项目数量接近翻倍,营收占比提升了4个百分点,公司后续增长动力更足。 重大合同的执行情况:美国某大型制药公司合同稳步推进,国内新药研发公司订单目前每年的金额低于之前签订的平均值,后续国内订单放量会拉动国内收入的增长。 财务指标方面:公司经营性现金流下滑主要是支付及预付项目所需材料款项增加所致。毛利率同比下降,环比趋于平稳。其他财务指标良好。 展望2019,公司业绩后劲十足。在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。国内商业化长期订单签订、CMO领域的布局均具有里程碑意义。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 投资建议:暂不考虑增发摊薄,预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.73、7.69、10.26亿元,增长分别为33.8%、34.1%、33.5%。EPS分别为2.48、3.32、4.43元,对应PE分别为39x,29x,22x。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。

事件:公司于2019年7月20日公告2019年度非公开发行预案。拟非公开发行不超过2314.1万股股份,募资不超过23亿元。 非公开发行基本情况:本次非公开发行数量不超过公司总股本的10%,即不超过2314.1万股,募集资金不超过23亿元。不超过10个特定对象,限售期12个月。用于“凯莱英生命科学技术(天津)有限公司创新药一站式服务平台扩建项目”、“生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目”和“创新药CDMO生产基地建设项目”三个项目,以及补充流动资金。 非公开发行对公司的意义:募投项目的战略定位主要在于巩固原有小分子中间体CDMO业务,同时助力公司将业务扩展到生物药和制剂CDMO领域。 业务方面:战略性拓展生物药CDMO业务,扩大业务范围。扩大制剂产能、完善公司“API+制剂”一站式服务,提升服务竞争力。进一步优化公司财务结构,促进业务可持续发展。 客户方面:生物药CDMO和制剂CDMO业务拓展后,既可以满足新兴医药公司的需求,也可以承接现有大型制药公司客户的订单。 募投项目投资回报率:公司的三个募投项目整体的投资回报率良好,均具有较好的经济效益。三个项目投产后总计预计年收入31.13亿,预计每年贡献净利润6.3亿。从公司历史募投项目的情况来看,我们认为完成概率很大。 公司长期投资逻辑不变:公司在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 盈利预测与投资建议。暂不考虑增发摊薄,我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.73亿元、7.69亿元、10.26亿元,增长分别为33.8%、34.1%、33.5%。EPS分别为2.48元、3.32元、4.43元,对应PE分别为39x,29x,22x。我们认为公司是技术推动型的国内CDMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高。未来募投项目扩建产能逐步释放,长期成长可期。我们预计公司未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险、商业化项目波动、大分子CDMO战略执行情况低于预期,项目发行不及预期的风险。

整体业绩符合预期,表观看上半年业绩下滑,主要是基数的因素影响。 公司2018全年业绩 12.13亿,上半年 7.74亿,下半年 4.39亿,上半年由于流感的因素基数相对来说比较高。 2019上半年公司整体各项经营情况良好,输液稳步增长、制剂新产品放量超预期,川宁所得税免税优惠政策 2018年到期,故川宁上半年利润同比略有下降。全年公司高增速预期不变(股权激励考核 15.6亿以上,我们预计在 16亿以上),所以展望下半年,公司业绩有望呈现逐季向好趋势, Q3、 Q4业绩都有望实现超高增长,整体下半年业绩有望接近 9亿,比去年下半年业绩翻倍。 分季度看归母净利润: 2019Q1公司归母净利润为 3.36亿元, 2019Q2的归母净利润区间为 3.61~4.38亿元。根据 2018Q2归母净利润为 3.91亿元,估算 2019Q2同比变化-7.67%~12.02%。 2019Q1归母增速-12.40%, Q2相比 Q1呈现改善趋势。 归母扣非端: 2018H1扣非净利润 7.20亿元,扣除的非经常性损益主要是子公司浙江国境搬迁造成利润影响 3400万,因此预计 2019H1扣非增速会好于归母增速。 公司长期投资逻辑不变:大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。 国内环保第一,川宁满产利润持续上升。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 盈利预测与估值: 维持“买入”评级,对应 2020年的目标市值为 580亿。 暂不考虑配股后的摊薄及利润变化,我们认为 2019-2021年公司输液板块维稳、川宁项目盈利上升、仿制药进入收获期, EPS 高速增长; 2020年后创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来弹性巨大。三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。预计 2019-2021年归母净利润分别为 16.22亿元、 20.54亿元、 23.33亿元,对应增速分别为 33.7%, 26.6%,13.6%, EPS 分别为 1.13元、 1.43元、 1.62元,对应 PE 分别为 25X、 19X、17X。 风险提示: 行业政策变化风险; 川宁不达预期风险, 仿制药一致性评价进度滞后风险; 新药研发失败风险。

