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齐震

安信证券

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康华生物 医药生物 2020-09-21 539.90 -- -- 588.88 9.07%
588.88 9.07% -- 详细
事件:康华生物发布2020年三季度业绩预告,公司预计前三季度实现归母净利润3.25-3.55亿元,同比增长267.37%-301.28%;其中第三季度实现归母净利润1.42-1.72亿元,同比增长3751%-4563%;业绩大超市场预期。 三代狂犬疫苗维持快速放量,费用率下降驱动利润端高增长。根据中检院披露数据,2020年至今公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量为256万支,1-8月份同比增速达154%。参考批签发数据及2020年中报数据,预计公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)前三季度销量约260万支,其中20Q3单季度销量约90万支,公司产品销量维持快速增长。2020年前三季度公司归母净利润实现高速增长,这一方面是受益于公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)销量的快速增长,另一方面则是由于公司经营管理效率提升及规模效应显现所带来的管理与销售费用率下降;预计公司利润端增速显著高于收入端增速。此外,公司20Q3单季度归母净利润同比增速高达37-45倍,这主要与公司19H1车间技改导致19Q3狂犬疫苗销量较少有关。 公司三代狂犬疫苗以产定销,产能扩充驱动业绩持续高增长。狂犬疫苗(人二倍体细胞)被WHO誉为狂犬疫苗的金标准,是发达国家使用的主流疫苗,也是我国人用狂犬疫苗的发展趋势。根据药监局披露数据,目前我国狂犬疫苗(人二倍体细胞)生产企业仅公司一家,综合考虑国内狂犬疫苗供给紧张的现状、狂犬疫苗(人二倍体细胞)的广阔市场替代空间、未来有限的新进入者,我们预计,公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)未来有望持续处于以产定销的状态。根据公司公告,公司目前狂犬疫苗(人二倍体细胞)产能为300万支;病毒性疫苗二车间处于GMP认证样品检验和标准符合阶段,并有望于2020年底获批GMP认证,进而使公司产能扩充至500万支;公司温江生产基地于2020年4月正式开工,目前处于基建阶段,建设周期预计为3年,温江生产基地投产后,公司产能有望达到1100万支。 销售能力及终端覆盖持续提升,研发管线布局有望不断完善。根据公司公告,自2014年狂犬疫苗(人二倍体细胞)上市以来,公司销售人员、推广商、疾控覆盖数量逐年增加,销售渠道布局不断完善,2019年公司疾控覆盖数量达到1326个,20H1进一步增至1504个,疾控覆盖率达到52.5%,已处于行业相对领先水平。而随着公司规模效应的体现、营销策略的调整以及品牌影响力的逐步建立,公司推广服务费支付减少,销售费用率呈下降趋势,公司整体利润率也有望逐步达到创新疫苗的合理水平(40%-50%)。研发方面,自2019年开始,公司开始积极寻求与高校的研发合作,陆续布局六价诺如疫苗、白喉基因工程疫苗、轮状基因工程疫苗、肺炎结合疫苗等品种,这有望为公司后续管线的丰富提供助力。20H1公司研发投入0.21亿元,同比增长226%,占营业收入的4.5%,随着公司研发管线的逐步完善,公司研发投入有望维持快速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为73.3%、30.4%、24.1%,净利润增速分别为131.4%、34.6%、28.1%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:行业政策风险、疫苗安全事故风险、产品市场推广不及预期、新药研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-09-18 176.68 -- -- 197.39 11.72%
197.39 11.72% -- 详细
事件:公司公告,全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTP-IPV 四联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTP-IPV-Hib 五联苗)申报临床获得受理。 多联多价为行业发展趋势,公司多联苗布局不断完善。多联多价是国内外疫苗行业的主要发展趋势,2019年巴斯德五联苗的全球销售额高达21.8亿美元,为全球第5大疫苗品种。目前国内正常上市销售的多联苗主要有公司的DTP-Hib 四联苗和巴斯德的五联苗,且其销量均持续快速增长。根据公司公告,公司四联苗2019年销售额达到11.8亿元,对应销量约430万支;根据中检院披露数据,巴斯德五联苗2020年至今批签发量达到479万支,同比增速约37%。我们认为,公司本次申报临床的DTP-IPV 四联苗和五联苗有望进一步丰富公司在多联苗领域的产品布局。这两大产品上市后,公司五联苗预计将主要聚焦于高端市场,而DTP-Hib 四联苗和DTP-IPV 四联苗将在中端市场实现差异化布局。 多联苗未来竞争格局良好,公司有望率先获批上市。研发格局方面,由于我国多联苗研发需以相应单苗研发为基础,而国内拥有脊灰毒株的企业只有中生(北京所、昆明所、武汉所)、科兴生物及公司3家; 因此,未来国内多联苗(含脊灰灭活疫苗组分)竞争格局将十分良好。 根据CDE 披露数据,目前国内DTP-IPV 四联苗和五联苗的研发企业主要集中在北京所和武汉所,且研发进度多处于获批临床或申报临床阶段,均尚未正式开展临床试验。而这预计与北京所和武汉所的组分百白破疫苗仍处于I 期临床阶段,尚不满足多联苗临床开展条件有关。 根据公司公告,公司组分百白破疫苗处于临床准备阶段,同样需要在完成组分百白破临床研究后,方能开展DTP-IPV 四联苗和五联苗的临床研究;但考虑到公司的高效执行力,我们预计,公司上述两大多联苗品种有望国内率先获批上市。 重磅品种研发申报有序推进,未来业绩持续高增长可期。公司是国内研发管线布局最为完善的疫苗企业之一,根据CDE 披露数据,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,并于近期完成药理毒理及药学的技术审评,产品上市审评进展顺利,预计有望于2021年上半年获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III 期临床试验总结报告,预计2020下半年申报生产,并有望于2021年底获批上市。此外,公司水痘疫苗已完成III 期临床研究; IPV 即将开展III 期临床,并已纳入优先审评;五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A 投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%,净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%,成长性突出;给予买入-A 投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
万泰生物 医药生物 2020-08-26 206.44 -- -- 225.50 9.23%
