事件 2019年 12月 27日,国家药品监督管理局发布公告, 通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司 1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)上市,用于常规胃镜检查的镇静。 甲苯磺酸瑞马唑仑为苯二氮?类药物,作用于 GABAA 受体,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的上市将为常规胃镜检查镇静提供新的用药选择。 瑞马唑仑是恒瑞麻醉领域的首个创新药: 甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药的第6个 1类创新药(前五个分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、注射用卡瑞利珠单抗),也是恒瑞在麻醉领域的首个 1类新药,整体研发历时近 10年时间。 瑞马唑仑最早由 Paion 开发, Paion 开发的是瑞马唑仑的苯磺酸盐。恒瑞经过大量筛选研究开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,毒性低、安全性好。恒瑞开了胃镜诊疗镇静、结肠镜诊疗镇静、全身麻醉三个 III期临床。 瑞马唑仑未来有望替代丙泊酚,峰值销售预计在 10亿人民币以上。 我国麻醉药市场随手术量增加而不断扩容。 2018年样本医院麻醉药市场整体规模33.6亿(+4.57%),预计放大后整体规模在 120亿以上。目前麻醉药物中最常用的是丙泊酚。瑞马唑仑规避了输注痛、脂代谢紊乱风险。瑞马唑仑联合丙泊酚,可以显著减少丙泊酚的剂量,有助于快速康复,还可以降低脂质负荷和丙泊酚输注综合征的发生率。 预计恒瑞瑞马唑仑峰值销售有望超过10亿人民币。 恒瑞麻醉线近期捷报频传,新品有望拉动麻醉线再上台阶。 麻醉是恒瑞的三大主力产品线之一, 2018年麻醉线收入占公司整体收入的 27%。 2019年11月 28日,恒瑞盐酸艾司氯胺酮获批,再加上本次的瑞马唑仑。恒瑞麻醉线又有了新的增长点。新品有望拉动恒瑞麻醉线再上台阶。 盈利预测与估值。 基于新品放量和创新药获批预期,我们上调盈利预测,预计 2019-2021年归母净利润分别为 52.42亿元、 69.82亿元、 92.05亿元,增长分别为 28.9%、 33.2%、 31.8%。 EPS 分别为 1.19元、 1.58元、 2.08元,对应 PE 分别为 71x, 54x, 40x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、 19k、白蛋白紫杉醇、 PD-1的放量,叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长,公司收入端有望维持 30%以上超高增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。

1、丽珠集团注射用盐酸万古霉素获药品注册批件。2019年12月23日,丽珠集团全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素《药品注册批件》(批件号:2019S00681)。注射用盐酸万古霉素是丽珠集团自主研发的糖肽类抗菌药,累计直接投入研发费用约为691.01万元。 2、公司发布三年(2019年-2021年)股东回报规划。规划按同股同利的的分配原则,如若满足公司上一年度实现可分配利润为正值,且审计公司对公司上一年度出具无保留审计报告,且未来无重大投资计划或重大现金支出等事项,则积极采取现金方式分配股利,且不少于当年度实现的可供分配利润的80%。 3、公司发布《丽珠医药集团股份有限公司中长期事业合伙人持股计划》。 该计划是针对公司任职的(含公司下属子公司)对公司整体业绩和中长期发展具有重要作用的公司核心管理人员的激励政策。公司以2018年度归属公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(94,721.63万元)为基数,在考核期内(2019年-2028年),公司以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,实行超额累进计提各期激励基金。 观点:盐酸万古霉素获批,有望成为未来新增长点。国内糖肽类抗生素仍具市场空间,注射用盐酸万古霉素国内企业竞争格局较好。丽珠集团的注射用万古霉素有望以国产药价格优势逐渐提高市场占比成为新增长点。 三年股东回报规划和中长期事业合伙人持股计划发布。