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齐震

安信证券

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康泰生物 医药生物 2020-02-11 106.48 68.97 232.39% 122.82 15.35%
140.00 31.48%
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点评:艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司,专注于开发基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新技术,在研产品包括RSV预防性疫苗、乙肝治疗性疫苗、1型糖尿病治疗性疫苗、新冠DNA疫苗等。根据公司公告,艾棣维欣在研RSV预防性疫苗BARS13,成功完成澳大利亚I期FIH(First-In-Human)临床,这是我国企业自主开发的唯一一个在临床阶段的RSV疫苗候选品种,也是全球首个从免疫学机理上解决VED(疫苗引起的肺部损伤)问题的创新疫苗,其还获得国家“十二五”重大新药创制等项目的重点支持。2020年1月,艾棣维欣与美国Inovio公司签订合作备忘录,宣布共同研发新冠DNA疫苗。 Inovio是DNA疫苗快速响应技术的全球领军企业,和艾滋病疫苗试验网络、MCDC、美国国立卫生研究院等部门及科研院所形成多年稳定紧密的合作关系。从DNA疫苗的研发角度来看,MERS-CoV与2019-nCoV存在很高相似性,而Inovio作为全球MERS疫苗最快开发速度的纪录保持者,被国际业界普遍认为是能够最快开发出新冠疫苗的企业。 根据Inovio与CEPI官网信息披露,艾棣维欣与Inovio共同开发的新冠DNA疫苗被命名为INO-4800,有望于2020年初夏之前进入人体试验阶段。目前Inovio已获得CEPI(流行病防范创新联盟)900万美元的资助,用于开发新冠DNA疫苗。根据公司公告,2020年2月4日,鹏鹞环保与艾棣维欣、俞庆龄(艾棣维欣董事长及总经理)签署《增资框架协议》,鹏鹞环保出资3000万元投资参股艾棣维欣,同样用以支持新冠DNA疫苗研发。 根据《战略合作协议书》约定,公司与艾棣维欣将组成工作小组,协调各方资源,研究开发新冠DNA疫苗,合作研发期限自本协议签订日期至产品完成中国全部临床研究为止。《战略合作协议书》仅为双方战略合作及产品合作开发的框架协议,涉及具体产品合作开发以及商业化有关的权利、义务,以及合作开发的有关技术成果归属,双方另行签订正式协议进行约定。 新冠疫情短期影响疫苗接种,公司全年业绩预计受影响有限。根据公开信息披露,新冠疫情期间,为减少人群聚集与疫情传播,国内疫苗接种暂时处于停滞状态,相关疫苗企业的短期业绩或将受到一定影响。但考虑到儿童疫苗(尤其是一类苗)接种的刚需性,在疫情过后,预计我国将迎来儿童疫苗的补种潮。由于多联苗能够有效减少儿童疫苗的接种针次,因此在疫苗的集中补种过程中,多联苗将表现出更加明显的竞争优势,公司四联苗销量也有望因此而出现明显反弹。我们预计,疫情对公司业绩的影响相对短期,从全年维度来看,公司业绩有望受影响不大。 在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年初申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价113.05元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-1.3%、37.1%、49.1%,净利润增速分别为32.4%、48.9%、75.5%,成长性突出,给予买入-A投资评级,6个月目标价为113.05元,相当于2020年85倍动态市盈率。 风险提示:疫情控制不及预期,疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
天坛生物 医药生物 2020-01-20 27.97 22.00 -- 39.37 40.76%
39.37 40.76%
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白蛋白与静丙稳健增长,特免销售实现快速放量。分季度看,公司19Q4实现归母净利润1.47亿元,同比增长30.54%;扣非净利润1.47亿元,同比增长31.60%;19Q4单季度利润增速亮眼,预计主要与18Q4业绩基数较低有关,销售端大概率维持稳健增长。根据中检院数据披露,公司白蛋白2019年批签发量为430万支(+18%),其中19Q4批签发量为85万支(+13%),预计2019年终端销量约400万支,同比增速在15%左右,2020年销量有望继续维持稳健增长。公司静丙2019年批签发量为292万支(+17%),其中19Q4批签发58万支(-24%),预计终端销量约300万支,同比增速在5%-10%之间,随着学术推广的持续推进,未来销售增速有望进一步提升。公司狂免、破免、乙免2019年分别批签发112万(+73%)、139万(+179%)、59万支(+69%),其中19Q4批签发量分别为33万(+144%)、32万(+426%)、14万支(-29%),预计特免终端销售实现快速增长,这主要与公司学术推广加强及终端需求提升有关。 采浆量有望持续稳健增长,产能释放+产品优化贡献业绩弹性。公司具备浆站拓展优势,能不断获批新浆站,三大血制采浆提升+新近获批浆站+老站增长有望贡献明显采浆增量,预计2021年采浆量将超过2100吨。同时公司调浆获批,缓解成都蓉生产能紧张的局面,有效提高血浆利用率和产能利用率;永安血制建设项目建成后成都蓉生产能放大,能更好发挥规模效应。产品上,成都蓉生静丙的技术升级,根据公司公告,近期即将开展III期临床,因子类产品生产,产能释放+收率提升+产品结构丰富,本部蓉生收入以及利润将大幅提升。目前国内重组凝血因子VIII占比不断提升,市场空间大,重组凝血因子VIII有望成为公司重磅品种,根据公司公告,公司同样将在近期开展重组凝血因子VIII的III期临床研究。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价32.00元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为18.9%、17.9%、20.4%,净利润增速分别为20.6%、20.6%、23.3%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为32.00元,相当于2020年45倍的动态市盈率。 风险提示:产品价格波动风险、政策风险、安全性风险、整合不及预期风险、永安血制建设进度不及预期风险、新批浆站不及预期风险、研发进度不及预期风险等。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 60.85 193.25% 115.60 29.81%
133.88 50.34%