225.50 9.23% -- 详细
事件:万泰生物发布2020年半年报,实现营业收入8.44亿元,同比增长61.13%;归母净利润2.44亿元,同比增长186.73%;扣非归母净利润2.29亿元,同比增长234.62%;业绩大超市场预期。 多因素驱动公司业绩高增长,期间费用率同比下降明显。20H1公司业绩实现高速增长,这主要由新增新冠试剂销售1.86亿元、新增GSK技术合作收入0.86亿元以及新增二价HPV疫苗收入0.76亿元所致。分季度看,公司20Q2实现营收5.33亿元,同比增长95.10%(环比+71.01pct),归母净利润1.73亿元,同比增长287.11%(环比+212.09pct),公司单季度业绩增速环比提升明显。20H1公司整体毛利率为78.71%(+7.79pct),期间费用率为46.19%(-9.11pct),其中销售费用率24.92%(-2.75pct)、管理费用率6.12%(-9.21pct)、研发费用率15.45%(+1.97pct)、财务费用率-0.29%(+0.88pct)。公司毛利率提升明显预计与高毛利疫苗业务收入占比提升、新增GSK技术合作收入有关;公司二价HPV疫苗市场推广及HIV尿液自检试剂宣传带动销售费用快速增长,但受益于新冠试剂出口、GSK技术合作收入等因素,公司销售费用率仍呈同比下降;随着二价HPV疫苗正式投产,往期计入管理费用的相关调试及运行费用转入生产成本,进而带动管理费用率大幅下降;九价HPV疫苗、水痘疫苗VZV-7D及新冠试剂的研发投入增加带动公司研发费用率上升。现金流方面,20H1公司经营活动现金流量净额为1.2亿元,同比增长228.63%,这与境外新冠试剂大部分采用预付货款或现款现货模式、回款情况良好有关。 新冠检测贡献业绩增量,化学发光仪装机量快速增长。根据半年报披露数据测算,我们预计20H1公司IVD业务实现销售额6.1亿元,同比增长约20%,净利润约1.6亿元,同比增长约25%,公司IVD业绩增量预计主要来自于新冠试剂与诊断仪器。新冠疫情爆发后,公司迅速推出胶体金、发光、核酸3种不同检测方法的新冠试剂,并于2020年5月恢复出口,20H1合计贡献收入增量1.86亿元。剔除新冠试剂影响,预计公司其他检测试剂20H1销售额出现同比下滑,这主要与新冠疫情期间医院诊疗量下降有关;随着国内疫情得到有效控制,公司检测试剂销售有望恢复快速增长。根据半年报数据,20H1公司诊断仪器销售额达到0.9亿元,是2019年全年销售额的3.7倍,据此判断,预计公司化学发光仪20H1装机量大幅增长,进而有望带动化学发光检测试剂销售额持续快速增长。此外,公司还上市有全球首个HIV尿液快速检测试剂盒,具有广泛的社会意义和市场空间,未来有望成为公司新的利润增长点。 疫苗业务实现快速增长,海外技术授权佐证研发实力。根据半年报披露,20H1公司疫苗业务实现营收2.19亿元,净利润0.75亿元,去年同期预计净利润约-0.5亿元,疫苗业务贡献显著业绩增量。其中,公司二价HPV疫苗实现销售额0.76亿元,根据中标价测算,对应销量约24万支;根据中检院披露数据,公司二价HPV疫苗于2020年4月实现首次批签发,20H1批签发量为37万支,且批签发量呈现逐月递增趋势,公司产能有望加速释放。根据临床试验数据,公司二价HPV疫苗的有效性非劣效于、甚至优于进口品种,安全性在一定程度上同样优于进口品种。同时,作为国内唯一获批9-14岁女性2针法接种程序的HPV疫苗,公司二价HPV疫苗在低年龄人群中的性价比及依从度优势更加显著。在我国青少年性发育提前、婚前性行为比例增加、首次性行为低龄化的背景下,公司二价HPV疫苗有望通过聚焦9-14岁适龄人群、地方集中采购等方式实现销售的快速放量。根据半年报数据,20H1公司戊肝疫苗预计实现销售额0.58亿元,同比大幅增长,这主要与戊肝疫苗中标价由160元/支提升至770元/支有关。此外,公司收到GSK首笔1100万欧元里程碑款(折合0.86亿元),并为公司带来0.61亿元净利润。 疫苗业务贡献显著业绩弹性,海外技术授权佐证研发实力。公司在疫苗领域现已形成了贯穿上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条创新体系,并创建了全球独有的具有国内外自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系。根据半年报披露,公司九价HPV疫苗已完成II期临床现场工作,III期临床正在筹备中,有望2020下半年启动III期临床;保护率提升至99%左右的第三代HPV疫苗处于临床前阶段。公司水痘疫苗已完成III期临床试验现场工作,正在等待数据统计和临床试验报告,预计有望2020年申报上市;去除毒力基因的新型水痘疫苗(VZV-7D)目前处于II期临床阶段。同时,根据公开信息整理,公司还是国内唯一实现对海外疫苗巨头技术授权的疫苗企业。根据公司公告,公司于2019年9月与GSK签署新一代HPV疫苗合作开发协议(共计1.34亿欧元里程碑款);并于2020年7月完成对赛诺菲巴斯德新型轮状病毒疫苗的技术授权(1000万美元预付款及5800万美元里程碑款);这在为公司带来持续技术合作收入的同时,也再次佐证公司强大的创新疫苗研发实力。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为101.9%、48.3%、27.3%,净利润增速分别为223.9%、58.2%、28.0%,成长性突出;首次给予买入-A投资评级。 风险提示:行业政策风险、疫苗安全事故风险、产品市场推广不及预期、新药研发进度不及预期等。
康华生物 医药生物 2020-08-26 595.02 -- -- 598.50 0.58%
598.50 0.58% -- 详细
事件:康华生物发布2020年半年报,实现营业收入4.55亿元,同比增长67.97%;归母净利润1.83亿元,同比增长115.51%;扣非归母净利润1.82亿元,同比增长116.57%;业绩符合市场预期。 狂犬疫苗驱动公司业绩高增长,期间费用率同比下降明显。20H1公司业绩实现高速增长,这一方面是由于公司19H1实施技改项目,短期影响狂犬疫苗(人二倍体细胞)生产及批签发量,造成去年同期业绩基数较低;另一方面是由于狂犬疫苗具有刚需性,新冠疫情对狂犬疫苗接种影响相对较小。分季度看,公司20Q2实现营收2.98亿元,同比增长112.22%(环比+91.84pct),归母净利润1.18亿元,同比增长139.27%(环比+56.68pct),公司单季度业绩增速环比提升明显。20H1公司整体毛利率为95.42%(+2.52pct),期间费用率为47.03%(-6.95pct),其中销售费用率35.51%(-4.05pct)、管理费用率7.39%(-4.69pct)、研发费用率4.52%(+2.20pct)、财务费用率-0.39%(-0.42pct)。随着公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量及销量的快速增长,规模效应带来公司毛利率的提升及销售与管理费用率的下降;而这也进一步驱动公司利润端增速显著高于收入端增速。 公司三代狂犬疫苗以产定销,产能扩充驱动业绩持续高增长。根据中检院数据披露,20H1公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发179万支,同比增长86%;四价流脑多糖疫苗批签发77万支,同比增长485%;批签发量高增长与去年同期技改项目导致公司产量短期下降有关。