一方面反映了目前公司经营状况良好,现金流充足,体现了公司管理层对公司发展的信心;另一方面反应了公司对于核心管理层、人才的重视,在公司不断完善的激励机制下,公司核心员工活力和积极性有望持续激发,公司长期增长可期。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.93亿元、18.03亿元,增速分别为14.7%、20.3%、20.8%,对应PE分别为25x,21x,17x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新药及高端仿制药开始全面驱动增长,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。

本次转让优化了川宁生物资本结构。有利于建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住专业管理、核心技术(业务)人才,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注川宁生物的长远发展,也有利于公司的长远发展和持续经营,符合全体股东的利益。 盈利预测与投资建议。我门认为2019-2021年公司输液板块维稳,仿制药进入收获期;2020年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制药带动创新,制剂板块未来弹性巨大。预计2019-2021年归母净利润分别为12.1亿元、14.8亿元、18.3亿元,对应增速分别为0%,22.1%,23.7%,对应PE分别为27X、22X、18X。维持“买入”评级。 风险提示:政策变化风险;川宁项目不达预期的风险;仿制药一致性评价进度滞后风险,新药研发失败风险。

事件。 医保局发布关于将 2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知。 康弘药业的康柏西普眼用注射液降价以 4160元/支续约成功,降价 25%,降价幅度小于市场预期。 观点: 降价幅度小于预期, 新增适应症进医保, 康柏西普有望加速放量。 1.新增两大适应症进医保,拓宽康柏西普市场空间: 康柏西普此次新增 DME、CNV 两大适应症纳入医保, 合计患者人群近 1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量; 2.医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高及康柏西普抢占存量市场: 此前,康柏西普的医保报销标准为每眼累计最多支付 9支,每个年度最多支付 4支;而此次修改为第 1年度最多支付 5支,且阿柏西普、雷珠单抗和康柏西普的药品支数合并计算。 不考虑赠药的情况下, 患者每年需要自付 11100元, 此次降价之后,患者首年仅需自付 4160元, 有利于就诊率的提高。 且三款已上市药物支数可合并计算, 使得患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。 康柏西普的市场空间有望进一步扩大,且有望在存量市场上争夺份额。 3.康柏西普对于医保低收入患者吸引力提高: 由于首年医保报销额度的提高,因此使用康柏西普的医保低收入患者首年自付金额由 2775元降低至免费,与雷珠单抗用药金额相同,有望吸引雷珠单抗的用药患者转用康柏西普。 三年后公司收入体量有望超 50亿元。 我们对未来三年的收入进行了敏感性分析,不取消赠药的情况下按照单价 4160元计算,取消赠药的情况下按照单价 5547元计算(家庭年收入低于 10万元的比例约 70%) ,并分别进行了悲观、中性和乐观假设。保守估计,明年公司收入有望超 33亿元,而在最乐观情况下,收入体量有望超 46亿元。根据中性假设,并考虑 2022年康柏西普有望在美上市销售,我们预计三年后公司收入有望达 50-60亿元。 盈利预测与估值。 我们认为 2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量, 化药及中药持续提供稳定现金流, EPS 高速增长; 2019年下半年非生物药板块调整完成,慢慢恢复正增长。 基于康柏西普降价幅度小于预期,我们上调了盈利预测,预计 2019-2021年归母净利润分别为 7.76亿元、 9.20亿元、 11.29亿元,对应增速分别为 11.6%, 18.6%, 22.7%,EPS 分别为 0.89元、 1.05元、 1.29元,对应 PE 分别为 35X、 30X、 24X。 维持“买入”评级。 风险提示: 康柏西普降价超预期风险; 康柏西普美国临床失败风险; 非生物药板块调整速度低于预期风险; 在研新药研发失败风险。