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事件:康泰生物发布2019年业绩预告,预计公司2019年实现归母净利润5.5-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%,业绩略超市场预期。 点评:公司预计2019年非经常损益金额约0.46亿元,据此测算,预计公司2019年实现扣非归母净利润5.04-5.44亿元,同比增长21.94-31.62%。分季度看,以业绩预告中位数测算,预计公司19Q4实现归母净利润1.39亿元,同比增长133.92%;扣非归母净利润1.08亿元,同比增长96.53%,延续19Q3的业绩高增长态势,而这主要与公司核心品种四联苗的持续快速放量有关。 四联苗有望迎来量价齐升,23价肺炎贡献业绩增量。根据中检院披露数据,公司四联苗2019年批签发量为477万支,上半年受行业事件影响,批签发量仅90万支;下半年批签发恢复正常,批签发量达到387万支。根据公司公告,预计四联苗2019年实际销量约450万支,受益于竞争品种缺货,2020年销量有望达到600万支,同时《疫苗管理法》的实施为四联苗带来提价预期,其有望在2020年进入量价齐升阶段。根据中检院披露数据,公司23价肺炎疫苗2019年批签发量为89万支,但受限于当年准入省份数量较少,预计实际销量仅在10万支左右,利润贡献有限。但随着2020年初各省份市场准入的完成,公司23价肺炎疫苗的2020年销量有望超过100万支。乙肝疫苗方面,根据公司公告,受厂区搬迁影响,公司自19Q2停止批签发,但目前库存充足,预计终端销售保持稳定;其中公司独家60μg乙肝疫苗2019年销量预计约80万支,2020年销量有望维持稳健增长。根据中检院披露数据,公司Hib疫苗2019年批签发量为217万支,预计实际销量超200万支;在多联替代的行业趋势下,Hib疫苗终端销售相对承压。 在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年初申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价99.75元。根据公司业绩预告,考虑2019年期权激励费用摊销,我们上调公司盈利预测,预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-1.3%、39.1%、65.1%,净利润增速分别为32.4%、48.9%、75.5%,成长性突出;给予买入-A投资评级,上调6个月目标价为99.75元,相当于2020年75倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
长春高新 医药生物 2020-01-07 470.11 246.37 121.12% 526.00 11.89%
555.50 18.16%
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事件:长春高新发布2019年业绩预告,公司预计2019年实现归母净利润16.10-18.12亿元,同比增长60%-80%,大超市场预期。 点评:公司于2019年11月完成对金赛药业29.5%少数股东股权的收购,因此,金赛药业2019年1-10月份的并表比例为70%,11-12月份的并表比例为99.5%。根据公司业绩预告情况测算,我们预计,公司2019年的备考归母净利润(假设金赛药业全年并表比例为99.5%)为20.9-22.9亿元,同比增长56%-71%。分业务板块来看,根据公司公告,百克生物水痘疫苗2019年批签发716万支,预计确认收入750万支左右,实现净利润约2.3亿元,较去年同期略有增长;中药业务维持稳健增长,预计实现净利润0.35亿元;地产业务2019年结算收入增加,预计实现净利润1.7亿元,同比增长约130%;根据上述测算,预计金赛药业2019年实现净利润18-20亿元,同比增长59%-77%。根据12月27日的公司公告,金赛药业2019年1-10月份实现净利润约16.15亿元,即10月份单月净利润1.1亿元左右,据此线性外推,金赛19年全年利润预期18.35亿元,仅接近本次业绩预告下限,金赛药业实际业绩远超市场预期。 生长激素持续高增长,鼻喷流感值得期待。金赛药业于2019年11月完成换股,这一方面将进一步丰厚公司利润,另一方面也有望带来公司估值水平的进一步提升。考虑到公告显示的金赛药业新患入组数量延续高增长,同时叠加患者平均用药时间延长、长效水针使用占比提升,金赛药业未来2-3年业绩依旧有望维持高速增长。疫苗业务方面,根据中检院数据,百克生物水痘疫苗批签发已恢复正常水平,预计2020年有望维持稳健增长。同时,公司鼻喷流感疫苗有望于2020年初获批,2020-2021流感季正式上市销售。考虑到2019-2020流感季的流感疫情严重,同时公司鼻喷流感疫苗差异化竞争优势明显,未来业绩弹性值得期待。 研发管线布局不断丰富,护航公司长期发展。除现有业务外,公司通过外延并购及技术引进等方式,积极布局单抗、疫苗、贴剂等创新品种研发,不断丰富公司后续产品线。单抗方面,2018年9月公司投资1亿美元与冰岛安沃泰克共同投资设立安沃高新,用以引进和开发生物类似药;2019年8月公司与美国Amesino公司签署《股东协议》,拟共同设立抗体平台合资公司,进行双特异性抗体药物研发。疫苗方面,2017年12月公司与百克生物共同向瑞宙生物投资2.9亿元,进行肺炎结合疫苗的研发;2019年8月百克生物与俄罗斯FORT公司签署《专有技术相互许可协议》,双方就麻腮风疫苗及水痘疫苗进行技术相互许可,为麻腮风-水痘四联苗研发奠定基础;2019年10月公司与美国CyanVac签署《股东协议》,拟共同设立合资公司,合资公司将获得美国CyanVac公司呼吸道合胞病毒疫苗的全球(除中国)权益并开展疫苗的研发。贴剂方面,2019年9月公司与安能泰制药签署《生产、供货及销售协议》,公司拟投资不超过6200万元获得5%利多卡因透皮贴片在中国大陆区域的销售权及全球区域的生产权。随着产品管线的不断丰富,公司未来业绩弹性值得期待。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价518.74元。考虑到公司业绩持续超预期,我们上调公司盈利预测,预计公司2019年-2021年的收入增速分别为31.9%、34.8%、29.5%,净利润增速分别为69.9%、68.7%、32.2%,成长性突出;给予买入-A投资评级,上调6个月目标价至518.74元,相当于2020年37倍的动态市盈率。 风险提示:生长激素市场推广不及预期,核心产品降价风险,新药研发不及预期等。
智飞生物 医药生物 2020-01-07 52.70 40.12 15.19% 68.49 29.96%
69.67 32.20%