本报告的特色:开篇探讨了科伦 20多年历史映射出的企业文化和企业家精神,我们认为,精气神和格局,可以成为我们看待企业现在、推测企业未来发展的重要的锚。只有软实力和硬实力兼备的企业,未来才能够在艰难险阻的创新道路中走得更扎实,走得更远。 公司历史、掌舵人格局和企业文化奠定了科伦成功的基础。 董事长刘革新是军人出身,军事化管理之下公司员工展现了较强的纪律性、执行力和主人翁精神。 公司成立之初的“成本领先、市场驱动”战略,使科伦在大输液和抗生素行业残酷的竞争洗牌中脱颖而出。 在仿制药板块, 我们认为历史经验有望迁移重演。 凭借领军人物的眼光和立项、 人才持之以恒的踏实推进叠加持续性的高投入,科伦创新药的成功概率大大提升。 大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。 大输液行业优胜劣汰洗牌已基本完成。科伦目前是大输液国内第一,占据 50%以上份额。目前大输液行业总量基本稳定,公司用高毛利的软袋、直软替代低端塑瓶,通过调整结构提高毛利率,盈利能力还在持续上升,未来有望维持 5-8%稳健增长。 国内环保第一,川宁满产利润有望超过 8亿。 川宁立项时以成本和质量竞争为立足点, 用“史上最严格”的环保标准要求自己,目前已解决全部环保问题并满产。 2018年川宁盈利超 6亿,四大产品兼具产能与成本优势,满产有望贡献超过 8亿利润。未来若国内环保标准进一步提高其他竞争企业可能达不到环保要求而被迫退出导致价格提升,盈利能力有望进一步提升。 仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 科伦研究院成立以来,在多个领域均有布局,包括肿瘤、糖尿病、麻醉镇痛、抗感染等。 目前仿制推动创新成果显著(A140有望成为国内首仿、 PD-L1海外授权、 KL-A167进入关键临床Ⅱ期、 ADC 项目中美同步临床及 FDA 孤儿药突破性疗法资格认证等)。药品评审及临床试验从严,科伦后发优势明显,目前通过一致性评价 16个品规,国内排名第三。受益“ 4+7”带量采购,有望扩大市场规模。 盈利预测与投资建议。 我们认为 2019-2021年公司输液板块维稳、川宁项目盈利上升、仿制药进入收获期, EPS 高速增长; 2020年后创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新制剂板块未来弹性巨大。三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。 预计 2019-2021年归母净利润分别为 16.22亿元、20.54亿元、 23.33亿元,对应增速分别为 33.7%, 26.6%, 13.6%, EPS分别为 1.13元、 1.43元、 1.62元,对应 PE 分别为 24X、 19X、 16X。根据分部估值法(详见后文), 看 12-18个月,合理市值在 580亿左右(目前市值 414亿),向上空间 40%。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 行业政策变化风险; 川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。