根据半年报披露数据测算,我们预计公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)实际销量约165万支,对应销售额约4.5亿元;四价流脑多糖疫苗实际销量约20万支,对应销售额约0.1亿元。狂犬疫苗(人二倍体细胞)被WHO誉为狂犬疫苗的金标准,是发达国家使用的主流疫苗,也是我国人用狂犬疫苗的发展趋势。根据药监局披露数据,目前我国狂犬疫苗(人二倍体细胞)生产企业仅公司一家,综合考虑国内狂犬疫苗供给紧张的现状、狂犬疫苗(人二倍体细胞)的广阔市场替代空间、未来有限的新进入者,我们预计,公司狂犬疫苗(人二倍体细胞)未来有望持续处于以产定销的状态。根据公司公告,公司目前狂犬疫苗(人二倍体细胞)产能为300万支;病毒性疫苗二车间处于GMP认证样品检验和标准符合阶段,并有望于2020年底获批GMP认证,进而使公司产能扩充至500万支;公司温江生产基地于2020年4月正式开工,目前处于基建阶段,建设周期预计为3年,温江生产基地投产后,公司产能有望达到1100万支。 销售能力及终端覆盖持续提升,研发管线布局有望不断完善。根据公司公告,自2014年狂犬疫苗(人二倍体细胞)上市以来,公司销售人员、推广商、疾控覆盖数量逐年增加,销售渠道布局不断完善,2019年公司疾控覆盖数量达到1326个,20H1进一步增至1504个,疾控覆盖率达到52.5%,已处于行业相对领先水平。而随着公司规模效应的体现、营销策略的调整以及品牌影响力的逐步建立,公司推广服务费支付减少,销售费用率呈下降趋势,公司整体利润率也有望逐步达到创新疫苗的合理水平(40%-50%)。研发方面,自2019年开始,公司开始积极寻求与高校的研发合作,陆续布局六价诺如疫苗、白喉基因工程疫苗、轮状基因工程疫苗、肺炎结合疫苗等品种,这有望为公司后续管线的丰富提供助力。20H1公司研发投入0.21亿元,同比增长226%,占营业收入的4.5%,随着公司研发管线的逐步完善,公司研发投入有望维持快速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为73.3%、30.4%、24.1%,净利润增速分别为89.3%、37.2%、30.8%,成长性突出;首次给予买入-A投资评级。 风险提示:行业政策风险、疫苗安全事故风险、产品市场推广不及预期、新药研发进度不及预期等。
华兰生物 医药生物 2020-08-12 60.00 -- -- 60.90 1.50%
65.00 8.33%
详细
事件:华兰生物发布2020年半年报,公司实现营业收入13.87亿元,同比增长-1.15%;归母净利润5.12亿元,同比增长0.94%;扣非归母净利润4.65亿元,同比增长0.72%;业绩整体符合市场预期。 司公司20Q2业绩增速环比改善,公司推广投入下降而回款增加。分季度看,公司20Q2营收同比增速为0.31%(环比增加2.93pct),归母净利润同比增速为6.86%(环比增加11.57pct),扣非净利润同比增速为-0.11%(环比下降1.60pct),随着国内疫情影响的逐步消退,公司二季度业绩增速环比有所改善。20H1公司整体毛利率为59.74%(+0.50pct),期间费用率为19.47%(+0.61pct),其中销售费用率6.17%(-1.00pct)、管理费用率7.89%(+0.91pct)、研发费用率5.74%(+0.88pct)、财务费用率-0.34%(-0.18pct)。公司毛利率同比上升且销售费用率同比下降明显,预计这主要与新冠疫情导致国内血制品供给趋紧,部分血制品品种出厂价有所提升且市场推广投入减少有关。 20H1公司经营活动现金流量净额为4.72亿元,与利润端匹配良好;公司应收账款及票据为9.15亿元,较期初下降18.41%,而这预计与行业供给趋紧,公司销售回款增加有关。 司公司20Q2采浆量逐步恢复正常,血制品行业景气度有望提升。根据中检院披露数据,20H1公司各血制品产品批签发量实现快速增长,其中白蛋白批签发120万瓶,同比增长9%;静丙批签发69万瓶,同比增长28%;狂免、破免、乙免分别批签发34万、56万、11万瓶,同比增长-27%、137%、12%;八因子与凝血酶原复合物分别批签发30万、31万瓶,同比增长-3%、112%。根据公司中报披露,公司20Q2采浆量逐步恢复到正常水平,20H1血制品业务实现销售额13.87亿元,同比增长0.31%,其中白蛋白、静丙、其他血制品分别实现销售额4.60亿、5.25亿、4.01亿元,同比增长-9.81%、11.21%、0.36%。 公司白蛋白销售额同比下滑,预计主要与新冠疫情导致医院诊疗量下降、白蛋白终端需求受到压制有关;静丙销售额快速增长,则预计主要与新冠疫情期间静丙使用量上升有关。从全年来看,受国内采浆量下滑、进口白蛋白供给趋紧(海外疫情影响国外采浆及血制品生产)、工业端白蛋白需求增加等因素影响,预计我国血制品行业景气度有望持续提升,公司血制品业务也有望逐步恢复至快速增长。 疫情有望带来流感疫苗市场扩容,公司四价流感疫苗业绩弹性可期。20H1公司疫苗业务实现销售额-579万元,同比下降 148.37%,实现净利润-2528万元;公司疫苗业务销售额为负,预计主要与流感疫苗销售集中在下半年且存在部分往年疫苗产品退货有关。根据中检院数据披露,公司四价流感疫苗自 2020年 7月开始实现今年的首次批签发,目前批签发量已有 130万支。每次疫情过后,往往都会迎来国内流感疫苗市场的大幅扩容。复盘 SARS 疫情,2003年广州市流感疫苗销量同比增长 242%;复盘甲型 H1N1流感疫情,2010年国内流感疫苗批签发量同比增长 50.6%。目前我国流感疫情已经连续三年高发,民众的流感疫苗接种意识不断强化;而新冠疫情有望进一步加强民众及政府部门对流感疫苗接种的关注度,从而使我国 2020-2021流感季的流感疫苗市场需求大幅提升。公司作为国内最大的流感疫苗生产基地,有望充分享受市场扩容带来的红利,预计其四价流感疫苗 2020年销量有望继续维持快速增长。 投资建议:买入-A 投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为 34.4%、16.0%、16.3%,净利润增速分别为 31.9%、16.2%、15.6%,成长性突出;给予买入-A 的投资评级。 风险提示:产品价格波动风险,疫苗放量不及预期,产品安全性风险,疫情控制不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-08-10 235.56 -- -- 243.43 3.34%
243.43 3.34%
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事件:公司公告,公司与阿斯利康签署《约束性交易条款清单》,阿斯利康独家授权公司在中国(不包括香港、澳门、台湾)对新冠疫苗AZD1222进行研发、生产及商业化。本次签署的《约束性交易条款清单》为双方合作的框架性条款,未包括合作的所有条款和条件,双方将在所有条款和条件达成一致后签署交易协议。 点评:根据《约束性交易条款清单》:1)公司拥有AZD1222在中国大陆的唯一权利,负责其在中国大陆的临床研究、注册及商业化,且所有注册相关申请文件均以公司名义递交并由公司拥有;2)阿斯利康按照约定执行技术转移、交付技术转移资料并提供技术支持;3)公司确保在2020年底前拥有至少1亿剂产能,并在2021年底前拥有至少2亿剂产能;4)在交易协议有效期间,公司不得自行研发或从任何第三方获取其他基于腺病毒载体的新冠疫苗,除在签约前已由公司研发的现有新冠疫苗外,不得获取、开发和商业化其他新冠疫苗;5)公司将按照约定向阿斯利康支付许可费。 AZD1222进入全球III期临床,国内上市时间有望居行业前列。