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事件:智飞生物发布2019年度业绩预告,公司预计2019年实现归母净利润22.50-25.40亿元,同比增长55%-75%;其中非经常损益约-0.28亿元,预计公司扣非后归母净利润22.78-25.68亿元,同比增长55.84%-75.73%,整体符合市场预期。 点评:根据业绩预告中位数测算,预计公司2019年实现归母净利润23.95亿元,同比增长65%;扣非后归母净利润24.23亿元,同比增长65.79%,整体符合市场预期。分季度看,预计公司19Q4实现归母净利润6.32亿元,同比增长73.20%;扣非后归母净利润6.25亿元,同比增长71.81%。从利润额角度来看,公司19Q4利润体量与19Q2和19Q3基本持平,预计各产品季度间收入确认节奏保持稳定;从利润增速角度来看,公司19Q4利润增速较19Q2和19Q3提升明显,这主要与行业事件导致18Q4业绩基数略低有关。分产品看,根据公司公告,预计三联苗2019年销量约500万支,与去年同期基本持平,自主产品合计贡献净利润约4亿元;根据中检院数据,2019年四价和九价HPV疫苗批签发量分别为485万和332万支,同时九价HPV疫苗于2018年底批签发91万支,预计HPV疫苗合计销量约800万支,较去年同期大幅增长,贡献净利润超17亿元;五价轮状疫苗批签发量为462万支,预计销量约350万支,贡献净利润约2亿元。 代理品种有望继续快速放量,自主品种战略切换平稳业绩增长。国产二价HPV疫苗于2019年底获批上市,根据公开信息披露,预计产品定价接近GSK产品的实际终端价格。考虑到GSK二价HPV疫苗的国内销量有限,同时高价HPV疫苗对低价疫苗的市场替代及压制效应明显,我们预计,公司代理四价和九价HPV疫苗的未来销售受国产品种上市的影响较小。同时,由于默沙东在国内的疫苗销售人员数量有限,自建销售团队的人力、费用及时间成本均显著高于继续选择公司作为独家代理商,我们预计,公司大概率将在2020年底与默沙东续签HPV疫苗代理协议。基于HPV疫苗高价优势明显、受种者认可度高、国内存量市场空间广阔、高价疫苗未来2-3年竞争格局良好等判断,我们预计,公司代理HPV疫苗未来2-3年的销售均有望保持快速增长。公司代理五价轮状疫苗在有效性、安全性、儿童依从度等方面均具有显著优势,我们预计,五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗,并将进一步扩容国内市场,2020年销量有望达到600万支。根据中检院披露及公司公告,公司三联苗目前仍有部分库存,预计2020年可实现销量约150万支;冻干无佐剂三联苗已完成临床试验,预计有望于2020年底获批上市。同时,公司2020年将加大预充式AC流脑结合疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗的生产,进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口;自主业务战略切换,确保业绩平滑过渡。 重磅在研即将接力上市,研发管线价值有待挖掘。根据CDE信息披露,公司EC诊断与预防微卡均已完成现场核查,预计有望20Q1获批上市,若市场推广进展顺利,明年有望贡献收入增量5-6亿元。根据公司公告,其他重磅在研品种研发进展顺利,其中15价肺炎结合疫苗III期临床有望2020年完成,三代狂犬疫苗预计有望2020年申报上市,两大重磅品种均有望2022年获批上市。此外,公司近期公告获得全球创新疫苗品种(冻干重组结核疫苗(AEC/BC02))的Ia期临床试验总结报告,是对公司强大研发管线及高效执行力的又一佐证,未来重磅品种的接力上市有望带来公司业绩与估值双提升。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价61.32元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为103.4%、58.8%、16.5%,净利润增速分别为66.9%、44.9%、23.1%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为61.32元,相当于2020年28倍的动态市盈率。 风险提示:三联苗再注册不通过风险,疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,新生人口大幅下滑风险等。
智飞生物 医药生物 2019-12-31 48.81 40.12 15.19% 63.63 30.36%
69.18 41.73%
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事件:智飞龙科马研发的冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)获得Ia期临床试验报告,已完成的结果表明,该疫苗的安全性和耐受性良好,可继续开展下一步临床试验,公司正积极筹备后续临床研究工作。 点评:冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)的命名分为AEC与BC02两部分,根据《Globaltuberculosisreport2019》披露,AEC为其所包含的抗原缩写,即结核分枝杆菌主要分泌蛋白抗原Ag85B、结核分枝杆菌特异性抗原ESAT-6与CFP-10融合蛋白。BC02是智飞龙科马自主研发的佐剂系统,将无机盐(铝佐剂)和有机佐剂(CpG)相结合,有望提升人体免疫系统对疫苗的响应速度及强度。根据公司公告,冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)拟用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群的结核病发病,这一适应症与公司即将获批上市的预防微卡一致。冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)为基因工程疫苗,而预防微卡为灭活疫苗;因此,在一定程度上,冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)可认为是预防微卡的升级产品,有望具有更好的安全性。冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)的适应症还有望进一步拓展至健康人群的卡介苗加强免疫。 重磅在研即将接力上市,研发管线价值有待挖掘。根据CDE信息披露,公司EC诊断与预防微卡均已完成现场核查,预计有望2020Q1获批上市,若市场推广进展顺利,明年有望贡献收入增量5-6亿元。根据公司公告,其他重磅在研品种研发进展顺利,其中15价肺炎结合疫苗III期临床有望2020年完成,三代狂犬疫苗预计有望2020年申报上市,两大品种均有望2022年获批上市。而本次公司公告冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)的临床试验进展,是对公司强大研发管线及高效执行力的又一佐证,未来重磅品种的接力上市有望带来公司业绩与估值双提升。 核心代理快速放量,自主业务战略切换。基于四价和九价HPV疫苗的高价优势明显、受种者认可度高,国内HPV疫苗存量市场空间广阔,高价HPV疫苗未来2-3年市场竞争格局良好,四价与九价HPV疫苗获批年龄段互补、充分享受存量市场红利,公司与默沙东大概率将续签代理协议等判断,我们预计,公司代理HPV疫苗未来2-3年的销售均有望保持快速增长。根据代理协议及终端销售情况,公司代理五价轮状疫苗预计2019-2020年采购量有望分别超过400万和600万支。考虑到五价轮状疫苗的有效性、安全性、儿童依从度等多方面优势,我们预计,公司代理五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗,并将进一步扩容国内市场。公司冻干无佐剂三联苗已完成临床试验,预计有望于2020年获批上市。同时,公司2020年将加大预充式AC流脑结合疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗的生产,进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口;自主业务战略切换,确保业绩平滑过渡。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价61.32元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为103.4%、58.8%、16.5%,净利润增速分别为66.9%、44.9%、23.1%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为61.32元,相当于2020年28倍的动态市盈率。 风险提示:三联苗再注册不通过风险,疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,新生人口大幅下滑风险等。