本报告特色:独家呼吸科领域深度报告,详解呼吸科独特用药及广阔空间。对标国际巨头,剖析健康元卓越价值潜力。 呼吸科领域壁垒高筑,患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。国内医院端2017年呼吸系统用药规模268亿,其中哮喘和COPD占比近60%,空气污染和老龄化加大罹患风险。国内样本医院在售品类较少,但结构性增速较快,其中糖皮质激素类和抗胆碱能类销售占比呈现逐年提升趋势,增速超过15%。吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据;但对于能够攻克这些壁垒的国内药企,将成为良好的护城河。 重磅品种造就三大国际巨头,呼吸科业务支撑辉煌业绩,我国呼吸科进口替代空间大,少数玩家瓜分巨大市场。GSK拥有LABA/ICS类药物的霸主舒利迭Advair(全球最畅销的哮喘/COPD药物),呼吸科贡献近四分之一营收。阿斯利康的布地奈德是国内最为畅销的哮喘/COPD药物,约40亿元规模,呼吸科贡献20%营收。诺华的Xolair2018年销售额已突破10亿美元。我国呼吸科领域目前以进口产品为主,国产占比不到30%,有巨大的进口替代想象空间。国内进展较快的企业包括正大天晴、鲁南贝特、仙琚制药、长风药业以及健康元等,由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。 健康元有望抢占呼吸科市场,六大业务全面布局产业链。健康元定位大健康,产品范围涉及保健品、中成药、检测试剂、单抗、原料药、化学制剂等多个领域的500多个品种。呼吸领域为健康元重点布局的研发领域:在研产品20余个,临床前研发18项,临床中1项,获批临床4项,申报生产2项,提交注册申报1项,已获批注册1项。吸入用复方异丙托溴铵溶液为国内首仿,是首个按照新4类获批的吸入制剂,也是首个通过一致性评价的呼吸科产品,其上市有望打破呼吸科领域被外企霸占的现状,带来产业大变革。另外还有布地奈德吸入混悬液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、左旋沙丁胺醇等重磅品种储备,有望于2020-2021年陆续上市贡献业绩。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.07亿元、9.34亿元、10.79亿元,增长分别为15.3%、15.8%、15.5%。EPS分别为0.42元、0.48元、0.56元,对应PE分别为21x,18x,16x。根据分部估值法(详见后文),看一年维度,公司有望成为一个200-220亿市值体量的公司(目前市值160亿)。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。

凯莱英发布2018年度报告。2018年全年实现营业收入18.35亿,同比增长28.94%;实现归属上市公司股东净利润4.28亿元,同比增长25.49%;归属上市公司股东扣除非经常损益的净利润3.69亿元,同比增长24.22%;实现EPS为1.86元;公司2018年Q4实现营业收入6.30亿元,同比增加19.51%;实现归属于上市公司股东的净利润1.67亿元,同比增长19.13%;实现EPS为0.73元。 观点:全年业绩符合预期,国内业务持续开拓,前五大客户占比下降。公司全年实现营业收入18.35亿,同比增长28.94%,高于行业平均增速(15-20%);实现归属上市公司股东净利润4.28亿元,同比增长25.49%,基本符合市场预期。扣除多因素一过性影响,内生业绩增速在30%以上,符合预期。 临床期项目数量持续高速增长,商业化项目质量持续提升。临床阶段的项目积累为商业化阶段提供广泛的客户基础,根据公司披露的订单情况,2018年相较2017年无论是临床阶段、商业化阶段还是技术开发服务,项目数量均有增长,商业化阶段项目单价有明显上涨,技术开发服务单价也略有上升,临床阶段项目单价有所下降。但我们认为临床阶段项目要更加关注项目数量,其数量的快速增长也为公司未来商业化阶段项目提供了重要支撑。 展望2019,全方位布局深化推进,MAH下国内业务高歌猛进;研发持续高投入,技术持续突破。公司重视MAH制度带来的国内业务机会,国内的布局包括大分子、小分子、CRO、CMO服务,囊括了药品研发的全生命周期。并且不断加大研发与产能投入,与高校及其他公司达成战略合作,不断深化大分子领域,为后续成长源源不断的提供动力。 投资建议:预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.73、7.69、10.26亿元,增长分别为33.8%、34.1%、33.5%。EPS分别为2.48、3.33、4.45元,对应PE分别为38x,28x,21x。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。 风险提示:新药项目上市低于预期,客户变动风险。