AZD1222由牛津大学与阿斯利康合作研发,其采用基因工程方法构建,以复制缺陷型黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体,表达密码子优化后的新冠病毒S蛋白。根据公司公告与WHO披露数据,AZD1222于2020年4月23日在英国启动I/II期临床,6月15日在巴西启动III期临床,6月24日在南非启动I/II期临床,7月20日在《Lancet》发表英国I/II期临床早期数据,预计有望在20Q4获批上市。综合考虑新冠疫情及国家政策规定,预计AZD1222在国内需开展临床试验对其安全性进行评价,但未来大概率可基于其全球III期临床数据进行上市申报,预计国内上市时间居行业前列。 AZD1222全球协议采购量达21亿剂,公司有望拥有国内自主定价权。根据公司公告,阿斯利康AZD1222设计产能达20亿剂,预计最快于2020年10-11月开始向全球供应疫苗。根据公开信息整理,2020年5-6月份,阿斯利康先后与美国BARDA、Gavi与CEPI、印度IIS、欧洲IVA、巴西签署AZD1222采购协议,合计采购量达21亿剂。根据采购协议披露,阿斯利康对美国的供货价格约4美元/支,对中低收入国家的供货价格约2.5美元/支。考虑到公司拥有AZD1222在中国大陆的独家研发、生产及商业化权利,我们预计,AZD1222的国内定价将由公司综合生产成本、许可费、国家收储等因素自主制定,公司也有望拥有适当利润空间。考虑到未来我国新冠疫苗的广阔市场空间,预计AZD1222有望为公司带来可观业绩弹性。 AZD1222早期临床数据优秀,未来有望为全球疫情防控贡献力量。根据I/II期临床披露数据,AZD1222具有优秀的免疫原性与安全性。1)体液免疫方面,AZD1222能够诱导产生高水平的新冠病毒中和抗体,加强免疫进一步提高中和抗体滴度且使中和抗体转阳率均达到100%,而加强免疫后的中和抗体应答水平与康复期患者相似,阿斯利康正在进一步研究2针法接种方案的可行性。2)细胞免疫方面,单剂次接种AZD1222便能够诱导产生显著细胞免疫应答,加强免疫并不能进一步提高细胞免疫应答水平。3)安全性方面,AZD1222具有良好的安全性与耐受性(第2剂副反应发生率低于第1剂),副反应多为1级或2级,且均具有自限性,预防性服用扑热息痛也能够降低副反应发生率且不影响疫苗免疫原性。4)预存免疫方面,由于AZD1222采用黑猩猩腺病毒载体,其人群高预存免疫比例仅为1%,对整体中和抗体滴度及转阳率无明显影响。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%,净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
天坛生物 医药生物 2020-08-06 47.31 -- -- 52.85 11.71%
52.85 11.71%
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事件:天坛生物发布2020年半年度业绩快报,实现营业收入15.55亿元,同比下降0.35%;归母净利润2.85亿元,同比下降2.84%;扣非归母净利润2.79亿元,同比下降4.79%;业绩低于市场预期。 公司20Q2业绩同比小幅下滑,多因素驱动行业景气度提升。分季度看,公司20Q2实现营业收入7.97亿元,同比下降6.72%;归母净利润1.53亿元,同比下降5.37%;扣非归母净利润1.50亿元,同比下降7.49%。根据中检院披露数据,20H1公司各产品批签发量实现快速增长,其中白蛋白与静丙分别批签发247万、168万瓶,同比增长13.3%、39.8%;狂免、破免、乙免分别批签发55万、43万、33万瓶,同比增长38.2%、-38.6%、33.8%。公司20Q2业绩同比下滑,预计一方面是由于国内疫情虽得到有效控制,但医院诊疗量尚未恢复至往年正常水平,血制品终端需求仍受压制;另一方面则与20Q1疫情期间渠道及终端医院储备较多静丙库存,在一定程度上影响20Q2企业发货有关。此外,受采浆成本、检测成本上升以及科研投入增加等因素影响,公司利润增速略低于收入增速。但从全年来看,受国内采浆量下滑、进口白蛋白供给趋紧(海外疫情影响国外采浆及血制品生产)、工业端白蛋白需求增加等因素影响,预计我国血制品行业景气度有望持续提升。 公司采浆量持续稳健增长,产能瓶颈突破带来规模效应。采浆端,根据公司公告,2019年公司浆站拓展工作稳步进行,其中兰州血制获批泾川浆站,公司浆站数量增加至58家;成都蓉生宜宾浆站、武汉血制大同浆站、郧阳浆站郧西分站正式采浆,在营浆站增加至52家。公司采浆量继续稳居行业首位,2019年达到1706吨,同比增长8.8%。新冠肺炎疫情使公司浆站自春节假期后全面停产,但截至20Q1末,公司浆站均已恢复采浆。随着疫情影响的逐渐消退,同时公司后续加强采浆宣传以及新浆站持续贡献增量,公司2020年采浆量有望与去年基本持平。生产端,根据公司公告,公司为解决扩大产能问题,成都蓉生在成都投资14.5亿元新建永安基地,上海血制在云南投资16.55亿元新建云南基地,两大生产基地设计产能均为1200吨,随着未来逐步建成投产,公司有望通过内部资源的调动和共享,充分发挥规模效应。截至2019年底,永安基地土建施工已完成约80%,安装工程施工约完成70%,预计有望按预期投产。此外,公司公告,成都蓉生拟投资4.96亿元,在永安血制项目基地内新建重组凝血因子生产 车间及动物房,预计有望2022年底建成。 产品管线有望不断丰富,终端网络助力销售快速增长。为丰富产品结构,公司持续加大研发投入,其中八因子与人凝血酶原复合物已申报生产并纳入优先审评,重组八因子、层析法静丙已处于III期临床阶段,重组凝血因子VIIa处于临床前中试阶段。随着在研产品的逐步上市,公司吨浆利润有望不断提升。同时,公司持续推进终端医院网络建设,扩大进入终端的数量和比例,根据医院的学术影响力对医院进行分类,加强重点区域核心医院的进入和推广工作。2019年,公司覆盖终端总数达15114家,同比增长28.3%,其中药店覆盖5017家,同比增长36.11%,进入标杆医院31家、重点开发医院52家。随着公司学术推广与终端覆盖的持续加强,同时叠加新冠肺炎疫情对静丙市场教育的正面提振效应,公司未来销售有望持续快速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为10.2%、17.4%、18.3%,净利润增速分别为10.6%、22.6%、23.9%,成长性突出;给予买入-A 的投资评级。 风险提示:产品价格波动风险、政策风险、安全性风险、整合不及预期、研发进度不及预期等。
智飞生物 医药生物 2020-08-05 184.41 -- -- 179.44 -2.70%
179.44 -2.70%