事件: 丽珠集体注射用艾普拉唑钠谈判成功纳入医保。2019年11月28日,医保局发布了《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发?2019?65号)。公司注射用艾普拉唑钠被纳入《医保目录》“协议期内谈判药品部分”,且公司与国家医疗保障局医疗保障事业管理中心就注射用艾普拉唑钠纳入《医保目录》有关事项签署了《2019年国家医保药品目录谈判准入及支付标准协议》。 艾普拉唑针剂降价40%纳入医保,意义重大,为未来几年快速放量奠定基础。艾普拉唑针剂本次谈判后医保支付标准为156元(10mg/支),前期中标价为258元,降幅40%。此次谈判进入医保后,未来放量可期: 谈判纳入目录将大大加快市场准入:艾普针是2018年刚刚获批的新品种,目前还处于市场导入期。进入目录后将在医院准入方面有望提速,快速覆盖更多医院。 降价幅度体现侧面体现认可度:本次降价40%,低于平均降幅(60.9%),体现医保局对品种创新性和药物经济学优势的充分认可。 以价换量未来品种放量潜力较大,峰值销售有望超20亿:艾普针剂2019年1-9月销售额5684.10万元,品种销售基数不大,但在没进医保的情况下第二年有如此的销售额实际上体现了丽珠在消化线的竞争力。目前艾普针进展PPI针剂销售额的0.48%,根据艾普拉唑肠溶片的销售额占比(17%),针剂进入医保后,明年以价换量空间较大,物品们预计针剂峰值销售有望超20亿(正文有详细依据),针剂+肠溶片系列销售峰值有望超过30亿。 公司投资逻辑再梳理。业绩增长确定性高,兼具化学制剂与创新生物基因,短期看制剂、原料药板块,长期看创新生物药转型。公司是优质生物药的细分龙头,创新管线稳步推进,有持续稳健并且持续超预期优秀的管理层,业绩稳健持续成长。 盈利预测与投资建议。基于艾普拉唑进医保后的放量,我们上调明年后年盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.93亿元、18.03亿元,增速分别为14.7%、20.3%、20.8%,对应PE分别为23x,19x,16x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新药及高端仿制药开始全面驱动增长,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。

埃克替尼身经百战,三代新药蓄势待发。埃克替尼作为公司唯一的营收来源,多年给公司提供了稳定现金流。即使面对2017年齐鲁的吉非替尼仿制药上市销售、阿斯利康在“4+7”带量采购大幅降价,埃克替尼的销量增速依然不降反升。埃克替尼有优秀的临床数据背书,并不断拓展用药范围,有望成为脑转移患者的首选治疗方案。布局术后辅助治疗,将TKI从肿瘤晚期治疗提早至中早期,进一步拓宽用药空间。埃克替尼较三代药经济性更高,且亚洲人群服用三代药奥希替尼相较其他EGFR-TKI,OS指标没有明显获益,也降低了埃克替尼所受的冲击。埃克替尼2018年销售额达到12.08亿元(+17.8%),销售峰值有望超30亿元,支撑160亿市值。同时,为了应对一代药耐药问题,公司布局了可用于T790M突变的三代药D-0316,销售峰值有望超7.5亿元,支撑35亿市值。目前临床通常采用的“1+3”治疗方案,有望为公司产品支撑业绩空间。 贝达逐步转型BigPharma,后续梯队动力充足。公司后续管线梯队已形成,我们预计未来两年每年有望上市2-3个产品。 预计2020年新上市产品:恩沙替尼、帕妥木单抗、MIL60。 恩沙替尼:II线疗法纳入优先审评上市在即,I线疗法国际多中心试验进展顺利,有望成为公司第一个全球化产品,国内销售峰值有望达近10亿元,支撑49亿市值。 MIL60:引进贝伐珠单抗生物类似药,国内仅原研上市,MIL60争夺安维汀国内数十亿市场空间,销售峰值有望超10亿元,支撑47亿市值。 帕妥木单抗:成立合资公司引进帕妥木单抗,销售峰值有望超8.5亿元,支撑39亿市值。 预计2021年新上市产品:CM082(Vorolanib)、D-0316。 CM082:青出于蓝,疗效及安全性均优于同类产品;积极探索与PD-1单抗的药物联用,未来有望持续拓展适应症;有望成为首个wAMD口服药物;销售峰值有望超13亿元,支撑近60亿市值。 盈利预测与评级。预计公司2019-2021年营业收入分别为15.89亿元、20.85亿元、27.12亿元,同比增长29.8%、31.2%、30.1%;归母净利润分别为2.46亿元、3.33亿元、4.46亿元,同比增长47.4%、35.2%、34.0%;EPS分别为0.61元、0.83元、1.11元;对应PE分别为109倍、80倍、60倍。我们对各品种的DCF估值加和,预计2020年公司合理市值约373.06亿元,对应目前市值还有约40%以上增长空间。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场销售不达预期风险;新药研发失败或进度不及预期风险;行业政策风险。