智飞生物 医药生物 2019-12-12 47.99 40.12 15.19% 58.87 22.67%
68.49 42.72%
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国内民营疫苗龙头企业,员工持股彰显长期发展信心。 公司是我国综合实力最强的民营疫苗企业之一,经过多年的自主研发投入,逐步形成以自营自销自主产品为基础,以代理销售进口优质疫苗为延伸的业务格局。 2017-2019年受益于自主三联苗、 代理 HPV 疫苗与五价轮状病毒疫苗的快速放量,公司业绩继续保持高速增长, 2019年前三季度营业收入与归母净利润分别同比增长 119.35%和 62.25%。根据公司公告,公司通过自主研发构建了行业领先的研发管线,在研项目达 22项,其中包括预防微卡与 EC 诊断试剂、 15价肺炎结合疫苗、 四价流感疫苗、三代狂犬疫苗、 ACYW135-Hib 五联苗等重磅品种。 2019年 6月公司公告《第二期员工持股计划(草案)》, 2019年 7月完成股票购买,成交金额 6.67亿元,成交均价为 41.28元/股, 员工持股计划的实施将充分调动公司核心人员的积极性, 利好公司长期发展。 HPV 疫苗销售持续高增长,五价轮状疫苗市场替代可期。 公司代理四价和九价 HPV 疫苗分别于 2017年 5月和 2018年 4月在国内获批上市,目前终端需求旺盛,销售供不应求。 基于四价和九价 HPV 疫苗的高价优势明显、 受种者认可度高, 国内 HPV 疫苗存量市场空间广阔,高价 HPV 疫苗未来 2-3年市场竞争格局良好, 四价与九价 HPV 疫苗获批年龄段互补、充分享受存量市场红利, 公司与默沙东大概率将续签代理协议等判断,我们预计,公司代理 HPV 疫苗未来 2-3年的销售均有望保持快速增长。公司代理五价轮状疫苗于 2018年 4月在国内获批上市, 自 2018年 9月开始批签发,根据代理协议及终端销售情况,预计 2019-2020年采购量有望分别超过 400万和 600万支。 考虑到五价轮状疫苗的有效性、安全性、儿童依从度等多方面优势,我们预计,公司代理五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗,并将进一步扩容国内市场。 预防微卡填补成人结核预防空白, 15价肺炎结合疫苗值得期待。 公司三联苗再注册尚未通过,但根据公司公告与中检院数据披露,我们预计三联苗库存约 200-300万支,足以满足 2020Q1销量需求。 此外,公司冻干无佐剂三联苗已完成临床试验,预计有望于 2020年获批上市。 同时,公司 2020年将加大预充式 AC 流脑结合疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗的生产,进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口。 公司在研 EC 诊断试剂与预防微卡分别有效解决结核病筛查特异性差及成人结核病预防市场空白两大痛点,在我国高度重视结核病防治的政策导向下,上市后有望实现快速放量。 EC 诊断试剂与预防微卡于 2018年先后申报上市,并有望于 2020Q1同步获批上市,根据 DCF 模型测算,我们预计预防微卡经风险调整后的净现值将接近 150亿元。 13价肺炎结合疫苗是全球销售额最大的疫苗品种,但目前非 13价肺炎结合疫苗覆盖血清型的致病率正在不断升高,更高价肺炎结合疫苗的研发成为必然(如辉瑞 20价疫苗和默沙东 15价疫苗)。 公司在研 15价肺炎结合疫苗额外增加 2和 12F 两个血清型,涵盖亚洲地区检出率最高的 15种血清型,符合国内的优势血清型分布,预防效果更具优势。 我们预计,公司 15价肺炎结合疫苗未来获批上市后,有望凭借价位及覆盖率优势明显,迅速抢占市场份额,实现销售的快速放量。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 61.32元。保守假设三联苗再注册未通过,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为103.4%、 58.8%、 16.5%,净利润增速分别为 66.9%、 44.9%、 23.1%,成长性突出; 采用相对估值与绝对估值相结合的方式进行测算,公司2020年合理市值为 1119亿元; 给予买入-A 的投资评级, 6个月目标价为 61.32元,相当于 2020年 28倍的动态市盈率。 风险提示: 三联苗再注册不通过风险,疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期, 新生人口大幅下滑风险等
康泰生物 医药生物 2019-12-11 82.89 56.74 173.45% 91.50 10.39%
122.82 48.17%
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事件: 公司公告,全资子公司民海生物研发的 13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》,受理号: CXSS1900046国。 点评: 根据公司临床登记方案,预计公司 13价肺炎疫苗申报年龄范围为 6周-71月龄,接种程序为 6周-6月龄 4剂、 7月-11月龄 3剂、12-23月龄 2剂、 24-71月龄 1剂。公司 13价肺炎疫苗于 19年 6月收到 III 期临床总结报告, 10月底正式递交上市申请,目前获得受理,申报过程进展顺利,有望 20年底获批上市,考虑到疫苗生产及批签发周期,预计 21Q2正式上市销售。我国 13价肺炎疫苗市场空间广阔,按市场渗透率 30%测算,每年增量市场空间超百亿元;同时辉瑞 13价肺炎疫苗仅在国内获批小年龄组, 按 7月-11月龄、 12月-23月龄、24月-71月龄市场渗透率分别为 25%、 20%、 10%测算,则大年龄组存量市场空间同样超百亿元。我们预计,公司 13价肺炎疫苗上市后,有望凭借销售优势后来居上。 四联苗持续快速放量, 23价肺炎贡献业绩增量。 根据中检院披露数据,公司四联苗 1-11月份批签发 353万支,其中 11月份批签发 100万支,四联苗批签发已回归正轨;根据三季报披露数据,四联苗前三季度销量约 310-320万支,预计全年销量约 450万支。考虑到明年三联苗供给有限,市场竞争格局向好,预计四联苗 20年销量有望达到600万支。根据公司公告与中检院数据,公司 23价肺炎疫苗于 8月13日获得首次批签发,且首次批签发量即达到 89万支,足以满足全年需求;目前已获得山东、河南、安徽等省份的准入资格,由于尚处于市场导入期,预计全年销量有望达到 30万支;随着市场导入的有序推进,尤其是年底各省份招投标的广泛开展, 参考竞争企业之前市场放量节奏,预计公司 23价肺炎疫苗 20年销量有望超 100万支。