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事件:智飞生物发布2020年半年报,公司实现营业收入69.94亿元,同比增长38.80%;归母净利润15.05亿元,同比增长31.18%;扣非归母净利润15.13亿元,同比增长28.58%;业绩超市场预期。 公司代理产品营收占比提升,毛利率与期间费用率同比下降。分季度看,公司20Q2营收同比增速为58.79%(环比增加43.92pct),归母净利润同比增速为53.23%(环比增加50.38pct),扣非净利润同比增速为53.40%(环比增加54.87pct),随着国内疫情影响的逐步消退,公司二季度业绩增速环比改善明显。20H1公司整体毛利率为38.47%(-2.70pct),期间费用率为10.02%(-2.12pct),其中销售费用率6.14%(-2.58pct)、管理费用率1.32%(-0.26pct)、研发费用率1.52%(+0.18pct)、财务费用率1.04%(+0.54pct);公司毛利率与期间费用率同比下降明显,这主要与代理产品销售占比进一步提升有关。 三联苗库存消化基本完成,其他自主疫苗有望迎来放量。综合公司报表与母公司报表数据,预计公司自主疫苗20H1实现销售额约3.5亿元,同比下降约35%。其中,根据公司公告及中检院批签发数据,三联苗20H1预计消化库存接近100万支,目前三联苗库存已消化完成;根据CDE披露数据,冻干无佐剂三联苗预计2020年申报上市,有望2022年获批上市。公司其他自主疫苗均升级优化完成并实现市场准入,目前预充式MCV2、MPSV4、Hib疫苗已分别准入27、22、23个省级单位。2020年公司将加大上述疫苗品种的市场推广,根据中检院数据,20H1公司预充式MCV2、MPSV4、Hib疫苗批签发量分别为147万、179万、111万支,同比增长541%、292%、292%,预计上述疫苗下半年销售有望明显提速。 HPV疫苗放量驱动业绩增长,五价轮状疫苗市场替代可期。根据母公司报表数据,预计公司代理疫苗20H1实现销售额约66.5亿元,同比增长约48%。根据中检院数据,20H1公司代理四价和九价HPV疫苗分别批签发366万、216万支,同比增长30%、83%,预计实际销量合计约600万支。根据基础采购协议,预计2020年公司代理HPV疫苗销量有望达到1200万支。根据中检院数据,五价轮状疫苗20H1批签发量为217万支,同比增长25%,预计实际销量约200万支;考虑到五价轮状疫苗的依从性及有效性优势,预计2020年销量有望达到500万支。其他疫苗方面,公司代理23价肺炎疫苗与甲肝灭活疫苗20H1均无批签发记录,但综合公司公告及中检院批签发数据,预计公司库存可维持终端销售正常。 公司研发管线逐步进入兑现期,新冠疫苗未来业绩弹性值得期待。根据公司公告,公司EC诊断试剂于2020年4月24日获批上市,目前已完成海南、江西2个省份的市场准入;预防微卡已完成技术审评,预计有望近期获批上市;公司目前正在积极推进上述产品的市场准入,有望逐步迎来业绩兑现期。根据公司公告,公司与微生物所合作研发的新冠亚单位疫苗正在开展I期、II期临床,目前临床研究进展顺利。在全球疫情持续蔓延的情况下,新冠疫苗未来市场空间值得期待;根据我们已发布深度报告测算,预计国内新冠疫苗市场空间高达336-672亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为168-336亿元;预计出口市场空间为125-187亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50-75亿元。重组亚单位疫苗具有成本低、产能大的特点,未来新冠疫苗有望为公司带来显著业绩弹性。此外,根据公司公告及CDE披露数据,公司三代狂犬疫苗、四价流感疫苗、23价肺炎疫苗等品种正在开展III期临床,15价肺炎结合疫苗即将进入III期临床,四价流脑结合疫苗II期临床基本完成,公司后续在研品种有望在2022-2023年陆续迎来上市。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为43.1%、25.9%、16.0%,净利润增速分别为40.9%、29.2%、22.7%,成长性突出;给予买入-A的投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,新生人口大幅下滑风险,新冠肺炎疫情影响疫苗供给风险等。
康泰生物 医药生物 2020-07-22 189.50 -- -- 249.69 31.56%
249.31 31.56%
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事件:康泰生物发布2020年半年报,公司实现营业收入8.70亿元,同比增长7.71%;归母净利润2.60亿元,同比增长0.63%;扣非归母净利润2.54亿元,同比增长3.53%;公司计划以未分配利润向全体股东每10股派3.00元(含税)现金红利。 20H1激励费用摊销增加明显,经营现金流因疫情而短期波动。20H1公司整体毛利率为92.88%(+1.58pct),期间费用率为57.66%(+1.47pct),其中销售费用率39.64%(+1.75pct)、管理费用率9.21%(+0.38pct)、研发费用率9.76%(+0.91pct)、财务费用率-0.94%(-1.58pct)。20H1公司期间费用率有所增加,主要是与期权激励费用摊销增加有关,20H1公司确认激励费用摊销0.69亿元,较去年同期增加0.39亿元。20H1公司经营活动现金流量净额为0.26亿元,同比下降79.15%,这主要是由于新冠疫情导致公司上半年销售回款减少。 四联苗销量维持快速增长,预充式市场准入有序推进。根据中检院及公司中报披露数据,公司四联苗20H1批签发量为312万支,较去年同期大幅增长;实现销售收入6.2亿元,同比增长30.66%;预计对应销量约220万支,符合市场预期。20Q1受新冠疫情影响,公司四联苗销量仅约40万支,20Q2随着疫情影响消退,公司四联苗在疫苗补种中表现出更强竞争优势,单季度销量同比及环比均大幅改善。目前公司正在积极开展预充式四联苗的市场准入工作,目前已完成约15个省份的市场准入,预计2020年底有望完成全部省份准入。2020下半年,公司四联苗有望进一步受益于竞争品种缺货而实现销量的快速增长;综合测算我国多联苗市场规模,预计公司四联苗2020年销量有望维持快速增长。 23价肺炎疫苗贡献业绩增量,乙肝疫苗缺货导致销售额下滑。根据中检院及公司中报披露数据,公司23价肺炎疫苗20H1批签发量为168万支,实现销售收入0.77亿元,预计对应销量约40万支,符合市场预期。2020年初公司已完成17个省份的市场准入,目前各省份准入工作仍在进行;受益于新冠疫情带来的民众肺炎疫苗接种意识提升,预计公司23价肺炎疫苗2020年销量有望大幅增长。根据母公司报表数据,公司乙肝疫苗20H1实现销售收入0.88亿元,同比下降62.16%;自19Q2公司乙肝疫苗停止批签发以来,目前库存消化已接近尾声,预计乙肝疫苗缺货导致销售额大幅下滑。根据公司公告,2020年6月公司乙肝疫苗生产场地变更获批,目前已重新恢复生产,综合考虑生产及批签发周期,预计公司乙肝疫苗有望在2020年底重新获得批签发,2021年销量有望恢复正常。 重磅品种研发申报有序推进,未来业绩持续高增长可期。根据CDE披露数据,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,并于近期完成药理毒理及药学的技术审评,产品上市审评进展顺利,预计有望于2021年初获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020下半年申报生产,并有望于2021年底获批上市。此外,公司水痘疫苗已完成III期临床研究;IPV即将开展III期临床,并已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%,净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
长春高新 医药生物 2020-07-09 450.00 -- -- 513.50 14.11%
513.50 14.11%