事件: 1.公司11月8日晚间公告《关于出售控股子公司部分股权暨关联交易的议案》,公司拟将所持控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司838.21万股股份(占丽珠试剂总股本比例9.50%)转让给由本公司之相关董事、高级管理人员及核心骨干员工(包括下属控股企业员工)出资设立的珠海丽英投资管理合伙企业,对价人民币2112.3万元。 2.公司11月8日董事会审议通过《关于控股子公司实施员工股权激励方案的议案》,同意丽珠试剂在符合相关法律法规及本公司董事会确定的员工股权激励基本框架的前提下,可以实施员工股权激励。丽珠试剂用于实施员工股权激励新增发行的股份共计不超过464.38万股,激励对象将出资共计人民币1,170.25万元,通过直接认购及/或通过持有员工持股平台有限合伙份额的方式间接认购上述股份。 股权转让基本情况如下 出资合伙企业构成:上市公司高管8人、公司及子公司核心管理人员27人。 股权变动:交易完成后丽珠集团持有丽珠试剂股权由51%减少至41.5%,仍有控制权并纳入合并报表范围。 股份支付费用摊销:总费用4037万元,2019-2023年分别摊销123.57万、807.42万、807.42万、807.42万、672.85万,对上市公司财务影响较小。 丽珠试剂主要经营数据:丽珠试剂主要从事体外诊断试剂和仪器的研发生产。2018年营业收入7.1亿,净利润1.1亿。丽珠试剂汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。企业先后建立起了酶免、胶体金、化学发光、临床生化、微生物及分子检测等众多技术平台。 自主研发成功的产品涵盖了肝炎、艾滋病、性传播疾病、优生优育及食品安全等诸多检测领域。 对公司的意义:创新型激励持续落地。本次股权转让纳入了上市公司及子公司的高管,而子公司层面股权激励激励子公司员工。既能调动母公司管理层积极性、稳定和吸引人才、同时还可以促进子公司发展。丽珠持续探索建立多元化事业合伙人机制和激励机制,未来远期效果可期。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.33亿元、16.30亿元,增速分别为14.7%、15.5%、13.8%,对应PE分别为24x,21x,18x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。

事件。药石科技发布2019年三季报,公司前三季度营收4.64亿元,同比增长36.88%,归母净利润1.17亿,同比增长24.9%,扣非利润1.11亿,同比增长28.87%,实现EPS为0.82元。 观点:三季报收入端超预期,公司各项业务快速成长 收入端超预期:收入端其实是反映公司成长的重要指标,前三季度36.88%的增速相当亮眼。公司前期发布三季度预告,业绩区间是20-30%,但是预告中没有给收入区间,且去年三季度订单确认多,基数也比较高,所以市场预期收入增速可能是跟业绩增速差不多,也在20-30%这个区间。公司前三季度36.88%,Q3单季度35.38%的收入增速绝对亮眼,反映公司整体经营趋势非常好。 公司利润增速低于收入增速的主要原因:子公司晖石的亏损、营业成本上升,研发费用高投入。 财务指标方面:公司各项财务指标良好。公司销售费用率为3.74%,与去年同期(4.85%)相比下降1.11pp,销售费用率下降,体现公司有了一定品牌知名度之后,有客户主动向公司下单,减少公司销售投入;管理费用率为9.91%,比去年同期(12.29%)下降2.38pp,管理费用率控制良好。公司财务费用相较去年增加不到100万,影响不大。公司研发投入为5009万元,同比增长76%,占营业收入的10.78%,研发投入力度加大。公司综合毛利率54.07%,相较去年同期57.03%下降2.96pp,后续有待持续观察。 公司核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现(分子砌块、CDMO、难仿药、创新药)。分子砌块行业与CRO/CDMO共享新药研发产业链,受益于产业转移、利好政策以及本土创新药研发热潮等,行业规模快速增长。公司技术驱动、不断更新的分子砌块库是核心壁垒,不断扩充的产能为后续成长提供保障。未来3-5年我们预计公司复合业绩增速有望维持在30%-35%。其中预计存量分子砌块小批量业务保持较快增长(20%-30%)。进入商业化的项目带来额外增量。创新方面如果有筛选出一些新分子实体/先导化合物的话可以与其他公司合作研发。 投资建议:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.78亿元、2.60亿元、3.60亿元,增长分别为33.6%、45.9%、38.7%。EPS分别为1.25元、1.82元、2.52元,对应PE分别为57x,39x,28x,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期。