此外,公司新厂区 GMP 认证有望在明年下半年完成,目前公司乙肝疫苗库存充分,预计不会出现明显业绩空白期。 在研管线有序推进,未来高增长可期。 根据公司公告,狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于 19年 8月完成 III 期临床试验总结报告,预计 20年初申报生产,并有望于 21年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司 IPV 与重组 EV71疫苗临床试验有序开展,并且 IPV 已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 93.00元。考虑 2019年期权激励费用摊销,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为 2.5%、 30.5%、 59.3%,净利润增速分别为 27.5%、 44.2%、 72.4%,成长性突出;给予买入-A 投资评级, 6个月目标价为 93.00元,相当于 2020年 75倍动态市盈率。 风险提示: 疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
长春高新 医药生物 2019-11-11 484.00 239.56 115.01% 496.76 2.64%
526.00 8.68%
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事件:公司于19 年11 月7 日收到证监会核发的《关于核准长春高新技术产业(集团)股份有限公司向金磊等发行股份、可转换公司债券购买资产并募集配套资金的批复》。 点评:公司金赛换股事项于19 年9 月10 日获并购重组审核委员会有条件审批通过,并要求公司补充披露对金赛药业生长激素直销模式下客户的核查情况;公司此次获得证监会批复,标志着金赛换股并募集配套资金事项获得正式审批通过。证监会批复内容主要包括:1)核准公司向金磊发行2326 万股股份、向林殿海发行660 万股股份;向金磊发行450 万张可转债购买金赛药业29.5%股权;2)核准公司非公开发行股份募集配套资金不超过10 亿元。我们预计,金赛药业有望在年内完成99.5%股权比例并表,进而显著丰厚公司明年业绩。 生长激素有望持续高增长,疫苗业务有望不断恢复。金赛药业完成换股后,一方面将进一步丰厚公司利润,另一方面也有望带来公司估值水平的进一步提升。根据公司公告,我们预计金赛药业前三季度营收增速有望达到45%以上,净利润增速在60%以上;三季度为生长激素销售旺季,公司在去年高基数基础上仍实现高速增长,预计19Q3单季度收入增速60%左右,利润增速80%以上。考虑到公告显示的金赛药业新患入组数量延续高增长,同时叠加患者平均用药时间延长、长效水针使用占比提升,金赛药业未来2-3 年业绩依旧有望维持高速增长。疫苗业务方面,根据公司公告,我们预计百克生物前三季度收入与净利润较去年同期略有下滑;但19Q3 公司水痘疫苗批签发量(272 万支)恢复明显,预计百克生物19Q3 单季度收入增速30%左右,同比及环比均改善明显,全年业绩有望与去年基本持平或略有增长。同时,公司鼻喷流感疫苗有望19 年获批,20 年正式贡献利润。 研发管线布局不断丰富,护航公司长期发展。除现有业务外,公司通过外延并购及技术引进等方式,积极布局单抗、疫苗、贴剂等创新品种研发,不断丰富公司后续产品线。单抗方面,18 年9 月公司投资1 亿美元与冰岛安沃泰克共同投资设立安沃高新,用以引进和开发生物类似药;19 年8 月公司与美国Amesino 公司签署《股东协议》,拟共同设立抗体平台合资公司,进行双特异性抗体药物研发。疫苗方面,17 年12 月公司与百克生物共同向瑞宙生物投资2.9 亿元,进行肺炎结合疫苗的研发;19 年8 月百克生物与俄罗斯FORT 公司签署《专有技术相互许可协议》,双方就麻腮风疫苗及水痘疫苗进行技术相互许可,为麻腮风-水痘四联苗研发奠定基础;19 年10 月公司与美国CyanVac 签署《股东协议》,拟共同设立合资公司,合资公司将获得美国CyanVac 公司呼吸道合胞病毒疫苗的全球(除中国)权益并开展疫苗的研发。贴剂方面,19 年9 月公司与安能泰制药签署《生产、供货及销售协议》,公司拟投资不超过6200 万元获得5%利多卡因透皮贴片在中国大陆区域的销售权及全球区域的生产权。随着产品管线的不断丰富,公司未来业绩弹性值得期待。 投资建议:买入-A 投资评级,6 个月目标价504.40 元。假设金赛药业换股完成的时间为19 年底,我们预计公司2019 年-2021 年的收入增速分别为31.9%、28.1%、24.8%,净利润增速分别为48.6%、73.4%、28.6%,成长性突出;给予买入-A 投资评级,6 个月目标价504.40元,相当于2020 年40 倍的动态市盈率。 风险提示:生长激素市场推广不及预期,核心产品降价风险,新药研发不及预期等。
华兰生物 医药生物 2019-10-30 36.77 31.05 67.48% 37.97 3.26%
37.97 3.26%
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事件:公司19年前三季度归母净利润同比增长26.89%。华兰生物发布19年三季度报告,前三季度实现营业收入26.38亿元,同比增长29.60%,归母净利润9.64亿元,同比增长26.89%,扣非归母净利润8.92亿元,同比增长31.11%。分季度看,公司19Q3单季度实现营业收入12.36亿元,同比增长48.05%,归母净利润4.57亿元,同比增长48.96%,扣非归母净利润4.30亿元,同比增长56.22%。公司业绩超市场预期。 四价流感放量带动业绩超预期,公司期间费用率控制良好。公司19Q3单季度营收与扣非净利润增速分别达到48.05%和56.22%,超市场预期,预计主要与四价流感疫苗批签发进度明显早于去年同期,销量同比大幅提升有关。19年前三季度,公司整体毛利率为63.41%,同比增加2.13pct,预计主要与高毛利四价流感疫苗销量同比大幅提升有关。考虑到采浆成本上涨压力,预计公司血制品毛利率短期依旧承压,但由于公司19Q3血制品批签发回升明显,预计血制品毛利率季度间环比改善。公司期间费用率控制良好(20.81%,-0.25pct),其中销售费用率为11.12%(+0.09pct),考虑到疫苗销售费用率较高且19Q3销售占比大幅提升,预计19年前三季度血制品销售费用率低于去年同期,在一定程度上反映出行业的高景气度。此外,公司管理费用率为5.85%(-0.31pct),研发费用率为3.98%(+0.04pct),财务费用率为-0.15%(-0.08pct)。现金流方面,公司前三季度经营活动现金流量净额为7.62亿元,同比增长5.79%。 白蛋白与静丙批签发回升明显,血制品业务维持稳健增长。公司血制品业务预计前三季度营收增速接近20%;净利润(剔除投资收益)增速约8%。公司血制品净利润增速低于营收增速,预计主要与采浆成本上升及财务核算原因导致的毛利率同比下降有关。根据中检院及各地方所披露数据,公司白蛋白(折合10g/瓶)与静丙(折合2.5g/瓶)前三季度批签发量分别为188万支(+4.08%)和103万支(+29.85%),其中19Q3单季度批签发量分别为79万和49万支,季度间环比改善明显。19年以来,行业景气度较高,但受限于供给不足,公司白蛋白销售增速较低,随着批签发逐步恢复正常,公司白蛋白有望恢复稳健增长;静丙受益于去年低基数及行业景气提升,全年有望维持快速增长。 