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事件:长春高新发布2020年中报预告, 预计实现归母净利润12.35-13.81亿元,同比增长70%-90%;据此测算,预计公司20Q2实现归母净利润6.93-8.38亿元,同比增长92%-132%;业绩大超市场预期。 疫情后生长激素销售恢复明显,金赛药业业绩持续高增长。根据公司公告,公司20H1归母净利润实现同比大幅增长,主要是受益于控股骨干医药企业收入增长;同时公司于2019年11月完成对金赛药业29.5%少数股东股权的收购,进一步增厚表观利润增速。根据公司公告,预计金赛药业20H1营收增速接近30%,利润增速超过40%,其中20Q2单季度营收与利润增速预计分别达到50%和65%。金赛药业20Q2单季度业绩增速较快,预计主要与疫情后生长激素销售快速恢复、季度间收入确认节奏差异等因素有关。利润端增速显著快于收入端,则预计主要与疫情期间线下销售推广活动和临床试验基本暂停、费用端有所压缩有关。考虑到我国生长激素渗透率依旧较低,预计2020年公司生长激素销售增速有望仍维持在30%以上;此外促卵泡激素新适应症获批带来增量,预计2020年仍将维持高增长。 水痘疫苗销售维持稳健增长,鼻喷流感疫苗有望贡献业绩弹性。根据公司公告,预计百克生物20H1营收与利润增速接近50%,其中20Q2单季度营收与利润增速预计超过60%。根据中检院披露数据,20H1百克生物水痘疫苗批签发455万支,由于水痘疫苗行业供给紧张,预计实际销量与批签发量接近。百克生物水痘疫苗20Q2销量快速增长,预计主要与疫情后疫苗补种带来销量反弹、去年同期业绩基数较低(行业事件及厂区搬迁影响批签发)有关。此外,百克生物鼻喷流感疫苗于2020年2月获批上市,根据III 期临床信息,预计接种范围为3-17岁人群,能够有效覆盖幼儿园及小学生这一流感疫苗核心接种人群。目前我国流感疫情已经连续三年高发,民众的流感疫苗接种意识不断强化;而本次新冠肺炎疫情有望进一步加强民众及政府部门对流感疫苗接种的关注度,从而使我国2020-2021流感季的流感疫苗市场需求大幅提升,百克生物鼻喷流感疫苗有望充分享受市场扩容带来的红利,为公司带来明显业绩弹性。 中成药业务短期下滑,房地产业务有望贡献稳定现金流。中成药业务方面,受疫情影响,预计华康药业20H1业绩仍处于同比下滑状态,但由于利润体量较小,对公司整体业绩影响不大。房地产业务方面,预计高新地产20H1贡献净利润在1亿元以下;但从全年维度来看,君园项目示范区及样板间建设完成,旧改项目海容广场写字楼工程建设顺利,产品推广全面展开,未来有望为公司提供稳定现金流。 投资建议:买入-A 投资评级。预计公司2020年-2022年的收入增速分别为28.7%、28.9%、24.3%,净利润增速分别为61.7%、32.3%、27.8%,成长性突出;给予买入-A 投资评级。 风险提示:生长激素市场推广不及预期,核心产品降价风险,新药研发不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-06-29 154.37 -- -- 219.25 41.82%
249.31 61.50%
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事件:公司公告,公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》,公司乙肝疫苗(酿酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格)生产场地变更已获批准,由“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更至“深圳市光明区马田街道薯田埔路18号”。 点评:公司办公地址与乙肝疫苗生产车间原本位于南山区科技工业园,2014年公司启动光明区康泰生物园建设,并计划在建成后对南山区厂房进行拆除重建,即康泰生物城市更新单元项目。2018年10月公司办公地址搬迁至光明区,南山区原乙肝疫苗生产车间也随即停止生产并进行搬迁。公司在停产搬迁前,已根据市场需求,合理安排了乙肝疫苗的生产任务,以保障停产期间市场的稳定供应;综合批签发及终端销售数据,我们预计,公司乙肝疫苗2020年销量有望维持平稳。本次公司乙肝疫苗获批生产场地变更,意味着公司乙肝疫苗光明区生产车间即将正式投产,综合考虑生产及批签发周期,预计公司乙肝疫苗有望在2020年底重新获得批签发,2021年销量有望稳健增长。 四联苗20Q2销售恢复快速增长,疫情提升23价肺炎疫苗接种率。 20Q1受新冠疫情影响,国内疫苗接种短期处于停滞状态,公司产品销量大幅下滑,预计四联苗销量同比下滑50%左右。但随着国内疫情得到控制,目前各地已陆续开始开展疫苗补种工作,公司四联苗不仅含有需要优先补种的百白破疫苗,同时能够有效减少接种针次,因此在疫苗集中补种过程中,四联苗表现出更加明显的竞争优势,公司四联苗销量也在20Q2出现明显反弹。我们预计,疫情对公司业绩的影响相对短期,从全年维度来看,公司业绩有望受影响不大。根据中检院披露数据与公司公告,2019年公司23价肺炎疫苗批签发量为89万支,但受限于准入省份数量较少,预计2019年实际销量仅在5万支左右。但随着2020年各省份市场准入的完成(目前已完成17个省份的市场准入),同时受益于新冠疫情带来的民众肺炎疫苗接种意识提升,预计公司23价肺炎疫苗2020年销量有望大幅增长。 现有品种有望迎来量价齐升,重磅品种研发申报有序推进。《疫苗管理法》于2019年12月正式实施,这为疫苗企业提供了提价契机;根据各省招标数据显示,公司四联苗单价由西林瓶的285元/支提至预充式的368元/支,60μg乙肝疫苗由220元/支提至320元/支,其他疫苗价格同样有大幅提升。随着各省份招投标的进行,公司产品提价有望在未来2-3年陆续落地,进而为公司带来持续业绩弹性。产品研发方面,根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2021H1获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020下半年申报生产,并有望于2021年底获批上市。此外,公司水痘疫苗已完成III期临床研究;IPV即将开展III期临床,并已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为37.4%、48.8%、64.4%,净利润增速分别为47.9%、74.5%、73.7%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
智飞生物 医药生物 2020-06-24 98.07 -- -- 151.50 53.99%
193.59 97.40%