事件。科伦药业发布2019年三季报。前三季度实现营业收入129.58亿元,同比增长5.94%;归母净利润9.14亿元,同比下滑10.66%;归母扣非净利润8.10亿元,同比下滑14.67%;EPS 0.64元。 Q3实现营业收入40.36亿元,同比下滑9.09%;归母净利润1.86亿元,同比下滑25.41%;归母扣非净利润1.66亿元,同比下滑27.58%。 观点:川宁价格下降影响利润,新药高增长,研发高投入,大输液稳健。我们估算原料药板块贡献2.3-2.7亿利润(其中川宁贡献2.5-3亿利润,Q3盈利较少,邛崃还有部分亏损),输液贡献约9.5-10.0亿利润,非输液制剂贡献约1.5-2.0亿利润,新药部分贡献约1.0-1.5亿利润(去年同期约0.4-0.5亿),石四药并表及其他利润约1.5-1.9亿,研发投入7.8亿(去年同期6.21亿)。 公司利润受到川宁抗生素中间体价格下降影响,出现下滑。除去川宁的影响外,公司其他业务板块增长较好。公司前三季度总利润9.14亿,加研发费用7.82亿后整体利润约17亿,除去川宁2.5-3亿以外,其他业务盈利14.0-14.5亿,去年同期总利润10.23亿,加研发费用6.21亿后整体利润16.4亿,除去川宁的5.0-5.3亿,其他业务盈利11.1-11.4亿。今年大输液、新药等利润相较去年增长24-26%。 公司研发投入持续加大,近年获批新药贡献超10亿收入。今年前三季度公司研发费用7.82亿(去年同期6.21亿)。报告期内公司创新药物KL060332胶囊获批临床、ADC药物注射用SKB264 FDA获批临床、创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获批临床。近年来获批新药前三季度收入约11.5-12.5亿(中报7.44亿),预计全年会超过年初15亿的目标。 展望全年我们预计整体利润12亿左右与去年持平。其中输液板块15亿利润(含石四药并表),川宁3.5亿左右利润,近期获批新药1.8-2亿利润,老普药和其他2.5亿左右利润,研发投入14-15亿(费用化11亿)。 盈利预测与估值。我们认为2019-2021年公司输液板块维稳、仿制药进入收获期;2020年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来弹性巨大。基于川宁抗生素价格的下降,我们下调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为12.1亿元、14.8亿元、18.3亿元,对应增速分别为0%,22.1%,23.7%,对应PE分别为29X、23X、19X。 风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期的风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。

健康元发布2019年三季报。前三季度实现营业收入92.91亿元,同比增长7.58%;归母净利润7.79亿元,同比增长21.41%;归母扣非净利润7.32亿元,同比增长28.21%;EPS 0.40元。 Q3实现营业收入30.06亿元,同比增长4.06%;归母净利润2.32亿元,同比增长7.76%;归母扣非净利润2.26亿元,同比增长26.00%。 观点:业绩略超预期,全年高增长可期,呼吸科进入收获期。 业绩内生增速略高于收入增速:我们预计丽珠(不含单抗)并表贡献利润5亿左右,丽珠单抗亏损约9000万,海滨制药利润1.9亿左右,焦作健康元利润1.7亿左右,保健品利润0.6亿左右,加总后整体减母公司费用0.6亿左右,整体归母约7.8亿,增速21.41%。由于配股完成导致今年财务费用相较去年下降较多,扣除利息费用下降(5000万左右),公司内生增速在14%左右,略高于收入增速。 分子公司来看:丽珠增速稳健(参见我们的丽珠点评),海滨制药增速略好于中报(中报吸入制剂的投入较多,三季度有所减少),焦作健康元增速慢于中报(前两季度价格好,三季度略有下滑),保健品稳健。 归母和扣非之间的差异主要为政府补助:主要是丽珠去年维星的处置带来的政府补助较多,今年此部分减少,导致丽珠归母利润基数较高。丽珠前三季度归母利润增速10.61%,扣非增速20.33%。