四价流感销量大幅提升,疫苗业务贡献业绩弹性。公司疫苗业务预计前三季度实现营收约5.5亿元,贡献归母净利润约1.6亿元。公司疫苗业绩同比大幅提升,主要与流感疫苗批签发进度恢复正常(18年长生事件导致流感疫苗批签发进度及收入确认延后),销量同比大幅增加有关。根据中检院数据披露,公司前三季度四价与三价流感疫苗批签发量分别为462万和369万人份,预计实际销量分别约为400万和200万人份。根据终端调研反馈,目前国内民众的流感疫苗接种意愿强烈,流感疫苗(尤其是四价流感疫苗)供不应求;年初至今,公司四价与三价流感疫苗已分别批签发615万和394万人份,全年销量有望超过850万和450万支,为公司贡献主要业绩弹性。 基因公司收到财政补助,单抗研发顺利推进。根据财务报表,基因子公司前三季度贡献归母净利润1880万元,预计主要与19Q3收到政府补助增加有关。基因公司目前已经有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗目前均已进入III期临床研究阶段,正在按计划开始临床试验,为公司培育新的利润增长点。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价42.00元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为26.4%、21.8%、17.4%,净利润增速分别为22.9%、19.8%、16.8%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为42.00元,相当于2020年35倍的动态市盈率。 风险提示:产品价格向下波动超预期,疫苗放量不及预期,安全性风险等。
恒瑞医药 医药生物 2019-10-28 85.10 62.16 36.29% 96.47 13.36%
96.47 13.36%
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事件:公司19年三季度报告归母净利润同比增长28.26%。恒瑞医药发布19年三季度报告,实现营业收入169.45亿元,同比增长36.01%;归母净利润37.35亿元,同比增长28.26%;扣非归母净利润35.36亿元,同比增长27.25%。公司19Q3单季度实现营业收入69.19亿元,同比增长47.27%;归母净利润13.22亿元,同比增长31.96%;扣非归母净利润12.47亿元,同比增长31.15%。公司业绩超市场预期。 业绩增长环比加速趋势明确,研发投入持续快速增长。公司19Q3单季度营收增速高达47.27%,远超市场预期,预计这主要与造影线及肿瘤线的销售提速有关,公司业绩增速呈现季度间环比加速的趋势再次获得确认。根据公司公告,目前造影剂渠道依旧严重缺货,预计前三季度维持40%左右增速;肿瘤线在卡瑞利珠单抗及白蛋白紫杉醇放量的驱动下,销售增速预计提升至40%左右。19年前三季度,公司研发投入达到28.99亿元,同比增长66.97%,研发费用率增长至17.11%(+3.17pct),其中19Q3单季度研发费用率更是达到20.46%(+4.68pct);持续的高研发投入使公司创新药龙头企业地位更加稳固。除研发费用率快速增长外,公司19年前三季度期间费用率整体控制良好(61.83%,+3.40pct),其中销售费用率为36.37%(-0.89pct)、管理费用率为8.98%(+0.95pct)、财务费用率为-0.63%(+0.17pct)。公司应收账款达到54.19亿元,较年初增长43.63%;前三季度经营活动现金流量净额26.08亿元,同比增长27.19%,与利润增速基本一致。 卡瑞利珠单抗适应症持续拓展,创新药物上市助力业绩腾飞。公司是我国创新研发龙头企业,研发投入持续高增长,在多年高研发投入的驱动下,公司逐步进入创新收获期。近年来,公司艾瑞昔布、硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇、卡瑞利珠单抗等重磅创新或高端仿制品种先后获批上市。尤其值得关注的是,公司卡瑞利珠单抗在肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大癌种适应症上都收获了优异的临床进展,研发进度处于国内领先地位。根据公司公告及CDE数据披露,公司已先后递交食管鳞癌二线治疗、肝癌单药二线治疗、NSCLC联合化疗一线治疗等三大适应症的上市申请并均已被纳入优先审评。随着卡瑞利珠单抗大癌种适应症的不断拓展,同时叠加公司强大的渠道准入能力与商业化能力,卡瑞利珠单抗的销售峰值有望达到百亿元。公司吡咯替尼于18年8月基于II期临床数据获有条件上市批准,获批适应症为联合卡培他滨用于HER2阳性乳腺癌患者的二线治疗。目前公司公告,吡咯替尼联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究的主要终点PFS达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受,较拉帕替尼联合卡培他滨,可显著延长患者的PFS。其他在研品种方面,公司PD-L1单抗SHR-1316联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌已处于III期临床,联合化疗一线治疗食管鳞癌也已处于II期临床,未来有望率先在国内获批上市。此外,公司贝伐珠单抗、II型糖尿病治疗药物SGLT-2抑制剂SHR3824、前列腺癌治疗药物雄激素受体拮抗剂SHR3680、激素受体阳性乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂SHR6390等创新药或生物类似药品种也已先后进入III期临床,未来有望持续为公司贡献业绩弹性。 投资建议:增持-A投资评级,6个月目标价90.60元。根据公司前三季度业绩情况,我们小幅上调公司盈利预测,预计公司2019年-2021年的收入增速分别为34.6%、30.8%、27.9%,净利润增速分别为28.8%、27.8%、25.5%,成长性突出;给予增持-A的投资评级,6个月目标价为90.60元,相当于2020年60的动态市盈率。 风险提示:产品降价风险、核心产品市场推广不及预期、新药研发不及预期等。
安科生物 医药生物 2019-10-28 16.60 10.82 8.96% 16.85 1.51%
17.22 3.73%