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事件:公司公告,由全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得临床申请受理通知书及临床批件,公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。 公司新冠疫苗动物保护数据良好,具有高产能低成本优势。根据公司公告,2018年8月智飞龙科马与微生物所就MERS疫苗签订《技术转让(技术秘密)合同》;新冠疫情发生后,微生物所基于既往MERS疫苗项目的技术积累,快速完成对新冠重组蛋白亚单位疫苗的开发,2020年1月双方就新冠疫苗签订《合作意向框架协议》。根公司合作研发的重组新冠疫苗为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。动物保护试验结果显示,公司新冠疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。公司新冠疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,具有产能高、成本低、可及性强的特点。 我国新冠疫苗研发居全球前列,公司为国内首个重组亚单位疫苗。据2020年3月科技部披露信息,我国沿着5条技术路线推进新冠疫苗攻关工作,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。目前我国新冠疫苗研发进度处于全球前列,共有5种新冠疫苗进入临床研究阶段,占全球临床阶段新冠疫苗数量的40%;其中处于II期临床阶段的有武汉所的灭活疫苗、科兴生物的灭活疫苗、昆明所的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗,处于I期临床阶段的有北京所的灭活疫苗。公司与微生物所合作研发的重组新冠疫苗,将是我国第6个进入临床研究阶段的新冠疫苗,同时也是我国首个获批临床的新冠重组蛋白亚单位疫苗。 我国新冠疫苗市场空间广阔,有望为企业贡献显著业绩弹性。在全球新冠疫情持续蔓延、国内疫情出现反复的背景下,新冠疫苗被认为是疫情防控的重要手段之一。复盘2009年甲型H1N1流感疫情,2009年9月-2010年4月我国甲型H1N1流感疫苗合计批签发量高达1.49亿支,并均由国家工信部收储,每支疫苗平均收储价格约18.4元/支(根据华兰生物年报信息测算),对应市场规模约27.4亿元。根据华兰生物年报披露信息,2009-2010年华兰疫苗公司合计实现销售额12.3亿元(含其他疫苗收入),净利润9.1亿元,整体净利率高达75%。考虑到新冠疫情持续时间及病例数量均远超甲型H1N1流感疫情,我们预计,未来国内新冠疫苗接种率有望到50%左右,按接种程序2支/人份测算,对应新冠疫苗市场需求量为14亿支。参考甲型H1N1流感疫苗收储价格,假设未来新冠疫苗的收储价格为20元/支,则对应新冠疫苗国内市场空间为280亿元。同时,根据习近平主席在第73届WHO大会上的承诺,我国将把新冠疫苗作为公共产品向全球提供;因此若考虑海外市场,则新冠疫苗市场空间将更加可观。公司新冠疫苗作为国内首个获批临床的重组亚单位疫苗,其在生产成本及产能方面具有明显优势,未来有望享有一定市场份额。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为43.1%、25.9%、16.0%,净利润增速分别为40.9%、29.2%、22.7%,成长性突出;给予买入-A的投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,新生人口大幅下滑风险,新冠肺炎疫情影响疫苗供给风险等。
恒瑞医药 医药生物 2020-05-04 76.91 87.87 0.80% 83.97 9.18%
105.00 36.52%
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事件:恒瑞医药发布2020年一季度报告,实现营业收入55.27亿元,同比增长11.28%;归母净利润13.15亿元,同比增长10.30%;扣非归母净利润12.76亿元,同比增长10.52%。 期间费用率略有下降,经营活动现金流大幅增加。在新冠肺炎疫情负面影响下,公司20Q1业绩仍实现稳健增长,收入端与利润端增速均超过10%,预计这主要与卡瑞利珠单抗等重磅品种放量对业绩产生明显拉动效应有关。20Q1公司整体毛利率为86.59%,与去年同期基本持平;期间费用率为57.42%(-0.54pct),较去年同期略有下降,其中销售费用率34.86%(-0.89pct)、管理费用率8.96%(-0.06pct)、研发费用率14.68%(+1.36pct)、财务费用率-1.07%(-0.95pct),公司研发费用率较去年同期提升明显。20Q1公司销售回款增加,应收账款及票价较期初减少4.2亿元,而销售商品及提供劳务收到的现金较去年同期增加13.0亿元,这也进而使公司经营活动现金流量净额达到15.4亿元,同比增长261.31%。 抗肿瘤产品销售有望维持快速增长,高投入驱动创新研发有序开展。2019年,公司卡瑞利珠单抗与瑞马唑仑获批上市,吡咯替尼和硫培非格司亭通过谈判首次纳入国家医保,阿帕替尼国家医保续谈成功;在此驱动下,公司各产品线业务在2019年实现快速增长。20Q1受新冠疫情影响,国内医院门诊量及手术量下降显著,对公司造影剂及麻醉产品销售造成较为明显影响;但在卡瑞利珠单抗等创新品种快速放量的带动下,预计抗肿瘤产品实现快速增长。随着新冠疫情影响的逐步消退,预计公司各产品线销售有望逐步恢复快速增长。公司是我国创新研发龙头企业,研发投入持续高增长,20Q1公司研发投入8.1亿元,同比增长22.61%。研发进展方面,公司创新药卡瑞利珠单抗肝癌二线适应症于2020年3月获批上市,生物类似药贝伐珠单抗于2020年4月申报上市。此外,公司PD-L1单抗SHR-1316联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌已处于III期临床;II型糖尿病治疗药物SGLT-2抑制剂SHR3824、前列腺癌治疗药物雄激素受体拮抗剂SHR3680、激素受体阳性乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂SHR6390等创新药或生物类似药品种也已先后进入III期临床。创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-1161,以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价105.70元。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为30.8%、27.9%、26.5%,净利润增速分别为28.4%、25.9%、24.2%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为105.70元,相当于2020年68的动态市盈率。 风险提示:产品降价风险、核心产品市场推广不及预期、新药研发不及预期等。
智飞生物 医药生物 2020-04-30 84.28 -- -- 86.68 2.85%
169.60 101.23%