单三季度归母利润增速为个位数也主要是因为维星处置政府补助导致的去年三季度归母基数较高。 经营性现金流高增速:主要是去年同期丽珠处置维星实业缴税较多,影响去年现金流基数。总体财务状况良好。 盈利预测与结论。展望2019年,我们认为未来丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液、左旋沙丁胺醇吸入溶液开始逐步贡献业绩,且随着呼吸科产品进入收获期,业绩有望超预期。我们预计2019-2021年归母净利润分别为8.63亿元、9.94亿元、11.44亿元,对应增速分别为23.4%、15.2%、15.0%。EPS 分别为0.45元、0.51元、0.59元,对应PE 分别为21x,18x,16x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。

事件。凯莱英发布2019年三季报,公司前三季度营收17.42亿元,同比增长44.61%,归母净利润3.67亿,同比增长40.48%,扣非利润3.38亿,同比增长38.97%,实现EPS为1.60元。公司公告2019年年度业绩预告,预计2019年归母净利润5.35-6.00亿元,同比增长25-40%。扣非归母净利润4.79-5.16亿元,同比增长30-40%。 观点:三季报高速成长,各项经营指标良好,财报亮点颇多 收入、利润从绝对金额的角度都是逐季增加。Q4业绩区间1.69-2.34亿,Q3是1.37亿,低限都高于Q3的金额。这与历史Q4一贯基数较高有一定关系,但是如果以预告区间中值来看,增长是非常亮眼的。 现金流相较中报有了明显的改善。Q3单季度经营性现金流增长1554.01%,前三季度经营性现金流增速28.54%。相较于中报,经营性现金流改善明显。 公司预付款项增加、预收款项增加,我们预计后续订单还是有一定保障的。公司截至2019年Q3,预付款7675.4万元,去年年底2993.7万元,+156.39%。主要是预付项目所需的材料费用。预收款4289.5万,+193.08%,主要是后续项目的预收款项。我们通过预付款和预收款可以初步判断后续订单还是有一定保障的。 研发持续高投入。公司前三季度研发费用1.35亿(+32.77%),公司是技术驱动型CDMO龙头,持续研发投入为后续保持领先奠定基础。 毛利率下降企稳。公司今年上半年毛利率有所下降,但是从前三季度的角度,相较中报没有进一步下滑,有略微回升的趋势。 展望2019,公司业绩后劲十足。公司预告全年业绩,高增长基本已经确立。公司在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 投资建议:暂不考虑增发摊薄,预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.73、7.69、10.26亿元,增长分别为33.8%、34.1%、33.5%。EPS分别为2.48、3.32、4.43元,对应PE分别为49x,37x,27x。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。

事件。 恒瑞医药发布 2019年三季度报告, 2019前三季度实现营收 169.45亿元,同比增长 36.01%;实现归母净利润 37.35亿元,同比增长 28.26%; 实现归母扣非净利润 35.36亿元,同比增长 27.25%; EPS 0.84元。 2019Q3公司营收 69.19亿元,同比增长 47.27%;实现归母净利润 13.22亿元,同比增长 31.96%; 实现归母扣非净利润 12.47亿元,同比增长31.15%; EPS 0.30元。 观点: 三季度业绩超预期, 恒瑞远未到天花板公司三季度业绩超预期,表现亮眼。我们认为,公司中短期新品快速放量拉动业绩,看 10年维度,鼓励创新带来的国内用药结构发生变化,龙头集中度提升,恒瑞远未到天花板。 展望 2019, 我们预计公司收入端增速有望维持超过 30%,基于以下几个方面: 肿瘤线(35%以上增速): PD-1、 19K、白蛋白紫杉醇、吡咯替尼快速放量,阿帕替尼稳健增长,多西他赛、替吉奥等老品种提速在 2019年有望延续。 麻醉线(30%左右增速):七氟烷、布托啡诺拉动。 。 造影剂(30%左右增速):碘佛醇增速 20%+,碘克沙醇增速 50%左右。 财务指标方面, 公司综合毛利率 87.18%,与去年同期(86.53%) 相比有所上升。公司销售费用率为 36.37%,比去年同期(37.26%) 下降 0.89pp,销售费用 61.64亿,比去年同期(46.42亿)上升 32.79%, 与公司新品上市推广力度加大有关;管理费用率为 8.98%,比去年同期(8.03%)上升0.95pp,主要是公司招聘员工数量增多,薪酬福利费用增加,其他管理费用控制良好。