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事件:公司19年三季度报告归母净利润同比增长10.95%。安科生物发布19年三季度报告,实现营业收入11.63亿元,同比增长14.24%;归母净利润2.57亿元,同比增长10.95%;扣非归母净利润2.48亿元,同比增长11.83%。公司19Q3单季度实现营业收入4.00亿元,同比增长2.27%;归母净利润1.10亿元,同比增长8.12%;扣非归母净利润1.05亿元,同比增长5.87%。 生长激素单季度增速略有波动,单抗项目研发投入增长明显。公司19Q3单季度营收增速较19Q2环比下滑明显,我们预计,这一方面与生长激素三季度销售增速略有波动有关,另一方面可能与其他业务增速略有放缓有关。根据公司公告,预计公司生长激素的19Q3销售增速在20%左右,分析原因,这一方面可能与去年同期业绩基数较高有关,另一方面可能与公司生长激素产能受限及产品规格调整有关。 公司期间费用率控制良好(53.42%,-0.14pct),其中销售费用率为40.41%(-1.44pct)、管理费用率为6.46%(-0.39pct)、研发费用率为6.76%(+2.08pct)、财务费用率为-0.21%(-0.39pct)。公司研发费用率上升明显主要与各研发项目加快推进有关,并且曲妥珠单抗与贝伐珠单抗III期临床项目的推进、PD-1单抗专有技术的购买使公司研发投入增加明显,开发支出较年初增长49.82%。现金流方面,公司前三季度经营活动现金流量净额1.34亿元,同比下降18.30%,这主要与支付其他与经营活动有关现金增加较多有关。 生长激素产能问题即将解决,水针获批助力业绩增速提升。公司半年报披露,为解决产能问题,公司目前正在建设一条2000万支的生长激素生产线,并有望19年通过GMP认证,公司未来生长激素供给能力及销售增速将进一步提升。公司生长激素水针于19年6月正式获批上市,公司也成为继金赛药业和诺和诺德后,第三个国内获批生长激素水针剂型的生产企业。目前公司生长激素水针已正式上市销售,市场准入及产品销售进展顺利。随着公司生长激素剂型进一步完善,销售协同下,有望快速抢占市场份额更大的水针市场,进而驱动公司业绩增长再上台阶。此外,公司半年报披露,生长激素长效水针也已完成临床研究,有望19年申报生产、20年获批上市。 产品研发有序推进,即将步入收获期。公司持续加大研发投入,各领域产品研发进度有序推进。公司公告显示,单抗方面,公司曲妥珠单抗与贝伐珠单抗均已进入III期临床,PD-1单抗也已进入I期临床,同时公司还将与药明生物共同开展双特异性抗体的研究。CAR-T方面,博生吉靶向CD19的CAR-T产品的临床申报正在进行补充材料,针对其他靶点和适应症的CAR-T产品也将适时提交临床申请,并且博生吉还正在与德国默天旎展开深度合作。此外,余良卿的活血止痛凝胶贴膏申请临床获得受理,有望填补国内该品种空白。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价18.00元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为23.4%、23.6%、23.8%,净利润增速分别为33.4%、30.7%、30.2%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为18.00元,相当于2020年41倍的动态市盈率。 风险提示:生长激素市场推广不及预期,产品降价风险,新药研发不及预期等。
天坛生物 医药生物 2019-10-28 27.13 22.00 -- 28.25 4.13%
30.86 13.75%
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事件:公司 19年三季度报告归母净利润同比增长 28.26%。 天坛生物发布 19年三季度报告,实现营业收入 25.19亿元,同比增长22.50%;归母净利润 4.67亿元,同比增长 17.72%;扣非归母净利润4.66亿元,同比增长 18.26%。公司 19Q3单季度实现营业收入 9.59亿元,同比增长 14.68%;归母净利润 1.73亿元,同比增长 10.82%; 扣非归母净利润 1.73亿元,同比增长 10.46%。公司业绩整体符合市场预期。 公司毛利率略有提升,销售与研发费用增加明显。 19年前三季度,公司整体毛利率为 49.12%,同比增加 0.85pct,我们预计,公司毛利率提升可能主要与部分品种提价有关。为适应市场拓展需要,公司加强营销力度,加大营销投入,前三季度销售费用率提升至 6.69%( +1.12pct); 但分季度看,公司销售费用率呈现逐季递减的趋势,预计可能与行业景气度持续提升有关。 为加强、加快课题研发进度,公司研发投入增加明显,研发费用率增长至 3.25%( +0.85pct)。 受此影响,公司期间费用率上升至 15.75%( +2.04pct),在一定程度上拖累公司利润增速。 现金流方面,公司前三季度经营活动现金流量净额达到 6.97亿元,同比增长 18.78%,与净利润匹配度良好。 单季度业绩持续环比提升,白蛋白与静丙销售稳健增长。 公司 19Q3单季度营收增速 14.68%, 较 19Q2营收增速下滑明显,这主要与去年同期业绩基数较高有关, 18Q3公司营收的同比及环比增速分别达到44.65%和 25.34%。 从绝对金额角度来看,公司营业收入逐季增长,19Q3营收环比增速 12.16%,血制品销售维持稳健增长态势。根据中检院及地方所数据披露,公司白蛋白前三季度批签发 337万支( +16.30%),其中 19Q3批签发 119万支( -6.01%),预计终端需求依旧相对旺盛,实际销量增速维持 25%左右;静丙前三季度批签发 229万支( +15.18%),其中 19Q3批签发 109万支( +30.54%),随着市场推广及学术教育的持续推进,预计终端销量增速维持在 20%左右。 特免方面,公司狂免、破免及乙免的批签发量均同比大幅增长,同比增速分别达到 53.89%、 144.73%及 186.00%,随着市场对狂免及破免必要性认知度的加深,特免业绩弹性值得期待。 采浆量有望持续稳健增长,产能释放+产品优化贡献业绩弹性。 公司具备浆站拓展优势,能不断获批新浆站,三大血制采浆提升+新近获批浆站+老站增长贡献近 610吨采浆增量,预计 2021年达到 2180吨左右,三年复合增速 11.3%。 同时公司调浆获批,缓解成都蓉生产能紧张的局面,有效提高血浆利用率和产能利用率。永安血制建设项目建成后成都蓉生产能放大,能更好发挥规模效应;产品上,成都蓉生静丙的技术升级,因子类产品生产,产能释放+收率提升+产品结构丰富,本部蓉生收入以及利润将大幅提升。 目前国内重组凝血因子 VIII 占比不断提升,市场空间大,重组凝血因子 VIII有望成为公司重磅品种。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 32.00元。我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为 21.0%、 18.3%、 21.1%,净利润增速分别为 18.9%、 20.1%、 24.4%,成长性突出; 给予买入-A 的投资评级, 6个月目标价为 32.00元,相当于 2020年 45倍的动态市盈率。 风险提示: 产品价格波动风险、 政策风险、 安全性风险、 整合不及预期风险、 永安血制建设进度不及预期风险、 新批浆站不及预期风险、研发进度不及预期风险等。
长春高新 医药生物 2019-10-25 427.00 213.72 91.81% 496.76 16.34%
500.08 17.11%