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事件:智飞生物发布2020年一季度报告,公司20Q1实现营业收入26.35亿元,同比增长14.87%,归母净利润5.16亿元,同比增长2.85%,扣非净利润5.25亿元,同比增长-1.47%。 20Q1业绩在新冠压力下稳健增长,预计代理品种采购有序开展。在新冠疫情影响下,公司20Q1业绩仍实现稳健增长,这一方面是由于HPV疫苗在疫情前一直处于供不应求状态,疾控库存较少,疫情期间对HPV疫苗采购意愿仍相对较强;另一方面则是与公司行业领先的销售与市场推广能力有关。20Q1公司整体毛利率为37.09%(-2.79pct),期间费用率为10.27%(-0.41pct),其中销售费用率5.19%(-1.97pct)、管理费用率1.82%(+0.06pct)、研发费用率1.80%(+0.47pct)、财务费用率1.47%(+1.02pct)。公司毛利率同比略有下滑,预计主要与低毛利代理品种销售占比上升有关;公司销售费用率同比下降明显,预计主要与疫情期间终端推广活动减少、短期销售投入减少有关。20Q1公司应收账款为57.83亿元,较期初增长30.34%;经营活动现金流量净额为-4.85亿元,同比下降11.30%;公司经营活动现金流量净额为负,主要与疾控部门回款集中在年末有关;而其进一步下滑则是由于新冠疫情期间销售回款放缓导致应收账款上升。此外,20Q1公司存货增至37.05亿元,较期初增长49.14%,预计公司HPV疫苗等代理品种的采购进展顺利。 HPV疫苗发货受疫情影响有限,全年销售高增长预期维持不变。根据中检院数据披露,20Q1公司代理四价和九价HPV疫苗批签发量分别为113万、41万支,由于疫情前疾控中心库存较少,疫情对公司HPV疫苗发货影响有限,预计20Q1发货量超200万支。目前国内适龄女性对HPV疫苗的接种热情十分高涨,终端一直维持供不应求的状态。因此,我们预计,在疫情消退后,被压制的HPV疫苗接种需求将会发生强劲反弹;从全年维度来看,疫情对HPV疫苗销售的影响极为有限。HPV疫苗销售的核心限速因素是疫苗供给而非终端需求,根据基础采购协议,预计公司代理HPV疫苗的2020年批签发量有望达到1200万支。竞争格局方面,国产二价HPV疫苗于2019年底获批上市,根据公开信息披露,产品定价为329元/支,接近GSK产品的实际终端价格。考虑到GSK二价HPV疫苗的国内销量有限,同时高价HPV疫苗对低价疫苗的市场替代及压制效应明显,我们预计,公司代理四价和九价HPV疫苗的未来销售受国产品种上市的影响较小。 公司加大其他自主疫苗推广,确保自主品种业绩平滑过渡。据中检院数据披露,20Q1公司代理五价轮状疫苗批签发117万支,由于首针接种窗口期仅为6周,预计疫情对五价轮状疫苗接种将造成小幅影响。但考虑到五价轮状疫苗在有效性、安全性、儿童依从度等方面均具有显著优势,我们预计,五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗,并将进一步扩容国内市场,2020年销量仍有望达到500万支。根据中检院披露及公司公告,公司三联苗目前仍有部分库存,预计2020年可实现销量约150万支;无佐剂冻干剂型预计2020年中申报上市,2021年获批上市。同时,公司2020年将主推MCV2、MPSV4、Hib预充剂型,产品提价后利润可观,有望填补三联苗缺货造成的业绩缺口,确保业绩平滑过渡。 EC诊断试剂获批上市,研发管线价值有待挖掘。根据CDE信息披露,公司EC诊断试剂已于2020年4月获批上市;预计预防微卡有望在5月份获批上市。根据公司公告,其他重磅在研品种研发进展顺利,其中三代狂犬疫苗处于III期临床,15价肺炎结合疫苗即将开展III期临床,两大重磅品种均有望2022年获批上市。此外,四价流感疫苗、23价肺炎疫苗同样处于III期临床阶段;四价流脑结合疫苗处于II期临床阶段。2020年1月,公司与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,共同开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗,目前该疫苗正处于临床前阶段,生产工艺的研发、生产车间改造、质量保证体系的建设等工作也在同步进行。未来重磅品种的接力上市有望带来公司业绩与估值双提升。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为43.1%、25.9%、16.0%,净利润增速分别为40.9%、29.2%、22.7%,成长性突出;给予买入-A的投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,新生人口大幅下滑风险,新冠肺炎疫情影响疫苗供给风险等。
我武生物 医药生物 2020-04-30 51.73 -- -- 59.53 15.08%
66.49 28.53%
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事件:我武生物发布2020年一季度报告,实现营业收入1.10亿元,同比下降20.14%;归母净利润0.41亿元,同比下降37.45%;扣非归母净利润0.40亿元,同比下降38.21%。 研发费用率持续提升,经营活动现金流增长明显。受新冠疫情影响,医院各科室就诊人次下滑明显,进而对公司短期业绩造成一定影响; 而受销售费用率与研发费用率大幅上升影响,公司20Q1利润端增速低于收入端增速。随着国内疫情的好转,公司生产经营已逐步恢复正常,销售情况也有望逐渐恢复。20Q1公司整体毛利率为95.60%(-0.84pct),维持相对稳定;期间费用率为52.98%(+12.42pct),其中销售费用率42.18%(+7.13pct)、管理费用率6.87%(+1.84pct)、研发费用率9.90%(+5.42pct)、财务费用率-5.98%(-1.79pct)。公司销售费用率上升明显,但销售费用金额却较去年同期略有下滑;公司研发费用率大幅上升,预计主要与公司加大干细胞项目研发力度有关。20Q1公司经营活动现金流量净额为0.68亿元,同比增长39.98%,这主要是由于公司银行承兑汇票到期托收、应收票据较期初下降57.35%。 疫情影响不改长期增长逻辑,专业学术推广驱动业绩快速增长。新冠疫情使公司短期业绩产生一定波动,但随着国内疫情的好转,公司生产经营已逐步恢复正常,销售情况也有望逐渐恢复。同时,考虑到我国脱敏市场渗透率依旧处于极低水平,未来市场空间广阔,短期业绩波动并不改变公司长期业绩快速增长的逻辑。公司公告披露,我国脱敏诊疗市场规模持续扩大,舌下免疫治疗作为变应性鼻炎的一线治疗方法,临床接受度和认可度越来越高。同时,公司依托专业的学术营销团队,通过多层次的学术会议加大产品推广力度,市场有效需求不断增长,进而驱动公司销售额持续快速增长。 脱敏领域产品线有望不断丰富,干细胞治疗有望成新增长点。公司公告显示,公司持续加大研发投入,在研产品有望陆续获批上市。脱敏治疗产品方面,根据公司公告,公司黄花蒿粉滴剂于2019年4月申报生产获得受理,2019年8月被正式纳入优先审评,2019年9月收到注册现场检查通知,目前已完成三批现场检查批的生产,并接受了生产现场检查。我们预计,公司黄花蒿粉滴剂有望在2020年获批上市,从而完成“南螨北蒿”的产品布局,随着北方市场持续为公司贡献业绩增量,公司业绩加速增长可期。同时,公司黄花蒿粉滴剂儿童变应性鼻炎适应症已处于III期临床,粉尘螨滴剂的特应性皮炎适应症已进入III期临床,尘螨合剂正在开展II期临床。点刺诊断试剂方面,屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒于19年7月通过GMP认证,9项点刺相关产品于2019年底获得I期临床总结报告,这些产品将与公司现有粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒相互补充,满足更多患者的变应原检测需求。此外,公司投资设立干细胞子公司,集中资源在抗衰老和再生医学领域进行重点开拓,其中干细胞中试车间于2019年9月投入使用,干细胞业务未来有望成为公司新的利润增长点。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为19.1%、32.2%、30.2%,净利润增速分别为17.8%、30.4%、29.1%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:产品降价风险、产品市场推广不及预期、新药研发进度不及预期等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名