公司研发费用投入 28.99亿,相较去年同期增加 66.97%,研发投入持续加大;公司财务费用平稳;各项财务指标良好。 盈利预测与估值。 基于新品放量和创新药获批预期,我们预计 2019-2021年归母净利润分别为 51.51亿元、 64.48亿元、 80.33亿元,增长分别为26.7%、 25.2%、 24.6%。 EPS 分别为 1.16元、 1.46元、 1.82元,对应 PE分别为 71x, 57x, 46x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、 19k、白蛋白紫杉醇、 PD-1的放量,叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长,公司收入端有望维持25%以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。

事件:丽珠集团发布2019年三季度报告,前三季度公司实现营业收入72.95亿元,同比增长6.63%;归母净利润10.40亿元,同比增长10.61%;扣非净利润9.57亿元,同比增长20.33%,实现EPS为1.11元。 公司2019年Q3营业收入23.56亿元,同比增长3.47%;归母净利润3.01亿元,同比增长-1.91%;归母扣非净利润2.99亿元,同比增长33.10%;实现EPS0.32元。 观点:扣非利润超预期,持续性聚焦、提效、转型。公司前三季度扣非业绩增速超预期,Q3单季度表现亮眼。其中二线线品种高增速持续,研发持续性高投入、参芪扶正和鼠神经生长因子影响逐步减小。 研发持续性高投入:前三季度研发费用4.82亿(37.59%),公司研发调整后效率有明显提高。其中重点推进品种包括IL-6R(Biosimilar新品,三季度已经开III期,有望争第一)、HER2(I期完成)、PD-1(在中美同时开展临床研究,I期完成)。 重点品种高增长:销售聚焦重点品种,持续发力。艾普拉唑系列前三季度7.54亿(67.26%),其中肠溶片6.79亿(+53.56%),在如此体量之下还能有50%以上的增长,体现公司销售能力。维三联(23.48%)、得乐系列(35.24%)、亮丙瑞林(24.67%)等品种表现同样靓丽。精神线两个新品氟伏沙明和哌罗匹隆增速分别为21.77%、39.69%。 原料药结构调整:公司原料药板块通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点品种持续高速增长,盈利能力逐步提升。其中美伐他汀(38.13%)、苯丙氨酸(20.31%)等品种高速增长。我们可以看出管理层调整之后公司的销售聚焦、提效,重点品种持续发力。 我们认为看丽珠的报表不应该只关注整体的表观收入增速,而应该看到其中的结构变化。例如原料低毛利品种停止销售、高毛利品种快速增长,原料药板块虽然表观只有个位数增速,但实际上盈利能力提升。精神线为新开拓的特色专科线,哌罗匹隆新进入医保值得关注。 展望2019,我们判断2019年有一定压力但我们认为公司收入结构在持续改变,今年扣除参芪扶正和鼠神经生长因子的下滑,事实上公司其他业务增速较快,明年下滑的影响将进一步弱化。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。 投资建议:预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.33亿元、16.30亿元,增速分别为14.7%、15.5%、13.8%,对应PE分别为21x,18x,16x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司发展我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。

本报告阐明分子砌块库的设计是壁垒更高的新药研发产业链细分领域。药石科技的分子砌块库自主研发,具有自主知识产权,区别于CRO/CDMO,同一产品可销售给不同客户。领域进入壁垒远远高于CRO/ CDMO公司。公司目前已设计开发了一个超过50,000种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库。其他公司从零开始积累这么多砌块难度是巨大的。 本报告从全球在研药物趋势推演分子砌块市场未来可能的变化并估算理论市场空间。全球在研药物有如下几点趋势:药企研发投入的不断增加,小型生物医药公司贡献主要增量,临床前在研药物管线增加;大分子增速快,但小分子地位不可撼动;投资回报率下降,新药研发难度加剧。以上趋势将拉动创新型分子砌块需求将稳步增长。