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事件:公司 19年三季度报告归母净利润同比增长 47.93%。 长春高新发布 19年三季度报告,实现营业收入 54.44亿元,同比增长31.50%;归母净利润 12.41亿元,同比增长 47.93%;扣非归母净利润 12.32亿元,同比增长 50.61%。公司 19Q3单季度实现营业收入20.52亿元,同比增长 47.59%;归母净利润 5.14亿元,同比增长76.82%;扣非归母净利润 5.13亿元,同比增长 69.56%。公司业绩大超市场预期。 医药企业业绩增长强劲,期间费用率控制良好。 公司前三季度业绩实现快速增长,主要因医药企业收入快速增长及房地产开发项目结算增加所致,其中医药企业收入同比增长 30.99%,净利润同比增长49.58%,贡献公司主要利润。 公司期间费用率控制良好,前三季度为44.54%( -3.55pct),其中销售费用率 35.14%( -1.42pct)、管理费用率 4.93%( -0.43pct)、研发费用率 4.99%( -1.32pct)、财务费用率-0.52%( -0.39pct)。随着医药企业收入的快速增长,公司应收账款增长至 11.13亿元, 较年初增长 53.37%;但受益于房地产项目收回拆迁款净增加、支付工程款减少,公司经营活动现金流量净额改善明显,达到 15.76亿元,同比增长 423.21%。 金赛业绩延续高增长, 换股事项有望近期获正式通过。 根据公司公告,我们预计金赛药业前三季度营收增速有望达到 45%以上,净利润增速在 60%以上;三季度为生长激素销售旺季,公司在去年高基数基础上仍实现高速增长,预计 19Q3单季度收入增速 60%左右,利润增速 80%以上。 考虑到公告显示的金赛药业新患入组数量延续高增长,同时叠加患者平均用药时间延长、长效水针使用占比提升, 金赛药业未来 2-3年业绩依旧有望维持高速增长。 19年 9月,公司公告,经并购重组委工作会议审核,公司发行股份及可转债购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获有条件通过, 并购重组委要求公司补充披露对金赛药业生长激素直销模式下客户的核查情况。目前,公司已完成相关材料的补充,预计金赛换股有望在近期获正式通过,并有望在年内完成金赛药业 99.5%股权比例并表。 金赛药业完成换股后,一方面将进一步丰厚公司利润,另一方面也有望带来公司估值水平的进一步提升。 疫苗业务单季度改善明显,鼻喷流感疫苗即将获批上市。 根据公司公告,我们预计百克生物前三季度收入与净利润较去年同期略有下滑; 但 19Q3公司水痘疫苗批签发量( 272万支)恢复明显,预计百克生物 19Q3单季度收入增速 30%左右,同比及环比均改善明显,全年业绩有望与去年基本持平或略有增长。 同时, 公司鼻喷流感疫苗已启动现场核查准备工作,有望 19年获批, 20年正式贡献利润。 除自主研发外,公司还积极通过共同投资及技术互换等方式布局了肺炎结合疫苗、麻腮风-水痘疫苗、 呼吸道合胞病毒疫苗等重磅品种,未来疫苗业务发展值得期待。 中成药与房地产业务维持稳定,生物药研发打开长远发展空间。 根据公司公告,我们预计华康药业前三季度业绩稳健增长,实现净利润3000万左右; 随着营销模式创新升级工作的系统推进,中成药业务有望维持稳健增长。 前三季度公司房地产开发项目结算增加,预计地产业务确认收入与净利润的同比增速分别在 30%和 50%左右;怡众名城及高新和园项目商业用房实现交付,慧园、君园及康达旧城改造项目有序推进,未来有望持续贡献稳定现金流。 此外, 由公司与冰岛安沃泰克公司共同投资设立的安沃高新生物,目前已完成建设用地取得及工商注册登记工作,合同产品的临床立项等工作已经顺利开展,生物类似药研发为公司打开长远发展空间。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 450.00元。 假设金赛药业换股完成的时间为 19年底, 根据公司前三季度业绩情况, 我们上调公司盈利预测, 预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为 31.9%、28.1%、 24.8%,净利润增速分别为 48.6%、 73.4%、 28.6%,成长性突出;给予买入-A 投资评级, 6个月目标价 450.00元,相当于 2020年 36倍的动态市盈率。 风险提示: 金赛药业换股终止风险, 生长激素市场推广不及预期,核心产品降价风险, 新药研发不及预期等。
通化东宝 医药生物 2019-10-24 17.69 18.62 75.83% 17.26 -2.43%
17.26 -2.43%
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事件:公司19年三季度报告归母净利润同比增长0.08%。通化东宝发布19年三季度报告,实现营业收入20.57亿元,同比增长2.41%;归母净利润6.88亿元,同比增长0.08%;扣非归母净利润6.88亿元,同比增长3.40%。公司19Q3单季度实现营业收入6.23亿元,同比增长14.14%;归母净利润1.56亿元,同比增长3.36%;扣非归母净利润1.62亿元,同比增长11.99%。 胰岛素业务19Q3单季度增速亮眼,甘精推广使销售投入增加明显。公司胰岛素业务主要由母公司负责,因此母公司业绩在一定程度上可以反映胰岛素的销售情况。根据母公司报表,母公司19年前三季度营收增速恢复至12.37%,19Q3单季度营收增速达到35.05%,我们预计,胰岛素前三季度销售增速有望恢复至15%左右,19Q3单季度增速可能达到40%以上,这一方面是由于公司胰岛素渠道去库存持续推进,另一方面则是与18Q3业绩基数较低有关。但同时也需要注意到,母公司19Q3营业收入仍呈环比下降,我们推测,公司胰岛素渠道去库存仍在进行中,目前尚未彻底完成。随着国家分级诊疗逐步推进和新的基药目录的推出,公司加快乡镇医院和社区服务中心开发力度,基层市场覆盖率与医生粘性不断提升;同时公司继续深化与商业公司的合作,保证胰岛素和针头试纸的终端覆盖。考虑到18下半年业绩基数较低,预计公司胰岛素业务19年全年有望实现稳健增长。公司整体业绩增速低于母公司业绩增速,这主要与房地产业务确认收入显著减少有关。期间费用率方面,公司19Q3单季度期间费用率达到44.77%(+8.57pct),这主要是由于甘精胰岛素即将获批上市,公司提前进行市场推广及学术教育,导致销售费用率上升至34.63%(+11.28pct)。销售投入的增加虽然短期拖累利润增速,但将有助于甘精胰岛素上市后的快速销售放量。 围绕糖尿病治疗布局多产品研发,甘精胰岛素有望年内获批上市。公司围绕糖尿病治疗领域,积极布局多种产品的研发。根据公司公告及CDE数据披露,胰岛素类似物方面,公司甘精胰岛素于19年5-6月份完成生产现场检查和抽样工作,并于19年9月完成三合一审评,有望19年获批上市;门冬胰岛素于19年3月申报生产,并于4月份获得受理,预计20年获批上市;门冬胰岛素50预混于19年3月完成患者入组,门冬胰岛素30预混计划于19年完成患者入组;地特胰岛素与赖脯胰岛素处于临床准备阶段。公司还与法国Adocia公司合作,共同推进第四代胰岛素的开发,超速效型胰岛素类似物(THDB0206)计划19年底完成临床前研究,并于20H1申报临床。GLP-1类似物方面,利拉鲁肽于19年6月完成III期临床首例患者入组,度拉糖肽正在开展临床前研究。口服降糖药方面,瑞格列奈、曲格列汀及西格列汀等产品有望于20年以后陆续获批上市。甘精胰岛素等在研产品的陆续上市,有望成为公司新的业绩增长点。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价20.80元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为4.3%、18.5%、18.0%,净利润增速分别为3.8%、22.3%、21.5%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为20.80元,相当于2020年40倍动态市盈率。 风险提示:产品研发与获批进度不及预期、胰岛素销售及市场推广不及预期等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名