我们通过拆分典型企业的研发费用和从不同研发阶段的费用占比来估算分子砌块市场规模在400亿美金左右。 药石科技核心推荐逻辑:公司核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现(分子砌块、CDMO、难仿药、创新药)。 分子砌块行业与CRO/CDMO共享新药研发产业链,受益于产业转移、利好政策以及本土创新药研发热潮等,行业规模快速增长。 未来3-5年,药石科技有望保持快速成长 !公司深耕分子砌块领域,近年品牌知名度提升,业务发展迅速。基于创新型分子砌块可以加快先导化合物筛选和药物发现的过程,我们预计未来从药石购买创新型分子砌块的需求会有所增加。同时公司山东谛爱和浙江晖石的商业化产能为公司商业化订单放量提供产能保障。公司技术驱动、不断更新的分子砌块库是核心壁垒,不断扩充的产能为后续成长提供保障。复合业绩增速有望维持在30%-35%。 存量分子砌块小批量业务保持较快增长(20%-30%)。2018年公司整体的收入4.78亿,扣除掉Loxo的1.5亿的大订单之外还有3.28亿的收入。存量分子砌块业务随着品牌知名度的提升和公司分子砌块库的不断扩展,而保持较快的增长。基于400亿美金的市场规模,公司天花板还远远没有达到。未来3-5年分子砌块翻倍增长至7-8亿收入可期。 进入商业化的项目带来额外增量。Loxo的商业化订单预计今年明年持平,但我们预计还会有新的商业化项目为公司带来业绩增量。 创新方面如果有筛选出一些新分子实体/先导化合物的话可以与其他公司合作研发。 盈利预测:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为1.78亿元、2.60亿元、3.60亿元,增长分别为33.6%、45.9%、38.7%。EPS分别为1.25元、1.82元、2.52元,对应PE分别为58x,40x,29x,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期。

公司公告: 全资子公司太太药业及控股子公司上海方予收到 CFDA 核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册批件》,注册类型为化药 3类,累计直接投入的研发费用约为 2,011.09万元。 左旋沙丁胺醇具有更良好的安全性。 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇为短效β2受体激动剂,起效迅速,是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体,由等量的左旋体和右旋体组成,其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用;右旋体无此作用,但可与β受体结合产生头痛、头晕、心悸、手指颤抖等副作用。因此,左沙丁胺醇具有更良好的安全性,对老人和儿童用药更有优势。 公司为国内首仿,也是独家通用名,有望抢占国内市场。 我们预计沙丁胺醇吸入溶液国内销售额约 10亿元。 左旋沙丁胺醇相较沙丁胺醇有更好的疗效及安全性,叠加国内雾化市场较大,因此我们认为,左旋沙丁胺醇对沙丁胺醇替代机会较大。基于健康元的推广能力,我们按照 30%~40%的替代比例估算,左旋沙丁胺醇在国内的销售额可达 3~4亿元。 目前国内只有公司取得该品种注册批件, 另有 1家企业已批准临床。 健康元的左旋沙丁胺醇吸入溶液进入优先审评, 获批免临床直接上市。 预计未来 2-3年, 国内市场暂无竞品上市,竞争格局良好。 公司呼吸科产品步入收获期,未来可期。 吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,这是导致我国市场长期为外企占据的原因;但对于能够攻克这些壁垒的国内药企,这些壁垒将成为良好的护城河。 此次获批是既今年 4月 10日公司的复方异丙托溴铵吸入溶液获批注册之后,又一呼吸科产品获批,标志着公司的呼吸科领域技术获得突破,产品线逐渐步入收获期。在研管线中还有布地奈德、舒利迭仿制药等布局,未来可期。 展望 2019年, 我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液开始贡献业绩,且随着呼吸科产品进入收获期,业绩有望超预期,因此我们上调了对公司的盈利预测。 我们预计 2019-2021年归母净利润分别为 8.63亿元、 9.94亿元、 11.44亿元, 对应增速分别为 23.4%、 15.2%、 15.0%。 EPS 分别为 0.45元、 0.51元、 0.59元,对应 PE 分别为 22x, 19x, 17x,维持“买入”评级。 风险提示: 药品销售不及预期风险; 新药研发失败风险; 原料药价格风险。